분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 주식회사 인벤테라 1 Y 154511-0080872

분 기 보 고 서

(제 09 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 개황

(2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 한글 명칭은 주식회사 인벤테라이며, 영문으로는 Inventera Inc. (약호 Inventera)입니다. 다. 설립일자당사는 나노구조체 원천 플랫폼 기술을 기반으로 진단 및 치료 영역에 적용 가능한 나노의약품을 연구·개발하기 위해 2018년 11월 2일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 중소기업 등 해당 여부

(1) 중소기업 해당 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 「중소기업기본법」제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

중소기업확인서.jpg 중소기업확인서

(2) 벤처기업 해당 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제25조에 따라벤처기업에 해당됩니다.

벤처기업확 인서.jpg 벤처기업확인서

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명당사는 자체 개발한 나노구조체 플랫폼 기술 Invinity™를 기반으로 진단 및 치료 영역에 적용 가능한 나노의약품을 연구·개발하는 나노의약품 전문 바이오텍 기업입니다. Invinity™는 체내 분산 안정성과 표적 전달 효율을 동시에 개선한 생체친화적 나노약물전달체로, MRI 조영제 뿐 아니라 치료용 저분자 약물 및 항체약물접합체(ADC) 등 다양한 유효 성분과 결합 가능한 확장성을 갖춘 플랫폼 기술입니다.당사는 플랫폼의 기술적, 임상적, 상업적 유효성 검증과 조기 매출 창출을 위해 질환 특이적 나노-MRI 조영제를 우선 사업화 분야로 설정하고 있으며, 근골격계, 림프계, 췌담관 질환을 대상으로 한 INV-002(국내 임상 3상 진행 중), INV-001(국내 임상 2a상 진행 중), INV-003(IND-enabling study 진행중) 등 차별화된 나노-MRI 조영제 신약 파이프라인을 개발중입니다.향후 당사는 제품 직접 판매와 글로벌 기술이전·공동개발을 병행하는 사업모델을 통해 수익화를 추진하는 한편, 동일 플랫폼을 활용한 나노치료제 분야로 사업 영역을 확장하여 진단과 치료를 아우르는 나노의약품 전문 기업으로 성장하고자 합니다.※ 자세한 사항은 「제2부 - Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 신태현 대표이사이며, 설립일 이후부터 보고서 작성기준일 현재까지 최대주주의 변동이 존재하지 않습니다. 라. 상호의 변경 당사는 2023년 12월 28일 상호를 변경하였습니다.

마. 회사가 회의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용설립 이후 제출기준일 현재까지 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 아래와 같습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 직접 취득 및 처분 이행현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 자기주식 소각현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 자기주식 보유현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

사. 종류주식 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 전환권 행사현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사는 2026년 3월 25일 제8기 정기주주총회에서 정관을 개정하였습니다.나. 정관 변경 이력

다. 사업목적 현황(1) 사업목적 현황

(2) 사업목적 변경 내용 및 변경사유 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 정관상 사업목적 추가 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 자체 개발한 나노구조체 원천 플랫폼 기술을 기반으로 진단 및 치료 영역에 적용 가능한 나노의약품을 연구·개발하는 나노의약품 개발 바이오텍 기업입니다. 당사는 나노구조체 플랫폼 기술을 활용하여 질환 특이적 나노-MRI 조영제를 우선적인 사업화 분야로 설정하고 있으며, 이를 통해 플랫폼의 기술적, 임상적, 상업적 유효성을 검증하는 동시에 치료제 영역으로의 확장이 가능한 나노의약품 파이프라인을 단계적으로 구축하고 있습니다.당사의 플랫폼인 Invinity™는 생체친화적 다당류 고분자를 가교결합하여 형성한 나노약물전달체로, 표면 전하 및 입자 크기의 정밀제어를 통해, 기존 나노의약품이 직면해 온 단백질 코로나 형성에 따른 면역세포 탐식 문제와 체내 분산 안정성 저하라는 구조적 한계를 동시에 해결하도록 설계되었습니다. 이를 통해 Invinity™는 체내 환경에서도 안정적인 분산성을 유지하며 병변 부위까지 효율적으로 도달할 수 있는 약물전달체로서, 진단 및 치료 목적의 다양한 나노의약품 개발에 활용될 수 있습니다. 특히 Invinity™ 플랫폼은 MRI 조영을 위한 금속 화합물뿐만 아니라 치료용 저분자 약물, 항암제 및 항체 등 다양한 유효 성분을 결합할 수 있는 확장성을 갖추고 있습니다. 이를 통해 당사는 나노-MRI 조영제 신약 개발에 국한되지 않고, 약물 전달 효율 개선과 안전성 강화를 목표로 하는 나노치료제 신약 개발의 기술적 기반을 확보하고 있습니다.현재 당사는 Invinity™ 플랫폼의 검증과 조기 수익 창출을 위해, 동 플랫폼을 기반으로 한 나노-MRI 조영제 신약 개발에 우선적으로 집중하고 있습니다. 주요 파이프라인으로는 근골격계 질환 특이성 MRI 조영제 INV-002(국내 임상 3상 진행 중), 림프계 질환 특이성 MRI 조영제 INV-001(국내 임상 2a상 진행 중), 췌담관 질환 특이성 MRI 조영제 INV-003(IND-enabling study 진행 중)가 있습니다.당사는 이들 나노-MRI 조영제 신약 파이프라인의 제품화를 통해 국내외 시장에 직접 출시하는 것을 목표로 하고 있으며, 이를 통해 실제 제품 판매에 기반한 매출 창출을 추진하고 있습니다. 동시에 글로벌 제약사 및 관련 기업과의 기술이전 및 공동개발도 병행하여 추진함으로써, 제품 판매와 기술사업화를 병행하는 사업모델을 구축하고 있습니다.아울러 당사는 Invinity™ 플랫폼의 특성을 활용한 나노치료제 신약 파이프라인 확장을 중·장기 전략으로 설정하고 있습니다. 현재 Invinity™를 활용한 난용성 약물 전달 기술 및 항체약물접합체(ADC) 적용 가능성에 대한 연구를 수행하고 있으며, 향후 조영제 분야와 동일하게 치료제 영역에서도 직접 개발과 기술이전을 병행하는 전략을 통해 진단과 치료를 아우르는 나노의약품 전문 기업으로의 성장을 도모하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 나노구조체 플랫폼 기술 (1) 기술의 개요당사의 나노구조체 플랫폼 기술 Invinity™는 진단 및 치료 목적의 나노의약품 개발을 위해 설계된 원천 나노약물전달체 기술입니다. 기존 나노의약품은 체내 투여 시 혈중 단백질과의 비특이적 결합으로 인한 단백질 코로나(protein corona) 형성, 이에 따른 면역세포 탐식(MPS uptake) 및 체내 분산 안정성 저하로 인해 병변 부위까지 충분한 농도로 전달되지 못하는 문제를 지니고 있었습니다. 이러한 문제는 나노의약품의 약동학적 불안정성(pharmacokinetic instability)과 비표적 장기 축적(off-target accumulation)을 유발하여, 상용화 과정에서 중요한 한계로 작용해 왔습니다.Invinity™ 플랫폼은 이러한 한계를 극복하기 위해 생체친화적인 다당류 고분자를 기반으로 나노구조체의 표면 특성과 입자 크기를 정밀하게 제어하도록 설계된 기술로, 체내 환경에서도 안정적인 분산성을 유지하면서 병변 부위까지 효율적으로 도달할 수 있는 기반을 제공합니다. 이를 통해 Invinity™는 진단과 치료를 아우르는 다양한 나노의약품 개발에 적용 가능한 플랫폼으로 기능합니다.

당사 나노구조체 플랫폼 기술 invinitytm 의 구조와 장점.jpg 당사 나노구조체 플랫폼 기술 Invinity™의 구조와 장점

출처: 내부자료 (2) 기술의 설명

Invinity™는 생체친화적 다당류 고분자를 화학적으로 가교결합(cross-linking)하여 형성한 구형 나노구조체(spherical nanoparticle)로, 합성 과정에서 입자 크기와 표면 물성을 정밀하게 조절할 수 있는 특징이 있습니다. 특히 가교결합 과정에서 일부 말단 작용기(functional groups)를 표면에 잔존시키고, 이를 통해 나노구조체 표면 전하(surface charge)를 제어할 수 있습니다. 예컨대, 양전하와 음전하의 균형을 제어함으로써 양쪽성이온(zwitterionic)과 같은 특성을 구현할 수 있습니다.이와 같은 표면 전하 제어 기술을 통해 Invinity™는 체내 단백질과의 전기적 상호작용(electrostatic interaction)을 최소화하여 단백질 코로나 형성을 억제하고, 면역세포에 의한 비특이적 제거를 감소시킵니다. 그 결과 혈류 내에서 안정적으로 순환(prolonged blood circulation)하며 병변 부위까지 전달될 수 있는 약물전달 특성을 확보할 수 있을 뿐 아니라, 체내 축적 없이 신장여과를 통한 안전한 배설이 가능합니다.또한 Invinity™는 다당류 기반의 친수성 구조(hydrophilic surface)를 통해 체내 고염·고단백 환경에서도 높은 콜로이드 안정성(colloidal stability)을 유지할 수 있으며, 나노입자의 응집(aggregation)이나 침전(precipitation)으로 인한 위험을 근본적으로 낮출 수 있습니다. 이러한 특성은 다양한 부위에 투여가 필요한 진단제뿐만 아니라, 장기간에 걸쳐 반복 투여가 요구되는 치료제 개발에 있어서도 중요한 기술적 장점으로 작용합니다.

invinitytm 의 표면전하 정밀 조절 기술 및 이를 통한 단백질 코로나 방지 개념.jpg Invinity의 표면전하 정밀 조절 기술 및 이를 통한 단백질 코로나 방지 개념

출처: 내부자료

(3) 기술의 차별성나노의약품에서 단백질 코로나 형성 억제와 체내 안정적인 거동을 위해서는 나노입자의 표면 전하가 중성에 가까운 상태를 유지하는 것이 중요합니다. 그러나 실제 나노의약품 개발 과정에서는 나노구조체 자체의 전하뿐만 아니라, 탑재되는 분자 기반 약물, 핵산(DNA, mRNA, siRNA), 항체, 단백질 및 펩타이드와 같은 고기능성 치료 약물 또는 MRI 조영용 금속 화합물 등 각기 다른 유효 성분(cargo)의 전하 특성에 따라 최종 나노의약품의 전체 전하(net charge)가 크게 변화하게 됩니다.기존 나노의약품 기술은 이러한 cargo 차이에 따른 전하 변화를 정밀하게 보정하기 어려워, 특정 물질을 탑재할 경우 단백질 코로나 형성 증가, 면역세포 탐식 증가 또는 체내 분산 안정성 저하로 이어지는 문제가 발생할 수 있었습니다. 즉, 기존 나노 기술은 여러 종류의 물질을 탑재할 수 있도록 발전해 왔으나, 탑재 이후 나노입자의 전체 전하 특성을 안정적으로 유지하는 데에는 여전히 한계가 있었습니다.반면, Invinity™ 플랫폼의 핵심 차별성은 탑재 물질의 특성에 따라 나노구조체 표면에 노출되는 말단 작용기의 종류와 비율을 조절함으로써, 약물이나 금속이 결합된 이후의 net charge를 정밀하게 조절할 수 있는 '전하 조절 기술(charge tunability)’에 있습니다. 이를 통해 Invinity™는 다양한 cargo가 적용되더라도 최종 나노의약품이 체내 단백질과의 비특이적 상호작용이 최소화되는 전하 범위를 유지하도록 설계할 수 있습니다.이와 같은 charge tunability는 특정 물질에 최적화된 단일 나노입자 설계가 아닌, 다양한 진단제 및 치료제 조합에 대해 일관된 체내 안정성과 전달 특성을 구현할 수 있는 범용적 플랫폼 설계를 가능하게 하며, Invinity™ 플랫폼이 조영제뿐만 아니라 치료제 및 항체약물접합체(ADC) 등으로 확장될 수 있는 핵심 기술적 경쟁력으로 작용합니다.

invinitytm 의 표면전하 정밀 조절 기술 및 이를 통한 단백질 코로나 방지.jpg Invinity의 표면전하 정밀 조절 기술 및 유효 성분(cargo) 탑재 확장성

출처: 내부자료

(4) 기술의 활용 및 확장성

당사는 Invinity™ 플랫폼을 기반으로 진단 및 치료 영역 전반에 적용 가능한 나노의약품 개발 전략을 단계적으로 수립하고 있습니다. 현재는 나노-MRI 조영제 신약 개발을 우선적으로 추진하고 있으며, 이를 통해 임상 적용, 제조 및 제품화 전반에 대한 사업화 경험을 축적하고 있습니다.

동시에 Invinity™의 약물 전달 특성과 구조적 확장성을 활용하여, 난용성 저분자 약물(poorly soluble small molecules)의 분산 안정성 개선, 치료 약물의 표적 전달 효율 향상, 항체약물접합체(ADC)의 약물 결합 효율(DAR) 개선 등 치료제 영역으로의 적용 가능성에 대한 연구를 수행하고 있습니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로, 기존 고기능성 약물인 저분자 항암제, 면역조절 물질(IL-2 등), 비만 치료용 펩타이드(GLP-1 등) 등과 Invinity™의 결합을 통한 치료제 신약 개발로 적용 범위를 점진적으로 확대해 나갈 계획입니다.

이와 같이 Invinity™ 플랫폼은 특정 제품이나 적응증에 한정되지 않고, 다양한 진단제 및 치료제 개발에 활용 가능한 원천 기술로서, 당사의 지속적인 파이프라인 확장과 장기 성장 전략의 핵심 기반으로 기능하고 있습니다.

invinitytm의 기술 확장.jpg Invinity의 기술 확장

출처: 내부자료

나. 주요 제품등의 현황현재 당사는 높은 발병률에도 불구하고 기존 범용 MRI 조영제(generalist)의 기술적 한계로 인해 진단이 불가능하거나 제한적이었던 질환 영역에서 발생하는 미충족의료수요(unmet medical needs)를 해결하기 위해 질환 특이적(specialist) 나노-MRI 조영제 신약을 개발하고 있습니다.당사의 나노구조체 플랫폼 기술 Invinity™를 기반으로 한 나노-MRI 조영제는 기존 조영제를 단순히 대체하거나 성능을 개선하는 제품이 아니라, 기존 MRI 조영제로는 구현할 수 없었던 새로운 진단 기능을 가능하게 하는 신약이라는 점에서 차별성을 갖습니다. 이에 따라 당사는 기존 조영제 시장에서의 점유율 경쟁이 아닌, 새로운 진단 영역을 개척하는 신시장 창출형 파이프라인을 구축하고 있습니다.보고서 작성기준일 현재, 당사의 주요 나노-MRI 조영제 신약 파이프라인은 다음과 같습니다.

나노-mri조영제 신약 파이프라인.jpg 나노-MRI조영제 신약 파이프라인 현황

출처: 내부자료(2026년 3월 31일 기준) (1) INV-002 (가) 제품 개요INV-002는 자기공명 관절조영술(MRA)을 적응증으로 개발 중인 질환 특이적 나노-MRI 조영제 신약입니다. 특히, 본 제품은 현존 MRI 조영제의 주성분이자 독성 우려가 제기되어 온 가돌리늄(Gd)을 사용하지 않고, 생체친화적인 철(Fe)을 기반으로 밝은 영상 대비(contrast)를 제공하는 T1-MRI 조영효과를 구현한 First-in-class 개념의 조영제입니다.INV-002는 근골격계 질환 진단에서 기존 범용 MRI 조영제의 기술적 한계로 인해 정확한 영상 확보가 어려웠던 관절 내 미세 병변을 정밀하게 영상화하기 위해 설계되었습니다. 현재까지 허가된 MRA 전용 조영제가 부재한 임상 환경에서, INV-002는 출시 시 MRA 전용 조영제로서 새로운 진단 표준을 제시할 수 있을 것으로 기대됩니다.(나) 개발 배경 및 기술적 개념MRA는 회전근개 파열, 관절와순 파열 등 근골격계 질환 진단에 임상적으로 유용한 검사임에도 불구하고, 현재까지 MRA 용도로 허가된 조영제가 존재하지 않아 가돌리늄 기반 정맥용 조영제를 관절강에 희석 투여하는 방식(off-label)이 사용되고 있습니다. 이 경우 희석 과정에서의 감염 위험, 관절강 밖으로의 빠른 유출로 인한 짧은 조영 지속 시간, 영상 품질 저하 등의 한계가 존재합니다.INV-002는 관절강 내에서 강하고 오래 지속되는 T1-MRI 조영효과를 구현하도록 설계되었습니다. 특히 관절강 밖으로 유출을 최소화하고, 관절 내부에 장시간 머무르도록 설계되어 촬영 준비부터 MRI 촬영 종료까지 안정적인 고해상도 영상을 확보할 수 있습니다.

기존 가돌리늄 대비 월등한 inv-002의 조영효과 지속성.jpg 기존 가돌리늄 대비 월등한 INV-002의 조영효과 지속성

출처: 내부자료(하단 MRI 영상: INV-002 임상 데이터)

(다) 차별성 및 개발 단계INV-002의 주요 차별성은 다음과 같습니다.- 조영 효과 지속성: 기존 조영제 대비 고해상도 영상 확보 가능하며, 관절강 내에서 2시간 이상 강력한 T1-MRI 조영효과를 유지- 사용 편의성: 추가 희석이나 조제 과정 없이 관절강에 바로 투여 가능하여 감염 위험 감소- 가돌리늄 미사용 T1-MRI 조영제: 안전한 철을 이용하여 밝은 T1-MRI 조영효과를 구현함으로써, 가돌리늄 관련 독성 우려(신원성 전신섬유증(NSF))를 근본적으로 해소

기존 가돌리늄 대비 우수한 inv-002의 조영효과.jpg 기존 가돌리늄 대비 우수한 INV-002의 조영효과

출처: H. S. Lee et al. Scientific Reports 2025, 15, 23317INV-002는 대한민국에서 임상 2b상을 완료하여 안전성과 유효성을 확인하였으며, 현재 임상 3상을 진행 중입니다. 또한 미국 FDA로부터 임상 2b상 IND 승인을 획득하여 글로벌 임상 개발을 준비하고 있습니다.

(2) INV-001(가) 제품 개요INV-001은 자기공명 림프관 조영술(MRL)을 적응증으로 개발 중인 질환 특이적 나노-MRI 조영제 신약입니다. 본 제품은 대표적인 암 합병증이자 전 세계적으로 발병률이 증가하고 있는 림프부종(lymphedema) 환자의 림프관(lymphatic vessels)을 선택적으로 영상화하기 위해 설계되었으며, 기존 MRI 조영제로는 구현이 어려웠던 정맥오염 없는 림프관 선택적 영상화를 가능하게 하는 새로운 기술적 접근의 조영제입니다.INV-001은 생체친화적인 덱스트란과 철(Fe)로 구성된 나노구조체 기반 콜로이드 용액으로, 피내 또는 피하 주입(intradermal/subcutaneous injection) 방식으로 투여됩니다. 이를 통해 림프관에 선택적으로 흡수되어 림프계 구조와 병변을 고해상도로 시각화할 수 있습니다.(나) 개발 배경 및 기술적 개념림프부종은 완치가 어려운 만성 질환으로, 질환의 진행 상태를 평가하고 치료 전략을 수립하기 위해 림프관을 정밀하게 영상화하는 것이 중요합니다.현재 림프관 영상화를 위해 다양한 영상 기술이 시도되고 있으나, 각각의 기술적 한계로 인해 림프관을 정확하고 선명하게 영상화하는 데에는 여전히 미충족 수요가 존재합니다. MRI는 우수한 연부조직 대조도, 방사선 노출이 없다는 점, 투과 깊이에 제한이 없다는 점에서 림프관 영상화에 가장 적합한 기술 중 하나로 평가받고 있으나, 기존 가돌리늄 기반 MRI 조영제는 피내 또는 피하 주사 시 정맥과 림프관에 비선택적으로 침투하여 정맥오염(venous contamination)이 발생하는 한계가 있었습니다. 이로 인해 림프관과 정맥을 명확히 구분하기 어려워 정확한 질병진단에 제약이 있었습니다.INV-001은 이러한 한계를 극복하기 위해, 혈관의 미세 공극보다 큰 크기로 설계된 나노구조체 특성을 활용하여 정맥으로의 흡수를 억제하고 림프관에만 선택적으로 침투하도록 설계되었습니다. 이를 통해 기존 조영제에서 문제가 되었던 정맥오염 없이, 림프관의 구조와 병변을 선명하게 영상화할 수 있습니다.

inv-001 의 림프관 선택적 조영효과 구현 원리.jpg INV-001의 림프관 선택적 조영효과 구현 원리

출처: 내부자료(다) 차별성 및 개발 단계INV-001의 주요 차별성은 다음과 같습니다.- 림프관 선택적 조영 효과: 피내·피하 주입 시 림프관에만 선택적으로 흡수되어 정맥오염 없이 선명한 림프관 영상 제공- 우수한 안전성: 간·비장 축적 없이 신장 여과를 통해 체외 배출되며, 피부 절개 없이 피내·피하 주입 방식으로 투여되어 환자 부담 최소화- 가돌리늄 미사용 T1-MRI 조영제: 철 기반 성분을 이용하여 밝은 T1-MRI 조영효과를 구현함으로써, 가돌리늄 축적에 따른 독성 우려(신원성 전신섬유증, NSF)를 해소

inv-001 의 림프관 선택적 조영효과.jpg INV-001의 림프관 선택적 조영효과

출처: (좌,중) Y.J.Chae et al. Molecular Imaging and Biology 2024, 26, 638-648, (우) H. Cheon et al. Scientific Reports 2026 INV-001은 2023년 11월 대한민국 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 IND 승인을 획득하였으며, 2025년 1월 건강한 성인을 대상으로 한 임상 1상을 완료하여 안전성과 유효성을 확인하였습니다. 현재 림프부종 환자를 대상으로 임상 2a상을 진행 중입니다. 또한 미국 FDA로부터 임상 2상 IND 승인을 획득하여 글로벌 임상 개발을 준비하고 있습니다.

(3) INV-003(가) 제품 개요INV-003은 자기공명 췌담관 조영술(MRCP)을 적응증으로 개발 중인 질환 특이적 나노-MRI 조영제 신약입니다. 본 제품은 췌담관 질환 진단에서 기존 MRCP 영상 기법의 구조적 한계로 담관 및 췌관의 영상화가 제한적이었던 문제를 해결하기 위해 설계된 경구 투여(oral administration)형 T2-MRI 조영제입니다.INV-003은 당사의 나노구조체 플랫폼 기술 Invinity™을 활용하여 덱스트란과 철(Fe)을 기반으로 개발되었으며, INV-002 및 INV-001과 달리 T2-MRI 조영효과를 활용하는 조영제로서, 적응증의 특성에 따라 조영 효과를 정밀하게 설계할 수 있는 당사 플랫폼의 확장성을 보여주는 파이프라인입니다.(나) 개발 배경 및 기술적 개념췌담관 질환은 담관암, 췌장암, 담관 협착, 담석증 등으로 이어질 수 있는 중증 질환으로, 조기 진단 여부에 따라 예후가 크게 달라지는 대표적인 고위험 질환군입니다. 따라서 췌담관 구조를 정확하게 영상화할 수 있는 MRCP의 임상적 중요성은 지속적으로 증가하고 있습니다.MRCP는 물 성분을 밝게 표현하는 T2-MRI 영상 기법을 활용하여, 췌담관에 차 있는 소화액을 매개로 담관 및 췌관의 구조를 영상화하는 검사입니다. 그러나 췌담관과 해부학적으로 인접한 위장 및 십이지장에도 동일한 소화액이 존재하여, 이들 부위에서도 동일하게 밝은 신호가 발생하게 됩니다. 이로 인해 담관과 췌관의 신호가 주변 위장관 신호와 겹쳐 구조를 선명하게 구분하기 어렵다는 근본적인 한계가 존재합니다.현재까지 이러한 신호 중첩 문제를 조영제를 통해 해결할 수 있는 MRCP 전용 조영제는 상용화된 사례가 없습니다. INV-003은 이러한 한계를 극복하기 위해, 경구 투여를 통해 위와 십이지장에서 발생하는 신호를 선택적으로 억제(nulling)함으로써, 담관과 췌관 구조를 보다 선명하게 영상화할 수 있도록 설계되었습니다. 이를 통해 기존 영상 기법만으로는 한계가 있었던 MRCP 진단의 정확도를 향상시킬 수 있습니다.

위십이지장 신호 억제를 통한 inv-003 의 췌담관 영상화 개념_1.jpg 위십이지장 신호 억제를 통한 INV-003 의 췌담관 영상화 개념

출처: 내부자료(다) 차별성 및 개발 단계INV-003의 주요 차별성은 다음과 같습니다.- MRCP 진단 정확도 향상: 경구 투여 후 위·십이지장의 신호를 억제하여 담관 및 췌관을 명확히 구분 가능함으로써 MRCP 진단 정확도 향상- 편의성: 의료진 업무 부담 없이 환자 스스로 간편히 복용할 수 있는 경구용 액제- 우수한 안전성: 체내 흡수 없이 대변을 통해 체외 배출INV-003은 현재 전임상 단계에서 유효성과 안전성을 마친 뒤, 2026년 임상진입을 목표로 IND-enabling study를 진행중입니다.

일반 mrcp와 inv-003 투여 후mrcp 영상 비교.jpg 일반 MRCP와 INV-003 투여 후 MRCP 영상 비교

출처: INV-003 비임상 효력시험 보고서 (R25004)

(4) INV-00X(가) 제품 개요INV-00X는 자기공명 혈관조영술을 적응증으로 개발 중인 나노-MRI 조영제 신약으로, 뇌심혈관질환 진단을 목적으로 하는 혈관 특이적 T1-MRI 조영제입니다. 본 제품은 기존 가돌리늄 기반 조영제의 안전성 및 영상 한계를 극복하고, 미세 혈관까지 고해상도로 영상화할 수 있도록 설계된 차세대 자기공명 혈관조영술 조영제입니다. 가돌리늄 없이 덱스트란과 철(Fe)의 생체친화적 성분으로 구성되어 있으며, 정맥 주입(intravenous injection) 방식으로 사용됩니다.(나) 개발 배경 및 기술적 개념뇌혈관 질환 및 심혈관 질환은 조기 진단 여부에 따라 예후가 크게 달라지는 대표적인 고위험 질환군으로, 혈관 구조를 정밀하게 영상화할 수 있는 자기공명 혈관조영술의 임상적 중요성은 지속적으로 증가하고 있습니다. 현재 자기공명 혈관조영술에는 주로 가돌리늄 기반 조영제가 사용되고 있으나, 혈관 외 조직으로의 조영제 유출과 짧은 조영효과 지속시간으로 인해, 고해상도가 요구되는 미세혈관 영상화에는 한계가 있으며, 반복 사용에 따른 가돌리늄 축적 및 신원성 전신섬유증(NSF) 등의 안전성 이슈가 존재합니다.INV-00X는 정맥 주사 시 혈관 내에 선택적으로 머무르도록 설계된 나노-MRI 조영제로, 혈관 외 조직으로의 불필요한 유출을 최소화하고 혈관 내에서 장시간 안정적으로 조영효과를 유지함으로써, 혈관 구조에 대한 높은 대조도와 고해상도 영상화를 가능하게 합니다.

inv-00x의 고해상도 뇌심혈관영상.jpg INV-00X의 고해상도 뇌심혈관영상

출처: 내부자료(미발표 연구결과)(다) 차별성 및 개발 단계INV-00X의 주요 차별성은 다음과 같습니다.- 미세 혈관 고해상도 영상화: 기존 가돌리늄 조영제로는 관찰이 어려웠던 1mm 미만의 미세 혈관까지 선명하게 영상화 가능.- 우수한 체내 거동 및 안전성: 촬영 이후 체내 축적 없이 신장 여과를 통해 체외 배출되는 안전성.- 가돌리늄 미사용 T1-MRI 조영제: 철 기반 성분을 이용하여 밝은 T1-MRI 조영효과를 구현함으로써, 가돌리늄 축적에 따른 독성 우려(신원성 전신섬유증, NSF)를 해소.INV-00X는 현재 전임상 단계에서 안전성 및 유효성 연구를 진행 중이며, 전임상 데이터 확립 후 IND 승인을 통해 임상 단계에 진입할 계획입니다.

(5) Invinity™ 기반 나노치료제 신약 파이프라인(5)-1. Invinity™-Drug Conjugates (가) 개요Invinity™-Drug Conjugates는 나노구조체 플랫폼 Invinity™의 우수한 친수성과 분산 안정성을 활용하여, 기존에 체내 투여가 어려웠던 소수성 저분자 약물(hydrophobic small molecule drugs)을 효과적인 치료제로 전환하기 위한 확장 연구 파이프라인입니다. 약물의 제형 안정성, 약동학적 특성 및 치료 효능을 동시에 개선할 수 있는 차세대 약물 전달 전략을 목표로 하고 있습니다.(나) 개발 배경 및 기술적 개념소수성 저분자 약물은 높은 약효 잠재력을 지니고 있음에도 불구하고, 낮은 수용성으로 인해 체내 투여 시 생체 이용률(bioavailability)이 매우 낮고, 제형화 과정에서 복잡한 보조 물질과 공정이 요구되는 한계가 있습니다. 실제로 신약 후보물질의 상당수가 우수한 약효에도 불구하고 낮은 생체 이용률로 인해 개발 단계에서 탈락하고 있는 상황입니다.Invinity™의 친수성 외피(hydrophilic shell)는 소수성 약물을 안정적으로 감싸 수용액 환경에서도 높은 분산 안정성을 유지할 수 있도록 설계되었습니다. 이를 통해 소수성 약물의 체내 투여 가능성을 획기적으로 개선하고, 약물의 약동학적 특성을 최적화함으로써 치료 효능을 극대화하고 부작용을 최소화할 수 있는 잠재력을 제공합니다.(다) 개념 검증 및 연구 현황당사는 대표적인 소수성 면역 항암물질인 TLRA를 Invinity™에 결합한 Invinity™-TLRA를 통해 개념검증 연구를 수행하였습니다. 해당 연구에서 Invinity™-TLRA는 체내 염농도보다 가혹한 조건에서도 우수한 분산 안정성을 유지하였으며, 면역세포 독성을 현저히 완화하는 동시에 동물 모델에서 유의미한 항암 효과를 나타내는 것을 확인하였습니다.이를 통해 Invinity™가 체내 투여가 불가능했던 소수성 약물을 실질적인 치료제로 전환할 수 있는 플랫폼으로 활용 가능함을 확인하였으며, 향후 다양한 고기능성 치료제 약물로의 확장을 추진할 계획입니다.

invinity-tlra의 모식도.jpg Invinity™-TLRA의 모식도

출처: 내부자료 (5)-2. Invinity™-ADC(가) 개요Invinity™-ADC는 항체-약물 접합체(ADC)의 구조적 한계를 극복하기 위해, Invinity™를 항체와 약물을 연결하는 링커(linker)로 활용하는 차세대 ADC 확장 파이프라인입니다. 본 연구는 ADC의 핵심 과제인 분산 안정성 저하와 제한적인 약물 결합수(DAR)를 동시에 개선하는 것을 목표로 합니다.(나) 개발 배경 및 기술적 개념기존 ADC는 소수성 약물이 항체에 결합됨에 따라 분산 안정성이 저하되고, 약물 결합수가 증가할수록 체내 응집, 간 축적 및 독성 위험이 증가하는 문제를 지니고 있습니다. 이로 인해 대부분의 ADC는 항체당 약물 결합수(DAR)가 제한되며, 이는 치료 효능을 극대화하는 데 한계로 작용합니다.Invinity™는 강력한 친수성 외피를 제공함으로써, 소수성 약물의 물리적 불안정성과 체내 응집을 효과적으로 완화할 수 있습니다. 이를 통해 DAR을 기존 ADC 대비 유의미하게 증가시키면서도 높은 분산 안정성을 유지할 수 있는 새로운 ADC 설계 가능성을 제시합니다.(다) 개념 검증 및 연구 현황당사는 개념검증 연구를 통해, Invinity™를 적용한 ADC에서 기존 대비 DAR을 수배 이상 증가시키는 동시에 분산안정성을 유지할 수 있음을 확인하였습니다. 이러한 결과를 바탕으로 Invinity™가 ADC의 약물 전달 효율과 안정성을 동시에 향상시킬 수 있는 차세대 플랫폼으로서의 잠재력을 보유하고 있음을 확인하였으며, 향후 항암 ADC를 중심으로 추가적인 연구개발을 진행할 계획입니다.

invinity-adc의 모식도.jpg Invinity™-ADC의 모식도

출처: 내부자료

다. 제품별 매출실적

라. 주요 제품 등의 가격변동 추이당사는 보고서 작성기준일 현재 모든 제품이 임상시험 또는 임상시험 진입 전 단계이므로 판매 중인 제품이 부재하여 제품의 가격변동 추이는 기재하지 않았습니다. 마. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준당사의 주요 제품은 비임상 혹은 임상 단계 있는 물질로서, 완제품이 아니므로 적용되는 산업표준이 없습니다. 다만 당사는 약물 개발 과정에서 「연구실 안전환경 조성에 관한 법률」에 따른 연구실 안전관리 규정을 준수하고 있습니다. 바. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등당사는 아직 판매 중인 제품이 없어 제품관련 소비자 불만사항이 접수된 바가 없습니다. 또한 국내외에서 진행 또는 진행중인 임상 제1상, 제2a상, 제2b상, 제3상 연구에서 소비자 불만사항이 보고되지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항(1) 매입 현황 당사는 보고서 작성일기준 현재 바이오 신약개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. (2) 원재료의 제품별 비중 당사는 보고서 작성일기준 현재 바이오 신약개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품은 없습니다. 다만 향후 5년 내 판매 예정인 제품(INV-002, INV-001)의 원재료는 아래와 같이 요약할 수 있습니다.(가) INV-002 (완제의약품명: NEMO-103주)근골격계 질환 특이성 MRI 조영제인 INV-002(완제의약품명: NEMO-103주)는 주성분인 원료의약품(NEMO-103)과 첨가제 D-만니톨로 구성됩니다. 이때, 주성분인 원료의약품(NEMO-103)은 철과 덱스트란으로 이루어져 있습니다. 따라서, INV-002의 주된 원재료는 철, 덱스트란, D-만니톨 입니다.(나) INV-001 (완제의약품명: INV-001주)림프계 질환 특이성 MRI 조영제인 INV-001(완제의약품명: INV-001주)은 주성분인 원료의약품(INV-001)과 첨가제 D-만니톨로 구성됩니다. 이때, 주성분인 원료의약품(INV-001)은 철과 덱스트란으로 이루어져 있습니다. 따라서, INV-001의 주된 원재료는 철, 덱스트란, D-만니톨 입니다. (3) 원재료 가격변동추이 당사는 보고서 작성일기준 현재 바이오 신약개발 단계에 있는 회사로, 아직 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 가격변동 추이는 실제 데이터로 산출하기 어렵습니다.다만, 당사 조영제 신약 제품의 주요 원재료인 철, 덱스트란, D-만니톨은 모두 제약·식품·생명과학 분야에서 글로벌 시장에서 폭넓게 사용되는 기초 원료입니다. 이들 원료는 전 세계적으로 생산 기반과 공급망이 이미 안정적으로 구축되어 있어 가격 변동성도 비교적 낮은 편입니다.또한, 향후 복수의 글로벌 공급선과 장기계약 구조를 통해 일시적인 수급 변동에도 안정적인 조달이 가능합니다. (4) 주요 매입처에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 바이오 신약개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 주요 매입처에 관한 사항이 없습니다. 다만, 향후 상업 생산 단계에서는 가격 급등이나 공급 차질 리스크를 방지하기 위해 복수 공급선 확보, 장기계약, 재고 운영 전략 등을 통해 안정적인 원자재 조달과 원가 구조의 안정성을 유지할 계획입니다. 나. 생산 설비 등에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적 당사는 자체적인 원천기술을 기반으로 설립된 바이오텍 기업으로, 신약 개발의 전 과정을 자체적으로 수행하고 있습니다. 이에 따라 원천기술 개발, 후보물질 발굴, 비임상 및 임상 연구, 품목허가에 이르기까지 신약 개발의 모든 단계를 내재화하고, 초기 연구부터 사업화까지의 전 과정을 통합적으로 운영하고 있습니다.제품의 상업 생산은 품목허가 이후, 전문성과 신뢰성을 갖춘 전문위탁생산기관(CMO)에 위탁하여 진행되며, 위탁 제조를 위한 품질 개발 및 품질 감독은 당사가 직접 수행하는 구조입니다. 이는 생산설비를 직접 구축하는 데 따른 초기 투자 부담과 운영 비효율을 줄이고, 제품의 품질과 공급 안정성은 전문 위탁 제조사를 통해 확보할 수 있는 효율적인 구조입니다.품목허가 이후 INV-002와 INV-001의 상업 생산과 관련하여, 국내 유수의 의약품 제조 전문기업(파트너사B)이 원료의약품(DS), 국내 조영제 분야 선두기업(파트너사A)이 완제의약품(DP)을 각각 담당할 예정입니다. (2) 생산 설비에 관한 사항 당사는 원천기술 개발부터 품목허가에 이르기까지의 전 과정을 자체적으로 수행하고 있으며, 품목허가 이후의 상업 생산은 협력 CMO에 위탁하는 방식으로 운영하고 있어 자체 생산설비는 보유하고 있지 않습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적당사는 공시대상기간 중 매출실적이 없어 해당사항 없습니다. 나. 제품의 판매경로당사는 ▲나노-MRI 조영제 신약 제품 판매를 통해 안정적인 수익원을 확보함과 동시에, ▲글로벌 기술이전을 통한 추가 수익 창출이라는 Two-Track 매출 전략을 실행하고 있습니다. 이는 외부 자본 의존도를 낮추고, 지속 가능한 성장 기반을 구축하여 일반 바이오텍들이 의존하는 단일 기술이전 모델과 차별화된 경쟁력을 제공합니다.

당사 two-track 매출전략 모식도.jpg Two-Track 매출전략 모식도

출처: 내부자료 (1) 판매조직당사는 조영제 시장에서 전문성과 경쟁력을 갖춘 유통·판매 파트너사와의 협력을 통해 고정비 부담을 최소화하면서도 안정적이고 신속한 시장 진입을 실현하고 합니다.

유통 파트너와의 역할 모식도.jpg 유통 파트너와의 역할 모식도

출처: 내부자료(가) 유통판매 파트너사국내 조영제 시장 선두기업인 파트너사A와 협력하여 유통·마케팅·판매를 추진하므로써, 안정적인 국내 판매망을 확보하고 있습니다. 또한 중국·일본·동남아 등 주요 시장으로의 수출 역량도 갖추고 있어 당사 제품의 국내외 판매를 담당할 예정입니다.글로벌 시장의 경우, 당사는 장기적으로 글로벌 제약사와의 기술이전·파트너십을 통해 해외 판매망을 구축함으로써, 더 빠르고 유연하게 글로벌 시장 매출 확대를 실현할 계획입니다. 중국·일본·동남아 시장은 완제의약품 수출로 직접 진출을 추진 중이며, 미주·유럽 시장에서는 글로벌 조영제 전문 기업과의 공동연구개발, 파트너십, 단계별 기술이전을 적극적으로 모색하고 있습니다.(나) 유통판매 파트너사에 대한 당사의 관리 현황당사의 최고사업책임자(CBO)를 중심으로 전담 사업개발(business development) 조직이 내부적으로 구성되어 있어 파트너사 협업을 실무 차원에서 지원하고 총괄할 수 있는 체계적인 관리 체계를 갖추고 있습니다. [사업개발 조직 현황]

(2) 판매경로 (가) 국내판매1) 파트너사와의 협력을 통한 추진당사는 현재 개발 단계에 있어 아직 판매 중인 제품은 없으나, 품목허가 승인 이후에는 MRI·CT 조영제를 포함한 전문의약품 분야에서 다년간의 경험과 안정적인 거래망을 보유하고 있는 국내 조영제 분야 선두기업(파트너사A)과 협력하여 국내 의료기관에 유통·판매할 예정입니다.2) 영업 마케팅 전략당사는 국내 의료산업의 특성과 의료진의 신뢰 기반 의사결정 구조를 충분히 고려한 전략적 사전 마케팅(pre-marketing) 계획을 이미 실행하고 있습니다.특히 임상 개발 단계부터 실제 시술과 처방의 핵심 주체인 영상의학과·임상진료과 전문의 등 주요 핵심오피니언리더(key opinion leader, KOL)와 협업해 왔습니다. 이러한 협업은 출시 이후 상급종합병원은 물론 지역 종합병원과 로컬 병원에서도 당사 제품에 대한 신뢰와 처방 확산으로 이어질 것으로 예상하고 있습니다. 임상 단계부터 KOL과 의료진이 직접 안전성과 유효성을 검증하고 경험함으로써, 제품은 자연스럽게 새로운 '표준 조영제'로 자리매김할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.(나) 해외수출 판매당사는 국내 시장뿐만 아니라 중국, 일본, 동남아 등 글로벌 조영제 시장 성장성이 큰 지역을 타깃으로, 파트너사A와의 협력을 통해 완제의약품 수출 판매를 추진할 계획입니다.아시아(중국, 일본, 동남아) 시장을 중심으로 우선 진출하고, 중장기적으로 그 외 지역까지 확대하는 단계적 수출 전략을 추진할 계획입니다.(다) 글로벌 제약사로 기술이전당사는 완제의약품 해외수출 판매와 더불어, 글로벌 기술이전을 통한 매출 확대를 목표로 하고 있습니다. 기술이전은 당사가 직접 추진하며, 글로벌 조영제 전문 회사, MRI 장비 제조사 등을 대상으로 합니다. 당사의 임상 데이터가 고도화되는 시점에 따라 전략적으로 진행될 예정입니다. 다. 수주상황 당사는 2024년 3월 국내 조영제 기업인 파트너사A와 당사가 개발중인 나노-MRI 조영제 신약 독점 판매 계약을 체결했습니다. 자세한 내용은 '6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 경영상 주요계약'을 참조하여 주시기 바랍니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험 당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. (1) 외환위험

보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 회사의 세전이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2) 신용위험 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.당사는 신용등급이 우수한 은행 및 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.(가) 당기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 금융자산의 장부금액과 동일합니다.

(나) 금융자산의 손상당기말과 전기말 현재 당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있지 않습니다.

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(3) 유동성위험 당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.① 당기말

② 전기말

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다. (가) 이자율위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는 데있습니다.

당기말과 전기말 현재 당사는 변동이자율차입금과 관련한 이자율변동위험에 노출되어 있지 않습니다.

(나) 자본위험관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요계약은 다음과 같습니다. 다만, 계약상대방과의 비밀유지계약 및 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있는 사항에 대해서는 그 기재를 생략 합니다.

가. 경영상의 주요계약

(1) 주요판매계약

(가) 나노 MRI 조영제 신약 독점 판매 계약

(2) 상업제조계약

(3) 특허계약

(가) 특허권 양수도 계약 1) 나노-MRI 조영제 신약 관련 원천기술 특허양수1

2. 나노-MRI 조영제 신약 관련 원천기술 특허양수2

나. 연구개발 조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사는 자체적인 원천기술을 기반으로 설립된 바이오텍 기업으로, 신약 개발의 전 과정을 자체적으로 수행하고 있습니다. 이에 따라 원천기술 개발, 후보물질 발굴, 비임상 및 임상 연구, 품목허가에 이르기까지 신약 개발의 모든 단계를 내재화하고, 초기 연구부터 사업화까지의 전 과정을 통합적으로 운영하고 있습니다.당사 연구개발조직은 신약 개발의 주요 마일스톤들을 성공적으로 달성하며, 조영제 신약개발 전문 바이오텍 입지를 강화하고 있습니다. INV-002의 국내 임상 3상 IND 승인 및 미국 임상 2b상 IND 승인, INV-001의 국내 임상 1/2a상 진행 및 미국 임상 2상 IND 승인 등 성공적으로 파이프라인을 연구개발한 실적을 가지고 있으며, 국가신약개발사업(KDDF)을 포함한 다수의 정부지원 R&D 과제를 성공적으로 수주 및 완료한 바 있습니다.

연구개발조직.jpg 연구개발조직

당사 팀별 역할은 아래 표와 같습니다.

(2) 연구개발인력 구성

당사는 대표이사를 포함하여 기술인력이 전체 인력의 63%를 차지하며, 원천기술개발부터 임상 및 허가 단계까지의 전문성을 바탕으로 회사의 R&D 전략을 주도하고 있습니다. 약사 2명, 간호사 1명 등 각 분야의 전문 자격과 면허를 보유한 인력들을 보유하여 신약 개발의 전주기를 체계적으로 지원하고 있습니다.

사업개발(business development) 또한 전담 인력들이 대응하여, 성공적인 사업화를 위한 노력을 지속하고 있습니다. 당사의 연구개발 세부 조직별 주요 역할은 2026년 1분기말 기준 주요 연구개발 인력 현황은 다음과 같습니다.

(3) 핵심연구인력

다. 연구개발 비용

당사의 경상연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

라. 연구개발실적

보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 신약 프로젝트 연구개발 현황은 아래와 같습니다.

(1) 품목: INV-002 (자기공명 관절조영술 특화 조영제)

(2) 품목: INV-001 (자기공명 림프관조영술 특화 조영제)

(3) 품목: INV-003 (자기공명 췌담관조영술 특화 조영제)

(4) 품목: INV-00X (자기공명 혈관조영술 특화 조영제)

(5) 품목: Invinity™-ADC

(6) 품목: Invinity™-Drug

마. 정부과제수행실적 (1) 국가신약개발재단 수행과제

(2) 주요 R&D 수행과제

(3) 특허청 수행과제

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

나. 출판 논문 실적

다. 산업의 현황 및 전망(1) 나노의약품 산업 개요 나노의약품(nanomedicine)은 수 나노미터에서 수십 나노미터 크기의 나노구조체를 활용하여 질병의 진단, 치료 및 약물 전달 효율을 향상시키는 차세대 의약 기술을 의미합니다. 나노의약품은 약물의 체내 안정성과 표적 특이성을 높이고, 진단과 치료 기능을 동시에 구현할 수 있어, 기존 화학의약품 및 바이오의약품으로 해결하기 어려웠던 미충족 의료수요(unmet medical needs)를 효과적으로 보완할 수 있는 기술로 평가받고 있습니다.최근 나노의약품은 항암, 감염병, 희귀질환 치료뿐 아니라 생체 내 이미징(in vivo imaging), 체외 진단, 백신, 약물 전달체(drug delivery system) 등으로 응용 범위가 빠르게 확대되고 있으며, 특히 나노구조체 기반 약물 전달체 분야가 산업 성장을 주도하고 있습니다. 이에 따라 나노의약품은 정밀 진단과 맞춤 치료를 가능하게 하는 차세대 의료 패러다임의 핵심 기술로 자리매김하고 있습니다.이러한 기술적 중요성은 세계 최고 권위의 학술상 수상을 통해서도 확인됩니다. 2016년 노벨 화학상은 분자 수준의 나노 분자기계 기술에, 2023년 노벨 생리의학상은 지질 나노입자(lipid nanoparticle)를 활용한 mRNA 전달 기술에 수여되었으며, 해당 기술은 코로나19 백신 상용화를 통해 나노 기반 약물 전달체의 산업적 유효성을 입증하였습니다. 또한 2023년 노벨 화학상(퀀텀닷)과 2024년 카블리상(Kavli Prize) 역시 생체 내 이미징 및 약물 전달 분야에서의 나노소재 응용 연구를 인정한 사례로, 나노의약품이 차세대 의약기술을 견인하는 핵심 중 하나임을 보여주고 있습니다.

상용화된 대표적 나노의약품.jpg 상용화된 대표적 나노의약품

출처: Nature reviews cancer, 2017, 17, 20-37 시장조사기관 Market.us에 따르면, 글로벌 나노의약품 시장 규모는 2022년 약 1,390억 달러로 평가되었으며, 연평균 성장률(CAGR) 10.2%로 성장하여 2032년에는 약 3,580억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 세부 기술별로는 나노구조체(nanoparticles) 기반 기술이 2022년 기준 전체 시장의 약 74%를 차지하며 가장 큰 비중을 보이고 있으며, 향후에도 가장 높은 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 암 치료, 만성질환 관리, 감염병 대응 등 다양한 의료 분야에서 정밀의학 수요 확대와 나노기술 발전이 복합적으로 작용한 결과로 분석됩니다.

나노의약품 시장 규모 및 전망 성장률.jpg 나노의약품 시장 규모 및 전망 성장률

출처: market.us, Global Nanomedicine Market, 2023 (2) 나노의약품 내 진단·조영제 시장 동향 나노의약품 산업은 초기에는 치료제 중심으로 성장해 왔으나, 최근에는 질병의 조기 진단과 정밀 영상화를 가능하게 하는 진단·이미징 영역이 주요 성장 분야로 부상하고 있습니다. 특히 나노구조체를 활용한 이미징 프로브 및 나노 조영제는 기존 조영제가 갖는 해상도, 조직 특이성, 안전성 한계를 개선할 수 있는 대안 기술로 주목받고 있습니다.국가나노기술정책센터 및 시장조사기관 Market.us 자료에 따르면, 나노 조영제가 포함되는 생체 내 이미징(in vivo imaging) 분야는 2022년 기준 전체 나노의약품 시장의 약 20%를 차지하는 것으로 추정되며, 이는 약 270억 달러 규모에 해당합니다. 동일한 성장률(CAGR 10.2%)을 적용할 경우, 해당 시장은 2032년 약 716억 달러 규모까지 확대될 것으로 전망됩니다.이는 정밀 진단 수요 증가, 고령화에 따른 만성질환 확대, 영상 기반 의료기술 발전과 맞물려, 향후 나노 조영제가 진단 및 영상 분야에서 중요한 역할을 수행할 것임을 보여줍니다.

나노의약품 시장에서 생체 내 이미징(in-vivo imaging) 비중.jpg 나노의약품 시장에서 생체 내 이미징(in-vivo Imaging) 비중

출처: market.us, Global Nanomedicine Market, 2023 (3) 글로벌 조영제 시장 글로벌 조영제 시장은 만성질환 증가, 고령화, 정밀 진단 수요 확대에 힘입어 안정적인 성장세를 지속하고 있습니다. 시장조사기관 Business Research Insight에 따르면, 2022년 글로벌 조영제 시장 규모는 약 13조 1,560억 원으로 추산되며, 2022~2031년 연평균성장률(CAGR) 3.2%로 성장하여 2031년 약 17조 4,174억 원 규모에 이를 것으로 전망됩니다.

7. 글로벌 조영제 시장규모 전망.jpg 글로벌 조영제 시장규모 전망

특히 초음파, X-ray, CT, MRI 등 영상 진단 검사의 활용이 지속적으로 확대되고 있으며, 조기 진단과 정밀 진단의 중요성이 커짐에 따라 조영제 사용량 역시 꾸준히 증가하는 추세입니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 일시적으로 영상 촬영 수요가 감소하였으나, 이후 적응증 확대 및 정밀의료 수요 증가로 빠르게 회복되었습니다.이 중 MRI는 우수한 연부조직 대조도와 방사선 노출이 없다는 장점으로 인해 암, 심혈관, 근골격계, 신경계 질환 진단에 폭넓게 활용되고 있으며, 이에 따라 MRI 조영제 시장 역시 빠르게 성장하고 있습니다. 글로벌 MRI 조영제 시장은 2022년 약 2조 7,300억 원에서 2030년 약 4조 6,500억 원 규모로 확대될 것으로 전망됩니다.

10. 글로벌 mri 조영제 시장규모 전망.jpg 글로벌 MRI 조영제 시장규모 전망

(4) MRI 조영제 시장 현재 MRI 조영제 시장은 의료 영상 기술이 빠르게 고도화되고 있음에도 불구하고, 제품 구조 측면에서는 비교적 보수적인 특성을 유지하고 있습니다. 글로벌 주요 기업등은 1980~90년대에 개발된 가돌리늄(gadolinium, Gd) 기반 조영제를 중심으로 시장을 형성하였으며, 당시 출시된 오리지널 제품들이 현재까지도 사용되고 있습니다.대표적으로 Magnevist®(1988년 FDA 허가), Omniscan®(1993년), Optimark®(1999년), Dotarem®(1989년), Gadovist®(1998년) 등이 오랜 기간 임상 현장에서 활용되어 왔으며, 특허 만료 이후 다수의 제네릭 의약품이 출시되면서 가격 경쟁이 심화되고 보험 약가 인하가 지속되는 등 시장은 성숙 단계에 진입한 상황입니다. 이에 따라 신규 기전 또는 적응증 특화 조영제의 상용화 사례는 제한적이며, 제품 혁신 속도 또한 비교적 더딘 편입니다.

이러한 가돌리늄 기반 범용 조영제는 안전성과 진단 효율성 측면에서 한계를 지니고 있습니다. 특히 신장 기능이 저하된 환자에서 가돌리늄 투여 후 신원성 전신섬유증(NSF)이 발생할 수 있다는 보고가 이어지면서 안전성 우려가 지속적으로 제기되어 왔으며, 일부 제품은 시장에서 철수되거나 사용이 제한된 바 있습니다. 또한 최근에는 가돌리늄 성분이 뇌 조직 등 체내에 장기간 잔류할 수 있다는 연구 결과가 보고되면서, 미국 FDA, 유럽 EMA, 국내 식품의약품안전처 등 주요 규제기관이 안전성 경고를 강화하는 등 관리가 확대되고 있습니다.아울러 원료 공급 측면에서도 구조적 리스크가 존재합니다. 가돌리늄은 희토류 금속에 속하며, 전 세계 희토류 채굴·정제·가공 공급망이 특정 국가, 특히 중국에 집중되어 있는 특징을 보이고 있습니다. 최근 희토류에 대한 수출 통제와 공급 조절 정책을 강화함에 따라 희토류 가격 변동성과 공급 불확실성이 확대되고 있으며, 이는 의료용 조영제 원료 수급에도 직·간접적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.(5) MRI 조영제 개발 최신 트렌드 및 경쟁상황 이와 같은 안전성 이슈, 범용성 한계 및 공급망 리스크가 복합적으로 작용하면서, 글로벌 MRI 조영제 시장에서는 기존 가돌리늄 기반 범용 조영제 중심 구조에서 벗어나 차세대 대체 소재 및 적응증 특화 조영제로의 전환이 점진적으로 진행되고 있습니다. 최근에는 망간(manganese, Mn), 철(iron, Fe) 등 상대적으로 생체 친화적인 금속을 활용하거나, 나노구조체 기술을 접목하여 체내 분포 특성과 조영 지속 시간을 정밀하게 제어하는 새로운 조영제 개발이 활발히 이루어지고 있습니다.

해외에서는 스웨덴 Ascelia Pharma가 개발 중인 망간 기반 경구 간 조영제 Orviglance®가 품목허가 단계에 진입하였으며, 네덜란드 SPL Medical은 산화철 기반 림프절 전이 진단 특화 조영제를, 스웨덴 Spago Nanomedical은 망간 기반 종양 특이적 조영제를, 미국 Nanoxort는 산화철 기반 혈관조영 특화 조영제를 각각 개발하고 있습니다. 이처럼 특정 장기 또는 병변을 표적화하여 진단 정확도를 높이려는 적응증 특화 전략이 확대되는 추세입니다. 다만, 망간의 경우 가돌리늄 대비 생체 적합성이 높은 것으로 평가되지만, 체내 축적 시 신경독성을 유발할 가능성이 보고된 바 있어 과거 일부 조영제가 시장에서 철수된 사례도 존재합니다. 따라서 대체 소재 역시 안전성과 체내 동태에 대한 충분한 검증이 필수적인 상황입니다. 국내 시장의 경우에는 아직까지 가돌리늄 기반 범용 조영제의 제네릭 제품이 주류를 이루고 있으며, 혁신 신약 개발 사례는 제한적입니다. 일부 기업이 차세대 조영제 신약 개발을 추진하고 있으나, 전반적으로는 초기 또는 비임상·임상 초기 단계에 머물러 있어 기술 고도화와 상용화까지는 추가적인 시간이 필요한 것으로 판단됩니다. (6) 당사 나노-MRI 조영제의 시장 포지셔닝 및 성장 전략앞서 살펴본 바와 같이, MRI 조영제 시장은 오랜 기간 가돌리늄 기반 범용 조영제가 중심이 되어 형성되어 왔으나, 안전성 우려, 진단 특이성 한계, 공급망 리스크 등 구조적 제약으로 인해 차세대 대체 기술에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 동시에 의료 현장에서는 단순히 영상을 "더 밝게" 만드는 범용 조영제보다, 특정 질환이나 조직을 보다 정밀하게 구분할 수 있는 질환 특화형 조영제에 대한 요구가 증가하는 추세입니다. 이러한 시장 변화에 대응하여, 당사는 기존 범용 조영제(generalist)와 차별화된 '질환 특이적(specialist) 나노-MRI 조영제' 전략을 채택하고 있습니다. 이는 단일 조영제로 다양한 질환을 포괄하는 방식이 아니라, 적응증별 임상적 요구에 맞추어 조영 효과, 체내 분포, 체류 시간 및 신호 특성을 정밀하게 설계하는 접근 방식으로, 보다 높은 진단 민감도와 특이도를 구현하는 데 초점을 두고 있습니다. 당사의 Invinity™ 나노구조체 플랫폼은 이러한 전략을 가능하게 하는 핵심 기술 기반으로, 생체친화적인 철(Fe) 기반 소재를 활용하여 가돌리늄을 사용하지 않으면서도 우수한 T1 또는 T2 MRI 조영 효과를 구현할 수 있으며, 나노입자의 크기와 표면 특성을 제어함으로써 특정 조직 또는 생리적 공간에 선택적으로 분포하도록 설계할 수 있습니다. 이를 통해 기존 조영제로는 충분한 영상 확보가 어려웠던 근골격계, 림프계, 췌담도계 등 미충족 수요가 높은 영역에서 새로운 진단 가치를 제공할 수 있습니다. 특히 당사의 파이프라인은 각각 근골격계, 림프계, 췌담관계 등 특정 질환 검사 목적에 최적화되어 설계되어 있으며, 이는 기존 MRI 조영제 시장 내 단순 대체 경쟁이 아닌, 기존 조영제가 진입하지 못했던 진단 영역을 개척하는 '신시장 창출형' 모델에 해당합니다. 과거 간 특화 조영제 Primovist®가 범용 조영제와 별도의 시장을 형성하며 성공적으로 상용화된 사례와 유사하게, 질환 특화 조영제는 독자적인 임상 수요와 가격 구조를 형성할 수 있는 고부가가치 시장으로 발전할 가능성이 높습니다. 결과적으로, 당사의 나노-MRI 조영제는 기존 가돌리늄 기반 범용 조영제를 단순히 대체하는 제품이 아니라, 안전성과 성능을 동시에 개선함과 동시에 새로운 적응증 기반 진단 시장을 창출하는 차세대 정밀 영상 솔루션으로 포지셔닝되고 있습니다. 당사는 이러한 플랫폼 경쟁력을 바탕으로 글로벌 조영제 시장 내 차별화된 영역을 선점하고, 질환 특화 조영제 분야에서 독자적인 시장 지위를 확보해 나갈 계획입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약 재무정보

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 별도요약 재무정보

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 일반사항

주식회사 인벤테라(이하 "당사")는 2018년 11월 2일에 설립되어 의약품 연구 및 개발업 등을 영위하고 있습니다. 당사의 본점소재지는 서울시 서초구 서초대로 111, 2층에 위치하고 있습니다. 당사는 2023년 중 상호를 주식회사 인벤테라제약에서 주식회사 인벤테라로 변경하였습니다.

당분기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책

당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 분기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

(1) 회계정책의 변경과 공시

1. 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당사가 2026년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

• 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

• 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

• 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

• 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(나) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2027 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

• 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

• 기업회계기준서 제1107호‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침

• 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

• 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

• 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 당사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'(제정) 및 제 1007호 '현금흐름표'(개정): 손익계산서 및 현금흐름표 표시방법

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 특정 총합계와 중간합계를 포함한 손익계산서의 표시방법과 주요 재무제표 및 그 주석의 식별된 '역할'에 따라 재무정보를 통합하고 세분화하는 새로운 요구사항을 포함합니다. 기업은 손익계산서의 모든 수익과 비용을 영업, 투자, 재무, 법인세 및 중단영업의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류해야 하며 경영진이 정의한 성과측정치를 공시하여야 합니다. 이와 관련하여 간접법에 따른 영업활동 현금흐름 산정의 출발점을 당기순이익에서 영업손익으로 변경하고 배당과 이자에서 발생하는 현금흐름 분류에 대한 선택권을 제거하는 등 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'가 개정되었습니다. 또한, 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'의 기준서명이 '재무제표의 작성 기준'으로 변경되었으며 제1001호의 일부 문단이 제1008호와 제1107호로 이관되었습니다. 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'와 관련 기준서의 제ㆍ개정 사항은 2027년 1월 1일 이후에 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 제ㆍ개정 사항이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계 추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계 추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는 데사용된 추정의 방법을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

3. 재무위험관리(1) 금융위험관리당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 외환위험관리

보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 회사의 세전이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

2. 신용위험관리당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.회사는 신용등급이 우수한 은행 및 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.(가) 당분기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 금융자산의 장부금액과 동일합니다.

(나) 금융자산의 손상당분기말과 전기말 현재 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 금융자산을 보유하고 있지 않습니다.현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.3) 유동성위험관리당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.(2) 이자율위험관리이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는 데있습니다.

당분기말과 전기말 현재 회사는 변동이자율차입금과 관련한 이자율변동위험에 노출되어 있지 않습니다.(3) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

4. 공정가치(1) 금융상품 공정가치 서열체계당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채는 없습니다.(2) 당분기와 전분기 중 발생한 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

5. 범주별 금융상품당분기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

6. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

7. 기타금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

8. 기타유동자산 및 기타비유동자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

9. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

10. 리스회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 만기 분석은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 중 리스 총 현금유출은 50,147천원(전분기: 43,109천원) 입니다.

(4) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

11. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

12. 기타금융부채당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

13. 기타유동부채 및 기타비유동부채당분기말과 전기말 현재 기타부채(유동 및 비유동)의 내역은 다음과 같습니다.

14. 충당부채당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

15. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

• 전기 중 전부 확정기여형 퇴직연금으로 전환하였습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 장기종업원급여의 변동내역은 다음과 같습니다.

16. 법인세비용(1) 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 미래 법인세절감의 실현가능성이 확실하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

17. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

18. 자본조정당분기말과 전기말 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.

19. 주식기준보상

(1) 당사는 주주총회 결의에 따라 당사의 기술혁신 및 생산성 향상 등에 기여하였거나 기여할 수 있는 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 부여된 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 부여일 현재의 공정가치 측정을 위한 기초자료

당사는 주식선택권에 대하여 이항모형을 적용하여 산정하였으며, 부여일 현재 주식선택권의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 기초자료는 다음과 같습니다.

(3) 미행사 주식선택권의 변동

당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 주식매수선택권 부여에 따른 주식기준보상과 관련한 비용은 다음과 같습니다.

20. 이익잉여금(1) 당분기와 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 미처분이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

21. 영업비용당분기와 전분기의 영업비용 내역은 다음과 같습니다.

22. 성격별 비용당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

23. 기타수익 및 기타비용(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

24. 금융수익 및 금융비용(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

25. 정부보조금(1) 당분기와 전분기 중 정부보조금 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다.

(2) 정부보조금에 대하여 미이행된 조건 및 우발상황당사는 상기 정부보조금과 관련하여 과제가 성공한 경우 정부출연료의 10% 한도 내에서 경상기술료를 지급하기로 약정하고 있으며, 경상기술료는 관련매출의 5%를 매출 발생 후 5년 또는 과제 종료 후 7년 중 먼저 도래한 시점까지 지급하여야 합니다. 정부보조금 사용액 중에서 상환의무가 있는 기술료 상당액은 장기미지급금 469,120천원을 계상하고 있습니다.

26. 주당이익(1) 당분기와 전분기의 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.① 기본주당순이익

② 가중평균유통보통주식수

(2) 당분기와 전분기의 희석주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.

희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.

당사가 당분기말 현재 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다.

당분기와 전분기에 반희석효과가 발생하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

27. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기의 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

28. 특수관계자(1) 당분기말과 전기말 현재 주요 특수관계자는 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 당사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 없습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 없습니다.(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자의 중요한 거래 내역은 없습니다.(5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 없습니다.

(6) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

29. 영업부문(1) 영업부문

회사 내 영업부문은 단일부문으로서, 의약품 연구 및 개발업입니다.

(2) 주요 고객에 대한 의존도

당분기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 회사 총수익의 10% 이상인 고객은 없습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

보고서 작성기준일 현재 당사는 재무구조상 배당가능이익이 발생하지 않은 상황이며, 회사의 배당 예측가능성이나 목표 배당성향에 대하여 구체적인 수치로 제시할 수 없습니다.그러나 당사는 향후 순이익 발생에 따라 배당가능이익이 확보되면 정관 제56조(이익배당)에 따라 배당을 실시할 예정입니다. 현재 배당에 관한 당사의 정관 내용은 다음과 같습니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

다. 기타 참고사항

(1) 주요배당지표

(2) 과거 배당 이력 당사는 최근 5년간 배당을 지급한 사실이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

나. 향후 지분증권으로 변경될 가능성이 있는 채무증권

보고서 작성기준일 현재, 미상환 전환사채, 신주인수권부사채, 전환형 조건부 자본증권, 신주인수권이 표시된 증서 등 향후 자본금을 증가시킬 수 있는 지분증권은 없습니다.

채무증권 발행실적

기업어음증권 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

나. 사모자금의 사용내역

다. 미사용자금의 운용내역 조달한 공모자금 18,846 백만원과 사모자금 33,669 백만원은 당초 자금사용 계획대로 연구개발 및 운영자금으로 사용하였고, 보고서 작성기준일 현재 계속 사용 중으로 계획과 실제 자금사용 내역의 차이가 발생하였습니다. 실제로 사용되지 아니한 31,239 백만원의 경우 자금사용 계획에 따라 운영자금으로 사용할 계획이며, 현재 사용하지 않은 자금은 아래와 같이 안정적인 예ㆍ적금으로 운용하고 있습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 및 반기보고서에는 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)

2. 개요

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 및 반기보고서에는 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)

3. 재무상태 및 영업실적

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 및 반기보고서에는 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)

4. 유동성 및 자금조달과 지출

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 및 반기보고서에는 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)

5. 부외거래

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 및 반기보고서에는 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 및 반기보고서에는 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

나. 감사용역 체결현황

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

라. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

마. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

바. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치 정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회계감사인의 변경 당사는 코스닥시장 상장을 추진하며, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 대한 규정」제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제7기(2024.01.01 ~ 2024.12.31), 제8기(2025.01.01 ~ 2025.12.31)에 대한 외부감사인으로 대주회계법인을 지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였으며, 대주회계법인과의 계약이 2025년 12월말로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제10조 제1항 및 제4항에 의거하여 삼덕회계법인을 회계감사인으로 신규 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 2024년 10월 24일 내부회계관리규정을 제정하고 내부회계관리제도를 구축하였습니다.다만, 2026년 4월 2일자로 코스닥시장 상장하였으며, 보고서 작성기준일에는「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제8조에 명시하는 회사에 해당하지 아니하여(주권상장법인이 아닌 회사로서 직전 사업연도 말의 자산총액이 1천억원 미만인 회사는 제외) 이사회 및 감사에게 내부회계관리제도 운영실태 보고, 감사의 감사인에 내부회계관리제도 운영실태 보고 등은 실시하지 아니하였습니다.2026년 회계년도부터는 주권상장 법인으로서 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 내부회계관리자가 성실히 업무를 수행할 예정입니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요(1) 이사의 수 및 이사회 구성 현황 보고서 작성기준일 현재 당사는 사내이사 2인(신태현 대표이사, 유태숙 사내이사), 사외이사 1인(배지호 사외이사), 비상근감사 1인(서동철 감사)으로 구성되어 있습니다. 이사회의장은 신태현 대표이사가 겸하고 있으며, 이사회는 운영규정에 의거하여 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 있으며, 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

(2) 사외이사 및 그 변동현황

(3) 이사회의 주요 운영 규정

당사의 이사회는 상법 및 기타 법령, 정관, 이사회 운영규정에 따라 운영되고 있습니다. '정관' 및 '이사회 운영규정'에서 정하고 있는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.

나. 중요의결사항 등

다. 이사회내 위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 이사의 독립성당사는 상법상 절차에 따라 이사회에서 이사 후보자를 선정하고 후보자의 성명, 약력 사항을 주주총회에서 결의할 의안으로 제출하여 주주총회에서 최종적으로 이사를 선임하고 있습니다.

마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 현황

(2) 사외이사 지원조직 현황당사는 현재 사외이사의 업무지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않으나, 경영관리본부에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(3) 사외이사 교육 미실시 내역

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항 및 사외이사 여부 당사는 정관 규정에 따라 현재 1인의 비상근 감사를 두고 있으며, 감사위원회는 별도로 설치하고 있지 않습니다. 감사는 주주총회에서 선임하며, 당사 정관 및 감사직무규정에 의거하여 감사의 권한, 책임, 운영 방안 등을 규정하고 있습니다.2024년 12월 16일 임시주주총회를 통해 서동철 감사가 신규 선임되었습니다. 감사에 관한 사항은 다음과 같습니다.

나. 감사의 독립성

(1) 감사 선출기준 및 운영현황

감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며, 독립적으로 업무를 수행하고 있습니다. 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위해 이사회의 안건 등에 대한 내용을 사전에 전달하며, 감사의 회계 및 업무 감사, 이사회 출석 의견 진술권, 임시총회 소집 청구권 등 감사의 업무상 독립성을 보장하고 있습니다. 관련 정관은 다음와 같습니다.

다. 감사의 주요 활동내용

라. 감사 교육 미실시 내역

마. 감사 지원조직 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사 지원조직을 별도로 운영하고 있지 않습니다. 다만, 경영관리본부가 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.

바. 준법지원인 등 지원조직 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

나. 소수주주권 당사는 설립일로부터 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 설립일로부터 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁 혹은 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

마. 주식사무당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다.

바. 주주총회 의사록 요약(1) 주주총회 요약

(2) 의결권에 대한 구체적인 사항

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 최대주주 및 그 특수관계인이 계약 당사자인 주주간 계약(이행내용 포함) 당사는 상장 전 보통주 발행을 통해 다수의 외부 투자를 유치하며 체결한 투자계약서에는 '우선매수권', '임원 지명권', '공동매도권' 등 상장 후 주주평등 원칙에 저촉될 소지가 있는 조항이 포함되어 있었습니다. 일반 투자자에 대한 주주평등 원칙 위배 소지를 해소하기 위해 상장일로부터 효력을 상실한다는 변경합의서를 당사, 투자자 및 이해관계자인 최대주주인 신태현 대표이사 간 체결하였습니다.당사는 보고서 작성기준일 이후 2026년 4월 2일 코스닥시장에 상장하였으며, 이에 따라 주주간 계약의 효력은 상실되었습니다.

2. 최대주주의 변동현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

나. 소액주주현황

4. 주가 및 주식거래실적

당사의 상장일은 2026년 4월 2일이며, 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황(1) 임원 현황

(2) 타회사 임원 겸직 현황

나. 직원 등 현황(1) 직원 현황

(2) 육아지원제도 사용 현황

(3) 유연근무제도 사용 현황

(4) 미등기임원 보수 현황

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

나. 타법인출자 현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 중대재해 발생사실 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 작성기준일 이후인 2026년 4월 2일 코스닥시장 상장하였습니다. 나. 중소기업기준검토표당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

인벤테라 중소기업 등 기준검토표_260327_1.jpg 중소기업기준검토표(1) 인벤테라 중소기업 등 기준검토표_260327_2.jpg 중소기업기준검토표(2)

다. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 법적위험 변동사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 합병등의 사후정보당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 녹색경영당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 자. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

차. 보호예수 현황 당사는 한국거래소 「코스닥시장 상장규정」에 따라 의무보유가 적용되는 수량에 대해 한국예탁결제원에 의무보유를 완료하였습니다.

카. 상장기업의 사후정보당사의 상장일은 2026년 4월 2일이며, 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.