헬릭스미스, 5년 만에 바이오USA 참가… ‘엔젠시스’ 파트너 찾는다

노스랜드바이오텍 ‘NL003’. 사진 제공=헬릭스미스헬릭스미스(084990)가 5년 만에 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA) 2026’에 참가해 ‘엔젠시스’의 글로벌 파트너를 찾는다. 엔젠시스는 지난달 28일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 중증하지허혈 치료제로 허가받았다.헬릭스미스는 이달 22~25일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 바이오 USA에 참석한다고 4일 밝혔다. 헬릭스미스가 바이오 USA에 참가하는 것은 2021년 이후 5년 만이다. 헬릭스미스 관계자는 “중국 파트너사 노스랜드바이오텍의 ‘NL003(엔젠시스)’ 중국 품목허가에 따라 글로벌 바이오 기업들로부터 미팅 요청이 이어져 바이오 USA 참가를 결정했다”며 “이번에 엔젠시스의 글로벌 사업개발(BD) 논의를 본격화할 것”이라고 말했다.앞서 NMPA는 엔젠시스를 사용한 유전자 치료제 NL003에 품목허가 결정을 내렸다. NL003은 중증하지허혈을 대상으로 임상 3상에서 대조군 대비 뛰어난 궤양 완치 효과를 확인한 바 있다. 헬릭스미스는 노스랜드 측 NL003 매출액의 일정 비율을 7년간 로열티로 수령하게 됐다. 헬릭스미스에 따르면 글로벌 중증하지허혈 치료제 시장 규모는 수조 원에 달한다.헬릭스미스는 미국, 유럽, 중동 등 글로벌 주요 시장을 대상으로 현지 공동 임상개발, 투자유치, 기술이전 등 사업개발 논의를 본격화하기로 했다. 헬릭스미스 측은 “과거 미국에서 중증하지허혈을 대상으로 엔젠시스의 임상 2상까지 성공적으로 완료했다”며 “지난해 미국 식품의약국(FDA)과의 ‘타입D’ 미팅으로 임상 3상 진행 시 주 평가지표 설정 관련 긍정적인 답변을 받기도 했다”고 설명했다.
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