유한양행 MASH 신약, 국내 임상 1상 시험계획 승인

이중 작용 후보물질…연내 첫 투약 추진유한양행 본사 전경. 사진 제공=유한양행유한양행이 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 후보물질의 국내 임상에 착수하며 신약 개발에 속도를 낸다.유한양행은 식품의약품안전처로부터 MASH 치료제 후보물질 ‘YH25724’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 YH25724의 국내 첫 임상시험으로 성인을 대상으로 단회 투여와 12주 반복 투여 방식으로 진행된다. 회사는 임상을 통해 안전성과 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 특성을 평가할 계획이다.YH25724는 섬유아세포성장인자21(FGF21)과 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1)에 동시에 작용하는 바이오 신약 후보 물질이다. 유한양행의 자체 단백질 엔지니어링 기술과 제넥신의 지속형 항체 융합 플랫폼 ‘HyFc’ 기술이 적용됐다. 유한양행에 따르면 전임상 연구에서 FGF21과 GLP-1의 이중 작용을 통해 지방간염 개선과 항섬유화, 간세포 손상 및 간 염증 감소 효과가 확인됐다.김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 “이번 임상 1상 시험을 통해 한국인을 대상으로 다양한 투여 용량에서의 안전성과 내약성을 평가하고 약력학 지표를 바탕으로 예비적 개념증명 가능성을 탐색할 계획”이라며 “연내 임상시험 대상자 모집을 시작할 예정”이라고 밝혔다.YH25724는 2019년 베링거인겔하임에 기술 수출됐다가 2025년 권리가 반환된 이후 유한양행이 자체 개발을 이어가고 있다. 베링거인겔하임은 임상 1상 3건을 통해 안전성과 내약성, PK·PD 특성을 확인한 바 있다. 유럽간학회(EASL) 2026 공식 홈페이지에 따르면 해당 임상 결과는 오는 5월 스페인에서 열리는 학회에서 발표될 예정이다.