엘앤케이바이오, 美대형병원서 'BluEX-LT' 세계 첫 임상 성공

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 미국 대형 종합병원에서 자사의 곡선형 높이확장형 케이지 'BluEX-LT'를 활용한 세계 최초 척추변형 수술에 성공하며 글로벌 척추 임플란트 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 이번 수술을 통해 척추 정렬 개선과 수술 범위 축소 효과까지 확인되면서 수조원 규모의 척추변형 시장에서 새로운 치료 패러다임을 제시했다는 평가가 나온다.엘앤케이바이오메드는 미국 노스캐롤라이나주에 위치한 웨이크메드 헬스 앤 호스피털에서 'BluEX-LT'를 활용한 세계 최초 인체 임상 적용 수술을 성공적으로 마쳤다고 10일 밝혔다.이번 수술은 척추변형(Spinal Deformity) 환자를 대상으로 시행됐으며, 높이확장형 곡선 측방 케이지를 활용한 새로운 척추변형 교정 수술법이 세계 최초로 적용됐다는 점에서 의미가 크다. 해당 수술 사례는 미국 척추 전문 매체 Becker's Spine에도 소개되며 업계의 주목을 받았다.회사는 이번 임상을 통해 자사의 차별화된 기술력과 척추변형 치료 분야에서의 확장 가능성을 다시 한번 입증했다고 설명했다. 특히 기존 직선형 케이지 구조의 한계를 극복한 곡선형 높이확장형 케이지 기술이 실제 임상 현장에서 유효성을 확인했다는 점에 의미를 두고 있다.'BluEX-LT'는 기존 측방 유합술에 사용되던 케이지의 구조적 한계를 개선하기 위해 개발된 제품이다. 엘앤케이바이오메드가 기존 '엑셀픽스-XTP(ExcelFix-XTP)'에 적용했던 곡면 특허 기술을 한층 발전시켜 척추 전만각(Lordosis) 회복과 척추 정렬 교정 효과를 극대화하도록 설계했다.특히 척추뼈의 가장 단단한 지지 부위인 척추종판 가장자리에 안정적으로 안착할 수 있도록 곡선형 구조를 적용한 것이 특징이다. 이를 통해 수술 후 임플란트가 척추뼈 내부로 가라앉는 위험을 줄이고, 척추가 휘어지거나 틀어진 환자의 척추 정렬을 보다 효과적으로 교정할 수 있도록 했다.이번 수술은 척추변형 수술 분야 권위자로 평가받는 게리 플래쳐 박사가 집도했다. 그는 미국 정형외과 전문 의료기관 본 앤 조인트 서저리 클리닉 소속 척추외과 전문의로 풍부한 임상 경험을 보유하고 있다.플래쳐 박사는 이번 수술에서 'BluEX-LT'와 독자 수술기법인 'Shallow Psoas Docking(대요근 최소 침습 접근법)'을 결합한 새로운 척추변형 치료법을 최초로 적용했다.해당 환자는 심한 척추 변형으로 인해 당초 흉추 10번(T10)부터 골반 위쪽 천추 1번(S1)까지 광범위한 고정술이 필요할 것으로 예상됐다. 그러나 'BluEX-LT' 삽입 이후 척추 정렬 상태가 예상보다 크게 개선되면서 실제 고정 범위를 요추 2번(L2)부터 천추 1번(S1)까지로 줄일 수 있었다.이는 불필요한 흉추 부위 고정을 최소화하고 척추의 자연스러운 움직임을 보다 많이 보존할 수 있다는 가능성을 보여준 사례로 평가된다. 동시에 환자의 신체 부담을 줄이고 회복 속도를 높일 수 있다는 점에서도 의미가 있다는 분석이다.게리 플래쳐 박사는 "BluEX-LT가 척추 종판 가장자리의 강한 지지 구조인 아포피지얼 링(apophyseal ring)에 정확하게 안착되면서 수술 후 케이지 이동 현상이 관찰되지 않았다"며 "수술 범위 축소에 따라 수술 시간과 출혈량도 크게 줄어 의료진과 환자 모두의 부담을 낮출 수 있었다"고 설명했다.이어 "이는 환자의 회복 속도와 수술 후 삶의 질 향상에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대된다"고 덧붙였다.시장에서는 이번 임상이 척추변형 치료 시장 확대 과정에서 중요한 의미를 가질 것으로 보고 있다. 척추변형 치료 시장은 척추 임플란트 분야 가운데 대표적인 고부가가치 영역으로 꼽힌다. 고난도 수술이 많고 정교한 척추 정렬 복원 기술이 요구되기 때문에 프리미엄 임플란트 수요가 지속적으로 증가하고 있다.글로벌 시장조사기관에 따르면 성인 척추변형 시장 규모는 2026년 약 28억달러(약 3조8000억원)에서 2033년 약 39억달러(약 5조3000억원) 규모로 성장할 전망이다. 특히 높이확장형 케이지를 포함한 차세대 척추 임플란트 시장 성장세가 가파를 것으로 예상된다.엘앤케이바이오메드 관계자는 "이번 수술은 단순한 첫 임상 적용을 넘어 척추변형 치료 분야에서 새로운 치료 전략 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 크다"며 "실제 수술 범위 축소와 척추 정렬 개선 효과가 입증된 만큼 향후 미국 의료진의 채택 확대와 시장 지배력 강화에도 긍정적으로 작용할 것"이라고 말했다.이어 "이를 기반으로 미국 시장 내 높이확장형 케이지 보급 확대와 신규 유통망 구축에 속도를 내며 중장기 성장 동력을 확보해 나갈 계획"이라고 밝혔다.현재 엘앤케이바이오메드는 'BluEX' 시리즈를 포함한 다양한 높이확장형 케이지 제품군을 앞세워 미국 척추 임플란트 시장 확대를 본격 추진하고 있다. 동시에 미국 전역을 아우르는 신규 유통 전략 구축을 위해 글로벌 메이저 기업들과의 파트너십 논의도 이어가고 있다.회사는 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 경추 및 요추 신제품 영업망 확대에도 나서고 있다. 이를 통해 미국 내 공급 네트워크를 다변화하고 지속적인 성장 기반을 강화해 나간다는 방침이다.