GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라’ 2회 접종 임상 3상 계획 승인

GC녹십자는 자사 수두백신 ‘배리셀라’의 2회 접종(2도즈)을 위한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2일 밝혔다.배리셀라는 GC녹십자가 자체 개발한 ‘MAV/06’ 균주 기반 생백신이다. 이번 임상은 태국·베트남에서 진행 중인 글로벌 임상에 한국을 추가해 진행되며, 생후 12개월 이상 12세 이하 건강한 소아 474명이 참여한다. 미국 머크(MSD)의 수두백신 ‘바리박스’와 직접 비교해 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다.현재 세계 수두 예방접종 시장은 1회 접종 후 발생하는 ‘돌파 감염’을 줄이기 위해 2회 접종을 표준으로 채택하는 추세다. 미국, 캐나다, 일본 등 28개국이 이미 2도즈 체계를 시행 중이며, 세계보건기구(WHO)도 2회 접종을 권고하고 있다.배리셀라의 기반이 되는 MAV/06 균주는 지난해 11월 WHO 공식 문서인 ‘포지션 페이퍼(Position Paper)’에 등재됐다. 이에 따라 다국적 제약사들이 공급하는 오카(OKA) 균주 기반 수두백신과 동등한 수준의 국제적 신뢰도를 확보했으며, 두 백신 간 상호 교차 접종도 공식 인정받았다.GC녹십자는 이번 다국가 임상을 마친 뒤 국내와 동남아시아 주요 국가를 중심으로 2028년까지 배리셀라 2도즈 품목허가를 획득한다는 계획이다.이재우 GC녹십자 개발본부장은 “배리셀라 2도즈 임상은 백신 포트폴리오의 가치를 높이기 위한 핵심 이정표”라며 “전 세계 소아들의 돌파 감염 위험을 낮추고 글로벌 공공조달 및 민간 백신시장에서 활용도를 확대해 나가겠다”고 말했다.