유한양행 ‘레시게르셉트’, 임상 1b상서 알레르기 유발물질 억제 효....

임상면역학회서 반복 투여 임상 결과 공개중증 알레르기 환자에서도 효과 확인 유한양행 중앙연구소 전경. [유한양행]유한양행의 알레르기 질환 치료제 후보물질 ‘레시게르셉트(YH35324)’가 반복 투여 임상 1b상에서 혈중 면역글로불린E(IgE)를 지속적으로 억제하는 효과를 확인했다.유한양행은 튀르키예 이스탄불에서 열린 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2026 연례 학술대회에서 레시게르셉트의 임상 1b상 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.레시게르셉트는 혈중 유리 IgE를 중화해 알레르기 염증 반응을 조절하는 항-IgE 계열 장기 지속형 치료제 후보물질이다. 유한양행이 2020년 지아이이노베이션으로부터 도입했으며 현재 양사가 공동으로 개발하고 있다.이번 임상 1b상은 반복 투여 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 평가하기 위해 총 46명을 대상으로 진행됐다. 아토피 소인이 있는 건강인과 알레르기 질환자, 중등증 또는 중증 아토피피부염 환자 등이 참여했다.임상 결과 레시게르셉트는 반복 투여에도 양호한 안전성 프로파일을 보였다. 이상반응으로 인한 중도 탈락 사례는 없었으며 약물 관련 중대한 이상반응도 보고되지 않았다.약효 측면에서는 투여 용량이 증가할수록 약물 노출이 늘었고 혈중 유리 IgE는 용량 의존적으로 감소했다. 또한 감소 효과가 더 오랫동안 유지되는 경향이 확인됐다.특히 총 IgE 기저 수치가 높은 대상자가 포함된 코호트에서는 혈중 유리 IgE가 25ng/mL 미만으로 유지된 기간의 중앙값이 레시게르셉트 투여군에서 15일로 나타났다. 반면 위약군과 오말리주맙 투여군은 각각 0일을 기록했다. 회사 측은 이 결과가 고농도 IgE 환자에서도 강력하고 지속적인 IgE 억제 효과를 나타낼 가능성을 보여주는 것으로 평가했다.이번 결과는 앞서 발표된 임상 1a상과 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 진행한 개념검증(PoC) 1b상 연구에서 확인된 안전성 및 약력학 결과와도 일관된 경향을 보였다고 회사는 설명했다.김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 임상을 통해 레시게르셉트가 반복 투여 조건에서도 양호한 안전성을 확인했으며 기존 치료제 대비 더 신속하고 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 가능성을 확인했다”며 “현재 진행 중인 글로벌 임상 2상 등을 통해 다양한 알레르기 질환에서의 치료 가능성을 평가해 나갈 계획”이라고 말했다.