헬릭스미스, 세포·유전자 치료제 ‘스마트 제조공정’ 확보나서

산업부 ‘바이오헬스 신규과제’ 중 ‘CGT 제조공정 고도화 기술개발’ 참여헬릭스미스(대표 장송선)가 정부 지원으로 AI기술을 융합한 차세대 세포·유전자 치료제(CGT) ‘스마트 제조공정’ 확보에 나선다.이 회사는 산업통상부의 ‘2026년 제2차 바이오헬스 분야 연구개발사업 신규지원 대상 과제’에 선정됐다고 24일 밝혔다.헬릭스미스가 참여한 컨소시엄은 총 65억4000만원 규모의 연구개발비 중 47억5000만원을 정부지원금으로 받는다. 주관기관은 위키옵틱스이며, 유엑스팩토리와 한국기계연구원도 참여한다. 헬릭스미스는 자체 GMP(우수의약품 제조·품질관리 기준) 생산인프라를 활용해 기술실증을 책임진다.이번 과제는 바이오산업 기술개발과 세포·유전자 치료제 제조공정 고도화 기술개발 사업으로 나뉜다. 헬릭스미스 컨소시엄은 이 중 두번째 과제를 수행한다. 목표는 세포시료에서 확보한 데이터를 AI 기반 차세대 실시간 세포 이미징기술로 분석한 뒤 이를 CGT 제조공정에 적용하는 것. 이를 통해 공정속도와 생산성을 높이는 동시에 품질, 재현성, 정확도를 향상시키게 된다.최종 목표는 세포손상 없이 자연상태 그대로를 실시간 모니터링하는 ‘비침습·연속 분석시스템’ 개발. 기존의 주기적 샘플채취 및 전처리 방식이 가졌던 세포변형 리스크를 해소하고, AI엔진을 통해 공정속도와 품질 재현성을 최고 수준으로 끌어올린다는 계획이다. 특히 배양기간 동안 세포의 역동적 변화상태를 중단 없이 추적할 수 있어 생산과정에서 오차율을 크게 낮출 수 있을 것으로 기대된다.이준섭 헬릭스미스 연구소장은 “첨단바이오의약품의 경쟁력은 데이터 중심의 정밀한 품질 제어능력에 달려 있다. “바이오기술에 정밀 광학하드웨어와 AI알고리즘을 유기적으로 결합해 표준화된 제조생태계를 구축하겠다”고 했다.또 “스마트 제조표준을 완성하고, 최근 ‘엔젠시스’의 중국 품목허가 획득과 미국 ‘BIO USA 2026’ 참가 등으로 물꼬를 튼 글로벌 사업화 및 해외 파트너십 확장에 속도를 내겠다”고 덧붙였다.헬릭스미스는 CAR(키메라항원 수용체) 기반 원천기술 등 다양한 세포·유전자 치료제 분야 자산을 보유하고 있다. 유전자치료제 엔젠시스 개발경험도 갖고 있다, 최근 중국 파트너사가 엔젠시스를 기반으로 한 치료제로 현지에서 품목허가를 받았다.