코오롱생명과학, 싱가포르서 TG-C ‘골관절염 치료 조성물’ 특허 확...

세포 크기 균일하게 관리하는 기술 특허미국 3상 톱라인 결과 오는 7월 발표 예정코오롱생명과학 본사 전경. 사진 제공=코오롱생명과학코오롱생명과학이 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 싱가포르 특허를 확보하며 아시아 사업 기반 확대에 나섰다. TG-C의 상업화를 대비해 생산 기반을 강화해 나간다는 전략이다.코오롱생명과학은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 TG-C와 관련한 ‘골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물’ 특허가 싱가포르에서 등록 결정됐다고 17일 밝혔다. 코오롱생명과학은 아시아 지역에서 TG-C 개발과 상업화를 담당하고 있다. 특허는 앞서 미국과 한국, 일본, 호주에 등록됐으며 중국과 캐나다 등에도 출원된 상태다.TG-C는 무릎 관절강 안에 주사하는 골관절염 세포유전자치료제다. 동종연골유래 연골세포로 구성된 1액과 방사선 조사한 TGF-β1 유전자 도입 형질전환 세포로 이뤄진 2액을 3대 1 비율로 섞어 투여하는 방식이다.이번 특허는 TG-C 제조 과정에서 일정 크기의 세포를 안정적으로 확보하는 조성물과 제조 방법에 관한 것이다. 세포 배양 과정에서 생기는 응집체를 제거하거나 세포를 단일세포 상태로 분리할 때 특정 공극 크기의 세포여과망을 활용해 세포 크기를 일정하게 관리하는 기술이 포함됐다.코오롱생명과학은 특허 등록 결정으로 TG-C에 사용되는 두 종류의 세포를 일정 크기 범위 안에서 확보하고 이를 관절강 내 주사제로 활용하는 조성물 및 제조 방법에 대한 권리를 싱가포르에서 확보하게 됐다. 이를 통해 제조 공정의 품질관리 기반을 강화할 수 있을 것으로 보고 있다. 또 회사는 싱가포르가 아시아 바이오·헬스케어 산업의 주요 거점으로 꼽히는 만큼 이번 특허 확보가 향후 글로벌 사업화 추진에 기반이 될 것으로 기대하고 있다.상업화에 대비한 생산 준비도 병행하고 있다. 코오롱생명과학은 자회사 코오롱바이오텍을 통해 우수의약품 제조품질관리기준(cGMP) 수준의 첨단 공정 설비를 구축하고 세포유전자치료제의 대량생산 역량 확보를 위한 자동화 공정을 고도화하고 있다.이한국 코오롱생명과학 대표는 “이번 특허 등록은 TG-C 제조 과정에서 일정 크기 범위의 세포를 안정적으로 확보하고 제품 균일성을 유지하는 핵심 기술 경쟁력이 해외에서도 인정받고 있음을 보여준다”며 “TG-C의 글로벌 상업화와 기술 경쟁력 강화를 위해 노력하겠다”고 강조했다.한편 코오롱티슈진은 7월 TG-C의 미국 임상 3상 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 이후 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(BLA) 신청 준비에 착수해 내년 1분기 신청을 목표로 하고 있다.