분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 (주)세종메디칼 1 Y 284911-0088798

분 기 보 고 서

(제 17 기)

【 대표이사 등의 확인 】

세종메디칼_대표이사 확인서_fy26.03.jpg 세종메디칼_대표이사 확인서_fy26.03

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(1) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 세종메디칼이라고 표기합니다. 영문으로는 SEJONG MEDICAL Co.Ltd.,(약호 SJM)라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 2010년 8월 3일에 설립되어 의료용 기기(복강경 수술 기구 등) 제조 및 조립업을 영위하고 있습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용당사는 복강경 수술용 기구를 포함한 의료기기를 생산, 판매하는 전문업체로서, 주요제품으로 일회용 투관침, 일회용 수동식 의료용 개창기구 등 각 종류별 다양한 규격 및 모델을 보유하고 있습니다. 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 제품으로는 Trocar, Lap bag, LapSingle이 있으며 대리점 및 마케팅 대행(CSO)를 통해 병원, 간납업체, 2차 대리점 등에 납품하고 있습니다.

사. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

본 보고서 작성기준일 현재, 회사의 본점은 경기도 파주시에 소재하고 있습니다.과거 5년간의 본점 소재지 변경은 없습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

() 2021.12.29 조성환 사내이사가 사임하였습니다.() 2022.10.04 임시주주총회를 통해 신규 이사 및 감사가 선임되었으며, 이재철 대표이사가 사임하고 윤병학 대표이사가 선임되었습니다.() 2022.10.04 이일섭,이윤덕, 구한승 이사가 사임하였으며, 황현일 감사가 사임하였습니다.() 2022.12.26 나한익 사내이사가 사임하였습니다.

() 2023.02.14 윤병학 대표이사가 사임하였습니다.() 2023.04.25 박일규 감사가 사임하였습니다.() 2023.05.08 임철진 사내이사가 사임하였습니다.() 2024.05.03 우종석 사내이사가 사임하였습니다.() 2025.03.31 심언철 사외이사가 사임하였습니다.() 2025.04.07 정동호 사외이사가 사임하였습니다.() 2025.04.30 박동원 사내이사가 사임하였습니다.() 2025.07.17 김병성 사내이사가 사임하였습니다.() 2025.07.17 윤병학 사내이사가 사임하였습니다.() 2025.10.13 강동주 사내이사가 사임하였습니다.() 2025.10.28 이서구 사내이사가 사임하였습니다.() 2025.10.28 이수형 사외이사가 사임하였습니다.

라. 최대주주의 변동

() 2022.09.30 주식대여계약(주식대여기간 : 2022.09.30~2022.12.31)에 따라 소유권 및 처분권이 이전되어 당사의 최대주주가 (주)카나리아바이오엠으로 변경되었습니다.() (주)세종메디칼컴퍼니가 (주)카나리아바이오엠에 흡수합병되었습니다.-존속회사: (주)카나리아바이오엠-소멸회사: (주)세종메디칼컴퍼니-합병비율: (주)카나리아바이오엠 보통주식 : (주)세종메디칼컴퍼니 보통주식 = 1 : 0 마. 상호의 변경당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없어 기재를 생략합니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없어 기재를 생략합니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 아래와 같이 주주총회에서 정관 변경을 통해 사업목적을 추가하였습니다.

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

보고일 현재 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

() 자본금 변동사항은 2026년 1분기말 기준으로 작성되었습니다.() 당사는 2021.09.03 개최된 제12기 임시주주총회에서 주식분할(1:5) 안건과 발행주식총수를 변경하는 정관변경 안건을 상정하여 승인되어 2021년 10월 20일 발행주식 총수가 변경되었으며 이에 따른 환산조정한 내용을 반영하였습니다.(*) 자본금 증감 내역에 관한 상세 내용은 본문내 'III. 재무에 관한 사항 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(*) 당사는 2021.09.03 개최된 제12기 임시주주총회에서 주식분할(1:5) 안건과 발행주식총수를 변경하는 정관변경 안건을 상정하여 승인되어 2021년 10월 20일 발행주식 총수가 변경되었으며 이에 따른 환산조정한 내용을 반영하였습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 종류주식 발행현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

당사의 최근 정관 개정일은 2023년 2월 28일이며, 과거 정관 변경이력과 주요 변경사항은 다음과 같습니다.

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

다. 사업목적 변경 내용

라. 사업 목적 변경 사유

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

1. 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 (①~⑦)- 신규사업 진출 및 사업다각화에 따른 성장동력 확보- 지식산업센터 건립, 운영 참여- 지식산업센터를 바탕으로 의료기기 신생기업 벤처 인큐베이팅 및 엑셀러레이터 사업등 운영

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 (①~⑦)지식산업센터는 '산업직접활성화 및 공장설립에 관한 법률', '수도권정비계획법'을 적용받으며 대출 규제가 주택비해 자유롭고 입주나 처분시 신고 등의 제한 사항등에 따르며, 의료기기등에 관한 시장에 관한사항은 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다.

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 (①~⑦)- 계약등에 따라 본 항목을 기재하지아니함.

4. 사업 추진현황 (①~⑦)- 계약등에 따라 본 항목을 기재하지아니함.

5. 기존 사업과의 연관성5.1) 기존 사업과의 연관성 (①②)당사는 의료용 기기 제조 및 조립업을 영위하고 있으며 위 사업과 연계하여 의료기기 ,헬스케어 제품, 화장품 및 방향제 판매업 및 의료기기 신생기업 벤처 인큐베이팅, 엑셀러레이터 사업등 운영 하여 성장동력을 확보하고자 합니다.5.2) 기존 사업과의 연관성 (③⑦)해당사항 없음

6. 주요 위험 (①~⑦)위 사업들과 관련한 각 법률 규정 위반 시 처벌 규정에 따라 벌금, 벌점 등으로 인하여 영업 손실 등을 입을 수 있습니다.

7. 향후 추진계획 (①~⑦)지식산업센터 준공(준공 예정일 : 2026.03.31)후 영위할 예정입니다.

8. 미추진 사유 (⑧~⑩)- 기술조사 및 시장 분석결과 등을 통해 내부적으로 미추진 하기로 결정 하였습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 복강경 수술용 기구를 포함한 의료기기를 생산·판매하는 전문업체로서, 1996년 세종기업으로 출발하여 30여년간 수입 의료기기 제품이 독차지했던 한국의 복강경시장을 당사에서 생산하는 국산제품으로 대체하면서 국산 복강경수술용 기구의 새로운 역사를 쓰고 있습니다. 주요제품으로는 복강경 수술에 사용되는 일회용 투관침(Trocar), 복강경용 장기적출주머니(Specimen Retrieval Bag), 일회용 흡수성 봉합사 의료용 봉합기(Suture Loop), 일회용 단일공 개창기구(Single Port), 일회용 내시경수술용 세척 및 소작기(Suction & Irrigation Electrode) 등 여러 제품이 있으며, 각 종류별로 다양한 규격 및 모델을 보유하고 있습니다.당사는 그 동안 쌓아온 기술과 노하우를 통해 글로벌 경쟁력을 확보하여 전세계36여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다. 당사는 설립 이래로 GMP인증, ISO인증, 유럽의 CE인증, 일본의 JFDA 인증 취득 등을 비롯하여 복강경 수술등과 관련된 80건 이상의 지적재산권을 출원 보유하고 있으며, 지속적으로 연구개발에 매년 매출액의 4% 이상을 투자하여 의료기기 전문기업으로 입지를 강화하고 있습니다.복강경 수술은 기존의 개복 수술에 비해 환자의 통증이 덜하고, 수술의 부작용이 적으며, 환자의 회복 속도가 빠르기 때문에 조기에 일상업무 복귀가 가능할 뿐 아니라 수술 후 흉터가 거의 남지 않아 미용상의 장점 또한 가지고 있어 그 적용 범위가 계속확대되고 있습니다. 당사가 제조하는 복강경 수술용 기구들은 수술기구를 통한 감염을 막기위하여 고안된 일회용 의료기기이므로 재활용이 불가하여 복강경 수술 건수만큼 수요가 꾸준히 발생합니다.복강경을 이용한 수술의 범위가 확대되고 보편화됨에 따라 복강경 수술기구의 수요와 의료 현장에서의 요구사항이 늘어나고 있습니다. 또한, 의료기구의 특성상 품질 유지가 중요하여 디자인, 설계는 물론 금형설계, 조립, 멸균 등 모든 개발 및 제조과정을 외주가 아닌 당사 내에서 소화하고 있으며 고가의 사출장비를 소재별로 각기 운영하는 등 안정성에 주안점을 두고 있습니다. 생산시설의 구상단계부터 경쟁사들과는 차별화 된 설비와 시스템을 갖춰 비교우위를 만들어 낸 이러한 원스톱 생산시스템은 의료 현장의 요구를 즉각적으로 제품에 반영할 수 있습니다.당사는 병원, 또는 대리점 등 수요처에 납품하여 매출을 도출하고 있습니다. 매출실적으로는 주요제품(Trocar, Lap bag, Lap Single) 매출이 약 76.42% , 그 외 기타매출이 약 23.58%를 차지하고 있습니다. 일반적으로 의료기기 산업은 타 사업에 비해 계절적 수요의 변동이나 경기변동에 따른 영향이 거의 없는 것으로 알려져 있으며, 특히 수술용 기구의 경우 특성상 안정적인 수요의 성장을 보이고 있습니다. 하지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인 및 건강보험 재정 악화로 인한 일괄 의료기기 수가 인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 당사의 매출 및 수익구조에 일부 영향을 받을 수 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 라인업 및 기능

당사의 제품 종류에는 복강경 수술에 사용되는 일회용 투관침, 일회용 수동식 의료용개창기구, 일회용 생체검사용 도구 한 벌, 일회용 흡수성 봉합사 의료용 봉합기 외에도 여러 제품이 있으며, 각 종류별로 다양한 규격 및 모델을 보유하고 있습니다.1) 일회용 투관침(Trocar) - Laport® Series / Mini Port™/Trocar는 복강경 수술기구가 환자의 체내외로 드나들 수 있는 채널 역할을 하는 기구이며, 당사의 제품은 일회용 제품입니다. 크게 투침과 투관 부분으로 구성되어 있습니다. 투침은 환자의 복벽을 뚫어 투관이 환자의 복벽을 투과하여 들어갈 수 있도록 하는 역할을 하며, 투관은 복강경수술을 위해 복강 내에 주입한 이산화탄소가 환자의 체외로 빠져나가지 않도록 유지해야 하는 동시에 복강경 수술기구들이 원활하게 드나들 수 있도록 하여 수술 집도의가 원하는 시술을 잘 할 수 있도록 유지되어야 합니다.복강경 수술에 사용되는 수술기구의 직경의 크기, Blade의 유무, 내시경 카메라 사용등에 따라 다양한 규격과 모델이 있습니다.

세종_trocar.jpg Trocar

2. 일회용 수동식 의료용 개창기구(Single Port) - LapSingle™/ LapSingle Plus™/LapSingle Vision™Single Port는 기존의 복강경 수술에서 환자의 복벽에 투관침을 꽂기 위한 5mm1cm의 절개창을 34개 내어 수술하는 것과 달리, 배꼽을 통해 2~3cm의 절개창 하나를 통하여 여러 개의 복강경 수술 기구가 들어갈 수 있도록 하는 기구입니다. 절개창을 최소화할 뿐 아니라 복강경수술 후의 흉터가 배꼽안으로 들어가게 되거나 배꼽에 걸쳐 아주 작은 상처가 남기 때문에 미용적인 효과가 좋고, 절개창의 개수가 적어 통증이 최소화되며, 감염 위험 상대적으로 낮아 관심이 높아진 수술 방법입니다. Single Port는 여러 수술기구들이 한꺼번에 들어가는 특수한 통로라 할 수 있습니다. 특히 당사의 LapSingle Vision™은 최근 Robot 수술의 발전과 더불어 그 용도와 활용 폭이 넓어져 더더욱 그 관심과 인기가 높아진 복강경수술 기구 입니다.

세종_lapsingle vision_02.jpg Single Port

3. 일회용 생체검사용 도구 한 벌(Specimen Retrieval Bag) - LapBag™LapBag은 복강경 수술 중 제거하는 용종, 종양 등을 체외에 적출하기 위하여 사용되는 것으로 수술 중 종양의 기타 장기에의 체내 전이를 막고, 용이하게 체외로 적출하여 병변의 사후 검사 시에 보다 정확한 검사 결과를 얻도록 도와줍니다. Trocar를 통해 원활히 삽입되어야 하고, 환자의 복강 내에서 안전하고 쉽게 주머니가 열리고 닫히는 기능이 작동해야 합니다. 당사의 LapBag은 국내의 의료 현장에서의 높은 인기에 힘입어 브랜드/제품명을 넘어서 해당 제품류의 고유명사처럼 사용되고 있습니다.

1-6.jpg Lapbag

4. 일회용 흡수성 봉합사 의료용 봉합기 (Suture) - LapLoop™LapLoop는 복강경 수술 시, 절제한 장기나 혈관을 봉합하기 위하여 활용되는 기구입니다. 당사에서 생산하는 제품은 체내에서 녹는 실 타입이며, 그 봉합사의 형태에 따라 올가미 타입, 오픈 타입 등이 있습니다.

1-7.jpg LapLoop

5. 일회용 손조절식 전기수술기용 전극/ 범용 주입-배액용 튜브 카테터 - LAP-iX™LAP-iX는 복강경 수술 시, 흡인관을 통해 상기도 내의 분비물, 소화관 내 및 체강내의 혈액, 삼출액, 가스등을 체외로 배출 시키는 Suction 기능과 창상부(創傷部)의 표면을 물이나 약액으로 씻어내는 Irrigation 기능을 하나에 제품에 합치고, 여기에 복강경 수술 시 절개 및 지혈이 가능하게 하는 수술용 전극 장치가 추가된 기구 입니다.당사의 제품은 크게 기능적으로 Suction과 Irrigation 기능으로 이루어진 S/I only 모델과 여기에 수술용 전극 장치가 추가된 Electrode 모델이 있으며, 또 여기에 시술자의 용도와 사용 방법, 사용 방향 등을 고려하여 고안된 손잡이의 모양에 따라 피스톨 타입과 트럼펫 타입 등으로 나뉩니다.

1602554323.jpg LAP-iX

6. 자궁거상기 - BUMIBUMI는 부인과 복강경 수술을 보다 원활히 하는데 필요한 기구이며, 일회용 제품입니다. 부인과 복강경 수술 시, 자궁의 위치를 조절하는 역할을 하는 기구이며 특히 전자궁절제술에 매우 유효한 제품입니다. 또한 부인과 뿐만 아니라 자궁 주변의 장기를 수술할 시에 수술 경로 상에 자궁이 위치하여 시야 확보가 어렵거나, 병변이 발생한 장기 수술 중에 자궁에 부수적인 피해가 발생할 리스크를 줄여주어, 수술기구들이 원활하게 움직일 수 있도록 하고 복강경수술을 위한 시야 확보를 가능하게 하여 수술 집도의가 원하는 시술을 하는데 도움이 됩니다. 자궁 경부의 크기에 따라 다양한 규격이 있습니다.

2-3.jpg BUMI

나. 주요제품 매출 현황

(*) 연결실적 기준으로 작성하였습니다. 다. 주요 제품 등의 가격변동 추이당사의 제품가격은 제조원가와 시장에서 형성된 가격을 모두 고려하여 책정합니다.특히, 급여품목인 경우의 건강보험심사평가원(이하"심평원")이 고시한 가격과 대리점과의 단가등을 고려합니다. 구체적인 내용은 당사의 중요한 영업상 기밀에 속하므로 기재를 생략하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황(1) 원재료 등의 매입 현황

(2) 원재료의 제품별 비중

(3) 원재료 가격변동추이

(*) 가격산출기준 : 각 품목별 매입 평균단가입니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산 실적

(*)2025년 LapSingle 제품 공정에 추가 인력 투입에 따른 한시적 생산량 증량에 따라 가동율 증가.

• 산출방법

• 연 평균 가동시간 산출

• 제품별 CAPA 산출

(2) 생산설비 현황

(3) 설비의 신설 및 매입 계획당사는 보고서 작성일 현재 설비의 신설 및 매입계획은 없어 기재를 생략합니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항(1) 매출실적

(*) 연결실적 기준으로 작성하였습니다.(2) 판매경로 및 판매방법

판매조직도.jpg 판매조직도

(3) 판매 경로

(4) 판매 전략

국내영업의 경우, 당사가 구축한 전국 25개의 대리점은 지역별, 진료과목별, 제품별로 전문 영업 인력을 갖추고 있습니다. 외과, 산부인과 분야에서 10년 이상 파트너쉽을 유지하고 있는 5개 지역 대리점을 필두로, 진료과목별 전문 영업 인력을 갖춘 수도권 대리점, 정형외과, 비뇨기과, 흉부외과, 대장항문과 등의 다양한 진료과목에서 영업적 위치를 선점하고 있는 대리점까지 전문적이면서도 영업폭이 큰 Sales Network를 형성하고 있습니다.

(5) 매출유형

() 연결실적 기준으로 작성하였습니다.() 매출처는 영업비밀 목적으로 기재하지 아니하였습니다

나. 수주 현황당사의 주요제품은 기본공급계약에 의한 거래처의 수요에 따라 발주 물량을 제공하는 형태로 제품을 공급하므로 수주현황 기재를 생략합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 나. 시장위험(1) 외환위험연결회사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측 가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 특히 회사는 수출에 의한 외화 수금이 외자재 수입에 의한 외화지출보다 많은 현금흐름을 가지고 있으므로 환율하락에 따른 환차손이 환리스크 관리의 주 대상이며 외자재 대금 결제시 환율 상승으로 인한 환차손 또한 이와 병행하여 리스크 관리를 적극적으로 시행하고 있습니다.

보고기간말 현재 연결회사가 기능통화 이외의 외화로 표시한 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

상기 민감도분석은 보고기간 말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

(2) 이자율 위험보고기간말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없습니다. 다. 신용위험

신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 은행 및 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간 말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

라. 유동성위험 유동성위험이란 회사의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 회사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 회사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을 적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

마. 자본위험관리회사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 고려하고 있으며, 부채비율 및 순차입금비율 등의 재무비율을 주기적으로 검토하고 있습니다. 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.

보고기간말 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(*) 자본조달 비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.

바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 자세한 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 재무제표 주석 18번을 참조하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 -해당사항 없음 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 복강경 수술과 관련된 80건 이상의 특허와 디자인, 상표를 출원 보유하고 있으며, 지속적으로 연구개발에 투자하여 의료기기 전문기업으로 입지를 강화하고 있고, 진단연구소를 통하여 진단기기 시장에도 새롭게 진출하고 있습니다. 또한, J&J, Medtronics 등 해외업체들만이 독점해 오던 S&I Electrode 개발에 도전하여 시장의 반응을 이끌어내고 있으며 외과, 산부인과 분야의 복강경 수술용 디바이스, 자궁거상기 및 B2C의료기기 등의 지속적인 개발을 통해 시장 장악력을 높여나갈 계획입니다.(2) 연구개발 담당조직세종메디칼의 R&D 조직은 의료기술연구소 산하에 선행개발팀, 양산개발팀, 연구관리팀으로 구성되어 있으며 조직도는 다음과 같습니다.

의료기술연구소.jpg 의료기술연구소

(3) 연구개발 비용

(4) 연구개발 실적

(5) 연구개발 계획

7. 기타 참고사항

가. 회사의 상표 및 고객관리 정책 당사는 의료기기 전문 제조회사로 복강경수술 분야에서 의료기기 제품을 개발, 공급하고 있습니다. 환자와 의료인을 만족시킬 수 있는 고품질, 고기능의 의료기기를 끊임없이 개발하고 개선하여 현재 상표 등록 출원 진행중에 있습니다. 해외에서의 인지도 향상을 위해 이를 지속적으로 홍보하고 브랜드 마케팅도 병행하여 진행할 계획입니다.

나. 지적재산권 보유현황 당사의 영위하는 사업과 관련하여 71건의 지적재산권을 취득하여 보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다.

다. 규제환경 등 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품이며 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등과 직결된 산업으로써 기기의 안정성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 가지고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 품목허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시되어야 합니다. 그뿐만 아니라 생산, 유통, 판매 등과 지적재산권의 보호, 허가, 보험수가 등에 이르기까지 타 산업에 비해 더 많은 규제와 제약을 받고 있습니다. 하지만, 이러한 규제와 제약은 신규업체에게 높은 진입장벽으로 작용하여 당사와 같이 이미 시장에서 그 위치를 확보한 업체에게는 보호장벽의 역할을 하기도 합니다.

(주1) 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 하므로 제품마다 소요기간이 다릅니다.

정부는 건강보험 재정건전화 및 의료기기산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 포괄수가제 등을 시행하는 등 의료기기산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히 정부가 수가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 수가정책이 의료기기 산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

라. 시장여건 및 영업의 개황 (1) 복강경 수술 시장의 특성복강경 수술 시장은 전통적인 외과 수술 방법인 기존의 개복수술을 대체하여 활용되고 있습니다. 개복수술은 수 백년전부터 시행된 수술 방법이기 때문에 시술자의 입장에서는 술기가 확립되어 있고, 복강 내 시야 확보가 용이하며, 장기간 축적된 수술 성적이 있다는 것이 큰 장점이지만, 환자 입장에서는 단점으로 작용하기도 합니다. 복강경 수술과 비교하여 그 장단점이 대비되는데, 최근에는 수술 후 통증, 흉터 유무 및 크기, 생활 복귀기간 등을 고려했을 때, 복강경 수술에 대하여 시술자와 환자 모두 선호도가 매우 높아지고 있습니다. 복강경 수술과 개복 수술을 비교하면 아래와 같습니다.

이러한 수술의 특징으로 봤을 때, 복강경 수술은 개복 수술을 대체해나가고 있으며 술기의 발전에 따라 싱글포트로의 변화가 두드러지고 있으므로 대체 시장에 대한 우려는 제한적일 것으로 보입니다.

(2) 성장성가) 복강경 수술기구복강경 수술 기구는 대표적으로 주요 수술기인 직선형/원형 스테이플러류가 있고, 서지컬클립과 전기수술기, 초음파수술기가 있으며 투관침과 싱글포트와 같은 보조 수술기구가 있습니다.전세계적으로 볼 때 복강경 수술은 시장은 2025년 기준 미화 89억달러로 추정된다. 이는 2024년 83억 달러에서 성장한 수치이며, 2030년까지 약 127억 달러로 연평균 성장률 7~8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장률은 환자 및 외과 의사들의 복강경 수술에 대한 선호도 증가 및 노인 인구, 대장암 및 비만 환자의 증가에 의해 설명될 수 있습니다.

(자료) Grand View Research

나) 국내 및 해외인구의 노령화와 최소한의 수술요구의 증가로 인해 복강경 수술 및 최소 절개의 수술은 앞으로도 더 많이 이루어질 것이며, 이러한 수술에 사용되는 복강경수술 기구의 수요 및 시장도 이와 더불어 크게 증가할 것이라고 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성 및 계절성복강경 수술이란 개복수술방법과 동일한 효과를 가지지만 환자에게 미치는 영향을 최소화하는 최소침습 수술방법이며 그 적용증이 확대되고 있어 외과, 내과, 산부인과, 비뇨기과, 대장항문과 등, 수술을 통해 치료를 하는 모든 과에서 수술횟수가 증가하고 있습니다. 당사가 생산하는 복강경 수술 기구의 경우, 법적으로 일회용으로만 허가된 제품이므로 수술 시에 한 환자에게만 사용하고 즉시 폐기되어야 하기 때문에 수술 건별로 지속적인 수요를 나타내며 현재도 그 수요는 증가 추세에 있습니다. 복강경 수술을 요하는 병증은 전염병과 같이 계절 및 기후에 따라 발생횟수가 다른 증상이 아니라 환자 개개인의 특성에 따라 발병하는 경우가 대부분이며, 수술을 반드시 요하는 중증 질환자를 대상으로 하므로 경기변동과 계절적 요인으로 인한 수요 변동은 없습니다.

복강경 수술이 일반화되면서 최소 침습에 대한 관심이 더 높아져 단일공 복강경 수술도 많이 행해지고 있습니다. 단일공 복강경 수술은 배꼽을 절개하고 복강경 수술기구가 들어가기 때문에 수술 후 창흔이 최소화될 수 있어 수술에 따르는 감염의 위험성도 상대적으로 적고 통증 부위가 줄고 수술 후에 눈에 띄는 흉터가 거의 없어 환자가 크게 선호하는 추세 입니다. 당사의 제품군 중 LapSingle 및 LapSingle Plus 제품의 경우 단일공 복강경에서 포트로 활용되는 제품이기 때문에 점차적으로 수요가 늘어나고 시장성이 커질 것으로 판단하고 있습니다. 전체적인 복강경 수술 기구에 대해서는 라이프 사이클상 성장기에 있다고 볼 수 있으며, 그 중에서도 기술의 차이, 용도 및 활용 방법에 따라 단계가 상이할 수 있습니다. 특히, 최첨단 의료기술인 로봇 수술기기가 도입되어 그 적용이 가파르게 늘고 있는 상황에서, 로봇 수술에 싱글포트가 활용되면서 싱글포트의 수요는 세계적으로 더 늘어날 전망입니다.

(4) 국내외 시장여건가) 국내복강경 수술이 집중되어 있는 대학병원 및 종합병원에서 꾸준한 강세를 보이는 J&J와 Medtronic, 당사 제품이 시장을 크게 삼분하여 치열하게 경쟁하고 있는 상황입니다. 기타 국내업체들의 경우, 그 업체 수가 20여개 업체에 달하나 전체 시장의 10%에 못 미치고 있는 상황입니다. 의료기기의 특성상 높은 진입장벽으로 인하여 신규 참여 업체의 경우 진입 자체가 매우 어렵습니다.나) 해외복강경 수술 장비는 그 적용 범위가 광범위하고, 개복 수술에 비하여 복강경 수술에 대한 선호도가 증가하고 있기 때문에 2024년 기준 전세계적으로 83억달러에 이르는 커다란 시장이 형성되어 있습니다. 복강경 수술 장비 시장에는 여러 개의 크고 작은 기업들이 존재하며, 급변하는 기술, 변화하는 고객 니즈, 진화하는 산업 스탠다드로 인해 기업 간 경쟁이 치열하게 나타납니다. 경쟁에서 우위를 점유하기 위해, 각 기업들은 연구 개발을 통해 신제품 출시 및 사업 확장 등의 활동을 활발하게 벌이고 있으며, 스타트업들의 인수 합병 및 타 경쟁사들과의 협업 또한 빈번하게 일어납니다.

복강경 장비 기업들의 시장 점유율 확보를 위한 활동으로 가장 두드러지는 것은 신제품의 출시(41.7%)입니다. 차순으로 사업 확장, 협업, 기업 인수 합병과 같은 기업 활동들이 일어나고 있습니다.

당사는 이러한 시장변화에 따라 제품의 다변화 및 신규제품 개발을 꾀하고 있으며, 영업부분은 해외 시장 진출을 본격적으로 진행하고 있으며, 특히 해외 대리점 및 의료기기업체와의 제휴를 통해 전략적으로 시장 진입을 시도하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소가) 기술 수준당사는 국내의 트로카, 백 등 복강경수술용 의료기기 제조 회사 중 가장 오랜 역사와 경험을 갖고 있습니다. 또한, 많은 국내외 사용자들(의사)로부터 받은 조언을 바탕으로 끊임없이 제품을 개선하고 니즈를 반영해 왔습니다. 현재 당사의 제품들은 국내의 경쟁사들이 아닌, 해외 글로벌 기업의 제품들과 동등한 품질의 Gas Sealing 기술 수준을 갖추고 있습니다.나) 생산 방식당사는 2012년부터 국내의 경쟁사들과는 차별화 된 원스톱 생산방식을 갖추고 있습니다. 설계, 금형을 직접하고 있으며 조립과 멸균을 사내에서 진행하는 것은 매우 큰 경쟁력이 됩니다. 시장의 니즈와 상황에 발빠르게 대응하는 것이 가능하며 모든 생산과 품질관리를 일괄적으로 할 수 있기 때문입니다.다) Sales Network국내의 경우, 25개의 대리점이 전국을 지역별로 혹은 아이템별로 나누어 촘촘한 판매망을 이루고 있으며, 해외의 경우, 36 개국에 각 파트너사들과 Sales Network를 구성하고 있습니다.

(6) 신규사업가) 생체전자의약품 전용 Trocar 개발최근 몸의 여러 기관을 보조하기 위한 생체 삽입용 전자기기들이 개발되고 있는 가운데, 당사는 현재 해외 유수의 업체의 요청으로 인해 생체전자의약품의 인체 내 삽입을 위한 전용 Trocar를 개발하고 있습니다. 생체전자의약품은 우리 몸의 신경을 통과해 다양한 질환에서 발생하는 비정상적인 자극을 변형시키는 소형 이식 장치로 생물학과 공학의 최신 기술을 활용한 신개념의 의료기기로 새로운 치료법을 제시할 것으로 기대되고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 연결회사의 개요주식회사 세종메디칼(이하 "회사" 또는 "지배기업")과 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여 "연결회사")은 의료기기의 제조 및 판매사업 등을 영위하고 있습니다.

한편, 지배기업은 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 보고기간말 현재 자본금은 6,578,635,100원으로서 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

지배기업은 2018년 5월 주식을 코스닥시장(KOSDAQ)에 상장하였으며, 보고기간말 현재 경기도 파주시에 본사와 공장을 두고 있습니다.

1.1 종속기업 현황보고기간 말 현재 연결회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체")의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 (중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.2.2 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익,비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

2.3 회계정책과 공시의 변경2.3.1 중요한 회계정책의 변경아래에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 연결회사의 분기연결재무제표에 적용된 회계정책은 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성한 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

2.3.2 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다.- 기업회계기준서 제1021호 환율변동효과(개정)동 개정사항은 교환가능성이 결여된 경우 적용할 환율에 대해 규정하고 있으며, 통화간 교환가능성 판단 기준 및 교환이 불가능한 경우의 현물환율 추정 기준을 신설하 고, 이에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 이는 통화 간 교환이 제한되는 상황에서 기업 간 회계처리 일관성을 높이고, 재무제표이용자의 이해를 돕기 위한 것입니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 회사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

회계정책의 변경에 따른 공시사항은 회사의 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표에 반영될 것입니다.

2.3.3. 미적용 제ㆍ개정 기준서제정ㆍ공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 회사는 재무제표 작성 시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였고, 회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다.- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법2-3 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준제정 또는 공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

• 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 '경영진이 정의한 성과측정치'의 공시를포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.

경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 당사의 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 당사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

동 개정사항은 2027년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용할 수 있습니다.

3. 재무위험관리

3.1 재무위험관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

3.1.1 시장위험

(1) 외환위험

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

상기 민감도분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

(2) 이자율 위험연결회사의 이자율위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다.연결회사의 이자율위험 관리 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 이를 위해 회사는 근본적으로 내부 유보자금을 활용한 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

3.1.2 신용위험금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

3.1.3 유동성위험

연결회사의 재무관리부문은 향후 현금흐름을 예측하여 자금관리계획을 수립하고 있습니다. 이 자금관리계획에는 단기적인 계획 뿐만 아니라 중장기적인 계획을 포함하며 영업자금 수요를 예측하고 이에 따른 자금 조달 계획을 수립하는 등의 활동이 수행됩니다. 당사의 경영진은 현재 영업활동현금흐름이 충분하며 추가적인 차입능력을 보유하고 있어서 회사가 보유한 금융부채를 향후 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

3.2 자본위험관리

연결회사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 고려하고 있으며, 부채비율 및 순차입금비율 등의 재무비율을 주기적으로 검토하고 있습니다. 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.

4. 금융상품 공정가치

4.1 금융상품 종류별 공정가치

보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(*) 매출채권및기타채권과 매입채무및기타채무는 단기채권 등의 이유로 공정가치와 장부가액간의 차이가 중요하지 않습니다.

5. 범주별 금융상품

5.1 보고기간말 현재 회사가 보유하고 있는 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

5.2 보고기간말 현재 회사가 보유하고 있는 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

6. 현금및현금성자산

6.1 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

6.2 현금흐름표상의 현금및현금성자산은 상기 내역과 동일합니다.7. 사용이 제한된 금융자산보고기간말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 우리은행 유동상각후원가측정금융자산의 경우 장부금액은 500,000천원이며 장부금액 중 110,000천원에 대하여 질권이 설정되어 있습니다.

8. 당기손익-공정가치측정금융자산

보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산은 다음과 같습니다.

9. 매출채권및기타채권

9.1 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

9.2. 신용건전성

매출에 대한 평균 신용공여기간은 3개월입니다. 연결회사는 과거 경험상 회수기일이1년이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 1년이 경과한 채권에 대하여 특별한 경우를 제외하고는 일반적으로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 3개월 초과1년 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

10. 재고자산

10.1 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

10.2 보고기간 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 598,871천원(전분기: 488,578천원)입니다.

11. 기타자산

보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

12. 유형자산12.1 보고기간말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*) 파주 본사 부동산(토지 및 건물)은 2,431,428천원의 가압류가 설정되어 있습니다.

(*) 파주 본사 부동산(토지 및 건물)은 2,431,428천원의 가압류가 설정되어 있습니다.

12.2 보고기간말 현재 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

13. 무형자산

13.1 보고기간말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

13.2 보고기간말 현재 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

14. 사용권자산14.1 보고기간말 현재 사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

14.2 보고기간말 현재 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 복구충당부채 설정으로 인한 증가입니다.

15. 관계기업투자보고기간말 현재 관계기업 투자의 세부내역은 다음과 같습니다.

(*1) 2025년 11월 5일 회생계획이 인가되어 보유 중이던 2,230,010주가 모두 무상소각되었습니다.

16. 매입채무및기타채무

16.1 보고기간말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

17. 차입금17.1 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

18. 사채

18.1 보고기간말 현재 사채의 구성내역은 다음과 같습니다

18.2 보고기간말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

18.3 보고기간말 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

(*1) 보고기간말 현재 미상환된 사채의 잔액입니다.(*2) 상기 8회, 11회차 전환사채의 매도청구권(call option)은 모두 발행회사가 보유하여 콜옵션은 모두 별도자산이 아닌 내재파생자산으로 분류되었습니다.(*3) 사채권자의 조기상환권은 없습니다.

19. 기타부채

보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

20. 리스부채

20.1 리스이용자20.1.1 보고기간말 현재 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

20.1.2 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

21. 종업원급여제도

21.1 연결회사는 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형 및 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하고 있습니다.21.1.1 보고기간말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

21.1.2 보고기간 중 확정기여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

21.2 장기근속종업원급여부채21.2.1 보고기간말 현재 장기근속종업원급여와 관련된 부채내역은 다음과 같습니다.

21.2.2보고기간 말 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

22. 법인세법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다.

23. 충당부채

23.1 반품충당부채

보고기간말 현재 반품충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

23.2 복구충당부채

보고기간말 현재 복구충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

24. 주식기준보상

24.1 연결회사는 주식매수선택권 부여를 이사회 결의를 통해 연결회사의 임직원에게부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식매수선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행, 자사주교부, 차액보상 중 행사시점에 연결회사가 선택함ㆍ 가득조건 및 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 연결회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과 시점부터 3~5년 이내에 행사가능24.2 보고기간말 현재 주식선택권의 부여현황은 다음과 같습니다.

(*) 주식매수권 부여 이후, 2021년 10월 시행한 액면분할의 효과를 반영하여 부여수량 및 행사가격을 기재하였습니다.

24.3 보고기간 중 주식매수선택권의 수량 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 2021년 10월 시행한 액면분할로 인한 효과를 반영하여 작성하였습니다.24.4 보고기간말 현재 행사 가능한 주식매수선택권은 942,000주입니다. 보고기간말현재 유효한 주식매수선택권의 가중평균잔여만기는 2.59년이며, 행사가격은 3,794원입니다.

24.5 보고기간말 현재 부여된 주식매수선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(*1) 외부평가기관에서 평가한 부여일의 공정가치 및 주가입니다.(*2) 부여시점의 행사가격입니다.

25. 자본금과 기타자본25.1 지배기업은 보통주만을 발행하였으며, 보고기간말 현재 자본금에 관련한 사항은 다음과 같습니다.

25.2 보고기간 중 기타자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

26. 기타포괄손익누계액보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.

27. 이익잉여금(결손금)

27.1 보고기간말 현재 이익잉여금(결손금)의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*) 대한민국에서 제정되어 시행중인 상법의 규정에 따라, 지배기업은 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.

27.2 보고기간말 현재 미처분이익잉여금(미처리결손금)의 변동내역은 다음과 같습니다.

28. 판매비와관리비

보고기간 중 발생한 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

29. 비용의 성격별 분류

보고기간 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

30. 기타수익 및 기타비용30.1 보고기간 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 전전기 중 금융상품처분이익, 금융상품평가이익, 파생상품평가이익 및 사채상환이익은 기타수익에서 금융수익으로 계정재분류 되었습니다.

30.2 보고기간 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 전전기 중 금융상품처분손실, 금융상품평가손실, 파생상품처분손실 및 파생상품평가손실은 기타비용에서 금융비용으로 계정재분류 되었습니다.

31. 금융수익 및 금융비용31.1 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 전전기 중 금융상품처분이익, 금융상품평가이익, 파생상품평가이익 및 사채상환이익은 기타수익에서 금융수익으로 계정재분류 되었습니다.

31.2 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 전전기 중 금융상품처분손실, 금융상품평가손실, 파생상품처분손실 및 파생상품평가손실은 기타비용에서 금융비용으로 계정재분류 되었습니다.

32. 주당손익

32.1 기본주당손익은 회사의 보통주당기순손익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.32.2 보고기간 중 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

32.3 보고기간 중 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(*) 자기주식 24,000주를 제외하고 가중평균유통보통주식수를 계산하였습니다.

(*) 자기주식 24,000주를 제외하고 가중평균유통보통주식수를 계산하였습니다.

32.4 희석주당손익회사의 희석성 잠재적 보통주는 전환사채의 전환권 및 주식매수선택권이 있으며, 당분기 중 희석효과는 주식매수선택권, 10회차 및11회차 전환사채의 희석성 잠재적 보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.

향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

33. 현금흐름표

보고기간 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

34. 우발부채 및 약정사항

34.1 보고기간말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(*1) 공동약정에 의한 대출약정입니다.(*2) 우리은행 유동상각후원가측정금융자산의 경우 장부금액은 500,000천원이며 장부금액 중 110,000천원에 대하여 질권이 설정되어 있습니다.

34.2 보고기간말 현재 타인으로부터 제공받은 보증 및 담보내역은 다음과 같습니다.

34.3 보고기간말 현재 회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 공동약정으로 인해 취득한 토지입니다.

34.4 진행중인 소송사건보고기간말 현재 소송사건의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 상기 소송과 관련하여 토지 및 건물이 가압류 중에 있습니다. (2022.11.07 인용)

34.5 공동약정회사는 마곡 R&D센터 건립사업을 위하여 공동약정을 체결하였으며, 이러한 공동약정을 공동영업으로 분류하여 회계처리하고 있습니다. 회사의 재무제표는 공동영업 참여로 보유하는 자산, 부채 및 공동으로 발생한 수익, 비용에 대한 회사의 몫(8%)을 포함하고 있습니다.

34.5.1 유형자산 매입 약정회사는 당분기말 현재 신규시설투자에 대한 계약을 체결하고 있으며, 동 계약과 관련하여 토지로 10,087,200천원, 건설중인자산으로 14,210,727천원 계상하고 있습니다. 해당 계약과 관련한 내용은 다음과 같습니다.

34.6 동반매각요구권보고기간말 현재 회사는 보유중인 (주)제넨셀의 주식에 대하여 특정 주주가 대상회사의 발행주식을 양도하고자 하는 경우, 회사의 소유주식을 함께 매각할 것을 요구할 수 있습니다.35. 영업부문정보

연결회사는 영업이익을 창출하는 업무의 특성 등을 고려하여 회사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였습니다. 따라서 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순손익,자산ㆍ부채 총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다.

35.1 보고기간 중 연결회사의 주요활동으로 인하여 발생한 매출내역은 다음과 같습니다.

35.2 보고기간 중 연결회사의 지역별로 세분화된 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

35.3 보고기간 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(*) 연도별 총매출의 10% 이상인 고객에 대해서만 표시하고 비교표시는 하지 아니하였습니다. 35.4 연결회사의 매출은 모두 외부고객으로부터의 수익이며 한 시점에 인식하는 수익 입니다.

36. 특수관계자거래36.1 보고기간말 현재 최대주주는 (주)비에스제이홀딩스(*지분율 31.43%)(*1)입니다(*1) 당분기 중 연결회사가 발행한 10회차 전환사채 6억원, 11회차 전환사채 4억원 총 10억원을 출자전환하여 지분율이 전기말 기준 21.01%에서 당분기말 31.43%로 증가하였습니다.36.2 보고기간말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

(*1) 2024년도 중 ㈜카나리아바이오엠에서 ㈜비에스제이홀딩스로 사명 변경하였습니다.(*2) 회사가 보유 중이던 현대사료㈜의 지분은 2024년도 중 전액 처분하여 유의적인 영향력을 미치지 않으나, 회사의 유의적인 영향력을 행사하는 기업인 ㈜비에스제이홀딩스의 종속기업으로서 특수관계자가 성립되었습니다. (*3) 2024년도 중 ㈜카나리아바이오에서 현대사료㈜로 사명이 변경하였습니다.(*4) 2024년도 중 신규 종속기업에 대한 지배력 획득에 따라 특수관계자로 편입되었습니다.

36.3 보고기간 중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

36.4 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

36.5 보고기간 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

37. 보고기간 후 사건연결회사는 사옥 신축을 통한 업무 효율성 증대 목적으로 마곡 R&D센터 건립사업을 위한 공 동약정을 체결하였으며, 이에 따라 2023년 6월 20일에 신규시설투자를 결정한바 있습니다. 연결회사는 해당 신규시설투자를 재검토하였으며, 2026년 4월 9일 컨소시엄 탈퇴에 기한 신규시설투자 철회를 결정하였습니다.

38. 상장폐지관련 이의신청서 접수 및 개선기간 부여연결회사는 2024년 3월 29일자 '감사보고서 제출' 공시에서 최근 사업연도 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성으로 인한 의견거절임을 공시한 바 있습니다. 이와 관련, 연결회사는 2024년 4월 11일까지 동 사유 해소에 대한 동일 감사인의 확인서 미제출로 상장폐지사유가 발생한 바 있으며, 2024년 4월 30일 코스닥시장 상장규정시행세칙 제60조의 규정에 따라 이의신청서를 제출하였습니다. 거래소는 코스닥시장 상장규정 제55조의 규정에 따라 차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 즉, 2025년 4월 10일까지 개선기간을 부여하였으며, 동 개선기간 중에는 매매거래정지가 지속되었습니다. 한편, 전기 중 연결회사는 코스닥시장상장규정 제56조에 따른 상장적격성 실질심사 사유가 추가되었고 이에 따라 거래소는 회사에 대한 상장적격성 실질심사 대상 해당여부를 심의하여 회사를 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였으며, 2025년 7월 7일 거래소 기업심사위원회는 상장적격성 실질심사 결과 상장폐지로 심의하였습니다.다만, 거래소는 코스닥시장상장규정 제18조 및 시행세칙 제19조에 따라 2026년 4월 17일까지 개선기간을 부여하였습니다.2026년 4월 17일 동 개선기간이 종료됨에 따라 2026년 5월 12일 개선계획 이행내역서를 제출하였습니다.

이와 관련하여 거래소는 해당 제출일로부터 20일('26.06.11 限, 영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요주식회사 세종메디칼(이하 "회사")은 의료기기의 제조 및 판매사업 등을 영위하고 있습니다.

한편, 회사는 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 보고기간말 현재 자본금은 7,578,635,100원으로서 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

회사는 2018년 5월 주식을 코스닥시장(KOSDAQ)에 상장하였으며, 보고기간말 현재경기도 파주시에 본사와 공장을 두고 있습니다.

2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준회사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도 재무제표로서 종속기업의 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 회사는 종속기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있으며, 관계기업에 대한 투자자산은 기업회계기준서 제1028호에서 규정하는 지분법을 적용하는 것으로 회계처리하고 있습니다. 2.2 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익,비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

2.3 회계정책과 공시의 변경2.3.1 중요한 회계정책의 변경아래에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 회사의 분기재무제표에 적용된 회계정책은2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성한 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

2.3.2 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다.- 기업회계기준서 제1021호 환율변동효과(개정)동 개정사항은 교환가능성이 결여된 경우 적용할 환율에 대해 규정하고 있으며, 통화간 교환가능성 판단 기준 및 교환이 불가능한 경우의 현물환율 추정 기준을 신설하 고, 이에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 이는 통화 간 교환이 제한되는 상황에서 기업 간 회계처리 일관성을 높이고, 재무제표이용자의 이해를 돕기 위한 것입니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 회사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

회계정책의 변경에 따른 공시사항은 회사의 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표에 반영될 것입니다.

2.3.3. 미적용 제ㆍ개정 기준서제정ㆍ공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 회사는 재무제표 작성 시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였고, 회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다.- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법2-3 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준제정 또는 공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

• 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 '경영진이 정의한 성과측정치'의 공시를포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.

경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 당사의 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 당사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

동 개정사항은 2027년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용할 수 있습니다.

3. 재무위험관리

3.1 재무위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

3.1.1 시장위험(1) 외환위험회사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측 가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 특히 회사는 수출에 의한 외화 수금이 외자재 수입에 의한 외화지출보다 많은 현금흐름을 가지고 있으므로 환율하락에 따른 환차손이 환리스크 관리의 주 대상이며 외자재 대금 결제시 환율 상승으로 인한 환차손 또한 이와 병행하여 리스크 관리를 적극적으로 시행하고 있습니다.

보고기간말 현재 회사가 기능통화 이외의 외화로 표시한 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

상기 민감도분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

(2) 이자율 위험회사의 이자율위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다.회사의 이자율위험 관리 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 이를 위해 회사는 근본적으로 내부 유보자금을 활용한 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

3.1.2 신용위험

신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 은행 및 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

3.1.3 유동성위험회사의 재무관리부문은 향후 현금흐름을 예측하여 자금관리계획을 수립하고 있습니다. 이 자금관리계획에는 단기적인 계획 뿐만 아니라 중장기적인 계획을 포함하며 영업자금 수요를 예측하고 이에 따른 자금 조달 계획을 수립하는 등의 활동이 수행됩니다. 당사의 경영진은 현재 영업활동현금흐름이 충분하며 추가적인 차입능력을 보유하고 있어서 회사가 보유한 금융부채를 향후 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

3.2 자본위험관리

회사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 고려하고 있으며, 부채비율 및 순차입금비율 등의 재무비율을 주기적으로 검토하고 있습니다. 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.

4. 금융상품 공정가치

보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(*) 매출채권 및 기타채권과 매입채무 및 기타채무는 단기채권 등의 이유로 공정가치와 장부가액간의 차이가 중요하지 않습니다.

5. 범주별 금융상품

5.1 보고기간말 현재 회사가 보유하고 있는 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

5.2 보고기간말 현재 회사가 보유중인 금융부채는 모두 상각후원가로 측정하고 있으며, 내역은 다음과 같습니다.

6. 현금및현금성자산

6.1 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

6.2 현금흐름표상의 현금및현금성자산은 상기 내역과 동일합니다.7. 사용이 제한된 금융자산보고기간말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 우리은행 유동상각후원가측정금융자산의 경우 장부금액은 500,000천원이며 장부금액 중 110,000천원에 대하여 질권이 설정되어 있습니다.

8. 당기손익-공정가치측정금융자산보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산은 다음과 같습니다.

9. 매출채권 및 기타채권

9.1 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

9.2. 신용건전성

매출에 대한 평균 신용공여기간은 3개월입니다. 회사는 과거 경험상 회수기일이 1년이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 1년이 경과한 채권에 대하여 특별한 경우를 제외하고는 일반적으로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 3개월 초과 1년 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

9.3 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(*) 만기 도래하였으나 손상되지 않은 채권은 최근 부도기록이 없는 여러 독립된 소비자들과 관련이 있습니다.

9.4 보고기간말 현재 매출채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

손상된 채권에 대한 충당금 설정 및 환입은 손익계산서 상 판매비와관리비(주석 28참조)에 포함되어 있습니다. 추가적인 현금회수 가능성이 없는 경우 대손충당금은 일반적으로 제각하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 담보는 없습니다.

9.5 보고기간말 현재 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

10. 재고자산

10.1 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

10.2 보고기간 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 598,871천원(전분기: 488,578천원)입니다.

11. 기타자산

보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

12. 유형자산

12.1 보고기간말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*) 파주 본사 부동산(토지 및 건물)은 2,431,428천원의 가압류가 설정되어 있습니다.

(*) 파주 본사 부동산(토지 및 건물)은 2,431,428천원의 가압류가 설정되어 있습니다.

12.2 보고기간말 현재 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

13. 무형자산

13.1 보고기간말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

13.2 보고기간말 현재 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

14. 사용권자산14.1 보고기간말 현재 사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

14.2 보고기간말 현재 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 복구충당부채 설정으로 인한 증가입니다.

15. 종속기업투자 및 관계기업투자

15.1 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업 투자의 세부내역은 다음과 같습니다.

15.2 보고기간말 현재 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

16. 매입채무및기타채무

16.1 보고기간말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

17. 차입금17.1 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

17.2 보고기간말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

17.3 보고기간 중 차입금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 장기차입금은 공동약정(주석 34 참고)과 관련한 PF대출에 해당하고, 전기 중 전액 유동성 대체되었습니다.

18. 사채

18.1 보고기간말 현재 사채의 구성내역은 다음과 같습니다

18.2 보고기간말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

18.3 보고기간말 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

(*1) 보고기간말 현재 미상환된 사채의 잔액입니다.(*2) 상기 8회, 11회차 전환사채의 매도청구권(call option)은 모두 발행회사가 보유하여 콜옵션은 모두 별도자산이 아닌 내재파생자산으로 분류되었습니다.(*3) 사채권자의 조기상환권은 없습니다.

19. 기타부채

보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

20. 리스20.1 리스이용자

20.1.1 보고기간말 현재 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

20.1.2 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

21. 종업원급여제도

21.1 회사는 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 보고기간 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

21.2 장기근속종업원급여부채21.2.1 보고기간말 현재 장기근속종업원급여와 관련된 부채내역은 다음과 같습니다.

21.2.2 보고기간말 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

22. 법인세

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다.

23. 충당부채

23.1 반품충당부채

보고기간말 현재 반품충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

23.2 복구충당부채

보고기간말 현재 복구충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

24. 주식기준보상24.1 회사는 주식매수선택권 부여를 이사회 결의를 통해 회사의 임직원에게 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식매수선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행, 자사주교부, 차액보상 중 행사시점에 회사가 선택함ㆍ 가득조건 및 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경 과 시점부터 3~5년 이내에 행사가능24.2 보고기간말 현재 주식선택권의 부여현황은 다음과 같습니다.

(*) 주식매수권 부여 이후, 2021년 10월 시행한 액면분할의 효과를 반영하여 부여수량 및 행사가격을 기재하였습니다.

24.3 보고기간말 현재 주식매수선택권의 수량 변동내역은 다음과 같습니다.

24.4 보고기간말 현재 행사 가능한 주식매수선택권은 942,000주입니다. 보고기간말현재 유효한 주식매수선택권의 가중평균잔여만기는 2.59년이며, 행사가격은 3,794원입니다.

24.5 보고기간말 현재 부여된 주식매수선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(*1) 외부평가기관에서 평가한 부여일의 공정가치 및 주가입니다.(*2) 부여시점의 행사가격입니다.

25. 자본금과 기타자본25.1 회사는 보통주만을 발행하였으며. 보고기간말 현재 자본금에 관련한 사항은 다음과 같습니다.

25.2 보고기간 중 기타자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

26. 기타포괄손익누계액보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.

27. 이익잉여금(결손금)

27.1 보고기간말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*) 대한민국에서 제정되어 시행중인 상법의 규정에 따라, 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.

27.2 보고기간말 현재 미처분이익잉여금(미처리결손금)의 변동내역은 다음과 같습니다.

28. 판매비와관리비

보고기간 중 발생한 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

29. 비용의 성격별 분류

보고기간 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

30. 기타수익 및 기타비용30.1 보고기간 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

30.2 보고기간 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

31. 금융수익 및 금융비용31.1 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

31.2 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

32. 주당손익32.1 기본주당손익은 회사의 보통주당기순손익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.32.2 보고기간 중 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

32.3 보고기간 중 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(*) 자기주식 24,000주를 제외하고 가중평균유통보통주식수를 계산하였습니다.

(*) 자기주식 24,000주를 제외하고 가중평균유통보통주식수를 계산하였습니다.

32.4 희석주당손익회사의 희석성 잠재적 보통주는 전환사채의 전환권 및 주식매수선택권이 있으며, 당분기 중 희석효과는 주식매수선택권, 10회차 및11회차 전환사채의 희석성 잠재적 보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 전분기는 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다.

향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

33. 현금흐름표

보고기간 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

34. 우발부채 및 약정사항

34.1 보고기간말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(*1) 공동약정에 의한 대출약정입니다.(*2) 우리은행 유동상각후원가측정금융자산의 경우 장부금액은 500,000천원이며 장부금액 중 110,000천원에 대하여 질권이 설정되어 있습니다.

34.2 보고기간말 현재 타인으로부터 제공받은 보증 및 담보내역은 다음과 같습니다.

34.3 보고기간말 현재 회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 공동약정으로 인해 취득한 토지입니다.

34.4 진행중인 소송사건보고기간말 현재 소송사건의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 상기 소송과 관련하여 토지 및 건물이 가압류 중에 있습니다. (2022.11.07 인용)

34.5 공동약정회사는 마곡 R&D센터 건립사업을 위하여 공동약정을 체결하였으며, 이러한 공동약정을 공동영업으로 분류하여 회계처리하고 있습니다. 회사의 재무제표는 공동영업 참여로 보유하는 자산, 부채 및 공동으로 발생한 수익, 비용에 대한 회사의 몫(8%)을 포함하고 있습니다.

34.5.1 유형자산 매입 약정회사는 당분기말 현재 신규시설투자에 대한 계약을 체결하고 있으며, 동 계약과 관련하여 토지로 10,087,200천원, 건설중인자산으로 14,210,727천원 계상하고 있습니다. 해당 계약과 관련한 내용은 다음과 같습니다.

34.6 동반매각요구권보고기간말 현재 회사는 보유중인 (주)제넨셀의 주식에 대하여 특정 주주가 대상회사의 발행주식을 양도하고자 하는 경우, 회사의 소유주식을 함께 매각할 것을 요구할 수 있습니다.

35. 영업부문정보

회사는 영업이익을 창출하는 업무의 특성 등을 고려하여 회사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였습니다. 따라서 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순손익,자산ㆍ부채 총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다.

35.1 보고기간 중 회사의 주요활동으로 인하여 발생한 매출내역은 다음과 같습니다.

35.2 보고기간 중 회사의 지역별로 세분화된 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

35.3 보고기간 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(*) 연도별 총매출의 10% 이상인 고객에 대해서만 표시하고 비교표시는 하지 아니하였습니다. 35.4 회사의 매출은 모두 외부고객으로부터의 수익이며 한 시점에 인식하는 수익 입니다.

36. 특수관계자거래36.1 보고기간말 현재 최대주주는 (주)비에스제이홀딩스(*지분율 31.43%)(*1)입니다(*1) 당분기 중 당사 발행한 10회차 전환사채 6억원, 11회차 전환사채 4억원 총 10억원을 출자전환하여 지분율이 전기말 기준 21.01%에서 당분기말 31.43%로 증가하였습니다.36.2 보고기간말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

(*1) 2024년도 중 ㈜카나리아바이오엠에서 ㈜비에스제이홀딩스로 사명 변경하였습니다.(*2) 회사가 보유 중이던 현대사료㈜의 지분은 2024년도 중 전액 처분하여 유의적인 영향력을 미치지 않으나, 회사의 유의적인 영향력을 행사하는 기업인 ㈜비에스제이홀딩스의 종속기업으로서 특수관계자가 성립되었습니다. (*3) 2024년도 중 ㈜카나리아바이오에서 현대사료㈜로 사명이 변경하였습니다.(*4) 2024년도 중 신규 종속기업에 대한 지배력 획득에 따라 특수관계자로 편입되었습니다.

36.3 보고기간 중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

36.4 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

36.5 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 자금 거래내역은 다음과 같습니다.

(*) 회사와 두원사이언스제약과의 약정에 따라 전기 중 유상증자 3,499,745천원이 이루어졌으나, 기 대여한 대여금등과 상계 처리되어 별도의 자금거래가 수반되지 않았고 전기말 현재 관련 종속기업투자주식은 전액 손상처리 되었습니다.

36.6 보고기간말 현재 특수관계자에게 제공한 보증 및 담보 내역은 다음과 같습니다.1) 제공한 지급보증보고기간말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증은 없습니다.2) 담보제공자산

보고기간말 현재 특수관계자에게 제공한 담보제공자산은 없습니다.

36.7 보고기간 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

37. 보고기간 후 사건회사는 사옥 신축을 통한 업무 효율성 증대 목적으로 마곡 R&D센터 건립사업을 위한 공 동약정을 체결하였으며, 이에 따라 2023년 6월 20일에 신규시설투자를 결정한바 있습니다. 회사는 해당 신규시설투자를 재검토하였으며, 2026년 4월 9일 컨소시엄 탈퇴에 기한 신규시설투자 철회 를 결정하였습니다.

38. 상장폐지관련 이의신청서 접수 및 개선기간 부여회사는 2024년 3월 29일자 '감사보고서 제출' 공시에서 최근 사업연도 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성으로 인한 의견거절임을 공시한 바 있습니다. 이와 관련, 회사는 2024년 4월 11일까지 동 사유 해소에 대한 동일 감사인의 확인서 미제출로 상장폐지사유가 발생한 바 있으며, 2024년 4월 30일 코스닥시장 상장규정시행세칙 제60조의 규정에 따라 이의신청서를 제출하였습니다. 거래소는 코스닥시장 상장규정 제55조의 규정에 따라 차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 즉, 2025년 4월 10일까지 개선기간을 부여하였으며, 동 개선기간 중에는 매매거래정지가 지속되었습니다. 한편, 전기 중 회사는 코스닥시장상장규정 제56조에 따른 상장적격성 실질심사 사유가 추가되었고 이에 따라 거래소는 회사에 대한 상장적격성 실질심사 대상 해당여부를 심의하여 회사를 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였으며, 2025년 7월 7일 거래소 기업심사위원회는 상장적격성 실질심사 결과 상장폐지로 심의하였습니다. 다만, 거래소는 코스닥시장상장규정 제18조 및 시행세칙 제19조에 따라 2026년 4월 17일까지 개선기간을 부여하였습니다.2026년 4월 17일 동 개선기간이 종료됨에 따라 2026년 5월 12일 개선계획 이행내역서를 제출하였습니다.

이와 관련하여 거래소는 해당 제출일로부터 20일('26.06.11 限, 영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 사업 경쟁력 강화와 함께 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 수 있도록 지속적으로 노력하고 있으며, 주주이익 극대화를 전제로 하여 회사이익의 일정 부분을 주주에게 환원하는 주요수단으로 배당 등을 실시하고 있습니다. 현금배당등의 규모는 지속성장을 위한 투자자와 경영활동, 잉여현금흐름(Free Cash Flow) 및 과거 배당수준 등을 종합적으로 반영하여 전략적으로 결정하고 있습니다.또한, 연간 배당규모는 매년초 이사회에서 결정한 후, 정기주주총회 개최 전 공시를 통하여 주주에게 안내하고 있으며, 최종적으로 정기주주총회 결정 후 1개월 이내에 주주에게 지급합니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

(*)해당 사항 없습니다.

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사는 정관에서 이익배당에 관하여 다음과 같이 규정하고 있습니다.

4. 최근 3사업년도 배당에 관한 사항당사는 정관 규정에 의거하여 이사회 및 주주총회 결의로 배당을 실시하고 있으며, 그 규모는 회사의 지속성장 가능성과 투자재원 및 자금여력 등 재무건전성을 우선 감안하여 결정하고 있습니다. 향후에도 당사는 미래의 성장과 주주이익 환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다.

(1) 주요배당지표

(2) 과거 배당 이력

※ 결산배당은 2019년(제10기) , 2020년(제11기) 배당하였습니다. ※ 보통주 배당수익률: 제10기 1.33%, 제11기 0.73%

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

다. 채무증권 발행현항

채무증권 발행실적

(*) 상기 이자율은 표면 이자율을 기재하였습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

나. 사모자금의 사용내역

다. 미사용자금의 운용내역

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성- 해당사항없음 나. 대손충당금 설정 현황1) 최근3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

2. 대손충당금 변동현황

3. 대손충당금 설정기준당사의 재무상태일 현재 대손충당금 설정은 회사의 과거 경험률을 통계적 기법으로 산정한 전이율을 사용하고 있습니다. 이를 통해 구간별 매출채권에 대해 대손충당금을 설정하고 있으며, 이는 만기 미도래 매출채권에 대해서도 동일하게 적용하고 있습니다.4) 보고기간말 현재 매출채권의 연령및 각 연령별 손상된 채권의 금액은 다음과 같습니다.

다. 재고자산의 보유및 실사내역등1) 최근3사업연도의 재고자산 보유 현황

(*) 재고자산 평가충당금 차감 전 금액입니다.

2. 재고자산 실사내역

당사는 17기 1분기 재무제표를 작성함에 있어서 2026년 03월 31일 기준으로 사업장별 자체 재고실사를 실시 하였으며, 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인하였습니다.재고실사시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인등의 참여 및 입회여부당사의 동일자 재고실사시에는 외부감사인 입회 없이 재고조사를 실시하였습니다.

3. 재고자산 보유내역 및 평가내역

4. 재고자산의 담보제공해당사항없음

라. 공정가치 평가 내역공정가치 평가방법 및 내역은 Ⅲ.재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석의 4. 금융상품 공정가치를 참고하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

2. 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

3. 재무상태 및 영업실적

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

5. 부외거래

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제당사는 상근감사 1인을 두고 있으며, 일상감사, 반기감사 및 결산감사 등의 정기감사와 수시감사 등을 실시하는 등 내부감시제도를 운영하고 있습니다.나. 내부회계관리제도외부감사인은 2025년 경영자의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단하고 있습니다. 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」의 목적을 달성하기 위한중요한 취약점 및 시정조치계획 해당사항 없습니다.다. 내부통제구조의 평가해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 이사회에 관한 사항은 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기·사업보고서 기재 예정)

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 감사제도에 관한 사항은 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기·사업보고서 기재 예정)

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

당사는 주주 의결권행사와 관련하여 전자투표제를 채택하고 있습니다. 이사회 의결을 통해 전자투표제를 채택하였으며, 전자투표제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하여주주총회에 참석하여 의결권 행사를 할 수 없는 경우에 전자투표 방식으로 의결권을 행사하거나, 전자위임장을 수여할 수 있도록 하였습니다.

나. 소수주주권의 행사여부당사는 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 여부당사는 공시대상기간중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

마. 주식사무

바. 주주총회 의사록 요약

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

• (주)비에스제이홀딩스의 김병성 대표이사가 2025.11.04일 사임하여 신용섭 대표이사가 동일 신규 취임하였습니다.

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(*) 2025년말 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

-해당사항 없음

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(*) 2024년말 기준으로 작성되었습니다

라. 최대주주변동내역

(*) (주)세종메디칼컴퍼니가 (주)카나리아바이오엠(現(주)비에스제이홀딩스)에 흡수합병되었으며, 효력발생일은 2022.12.26 이며, 해당사항이 확인된날(등기완료일)은 2022.12. 28 입니다.

마. 주식 소유현황

바. 소액 주주현황

(*)상기 현황은 당사의 명의개서 대리인인 한국예탁결제원에서 제공한 주주명부 폐쇄일(2026.03.31)기준 주주명부로 작성되었습니다.

사. 주가 및 주식거래실적

당사는 2024년 3월 29일 제14기(2023년) 재무제표에 대한 감사의견 거절 표명에 따라 코스닥시장 본부의 주권매매거래정지 결정으로 거래가 정지중입니다.※ 출처 : KRX한국거래소 홈페이지

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

나. 직원 등 현황

다. 미등기임원 보수 현황

2. 임원의 보수 등

임원의 보수 등 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2. 타법인출자 현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등 해당사항 없음.

2. 대주주와의 자산양수도 등

(주1) 제7회차 미상환 사채 40억원을 2024년 2월 14일에 사채권자와의 합의 및 조기상환청구로 만기전 취득하였습니다.(주2) 제6회차 미상환 사채 79.625억원을 2024년 2월 26일에 사채권자와의 합의 및 조기상환청구로 만기전 취득하였습니다. (주3) 제6회차 미상환 사채 60.375억원을 2024년 4월 29일에 사채권자와의 합의 및 조기상환청구로 만기전 취득하였습니다.(주4) ㈜카나리아바이오 제3회차 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채 권면총액 80,000,000천원 중 2024년 2월 26일에 45,000,000천원, 2024년 4월 29일에 권면총액 35,000,000천원을 양도하였습니다.(주5) 제9회차 미상환 사채 60억원을 2024년 6월 14일에 사채권자와의 합의 및 조기상환청구로 만기전 취득하였습니다.(제10회차(20억원), 제11회차(40억원) 전환사채 납입대금과 상계)(주6) 제7회차 미상환 사채 120억원을 2024년 6월 28일에 사채권자와의 양수도계약으로 만기전 취득하였습니다. (주7) 제9회차 미상환 사채 240억원을 2024년 6월 28일에 사채권자와의 양수도계약으로 만기전 취득하였습니다. 3. 대주주와의 영업거래 해당사항은 재무제표 주석 30. 특수관계자 거래를 참조하여 주시길 바랍니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래해당사항은 재무제표 주석 30. 특수관계자 거래를 참조하여 주시길 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 및 담보현황자세한 현황은 Ⅲ. 재무에 관한사항의 5. 재무제표 주석 중 31. 우발부채 및 약정사항을 참고하시기 바랍니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 해당사항 없음

다. 채무보증 현황해당사항 없음 라. 채무인수약정 현황해당사항 없음 마. 그 밖의 우발채무 등해당사항 없음 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제제현황(1) 의료기기 제조업무정지- 영업정지 일자 : 2023년 09월 28일- 제재기관 : 서울지방식품의약품안전청- 영업정지 내용 : 2023년 09월 28일부터 2023년 12월 27일까지 3개월간 자사 의료 기기 일회용투관침(제인07-61호) 제조업무정지- 영업정지 사유 : 의료기기법 제12조제1항, 제6조제2항, 제36조제1항제8호 등 위반 으로 인한 행정처분- 재발방지를 위한 회사의 대책 : 관련 법규 및 규정을 준수하여 향후 재발 방지를 위 한 최선의 노력중 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재(1) 불성실공시법인 지정- 유형 : 공시변경 - 내용 : 유상증자 납입기일 6개월 이상 변경- 지정일 : 2023-09-20- 부과벌점 : 4.5- 최근 1년간 불성실공시법인 부과벌점(당해 부과벌점 포함) : 4.5- 공시 위반 제재금 : 없음- 관련규정 : 코스닥공시규정 제29조 및 제32조(2) 불성실공시법인 지정- 유형 : 공시번복 - 내용 : 유상증자 결정(제3자배정) 철회- 지정일 : 2024-07-15- 부과벌점 : 7.0- 최근 1년간 불성실공시법인 부과벌점(당해 부과벌점 포함) : 11.5- 공시 위반 제재금 : 없음- 관련규정 : 코스닥공시규정 제29조 및 제32조(3) 기타시장안내(상장폐지 사유 발생)- 공시일 : 2024-04-11- 사유 : 2024.03.29자 '감사보고서 제출' 공시에서 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성으로 인한 '의견거절'- 안내사항 : 사유 해소에 대한 동일 감사인의 확인서가 발급되지 않는다는 사실을 거래소에 통보 및 공시하였으며, 이에 따라 상장폐지사유가 발생 상장폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 15일 이내(2024.05.03 限, 영업일 기준)에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우에는 상장폐지 절차가 진행될 예정- 관련규정 : 코스닥시장상장규정 제54조(4) 기타시장안내(개선기간 부여)- 공시일 : 2024-04-30- 사유 : 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제60조의 규정에 따라 이의신청서를 제출- 안내사항 : 거래소는 차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일(~'25.04.10*)까지 개선기간을 부여하였으며, 동 개선기간 중에는 매매거래정지가 지속됨- 개선기간 종료 후 15일(영업일 기준) 이내에 개선계획 이행내역서 및 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출받아 관련 서류제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회를 개최하여 당해 주권의 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정임- 관련규정 : 코스닥시장 상장규정 제55조(5) 기타시장안내(감사의견 관련 형식적 상장폐지 사유 해소 및 매매거래정지 지속 안내)- 공시일 : 2025-03-31- 사유 : 감사의견 상장폐지사유가 발생한 이후 해당 감사보고서상 감사의견의 변경 또는 차기 감사보고서상 감사의견 적정으로 되는 경우 상장폐지 여부에 대한 기업심사위원회의 심의·의결을 거치지 않을 수 있음- 안내사항 : 거래소는 회사의 '감사보고서 제출' 공시에서 2023사업연도 감사보고서상 감사의견이 적정으로 변경되었음을 확인, 동사의 2023사업연도 '계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성으로 인한 감사의견 거절' 관련 형식적 상장폐지 사유가 해소되었음을 확인. 거래소는 동사에 대해 상장적격성 실질심사 대상에 해당하는지 여부를 심사할 예정이며, 실질심사 대상 해당여부에 관한 결정시까지 매매거래정지가 지속될 예정- 관련규정 : 코스닥시장 상장규정 제56조제1항제3호카목(6) 기타시장안내(상장적격성 실질심사 사유추가)- 공시일 : 2025-04-07- 사유 : 회사의 '25.04.07 '감사보고서 제출' 공시에서 최근 사업연도말 자기자본 50%초과 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였음이 확인- 안내사항 : 법인세비용차감전계속사업손실 발생으로 관리종목 지정('25.04.01)된 후 자기자본 50% 초과 법인세비용차감전계속사업손실이 재차 발생한 경우에 해당에 따라 상장적격성 실질심사 사유가 추가로 발생하였음- 관련규정 : 코스닥시장 상장규정 제56조제1항제3호하목(7) 기타시장안내(상장적격성 실질심사 대상 결정)- 공시일 : 2025-05-15- 사유 : 거래소는 ㈜세종메디칼에 대하여 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과, 동사를 상장적격성 실질심사 대상으로 결정- 안내사항 : 기업심사위원회 심의결과가 상장폐지에 해당하는 경우에는 기업심사위원회 심의일 이후 20일(영업일 기준) 이내 코스닥시장위원회를 개최하여 당해 기업의 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부 등을 결정할 예정- 관련규정 : 코스닥시장 상장규정 제56조제1항제3호(8) 기타시장안내(코스닥시장위원회 심의·의결결과 등 안내)- 공시일 : 2025-08-04- 사유 : 코스닥시장위원회는 ㈜세종메디칼 주권의 상장폐지 여부의 건을 심의한 결과, 동사 주권의 상장폐지를 심의·의결- 안내사항 : 상장폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 15일(영업일 기준) 이내에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우 이의신청 만료일 경과 후 상장폐지 절차가 진행될 예정. 이의신청이 있는 경우 동 이의신청을 받은 날로부터 20일(영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부 등을 결정할 예정- 관련규정 : 코스닥시장 상장규정 제58조 및 동 규정 시행세칙 제63조의 규정(9) 기타시장안내(코스닥시장위원회 심의·의결 결과 및 개선기간 부여 안내)- 공시일 : 2025-10-17- 사유 : '25.10.17 개최된 코스닥시장위원회는 ㈜세종메디칼 주권의 상장폐지 여부의 건을 심의한 결과, 동사에 대해 개선기간 6개월을 부여하기로 심의·의결

• 안내사항 : 개선기간 종료일('26.04.17)로부터 15일(영업일 기준) 이내 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하여야 하며, 코스닥시장위원회는 동 서류 제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 상장폐지 여부를 결정할 예정. 이의신청이 있는 경우 동 이의신청을 받은 날로부터 20일(영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부 등을 결정할 예정- 관련규정 : 코스닥시장상장규정 제18조 및 동규정시행세칙 제19조(10) 기타시장안내(상장적격성 실질심사 사유추가 안내)- 공시일 : 2025-11-19- 사유 : 2025.11.19 '횡령·배임혐의 발생'사실을 공시- 안내사항 : 횡령·배임혐의 발생'과 관련하여 상장적격성 실질심사 사유가 추가로 발생하였음- 관련규정 : 코스닥시장 상장규정 제56조제1항제4호(11) 기타시장안내(개선기간 종료에 따른 상장폐지 여부 결정 안내)- 공시일 : 2026-04-17- 사유 : '25.10.17 코스닥시장위원회는 ㈜세종메디칼에 6개월의 개선기간을 부여한 바 있고, '26.04.17 동 개선기간이 종료- 안내사항 : 회사는 개선기간 종료일로부터 15일('26.05.12 限, 영업일 기준) 이내 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하여야 하고, 거래소는 동 서류 제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정- 관련규정 : 코스닥시장상장규정 제18조 및 동규정시행세칙 제19조

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 당사는 아래와 같이 2024년 10월 15일 금융감독원으로부터 단기매매차익 취득사실을 통보받았습니다.

<표1>

<표2>

주) 상기 '단기매매차익 발생사실 통보일'은 당사가 금융감독원으로부터 단기매매차익 취득사실 통보문을 수령한 날짜입니다.

※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)

나. 합병등의 사후정보해당사항없음 다. 보호예수 현황해당사항없음 라. 중소기업기준 검토표

세종메디칼_중소기업등 기준검토표_fy25.jpg 세종메디칼_중소기업등 기준검토표_fy25

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업(최근 사업연도말 자산총액 1천억원 미만 및 매출액 500억원 미만)에 해당하므로 '타법인출자 현황(상세)' 기재를 생략합니다.

당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업(최근 사업연도말 자산총액 1천억원 미만 및 매출액 500억원 미만)에 해당하므로 '타법인출자 현황(상세)' 기재를 생략합니다.

4. 지적재산권 보유현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음