씨젠, 다제내성균 검출 신제품 유럽 출시 … 항생제 내성진단 포트폴....

씨젠은 다제내성균(MDRO) 검출을 위한 신제품 ‘Allplex™ MDRO Assay’를 유럽 시장에 출시했다고 21일 밝혔다. 이번 제품은 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 요건을 반영해 개발된 분자진단 솔루션으로, 의료관련감염(HAI)과 연관된 다제내성균 및 관련 내성 유전자 검출을 지원하도록 설계됐다. Allplex™ MDRO Assay는 실시간 멀티플렉스 PCR 기술을 기반으로 주요 다제내성 병원체와 내성 유전자를 하나의 검사로 동시에 검출할 수 있다. 또한 PCR 기반의 1차 선별 검사를 통해 배양 검사 결과 확인 이전 단계에서 보다 빠른 감염 예방 및 관리(IPC)를 지원할 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 병원 내 감염 위험에 대한 모니터링과 초기 대응, 감염관리 대응에 필요한 정보를 보다 신속하게 제공할 수 있다는 게 씨젠의 설명이다. 씨젠은 이번 신제품 출시를 두고 변화하는 감염병 환경과 증가하는 항생제 내성 대응 수요에 맞춰 관련 진단 포트폴리오를 확대하려는 전략의 일환이라고 밝혔다. 최근 전 세계적으로 항생제 내성(AMR) 문제가 심화되면서 의료관련감염으로 인한 부담이 증가하고 있으며, 이에 따라 보다 신속하고 포괄적인 진단 솔루션에 대한 수요가 확대되고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면, 미국 내 병원에서 발생하는 항생제 내성 감염은 코로나19 기간 동안 약 20% 증가했으며, 이후에도 팬데믹 이전 수준을 웃도는 것으로 나타났다. 특히 코로나19 이후 항생제 사용 증가와 병원 내 감염 확산 사례가 늘어나면서 감염관리 체계 고도화 필요성이 부각되고 있다. 씨젠은 이번 제품이 기존 ‘Allplex™ Entero-DR Assay’와 함께 활용될 경우 장내 내성균 중심 검사 영역을 보완해 병원 내 감염 위험이 높은 주요 병원체까지 포괄하는 검사 체계 구축을 지원하도록 설계됐다고 설명했다. 이를 통해 의료기관은 항생제 내성균 관련 감염관리 영역에서 보다 체계적이고 폭넓은 대응이 가능할 것으로 보고 있다는 게 씨젠의 설명이다. 씨젠은 향후 의료관련감염 대응을 위한 진단 역량을 강화하고, 감염 감시 및 관리 수요 증가에 맞춰 관련 전략을 고도화해 나갈 계획이라고 밝혔다. 또한 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 검출용 신제품 ‘Allplex™ MRSA Assay’를 내년 출시 목표로 개발 중이다. 씨젠에 따르면 이번 제품은 유럽 시장을 중심으로 우선 공급되고 시장별 규제 환경과 의료 수요에 맞춰 글로벌 공급 전략도 단계적으로 확대할 계획이다.