엑시큐어, '부릭사포' 임상 2상 결과 발표… "당일 줄기세포 채집 ...
엑시큐어하이트론의 자회사 엑시큐어가 오는 2월 다발성 골수종 환자의 자가 조혈모세포 이식을 돕는 가동화 제제 '부릭사포(Burixafor, GPC-100)'의 임상 2상 최종 결과를 발표한다. 엑시큐어는 오는 2월 4~7일(현지시간)까지 미국 유타주 솔트레이크시티에서 개최되는 '2026 탠덤 미팅'(2026 Tandem Meetings)'에 참가해 부릭사포의 임상 2상(NCT05561751) 데이터를 포스터 형식으로 발표한다고 22일 밝혔다. 발표는 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터의 요스라알자 와이 박사가 발표한다탠덤 미팅은 미국 이식 및 세포 치료 학회(ASTCT)와 국제 혈액 및 골수 이식 연구 센터(CIBMTR)가 공동으로 주관하는 글로벌 최대 규모의 혈액암 및 세포 치료 분야 학술대회다.이번 발표는 다발성 골수종 환자들을 대상으로 부릭사포와 프로프라놀롤, 그리고 기존 가동화 제제인 G-CSF를 병용 투여했을 때의 안전성과 유효성을 검증한 다기관 임상 결과가 핵심이다.부릭사포는 CXCR4라는 화학주성 수용체를 차단하여 골수에 머물러 있는 혈액 줄기세포(HPC)를 말초혈액으로 유도하는 데 초점을 맞춘 약물이다 이렇게 유도된 줄기세포는 자가 조혈모세포 이식(AHCT) 준비 과정에서 수집할 수 있어, 기존 치료법보다 수월한 세포 수집을 가능하게 한다.임상 결과에서 가장 주목할 부분은 89.7%에 달하는 높은 성공률이다. 전체 참여 환자의 약 90%가 단 2회 이내의 성분채집술(Leukapheresis)만으로도 이식에 필요한 목표량(2x10? CD34+ cells/kg) 이상의 조혈모세포를 확보하는 데 성공했다.특히 부릭사포는 '속도' 면에서 기존 치료제들을 넘어선다. 현재 승인된 가동화 제제들은 투여 후 세포 채집까지 최소 10시간 이상의 대기 시간이 소요되어 환자가 병원에 장시간 머물러야 하는 불편함이 있었다. 반면, 부릭사포는 투여 후 단 1시간 이내에 혈중 조혈모세포 농도가 최고치에 도달한다. 이는 환자가 병원을 방문한 당일에 약물을 투여하고 즉시 채집까지 마칠 수 있는 '원데이(One-day) 가동화'를 가능하게 한다. 안전성 측면에서도 긍정적인 지표가 확인됐다. 임상 과정에서 2등급 이상의 중증 이상 반응이나 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 뛰어난 내약성을 보였다. 이는 다라투무맙(Daratumumab) 등 기존 항암제 치료 이력이 있는 환자들에게도 안전하고 효과적인 대안이 될 수 있음을 시사한다.엑시큐어는 2025년 초 한국의 GPCR 테라퓨틱스를 인수하며 부릭사포 파이프라인을 확보한 이후 상용화를 위한 추진 중이다. 회사는 다발성 골수종 외에도 겸상 적응증(Sickle Cell Disease), 세포 및 유전자 치료 지원, 그리고 급성 골수성 백혈병(AML)의 화학요법 민감제 등으로 적응증을 확대할 계획이다.엑시큐어 관계자는 "이번 학회 발표는 부릭사포가 줄기세포 가동화 시장에서 게임 체인저가 될 수 있음을 입증하는 중요한 이정표"라며, "특히 다라투무맙 등 기존 치료제에 노출되었던 환자들에게도 효과적인 대안이 될 것"이라고 말했다. 한편 엑시큐어하이트론은 엑스큐어의 보유 주식 가운데 173만4386주을 115억7700만원에 매각을 추진 중이다. 매각 이후 보유 지분은 26.53%(159만8947주)다.
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