분기보고서 (2026.03)
분기보고서 6.5 주식회사 네오이뮨텍 1 Y
분 기 보 고 서
(제 13 기)
| 사업연도 | 2026년 01월 01일 | 부터 |
|---|---|---|
| 2026년 03월 31일 | 까지 |
| 금융위원회 | |
|---|---|
| 한국거래소 귀중 | 2026년 5월 15일 |
| 제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
|---|---|
| 면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
| 회 사 명 : | 주식회사 네오이뮨텍(NeoImmuneTech, Inc.) |
| 대 표 이 사 : | 김태경 |
| 본 점 소 재 지 : | 2400 Research Blvd., Suite 250, Rockville, MD 20850, USA |
| (전 화)+1-240-801-9068 | |
| (홈페이지) http://neoimmunetech.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김태우 |
| (전 화)+1-240-801-9068 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】
첨부용) 대표이사 등의 확인서_2026.05.15_signed.jpg 대표이사 등의 확인서_2026.05.15
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
2. 회사의 연혁
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
3. 자본금 변동사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
4. 주식의 총수 등
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
5. 정관에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
II. 사업의 내용
| ※상세 현황은 '상세표-주요용어정리' 참조 |
|---|
1. 사업의 개요
가. 회사 사업 개요
당사는 T 세포 기반 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학 기업으로, 장기 지속형 IL-7 계열의 T 세포 증폭제 NT-I7을 핵심 파이프라인으로 보유하고 있습니다. 이 외에도 항체 플랫폼 기술(Heterodimer Fc 플랫폼)을 기반으로 NT2020(T cell activator), NT3020(T cell engager), NT5010(TME modifier) 등 차세대 면역항암 파이프라인을 개발하고 있습니다.
당사의 연구개발은 NT-I7을 중심으로 ① 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 개발과 ② CAR-T 치료제 병용요법 개발의 두 축으로 진행되고 있습니다. ARS 치료제는 면역회복 기전을 기반으로 정부 조달 시장 진입을 목표로 개발 중이며, CAR-T 병용 전략은 기존 세포치료제의 지속성 및 치료 효과 개선을 목표로 임상 연구를 수행하고 있습니다.
당사는 글로벌 연구기관 및 정부기관과의 협력을 통해 비임상 및 임상 연구를 수행하고 있으며, 기술이전(Licensing-out), 공동개발(Partnership), 정부 공급계약 등을 주요 사업모델로 추진하고 있습니다. 핵심 파이프라인의 임상 단계 진전에 따라 전략적 제휴 및 상업화 기회를 확대해 나갈 계획입니다.
한편, 당사는 희귀질환 치료제 엔다리(Endari®)의 북미(미국 및 캐나다) 지역에 대한 독점 라이선스 및 유통 권리를 확보하였습니다. 엔다리는 미국 FDA 승인을 받은 겸상적혈구질환(Sickle Cell Disease) 치료제로, 당사는 현지 파트너사와 협력하여 제품 공급 및 유통을 통해 매출을 창출할 예정입니다.
당사는 혁신 면역치료제 개발을 통한 중장기 성장 기반 확보와 함께, 상업화 제품의 매출 발생을 병행하는 이원적 사업 구조를 구축하여 기업가치 제고를 도모하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항
당사의 주요 파이프라인인 NT-I7으로 현재 임상 단계에 있으며, 이에 따라 제품 판매에 따른 직접적인 매출은 발생하지 않고 있습니다. 다만, 연구개발 과정에서 수행하는 연구용역 등에 따라 일부 매출이 발생할 수 있습니다.
NT-I7은 급성 방사선 증후군(ARS)을 적응증으로 영장류 모델 실험을 진행 중이며, 거대 B세포 림프종을 비롯하여 다발성골수종, 소세포폐암, 췌장암, 대장암, 삼중음성유방암 등 재발성·불응성 고형암과 교모세포종을 대상으로 임상시험을 수행하고 있습니다.
자세한 내용은 「II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 다. 연구개발활동의 개요」를 참고하시기 바랍니다.
또한 당사는 2025년 12월 희귀질환 치료제 엔다리(Endari®)의 북미(미국 및 캐나다) 지역에 대한 독점 라이선스 및 유통 권리를 확보하였습니다. 엔다리의 상업화를 위해 별도의 Commercial Business Unit을 구성하였으며, 향후 현지 파트너사와 협력하여 판매 및 유통을 진행할 예정입니다.
나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
보고서 작성 기준일 현재 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없으므로, 가격변동 추이는 기재하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나, 주요비용으로는 시료비(NT-I7) 및 CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용, Milestone 비용 등이 있습니다.
| [매입 현황] |
|---|
| (단위: USD) |
| 매입유형 | 품목 | 구분 | 2026연도 1분기 | 2025연도 | 2024연도 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시료비 | NT-I7 | 국내 | - | - | - |
| 수입 | 696,037 | 1,693,804 | 3,668,763 | ||
| 지급수수료 | CRO비용 등 | 국내 | 419,183 | 3,525,053 | 7,362,258 |
| 수입 | 972,474 | 5,066,989 | 5,122,999 | ||
| 합 계 | 국내 | 419,183 | 3,525,053 | 7,362,258 | |
| 수입 | 1,668,511 | 6,760,793 | 8,791,762 |
| 주1) 당사의 경상연구개발비는 시료비(NT-I7), 지급수수료 및 연구개발 인력에 대한 인건비 등으로 구성되어 있음주2) 국내는 미국을 뜻함주3) 상기 매입현황은 별도 재무제표 기준임 |
|---|
나. 원재료의 제품별 비중당사는 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 해당사항이 없습니다.
다. 원재료 가격변동추이
신약후보물질에 대한 연구개발 및 임상 시험 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다.
라. 주요 매입처에 관한 사항
당사는 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않으나, 다음과 같이 연구개발비 및 Milestone을 지출하고 있습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 입 처 | 품목 | 2026연도 1분기 | 2025연도 | 2024연도 | 결제 조건 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 국내(미국) | ICON plc (PRA) | 미국임상 CRO 및 미국 FDA에 제출하는 IND관리 등 각종 regulatory 업무 등 | 320,561 | 1,379,870 | 2,345,394 | 30일 |
| Amarex Clinical Research, LLC | 미국임상 CRO | 69,606 | 733,722 | 2,135,439 | 30일 | |
| Catalent Pharma Solution LLC | 미국 임상 Drug depot | 15,692 | 46,478 | 160,375 | 30일 | |
| Q Squared Solutions, LLC | 임상시험에서 환자의 검체관리 및 T세포 분석 | 7,178 | 51,644 | 84,770 | 30일 | |
| Emory University | LCMV 마우스 모델에서NT-I7 의T세포에 미치는 역할에 관한 연구 | - | 49,714 | 85,224 | 30일 | |
| Washington University | 비임상 기전 및 translational 연구 (뇌암, CAR-T 등) 임상실험 진행 등 | (77,465) | (231,110) | 40,045 | 30일 | |
| Duke University | ARS 설치류 연구 | 40,875 | 245,252 | 132,059 | 30일 | |
| Navigate BioPharma Services, Inc. | CAR_T Flow 및 CAR-19 Murine qPCR 시험 및 분석 | - | 40,365 | 89,183 | 60일 | |
| CellCarta Biosciences Inc. (HistoGene X) | 바이오마커 PD-L1 테스트/ 이뮤노피노타이핑 분석 | 10,632 | - | 348,258 | 30일 | |
| BioAgilytix | NT-I7 검체분석법 개발 등 | 5,800 | 101,306 | 174,672 | 30일 | |
| Fred Hutch | High Risk Skin cancer 임상 사이트 | - | - | 469,160 | 60일 | |
| Trialwise, Inc. | TMF 품질 및 완전성 테스트 | - | 6,578 | 189,626 | 30일 | |
| LabConnect | B세포 림프종 환자에서 NT-I7의 안정성 연구 | - | 16,189 | 99,244 | 30일 | |
| Quest Diagnostics | 특발성 CD4 림프구감소증에 대한 임상시험 | 3,954 | 21,006 | - | 30일 | |
| Labcorp Early Development Laboratories Inc. | 영장류 혈청 내 NT-I7 분석 | 296 | 91,144 | - | 30일 | |
| NIAID | 특발성 CD4 림프구감소증 환자에서 NT-I7의 안정성 연구 | - | 165,000 | 165,000 | 30일 | |
| NJSTAT Corporation | SAP 준비, CDISC 형식 데이터세트, SDTM/ADaM 생산/검증/전달, CSR표 등 분석 서비스 | 15,335 | 312,220 | 534,624 | 30일 | |
| 기타 | 6,719 | 495,675 | 309,185 | - | ||
| 수입 | Genexine, Inc. | NT-I7 매입 등 | 236,567 | 1,551,261 | 2,982,009 | 30일 |
| NeoImmuneTech Co., Ltd. (NIT KR) | 기업부설연구소 및 CMC부서 운용비용 | 651,363 | 2,457,816 | 4,321,109 | 30일 | |
| Samsung Biologics | NT-I7 매입 | 461,927 | 180,569 | 846,440 | 30일 | |
| Binex Co,. Ltd | NT-I7 매입 | - | 188,660 | - | 30일 | |
| Charles River Laboratories Montreal ULC | ARS 설치류 및 영장류 실험 | 300,398 | 2,066,730 | 103,491 | 30일 | |
| POSTECH | 림프구 감소증 모델에서 IL-7 HYFC의 치료 효과에 관한 연구 | - | 32,600 | 11,706 | 30일 | |
| Prestige Biologics Co., Ltd. | Bioburden 시험 | - | 45,283 | 19,239 | 30일 | |
| Bang & Ock Consulting | 임상개발을 위한 자문 서비스 | 3,000 | 28,000 | 34,717 | 30일 | |
| Severance Hospital | 두경부암 임상시험 | 6,151 | 174,700 | 176,151 | 60일 | |
| 기타 | 9,105 | 35,174 | 296,900 | - | ||
| 합계 | 2,087,694 | 10,285,846 | 16,154,020 |
마. 생산능력 및 생산실적 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며, 생산능력 및 생산실적은 해당사항이 없습니다. 바. 생산설비에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않습니다. 사. 설비의 신설/매입계획 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며 생산설비를 신설/매입할 계획이 없습니다. 단, 향후 기술이전 등 이익 실현 이후에는 생산설비를 구입할 가능성도 있으며, 계획이 보다 구체화되면 이를 공시할 예정입니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
| (단위: USD) |
|---|
| 사업부문 | 매출유형 | 파트너 | 품목 | 2026년 1분기(제 13기 1분기) | 2025년(제12기) | 2024년 (제11기) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 신약개발(주1) | 연구용역/서비스 | 제넥신 | 연구용역 | 67,594 | 66,673 | 124,917 |
| Endari(주2) | 용역/서비스 | Emmaus Life Sciences, Inc. | Sales 용역 | 292,078 | - | - |
(주1) 당사의 주요 제품인 NT-I7의 연구 개발 과정에서 수행한 연구 용역의 결과로써 매출이 발생하였습니다. 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 본격적인 매출은 기술이전 계약 체결 혹은 FDA의 제품 승인 이후에 발생할 것으로 예상하고 있습니다.
(주2) 2025년말 도입한 겸상적혈구빈혈 치료제인 Endari의 판매를 위한 메릴랜드 주정부 라이선스를 5월 11일에 획득 하였습니다. 1분기의 매출액은 Endari의 판매인력 용역 서비스 매출액에 해당하며 본격적인 Endari 판매 매출은 주정부 라이선스 획득 이후에 발생할 것으로 예상합니다.
나. 판매경로 등
(1) 판매조직
당사는 임상개발 단계의 파이프라인을 기반으로, 글로벌 제약사와의 기술이전(License-out) 및 공동개발(Partnership), 정부 대상 납품 등을 통해 매출을 창출하는 비즈니스 모델을 영위하고 있습니다. 이를 위해 사업개발 부서와 전략기획 본부를 중심으로 한 판매조직을 운영하고 있습니다.
해당 조직은 대표이사 직속 체계로 구성되어 있으며, 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 파트너십 체결을 위한 전략 수립, 기술자료 제공, 계약 협상 및 체결, 협업 관리 등의 업무를 수행하고 있습니다. 또한 정부 과제 및 조달 관련 업무 대응도 병행하고 있습니다.
한편, 당사는 엔다리(Endari®) 도입 이후 상업화 사업을 전담하기 위하여 Commercial Business Unit을 별도로 신설하였습니다. 해당 조직은 제품 공급, 유통 관리, 현지 파트너사 협력, 매출 관리 등 상업화 관련 업무를 수행하고 있습니다. 이와 같이 당사는 연구개발 기반의 사업개발 조직과 상업화 전담 조직을 병행 운영함으로써, 기술이전·공동개발 전략과 상업화 사업을 동시에 추진하고 있습니다.
(2) 판매경로
당사의 2026년도 1분기에는 연구개발 관련 연구용역 및 Endari의 판매인력 용역 등에 따른 수익이 발생하였으며, 별도의 제품 판매 매출은 발생하지 않았습니다.
한편, 당사는 2025년 12월 희귀질환 치료제 엔다리(Endari®)의 북미 지역 독점 라이선스 및 유통 권리를 확보하였으며, 관련 라이선스 등록 절차 완료 이후 2026년부터 현지 파트너사를 통해 제품 공급 및 유통을 진행할 예정입니다.
(3) 판매전략
당사는 임상개발 단계에 있는 주요 파이프라인 NT-I7에 대하여 기술이전(Licensing-out), 공동개발(Partnership) 및 자체 상업화를 병행하는 전략을 기본 판매전략으로 설정하고 있습니다. 임상 결과를 기반으로 글로벌 제약사와의 전략적 제휴를 추진하며, 허가 획득 이후에는 직접 판매 또는 파트너사를 통한 판매를 통해 매출을 창출할 계획입니다.
특히 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제는 미국 FDA의 Animal Rule 적용 가능성을 기반으로 정부 조달 시장 진입을 목표로 하고 있으며, 승인 이후 미국 정부와의 납품 계약 체결을 주요 상업화 전략으로 검토하고 있습니다. 또한 희귀의약품 지정 전략, 적응증 확장 및 생산 인프라(CMC) 강화 등을 통해 기술이전 및 상업화 가능성을 확대하고 있습니다.
한편, 당사는 2025년 12월 희귀질환 치료제 엔다리(Endari®)의 북미 지역 독점 라이선스를 확보하였으며, 별도의 Commercial Business Unit을 구성하여 판매 및 유통 기반을 구축하고 있습니다. 향후 현지 파트너사와의 협력을 통해 제품 공급 및 매출 확대를 추진할 계획입니다.
다. 수주에 관한 사항
당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 나. 파생상품 등 거래 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
공시서류 기준일 현재 당사의 경영상의 주요계약은 다음과 같습니다. 가. 라이선스인(License-in) 계약
| 품목 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|
| NT-I7 | 2015.06.19 | 특허만료일 | USD 12,500,000 | USD 9,500,000 | 임상 2상 |
| NT2020 | 2020.03.20 | 로열티 지급 의무 완료시점 | USD 9,900,000 | 양사합의에 의한 미공개 | Discovery 단계 |
| CAR-bearing immune effector | 2019.08.21 | 특허만료일 | USD 1,215,000 | USD 40,000 | 임상 1b상 |
| Endari | 2025.12.24 | - | 비공개 | 비공개 | 상업화 |
▣ NT-I7
| (1) 계약상대방 | 주식회사 제넥신(한국) |
|---|---|
| (2) 계약내용 | 당사는 NT-I7에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 |
| (3) 대상지역 | 북미, 남미, 중미, 유럽 |
| (4) 계약기간 | 계약체결일: 2015.06.19 (계약변경일:2020.07.20)계약종료일: 특허권 만료일 2036년까지 |
| (5) 총계약금액 | 계약금: USD 4,500,000마일스톤: USD 8,000,000 |
| (6) 지급금액 | <환수 불가능 금액>- 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000 (2015년 8월 및 10월 분할지급)- 마일스톤(Milestone):1) USD 1,000,000 (2018년 3월 지급)2) USD 2,000,000 (2018년 10월 지급)3) USD 2,000,000 (2025년 9월 지급)<환수 가능 금액> 해당사항 없음 |
| (7) 계약조건 | 1) 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000 (계약 체결 시 지급)2) 마일스톤(Milestone): - IND approval of 1st clinical trial: USD 1,000,000 - Completion of 1st clinical trial: USD 2,000,000 - IND approval of 2nd clinical trial: USD 2,000,000 - Completion of 2nd clinical trial: USD 3,000,000 3) 로열티(Royalty): - 35% all revenue from sublicensing - 35% of the net profit for NIT's sales |
| (8) 회계처리방법 | 계약금, 마일스톤의 각 지급 시점에 무형자산 계상후 20년 및 특허만료시점 중 짧은 기간동안 정액법으로 상각 |
| (9) 대상기술 | 지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7(IL-7) |
| (10) 개발진행경과 | - 거래상대방: 삼중음성유방암 대상 임상 1b/2 완료(2017.12 |
| (11) 기타사항 | - |
▣ NT2020
| (1) 계약상대방 | 주식회사 유빅스테라퓨틱스(한국) |
|---|---|
| (2) 계약내용 | 당사는 Degraducer Platform (PROTAC)을 기반으로 1개의 타겟 선정하여 물질 개발 및 상업화를 위한 임상 진행 권리 확보 |
| (3) 대상지역 | 전 세계 |
| (4) 계약기간 | 계약체결일: 2020.03.20 계약종료일: 로열티 지급 의무 완료시점 |
| (5) 총계약금액 | USD 9,900,000(계약금 및 마일스톤의 세부 금액은 양사합의에 따라 비공개) |
| (6) 지급금액 | <환수 불가능 금액> 계약금: 2020년 4월 지급<환수 가능 금액> 해당사항 없음 |
| (7) 계약조건 | 계약금- 지급조건: 계약 체결시(상세 금액은 양사합의에 의한 미공개)- 마일스톤 및 로열티 조건은 양사합의에 의한 미공개- 마일스톤/로열티 지급의무 만료, 혹은 특허권 소멸 시에 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 |
| (8) 회계처리방법 | 연구개발비 비용처리 |
| (9) 대상기술 | Degraducer Platform (PROTAC) |
| (10) 개발진행경과 | - 거래상대방: 상대방 요청에 의해 비공개- 당사: Discovery 단계 |
| (11) 기타사항 | 타겟별 총 계약금액 이외에 기타 상세 내역은 양사 합의에 의해서 비공개 |
▣ CAR-bearing immune effector
| (1) 계약상대방 | Washington University(미국) |
|---|---|
| (2) 계약내용 | IL-7-hyFc 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권 확보 |
| (3) 대상지역 | 전 세계 |
| (4) 계약기간 | 계약체결일: 2019.08.21계약종료일: 특허만료일 |
| (5) 총계약금액 | 계약금액: USD 15,000 마일스톤: USD 1,200,000 |
| (6) 지급금액 | <환수 불가능 금액> 계약금: USD 15,000 (2019년 9월 지급) 마일스톤(일부): USD 25,000 (2021년 10월 지급)<환수 가능 금액> 해당사항 없음 |
| (7) 계약조건 | 계약금: USD 15,000- 지급조건: 계약 체결시- 마일스톤(Milestone) 및 로열티(Royalty) 조건은 양사합의에 의한 미공개- 우선일로부터 7년내의 특허출원/7년 후 계류 중인 특허출원, 혹은 특허권의 소멸시 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 |
| (8) 회계처리방법 | 라이선스 계약 시점에 계약금 및 마일스톤 지급액 경상개발비 처리 |
| (9) 대상기술 | NT-I7 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권 |
| (10) 개발진행경과 | - 임상 1b상 완료(마지막 환자 평가일: 2025년 3월 12일)- CD19 CAR-T 병용 임상 1b상 미국 진행중(연구자 주도 임상, FDA 승인일 : 2025년 8월)- BCMA CAR-T 병용 1b상 미국 FDA 승인(연구자 주도 임상, 승인일: 2025년 11월) |
| (11) 기타사항 | - |
▣ 겸상적혈구질환 치료제
| (1) 계약상대방 | Emmaus Life Sciences, Inc. |
|---|---|
| (2) 계약내용 | Emmaus Life Sciences가 보유한 FDA 승인 겸상적혈구질환(Sickle Cell Disease) 치료제 엔다리(Endari) 및 이의 제네릭 의약품에 대한 미국 및 캐나다 지역 독점 제반권리(판매권, 유통권, 상표권 등) 도입 |
| (3) 대상지역 | 북미 |
| (4) 계약기간 | 계약 체결일로부터 계약상 해지 사유 발생 혹은 상호합의에 의한 종료 시까지 |
| (5) 총계약금액 | 계약서 내 비밀유지 조항에 따른 비공개 |
| (6) 지급금액 | 계약서 내 비밀유지 조항에 따른 비공개 |
| (7) 계약조건 | - 계약금: 계약 체결 혹은 인보이스 수령 후 10일 이내 지급- 잔금: 양사의 계약 선행 조건 만족 혹은 인보이스 수령 후 10일 이내 지급- 로열티 → 이외 사항은 계약서 내 비밀유지 조항에 따른 비공개 |
| (8) 회계처리방법 | 잔금 지급 시점에 무형자산 계상 후 합리적인 내용연수 동안 정액법으로 상각 |
| (9) 대상기술 | FDA 승인 겸상적혈구질환 치료제 |
| (10) 개발진행경과 | 상업화 단계 |
| (11) 기타사항 | - |
나. 연구개발계약
| 품목 | 계약상대방 | 계약목적, 조건 등 상세내용 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액(거래금액) | 대금수수방법 | 진행경과 등비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5종 고형암 임상연구 | MSD International GmbH("MSD") | - 계약 목적: 물질이전 및 연구협력계약- 주요 내용: MSD는 임상 연구에 필요한 화합물(Pembrolizumab)을 제공 | 2019.12.10 | 리포트 완료,전달일 | - | - | 임상 1b/2a상 진행중 |
다. 연구개발활동의 개요
당사는 T세포 기반 면역치료제를 연구 개발하는 회사로써, 연구개발활동은 크게 NT-I7의 임상/제조 공정 개발 활동으로 구분할 수 있습니다.
라. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 핵심 파이프라인 NT-I7의 비임상·임상 개발 및 상업화를 지원하기 위해 체계적으로 구성되어 있습니다. 연구개발 조직은 Clinical Operation(임상운영실), R&D Planning(연구개발기획실), CMC 본부로 구성되어 있으며, 각 조직은 임상 개발, 전략 기획 및 생산·품질관리 기능을 분담하고 있습니다.
당사의 연구개발 조직 구성 및 주요 업무는 다음과 같습니다.
| [연구개발 조직도] |
|---|
연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도
| [연구개발 조직 구성 및 주요 업무] |
|---|
| 부서명 | 주요 업무 |
|---|---|
| CMC 본부 | 비임상 및 임상시험용 시료 생산을 위한 공정 개발 및 품질관리 시스템을 구축·운영하고 있습니다. 또한 상업화를 대비한 분석법 확립 및 기술이전 준비를 수행하며, 외부 CMO(Contract Manufacturing Organization)에서 생산되는 임상 시료의 관리 및 미국 FDA 등 규제기관 대응 관련 실무를 총괄하고 있습니다. |
| Clinical Operation (임상운영실) | 북미 및 유럽 등 주요 시장에서 진행되는 임상개발을 총괄하며, 각 파이프라인별로 담당자를 지정하여 임상 전략 수립, 시험 운영 및 데이터 관리 등을 수행하고 있습니다. 또한 사업개발 부서와 협력하여 글로벌 제약사와의 공동연구개발 및 라이선싱 협의에도 참여하고 있습니다. |
| R&D Planning (연구개발기획실) | 비임상 및 임상시험 결과를 분석하여 중장기 개발 전략을 수립하고, 기술이전 및 파트너십 협의를 위한 과학적 자료를 정리·제공하고 있습니다. 아울러 규제기관의 요구사항을 검토하여 허가 전략을 수립하고, 성공적인 품목허가를 위한 자료 준비를 지원하고 있습니다. |
(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 11명을 포함하여 총 23명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 총 연구개발 인력은 전체 인력 45명 중 약 51%를 차지합니다.
| [연구개발 인력 현황] |
|---|
| 구 분 | 인 원 | |||
|---|---|---|---|---|
| 박 사 | 석 사 | 기 타 | 합 계 | |
| 연구개발본부 | 5 | 4 | 2 | 11 |
| CMC본부 | 1 | 7 | 4 | 12 |
| 합 계 | 6 | 11 | 6 | 23 |
(3) 핵심 연구 인력
당사의 핵심 연구인력은 임상개발 전문가인 대표이사 김태경 및 NT-I7 발명자인 최고과학책임자(CSO)인 최동훈을 주축으로 하여 구성되어 있습니다. 주요 핵심 연구인력현황은 다음과 같습니다.
| [주요 연구개발 인력 현황] |
|---|
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
|---|---|---|---|---|
| Chief Executive Officer | 김태경 | 개발 및 임상 총괄 | □ 주요 학력 '99 University of Montpellier I 생화학 박사 '99 ~ '01 University of Connecticut 박사후 연구원 □ 주요 경력 '01 ~ '06 Banner Pharmacaps (Patheon) Group Leader/Principal Scientist '06 ~ '09 Sandoz, Inc. Principal Scientist '09 ~ '10 Qualitest Pharmaceuticals (Endo Pharma), Associate Director '11 ~ '12 삼일제약, R&D 상무 '13 ~ '14 JW제약, 메디칼본부 상무 '14 ~ '17 제넥신, 임상개발 상무 '18 ~ '25 Hikma Pharmaceuticals, Director, Clinical Development '26.03 ~ 현재 당사 대표이사 | - Kim TK et al., Long-acting FC-fusion rhGH(GX-H9) ? Eur. J. Endocrinol. 2018; 179(3): 169-179 - Kim TK., Burgess DJ-PK characterization of 14C-VEGF microspheres, J. Pharm. Pharmacol. 2022; 54:897-905 - Kim TK. Et al.-Controlled release of dexamethasone, AAPS Journal 2005; 07(01):E231-E240 - 이외 SCI 논문 5편, 포스터 발표 14건 등 |
| ChiefScientific Officer | 최동훈 | 연구 | □ 주요 학력 '05.02 포항공과대학교 생명과학 학사 '05.03 ~ '12.02 포항공과대학교 분자생물학부 석박사 통합 □ 주요 경력 '12.02 ~ '13.02 포항공과대학교 연구원 '13.02 ~ '18.07 ㈜제넥신 바이오리서치 차장, IL-7-hyFc Project Leader '18.08 ~ '19.08 당사 연구개발 Director '19.09 ~ '24.12 당사 기업부설연구소 연구소장 '25.01 ~ 당사 최고과학책임자(CSO) | - Preclinical safety assessment of a therapeutic human papillomavirus DNA vaccine combined with intravaginal interleukin-7 fused with hybrid Fc in female rats, Toxicology and Applied Pharmacology, February 2021 - Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumormicroenvironment and improves the efficacy of cancerimmunotherapy. Clinical & Translational Immunology, September 2020 - hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count inHealthy Subjects. Clin Transl Sci . April 2020 - Plasmacytoid Dendritic Cells Contribute to the Protective Immunity Inducedby Intranasal Treatment with Fc-fused Interleukin-7 against Lethal Influenza Virus Infection. Immune Netw. December 2017 - Intravaginal administration of Fc-fused IL-7 suppresses the cervicovaginal tumor by recruiting HPV DNA vaccine-induced CD8 T cells, Clin Cancer Res.December 2016 등 총 15건 논문, 8건 학회발표 및 포스터 |
| Senior Medical Director of Drug Safety and Pharmacovigilance | Hye Jeong | 연구 | □ 주요 학력 '89 ~ '93 포항공과대학교 화학 학사'94 ~ '00 카톨릭 대학교 의학박사 □ 주요 경력 '17.09 ~ '20.09 KCRN Research LLC, Safety Manager'20.10 ~ '22.07 TeraImmune, Inc. Director, Clinical Development'22.07 ~ 현재 당사 Drug Safety Pharmacovigilance 상무이사 | - |
| Senior Director, CMC Quality Assurance | 정희영 | CMC QA | □ 주요 학력 '94.03 ~ '02.02 성균관대학교 유전공학 학사'02.03 ~ '04.02 서울대학교 유전공학 석사 □ 주요 경력 '04.01 ~ '22.06 셀트리온 Manufacturing Quality Assurance 이사'22.09 ~ '현재 당사 CMC QA Department 상무이사 | - A Novel Tripeptide Derived from Chlorella Vulgaris Regulates Skim Homeostasis Through Antioxidant Activity” Adv. Mater. (2015) - Specificity of enzymatic in vitro glycosylation by PNGase F: a comparison of enzymatic and non-enzymatic glycosylation” Enzyme and Microbial Technology (2004) |
| Director, CMC | 배은정 | CMC | □ 주요 학력 '00.03 ~ '04.02 서울대학교 동물자원과학 학사'04.03 ~ '06.02 한국과학기술원 대학원 생명과학 석사 □ 주요 경력 '06.01 ~ '20.07 ㈜동아쏘시오홀딩스 공정연구팀 차석연구원'20.10 ~ 현재 당사 CMC Department 이사 | - Quality by Design approaches to assessing the robustness of tangential flow filtration for Mab” Biologicals (2020) - Evaluation of process efficiency and bioequivalence of biosimilar recombinant human chorionic gonadotropin (rhCG)” BioDrugs (2011) |
| Senior RA Manager | Chen-Yi WU | 연구 | □ 주요 학력 '09.09 ~ '13.06 국립대만대학교(NTU) 약학 학사'14.09 ~ '16.06 국립대만대학교(NTU) 약리학 석사'21.01 ~ '22.12 USC 규제과학 석사 □ 주요 경력 '16.08 ~ '20.10 Parexel International Ltd., RA Associate Manager'21.01 ~ 현재 당사 Senior RA Manager | - |
| Executive Manager | 임선경 | 연구 | □ 주요 학력 '13.08 포항공과대학교 생명과학 박사 '13.03 ~'13.07 한국과학기술연구원 연수생 '13.08 ~'17.07 한국과학기술연구원 Postdoc '17.08 ~'18.01 연세대학교 의료원 Postdoc '18.02 ~'18.02 연세대학교 의과대학 Postdoc '18.03 ~'19.04 연세대학교 의과대학 연구조교수 □ 주요 경력 '19.05 ~'19.12 카이노젠 연구소장 '20.01 ~ 현재 당사 책임연구원 | - RORα is crucial for attenuated inflammatory response to maintain intestinal homeostasis., 10. 2019 - Structural and Molecular Basis for Katanin-Mediated Severing of Glutamylated Microtubules., 01.2019 - Dedifferentiated Schwann cells secrete progranulin that enhances the survival and axon growth of motor neurons, 02 2019 - Mouse Cre-LoxP system: general principles to determine tissue-specific roles of target gene,12.2018 - Asxl1 exerts an antiproliferative effect on mouse lung maturation via epigenetic repression of the E2f1-Nmyc axis 11.2018 등 총 20건 논문 |
| Lead Scientist | 윤세나 | CMC (세포주,배양) | □ 주요 학력 '06.02 인제대학교 생명공학 학사'06.03 ~ '08.02 인제대학교 생명공학 석사'08.03 ~ '13.02 경희대학교 생명공학원 박사 □ 주요 경력 '14.03 ~ '19.08 ㈜팬젠 세포주개발/배양공정 팀장'20.05 ~ 현재 당사 CMC팀 세포주/배양 제조개발 담당 | - MiR-200c downregulates HIF-1α and inhibits migration of lung cancer cells, Cellular & Molecular Biology Letters, April 2019 - Efficient Development of Stable Recombinant Chinese Hamster Ovary (rCHO) Cell Lines to Produce Antibodies by Using Dimethyl Sulfoxide (DMSO) in Electroporation, Journal of Microbiology and Biotechnology, October 2018 - The seed sequence is necessary but insufficient for downregulation of target genes by miR-608, Genes & genomics, April 2016 - Overproduction of recombinant human bone morphogenetic protein-7 in Chinese hamster ovary cells, Protein Expression and Purification, December 2015 - MiR-542-3p exerts tumor suppressive functions in neuroblastoma by downregulating Survivin, International Journal of Cancer, March 2015 등 총 10건 논문 |
| Lead Scientist | Alexandra Wolfarth | 연구 | □ 주요 학력 '12.05 Northern Arizona University 미생물학 학사 '20.08 Emory University 면역학 및 분자병리학 박사 □ 주요 경력 '12 ~ '13 University of Arizona, Arizona Respiratory Center 연구기술자 '21.01 ~ 현재 당사 Lead Scientist | - "Proline-rich acidic protein 1 (PRAP1) protects the gastrointestinal epithelium from irradiation-induced apoptosis”. Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology 2020. - "A human microbiota-associated murine model for assessing the impact of the vaginal microbiota on pregnancy outcomes". Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 2020. - Lactococcus Lactis subsp. cremoris Elicits Protection Against Metabolic Changes Induced by a Western-style Diet, Gastroenterology 2020. - "Serum Amyloid A1 Is an Epithelial Prorestitutive Factor”. American Journal of Pathology 2018. - "Lactobacilli Modulate Epithelial Cytoprotection through the Nrf2 Pathway”. Cell Reports 2015. 등 총 6건 논문, 총 4건 학회 발표 및 포스터 |
마. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
| [연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)] |
|---|
| (단위: USD) |
|---|
| 구분 | 2026년 1분기(제13기) | 2025년(제12기) | 2024년(제11기) | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별분류 | 급여 | 670,846 | 2,572,476 | 5,284,716 |
| 급여(주식기준보상) | 390 | (125,533) | (95,026) | |
| 복리후생비 | 73,209 | 245,534 | 600,038 | |
| 감가상각비 | 169,061 | 716,879 | 1,363,013 | |
| 무형자산상각비 | 140,777 | 460,915 | 387,923 | |
| 지급수수료 | 1,491,254 | 8,016,777 | 12,081,296 | |
| 기타 | 66,709 | 201,026 | 855,959 | |
| 연구개발비용 합계 | 2,612,246 | 12,088,074 | 20,477,919 | |
| 회계처리 내역 | 경상연구개발비 | 2,612,246 | 12,088,074 | 20,477,919 |
| 정부보조금 | - | - | - | |
| 보조금 차감 후 금액 | 2,612,246 | 12,088,074 | 20,477,919 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100] | 726% | 18130% | 16393% |
| [연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)] |
|---|
| (단위: USD) |
|---|
| 구분 | 2026년 1분기(제13기) | 2025년(제12기) | 2024년(제11기) | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별분류 | 급여 | 237,035 | 956,324 | 3,070,989 |
| 급여(주식기준보상) | 156 | 29,057 | (421,828) | |
| 복리후생비 | 38,540 | 127,435 | 371,799 | |
| 감가상각비 | 130,328 | 534,003 | 770,037 | |
| 무형자산상각비 | 140,777 | 460,915 | 387,923 | |
| 지급수수료 | 2,087,694 | 10,285,846 | 16,154,020 | |
| 연구개발비용 합계 | 2,634,530 | 12,393,580 | 20,332,940 | |
| 회계처리 내역 | 경상연구개발비 | 2,634,530 | 12,393,580 | 20,332,940 |
| 정부보조금 | - | - | - | |
| 보조금 차감 후 금액 | 2,634,530 | 12,393,580 | 20,332,940 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100] | 732% | 18589% | 16277% |
바. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 공시서류 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발 진행 총괄표] |
|---|
| 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재진행단계 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인월 | |||||
| 임상연구 | NIT-107 | 교모세포종 | 2018년 | 임상 1/2상 (미국) | 2018.10 | 연구자주도 임상 |
| NIT-110 | 5종 고형암 | 2019년 | 임상 1b/2a상 (미국) | 2020.01 | 당사 주도 임상 머크 공동개발 | |
| NIT-114 | 특발성CD4 림프구감소증 | 2016년 | 임상 1/2상(미국) | 2022.08 | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-120 | 교모세포종 | 2021년 | 임상 2상(미국) | 2021.12 | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-124 | 두경부 편평세포암 | 2021년 | 임상 2상 (한국) | 2021.03 | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-126 | 거대 B세포 림프종 | 2025년 | 임상 1b상 (미국) | 2025.08 | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-128 | 다발성 골수종 | 2025년 | 임상 1b상 (미국) | 2025.11 | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-A01 | 급성 방사선 증후군 | 2023년 | 영장류 연구 (미국) | - | 당사 주도 실험 | |
| 기초연구 | NT2020 | 미정 | 2020년 | 신약후보물질 | - | 라이선스인 |
| NT3020 | 위-식도 접합부 암, 췌장암 | 2020년 | 신약후보물질 | - | 자체 개발 | |
| NT5010 | 미정 | 2022년 | 신약후보물질 | - | 자체 개발 |
(2) 파이프라인 상세 현황 및 향후 계획 등공시서류 기준일 현재 연구자주도 임상을 제외한 각 연구개발 품목의 상세내용은 아래와 같습니다.
▣ NIT-110
| (1) 구분 | 바이오 신약 |
|---|---|
| (2) 적응증 | 삼중 음성 유방암, 비소세포폐암, 소세포폐암, 췌장암, 대장암 |
| (3) 작용기전 | 면역관문억제제의 항암 반응률은 통상 10~30% 수준으로 보고되고 있으며, 치료 반응 여부는 혈중 및 종양 내 T 세포의 수와 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. NT-I7은 혈중 및 종양 내 T 세포 수를 증가시키는 기전을 보유하고 있어, 면역관문억제제와 병용 시 T 세포 증폭을 통해 항암 반응률 개선 가능성을 평가하고 있습니다. |
| (4) 제품의 특성 | 전임상 연구를 통해 NT-I7과 면역관문억제제의 병용 시 항암 효능이 확인된 바 있으며, 면역관문억제제(펨브롤리주맙)는 이미 상용화된 치료제로 안전성 및 유효성이 확립되어 있습니다. NT-I7 또한 단독 투여를 통한 안전성 및 약력학적 특성을 확인한 바 있습니다. |
| (5) 진행경과 | 미국 임상 2a 진행중 |
| (6) 향후 계획 | - 주요 적응증에서 유의미한 임상 결과 도출 시 확장 임상을 통해 허가 전략을 구체화할 계획 - 글로벌 제약사 대상 라이선스 아웃 협의 지속 추진 |
| (7) 경쟁제품 | Tecentriq + Abraxane 등 면역항암제 병용요법 |
| (8) 관련논문 등 | [주요 논문]1. Clinical & Translational Immunology (2020) Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy2. Clinical and Translational Science (2020) IL-7-hyFc increased absolute lymphocyte count in healthy subjects [주요 학회 발표] 1. ASCO 2022 Efficacy and Safety of NT-I7 plus pembrolizumab in advanced solid tumors (Phase 2a results)2. ESMO 2022 NT-I7 plus pembrolizumab enhances PD-1+ T-cell infiltration (Biomarker data) |
| (9) 시장규모 | 당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장 규모(2020년 기준, GlobalData) 삼중음성유방암: $1,053백만 비소세포폐암: $8,600백만 소세포폐암: $1,379백만 췌장암: $1,811백만 대장암: $7,037백만 |
| (10) 공동개발 | 계약에 따라 Merck로부터 약 268억 원 상당의 pembrolizumab을 무상 공급받아 병용 임상을 진행 중 |
▣ NIT-A01
| (1) 구분 | 바이오 신약 |
|---|---|
| (2) 적응증 | 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) |
| (3) 작용기전 | 급성 방사선 증후군은 고선량 방사선 피폭으로 인해 조혈계 및 면역계 기능이 급격히 저하되는 질환입니다. 방사선 피폭 후 T 세포를 포함한 면역세포가 감소하며, 이로 인한 감염 및 합병증 위험이 증가할 수 있습니다. NT-I7은 T 세포 증폭 기전을 기반으로 방사선 피폭 이후 감소한 T 세포의 회복을 촉진하는 것을 목표로 개발되고 있습니다. |
| (4) 제품의 특성 | 전신 방사선 조사 모델에서 NT-I7 투여 시 T 세포 회복이 관찰되었으며, 설치류 및 영장류 모델에서 생존율 개선 가능성이 평가되었습니다. ARS 적응증은 윤리적 사유로 인체 대상 임상시험이 불가능하여, 미국 FDA의 Animal Rule에 따라 두 종 이상의 동물모델에서 효능을 입증하는 방식으로 개발이 진행되고 있습니다. |
| (5) 진행경과 | 설치류 실험에서 T세포 증폭 효능 및 생존율 개선 결과를 확인하였으며, 현재 영장류 모델 시험을 진행 중 |
| (6) 향후 계획 | 영장류 모델 시험을 통해 추가 데이터를 확보하고, 미국 FDA 및 BARDA 등 관련 기관과 협의를 지속하여 허가 및 정부 조달 시장 진입을 추진할 계획 |
| (7) 경쟁제품 | T 세포 회복을 직접적인 기전으로 하는 승인 의약품은 현재 없음 |
| (8) 관련논문 등 | [주요 학회 발표] 1. RITN 2022 (NT-I7 enhances T cell reconstitution following total body irradiation)2. RRS 2022 (NT-I7 promotes immune reconstitution after radiation injury)3. Cytokine-Based Drug Development Summit 2023(Developing NT-I7 for ARS under the Animal Rule)4. ASH 2024(NT-I7 promotes T cell reconstitution following radiation injury) |
| (9) 시장규모 | 미정 |
| (10) 기타사항 | - |
▣ NT2020
| (1) 구분 | 화학합성 신약 (PROTAC 기반) |
|---|---|
| (2) 적응증 | 미정 (고형암 및 혈액암) |
| (3) 작용기전 | PROTAC(proteolysis-targeting chimera)은 표적 단백질과 E3 ubiquitin ligase를 연결하여 세포 내 유비퀴틴-프로테아좀 시스템을 통해 표적 단백질을 선택적으로 분해하는 기술임. 기존 저해제(inhibitor)와 달리 단백질 자체를 제거하는 방식으로 작용함. |
| (4) 제품의 특성 | 당사가 도입한 Degraducer(PROTAC) 플랫폼은 CRBN E3 ligase 기반 저분자 리간드를 활용하는 기술임. 기존 저분자 화합물로 표적하기 어려운 단백질(undruggable protein)을 분해할 수 있는 플랫폼 기술로, 새로운 항암 신약 개발 전략으로 주목받고 있음. |
| (5) 진행경과 | - 2020년 03월: 유빅스 테라퓨틱스로부터 Degraducer(PROTAC) 플랫폼 기술 라이선스인 - 2020년 ~ 2021년: 1차 타깃 후보 선정 및 PROTAC 합성·평가 진행 - 2021년 ~ 2023년: 2차 신규 타깃 (HPK1) 선정 후 다수 PROTAC 및 inhibitor 합성·스크리닝 연구 진행 - 현재: HPK1에 대한 유효-선도 물질 선정 완료. 유효-선도 물질에 대한 활성 및 약효 평가 연구 지속 진행 중 |
| (6) 향후 계획 | 선도 물질 선정을 위한 연구 지속 및 국내외 제약, 바이오 기업을 대상으로 한 기술 이전 기회를 확대할 계획임. |
| (7) 경쟁제품 | - 글로벌 PROTAC 개발 기업들은 VHL 또는 CRBN 기반 E3 ligase를 활용하여 항암제 개발 진행 중 - 당사 플랫폼은 CRBN 기반 PROTAC 기술에 해당 - 현재 임상 단계에 진입한 글로벌 사례 존재 - HPK1 대상 임상 허가된 PROTAC경쟁 제품 현재까지 보고된 바 없음 |
| (8) 관련논문 등 | - Kim SA et al., A novel cereblon modulator for targeted protein degradation, European Journal of Medicinal Chemistry, 2019- 2019~2020년 PROTAC 기술 관련 국내 학술대회 및 바이오코리아 등에서 포스터 발표 |
| (9) 시장규모 | 구체적인 타깃 확정 이후 산정 예정 |
| (10) 기타사항 | - 기술 도입사인 유빅스 테라퓨틱스가 유효-선도 물질 도출 단계까지 연구를 수행 - 당사는 비임상 항암 효능 평가 및 최종 후보물질 도출을 위한 연구 및 사업화를 담당 |
▣ NT3020
| (1) 구분 | 바이오 신약 |
|---|---|
| (2) 적응증 | 위-식도 접합부 암, 췌장암 |
| (3) 작용기전 | NT3020은 당사의 Heterodimer Fc 플랫폼을 기반으로 개발 중인 항체 치료제로, 종양세포와 T 세포를 연결하여 면역세포가 암세포를 직접 공격하도록 유도하는 T 세포 부착 항체임. 종양 관련 항원(TAA)을 인식하는 부위와 T 세포 표면 항원을 인식하는 부위로 구성된 다중 특이 항체 구조를 가짐. |
| (4) 제품의 특성 | - 종양세포에서 선택적으로 발현되는 단백질을 타깃으로 개발 중 - T 세포와 종양세포의 근접을 유도하여 면역 반응을 활성화 - VHH domain 기반 구조를 활용하여 항체 활성 및 생산 가능성 확인 |
| (5) 진행경과 | - 2020년: 타깃 TAA 선정 완료 - 2023년: 신규 VHH 서열 확보 진행 (총 3개 중 TAA 타깃 신규 서열 확보 완료, 3rd 타깃의 비인간 신규 서열 확보 완료), Heterodimer Fc 플랫폼 초기 버전 확보 및 항체 생산 가능성 확인 - 2025년: in vitro 효능 평가를 통해 삼중항체 후보물질 2종 확보 완료 |
| (6) 향후 계획 | - 추가 평가를 통해 최종 후보물질 생산 및 효능 평가 - 3rd 타깃의 인간화 예정 - Heterodimer Fc 플랫폼 최적화 지속 |
| (7) 경쟁제품 | - 동일 TAA를 타깃으로 하는 항체 치료제는 다수 기업이 임상 1상 또는 1/2상 진행 중 - T 세포 부착 항체(T cell engager) 기반으로는 일부 기업이 임상 단계 진입(출처: Cortellis, Drug Discovery Intelligence, 2023) |
| (8) 관련논문 등 | - Zhou S et al., Biomarker Research, 2021 - Baeuerle PA et al., Current Opinion in Oncology, 2022 |
| (9) 시장규모 | 당사가 전용실시권을 보유한 지역(미국 및 유럽 5개국: 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국) 기준 연간 시장 규모는 다음과 같음. - 위암(위-식도 접합부암 포함): 약 $2,226백만 - 췌장암: 약 $1,811백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis, GlobalData) |
| (10) 기타사항 | - 확보한 VHH 서열 중 NT3020 개발에 활용되는 서열 외 나머지 서열에 대해서는 외부 협력 또는 기술이전 가능성 검토 - 당사는 해당 플랫폼을 기반으로 추가 후보물질 도출 및 파이프라인 확장 전략 수립 예정 |
▣ NT5010
| (1) 구분 | 바이오 신약 |
|---|---|
| (2) 적응증 | CPI-불응성 비소세포폐암 |
| (3) 작용기전 | 종양 미세환경 내 면역 억제를 유도하는 effector Treg (eTreg)를 선택적으로 제거하여 항암 면역 반응을 증강하는 기술 |
| (4) 제품의 특성 | - 종양 특이적 마커 2종을 타깃으로 Treg 제거 항체 개발 중 - 혈중 Treg에 대한 영향은 최소화하면서 종양 내 Treg 감소를 유도하도록 설계 |
| (5) 진행경과 | - 신규 1st 타깃: 단일 도메인 신규 후보 서열의 in vitro 기전 평가 및 in vivo 항종양 효능 평가 완료 - 신규 2nd 타깃: in vitro 기전 평가를 통해 비인간화 in vitro 단일 도메인 신규 후보 서열 발굴 완료 |
| (6) 향후 계획 | - 신규 1st 타깃 단일 도메인 신규 후보 서열의 라이선스 인 협상중 - 신규 2nd 타깃 단일 도메인 신규 후보 서열의 인간화 예정 - 최종 확정 타깃에 대한 이중항체 후보물질 최적화 진행 예정 |
| (7) 경쟁제품 | - 동일 타깃 기반 단일 항체는 유수의 글로벌 빅파마를 비롯한 다수 기업들이 임상 1/2상 단계 진입 - 이중 항체 개발 사례는 제한적이며, 당사와 동일한 조합 구조의 개발 사례는 확인되지 않음 - 컨셉 측면에서도 유사한 컨셉의 이중 항체 개발 사례는 확인되지 않았음 (출처: Cortellis, Drug Discovery Intelligence, 2023) |
| (8) 관련논문 등 | - Ha D et al., PNAS, 2019 - Li Q et al., Frontiers in Oncology, 2023 |
| (9) 시장규모 | - 2차/3차 치료 전이성 비소세포폐암: 2020년 $3,500 백만, 2030년 $8,000 백만 예상 - 2차/3차 치료 전이성 비소세포폐암 중 CPI-불응성 환자군 시장: 2020년 $1,040 백만, 2030년 $2,376 백만 예상 (출처: Cortellis, Drug Discovery Intelligence, 2021) |
| (10) 기타사항 | Treg 표적 전략은 다양한 고형암으로 확장 가능성 보유 |
(3) 연구개발 완료 실적
해당사항 없습니다.
(4) 기타 연구개발 실적
해당사항 없습니다.
7. 기타 참고사항
공시서류 기준일 현재 당사의 주요 지적재산권의 내역은 총 18건으로, 당사가 직접 출원한 지적재산권 및 외부로 부터 도입한 지적재산권으로 크게 분류가능하며, 상세 현황은 상세표를 참조해주시기 바랍니다.
| ※상세 현황은 '상세표-주요 지적 재산권' 참조 |
|---|
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
아래 제공되는 원화표시재무정보 중 재무상태표의 자산과 부채 및 현금흐름표는 해당 보고기간말의 마감환율을, 포괄손익계산서의 수익과 비용은 해당 보고기간의 평균 환율을 적용하여 환산하였습니다.
| [환율 정보] |
|---|
| 구 분 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|
| 기말환율 | 1,513.40 | 1,434.90 | 1,470.00 |
| 평균환율 | 1,465.16 | 1,422.22 | 1,363.98 |
| 최고환율 | 1,513.40 | 1,483.40 | 1,474.10 |
| 최저환율 | 1,424.50 | 1,352.60 | 1,289.40 |
| 출처: 서울외국환중개 공시 매매기준율 |
|---|
| 원화정보이용시 유의사항 |
|---|
| 제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다. |
가. 요약 연결재무정보
| NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업 | (단위: USD) |
|---|
| 구분 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사 혹은 검토 의견) | 검토받지아니함 | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) |
| 2026년 3월말 | 2025년 12월말 | 2024년 12월말 | |
| [유동자산] | 40,039,178 | 44,465,586 | 26,758,802 |
| 당좌자산 | 40,039,178 | 44,465,586 | 26,758,802 |
| [비유동자산] | 12,165,972 | 12,714,950 | 17,748,858 |
| 유형자산 | 1,254,818 | 1,485,065 | 2,256,584 |
| 무형자산 | 8,793,832 | 8,934,609 | 4,395,524 |
| 기타비유동자산 | 2,117,322 | 2,295,276 | 11,096,750 |
| 자산총계 | 52,205,150 | 57,180,536 | 44,507,660 |
| [유동부채] | 15,127,324 | 14,416,644 | 14,139,661 |
| [비유동부채] | 1,185,548 | 1,498,256 | 2,026,627 |
| 부채총계 | 16,312,872 | 15,914,900 | 16,166,288 |
| [자본금] | 3,353 | 3,353 | 1,978 |
| [자본잉여금] | 264,833,253 | 264,833,253 | 229,386,941 |
| [기타포괄손익누계액] | (1,349,471) | (1,111,352) | (1,250,515) |
| [기타자본] | 21,119,544 | 21,116,891 | 21,416,925 |
| [결손금] | (248,714,401) | (243,576,509) | (221,213,957) |
| 자본총계 | 35,892,278 | 41,265,636 | 28,341,372 |
| 구분 | 2026년 1월 1일 ~2026년 3월 31일 | 2025년 1월 1일 ~2025년 12월 31일 | 2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일 |
| 영업수익 | 359,672 | 66,673 | 124,917 |
| 영업이익(손실) | (4,245,868) | (17,732,754) | (29,352,453) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (5,150,192) | (22,364,454) | (29,963,854) |
| 당기순이익(손실) | (5,150,192) | (22,356,460) | (29,973,262) |
| - 기본주당순이익(손실) | (0.16) | (0.95) | (1.52) |
| - 희석주당순이익(손실) | (0.16) | (0.95) | (1.52) |
[원화 기준]
| NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업 | (단위: 원) |
|---|
| 구분 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사 혹은 검토 의견) | 검토받지아니함 | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) |
| 2026년 3월말 | 2025년 12월말 | 2024년 12월말 | |
| [유동자산] | 60,595,291,986 | 63,803,669,352 | 39,335,438,940 |
| 당좌자산 | 60,595,291,986 | 63,803,669,352 | 39,335,438,940 |
| [비유동자산] | 18,411,982,026 | 18,244,681,757 | 26,090,821,260 |
| 유형자산 | 1,899,041,562 | 2,130,919,769 | 3,317,178,480 |
| 무형자산 | 13,308,585,349 | 12,820,270,455 | 6,461,420,280 |
| 기타비유동자산 | 3,204,355,115 | 3,293,491,533 | 16,312,222,500 |
| 자산총계 | 79,007,274,012 | 82,048,351,109 | 65,426,260,200 |
| [유동부채] | 22,893,692,142 | 20,686,442,478 | 20,785,301,669 |
| [비유동부채] | 1,794,208,344 | 2,149,847,535 | 2,979,141,690 |
| 부채총계 | 24,687,900,486 | 22,836,290,013 | 23,764,443,359 |
| [자본금] | 5,074,431 | 4,811,220 | 2,907,660 |
| [자본잉여금] | 400,798,645,091 | 380,009,234,730 | 337,198,803,270 |
| [기타포괄손익누계액] | (2,042,289,412) | (1,594,678,985) | (1,838,257,050) |
| [기타자본] | 31,962,317,890 | 30,300,626,896 | 31,482,879,751 |
| [결손금] | (376,404,374,474) | (349,507,932,765) | (325,184,516,790) |
| 자본총계 | 54,319,373,526 | 59,212,061,096 | 41,661,816,841 |
| 구분 | 2026년 1월 1일 ~2026년 3월 31일 | 2025년 1월 1일 ~2025년 12월 31일 | 2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일 |
| 영업수익 | 526,977,028 | 94,823,675 | 170,384,290 |
| 영업이익(손실) | (6,220,875,959) | (25,219,877,394) | (40,036,158,843) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (7,545,855,311) | (31,807,173,768) | (40,870,097,579) |
| 당기순이익(손실) | (7,545,855,311) | (31,795,804,542) | (40,882,929,903) |
| - 기본주당순이익(손실) | (230) | (1,347) | (2,068) |
| - 희석주당순이익(손실) | (230) | (1,347) | (2,068) |
나. 요약 별도재무정보
| NeoImmuneTech, Inc. | (단위: USD) |
|---|
| 구분 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사 혹은 검토 의견) | 검토받지아니함 | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) |
| 2026년 3월말 | 2025년 12월말 | 2024년 12월말 | |
| [유동자산] | 36,557,679 | 40,473,297 | 22,572,879 |
| 당좌자산 | 36,557,679 | 40,473,297 | 22,572,879 |
| [비유동자산] | 10,297,489 | 10,651,274 | 18,481,279 |
| 유형자산 | 620,509 | 759,254 | 1,295,472 |
| 무형자산 | 8,793,832 | 8,934,609 | 4,395,524 |
| 종속기업투자 | 75,486 | 75,486 | 3,459,784 |
| 기타비유동자산 | 807,662 | 881,925 | 9,330,499 |
| 자산총계 | 46,855,168 | 51,124,571 | 41,054,158 |
| [유동부채] | 14,888,926 | 14,207,142 | 13,651,831 |
| [비유동부채] | 327,407 | 410,960 | 695,324 |
| 부채총계 | 15,216,333 | 14,618,102 | 14,347,155 |
| [자본금] | 3,353 | 3,353 | 1,978 |
| [자본잉여금] | 264,833,253 | 264,833,253 | 229,386,941 |
| [기타자본] | 21,119,544 | 21,116,891 | 21,416,925 |
| [결손금] | (254,317,315) | (249,447,028) | (224,098,841) |
| 자본총계 | 31,638,835 | 36,506,469 | 26,707,003 |
| 종속기업투자주식 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구분 | 2026년 1월 1일 ~2026년 3월 31일 | 2025년 1월 1일 ~2025년 12월 31일 | 2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일 |
| 영업수익 | 359,672 | 66,673 | 124,917 |
| 영업이익(손실) | (3,946,214) | (17,252,788) | (28,897,640) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (4,870,287) | (25,348,187) | (34,903,580) |
| 당기순이익(손실) | (4,870,287) | (25,348,187) | (34,903,580) |
| - 기본주당순이익(손실) | (0.15) | (1.07) | (1.77) |
| - 희석주당순이익(손실) | (0.15) | (1.07) | (1.77) |
[원화 기준]
| NeoImmuneTech, Inc. | (단위: 원) |
|---|
| 구분 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사 혹은 검토 의견) | 검토받지아니함 | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) |
| 2026년 3월말 | 2025년 12월말 | 2024년 12월말 | |
| [유동자산] | 55,326,391,399 | 58,075,133,866 | 33,182,132,129 |
| 당좌자산 | 55,326,391,399 | 58,075,133,866 | 33,182,132,129 |
| [비유동자산] | 15,584,219,854 | 15,283,513,065 | 27,167,480,130 |
| 유형자산 | 939,078,321 | 1,089,453,565 | 1,904,343,840 |
| 무형자산 | 13,308,585,349 | 12,820,270,455 | 6,461,420,280 |
| 종속기업투자 | 114,240,513 | 108,314,862 | 5,085,882,480 |
| 기타비유동자산 | 1,222,315,671 | 1,265,474,183 | 13,715,833,530 |
| 자산총계 | 70,910,611,253 | 73,358,646,931 | 60,349,612,259 |
| [유동부채] | 22,532,900,608 | 20,385,828,059 | 20,068,191,569 |
| [비유동부채] | 495,497,754 | 589,686,504 | 1,022,126,280 |
| 부채총계 | 23,028,398,362 | 20,975,514,563 | 21,090,317,849 |
| [자본금] | 5,074,431 | 4,811,220 | 2,907,660 |
| [자본잉여금] | 400,798,645,091 | 380,009,234,730 | 337,198,803,270 |
| [기타자본] | 31,962,317,890 | 30,300,626,896 | 31,482,879,750 |
| [결손금] | (384,883,824,521) | (357,931,540,478) | (329,425,296,270) |
| 자본총계 | 47,882,212,891 | 52,383,132,368 | 39,259,294,410 |
| 종속기업투자주식 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구분 | 2026년 1월 1일 ~2026년 3월 31일 | 2025년 1월 1일 ~2025년 12월 31일 | 2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일 |
| 영업수익 | 526,977,028 | 94,823,675 | 170,384,290 |
| 영업이익(손실) | (5,781,834,905) | (24,537,260,150) | (39,415,803,008) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (7,135,749,701) | (36,050,698,516) | (47,607,785,049) |
| 당기순이익(손실) | (7,135,749,701) | (36,050,698,516) | (47,607,785,049) |
| - 기본주당순이익(손실) | (220) | (1,522) | (2,415) |
| - 희석주당순이익(손실) | (220) | (1,522) | (2,415) |
2. 연결재무제표
2-1. 연결 재무상태표
| 연결 재무상태표 |
|---|
| 제 13 기 1분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 12 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : USD) |
| 제 13 기 1분기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 40,039,178 | 44,465,586 |
| 현금및현금성자산 (주4,5) | 23,240,891 | 27,064,973 |
| 단기금융상품 (주4,5) | 7,598,784 | 8,014,496 |
| 매출채권 (주4,5,21) | 258,429 | 22,562 |
| 기타유동금융자산 (주4,5,6) | 7,372,634 | 7,750,249 |
| 기타유동자산 (주7) | 1,568,440 | 1,613,306 |
| 비유동자산 | 12,165,972 | 12,714,950 |
| 유형자산 (주8) | 1,254,818 | 1,485,065 |
| 사용권자산 (주9) | 1,555,560 | 1,742,105 |
| 무형자산 (주10,21) | 8,793,832 | 8,934,609 |
| 기타비유동금융자산 (주4,5,6) | 527,084 | 553,171 |
| 순확정급여자산 (주14) | 34,678 | 0 |
| 자산총계 | 52,205,150 | 57,180,536 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 15,127,324 | 14,416,644 |
| 미지급금 (주4,5,21) | 1,422,670 | 697,785 |
| 유동성장기리스부채 (주5,9) | 632,336 | 646,323 |
| 전환사채 (주4,5,12) | 5,415,517 | 5,317,578 |
| 기타유동금융부채 (주4,5,11) | 7,371,271 | 7,571,343 |
| 기타 유동부채 (주13) | 285,530 | 183,615 |
| 비유동부채 | 1,185,548 | 1,498,256 |
| 장기리스부채 (주5,9) | 1,160,642 | 1,348,153 |
| 기타비유동금융부채 (주4,5,11) | 0 | 6,160 |
| 기타 비유동 부채 (주13) | 24,906 | 26,069 |
| 순확정급여부채 (주14) | 0 | 117,874 |
| 부채총계 | 16,312,872 | 15,914,900 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | ||
| 자본금 (주1,15) | 3,353 | 3,353 |
| 자본잉여금 (주15) | 264,833,253 | 264,833,253 |
| 기타자본항목 (주16) | 21,119,544 | 21,116,891 |
| 기타포괄손익누계액 | (1,349,471) | (1,111,352) |
| 이익잉여금(결손금) | (248,714,401) | (243,576,509) |
| 자본총계 | 35,892,278 | 41,265,636 |
| 자본과부채총계 | 52,205,150 | 57,180,536 |
2-2. 연결 포괄손익계산서
| 연결 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 13 기 1분기 | 제 12 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 영업수익 (주17,21,22) | 359,672 | 359,672 | 9,111 | 9,111 |
| 영업비용 (주18,21) | 4,605,540 | 4,605,540 | 5,573,517 | 5,573,517 |
| 영업손실 | (4,245,868) | (4,245,868) | (5,564,406) | (5,564,406) |
| 기타수익 | 9 | 9 | 100,416 | 100,416 |
| 기타비용 | 19,218 | 19,218 | 36,749 | 36,749 |
| 금융수익 (주5) | 924,284 | 924,284 | 228,450 | 228,450 |
| 금융비용 (주5) | 1,809,399 | 1,809,399 | 424,801 | 424,801 |
| 법인세비용차감전순손실 | (5,150,192) | (5,150,192) | (5,697,090) | (5,697,090) |
| 법인세비용(수익) (주19) | 0 | 0 | 18,834 | 18,834 |
| 당기순이익(손실) | (5,150,192) | (5,150,192) | (5,715,924) | (5,715,924) |
| 기타포괄손익 | (225,819) | (225,819) | (58,944) | (58,944) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익 | ||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 (주14) | 12,300 | 12,300 | (72,108) | (72,108) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익 | ||||
| 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) | (238,119) | (238,119) | 13,164 | 13,164 |
| 총포괄손익 | (5,376,011) | (5,376,011) | (5,774,868) | (5,774,868) |
| 주당손실 | ||||
| 기본주당손실 (단위 : USD) (주20) | (0.16) | (0.16) | (0.29) | (0.29) |
| 희석주당손실 (단위 : USD) (주20) | (0.16) | (0.16) | (0.29) | (0.29) |
2-3. 연결 자본변동표
| 연결 자본변동표 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 자본 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 자본 합계 | |
| 2025.01.01 (기초자본) | 1,978 | 229,386,941 | 21,416,925 | (1,250,515) | (221,213,957) | 28,341,372 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (5,715,924) | (5,715,924) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 0 | (72,108) | (72,108) |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 0 | 13,164 | 0 | 13,164 |
| 자본에 직접 반영한 주주와의 거래 | ||||||
| 주식기준보상 (주16) | 0 | 0 | (84,388) | 0 | 0 | (84,388) |
| 2025.03.31 (기말자본) | 1,978 | 229,386,941 | 21,332,537 | (1,237,351) | (227,001,989) | 22,482,116 |
| 2026.01.01 (기초자본) | 3,353 | 264,833,253 | 21,116,891 | (1,111,352) | (243,576,509) | 41,265,636 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (5,150,192) | (5,150,192) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 0 | 12,300 | 12,300 |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 0 | (238,119) | 0 | (238,119) |
| 자본에 직접 반영한 주주와의 거래 | ||||||
| 주식기준보상 (주16) | 0 | 0 | 2,653 | 0 | 0 | 2,653 |
| 2026.03.31 (기말자본) | 3,353 | 264,833,253 | 21,119,544 | (1,349,471) | (248,714,401) | 35,892,278 |
2-4. 연결 현금흐름표
| 연결 현금흐름표 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 13 기 1분기 | 제 12 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (3,803,825) | (4,134,504) |
| 영업으로부터 유출된 현금 | (3,772,512) | (4,115,173) |
| 이자의 지급 | (31,313) | (16,660) |
| 법인세 납부 | 0 | (2,671) |
| 투자활동현금흐름 | 345,839 | 327,109 |
| 이자의수취 | 297,322 | 162,320 |
| 대여금의 감소 | 0 | 114,528 |
| 유형자산의 처분 | 29,690 | 0 |
| 유형자산의 취득 | (1,649) | (130,037) |
| 보증금의 증가 | 0 | (398) |
| 보증금의 감소 | 20,476 | 180,696 |
| 재무활동현금흐름 | (138,608) | (187,252) |
| 리스부채의 원금 지급 | (138,608) | (187,252) |
| 환율변동으로 인한 증가(감소), 순확정급여부채(자산) | (227,488) | 157,490 |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (3,824,082) | (3,837,157) |
| 기초현금및현금성자산 (주5) | 27,064,973 | 23,246,199 |
| 기말현금및현금성자산 (주5) | 23,240,891 | 19,409,042 |
[원화기준]
| 연결 재무상태표 |
|---|
| 제 13기 1분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 12 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 13기 1분기말 | 제12기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 60,595,291,984 | 63,803,669,351 |
| 현금및현금성자산 | 35,172,764,440 | 38,835,529,758 |
| 단기금융상품 | 11,499,999,706 | 11,500,000,311 |
| 매출채권 | 391,106,446 | 32,374,211 |
| 기타유동금융자산 | 11,157,744,296 | 11,120,832,291 |
| 기타유동자산 | 2,373,677,096 | 2,314,932,780 |
| 비유동자산 | 18,411,982,027 | 18,244,681,757 |
| 유형자산 | 1,899,041,562 | 2,130,919,769 |
| 사용권자산 | 2,354,184,504 | 2,499,746,465 |
| 무형자산 | 13,308,585,349 | 12,820,270,455 |
| 기타비유동금융자산 | 797,688,926 | 793,745,068 |
| 순확정급여자산 | 52,481,686 | - |
| 자 산 총 계 | 79,007,274,011 | 82,048,351,108 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 22,893,692,141 | 20,686,442,476 |
| 미지급금 | 2,153,068,776 | 1,001,251,695 |
| 유동성장기리스부채 | 956,977,303 | 927,408,873 |
| 전환사채 | 8,195,843,428 | 7,630,192,673 |
| 기타유동금융부채 | 11,155,681,532 | 10,864,120,071 |
| 기타유동부채 | 432,121,102 | 263,469,164 |
| 비유동부채 | 1,794,208,344 | 2,149,847,536 |
| 장기리스부채 | 1,756,515,603 | 1,934,464,740 |
| 기타비유동금융부채 | - | 8,838,984 |
| 기타비유동부채 | 37,692,741 | 37,406,409 |
| 순확정급여부채 | - | 169,137,403 |
| 부 채 총 계 | 24,687,900,485 | 22,836,290,012 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 5,074,431 | 4,811,220 |
| 자본잉여금 | 400,798,645,091 | 380,009,234,730 |
| 기타자본항목 | 31,962,317,890 | 30,300,626,896 |
| 기타포괄손익누계액 | (2,042,289,412) | (1,594,678,985) |
| 결손금 | (376,404,374,474) | (349,507,932,765) |
| 자 본 총 계 | 54,319,373,526 | 59,212,061,096 |
| 부채와 자본 총계 | 79,007,274,011 | 82,048,351,108 |
[원화기준]
| 연결 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13기 1분기 | 제 12기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 영업수익 | 526,977,028 | 526,977,028 | 13,235,186 | 13,235,186 |
| 영업비용 | 6,747,852,987 | 6,747,852,987 | 8,096,425,206 | 8,096,425,206 |
| 영업손실 | (6,220,875,959) | (6,220,875,959) | (8,083,190,020) | (8,083,190,020) |
| 기타수익 | 13,187 | 13,187 | 145,870,307 | 145,870,307 |
| 기타비용 | 28,157,445 | 28,157,445 | 53,383,803 | 53,383,803 |
| 금융수익 | 1,354,223,946 | 1,354,223,946 | 331,860,177 | 331,860,177 |
| 금융비용 | 2,651,059,039 | 2,651,059,039 | 617,091,421 | 617,091,421 |
| 법인세비용차감전순손실 | (7,545,855,311) | (7,545,855,311) | (8,275,934,760) | (8,275,934,760) |
| 법인세비용 | - | - | 27,359,399 | 27,359,399 |
| 당기순손실 | (7,545,855,311) | (7,545,855,311) | (8,303,294,158) | (8,303,294,158) |
| 기타포괄손익 | (330,860,967) | (330,860,967) | (85,625,592) | (85,625,592) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익: | ||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 18,021,468 | 18,021,468 | (104,748,408) | (104,748,408) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익: | ||||
| 해외사업환산손익 | (348,882,435) | (348,882,435) | 19,122,817 | 19,122,817 |
| 총포괄손실 | (7,876,716,278) | (7,876,716,278) | (8,388,919,749) | (8,388,919,749) |
| 주당손실 | ||||
| 기본주당손실 | (230) | (230) | (420) | (420) |
| 희석주당손실 | (230) | (230) | (420) | (420) |
[원화기준]
| 연결 자본변동표 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 총계 | |
| 2025.1.1(전기초) | 2,900,737 | 336,395,948,977 | 31,407,920,513 | (1,833,880,248) | (324,410,267,304) | 41,562,622,675 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (8,382,402,174) | (8,382,402,174) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | - | (105,745,924) | (105,745,924) |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | 19,305,006 | - | 19,305,006 |
| 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 | ||||||
| 주식기준보상 | - | - | (123,755,002) | - | - | (123,755,002) |
| 2025.3.31(전분기말) | 2,900,737 | 336,395,948,977 | 31,284,165,511 | (1,814,575,242) | (332,898,415,402) | 32,970,024,581 |
| 2026.1.1(당기초) | 5,074,431 | 400,798,645,091 | 31,958,302,840 | (1,681,920,117) | (368,628,688,721) | 62,451,413,524 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (7,794,300,573) | (7,794,300,573) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | - | 18,614,820 | 18,614,820 |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | (360,369,295) | - | (360,369,295) |
| 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 | ||||||
| 주식기준보상 | - | - | 4,015,050 | - | - | 4,015,050 |
| 2026.3.31(당분기말) | 5,074,431 | 400,798,645,091 | 31,962,317,890 | (2,042,289,412) | (376,404,374,474) | 54,319,373,526 |
[원화기준]
| 연결 현금흐름표 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13기 1분기 | 제 12기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | (5,573,212,238) | (6,006,028,582) |
| 영업으로부터 유출된 현금 | (5,527,333,682) | (5,977,947,211) |
| 이자의 지급 | (45,878,556) | (24,201,316) |
| 법인세의 납부 | - | (3,880,055) |
| 투자활동 현금흐름 | 506,709,471 | 475,178,161 |
| 이자의 수취 | 435,624,302 | 235,795,772 |
| 대여금의 감소 | - | 166,370,245 |
| 유형자산의 취득 | (2,416,049) | (188,899,549) |
| 유형자산의 처분 | 43,500,601 | - |
| 보증금의 증가 | - | (578,159) |
| 보증금의 감소 | 30,000,617 | 262,489,852 |
| 재무활동 현금흐름 | (203,082,898) | (272,013,491) |
| 리스부채의 원금 지급 | (203,082,898) | (272,013,491) |
| 환율변동으로 인한 증감 | (333,306,318) | 228,779,424 |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | (5,602,891,983) | (5,574,084,488) |
| 기초 현금및현금성자산 | 39,654,515,841 | 33,768,823,440 |
| 기말 현금및현금성자산 | 34,051,623,858 | 28,194,738,952 |
3. 연결재무제표 주석
| 당분기 2026년 1월 1일부터 2026년 3월 31일까지 |
|---|
| 전분기 2025년 1월 1일부터 2025년 3월 31일까지 |
| NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업 |
- 일반 사항
NeoImmuneTech, Inc.(이하 "회사")와 종속기업(이하 회사와 종속기업을 모두 합하여"연결회사")은 면역항암제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을 주요 사업목적으로하여2014년 1월 29일에 본사가 설립되었고 이 후 종속기업들이 한국과 폴란드에 각각설립되었습니다. 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 매릴랜드주에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 3월 16일에 한국거래소 코스닥 시장에 증권예탁증서(이하 "DR". 1주당 5DR 발행)를 상장하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이며 액면가액은 USD 0.0001입니다. 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수 | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 주식회사 제넥신 | 5,574,729 | 16.63% |
| 기타 | 27,952,952 | 83.37% |
| 합 계 | 33,527,681 | 100.0% |
1.1 종속기업 현황
당분기말 현재 연결회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업 | 소재지 | 당분기말 지분율(%) | 전기말 지분율(%) | 결산월 | 업종 |
|---|---|---|---|---|---|
| 네오이뮨텍 유한회사 | 한국 | 100 | 100 | 12월 | 면역항암제의 연구 및 개발 |
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | 폴란드 | 100 | 100 | 12월 | 면역항암제의 연구 및 개발 |
1.2 종속기업의 요약 재무정보
당분기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황(내부거래 제거 전)은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 종속기업 | 자산 | 부채 | 영업수익 | 분기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 네오이뮨텍 유한회사 | 5,495,881 | 1,368,461 | 651,363 | (270,391) | (495,694) |
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | 277,509 | 268,241 | - | (11,194) | (11,710) |
- 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
연결회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
-
특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
-
금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
-
계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
-
FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
-
기업회계기준서 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
-
기업회계기준서 제1107호'금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침
-
기업회계기준서 제1109호'금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
-
기업회계기준서 제1110호'연결재무제표': 사실상의 대리인 결정
-
기업회계기준서 제1007호'현금흐름표': 원가법
2.2 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
- 중요한 회계추정 및 가정
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
- 금융상품 공정가치
4.1 금융상품 공정가치
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산: | ||||
| 현금및현금성자산 | 23,240,891 | (*1) | 27,064,973 | (*1) |
| 단기금융상품 | 7,598,784 | (*1) | 8,014,496 | (*1) |
| 매출채권 | 258,429 | (*1) | 22,562 | (*1) |
| 기타유동금융자산(*2) | 7,372,634 | (*1) | 7,750,249 | 7,750,249 |
| 기타비유동금융자산 | 527,084 | (*1) | 553,171 | (*1) |
| 금융부채(*3): | ||||
| 미지급금 | 1,422,670 | (*1) | 697,785 | (*1) |
| 기타유동금융부채(*2) | 7,371,271 | 7,371,271 | 7,571,343 | 7,571,343 |
| 전환사채 | 5,415,517 | (*1) | 5,317,578 | (*1) |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 6,160 | (*1) |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외했습니다.(*2) 기타유동금융자산과 기타유동금융부채는 각각 파생상품자산 USD 0(전기말: USD 441,807)와 파생상품부채 USD 4,561,981(전기말: USD 4,811,556)를 포함하고 있습니다.(*3) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
4.2 금융상품 공정가치 서열 체계
당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
| 수준1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 |
|---|---|
| 수준2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 있는 투입변수를 사용하는 평가기법으로 도출되는 공정가치 |
| 수준3 | 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 없는 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 |
보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (당분기말)
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 파생상품자산 | - | - | - | - |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 4,561,981 | 4,561,981 |
(전기말)
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 파생상품자산 | - | - | 441,807 | 441,807 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 4,811,556 | 4,811,556 |
4.3 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
(당분기말)
| (단위: USD) |
|---|
| 구분 | 공정가치 | 수 준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | - | 3 | 옵션평가모형 | 기초자산 주식가격(*1) | 821원 |
| 위험할인율 | 12.28%~17.77% | ||||
| 파생상품부채 | 4,561,981 | 무위험할인율 | 2.41%~2.78% | ||
| 기초자산 가격 변동성 | 74.78% |
(*1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 DR이며, 보통주 1주당 5DR이 발행되어 상장되어 있습니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1DR의 가격입니다. (전기말)
| (단위: USD) |
|---|
| 구분 | 공정가치 | 수 준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | 441,807 | 3 | 옵션평가모형 | 기초자산 주식가격(*1) | 821원 |
| 위험할인율 | 12.28%~17.77% | ||||
| 파생상품부채 | 4,811,556 | 무위험할인율 | 2.41%~2.78% | ||
| 기초자산 가격 변동성 | 74.78% |
(*1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 DR이며, 보통주 1주당 5DR이 발행되어 상장되어 있습니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1DR의 가격입니다.
4.4 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무그룹은 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 회사의 경영진에게 보고합니다.
- 범주별 금융상품
5.1 금융상품 범주별 장부금액
보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 재무상태표 자산 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | |
| 현금및현금성자산 | 23,240,891 | - | 27,064,973 | - |
| 단기금융상품 | 7,598,784 | - | 8,014,496 | - |
| 매출채권 | 258,429 | - | 22,562 | - |
| 기타유동금융자산 | 7,372,634 | - | 7,308,442 | 441,807 |
| 기타비유동금융자산 | 527,084 | - | 553,171 | - |
| 합 계 | 38,997,822 | - | 42,963,644 | 441,807 |
보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 재무상태표 부채 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 상각후원가 측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 | |
| 미지급금 | 1,422,670 | - | 697,785 | - |
| 전환사채 | 5,415,517 | - | 5,317,578 | - |
| 기타유동금융부채 | 2,809,290 | 4,561,981 | 2,759,787 | 4,811,556 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 6,160 | - |
| 합 계 | 9,647,477 | 4,561,981 | 8,781,310 | 4,811,556 |
5.2 유동성위험
| (단위: USD) |
|---|
| 당분기말 | 6개월 미만 | 6개월 ~ 12개월 | 1년 ~ 2년 | 2년 ~ 5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 1,422,670 | - | - | - | - | 1,422,670 | 1,422,670 |
| 미지급비용(주석 11) | 2,809,290 | - | - | - | - | 2,809,290 | 2,809,290 |
| 전환사채(주석 12) (*) | 7,332,510 | - | - | - | - | 7,332,510 | 5,415,517 |
| 리스부채(주석 9) | 315,899 | 339,451 | 665,057 | 686,707 | - | 2,007,114 | 1,792,978 |
| 합 계 | 11,880,369 | 339,451 | 665,057 | 686,707 | - | 13,571,584 | 11,440,455 |
(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 전기말 | 6개월 미만 | 6개월 ~ 12개월 | 1년 ~ 2년 | 2년 ~ 5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 697,785 | - | - | - | - | 697,785 | 697,785 |
| 미지급비용(주석 11) | 2,759,787 | - | - | - | - | 2,759,787 | 2,759,787 |
| 전환사채(주석 12) (*) | 7,733,654 | - | - | - | - | 7,733,654 | 5,317,578 |
| 리스부채(주석 9) | 343,448 | 326,051 | 679,139 | 900,852 | - | 2,249,490 | 1,994,476 |
| 합 계 | 11,534,674 | 326,051 | 679,139 | 900,852 | - | 13,440,716 | 10,769,626 |
(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.
5.3 금융상품 범주별 순손익보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 이자수익 | 274,100 | 170,110 |
| 외환차익 | 34,818 | 15,109 |
| 외환차손 | (183,253) | (4,647) |
| 외화환산이익 | 614,866 | 40,712 |
| 외화환산손실 | (765,346) | (20,507) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 파생상품평가손실 | (441,807) | - |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 이자비용 | (366,446) | (353,916) |
| 외환차익 | 430 | 2,519 |
| 외환차손 | (358) | (4,506) |
| 외화환산이익 | 70 | - |
| 외화환산손실 | (40) | (76) |
- 기타금융자산보고기간말 현재 연결회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미수금 | 614,296 | 202,878 |
| 미수수익 | 121,454 | 154,798 |
| 기타금융자산(*1) | 6,682,309 | 6,969,127 |
| 보증금 | 458,332 | 485,674 |
| 종업원 대여금 | 560,000 | 560,000 |
| 파생상품금융자산 | - | 441,807 |
| 합 계 | 8,436,391 | 8,814,284 |
| 차감: 손실충당금(*2) | (536,673) | (510,864) |
| 차감: 비유동항목 | (527,084) | (553,171) |
| 기타유동금융자산 | 7,372,634 | 7,750,249 |
(*1) 전환사채 발행 금액으로, 사용이 제한된 금융상품에 해당합니다(주석 12 참조).(*2) 보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익, 종업원대여금 및 미수금에 대하여 손실충당금 USD 536,673(전기말: USD 510,864)을 설정하였습니다.
- 기타자산 보고기간말 현재 연결회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급비용(*1) | 1,518,094 | 1,578,092 |
| 부가세대급금 | 34,298 | 18,288 |
| 당기법인세 자산 | 16,048 | 16,926 |
| 합 계 | 1,568,440 | 1,613,306 |
| 차감: 비유동항목 | - | - |
| 기타유동자산 | 1,568,440 | 1,613,306 |
(*1) 전체 선급비용 중 경상연구개발 관련 선급비용은 USD 1,032,810입니다(전기말 USD 1,053,263).
- 유형자산 (1) 유형자산의 내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 (*1) | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 (*1) | 장부금액 | |
| 연구설비 | 2,374,003 | (1,905,245) | 468,758 | 2,382,197 | (1,792,657) | 589,540 |
| 집기비품 | 571,869 | (507,259) | 64,610 | 584,601 | (502,887) | 81,714 |
| 임차개량자산 | 983,078 | (313,895) | 669,183 | 1,035,244 | (276,500) | 758,744 |
| 차량운반구 | 56,000 | (3,733) | 52,267 | 56,000 | (933) | 55,067 |
| 합 계 | 3,984,950 | (2,730,132) | 1,254,818 | 4,058,042 | (2,572,977) | 1,485,065 |
(*1) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.
(2) 유형자산의 변동
- 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 연구설비 | 집기비품 | 임차개량자산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 589,540 | 81,714 | 758,744 | 55,067 | 1,485,065 |
| 취득 | - | 1,649 | - | - | 1,649 |
| 폐기 | - | (480) | - | - | (480) |
| 감가상각 | (120,782) | (16,056) | (51,966) | (2,800) | (191,604) |
| 기타(환율차이 등) | - | (2,217) | (37,595) | - | (39,812) |
| 기말 순장부금액 | 468,758 | 64,610 | 669,183 | 52,267 | 1,254,818 |
- 전분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 연구설비 | 집기비품 | 임차개량자산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 1,067,296 | 156,669 | 1,000,918 | 31,701 | 2,256,584 |
| 손상환입 | 5,694 | - | - | - | 5,694 |
| 감가상각 | (114,879) | (18,326) | (65,691) | (3,672) | (202,568) |
| 기타(환율차이 등) | 35 | 358 | 2,999 | - | 3,392 |
| 기말 순장부금액 | 958,146 | 138,701 | 938,226 | 28,029 | 2,063,102 |
- 리스 (1) 사용권자산의 내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| 건물 | 3,080,810 | (1,538,645) | 1,542,165 | 3,163,066 | (1,436,266) | 1,726,800 |
| 차량운반구 | 17,860 | (4,465) | 13,395 | 18,837 | (3,532) | 15,305 |
| 합 계 | 3,098,670 | (1,543,110) | 1,555,560 | 3,181,903 | (1,439,798) | 1,742,105 |
(2) 사용권자산 변동
- 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 건 물 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 1,726,800 | 15,305 | 1,742,105 |
| 감가상각 | (123,863) | (1,153) | (125,016) |
| 환율차이 | (60,772) | (757) | (61,529) |
| 기말 | 1,542,165 | 13,395 | 1,555,560 |
- 전분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 건 물 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 2,346,763 | 2,890 | 2,349,653 |
| 감가상각 | (156,733) | (2,193) | (158,926) |
| 리스의 해지 | (90,914) | - | (90,914) |
| 환율차이 | 5,593 | 27 | 5,620 |
| 기말 | 2,104,709 | 724 | 2,105,433 |
(3) 리스부채의 내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| 유동 | 632,336 | 646,323 |
| 비유동 | 1,160,642 | 1,348,153 |
| 합 계 | 1,792,978 | 1,994,476 |
(4) 리스부채의 변동
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,994,476 | 2,609,297 |
| 리스부채의 지급 | (169,975) | (203,912) |
| 리스의 해지 | - | (83,296) |
| 이자비용 | 31,367 | 40,847 |
| 환율차이 | (62,890) | 5,465 |
| 기말 | 1,792,978 | 2,368,401 |
(5) 포괄손익계산서에 인식된 금액
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 상각비(영업비용의 감가상각비에 포함) | ||
| 건물 | 123,863 | 156,733 |
| 차량운반구 | 1,153 | 2,193 |
| 상각비 합계 | 125,016 | 158,926 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) | 31,367 | 40,847 |
| 단기리스료(영업비용의 지급임차료에 포함) | 2,903 | 63 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용의 사무용품비에 포함) | 8,761 | 24,860 |
(6) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 USD 181,639(전분기: USD 228,836)입니다.
- 무형자산
(1) 무형자산의 내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| 지적재산사용승인권 | 9,500,000 | (3,706,168) | 5,793,832 | 9,500,000 | (3,565,391) | 5,934,609 |
| 건설중인 무형자산 | 3,000,000 | - | 3,000,000 | 3,000,000 | - | 3,000,000 |
| 합 계 | 12,500,000 | (3,706,168) | 8,793,832 | 12,500,000 | (3,565,391) | 8,934,609 |
연결회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 23 참조).
(2) 무형자산의 변동
- 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 순장부금액 | 무형자산상각 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|
| 지적재산사용승인권 | 5,934,609 | (140,777) | 5,793,832 |
| 건설중인 무형자산 | 3,000,000 | - | 3,000,000 |
| 합 계 | 8,934,609 | (140,777) | 8,793,832 |
- 전분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 순장부금액 | 무형자산상각 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|
| 지적재산사용승인권 | 4,395,524 | (96,981) | 4,298,543 |
(3) 연결회사가 당분기 중 비용으로 인식한 연구개발비의 총액은 USD 140,777(전분기: USD 96,981)이며 영업비용에 포함되어 있습니다.
- 기타금융부채보고기간말 현재 연결회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급비용(*1) | 2,809,290 | 2,759,787 |
| 파생상품금융부채 | 4,561,981 | 4,811,556 |
| 전대보증금 | - | 6,160 |
| 합 계 | 7,371,271 | 7,577,503 |
| 차감: 비유동항목 | - | (6,160) |
| 기타유동금융부채 | 7,371,271 | 7,571,343 |
(*1) 상기 미지급비용 중 경상연구개발비 관련 미지급비용은 USD 2,732,164입니다(전기말 USD 2,560,019).
- 전환사채(1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 전환사채 | 6,607,639 | 6,969,127 |
| 사채상환할증금 | 1,529,266 | 1,612,928 |
| 전환권조정 | (2,721,388) | (3,264,477) |
| 합 계 | 5,415,517 | 5,317,578 |
(2) 당분기와 전기중 전환사채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 | 이자비용 | 외화환산 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 전환사채 | 5,317,578 | 386,067 | (288,128) | 5,415,517 |
- 전기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 | 이자비용 | 외환환산 | 전환청구권 행사(*) | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 전환사채 | 4,717,750 | 1,552,923 | 69,845 | (1,022,941) | 5,317,578 |
(*) 전기 중 제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면가액 3,080원에 대하여 전환청구되어 보통주 649,350주를 발행하였습니다.
(3) 당분기말 현재 전환사채에 부여된 내재파생상품의 평가내역은 다음과 같습니다.1) 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 | 평가 | 외화환산 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산(*1) | 441,807 | (441,807) | - | - |
| 파생상품부채(*2) | 4,811,556 | - | (249,575) | 4,561,981 |
(*1) 당사가 매도청구권을 행사할 제3자를 지정할수 있으므로 별도의 파생상품으로 분류하였습니다.(*2) 전환사채에 내재된 전환권 및 조기상환청구권의 복합내재파생상품에 해당합니다.
- 전기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 | 평가 | 대체 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산(*1) | 146,865 | 294,942 | - | 441,807 |
| 파생상품부채(*2) | 2,874,816 | 2,862,995 | (926,255) | 4,811,556 |
(*1) 당사가 매도청구권을 행사할 제3자를 지정할수 있으므로 별도의 파생상품으로 분류하였습니다.(*2) 전환사채에 내재된 전환권 및 조기상환청구권의 복합내재파생상품에 해당합니다.
(4) 보고기간말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
|---|
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 사채명 | 제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 |
| 발행가액(*1) | 12,000,000,000 |
| 발행일 | 2024년 9월 30일 |
| 만기일 | 2027년 9월 30일 |
| 표면이자율(%) | 0.00% |
| 만기보장수익율(%) | 7.00% |
| 상환방법 | 만기일시상환 |
| 전환권청구기간 | 2025년 9월 30일부터 2027년 8월 31일까지 |
| 전환시 발행주식 | 당사 기명식 보통주식 |
| 최초 전환가액 | 7,950 (보통주 1주당 5 KDR 발행) |
| 보고기간말 전환가액(*2) | 3,080 (보통주 1주당 5 KDR 발행) |
| 전환비율 | 사채권면 금액의 100% |
| 전환가액의 조정 | ① 본 사채의 전환가액을 하회하는 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입을 실행하는 경우 전환가액을 조정함.② 본 사채 발행 후 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하여, 주가의 변동에 따라 전환가액을 조정함. 최저 조정가액은 조정 전 전환가액의 75%로 제한함. |
| 조기상환권 | 사채권자는 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 매 3개월마다 사채의 100%까지 조기상환청구 가능하며, 조기상환지급일까지 연 7% (3개월 단위 복리계산)를 가산한 금액을 지급해야 함. |
| 매도청구권 | 회사 또는 회사가 지정하는 자는 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 18개월이 되는 날까지 매 3개월마다 사채발행가액의 10%를 초과하지 않는 범위내에서 연 7% (3개월 단위 복리계산)이자율을 가산한 금액으로 매도청구 가능함. |
| 에스크로 약정 | 사채의 발행금액은 에스크로 계좌에 예치되었으며, 인수인이 본 계약에 따른 상환청구권 혹은 전환청구권을 행사한 때, 이에 상응하는 금액에 대해 발행인이 자금을 인출할 수 있음. |
(*1) 전환사채 투자자는 2025년 12월 24일 액면 금액 20억원에 대해서 전환권을 청구하였습니다. 전환권 청구로 발행한 주식 수는 649,350주 입니다. 당분기말 현재, 미전환사채 잔액은 100억원입니다.
연결회사는 전환사채를 기업회계기준서 1109호에 따라 주계약과 내재파생상품(전환권 및 조기상환권)과 독립파생상품(매도청구권)을 분리하여, 파생상품금융자산, 파생상품금융부채로 인식하였습니다.
(5) 당분기말 및 전기말 파생상품금융자산, 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 파생상품금융자산(*1) | - | 441,807 |
| 파생상품금융부채(*1) | 4,561,981 | 4,811,556 |
(*1) 전환사채의 전환가액이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 장부금액입니다.(6) 파생상품 평가와 관련하여 당분기와 전기에 인식한 손익은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 파생상품평가이익 | - | 294,942 |
| 파생상품평가손실 | (441,807) | (2,862,995) |
(7) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 관련 손익은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (5,150,192) | (22,364,454) |
| 파생상품평가이익 | - | 294,942 |
| 파생상품평가손실 | (441,807) | (2,862,995) |
| 평가손익 제외 법인세비용차감전순손실 | (4,708,385) | (19,796,401) |
- 기타부채보고기간말 현재 연결회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 예수금 | 24,366 | 30,933 |
| 미지급비용 | 261,164 | 152,682 |
| 충당부채 | 24,906 | 26,069 |
| 합 계 | 310,436 | 209,684 |
| 차감: 비유동항목 | (24,906) | (26,069) |
| 기타유동부채 | 285,530 | 183,615 |
- 퇴직급여14.1 확정급여제도
(1) 순확정급여부채 산정내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 | 476,680 | 481,986 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (511,358) | (364,112) |
| 순확정급여부채(자산) | (34,678) | 117,874 |
(2) 확정급여채무의 변동 내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 481,986 | 437,858 |
| 당기근무원가 | 27,899 | 32,524 |
| 이자비용 | 5,027 | 4,368 |
| 재측정요소: | ||
| 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 | (22,499) | 12,770 |
| 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 | 9,916 | 59,442 |
| 종업원 지급액 | - | (52,621) |
| 환율차이 | (25,649) | 511 |
| 보고기간말 금액 | 476,680 | 494,852 |
(3) 사외적립자산 운용내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 정기예금 등 | 511,358 | 452,493 |
(4) 사외적립자산의 변동내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 364,112 | 262,955 |
| 이자수익 | 3,798 | 2,623 |
| 재측정요소: | ||
| 사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외) | (283) | 104 |
| 사용자의 기여금 | 168,087 | 206,035 |
| 종업원 지급액 | - | (18,053) |
| 환율차이 | (24,356) | (1,171) |
| 보고기간말 금액 | 511,358 | 452,493 |
(5) 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성 요소는 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 27,899 | 32,524 |
| 순이자비용 | 1,229 | 1,744 |
| 합 계 | 29,128 | 34,268 |
총 비용 USD 29,128 중 USD 24,592은 경상연구개발비에 포함되었으며, USD 4,536는 퇴직급여에 포함되었습니다.2026년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 납입할 것으로 예상되는 기여금은 USD 116,513입니다.
(6) 주요 보험수리적가정
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 할인율 | 4.94% | 4.44% |
| 임금상승률 | 4.26% | 4.27% |
(7) 주요 가정의 변동에 따른 당분기 확정급여채무의 민감도 분석
| (단위: USD) |
|---|
| 주요 가정 | 확정급여채무에 대한 영향 | ||
|---|---|---|---|
| 가정의 변동폭 | 가정의 증가 | 가정의 감소 | |
| 할인율 | 0.50% | (20,245) | 21,666 |
| 임금상승률 | 0.50% | 22,222 | (20,926) |
상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다.
(8) 보고기간말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 9.218년입니다.
14.2 확정기여제도확정기여제도 관련하여 USD 26,808(전분기: USD 14,360) 퇴직급여가 발생하였습니다.
- 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 33,527,681주이며 1주당 액면금액은 USD 0.0001입니다.(2) 자본금과 자본잉여금 변동 내역은 다음과 같습니다.1) 당분기
| 구 분 | 당기초 | 보통주 증가 | 당분기말 |
|---|---|---|---|
| 발행주식수(주) | 33,527,681 | - | 33,527,681 |
| 자본금(USD) | 3,353 | - | 3,353 |
| 자본잉여금(USD) | 264,833,253 | - | 264,833,253 |
- 전분기
| 구 분 | 전기초 | 보통주 증가 | 전분기말 |
|---|---|---|---|
| 발행주식수(주) | 19,773,493 | - | 19,773,493 |
| 자본금(USD) | 1,978 | - | 1,978 |
| 자본잉여금(USD) | 229,386,941 | - | 229,386,941 |
- 주식기준보상
(1) 회사는 이사회 또는 주주총회 결의에 의거해서 회사 및 종속기업 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 조건 충족시 행사 가능) - 주식선택권 3차: 부여일로부터 2년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 4차: 부여일로부터 2년, 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 5~13차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함.
| 종류 | 구분 | 부여일 | 부여수량 | 수량(*1) | 행사가능수량 | 가득 조건 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 | 1차 | 2016.06.24 | 140,000 | 14,300 | 14,300 | 즉시 가득 |
| 주식선택권 | 2차 | 2017.06.15 | 60,000 | - | - | 즉시 가득 |
| 주식선택권 | 3차 | 2018.07.30 | 37,500 | 10,500 | 10,500 | 2년 근무용역 제공 |
| 주식선택권 | 4차 | 2019.08.30 | 632,000 | 145,000 | 145,000 | 2년, 3년 및 4년 근무용역 제공 |
| 주식선택권 | 5차 | 2021.03.16 | 470,888 | 179,438 | 179,438 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 6차 | 2021.03.31 | 101,500 | 72,500 | 72,500 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 7차 | 2021.09.28 | 67,700 | 10,000 | 10,000 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 8차 | 2022.03.31 | 101,600 | 21,600 | 21,600 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 9차 | 2022.09.30 | 62,913 | 14,204 | 14,204 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 10차 | 2023.03.31 | 142,844 | 81,137 | 81,137 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 11차 | 2023.09.27 | 70,542 | 18,082 | 8,974 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 12차 | 2024.03.29 | 200,000 | - | - | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 13차 | 2026.03.27 | 200,000 | 200,000 | - | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 합 계 | 2,287,487 | 766,761 | 557,653 |
(*1) 당분기말 현재 잔여 주식선택권 수량이며, 당분기말 이전 행사, 상실 또는 소멸된 주식선택권은 제외되어 있습니다. 상기의 수량은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 코스닥시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다.
(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식매수선택권 수량(단위: 주) | 가중평균행사가격(단위: USD) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | 당분기 | 전분기 | |
| 기초 잔여주 | 577,297 | 920,882 | 39.1 | 31.9 |
| 부여 | 200,000 | - | 1.9 | - |
| 상실(*1) | - | (7,772) | - | 12.1 |
| 소멸(*2) | (10,536) | (49,875) | 41.0 | 57.3 |
| 분기말 잔여주 | 766,761 | 863,235 | 29.4 | 30.6 |
| 분기말 행사가능한 주식수 | 557,653 | 606,896 | 39.7 | 40.3 |
(*1) 가득조건 충족 이전 임직원의 퇴사로 인하여 주식선택권이 상실되었습니다. (*2) 가득조건 충족 이후 임직원 퇴사 시 계약에 따른 주식선택권이 행사되지 않아 주식선택권이 소멸되었습니다.당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 7.80년(전분기말: 8.2년), 행사가격은 USD 363.2(전분기: USD 363.2)입니다.
(3) 연결회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여, 경상연구개발비, 지급수수료로 인식됩니다.
(4) 당분기 및 전분기 중 인식한 주식기준보상 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 2,263 | 74,428 |
| 경상연구개발비 | 390 | (162,588) |
| 지급수수료 | - | 3,772 |
| 합 계 | 2,653 | (84,388) |
- 영업수익당분기 및 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 용역의 제공으로 인한 수익 | 359,672 | 9,111 |
- 비용의 성격별 분류(1) 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 1,591,490 | 1,377,559 |
| 복리후생비(*1) | 276,764 | 195,468 |
| 감가상각비 | 316,621 | 361,494 |
| 무형자산상각비 | 140,777 | 96,981 |
| 지급수수료 | 1,945,144 | 3,249,672 |
| 여비교통비 | 59,164 | 43,478 |
| 기타 | 275,580 | 248,866 |
| 합 계 | 4,605,540 | 5,573,517 |
(*1) 미국 내 401k Plan에 따라 회사의 종업원을 위해 지급한 회사 부담분 금액이 포함되어 있으며, 당분기 중 이와 관련해 비용으로 인식한 금액은 USD 32,751(전분기:USD 30,495입니다.
(2) 당분기 및 전분기 중 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 670,846 | 661,114 |
| 급여(주식기준보상) | 390 | (162,588) |
| 복리후생비 | 73,209 | 111,333 |
| 감가상각비 | 169,061 | 189,886 |
| 무형자산상각비 | 140,777 | 96,981 |
| 지급수수료 | 1,491,254 | 2,549,302 |
| 기타 | 66,709 | 19,030 |
| 합 계 | 2,612,246 | 3,465,058 |
-
법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 현재 연차기간으로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 모두 0% 입니다.
-
주당순손실 기본주당손실은 연결회사의 보통주당기순손실을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.(1) 기본주당손실
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 보통주당기순손실(USD) | (5,150,192) | (5,715,924) |
| 가중평균유통주식수 | 32,878,331 | 19,773,493 |
| 기본주당순손실(USD) | (0.16) | (0.29) |
(2) 희석주당순손실희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채와 주식선택권이 있습니다. 전환사채는 보통주로 전환된 것으로 보며 당분기순이익에 전환사채에 대한 이자비용에서 법인세 효과를 차감한 가액을 보통주당기순이익에 가산했습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다.희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.
- 특수관계자 거래(1) 특수관계자 현황
연결회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 특수관계구분 | 당분기말 | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 주식회사 제넥신 | 회사에 대한 유의적인영향력을 보유함 |
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 내용 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|---|
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 매출 | 67,594 | 9,111 |
| 이자비용 | - | 665 | ||
| 경상연구개발비(*1) | 232,358 | 952,400 |
(*1) 당분기 연결회사와 주식회사 제넥신과의 경상연구개발비 거래 금액은 발생 비용 총액 USD 236,566(전분기: USD 977,927)에서 공동경상연구개발비 항목으로 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 주식회사 제넥신에 청구한 금액 USD 4,208(전분기: USD 25,524)가 차감된 금액입니다.(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다
| (단위: USD) |
|---|
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 내용 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 미지급금 | 81,329 | 49,411 |
| 매출채권 | 52,647 | 22,562 | ||
| 미수금 | 441,640 | - |
연결회사는 당분기 중 주식회사 제넥신으로부터 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 시약 매입의 대가로 USD 204,648을 지급하였으며(전기: USD 1,475,976) 보고기간말 현재 USD 78,873(전기: USD 49,411)은 미지급하였습니다.
(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.1) 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 자금차입 거래 | |
|---|---|---|---|
| 차입 | 상환 | ||
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | - | - |
- 전분기
| (단위: USD) |
|---|
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 자금차입 거래(*1) | |
|---|---|---|---|
| 차입 | 상환 | ||
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | - | 23,865 |
(*1) 연결회사와 주식회사 제넥신과 체결한 연구소 리스계약에 따른 리스부채의 상환금액과 인식한 이자비용은 각각 USD 23,865, USD 665입니다.
(5) 연결회사는 기타 특수관계자인 주식회사 제넥신과 지적재산사용승인권 매입 계약 및 연구용역 공급계약을 체결하고 있습니다(주석 23참조).
(6) 회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 등 | 398,050 | 136,927 |
| 주식기준보상 | - | 3,772 |
| 합 계 | 398,050 | 140,699 |
(7) 지급보증당분기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.
- 영업부문 당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로결정하였으며 기업전체 수준에서 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 359,672 | 9,111 |
당사의 지역별 수입은 다음과 같습니다
| (단위: USD) |
|---|
| 해당 국가 | 매출 | |
|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | |
| 미국 | 292,078 | - |
| 한국 | 67,594 | 9,111 |
| 합계 | 359,672 | 9,111 |
당사의 지역별 비유동자산은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 해당 국가 | 비유동자산(*1) | |
|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |
| 미국 | 9,332,063 | 9,540,410 |
| 한국 | 2,272,147 | 2,621,369 |
| 합계 | 11,604,210 | 12,161,779 |
(*1) 금융상품은 포함하지 않으며 내부거래 제거 후의 금액입니다.당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| Emmaus Life Sciences, Inc. | 292,078 | - |
- 약정사항
(1) 지적재산사용승인권1) NT-I7 라이센스 회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 12 참조). 회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 제넥신에 USD 4,500,000을 지급하였습니다(마일스톤 대가 USD 8,000,000 포함한 총 취득 관련 지급 약정금액: USD 12,500,000).
회사는 2018년 중 첫번째 임상시험과 두번째 임상시험의 IND 승인을 받음에 따라 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였습니다.회사는 2025년 5월에 첫번째 임상 시험이 완료되었고 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 2,000,000을 지급하였습니다. 향후 임상 시험 완료 시점에 다음과 같이 마일스톤 대가를 지급하도록 약정되어 있습니다. - 두번째 임상 시험의 완료 시점: USD 3,000,000
회사는 America 및 Europe 지역의 판권을 가지고 있으며 향후 해당 라이센스의 이전 시 이전 대가의 35% 또는 관련 특허가 적용된 제품의 판매로 인해 발생한 순이익의 35%를 주식회사 제넥신에게 로열티 대가로 지급합니다.
- Endari 라이센스회사는 2025년 12월 Emmaus Life Sciences, Inc.로 부터 겸상적혈구질환 치료제 Endari 및 관련 제네릭 제품에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하는 계약을 체결하였습니다. 회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 Emmaus Life Sciences, Inc.에 계약금을 지급하였으며, 향후 계약 당사자가 계약선행 조건을 만족하는 시점에 라이센스 계약의 효력이 발생하며, 해당 시점에 계약 잔금을 지급하도록 약정되어 있습니다.회사는 계약 효력 시점에 North America 지역 내 Endari 관련 판매권, 유통권, 상표권 등의 독점적인 제반권리를 가집니다.
(2) 공급 계약회사는 2016년 12월 주식회사 제넥신과의 계약을 통해 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 제품을 주식회사 제넥신으로부터 공급받는 계약을 체결하였습니다. 이후, 2024년 1월 회사는 Drug Product의 PPQ 배치를 생산, 개발 관련 연구용역 공급계약을 제넥신과 체결하였습니다.
(3) 공동 임상연구
회사는 2019년 12월 MSD International GmbH (이하 "Merck")와 다섯 가지 종류의 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 췌장암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Merck의 제품인 KEYTRUDA를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.회사는 2020년 10월 Roche와 비소세포폐암에 대한 공동 임상연구를 계약하고 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 10월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 개시하였습니다. 그러나 2026년 4월에 해당 질환에 대한 추가 임상을 자진 취하하기로 결정하였습니다.
4. 재무제표
4-1. 재무상태표
| 재무상태표 |
|---|
| 제 13 기 1분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 12 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : USD) |
| 제 13 기 1분기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 36,557,679 | 40,473,297 |
| 현금및현금성자산 (주4,5) | 20,857,944 | 24,223,137 |
| 단기금융상품 (주4,5) | 6,607,638 | 6,969,127 |
| 매출채권 (주4,5,21) | 258,429 | 22,562 |
| 기타유동금융자산 (주4,5,6) | 7,348,651 | 7,713,328 |
| 기타유동자산 (주7) | 1,485,017 | 1,545,143 |
| 비유동자산 | 10,297,489 | 10,651,274 |
| 유형자산 (주8) | 620,509 | 759,254 |
| 사용권자산 (주9) | 456,274 | 515,427 |
| 무형자산 (주10,23) | 8,793,832 | 8,934,609 |
| 종속기업투자 (주11) | 75,486 | 75,486 |
| 기타비유동금융자산 (주4,5,6) | 351,388 | 366,498 |
| 자산총계 | 46,855,168 | 51,124,571 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 14,888,926 | 14,207,142 |
| 미지급금 (주4,5,21) | 1,584,712 | 913,780 |
| 유동성장기리스부채 (주5,9) | 340,496 | 338,208 |
| 전환사채 (주4,5,13) | 5,415,517 | 5,317,578 |
| 기타유동금융부채 (주4,5,12) | 7,371,271 | 7,571,343 |
| 기타 유동부채 (주14) | 176,930 | 66,233 |
| 비유동부채 | 327,407 | 410,960 |
| 장기리스부채 (주5,9) | 327,407 | 404,800 |
| 기타비유동금융부채 (주4,5,12) | 0 | 6,160 |
| 부채총계 | 15,216,333 | 14,618,102 |
| 자본 | ||
| 자본금 (주1,15) | 3,353 | 3,353 |
| 자본잉여금 (주15) | 264,833,253 | 264,833,253 |
| 기타자본항목 (주16) | 21,119,544 | 21,116,891 |
| 이익잉여금(결손금) | (254,317,315) | (249,447,028) |
| 자본총계 | 31,638,835 | 36,506,469 |
| 자본과부채총계 | 46,855,168 | 51,124,571 |
4-2. 포괄손익계산서
| 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 13 기 1분기 | 제 12 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 영업수익 (주17,21,22) | 359,672 | 359,672 | 9,111 | 9,111 |
| 영업비용 (주18,21) | 4,305,886 | 4,305,886 | 5,826,888 | 5,826,888 |
| 영업손실 | (3,946,214) | (3,946,214) | (5,817,777) | (5,817,777) |
| 기타수익 | 0 | 0 | 134,469 | 134,469 |
| 기타비용 | 10,816 | 10,816 | 36,749 | 36,749 |
| 금융수익 (주5) | 874,346 | 874,346 | 197,196 | 197,196 |
| 금융비용 (주5) | 1,787,603 | 1,787,603 | 394,757 | 394,757 |
| 법인세비용차감전순손실 | (4,870,287) | (4,870,287) | (5,917,618) | (5,917,618) |
| 법인세비용(수익) (주19) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기순이익(손실) | (4,870,287) | (4,870,287) | (5,917,618) | (5,917,618) |
| 기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 총포괄손익 | (4,870,287) | (4,870,287) | (5,917,618) | (5,917,618) |
| 주당손실 | ||||
| 기본주당손실 (단위 : USD) (주20) | (0.15) | (0.15) | (0.30) | (0.30) |
| 희석주당손실 (단위 : USD) (주20) | (0.15) | (0.15) | (0.30) | (0.30) |
4-3. 자본변동표
| 자본변동표 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 자본 합계 | |
| 2025.01.01 (기초자본) | 1,978 | 229,386,941 | 21,416,925 | (224,098,841) | 26,707,003 |
| 총포괄손익 | |||||
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (5,917,618) | (5,917,618) |
| 자본에 직접 반영한 소유주와의 거래 | |||||
| 주식기준보상 (주16) | 0 | 0 | (84,388) | 0 | (84,388) |
| 2025.03.31 (기말자본) | 1,978 | 229,386,941 | 21,332,537 | (230,016,459) | 20,704,997 |
| 2026.01.01 (기초자본) | 3,353 | 264,833,253 | 21,116,891 | (249,447,028) | 36,506,469 |
| 총포괄손익 | |||||
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (4,870,287) | (4,870,287) |
| 자본에 직접 반영한 소유주와의 거래 | |||||
| 주식기준보상 (주16) | 0 | 0 | 2,653 | 0 | 2,653 |
| 2026.03.31 (기말자본) | 3,353 | 264,833,253 | 21,119,544 | (254,317,315) | 31,638,835 |
4-4. 현금흐름표
| 현금흐름표 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 13 기 1분기 | 제 12 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (3,625,420) | (4,141,953) |
| 영업으로부터 유출된 현금 | (3,613,480) | (4,125,293) |
| 이자의 지급 | (11,940) | (16,660) |
| 투자활동현금흐름 | 286,201 | 259,500 |
| 이자의수취 | 286,201 | 144,972 |
| 대여금의 감소 | 0 | 114,528 |
| 재무활동현금흐름 | (75,105) | (68,055) |
| 리스부채의 원금 지급 | (75,105) | (68,055) |
| 환율변동으로 인한 증가(감소), 순확정급여부채(자산) | 49,131 | 6,862 |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (3,365,193) | (3,943,646) |
| 기초현금및현금성자산 (주5) | 24,223,137 | 19,283,627 |
| 기말현금및현금성자산 (주5) | 20,857,944 | 15,339,981 |
[원화기준]
| 재무상태표 |
|---|
| 제 13 기 1분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 12 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 13기 1분기 | 제 12기 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 55,326,391,398 | 58,075,133,865 |
| 현금및현금성자산 | 31,566,412,450 | 34,757,779,282 |
| 단기금융상품 | 9,999,999,350 | 10,000,000,333 |
| 매출채권 | 391,106,446 | 32,374,211 |
| 기타유동금융자산 | 11,121,448,424 | 11,067,854,348 |
| 기타유동자산 | 2,247,424,728 | 2,217,125,691 |
| 비유동자산 | 15,584,219,855 | 15,283,513,066 |
| 유형자산 | 939,078,321 | 1,089,453,565 |
| 사용권자산 | 690,525,072 | 739,586,203 |
| 무형자산 | 13,308,585,349 | 12,820,270,455 |
| 종속기업투자 | 114,240,513 | 108,314,862 |
| 기타비유동금융자산 | 531,790,600 | 525,887,981 |
| 자 산 총 계 | 70,910,611,253 | 73,358,646,931 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 22,532,900,608 | 20,385,828,059 |
| 미지급금 | 2,398,303,139 | 1,311,182,923 |
| 유동성장기리스부채 | 515,306,647 | 485,294,660 |
| 전환사채 | 8,195,843,428 | 7,630,192,673 |
| 기타유동금융부채 | 11,155,681,532 | 10,864,120,071 |
| 기타유동부채 | 267,765,862 | 95,037,732 |
| 비유동부채 | 495,497,754 | 589,686,504 |
| 장기리스부채 | 495,497,754 | 580,847,520 |
| 기타비유동금융부채 | - | 8,838,984 |
| 부 채 총 계 | 23,028,398,362 | 20,975,514,563 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 5,074,431 | 4,811,220 |
| 자본잉여금 | 400,798,645,091 | 380,009,234,730 |
| 기타자본항목 | 31,962,317,890 | 30,300,626,896 |
| 결손금 | (384,883,824,521) | (357,931,540,478) |
| 자 본 총 계 | 47,882,212,891 | 52,383,132,368 |
| 부채와 자본 총계 | 70,910,611,253 | 73,358,646,931 |
[원화기준]
| 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13기 1분기 | 제 12기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 영업수익 | 526,977,028 | 526,977,028 | 13,235,186 | 13,235,186 |
| 영업비용 | 6,308,811,932 | 6,308,811,932 | 8,464,487,123 | 8,464,487,123 |
| 영업손실 | (5,781,834,905) | (5,781,834,905) | (8,451,251,937) | (8,451,251,937) |
| 기타수익 | - | - | 195,337,738 | 195,337,738 |
| 기타비용 | 15,847,171 | 15,847,171 | 53,383,803 | 53,383,803 |
| 금융수익 | 1,281,056,786 | 1,281,056,786 | 286,458,742 | 286,458,742 |
| 금융비용 | 2,619,124,412 | 2,619,124,412 | 573,447,704 | 573,447,704 |
| 법인세비용차감전순손실 | (7,135,749,701) | (7,135,749,701) | (8,596,286,964) | (8,596,286,964) |
| 법인세비용 | - | - | - | - |
| 당기순손실 | (7,135,749,701) | (7,135,749,701) | (8,596,286,964) | (8,596,286,964) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - |
| 총포괄손실 | (7,135,749,701) | (7,135,749,701) | (8,596,286,964) | (8,596,286,964) |
| 주당손실 | ||||
| 기본주당손실 | (220) | (220) | (436) | (436) |
| 희석주당손실 | (220) | (220) | (436) | (436) |
[원화기준]
| 자본변동표 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 총계 | |
| 2025.1.1(전기초) | 2,900,737 | 336,395,948,977 | 31,407,920,513 | (328,640,950,327) | 39,165,819,900 |
| 총포괄손익 | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (8,678,186,797) | (8,678,186,797) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 | |||||
| 주식기준보상 | - | - | (123,755,002) | - | (123,755,002) |
| 2025.3.31(전분기말) | 2,900,737 | 336,395,948,977 | 31,284,165,511 | (337,319,137,124) | 30,363,878,101 |
| 2026.1.1(당기초) | 5,074,431 | 400,798,645,091 | 31,958,302,840 | (377,513,132,176) | 55,248,890,186 |
| 총포괄손익 | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (7,370,692,345) | (7,370,692,345) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 | |||||
| 주식기준보상 | - | - | 4,015,050 | - | 4,015,050 |
| 2026.3.31(당분기말) | 5,074,431 | 400,798,645,091 | 31,962,317,890 | (384,883,824,521) | 47,882,212,891 |
[원화기준]
| 현금흐름표 |
|---|
| 제 13 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13기 1분기 | 제 12기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | (5,311,820,368) | (6,016,849,446) |
| 영업으로부터 유출된 현금 | (5,294,326,357) | (5,992,648,130) |
| 이자의 지급 | (17,494,011) | (24,201,316) |
| 투자활동 현금흐름 | 419,330,580 | 376,965,271 |
| 이자의 수취 | 419,330,580 | 210,595,026 |
| 대여금의 감소 | - | 166,370,245 |
| 재무활동 현금흐름 | (110,040,710) | (98,861,111) |
| 리스부채의 원금 지급 | (110,040,710) | (98,861,111) |
| 외화환산으로 인한 현금의 변동 | 71,984,323 | 9,968,488 |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | (4,930,546,175) | (5,728,776,798) |
| 기초 현금및현금성자산 | 35,490,771,407 | 28,012,553,598 |
| 기말 현금및현금성자산 | 30,560,225,232 | 22,283,776,800 |
5. 재무제표 주석
| 당분기 2026년 1월 1일부터 2026년 3월 31일까지 |
|---|
| 전분기 2025년 1월 1일부터 2025년 3월 31일까지 |
| NeoImmuneTech, Inc. |
- 일반 사항
NeoImmuneTech, Inc.(이하 "회사")은 면역항암제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을주요 사업목적으로 하여 2014년 1월 29일 설립되었습니다. 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 매릴랜드주에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 3월 16일에 한국거래소 코스닥 시장에 증권예탁증서(이하 "DR". 1주당 5DR 발행)를 상장하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이며 액면가액은 USD 0.0001입니다. 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수 | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 주식회사 제넥신 | 5,574,729 | 16.63% |
| 기타 | 27,952,952 | 83.37% |
| 합 계 | 33,527,681 | 100.0% |
- 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
-
특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
-
금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
-
계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
-
FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
-
기업회계기준서 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
-
기업회계기준서 제1107호'금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침
-
기업회계기준서 제1109호'금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
-
기업회계기준서 제1110호'연결재무제표': 사실상의 대리인 결정
-
기업회계기준서 제1007호'현금흐름표': 원가법
2.2 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
- 중요한 회계추정 및 가정
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
- 금융상품 공정가치
4.1 금융상품 공정가치
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산: | ||||
| 현금및현금성 자산 | 20,857,944 | (*1) | 24,223,137 | (*1) |
| 단기금융상품 | 6,607,638 | (*1) | 6,969,127 | (*1) |
| 매출채권 | 258,429 | (*1) | 22,562 | (*1) |
| 기타유동금융자산(*2) | 7,348,651 | (*1) | 7,713,328 | 7,713,328 |
| 기타비유동금융자산 | 351,388 | (*1) | 366,498 | (*1) |
| 금융부채(*3): | ||||
| 미지급금 | 1,584,712 | (*1) | 913,780 | (*1) |
| 기타유동금융부채(*2) | 7,371,271 | 7,371,271 | 7,571,343 | 7,571,343 |
| 전환사채 | 5,415,517 | (*1) | 5,317,578 | (*1) |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 6,160 | (*1) |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외했습니다.(*2) 기타유동금융자산과 기타유동금융부채는 각각 파생상품자산 USD 0(전기말: USD 441,807)와 파생상품부채 USD 4,561,981(전기말: USD 4,811,556)를 포함하고 있습니다.(*3) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
4.2 금융상품 공정가치 서열 체계
당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
| 수준1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 |
|---|---|
| 수준2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 있는 투입변수를 사용하는 평가기법으로 도출되는 공정가치 |
| 수준3 | 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 없는 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 |
보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (당분기말)
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 파생상품자산 | - | - | - | - |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 4,561,981 | 4,561,981 |
(전기말)
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 파생상품자산 | - | - | 441,807 | 441,807 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 4,811,556 | 4,811,556 |
4.3 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.(당분기말)
| (단위: USD) |
|---|
| 구분 | 공정가치 | 수 준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | - | 3 | 옵션평가모형 | 기초자산 주식가격(*1) | 821원 |
| 위험할인율 | 12.28%~17.77% | ||||
| 파생상품부채 | 4,561,981 | 무위험할인율 | 2.41%~2.78% | ||
| 기초자산 가격 변동성 | 74.78% |
(*1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 DR이며, 보통주 1주당 5DR이 발행되어 상장되어 있습니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1DR의 가격입니다. (전기말)
| (단위: USD) |
|---|
| 구분 | 공정가치 | 수 준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | 441,807 | 3 | 옵션평가모형 | 기초자산 주식가격(*1) | 821원 |
| 위험할인율 | 12.28%~17.77% | ||||
| 파생상품부채 | 4,811,556 | 무위험할인율 | 2.41%~2.78% | ||
| 기초자산 가격 변동성 | 74.78% |
(*1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 DR이며, 보통주 1주당 5DR이 발행되어 상장되어 있습니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1DR의 가격입니다. 4.4 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무그룹은 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 회사의 경영진에게 보고합니다.
- 범주별 금융상품
5.1 금융상품 범주별 장부금액
보고기간말 현재 회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 재무상태표 자산 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | |
| 현금및현금성자산 | 20,857,944 | - | 24,223,137 | - |
| 단기금융상품 | 6,607,638 | - | 6,969,127 | - |
| 매출채권 | 258,429 | - | 22,562 | - |
| 기타유동금융자산 | 7,348,651 | - | 7,271,521 | 441,807 |
| 기타비유동금융자산 | 351,388 | - | 366,498 | - |
| 합 계 | 35,424,050 | - | 38,852,845 | 441,807 |
보고기간말 현재 회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 재무상태표 부채 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 상각후원가 측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 | |
| 미지급금 | 1,584,712 | - | 913,780 | - |
| 전환사채 | 5,415,517 | - | 5,317,578 | - |
| 기타유동금융부채 | 2,809,290 | 4,561,981 | 2,759,787 | 4,811,556 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 6,160 | - |
| 합 계 | 9,809,519 | 4,561,981 | 8,997,305 | 4,811,556 |
5.2 유동성위험
| (단위: USD) |
|---|
| 당분기말 | 6개월 미만 | 6개월 ~ 12개월 | 1년 ~ 2년 | 2년 ~ 5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 1,584,712 | - | - | - | - | 1,584,712 | 1,584,712 |
| 미지급비용(주석 12) | 2,809,290 | - | - | - | - | 2,809,290 | 2,809,290 |
| 전환사채(주석 13) (*) | 7,332,510 | - | - | - | - | 7,332,510 | 5,415,517 |
| 리스부채(주석 9) | 174,090 | 178,877 | 362,674 | - | - | 715,641 | 667,903 |
| 합 계 | 11,900,602 | 178,877 | 362,674 | - | - | 12,442,153 | 10,477,422 |
(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 전기말 | 6개월 미만 | 6개월 ~ 12개월 | 1년 ~ 2년 | 2년 ~ 5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 913,780 | - | - | - | - | 913,780 | 913,780 |
| 미지급비용(주석 12) | 2,759,787 | - | - | - | - | 2,759,787 | 2,759,787 |
| 전환사채(주석 13) (*) | 7,733,654 | - | - | - | - | 7,733,654 | 5,317,578 |
| 리스부채(주석 9) | 174,090 | 176,484 | 360,214 | 91,898 | - | 802,686 | 743,008 |
| 합 계 | 11,581,311 | 176,484 | 360,214 | 91,898 | - | 12,209,907 | 9,734,153 |
(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.
5.3 금융상품 범주별 순손익
보고기간말 현재 회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 이자수익 | 258,819 | 153,810 |
| 외환차익 | 168 | 155 |
| 외환차손 | (181,118) | (116) |
| 외화환산이익 | 614,866 | 40,712 |
| 외화환산손실 | (765,346) | (19,483) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 파생상품평가손실 | (441,807) | - |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 이자비용 | (386,067) | (353,916) |
| 외환차익 | 424 | 2,519 |
| 외환차손 | (358) | (4,506) |
| 외화환산이익 | 70 | - |
| 외화환산손실 | - | (76) |
- 기타금융자산보고기간말 현재 회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미수금 | 608,504 | 199,504 |
| 미수수익 | 129,851 | 164,612 |
| 기타금융자산(*1) | 6,682,309 | 6,969,127 |
| 보증금 | 278,083 | 277,675 |
| 종업원 대여금 | 560,000 | 560,000 |
| 자회사 대여금 | 240,000 | 250,324 |
| 파생상품금융자산 | - | 441,807 |
| 합 계 | 8,498,747 | 8,863,049 |
| 차감: 손실충당금(*2) | (798,708) | (783,223) |
| 차감: 비유동항목 | (351,388) | (366,498) |
| 기타유동금융자산 | 7,348,651 | 7,713,328 |
(*1) 전환사채 발행 금액으로, 사용이 제한된 금융상품에 해당합니다(주석 13 참조).(*2) 보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익, 종업원대여금, 미수금 및 자회사 대여금에 대하여 손실충당금 USD 798,708(전기말: USD 783,223)을 설정하였습니다.
- 기타자산 보고기간말 현재 회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급비용(*1) | 1,485,017 | 1,545,143 |
| 차감: 비유동항목 | - | - |
| 기타유동자산 | 1,485,017 | 1,545,143 |
(*1) 전체 선급비용 중 경상연구개발 관련 선급비용은 USD 1,032,810 입니다(전기말 USD 1,053,263).
- 유형자산 (1) 유형자산의 내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 (*1) | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액(*1) | 장부금액 | |
| 연구설비 | 2,596,052 | (2,057,500) | 538,552 | 2,596,052 | (1,927,172) | 668,880 |
| 집기비품 | 323,300 | (295,525) | 27,775 | 323,300 | (290,181) | 33,119 |
| 임차개량자산 | 29,545 | (27,630) | 1,915 | 29,545 | (27,357) | 2,188 |
| 차량운반구 | 56,000 | (3,733) | 52,267 | 56,000 | (933) | 55,067 |
| 합 계 | 3,004,897 | (2,384,388) | 620,509 | 3,004,897 | (2,245,643) | 759,254 |
(*1) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.
(2) 유형자산의 변동
- 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 연구설비 | 집기비품 | 임차개량자산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 668,880 | 33,119 | 2,188 | 55,067 | 759,254 |
| 감가상각 | (130,328) | (5,344) | (273) | (2,800) | (138,745) |
| 기말 순장부금액 | 538,552 | 27,775 | 1,915 | 52,267 | 620,509 |
- 전분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 연구설비 | 집기비품 | 임차개량자산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 1,204,330 | 56,159 | 3,282 | 31,701 | 1,295,472 |
| 손상환입 | 5,694 | - | - | - | 5,694 |
| 감가상각 | (133,299) | (5,879) | (273) | (3,672) | (143,123) |
| 기말 순장부금액 | 1,076,726 | 50,280 | 3,009 | 28,029 | 1,158,044 |
- 리스 (1) 사용권자산의 내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| 건물 | 1,577,269 | (1,120,995) | 456,274 | 1,577,269 | (1,061,842) | 515,427 |
| 합 계 | 1,577,269 | (1,120,995) | 456,274 | 1,577,269 | (1,061,842) | 515,427 |
(2) 사용권자산 변동
- 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 건 물 | 합 계 |
|---|---|---|
| 기초 | 515,427 | 515,427 |
| 감가상각 | (59,153) | (59,153) |
| 기말 | 456,274 | 456,274 |
- 전분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 건 물 | 합 계 |
|---|---|---|
| 기초 | 749,544 | 749,544 |
| 감가상각 | (58,961) | (58,961) |
| 기말 | 690,583 | 690,583 |
(3) 리스부채의 내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| 유동 | 340,496 | 338,208 |
| 비유동 | 327,407 | 404,800 |
| 합 계 | 667,903 | 743,008 |
(4) 리스부채의 변동
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 743,008 | 1,024,478 |
| 리스부채의 지급 | (87,045) | (84,715) |
| 이자비용 | 11,940 | 16,660 |
| 기말 | 667,903 | 956,423 |
(5) 포괄손익계산서에 인식된 금액
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 상각비(영업비용의 감가상각비에 포함) | ||
| 건물 | 59,153 | 58,961 |
| 상각비 합계 | 59,153 | 58,961 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) | 11,940 | 16,660 |
| 단기리스료(영업비용의 지급임차료에 포함) | - | 63 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용의 사무용품비에 포함) | 2,005 | 3,585 |
(6) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 USD 89,050(전분기: USD 88,364)입니다.
- 무형자산
(1) 무형자산의 내역
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| 지적재산사용승인권 | 9,500,000 | (3,706,168) | 5,793,832 | 9,500,000 | (3,565,391) | 5,934,609 |
| 건설중인 무형자산 | 3,000,000 | - | 3,000,000 | 3,000,000 | - | 3,000,000 |
| 합 계 | 12,500,000 | (3,706,168) | 8,793,832 | 12,500,000 | (3,565,391) | 8,934,609 |
회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 23 참조).
(2) 무형자산의 변동
- 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 순장부금액 | 무형자산상각 | 분기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|
| 지적재산사용승인권 | 5,934,609 | (140,777) | 5,793,832 |
| 건설중인 무형자산 | 3,000,000 | - | 3,000,000 |
| 합 계 | 8,934,609 | (140,777) | 8,793,832 |
- 전분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 순장부금액 | 무형자산상각 | 분기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|
| 지적재산사용승인권 | 4,395,524 | (96,981) | 4,298,543 |
(3) 회사가 당분기 중 비용으로 인식한 연구개발비의 총액은 USD 140,777(전분기: USD 96,981)이며 영업비용에 포함되어 있습니다.
- 종속기업투자(1) 종속기업투자의 내역
| (단위: USD) |
|---|
| 종속기업 | 소재국가 | 당분기말지분율(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 네오이뮨텍 유한회사 | 한국 | 100 | - | - |
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | 폴란드 | 100 | 75,486 | 75,486 |
| 합 계 | 75,486 | 75,486 |
(2) 종속기업투자의 변동
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 75,486 | 3,459,784 |
| 증가(*1) | 2,458 | (166,883) |
| 손상(*2) | (2,458) | - |
| 기말 | 75,486 | 3,292,901 |
(*1) 당분기말 종속기업투자 금액에는 종속기업 종업원에게 부여한 회사의 주식선택권과 관련하여 당분기 중 인식된 주식기준보상 USD 2,458(전분기: USD 166,883감소)이 포함되어 있습니다.(*2) 네오이뮨텍 유한회사 종속기업투자주식 전액 손상차손을 인식하였습니다.
- 기타금융부채보고기간말 현재 회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급비용(*1) | 2,809,290 | 2,759,787 |
| 파생상품금융부채 | 4,561,981 | 4,811,556 |
| 전대보증금 | - | 6,160 |
| 합 계 | 7,371,271 | 7,577,503 |
| 차감: 비유동항목 | - | (6,160) |
| 기타유동금융부채 | 7,371,271 | 7,571,343 |
(*1) 상기 미지급비용 중 경상연구개발비 관련 미지급비용은 USD 2,732,164입니다(전기말 USD 2,560,019).
- 전환사채(1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 전환사채 | 6,607,639 | 6,969,127 |
| 사채상환할증금 | 1,529,266 | 1,612,928 |
| 전환권조정 | (2,721,388) | (3,264,477) |
| 합 계 | 5,415,517 | 5,317,578 |
(2) 당분기와 전기중 전환사채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 | 이자비용 | 외화환산 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 전환사채 | 5,317,578 | 386,067 | (288,128) | 5,415,517 |
- 전기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 | 이자비용 | 외환환산 | 전환청구권 행사 (*) | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 전환사채 | 4,717,750 | 1,552,923 | 69,845 | (1,022,941) | 5,317,578 |
(*) 전기 중 제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면가액 3,080원에 대하여 전환청구되어 보통주 649,350주를 발행하였습니다.
(3) 당분기말 현재 전환사채에 부여된 내재파생상품의 평가내역은 다음과 같습니다.1) 당분기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 | 평가 | 외화환산 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산(*1) | 441,807 | (441,807) | - | - |
| 파생상품부채(*2) | 4,811,556 | - | (249,575) | 4,561,981 |
(*1) 당사가 매도청구권을 행사할 제3자를 지정할수 있으므로 별도의 파생상품으로 분류하였습니다.(*2) 전환사채에 내재된 전환권 및 조기상환청구권의 복합내재파생상품에 해당합니다.
- 전기
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 기초 | 평가 | 대체 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산(*1) | 146,865 | 294,942 | - | 441,807 |
| 파생상품부채(*2) | 2,874,816 | 2,862,995 | (926,255) | 4,811,556 |
(*1) 당사가 매도청구권을 행사할 제3자를 지정할수 있으므로 별도의 파생상품으로 분류하였습니다.(*2) 전환사채에 내재된 전환권 및 조기상환청구권의 복합내재파생상품에 해당합니다.
(4) 보고기간말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
|---|
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 사채명 | 제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 |
| 발행가액(*1) | 12,000,000,000 |
| 발행일 | 2024년 9월 30일 |
| 만기일 | 2027년 9월 30일 |
| 표면이자율(%) | 0.00% |
| 만기보장수익율(%) | 7.00% |
| 상환방법 | 만기일시상환 |
| 전환권청구기간 | 2025년 9월 30일부터 2027년 8월 31일까지 |
| 전환시 발행주식 | 당사 기명식 보통주식 |
| 최초 전환가액 | 7,950 (보통주 1주당 5 KDR 발행) |
| 보고기간말 전환가액 | 3,080 (보통주 1주당 5 KDR 발행) |
| 전환비율 | 사채권면 금액의 100% |
| 전환가액의 조정 | ① 본 사채의 전환가액을 하회하는 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입을 실행하는 경우 전환가액을 조정함.② 본 사채 발행 후 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하여, 주가의 변동에 따라 전환가액을 조정함. 최저 조정가액은 조정 전 전환가액의 75%로 제한함. |
| 조기상환권 | 사채권자는 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 매 3개월마다 사채의 100%까지 조기상환청구 가능하며, 조기상환지급일까지 연 7% (3개월 단위 복리계산)를 가산한 금액을 지급해야 함. |
| 매도청구권 | 회사 또는 회사가 지정하는 자는 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 18개월이 되는 날까지 매 3개월마다 사채발행가액의 10%를 초과하지 않는 범위내에서 연 7% (3개월 단위 복리계산)이자율을 가산한 금액으로 매도청구 가능함. |
| 에스크로 약정 | 사채의 발행금액은 에스크로 계좌에 예치되었으며, 인수인이 본 계약에 따른 상환청구권 혹은 전환청구권을 행사한 때, 이에 상응하는 금액에 대해 발행인이 자금을 인출할 수 있음. |
(*1) 전환사채 투자자는 2025년 12월 24일 액면 금액 20억원에 대해서 전환권을 청구하였습니다. 전환권 청구로 발행한 주식 수는 649,350주 입니다. 당분기말 현재, 미전환사채 잔액은 100억원입니다.
회사는 전환사채를 기업회계기준서 1109호에 따라 주계약과 내재파생상품(전환권 및 조기상환권)과 독립파생상품(매도청구권)을 분리하여, 파생상품금융자산, 파생상품금융부채로 인식하였습니다.
(5) 당분기말 및 전기말 파생상품금융자산, 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 파생상품금융자산(*1) | - | 441,807 |
| 파생상품금융부채(*1) | 4,561,981 | 4,811,556 |
(*1) 전환사채의 전환가액이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 장부금액입니다.(6) 파생상품 평가와 관련하여 당분기와 전기에 인식한 손익은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 파생상품평가이익 | - | 294,942 |
| 파생상품평가손실 | (441,807) | (2,862,995) |
(7) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 관련 손익은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (4,870,287) | (25,348,187) |
| 파생상품평가이익 | - | 294,942 |
| 파생상품평가손실 | (441,807) | (2,862,995) |
| 평가손익 제외 법인세비용차감전순손실 | (4,428,480) | (22,780,134) |
- 기타부채보고기간말 현재 회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급비용 | 176,930 | 66,233 |
| 차감: 비유동항목 | - | - |
| 기타유동부채 | 176,930 | 66,233 |
- 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 33,527,681주이며 1주당 액면금액은 USD 0.0001입니다.(2) 자본금과 자본잉여금 변동 내역은 다음과 같습니다.
- 당분기
| 구 분 | 당기초 | 보통주 증가 | 당분기말 |
|---|---|---|---|
| 발행주식수(주) | 33,527,681 | - | 33,527,681 |
| 자본금(USD) | 3,353 | - | 3,353 |
| 자본잉여금(USD) | 264,833,253 | - | 264,833,253 |
- 전분기
| 구 분 | 전기초 | 보통주 증가 | 전분기말 |
|---|---|---|---|
| 발행주식수(주) | 19,773,493 | - | 19,773,493 |
| 자본금(USD) | 1,978 | - | 1,978 |
| 자본잉여금(USD) | 229,386,941 | - | 229,386,941 |
- 주식기준보상
(1) 회사는 이사회 또는 주주총회 결의에 의거해서 회사 및 종속기업 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 조건 충족시 행사 가능) - 주식선택권 3차: 부여일로부터 2년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 4차: 부여일로부터 2년, 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 5~13차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함.
| 종류 | 구분 | 부여일 | 부여수량 | 수량(*1) | 행사가능수량 | 가득 조건 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 | 1차 | 2016.06.24 | 140,000 | 14,300 | 14,300 | 즉시 가득 |
| 주식선택권 | 2차 | 2017.06.15 | 60,000 | - | - | 즉시 가득 |
| 주식선택권 | 3차 | 2018.07.30 | 37,500 | 10,500 | 10,500 | 2년 근무용역 제공 |
| 주식선택권 | 4차 | 2019.08.30 | 632,000 | 145,000 | 145,000 | 2년, 3년 및 4년 근무용역 제공 |
| 주식선택권 | 5차 | 2021.03.16 | 470,888 | 179,438 | 179,438 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 6차 | 2021.03.31 | 101,500 | 72,500 | 72,500 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 7차 | 2021.09.28 | 67,700 | 10,000 | 10,000 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 8차 | 2022.03.31 | 101,600 | 21,600 | 21,600 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 9차 | 2022.09.30 | 62,913 | 14,204 | 14,204 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 10차 | 2023.03.31 | 142,844 | 81,137 | 81,137 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 11차 | 2023.09.27 | 70,542 | 18,082 | 8,974 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 12차 | 2024.03.29 | 200,000 | - | - | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 13차 | 2026.03.27 | 200,000 | 200,000 | - | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 합 계 | 2,287,487 | 766,761 | 557,653 |
(*1) 당분기말 현재 잔여 주식선택권 수량이며, 당분기말 이전 행사, 상실 또는 소멸된 주식선택권은 제외되어 있습니다. 상기의 수량은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 코스닥시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다.
(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식매수선택권 수량(단위: 주) | 가중평균행사가격(단위: USD) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | 당분기 | 전분기 | |
| 기초 잔여주 | 577,297 | 920,882 | 39.1 | 31.9 |
| 부여 | 200,000 | - | 1.9 | - |
| 상실(*1) | - | (7,772) | - | 12.1 |
| 소멸(*2) | (10,536) | (49,875) | 41.0 | 57.3 |
| 기말 잔여주 | 766,761 | 863,235 | 29.4 | 30.6 |
| 기말 행사가능한 주식수 | 557,653 | 606,896 | 39.7 | 40.3 |
(*1) 가득조건 충족 이전 임직원의 퇴사로 인하여 주식선택권이 상실되었습니다. (*2) 가득조건 충족 이후 임직원 퇴사 시 계약에 따른 주식선택권이 행사되지 않아 주식선택권이 소멸되었습니다.당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 7.80년(전분기말: 8.2년), 행사가격은 USD 363.2(전분기: USD 363.2)입니다.
(3) 회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여, 경상연구개발비, 지급수수료 또는 종속기업투자로 인식됩니다.
(4) 당분기 및 전분기 중 인식한 주식기준보상 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 39 | 97,479 |
| 경상연구개발비 | 156 | (18,756) |
| 종속기업투자 | 2,458 | (166,883) |
| 지급수수료 | - | 3,772 |
| 합 계 | 2,653 | (84,388) |
- 영업수익당분기 및 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 용역의 제공으로 인한 수익 | 359,672 | 9,111 |
- 비용의 성격별 분류(1) 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 1,028,526 | 977,335 |
| 복리후생비(*1) | 232,012 | 147,901 |
| 감가상각비 | 197,899 | 202,083 |
| 무형자산상각비 | 140,777 | 96,982 |
| 지급수수료 | 2,486,259 | 4,221,375 |
| 기타 | 220,413 | 181,213 |
| 합 계 | 4,305,886 | 5,826,888 |
(*1) 미국 내 401k Plan에 따라 회사의 종업원을 위해 지급한 회사 부담분 금액이 포함되어 있으며, 당분기 중 이와 관련해 비용으로 인식한 금액은 USD 32,751(전분기:USD 30,495)입니다.
(2) 당분기와 전분기 중 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 237,035 | 283,089 |
| 급여(주식기준보상) | 156 | (18,756) |
| 복리후생비 | 38,540 | 86,116 |
| 감가상각비 | 130,328 | 133,299 |
| 무형자산상각비 | 140,777 | 96,981 |
| 지급수수료 | 2,087,694 | 3,116,204 |
| 합 계 | 2,634,530 | 3,696,932 |
-
법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 현재 연차기간으로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 모두 0% 입니다.
-
주당순손실기본주당손실은 회사의 보통주당기순손실을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.(1) 기본주당손실
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 보통주당기순손실(USD) | (4,870,287) | (5,917,618) |
| 가중평균유통주식수 | 33,527,681 | 19,773,493 |
| 기본주당순손실(USD) | (0.15) | (0.30) |
(2) 희석주당순손실희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채와 주식선택권이 있습니다. 전환사채는 보통주로 전환된 것으로 보며 당분기순이익에 전환사채에 대한 이자비용에서 법인세 효과를 차감한 가액을 보통주당기순이익에 가산했습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다.희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.
- 특수관계자 거래(1) 특수관계자 현황
회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 특수관계구분 | 당분기말 | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | 네오이뮨텍 유한회사 | 네오이뮨텍 유한회사 | - |
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | - | |
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 주식회사 제넥신 | 회사에 대한 유의적인 영향력을 보유함 |
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 내용 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 네오이뮨텍 유한회사 | 주식기준보상(*1) | 2,458 | (166,883) |
| 지급수수료 | - | 451,268 | ||
| 경상연구개발비 | 651,363 | 619,519 | ||
| 종속기업 | NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | 이자수익 | 26,192 | 4,728 |
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 매출 | 67,594 | 9,111 |
| 경상연구개발비 | 236,566 | 977,924 |
(*1) 종속기업 종업원에게 부여한 회사의 주식선택권과 관련한 주식기준보상이며, 해당 금액은 종속기업투자주식에 포함되어 있습니다.(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 내용 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 네오이뮨텍 유한회사 | 미지급금 | 273,971 | 218,478 |
| 미수금 | - | 30,316 | ||
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | 미수이자(*1) | 26,192 | 22,035 | |
| 대여금(*1) | 240,000 | 250,324 | ||
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 매출채권 | 52,647 | 22,562 |
| 미수금 | 439,205 | - | ||
| 미지급금 | 81,329 | 49,411 |
(*1) 전액 대손충당금을 인식하고 있습니다
회사는 당분기 중 주식회사 제넥신으로부터 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 시약 매입의 대가로 USD 204,648을 지급하였으며(전기: USD 1,475,976) 보고기간말 현재 USD 78,873(전기: USD 49,411)은 미지급하였습니다.
(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 없습니다.
(5) 회사는 기타 특수관계자인 주식회사 제넥신과 지적재산사용승인권 매입 계약 및 연구용역 공급계약을 체결하고 있습니다(주석 23 참조).
(6) 회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 등 | 350,566 | 127,154 |
| 주식기준보상 | - | 3,772 |
| 합 계 | 350,566 | 130,926 |
(7) 지급보증당분기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.
- 영업부문당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로결정하였으며 기업전체 수준에서 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 359,672 | 9,111 |
당사의 지역별 수입은 다음과 같습니다
| (단위: USD) |
|---|
| 해당 국가 | 매출 | |
|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | |
| 미국 | 292,078 | - |
| 한국 | 67,594 | 9,111 |
| 합계 | 359,672 | 9,111 |
당사의 지역별 비유동자산은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 해당 국가 | 비유동자산(*1) | |
|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |
| 미국 | 9,332,063 | 9,540,410 |
| 한국 | 538,552 | 668,880 |
| 합계 | 9,870,615 | 10,209,290 |
(*1) 종속기업투자주식, 금융상품은 포함되어 있지 않습니다.
당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| Emmaus Life Sciences, Inc. | 292,078 | - |
- 약정사항(1) 지적재산사용승인권1) NT-I7 라이센스 회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 12 참조). 회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 제넥신에 USD 4,500,000을 지급하였습니다(마일스톤 대가 USD 8,000,000 포함한 총 취득 관련 지급 약정금액: USD 12,500,000).
회사는 2018년 중 첫번째 임상시험과 두번째 임상시험의 IND 승인을 받음에 따라 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였습니다.회사는 2025년 5월에 첫번째 임상 시험이 완료되었고 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 2,000,000을 지급하였습니다. 향후 임상 시험 완료 시점에 다음과 같이 마일스톤 대가를 지급하도록 약정되어 있습니다. 향후 임상 시험 완료 시점에 다음과 같이 마일스톤 대가를 지급하도록 약정되어 있습니다.- 두번째 임상 시험의 완료 시점: USD 3,000,000
회사는 America 및 Europe 지역의 판권을 가지고 있으며 향후 해당 라이센스의 이전 시 이전 대가의 35% 또는 관련 특허가 적용된 제품의 판매로 인해 발생한 순이익의 35%를 주식회사 제넥신에게 로열티 대가로 지급합니다.
- Endari 라이센스회사는 2025년 12월 Emmaus Life Sciences, Inc.로 부터 겸상적혈구질환 치료제 Endari 및 관련 제네릭 제품에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하는 계약을 체결하였습니다. 회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 Emmaus Life Sciences, Inc.에 계약금을 지급하였으며, 향후 계약 당사자가 계약선행 조건을 만족하는 시점에 라이센스 계약의 효력이 발생하며, 해당 시점에 계약 잔금을 지급하도록 약정되어 있습니다.회사는 계약 효력 시점에 North America 지역 내 Endari 관련 판매권, 유통권, 상표권 등의 독점적인 제반권리를 가집니다.
(2) 공급 계약회사는 2016년 12월 주식회사 제넥신과의 계약을 통해 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 제품을 주식회사 제넥신으로부터 공급받는 계약을 체결하였습니다. 이후, 2024년 1월 회사는 Drug Product의 PPQ 배치 생산, 개발 관련 연구용역공급계약을 제넥신과 체결하였습니다.
(3) 공동 임상연구
회사는 2019년 12월 MSD International GmbH (이하 "Merck")와 다섯 가지 종류의 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 췌장암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Merck의 제품인 KEYTRUDA를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.회사는 2020년 10월 Roche와 비소세포폐암에 대한 공동 임상연구를 계약하고 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 10월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 개시하였습니다. 그러나 2026년 4월에 해당 질환에 대한 추가 임상을 자진 취하하기로 결정하였습니다.
(4) 종속기업과의 계약2019년 9월 1일 회사는 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사로부터 서비스를 공급받는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 네오이뮨텍 유한회사는 회사를 위한 임상시험 및 상업화 지원 등을 포함한 연구개발활동 지원 서비스를 제공하고 발생한 비용에일정 비율의 이익을 가산하여 회사에 청구합니다. 당분기 중 네오이뮨텍 유한회사가 제공한 서비스의 대가로 회사에 청구한 금액은 총 USD 651,363(전분기: USD 1,070,787)입니다.
6. 배당에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
|---|
가. 지분증권의 발행 (1) 증자(감자)현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원, 주) |
|---|
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| 2021년 03월 16일 | 유상증자(일반공모) | 보통주 | 3,000,000 | 0 | 37,500 | IPO 일반 공모(단위: 원) |
| 2021년 03월 31일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 133,334 | 0 | 37,500 | 상장주선인 의무 인수분(단위: 원) |
| 2021년 08월 19일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 5,000 | 0 | 4 | 보통주 전환(단위: USD)2021년 3분기 합산 기재 |
| 2021년 10월 07일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 3,500 | 0 | 3 | 보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재 |
| 2021년 10월 07일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 15,500 | 0 | 10 | 보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재 |
| 2021년 10월 07일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 14,000 | 0 | 25 | 보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재 |
| 2022년 02월 03일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 8,900 | 0 | 3 | 보통주 전환(단위: USD) |
| 2022년 02월 03일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 8,000 | 0 | 4 | 보통주 전환(단위: USD) |
| 2022년 02월 03일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 9,000 | 0 | 10 | 보통주 전환(단위: USD) |
| 2022년 02월 03일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 6,000 | 0 | 25 | 보통주 전환(단위: USD) |
| 2022년 09월 19일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 2,729 | 0 | 3 | 보통주 전환(단위: USD) |
| 2022년 09월 19일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 12,311 | 0 | 4 | 보통주 전환(단위: USD) |
| 2022년 09월 19일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 2,151 | 0 | 10 | 보통주 전환(단위: USD) |
| 2023년 06월 02일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 8,000 | 0 | 4 | 보통주 전환(단위: USD) |
| 2025년 09월 16일 | 유상증자(주주우선공모) | 보통주 | 13,104,838 | 0 | 3,605 | 주주배정 후 실권주 일반공모(단위: 원) |
| 2025년 12월 29일 | 전환권행사 | 보통주 | 649,350 | 0 | 3,080 | 전환청구권 행사 (단위: 원) |
주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.주2) 당사의 주당 액면가액은 USD 0.0001이며, 서울외국환중개가 고시한 해당일 기준환율을 적용하여 원화로 환산 하였을 시 0.151원이며, 원단위 절사 기재 하였습니다.주3) 주식매수선택권행사의 주당발행가액은 행사가격을 기재하였습니다.
(2) 미상환 전환사채 발행현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
|---|
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
| 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 | 1 | 2024년 09월 30일 | 2027년 09월 30일 | 12,000,000,000 | 보통주 | 2025.9.30~2027.8.31 | 100 | 616 | 10,000,000,000 | 16,233,766 | 주1) |
| 합 계 | - | - | - | 12,000,000,000 | - | - | - | - | 10,000,000,000 | 16,233,766 | - |
주1) 당사의 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 상기표는 1DR을 기준으로 작성되었으며, 원주 기준 전환가액 및 전환가능주식수는 각각 3,080원 및 3,246,753 주입니다.
주2) 전환사채 투자자는 2025년 12월 24일 액면 금액 20억원에 대해서 전환권을 청구하였습니다.(3) 미상환 신주인수권부사채 발행현황
당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
|---|
나. 채무증권의 발행 (1) 채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원, %) |
|---|
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
(2) 기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
(3) 단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
(4) 회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | 10,000,000 | - | - | - | - | - | - | 10,000,000 | |
| 합계 | 10,000,000 | - | - | - | - | - | - | 10,000,000 |
(주1) 전환사채의 조기상환청구권을 고려한 만기이며, 계약상 만기는 발행일로부터 3년입니다.(5) 신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
(6) 조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | |||||
| 기업공개 | 1 | 2021년 03월 09일 | 운영자금 | 40,640,270 | 운영자금 | 37,503,583 | 제조공정실 구축 비용. 당초 계획대비 개발 일정 변경 등으로 계획 대비 실 사용금액 감소 | - |
| 기업공개 | 1 | 2021년 03월 09일 | 기타자금 | 55,518,411 | 기타자금 | 58,683,499 | 임상, 연구 비용. 당초 계획대비 연구 일정 변경 등으로 계획대비 실 사용 금액 증가 | - |
| 기업공개 | 1 | 2021년 03월 09일 | 발행제비용 | 6,812,139 | 발행제비용 | 6,783,738 | 비대면 IR행사 등으로 인한 추정 비용의 감소가 발생하였습니다. | - |
| 유상증자 | 2 | 2025년 09월 18일 | 운영자금 | 33,661,564 | 운영자금 | 3,905,675 | 미사용 자금은 공시서류제출일 현재 안정성있는 예적금 위주의 금융상품에 예치하고 있습니다. | - |
| 유상증자 | 2 | 2025년 09월 18일 | 발행제비용 | 572,451 | 발행제비용 | 735,523 | 성과 수수료로 인해 추정 비용의 증가가 발생하였습니다. | - |
(주1) 상기 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | |||||
| 전환사채 발행 | 1 | 2024년 09월 30일 | 운영자금, 기타자금 등 (주2) | 7,929,166 | 운영자금, 기타자금 등 | - | 공시서류 제출일 현재 안정성 있는 예적금 위주의 금융상품에 예치하고 있습니다. | - |
(주1) 상기 금액의 단위는 USD입니다. 원화 기준 120억원으로, 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 상기 금액은 기말 환율에 따라 USD 7,929,166(전기: USD 8,362,952)로 변동 되었습니다.
다. 미사용자금의 운용내역
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 원금 | 평가금액 | ||||
| 예ㆍ적금 | 보통예금 | 3,255,777 | 3,255,777 | - | 12년 2개월 |
| 예ㆍ적금 | Capital One Bank 저축성예금 | 6,552,447 | 6,552,447 | - | 7년 3개월 |
| 예ㆍ적금 | Citibank 저축성예금 | 2,348 | 2,348 | - | 7년 9개월 |
| 예ㆍ적금 | Woori America Bank 저축성예금 | 11,976,638 | 11,976,638 | - | 7년 3개월 |
| 예ㆍ적금 | 하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금) | 1,453,680 | 1,453,680 | 2026년 03월 ~ 2026년 04월 | 2025년 11월 13일 ~ (매1개월단위로 갱신) |
| 단기금융상품 | 하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금) | 991,146 | 991,146 | 2025년 07월 ~ 2026년 07월 | 8 개월 |
| 예ㆍ적금 | 하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금) (주1) | 6,682,309 | 6,682,309 | 2025년 10월 ~ 2026년 03월 | 5개월 |
| 단기금융상품 | 하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금) | 6,607,638 | 6,607,638 | 2025년 11월 ~ 2026년 05월 | 4개월 |
| 계 | 37,521,983 | 37,521,983 | - |
(주1) 재무제표상 기타유동금융자산으로 분류되어 있습니다.(주2) 미사용자금의 대부분을 USD로 운용하고 있고, 당사의 기능통화는 USD이므로상기 금액의 단위는 USD로 작성하였습니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주3) 모두 수시입출금이 가능한 예금에 해당하므로 계약기간은 해당사항이 없습니다. 실투자기간은 계좌개설 이후의 기간을 기재하였습니다.(주4) 상기 표시된 보통예금 및 각 은행별 저축성예금 이외에 운용하고 있는 투자상품은 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 보유한 연구설비를 매입하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.
| 시기 | 거래상대방 | 주요 내용 | 별도 재무제표에 미치는 영향 | 관련 공시서류 |
|---|---|---|---|---|
| 2024년 3월 31일 | 네오이뮨텍 유한회사 | 종속기업 보유 연구설비 매입 | 유형자산 취득: USD 6,584 | 해당 사항 없음 |
| 2024년 6월 30일 | 네오이뮨텍 유한회사 | 종속기업 보유 연구설비 매입 | 유형자산 취득: USD 40,275 | 해당 사항 없음 |
상기 거래 모두 종속회사와의 거래이므로 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익과 종업원대여금과 리스채권에 대하여 손실충당금 USD 536,673(전기말: USD 510,864)을 설정하였습니다. 다. 재고자산 현황 등당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 수주계약 현황당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치 평가방법 및 내역
(1) 분류
- 금융자산
연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
-
당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
상각후원가 측정 금융자산
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.
단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.
- 금융부채연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.
(2) 측정
- 금융자산연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.
내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.
① 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은'기타 비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.
② 지분상품
연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.2) 금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '미지급금' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다.
(3) 손상
연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.
(4) 인식과 제거
- 금융자산
금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.
연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다.2) 금융부채금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.
(5) 금융상품의 상계
금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.
(6) 범주별 금융상품
- 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 재무상태표자산 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | 공정가치 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 공정가치 측정 금융자산 | |
| 현금및현금성자산 | 23,240,891 | - | 27,064,973 | - |
| 단기금융상품 | 7,598,784 | - | 8,014,496 | - |
| 매출채권 | 258,429 | - | 22,562 | - |
| 기타유동금융자산 | 7,372,634 | - | 7,308,442 | 441,807 |
| 기타비유동금융자산 | 527,084 | - | 553,171 | - |
| 합 계 | 38,997,822 | - | 42,963,644 | 441,807 |
- 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 재무상태표부채 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융부채 | 공정가치 측정 금융부채 | 상각후원가 측정 금융부채 | 공정가치 측정 금융부채 | |
| 미지급금 | 1,422,670 | - | 697,785 | - |
| 전환사채 | 5,415,517 | - | 5,317,578 | - |
| 기타유동금융부채 | 2,809,290 | 4,561,981 | 2,759,787 | 4,811,556 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 6,160 | - |
| 합 계 | 9,647,477 | 4,561,981 | 8,781,310 | 4,811,556 |
- 보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
| (단위: USD) |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 이자수익 | 274,100 | 170,110 |
| 외환차익 | 34,818 | 15,109 |
| 외환차손 | (183,253) | (4,647) |
| 외화환산이익 | 614,866 | 40,712 |
| 외화환산손실 | (765,346) | (20,507) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 파생상품평가손실 | (441,807) | - |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 이자비용 | (366,446) | (353,916) |
| 외환차익 | 430 | 2,519 |
| 외환차손 | (358) | (4,506) |
| 외화환산이익 | 70 | - |
| 외화환산손실 | (40) | (76) |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
2. 개요
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
3. 재무상태 및 영업실적
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
5. 부외거래
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제13기 1분기(당분기) | 감사보고서 | 대주회계법인 | - | - | - | - | - |
| 연결감사보고서 | 대주회계법인 | - | - | - | - | - | |
| 제12기(전기) | 감사보고서 | 삼일회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 1. 경상연구개발 관련 선급비용 및 미지급비용 인식 |
| 연결감사보고서 | 삼일회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 별도재무제표에 대한 감사보고서와 동일 | |
| 제11기(전전기) | 감사보고서 | 삼일회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 주1) | 해당사항 없음 | 1. 경상연구개발 관련 선급비용 및 미지급비용 인식 |
| 연결감사보고서 | 삼일회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 주2) | 해당사항 없음 | 별도재무제표에 대한 감사보고서와 동일 |
주1) 별도재무제표 감사의견 중 '계속기업 관련 중요한 불확실성' 관련 특이사항은 2025년 3월 20일 공시된 감사보고서를 참조바랍니다.주2) 연결재무제표 감사의견 중 '계속기업 관련 중요한 불확실성' 관련 특이사항은 2025년 3월 20일 공시된 연결감사보고서를 참조바랍니다.
나. 회계감사인과의 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
|---|
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
| 제 13기 1분기(당분기) | 대주회계법인 | 별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 검토 | 108,000 | 1,600 | - | - |
| 제12기(전기) | 삼일회계법인 | 별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 검토 | 238,000 | 1,703 | 238,000 | 1,531 |
| 제11기(전전기) | 삼일회계법인 | 별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 검토 | 238,000 | 1,700 | 238,000 | 1,749 |
(주1) 상기 보수금액의 단위는 USD입니다.
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제13기 1분기(당분기) | - | - | - | - | - |
| 제12기 (전기) | 2025.08.29 | 종속회사 세무조정 업무 | 2026년 1월 1일 ~ 2026년 4월 30일 | 9,000,000원 | - |
| 제11기(전전기) | 2024.08.08 | 종속회사 세무조정 업무 | 2024년 8월 31일 ~ 2025년 3월 31일 | 8,000,000원 | - |
라. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 네트워크회계법인명 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제13기 1분기(당분기) | - | - | - | - | - | - |
| 제12기(전기) | - | - | - | - | - | - |
| 제11기(전전기) | - | - | - | - | - | - |
마. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2026년 03월 10일 | 김선민 감사 회사: CFO 외 2인 감사인: 업무수행이사 외 5인 | 화상회의 | - 기말감사 진행 상황 및 주요사항 공유 - 핵심감사사항에 대한 감사절차 진행 상황 - 감사인의 독립성 등 - 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 내용 |
| 2 | 2025년 08월 11일 | 김선민 감사 회사: 대표이사, CFO 외 2인 감사인: 업무수행이사 외 5인 | 서면 | - 반기검토 진행 상황 및 주요사항 공유 - 감사인의 독립성 - 부정 관련 경영진의 책임 및 지배기구의 활동 - 향후 연간 감사 일정 협의 |
| 3 | 2025년 02월 10일 | 김선민 감사 회사: 대표이사, CFO, 회계팀장 외 2인 감사인: 업무수행이사 외 5인 | 화상회의 | - 기말감사 진행 상황 및 주요사항 공유 - 핵심감사사항에 대한 감사절차 진행 상황 - 감사인의 독립성 등 - 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 내용 |
바. 회계감사인의 변경 당사는 삼일회계법인과의 계약기간 종료로 코스닥시장 상장규정 제 15조에 의해 제 13기(당기) 회계감사인을 대주회계법인으로 변경 하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
2. 감사제도에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) |
|---|
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | 배제 | 미도입 | 미도입 |
| 실시여부 | - | - | - |
미국법인인 당사는 1인 주주인 예탁결제원이 발행한 DR(Depository Receipt)이 한국에 상장된 경우로써, DR 개별 소유자의 전자투표 시스템은 사용이 불가하여서 부득이 전자투표제를 도입하지 못하였습니다.
나. 소수주주권의 행사 여부 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
|---|
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | 보통주 | 33,527,681 | - |
| - | - | - | |
| 의결권없는 주식수(B) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 의결권이 부활된 주식수(E) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 33,527,681 | - |
| - | - | - |
주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 즉, 공시서류 기준일 현재 발행 총 DR수는 167,638,405 DR 입니다. 마. 의결권 행사에 관한 사항 당사의 의결권 행사와 관련된 사항은 정관에 기재가 되어있으며 주요 내용은 다음과 같습니다.(1) 의결권을 행사할 주주를 확정하는 시기 등 관련 일정당사의 부속정관 제4조에 의하면, 이사회는 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하는 경우, (i) 델라웨어 법률에 의하여 달리 요구되지 않는 한, 그러한 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, 이사회가 달리 정하지 않는 한, 회의예정일 전후에 해당하는 날로서 기준일을 정하는 경우에는 그러한 회의 통지를 수령할 주주를 정하기 위한 기준일이 되고 이러한 회의통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 기준일은 그러한 회의에서 의결권을 행사할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일이 됩니다. 또한, (ii) 회의 없이 서면으로 회사 조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타 조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 합니다. 단, 위의 규정에도 불구하고, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서, 회사 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되는 경우, 당사의 부속정관 제4조 제1항에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 한다고 규정하고 있습니다 한편, 당사의 부속정관 제4조 제4항에서는 회사의 주식이나 회사의 주식을 표창하는 주식예탁증권은 한국거래소에 상장되는 경우, 기준일로부터 최소 2주전까지 기준일에 대하여 공고한다고 규정하고 있습니다.(2) 의결권 행사와 관련된 제한당사의 정관상 의결권 행사와 관련된 일반적인 제한사항이 존재하지 아니합니다. 다만, 앞서 살펴본 바와 같이 당사는 기본정관의 개정을 통해 의결권 등에 특정 조건이 부여되거나 우선권 제한사항이 부여된 주식을 발행할 수 있습니다.(3) 서면을 통한 의결권 행사의 제한당사의 정관에서는 특정 안건에 대하여 의결에 필요한 정족수 이상의 주주가 날인한 동의서가 회사로 송부되는 경우 해당 서면결의는 유효하나, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우에는 서면을 통한 주주의 의결권 행사는 허용되지 않습니다(부속정관 제10조 제4항).(4) 대리인을 통한 의결권 행사당사의 부속정관 제15조 제1항에 따르면, 의결권을 보유하거나 주주총회 없이 찬성 또는 반대 의견을 표시할 수 있는 권리를 가지는 각 주주는 대리인에 의해 자신의 권리를 행할 수 있습니다. 단, 위 대리권 증서는 그 부여일로부터 3년이 경과한 후에는 그 대리권에 보다 장기간이 정해져 있지 않는 한 행사할 수 없습니다. 대리권 증서에 취소불가하다고 규정되어 있고 취소불가한 권리를 입증하기에 충분한 법률 상의 권리에 부여되어 있는 경우에는 대리권의 취소를 할 수 없습니다. (5) 주주총회 결의 방법주주총회의 의사정족수는 의결권 있는 주주의 1/3의 출석이고, 주주총회 결의는 원칙적으로 의사정족수 충족 시 출석주주의 과반수의 일반결의에 의합니다. 단, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우에는 의사정족수 충족 시 출석주주의 과반수, 발행주식 1/4의 일반결의에 의합니다(부속정관 제13조 제1항). 그러나, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우 다음 사항에 관하여는 초과반수(출석주주의 2/3, 발행주식의 1/3) 주주의 찬성을 요하는 특별결의에 의합니다(기본정관 제8절).
| (a) 회사의 주주들에 의해 제정, 수정, 변경 또는 폐기될 수 있는 부속정관(b) 주식 종류와 회차를 불문하고 유통 주식수를 상향 또는 하향하는 주식분할 또는 주식병합에 의한 재분류 조치 등을 포함하는 본 기본정관의 개정(c) 법정 독립적 감사인("감사")의 해임(d) 제5절 제(c)항에 규정된 이사의 해임(e) 회사와 다른 법인(델라웨어주 일반회사법 제251(g)조에서 정하고 있는 직접 또는 간접적인 회사의 완전 자회사를 포함하나 이에 한정하지 아니함)과의 합병 또는 흡수합병을 규정한 합병계약(f) 영업권과 기업 프랜차이즈를 포함하는 회사의 재산 및 자산 전부 또는 사실상 전부에 대한 매각, 임대 또는 교환. 단, 본 제(f)항의 목적상 회사의 재산 및 자산에는 회사의 자회사의 재산 및 자산이 포함된다. 단, 본 제(f)항의 목적에 한하여 "자회사"라 함은 회사가 직간접적으로 완전히 소유하고 지배하는 법인을 의미하며 주식회사, 조합, 유한조합, 유한책임조합, 유한책임 회사 및/또는 법정 신탁 등을 포함한다.(g) 회사의 분할(h) (i) 회사의 주식보상제도 혹은 자기주식(자기주식 매입 또는 소각 시에 소각되지 않는 주식)에 관한 관련 계약에 입각하여 발행된 회사의 주식이나 DR 또는 (ii) 배당가능한 이익 내에서 (직, 간접적으로) KRX를 통해 취득한 회사의 주식이나 DR(회사의 주식 또는 DR이 KRX에 상장되어 있는 경우에 한함)을 제외하고 회사의 주식 또는 DR을 매입하거나 소각하는 경우(그에 대한 취득 기간 포함)(i) 회사 주식의 축소 또는 비유통 주식의 소각(소각 예정인 주식의 종류와 총 수량 및 소각 예정인 주식의 총 가치 포함)(j) 회사의 자발적 해산(k) 회사가 보유자에게 회사의 주식을 취득할 수 있는 권리를 부여하는 채권 또는 회사채("주식연계채권")를 회사의 주주가 아닌 자에게 발행하는 경우. 단, 그러한 주식연계채권이 (i) 하기의 경우, 이사회의 승인을 얻어 (1) KRX 상장 주식 또는 DR에 관한 법률, 규정, 규칙에 입각하여 공모를 통해 (2) 재무적 또는 전략적 투자자, 기관투자자, 사업제휴를 체결한 법인, 합작법인, 구조조정기금, 이사회가 그와 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그 외의 주체에게, 혹은 (3) 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 제3자에게 발행되는 경우 상기 (1) 내지 (3)에 명시된 각 경우 총 1억(100,000,000.00) 달러(발행 기준)를 초과하지 않는 범위 내에서 또는 (ii) 본 기본정관 제4절 제(d)(1)항 내지 (3)항을 준수한 경우는 제외된다. |
|---|
(6) 주주총회 개최통지의 시기와 방법델라웨어 법률에서 달리 규정되지 않는 한, 회의통지는 회의통지를 수령할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일로부터 총회 개최일로부터 10일에서 60일 전 사이의 기간 동안 해당 주주총회에서 의결권을 행사할 수 권한이 있는 각 주주에게 송달되어야 합니다. 단, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 한국의 관련 법령에 따라 주주총회의 서면통지가 송부되어야 합니다(부속정관 제12조 제1항).한편, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 의결권 있는 주식 총수의 1% 이하를 보유한 주주 중 한국거래소와 동일한 관할 지역에 거주하는 주주에 대하여 회사는 회의를 소집하려는 목적 및 회의에서 다루어질 의안을 기재하여 회사의 인터넷 홈페이지(www.neoimmunetech.co.kr)에 공고할 수 있고, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고할 수 없을 때에는 매일경제신문에 공고하거나 전자적인 수단(회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 금융감독원 또는 한국거래소가 운영하는 전자공시시스템을 통한 통지 포함)에 의하여 통지할 수 있습니다(부속정관 제12조 제1항).임시주주총회의 소집통지는 주주총회 소집 목적, 일시 및 장소를 명시하고 주주총회를 소집하는 자(들)에 의해 통지되거나 동인(들)의 지시에 의해 통지되었음이 표시되어야 합니다(부속정관 제12조 제2항). 바. 주식사무
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 정관상 신주인수권의 내용 | 기본정관 제4절 제(d)항에 따르면, 보통주의 신주는 원칙적으로 주주에게 배정되어야 합니다. 그러나 주주이외의 자에 대한 발행이 허용되는 경우에 대하여는 부속정관에서 다음과 같이 이를 한정하고 있습니다. (A) 발행되어 유통 중인 보통주식의 50퍼센트(50%)를 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모를 통해 발행되거나 매도된 신주 (B) 권리, 옵션 또는 워런트가 행사된 결과로서 발행되거나 매도된 신주 (C) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 발행되거나 매도된 신주 (D) KRX 상장과 관련하여 해당되는 경우에 따라 인수인 또는 수탁자의 신주 인수와 관련하여 발행되거나 매도된 신주 (E) 주식예탁증서(DR) 발행을 위해 발행되거나 매도된 신주 (F) 발행되어 유통중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위내에서 (i) 미국, 한국 또는 기타 관할 지역에 주소를 둔 금융기관, (ii) 미국, 한국 또는 기타 관할지역 기관투자자, (iii) 사업 또는 전략적 제휴를 체결한 법인, (iv) 합작법인, (v) 사모펀드를 포함한 미국, 한국 또는 기타국가기금 또는 (vi) 이사회가(i)~(v)에 명시된 주체들과 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그외의 주체에게 발행되거나 매도된 신주 |
| 결산월 | 12월 31일 |
| 주주명부 폐쇄시기 | 부속정관 제4조 제1항에 따르면 기준일은 (i) 정기주주총회에 대한 기준일은 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, (ii)주주총회 없이 서면으로 회사조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 결의된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 함. 회사의 주식이나 DR이 KRX에 상장되는 경우, 기준일로부터 최소 2주전에 기준일을 공고함. |
| 명의개서대리인 | Continental Stock Transfer & Trust Company |
| 원주보관기관 | Citibank, New York |
| 예탁기관 | 한국예탁결제원 |
| 주주의 특전 | - |
| 공고게재신문 | 매일경제신문 |
사. 주주총회 의사록 요약
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 23 | 2024.03.29 | 제1호 의안 : 2023 회계연도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 기본 정관 및 부속정관 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건 제 3-1호 사내이사 Luke Yun Suk Oh 선임의 건 제 3-2호 기타비상무이사 홍성준 선임의 건 제 3-3호 사외이사 강중구 선임의 건제4호 의안 : 감사 김선민 재선임의 건제5호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (미화 5,000,000 달러)제6호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (미화 100,000 달러)제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분)제8호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결가결가결가결가결부결가결가결가결가결 | - |
| 24 | 2025.03.31 | 제1호 의안 : 2024 회계연도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 감사 김선민 재선임의 건제3호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (미화 5,000,000 달러)제4호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (미화 100,000 달러) | 가결부결가결가결 | - |
| 25 | 2026.03.27 | 제1호 의안 : 2025 회계연도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식병합의 건제3호 의안 : 기본 정관 변경의 건제4호 의안 : 이사 선임의 건 제4-1호 사내이사 김태경 선임의 건 제4-2호 사내이사 김태우 선임의 건 제4-3호 기타비상무이사 홍성준 재선임의 건 제4-4호 사외이사 강진형 재선임의 건제5호 의안 : 감사 김선민 재선임의 건제6호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (미화 5,000,000 달러)제7호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (미화 100,000 달러)제8호 의안 : 주식매수선택권의 부여 | 가결가결가결가결가결가결가결미결가결가결가결 | - |
VII. 주주에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
|---|
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
| 김태경 | 남 | 1964년 04월 | 대표이사 | 사내이사 | 상근 | 경영 총괄 | 아래참조 | - | - | - | - | 2029년 03월 31일 |
| 김태우 | 남 | 1980년 04월 | Senior Vice President | 사내이사 | 상근 | 경영지원본부장(CFO) | 아래참조 | 95,755 | - | - | 7년 11개월 | 2029년 03월 31일 |
| 홍성준 | 남 | 1965년 07월 | 기타비상무이사 | 기타비상무이사 | 비상근 | 경영 자문 | 아래참조 | - | - | 대표이사 | 2년 | 2029년 03월 31일 |
| 강진형 | 남 | 1960년 09월 | 사외 이사 | 사외이사 | 비상근 | 경영 자문 | 아래참조 | - | - | - | 5년 3개월 | 2027년 03월 31일 |
| 강중구 | 남 | 1964년 01월 | 사외 이사 | 사외이사 | 비상근 | 경영 자문 | 아래참조 | - | - | - | 2년 | 2027년 03월 31일 |
| 김선민 | 남 | 1964년 09월 | 감사 | 감사 | 상근 | 감사 | 아래참조 | - | - | - | 7년 3개월 | - |
| 남궁진 | 남 | 1971년 04월 | ExecutiveVice President | 미등기 | 상근 | 운영지원실장(COO) | 아래참조 | 75,645 | - | - | 10년 2개월 | - |
| 최동훈 | 남 | 1980년 03월 | VicePresident | 미등기 | 상근 | 연구개발본부장(CSO) | 아래참조 | - | - | - | 7년 8개월 | - |
| Hye Jeong | 여 | 1970년 11월 | SeniorDirector | 미등기 | 상근 | 약물감시실장 | 아래참조 | - | - | - | 3년 9개월 | - |
| Tae Ho Daniel Rho | 남 | 1990년 03월 | SeniorDirector | 미등기 | 상근 | 사업개발실장 | 아래참조 | - | - | - | 3년 9개월 | - |
| Dana Wyche | 남 | 1983년 10월 | SeniorDirector | 미등기 | 상근 | 데이터보안 | 아래참조 | - | - | - | 3년 11개월 | - |
(주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.☞ 임원 약력(1) 김태경University of Montpellier I 생화학 박사
University of Connecticut 박사후 연구원전) Banner Pharmacaps (Patheon) Group Leader/Principal Scientist
전) Sandoz, Inc. Principal Scientist
전) Qualitest Pharmaceuticals (Endo Pharma), Associate Director
전) 삼일제약, R&D 상무
전) JW제약, 메디칼본부 상무
전) 제넥신, 임상개발 상무
전) Hikma Pharmaceuticals, Director, Clinical Development
현) 당사 대표이사(2) 김태우고려대학교 경영학 학사전) 삼일회계법인전) EnglewoodLab Korea CFO현) NeoImmuneTech Chief Financial Officer(3) 홍성준밴더빌트 로스쿨 석사연세대학교 경영학 석사전) 한독 CFO전) 로킷헬스케어 COO/CFO현) (주)제넥신 CEO(4) 강진형가톨릭대학교 종양학 의학박사전) 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수전) 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수현) 가톨릭의대 성의교정 명예교수(5) 강중구서울대학교 경영학 석사가천대학교 회계학 박사전) LS MnM(구, LS_Nikko 동제련) 재경부문장전) 삼일회계법인 파트너현) JLK Yoonsung LLP 회계법인 파트너(6) 김선민한국과학기술원 경영과학과 석사한국과학기술원 경영정책학과 박사과정 수료전) 삼천리및삼천리ES 전무이사현) Worthington Financial Partners, Financial Professional(7) 남궁진시라큐스대학교 로스쿨전) Lepon Holzworth & Kato, PLLC 소속변호사전) Gordon & Rees, LLP 변호사현) NeoImmuneTech Chief Operating Officer(8) 최동훈포스텍 세포면역학 박사전) 제넥신, IL-7-hyFc Project Leader/연구소/사업개발/전략기획/임상현) NeoImmuneTech Chief Scientific Officer(9) Hye Jeong카톨릭 의대 의학박사 전) TeraImmune, Director Clinical Development전) KCRN Research LLC, Safety Manager현) NeoImmuneTech 상무이사(10) Tae Ho Daniel RhoB.S. in Biochemistry, Brown UniversityM.S. in Physiology & Biophysics, Georgetown University 전) PTC Therapeutics, Senior Manager(Project Management)전) Kolon Tissuegene, Senior Project Manager, Strategic Planning현) NeoImmuneTech 상무이사(11) Dana WycheB.A. Psychology University of California Santa Barbara전) SNW National Benefits Fund (MaxTech), Director of IT전) Valeo Networks, MSSP Director of IT Professional Services 현) NeoImmuneTech 상무이사 나. 타회사 임원 겸직 현황
| (기준일 : 2026년 03월 31일) |
|---|
| 겸직임원 | 겸직회사 | ||
|---|---|---|---|
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 |
| 김태경 | 대표이사 | 네오이뮨텍 유한회사 | 대표이사 |
| 김태우 | 경영지원본부장 | NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o | President |
| 홍성준 | 기타비상무이사 | 제넥신 | 대표이사 |
| KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) | 사외이사 | ||
| (주)큐로젠 | 기타비상무이사 | ||
| (주)툴젠 | 기타비상무이사 | ||
| ILKOGEN | 사외이사 | ||
| 김선민 | 감사(상근/등기) | Worthington Financial Partners | Financial Professional |
| 강중구 | 사외이사(비상근/등기) | JLK Yoonsung LLP | 파트너 |
다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 해당사항 없습니다.
라. 직원 등 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 임원 | 남 | 4 | - | - | - | 4 | 6.38 | 300,234 | 75,059 | - | - | - | 주3) |
| 임원 | 여 | 1 | - | - | - | 1 | 3.75 | 70,189 | 70,189 | 주3) | |||
| 사무 | 남 | 8 | - | - | - | 8 | 2.20 | 197,455 | 24,682 | 주3) | |||
| 사무 | 여 | 8 | - | - | - | 8 | 3.88 | 199,859 | 24,982 | 주3) | |||
| 연구 | 남 | 9 | - | - | - | 9 | 3.62 | 175,312 | 19,479 | 주3) | |||
| 연구 | 여 | 12 | - | - | - | 12 | 4.45 | 334,303 | 27,859 | 주3) | |||
| 합 계 | 42 | - | - | - | 42 | 4.04 | 1,277,352 | 40,375 | 주3) |
주1) 상기 인원수는 등기임원을 제외한 종업원의 수입니다.주2) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.주3) 연간 급여총액은 2026년 1월부터 3월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며 1인 평균 급여액은 연간 급여 총액을 연간 평균 근무인원 수로 나눈 값입니다. 마. 육아지원제도 사용 현황
| (단위 : 명, %) |
|---|
| 구분 | 당분기(13기 1분기) | 전기(12기) | 전전기(11기) |
|---|---|---|---|
| 육아휴직 사용자수(남) | 2 | 4 | 3 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 1 | 4 | 3 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 3 | 8 | 6 |
| 육아휴직 사용률(남) | 100% | 100% | 100% |
| 육아휴직 사용률(여) | 100% | 100% | 100% |
| 육아휴직 사용률(전체) | 100% | 100% | 100% |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) | 1 | - | - |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) | 1 | - | - |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) | 2 | - | - |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | - | - | 2 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 1 | - | 3 |
주1) 육아휴직 사용률은 0세 자녀를 둔 직원을 기준으로 작성되었습니다. (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자)주2) 법인별 휴가제도 차이에 따라 육아휴직, 출산·배우자 출산 관련 휴가가 통합된 FMLA (The Family and Medical Leave Act) 제도로 운영되는 경우, 배우자 출산휴가 사용자수는 육아휴직 사용자수에 포함하여 집계하였습니다. 바. 유연근무제도 사용 현황
| (단위 : 명) |
|---|
| 구분 | 당분기(13기 1분기) | 전기(12기) | 전전기(11기) |
|---|---|---|---|
| 유연근무제 활용 여부 | 활용 중 | 활용 중 | 활용 중 |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | 15 | 14 | 16 |
| 선택근무제 사용자 수 | 24 | 25 | 32 |
| 원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 | 25 | 19 | 36 |
주1) 기준일 퇴사자의 경우, 시차 출퇴근, 선택적 근무 및 재택근무에서 제외 하였습니다.
사. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 | 5 | 370,423 | 74,085 | (단위: USD) |
주1) 상기 기재된 금액은 2026년 1월부터 3월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며, 1인 평균 급여액은 3개월 급여액의 합을 미등기임원 수로 나눈 값입니다.
2. 임원의 보수 등
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
-
대주주등에 대한 신용 공여 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산 양수도 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
-
대주주와의 영업거래
| (단위: 천 USD) |
|---|
| 구 분 | 성 명 (법인명) | 관계 | 2026연도 1분기 | 2025연도 | 2024연도 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | |||
| 매입 거래 | 제넥신 | 최대 주주 | 232 | 연구개발비 | 1,464 | 연구개발비 | 2,178 | 연구개발비 |
| - | 이자비용 | 1 | 이자비용 | 6 | 이자비용 | |||
| - | 유지 관리비 | 25 | 유지 관리비 | - | 유지 관리비 | |||
| 매입 채무 잔액 | 81 | 미지급금 | 49 | 미지급금 | 80 | 미지급금 | ||
| - | 기타부채 | - | 기타부채 | 62 | 기타부채 | |||
| 매출 거래 | 제넥신 | 최대 주주 | 68 | 연구용역 | 67 | 연구용역 | 125 | 연구용역 |
| 442 | 미수금 | - | 미수금 | 13 | 미수금 | |||
| 매출 채권잔액 | 53 | 매출채권 | 23 | 매출채권 | 14 | 매출채권 |
- 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
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2. 우발부채 등에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.
2. 계열회사 현황(상세)
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3. 타법인출자 현황(상세)
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주요용어정리
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|---|
| 용어 | 정의 |
|---|---|
| B 세포 | 림프구 중 항체를 생산하는 세포로 면역 반응에서 외부로부터 침입하는 항원에 대항하여 항체를 만들어 냅니다. |
| BLA (Biologics License Application, 생물의약품 품목허가 신청서) | 미국 FDA에 생물의약품의 판매 허가를 받기 위해 제출하는 신청서로, 안전성·유효성·품질에 대한 자료를 포함합니다. 승인 시 미국 내 상업적 판매가 가능해집니다. |
| CAR (Chimeric Antigen Receptor) | 키메릭항원수용체로서 종양 특이적인 항원과 결합하는 수용체로 면역 활성을 높입니다. |
| CAR-T 세포 (치료제) | 키메라항원수용체를 보유한 T세포 치료제입니다. |
| CD4 T 세포 | 면역 반응을 조절하는 T세포의 한 종류로, 세포 표면에 CD4 단백질을 발현하며, 다른 면역세포(예: B세포, CD8 T세포 등)를 활성화해 면역 반응을 유도합니다. |
| CD8 T 세포 | 세포 표면에 CD8 단백질을 발현하며, 바이러스 감염세포나 암세포를 직접 공격하고 제거하는 세포독성 T 세포입니다. |
| CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) | 의약품의 품질을 확보하기 위한 화학적 특성 분석, 제조 공정 설계, 품질 기준 설정 및 관리 등 전반적인 기술 및 규제 관리 활동을 의미합니다. 신약 허가 및 상용화를 위해 필수적으로 충족되어야 합니다. |
| CMO (Contract Manufacturing Organization) | 의약품 및 기타원료물질 등의 제조를 대행하는 전문 기업입니다. |
| CRO (contract research organization 혹은 clinical research organization) | 제약·바이오 기업 등 의뢰자로부터 계약을 통해 비임상(동물실험 등) 또는 임상시험 등의 연구개발 업무를 위탁받아 수행하는 전문기관을 말합니다. |
| E3 효소 (E3 ligase) | 유비퀴틴을 표적 단백질에 붙이는 역할을 하는 효소로, 단백질 분해 경로에서 중요한 역할을 합니다. |
| effector T cell (효과 T 세포) | 항원을 인지한 후 활성화된 T 세포로, 감염된 세포를 제거하거나 사이토카인을 분비하여 면역 반응을 유도하는 역할을 수행합니다. |
| GLP (good laboratory practice) | GLP는 의약품, 화학품 등의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구인력, 시험시설, 장비, 시험 방법 등 시험의 전 과정에 관련되는 모든 사항을 조직적, 체계적으로 관리하는 규정입니다. |
| GMP (Good manufacturing practices) | 식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질 면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준입니다. |
| IL-7 (interleukin 7, 인터루킨 7) | T세포의 항상성을 유지, 분화 및 생존에 영향을 미치는 성장인자입니다. |
| IND (Investigational New Drug) | 신약 후보물질에 대해 사람을 대상으로 임상시험을 수행하기 위해 규제 기관에 제출하는 임상시험계획 승인 신청 자료를 의미합니다. |
| in vitro | 살아 있는 생명체 내부가 아니라 시험관 등과 같이 제어가 가능한 환경에서 수행되는 실험 과정을 의미합니다. |
| in vivo | 살아 있는 세포 안에서 직접 생화학, 생물학 실험 등을 하는 것을 의미합니다. |
| memory T 세포 (기억 T 세포) | 기억 T세포는 항원을 인지한 T세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 효과 T세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말합니다. |
| Naive T Cell (미접촉 T세포) | 미접촉 T세포는 분화와 성숙을 거쳤지만 아직 말초에서 항원을 만나지 못한 T세포로 항원을 처음 접하면 분화와 증식을 통해서 Effector T cell이나 Memory T cell로 발전합니다. |
| NK 세포 (자연살해세포, Natural Killer 세포) | 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포, 면역화 과정 없이 세포용해작용을 일으키는 작은 림프구 모양의 세포입니다. |
| ORR (objective response rate) | 치료를 받은 환자 중 종양이 완전히 감소한 완전 관해(CR) 또는 일정 기준 이상 감소한 부분 관해(PR)를 보인 환자의 비율을 말합니다. |
| Pivotal 임상시험 (Pivotal Clinical Trial) | 신약 허가 신청을 위한 핵심 근거 자료를 확보하기 위해 수행되는 결정적 임상시험으로, 일반적으로 후기 단계(Phase 2b 또는 3)에서 진행되며, 약물의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 목적을 가집니다. |
| PPQ 배치 (Process Performance Qualification Batch) | 실제 상업 생산 조건과 동일한 환경에서 생산된 시험용 배치로, 제조 공정이 일관되게 품질 기준을 만족하는지를 검증하는 단계입니다. 상업화 전 CMC 검증의 핵심 과정입니다. |
| RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) | 고형암에서 항암치료 효과를 객관적으로 평가하기 위해 국제적으로 사용되는 종양 반응 평가 기준으로, 완전 관해(CR), 부분 관해(PR), 병변 안정(SD), 진행 질환(PD) 등으로 구분합니다. |
| T 림프구 (T 세포) | 세포성 면역을 담당하는 림프구의 일종, 흉선에서 유래하는 림프구로 면역에서의 기억능력을 가져 암이나 바이러스에 감염된 세포를 제거합니다. |
| 고형암 | 혈액암을 제외한 고형의 종양을 통틀어서 일컫는 말입니다. |
| 도움 T 세포 (CD4 T cell) | 도움 T세포(Helper T cell, 또는 Th cell)는 효과 T세포 중 다른 백혈구들의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역 및 세포성 면역을 촉진하는 세포를 말합니다. 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있다는 특징 때문에 CD4 T세포라고도 합니다. 보조 T세포는 세부 기능에 따라 다시 Th1, Th2, Th17, Treg 등으로 분류됩니다. |
| 리간드 | 특정수용체에 특이적으로 결합하는 비교적 저분자의 화합물입니다. |
| 림프구 | 백혈구의 일종으로, 면역 반응을 조절하거나 감염 세포 및 암세포를 공격하는 역할을 하는 주요 면역세포입니다. 주로 T 세포, B 세포, NK 세포로 구분됩니다. |
| 림프구감소증 | 혈액 내 림프구(백혈구의 한 유형) 수가 비정상적으로 감소한 상태로, 면역 기능 저하로 인해 감염 위험이 증가할 수 있습니다. |
| 메르켈세포암 | 빠르게 자라고 전이 가능성이 높은 고위험성 피부암입니다. |
| 면역관문억제제 (ICI, Immune Checkpoint Inhibitor) | T 세포의 활성을 억제하는 면역관문 단백질(PD-1, PD-L1, CTLA-4 등)의 작용을 차단하여 T 세포의 기능을 정상으로 회복하게 하여 항암 효능을 나타나게 하는 치료제를 의미합니다. |
| 면역항암세포치료 | 자신 또는 타인의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 체외에서 활성 또는 배양을 한 후 환자의 체내로 넣어 주어 암세포 만을 선택적으로 살해하여 부작용 없이 종양을 제거하는 암 치료법입니다. |
| 면역효과세포 연관 신경독성 증후군 (Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome, ICANS) | 면역세포 치료 후 발생할 수 있는 중추신경계 부작용으로, 혼란, 경련, 의식 저하 등이 나타납니다. |
| 부분 관해 (Partial Response, PR) | 일반적으로 RECIST 기준에 따라, 항암치료 이전보다 30% 이상 종양이 줄어드는 것을 의미합니다. |
| 비소세포폐암 | 폐암의 한 종류로, 전체 폐암 환자의 약 80~85%를 차지하며, 선암, 편평세포암, 대세포암 등 여러 아형으로 구성된 암을 말합니다. |
| 사이토카인 (Cytokine) | 면역 세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말을 의미합니다. 사이토카인은 세포로부터 분비된 후 다른 세포나 분비한 세포 자신에게 영향을 줄 수 있습니다. |
| 사이토카인 방출 증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS) | 면역치료 중 과도한 면역 반응으로 인해 다량의 사이토카인이 분비되어 발생하는 전신 염증 반응입니다. |
| 삼중 음성 유방암 (TNBC) | 유방암 중에서 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간 상피성장인자 수용체(HER-2) 등 3가지 수용체가 모두 발현되지 않는 유방암으로, 유방 항호르몬 치료나 표적 치료제를 사용할 수 없고 다른 타입에 비해 재발이 쉽고 예후가 나쁜 것으로 알려져 있습니다. |
| 안정병변 (Stable disease, SD) | 치료 후 종양 크기가 크게 감소하지도, 증가하지도 않은 상태로, 질병이 안정적으로 유지되는 상태를 말합니다. |
| 약동학 (Pharmacokinetics, PK) | 약물이 체내에 흡수된 후 분포, 대사, 배설되는 과정을 시간에 따라 정량적으로 분석하는 분야로, 약물의 혈중 농도 변화와 관련된 특성을 평가합니다. |
| 약력학 (Pharmacodynamics, PD) | 약물이 체내에서 생물학적·생리학적 효과를 나타내는 작용 기전과 강도, 지속 시간을 연구하는 분야로, 약물의 효능 및 작용 특성과 관련된 정보를 제공합니다. |
| 연구자주도임상 (Investigator-Initiated Trial, IIT) | 의료진이나 연구자가 주도적으로 계획·설계하고 실시하는 임상시험으로, 특정 치료법이나 약물에 대한 새로운 용도, 병용투여, 기전 탐색 등을 과학적으로 검증하기 위한 목적으로 수행됩니다. |
| 완전 관해 (Complete Response, CR) | 치료 결과 종양이 영상검사 등으로 확인되지 않을 정도로 완전히 사라진 상태를 말합니다. |
| 완제의약품 (Drug Product, DP) | 복용 또는 투여 가능한 최종 형태의 의약품으로, 원료의약품(Drug Substance)에 첨가제 등을 혼합해 제조된 제형입니다. |
| 원료의약품 (Drug Substance, DS) | 의약품의 유효 성분으로, 실제로 약효를 발휘하는 물질입니다. 제조 공정을 통해 생산되며, 완제품 의약품(Drug Product)의 핵심 성분이 됩니다. |
| 유비퀴틴 (Ubiquitin) | 세포 내 단백질 분해를 조절하는 작은 단백질로, 불필요하거나 손상된 단백질에 붙어 분해를 유도합니다. |
| 의뢰자주도임상 (Sponsor-Initiated Trial, SIT) | 신약 개발을 목적으로 제약사 등 임상시험 의뢰자가 직접 기획하고 수행하는 임상시험으로, 허가용 근거 자료 확보 또는 제품 상용화를 위한 핵심 데이터를 생성하는 데 목적이 있습니다. |
| 인유두종바이러스 (Human papilloma virus, HPV) | 인체감염 시 사마귀, 자궁경부암의 발생 원인이 되는 파필로마바이러스과에 속하는 이중 나선 DNA 바이러스입니다. |
| 임상 2상 권장 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D) | 임상 1상 결과를 바탕으로 권장하는 2상 시험용 투여 용량입니다. |
| 임상시험 | 신약 후보물질의 안전성, 유효성, 적정 용량 등을 사람에게서 평가하기 위해 수행되는 시험으로, 신약 허가를 위한 필수 절차입니다. 일반적으로 1상부터 3상까지 단계적으로 진행되며, 각 단계에서의 평가 결과는 신약의 품목허가를 위한 핵심 근거가 됩니다. |
| 조절 T 세포 (regulatory T cell, T-reg) | 면역 반응을 조절하고 과도한 면역 활성으로 인한 조직 손상을 방지하며, 자가면역을 억제하는 역할을 하는 특수한 T 세포입니다. |
| 종양침윤림프구 (Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL) | 종양 조직 내로 침투한 면역세포(주로 T세포)로, 종양에 대한 자연 면역반응을 나타내는 지표입니다. TIL을 분리·증폭해 체외에서 활성화한 후 다시 환자에게 투여하는 면역세포치료도 개발 중입니다. |
| 진행성병변 (Progressive disease, PD) | 치료 후 종양 크기가 일정 기준 이상 증가하거나 새로운 병변이 발생하여 질병이 악화된 상태를 말합니다. |
| 코호트 (Cohort) | 임상시험에서 특정 조건이나 치료를 받은 환자 집단을 의미하며, 같은 특성을 가진 참가자들을 그룹으로 구분하여 치료 효과나 안전성을 평가합니다. |
| 프로탁 (Protac) | 특정 단백질을 선택적으로 분해시키기 위해 설계된 이중 기능성 분자로, E3 효소와 표적 단백질을 연결해 단백질 분해를 유도합니다. 이것은 표적단백질과 결합하는 부분, E3 ligase와 결합하는 부분, 그리고 연결체 (linker)로 구성됩니다. |
| 항체반응성 (Anti-Drug Antibody, ADA) | 체내 면역계가 치료용 단백질(예: 항체치료제)을 이물질로 인식하여 생성하는 항체로, 약물의 효과를 감소시키거나 이상반응을 유발할 수 있습니다. |
| 혈소판 (Platelet) | 혈액 내에서 혈액 응고와 상처 치유에 중요한 역할을 하는 작은 세포 조각입니다. |
| 호중구 (Neutrophil) | 감염에 대항하는 백혈구의 일종으로, 병원체를 빠르게 탐지하고 제거하는 역할을 합니다. |
| 희귀질환 | 환자 수가 매우 적어 일반적인 진단 및 치료법이 부족한 질환을 의미합니다. |
주요 지적 재산권
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|---|
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용 제품 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | Use of interleukin 7 and chimeric antigen receptor (CAR) bearing immune effector cells for treating tumor | 당사/Washington Univ. | 2018-07-31 등 2건 (가출원) 2019-07-30 (PCT)2021-01-29 (미국)2021-02-24 (유럽)2021-01-20 (캐나다) | - | NT-I7 |
| 2 | 특허권 | Method of Treating a Tumor with a Combination of IL-7 Protein and an Immune Checkpoint Inhibitor | 당사/주식회사 제넥신 | 2018-11-16 등 3건 (가출원) 2019-11-15 (PCT)2021-06-14 (한국)2021-05-14 (미국)2021-03-26 (유럽)2021-05-07 (캐나다) 2021-06-22 (중국)2021-05-10 (호주)2021-06-16 (일본)2024-08-23 (일본-분할)2021-12-31 (홍콩)2021-05-16 (뉴질랜드)2021-12-17 (인도)2021-06-14 (인도네시아) | 2025-04-24 (호주) | NT-I7 |
| 3 | 특허권 | Method of treating a tumor with a combination of IL-7 protein and a bispecific antibody | 당사 | 2020-01-13 등 3건 (가출원) 2021-01-12 (PCT)2022-07-01 (한국)2022-07-13 (미국)2022-08-03 (유럽)2022-06-30 (호주)2022-07-05 (캐나다)2022-07-12 (일본)2022-07-13 (중국)2022-07-11 (이스라엘) | - | NT-I7 |
| 4 | 특허권 | Method of treating a solid tumor with a combination of IL-7 protein and CAR bearing immune cells | 당사/Washington Univ. | 2020-02-05 (가출원)2021-02-04 (PCT)2022-07-13 (한국)2022-08-05 (미국)2022-09-05 (유럽)2022-07-11 (호주)2022-07-26 (일본) | - | NT-I7 |
| 5 | 특허권 | Method for increasing lymphocyte count by using IL.7 fusion | 당사/주식회사 제넥신 | 2019-09-04 등 2건 (가출원) 2020-09-04 (PCT)2022-03-31 (한국)2022-02-25 (미국)2022-03-03 (유럽)2022-02-03 (캐나다)2022-02-21 (호주)2022-03-03 (일본)2022-03-02 (중국)2022-03-03 (이스라엘)2022-03-03 (태국)2022-03-29 (인도)2022-03-03 (아랍에미리트)2022-03-24 (인도네시아)2022-02-11 (싱가포르)2022-03-03 (사우디아라비아)2022-04-01 (남아프리카공화국)2022-01-31 (뉴질랜드)2022-02-23 (멕시코)2022-03-30 (러시아)2022-02-22 (브라질)2022-03-28 (베트남) 2025-07-25 (중국-분할) | 2023-11-29 (남아프리카공화국) 2024-07-04 (러시아)2024-12-12 (호주) | NT-I7 |
| 6 | 특허권 | Modified interleukin-7 protein and uses thereof | 당사/주식회사 제넥신 | 2020-04-16 (한국)2020-04-16 (한국)2020-04-16 (한국)2021-04-16 (미국) | - | NT-I7 |
| 7 | 특허권 | Modified Interleukin-7 Protein and Uses Thereof | 주식회사 제넥신 | 2016-06-10 (PCT)2016-09-15 (미국)2018-06-05 (미국-분할1)2018-12-13 (미국-분할2)2018-01-03 (유럽)2017-11-17 (캐나다)2017-12-11 (브라질)2018-01-10 (러시아) | 2019-02-19 (미국)2020-11-24 (미국-분할1) 2021-06-22 (미국-분할2) 2019-12-04 (러시아) 2024-02-27 (캐나다) | NT-I7 |
| 8 | 특허권 | Formulation of modified interleukin-7 fusion protein | 주식회사 제넥신 | 2016-11-02 (PCT)2018-03-05 (미국)2022-11-08 (미국-분할 1)2025-01-17 (미국-분할 2) | 2023-01-10 (미국)2025-07-01 (미국-분할 1) | NT-I7 |
| 9 | 특허권 | Pharmaceutical composition comprising immunoglobulin fc-fused interleukin-7 fusion protein for preventing or treating infection from influenza virus | 주식회사 제넥신 | 2016-11-30 (PCT)2018-05-18 (미국)2022-06-13 (미국-분할) | 2022-06-14 (미국)2025-07-15 (미국-분할) | NT-I7 |
| 10 | 특허권 | Pharmaceutical composition comprising immunoglobulin fc-fused interleukin-7 fusion protein for preventing or treating human papillomavirus-caused diseases | 주식회사 제넥신 | 2016-12-02 (PCT) 2018-11-08 (미국) 2023-06-01 (미국-분할 1)2025-01-17 (미국-분할 2) | 2023-07-25 (미국)2025-11-25 (미국-분할 1) | NT-I7 |
| 11 | 특허권 | Immunoglobulin fusion protein ("hyFc”) * 지속형 단백질 제조 플랫폼으로 IL-7에 한정하여 사용함 | 주식회사 제넥신 | 2008-05-30 (PCT)2008-05-30 (미국)2010-11-19 (미국-분할1)2008-05-30 (유럽)2008-05-30 (유럽-분할1)2008-05-30 (캐나다)2008-05-30 (브라질)2008-05-30 (러시아) | 2011-01-11 (미국)2013-11-19 (미국-분할1)2013-02-27 (유럽)2017-02-15 (유럽-분할1)2013-05-14 (캐나다)2020-11-24 (브라질)2014-10-10 (러시아) | NT-I7 |
| 12 | 특허권 | Novel Piperidine-2,6-Dione derivative and use thereof * 당사와 유빅스 테라퓨틱스가 합의한 3종 신규 타겟 프로탁에 한정하여 사용함 | 한국화학연구원 (KRICT) | 2017-12-29 (한국)2018-05-11 (PCT)2019-08-20 (한국-분할1)2019-10-31 (미국)2019-10-28 (유럽)2019-11-06 (일본)2019-11-12 (중국) | 2019-08-20 (한국)2021-12-07 (미국)2022-01-19 (유럽) 2022-10-20 (일본) 2023-08-01 (중국) | T cell Suppressor Blockade |
| 13 | 특허권 | Method of inducing stem cell mobilization | 당사/주식회사 제넥신/포스텍 산학협력단 | 2021-10-25 (PCT) 2023-04-26 (미국) 2023-05-24 (유럽) 2023-05-09 (한국) | - | NT-I7 |
| 14 | 특허권 | Use of Interleukin-7 for the treatment of coronavirus | 당사 | 2021-11-02 (PCT) 2023-05-15 (한국) 2023-05-02 (미국) 2023-05-24 (유럽) | - | NT-I7 |
| 15 | 특허권 | Method of treating a tumor with a combination of an IL-7 protein and a nucleotide vaccine | 당사 | 2021-11-05 (PCT) 2023-05-15 (한국) 2023-05-04 (미국) 2023-06-05 (유럽) 2023-05-02 (일본) 2023-04-13 (캐나다) 2023-04-28 (호주) 2023-11-05 (중국) 2023-05-18 (인도) 2023-04-27 (이스라엘) | - | NT-I7 |
| 16 | 특허권 | Method of treating a tumor with a combination of IL-7 protein and VEGF antagonist | 당사/주식회사 제넥신 | 2022-12-30 (PCT)2024-07-04 (한국) 2024-06-28 (미국) 2024-07-29 (유럽) 2024-06-28 (일본) 2024-10-16 (중국) | - | NT-I7 |
| 17 | 특허권 | Method of treating a tumor with an unmethylated MGMT promoter | 당사/Washington Univ. | 2023-11-07 (PCT)2025-03-26 (한국)2025-05-07 (미국)2025-06-05 (유럽)2025-05-02 (일본)2025-05-02 (캐나다) | - | NT-I7 |
| 18 | 특허권 | Heterodimeric Fc Molecules And Uses Thereof | 당사/포스텍 산학협력 | 2024-07-02 (PCT) | - | NT3020 |
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