대웅제약 “펙수클루, 실제 진료 환자 95.8% 증상 개선”

65세 이상 고령 환자도 증상 개선율 95.3%동반 질환·다약제 복용자 포함 630명 분석중대한 이상 반응 없어…국제학술지 게재대웅제약 펙수클루 40mg 제품 이미지. 사진 제공=대웅제약대웅제약의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 고령자와 동반 질환 환자 등이 포함된 실제 진료 환경에서도 높은 증상 개선 효과와 안전성을 보였다.대웅제약은 펙수클루의 시판 후 조사(PMS) 중간 분석 결과 전체 환자의 95.75%에서 증상이 개선됐다고 3일 밝혔다. 연구 결과는 소화기학 분야 국제학술지 ‘거트 앤 리버(Gut and Liver)’에 게재됐다.이번 연구는 실제 의료 현장에서 펙수클루를 처방받은 환자 630명을 대상으로 진행됐다. 참여 환자의 46.7%는 65세 이상이었으며 75세 이상도 14%를 차지했다. 또 전체 환자의 71.1%는 고혈압·당뇨 등 동반 질환이 있었고 78.6%는 다른 약물을 함께 복용하고 있었다.연구팀은 환자들에게 펙수클루 40㎎을 4~8주 동안 투여한 뒤 증상과 안전성을 평가했다. 분석 결과 전체 환자의 증상 개선율은 95.75%였으며 65세 이상 환자군에서도 95.32%로 유사한 수준이었다. 일상생활 불편 정도를 평가하는 삶의 질 지표(GERD-HRQL)도 치료 전 평균 13.3점에서 치료 후 3.0점으로 낮아졌다. 점수가 낮을수록 증상으로 인한 불편이 적다는 의미다.안전성 평가에서는 중대한 이상 약물 반응이 보고되지 않았다. 전체 이상 약물 반응 발생률은 2.38%였으며 간 장애가 있는 환자군에서도 약물과 관련된 이상 반응은 확인되지 않았다.책임연구자인 박무인 고신대학교복음병원 소화기내과 교수는 “고령 환자를 포함한 다양한 실제 임상 환경에서도 안정적인 치료 효과를 확인했다”며 “처방에 주의가 필요한 고령자와 간 기능 저하 환자에게 활용할 수 있는 임상 근거를 마련한 것”이라고 설명했다.박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 PMS 중간 분석은 펙수클루가 복잡한 실제 처방 환경에서도 우수한 효과와 높은 안전성을 나타냄을 보여준 결과”라며 “앞으로도 지속적인 연구를 통해 의학적 근거를 마련하고 제품 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 강조했다.펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 계열 신약이다. 기존 프로톤펌프억제제(PPI)보다 약효 발현이 빠르고 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있는 것이 특징이다. 최근에는 헬리코박터 파일로리 제균 치료 적응증도 추가했다.