GC녹십자, '포스트 알리글로' 이끌 5대 신약 전면 배치

R&D '선택과 집중' 전략 재정립차세대 모달리티, 고부가가치로GC녹십자가 미래 성장을 이끌 최우선 순위 연구개발(R&D) 파이프라인을 재정립하고 '선택과 집중'에 나선다. 차세대 혈액제제와 프리미엄 백신은 물론 항암제 등에 개발 역량을 집중한다. GC녹십자는 최근 '2026 R&D 포트폴리오 리뷰 워크숍'을 열고 전사적 역량을 집중할 5대 핵심 자산을 'THE FAB FIVE(더 팹 파이브)'로 명명했다고 25일 밝혔다.압도적인 실력으로 미국 대학 농구의 판도를 바꾼 전설적인 신입생 5인방에서 착안한 ‘THE FAB FIVE’는 향후 R&D 패러다임 변화를 선도하겠다는 GC녹십자의 의지를 담고 있다. 회사는 높은 시장 가치와 전략적 중요도를 다각도로 평가해 과제를 엄선했다. 차세대 혈액제제부터 항암제까지이번에 선정된 5대 파이프라인은 △20% SCIG(피하주사형 면역글로불린, GC5136B) △mCOVID 백신(코로나19 예방 백신, GC4006A) △EBV(엡스타인-바 바이러스) 서브유닛 백신(GC1140B) △파브리병 치료제(GC1134A/HM15421) △EGFR X cMET ADC(항암 치료제, GC1148A)다.'20% SCIG'는 미국 시장에 성공적으로 안착한 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'의 뒤를 이을 차세대 주자다. 독자적인 차별화 공정을 적용해 기존 알리글로 대비 생산 수율을 획기적으로 끌어올릴 것으로 기대되는 물질이다. 현재 비임상 단계로, 오는 2027년 미국 임상 3상 시험계획 제출을 목표로 속도를 내고 있다.GC녹십자의 자체 플랫폼(mRNA-LNP)을 활용해 임상에 진입한 첫 자산인 mCOVID 백신도 핵심 과제에 포함됐다. 질병관리청 주관 사업에 선정돼 국내 임상 1상을 순조롭게 진행 중이며, 올해 임상 2상 진입과 내년 3상 시험계획 승인을 통해 플랫폼 기술력을 검증한다는 구상이다. 이와 함께 전 세계적으로 승인된 백신이 없어 미충족 의료 수요가 높은 EBV 서브유닛 백신 개발에도 박차를 가한다. 내년 임상 1상 신청을 준비하며 중장기적으로 글로벌 기술 이전도 타진할 계획이다.파트너십을 통한 희귀질환 및 첨단 항암제 파이프라인도 전면에 내세웠다. 한미약품과 공동 개발 중인 파브리병 치료제는 앞선 코호트1 임상에서 안전성을 확인했으며, 이달 중 투여 용량을 증량한 코호트2 환자 투약을 개시한다. 카나프테라퓨틱스와 공동 개발 중인 차세대 고형암 타깃 이중항체-약물 접합체인 EGFR X cMET ADC 역시 비임상 결과를 바탕으로 임상 개발 후보 물질 도출을 진행 중이다. GC녹십자는 이를 기점으로 고부가가치 항암제 영역으로 확장을 본격화할 예정이다.정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 "알리글로 미국 허가, 세계 최초 재조합 탄저 백신 승인 등 의미 있는 경험을 축적해 가고 있다"며 "이번에 정립한 THE FAB FIVE를 중심으로, 이를 지속 가능한 성장 모멘텀으로 전환하기 위한 R&D 역량 강화와 전략적 투자를 적극적으로 진행할 것"이라고 밝혔다.
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