분기보고서 6.5 주식회사 파인메딕스 1 Y 170111-0383357
분 기 보 고 서
(제 18 기)
| 사업연도 | 2026년 01월 01일 | 부터 |
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| 2026년 03월 31일 | 까지 | |
| 금융위원회 | |
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| 한국거래소 귀중 | 2026년 5월 14일 |
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| 제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
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| 면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
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| 회 사 명 : | 주식회사 파인메딕스 |
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| 대 표 이 사 : | 전성우 |
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| 본 점 소 재 지 : | 대구광역시 동구 율암로 140-9 |
| (전 화) 053-741-8388 |
| (홈페이지) http://www.finemedix.com |
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| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 (성 명) 김성철 |
| (전 화) 053-741-8388 |
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목 차
【 대표이사 등의 확인 】
확인서.jpg 확인서
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
2. 회사의 연혁
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
3. 자본금 변동사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
5. 정관에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 첨단 소화기 내시경 시술 기구의 개발과 상용화를 선도하는 혁신적인 의료기기 제조기업으로, 2009년 설립 이후 꾸준히 성장해왔습니다. 당사는 의료 현장의 실질적인 요구를 반영하여 내시경용 시술 기구를 자체 개발, 생산 및 판매하고 있으며, 이를 통해 국내외 의료 시장에서의 경쟁력을 확고히 하고 있습니다. 소화기 내시경 ESD(Endoscopic Submucosal Dissection)와 EMR(Endoscopic Mucosal Resection)시술에 사용되는 핵심 제품인 나이프, 인젝터, 스네어 등 다양한 제품을 국산화하였으며, 초음파 내시경용 조직 채취 시술기구(EUS-FNA/FNB, TBNA)등 고부가가치 제품을 지속적으로 선보이며 국내외 높은 기술력과 혁신성을 인정받고 있습니다.당사의 주요 생산 및 판매제품은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제품명 | | |
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| 내시경 시술 기구 | 치료내시경 | EMR 시술용 제품 | Clear-Jet Injection CatherClear Grasp Snare |
| ESD 시술용 제품 | Clear Cut KnifeClear Hemograsper | | |
| 진단내시경 | 일반 생검용 제품 | Clear Bite ForcepsClear Tip-FNA/FNB | |
당사 대표이사의 20년 이상의 임상 경험과 소화기 내시경 분야에서의 전문성을 바탕으로 R&D, 인허가, 제조, 품질관리까지 전 과정을 일원화하여 신속하고 효율적인 제품 개발을 진행하고 있습니다. 이러한 역량을 바탕으로 당사는 제품 개발 문서(Design History File)관리, 인허가 절차 진행, 비임상 및 임상 시험 수행 등의 전문 인력을 보유하고있어 보유 기술의 빠른 상용화를 실현하고 있습니다.
당사의 주력 제품은 다음과 같습니다.
| 품명 | 적용 대상 | 제품화 단계 | 판매 단계 |
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| ClearCut Knife | ESD(내시경 점막하 박리술) | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| Clear-Jet Injector | ESD 및 EMR(내시경 점막 절제술) | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| ClearGrasp Snare | EMR 및 Polypectomy(용종 절제술) | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| ClearTip FNA/FNB | EUS(초음파 내시경) FNA 및 FNB | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| FineTome | ERCP(내시경 역행성 담췌관 조영술) 시술용 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| FineGrab Basket | ERCP 담석 제거용 바스켓 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| Clear EndoClip | 내시경적 지혈 및 봉합 시술용 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| Clear Hemostat | 내시경적 소작 지혈술용 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| HD-550 | 소화기 연성 내시경 장비 | 허가 완료 | 국내 판매중 |
당사는 현재 이들 주요 제품군을 중심으로 국내외 시장에서 활발하게 판매를 진행하고 있으며, 특히 ESD 및 EMR 시술에 필요한 나이프와 인젝터 제품군은 국내외에서 높은 평가를 받고 있습니다. ClearCut Knife 제품군의 경우, 국내 시장 점유율 20% 이상을 기록하고 있으며, 일본과 유럽을 포함한 주요 해외 시장에서도 긍정적인 반응을 얻고 있습니다. 또한, EUS(초음파 내시경)에 사용되는 FNA 및 FNB 제품의 미국, 남미, 유럽 등 해외 시장 판매 확대를 진행하고 있습니다.
당사는 이를 위해 자체 브랜드를 통한 해외 시장 확장뿐만 아니라 글로벌 회사들과의 개별 제품별 전략적인 ODM/OEM 사업도 추진중에 있습니다. 일본 가델리우스와의 ODM 계약을 통해 일본 시장에 제품을 공급하고 있으며 북미, 남미, 중동, 아시아 등을 대상 지역으로 한 회사와 협업 논의를 구체화 하고 있습니다. 국내에서는 서울아산병원 등 상급종합병원과의 협력을 통해 제품의 임상적 유효성을 입증하며, 시장 확대를 적극적으로 추진하고 있습니다.
또한 창립 이후, 환자와 병원의 요구를 반영하며 국산의료기기 전문 제조업체로서의 위치를 확고히 다져왔습니다. 의료진이 경영하고 의료기기 소비자인 의사가 직접 참여하는 프로슈머(Prosumer)형 기업으로 기초 연구에서부터 의료기기 허가, 생산 및 판매에 이르는 전주기적 개발 프로세스를 일원화하여 진행해 왔습니다. 특히 소화기 내시경 시술기구의 국산화를 통해 외산 제품이 지배하던 시장에서 국내 제품의 필요성을 부각시키고 있습니다.
| 국내 시장 전략 | 국내 기업 1위 수성 점유율 점진적 확대(10→30%) | - 제품군 다양화 시장 확대(상급 종합, 중소형병원 맞춤형 제품 공략) - 직영 조직 강화, 유통 채널 강화, 내시경 장비 사업 시너지 창출 |
|---|
| 글로벌 성장 전략 | 기존 국가 점유율 확대 신규 주요국 진입 글로벌 기업 협업 진행 | - 일본, 독일, 미국 등 주요 거점 국가 5개국 선정해 집중 공략(국가별중장기 연매출 30억~50억원 목표) - 대형 글로벌 업체와 ODM/OEM 지속 확대 - 2026년 해외 매출을 전체 매출의 50% 확대 |
| 제품 개발 전략 | 신규 모델 출시 혁신 제품 론칭 | - 경쟁력 우수 제품(나이프, FNA(B)) 신규 모델 지속 출시 - 시장 선도 혁신형 제품 출시(지혈제품, 마킹 시스템 등) |
| 마케팅 전략 | 의료진 교육 프로그램 강화 | - 해외 의료진 교육 프로그램 강화(국내, 해외 현지 프로그램 다양화) |
당사는 앞으로도 의료 현장의 Unmet Needs를 충족시킬 수 있는 혁신적인 제품 개발에 지속적으로 투자하며 소화기 내시경 시술기구에 특화된 제품을 넘어, 융합형신제품 의료기기 개발에 집중하고 있습니다. 또 판매 활성화를 위한 국내 영업조직의 체계화와 해외 판매망 다변화를 진행하고 있습니다. 특히 중소규모의 다국가 해외 판매처를 일본, 미국, 브라질 등 신규 대형 국가에 집중하며 해외 판매 기반의 내실화를 진행하고 있습니다. 이와 함께 내시경 장비 유통 사업을 통해 내시경 플랫폼을 확보하고 내시경 분야의 종합 솔루션 기업으로 성장하고자 합니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품에 대한 내용당사는 현재 진단내시경과 치료내시경을 아우르는 제품 Line-up을 보유하고 있으며, 내시경 분야 토탈 솔루션 기업으로 나아가기 위해 신규사업으로 내시경 장비 유통 사업 그리고 의료기기 사업 역량 강화와 수익 확대를 위한 시험평가사업을 진행하고 있습니다. (1) 당사 주요 제품
| 분야 | 시술구분 | 세부시술명칭 | 보유제품명 | 최초출시시기 | 최종리뉴얼시기 |
|---|
| 진단내시경 | 일반내시경 | 조직 생검 | Clear-Bite BiopsyForceps | 2012.10 | 2018.11.05 (2세대) |
| 치료내시경 | 내시경적절제술 | ESD (내시경점막하박리술) | ClearCut Knife | 2010.08 | 2017.08.02 (3세대)2025.01.21(J Plus) |
| ESD/EMR (내시경점막하박리술/ 내시경점막절제술) | Clear-Jet InjectionCatheter | 2011.12 | 2023.09.22 (3세대) | | |
| Polypectomy/EMR(용종절제술, 내시경점막절제술) | Clear-GraspSnare | 2010.09 | 2022.06.29 (4세대)2025.01.21(0.27mm, Cold)2025.07. (4세대 Port Cap 적용) | | |
(2) 당사의 전체 제품
| 분야 | 시술 구분 | 세부 시술명칭 | 보유 제품명 | 최초출시 | 최종 리뉴얼시기 |
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| 진단내시경 | 일반내시경 | 조직 생검 | Clear-Bite Biopsy Forceps | 2012.10 | 2018.11 (2세대) |
| Clear-Coabite | 2014.11 | - | | | |
| Clear-Accu Biopsy Forceps | 2022.05 | - | | | |
| Endo-Bite Biopsy Forceps (재사용) | 2012.11 | 2024.12(2세대) | | | |
| 특수내시경 | 초음파내시경 | ClearTip FNA/FNB | 2017.07 | 2023.10. (2세대) | |
| ClearTip TBNA | 2019.07 | 2024.03. (2세대) | | | |
| Negative pressure syringe | 2023.03 | - | | | |
| ERCP(내시경 역행성담췌관 조영술) | FineGrab Basket | 2015.04 | 2025.05(Spiral type) | | |
| FineTome | 2015.06 | - | | | |
| Fine Ex Balloon | 2020.05 | - | | | |
| FineJet Cannula | 2020.09 | - | | | |
| HybridTome | 2022.03 | - | | | |
| 치료내시경 | 내시경적지혈술 | 소작을 통한 지혈 | Clear Hemostat(재사용) | 2016.08 | - |
| 물리적 지혈 | ClearEndoclip | 2018.07 | 2025.01(S type, 11mm) | | |
| ClearEndoclip Plus | 2023.11 | 2025.01(11mm) | | | |
| M Clip | 2024.04 | - | | | |
| 내시경적절제술 | ESD(내시경점박리술) | ClearCut Knife | 2010.08 | 2017.08 (3세대)2025.01(J Plus) | |
| Clear Hemograsper | 2018.08 | 2023.05 (2세대) | | | |
| EMR(내시경점막절제술) | Clear-Grasp Snare | 2010.09 | 2022.06 (4세대)2025.01(0.27mm, Cold) | | |
| Clear-Jet Injection Catheter | 2011.12 | 2023.09 (3세대) | | | |
| Clear-Retriever | 2014.09 | - | | | |
| Clear-Coajet | 2018.08 | 2022.06 (2세대) | | | |
| 기타 | Accessories | ClearCap Distal Attachment | 2012.11 | - | |
| ClearView Mouthpiece | 2010.02 | - | | | |
| Conical Cap | 2024.04 | - | | | |
| 내시경 장비 | SonoScape 의료영상 처리장치 HD-550 외 2건 | 2024.10 | - | | |
| SonoScape 범용 초음파 영상 진단장치 P60 | 2024.11 | - | | | |
| SonoScape 내시경용 광원장치 VLS-55Q 외 1건 | 2025.05 | - | | | |
| SonoScape 비디오 연성 대장경 EC-550 외 5건 | 2025.05 | - | | | |
| SonoScape 비디오 연성 위내시경 EG-550 외 1건 | 2025.05 | - | | | |
| SonoScape 초음파 내시경 EG-UR5 | 2025.10 | - | | | |
| SonoScape 초음파 내시경 EG-UC5T | 2025.10 | - | | | |
| SonoScape 기복기SCP-1 | 2026.01. | | | | |
| SonoScape 전동식 의료용 세정기SFP-1 | 2026.03. | | | | |
(3) 제품 개요 및 라인업 (제품의 특징 등)당사는 소화기내시경 시술현장에서 진단내시경과 치료내시경으로 구분되어 사용하는 21종의 시술 기구와 기타 액세서리 제품을 라인업으로 갖추고 있습니다. 기타 주요 유통상품으로 소노스케이프(SonoScape)사의 내시경 장비 HD-550 시리즈와 초음파 내시경 장비(EUS System)허가를 완료하고 판매를 진행하고 있습니다.
나. 주요 제품의 매출 현황
| 사업부문 | 용도 | 제품명 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | | | |
|---|
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | | | |
| 내시경시술기구 | 치료내시경 | Clear-Jet Injection Cather | 279 | 12.49% | 1,722 | 18.08% | 2,039 | 20.47% |
| Clear Grasp Snare | 499 | 22.34% | 2,563 | 26.92% | 2,443 | 24.53% | | |
| Clear Cut Knife | 398 | 17.83% | 1,814 | 19.05% | 1,920 | 19.28% | | |
| Clear Hemograsper | 52 | 2.33% | 182 | 1.91% | 213 | 2.14% | | |
| 기타 | 170 | 7.61% | 380 | 3.99% | 264 | 2.65% | | |
| 진단내시경 | Clear Bite Forceps | 78 | 3.50% | 959 | 10.07% | 1,096 | 11.00% | |
| Clear Tip-FNA/FNB | 131 | 5.86% | 554 | 5.82% | 447 | 4.49% | | |
| 기타 | 341 | 15.27% | 426 | 4.47% | 895 | 8.99% | | |
| 기타 | 285 | 12.78% | 923 | 9.70% | 643 | 6.46% | | |
| 합계 | 2,232 | 100.00% | 9,523 | 100.00% | 9,960 | 100.00% | | |
다. 주요 제품 등의 가격변동 추이
| 사업부문 | 품 목 | 단위 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 |
|---|
| 내시경시술기구 | 치료내시경 | EA | 22,027 | 21,093 | 25,777 |
| 진단내시경 | EA | 16,202 | 11,263 | 12,683 | |
라. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준당사의 의료기기 제품들은 국내 식품의약품안전처(MFDS) 인증과 함께 유럽의 의료기기 지침(Medical Device Directive, MDD) CE Marking 및 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA) 510(K) 인증을 완료하였으며, 국제 표준화 기구(International Organization for Standardization, ISO) 13485와 국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 같은 국제 및 국내 품질 시스템 기준을 충족하고 있습니다. 당사는 국내외 표준 규격을 철저히 준수하며, 글로벌 시장에서 신뢰받는 제품으로 자리매김하고 있습니다. 또한, 국내외 표준화 동향을 지속적으로 파악하여 제품의 경쟁력을 유지하고 있으며, 이를 통해 전 세계 시장에서 품질과 안전성을 인정받고 있습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|
| 제품 인허가 | 제품 인허가 관련하여 국내(KMFDS) 및 해외(CE 및 FDA 등) 각국 인증을 취득하였습니다. |
| 품질시스템 인증 | 의료기기 품질시스템으로 국제 규격인 ISO 13485와 국내 의료기기 제조 및 품질기준관리기준적합인증서인 GMP 모두 취득하였습니다. |
| 산업표준 | 내용 | 당사 취득 여부 |
|---|
| MDD CE Marking | 유럽 의료기기 지침 MDD(Medical Device Directive 93/42/EEC)는 제조사가 CE 인증을 신청하고 제품을 판매하기 위해 반드시 충족시켜야 하는 필수 요구사항 | 유럽 내 당사 제품 판매를 위하여제품 인증 취득함 |
| FDA 510(K) | 미국 내 시판될 의료기기가 합법적으로 안전하고 효과적이라는 것을 입증하기 위함. | 미국 내 당사 제품 판매를 위하여제품 인증 취득함 |
| MFDS | 국내『의료기기법』제6조 및『의료기기법 시행규칙』제4조에 따라 의료기기로지정되며, 해당 규칙에 따라 식약처 심사를 받음. | 국내 당사 제품 판매를 위하여 제품 인증 취득함 |
| 산업표준 | 내용 | 당사 취득 여부 |
|---|
| ISO 13485 | 이 표준은 고객 및 적용되는 규제 요구사항을 지속적으로 충족시키는 의료기기 및 관련 서비스를제공하는 능력을 입증할 필요가 있는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정함. | 글로벌 시장에 제품을 수출하기 위하여 품질시스템 인증 취득함. |
| KGMP | Good Manufacturing Practice - 의료기기 제조업체가 판매하는 의료기기가 안전하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성 있게 제조 및 판매됨을 보장하는 품질경영시스템 | 국내 시장에 제품을 판매하기 위하여 품질시스템 인증 취득함. |
3. 원재료 및 생산설비
가. 원재료 (1) 주요 원재료 조달 현황
| 사업부문 | 용도 | 제품명 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 |
|---|
| 내시경시술기구 | 치료내시경 | Clear-jet Injection catheter | 54 | 358 | 468 |
| ClearGrasp Snare | 65 | 492 | 363 | | |
| ClearCut Knife | 40 | 179 | 249 | | |
| Clear Hemograsper | 19 | 51 | 39 | | |
| 기타 | 112 | 192 | 289 | | |
| 진단내시경 | Clear-bite biopsy Forceps | 47 | 257 | 290 | |
| Clear-Tip EUS-FNA(B) | 58 | 75 | 104 | | |
| 기타 | 125 | 1,043 | 788 | | |
| 기타 | 9 | 56 | 33 | | |
| 합계 | 529 | 2,703 | 2,623 | | |
(2) 주요 원재료 가격 변동 추이
| 매입유형 | 원부자재명 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 |
|---|
| 원부자재 | 사출품 | 167 | 128 | 160 |
| 와이어/선재 | 988 | 740 | 700 | |
| 일반 가공품 | 728 | 260 | 217 | |
| 정밀 가공품 | 394 | 384 | 387 | |
| 튜브류 | 786 | 1,330 | 1,525 | |
| 합계 | 371 | 387 | 401 | |
나. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적
| 품목명 | 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 |
|---|
| Clear-JetInjection Catheter | 연간생산능력 | 32,575 | 130,300 | 150,240 |
| 연간생산실적 | 17,937 | 96,344 | 109,632 | |
| 가동률(%) | 55.06% | 73.94% | 72.97% | |
| 분기말재고 | 14,427 | 14,188 | 18,911 | |
| ClearGraspSnare | 연간생산능력 | 40,113 | 160,450 | 136,320 |
| 연간생산실적 | 39,582 | 154,962 | 147,115 | |
| 가동률(%) | 98.68% | 96.58% | 107.92% | |
| 분기말재고 | 20,596 | 17,563 | 24,649 | |
| ClearCutKnife | 연간생산능력 | 6,580 | 26,320 | 30,480 |
| 연간생산실적 | 2,372 | 11,731 | 12,901 | |
| 가동률(%) | 36.05% | 44.57% | 42.33% | |
| 분기말재고 | 1,748 | 2,115 | 3,285 | |
| Clear-BiteBiopsyForceps | 연간생산능력 | 17,575 | 70,300 | 96,960 |
| 연간생산실적 | 14,920 | 59,467 | 72,322 | |
| 가동률(%) | 84.89% | 84.59% | 74.59% | |
| 분기말재고 | 7,677 | 1,638 | 2,594 | |
| ClearTip | 연간생산능력 | 1,787 | 7,150 | 5,760 |
| 연간생산실적 | 2,643 | 4,601 | 3,540 | |
| 가동률(%) | 147.90% | 64.35% | 61.46% | |
| 분기말재고 | 1,862 | 1,645 | 1,772 | |
| 소계(주요 5종) | 연간생산능력 | 98,630 | 394,520 | 419,760 |
| 연간생산실적 | 77,454 | 327,105 | 345,510 | |
| 가동률(%) | 78.53% | 82.91% | 82.31% | |
| 분기말재고 | 46,310 | 37,149 | 51,211 | |
| 기타 품목(16종) | 연간생산능력 | 63,548 | 254,190 | 324,000 |
| 연간생산실적 | 34,310 | 147,217 | 195,423 | |
| 가동률(%) | 53.99% | 57.92% | 60.32% | |
| 분기말재고 | 19,932 | 19,993 | 30,209 | |
| 합계 | 연간생산능력 | 162,178 | 648,710 | 743,760 |
| 연간생산실적 | 111,764 | 474,322 | 540,933 | |
| 가동률(%) | 68.91% | 73.12% | 72.73% | |
| 분기말재고 | 66,242 | 57,142 | 81,420 | |
| 주1) 주요 품목(5종)외 품목은 기타로 통합하여 기재하였습니다. |
|---|
| 주2) 기타 품목(총16종) 생략: Endo-Bite Biopsy Forceps, Clear-Retriever, Clear-CoaBite, Clear Endoclip, Clear-Hemostat, Clear-Hemostat(Reusable), Clear Hemograsper, Clear Cap Distal Attachment, Clear View Mouthpiece, Fine-Grab Basket, Fine Tome, Fine Jet Cannula, Coajet, ClearEndoclip Plus, Accu Forceps |
| 주3) 가동률 = 연간생산능력(수량) / 연간생산실적(수량) |
| 주4) 일일 조업 시간: 8시간 조업 기준 작성. - 작업자 수: 각 제품의 생산에 투입되는 작업자 수(단, 소수점으로 표시되는 경우도 존재) - 일일 생산량: 특정 작업자 수와 조업 시간 기준으로 하루에 생산할 수 있는 제품의 수량 - 월간 조업일수: 월 평균 20일 가정하여 적용. - 연간 조업일수: 월간 조업일수를 12개월로 곱하여 240일로 적용. - 일일 생산량 = 작업자 수 × 일일 표준시간에 따른 생산량 - 월간 생산 능력 = 일일 생산량 × 월간 조업일수 (20일) - 연간 생산 능력 = 일일 생산량 × 연간 조업일수 (240일)* 예시 일일 생산량 = (1명당 생산 가능 수량) * 투입인원 연간 생산 능력 = 일일 생산량 × 240일 |
(2) 생산설비에 관련사항
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 비품 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|
| 기초 | 2,571,241 | 4,743,312 | 400 | 865,208 | 172,546 | 372,986 | 90,000 | 8,815,693 |
| 취득 | - | - | - | - | 16,400 | 4,827 | - | 21,227 |
| 처분 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 대체 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 감가상각비 | - | (33,800) | (150) | (80,018) | (14,394) | (38,215) | - | (166,577) |
| 정부보조금수령 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 정부보조금상각 | - | - | - | - | - | 5,675 | - | 5,675 |
| 분기말 | 2,571,241 | 4,709,512 | 250 | 785,190 | 174,552 | 345,273 | 90,000 | 8,676,018 |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출에 관한 사항
(1) 매출실적당사의 최근 3개년 매출실적은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | | | | | | |
|---|
| 국내 | 수출 | 합계 | 국내 | 수출 | 합계 | 국내 | 수출 | 합계 | |
| 치료내시경 | 1,158 | 239 | 1,397 | 5,287 | 1,374 | 6,661 | 5,438 | 1,441 | 6,879 |
| 진단내시경 | 506 | 44 | 550 | 1,609 | 329 | 1,939 | 1,579 | 859 | 2,438 |
| 기타 | 166 | 119 | 285 | 571 | 352 | 923 | 416 | 227 | 643 |
| 합계 | 1,830 | 402 | 2,232 | 7,467 | 2,055 | 9,523 | 7,433 | 2,527 | 9,960 |
나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
당사의 판매조직은 다음과 같습니다.
영업부조직도.jpg 영업부조직도
(2) 판매경로
당사는 국내 판매의 경우 지역 총판, 대리점을 통한 대행 판매와 고객에게 직접 판매하는 방식이 있으며, 해외는 개별국가 Distributer를 통한 판매와 ODM 계약 업체를 통해 판매하는 2가지의 판매 경로가 있습니다.
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) | |
|---|
| 매출 | Clear-Jet Injection Catheter | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 104 | 4.68 |
| 당사 → 고객 | 99 | 4.43 | | | |
| 당사 → 지역 대리점 | 58 | 2.61 | | | |
| 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 17 | 0.77 | | |
| ClearGrasp Snare | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 133 | 5.96 | |
| 당사 → 고객 | 176 | 7.90 | | | |
| 당사 → 지역 대리점 | 93 | 4.16 | | | |
| 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 97 | 4.33 | | |
| ClearCut Knife | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 69 | 3.09 | |
| 당사 → 고객 | 217 | 9.71 | | | |
| 당사 → 지역 대리점 | 11 | 0.49 | | | |
| 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 101 | 4.54 | | |
| ClearBite Biopsy Forceps | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 13 | 0.59 | |
| 당사 → 고객 | 55 | 2.49 | | | |
| 당사 → 지역 대리점 | 9 | 0.41 | | | |
| 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 0 | 0.01 | | |
| 기타 | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 186 | 8.35 | |
| 당사 → 고객 | 278 | 12.46 | | | |
| 당사 → 지역 대리점 | 328 | 14.69 | | | |
| 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 186 | 8.32 | | |
| 합계 | 2,232 | 100.00 | | | |
(3) 판매전략
| 국내 | 해외 |
|---|
| - 수도권 직영 영업 비중을 높인 새로운 영업 조직 개편- 상급 종합 병원 제품 판매 확대 전략- 고객 니즈를 충족하는 기술 제품으로 고부가가치 시장의 선점- 제품 신뢰도를 극대화하는 근거(Evidence) 중심 마케팅 - 제품 다각화를 통한 유통 확대전략 | - 글로벌 판매망과 상호 협업을 통한 매출 증대 - 미국, 일본, 브라질 등 신규 메이져 국가 허가 완료, 판매처 확보 집중 육성 - 해외 ODM 사업영역 확대 전략 - 국외 의료진을 위한 트레이닝 프로그램 운영 및 참여 |
다. 수주현황
당사의 직영 판매의 경우 기본적으로 병원별로 미리 수주를 받는 수주 산업은 아닙니다. 다만, 크게 두가지 병원 형태의 수주 및 납품을 진행하고 있습니다. 상급종합병원 및 국립병원의 경우 연간 계약을 통해 사용량, 단가 계약을 진행하고 있습니다. 병원 사용 제품의 특성상 병원에 사용될 안전재고를 미리 수탁 공급하고 병원에서 실 사용 후 재고 수량의 차이를 정기적으로 공급하고 있습니다. 상대적으로 규모가 작은 병원 및 의원의 경우 발주가 진행되면 조사된 월 평균 사용량에 따라서 판매계획을 수립하고 최장 1주일 이내 기 확보된 재고보유 제품을 납품 진행하고 있습니다. 대리점의 경우 납품 전월 말 확정발주를 받아 당사 보유 재고를 통해 최대 1~2주 내 납품을 진행하고 있습니다. 재고가 부족한 제품의 경우 생산을 진행하여 최소 2주에서 최대 6주내 납품이 이루어지고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 본 사항을 기재하지 않으나 "Ⅲ. 재무에관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 중 4. 재무위험관리"를 참고하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 Ⅲ. 재무에관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 중 "12. 파생상품부채"을 참고하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요 계약
당사는 보고서 작성 기준일 현재 비경상적인 경영상의 주요 계약이 존재하지 않습니다. 다만 2020년 06월과 2024년 11월에 체결한 기술이전 계약은 당사의 주요 사업목적이 아닌 기술이전 계약으로 계약 내용은 다음과 같습니다.
| 계약종류 | 계약 상대방 | 계약체결 시기 | 계약기간 | 계약의 목적 및 주요내용 | 계약금액 | 대금지급 방법(기준) | 비고 |
|---|
| 기술이전계약 | 아산사회 복지재단서울아산병원 | 2020.06 | 계약체결일로부터 대상특허만료일(또는 2037년6월 13일) 중 늦게만료하는 날까지(연장 가능) | 병원과 대학은 대상기술(내시경용하이브리드 나이프)을 당사에 제공하고 당사는 대상기술을 이용한 제품의 시장적합성과 경제성 및 판로시장 개척 또는 영업을 수행 | 계약제품의 국내판매수입액의3% 중 70% | 선급기술료 : 10,000,000원(계약체결일로부터 30일이내병원과 대학에게 현금으로 지급 ) | - |
| 울산대학교산학협력단 | 계약제품의 국내판매수입액의3% 중 30% | - | | | | | |
| 아산사회 복지재단서울아산병원 | 2024.11 | 계약체결일로부터 대상디자인만료일(또는 2043년9월 13일) 중 늦게만료하는 날까지(연장 가능) | 병원과 대학은 대상기술(내시경용흡입생검용 바늘)을 당사에 제공하고 당사는 대상기술을 이용한 제품의 시장적합성과 경제성 및 판로시장 개척 또는 영업을 수행 | 계약제품의 국내판매수입액의3% 중 70% | 선급기술료 : 10,000,000원(계약체결일로부터 30일이내병원과 대학에게 현금으로 지급) | - | |
| 울산대학교산학협력단 | 계약제품의 국내판매수입액의3% 중 30% | - | | | | | |
나. 연구개발 활동 개요
당사는 내시경 시술을 위한 혁신적인 의료기기를 개발하는 데 주력하는 선도적인 기업으로, 연구개발 활동은 내시경 처치구 설계기술, 내시경 처치구 제조기술, 그리고 품질 및 기능 고도화 기술의 세 가지 핵심 축을 중심으로 이루어지고 있습니다. 이러한 기술적 역량을 바탕으로, 당사의 기업부설연구소는 제품의 설계부터 제조, 검증, 그리고 기능 고도화에 이르는 전 과정에서 폭넓은 연구개발 활동을 수행하고 있습니다.
기업부설연구소는 내시경 시술에 사용되는 의료기기 제품의 초기 설계 단계에서부터 적극적으로 참여하여, 재료선정, 모델링, 응력해석, 기구설계 등을 통해 다양한 시술 환경에 최적화된 내시경 처치구를 개발하고 있습니다. 특히, 초소형 Needle 설계기술과 Rope Coil 설계기술 등 독창적인 설계 기술을 활용해 경쟁사와 차별화된 제품군을 개발하며, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이고 있습니다.
또한, 연구소는 성형, 가공, 접합, 열처리와 같은 제조 공정에서의 기술 개발을 주도하며, Nitinol 성형 및 가공 기술, 금속 Brazing 접합 기술, Torque Rope Wire 제작 기술 등 핵심 제조 기술을 확보하고 있습니다. 이를 통해 연구소에서 개발된 제품들은 글로벌 기준의 품질을 충족하며, 전 세계 시장에서 성공적으로 상용화될 수 있도록 기여하고 있습니다.
품질 및 기능 고도화에 대한 연구개발 활동 역시 중요한 축을 이루고 있습니다. 연구소는 글로벌 품질 표준에 부합하는 검증 시스템을 구축하고, 고주파 열처리 기술, 핸들 조작 안정성 Ratchet 구조 설계, 원터치 핸들 락킹 설계와 같은 기술을 통해 제품의 기능성을 극대화하고 있습니다. 이러한 고도화 기술은 복합 기능을 갖춘 하이브리드 제품군의 개발로 이어지며, 연구소는 이를 통해 당사의 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있습니다.
(1) 연구개발 조직
당사는 의료 현장과의 긴밀한 협력 아래, 첨단 의료 기술의 개발과 혁신을 주도하고 있습니다. 특히, 의학박사인 대표이사를 중심으로 한 임상 기반의 개발 인프라는 기업의 핵심 경쟁력으로 자리 잡고 있습니다. 당사는 지역 사회의 우수 인재를 발굴하고 육성하는 전략을 통해, 인재 영입의 한계를 극복하고 있습니다. 지난 15년간 지속된 인재 발굴 및 육성 프로그램은 지역 내 인재들에게 석사 학위 지원과 같은 다양한 기회를 제공하며, 연구개발 인력의 전문성과 내실을 꾸준히 강화해 왔습니다.
당사는 2012년부터 기업부설연구소를 설립하여 운영하고 있으며, 보고서 작성 기준일 현재 6명의 전문 연구 인력을 보유하고 있습니다. 연구소는 석사 학위를 소지한 4명, 학사 학위를 가진 2명으로 구성되어 있으며, 이들은 각자의분야에서 탁월한 연구 역량을 발휘하고 있습니다.
(2) 연구개발 조직 역할
연구개발 담당조직 현황.jpg 연구개발 담당조직 현황
당사의 연구개발 조직은 최고경영책임자(CEO) 아래 연구 총괄 소장이 있으며, 두 개의 주요 팀으로 구성되어 있습니다. 선행개발팀은 해당 분야의 선행 기술 연구 및 신제품 컨셉 구상과 개발을 담당하고, 양산개발팀은 선행 개발 단계 이후 신제품에 대한 품질 향상 및 생산성 안정화와 기존 양산품의 품질 신뢰성을 높이기 위해 시험 평가/분석을 담당하고 있습니다.
선행개발팀은 3명의 연구원이 담당하며 선행기술과 경쟁사 신제품 조사, 경쟁사 제품 연구 및 분석, 모델링 설계 및 시작 도면 출도, 제품 외관 디자인 및 렌더링, Proto 시제품 제작 및 평가, 연구 과제 및 지원사업 발굴 및 수행, 인허가 관련 개발 문서 작성(Risk Management, Usability) 등의 업무를 수행합니다. 이 파트는 신제품 개발 프로세스에서 선행 단계를 담당으로 관리하며, 영업&마케팅팀 및 인허가팀과 협업하여 신제품의 기획, 계획, E/S 단계를 주요 업무로 담당하여 개발을 진행합니다.
양산개발팀은 3명의 연구원이 담당하며 생산 및 공정 안정화 검토, 모델링 설계 및 양산 도면 출도, 제품 외관 디자인 및 렌더링, Pilot 샘플 검증 및 품질 개선, OEM/ODM 제품 개발 지원, 양산품 품질 불량 대응 및 4M 변경 관리 등의 업무를 수행합니다. 이 파트는 신제품 개발 프로세스에서 후행 단계를 담당으로 관리하며, 생산기술, 생산지원, 품질팀과 협업하여 신제품의 P/P, 양산 이관 단계를 주요 업무로 담당하고 현재 양산 중인 제품의 품질 안정화 또한 담당하여 대응하고 있습니다.
(3) 연구개발 인력현황
| 구분 | 석사 | 학사 등 | 합계 |
|---|
| 2026년 1분기 | 4명 | 2명 | 6명 |
다. 연구개발비용
| 과 목 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 비 고 | |
|---|
| 원 재 료 비 | 70 | 245 | 249 | - | |
| 인 건 비 | 80 | 317 | 305 | - | |
| 연구개발비용 계 | 150 | 562 | 554 | - | |
| 회계처리 | 판매비와 관리비 | 150 | 562 | 554 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액]×100 | 6.73% | 5.91% | 5.57% | - | |
라. 연구개발 실적
(1) 연구개발 과제 수행 실적
보고서 작성 기준일 현재 당사의 주요 제품 정부 연구개발 과제 수행실적은 다음과 같습니다.
- 연구개발 상용화 실적
| 번호 | 연구과제명 | 상용화 제품 |
|---|
| 1 | 내시경용 하이브리드 고주파 절개도개발 | ClearCut Knife - H Type |
| 2 | 내시경용 지혈겸자 개발 | ClearHemograsper |
| 3 | 지혈기능을 가진 내시경용 인젝터 개발 | ClearCoajet |
| 4 | 틸팅 가능한 내시경 생검 겸자 제품 개발 | Clear-Accu Biopsy Forceps |
| 5 | 내시경용 담석 제거 바스켓 개발 | Fine-Grab Basket |
| 6 | 내시경용 벌룬 기구 개발 | FineEx Balloon |
| 7 | 내시경적 역행담췌관 조영술 개발 | FineTome |
| 8 | 췌담관용 카테터 개발 | FineJet Cannula |
| 9 | 내시경용 지혈 클립 개발 | ClearEndoclip |
| 10 | 내시경용 지혈 파우더 개발 | Clear-Styptic Spray |
| 11 | 내시경 시술을 위한 결찰용 루프 기구 개발 | Clear-Endo Loop |
| 12 | 내시경용 하이브리드 괄약근절개기 및 생검솔 개발 | FineKnife, FineBrush |
| 13 | 직접 급식이 가능한 멀티루멘 위루관 개발 | PEG Tube |
| 14 | 내시경용 담췌관 스텐트 | FineERBD Stent |
| 15 | 초음파 내시경용 세침흡인 생검기구 EUS-FNA 개발 | ClearTip(EUS-FNA) |
| 16 | 초음파 내시경용 세침흡인 생검기구 개발 | ClearTip(EBUS-TBNA) |
| 17 | 위장 대장 생검기구 개발 | Clear-Bite Biopsy Forceps |
| 18 | 간, 유방, 전립선, 갑상선 생검기구 개발 | Gun Biopsy |
| 19 | 절제 조직 회수 기구 개발 | Clear-Retriever |
| 20 | 내시경 Scope 체결용 Distal Attachment CAP 개발 | ClearCap Distal Attachment |
| 21 | 병변 위치 마킹 및 추적 장치 | Marking System |
| 22 | 내시경용 지혈 클립 개발 | ClearEndoclip Plus |
| 23 | 내시경용 고주파 절개도 미니 나이프 개발 | ClearCut Knife - Mini Type |
| 24 | 의료용 체내표시기 개발 | Vittz Clip |
| 25 | 와이어 포밍 기술을 이용한 내시경용 담석 제거 바스켓의 고급화 개발 | Fine-Grab Basket(Spiral) |
- 주요 제품 연구개발 과제 수행실적 (최근 3개년)
| 사업명 | 중소기업 산학연협력사업 현장형R&D |
|---|
| 전담부처 / 수행기관 | 중소벤처기업부 |
| 과제명 | 내시경용 바이옵시 포셉의 컵부 자동조립 시스템 구축 |
| 총 연구 기간 | 2022.04.25 ~ 2023.04.24 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - 조직 생검용 포셉(Accu Forceps) 자동화 조립 시스템 구축 - 높은 조립 공정 난이도의 품질 안정화 및 생산성 증대를 위한 전용 로봇 적용 조립 시스템 구축 |
| 상품화 여부 | - Clear-Accu Biopsy Forceps 상용화 |
| 사업명 | 병원-기업 협력 공동사업화기반 수요연계형 기술개발사업 |
|---|
| 전담부처 / 수행기관 | 산업통상자원부 |
| 과제명 | 약물 주입과 병변 절개 및 조향이 가능한 복합형 내시경용 최소 침습 고주파 절개도 개발 |
| 총 연구 기간 | 2023.04.01 ~ 2026.12.31 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - ESD 시술을 시행하는데 있어 대부분의 시술자들은 시술의 안전성을 많이 우려하고 있으며 강조하고 있음. - ESD 시술 중 천공이 우려되어 근육층과 점막하층을 분리하는 Injection 시술기구를 추가로 사용하는 번거로움을 줄이기 위하여 Knife Tip 내측 약물 주입이 가능한 Knife 개발 |
| 상품화 여부 | - 2025. 01 J Plus Knife에 대한 개발 완료와 론칭이 이루어져 여러 상급 병원에 필드 테스트 및 보험 코딩을 진행하고 있고, Injection Knife와 Swing Knife는 P/P(Pilot Production) 단계로 개발 진행 중임. |
| 사업명 | 글로벌강소기업 1000+프로젝트 맞춤형 비R&D 사업 |
|---|
| 전담부처 / 수행기관 | 대구테크노파크 |
| 과제명 | 하이브리드 인젝터 개발 |
| 총 연구 기간 | 2023.07.01 ~ 2023.11.17 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - 약물 주입용 니들과 카테터 끝단의 지혈헤드를 통해 하나의 시술기구로 약물 주입과 고주파(모노폴라)를 통한 지혈을 모두 수행할 수 있는 하이브리드 인젝터 개발 - 기존 시술에서 문제로 조직 손상 최소화와, 시술자의 편의를 확보한 제품 |
| 상품화 여부 | - ClearCoajet 상용화 |
| 사업명 | 2023년 스타기업 육성사업 맞춤형 패키지 신속지원 |
|---|
| 전담부처 / 수행기관 | 대구테크노파크 |
| 과제명 | 소화기 내시경용 지혈클립의 품질향상과 체내표시기(형광) 성능향상(ClearEndoclip Plus 개발) |
| 총 연구 기간 | 2023.10.19 ~ 2024.01.31 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - 내시경용 클립장치는 생체 조직을 지혈 및 봉합하기 위해 사용되는 의료기기로서, 위 대장의 궤양으로 인한 동맥파열 등 체내 조직의 출혈과 관련된 모든 상황에서 물리적으로 지혈과 천공 부위를 봉합할 수 있는 벌림폭이 넓은 형태의 와이트형 클립 개발함. - 기존 클립의 일체형 클립형태를 물리적으로 임시로 수납하기 위한 외측튜브 없이 각 좌우 한쌍의 클립을 링크 타입으로 고정하여 Forceps과 같은 사용 방식으로 파우치 개봉 후 즉시 내시경 워킹채널로 삽입 후 사용한 모델 추가 개발. - 클립의 벌림폭 또한 11mm a 16mm인 와이드형으로 늘려 넓은 출혈 부위와 천공의 봉합에 특화 되었으며 클립의 장공 구간을 통하여 무한한 재결찰을 통한 타켓팅에 유리하고 조작 편의성을 향상시킴. |
| 상품화 여부 | - 2023. 11 상품화하여 현재 양산 중임. |
| 사업명 | 2024년 대구지역기업 성장사다리 지원사업(지역혁신 선도기업, 비R&D) |
|---|
| 전담부처 / 수행기관 | 대구테크노파크 |
| 과제명 | 조영제 주입 및 가이드와이어 호환 기능이 개선된 카테터 제품 개발을 위한 시험, 해석 및 제품 고급화 |
| 총 연구 기간 | 2024.04.01 ~ 2024.11.15 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - 개발 대상 기술은 내시경적 역행성 췌담관 조영술(ERCP: Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography)에서 십이지장에서 췌담도로 통하는 유문부를 선택적 삽관하고 조영제를 주입하기 위한 시술기구. Slider의 간편한 조작으로 자유롭게 Stylet과 Guidewire 삽입이 가능하도록 설계되었으며, Slider를 닫은 상태에서는 내부 실리콘을 압착시켜 액체가 반대로 역류되는현상이 방지되도록 기구적 구조를 적용함. - 주 기능인 조영제 주입 또한 타사 대비 최소 20%이상 향상되었으며, 조작 편의성 또한, 진보되어 일본 등의 세계 시장에서도 호평을 받아 수출로 이어지고 있는 제품의 추가 개선을 진행하여 매출 증대 효과를 기대함. |
| 상품화 여부 | - 2020. 09 상품화하여 현재 양산 중인 제품으로 해당 과제로 개선형 제품을 2024. 11에 완료하여 일본 시장에 판매 전환되어 수출 증대에 기여하고 있음. |
(3) 진행 및 계획중인 연구개발 현황당사가 계획중인 연구개발 계획은 다음과 같습니다.
당사 계획중인 개발 파인프라인.jpg 당사 계획중인 개발 파인프라인
| 연구 과제명 | 연구 기간 | 개발 완료 (예상) | 연구기관 / 관리기관 | 기대효과 | 현재 단계 | 구분 | 임상필요여부 |
|---|
| 의료용 체내표시기(Vittz Clip) 개발 | 23.10~ 현재 | 예상 (26.01) | 자체연구 | - 병변 위치 마킹 및 추적 장치와 더불어 외과적 시술에서의 병변 위치를 가시적으로 확인가능한 표시 시술법 개발 - 국내 심평원 급여등재를 통한 매출 증대 - 외과 복강경 연계 의료기기 추가 개발 및 사업확장. | 심평원 급여등재 진행 중 | 의료기기 | X |
| 하이브리드형 인젝션나이프(Injection Knife) 개발 | 23.04 ~ 현재 | 예상 (27.01) | 자체연구 | - ESD 시술 시 필수적으로 사용되는 제품들인 인젝터와 나이프를 하나의 핸들로 기능을 구현할 수 있는 올인원 제품으로 시술 시간 및 비용을 줄일 수 있어, 고객의 Needs를 충분히 만족할 수 있는 제품으로 기대. - 당사는 ESD용 나이프 시장의 선두에 위치한만큼 시장 트렌드에 뒤쳐지지 않는 모습을 통해 브랜드 가치를 유지 또는 향상시킬 수 있음. | P/P 단계로 인허가 공인인증시험 진행중 | 의료기기 | X |
| 생산성 증대용Snare 4GR 개발 | 24.08 ~ 25.07 | 완료(25.07) | 자체연구 | - 고객 주문 즉시 생산 방식으로 완제품 재고를 줄일 수 있음. - 또한 해외 주문의 경우, 납기 일자를 줄일 수도 있음. - Snare 사양에 맞춰 Stopper를 마지막 공정으로 조립함으로 생산성 증대 효과를 얻을 수 있음. | 양산중 | 의료기기 | X |
| 식도 및 대장용Mini Knife 개발 | 24.01 ~ 25.08 | 완료 (25.08) | 자체연구 | - 소화기관 중 공간이 협소한 식도와 대장에 유용하게 쓰일 수 있는 Mini Knife 개발 - 고객 Needs에 맞춰 경쟁사 제품과 동일한 치수로 Cutting부를 설계함. - 절연부인 Ceramic Head의 내구성을 증대하여 경쟁사 제품의 분리되는 문제점을 보완하여 판매 증대 효과 기대 | 양산중 | 의료기기 | X |
| 조직 생검용 바늘ClearTip 2GR 개발 | 24.01 ~ 25.07 | 완료 (25.07) | 자체연구 | - 기존 양산 중인 1세대 제품의 문제점과 불편 사항을 개선하여 개발함. - 조직 Biopsy type의 Needle인 Franseen 형태의 바늘을 개발하여 적용함. - 서울아산병원 납품 중 - 국내 주요 대형 병원에 추가로 납품 예정 | 양산중 | 의료기기 | X |
| 담석 제거용 가이드 와이어 개발 | 24.01 ~ 25.10 | 완료 (25.10) | 자체연구 | - 담관에 발생하는 담석으로 담즙 배액이 안되는 문제점을 해결하기 위한 시술기구 경로 안내를 위한 역할로 개발됨. - ERCP 시술 제품군의 품목 확대로 고가 제품 라인 세트 구성 판매가 가능할 것으로 예상 | 양산중 | 의료기기 | X |
7. 기타 참고사항
가. 지적재산권 보유현황
당사는 보고서 작성 기준일 현재 14건의 출원(PCT 포함), 등록 36건(특허, 실용신안, 디자인 포함)에 대한 권리를 보유하고 있으며, 주요 지적재산권 내용은 다음과 같습니다.
(1) 특허권
| 순번 | 특허명칭 | 출원국 | 출원번호 | 등록번호 | 적용제품 |
|---|
| (출원일) | (등록일) | | | | |
| 1 | 세침 생검용 탄성 팁 기반 흡인 니들 | 대한민국 | 10-2025-0141289 (2025.09.29) | - | ClearTip 2GR |
| 2 | 자성체 및 형광체 융합형 수술용 마커 클립과 이를 이용한 병변 추적 방법 | 10-2025-0141288 (2025.09.29) | - | Marking Clip + ICG | |
| 3 | 내시경 에어벨브 결합형 지혈제 파우더 분사 장치 | 10-2025-0053224 (2025.04.23) | - | Styptic Spray | |
| 4 | 버튼 제어형 파우더 유로 조절구를 포함하는 가스공급 장치 결합형 지혈제 분사 장치 | 10-2025-0052585 (2025.04.22) | - | Styptic Spray | |
| 5 | 자성체 클립 설치 장치를 포함하는 병변 위치 추적시스템 | 10-2025-0052584 (2025.04.22) | - | Marking System | |
| 6 | 내시경용 하이브리드 나이프 | 10-2024-0117909(2024.08.30) | - | Injection Knife | |
| 7 | 내시경용 인젝션 나이프 | 10-2024-0081396(2024.06.21) | 01-2886703 (2025.11.11) | ClearCut Knife - J Plus | |
| 8 | 내시경용 캡 포장용 트레이 | 10-2024-0045683(2024.04.04) | 10-2759887 (2025.01.21) | ClearCap Distal Attachment- Conical type | |
| 9 | 출별부위에 지혈막을 형성시키기 위한 지혈제를분사하는 기기 | 10-2024-0010316(2024.01.23) | 10-2642417(2024.02.26) | Clear-Styptic Spray | |
| 10 | 역류방지 기능을 구비한 지혈제 분사기 | 10-2024-0010315(2024.01.23) | 10-2640302(2024.02.20) | Clear-Styptic Spray | |
| 11 | 이물질이 유입되는 것을 차단하는 보호 캡이 적용된 지혈제 분사기 | 10-2024-0010314(2024.01.23) | 10-2640301(2024.02.20) | Clear-Styptic Spray | |
| 12 | 내시경 시술용 하이브리드 인젝터 기구 | 10-2023-0147074(2023.10.30) | 10-2689002(2024.07.23) | ClearCoajet | |
| 13 | 내시경용 세침흡인생검 장치 | 10-2023-0121317(2023.09.12) | - | Clear Tip - 2GR | |
| 14 | 내시경용 지혈 겸자 | 10-2023-0080628(2023.06.22) | 10-2901862(2025.12.15) | ClearHemograsper (Dial type) | |
| 15 | 지혈제 분사기 | 10-2021-0179791(2021.12.15) | 10-2630827(2024.01.24) | Clear-Styptic Spray- 에어로졸 | |
| 16 | 조직 절제용 포셉 | 10-2021-0079227(2021.06.18) | 10-2571929(2023.08.24) | Clear-Accu Biopsy Forceps | |
| 17 | 병변 위치 마킹용 클립을 포함하는 병변 위치 추적시스템 | 10-2018-0102707(2018.08.30) | 10-1977581(2019.05.07) | Marking System | |
| 18 | 내시경용 하이브리드 나이프 | 10-2017-0074427(2017.06.13) | 10-2026938(2019.09.24) | ClearCut Knife - H type | |
| 19 | 가변 절개부를 구비한 고주파나이프 | 10-2011-0128735(2011.12.05) | 10-1310371(2013.09.12) | ClearCut Knife | |
| 20 | 내시경 인젝터 처치기구 | 10-2010-0117308(2010.11.24) | 10-1260228(2013.04.26) | Clear-Jet Injection Catheter | |
| 21 | 내시경용 생검 겸자 | 10-2009-0087017(2009.09.15) | 10-0964082(2010.06.08) | Clear-Bite Biopsy Forceps | |
| 22 | 내시경 점막하 절제용 처치구 | 10-2009-0087006 (2009.09.15) | 10-0943130(2010.02.10) | ClearCut Knife | |
| 23 | 내시경용 하이브리드 나이프 | 중국 | 201880038426.2 (2019.12.25) | CN 110730636 B(2023.08.11) | ClearCut Knife - H type |
| 24 | 유럽 | 18817076.5(2019.12.11) | EP 3639780 B1(2021.12.15) | | |
| 25 | 미국 | 16/620,425(2019.12.06) | US 12,082,873(2024.04.30) | | |
| 26 | 지혈제 분사기 | 미국 | 18/080,165(2022.12.13) | - | Clear-Styptic Spray |
(2) 실용신안
| 순번 | 특허명칭 | 출원국 | 출원번호 | 등록번호 | 적용제품 |
|---|
| (출원일) | (등록일) | | | | |
| 1 | 내시경용 나이프 | 대한민국 | 2016 2 0297195.5(2016.04.11) | ZL 201620297195.5(2017.03.15) | ClearCut Knife |
| 2 | 내시경용 나이프 | 2016 2 0297842.2(2016.04.11) | ZL 201620297842.2(2017.03.15) | ClearCut Knife-Jtype | |
| 3 | 내시경용 클리핑 장치 | 20-2023-0000297(2023.02.14) | - | ClearEndoclip Plus | |
(3) 상표권 및 디자인
| 순번 | 특허명칭 | 출원국 | 출원번호 | 등록번호 | 적용제품 |
|---|
| (출원일) | (등록일) | | | | |
| 1 | 세침생체 검사기 | 대한민국 | 30-2017-0036384 (2017.08.07) | 30-0948569(2018.03.12) | ClearTip-TBNA |
| 2 | 조직생검 세침기구 | 30-2020-0023421 (2020.05.27) | 30-1093991(2021.01.29) | ClearTip(Franseen) | |
| 3 | 조직 절제용 포셉 | 30-2021-0029075 (2021.06.22) | 30-1176585(2022.08.03) | Clear-Accu Biopsy Forceps | |
| 4 | 내시경용 주사침 인젝터 기구 | 30-2021-0040702 (2021.08.27) | 30-1176995(2022.08.05) | Clear-Jet Injection Catheter | |
| 5 | 내시경시술용 핸들 | 30-2022-0009726 (2022.03.14) | 30-1194808(2022.12.07) | ClearGrasp Snare | |
| 6 | 내시경시술용 핸들 | 30-2022-0009727 (2022.03.14) | 30-1194809(2022.12.07) | ClearGrasp Snare | |
| 7 | 췌장암 진단을 위한 내시경용 췌장 생검기 | 30-2022-0034838 (2022.08.26) | 30-1229396(2023.08.24) | ClearTip | |
| 8 | 포장용 라벨 | 30-2022-0035826 (2022.09.02) | 30-1184231(2022.09.26) | Styptic Spray - 에어로졸 | |
| 9 | 내시경용 클리핑 장치 | 30-2023-0005487 (2023.02.14) | 30-123664(2023.10.25) | ClearEndoclip Plus | |
| 10 | Hemograsper 2세대(Dial) | 30-2023-0024845 (2023.06.28) | 30-1253049(2024.03.05) | ClearHemograsper | |
| 11 | Hemograsper 2세대(Dial+Port) | 30-2023-0024846 (2023.06.28) | 30-1253050(2024.03.05) | ClearHemograsper | |
| 12 | 내시경 흡인생검용 기구 | 30-2023-0036210 (2023.09.13) | 30-1282306 (2024.11.05) | ClearTip | |
| 13 | 내시경용 인젝션 나이프 | 30-2023-0048717 (2023.12.01) | 30-1287135 (2024.12.10) | Injection Knife | |
| 14 | 내시경용 캡 | 30-2024-0010015 (2024.03.14) | 30-1282572 (2024.11.07) | ClearCap Distal Attachment - Conical type | |
| 15 | 내시경용 캡 트레이 | 30-2024-0013265 (2024.04.04) | 30-1282907 (2024.11.11) | ClearCap Distal Attachment - Conical type | |
| 16 | 가스 공급 장치 결합형 지혈제 분사 장치 | 30-2025-0022342 (2025.06.13) | - | Styptic Spray | |
| 상표권 | ㈜파인메딕스 _ 신규CI | 등록 | 41-2013-0008475 (2013.03.08) | 41-2014-0009693 (2014.06.03) | - |
나. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항
의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국내 뿐만 아니라 각 국가별로 인허가 등의 규제가 존재하며, 해당 국가에 제품을 판매하기 위해서는 각 국가별로 허가를 받아야만 합니다.
(1) 주요 국가 의료기기 인증
| 구분 | 품목허가 | CE marking | Premarket Approval (PMA) |
|---|
| 국가 | 한국 | 유럽 | 미국 |
| 허가 주관기관 | 식품의약품안전처 | Notified Body | FDA |
| 소요기간 | 6 개월 | 9 개월 | 12-15 개월 |
| 주요이슈 | - 임상자료 필요 - 정기적인GMP사후심사요구 | - MEDDEV 2.7.1 Rev.에 따른 임상평가보고서요구 - 정기적인 ISO 13485, CE marking 사후 심사 요구 | - 일반적으로 Class III 는 본토임상필요 - FDA inspection 추가적 요구 |
| 효력 | 판매허가 | 판매허가 | 판매허가 |
| 등급분류 | 1/2/3/4등급 | Class I/Class Is/Class Im/ Class IIa/Class IIb/Class III | Class I/II/III |
| 적용국가 | 한국 | 유럽연합 (EU) 27개국 및유럽자유무역연합 (EFTA) 4개국 | 미국 |
이처럼 의료기기 산업은 ① 인체와 접촉하고 있는 기간, ② 침습의 정도, ③ 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부, ④ 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부에 따라 인체에 미치는 잠재적 위해도가 상이하여 변화와 규제에 민감한 산업이자 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업으로서 국민의 건강증진 및 건강권 확보에 직간접적인 영향을 주기 때문에 정부의 인허가 및 규제에 관한 승인이 필수적입니다. 특히 해외 각국 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등에 관한 안전규제, 유통 및 판매의 안전성 및 유효성 확보에 총력을 기울이고 있습니다. 각 국의 해외인증기관 역시 의료기기 안정성 강화를 위해 규제 사항을 엄격하게 적용하는 추세입니다. 때문에 인허가 획득을 위해서는 각 국가별로 상이한 의료기기 관련 규제와 법령에 대한 올바른 이해가 필요하며 절차상 충분한 기간 확보와 노력이 필요합니다.
(2) 당사 MFDS 허가 취득 목록
| NO | 품목허가번호 | 분류코드 | 품목명 | 허가일자 | 제품명 / 모델명 |
|---|
| 1 | 수인 26-4197호 | A65010.08 | 전동식 의료용 세정기 | 2026-03-24 | SFP-1 |
| 2 | 수신 26-299호 | A25020.01 | 위산도 측정장치 | 2026-02-05 | JSPR-3 |
| 3 | 수인 26-4052호 | A40020.01 | 기복기 | 2026-01-14 | SCP-1 |
| 4 | 제인 25-5197호 | A31010.17 | 일회용 내시경 생검용 기구 | 2025-12-24 | Fine VueTip / FM-EBA2202-01O 외 11건 |
| 5 | 제인 25-5110호 | A31010.17 | 일회용 내시경 생검용 기구 | 2025-11-27 | Fine ExacTip / FM-EUA1902 외 13건 |
| 6 | 수인 25-4578호 | A31090.01 | 초음파 내시경 | 2025-10-01 | EG-UC5T |
| 7 | 수인 25-4576호 | A31090.01 | 초음파 내시경 | 2025-10-01 | EG-UR5 |
| 8 | 제인 25-4669호 | A64160.04 | 장관 카테터 안내선 | 2025-07-28 | FM-GWS2545 외 7건 |
| 9 | 수인 25-4268호 | A31170.03 | 비디오 연성 대장경 | 2025-05-08 | EC-550 외 5건 |
| 10 | 수인 25-4270호 | A31190.03 | 비디오 연성 위내시경 | 2025-05-08 | EG-550 외 1건 |
| 11 | 수인 25-4271호 | A03020.02 | 내시경용 광원장치 | 2025-05-08 | VLS-55Q 외 1건 |
| 12 | 수인 24-643호 | A26380.01 | 범용 초음파 영상 진단장치 | 2024-11-28 | P60 |
| 13 | 수신24-1855호 | A26430.01 | 의료영상 처리장치 | 2024-10-02 | HD-550 외 2건 |
| 14 | 수신 23-1976 호 | A56020.01 | 의료용개공기구 | 2023-08-11 | FM / FM-MP001외 1건 |
| 15 | 제인21-4423호 | A31010.17 | 일회용내시경생검용기구 | 2021-05-20 | Clear-Accu Biopsy Forceps / FM-AF0005외 4건 |
| 16 | 수인21-4207호 | A31010.17 | 일회용내시경생검용기구 | 2021-05-06 | Easy Forceps / EEFO1716 외 11건 |
| 17 | 수인21-4206호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2021-05-04 | Easy Snare / EESONR06S16 외 99건 |
| 18 | 수인21-4203호 | A31010.37 | 일회용내시경주사침 | 2021-05-04 | Easy Injector / EEINH22340818 외 5건 |
| 19 | 제인20-4862호 | A57040.03 | 담관조영용카테터 | 2020-09-17 | FineJet Cannula / FM-CN2540-R 외 2건 |
| 20 | 제인20-4841호 | A38090.07 | 체내지혈용클립 | 2020-09-09 | Clear-Artclip / FM-CR07-090외 5건 |
| 21 | 제인20-4386호 | A57040.06 | 담관결석제거용풍선카테터 | 2020-05-15 | FineEx Balloon / FM-XB0001 외 1건 |
| 22 | 제신19-406호 | A38190.02 | 재사용가능지혈용클립기구 | 2019-03-29 | Clear-Artclip Device / FM-CR165 외 2건 |
| 23 | 제인18-4693호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2018-08-30 | ClearHemograsper / FM-HG0001(1650) 외 12건 |
| 24 | 제인18-4628호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2018-08-03 | ClearCoajet / FM-Cj00C2(1800) 외 1건 |
| 25 | 제인18-4578호 | A38090.07 | 체내지혈용클립 | 2018-07-23 | ClearEndoclip, ClearEndoclip Plus / FM-CLD09-090(1650) 외 44건 |
| 26 | 제신17-1421호 | A31010.01 | 내시경용연결기 | 2017-12-18 | ClearCap Distal Attachment(Hard) / FM-HC0001외1건 |
| 27 | 제인17-4544호 | A31010.17 | 일회용내시경생검용기구 | 2017-07-06 | ClearTip / FM-CTA001 외 46건 |
| 28 | 제인16-647 호 | A35025.04 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 2016-08-29 | Clear-Hemostat(Reusable) / FM-EH0001(Reusable) |
| 28 | 제인15-1016호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2015-06-25 | Clear-Hemostat / FM-EH0001 |
| 30 | 제인15-929 호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2015-06-11 | FineTome / FT-15200 외 23건 |
| 31 | 대구 제신15-40호 | A31010.19 | 내시경용자 | 2015-05-22 | Fine-Ruler / FM-EU0001외 1건 |
| 32 | 제인15-513호 | A31010.07 | 일회용내시경결석적출기 | 2015-04-09 | Fine-Grab Basket / FM-EG0001외 13건 |
| 33 | 제인14-2572호 | A31010.18 | 내시경전동식생검용기구 | 2014-11-27 | Clear-CoaBite / FM-EB0001 외 7건 |
| 34 | 제인14-1673호 | A31010.30 | 일회용내시경겸자 | 2014-09-17 | Clear-Retriever / FM-ER0001 외 15건 |
| 35 | 대구 제신12-74호 | A31010.01 | 내시경용연결기 | 2012-11-28 | ClearCap Distal Attachment / FM-CC01 외 13 건 |
| 36 | 대구 제신12-71호 | A31010.16 | 재사용가능내시경생검용기구 | 2012-11-15 | Endo-Bite Biopsy Forceps / FM-REF0001 외 7건 |
| 37 | 제인12-1287호 | A31010.17 | 일회용내시경생검용기구 | 2012-10-10 | Clear-Bite Biopsy Forceps / FM-EF0001외 25 건 |
| 38 | 제인11-1321호 | A31010.37 | 일회용내시경주사침 | 2011-12-05 | Clear-Jet Injection Catheter / FM-EI0001(1800)(0.05T) 외 111건 |
| 39 | 제인10-926호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2010-09-13 | ClearGrasp Snare / FM-ES0001(1600)(Stiff) 외 919건 |
| 40 | 제인10-847호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2010-08-20 | ClearCut Knife / FM-EK0001(1820) 외 187건 |
| 41 | 대구 제신10-7호 | A56020.01 | 의료용개공기구 | 2010-02-04 | ClearView Mouthpiece / FM-EM001외 1건 |
(3) 당사 GMP/ISO 13485 사후관리 현황
| 구분 | 주요 내용 | 심사기관 | 연혁 | 결과 |
|---|
| 국내 | 중국 SonoScape GMP 품목군 추가 | 한국산업기술시험원 | 2025.09 | 적합 |
| GMP 품목군 추가 | 한국산업기술시험원 | 2025. 07 | 적합 | |
| GMP 갱신 | 한국산업기술시험원 | 2025. 04 | 적합 | |
| 중국 SonoScape GMP 최초 획득 | 한국산업기술시험원 | 2024. 11 | 적합 | |
| 중국 염성 법인 GMP 갱신 | 한국산업기술시험원 | 2024. 04 | 적합 | |
| GMP 의료기기 일반감시 현장조사 | 대구지방식품의약품안전청 | 2023. 11 | 적합 | |
| GMP 갱신 | 한국건설생활환경시험연구원 | 2022. 04 | 적합 | |
| GMP 의료기기 일반감시 현장조사 | 대구지방식품의약품안전청 | 2021. 10 | 적합 | |
| 중국 염성 법인 GMP 최초 획득 | 한국건설생활환경시험연구원 | 2021. 04 | 적합 | |
| GMP 의료기기 일반감시 현장조사 | 대구지방식품의약품안전청 | 2019. 04 | 적합 | |
| GMP 갱신 | 한국건설생활환경시험연구원 | 2019. 04 | 적합 | |
| 유통 의료기기 수거검사 | 대구지방식품의약품안전청 | 2017. 06 | 적합 | |
| GMP 갱신 | 한국기계전기전자시험연구원 | 2016. 04 | 적합 | |
| GMP 갱신 | 한국건설생활환경시험연구원 | 2013. 04 | 적합 | |
| GMP 최초 획득 | 한국생활환경시험연구원 | 2010. 11 | 적합 | |
| 유럽 | EN ISO 13485:2016 1차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2025. 05 | 적합 |
| EN ISO 13485:2016 갱신 | DNV GL (노르웨이) | 2024. 05 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 2차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2023. 06 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 1차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2022. 04 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 갱신 | DNV GL (노르웨이) | 2021. 04 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 2차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2020. 02 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 1차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2019. 05 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 규격 전환 | DNV GL (노르웨이) | 2018. 06 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2012 1차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2017. 12 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2012 인증기관 변경 | DNV GL (노르웨이) | 2017. 05 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2012 갱신 | ITC (체코) | 2014. 03 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2003 최초 획득 | ITC (체코) | 2011. 03 | 적합 | |
(4) 당사 MDD CE 허가 취득 목록
| No. | 구분 | 제품명 | 등급 |
|---|
| 1 | Endoscopic Electric Device (Active) | ClearCut Knife | Class IIb |
| 2 | ClearGrasp Snare | | |
| 3 | ClearCoajet | | |
| 4 | FineTome | | |
| 5 | ClearHemograsper | | |
| 6 | Clear-Hemostat | | |
| 7 | Clear-CoaBite | | |
| 8 | Endoscopic Non-electric Device (Non-Active) | Clear-Jet Injection Catheter | Class IIa |
| 9 | Clear-Bite Biopsy Forceps | | |
| 10 | Clear-Retriever | | |
| 11 | ClearTip | | |
| 12 | ClearEndoClip | | |
| 13 | Fine-Grab Basket | | |
| 14 | ClearCap Distal Attachment | Class Is | |
(5) 당사 FDA 허가 취득 목록
| No | 인증일자 | 종류 | 제품명 | 인증번호 |
|---|
| 1 | 2018.01.15. | Class I | Clear-Bite Biopsy Forceps | D313243 |
| 2 | 2018.11.01. | Class II | ClearTip (FNA type, FNB type) | K180363 |
| 3 | 2018.12.21. | Class II | Clear-Jet Injection Catheter | K181690 |
| 4 | 2019.03.06. | Class II | ClearGrasp Snare | K183289 |
| 5 | 2018.01.25. | Class I | ClearGrasp Snare (cold snare) | D340470 |
| 6 | 2018.06.28. | Class II | ClearEndoclip (MR Unsafe) | K183021 |
| 7 | 2020.10.05. | Class II | ClearEndoclip (MR Conditional) | K200217 |
| 8 | 2021.02.19. | Class II | ClearCap Distal Attachment | K202616 |
| 9 | 2023.06.30. | Class II | ClearTip (TBNA type) | K231267 |
| 10 | 2024.08.20. | Class II | ClearCap Distal Attachmen (Conical type) | K242134 |
| 11 | 2025.05.21. | Class II | ClearHemograsper | K242857 |
| 12 | 2025.08.21. | Class II | ClearTip (FNA type, FNB type) | K250994 |
당사는 현재 식약처로부터 39개 제품에 대해 품목 허가를 획득하였으며, 해외 인증으로는 14개 품목에 대해 유럽 MDD CE 인증과 12개 품목에 대해 미국 FDA 허가를 취득하였습니다. 또한 당사는 자체 품질 인력과 인증 부서를 설치하여 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득하고 있으며, 마케팅 및 유관부서 협조를 통해 식약처 허가 품목을 건강보험심사평가원에 치료 재료 평가 신청을 통해 경쟁 제품 대비 우수한 기능과 경제성에 대해 소명하여 치료재료 결정을 받고 있습니다. 이에 더해 최근 유럽 MDR CE 인증 변화를 대비해 2022년 심사 신청을 진행해 보완 서류 대응 중이며 2026년 상반기에 Stage 1과 Stage 2 모두 완료를 목표하고 있습니다. 동사는 내부의 담당 인력과 연구 개발 경험이 풍부한 외부 전문가들을 통하여 급변할 수 있는 규제 환경을 지속적으로 모니터링하고 각국의 보건 당국과의 소통을 통해 이러한 규제 환경의 변화에 효과적으로 대비함에 따라 국내외 규제 환경 변화에 따른 위험은 다소 제한적이라고 판단됩니다.
다. 사업영위와 관련하여 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.
라. 시장 여건 및 영업의 개황
(1) 시장의 규모 및 산업의 성장 잠재력
의료기기 산업은 의학, 전기/전자, 재료, 광학, 바이오 등 다양한 기술이 융합되는 대표적인 고부가가치 산업으로, 제품 개발 과정에서 높은 수준의 연구개발 역량과 임상적 검증이 요구됩니다. 또한 고령화, 만성질환 증가, 의료 접근성 향상, 삶의 질 제고에 대한 관심 확대와 더불어 최소침습 진단 및 치료 수요가 증가함에 따라 의료기기 산업은 중장기적으로 안정적인 성장세를 이어가고 있습니다. 최근에는 디지털 전환, 정밀의료, 시술 효율성 향상, 사용자 편의성 개선 등이 시장 경쟁력의 핵심 요소로 부각되고 있습니다.
- 의료기기 시장
1-1) 세계 의료기기 시장
당사가 영위하고 있는 의료기기 산업은 4차 산업혁명의 발전과 더불어 기술과 의료의 결합으로 지속적으로 성장하고 있습니다. 국제신용평가기관인 Fitch Group의 시장 데이터 조사 기관인 Fitch Solutions에서 2025년에 발표한 글로벌 의료기기 산업 시장 규모 보고서에 따르면 2024년 글로벌 의료기기 시장 규모는 559,009백만달러로 지난 5년간('19~'24년) 연평균 약 6.1% 성장한 것으로 나타났습니다.
| 【세계 의료기기 시장규모】 |
|---|
| (단위: 백만달러, %) |
| 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | CAGR |
|---|
| 416,673 | 424,953 | 476,738 | 496,183 | 529,465 | 559,009 | 6.1 |
| 출처: Fitch Solutions, Worldwide Medical Devices Market Factbook(2025) |
|---|
또한 글로벌 의료기기 시장은 지속적인 성장세를 이루며 향후 2032년까지 연평균 6.5% 성장하여 2032년에는 약 8,032억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 추정하고 있습니다. 성장의 주요 요인은 고령화, 만성질환 증가, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등이 있습니다.
| 【세계 의료기기 시장 전망】 |
|---|
| (단위: 십억달러, %) |
| 2025(E) | 2026(E) | 2027(E) | 2028(E) | 2029(E) | 2030(E) | 2031(E) | 2032(E) | CAGR |
|---|
| 572.1 | 609.5. | 649.2 | 691.5 | 736.4 | 784.1 | 795.0 | 803.2 | 6.5 |
| 출처: Fitch Solutions, 한국보건산업진흥원 |
|---|
1-2) 국내 의료기기 시장
2024년 기준 국내 의료기기 시장 규모는 7,100백만달러로 세계 9위(비중 1.3%)의 시장 규모를 형성하고 있으며, 2020년부터 2024년까지 상위 10위개국 중 가장 높은 연평균 약 8.8%의 성장률을 보이고 있습니다. 또한 식품의약품안전처의 의료기기 생산 및 수출ㆍ수입실적 보고자료에 따르면 국내 의료기기 생산 실적(체외진단의료기기 제외)은 5년간 11.3%, 수출 실적은 10.4%의 연평균 성장율(CAGR)을 보이고 있습니다. 국내 의료기기 시장은 보험 적용 정책의 확대, 국산 의료기기 활성화 정책, 노령 인구의 증가 등으로 시장은 지속적으로 확대되고 있습니다
| 【국내 의료기기 연도별 생산 및 수출입실적 총괄 현황】 |
|---|
| (단위: 생산-백만원, 수출입-천달러) |
| 구분 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | CAGR |
|---|
| 생산 | 6,780,857 | 8,532,961 | 9,695,100 | 10,130,438 | 10,429,357 | 11.3% |
| 수출 | 3,067,918 | 3,979,078 | 4,339,126 | 4,323,399 | 4,559,039 | 10.4% |
| 수입 | 3,747,010 | 4,551,760 | 4,103,857 | 3,974,656 | 3,933,341 | 1.2% |
| 출처: 식품의약품안전처, 2024년도 의료기기 생산 및 수출입실적 통계자료(2025.05) |
|---|
- 내시경 시장
2-1) 세계 내시경 시장
세계 내시경 의료기기 시장은 암 및 만성 소화기 질환의 증가, 조기 진단 수요 확대, 최소침습 치료 선호도 상승, 시술 장비의 고도화 등에 힘입어 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 특히 소화기 내시경은 진단 영역뿐 아니라 EMR, ESD, ERCP, EUS 등 치료 및 중재 시술로 적용 범위가 확대되면서 소모성 처치구와 액세서리 수요도 함께 증가하고 있습니다.MarketsandMarkets에 따르면 글로벌 내시경 장비 시장은 2024년 348.3억달러, 2025년 370.9억달러규모로 평가되며, 2030년 535.4억달러까지 성장할 전망입니다. 2025년부터 2030년까지의 연평균 성장률은 7.6%로 제시되고 있어, 전체 의료기기 시장 대비 상대적으로 높은 성장성이 기대되는 분야로 판단됩니다.
내시경장비시장.jpg 내시경장비시장
출처 : MarketsandMarkets
이와 같은 시장 확대는 고화질 영상기술, 정밀한 조직 채취 기술, 시술 효율성과 안전성 개선에 대한 임상 수요 증가와 맞물려 진행되고 있습니다. 내시경 의료기기는 단순 진단기기를 넘어 조기 진단과 치료를 동시에 수행하는 플랫폼으로 진화하고 있으며, 이에 따라 관련 처치구 및 액세서리의 중요성도 함께 증대되고 있습니다.
2-2) 내시경 시장의 수요 기반
글로벌 암 부담의 증가는 내시경 관련 의료기기 수요 확대의 중요한 배경입니다. 국제암연구소(IARC)에 따르면 2022년 전 세계에서 가장 많이 진단된 암은 폐암으로 전체의 12.4%, 다음은 유방암 11.6%, 대장암 9.6%순으로 나타났습니다. 대장암은 전 세계적으로 높은 발생 규모를 보이는 대표 암종으로, 조기 발견과 병변 제거를 위한 내시경 검사 및 시술 수요와 직접적으로 연결됩니다.
국내 역시 내시경 수요의 구조적 성장 요인을 보유하고 있습니다. 국립암센터의 2022년 국가암등록통계에 따르면 국내 신규 암 발생은 갑상선암, 대장암, 폐암, 유방암, 위암 등의 순으로 나타났으며, 대장암과 위암은 국가암검진 체계와 연계되어 조기 발견 및 치료 수요가 지속적으로 발생하는 대표 암종입니다. 이에 따라 위·대장 내시경 검사뿐 아니라 EMR, ESD 등 치료 내시경 시술의 중요성도 함께 확대되고 있습니다.
당사가 주력하는 위장관, 췌담도, 초음파 내시경 관련 시술기구 시장은 이러한 구조적 수요 증가의 영향을 직접적으로 받는 분야입니다. 위장관 분야는 국가검진 확대와 조기 진단 강화 정책의 수혜가 예상되며, 췌담도 및 초음파 내시경 분야는 고난도 정밀 진단 및 조직 채취 수요가 증가하면서 중장기 성장성이 높게 평가됩니다. 특히 EUS 및 ERCP는 상급종합병원 중심의 고난도 시술 영역으로서 제품 성능, 시술 편의성, 안전성 및 임상 신뢰성이 중요한 경쟁 요소로 작용합니다.
세계 암 유형별 사망자 수(2023년).jpg 세계 암 유형별 사망자 수(2023년)
출처 : IHME, Global Burden of Disease(2025)
2-2) 국내 내시경 시장
한국은 위암 및 대장암 발병률이 높은 국가로 2024년에 국립암센터에서 발표한 2021년 암등록통계에 따르면 대장암이 11.8%, 위암이 10.6%로 각각 2위와 4위를 기록하였으며 이에 따라 한국은 국가암검진사업을 통해 만 40세 이상의 경우 2년 주기로 위암 검사, 만 50세 이상은 1년 주기로 대장암 검사를 실시합니다. 위, 대장 내시경 검사를 비롯해 주기적인 진단 검사를 통해 암의 조기 발견과 조기 치료를 목표로 하고 있습니다.
위암은 초기 환자의 80% 이상이 특별한 증상이 없고 3, 4기까지 진행된 뒤에야 증상이 나타나기 때문에 조기 진단과 치료를 위해 정기적인 위내시경 검사가 권장됩니다. 조기 위암의 경우 치료 후 생존율이 5년 생존율이 96.7%에 달하며, 조기 발견 시 위 절제 수술 없이 내시경을 통해 내시경 절개도를 삽입하여 암조직 점막제거가 가능함에 따라 ESD 시술은 점차 표준화된 시술법으로서 확산되고 있습니다.
보험심사평가원에서 공개하는 보험청구자료에 따르면, 2022년 국내 소화기암 환자 약 376,742명 중, 조기위암 환자가 79,515명으로 약 21.7%를 차지하였으며 이는 2018년 80,191명과 비교하여도 21.3%가 증가한 수치입니다. 또한 위암, 대장암 등 소화기암 발생률이 전체 암 중 약 25%를 차지함에 따라 소화기내시경 시술 및 내시경 시술 재료에 대한 건강 보험 범위가 확대되었습니다. 동사는 ESD 시술에 사용하는 내시경 절개도를 비롯하여 생검을 위한 일회용, 재사용 생검용 겸자, 지혈술을 위한 내시경 주입기, 헤모클립, 지혈 겸자, 용종 제거 및 EMR 시술용 올가미, 일회용 핫 생검 겸자, 이물질 제거용 겸자, 내시경 캡 등의 내시경 처치구와 액세서리 제품 라인업을 구축하고 있어 내시경 의료기기 시장과 함께 성장이 예상됩니다.
췌장 및 담도 질환의 증가와 함께 동사가 영위하고 있는 췌담도 내시경 시술기구 시장은 확대되고 있습니다. 2021년 국내 췌장암 환자수는 전체 암 질병 중 8위에 불과하나 5년 상대 생존율은 15.9%로 가장 낮은 수치를 보이고 있으며 대부분의 선진국도 췌장암 5년 상대생존율은 10% 미만으로 전세계적으로 치료가 어려운 암으로 손꼽힙니다. 췌장암은 초음파, 내시경 췌장관조영술, CT, MRI 등으로 검사하는 방법이 있는데 초음파의 경우 위장관 가스로 췌장의 머리와 꼬리 부분 확인이 어려운 단점이 있으며, CT나 MRI는 건강검진 대비 접근성이 낮아 조기발견이 어렵다는 단점이 존재합니다. 이에 따라 상대적으로 초음파 검사보다 췌장암 발견이 용이하고 CT나 MRI 대비 접근성이 높은 내시경 시술의 선호도가 증가할 것으로 판단됩니다.
대표적인 담낭 질환 중 하나인 담석증은 서구화된 식습관으로 국내 환자수가 증가하는 추세이며 전체 성인 중 5~10%가 담석을 갖고 있는 것으로 추정되고 있습니다. 실제 담석증 환자는 2018년 19만명에서 2022년 24.7만명으로 5년 사이 29% 증가했습니다. 그 외 담낭암, 담관암 등의 질환은 췌장암과 마찬가지로 초기에 특별한 증상이 없어 조기 발견이 어려운 특징이 있습니다. 이에 따라 내시경을 식도까지 삽입하여 담도의 협착과 폐쇄 여부를육안으로 관찰할 수 있는 내시경적 역행성 담췌관 조영술(ERCP)과 담(췌)관배액술은 2018년부터 2022년까지 각각 연평균 6.21%, 1.10%의 성장률을 기록하였습니다. 상기 시술을 시행하기 위해서는 삽관 용도의 캐뉼라(Cannula), 유도선(Guidewire), 유두부절개술(EST)를 위한 ERCP절개도 (sphincterotome) 등의 시술기구가 동반됨에 따라 췌담도 내시경 시술기구 사용이 증가할 것으로 판단됩니다.
| 구분 | 2018년 | 2019년 | 2020년 | 2021년 | 2022년 | CAGR |
|---|
| 담석증환자수 | 195,551 | 216,325 | 219,926 | 240,179 | 247,785 | 6.10% |
| 내시경적역행성 담췌관조영술 | 10,599 | 11,841 | 12,458 | 13,465 | 14,323 | 7.82% |
한편 위와 같은 위장관 및 췌담도 내시경과 더불어 내시경 끝 부분에 초음파 변환기를 부착하여 내시경 검사와 동시에 초음파로 병변을 관찰할 수 있는 초음파 내시경(EUS; Endoscopic Ultrasoundgraphy)이 병행되고 있습니다. 최근 초음파 내시경을 통해 췌장과 담낭 근처까지 접근해 높은 해상도의 조직검사가 가능하며 조기 췌장암과 담도암을 실시간으로진단할 수 있는 장점으로 그 사용빈도가 꾸준히 증가하고 있습니다.
(2) 시장 경쟁 상황
- 경쟁 상황
국내 소화기내시경 시술기구 시장은 시술 난이도와 요구되는 의료 인프라 수준에 따라 경쟁 구조가 상이합니다. 일반 진단용 조직생검, 용종절제술, EMR 관련 제품군은 비교적 많은 업체가 참여하는 경쟁 시장의 성격을 띠는 반면, ESD, EUS, ERCP, EBUS-TBNA 등 고난도 시술 영역은 제품 성능, 임상 데이터, 브랜드 신뢰도, 전문 영업력 및 상급종합병원 레퍼런스 확보 여부가 중요하여 소수 업체 중심의 경쟁 구도가 형성되어 있습니다.
특히 EUS-FNA/FNB, EBUS-TBNA, ERCP 및 ESD 처치구 시장은 시술 난이도가 높고 신규 제품의 병원 채택 장벽이 높은 편입니다. 이들 시장에서는 단순 가격 경쟁보다 제품의 시술 편의성, 조직 채취력, 안전성, 초음파 시인성, 내구성, 임상 피드백 축적 여부 등이 핵심 경쟁요소로 작용합니다. 따라서 기술력과 품질 신뢰성을 확보한 업체에 유리한 시장 구조가 형성되는 특성이 있습니다.
또한 내시경 의료기기 시장은 제품 단독 경쟁뿐 아니라 병원 네트워크, 유통 구조, 임상 지원 역량, 시술 교육 체계, 사후 대응력 등 복합적인 요소에 의해 경쟁력이 좌우됩니다. 상급종합병원과 대학병원 중심의 고난도 시술 시장에서는 제품의 허가 및 인증뿐 아니라 전문의 대상 레퍼런스 축적, 시술 적합성 입증, 브랜드 신뢰 확보가 중요하므로 진입장벽이 상대적으로 높은 편입니다.
- 경쟁업체 현황
소화기내시경 시술기구 시장의 경쟁업체는 글로벌 의료기기 회사, 국내 제조업체, 가격 경쟁력을 기반으로 한 해외 제조업체 등으로 구분할 수 있습니다. 이 중 고난도 시술 제품군은 오랜 임상 레퍼런스와 폭넓은 제품 포트폴리오를 보유한 글로벌 기업들이 강세를 보이는 반면, 국내 기업들은 특정 세부 품목의 국산화, 가격 경쟁력, 신속한 대응, 맞춤형 제품 개발 등을 기반으로 점진적으로 시장 입지를 확대하고 있습니다.
당사가 속한 분야는 단순 소모품 시장과 달리 기술적 차별화와 임상 활용성이 실제 구매 결정에 직접 영향을 미치는 시장입니다. 이에 따라 고난도 시술에 적용되는 절개도, EUS/EBUS 바늘, 주입기, 지혈 및 액세서리 제품군은 사용 편의성, 시술 결과의 재현성, 임상 현장 피드백 반영 여부가 경쟁력의 핵심 요소로 작용합니다. 이러한 특성은 제품 성능을 기반으로 한 중장기 거래 관계 형성에 유리하게 작용할 수 있습니다.
| 구분 | O 社 | B 社 | C 社 | T 社 | M 社 |
|---|
| 사업분야 | Medical System- Imaging systems- Endoscopes- EndoTherapy Devices- Energy Product- Instruments- Other productsLife science solutionIndustrial SolutionCamera&Audio | ERCP EndoscopyInterventional CardiologyNeuromodulationPeripheral InterventionsRhythmManagementUrology and Pelvic Health | VascularMedsurg- Certical Care- Endoscopy- Otolaryngology- Head&Neck surgery- Reproductive Health- Urology | Gastroenterology- stent-RFA 고주파열치료기- 소화기내과 액세서리UrologyPulmonaryCardiology | GastroenterologyPulmonary |
| 업체 특징 | 현재 소화기내시경 기기 최초개발 전세계 내시경 기기 및 시술기구 점유율 70% 이상 | 다양한 중재 특수 의료분야 사업 광범위한 제품군 진단 및 최소 침습시술 기구 위주 | 인터벤션 분야 강점 광범위한 제품군 진단 및 최소 침습시술 기구 위주 | 스텐트 국산화 주요 기업 소화기내시경 진료과별 사업 구분 | 비혈관 스텐트 및 내시경 시술기구 본사 라인업과 별개로 국내 유통 대리점에서 도입한 품목은 제한적 |
| 영업 형태 | 한국 사무소 유통직영+대리점 | 한국 사무소 유통직영+대리점 | 한국 사무소 유통직영+대리점 | 국내 일부 제조직영+대리점 | 대리점 유통 |
| 국내주요매출처 | 상급종합병원 종합병원,병원, 의원 | 상급종합병원, 종합병원 | 상급종합병원, 종합병원 | 병원, 의원 | 병원, 의원 |
| 주1) 소화기내시경 시술기구 부분은 각 회사의 홈페이지내 사업/제품 분류를 참고하였으며, 동사와 직접 경쟁이 되는 소화기내과 부분만 전체 기술하였습니다. |
|---|
| 주2) 소화기내시경 시술기구 시장에서 글로벌의료기기社 는 기술 우위성을 확보하고 가격경쟁력 부문을 보완하기 위해 제품 인증, 품질, 제조 기술력 등을 강점으로 내세우며 상급종합병원 및 종합병원 위주의 매출에 집중하고 있습니다 |
- 해외시장 진출 전략
당사는 글로벌 내시경 시술기구 시장에서 제품 특성과 시술 특성에 따라 지역별 맞춤 전략을 통해 시장 점유율 확대를 추진하고 있습니다.
먼저 일본 시장의 경우 ESD 시술이 세계적으로 가장 활성화된 시장으로 평가됩니다. 일본은 조기 위암 및 대장암의 내시경 치료 비중이 높고 ESD 시술이 표준 치료법으로 자리잡은 국가로 관련 시술기구에 대한 임상 경험과 수요가 매우 높은 시장입니다. 이에 따라 당사는 ESD 절개도 및 관련 처치구 제품군을 중심으로 일본 시장 공략을 강화하여 해당 분야에서의 시장 인지도를 확대하고 점진적인 시장 점유율 확보를 추진하고 있습니다.
한편 미국 및 유럽 시장은 초음파 내시경(EUS) 기반 진단 및 조직검사 시술 수요가 지속적으로 증가하는 시장입니다. 특히 췌장 및 담도 질환의 조기 진단 중요성이 높아지면서 EUS-FNA/FNB 등 조직 채취용 바늘 제품의 활용도가 확대되고 있습니다. 당사는 EUS 제품군을 중심으로 북미 및 유럽 시장 진출을 확대하고 있으며, 해당 지역에서의 유통 파트너십 확대 및 임상 레퍼런스 확보를 통해 시장 점유율 확대를 추진하고 있습니다.
이와 같이 당사는 ESD 제품군 중심의 일본 시장 전략과 EUS 제품군 중심의 북미 및 유럽 시장 전략을 병행하여 글로벌 내시경 시술기구 시장에서의 경쟁력을 강화하고 시장 점유율 확대를 추진할 계획입니다.
- 종합 영업 전략
의료기기 산업과 내시경 시술기구 시장은 고령화, 만성질환 증가, 조기 진단 수요 확대, 최소침습 치료 확대 등의 구조적 요인에 따라 중장기적으로 지속적인 성장이 예상됩니다. 특히 내시경 의료기기는 진단 중심에서 치료 중심으로 시장이 확대되면서 시술기구 및 처치구의 중요성이 증가하고 있으며, 시술 난이도가 높은 분야일수록 제품 성능과 임상 신뢰성을 갖춘 기업 중심으로 시장이 형성되는 특성이 있습니다.
이와 같은 시장 환경 속에서 당사는 제품 특성과 시술 특성을 고려한 지역별 맞춤 전략을 통해 글로벌 시장 확대를 추진하고 있습니다. 일본 시장에서는 ESD 시술기구 제품군을 중심으로 시장 공략을 강화하고 있으며, ESD 시술이 활성화된 일본 시장에서의 레퍼런스 확보를 통해 해당 분야에서의 경쟁력과 브랜드 인지도를 확대하고 있습니다. 또한 미국 및 유럽 시장에서는 초음파 내시경(EUS) 관련 제품군을 중심으로 시장 진출을 확대하고 있으며, EUS 제품군에 대한 미국 FDA 허가를 기반으로 북미 및 유럽 시장에서의 사업 확대를 추진하고 있습니다.
이와 함께 당사는 기존 제품 중심 사업과 더불어 사업 포트폴리오 다각화를 위해 ODM사업도 추진하고 있습니다. 현재 글로벌 의료기기 기업들과 ODM협력 가능성에 대한 사업 논의를 진행하고 있으며, 당사의 기술력과 생산 역량을 기반으로 협력 범위를 확대해 나가고 있습니다. 이러한 협력 논의는 점차 구체화되고 있으며 2026년에는 일부 협력 프로젝트가 가시적인 성과로 이어질 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 향후 ODM 사업을 통해 안정적인 매출 기반을 확보하는 동시에 글로벌 의료기기 기업과의 전략적 협력 관계를 강화하여 중장기적인 성장 기반을 확대해 나갈 계획입니다.
당사는 소화기 내시경 시술기구 분야에서 축적된 기술력과 제품 경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장 확대를 추진하고 있으며, 고난도 내시경 시술기구 분야에서 제품 포트폴리오를 지속적으로 확장하고 있습니다. 향후 일본, 북미, 유럽 등 주요 시장에서의 사업 확대와 더불어 ODM사업을 병행함으로써 글로벌 내시경 시술기구 시장에서의 경쟁력을 강화하고 중장기적인 성장 기반을 확보해 나갈 계획입니다.
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다.
2. 연결재무제표
2-1. 연결 재무상태표
| 연결 재무상태표 |
|---|
| 제 18 기 1분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 17 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 18 기 1분기말 | 제 17 기말 |
|---|
| 자산 | | |
| 유동자산 | 13,550,848,372 | 14,385,355,537 |
| 현금및현금성자산 | 4,639,541,173 | 3,140,928,970 |
| 단기금융자산 | 1,550,000,000 | 3,550,000,000 |
| 매출채권 | 2,287,571,328 | 2,934,688,646 |
| 반품재고회수권 | 14,960,052 | 14,328,384 |
| 기타유동금융자산 | 22,804,862 | 90,673,746 |
| 기타유동자산 | 178,449,147 | 99,827,308 |
| 당기법인세자산 | 29,153,258 | 8,714,597 |
| 재고자산 | 4,828,368,552 | 4,546,193,886 |
| 비유동자산 | 10,942,159,836 | 11,135,699,441 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 500,000,000 | 500,000,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 9,846,776 | 9,846,776 |
| 기타비유동금융자산 | 182,843,463 | 187,900,569 |
| 기타비유동자산 | 51,314,128 | 48,009,032 |
| 유형자산 | 8,714,996,171 | 8,860,012,841 |
| 사용권자산 | 349,754,782 | 388,126,866 |
| 무형자산 | 115,384,993 | 123,783,834 |
| 이연법인세자산 | 1,018,019,523 | 1,018,019,523 |
| 자산총계 | 24,493,008,208 | 25,521,054,978 |
| 부채 | | |
| 유동부채 | 2,345,952,364 | 2,713,232,418 |
| 매입채무및기타채무 | 522,749,909 | 323,290,507 |
| 환불부채 | 33,511,405 | 32,705,918 |
| 단기차입금 | 1,000,000,000 | 1,500,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 299,960,000 | 299,960,000 |
| 기타유동금융부채 | 243,927,477 | 242,385,395 |
| 유동성리스부채 | 160,459,238 | 195,032,937 |
| 당기법인세부채 | | 101,900 |
| 기타유동부채 | 85,344,335 | 119,755,761 |
| 비유동부채 | 3,835,880,261 | 3,804,427,682 |
| 매입채무및기타채무 | 63,508,569 | 63,508,569 |
| 장기차입금 | 974,870,000 | 1,049,860,000 |
| 교환사채 | 710,757,862 | 691,617,322 |
| 파생상품부채 | 280,465,535 | 280,465,535 |
| 리스부채 | 191,372,707 | 195,227,518 |
| 순확정급여부채 | 1,612,257,966 | 1,521,399,745 |
| 기타비유동부채 | 2,647,622 | 2,348,993 |
| 부채총계 | 6,181,832,625 | 6,517,660,100 |
| 자본 | | |
| 지배회사소유주지분 | 18,311,175,583 | 19,003,394,878 |
| 자본금 | 562,590,000 | 562,590,000 |
| 자본잉여금 | 16,914,705,104 | 16,914,705,104 |
| 기타자본 | 6,490,950 | 6,490,950 |
| 기타포괄손익누계액 | 155,235,478 | 94,691,839 |
| 이익잉여금 | 672,154,051 | 1,424,916,985 |
| 비지배지분 | | |
| 자본총계 | 18,311,175,583 | 19,003,394,878 |
| 자본과부채총계 | 24,493,008,208 | 25,521,054,978 |
2-2. 연결 포괄손익계산서
| 연결 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 18 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 18 기 1분기 | 제 17 기 1분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출액 | 2,231,798,212 | 2,231,798,212 | 1,898,678,690 | 1,898,678,690 |
| 매출원가 | 1,262,178,809 | 1,262,178,809 | 858,254,662 | 858,254,662 |
| 매출총이익 | 969,619,403 | 969,619,403 | 1,040,424,028 | 1,040,424,028 |
| 판매비와관리비 | 1,720,623,596 | 1,720,623,596 | 1,891,850,505 | 1,891,850,505 |
| 영업이익(손실) | (751,004,193) | (751,004,193) | (851,426,477) | (851,426,477) |
| 기타수익 | 20,430,750 | 20,430,750 | 9,734,028 | 9,734,028 |
| 기타비용 | 6,618,801 | 6,618,801 | 4,013,198 | 4,013,198 |
| 금융수익 | 33,815,391 | 33,815,391 | 26,468,511 | 26,468,511 |
| 금융비용 | 49,386,081 | 49,386,081 | 26,700,671 | 26,700,671 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (752,762,934) | (752,762,934) | (845,937,807) | (845,937,807) |
| 법인세비용(수익) | | | | |
| 당기순이익(손실) | (752,762,934) | (752,762,934) | (845,937,807) | (845,937,807) |
| 당기순이익(손실)의 귀속 | | | | |
| 지배기업 | (752,762,934) | (752,762,934) | (845,937,807) | (845,937,807) |
| 비지배지분 | | | | |
| 기타포괄손익 | 60,543,639 | 60,543,639 | (73,093,770) | (73,093,770) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | | | | |
| 해외사업환산 | 60,543,639 | 60,543,639 | (73,093,770) | (73,093,770) |
| 당기총포괄이익(손실) | (692,219,295) | (692,219,295) | (919,031,577) | (919,031,577) |
| 당기총포괄이익의 귀속: | | | | |
| 지배기업 | (692,219,295) | (692,219,295) | (919,031,577) | (919,031,577) |
| 비지배지분 | | | | |
| 주당이익 | | | | |
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (139) | (139) | (156) | (156) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (139) | (139) | (156) | (156) |
2-3. 연결 자본변동표
| 연결 자본변동표 |
|---|
| 제 18 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | | | | | | | |
|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | | | | | | |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | | | |
| 2025.01.01 (기초자본) | 562,590,000 | 16,778,658,768 | (71,387,786) | 145,286,845 | 3,369,074,297 | 20,784,222,124 | | 20,784,222,124 |
| 당기순이익(손실) | | | | | (845,937,807) | (845,937,807) | | (845,937,807) |
| 해외사업환산 | | | | (73,093,770) | | (73,093,770) | | (73,093,770) |
| 주식매입선택권의 부여 | | | 24,379,188 | | | 24,379,188 | | 24,379,188 |
| 2025.03.31 (기말자본) | 562,590,000 | 16,778,658,768 | (47,008,598) | 72,193,075 | 2,523,136,490 | 19,889,569,735 | | 19,889,569,735 |
| 2026.01.01 (기초자본) | 562,590,000 | 16,914,705,104 | 6,490,950 | 94,691,839 | 1,424,916,985 | 19,003,394,878 | | 19,003,394,878 |
| 당기순이익(손실) | | | | | (752,762,934) | (752,762,934) | | (752,762,934) |
| 해외사업환산 | | | | 60,543,639 | | 60,543,639 | | 60,543,639 |
| 주식매입선택권의 부여 | | | | | | | | |
| 2026.03.31 (기말자본) | 562,590,000 | 16,914,705,104 | 6,490,950 | 155,235,475 | 672,154,051 | 18,311,175,583 | | 18,311,175,583 |
2-4. 연결 현금흐름표
| 연결 현금흐름표 |
|---|
| 제 18 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 18 기 1분기 | 제 17 기 1분기 |
|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 100,861,776 | (1,030,950,253) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 10,581,097 | (925,910,275) |
| 이자수취 | 133,828,332 | 31,017,434 |
| 이자지급 | (23,003,683) | (47,487,704) |
| 법인세납부 | (20,543,970) | (88,569,708) |
| 투자활동현금흐름 | 1,985,433,000 | (3,877,613,894) |
| 단기금융자산의 증가 | (1,000,000,000) | (3,000,000,000) |
| 단기금융자산의 감소 | 3,000,000,000 | |
| 장기금융자산의 증가 | | (900,000) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 | | (500,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (21,227,000) | (376,713,894) |
| 보증금의 회수 | 6,660,000 | |
| 재무활동현금흐름 | (624,346,610) | (1,022,582,491) |
| 단기차입금의 상환 | (500,000,000) | (900,000,000) |
| 유동성장기차입금의 상환 | (74,990,000) | (74,990,000) |
| 리스부채의 상환 | (49,356,610) | (47,592,491) |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 36,664,037 | 7,320,214 |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 1,498,612,203 | (5,923,826,424) |
| 기초현금및현금성자산 | 3,140,928,970 | 10,414,637,529 |
| 기말현금및현금성자산 | 4,639,541,173 | 4,490,811,105 |
3. 연결재무제표 주석
| 제18 기 1분기 : 2026년 03월 31일 현재 |
|---|
| 제17 기 : 2025년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 파인메딕스와 그 종속기업 |
- 일반 사항
주식회사 파인메딕스(이하 "회사")는 염성파인메딕스의료기기유한회사를 연결대상(이하 주식회사 파인메딕스와 그 종속회사를 일괄하여 "연결회사")으로 하여 본 연결재무제표를 작성하였습니다.(1) 지배기업 현황
주식회사 파인메딕스(이하 "회사")는 2009년 7월 27일 내시경 수술 도구 등의 의료기기 제조 및 판매를 목적으로 설립되었습니다. 보고기간 말 현재 회사의 본사는 대구광역시 동구에 위치하고 있으며, 2024년 12월 26일에 코스닥 시장에 상장되었습니다.
보고기간 종료일 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.
| 당분기말 | 보통주 | |
|---|
| 주식수 | 지분율 | |
| 전성우 | 1,494,900 | 26.57 |
| 엔브이씨 바이오헬스케어 2호 투자조합 | 431,800 | 7.68 |
| 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합 | 344,700 | 6.13 |
| 김성철 | 177,600 | 3.16 |
| 기타주주 | 3,176,900 | 56.47 |
| 합 계 | 5,625,900 | 100.00 |
(2) 종속기업 현황
| 종속기업 | 소재지 | 지배지분율 | 결산월 | 업종 | |
|---|
| 당분기말 | 전기말 | | | | |
| 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 중국 | 100% | 100% | 12월 | 의료기기제조 |
(3) 종속기업의 요약 재무정보연결대상 종속기업의 내부거래 상계 전 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.
| 종속기업 | 사업년도 | 당분기말 과 전기말 | 당분기와 전분기 | | | | |
|---|
| 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 분기순손실 | 총포괄손실 | | |
| 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 2026년 1분기 | 1,439,692 | 1,081,208 | 358,484 | 417,752 | (9,496) | 13,661 |
| 2025년 | 1,486,856 | 1,142,034 | 344,822 | 358,964 | (71,032) | (71,353) | |
- 연결기준2.1 종속기업
종속기업은 연결회사가 재무 및 영업 정책을 결정할 수 있는 능력이 있는 모든 회사 (특수목적기업을 포함)이며, 일반적으로는 과반수 의결권을 보유하고 있는 경우가 해당됩니다. 현재 시점에서 행사 또는 전환가능한 잠재적 의결권의 존재 여부 및 그 영향은 또한 지배 여부 평가시 고려됩니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결대상에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결대상에서 제외됩니다.
연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리됩니다. 이전대가는 취득과 관련하여 취득일에 제공한 자산, 발행한 지분증권, 인수하거나 발생시킨 부채의 공정가치의 합으로 측정하고 있습니다. 이전대가는 조건부 대가 지급 약정으로부터 발생하는 자산 및부채의 공정가치를 포함하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 식별 가능한 자산, 부채및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있으며 취득건별로 판단하여 연결회사는 비지배지분을 피취득자의 순자산중 비례적 지분으로 측정하고 있습니다.
이전대가와 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산의 공정가액 중 지배지분을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 만일 전자가 후자보다 작다면, 그 차액은 손익계산서에 직접 인식됩니다.
연결실체 내 회사간에 발생하는 거래와 이로 인한 잔액 및 미실현손익은 제거됩니다.2.2 비지배지분당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배회사의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배회사의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다. 또한 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배회사의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.
- 재무제표 작성기준
3.1 작성기준연결회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재하는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.3.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는중요한 영향은 없습니다.
·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
·기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
·기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침
·기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
·기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정
·기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법
3.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정
기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’는 제1001호 '재무제표 표시'를대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 ‘경영진이 정의한 성과측정치’의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.
기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.
경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 회사의 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 회사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
3.2 회계정책분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 3.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해 글로벌최저한세를 고려하여 추정한 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.3.3 전기 연결재무제표 표시 방법의 변경비교표시된 전기연결재무제표는 당기 연결재무제표와의 비교가능성을 위하여 자본과목을 재분류하였습니다. 이러한 재분류에 따라 전기에 보고된 순자산과 순이익의 변동은 없습니다.
3.4 중요한 회계추정 및 가정
중간연결재무제표 작성시 연결회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
중간연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
- 재무위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율 위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 중각재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2025년 12월 31일의 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이없습니다.
연결회사는 신용위험, 유동성위험 및 자본위험, 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.
(1) 유동성 위험현금흐름의 예측은 연결회사의 재무부서가 수행합니다. 연결회사의 재무부서는 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결회사의 자금조달계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.요약분기연결재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2025년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.
당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.당분기말과 전기말 현재 연결회사의 유동성 위험 분석내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 1년 이하 | 1년 - 2년 | 2년초과 |
|---|
| 매입채무및기타채무 | 586,258 | 586,258 | 522,750 | 63,508 | - |
| 기타유동금융부채(*) | 108,559 | 108,559 | 108,559 | - | - |
| 차입금 | 2,274,830 | 2,357,000 | 1,335,938 | 323,293 | 697,769 |
| 교환사채 | 710,758 | 1,177,210 | - | 1,177,210 | - |
| 리스부채 | 351,832 | 371,489 | 209,766 | 117,277 | 44,446 |
| 합 계 | 4,032,237 | 4,600,516 | 2,177,013 | 1,681,288 | 742,215 |
| (*) 종업원 급여와 관련된 135,369천원을 제외한 금액입니다. |
|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 1년 이하 | 1년 - 2년 | 2년초과 |
|---|
| 매입채무및기타채무 | 386,799 | 386,799 | 323,291 | 63,508 | - |
| 기타유동금융부채(*) | 107,017 | 107,017 | 107,017 | - | - |
| 차입금 | 2,849,820 | 2,948,373 | 1,845,336 | 325,247 | 777,790 |
| 교환사채 | 691,617 | 1,177,210 | - | 1,177,210 | - |
| 리스부채 | 390,260 | 415,424 | 204,496 | 155,752 | 55,176 |
| 합 계 | 4,425,513 | 5,034,823 | 2,480,140 | 1,721,717 | 832,966 |
| (*) 종업원 급여와 관련된 135,369천원을 제외한 금액입니다. |
|---|
회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
- 범주별 금융상품 및 공정가치(1) 범주별 금융상품당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다
| 재무상태표상 자산 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치금융자산 | 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 합계 |
|---|
| 현금및현금성자산 | 4,639,541 | - | - | 4,639,541 |
| 단기금융자산 | 1,550,000 | - | - | 1,550,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 500,000 | - | 500,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 9,847 | 9,847 |
| 매출채권 | 2,287,571 | - | - | 2,287,571 |
| 기타유동금융자산 | 22,805 | - | - | 22,805 |
| 기타비유동금융자산 | 182,843 | - | - | 182,843 |
| 합계 | 8,682,760 | 500,000 | 9,847 | 9,192,607 |
| 재무상태표상 부채 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채(**) | 합계 |
|---|
| 매입채무및기타채무 | 586,258 | - | - | 586,258 |
| 차입금 | 2,274,830 | - | - | 2,274,830 |
| 교환사채 | 710,758 | - | - | 710,758 |
| 파생상품부채 | - | 280,466 | - | 280,466 |
| 기타유동금융부채(*) | 108,559 | - | - | 108,559 |
| 리스부채 | - | - | 351,832 | 351,832 |
| 합계 | 3,680,405 | 280,466 | 351,832 | 4,312,703 |
| (*) 종업원 급여와 관련된 135,369천원을 제외한 금액입니다. |
|---|
| (**) 기타금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 금융부채의 범주로 분류되지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다. |
|---|
| 재무상태표상 자산 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치금융자산 | 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 합계 |
|---|
| 현금및현금성자산 | 3,140,929 | - | - | 3,140,929 |
| 단기금융자산 | 3,550,000 | - | - | 3,550,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 500,000 | - | 500,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 9,847 | 9,847 |
| 매출채권 | 2,934,689 | - | - | 2,934,689 |
| 기타유동금융자산 | 90,674 | - | - | 90,674 |
| 기타비유동금융자산 | 187,901 | - | - | 187,901 |
| 합계 | 9,904,193 | 500,000 | 9,847 | 10,414,040 |
| 재무상태표상 부채 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채(**) | 합계 |
|---|
| 매입채무및기타채무 | 386,799 | - | - | 386,799 |
| 차입금 | 2,849,820 | - | - | 2,849,820 |
| 교환사채 | 691,617 | - | - | 691,617 |
| 파생상품부채 | - | 280,466 | - | 280,466 |
| 기타유동금융부채(*) | 107,017 | - | - | 107,017 |
| 리스부채 | - | - | 390,260 | 390,260 |
| 합계 | 4,035,253 | 280,466 | 390,260 | 4,705,979 |
| (*) 종업원 급여와 관련된 135,369천원을 제외한 금액입니다. |
|---|
| (**) 기타금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 금융부채의 범주로 분류되지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다. |
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(2) 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | | | | |
| 현금및현금성자산 | 4,639,541 | 4,639,541 | 3,140,929 | 3,140,929 |
| 단기금융자산 | 1,550,000 | 1,550,000 | 3,550,000 | 3,550,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 500,000 | 500,000 | 500,000 | 500,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 9,847 | 9,847 | 9,847 | 9,847 |
| 매출채권 | 2,287,571 | 2,287,571 | 2,934,689 | 2,934,689 |
| 기타유동금융자산 | 22,805 | 22,805 | 90,674 | 90,674 |
| 기타비유동금융자산 | 182,843 | 182,843 | 187,901 | 187,901 |
| 합 계 | 9,192,607 | 9,192,607 | 10,414,040 | 10,414,040 |
| 금융부채 | | | | |
| 매입채무및기타채무 | 586,258 | 586,258 | 386,799 | 386,799 |
| 차입금 | 2,274,830 | 2,274,830 | 2,849,820 | 2,849,820 |
| 교환사채 | 710,758 | 710,758 | 691,617 | 691,617 |
| 파생상품부채 | 280,466 | 280,466 | 280,466 | 280,466 |
| 기타유동금융부채(*) | 108,559 | 108,559 | 107,017 | 107,017 |
| 리스부채 | 351,832 | 351,832 | 390,260 | 390,260 |
| 합 계 | 4,312,703 | 4,312,703 | 4,705,979 | 4,705,979 |
(*) 종업원 급여와 관련된 135,369천원을 제외한 금액입니다.
(3) 금융상품 범주별 순손익당분기와 전분기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합계 | |
|---|
| 금융수익(비용) | 기타수익(비용) | 금융수익(비용) | | |
| 이자수익 | 28,486 | - | - | 28,486 |
| 외환차익 | - | 9,967 | - | 9,967 |
| 외화환산이익 | 5,329 | 9,534 | - | 14,863 |
| 이자비용 | - | - | (40,199) | (40,199) |
| 외환차손 | - | (4,465) | - | (4,465) |
| 외화환산손실 | (9,187) | - | - | (9,187) |
| 대손상각비 | (12,988) | - | - | (12,988) |
| 합 계 | 11,640 | 15,036 | (40,199) | (13,523) |
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합계 | |
|---|
| 금융수익(비용) | 기타수익(비용) | 금융수익(비용) | | |
| 이자수익 | 19,666 | - | - | 19,666 |
| 외환차익 | - | 453 | - | 453 |
| 외화환산이익 | 6,802 | 8,149 | - | 14,951 |
| 이자비용 | - | - | (25,262) | (25,262) |
| 외환차손 | (1,439) | (1,260) | - | (2,699) |
| 외화환산손실 | - | (661) | - | (661) |
| 대손상각비 | (24,919) | - | | (24,919) |
| 합 계 | 110 | 6,681 | (25,262) | (18,471) |
(4) 공정가치 서열체계정상거래시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 정상거래시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격- 수준2 : 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함- 수준3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치
| 구 분 | 공정가치 | | | |
|---|
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 | |
| 반복적으로 측정하는 금융자산: | | | | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 500,000 | 500,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 9,847 | 9,847 |
| 반복적으로 측정하는 금융부채: | | | | |
| 파생상품부채(조기상환권가치(PUT)) | - | - | 280,466 | 280,466 |
| 구 분 | 공정가치 | | | |
|---|
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 | |
| 반복적으로 측정하는 금융자산: | | | | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 500,000 | 500,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 9,847 | 9,847 |
| 반복적으로 측정하는 금융부채: | | | | |
| 파생상품부채(조기상환권가치(PUT)) | - | - | 280,466 | 280,466 |
- 매출채권
(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 매출채권 | 2,536,223 | 3,160,076 |
| 대손충당금 | (248,652) | (225,387) |
| 매출채권(순액) | 2,287,571 | 2,934,689 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 발생일기준 연령분석은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 3월이하 | 1,577,469 | 2,364,060 |
| 3월초과~6월이하 | 771,097 | 573,768 |
| 6월초과~9월이하 | 9,762 | 10,865 |
| 9월초과~12월이하 | 6,876 | 105,075 |
| 12월초과 | 171,019 | 106,308 |
| 합 계 | 2,536,223 | 3,160,076 |
(3) 당분기와 전분기 중 매출채권 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초 | 225,388 | 80,430 |
| 대손상각 | 23,264 | 24,919 |
| 환입 | - | - |
| 합 계 | 248,652 | 105,349 |
- 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | | | |
|---|
| 취득원가 | 평가충당금 | 장부가액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부가액 | |
| 상품 | 1,231,656 | (13,047) | 1,218,609 | 1,195,110 | (13,047) | 1,182,063 |
| 제품 | 743,332 | (12,368) | 730,964 | 657,812 | (12,368) | 645,444 |
| 원재료 | 2,036,285 | (15,044) | 2,021,241 | 2,177,907 | (15,044) | 2,162,863 |
| 재공품 | 395,794 | (17,280) | 378,514 | 437,271 | (17,280) | 419,991 |
| 저장품 | 54,254 | - | 54,254 | 59,099 | - | 59,099 |
| 미착품 | 424,788 | - | 424,788 | 76,735 | - | 76,735 |
| 합계 | 4,886,109 | (57,739) | 4,828,370 | 4,603,934 | (57,739) | 4,546,195 |
- 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초 | 8,860,013 | 9,082,875 |
| 취득 | 21,227 | 176,157 |
| 처분 및 대체 | - | (20,200) |
| 감가상각 | (160,356) | (181,847) |
| 보조금수령 | - | (50,000) |
| 환율변동효과 | (5,888) | 5,966 |
| 분기말 | 8,714,996 | 9,012,951 |
당분기와 전분기 사용권자산 상각비는 각각 47,346천원과 45,303천원입니다.
(2) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|
| 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | 차입금(주석10) | 1,274,830 | KDB산업은행(주)하나은행 |
| 건물 | 4,709,512 | | | | |
| 합계 | 7,280,753 | 4,400,000 | 1,274,830 | | |
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|
| 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | 차입금(주석10) | 1,849,820 | KDB산업은행(주)하나은행 |
| 건물 | 4,878,513 | | | | |
| 합계 | 7,449,754 | 4,400,000 | 1,849,820 | | |
(3) 질권설정연결회사는 당분기말 현재 유형자산에 대해 메리츠화재해상보험의 화재종합보험에 가입하고 있으며, 동 유형자산에서 발생하는 보험금에 대해 KDB산업은행이 2,100백만원의 질권을 설정하고 있습니다.
- 매입채무와 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 유동 | | |
| 매입채무 | 300,357 | 107,759 |
| 미지급금 | 222,393 | 215,532 |
| 유동항목 계 | 522,750 | 323,291 |
| 비유동 | | |
| 미지급금 | 63,509 | 63,509 |
| 비유동항목 계 | 63,509 | 63,509 |
- 차입금당분기말과 전기말 현재 차입금의 장부금액 내역은 다음과 같습니다.
| 계정과목 | 차입처 | 연이자율(%) | 최장만기 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 단기차입금 | (주)우리은행 | 2.87 | 2026-05-22 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 단기차입금(*) | (주)하나은행 | - | - | - | 500,000 |
| 유동성장기차입금(*) | KDB산업은행 | 2.66~2.75 | 2027-03-31 | 299,960 | 299,960 |
| 장기차입금(*) | KDB산업은행 | 2030-06-30 | 974,870 | 1,049,860 | |
| 합계 | 2,274,830 | 2,849,820 | | | |
| (*)상기 차입금과 관련하여 회사의 토지와 건물이 담보로 제공되어 있습니다(주석 8번 참조). |
|---|
- 교환사채
(1) 당분기말과 전기말 현재 회사가 발행한 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 발행일 | 최장만기일 | 보장수익률(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채 | 2025-12-30 | 2030-12-30 | - | 1,177,210 | 1,177,210 |
| 차감(교환권조정) | (466,452) | (485,593) | | | |
| 합 계 | 710,758 | 691,617 | | | |
회사가 발행한 교환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 교환될 수 있는 교환사채로, 동 교환사채의 교환권은 자본으로 분류되었습니다.
(2) 당분기말 현재 교환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|
| 사채의 명칭 | 제1회차 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채 |
| 액면금액 | 1,177,210천원 |
| 발행가액 | 권면금액의 100% |
| 보장수익률 | 연 0.0% |
| 교환가능기간 | 2026년 1월 6일부터 2030년 11월 30일까지 |
| 교환가액 | 9,532원 |
| 교환가액의 조정 | 1. 회사가 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 신주인수권 또는 신주인수권이 부착된 증권의 발행 등 시가(증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조에서 정하는 기준주가)를 하회하는 발행가액으로 유상증자,주식배당, 준비금의 자본전입 등을 함으로써 신주를 발행하거나, 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가격 조정에 관한 사항이 발생하는 경우 교환가격을 조정함. |
| 2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우 당해 사유 발생 직전에 교환권이 행사되었을 때의 가치에 상응하도록 조정 | |
| 만기 일시 상환 | 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 100%의 금액을 일시 상환함. |
| 투자자의 조기상환청구권 (풋옵션) | 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 시점 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. |
| 행사에 따라 교환할 주식의 종류 | 주식회사 파인메딕스 보통주(123,500주) |
- 파생상품부채
(1) 보고기간 종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 분기말 |
|---|
| 조기상환권 가치(PUT)(*) | 280,466 | - | - | 280,466 |
| 구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|
| 조기상환권 가치(PUT)(*) | - | 280,466 | - | 280,466 |
(*)제 1회 무기명식 이권부 무보증사모 교환사채발행과 관련된 파생상품부채(주석11)입니다.
- 퇴직급여연결회사는 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어 외부전문 신탁사에 의해 운영되나, 일부 연금은 기금에 적립돼 있지 않습니다.
(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,458,654 | 2,366,683 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (846,396) | (845,283) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 1,612,258 | 1,521,400 |
(2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 당기근무원가 | 86,094 | 81,140 |
| 이자원가 | 15,788 | 13,025 |
| 합계 | 101,882 | 94,165 |
-
법인세비용 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기는 법인세차감전순손실이 발생하여 평균유효세율을 산출하지 않았습니다
-
기타포괄손익 및 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 순확정급여제도의 재측정요소 | 174,378 | 174,378 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실 | (226,348) | (226,348) |
| 해외사업환산손익 | 207,205 | 146,661 |
| 합 계 | 155,235 | 94,691 |
(2) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 법정적립금 | 20,315 | 20,315 |
| 미처분이익잉여금 | 651,839 | 1,404,602 |
| 합 계 | 672,154 | 1,424,917 |
- 영업부문(1) 연결회사는 내시경 수술 도구 등의 의료기기 제조 및 판매로 구성된 단일 영업부문을 영위하고 있습니다.
(2) 당분기와 전분기의 연결회사 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 제품매출 | 1,915,325 | 1,915,325 | 1,693,340 | 1,693,340 |
| 상품매출 | 201,434 | 201,434 | 145,075 | 145,075 |
| 기타매출 | 115,039 | 115,039 | 60,263 | 60,263 |
| 합계 | 2,231,798 | 2,231,798 | 1,898,678 | 1,898,678 |
(3) 당분기와 전분기의 연결회사의 소재 국가별로 귀속되는 외부고객으로부터의 수익 내역(매출액)은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 대한민국 | 1,830,669 | 1,830,669 | 1,462,495 | 1,462,495 |
| 아시아 | 90,698 | 90,698 | 61,620 | 61,620 |
| 기타 | 310,431 | 310,431 | 374,563 | 374,563 |
| 합계 | 2,231,798 | 2,231,798 | 1,898,678 | 1,898,678 |
(4) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요고객으로부터 발생한 수익금액의 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).
- 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 상품, 제품 및 재공품의 변동 | 174,248 | 174,248 | (248,708) | (248,708) |
| 원재료의 사용 | 515,623 | 515,623 | 441,826 | 441,826 |
| 급여와상여금 | 982,825 | 982,825 | 1,072,545 | 1,072,545 |
| 퇴직급여 | 95,311 | 95,311 | 94,165 | 94,165 |
| 감가상각비 및 상각비 | 226,635 | 226,635 | 225,487 | 225,487 |
| 경상연구개발비 | 150,101 | 150,101 | 191,945 | 191,945 |
| 기타 | 838,059 | 838,059 | 972,845 | 972,845 |
| 매출원가 및 판매비와관리비 합계 | 2,982,802 | 2,982,802 | 2,750,105 | 2,750,105 |
- 판매비와 관리비 당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 758,641 | 758,641 | 852,678 | 852,678 |
| 퇴직급여 | 79,152 | 79,152 | 75,413 | 75,413 |
| 기타장기종업원급여 | 245 | 245 | 234 | 234 |
| 복리후생비 | 112,559 | 112,559 | 108,516 | 108,516 |
| 경상연구개발비 | 150,101 | 150,101 | 191,945 | 191,945 |
| 감가상각비 | 73,437 | 73,437 | 59,793 | 59,793 |
| 무형자산상각비 | 10,299 | 10,299 | 12,300 | 12,300 |
| 지급수수료 | 275,896 | 275,896 | 289,693 | 289,693 |
| 세금과공과 | 46,169 | 46,169 | 33,440 | 33,440 |
| 광고선전비 | 60,784 | 60,784 | 40,459 | 40,459 |
| 기타 | 153,342 | 153,342 | 227,378 | 227,378 |
| 합 계 | 1,720,625 | 1,720,625 | 1,891,849 | 1,891,849 |
- 주당순손익
당분기 및 전분기 연결회사의 주당이익 산정 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당순손익
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 지배기업 소유주지분 반기순손실 | | | | |
| 보통주분기순손실 | (752,762,934) | (752,762,934) | (845,937,807) | (845,937,807) |
| 가중평균 유통보통주식수 | 5,430,400 | 5,430,400 | 5,430,400 | 5,430,400 |
| 기본주당순손실 | (139) | (139) | (156) | (156) |
- 기본주당순손익을 위한 유통보통주식수 산정
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기초보통유통주식수 | 5,625,900 | 5,625,900 | 5,625,900 | 5,625,900 |
| 가중평균자기주식수 | (195,500) | (195,500) | (195,500) | (195,500) |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,430,400 | 5,430,400 | 5,430,400 | 5,430,400 |
(2) 희석주당순손익희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기말 현재 지배회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주로는 주식선택권과 교환사채가 있으나(전분기는 주식선택권) 희석효과가 없어 당분기와 전분기의 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.
- 영업으로부터 창출된 현금(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 1. 분기순손실 | (752,763) | (845,938) |
| 2. 조정 | 347,841 | 360,535 |
| 퇴직급여 | 101,882 | 94,165 |
| 기타장기종업원급여 | 299 | 279 |
| 감가상각비 | 216,336 | 213,187 |
| 무형자산상각비 | 10,299 | 12,300 |
| 대손상각비 | 12,988 | 24,919 |
| 주식보상비용 | - | 24,379 |
| 이자비용 | 40,199 | 25,262 |
| 외화환산손실 | 9,187 | 661 |
| 이자수익 | (28,486) | (19,666) |
| 외화환산이익 | (14,863) | (14,951) |
| 3. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | 415,503 | (440,506) |
| 매출채권의감소(증가) | 652,827 | 444,749 |
| 반품재고회수의감소(증가) | (632) | - |
| 미수금의증가 | (5,874) | (45,845) |
| 선급금의감소(증가) | 179,787 | (71,547) |
| 선급비용의증가 | (226) | (1,450) |
| 재고자산의증가 | (211,927) | (634,957) |
| 부가세대급금의감소(증가) | 29,321 | (6,846) |
| 선납세금의증가 | - | (4,565) |
| 선급금(비유동)증가 | (5,205) | (6,606) |
| 매입채무의증가(감소) | 132,981 | (5,055) |
| 미지급금의증가(감소) | 3,927 | 71,404 |
| 선수금의감소 | (261,009) | (67,846) |
| 환불부채의증가(감소) | 805 | - |
| 예수금의증가(감소) | (411) | 12,242 |
| 부가세예수금의감소 | (59,655) | (51,406) |
| 미지급비용의감소 | (28,183) | 106,104 |
| 이연정부보조금수익의감소 | - | (171) |
| 퇴직금의지급 | (18,683) | (110,239) |
| 사외적립자산의감소 | 7,660 | (68,472) |
| 4. 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 10,581 | (925,909) |
(2) 당분기와 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 중요한 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.
| 내 용 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 선급금의 무형자산대체 | 1,900 | 5,484 |
| 건설중인자산의 본계정대체 | - | 509,289 |
| 장기차입금 유동성 대체 | 74,990 | 74,990 |
- 우발상황 및 약정사항
(1) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다
| 내용 | 보증제공자 | 보증금액 | 보증 제공받은 자 |
|---|
| 이행보증보험 | 서울보증보험 | 21,734 | 매출처 |
| 차입금 보증 | 기술신용보증기금 | 850,000 | 우리은행 |
| 리스부채보증 | 대표이사 | 16,276 | 메르세데스벤츠파이낸셜서비스 코리아(주) |
(2) 당분기말 현재 연결회사의 차입금 등과 관련하여, 회사 자산의 일부인 토지와 건물이 관련 금융기관 등에 담보로 제공되어 있으며, 설정금액과 장부금액은 하기와 같습니다.
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 담보권자 | |
|---|
| 유형자산 | 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | KDB산업은행 및하나은행 |
| 건물 | 4,709,512 | | | |
(3) 당분기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다.
| 제공자 | 내용 | 실행금액 | 약정한도액 |
|---|
| KDB 산업은행 | 산업시설자금대출 | 1,274,830 | 2,100,000 |
| 우리은행 | 중소기업자금대출 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 하나은행 | 무역금융대출 | - | 1,500,000 |
(4) 당분기말 현재 연결회사의 단기금융자산 550백만원은 타인을 위한 담보로 제공되어 사용이 제한되어 있습니다.
- 특수관계자 등
(1) 주요 특수관계자 현황당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 관계기업 | 주식회사 에스디로보틱스 | 주식회사 에스디로보틱스 |
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 없습니다.
(3) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 급여 및 퇴직급여 | 129,264 | 138,400 |
4. 재무제표
4-1. 재무상태표
| 재무상태표 |
|---|
| 제 18 기 1분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 17 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 18 기 1분기말 | 제 17 기말 |
|---|
| 자산 | | |
| 유동자산 | 12,879,369,678 | 13,751,529,348 |
| 현금및현금성자산 | 4,119,340,877 | 2,484,196,566 |
| 단기금융자산 | 1,550,000,000 | 3,550,000,000 |
| 매출채권 | 2,340,530,752 | 2,973,528,527 |
| 반품재고회수권 | 14,960,052 | 14,328,384 |
| 기타유동금융자산 | 23,974,117 | 115,259,405 |
| 기타유동자산 | 444,201,032 | 326,932,629 |
| 당기법인세자산 | 29,153,258 | 8,714,597 |
| 재고자산 | 4,357,209,590 | 4,278,569,240 |
| 비유동자산 | 13,170,710,540 | 13,318,269,682 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 500,000,000 | 500,000,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 9,846,776 | 9,846,776 |
| 기타비유동금융자산 | 778,190,200 | 752,665,200 |
| 기타비유동자산 | 51,314,128 | 48,009,032 |
| 종속기업투자및관계기업투자 | 1,803,305,751 | 1,803,305,751 |
| 유형자산 | 8,676,017,588 | 8,815,692,877 |
| 사용권자산 | 218,631,581 | 246,946,689 |
| 무형자산 | 115,384,993 | 123,783,834 |
| 이연법인세자산 | 1,018,019,523 | 1,018,019,523 |
| 자산총계 | 26,050,080,218 | 27,069,799,030 |
| 부채 | | |
| 유동부채 | 2,034,438,552 | 2,581,517,481 |
| 매입채무및기타채무 | 274,471,052 | 288,177,493 |
| 환불부채 | 33,511,405 | 32,705,918 |
| 단기차입금 | 1,000,000,000 | 1,500,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 299,960,000 | 299,960,000 |
| 기타유동금융부채 | 224,617,045 | 223,908,223 |
| 유동성리스부채 | 116,893,378 | 117,354,064 |
| 기타유동부채 | 84,985,672 | 119,411,783 |
| 비유동부채 | 3,751,267,539 | 3,743,103,533 |
| 매입채무및기타채무 | 63,508,569 | 63,508,569 |
| 장기차입금 | 974,870,000 | 1,049,860,000 |
| 교환사채 | 710,757,862 | 691,617,322 |
| 파생상품부채 | 280,465,535 | 280,465,535 |
| 리스부채 | 106,759,985 | 133,903,369 |
| 순확정급여부채 | 1,612,257,966 | 1,521,399,745 |
| 기타비유동부채 | 2,647,622 | 2,348,993 |
| 부채총계 | 5,785,706,091 | 6,324,621,014 |
| 자본 | | |
| 자본금 | 562,590,000 | 562,590,000 |
| 자본잉여금 | 16,914,705,104 | 16,914,705,104 |
| 기타자본 | 6,490,950 | 6,490,950 |
| 기타포괄손익누계액 | (51,969,639) | (51,969,639) |
| 이익잉여금 | 2,832,557,712 | 3,313,361,601 |
| 자본총계 | 20,264,374,127 | 20,745,178,016 |
| 자본과부채총계 | 26,050,080,218 | 27,069,799,030 |
4-2. 포괄손익계산서
| 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 18 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 18 기 1분기 | 제 17 기 1분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출액 | 2,231,798,212 | 2,231,798,212 | 1,898,678,690 | 1,898,678,690 |
| 매출원가 | 1,145,842,375 | 1,145,842,375 | 942,083,856 | 942,083,856 |
| 매출총이익 | 1,085,955,837 | 1,085,955,837 | 956,594,834 | 956,594,834 |
| 판매비와관리비 | 1,616,194,697 | 1,616,194,697 | 1,790,865,266 | 1,790,865,266 |
| 영업이익(손실) | (530,238,860) | (530,238,860) | (834,270,432) | (834,270,432) |
| 기타수익 | 52,059,658 | 52,059,658 | 60,199,721 | 60,199,721 |
| 기타비용 | 6,300,081 | 6,300,081 | 5,357,433 | 5,357,433 |
| 금융수익 | 41,877,465 | 41,877,465 | 27,757,421 | 27,757,421 |
| 금융비용 | 38,202,071 | 38,202,071 | 23,646,545 | 23,646,545 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (480,803,889) | (480,803,889) | (775,317,268) | (775,317,268) |
| 법인세비용(수익) | | | | |
| 당기순이익(손실) | (480,803,889) | (480,803,889) | (775,317,268) | (775,317,268) |
| 기타포괄손익 | | | | |
| 총포괄손익 | (480,803,889) | (480,803,889) | (775,317,268) | (775,317,268) |
| 주당이익 | | | | |
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (89) | (89) | (143) | (143) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (89) | (89) | (143) | (143) |
4-3. 자본변동표
| 자본변동표 |
|---|
| 제 18 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | | | | | |
|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| 2025.01.01 (기초자본) | 562,590,000 | 16,778,658,768 | (71,387,786) | 66,241,792 | 4,754,727,122 | 22,090,829,896 |
| 당기순이익(손실) | | | | | (775,317,268) | (775,317,268) |
| 주식매입선택권의 부여 | | | 24,379,188 | | | 24,379,188 |
| 2025.03.31 (기말자본) | 562,590,000 | 16,778,656,054 | (47,008,598) | 66,241,792 | 3,979,409,854 | 21,339,891,816 |
| 2026.01.01 (기초자본) | 562,590,000 | 16,914,705,104 | 6,490,950 | (51,969,639) | 3,313,361,601 | 20,745,178,016 |
| 당기순이익(손실) | | | | | (480,803,889) | (480,803,889) |
| 주식매입선택권의 부여 | | | | | | |
| 2026.03.31 (기말자본) | 562,590,000 | 16,914,705,104 | 6,490,950 | (51,969,639) | 2,832,557,712 | 20,264,374,127 |
4-4. 현금흐름표
| 현금흐름표 |
|---|
| 제 18 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 18 기 1분기 | 제 17 기 1분기 |
|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 246,976,232 | (1,156,002,966) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 156,719,643 | (1,071,557,487) |
| 이자수취 | 133,698,933 | 30,924,553 |
| 이자지급 | (23,003,683) | (26,820,522) |
| 법인세납부 | (20,438,661) | (88,549,510) |
| 투자활동현금흐름 | 1,985,433,000 | (3,939,027,531) |
| 단기금융자산의 증가 | (1,000,000,000) | (3,000,000,000) |
| 단기금융자산의 감소 | 3,000,000,000 | |
| 장기금융자산의 증가 | | (900,000) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 | | (500,000,000) |
| 종속기업주식의 취득 | | (71,997,531) |
| 유형자산의 취득 | (21,227,000) | (366,130,000) |
| 보증금의 회수 | 6,660,000 | |
| 재무활동현금흐름 | (602,594,070) | (1,002,092,280) |
| 단기차입금의 상환 | (500,000,000) | (900,000,000) |
| 유동성장기차입금의 상환 | (74,990,000) | (74,990,000) |
| 리스부채의 상환 | (27,604,070) | (27,102,280) |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 5,329,149 | 354,920 |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 1,635,144,311 | (6,096,767,857) |
| 기초현금및현금성자산 | 2,484,196,566 | 10,076,083,829 |
| 기말현금및현금성자산 | 4,119,340,877 | 3,979,315,972 |
5. 재무제표 주석
| 제18 기 1분기 : 2026년 03월 31일 현재 |
|---|
| 제17 기 : 2025년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 파인메딕스 |
- 일반 사항
주식회사 파인메딕스(이하 '회사')는 2009년 7월 27일 내시경 수술 도구 등의 의료기기 제조 및 판매를 목적으로 설립되었습니다. 보고기간 말 현재 회사의 본사는 대구광역시 동구에 위치하고 있습니다. 당사는 2024년 12월 26일에 코스닥 시장에 상장되었습니다.보고기간 종료일 현재 주요 주주 현황 및 보유주식수는 다음과 같습니다.
| 당분기말 | 보통주 | |
|---|
| 주식수 | 지분율 | |
| 전성우 | 1,494,900 | 26.57 |
| 엔브이씨 바이오헬스케어 2호 투자조합 | 431,800 | 7.68 |
| 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합 | 344,700 | 6.13 |
| 김성철 | 177,600 | 3.16 |
| 기타주주 | 3,176,900 | 56.47 |
| 합 계 | 5,625,900 | 100.00 |
- 재무제표 작성기준
2.1 작성기준 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호'별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다 . 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
·기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
·기업회계기준서 제1107호‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침
·기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
·기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정
·기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법
(3) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약
전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 ‘변동가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정
기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’는 제1001호 '재무제표 표시'를대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 ‘경영진이 정의한 성과측정치’의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.
기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.
경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 회사의 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 회사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
2.2. 회계정책 분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해 글로벌최저한세를 고려하여 추정한 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.3 전기 재무제표 표시 방법의 변경 비교표시된 전기재무제표는 당기 재무제표와의 비교가능성을 위하여 자본과목을 재분류하였습니다. 이러한 재분류에 따라 전기에 보고된 순자산과 순이익의 변동은 없습니다. 2.4 중요한 회계추정 및 가정
분기재무제표 작성시 회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
- 재무위험관리 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험 및 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무위험관리는 회사의 재무부문에 의해 이루어지고 있으며, 각 업무 부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 요약분기재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2025년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.
(1) 유동성위험 당분기말과 전기말 현재 회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다(단위:천원). 당분기말과 전기말 현재 회사의 유동성위험 분석내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 1년 이하 | 1년 - 2년 | 2년초과 |
|---|
| 매입채무및기타채무 | 337,980 | 337,979 | 274,471 | 63,508 | - |
| 기타유동금융부채(*) | 88,540 | 89,248 | 89,248 | - | - |
| 차입금 | 2,274,830 | 2,356,369 | 1,335,307 | 323,293 | 697,769 |
| 교환사채 | 710,758 | 1,177,210 | - | 1,177,210 | - |
| 리스부채 | 223,653 | 237,663 | 119,841 | 72,314 | 45,508 |
| 합계 | 3,635,761 | 4,198,469 | 1,818,867 | 1,636,325 | 743,277 |
| (*) 종업원 급여와 관련된 135,369천원을 제외한 금액입니다. |
|---|
| 구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 1년 이하 | 1년 - 2년 | 2년초과 |
|---|
| 매입채무및기타채무 | 351,686 | 351,685 | 288,177 | 63,508 | - |
| 기타유동금융부채(*) | 88,540 | 88,540 | 88,540 | - | - |
| 차입금 | 2,849,820 | 2,948,373 | 1,845,336 | 325,247 | 777,790 |
| 교환사채 | 691,617 | 1,177,210 | - | 1,177,210 | - |
| 리스부채 | 251,257 | 268,086 | 120,303 | 92,607 | 55,176 |
| 합계 | 4,232,920 | 4,833,894 | 2,342,356 | 1,658,572 | 832,966 |
| (*) 종업원 급여와 관련된 135,369천원을 제외한 금액입니다. |
|---|
회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
- 범주별 금융상품 및 공정가치
(1) 범주별 금융상품 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| 재무상태표상 자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익- 공정가치금융자산 | 기타포괄손익- 공정가치금융자산 | 합계 |
|---|
| 현금및현금성자산 | 4,119,341 | - | - | 4,119,341 |
| 단기금융자산 | 1,550,000 | - | - | 1,550,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 500,000 | - | 500,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 9,847 | 9,847 |
| 매출채권 | 2,340,531 | - | - | 2,340,531 |
| 기타유동금융자산 | 23,974 | - | - | 23,974 |
| 기타비유동금융자산 | 778,190 | - | - | 778,190 |
| 합계 | 8,812,036 | 500,000 | 9,847 | 9,321,883 |
| 재무상태표상 자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익- 공정가치금융부채 | 기타금융부채(**) | 합계 |
|---|
| 매입채무및기타채무 | 337,980 | - | - | 337,980 |
| 차입금 | 2,274,830 | - | - | 2,274,830 |
| 교환사채 | 710,758 | - | - | 710,758 |
| 파생상품부채 | - | 280,466 | - | 280,466 |
| 기타유동금융부채(*) | 89,248 | - | - | 89,248 |
| 리스부채 | - | - | 223,653 | 223,653 |
| 합계 | 3,412,816 | 280,466 | 223,653 | 3,916,935 |
| (*) 종업원 급여와 관련된 135,369천원을 제외한 금액입니다. |
|---|
| (**) 기타금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 금융부채의 범주로 분류되지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다. |
|---|
| 재무상태표상 자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익- 공정가치금융자산 | 기타포괄손익- 공정가치금융자산 | 합계 |
|---|
| 현금및현금성자산 | 2,484,197 | - | - | 2,484,197 |
| 단기금융자산 | 3,550,000 | - | - | 3,550,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 500,000 | - | 500,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 9,847 | 9,847 |
| 매출채권 | 2,973,529 | - | - | 2,973,529 |
| 기타유동금융자산 | 115,259 | - | - | 115,259 |
| 기타비유동금융자산 | 752,665 | - | - | 752,665 |
| 합계 | 9,875,650 | 500,000 | 9,847 | 10,385,497 |
| 재무상태표상 자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익- 공정가치금융부채 | 기타금융부채(**) | 합계 |
|---|
| 매입채무및기타채무 | 351,686 | - | - | 351,686 |
| 차입금 | 2,849,820 | - | - | 2,849,820 |
| 교환사채 | 691,617 | - | - | 691,617 |
| 파생상품부채 | - | 280,466 | - | 280,466 |
| 기타유동금융부채(*) | 88,540 | - | - | 88,540 |
| 리스부채 | - | - | 251,257 | 251,257 |
| 합계 | 3,981,663 | 280,466 | 251,257 | 4,513,386 |
| (*) 종업원 급여와 관련된 135,369천원을 제외한 금액입니다. |
|---|
| (**) 기타금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 금융부채의 범주로 분류되지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다. |
|---|
(2) 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | | | | |
| 현금및현금성자산 | 4,119,341 | 4,119,341 | 2,484,197 | 2,484,197 |
| 단기금융자산 | 1,550,000 | 1,550,000 | 3,550,000 | 3,550,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 500,000 | 500,000 | 500,000 | 500,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 9,847 | 9,847 | 9,847 | 9,847 |
| 매출채권 | 2,340,531 | 2,340,531 | 2,973,529 | 2,973,529 |
| 기타유동금융자산 | 23,974 | 23,974 | 115,259 | 115,259 |
| 기타비유동금융자산 | 778,190 | 778,190 | 752,665 | 752,665 |
| 소계 | 9,321,883 | 9,321,883 | 10,385,497 | 10,385,497 |
| 금융부채 | | | | |
| 매입채무및기타채무 | 337,980 | 337,980 | 351,686 | 351,686 |
| 차입금 | 2,274,830 | 2,274,830 | 2,849,820 | 2,849,820 |
| 교환사채 | 710,758 | 710,758 | 691,617 | 691,617 |
| 파생상품부채 | 280,466 | 280,466 | 280,466 | 280,466 |
| 기타유동금융부채 | 89,248 | 89,248 | 88,540 | 88,540 |
| 리스부채 | 223,653 | 223,653 | 251,257 | 251,257 |
| 소계 | 3,916,935 | 3,916,935 | 4,513,386 | 4,513,386 |
(*) 종업원 급여와 관련된 135,369천원을 제외한 금액입니다.
(3) 금융상품 범주별 순손익 당분기와 전분기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합계 | |
|---|
| 금융수익(비용) | 기타수익(비용) | 금융수익(비용) | | |
| 이자수익 | 36,548 | - | - | 36,548 |
| 외환차익 | - | 9,967 | - | 9,967 |
| 외화환산이익 | 5,329 | 41,217 | - | 46,546 |
| 이자비용 | - | - | (38,202) | (38,202) |
| 외환차손 | - | (4,465) | - | (4,465) |
| 대손상각비 | (15,056) | - | - | (15,056) |
| 합 계 | 26,821 | 46,719 | (38,202) | 35,338 |
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합계 | |
|---|
| 금융수익(비용) | 기타수익(비용) | 금융수익(비용) | | |
| 이자수익 | 27,402 | - | - | 27,402 |
| 외환차익 | - | 453 | - | 453 |
| 외화환산이익 | 355 | 9,669 | - | 10,024 |
| 이자비용 | - | - | (22,207) | (22,207) |
| 외환차손 | (1,439) | (1,260) | - | (2,699) |
| 외화환산손실 | - | (2,006) | - | (2,006) |
| 대손상각비 | (24,919) | - | - | (24,919) |
| 합 계 | 1,399 | 6,856 | (22,207) | (13,952) |
(4) 공정가치 서열체계정상거래시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 정상거래시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격- 수준2 : 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함- 수준3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치
| 구 분 | 공정가치 | | | |
|---|
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 | |
| 반복적으로 측정하는 금융자산: | | | | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 500,000 | 500,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 9,847 | 9,847 |
| 반복적으로 측정하는 금융부채: | | | | |
| 파생상품부채(조기상환권가치(PUT)) | - | - | 280,466 | 280,466 |
| 구 분 | 공정가치 | | | |
|---|
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 | |
| 반복적으로 측정하는 금융자산: | | | | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 500,000 | 500,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 9,847 | 9,847 |
| 반복적으로 측정하는 금융부채: | | | | |
| 파생상품부채(조기상환권가치(PUT)) | - | - | 280,466 | 280,466 |
- 매출채권
(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 매출채권 | 2,591,250 | 3,209,191 |
| 대손충당금 | (250,719) | (235,663) |
| 매출채권(순액) | 2,340,531 | 2,973,528 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 발생일기준 연령분석은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 3월이하 | 1,583,381 | 2,383,786 |
| 3월초과~6월이하 | 790,823 | 576,952 |
| 6월초과~9월이하 | 12,945 | 29,380 |
| 9월초과~12월이하 | 25,390 | 112,767 |
| 12월초과 | 178,711 | 106,308 |
| 합 계 | 2,591,250 | 3,209,191 |
(3) 당분기와 전분기 중 매출채권 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초 | 235,663 | 80,430 |
| 대손상각 | 15,056 | 24,919 |
| 환입 | - | - |
| 합 계 | 250,719 | 105,349 |
- 재고자산
당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | | | |
|---|
| 취득원가 | 평가충당금 | 장부가액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부가액 | |
| 상품 | 1,220,625 | (13,047) | 1,207,578 | 1,196,549 | (13,047) | 1,183,502 |
| 제품 | 581,039 | (12,368) | 568,671 | 499,363 | (12,368) | 486,995 |
| 원재료 | 2,043,110 | (15,044) | 2,028,066 | 2,064,197 | (15,044) | 2,049,153 |
| 재공품 | 438,479 | (17,280) | 421,199 | 465,255 | (17,280) | 447,975 |
| 저장품 | 54,254 | - | 54,254 | 59,099 | - | 59,099 |
| 미착품 | 77,443 | - | 77,443 | 51,847 | - | 51,847 |
| 합계 | 4,414,950 | (57,739) | 4,357,211 | 4,336,310 | (57,739) | 4,278,571 |
- 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초 | 8,815,693 | 8,666,508 |
| 취득 | 21,227 | 43,800 |
| 처분 및 대체 | - | 372,850 |
| 감가상각 | (160,902) | (157,382) |
| 분기말 | 8,676,018 | 8,925,776 |
당분기와 전분기 사용권자산 상각비는 각각 28,315천원과 27,376천원입니다.
(2) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|
| 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | 차입금 (주석10) | 1,274,830 | KDB산업은행 (주)하나은행 |
| 건물 | 4,709,512 | | | | |
| 합계 | 7,280,753 | 4,400,000 | 1,274,830 | | |
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|
| 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | 차입금 (주석10) | 1,849,820 | KDB산업은행 (주)하나은행 |
| 건물 | 4,743,312 | | | | |
| 합계 | 7,314,553 | 4,400,000 | 1,849,820 | | |
(3) 질권설정 회사는 당분기말 현재 유형자산에 대해 메리츠화재해상보험의 화재종합보험에 가입하고 있으며, 동 유형자산에서 발생하는 보험금에 대해 KDB산업은행이 2,100백만원의 질권을 설정하고 있습니다.
- 종속기업투자 및 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.
| 회사명 | 설립국가 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 소유지분율 | 장부금액 | 소유지분율 | 장부금액 | | |
| 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 중국 | 100% | 1,803,306 | 100% | 1,803,306 |
관계기업인 주식회사 에스디로보틱스는 2022년도에 손상처리하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 종속기업투자주식의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초 | 1,803,306 | 1,441,778 |
| 취득 | - | 71,998 |
| 처분 | - | - |
| 손상 | - | - |
| 분기말 | 1,803,306 | 1,513,776 |
- 매입채무와 기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 유동 | | |
| 매입채무 | 111,698 | 102,584 |
| 미지급금 | 162,773 | 185,594 |
| 유동항목 계 | 274,471 | 288,178 |
| 비유동 | | |
| 미지급금 | 63,509 | 63,509 |
| 비유동항목 계 | 63,509 | 63,509 |
- 차입금
당분기말과 전기말 현재 차입금의 장부금액 내역은 다음과 같습니다.
| 계정과목 | 차입처 | 연이자율(%) | 최장만기 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 단기차입금 | (주)우리은행 | 2.87 | 2026-05-22 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 단기차입금 | (주)하나은행 | 2.78 | 2026-01-31 | - | 500,000 |
| 유동성장기차입금(*) | KDB산업은행 | 2.66~2.75 | 2027-03-31 | 299,960 | 299,960 |
| 장기차입금(*) | KDB산업은행 | 2030-06-30 | 974,870 | 1,049,860 | |
| 합계 | 2,274,830 | 2,849,820 | | | |
| (*) 상기 차입금과 관련하여 회사의 토지와 건물이 담보로 제공되어 있습니다(주석 7번 참조). |
|---|
- 교환사채
(1) 당분기말과 전기말 현재 회사가 발행한 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 발행일 | 최장만기일 | 보장수익률(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채 | 2025-12-30 | 2030-12-30 | - | 1,177,210 | 1,177,210 |
| 차감(교환권조정) | (466,452) | (485,593) | | | |
| 합 계 | 710,758 | 691,617 | | | |
회사가 발행한 교환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 교환될 수 있는 교환사채로, 동 교환사채의 교환권은 자본으로 분류되었습니다.
(2) 당분기말 현재 교환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|
| 사채의 명칭 | 제1회차 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채 |
| 액면금액 | 1,177,210천원 |
| 발행가액 | 권면금액의 100% |
| 보장수익률 | 연 0.0% |
| 교환가능기간 | 2026년 1월 6일부터 2030년 11월 30일까지 |
| 교환가액 | 9,532원 |
| 교환가액의 조정 | 1. 회사가 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 신주인수권 또는 신주인수권이 부착된 증권의 발행 등 시가(증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조에서 정하는 기준주가)를 하회하는 발행가액으로 유상증자,주식배당, 준비금의 자본전입 등을 함으로써 신주를 발행하거나, 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가격 조정에 관한 사항이 발생하는 경우 교환가격을 조정함. |
| 2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우 당해 사유 발생 직전에 교환권이 행사되었을 때의 가치에 상응하도록 조정 | |
| 만기 일시 상환 | 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 100%의 금액을 일시 상환함. |
| 투자자의 조기상환청구권 (풋옵션) | 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 시점 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. |
| 행사에 따라 교환할 주식의 종류 | 주식회사 파인메딕스 보통주(123,500주) |
- 파생상품부채
(1) 보고기간 종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 분기말 |
|---|
| 조기상환권 가치(PUT)(*) | 280,466 | - | - | 280,466 |
| 구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|
| 조기상환권 가치(PUT)(*) | - | 280,466 | - | 280,466 |
(*)제 1회 무기명식 이권부 무보증사모 교환사채발행과 관련된 파생상품부채(주석11)입니다.
- 퇴직급여 (1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,458,654 | 2,366,683 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (846,396) | (845,283) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 1,612,258 | 1,521,400 |
(2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 당기근무원가 | 86,094 | 81,140 |
| 이자원가 | 15,788 | 13,025 |
| 합계 | 101,882 | 94,165 |
-
법인세비용 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기는 법인세차감전순손실이 발생하여 평균유효세율을 산출하지 않았습니다
-
기타포괄손익 및 이익잉여금 (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 순확정급여제도의 재측정요소 | 174,378 | 174,378 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실 | (226,348) | (226,348) |
| 합 계 | (51,970) | (51,970) |
(2) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 법정 적립금 | 20,315 | 20,315 |
| 미처분이익잉여금 | 2,812,243 | 3,293,047 |
| 합 계 | 2,832,558 | 3,313,362 |
- 영업부문 (1) 회사는 내시경 수술 도구 등의 의료기기 제조 및 판매로 구성된 단일 영업부문을 영위하고 있으며, 당분기와 전분기의 회사 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 제품매출 | 1,915,325 | 1,915,325 | 1,693,340 | 1,693,340 |
| 상품매출 | 201,434 | 201,434 | 145,075 | 145,075 |
| 기타매출 | 115,039 | 115,039 | 60,263 | 60,263 |
| 합계 | 2,231,798 | 2,231,798 | 1,898,678 | 1,898,678 |
(2) 당분기와 전분기의 회사의 소재 국가별로 귀속되는 외부고객으로부터의 수익 내역(매출액)은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 대한민국 | 1,830,669 | 1,830,669 | 1,462,495 | 1,462,495 |
| 아시아 | 90,698 | 90,698 | 61,620 | 61,620 |
| 기타 | 310,431 | 310,431 | 374,563 | 374,563 |
| 합계 | 2,231,798 | 2,231,798 | 1,898,678 | 1,898,678 |
(3) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요고객으로부터 발생한 수익금액의 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).
- 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 상품, 제품 및 재공품의 변동 | 152,101 | 152,101 | (241,160) | (241,160) |
| 원재료의 사용 | 550,189 | 550,189 | 651,415 | 651,415 |
| 급여와상여금 | 886,399 | 886,399 | 1,011,337 | 1,011,337 |
| 퇴직급여 | 95,311 | 95,311 | 94,165 | 94,165 |
| 유무형자산 상각비 | 199,516 | 199,516 | 197,059 | 197,059 |
| 경상연구개발비 | 150,101 | 150,101 | 191,945 | 191,945 |
| 기타 | 728,420 | 728,420 | 828,188 | 828,188 |
| 매출원가와 판매비와관리비합계 | 2,762,037 | 2,762,037 | 2,732,949 | 2,732,949 |
- 판매비와 관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
| 과목 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 710,856 | 710,856 | 811,359 | 811,359 |
| 퇴직급여 | 79,152 | 79,152 | 75,413 | 75,413 |
| 기타장기종업원급여 | 245 | 245 | 234 | 234 |
| 복리후생비 | 80,301 | 80,301 | 80,882 | 80,882 |
| 경상연구개발비 | 150,101 | 150,101 | 191,945 | 191,945 |
| 감가상각비 | 73,165 | 73,165 | 59,586 | 59,586 |
| 무형고정자산상각 | 10,299 | 10,299 | 12,300 | 12,300 |
| 지급수수료 | 260,679 | 260,679 | 273,135 | 273,135 |
| 세금과공과 | 46,169 | 46,169 | 33,276 | 33,276 |
| 광고선전비 | 60,784 | 60,784 | 40,459 | 40,459 |
| 기타 | 144,444 | 144,444 | 212,277 | 212,277 |
| 판매비와 관리비의 합계 | 1,616,195 | 1,616,195 | 1,790,866 | 1,790,866 |
- 주당순손익
(1) 기본주당순손익
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 보통주당기순손익 | (480,803,889) | (480,803,889) | (775,317,268) | (775,317,268) |
| 가중평균 유통보통주식수 | 5,430,400 | 5,430,400 | 5,430,400 | 5,430,400 |
| 기본주당순손익 | (89) | (89) | (143) | (143) |
- 기본주당순손익을 위한 유통보통주식수 산정
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기초보통유통주식수 | 5,625,900 | 5,625,900 | 5,625,900 | 5,625,900 |
| 가중평균자기주식수 | (195,500) | (195,500) | (195,500) | (195,500) |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,430,400 | 5,430,400 | 5,430,400 | 5,430,400 |
(2) 희석주당순손익희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기말 현재 지배회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주로는 주식선택권과 교환사채가 있으나(전분기는주식선택권) 희석효과가 없어 당분기와 전분기의 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.
- 영업으로부터 창출된 현금 (1) 영업으로부터 창출된 현금흐름
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 1. 분기순손실 | (480,804) | (775,317) |
| 2. 조정: | 271,861 | 335,708 |
| 퇴직급여 | 101,882 | 102,285 |
| 기타장기종업원급여 | 299 | 279 |
| 감가상각비 | 189,217 | 184,759 |
| 무형자산상각비 | 10,299 | 12,300 |
| 대손상각비 | 15,056 | 24,919 |
| 주식보상비용 | - | 24,379 |
| 이자비용 | 38,202 | 22,207 |
| 외화환산손실 | - | 2,007 |
| 이자수익 | (36,548) | (27,402) |
| 외화환산이익 | (46,546) | (10,025) |
| 3. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | 365,663 | (631,948) |
| 매출채권의 감소(증가) | 626,974 | 444,749 |
| 반품재고회수권의 감소(증가) | (632) | - |
| 미수금의 감소(증가) | (5,865) | (154,849) |
| 선급금의 증가 | (113,784) | (84,072) |
| 선급비용의 증가 | (3,485) | (4,340) |
| 재고자산의 증가 | (78,640) | (810,309) |
| 선납세금의 증가 | - | (4,565) |
| 선급금(비유동)증가 | (5,206) | (6,605) |
| 매입채무의 증가 | 9,114 | 30,116 |
| 미지급금의 증가 | (22,821) | 45,183 |
| 선수금의 증가 | 25,632 | 34,894 |
| 환불부채의증가(감소) | 805 | - |
| 예수금의 증가 | (403) | 12,294 |
| 부가세예수금의 증가(감소) | (59,654) | (51,406) |
| 미지급비용의 감소 | 4,651 | 103,965 |
| 이연정부보조금수익의 감소 | - | (171) |
| 퇴직금 지급액 | (18,683) | (110,239) |
| 사외적립자산의감소 | 7,660 | (76,593) |
| 4. 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 156,720 | (1,071,557) |
(2) 당분기와 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 중요한 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.
| 내용 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 선급금의 무형자산대체 | 1,900 | 5,484 |
| 건설중인자산의 본계정대체 | - | 509,289 |
| 장기차입금 유동성 대체 | 74,990 | 74,990 |
- 우발상황 및 약정사항
(1) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다
| 내용 | 보증제공자 | 보증금액 | 보증 제공받은 자 |
|---|
| 이행보증보험 | 서울보증보험 | 21,734 | 매출처 |
| 차입금 보증 | 기술신용보증기금 | 850,000 | 우리은행 |
| 리스부채보증 | 대표이사 | 16,276 | 메르세데스벤츠파이낸셜서비스 코리아(주) |
(2) 당분기말 현재 회사의 차입금 등과 관련하여, 회사 자산의 일부인 토지와 건물이 관련 금융기관 등에 담보로 제공되어 있으며, 설정금액과 장부금액은 하기와 같습니다.
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 담보권자 | |
|---|
| 유형자산 | 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | KDB산업은행 및하나은행 |
| 건물 | 4,709,512 | | | |
(3) 당분기말 현재 회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다.
| 제공자 | 내용 | 실행금액 | 약정한도액 |
|---|
| KDB 산업은행 | 산업시설자금대출 | 1,274,830 | 2,100,000 |
| 우리은행 | 중소기업자금대출 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 하나은행 | 무역금융대출 | - | 1,500,000 |
(4) 당분기말 현재 회사의 단기금융자산 550백만원은 타인을 위한 담보로 제공되어 사용이 제한되어 있습니다.
- 특수관계자 등(1) 주요 특수관계자 현황당분기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 |
| 관계기업 | 주식회사 에스디로보틱스 | 주식회사 에스디로보틱스 |
(2) 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 특수관계자명 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 매출 등 | 매입 등 | 매출 등 | 매입 등 | | |
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 8,191 | 286,018 | 7,850 | 580,214 |
| 합계 | 8,191 | 286,018 | 7,850 | 580,214 | |
(3) 특수관계자와의 채권ㆍ채무 등 거래 잔액은 다음과 같습니다.
| 구분 | 특수관계자명 | 계정과목 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 채권 | 채무 | 채권 | 채무 | | | |
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 외상매출금 | 55,027 | - | 49,115 | - |
| 선급금 | 290,611 | - | 284,769 | - | | |
| 미수수익 | 8,191 | - | 31,152 | - | | |
| 대여금 | 620,494 | - | 588,309 | - | | |
(4) 당분기와 전분기 중 현재 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 특수관계자명 | 기초 | 증가 | 감소 | 분기말 |
|---|
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 588,309 | 32,185 | - | 620,494 |
| 구분 | 특수관계자명 | 기초 | 증가 | 감소 | 분기말 |
|---|
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 602,700 | - | (1,435) | 601,265 |
당분기와 전분기 중 종속기업에 대한 대여금 변동은 외화 평가에 따른 차이입니다.
(5) 특수관계자와의 대여거래외의 자금 거래는 다음과 같습니다.
| 구분 | 특수관계자명 | 유상증자 | |
|---|
| 당분기 | 전분기 | | |
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | - | 71,998 |
(6) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 급여 및 퇴직급여 | 129,264 | 138,400 |
| 합계 | 129,264 | 138,400 |
6. 배당에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
|---|
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | | |
| 2009년 07월 27일 | - | 보통주 | 5,000 | 10,000 | 10,000 | 설립자본금 |
| 2010년 06월 05일 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 5,000 | 10,000 | 10,000 | - |
| 2012년 12월 28일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 4,800 | 10,000 | 50,000 | - |
| 2015년 08월 21일 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 20,000 | 10,000 | 10,000 | - |
| 2020년 01월 06일 | 유상증자(제3자배정) | 전환우선주 | 4,200 | 10,000 | 330,000 | - |
| 2020년 11월 20일 | 유상증자(제3자배정) | 전환우선주 | 6,823 | 10,000 | 717,900 | - |
| 2021년 03월 12일 | 전환권행사 | 상환우선주 | 4,166 | 10,000 | 220,000 | 전환사채 우선주전환 |
| 2021년 06월 29일 | 주식분할 | 보통주 | 661,200 | 500 | - | 액면분할 |
| 2021년 06월 29일 | 주식분할 | 전환우선주 | 209,437 | 500 | - | 액면분할 |
| 2021년 06월 29일 | 주식분할 | 상환우선주 | 79,154 | 500 | - | 액면분할 |
| 2021년 10월 29일 | 주식분할 | 보통주 | 4,302,900 | 100 | - | 액면분할 |
| 2021년 10월 29일 | 주식분할 | 전환우선주 | 1,102,300 | 100 | - | 보통주전환 |
| 2021년 10월 29일 | 주식분할 | 상환우선주 | 416,600 | 100 | - | 보통주전환 |
| 2024년 12월 26일 | 유상증자(일반공모) | 보통주 | 600,000 | 100 | 10,000 | 코스닥시장상장 |
| 2024년 12월 26일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 27,000 | 100 | 10,000 | 상장주선인 의무인수분 |
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
|---|
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|
| 주식회사파인메딕스 | 회사채 | 사모 | 2025년 12월 30일 | 1,177 | 0.00 | - | 2030년 12월 30일 | 미상환 | - |
| 합 계 | - | - | - | 1,177 | - | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
|---|
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
|---|
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | 1,177 | - | - | 1,177 | |
| 합계 | - | - | - | - | 1,177 | - | - | 1,177 | |
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
|---|
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | | |
|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | | | | | |
| 유상증자(일반공모) | - | 2024년 12월 26일 | 시설자금 | 2,500 | 시설자금 | 1,274 | 향후 사용예정 | - |
| 유상증자(일반공모) | - | 2024년 12월 26일 | 운영자금 | 5,000 | 운영자금 | 4,216 | 향후 사용예정 | - |
| 유상증자(일반공모) | - | 2024년 12월 26일 | 채무상환자금 | 900 | 차입금상환 | 900 | - | - |
| 유상증자(일반공모) | - | 2024년 12월 26일 | 기타 | 263 | 기타 | - | 향후 사용예정 | - |
| 유상증자(일반공모) | - | 2024년 12월 26일 | 신주발행비 | 607 | 신주발행비 | 607 | - | - |
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
|---|
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | | |
|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | | | | | |
| 제1회차무기명식 무보증 사모 교환사채 | 1 | 2025년 12월 30일 | 운영자금 | 1,177 | 운영자금 | 358 | 향후 사용예정 | - |
다. 미사용자금의 운용내역
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
|---|
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 | |
|---|
| 원금 | 평가금액 | | | | |
| 예ㆍ적금 | 정기예금 | 1,000 | - | 2026년 02월 ~ 2026년 08월 | 6개월 |
| 예ㆍ적금 | 정기예금 | 550 | - | 2025년 10월 ~ 2026년 10월 | 1년 |
| 예ㆍ적금 | 보통예금 | 1,542 | - | - | - |
| 계 | 3,092 | - | - | | |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항연결재무제표 및 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 작성기준일 현재 유효하거나 조기적용 가능한 한국채택국제회계기준서 및 해석서에 따라 작성되었습니다. 연결재무제표 및 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 「III. 재무에 관한 사항」- 「3. 연결재무제표주석」의 2, 3, 4번 항목 및 「5. 재무제표 주석」의 2, 3, 4번 항목을 참고하시기 바랍니다.
나. 대손충당금 설정현황기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
다. 재고자산 현황 등
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
라. 수주계약 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 공정가치 평가 (1) 금융자산의 공정가치 평가내역기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(2) 유형자산의 공정가치 평가당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
2. 개요
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
3. 재무상태 및 영업실적
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
5. 부외거래
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|
| 제18기(당기) | 감사보고서 | 동현회계법인 | - | - | - | - | - |
| 연결감사보고서 | 동현회계법인 | - | - | - | - | - | |
| 제17기(전기) | 감사보고서 | 동현회계법인 | 적정의견 | - | - | - | 매출액의 발생사실 |
| 연결감사보고서 | 동현회계법인 | 적정의견 | - | - | - | 매출액의 발생사실 | |
| 제16기(전전기) | 감사보고서 | 동현회계법인 | 적정의견 | - | - | - | 매출액의 발생사실 |
| 연결감사보고서 | 동현회계법인 | 적정의견 | - | - | - | 매출액의 발생사실 | |
나. 감사용역 체결현황
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | | |
|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | | | |
| 제18기(당기) | 동현회계법인 | - | 70 | 844 | - | - |
| 제17기(전기) | 동현회계법인 | 중간감사, 내부회계관리제도 검토, 별도 및 연결재무제표 감사등 | 70 | 653 | 70 | 626 |
| 제16기(전전기) | 동현회계법인 | 재무제표 검토 및 연간 감사 등 | 50 | 596 | 50 | 641 |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|
| 제18기(당기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제17기(전기) | 2026.02.14 | 세무조정 | 2025.01.01~2025.12.31 | 7,000 | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제16기(전전기) | 2025.03.07 | 세무조정 | 2024.01.01~2024.12.31 | 7,000 | - |
| - | - | - | - | - | |
마. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 네트워크회계법인명 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|
| 제18기(당기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 제17기(전기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 제16기(전전기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
2. 내부통제에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
2. 감사제도에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|
| 도입여부 | 배제 | 미도입 | 도입 |
| 실시여부 | 부 | 부 | 부 |
나. 소수주주권의 행사여부 당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
|---|
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|
| 발행주식총수(A) | 보통주 | 5,625,900 | - |
| - | - | - | |
| 의결권없는 주식수(B) | 보통주 | 195,500 | 자기주식 |
| - | - | - | |
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 의결권이 부활된 주식수(E) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 5,430,400 | - |
| - | - | - | |
마. 주식사무 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
바. 주주총회 의사록 요약
| 개최일자 | 안 건 | 결의내용 | 비 고 |
|---|
| 제15기정기주주총회(2024.03.27) | 제1호 의안 : 제15기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함)및 연결재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 제2호 의안 : 사내이사 연임 승인의 건(전성우, 김성철) | 가결 | - | |
| 제3호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제4호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제16기정기주주총회(2025.03.26) | 제1호 의안 : 제16기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함)및 연결재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 제2호 의안 : 사외이사 선임의 건(정재우) | 가결 | - | |
| 제3호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제4호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제17기정기주주총회(2026.03.25) | 제1호 의안 : 제17기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함)및 연결재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 제2호 의안 : 정관 일부 변겨의 건 | 가결 | - | |
| 제3호 의안 : 감사 연임 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제3호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제4호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
|---|
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | | | |
|---|
| 기 초 | 기 말 | | | | | | |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | | | | |
| 전성우 | 최대주주본인 | 보통주 | 1,494,900 | 26.57 | 1,494,900 | 26.57 | - |
| 오희숙 | 특수관계인 | 보통주 | 94,100 | 1.67 | 94,100 | 1.67 | 배우자 |
| 전민서 | 특수관계인 | 보통주 | 70,500 | 1.25 | 70,500 | 1.25 | 자 |
| 전예린 | 특수관계인 | 보통주 | 70,500 | 1.25 | 70,500 | 1.25 | 자 |
| 전지혜 | 특수관계인 | 보통주 | 58,800 | 1.05 | 58,800 | 1.05 | 제 |
| 우동한 | 특수관계인 | 보통주 | 58,800 | 1.05 | 58,800 | 1.05 | 매제 |
| 김성철 | 등기임원 | 보통주 | 177,600 | 3.16 | 177,600 | 3.16 | - |
| 계 | 보통주 | 2,024,300 | 35.98 | 2,024,300 | 35.98 | - | |
| - | - | - | - | - | - | | |
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명 (생년월일) | 직위 | 주요경력 | 주식의종류 | 소유주식수량 | 지분율 |
|---|
| 전성우 (1971.12.29.) | 대표이사 (상근/등기) | - 2001.03 ~ 2006.02 경북대 의과대 내과학 졸업(박사) - 2008.08 ~ 현재 칠곡경북대학교병원 교수 - 2009.07 ~ 현재 ㈜파인메딕스 대표이사 | 보통주 | 1,494,900 | 26.57 |
다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 최대주주 변동현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
|---|
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | | | | | | | | | | | |
| 전성우 | 남 | 1971년 12월 | 대표이사 | 사내이사 | 상근 | 경영총괄 | 2001.032006.02 경북대 의과대 내과학 졸업(박사) 2008.08현재 칠곡경북대학교병원 교수 2009.07~현재 ㈜파인메딕스 대표이사 | 1,494,900 | - | 본인 | 16년 7개월 | 2027년 03월 31일 |
| 김성철 | 남 | 1976년 06월 | 부사장 | 사내이사 | 상근 | 운영관리총괄 | 2014.032016.02 동국대 의료기기산업학 졸업(석사) 2008.082009.01 ㈜글로벌티엔에스 재무회계 등 경영관리총괄이사 2009.072021.04 ㈜파인메딕스 경영관리부 총괄이사 2021.05현재 ㈜파인메딕스 부사장 | 177,600 | - | - | 16년 7개월 | 2027년 03월 31일 |
| 이병용 | 남 | 1976년 12월 | 이사 | 미등기 | 상근 | 해외영업/마케팅총괄 | 1995.032003.02 동국대학교 경제학과 졸업(학사)2003.022016.01 동아ST 해외사업부 차장2016.022022.04 셀트리온헬스케어 북미사업팀 글로벌마케팅 부장2022.052023.05 PharmCADD 글로벌사업본부 상무2023.062025.05 AXGATE 해외사업부 이사2025.09㈜파인메딕스 해외영업/마케팅총괄 이사 | - | - | - | 6개월 | - |
| 정재우 | 남 | 1968년 08월 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외이사 | 1995.08 ~ 2008.05 삼성전자 책임2008.08 (美)퍼듀대학교 산업공학 졸업(박사)2008.08 ~ 2009.05 (美)몬타나주립대학교 초빙 조교수2009.06 ~ 현재 경북대학교 경영학부 교수2023.03 ~ 현재 경북지방노동위원회심판담당 공익위원2024.01 ~ 현재 한국로봇산업진흥원컨설팅 위원2025.03 ~ 현재 ㈜파인메딕스 사외이사 | - | - | - | 1년 | 2028년 03월 26일 |
| 권순탁 | 남 | 1967년 04월 | 감사 | 감사 | 비상근 | 감사 | 1986.031991.02 서울대학교 법과대학 사법학과 졸업(학사) 1994.02 사법시험 33회 합격 2017.022019.02 대구지방법원 서부지원장 2019.02현재 권순탁 법률사무소 2020.10현재 ㈜파인메딕스 감사 | - | - | - | 5년 5개월 | 2029년 03월 25일 |
다. 직원 등 현황 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
라. 육아지원제도 사용 현황 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
마. 유연근무제도 사용 현황 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
바. 미등기임원 보수 현황 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
2. 임원의 보수 등
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수 약정 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 기타의 우발채무 등
(1) 보고서 작성기준일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다
| 내용 | 보증제공자 | 보증금액 | 보증 제공받은 자 |
|---|
| 이행보증보험 | 서울보증보험 | 21,734 | 매출처 |
| 차입금 보증 | 기술신용보증기금 | 850,000 | 우리은행 |
| 리스부채보증 | 대표이사 | 16,276 | KB캐피탈 |
(2) 보고서 작성기준일 현재 회사의 차입금 등과 관련하여, 회사자산의 일부인 건물, 토지 및 부동산이 관련 금융기관 등에 담보로 제공되어 있으며, 설정금액과 장부금액은 하기와 같습니다.
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 담보권자 | |
|---|
| 유형자산 | 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | KDB산업은행(주)하나은행 |
| 건물 | 4,709,512 | | | |
(3) 질권설정
당사는 보고서 작성기준일 현재 유형자산에 대해 메리츠화재해상보험의 화재종합보험에 가입하고 있으며, 동 유형자산에서 발생하는 보험금에 대해 KDB산업은행이 2,100백만원의 질권을 설정하고 있습니다.
(4) 당분기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다.
| 제공자 | 내용 | 실행금액 | 약정한도액 |
|---|
| KDB산업은행 | 산업시설자금대출 | 1,274,830 | 2,100,000 |
| 중소기업은행 | 중소기업자금대출 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| (주)하나은행 | 무역금융대출 | - | 1,500,000 |
(5) 당분기말 현재 연결회사의 단기금융자산 550백만원은 타인을 위한 담보로 제공되어 사용이 제한되어 있습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 중소기업기준 검토표
중소기업기준검토표1.jpg 중소기업기준검토표1 중소기업기준검토표2.jpg 중소기업기준검토표2
다. 외국지주회사의 자회사 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
2. 계열회사 현황(상세)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다.
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.