분기보고서 6.5 한올바이오파마(주) 1 Y 164111-0000397
분 기 보 고 서
(제 54 기)
| 사업연도 | 2026년 01월 01일 | 부터 |
|---|
| 2026년 03월 31일 | 까지 | |
| 금융위원회 | |
|---|
| 한국거래소 귀중 | 2026년 5월 15일 |
| |
| 제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
|---|
| |
| 면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
| |
|---|
| 회 사 명 : | 한올바이오파마 주식회사 |
| |
| 대 표 이 사 : | 박 수 진, 박 승 국 |
| |
| 본 점 소 재 지 : | 대전광역시 대덕구 상서당1길 43(상서동) |
| (전 화) 042-932-5997 |
| (홈페이지) http://www.hanall.co.kr |
| |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영기획실장 (성 명) 정성재 |
| (전 화) 02-2204-1922 |
| |
【 대표이사 등의 확인 】
대표이사등의 확인(분기보고서).jpg 대표이사등의 확인(분기보고서)
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다.
당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI(HanAll Pharmaceutical International)는 미국 현지법인으로 오픈 콜라보레이션 강화, 신규 파이프라인 확보 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.
가. 영업개황 및 사업부문의 구분
(1) 영업개황당사 2026년 1분기 연결 재무제표 기준 매출액은 400억원을 기록하며 전년동기대비 11% 성장했습니다. 의약품 매출은 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 비흡수성 항생제 '노르믹스' 등 주요 제품군의 성장에 힘입어 확대되었습니다. 탈모 치료제 부문에서는 신제품 '미녹필' 출시를 통해 제품 라인업을 확장하였으며, 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드'는 성조숙증 치료 영역에서 6개월 제형 처방 확대에 따라 견조한 성장세를 지속하였습니다. 수익성 측면에서는 매출 증가에 따른 영향으로 영업이익 8억원 및 당기순이익 3억원을 기록하였습니다.
(2) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다.
나. 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 제한적인 만성 난치성 질환 영역에서 '계열 내 최초(First-in-Class)' 및 '계열 내 최고(Best-in-Class)' 신약 개발을 목표로 다양한 연구개발 과제를 수행하고 있으며, 글로벌 경쟁력을 갖춘 혁신 신약 개발에 연구개발 역량을 집중하고 있습니다.
주요 연구개발 과제인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙(HL161BKN) 및 아이메로프루바트(HL161ANS)는 FcRn을 타깃하는 완전인간 단일클론항체로, 자가면역질환을 유발하는 병인성 IgG 항체 감소를 통해 질환을 치료하는 기전의 신약입니다. 당사는 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)와의 협력을 통해 다양한 적응증을 대상으로 글로벌 임상시험을 진행하고 있습니다.
2025년 3월, 바토클리맙은 중증근무력증(MG) 임상 3상 탑라인 데이터에서 경쟁 약물 대비 우수한 효능을 입증하였으며, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상 2b상에서도 긍정적인 초기 결과를 확보하였습니다. 2026년 상반기에는 갑상선안병증(TED) 임상 3상 탑라인 결과 확보가 예정되어 있습니다. 이뮤노반트는 2023년 차세대 FcRn 항체(next generation anti-FcRn)인 아이메로프루바트의 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 유사한 수준의 IgG 감소 효과와 함께 알부민 및 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 주지 않는 우수한 결과를 확보하였으며, 이를 기반으로 다양한 적응증으로 개발을 확대하고 있습니다. 특히 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상 결과를 바탕으로 아이메로프루바트는 효능, 안전성 및 편의성 측면에서 동 계열 내 최고 치료제(best-in-class), 일부 적응증에서는 계열 내 최초 치료제(first-in-class)로 자리매김할 가능성을 입증했습니다. 2024년 3월, 한올바이오파마와 이뮤노반트는 미국 특허청으로부터 아이메로프루바트에 대한 물질 특허를 취득하였으며, 현재 그레이브스병(GD), 난치성 류마티스 관절염(D2T RA), 중증근무력증(MG), 만성 염증성 다발성 신경병증(CIDP), 쇼그렌증후군(SjD), 피부 홍반성 루푸스(CLE) 6개 적응증에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받아 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 2026년에는 난치성 류마티스 관절염 등록임상(potentially registrational trial) 탑라인 결과 및 피부 홍반성 루푸스 임상 2상(PoC) 탑라인 결과 확보가 예정되어 있습니다. 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 중화권 지역에서 바토클리맙을 개발하고 있으며, 2024년 6월 바토클리맙의 중증근무력증 적응증에 대한 중국 내 품목허가 신청서 재제출을 완료한 바 있습니다.
당사는 미국 뉴론 파마슈티컬스(NurrOn Pharmaceuticals) 및 대웅제약과 함께 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환 치료제로 개발하기 위한 공동연구를 수행하고 있습니다. 2023년 5월 공동연구를 개시한 이후 오픈 콜라보레이션 기반 협력을 확대해왔으며, 2024년 11 월 캐나다 임상 1상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보하였습니다. 현재 다음 임상 진입을 위한 준비를 진행하고 있습니다.
안구건조증 치료 신약 'HL036(물질명: 탄파너셉트)'도 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험(임상명: VELOS-3)의 탑라인 결과를 발표하였습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트(Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선(p=0.002)을 확인하였습니다. 2024년에는 세 번째 임상 3상(임상명: VELOS-4)에 진입하였습니다.
당사는 자가면역질환, 안구건조증 및 신경질환 영역에서 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축하고 있으며, 이를 기반으로 다양한 바이오 기업과의 투자 및 협력 관계를 확대함으로써 신규 파이프라인 확보와 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 구체적용도 | 주요상표등 | 매출액 | 비율(%) |
|---|
| 의약품 | 제품 | 바이오탑캡슐 | 위장관용제 | 바이오탑캡슐 | 7,486 | 18.7% |
| 알파본연질캡슐 | 비타민제 | 알파본연질캡슐 | 1,656 | 4.1% | | |
| 헤어그로정 | 탈모치료제 | 헤어그로정 | 1,505 | 3.8% | | |
| 기 타 | - | - | 10,403 | 26.0% | | |
| 소 계 | - | - | 21,050 | 52.6% | | |
| 상품 | 노르믹스정 | 항생제 | 노르믹스 | 5,214 | 13.0% | |
| 엘리가드 주 | 항암제 | 엘리가드 주 | 4,298 | 10.7% | | |
| 하노마린연질캡슐 | 간장질환용제 | 하노마린연질캡슐 | 1,708 | 4.3% | | |
| 기 타 | - | - | 5,399 | 13.5% | | |
| 소 계 | - | - | 16,619 | 41.5% | | |
| 기타 | 2,362 | 5.9% | | | | |
| 계 | 40,031 | 100.0% | | | | |
주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료 매입 현황
(1) 주요 원재료 매입 현황
| 사업부문 | 매입유형 | 원재료명 | 구체적용도 | 매입액 | 비율(%) |
|---|
| 의약품 | 원재료 | Metformin Hydrochloride | 당뇨병치료제 | 448 | 15.9% |
| Saccharomyces Boulardii | 정장제 | 377 | 13.4% | | |
| Clostridium Butyricum Toa | 정장제 | 340 | 12.1% | | |
| Bacillus subtilis | 정장제 | 323 | 11.5% | | |
| Gamma Cyclodextrin | 탈모치료제 | 263 | 9.3% | | |
| 기 타 | - | 1,063 | 37.8% | | |
| 소 계 | - | 2,814 | 100.0% | | |
(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이
| 원재료명 | 제 54기 1분기 | 제 53기 | 제 52기 |
|---|
| Metformin Hydrochloride | 22 | 22 | 20 |
| Saccharomyces Boulardii | 260 | 260 | 268 |
| Clostridium Butyricum Toa | 81 | 81 | 67 |
| Bacillus subtilis | 77 | 77 | 66 |
| Gamma Cyclodextrin | 939 | 781 | 786 |
주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다.
나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력
| 사업부문 | 품 목 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 |
|---|
| PO제 | 정제 | 78,706,000 | 322,828,000 | 329,498,000 |
| 캡슐제 | 26,550,000 | 108,900,000 | 111,150,000 | |
| 연고제 | 11,800,000 | 48,400,000 | 37,050,000 | |
| 주사제 | 앰플제 | 4,661,000 | 19,118,000 | 19,513,000 |
| 바이알제 | 820,867 | 3,366,946 | 3,436,511 | |
| 수액제 | 병수액제 | 508,934 | 2,087,492 | 2,130,622 |
| 합 계 | 123,046,801 | 504,700,438 | 502,778,133 | |
- 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수
나) 평균가동시간
| 일일 | 월간 | 연간 | 비 고 |
|---|
| 8시간 | 164시간 | 1,968시간 | - |
(2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적
| 사업부문 | 품 목 | 제 54기 1분기 | 제 53기 | 제 52기 |
|---|
| PO제 | 정제 | 48,862,629 | 179,608,503 | 151,702,215 |
| 캡슐제 | 30,297,300 | 97,699,040 | 72,904,200 | |
| 연고제 | 8,331,230 | 31,187,700 | 34,110,015 | |
| 주사제 | 앰플제 | - | - | 2,595,150 |
| 바이알제 | 41,922 | 67,391 | 51,245 | |
| 수액제 | 병수액제 | - | 502,901 | 2,821,951 |
| 합 계 | 87,533,081 | 309,065,535 | 264,184,776 | |
※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.2) 당기의 가동률
| 사업소(사업부문) | 가동가능시간 | 실제가동시간 | 평균가동률 |
|---|
| 의약품 | 472 | 308 | 65% |
다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분(㎡) | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 당기손상 | 당기장부가액 | 비고(공시지가) | |
|---|
| 증가 | 감소 | | | | | | | | | |
| 공장 | 자가보유 | 대전 | 14,645 | 1,373,677 | - | - | - | - | 1,373,677 | 8,533,642 |
| 연구소 | 대전 | 539 | 120,427 | - | - | - | - | 120,427 | 372,104 | |
| 합 계 | 1,494,104 | - | - | - | - | 1,494,104 | 8,905,746 | | | |
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분(㎡) | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 당기손상 | 당기장부가액 | 비고 | |
|---|
| 증가 | 감소 | | | | | | | | | |
| 공장 | 자가보유 | 대전 | 10,292 | 6,725,105 | - | - | (96,068) | - | 6,629,037 | - |
| 연구소 | 대전 | 1,764 | 771,325 | - | - | (13,852) | - | 757,473 | - | |
| 합 계 | 7,496,430 | - | - | (109,920) | - | 7,386,510 | - | | | |
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 당기손상 | 당기장부가액 | 비고 | |
|---|
| 증가 | 감소 | | | | | | | | | |
| 공 장 | 자가 | 대전 | 폐수처리시설외 | 936,751 | - | - | (33,144) | | 903,607 | - |
| 연구소 | 임차 | 수원 | 임차시설 | 351,655 | - | - | (12,948) | | 338,707 | - |
| 합 계 | 1,288,406 | - | - | (46,092) | | 1,242,314 | - | | | |
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 당기손상 | 당기장부가액 | 비고 | |
|---|
| 증가 | 감소 | | | | | | | | | |
| 공장 | 자가 | 대전 | 특수제제 과립장비 | 322,670 | - | - | (19,360) | - | 303,310 | - |
| 2D 바코드 인쇄시스템 | 322,424 | - | - | (12,727) | - | 309,697 | - | | | |
| 자동선별기 | 294,604 | - | - | (11,188) | - | 283,416 | - | | | |
| 포장장비 | 269,792 | - | - | (16,188) | - | 253,604 | - | | | |
| 공기압축기 | 252,399 | - | - | (16,111) | - | 236,288 | - | | | |
| 특수제제 코팅기 | 208,239 | - | - | (12,494) | - | 195,745 | - | | | |
| 생산동 공조기 3대 | 172,600 | - | - | (16,181) | - | 156,419 | - | | | |
| 타정기(이중정 겸용) | 192,157 | - | - | (10,481) | - | 181,676 | - | | | |
| PE용기 포장장비 | 142,647 | - | - | (5,219) | - | 137,428 | - | | | |
| GC-MSMS장비 (가스라인) | 127,969 | - | - | (8,531) | - | 119,438 | - | | | |
| 특수제제 타정기 | 116,951 | - | - | (7,017) | - | 109,934 | - | | | |
| 기타 | 885,567 | - | - | (68,129) | - | 817,438 | | | | |
| 합 계 | 3,308,019 | - | - | (203,626) | - | 3,104,393 | - | | | |
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 당기손상 | 당기장부가액 | 비고 | |
|---|
| 증가 | 감소 | | | | | | | | | |
| 공장 | 자가 | 대전 | 승합외 | 13,556 | - | - | (2,657) | - | 10,899 | - |
| 합 계 | 13,556 | - | - | (2,657) | - | 10,899 | - | | | |
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 당기손상 | 당기장부가액 | 비고 | |
|---|
| 증가 | 감소 | | | | | | | | | |
| 공장연구소 등 | 자가 | 대전 | 공구와기구 | 8 | - | - | - | - | 8 | - |
| 자가 | 대전, 서울 | 집기비품 | 411,352 | - | - | (48,898) | - | 362,454 | - | |
| 자가 | 대전, 수원 | 시험기구 | 1,867,857 | - | - | (113,254) | - | 1,754,603 | - | |
| 자가 | 미국 | 집기비품 | 16,354 | 895 | - | - | - | 17,249 | - | |
| 합 계 | 2,295,571 | 895 | - | (162,152) | - | 2,134,314 | - | | | |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 | |
|---|
| 의약품 | 제품 | 바이오탑 | 수 출 | - | - | - |
| 내 수 | 7,486 | 23,464 | 16,955 | | | |
| 합 계 | 7,486 | 23,464 | 16,955 | | | |
| 기 타 | 수 출 | - | - | - | | |
| 내 수 | 13,564 | 56,820 | 53,956 | | | |
| 합 계 | 13,564 | 56,820 | 53,956 | | | |
| 소계 | 수 출 | - | - | - | | |
| 내 수 | 21,050 | 80,284 | 70,911 | | | |
| 합 계 | 21,050 | 80,284 | 70,911 | | | |
| 상품 | 노르믹스 | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 5,214 | 18,254 | 16,829 | | | |
| 합 계 | 5,214 | 18,254 | 16,829 | | | |
| 기 타 | 수 출 | - | - | - | | |
| 내 수 | 11,405 | 45,138 | 40,662 | | | |
| 합 계 | 11,405 | 45,138 | 40,662 | | | |
| 소계 | 수 출 | - | - | - | | |
| 내 수 | 16,619 | 63,392 | 57,491 | | | |
| 합 계 | 16,619 | 63,392 | 57,491 | | | |
| 기타 | 수 출(*) | 1,355 | 7,797 | 6,851 | | |
| 내 수 | 1,007 | 3,712 | 3,691 | | | |
| 합 계 | 2,362 | 11,509 | 10,542 | | | |
| 합 계 | 수 출 | 1,355 | 7,797 | 6,851 | | |
| 내 수 | 38,676 | 147,388 | 132,093 | | | |
| 합 계 | 40,031 | 155,185 | 138,944 | | | |
(*) 당기 및 전기 이전 기술이전계약으로 인하여 수령한 계약금 및 마일스톤 금액의 계약부채 상각인식액입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직
한올바이오파마 조직도_20260331.jpg 한올바이오파마 조직도_20260331
(2) 판매경로
당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를
하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자
(3) 판매방법 및 조건
거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.
(4) 판매전략매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다.
일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리
(1) 자본위험관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
당사는 동종산업 내의 타사와 마찬가지로 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.
당분기말 및 전기말 현재 자본조달비율 및 부채비율은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 총차입금(A) | 43,172,360 | 30,739,600 |
| 차감 : 현금및현금성자산(B) | (36,158,226) | (24,743,016) |
| 순차입금(C=A+B) | 7,014,134 | 5,996,584 |
| 부채총계(D) | 81,476,883 | 63,542,611 |
| 자본총계(E) | 162,357,295 | 161,681,401 |
| 총자본(F=C+E) | 169,371,429 | 167,677,985 |
| 자본조달비율(C/F) | 4.14% | 3.58% |
| 부채비율(D/E) | 50.18% | 39.30% |
(2) 금융위험관리
가. 금융위험요소
당사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.
전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.
나. 시장위험
① 외화위험관리
당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 외화 자산 및 부채 현황을 주기적으로 점검하고, 승인된 내부 정책에 따라 관리하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 자 산 | 부 채 | | |
|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |
| USD | 2,390,679 | 1,112,516 | 16,796,588 | 6,266,308 |
| JPY | - | - | 589,061 | 61,265 |
| IDR | - | - | 69,688 | 27,421 |
| 합 계 | 2,390,679 | 1,112,516 | 17,455,337 | 6,354,994 |
아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전기준으로 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 세전기준으로 당기손익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 동일하지만 음수(-)가 될 것입니다.
| 구 분 | USD 효과 | JPY 효과 | IDR 효과 | | | |
|---|
| 당 기 | 전 기 | 당 기 | 전 기 | 당 기 | 전 기 | |
| 당기손익(*) | 1,440,590 | 515,380 | 58,906 | 14,778 | 6,968 | 2,185 |
| 자본(*) | 1,440,590 | 515,380 | 58,906 | 14,778 | 6,968 | 2,185 |
| (*) 주로 당사의 당분기말과 전기말 현재 외화채권 및 외화채무의 환율변동에 기인합니다. |
|---|
② 이자율위험관리
이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다.
당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재 당사의 이자부 금융상품의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.
당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1%(100bp) 변동시 당사의 세전손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 세전 손익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | | |
|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |
| 상승시 | (100,000) | (100,000) | (100,000) | (100,000) |
| 하락시 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | 100,000 |
다. 신용위험관리
신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 당사는 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.
① 매출채권
당분기말 현재 당사의 매출채권의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 6개월 이하 | 6개월 초과~12개월 이하 | 12개월 초과~36개월 이하 | 36개월 초과 | 합계 |
|---|
| 장부금액 | 14,972,687 | 247,774 | 5,095 | 1,132,639 | 16,358,195 |
| 기대신용손실 | 919 | 1,685 | 370 | 1,132,639 | 1,135,613 |
② 당기손익-공정가치측정 금융자산
당사는 당기손익-공정가치측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다.
라. 유동성위험관리
유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.
당분기말 현재 당사의 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 6개월 미만 | 6개월~1년 | 1년 이상 | 3년 이상 | 합 계 |
|---|
| 매입채무및기타채무 | 22,913,509 | - | - | 318,685 | 23,232,194 |
| 차입금 | - | 28,172,360 | 15,000,000 | - | 43,172,360 |
| 리스부채 | 233,421 | 203,267 | 511,251 | 76,144 | 1,024,083 |
금융부채의 경우 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름은 전기말과 비교하여 유의적인 변동은 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약
(1) 라이센스 아웃 (License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스 아웃 (License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
<라이센스 아웃 계약 총괄표>
[단위: 백만원]
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
|---|
| 탄파너셉트(HL036)바토클리맙(HL161BKN) | 하버바이오메드 (중국) | 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) | 2017.09.12 | 관련 특허만료일또는 중국 최초발매 후 15년 중 나중에도달하는 시간까지 | 122,350 ($81,000,000) | 양사 합의에 의해 비공개 (반환 의무 없는 계약금 $4,000,000) | <탄파너셉트>중국 임상 3상 종료 <바토클리맙>중국 품목허가 신청 |
| 바토클리맙(HL161BKN) 아이메로프루바트(HL161ANS) | 로이반트 사이언스 (스위스) | 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 아프리카 지역 | 2017.12.19 | 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 | 759,026 ($502,500,000) | 양사 합의에 의해 비공개 (반환 의무 없는 계약금 $30,000,000) | <바토클리맙> 북미 임상 3상 <아이메로프루바트> 북미 임상 2b상 |
※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2026.03.31) 환율로 환산 (1USD=1,510.5)
① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN)
| 계약상대방 | 하버바이오메드 (Harbour BioMed, 중국) |
|---|
| 계약내용 | 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙의 독점적 개발 및 사업권 |
| 대상지역 | 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) |
| 계약기간 | 계약체결일: 2017년 9월 12일 |
| 총 계약금액 | $81,000,000 |
| 수취금액 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 계약조건 | 1. 계약금: $4,000,000 (반환 의무 없는 계약금)2. 단계별 마일스톤: $77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음 |
| 회계처리방법 | 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 |
| 대상기술 | 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 |
| 개발진행경과 | <탄파너셉트>- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국)* <바토클리맙>- 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상 1b/2a상 개시 (중국) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국) - 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC**, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPC, 임상3상 연장 데이터를 포함해 품목 허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 - 2024년 6월: 하버바이오메드/CSPC, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 품목허가 신청서 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출 |
| 기타사항 | 탄파너셉트는 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함 |
※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표
※ 하버바이오메드는 2022년 10월 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결
② 품목: 바토클리맙 (HL161BKN) / 아이메로프루바트 (HL161ANS)
| 계약상대방 | 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 및 이뮤노반트* |
|---|
| 계약내용 | 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 |
| 대상지역 | 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2017년 12월 19일 |
| 총 계약금액 | $502,500,000 |
| 수취금액 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 계약조건 | 1. 계약금: $30,000,000 (반환의무 없는 계약금)2. 연구비: $20,000,0003. 단계별 마일스톤: $452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음 |
| 회계처리방법 | 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식 (기간: 수행 의무가 종료되는 시점까지) |
| 대상기술 | 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 및 아이메로프루바트 |
| 개발진행경과 | <바토클리맙 (HL161BKN)> - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 초기 결과 발표 - 2024년 6월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 - 2024년 9월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 결과 발표 - 2025년 3월: 이뮤노반트, MG (중증근무력증) 임상 3상 탑라인 및 CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 초기 결과 발표 - 2025년 9월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 치료 종료 후 6개월 유지 효과 데이터 발표 <아이메로프루바트 (HL161ANS)> - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: 임상 1상 SAD, 300 mg MAD 초기 결과 발표 - 2023년 11월: 임상 1상 600 mg MAD 결과 발표 - 2024년 12월: GD (그레이브스병) 임상 2b상 개시 - 2025년 1월: D2T RA (난치성 류마티스 관절염) 임상 2b상 개시 - 2025년 2월: CLE (피부 홍반성 루푸스) 임상 2b상 개시 - 2025년 3월: CIDP (만성 염증성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 - 2025년 5월: HL161ANS, 아이메로프루바트 (imeroprubart)로 INN 등록 완료 - 2025년 5월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2025년 6월: SjD (쇼그렌증후군) 임상 2b상 개시 - 2025년 6월: GD (그레이브스병) 두번째 임상 2b상 개시 |
| 기타사항 | - |
※ 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 바토클리맙 및 아이메로프루바트의 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 별도 설립한 자가면역질환 개발전문 신약개발회사입니다.
※ 이뮤노반트는 2026년 4월 바토클리맙의 갑상선안병증(TED) 임상 3상 탑라인 결과를 발표하였습니다.
(2) 라이선스 인 (License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
| 품목 | 계약상대방 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 진행단계 |
|---|
| - | Turn Biotechnologies | 2024.05 | - | $239,000,000 | 기술이전 |
| - | Crystal Bioscience | 2024.06 | - | 계약금 $500,000 | 기술이전 |
(1) 품목 : -
| ① 계약상대방 | Turn Biotechnologies (미국) |
|---|
| ② 계약내용 | Turn Biotechnologies가 보유하고 있는 mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging(ERA) platform의 노하우 및 특허에 대한 독점적 라이선스 획득을 통해 안과 (Ophthalmic) 및 귀(Otic) 영역에서의 연구, 개발, 생산 및 상업화 권리 확보 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | - 계약 체결일: 2024년 5월 25일 (미국시간)- 계약 유효일: 계약서 상 명시된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후- 계약 종료일: (a), (b), (c) 중 가장 늦은 날짜 (a) 라이선스 제품의 최초 상업판매 시작일로부터 10년 (b) 특허 만료 일자 (c) 마케팅, 자료 등에 대한 독점권 만료 일자 |
| ⑤ 총계약금액 | - 계약규모: 2억 3,900만 달러 (계약금: 100만 달러, 개발 마일스톤: 2억 3,800만 달러) ※ 후보 물질 선정, 임상 단계, 판매 개시, 목표 매출액 달성 시 지급하는 조건부 마일스톤이며 임상 및 판매 개시 관련 마일스톤은 라이선스 제품당 지급하는 조건임- 경상기술료 (royalty): 별도 |
| ⑥ 지불금액 | 해당사항 없음 |
| ⑦ 계약조건 | 해당사항 없음 |
| ⑧ 회계처리방법 | 해당사항 없음 |
| ⑨ 대상기술 | Turn Biotechnologies의 ERA™ (Epigenetic Reprogramming of Aging, 노화의 후생적 재프로그래밍)는 노화관련 질환 또는 병태의 개선을 위한 mRNA platform 기술로 mRNA를 통해 세포재생관련 인자를 전달하여 세포의 후생적 회춘을 유도함 |
| ⑩ 개발진행경과 | 해당사항 없음 |
| ⑪ 기타사항 | - 본 계약은 조건부 계약으로서, 계약 체결일과 계약 유효일이 상이하며 계약 유효일은 계약서 상 명시된 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후의 날짜를 의미함- 계약 체결일로부터 90일 이내에 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건 미달성 시, 어느 당사자든 상대방에게 계약 해지 통지를 함으로써 즉시 본 계약을 해지할 수 있으며 계약금은 조건 미달성 또는 계약이 해지되는 경우에는 지급 의무가 없음 |
(2) 품목 : -
| ① 계약상대방 | Crystal Bioscience (미국) |
|---|
| ④ 계약내용 | Crystal Bioscience가 보유하고 있는 항체 디스커버리 플랫폼 (OmniClic, OmniChicken)에 대한 서브라이선스를 허여하지 않는 (non-sublicensable) 비독점적 (non-exclusive) 라이선스를 획득하여 이를 활용한 후보 항체 도출 및 후보 항체를 적용한 제품을 탐색, 평가, 개발 및 상업화할 수 있는 권리 확보 |
| ⑤ 대상지역 | 해당사항 없음 |
| ④ 계약기간 | - 계약 체결일: 2024년 6월 27일 (한국시간) - 계약 종료일: 한올바이오파마의 계약 편의에 따라 30일 이전에 서면 통지로 종료 |
| ⑤ 총계약금액 | - 계약금: 50만 달러 - 개발 마일스톤: 820만 달러 (계약 후 첫번째 프로그램), 1,220만 달러 (이후 프로그램) |
| ⑥ 지불금액 | 해당사항 없음 |
| ⑦ 계약조건 | 해당사항 없음 |
| ⑧ 회계처리방법 | 해당사항 없음 |
| ⑨ 대상기술 | Crystal Bioscience는 인간 항체를 생성할 수 있는 인간화 동물 (닭)을 개발하여 소유하고 있음 (OmniClic, OmniChicken). 이러한 동물들에 원하는 항원을 주입하여, 해당 항원에 대한 완전인간항체를 생성할 수 있는 기술을 가지고 있음. 해당 플랫폼 기술을 통해 관심 항원에 대한 항체 생산 가능함. |
| ⑩ 개발진행경과 | 해당사항 없음 |
| ⑪ 기타사항 | 이 계약에 의해 생산된 항체의 권리는 한올바이오파마가 100% 소유함 |
(3) 공동연구개발계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.
<공동연구개발계약 총괄표>
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 금액 | 진행단계 |
|---|
| 탄파너셉트 (HL036) | (주)대웅제약 | 공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유) | 2016.03 | - | 양사 합의하에 비공개 | 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) |
| HL192 | NurrOn (주)대웅제약 | 공동연구개발 (연구개발 결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분) | 2023.05 | - | 양사 합의하에 비공개 | 임상 1상 완료 (캐나다) |
나. 연구개발활동
(1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC센터, HPI사무소 (미국)로 구성되어 있습니다.
<연구개발 조직 구성>
[기준일: 2026년 3월 31일]
| 본부 | 연구소 | 팀 | 주요업무 |
|---|
| 개발본부 | 개발센터 | 개발팀 | - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 |
| 임상팀 | - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 | | |
| 제제연구센터 | 제제분석팀 | - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행- 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 | |
| 연구본부 | 바이오연구센터 | CMC팀 | - 바이오의약품 생산공정 개발- 특성분석 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 위탁생산을 통한 임상 제품 제조 |
| 항체디스커버리팀 | - 신약 항체 후보물질 도출- 평가법 개발 및 작용기전 연구- 비임상 약효 및 임상중개연구- 비임상 독성 연구 | | |
| 글로벌 OC센터 | 연구기획팀 | - 바이오연구과제 전략수립 - 신규연구과제 발굴 및 기획 | |
| 특허팀 | - 지재권관리- 제품관련 IP (특허/상표)조사, 선행기술조사- IP (특허/상표) 심판 소송업무 | | |
| HPI사무소 | - 오픈 콜라보레이션 및 라이선스 아웃 업무 | | |
<조직도>Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 - 1) 판매조직 (회사의 조직도) 참조
- 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 23명 등 총 42명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.
당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 새로운 도전을 장려하는 혁신의 연구개발 문화를 만들어 나가고 있습니다.
<연구개발 인력 현황> [단위 : 명]
| 부서명 | 인원수 | | | | |
|---|
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | | |
| 임원실 | 1 | 1 | - | 2 | |
| 개발본부 | 개발센터 | - | 1 | - | 1 |
| 개발센터 | 개발팀 | - | 3 | 4 | 7 |
| 임상팀 | - | 1 | - | 1 | |
| 제제연구센터 | 제제분석팀 | - | 4 | 2 | 6 |
| 연구본부 | 연구본부 | - | 1 | - | 1 |
| 바이오연구센터 | CMC팀 | 1 | 5 | 2 | 8 |
| 항체디스커버리팀 | 4 | 4 | - | 8 | |
| 글로벌OC센터 | - | 1 | - | 1 | |
| 글로벌OC센터 | 연구기획팀 | 3 | 2 | - | 5 |
| 특허팀 | - | - | 2 | 2 | |
| 합계 | 9 | 23 | 10 | 42 | |
- 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 글로벌OC센터 김영주 센터장이 있습니다.
<핵심 연구인력 현황>
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 |
|---|
| 연구본부장 | 안혜경 | 바이오신약 연구 총괄 | - 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)- 서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)- 대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)- 한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) | [논문] 1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye ('13년, IOVS 학술지) 2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca ('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) |
| 센터장 | 김영주 | 해외임상시험 및 허가업무 관리 | - 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) - 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'01)- 대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)- 한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)- 한올바이오파마 HPI 미국 ('19~'25) - 한올바이오파마 글로벌OC센터 ('25~현재) | [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca ('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. VELOS-2, a Phase 3 Trial of Tanfanercept Ophthalmic Solution, a Novel TNF-a inhibitor, in Patients with Dry Eye Disease (‘20년, AAO 학회) 2. Tanfanercept Ophthalmic Solution, a Topical TNF Inhibitor, Significantly Improved Tear Volume In Subjects with Dry Eye Disease in a Phase 3 Study (VELOS-3) (‘24년, ARVO 학회) |
(3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.<연구개발비용현황(연결재무제표기준)>
| 과 목 | 제 54기 1분기 | 제 53기 | 제 52기 | 비 고 | |
|---|
| 원 재 료 비 | 161,289 | 892,065 | 2,245,663 | - | |
| 인 건 비 | 1,187,777 | 7,960,256 | 7,564,818 | - | |
| 감 가 상 각 비 | 254,962 | 1,169,019 | 1,050,249 | - | |
| 위 탁 용 역 비 | 3,243,659 | 15,574,656 | 18,263,875 | - | |
| 기 타 | 1,500,316 | 6,873,601 | 7,358,821 | - | |
| 연구개발비용 계 | 6,348,003 | 32,469,597 | 36,483,426 | - | |
| ( 정 부 보 조 금 ) | (8,939) | (319,732) | - | - | |
| 회계처리 | 판매비와 관리비 | 3,516,605 | 19,314,852 | 19,992,611 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | 2,822,459 | 12,835,013 | 16,490,815 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 15.86% | 20.92% | 26.26% | - | |
<연구개발비용현황(별도재무제표기준)>
| 과 목 | 제 54기 1분기 | 제 53기 | 제 52기 | 비 고 | |
|---|
| 원 재 료 비 | 161,289 | 892,065 | 2,245,663 | - | |
| 인 건 비 | 983,377 | 3,974,979 | 3,258,828 | - | |
| 감 가 상 각 비 | 210,607 | 861,109 | 794,564 | - | |
| 위 탁 용 역 비 | 3,243,659 | 15,574,656 | 18,263,875 | - | |
| 기 타 | 1,407,298 | 11,067,129 | 11,922,721 | - | |
| 연구개발비용 계 | 6,006,230 | 32,369,938 | 36,485,651 | - | |
| ( 정 부 보 조 금 ) | (8,939) | (170,666) | - | - | |
| 회계처리 | 판매비와 관리비 | 3,174,832 | 19,364,259 | 19,994,836 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | 2,822,459 | 12,835,013 | 16,490,815 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 15.00% | 20.86% | 26.26% | - | |
(4) 연구개발실적
- 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.
<연구개발 진행 총괄표>
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 연구 시작일 | 현재 진행단계 | 비 고 | | |
|---|
| 단계(국가) | 승인일 | | | | | | |
| 바이오 | 신약 | 탄파너셉트 (HL036) | 안구건조증 | 2010년 | 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국)* | 2019년 2020년 | 대웅제약 공동개발 (미국) 라이센스 아웃 (중국) |
| 바토클리맙 (HL161BKN) | 중증근무력증 | 2010년 | 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 3상 (중국) | 2022년 2022년 2021년 | 라이센스 아웃 (북미, 유럽, 중국) | | |
| 갑상선안병증 | 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 2상 (중국) | 2022년 2023년 2021년 | | | | | |
| 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 | 임상 2상(북남미, 유럽) | 2022년 | | | | | |
| 그레이브스병 | 임상 2상 (독일) | 2023년 | | | | | |
| 아이메로프루바트 (HL161ANS) | 그레이브스병 | 2016년 | 임상 2b상 (미국, 유럽, 아시아) | 2024년 | 라이센스 아웃 (북미, 유럽) | | |
| 류마티스 관절염 | 임상 2b상 (미국, 유럽, 남미) | 2025년 | | | | | |
| 중증근무력증 | 임상 3상 (미국) | | | | | | |
| 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 | 임상 2b상 (미국, 유럽, 호주, 남미) | | | | | | |
| 쇼그렌증후군 | 임상 2b상 (미국) | | | | | | |
| 피부 홍반성 루푸스 | 임상 2b상 (미국, 유럽) | | | | | | |
| 합성 | 신약 | HL192 | 파킨슨병 | 2023년 | 임상 1상 (캐나다) | 2023년 | NurrOn, 대웅제약 공동개발 |
(가) 탄파너셉트 (HL036)
| 구분 | 바이오신약 (단백질 의약품) |
|---|
| 적응증 | 안구건조증 |
| 작용기전 | 염증성 사이토카인 (Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전 |
| 제품의 특성 | - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임 - 작은 분자량 (약 19kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨 - 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남 (임상 3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음) |
| 진행경과 | - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국)- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국)- 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국) - 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국) - 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국)* - 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국) - 2024년 5월: 임상 3-3상 (VELOS-4) 개시 (미국) |
| 향후계획 | 임상 3-3상 (VELOS-4) 탑라인 결과 확보 |
| 경쟁제품 | - Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 - Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가 - Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가 - Miebo (Novaliq): 2023년 FDA 허가- Vevye (Novaliq): 2023년 FDA 허가 - Tryptyr (Aerie): 2025년 FDA 허가 |
| 관련논문 등 | - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 |
| 시장규모 | 2024년 전세계 약 75억 달러 (출처: Fortune Business Insights 2024) |
| 기타사항 | 대웅제약과 공동개발 |
※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표
(나) 바토클리맙 (HL161BKN)
| 구분 | 바이오신약 (항체의약품) |
|---|
| 적응증 | MG (중증근무력증), TED (갑상선안병증), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD (그레이브스병) 등 다양한 자가면역질환 |
| 작용기전 | - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 |
| 제품의 특성 | - 약효: 임상 1상에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 3상 (미국, 중국)에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징 - 편의성: 경쟁제품들이 대부분 IV (정맥주입) 타입인데 반해 바토클리맙은 자가투여가 가능한 SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 |
| 진행경과 | - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이센스 아웃 계약 - 2017년 12월: 로이반트 사이언스와 글로벌 라이센스 아웃 계약 - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (옹난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 4월: NMOSD (시신경 척수염) 임상 1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC*, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 초기 결과 발표 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPC, 임상 3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 - 2024년 6월: 하버바이오메드/CSPC, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 품목허가 신청서 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출 - 2024년 6월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 - 2024년 9월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 결과 발표 - 2025년 3월: 이뮤노반트, MG (중증근무력증) 임상 3상 탑라인 및 CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 초기 결과 발표 - 2025년 9월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 치료 종료 후 6개월 유지 효과 데이터 발표 |
| 향후계획 | - TED (갑상선안병증) 임상 3상 탑라인 결과 확보 (북미, 유럽, 아시아) |
| 경쟁제품 | <기존 치료제> - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) <동일 계열 제품> - Vyvgart (Argenx): FDA (2021년), MHLW/EMA (2022년), MHRA/NMPA/HC (2023년)- Vyvgart Hytrulo (Argenx): FDA/EMA (2023년), MHLW/MHRA/NMPA (2024년) - Rystiggo (UCB): FDA/MHLW (2023년), EMA/MHRA (2024년) - Imaavy (J&J): FDA (2025년) |
| 관련논문 등 | - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 |
| 시장규모 | 2024년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 2,145억 달러 (출처: 360iResearch) |
| 기타사항 | - |
※ 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 2022년 10월 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결
※ 이뮤노반트는 2026년 4월 바토클리맙의 갑상선안병증 (TED) 임상 3상 탑라인 결과를 발표하였습니다.
(다) 아이메로프루바트 (HL161ANS)
| 구분 | 바이오신약 (항체의약품) |
|---|
| 적응증 | MG (중증근무력증), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD (그레이브스병), D2T RA (난치성 류마티스 관절염), 쇼그렌증후군 (SjD), 피부 홍반성 루푸스 (CLE) 등 다양한 자가면역질환 |
| 작용기전 | - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 |
| 제품의 특성 | - 환자 스스로 투여 가능한 오토인젝터 (auto-injector) 제형으로 개발되고 있으며 임상 1상 건강인 임상에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄 - 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대 |
| 진행경과 | - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: 임상 1상 SAD, 300 mg MAD 초기 결과 발표 - 2023년 11월: 임상 1상 600 mg MAD 결과 발표 - 2024년 12월: GD (그레이브스병) 임상 2b상 개시 - 2025년 1월: D2T RA (난치성 류마티스 관절염) 임상 2b상 개시 - 2025년 2월: CLE (피부 홍반성 루푸스) 임상 2b상 개시 - 2025년 3월: CIDP (만성 염증성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 - 2025년 5월: HL161ANS, 아이메로프루바트 (imeroprubart)로 INN 등록 완료 - 2025년 5월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2025년 6월: SjD (쇼그렌증후군) 임상 2b상 개시 - 2025년 6월: GD (그레이브스병) 두번째 임상 2b상 개시 |
| 향후계획 | CLE PoC 임상 탑라인 결과 및 D2T RA 등록임상 (potentially registrational trial) 탑라인 결과 확보 |
| 경쟁제품 | <기존 치료제> - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) <동일 계열 제품> - Vyvgart (Argenx): FDA (2021년), MHLW/EMA (2022년), MHRA/NMPA/HC (2023년)- Vyvgart Hytrulo (Argenx): FDA/EMA (2023년), MHLW/MHRA/NMPA (2024년) - Rystiggo (UCB): FDA/MHLW (2023년), EMA/MHRA (2024년) - Imaavy (J&J): FDA (2025년) |
| 관련논문 등 | - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 |
| 시장규모 | 2024년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 2,145억 달러 (출처: 360iResearch) |
| 기타사항 | - |
(마) HL192
| 구분 | 합성신약 (저분자 화합물) |
|---|
| 적응증 | 파킨슨병 |
| 작용기전 | Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드 결합 도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴 |
| 제품의 특성 | 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발 중 |
| 진행경과 | - 2023년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인 - 2023년 10월: 캐나다 임상 1상 개시 - 2024년 11월: 캐나다 임상 1상 결과 발표 |
| 향후계획 | 환자 대상 임상 진입 목표 |
| 경쟁제품 | 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 |
| 관련논문 등 | - Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636- Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015) - Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9 - Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41- An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023) |
| 시장규모 | 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets) |
| 기타사항 | NurrOn 및 대웅제약과 공동개발 |
-
연구개발 완료 실적해당사항 없음.
-
연구개발활동 및 판매 중단 현황
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 최종 진행 단계 | 연구 중단 | 중단사유 | 재개계획 | | |
|---|
| 단계 (국가) | 승인 | | | | | | | | |
| 바이오 | 신약 | HL186/HL187 | 불응성 고형암 | 2016년 | 물질탐색/전임상 | - | 2024년 | 주1) | 주2) |
주1) 최근 글로벌 경쟁사들의 면역항암 항체 신약의 유효성 입증 실패 및 임상 중단 사례가 늘어남에 따라 HL186/HL187에 대한 단일클론항체 포맷의 개발 중단 결정하였습니다.
주2) 기확보한 후보 항체에 신규 모달리티 (modality)를 적용한 개선된 형태 또는 새로운 타겟에 대한 면역항암제를 개발하기 위한 탐색을 이어갈 예정입니다.
- 특허등록현황
| 구 분 | 등록건수 | 비고 |
|---|
| 국내특허소계 | 10 | 한국 |
| 해외특허 | 1 | 그리스 |
| 1 | 남아프리카공화국 | |
| 1 | 네덜란드 | |
| 1 | 네덜란드 | |
| 1 | 노르웨이 | |
| 2 | 뉴질랜드 | |
| 2 | 대만 | |
| 2 | 덴마크 | |
| 3 | 독일 | |
| 1 | 러시아 | |
| 1 | 카자흐스탄 | |
| 1 | 벨라루스 | |
| 1 | 리히텐슈타인 | |
| 1 | 마카오 | |
| 1 | 마케도니아 | |
| 0 | 말레이시아 | |
| 1 | 멕시코 | |
| 1 | 모나코 | |
| 8 | 미국 | |
| 1 | 베트남 | |
| 2 | 벨기에 | |
| 2 | 브라질 | |
| 1 | 사우디아라비아 | |
| 1 | 세르비아 | |
| 2 | 스웨덴 | |
| 3 | 스위스 | |
| 2 | 스페인 | |
| 1 | 싱가포르 | |
| 1 | 아이슬란드 | |
| 1 | 아일랜드 | |
| 1 | 알바니아 | |
| 4 | 영국 | |
| 1 | 오스트리아 | |
| 1 | 유라시아연합 | |
| 1 | 유럽연합 | |
| 2 | 이스라엘 | |
| 2 | 이탈리아 | |
| 3 | 인도 | |
| 3 | 인도네시아 | |
| 5 | 일본 | |
| 4 | 중국 | |
| 2 | 캐나다 | |
| 2 | 터키 | |
| 1 | 포르투갈 | |
| 2 | 폴란드 | |
| 3 | 프랑스 | |
| 2 | 핀란드 | |
| 1 | 헝가리 | |
| 2 | 호주 | |
| 2 | 홍콩 | |
| 해외특허 소계 | 91 | - |
| 합 계 | 101 | - |
주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조
7. 기타 참고사항
가. 업계의 현황
(1) 산업의 특성제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되는 산업으로 타 산업에 비하여 정부의 규제가 강하지만, 질병에 대한 이환율을 감소시켜 국민의 사망률을 낮추고 의ㆍ약사로 하여금 더 나은 치료를 더 많은 사람에게 행할 수 있도록 하는 등 사회에 많은 경제적 편익을 제공하는 산업입니다. 또한 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 특허 등 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 큰 비용 및 위험을 수반하기는 하지만 고부가가치를 창출하는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다.
의약품은 처방전 없이 판매되는 일반의약품 (Over The Counter drug)과 의사의 처 방에 의해 판매되는 전문의약품 (Prescription drug)으로 구분됩니다. 의약품 시장은 의약분업 이후 개발 및 도입능력, 병ㆍ의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형제약사 위주로 시장이 재편되고 있습니다. 국내 제약회사들은 최근에는 새로운 물질과 접근방식의 신약개발과 우수한 약효를 가진 의약품을 개선해 출시하는 개량신약 개발 등의 전략으로 다국적 회사와 경쟁하고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
① 전세계 제약산업글로벌 의약품 시장은 2024년 1조 1460억 달러 (약 1,604조원, 처방의약품 기준)로 추정되며 연평균 7.4%로 성장하여 2030년 1조 7,560억 달러 (약 2,458조원)이 전망됩니다.
1.jpg 1
[출처: Evaluate, World Preview 2025: Pharma Growth Steady Amid Turbulent Seas and Rising China, May 2025]
2026년 전 세계에서 매출이 가장 높을 것으로 예상되는 의약품 중에는 Eli Lilly의 제2형 당뇨병 및 비만 치료제인 Mounjaro와 Zepbound, Novo Nordisk의 Ozempic과 Wegovy 등 GLP-1 유사체, 면역관문 억제제인 Merck사의 Keytruda 및 천식, 건선 치료제로 사용되는 Dupixent, Skyrizi와 같은 면역질환치료제 등이 포함될 것으로 전망됩니다.
2.jpg 2
[출처: Evaluate, 2026 Preview, 2026.01.07]
② 국내 제약산업국내 의약품 시장 규모는 31조 6,965억원 (2024년 기준)으로 추산되며, 지난 5년간 8 % 내외의 연평균성장률을 기록했습니다. 의약품 생산업체 중 당사와 같이 완제 의약품을 생산하는 업체는 2024년 기준 386개사로 집계됩니다.
<국내 의약품 시장 규모>
3.jpg 3
[출처: 한국제약바이오협회, 2025 제약바이오산업 DATABOOK]
<의약품 생산 ·공급 현황>
4.jpg 4
[출처: 한국제약바이오협회, 2025 제약바이오산업 DATABOOK]
제약산업은 타산업 대비 R&D 투자비 비중이 매우 높은 기술집약적 산업으로 국내 제약업계는 신약개발 투자를 확대하는 추세에 있습니다. 제약바이오협회 자료에 따르면, 상장제약사 169개사의 연구개발비는 2024년 기준 4.6조원으로 합산 매출액 38.6조원 대비 12.0% 비중에 달합니다. 국내 주요 제약바이오기업의 매출 실적은 아래 표를 참고해주시기 바랍니다.
<상장기업 매출액 대비 연구개발비>
5.jpg 5
[출처: 한국제약바이오협회, 2025 제약바이오산업 DATABOOK]
<국내 주요 제약기업 매출실적>
6.jpg 6
[출처: 한국제약바이오협회, 2025 제약바이오산업 DATABOOK]
(3) 경기변동의 특성
의약품은 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있기 때문에 제약산업은 타 산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 의사처방이 필요 없는 일반 의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 제약산업이 타 산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
- HL161 (성분명: 바토클리맙 및 아이메로프루바트)바토클리맙 (HL161BKN)과 아이메로프루바트 (HL161ANS)는 자가면역질환 치료를 위한 항체신약으로, 세포내 IgG 재활용 (Recycling)을 매개하는 Neonatal Fc Receptor (FcRn)를 억제하여 병원성 항체로 작용할 수 있는 IgG (Immunoglobulin G) 수치를 감소시킴으로써 자가면역질환 증상을 완화하는 기전의 치료제입니다. 현재 북미, 일본, 중국 등에서 7개 적응증 (중증근무력증, 갑상선안병증, 그레이브스병, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 난치성 류마티스 관절염, 쇼그렌증후군, 피부 홍반성 루푸스)을 대상으로 다양한 단계의 글로벌 임상을 진행 중입니다. 아이메로프루바트는 2023년 뉴질랜드에서 진행한 임상 1상을 통해 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않으면서도 바토클리맙과 유사한 수준의 IgG 감소 효과를 확인하였으며, 이를 바탕으로 '계열 내 최고 (Best-in-class)' 치료제로서의 가능성을 입증한 바 있습니다.
자가면역질환은 외부 침입자 (세균, 바이러스 등)로부터 몸을 보호하는 항체와 면역세포가 자기 자신의 조직을 공격함으로써 발생하는 질환으로, 항체가 공격하는 부위에 따라 증상이 다양하게 나타나며 100여 가지 질환으로 구분됩니다. 특히 바토클리맙과 아이메로프루바트가 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환 (IgG-mediated autoimmune disease)의 경우, 근본적인 치료제가 제한적이어서 스테로이드와 면역억제제 등을 통해 증상을 관리하고 있으며, 증상이 악화될 경우 Plasmapheresis* 또는 IVIG** 등의 치료를 시행하고 있습니다. 바토클리맙과 아이메로프루바트는 치료 과정의 불편함과 고비용 등의 한계가 있는 IVIG 및 Plasmapheresis 치료를 대체할 수 있는 새로운 치료 옵션으로 개발되고 있습니다.
- Plasmapheresis: 혈장분리반출술 (혈액을 체외로 빼내 항체를 물리적으로 제거한 후 재주입하는 치료법)
** IVIG (Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈장에서 추출한 항체를 대량으로 환자에 투여하여 증세를 완화시키는 치료법
① 시장 규모 및 전망
FcRn 억제제는 IgG 항체의 반감기를 연장하는 FcRn의 기능을 억제함으로써 병리적 IgG 수치를 감소시키는 작용기전을 가진 계열 의약품으로, 다양한 자가면역질환 영역에서 활용될 것으로 기대되고 있습니다. 시장 조사에 따르면, 중증근무력증 (MG)과 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 (CIDP) 두 적응증만으로도 2030년 약 112억 달러 (약 16조원) 규모의 시장으로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 2021년 12월 중증근무력증 치료제로 최초 허가를 받은 FcRn 억제제 Vyvgart는 출시 첫 해인 2022년 약 4억 달러 (약 5,076억원), 2023년 약 12억 달러 (약 1조 5,000억원)의 매출을 기록하며 해당 계열 치료제의 상업적 가능성을 입증하였습니다.
7.jpg 7
[출처: Evaluate Pharma data from Viridian Company Presentation, January 2026]
② 경쟁상황
바토클리맙 (Batoclimab) 및 아이메로프루바트 (Imeroprubart)의 주요 경쟁물질로는 Argenx의 efgartigimod (제품명: Vyvgart), UCB의 rozanolixizumab (제품명: Rystiggo), J&J의 nipocalimab (제품명: Imaavy) 등이 있습니다. Argenx는 중증근무력증 치료제로 2021년 12월 FDA 승인을 획득한 데 이어, 2024년 6월 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 적응증에 대해서도 추가 승인을 획득하였으며, 현재 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에서 판매되고 있습니다. UCB 또한 중증근무력증 치료제로 2023년 미국 및 일본, 2024년 유럽에서 승인을 획득하였습니다. J&J는 중증근무력증 치료제로 2025년 5월 미국, 2025년 12월 유럽에서 승인을 획득하였습니다.
- HL036 (성분명: 탄파너셉트, tanfanercept)탄파너셉트는 안구건조증 (Dry eye disease) 치료를 위한 바이오 의약품으로, 미국에서 안구건조증 환자를 대상으로 임상3-1상 (임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 완료하였으며, 두 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-3)은 2021년 하반기에 착수하여 2023년 5월 결과를 발표했습니다. 또한 2024년 5월에는 세번째 임상 3상 (임상명: VELOS-4)을 개시하였습니다. 안구건조증은 안구 표면이 손상이나 염증 등으로 인해 눈물막이 과도하게 부족해지거나 쉽게 증발하면서 발생하는 다요인성 (multifactorial) 질환입니다. 당사의 탄파너셉트는 단백질 개량 기술인 '레지스테인 (Resistein)'을 적용하여 분자를 개선함으로써 염증을 유발하는 종양괴사인자 (TNF, Tumor necrosis factor)에 대한 중화 능력을 강화한 TNF 억제 기전의 안구건조증 치료제입니다. 탄파너셉트는 안구 표면의 염증을 완화하고 질환의 근본적인 원인에 작용하는 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대되고 있습니다.
① 시장 규모 및 전망
전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세에 있습니다. 2024년 기준 전세계 안구건조증 치료제 시장은 74.9억 달러 (약 10.9조원)로 추정되고 연평균 7.1% 성장하여 2032년 130억 달러 (18.9조원) 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
<글로벌 안구건조증 시장 규모 및 전망>
8.jpg 8
[출처: Fortune Business Insights 2024]
② 경쟁상황
지금까지 FDA (미국 식품의약국)로부터 허가 받은 ETC (전문의약품) 안구건조증 치료제로는 Abbvie의 Restasis, Shire의 Xiidra, Sun Pharma의 Cequa, Oyster Point의 Tyrvaya, Novaliq의 Vevye, Aerie의 Tryptyr 등이 있습니다. 그 외 OTC (일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다.
- HL192 (코드명: ATH-399A)
HL192는 도파민 신경세포의 생성과 기능 유지에 관여하는 단백질 인자인 'Nurr1'을 활성화해 체내 도파민 수치를 증가시키고, 염증으로 인한 신경세포 손상을 억제함으로써 파킨슨병 증상을 완화하는 작용기전을 가진 신약입니다. 2024년 11월, HL192의 임상 1상에서 긍정적인 결과를 확보하였으며, 이를 바탕으로 파킨슨병 환자를 대상으로 한 임상 진입을 목표로 개발을 진행하고 있습니다.
파킨슨병은 도파민 생성 신경세포의 기능 저하 및 사멸로 인해 발생하는 대표적인 신경퇴행성 질환으로, 팔다리와 몸이 떨리거나 움직임이 느려지고 거동이 어려워지는 등의 증상을 동반합니다. 현재는 도파민을 보충하거나 도파민 수용체 및 대사 과정에 작용하는 치료제가 주로 사용되고 있으며, 증상을 일시적으로 완하하는 데 치료 목적이 맞춰져 있습니다. 그러나 파킨슨병의 진행을 지연시키거나 도파민 생성 신경세포의 기능을 근본적으로 개선하는 치료제는 아직 제한적인 상황입니다. HL192는 파킨슨 병의 원인과 관련된 도파민 생성 신경세포에 직접 작용하여 신경세포 기능을 회복시키고, 질환의 진행을 근원적으로 억제하는 동시에 증상을 완화할 수 있는 치료제로 개발되고 있습니다. 나. 특허보유현황- 국내특허 (2019년 이후 등록 특허)
| No | 출원인 | 출원일 | 출원번호 | 등록일 | 명칭 |
|---|
| 8 | 한올바이오파마주식회사 | 2018-08-10 | 10-2018-7023165 | 2019-02-27 | FcRn 특이적 인간 항체 및 이를 포함하는 자가면역질환 치료용 조성물 |
| 9 | 한올바이오파마주식회사 | 2013-01-28 | 10-2013-0009523 | 2019-06-24 | N1-고리아민-N5-치환된 바이구아나이드 유도체를 유효성분으로 함유하는 시차증후군의 예방 또는 치료용 약학 조성물 |
| 10 | 한올바이오파마주식회사기초과학연구원 | 2013-11-25 | 10-2013-0144110 | 2020-08-06 | N1-고리아민-N5-치환된 바이구아나이드 유도체를 유효성분으로 함유하는 시차증후군의 예방 또는 치료용 약학 조성물 |
| No | 출원인 | 국가 | 출원일 | 출원번호 | 등록일 | 명칭 |
|---|
| 35 | 한올바이오파마 | 뉴질랜드 | 2017-11-27 | 737666 | 2019-01-29 | ANTIBODY BINDING TO FCRN TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 36 | 한올바이오파마 | 미국 | 2014-06-20 | 14/899,554 | 2019-05-07 | FCRN-SPECIFIC HUMAN ANTIBODY AND COMPOSITION FOR TREATMENT OF AUTOIMMUNE DISEASES |
| 37 | 한올바이오파마 | 호주 | 2018-05-22 | 2018203582 | 2019-08-15 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 38 | 한올바이오파마 | 미국 | 2017-04-05 | 15/480,264 | 2019-07-02 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 39 | 한올바이오파마 | 중국 | 2015-04-30 | 201580029793.2 | 2019-12-24 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 40 | 한올바이오파마 | 미국 | 2015-04-30 | 15/301,948 | 2020-01-28 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 41 | 한올바이오파마 | 싱가포르 | 2015-04-30 | 11201608208V | 2020-02-08 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 42 | 한올바이오파마 | 마카오 | 2015-04-30 | J/4024 | 2020-02-17 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 43 | 한올바이오파마 | 인도네시아 | 2015-04-30 | P-00201608225 | 2020-02-25 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 44 | 한올바이오파마 | 홍콩 | 2017-04-19 | 17104012.7 | 2020-09-30 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 45 | 한올바이오파마 | 사우디아라비아 | 2015-04-30 | 516380194 | 2020-10-14 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 46 | 한올바이오파마 | 캐나다 | 2015-04-30 | 2945086 | 2020-12-29 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 47 | 한올바이오파마 | 이스라엘 | 2015-04-30 | 248159 | 2021-02-06 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 48 | 한올바이오파마 | 베트남 | 2015-04-30 | 1-2016-04409 | 2021-04-13 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 49 | 한올바이오파마 | 유라시아연합 | 2015-04-30 | 201692192 | 2021-09-01 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 50 | 한올바이오파마 | 러시아 | 2015-04-30 | 201692192 | 2021-09-01 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 51 | 한올바이오파마 | 카자흐스탄 | 2015-04-30 | 201692192 | 2021-09-01 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 52 | 한올바이오파마 | 벨라루스 | 2015-04-30 | 201692192 | 2021-09-01 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 53 | 한올바이오파마 | 브라질 | 2013-02-07 | 11 2014 031923 5 | 2022-02-08 | NEW USES OF MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE |
| 54 | 한올바이오파마 | 인도 | 2015-04-30 | 201647040311 | 2022-06-17 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 55 | 한올바이오파마 | 멕시코 | 2016-10-28 | X/a/2016/014210 | 2021-05-04 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 56 | 한올바이오파마 | 이스라엘 | 2015-04-30 | 280613 | 2022-03-02 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 57 | 한올바이오파마 | 유럽 | 2016-10-28 | X/a/2016/014210 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 58 | 한올바이오파마 | 오스트리아 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 59 | 한올바이오파마 | 벨기에 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 60 | 한올바이오파마 | 덴마크 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 61 | 한올바이오파마 | 핀란드 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 62 | 한올바이오파마 | 프랑스 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 63 | 한올바이오파마 | 독일 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 64 | 한올바이오파마 | 그리스 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 65 | 한올바이오파마 | 헝가리 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 66 | 한올바이오파마 | 아일랜드 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 67 | 한올바이오파마 | 이탈리아 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 68 | 한올바이오파마 | 폴란드 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 69 | 한올바이오파마 | 포르투갈 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 70 | 한올바이오파마 | 스페인 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 71 | 한올바이오파마 | 스웨덴 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 72 | 한올바이오파마 | 스위스 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 73 | 한올바이오파마 | 네덜란드 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 74 | 한올바이오파마 | 영국 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 75 | 한올바이오파마 | 알바니아 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 76 | 한올바이오파마 | 아이슬란드 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 77 | 한올바이오파마 | 리히텐슈타인 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 78 | 한올바이오파마 | 마케도니아 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 79 | 한올바이오파마 | 모나코 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 80 | 한올바이오파마 | 노르웨이 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 81 | 한올바이오파마 | 세르비아 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 82 | 한올바이오파마 | 터키 | 2015-04-30 | 15785500.8 | 2023-05-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 83 | 한올바이오파마 | 중국 | 2015-04-30 | 202010031615.6 | 2023-07-25 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 84 | 한올바이오파마 | 인도 | 2015-04-30 | 202048045279 | 2023-02-07 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 85 | 한올바이오파마 | 미국 | 2019-12-11 | 16/710,318 | 2023-03-28 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 86 | 한올바이오파마 | 캐나다 | 2015-04-30 | 3095295 | 2023-01-10 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 87 | 한올바이오파마 | 홍콩 | 2015-04-30 | 42020008533.0(DA) | 2023-10-27 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 88 | 한올바이오파마 | 브라질 | 2015-04-30 | 1120160253191 | 2024-04-16 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 89 | 한올바이오파마 | 인도네시아 | 2015.04.30 | P-00201907160 | 2025-04-14 | ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES |
| 90 | 한올바이오파마 | 대만 | 2021.01.14 | 110101504 | 2025-11-21 | Treatment of dry eye disease using an ophthalmic composition comprising tanfanercept |
| 91 | 한올바이오파마 | 일본 | 2021.01.14 | 2023-542912 | 2026-01-16 | Treatment of dry eye disease using an ophthalmic composition comprising tanfanercept |
다. 외부자금조달 요약표
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 상환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|
| 은 행 | 43,172 | - | - | 43,172 | - |
| 보 험 회 사 | - | - | - | - | - |
| 종합금융회사 | - | - | - | - | - |
| 여신전문금융회사 | - | - | - | - | - |
| 상호저축은행 | - | - | - | - | - |
| 기타금융기관 | - | - | - | - | - |
| 금융기관 합계 | - | - | - | - | - |
| 회사채 (공모) | - | - | - | - | - |
| 회사채 (사모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (공모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (사모) | - | - | - | - | - |
| 자산유동화 (공모) | - | - | - | - | - |
| 자산유동화 (사모) | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 자본시장 합계 | 43,172 | - | - | 43,172 | - |
| 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | 43,172 | - | - | 43,172 | - |
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
가. 요약연결재무정보
| 당사의 제54기 1분기 연결재무제표는 검토 받지 않은 재무제표입니다. 제53기, 제52기 연결 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. |
|---|
| 과 목 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 |
|---|
| [유동자산] | 102,081,511,152 | 84,912,535,878 | 85,353,313,757 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 36,158,225,621 | 24,743,015,950 | 16,386,156,700 |
| ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 8,320,221,153 |
| ㆍ매출채권및기타채권 | 17,724,989,470 | 19,354,379,863 | 20,069,300,281 |
| ㆍ재고자산 | 45,465,163,503 | 38,111,706,195 | 37,702,069,041 |
| ㆍ기타 유동자산 | 2,733,132,558 | 2,703,433,870 | 2,875,566,582 |
| [비유동자산] | 141,752,667,635 | 140,311,476,155 | 127,527,291,432 |
| ㆍ장기금융상품 | 9,500,000 | 10,500,000 | 10,500,000 |
| ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,524,329,940 | 4,524,329,940 | 6,536,863,792 |
| ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 35,318,940,962 | 34,268,981,049 | 35,212,111,065 |
| ㆍ관계기업투자 | 5,187,317,537 | 5,213,444,059 | 2,374,626,435 |
| ㆍ매출채권및기타채권 | 833,154,731 | 828,599,542 | 1,636,546,531 |
| ㆍ유형자산 | 15,386,534,182 | 15,896,086,660 | 17,021,438,141 |
| ㆍ무형자산 | 67,317,497,114 | 64,576,180,672 | 51,810,104,422 |
| ㆍ기타비유동자산 | 2,972,311,069 | 4,110,527,888 | 1,961,183,370 |
| ㆍ이연법인세자산 | 9,165,227,669 | 9,686,825,748 | 9,468,714,338 |
| ㆍ사용권자산 | 1,037,854,431 | 1,196,000,597 | 1,495,203,338 |
| 자산총계 | 243,834,178,787 | 225,224,012,033 | 212,880,605,189 |
| [유동부채] | 63,830,486,866 | 44,467,606,213 | 34,720,482,983 |
| [비유동부채] | 17,646,396,609 | 19,075,004,984 | 9,808,718,873 |
| 부채총계 | 81,476,883,475 | 63,542,611,197 | 44,529,201,856 |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 162,357,295,312 | 161,681,400,836 | 168,351,403,333 |
| ㆍ자본금 | 26,120,319,000 | 26,120,319,000 | 26,120,319,000 |
| ㆍ기타불입자본 | 108,371,889,180 | 108,864,642,851 | 109,346,908,421 |
| ㆍ기타포괄손익누계 | 6,463,875,002 | 5,570,230,683 | 6,389,195,354 |
| ㆍ이익잉여금 | 21,401,212,130 | 21,126,208,302 | 26,494,980,558 |
| 자본총계 | 162,357,295,312 | 161,681,400,836 | 168,351,403,333 |
| 매출액 | 40,030,619,639 | 155,184,524,107 | 138,943,698,757 |
| 영업손익 | 838,726,386 | (915,814,382) | 230,474,890 |
| 당기순손익 | 275,003,828 | (5,559,162,634) | (1,804,843,479) |
| 1.지배기업소유주지분순손익 | 275,003,828 | (5,559,162,634) | (1,804,843,479) |
| 2.비지배지분 | - | - | - |
| 총포괄손익 | 1,168,648,147 | (6,187,736,927) | (19,943,298,317) |
| 1.지배회사지분포괄손익 | 1,168,648,147 | (6,187,736,927) | (19,943,298,317) |
| 2.비지배지분 | - | - | - |
| 주당순이익(손실) | 5 | (109) | (36) |
| 연결에 포함된 회사수 | 2 | 2 | 2 |
[( )는 부(-)의 수치임]
나. 요약재무정보
| 당사의 제54기 1분기 재무제표는 검토 받지 않은 재무제표입니다. 제53기, 제52기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. |
|---|
| 과 목 | 제 54기 1분기 | 제 53기 | 제 52기 |
|---|
| [유동자산] | 101,962,615,119 | 84,469,092,316 | 84,950,896,083 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 35,801,556,393 | 24,371,604,368 | 15,983,739,026 |
| ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 8,320,221,153 |
| ㆍ매출채권및기타채권 | 18,038,735,345 | 19,354,379,863 | 20,069,300,281 |
| ㆍ재고자산 | 45,465,163,503 | 38,111,706,195 | 37,702,069,041 |
| ㆍ기타 유동자산 | 2,657,159,878 | 2,631,401,890 | 2,875,566,582 |
| [비유동자산] | 142,790,887,878 | 141,208,291,289 | 128,142,047,460 |
| ㆍ장기금융상품 | 9,500,000 | 10,500,000 | 10,500,000 |
| ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,524,329,940 | 4,524,329,940 | 6,536,863,792 |
| ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 35,318,940,962 | 34,268,981,049 | 35,212,111,065 |
| ㆍ종속기업투자 | 853,107,065 | 853,107,065 | 822,182,440 |
| ㆍ관계기업투자 | 5,570,549,441 | 5,570,549,441 | 2,570,549,441 |
| ㆍ매출채권및기타채권 | 796,981,731 | 794,878,258 | 1,602,032,034 |
| ㆍ유형자산 | 15,369,285,493 | 15,879,732,660 | 17,001,920,157 |
| ㆍ무형자산 | 67,317,497,114 | 64,576,180,672 | 51,810,104,422 |
| ㆍ이연법인세자산 | 9,165,227,669 | 9,686,825,748 | 9,468,714,338 |
| ㆍ사용권자산 | 893,157,394 | 932,678,568 | 1,145,886,401 |
| ㆍ기타비유동자산 | 2,972,311,069 | 4,110,527,888 | 1,961,183,370 |
| 자산총계 | 244,753,502,997 | 225,677,383,605 | 213,092,943,543 |
| [유동부채] | 63,712,221,981 | 44,255,123,265 | 34,456,900,502 |
| [비유동부채] | 17,596,459,388 | 19,007,828,218 | 9,670,330,677 |
| 부채총계 | 81,308,681,369 | 63,262,951,483 | 44,127,231,179 |
| ㆍ자본금 | 26,120,319,000 | 26,120,319,000 | 26,120,319,000 |
| ㆍ기타불입자본 | 108,371,889,180 | 108,864,642,851 | 109,346,908,421 |
| ㆍ기타포괄손익누계 | 6,359,279,760 | 5,485,943,734 | 6,292,479,833 |
| ㆍ이익잉여금 | 22,593,333,688 | 21,943,526,537 | 27,206,005,110 |
| 자본총계 | 163,444,821,628 | 162,414,432,122 | 168,965,712,364 |
| 매출액 | 40,030,619,639 | 155,184,524,107 | 138,943,698,757 |
| 영업이익 | 1,180,498,853 | (965,221,678) | 228,251,490 |
| 당기순이익 | 649,807,151 | (5,452,868,951) | (1,712,105,744) |
| 총포괄손익 | 1,523,143,177 | (6,069,014,672) | (19,893,234,934) |
| 주당순이익(손실) | 13 | (107) | (34) |
| 종속기업 및 관계기업 투자주식평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
[( )는 부(-)의 수치임]
2. 연결재무제표
2-1. 연결 재무상태표
| 연결 재무상태표 |
|---|
| 제 54 기 1분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 53 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 54 기 1분기말 | 제 53 기말 |
|---|
| 자산 | | |
| 유동자산 | 102,081,511,152 | 84,912,535,878 |
| 현금및현금성자산 | 36,158,225,621 | 24,743,015,950 |
| 매출채권및기타채권 | 17,724,989,470 | 19,354,379,863 |
| 재고자산 | 45,465,163,503 | 38,111,706,195 |
| 반환제품회수권 | 167,658,425 | 180,219,966 |
| 기타유동자산 | 2,302,393,393 | 2,284,116,444 |
| 당기법인세자산 | 263,080,740 | 239,097,460 |
| 비유동자산 | 141,752,667,635 | 140,311,476,155 |
| 장기금융상품 | 9,500,000 | 10,500,000 |
| 비유동 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,524,329,940 | 4,524,329,940 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 35,318,940,962 | 34,268,981,049 |
| 매출채권및기타채권 | 833,154,731 | 828,599,542 |
| 지분법적용 투자지분 | 5,187,317,537 | 5,213,444,059 |
| 유형자산 | 15,386,534,182 | 15,896,086,660 |
| 무형자산 | 67,317,497,114 | 64,576,180,672 |
| 사용권자산 | 1,037,854,431 | 1,196,000,597 |
| 순확정급여자산 | 1,846,220,606 | 2,713,101,954 |
| 기타비유동자산 | 1,126,090,463 | 1,397,425,934 |
| 이연법인세자산 | 9,165,227,669 | 9,686,825,748 |
| 자산총계 | 243,834,178,787 | 225,224,012,033 |
| 부채 | | |
| 유동부채 | 63,830,486,866 | 44,467,606,213 |
| 매입채무및기타채무 | 25,254,663,111 | 18,494,798,337 |
| 단기차입금 | 28,172,360,000 | 15,739,600,000 |
| 리스부채 | 436,688,463 | 590,959,292 |
| 환불부채 | 2,269,027,222 | 2,292,376,230 |
| 기타유동부채 | 7,697,748,070 | 7,349,872,354 |
| 비유동부채 | 17,646,396,609 | 19,075,004,984 |
| 매입채무및기타채무 | 318,684,549 | 318,684,549 |
| 장기차입금 | 15,000,000,000 | 15,000,000,000 |
| 리스부채 | 587,395,070 | 586,329,337 |
| 기타장기종업원급여 | 615,316,990 | 615,316,990 |
| 기타비유동부채 | 1,125,000,000 | 2,554,674,108 |
| 부채총계 | 81,476,883,475 | 63,542,611,197 |
| 자본 | | |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 162,357,295,312 | 161,681,400,836 |
| 자본금 | 26,120,319,000 | 26,120,319,000 |
| 자기주식 | (14,545,646,777) | (14,659,465,483) |
| 기타불입자본 | 122,917,535,957 | 123,524,108,334 |
| 기타자본구성요소 | 6,463,875,002 | 5,570,230,683 |
| 이익잉여금(결손금) | 21,401,212,130 | 21,126,208,302 |
| 비지배지분 | 0 | 0 |
| 자본총계 | 162,357,295,312 | 161,681,400,836 |
| 자본과부채총계 | 243,834,178,787 | 225,224,012,033 |
2-2. 연결 포괄손익계산서
| 연결 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 54 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 53 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 54 기 1분기 | 제 53 기 1분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 수익(매출액) | 40,030,619,639 | 40,030,619,639 | 36,150,425,038 | 36,150,425,038 |
| 매출원가 | (18,704,597,577) | (18,704,597,577) | (16,938,678,882) | (16,938,678,882) |
| 매출총이익 | 21,326,022,062 | 21,326,022,062 | 19,211,746,156 | 19,211,746,156 |
| 판매비와관리비 | (20,487,295,676) | (20,487,295,676) | (19,606,207,777) | (19,606,207,777) |
| 판매비와 관리비(경상연구개발비 제외) | (16,970,690,755) | (16,970,690,755) | (14,543,648,550) | (14,543,648,550) |
| 경상연구비 | (3,516,604,921) | (3,516,604,921) | (5,062,559,227) | (5,062,559,227) |
| 영업이익(손실) | 838,726,386 | 838,726,386 | (394,461,621) | (394,461,621) |
| 금융수익 | 204,938,484 | 204,938,484 | 325,985,713 | 325,985,713 |
| 금융원가 | (1,008,031,522) | (1,008,031,522) | (323,291,118) | (323,291,118) |
| 기타이익 | 563,861,257 | 563,861,257 | 10,188,354 | 10,188,354 |
| 기타손실 | 2,378,878 | 2,378,878 | (12,999,395) | (12,999,395) |
| 지분법손익 | (31,628,302) | (31,628,302) | (12,856,075) | (12,856,075) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 570,245,181 | 570,245,181 | (407,434,142) | (407,434,142) |
| 법인세비용(수익) | 295,241,353 | 295,241,353 | (199,919,607) | (199,919,607) |
| 당기순이익(손실) | 275,003,828 | 275,003,828 | (207,514,535) | (207,514,535) |
| 기타포괄손익 | 893,644,319 | 893,644,319 | (8,897,324,734) | (8,897,324,734) |
| 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | 20,308,293 | 20,308,293 | 1,968,712 | 1,968,712 |
| 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) | 14,806,513 | 14,806,513 | 2,315,766 | 2,315,766 |
| 지분법자본변동 | 5,501,780 | 5,501,780 | (347,054) | (347,054) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | 873,336,026 | 873,336,026 | (8,899,293,446) | (8,899,293,446) |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 873,336,026 | 873,336,026 | (8,899,293,446) | (8,899,293,446) |
| 총포괄손익 | 1,168,648,147 | 1,168,648,147 | (9,104,839,269) | (9,104,839,269) |
| 당기순이익(손실)의 귀속 | | | | |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | 275,003,828 | 275,003,828 | (207,514,535) | (207,514,535) |
| 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | | | | |
| 포괄손익의 귀속 | | | | |
| 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 1,168,648,147 | 1,168,648,147 | (9,104,839,269) | (9,104,839,269) |
| 포괄손익, 비지배지분 | | | | |
| 주당이익 | | | | |
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 5 | 5 | (4) | (4) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | 5 | 5 | (4) | (4) |
2-3. 연결 자본변동표
| 연결 자본변동표 |
|---|
| 제 54 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 53 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | | | | | | | | | | | |
|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | | | | | | | | | | |
| 자본금 | 자기주식 | 기타불입자본 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | | | | | | | |
| 주식발행초과금 | 자기주식처분이익 | 기타자본잉여금 | 주식선택권 | 기타불입자본 합계 | | | | | | | | |
| 2025.01.01 (기초자본) | 26,120,319,000 | (12,586,744,415) | 102,163,302,960 | 11,705,498,674 | 2,899,303,724 | 5,165,547,478 | 121,933,652,836 | 6,389,195,354 | 26,494,980,558 | 168,351,403,333 | | 168,351,403,333 |
| 당기순이익(손실) | | | | | | | | | (207,514,535) | (207,514,535) | | (207,514,535) |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | | | | | | | | (8,899,293,446) | | (8,899,293,446) | | (8,899,293,446) |
| 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) | | | | | | | | 2,315,766 | | 2,315,766 | | 2,315,766 |
| 지분법자본변동 | | | | | | | | (347,054) | | (347,054) | | (347,054) |
| 주식선택권 보상원가 | | | | | | 107,303,217 | 107,303,217 | | | 107,303,217 | | 107,303,217 |
| 주식선택권의 행사 | | | | | | (908,822,497) | (908,822,497) | | | (908,822,497) | | (908,822,497) |
| 자기주식 거래에 따른 증가(감소), 지분 | | (1,019,538,693) | | 1,879,436,930 | | | 1,879,436,930 | | | 859,898,237 | | 859,898,237 |
| 2025.03.31 (기말자본) | 26,120,319,000 | (13,606,283,108) | 102,163,302,960 | 13,584,935,604 | 2,899,303,724 | 4,364,028,198 | 123,011,570,486 | (2,508,129,380) | 26,287,466,023 | 159,304,943,021 | | 159,304,943,021 |
| 2026.01.01 (기초자본) | 26,120,319,000 | (14,659,465,483) | 102,163,302,960 | 14,178,559,959 | 4,118,887,662 | 3,063,357,753 | 123,524,108,334 | 5,570,230,683 | 21,126,208,302 | 161,681,400,836 | | 161,681,400,836 |
| 당기순이익(손실) | | | | | | | | | 275,003,828 | 275,003,828 | | 275,003,828 |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | | | | | | | | 873,336,026 | | 873,336,026 | | 873,336,026 |
| 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) | | | | | | | | 14,806,513 | | 14,806,513 | | 14,806,513 |
| 지분법자본변동 | | | | | | | | 5,501,780 | | 5,501,780 | | 5,501,780 |
| 주식선택권 보상원가 | | | | | | (742,189,232) | (742,189,232) | | | (742,189,232) | | (742,189,232) |
| 주식선택권의 행사 | | | | | | (110,292,581) | (110,292,581) | | | (110,292,581) | | (110,292,581) |
| 자기주식 거래에 따른 증가(감소), 지분 | | 113,818,706 | | 245,909,436 | | | 245,909,436 | | | 359,728,142 | | 359,728,142 |
| 2026.03.31 (기말자본) | 26,120,319,000 | (14,545,646,777) | 102,163,302,960 | 14,424,469,395 | 4,118,887,662 | 2,210,875,940 | 122,917,535,957 | 6,463,875,002 | 21,401,212,130 | 162,357,295,312 | | 162,357,295,312 |
2-4. 연결 현금흐름표
| 연결 현금흐름표 |
|---|
| 제 54 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 53 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 54 기 1분기 | 제 53 기 1분기 |
|---|
| 영업활동현금흐름 | 2,458,331,200 | 850,336,616 |
| 영업활동에서 창출된 현금흐름 | 2,710,350,661 | 854,068,870 |
| 당기순이익(손실) | 275,003,828 | (207,514,535) |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 1,774,077,726 | 1,674,653,504 |
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | 661,269,107 | (613,070,099) |
| 이자수취 | 128,183,927 | 159,429,351 |
| 이자지급(영업) | (360,160,808) | (20,637,585) |
| 법인세환급(납부) | (20,042,580) | (142,524,020) |
| 투자활동현금흐름 | (3,281,586,344) | (3,757,340,269) |
| 장기금융상품의 처분 | 3,000,000 | |
| 장기금융상품의 취득 | (2,000,000) | |
| 장기대여금의 상환 | | 1,112,974 |
| 유형자산의 취득 | (489,986,576) | (86,113,200) |
| 무형자산의 취득 | (2,792,599,768) | (3,672,340,043) |
| 재무활동현금흐름 | 12,193,691,101 | 68,367,245 |
| 단기차입금의 증가 | 12,094,400,000 | |
| 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 | | (1,757,654,542) |
| 리스부채의 감소 | (199,877,299) | (254,885,613) |
| 주식선택권의 행사 | 299,168,400 | 2,080,907,400 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 44,773,714 | 2,010,771 |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 11,415,209,671 | (2,836,625,637) |
| 기초현금및현금성자산 | 24,743,015,950 | 16,386,156,700 |
| 기말현금및현금성자산 | 36,158,225,621 | 13,549,531,063 |
3. 연결재무제표 주석
1. 회사의 개요 (연결)
| 주 주 명 | 소유주식수(주) | 지분율 | 금액 |
|---|
| ㈜대웅제약 | 16,115,745 | 30.85% | 8,057,873 |
| 박승국 | 176,947 | 0.34% | 88,474 |
| 정승원 | 24,380 | 0.05% | 12,190 |
| 박수진 | 1,880 | 0.00% | 940 |
| 자기주식 | 1,448,447 | 2.77% | 724,224 |
| 국민연금 | 5,175,248 | 9.91% | 2,587,624 |
| 기타 | 29,297,991 | 56.08% | 14,648,994 |
| 합계 | 52,240,638 | 100.00% | 26,120,319 |
| 회사명 | 관계 | 지분율 | 결산일 | 소재지 |
|---|
| HPI, INC | 지배기업의 종속기업 | 100% | 12월 31일 | 미국 |
| 회사명 | 자산총액 | 부채총액 | 순자산 | 매출액 | 당기이익 |
|---|
| HPI, INC | 746,005 | 597,192 | 148,813 | 48,841 | (343,175) |
| 회사명 | 영업활동현금흐름 | 투자활동현금흐름 | 재무활동현금흐름 | 기타 | 현금및현금성자산의 순증감 |
|---|
| HPI, INC | 10,217 | - | (44,161) | 19,201 | (14,742) |
| (1) 지배기업의 개요 한국채택국제회계기준 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 한올바이오파마 주식회사(이하 '지배기업')는 1973년 11월 20일에 설립되어 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 서울특별시에 주사무소, 대전광역시에 본사 및 제조시설을 두고 있으며, 그 외 11개의 지방사무소를 두고 있습니다. 지배기업은 1989년 12월 18일 한국증권거래소에 주식을 상장하였으며, 2010년 3월 19일 "한올제약 주식회사"에서 "한올바이오파마 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당분기말 현재 지배기업의 주식분포상황은 다음과 같습니다. (2) 종속기업 현황 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. (3) 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. 가. 재무상태 및 손익 나. 현금흐름 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. 다. 당분기 중 연결대상 종속기업의 비지배지분은 없습니다. |
|---|
2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계정책 (연결)
| (1) 재무제표 작성기준지배기업 및 종속기업(이하 "연결기업")의 연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2025년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2026년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결기업의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.한편, 제정, 공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.- 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'1) 주요 회계정책 변경사항기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.기업회계기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2027년 12월31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.연결기업이 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.① 손익계산서 표시 등 변경기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.이에 따른 영업손익은 영업수익에서 영업원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.② 경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.③ 현금흐름 분류 등 변경한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.2) 주요 영향 평가연결기업은 기업회계기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 첫 중간재무제표를 기업회계기준서 제1118호에 따라 보고할 예정입니다.(2) 중요한 회계 추정 및 변경연결기업의 경영진은 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결기업의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
|---|
3. 현금및현금성자산 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 보통예금 등 | 36,158,226 | 24,743,016 |
| 합 계 | 36,158,226 | 24,743,016 |
| 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
4-1. 금융상품 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 상환전환우선주(RCPS) | - | 99,930 | - | 99,930 |
| 조건부지분투자(SAFE)(*1) | - | 3,424,400 | - | 3,424,400 |
| 펀드 출자 | - | 1,000,000 | - | 1,000,000 |
| 합 계 | - | 4,524,330 | - | 4,524,330 |
| (*1) 전기 중 Kaigene, inc에 SAFE 형태로 $1,500,000을 투자하였습니다. 계약에 따라 연결기업은 피투자자가 후속 투자를 받는 경우 피투자자로부터 주식을 인수 받을 권리를 보유하고 있습니다. |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | |
|---|
| 시장성 있는 금융자산 | Immunovant, Inc. | 35,314,541 | 34,264,581 |
| 시장성 없는 금융자산 | 한국제약협회 | 4,400 | 4,400 |
| Alloplex Biotherapeutics Inc(*) | - | - | |
| Turn Biotechnologies, Inc(*) | - | - | |
| 합 계 | 35,318,941 | 34,268,981 | |
| (*) | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류 된 Alloplex Biotherapeutics Inc 및 Turn Biotechnologies, Inc는 전기 중 기타포괄손익 평가손실로 인식되었습니다. |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초금액 | 34,268,981 | 35,212,111 |
| 평가손익(법인세효과 차감 전) | 1,049,960 | (10,661,584) |
| 기말금액 | 35,318,941 | 24,550,527 |
| 1) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (3) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. |
|---|
4-2. 사용이 제한된 금융자산 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 당좌개설보증금(*) | 9,500 | 10,500 |
| (*) | 당분기말 현재 사용이 제한된 금융상품입니다. |
|---|
| 당분기말과 전기말 현재 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
5-1. 공정가치 (연결)
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 (*) | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 공정가치로 측정되는 금융자산: | | | | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 4,524,330 | 4,524,330 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 35,314,541 | - | 4,400 | 35,318,941 |
| 합 계 | 35,314,541 | - | 4,528,730 | 39,843,271 |
| (*) | 당분기말 현재 수준3으로 분류된 당기손익-공정가치측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 중 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 측정가능한 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 보고 인식한 금액은 각각 4,524,330천원과 4,400천원입니다 |
|---|
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 (*) | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 공정가치로 측정되는 금융자산: | | | | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 4,524,330 | 4,524,330 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 34,264,581 | - | 4,400 | 34,268,981 |
| 합 계 | 34,264,581 | - | 4,528,730 | 38,793,311 |
| (*) | 전기말 현재 수준3으로 분류된 당기손익-공정가치측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 중 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 측정가능한 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 보고 인식한 금액은 각각 4,524,330천원과 4,400천원입니다 |
|---|
| (1) 연결기업의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다. ① 현금 및 단기예금, 매출채권, 기타 유동자산, 매입채무 및 기타 유동부채는 만기가 단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다. ② 장기금융자산(지분상품 및 수익증권 이외) 및 보증금, 기타장기부채의 공시목적으로 결정되는 공정가치는 미래 원금 및 이자 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율 등으로 할인한 현재가치에 근거하여 산정하였습니다. ③ 장기금융자산(지분상품 및 수익증권)의 공정가치는 활성시장에서 이용가능한 시장가격에 기초하여 산정되었습니다. 또한, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품 및 수익증권의 경우 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 가치평가기법을 사용하여 측정하거나 원가로 측정한 금액이 포함되어 있습니다. (3) 공정가치 측정 ① 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. ㆍ수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산 및 부채의 경우 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. ㆍ수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산 및 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 밎 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. ② 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다. 나. 전기말 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다. |
|---|
5-2. 공정가치 (연결)
| 구 분 | 당기손익-공정가치측정 | 기타포괄손익-공정가치측정 | 상각후원가측정 | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 현금및현금성자산 | - | - | 36,158,226 | 36,158,226 |
| 비유동당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,524,330 | - | - | 4,524,330 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 17,724,989 | 17,724,989 |
| 장기금융상품 | - | - | 9,500 | 9,500 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | - | 35,318,941 | - | 35,318,941 |
| 장기매출채권및기타채권 | - | - | 833,155 | 833,155 |
| 합 계 | 4,524,330 | 35,318,941 | 54,725,870 | 94,569,141 |
| 금융부채 | | | | |
| 매입채무및기타채무 | - | - | 22,913,509 | 22,913,509 |
| 단기차입금 | - | - | 28,172,360 | 28,172,360 |
| 장기매입채무및기타채무 | - | - | 318,685 | 318,685 |
| 장기차입금 | - | - | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 유동리스부채 | - | - | 436,688 | 436,688 |
| 비유동리스부채 | - | - | 587,395 | 587,395 |
| 합 계 | - | - | 67,428,637 | 67,428,637 |
| 구 분 | 당기손익-공정가치측정 | 기타포괄손익-공정가치측정 | 상각후원가측정 | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 현금및현금성자산 | - | - | 24,743,016 | 24,743,016 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 19,354,380 | 19,354,380 |
| 장기금융상품 | - | - | 10,500 | 10,500 |
| 비유동당기손익-공정가치측정금융자산 | 4,524,330 | - | - | 4,524,330 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | 34,268,981 | - | 34,268,981 |
| 장기매출채권및기타채권 | - | - | 828,600 | 828,600 |
| 합 계 | 4,524,330 | 34,268,981 | 44,936,496 | 83,729,807 |
| 금융부채 | | | | |
| 매입채무및기타채무 | - | - | 16,050,582 | 16,050,582 |
| 단기차입금 | - | - | 15,739,600 | 15,739,600 |
| 장기매입채무및기타채무 | - | - | 318,685 | 318,685 |
| 장기차입금 | - | - | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 유동리스부채 | - | - | 590,959 | 590,959 |
| 비유동리스부채 | - | - | 586,329 | 586,329 |
| 합 계 | - | - | 48,286,155 | 48,286,155 |
| 구분 | 당기손익-공정가치측정 | 기타포괄손익-공정가치측정 | 상각후원가 측정 | 합 계 |
|---|
| Ⅰ. 금융수익 | | | | |
| 이자수익 | - | - | 138,012 | 138,012 |
| 외환차익 | - | - | 17,987 | 17,987 |
| 외화환산이익 | - | - | 48,940 | 48,940 |
| 금융수익 소계 | - | - | 204,939 | 204,939 |
| Ⅱ. 금융원가 | | | | |
| 이자비용 | - | - | (372,722) | (372,722) |
| 외환차손 | - | - | (48,988) | (48,988) |
| 외화환산손실 | - | - | (586,321) | (586,321) |
| 금융원가 소계 | - | - | (1,008,031) | (1,008,031) |
| Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) | - | - | (803,092) | (803,092) |
| Ⅳ. 판매관리비 | | | | |
| 대손상각비환입 | - | - | 1,137 | 1,137 |
| V. 기타포괄손익 | | | | |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 | - | 873,336 | - | 873,336 |
| 구분 | 당기손익-공정가치측정 | 기타포괄손익-공정가치측정 | 상각후원가 측정 | 합 계 |
|---|
| Ⅰ. 금융수익 | | | | |
| 이자수익 | - | - | 71,367 | 71,367 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 9,978 | - | - | 9,978 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 13,043 | - | - | 13,043 |
| 외환차익 | - | - | 230,828 | 230,828 |
| 외화환산이익 | - | - | 770 | 770 |
| 금융수익 소계 | 23,021 | - | 302,965 | 325,986 |
| Ⅱ. 금융원가 | | | | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (47,009) | - | - | (47,009) |
| 이자비용 | - | - | (20,638) | (20,638) |
| 외환차손 | - | - | (237,095) | (237,095) |
| 외화환산손실 | - | - | (18,549) | (18,549) |
| 금융원가 소계 | (47,009) | - | (276,282) | (323,291) |
| Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) | (23,988) | - | 26,683 | 2,695 |
| Ⅳ. 판매관리비 | | | | |
| 대손상각비 | - | - | (2,790) | (2,790) |
| V. 기타포괄손익 | | | | |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 | - | (8,899,293) | - | (8,899,293) |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 나. 전기말 (2) 당분기와 전분기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 |
|---|
6. 매출채권 및 기타채권 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 매출채권 | 16,358,196 | - | 18,005,757 | - |
| 매출채권(대손충당금) | (1,135,612) | - | (1,136,371) | - |
| 미수금 | 2,410,295 | - | 2,392,884 | - |
| 미수금(대손충당금) | (7,890) | - | (7,890) | - |
| 보증금 | - | 833,155 | - | 828,600 |
| 단기대여금 | 100,000 | - | 100,000 | - |
| 합 계 | 17,724,989 | 833,155 | 19,354,380 | 828,600 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
7. 재고자산 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | | | |
|---|
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| 상 품 | 25,696,337 | (93,732) | 25,602,605 | 20,106,129 | (35,212) | 20,070,917 |
| 제 품 | 12,168,749 | (392,456) | 11,776,293 | 10,917,660 | (404,062) | 10,513,598 |
| 재공품 | 2,292,429 | - | 2,292,429 | 2,288,376 | - | 2,288,376 |
| 원재료 | 4,350,480 | (91,362) | 4,259,118 | 4,688,278 | (115,690) | 4,572,588 |
| 부재료 | 452,892 | (12,948) | 439,944 | 401,297 | (14,465) | 386,832 |
| 미착품 | 1,027,917 | - | 1,027,917 | 214,735 | - | 214,735 |
| 저장품 | 66,857 | - | 66,857 | 64,660 | - | 64,660 |
| 합 계 | 46,055,661 | (590,498) | 45,465,163 | 38,681,135 | (569,429) | 38,111,706 |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| <매출원가> | | |
| 재고자산폐기손실 | 81,582 | 186,413 |
| 재고자산평가손실 | 21,069 | 124,314 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 폐기손실 및 평가손실은 다음과 같습니다. |
|---|
8. 기타자산 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 선급금 | 2,222,832 | 2,289,605 | 2,163,066 | 2,560,940 |
| 선급금(대손충당금) | - | (1,163,515) | - | (1,163,514) |
| 선급비용 | 79,561 | - | 121,050 | - |
| 합계 | 2,302,393 | 1,126,090 | 2,284,116 | 1,397,426 |
| 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
9. 관계기업투자 (연결)
| 구 분 | 기업명 | 소재지 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 소유지분율 | 장부금액 | 소유지분율 | 장부금액 | | | |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC.(*1) | 미국 | 1.95% | 509,636 | 1.95% | 506,984 |
| 관계기업 | 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*2) | 한국 | 25.00% | 4,677,682 | 25.00% | 4,706,460 |
| (*1) | 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다 |
|---|
| (*2) | 투자기업의 이사회 참여 등 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다 |
|---|
| (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
10. 유형자산 (연결)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초장부금액 | 15,896,087 | 17,021,438 |
| 취득 | 14,000 | 199,827 |
| 감가상각비 | (524,447) | (534,157) |
| 환산차이 | 895 | (46) |
| 기말장부금액 | 15,386,535 | 16,687,062 |
| 당분기와 전분기 중 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. |
|---|
11. 무형자산 (연결)
| 내 역 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초장부금액 | 64,576,181 | 51,810,104 |
| 내부취득금액 | 2,822,459 | 3,689,720 |
| 무형자산상각비 | (100,998) | (89,995) |
| 대체(*) | 19,855 | - |
| 기말장부금액 | 67,317,497 | 55,409,829 |
| 구 분 | 개별자산명 | 내역 | 자산화한 개발비 누계 | 잔존상각기간 | 회수가능액평가방법 | 주요가정 | | | |
|---|
| 임상3상 | 손상차손 인식전 장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | | | | | | |
| 신약 | HL036(*1) | 개발중인 개발비 | 29,609,412 | 29,609,412 | - | 29,609,412 | - | 사용가치 | 할인율,시장점유율 등 |
| HL161(*2) | 개발중인 개발비 | 33,321,565 | 33,321,565 | - | 33,321,565 | - | 사용가치 | 할인율,시장점유율 등 | |
| 합 계 | 62,930,977 | 62,930,977 | - | 62,930,977 | - | - | - | | |
| (*1) | 안구건조증 점안치료제 신약(물질명 : 탄파너셉트)으로 2024년 5월 미국 임상 3-3상을 개시하였습니다. ㈜대웅제약과 공동개발 중이며, 2030년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. |
|---|
| (*2) | 자가면역질환 치료 항체신약(물질명 : 바토클리맙)으로 중증근무력증(MG)와 갑상선안병증(TED) 적응증이 각각 2023년 8월과, 2024년 6월 일본 임상 3상을 개시하였습니다. 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행중이며, 2027년 중 발매를 목표로 하고 있습니다 |
|---|
| 구 분 | 개별자산명 | 내역 | 자산화한 개발비 누계 | 잔존상각기간 | 회수가능액평가방법 | 주요가정 | | | |
|---|
| 임상3상 | 손상차손 인식전 장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | | | | | | |
| 신약 | HL036(*1) | 개발중인 개발비 | 29,025,719 | 29,025,719 | - | 29,025,719 | - | 사용가치 | 할인율,시장점유율 등 |
| HL161(*2) | 개발중인 개발비 | 31,082,799 | 31,082,799 | - | 31,082,799 | - | 사용가치 | 할인율,시장점유율 등 | |
| 합 계 | 60,108,518 | 60,108,518 | - | 60,108,518 | - | - | - | | |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 경상연구비 | 3,516,605 | 5,062,559 |
| (1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (*) 당분기 중 선급금으로부터 대체되었습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 주요 개발비의 세부내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 나. 전기말 (3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. |
|---|
12. 매입채무 및 기타채무 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 매입채무 | 9,449,755 | - | 5,140,199 | - |
| 미지급금 | 13,277,068 | 298,685 | 10,677,415 | 298,685 |
| 미지급비용 | 2,527,840 | - | 2,677,184 | - |
| 임대보증금 | - | 20,000 | - | 20,000 |
| 합 계 | 25,254,663 | 318,685 | 18,494,798 | 318,685 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
| (2) 공급자 금융약정 연결기업은 공급자가 연결기업으로부터 받은 매출채권을 금융회사에 양도하고 대금을 지급받는 공급자금융약정에 참여하고 있습니다. 이 약정에 따라 금융기관은 연결기업을 대신하여 연결기업의 채무를 공급자에게 지급하고 추후 연결기업은 금융기관에 상환합니다. 연결기업은 이 약정으로 인하여 원채무의 책임이 면제되거나 실질적으로 수정되는 것이 아니기 때문에 원채무를 제거하지 않았습니다. 연결기업의 관점에서 채무 지급기간은 이 제도에 참여하지 않는 다른 공급자의 정상적인 지급기간에 비해 유의적으로 연장되지 않으나, 공급자는 조기 결제로 인한 효익을 얻을 수 있습니다. 또한 연결기업은 이 거래로 인해 금융기관에 추가적인 이자를 부담하지 않습니다. 결과적으로 연결기업은 금융부채의 성격과 기능이 매입채무와 동일하기 때문에, 약정의 대상이 되는 금액을 매입채무 금액 내에 포함하였습니다. 공급자금융약정에 따른 모든 채무는 당기말과 전기말 현재 유동부채로 분류되었습니다. 당분기말 및 전기말 현재 동 약정과 관련하여 실행된 거래 및 잔액은 없습니다. |
|---|
13. 퇴직급여제도 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치 | 25,340,248 | 25,324,345 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (27,186,469) | (28,037,447) |
| 확정급여채무에서 발생한 순부채(자산) | (1,846,221) | (2,713,102) |
| 연결기업은 종업원을 위하여 확정급여형 및 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. (1) 확정급여형 퇴직급여제도 하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다. 동 제도로 연결기업은 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결기업의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표 상 구성항목은 다음과 같습니다. (3) 연결기업은 자격을 갖춘 종업원들을 위해 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당기 퇴직급여 중 178,409천원은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입한 기여금입니다. |
|---|
14. 기타부채 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 선수금 | 396,802 | - | 341,465 | - |
| 계약부채(*) | 5,722,153 | 1,125,000 | 5,732,522 | 2,554,674 |
| 예수금 | 1,576,449 | - | 1,274,286 | - |
| 예수보증금 | 2,344 | - | 1,599 | - |
| 합 계 | 7,697,748 | 1,125,000 | 7,349,872 | 2,554,674 |
| (*) | 기술이전계약으로 인하여 수령한 금액이며, 당분기 중 1,440,043천원(전분기: 2,206,071천원)을 기타매출로 인식하였습니다. |
|---|
| 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
15. 차입금 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 단기차입금 | 28,172,360 | - | 15,739,600 | - |
| 장기차입금 | - | 15,000,000 | - | 15,000,000 |
| 합 계 | 28,172,360 | 15,000,000 | 15,739,600 | 15,000,000 |
| 구 분 | 금융기관 | 이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 시설자금차입 | 농협은행(주) | 6M MOR+0.79% | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 수입자금차입 | 한국수출입은행 | 4.40% | 6,053,600 | 5,739,600 |
| 수입자금차입 | 한국수출입은행 | 4.42% | 2,118,760 | - |
| 시설자금차입 | 우리은행 | 3.86% | 10,000,000 | - |
| 합 계 | 28,172,360 | 15,739,600 | | |
| 구 분 | 금융기관 | 만기일 | 이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 시설자금차입 | 한국산업은행 | 2028.12.30. | 3.46% | 15,000,000 | 15,000,000 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
16-1. 리스(사용권자산) (연결)
| 구 분 | 사용권자산 | | |
|---|
| 건물 | 차량운반구 | 합 계 | |
| 당기초 | 1,096,045 | 99,956 | 1,196,001 |
| 증가 | 20,362 | 120,685 | 141,047 |
| 감가상각 | (185,794) | (21,591) | (207,385) |
| 환산손익 | 8,747 | 1,417 | 10,164 |
| 해지 | (88,093) | (13,880) | (101,973) |
| 당분기말 | 851,267 | 186,587 | 1,037,854 |
| 구 분 | 사용권자산 | | |
|---|
| 건물 | 차량운반구 | 합 계 | |
| 당기초 | 1,331,982 | 163,221 | 1,495,203 |
| 증가 | 454,217 | - | 454,217 |
| 감가상각 | (250,316) | (20,265) | (270,581) |
| 환산손익 | (1,363) | (131) | (1,494) |
| 해지 | - | (993) | (993) |
| 당분기말 | 1,534,520 | 141,832 | 1,676,352 |
| 당분기 및 전분기의 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 |
|---|
16-2. 리스(리스부채) (연결)
| 구 분 | 리스부채 |
|---|
| 당기초 | 1,177,289 |
| 증가 | 139,561 |
| 이자비용 | 17,694 |
| 지급 | (217,571) |
| 환산손익 | 10,346 |
| 해지 | (103,236) |
| 당분기말 | 1,024,083 |
| 유동 리스부채 | 436,688 |
| 비유동 리스부채 | 587,395 |
| 구 분 | 리스부채 |
|---|
| 당기초 | 1,447,814 |
| 증가 | 419,521 |
| 이자비용 | 20,638 |
| 지급 | (275,523) |
| 환산손익 | (1,492) |
| 해지 | - |
| 당분기말 | 1,610,958 |
| 유동 리스부채 | 840,508 |
| 비유동 리스부채 | 770,450 |
| 당분기 및 전분기의 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 |
|---|
17. 우발부채 및 약정사항 (연결)
| 금융기관 | 약정종류 | 통화 | 한도금액 | 실행금액 |
|---|
| ㈜신한은행 | 전자방식외담대 | KRW | 400,000 | - |
| 농협은행㈜ | 산업시설자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 우리은행 | 산업시설자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 한국산업은행 | 산업시설자금대출 | KRW | 15,000,000 | 15,000,000 |
| ㈜신한은행 | 수입신용장 | USD | 1,000,000 | - |
| 한국수출입은행 | 수입자금대출 | USD | 6,800,000 | 5,400,000 |
| 합 계 | KRW | 35,400,000 | 35,000,000 | |
| USD | 7,800,000 | 5,400,000 | | |
| 제공자 | 보증내용 | 통화 | 보증금액 |
|---|
| 서울보증보험(주) | 이행(지급)보증 | KRW | 200,000 |
| (1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기말 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (3) 당분기말 현재 연결기업이 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다. (4) 당분기말 현재 연결기업의 정상적인 영업과정에서 발생한 주요 소송사건은 없습니다. 전기말 현재 진행 중이던 원고 소송 2건(소송가액: 약 6.5억원)은 각각 2026년 1월 16일 및 2026년 1월 23일 법원으로부터 승소 판결을 받았으며, 당분기 중 소송이 종결되었습니다. 연결기업은 중국 하버바이오메드(Harbour BioMed)와 2017년 9월 12일 체결한 기술이전 라이선스(License-Out, L/O) 계약에 기하여 하버바이오메드가 대중화권 지역 내 여러 적응증 개발 및 상업화를 위한 합리적인 노력을 해야 함에도 불구하고 계약상 의무를 이행하지 않아, 2025년 1월 26일 하버바이오메드에 계약 해지 및 권리 반환을 서면으로 통보하였습니다. 하버바이오메드는 위 라이선스 계약이 여전히 유효하다는 점의 확인을 구하는 중재를 국제상업회의소(International Chamber of Commerce) 중재기관에 신청하였으며, 연결기업은 이에 반대신청서를 제출하였습니다. 위 중재는 2026년 1월 심리기일이 진행되었고, 당분기말 현재 중재판정부의 판정을 기다리고 있습니다. |
|---|
18. 법인세비용(수익) (연결)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 당기법인세부담액 | - | - |
| 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 | - | - |
| 일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 | 521,598 | (1,590,033) |
| 자본에 직접 반영된 법인세효과 | (226,357) | 1,390,113 |
| 법인세비용(수익) | 295,241 | (199,920) |
| 당분기와 전분기의 법인세비용(수익) 발생내역은 다음과 같습니다. |
|---|
19. 자본금 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 수권주식수 | 90,000,000주 | 90,000,000주 |
| 주당금액 | 500 | 500 |
| 발행주식수 | 52,240,638주 | 52,240,638주 |
| 보통주자본금 | 26,120,319,000 | 26,120,319,000 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 자본금 내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기와 전기 중 연결기업의 발행주식수 변동내역은 없습니다. |
|---|
20. 자기주식, 21. 기타불입자본 및 기타자본구성요소 (연결)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 주식수(주) | 금액 | 주식수(주) | 금액 | |
| 기초 | 1,459,781 | 14,659,465 | 1,475,027 | 12,586,744 |
| 증가 | - | - | 60,000 | 1,757,655 |
| 감소(*1) | (11,334) | (113,819) | (86,499) | (738,116) |
| 기말(*2) | 1,448,447 | 14,545,647 | 1,448,528 | 13,606,283 |
| (*1) | 당분기 중 주식선택권 행사에 따라 자기주식을 지급하였습니다. |
|---|
| (*2) | 당분기말 현재 연결기업이 보유 중인 자기주식은 보통주 1,448,447주이며, 동 자기주식은 향후 임직원에게 성과급으로 지급하거나 처분할 예정입니다. |
|---|
| 20. 자기주식(연결) 당분기말 현재 연결기업은 자기주식을 보유하고 있으며, 당분기와 전분기 중 자기주식의 변동내역은 다음과 같습니다. |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 주식발행초과금 | 102,163,303 | 102,163,303 |
| 자기주식처분이익 | 14,424,469 | 14,178,560 |
| 기타자본잉여금 | 4,118,888 | 4,118,887 |
| 주식선택권 | 2,210,876 | 3,063,358 |
| 합 계 | 122,917,536 | 123,524,108 |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 6,359,280 | 5,485,944 |
| 해외사업장환산외환차이 | 91,500 | 76,694 |
| 지분법자본변동 | 13,095 | 7,593 |
| 합 계 | 6,463,875 | 5,570,231 |
| 21. 기타불입자본 및 기타자본구성요소 (연결) (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. |
|---|
22. 이익잉여금 (연결)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 1. 법정적립금 | | |
| 이익준비금(*) | 2,219,000 | 2,219,000 |
| 2. 임의적립금 | | |
| 기업합리화적립금 | 2,322,270 | 2,322,270 |
| 재무구조개선적립금 | 437,710 | 437,710 |
| 소 계 | 2,759,980 | 2,759,980 |
| 3. 재평가적립금 | 2,944 | 2,944 |
| 4. 미처분이익잉여금 | 16,419,288 | 16,144,284 |
| 합 계 | 21,401,212 | 21,126,208 |
| (*) | 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. |
|---|
| 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. |
|---|
23. 주당손익 (연결)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 분기순이익(손실) | 275,003,828 | 275,003,828 | (207,514,535) | (207,514,535) |
| 가중평균유통보통주식수㈜ | 50,783,798주 | 50,783,798주 | 50,810,027 주 | 50,810,027 주 |
| 기본주당이익(손실) | 5 | 5 | (4) | (4) |
| 당분기와 전분기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당순이익(손실) 가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정하였습니다. (2) 희석주당손익 당분기와 전분기 중 주식선택권의 행사로 인한 희석효과가 없으므로 희석주당순손익은 산정하지 않았습니다. |
|---|
24. 주식기준보상 (연결)
| 구 분 | 47차 부여분 | 48-1차 부여분 | 48-2차 부여분 | 49차 부여분 | 51차 부여분 | 52차 부여분 | 53차 부여분 |
|---|
| 부여일 | 2020.07.29 | 2020.10.29 | 2021.03.26 | 2021.04.29 | 2022.03.10 | 2023.03.29 | 2024.07.25 |
| 부여주식의 총수 | 100,000 | 105,000 | 200,000 | 25,000 | 75,000 | 100,000 | 10,882 |
| 철회 및 소멸수량 | (33,333) | (18,500) | - | (1,666) | (50,000) | (100,000) | - |
| 기대소멸율 | 33.33% | 17.62% | 0.00% | 6.66% | 0.00% | 100.00% | 0.00% |
| 행사수량 | (34,333) | (21,498) | (106,666) | (8,000) | (25,000) | - | - |
| 당기말 수량 | 32,334 | 65,002 | 93,334 | 15,334 | - | - | 10,882 |
| 공정가치(단위: 원) | 19,507 | 12,032 | 8,001 | 9,368 | 7,249 | 8,163 | 13,353 |
| 행사가격(단위: 원) | 30,300 | 32,600 | 23,363 | 23,810 | 18,558 | 17,846 | - |
| 무위험이자율 | 1.01% | 1.21% | 1.51% | 1.60% | 2.52% | 3.22% | 3.29% |
| 행사가능기간 | 2023.07.29 ~ 2026.07.28 | 2023.10.29 ~ 2026.10.28 | 2024.03.26 ~ 2027.03.25 | 2024.04.29 ~ 2027.04.28 | 2025.03.10 ~ 2028.03.09 | 2026.03.29 ~ 2029.03.28 | 2027.07.25 ~ 2030.07.24 |
| 만기 | 6년 | 6년 | 6년 | 6년 | 6년 | 6년 | 6년 |
| 기대존속기간 | 5년 | 5년 | 5년 | 5년 | 5년 | 5년 | 5년 |
| 가득조건 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 |
| 총보상원가(단위: 천원) | 1,950,671 | 1,263,324 | 1,600,242 | 234,212 | 543,675 | 816,333 | 145,309 |
| 잔여보상원가(단위: 천원) | - | - | - | - | - | - | 81,459 |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 판매비와관리비 | 9,344 | 9,344 | 9,344 | 9,344 |
| 경상연구비 | (751,533) | (751,533) | 97,960 | 97,960 |
| 합계 | (742,189) | (742,189) | 107,304 | 107,304 |
| (1) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준보상 약정은 다음과 같습니다. 연결기업은 주주총회 결의에 의거 일부 임직원을 대상으로 주식선택권(이사회 결의에 의하여 결정됨)을 부여하고 있습니다. 제47차, 48차, 49차, 51차, 52차 부여분에 대해 이항모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 53차 부여분에 대해 몬테카를로모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였습니다. 공정가치접근법을 적용함에 있어 무위험이자율은 5년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 5년으로 가정하였습니다. 예상주가변동성은 과거 5년동안 일주일을단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다. 제53차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어 무위험이자율은 3.29%, 기대존속기간은 5년으로 가정하였습니다. 예상주가변동성은 과거 180 영업일의 일별 변동성을 연 환산하여 산정하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
25. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (연결)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익: | | | | |
| 제품매출액 | 21,049,580 | 21,049,580 | 17,578,770 | 17,578,770 |
| 상품매출액 | 16,619,285 | 16,619,285 | 15,490,388 | 15,490,388 |
| 기타매출액 | 2,361,755 | 2,361,755 | 3,081,267 | 3,081,267 |
| 합 계 | 40,030,620 | 40,030,620 | 36,150,425 | 36,150,425 |
| 지리적시장 | | | | |
| 수출(*) | 1,354,674 | 1,354,674 | 2,081,547 | 2,081,547 |
| 내수 | 38,675,946 | 38,675,946 | 34,068,878 | 34,068,878 |
| 합 계 | 40,030,620 | 40,030,620 | 36,150,425 | 36,150,425 |
| 수익인식시기 | | | | |
| 한 시점에 인식 | 38,590,577 | 38,590,577 | 33,944,354 | 33,944,354 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 1,440,043 | 1,440,043 | 2,206,071 | 2,206,071 |
| 합 계 | 40,030,620 | 40,030,620 | 36,150,425 | 36,150,425 |
| (*) | 당분기 및 전분기 이전 기술이전계약으로 인하여 수령한 계약금 및 마일스톤 금액의 계약부채 상각인식액입니다. |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 |
|---|
| 기술이전계약과 관련한 계약부채 | 6,847,153 | 8,287,196 |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기술이전계약 | 1,440,043 | 2,206,071 |
| (1) 당분기와 전분기의 수익의 구분은 다음과 같습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 고객과의 계약과 관련하여 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (4) 연결기업의 수행의무에 대한 요약정보는 다음과 같습니다. 가. 제품 등의 판매 해당 수행의무는 제품 등을 인도할 때 이행됩니다. 통상적인 지급기간은 제품 등 이전 후 30일에서 90일입니다. 특정 계약의 경우 고객의 반품할 권리로부터 발생하는 변동대가 제약사항이 발생합니다. 반품권이 있는 제품 등의 인도와 관련하여 (1) 기업이 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 수익으로 인식(반품이 예상되는 제품 등에 대해서는 수익을 미인식)하고, (2) 환불부채를 인식하며, (3) 환불부채를 결제할 때, 고객에게서 제품 등을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산을 인식(이에 상응하는 매출원가를 조정)합니다. 나. 공동연구 및 기술수출 해당 수행의무는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무입니다. 연결기업은 동 계약에서 라이선스의 부여와 공동연구를 단일의 수행의무로 식별하여 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 진행률은 투입법에 따라 라이선스를 공동 개발하여 제품을 상용화하는 데 경과한 기간을 기초로 산정합니다. |
|---|
26. 판매비와 관리비 (연결)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 4,363,241 | 4,363,241 | 4,352,260 | 4,352,260 |
| 퇴직급여 | 332,587 | 332,587 | 338,912 | 338,912 |
| 복리후생비 | 673,362 | 673,362 | 727,238 | 727,238 |
| 여비교통비 | 455,180 | 455,180 | 469,770 | 469,770 |
| 통신비 | 5,655 | 5,655 | 5,892 | 5,892 |
| 수도광열비 | - | - | 1,999 | 1,999 |
| 세금과공과 | 178,407 | 178,407 | 176,308 | 176,308 |
| 임차료 | 342,314 | 342,314 | 332,009 | 332,009 |
| 감가상각비 | 26,359 | 26,359 | 14,241 | 14,241 |
| 사용권자산상각비 | 102,713 | 102,713 | 141,523 | 141,523 |
| 수리비 | - | - | 1,700 | 1,700 |
| 보험료 | 35,585 | 35,585 | 32,816 | 32,816 |
| 접대비 | 9,117 | 9,117 | 18,636 | 18,636 |
| 광고선전비 | 666,860 | 666,860 | 527,304 | 527,304 |
| 견본비 | 11,081 | 11,081 | 11,467 | 11,467 |
| 운반비 | 468,799 | 468,799 | 330,132 | 330,132 |
| 소모품비 | 3,120 | 3,120 | 49,386 | 49,386 |
| 도서인쇄비 | 10,792 | 10,792 | 9,405 | 9,405 |
| 지급수수료 | 1,953,156 | 1,953,156 | 962,242 | 962,242 |
| 차량유지비 | 19,585 | 19,585 | 19,208 | 19,208 |
| 회의비 | 1,220 | 1,220 | 1,859 | 1,859 |
| 교육훈련비 | 24,116 | 24,116 | 43,870 | 43,870 |
| 판매수수료 | 7,137,479 | 7,137,479 | 5,741,734 | 5,741,734 |
| 판매촉진비 | 133,683 | 133,683 | 210,595 | 210,595 |
| 무형자산상각비 | 2,536 | 2,536 | 3,525 | 3,525 |
| 대손상각비(환입) | (1,137) | (1,137) | 2,790 | 2,790 |
| 주식보상비용 | 9,344 | 9,344 | 9,344 | 9,344 |
| 잡비 | 5,536 | 5,536 | 7,484 | 7,484 |
| 합계 | 16,970,690 | 16,970,690 | 14,543,649 | 14,543,649 |
| 당분기와 전분기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. 당분기와 전분기 중 연결기업이 인식한 경상연구비는 각각 3,516,605천원 및 5,062,559천원입니다. |
|---|
27. 비용의 성격별 분류 (연결)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | (7,353,457) | (7,353,457) | (2,926,379) | (2,926,379) |
| 원재료, 상품의 매입 등 | 19,599,076 | 19,599,076 | 14,052,389 | 14,052,389 |
| 급여 | 7,072,251 | 7,072,251 | 8,919,713 | 8,919,713 |
| 퇴직급여 | 662,680 | 662,680 | 624,983 | 624,983 |
| 복리후생비 | 1,205,506 | 1,205,506 | 1,503,753 | 1,503,753 |
| 임차료 | 372,763 | 372,763 | 374,927 | 374,927 |
| 지급수수료 | 4,086,867 | 4,086,867 | 2,517,950 | 2,517,950 |
| 감가상각비 | 524,447 | 524,447 | 534,157 | 534,157 |
| 무형자산상각비 | 100,997 | 100,997 | 89,995 | 89,995 |
| 사용권자산상각비 | 207,385 | 207,385 | 270,581 | 270,581 |
| 대손상각비 | (1,137) | (1,137) | 2,790 | 2,790 |
| 광고선전비 | 666,860 | 666,860 | 527,304 | 527,304 |
| 기타비용 | 12,047,654 | 12,047,654 | 10,052,725 | 10,052,725 |
| 합 계 | 39,191,892 | 39,191,892 | 36,544,888 | 36,544,888 |
| 당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
28. 금융손익 (연결)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익 | | | | |
| 이자수익 | 138,012 | 138,012 | 71,367 | 71,367 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 | - | - | 13,043 | 13,043 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | - | - | 9,978 | 9,978 |
| 외환차익 | 17,987 | 17,987 | 230,828 | 230,828 |
| 외화환산이익 | 48,940 | 48,940 | 770 | 770 |
| 합 계 | 204,939 | 204,939 | 325,986 | 325,986 |
| 금융비용 | | | | |
| 이자비용 | (372,722) | (372,722) | (20,638) | (20,638) |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 | - | - | (47,009) | (47,009) |
| 외환차손 | (48,988) | (48,988) | (237,095) | (237,095) |
| 외화환산손실 | (586,321) | (586,321) | (18,549) | (18,549) |
| 합 계 | (1,008,031) | (1,008,031) | (323,291) | (323,291) |
| 당분기 및 전분기 중 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
29. 기타수익 및 기타비용 (연결)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익 | | | | |
| 임대료 | 4,800 | 4,800 | 4,800 | 4,800 |
| 잡이익 | 557,373 | 557,373 | 5,388 | 5,388 |
| 리스해지이익 | 1,688 | 1,688 | - | - |
| 합 계 | 563,861 | 563,861 | 10,188 | 10,188 |
| 기타손실 | | | | |
| 기부금 | - | - | (4,006) | (4,006) |
| 잡손실 | 2,379 | 2,379 | (8,993) | (8,993) |
| 합 계 | 2,379 | 2,379 | (12,999) | (12,999) |
| 당분기 및 전분기 중 기타수익과 기타손실의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
30. 재무위험관리의 목적 및 정책 (연결)
| 연결기업의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한 연결기업은 영업활동에서 발생하는 매출채권, 현금 및 단기예금과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다. 연결기업의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결기업의 위험관리의 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차 등에 관한 사항은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다. |
|---|
31. 특수관계자거래 (연결)
| 특수관계 구분 | 특수관계자의 명칭 |
|---|
| 최상위 지배기업 | (주)대웅 |
| 지배기업 | (주)대웅제약 |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC, 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 |
| 기타 특수관계자 | 대웅바이오(주) 등 |
| 구 분 | 회사의 명칭 | 수익 등 | 비용 등 | | | |
|---|
| 매출액 | 잡이익 | 매출원가 | 판매비와관리비 | 경상연구비 | | |
| 최상위지배기업 | (주)대웅 | - | - | - | 148,952 | - |
| 지배기업 | (주)대웅제약(*1) | 2,591,171 | - | 1,655,403 | 336,018 | 635 |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC.(*2) | - | - | - | - | - |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발 | - | - | - | 64,210 | 608 |
| (주)대웅생명과학 | - | - | - | 5,228 | - | |
| (주)디엔코스메틱스 | - | - | 455 | 66,070 | 1,177 | |
| (주)시지바이오 | 17,992 | - | 45 | 1,088 | - | |
| (주)아이디에스앤트러스트 | - | - | - | 6,918 | - | |
| (주)알피스페이스 | - | - | 400 | 16,648 | 250 | |
| ㈜엠서클 | - | - | - | 268 | - | |
| (주)이지메디컴 | - | - | - | 469,955 | - | |
| (주)힐리언스 | - | - | 832 | 3,041 | 445 | |
| 대웅바이오(주) | 682,350 | - | 124,320 | 6,838,942 | - | |
| PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. | - | - | - | - | 8,325 | |
| (주)대웅경영개발원 | - | - | - | 20,715 | - | |
| ㈜대웅이엔지 | - | - | 5,298 | - | - | |
| (주)더편한샵 | - | - | - | 251,978 | - | |
| (주)페이지원 | - | - | 2,250 | 18,190 | - | |
| DAEWOONG PHARMACEUTIACL JAPAN CO | - | - | - | - | 53,380 | |
| (주)알피바이오 | - | - | 194,197 | - | - | |
| (주)대웅테라퓨틱스 | - | - | - | - | - | |
| PT. Daewoong Biologics Indonesia | - | - | - | - | 13,042 | |
| (유)힐리언스코어운동센터 | - | - | - | 136 | - | |
| 다나아데이터(주) | - | - | - | 9,360 | - | |
| ㈜엠서클 | - | - | - | 18,849 | - | |
| 합 계 | 3,291,513 | - | 1,983,200 | 8,276,566 | 77,862 | |
| (*1) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당분기 중 (주)대웅제약과의 정산액 410,790천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.(*2) Nurron Pharmaceuticals INC.와 ㈜대웅제약과의 파킨슨 질환 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하여 당분기 중 정산액 28,607천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다. |
|---|
| 구 분 | 회사의 명칭 | 수익 등 | 비용 등 | | | |
|---|
| 매출액 | 잡이익 | 매출원가 | 판매비와관리비 | 경상연구비 | | |
| 최상위지배기업 | (주)대웅 | - | - | - | 143,993 | - |
| 지배기업 | (주)대웅제약(*1) | 2,330,184 | - | 573,729 | 314,066 | 273 |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC.(*2) | - | - | - | - | 104,011 |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발 | - | - | - | 126,973 | - |
| (주)대웅생명과학 | - | - | - | 10,915 | - | |
| (주)디엔코스메틱스 | - | - | 1,227 | 77,168 | 1,478 | |
| (주)디엔컴퍼니 | - | - | - | (5) | - | |
| (주)바이오에이지 | - | - | 21,500 | 31,000 | 7,300 | |
| (주)시지바이오 | 13,584 | - | - | 173 | - | |
| (주)아이디에스앤트러스트 | - | - | 612 | 31,069 | 378 | |
| (주)알피스페이스 | - | - | 200 | 16,308 | 200 | |
| (주)엠서클 | - | - | 79,970 | 33,411 | 700 | |
| (주)이지메디컴 | - | - | - | 506,667 | - | |
| (주)힐리언스 | - | - | 1,173 | 67,140 | 250 | |
| 대웅바이오(주) | 491,648 | - | 81,168 | 5,445,530 | 180 | |
| PT. DAEWOONG PHARMACEUTIACL INDONESIA | - | - | - | - | 13,017 | |
| (주)대웅경영개발원 | - | - | - | 7,988 | - | |
| ㈜대웅이엔지 | - | - | 58,562 | - | - | |
| (주)대웅펫 | - | - | - | 108 | - | |
| (주)HR그룹 | - | - | - | 600 | - | |
| (주)더편한샵 | - | - | - | 230,291 | - | |
| (주)페이지원 | - | - | - | 11,539 | - | |
| DAEWOONG PHARMACEUTIACL JAPAN CO | - | - | - | - | 62,890 | |
| (주)알피바이오 | - | - | 64,395 | - | - | |
| (주)대웅테라퓨틱스 | - | - | - | - | 26,790 | |
| PT DAEWOONG BIOLOGICS INDONESIA | - | - | - | - | 73,730 | |
| (유)힐리언스코어운동센터 | - | - | - | 91 | 91 | |
| 합 계 | 2,835,416 | - | 882,536 | 7,055,025 | 291,288 | |
| (*1) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 전분기 중 (주)대웅제약과의 정산액 60,287천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.(*2) Nurron Pharmaceuticals INC.와 파킨슨 질환 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하여 전분기 중 정산액 92,683천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다. |
|---|
| 구 분 | 회사의 명칭 | 매출채권 | 기타채권 | 보증금 | 매입채무 | 기타채무 | 계약부채 |
|---|
| 최상위지배기업 | (주)대웅 | - | 52,727 | - | - | 37,363 | - |
| 지배기업 | (주)대웅제약(*1) | 1,186,193 | 1,986,697 | 115,444 | - | 2,073,008 | 1,128,456 |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC. | - | 28,607 | - | - | - | - |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발(*2) | - | - | 22,000 | - | 22,562 | - |
| (주)디엔코스메틱스 | - | - | - | - | 442 | - | |
| (주)디엔컴퍼니 | - | - | - | - | - | - | |
| (주)아이디에스앤트러스트 | - | - | - | - | 2,537 | - | |
| ㈜엠서클 | - | - | - | - | 1,048 | - | |
| (주)이지메디컴 | - | - | - | - | 159,631 | - | |
| (주)힐리언스(*3) | - | - | - | - | - | - | |
| 대웅바이오(주) | 32,501 | 23,123 | - | - | 7,124,732 | - | |
| PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. | - | - | - | - | 4,163 | - | |
| (주)페이지원 | - | - | - | - | 7,465 | - | |
| DAEWOONG PHARMACEUTIACL JAPAN CO | - | - | - | - | 53,380 | - | |
| (주)더편한샵 | - | - | - | - | 99,567 | - | |
| (주)알피바이오 | - | - | - | - | 71,212 | - | |
| (주)대웅테라퓨틱스 | - | 400,000 | - | - | - | - | |
| (주)에이하나 | - | 14,617 | - | - | - | - | |
| ㈜엠서클 | - | - | - | - | 516 | | |
| 합 계 | 1,218,694 | 2,505,771 | 137,444 | - | 9,657,626 | 1,128,456 | |
| (*1) 당분기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 및 개발생산위수탁 공동개발과 관련하여 계약부채 1,128,456천원을 계상하고 있습니다.(*2) 당분기말 현재 (주)대웅개발의 회원권 200,000천원을 보유하고 있습니다.(*3) 당분기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다. |
|---|
| 구 분 | 회사의 명칭 | 매출채권 | 기타채권 | 보증금 | 매입채무 | 기타채무 | 계약부채 |
|---|
| 최상위지배기업 | (주)대웅 | - | 442,240 | - | - | 41,219 | - |
| 지배기업 | (주)대웅제약(*1) | 868,948 | 1,832,428 | 115,444 | 85,870 | 576,066 | 1,513,825 |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC. | - | 54,179 | - | - | - | - |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발(*2) | - | - | 22,000 | - | 22,932 | - |
| (주)대웅생명과학 | - | - | - | - | 6,565 | - | |
| (주)디엔코스메틱스 | - | - | - | - | 33,033 | - | |
| (주)디엔컴퍼니 | - | - | - | - | - | - | |
| (주)시지바이오 | - | 5,408 | - | - | 709 | - | |
| (주)알피스페이스 | - | - | - | - | 9,681 | - | |
| (주)대웅이엔지 | - | - | - | 47,789 | - | - | |
| (주)엠서클 | - | - | - | - | 10,083 | - | |
| (주)이지메디컴 | - | - | - | - | 180,030 | - | |
| (주)힐리언스(*3) | - | - | - | - | 82,689 | - | |
| 대웅바이오(주) | 802,318 | 26,825 | - | 71,500 | 6,540,785 | - | |
| (주)대웅경영개발원 | - | - | - | - | 5,057 | - | |
| PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. | - | - | - | - | 2,093 | - | |
| (주)페이지원 | - | - | - | - | 4,514 | - | |
| DAEWOONG PHARMACEUTIACL JAPAN CO | - | - | - | - | 61,265 | - | |
| (주)더편한샵 | - | - | - | - | 99,534 | | |
| (주)알피바이오 | - | - | - | 113,551 | - | - | |
| (주)대웅테라퓨틱스 | - | 400,000 | - | - | - | - | |
| PT. Daewoong Biologics Indonesia | - | - | - | - | 25,740 | - | |
| 다나아데이터(주) | - | - | - | - | 47,800 | - | |
| 합 계 | 1,671,266 | 2,761,080 | 137,444 | 318,710 | 7,749,795 | 1,513,825 | |
| (*1) 전기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 및 개발생산위수탁 공동개발과 관련하여 계약부채 1,513,825천원을 계상하고 있습니다.(*2) 전기말 현재 (주)대웅개발의 회원권 200,000천원을 보유하고 있습니다.(*3) 전기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다. |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 단기급여 | 326,503 | 326,503 | 1,860,100 | 1,860,100 |
| 퇴직급여 | 103,409 | 103,409 | 26,544 | 26,544 |
| 주식기준보상 | (742,189) | (742,189) | 76,379 | 76,379 |
| 합 계 | (312,277) | (312,277) | 1,963,023 | 1,963,023 |
| 구 분 | 회사의 명칭 | 사용권자산 | 기말 리스부채 | 지급액 | 이자비용 |
|---|
| 지배기업 | (주)대웅제약 | 387,894 | 302,171 | 33,793 | 5,085 |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발 | 67,008 | 16,826 | 1,882 | 283 |
| 구 분 | 회사의 명칭 | 사용권자산 | 기말 리스부채 | 지급액 | 이자비용 |
|---|
| 지배기업 | (주)대웅제약 | 4,050 | 3,989 | 625 | 55 |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발 | 485,073 | 423,324 | 41,248 | 5,545 |
| (1) 당분기말 현재 연결기업의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 나. 전기말 (4) 당분기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 없습니다. (5) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 특수관계자와의 자금거래는 없습니다. (6) 당분기와 전분기 중 연결기업의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (7) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 리스거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 (8) 연결기업은 2016년 중 연결기업의 지배기업인 (주)대웅제약과 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 (주)대웅제약으로부터 수취하게 될 총 기술료는 7,800백만원으로 연결기업은 수취한 기술료 4,450백만원을 예상되는 기술제공기간에 걸쳐 이연하여 수익으로 인식하고 있으며 당분기에 인식한 수익은 75백만원 (전분기: 75백만원) 입니다. 관련된 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 또한, 연결기업이 2022년 9월 (주)대웅제약과 개발생산위수탁 계약을 체결 하였으며, 시스템 구축, 제품의 제조 및 품질관리, 품목허가, 허가유지관리를 수행합니다. 연결기업은 반환조건 없는 계약금 500백만원을 2022년 9월에 일시에 수령하였으며, 전기 이전에 759백만원을 추가적으로 수령하였습니다. 동 계약대가는 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있으며 당분기에 인식한 수익은 10백만원(전분기 : 49백만원)입니다. 또한, 연결기업은 (주)대웅제약 등과 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. |
|---|
32. 현금흐름표 (연결)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 법인세비용(수익) | 295,241 | (199,920) |
| 대손상각비(환입) | (759) | 2,790 |
| 퇴직급여 | 484,271 | 555,126 |
| 이자수익 | (138,012) | (71,367) |
| 이자비용 | 372,722 | 20,638 |
| 외화환산이익 | (48,940) | (770) |
| 외화환산손실 | 586,321 | 18,549 |
| 재고자산폐기손실 | 81,582 | 186,413 |
| 재고자산평가손실(환입) | 21,069 | 124,314 |
| 감가상각비 | 524,447 | 534,157 |
| 사용권자산상각비 | 207,385 | 270,581 |
| 무형자산상각비 | 100,997 | 89,995 |
| 리스해지이익 | (1,688) | - |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 | - | 47,009 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | - | (9,978) |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 | - | (13,043) |
| 주식보상비용(환입) | (742,189) | 107,303 |
| 지분법손실 | 31,627 | 12,856 |
| 합 계 | 1,774,074 | 1,674,653 |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 8,296,232 |
| 매출채권및기타채권 | 2,078,444 | 3,821,724 |
| 기타유동자산 | 253,219 | (332,949) |
| 재고자산 | (7,456,109) | (3,465,702) |
| 기타비유동자산 | (20,015) | 72,831 |
| 매입채무및기타채무 | 6,515,705 | (6,608,414) |
| 기타유동부채 | (1,081,798) | (2,638,190) |
| 퇴직금의 지급 | 382,610 | 210,101 |
| 충당부채 | (10,787) | 31,297 |
| 합 계 | 661,269 | (613,070) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 선급금의 무형자산 대체 | 19,855 | - |
| 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 | (475,987) | 113,714 |
| 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 | 106,756 | 17,380 |
| 리스 개시로 인한 사용권자산 및 리스부채 인식 | 139,562 | 419,521 |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 이자비용 | 감소 | 지급 | 기타 | 기말 |
|---|
| 리스부채 | 1,177,289 | 139,561 | 17,694 | (103,236) | (217,571) | 10,346 | 1,024,083 |
| 차입금 | 30,739,600 | 12,094,400 | - | - | - | 338,360 | 43,172,360 |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 이자비용 | 감소 | 지급 | 기타 | 기말 |
|---|
| 리스부채 | 1,447,814 | 419,521 | 20,638 | - | (275,523) | (1,492) | 1,610,958 |
| (1) 현금흐름표 상 현금및현금성자산은 현금, 은행 예치금으로 구성되어 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 영업활동 현금흐름의 조정은 다음과 같습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다. (4) 당분기 및 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다. (5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 연결기업의 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 |
|---|
33. 부문별 정보 (연결)
| (1) 연결기업은 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문이므로부문의 자산과 부채 및 수익과 비용을 표시하지 아니하였습니다. (2) 주요 고객에 대한 정보 당기 중 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 없습니다. |
|---|
34. 기술이전계약 (연결)
| (1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 가. 하버바이오메드 사 연결기업은 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결기업은 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 나. 로이반트사이언스 사 연결기업은 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결기업은 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결기업은 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결기업의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. |
|---|
4. 재무제표
4-1. 재무상태표
| 재무상태표 |
|---|
| 제 54 기 1분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 53 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 54 기 1분기말 | 제 53 기말 |
|---|
| 자산 | | |
| 유동자산 | 101,962,615,119 | 84,469,092,316 |
| 현금및현금성자산 | 35,801,556,393 | 24,371,604,368 |
| 매출채권및기타채권 | 18,038,735,345 | 19,354,379,863 |
| 재고자산 | 45,465,163,503 | 38,111,706,195 |
| 반환제품회수권 | 167,658,425 | 180,219,966 |
| 기타유동자산 | 2,302,393,393 | 2,284,116,444 |
| 당기법인세자산 | 187,108,060 | 167,065,480 |
| 비유동자산 | 142,790,887,878 | 141,208,291,289 |
| 장기금융상품 | 9,500,000 | 10,500,000 |
| 비유동 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,524,329,940 | 4,524,329,940 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 35,318,940,962 | 34,268,981,049 |
| 매출채권및기타채권 | 796,981,731 | 794,878,258 |
| 종속기업투자 | 853,107,065 | 853,107,065 |
| 관계기업투자 | 5,570,549,441 | 5,570,549,441 |
| 유형자산 | 15,369,285,493 | 15,879,732,660 |
| 영업권 이외의 무형자산 | 67,317,497,114 | 64,576,180,672 |
| 사용권자산 | 893,157,394 | 932,678,568 |
| 순확정급여자산 | 1,846,220,606 | 2,713,101,954 |
| 기타비유동자산 | 1,126,090,463 | 1,397,425,934 |
| 이연법인세자산 | 9,165,227,669 | 9,686,825,748 |
| 자산총계 | 244,753,502,997 | 225,677,383,605 |
| 부채 | | |
| 유동부채 | 63,712,221,981 | 44,255,123,265 |
| 매입채무및기타채무 | 25,234,517,608 | 18,481,926,222 |
| 단기차입금 | 28,172,360,000 | 15,739,600,000 |
| 리스부채 | 338,569,081 | 391,348,459 |
| 환불부채 | 2,269,027,222 | 2,292,376,230 |
| 기타 유동부채 | 7,697,748,070 | 7,349,872,354 |
| 비유동부채 | 17,596,459,388 | 19,007,828,218 |
| 매입채무및기타채무 | 318,684,549 | 318,684,549 |
| 장기차입금 | 15,000,000,000 | 15,000,000,000 |
| 리스부채 | 537,457,849 | 519,152,571 |
| 기타장기종업원급여 | 615,316,990 | 615,316,990 |
| 기타 비유동 부채 | 1,125,000,000 | 2,554,674,108 |
| 부채총계 | 81,308,681,369 | 63,262,951,483 |
| 자본 | | |
| 자본금 | 26,120,319,000 | 26,120,319,000 |
| 자기주식 | (14,545,646,777) | (14,659,465,483) |
| 기타불입자본 | 122,917,535,957 | 123,524,108,334 |
| 기타자본구성요소 | 6,359,279,760 | 5,485,943,734 |
| 이익잉여금(결손금) | 22,593,333,688 | 21,943,526,537 |
| 자본총계 | 163,444,821,628 | 162,414,432,122 |
| 자본과부채총계 | 244,753,502,997 | 225,677,383,605 |
4-2. 포괄손익계산서
| 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 54 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 53 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 54 기 1분기 | 제 53 기 1분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 수익(매출액) | 40,030,619,639 | 40,030,619,639 | 36,150,425,038 | 36,150,425,038 |
| 매출원가 | (18,704,597,577) | (18,704,597,577) | (16,938,678,882) | (16,938,678,882) |
| 매출총이익 | 21,326,022,062 | 21,326,022,062 | 19,211,746,156 | 19,211,746,156 |
| 판매비와관리비 | (20,145,523,209) | (20,145,523,209) | (19,922,444,271) | (19,922,444,271) |
| 판매비와 관리비(경상연구개발비 제외) | (16,970,690,755) | (16,970,690,755) | (14,543,648,550) | (14,543,648,550) |
| 경상연구비 | (3,174,832,454) | (3,174,832,454) | (5,378,795,721) | (5,378,795,721) |
| 영업이익(손실) | 1,180,498,853 | 1,180,498,853 | (710,698,115) | (710,698,115) |
| 금융수익 | 204,633,086 | 204,633,086 | 325,635,956 | 325,635,956 |
| 금융원가 | (1,005,560,705) | (1,005,560,705) | (319,756,941) | (319,756,941) |
| 기타이익 | 563,098,392 | 563,098,392 | 10,188,354 | 10,188,354 |
| 기타손실 | 2,378,878 | 2,378,878 | (12,999,395) | (12,999,395) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 945,048,504 | 945,048,504 | (707,630,141) | (707,630,141) |
| 법인세비용(수익) | 295,241,353 | 295,241,353 | (199,919,607) | (199,919,607) |
| 당기순이익(손실) | 649,807,151 | 649,807,151 | (507,710,534) | (507,710,534) |
| 기타포괄손익 | 873,336,026 | 873,336,026 | (8,899,293,446) | (8,899,293,446) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | 873,336,026 | 873,336,026 | (8,899,293,446) | (8,899,293,446) |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 873,336,026 | 873,336,026 | (8,899,293,446) | (8,899,293,446) |
| 총포괄손익 | 1,523,143,177 | 1,523,143,177 | (9,407,003,980) | (9,407,003,980) |
| 주당이익 | | | | |
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 13 | 13 | (10) | (10) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | 13 | 13 | (10) | (10) |
4-3. 자본변동표
| 자본변동표 |
|---|
| 제 54 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 53 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | | | | | | | | | |
|---|
| 자본금 | 자기주식 | 기타불입자본 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 | | | | | |
| 주식발행초과금 | 자기주식처분이익 | 기타자본잉여금 | 주식선택권 | 기타불입자본 합계 | | | | | | |
| 2025.01.01 (기초자본) | 26,120,319,000 | (12,586,744,415) | 102,163,302,960 | 11,705,498,674 | 2,899,303,724 | 5,165,547,478 | 121,933,652,836 | 6,292,479,833 | 27,206,005,110 | 168,965,712,364 |
| 당기순이익(손실) | | | | | | | | | (507,710,534) | (507,710,534) |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | | | | | | | | (8,899,293,446) | | (8,899,293,446) |
| 주식선택권 보상원가 | | | | | | 107,303,217 | 107,303,217 | | | 107,303,217 |
| 주식선택권의 행사 | | | | | | (908,822,497) | (908,822,497) | | | (908,822,497) |
| 자기주식 거래에 따른 증가(감소), 지분 | | (1,019,538,693) | | 1,879,436,930 | | | 1,879,436,930 | | | 859,898,237 |
| 2025.03.31 (기말자본) | 26,120,319,000 | (13,606,283,108) | 102,163,302,960 | 13,584,935,604 | 2,899,303,724 | 4,364,028,198 | 123,011,570,486 | (2,606,813,613) | 26,698,294,576 | 159,617,087,341 |
| 2026.01.01 (기초자본) | 26,120,319,000 | (14,659,465,483) | 102,163,302,960 | 14,178,559,959 | 4,118,887,662 | 3,063,357,753 | 123,524,108,334 | 5,485,943,734 | 21,943,526,537 | 162,414,432,122 |
| 당기순이익(손실) | | | | | | | | | 649,807,151 | 649,807,151 |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | | | | | | | | 873,336,026 | | 873,336,026 |
| 주식선택권 보상원가 | | | | | | (742,189,232) | (742,189,232) | | | (742,189,232) |
| 주식선택권의 행사 | | | | | | (110,292,581) | (110,292,581) | | | (110,292,581) |
| 자기주식 거래에 따른 증가(감소), 지분 | | 113,818,706 | | 245,909,436 | | | 245,909,436 | | | 359,728,142 |
| 2026.03.31 (기말자본) | 26,120,319,000 | (14,545,646,777) | 102,163,302,960 | 14,424,469,395 | 4,118,887,662 | 2,210,875,940 | 122,917,535,957 | 6,359,279,760 | 22,593,333,688 | 163,444,821,628 |
4-4. 현금흐름표
| 현금흐름표 |
|---|
| 제 54 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 53 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 54 기 1분기 | 제 53 기 1분기 |
|---|
| 영업활동현금흐름 | 2,448,114,186 | 469,946,859 |
| 영업활동에서 창출된 현금흐름 | 2,697,662,830 | 470,144,936 |
| 당기순이익(손실) | 649,807,151 | (507,710,534) |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 1,696,691,510 | 1,558,151,337 |
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | 351,164,169 | (580,295,867) |
| 이자수취 | 128,183,927 | 159,429,351 |
| 이자지급(영업) | (357,689,991) | (17,103,408) |
| 법인세환급(납부) | (20,042,580) | (142,524,020) |
| 투자활동현금흐름 | (3,281,586,344) | (3,757,340,269) |
| 장기금융상품의 처분 | 3,000,000 | |
| 장기금융상품의 취득 | (2,000,000) | |
| 장기대여금의 상환 | | 1,112,974 |
| 유형자산의 취득 | (489,986,576) | (86,113,200) |
| 무형자산의 취득 | (2,792,599,768) | (3,672,340,043) |
| 재무활동현금흐름 | 12,237,851,932 | 137,136,315 |
| 단기차입금의 증가 | 12,094,400,000 | |
| 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 | | (1,757,654,542) |
| 리스부채의 감소 | (155,716,468) | (186,116,543) |
| 주식선택권의 행사 | 299,168,400 | 2,080,907,400 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 25,572,251 | (11) |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 11,429,952,025 | (3,150,257,106) |
| 기초현금및현금성자산 | 24,371,604,368 | 15,983,739,026 |
| 기말현금및현금성자산 | 35,801,556,393 | 12,833,481,920 |
5. 재무제표 주석
1. 회사의 개요
| 주 주 명 | 소유주식수(주) | 지분율 | 금액 |
|---|
| ㈜대웅제약 | 16,115,745 | 30.85% | 8,057,873 |
| 박승국 | 176,947 | 0.34% | 88,474 |
| 정승원 | 24,380 | 0.05% | 12,190 |
| 박수진 | 1,880 | 0.00% | 940 |
| 자기주식 | 1,448,447 | 2.77% | 724,224 |
| 국민연금 | 5,175,248 | 9.91% | 2,587,624 |
| 기타 | 29,297,991 | 56.08% | 14,648,994 |
| 합계 | 52,240,638 | 100.00% | 26,120,319 |
| 한올바이오파마 주식회사(이하 '당사')는 1973년 11월 20일에 설립되어 의약품 제조및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시에 주사무소, 대전광역시에 본사 및 제조시설을 두고 있으며, 그 외 11개의 지방사무소를 두고 있습니다. 당사는 1989년 12월 18일 한국증권거래소에 주식을 상장하였으며, 2010년 3월 19일 "한올제약 주식회사"에서 "한올바이오파마 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. |
|---|
2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계정책
| (1) 분기재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2025년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2026년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다.한편, 제정, 공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시’1) 주요 회계정책 변경사항기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 기업회계기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2027년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다. 당사가 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다. ① 손익계산서 표시 등 변경기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다. 회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다. 이에 따른 영업손익은 영업수익에서 영업원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다. 또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. ② 경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다. 경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다. ③ 현금흐름 분류 등 변경한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다. 2) 주요 영향 평가 당사는 기업회계기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 첫 중간재무제표를 기업회계기준서 제1118호에 따라 보고할 예정입니다.(2) 중요한 회계 추정 및 변경당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
|---|
3. 현금및현금성자산
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 보통예금 등 | 35,801,556 | 24,371,604 |
| 합계 | 35,801,556 | 24,371,604 |
| 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
4-1. 금융상품
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 상환전환우선주(RCPS) | - | 99,930 | - | 99,930 |
| 조건부지분투자(SAFE)(*1) | - | 3,424,400 | - | 3,424,400 |
| 펀드 출자 | - | 1,000,000 | - | 1,000,000 |
| 합 계 | - | 4,524,330 | - | 4,524,330 |
| (*1) | 전기 중 Kaigene, inc에 SAFE 형태로 $1,500,000을 투자하였습니다. 계약에 따라 당사는 피투자자가 후속 투자를 받는 경우 피투자자로부터 주식을 인수 받을 권리를 보유하고 있습니다. |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | |
|---|
| 시장성 있는 금융자산 | Immunovant, Inc. | 35,314,541 | 34,264,581 |
| 시장성 없는 금융자산 | 한국제약협회 | 4,400 | 4,400 |
| Alloplex Biotherapeutics Inc(*) | - | - | |
| Turn Biotechnologies, Inc(*) | - | - | |
| 합 계 | 35,318,941 | 34,268,981 | |
| (*) | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류 된 Alloplex Biotherapeutics Inc 및 Turn Biotechnologies, Inc는 전기 중 기타포괄손익 평가손실로 인식되었습니다. |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초금액 | 34,268,981 | 35,212,111 |
| 평가손익(법인세효과 차감 전) | 1,049,960 | (10,661,584) |
| 기말금액 | 35,318,941 | 24,550,527 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (3) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. |
|---|
4-2. 사용이 제한된 금융자산
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 당좌개설보증금(*) | 9,500 | 10,500 |
| (*) | 당분기말 현재 사용이 제한된 금융상품입니다. |
|---|
| 당분기말과 전기말 현재 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
5-1. 공정가치
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 (*) | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 공정가치로 측정되는 금융자산: | | | | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 4,524,330 | 4,524,330 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 35,314,541 | - | 4,400 | 35,318,941 |
| 합 계 | 35,314,541 | - | 4,528,730 | 39,843,271 |
| (*) | 당분기말 현재 수준3으로 분류된 당기손익-공정가치측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 중 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 측정가능한 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 보고 인식한 금액은 각각 4,524,330천원과 4,400천원입니다 |
|---|
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 (*) | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 공정가치로 측정되는 금융자산: | | | | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 4,524,330 | 4,524,330 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 34,264,581 | - | 4,400 | 34,268,981 |
| 합 계 | 34,264,581 | - | 4,528,730 | 38,793,311 |
| (*) | 전기말 현재 수준3으로 분류된 당기손익-공정가치측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 중 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 측정가능한 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 보고 인식한 금액은 각각 4,524,330천원과 4,400천원입니다 |
|---|
| (1) 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 상기의 금융상품의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다. ① 현금 및 단기예금, 매출채권, 기타 유동자산, 매입채무 및 기타 유동부채는 만기가 단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다. ② 장기금융자산(지분상품 및 수익증권 이외) 및 보증금, 기타장기부채의 공시목적으로 결정되는 공정가치는 미래 원금 및 이자 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율 등으로 할인한 현재가치에 근거하여 산정하였습니다. ③ 장기금융자산(지분상품 및 수익증권)의 공정가치는 활성시장에서 이용가능한 시장가격에 기초하여 산정되었습니다. 또한, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품 및 수익증권의 경우 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 가치평가기법을 사용하여 측정하거나 원가로 측정한 금액이 포함되어 있습니다. (3) 공정가치 측정 ① 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. ㆍ수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산 및 부채의 경우 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. ㆍ수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산 및 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 밎 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. ② 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다. 나. 전기말 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다. |
|---|
5-2. 공정가치
| 구 분 | 당기손익-공정가치측정 | 기타포괄손익-공정가치측정 | 상각후원가측정 | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 현금및현금성자산 | - | - | 35,801,556 | 35,801,556 |
| 비유동당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,524,330 | - | - | 4,524,330 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 18,038,735 | 18,038,735 |
| 장기금융상품 | - | - | 9,500 | 9,500 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | - | 35,318,941 | - | 35,318,941 |
| 장기매출채권및기타채권 | - | - | 796,982 | 796,982 |
| 합 계 | 4,524,330 | 35,318,941 | 54,646,773 | 94,490,044 |
| 금융부채 | | | | |
| 매입채무및기타채무 | - | - | 22,893,363 | 22,893,363 |
| 단기차입금 | - | - | 28,172,360 | 28,172,360 |
| 장기매입채무및기타채무 | - | - | 318,685 | 318,685 |
| 장기차입금 | - | - | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 유동리스부채 | - | - | 338,569 | 338,569 |
| 비유동리스부채 | - | - | 537,458 | 537,458 |
| 합 계 | - | - | 67,260,435 | 67,260,435 |
| 구 분 | 당기손익-공정가치측정 | 기타포괄손익-공정가치측정 | 상각후원가측정 | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 현금및현금성자산 | - | - | 24,371,604 | 24,371,604 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 19,354,380 | 19,354,380 |
| 장기금융상품 | - | - | 10,500 | 10,500 |
| 비유동당기손익-공정가치측정금융자산 | 4,524,330 | - | - | 4,524,330 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | 34,268,981 | - | 34,268,981 |
| 장기매출채권및기타채권 | - | - | 794,878 | 794,878 |
| 합 계 | 4,524,330 | 34,268,981 | 44,531,362 | 83,324,673 |
| 금융부채 | | | | |
| 매입채무및기타채무 | - | - | 16,037,710 | 16,037,710 |
| 단기차입금 | - | - | 15,739,600 | 15,739,600 |
| 장기매입채무및기타채무 | - | - | 318,685 | 318,685 |
| 장기차입금 | - | - | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 유동리스부채 | - | - | 391,348 | 391,348 |
| 비유동리스부채 | - | - | 519,153 | 519,153 |
| 합 계 | - | - | 48,006,496 | 48,006,496 |
| 구분 | 당기손익-공정가치측정 | 기타포괄손익-공정가치측정 | 상각후원가 측정 | 합 계 |
|---|
| Ⅰ. 금융수익 | | | | |
| 이자수익 | - | - | 137,706 | 137,706 |
| 외환차익 | - | - | 17,987 | 17,987 |
| 외화환산이익 | - | - | 48,940 | 48,940 |
| 금융수익 소계 | - | - | 204,633 | 204,633 |
| Ⅱ. 금융원가 | | | | |
| 이자비용 | - | - | (370,251) | (370,251) |
| 외환차손 | - | - | (48,988) | (48,988) |
| 외화환산손실 | - | - | (586,321) | (586,321) |
| 금융원가 소계 | - | - | (1,005,560) | (1,005,560) |
| Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) | - | - | (800,927) | (800,927) |
| Ⅳ. 판매관리비 | | | | |
| 대손상각비 | - | - | 1,137 | 1,137 |
| V. 기타포괄손익 | | | | |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익(*) | - | 873,336 | - | 873,336 |
| 구분 | 당기손익-공정가치측정 | 기타포괄손익-공정가치측정 | 상각후원가 측정 | 합 계 |
|---|
| Ⅰ. 금융수익 | | | | |
| 이자수익 | - | - | 71,017 | 71,017 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 9,978 | - | - | 9,978 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 13,043 | - | - | 13,043 |
| 외환차익 | - | - | 230,828 | 230,828 |
| 외화환산이익 | - | - | 770 | 770 |
| 금융수익 소계 | 23,021 | - | 302,615 | 325,636 |
| Ⅱ. 금융원가 | | | | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (47,009) | - | - | (47,009) |
| 이자비용 | - | - | (17,104) | (17,104) |
| 외환차손 | - | - | (237,095) | (237,095) |
| 외화환산손실 | - | - | (18,549) | (18,549) |
| 금융원가 소계 | (47,009) | - | (272,748) | (319,757) |
| Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) | (23,988) | - | 29,867 | 5,879 |
| Ⅳ. 판매관리비 | | | | |
| 대손상각비 | - | - | (2,790) | (2,790) |
| V. 기타포괄손익 | | | | |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 | - | (8,899,293) | - | (8,899,293) |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 나. 전기말 (2) 당분기와 전분기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 |
|---|
6. 매출채권 및 기타채권
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 매출채권 | 16,358,196 | - | 18,005,757 | - |
| 매출채권(대손충당금) | (1,135,612) | - | (1,136,371) | - |
| 미수금 | 2,724,041 | - | 2,392,884 | - |
| 미수금(대손충당금) | (7,890) | - | (7,890) | - |
| 보증금 | - | 796,982 | - | 794,878 |
| 단기대여금 | 100,000 | - | 100,000 | - |
| 합 계 | 18,038,735 | 796,982 | 19,354,380 | 794,878 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
7. 재고자산
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | | | |
|---|
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| 상 품 | 25,696,337 | (93,732) | 25,602,605 | 20,106,129 | (35,212) | 20,070,917 |
| 제 품 | 12,168,749 | (392,456) | 11,776,293 | 10,917,660 | (404,062) | 10,513,598 |
| 재공품 | 2,292,429 | - | 2,292,429 | 2,288,376 | - | 2,288,376 |
| 원재료 | 4,350,480 | (91,362) | 4,259,118 | 4,688,278 | (115,690) | 4,572,588 |
| 부재료 | 452,892 | (12,948) | 439,944 | 401,297 | (14,465) | 386,832 |
| 미착품 | 1,027,917 | - | 1,027,917 | 214,735 | - | 214,735 |
| 저장품 | 66,857 | - | 66,857 | 64,660 | - | 64,660 |
| 합 계 | 46,055,661 | (590,498) | 45,465,163 | 38,681,135 | (569,429) | 38,111,706 |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| <매출원가> | | |
| 재고자산폐기손실 | 81,582 | 186,413 |
| 재고자산평가손실 | 21,069 | 124,314 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 폐기손실 및 평가손실은 다음과 같습니다. |
|---|
8. 기타자산
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 선급금 | 2,222,832 | 2,289,605 | 2,163,066 | 2,560,940 |
| 선급금(대손충당금) | - | (1,163,515) | - | (1,163,514) |
| 선급비용 | 79,561 | - | 121,050 | - |
| 합계 | 2,302,393 | 1,126,090 | 2,284,116 | 1,397,426 |
| 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
9. 종속기업투자 및 관계기업투자
| 구 분 | 기업명 | 소재지 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 소유지분율 | 장부금액 | 소유지분율 | 장부금액 | | | |
| 종속기업 | HPI, INC. | 미국 | 100.00% | 853,107 | 100.00% | 853,107 |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC.(*1) | 미국 | 1.95% | 570,549 | 1.95% | 570,549 |
| 관계기업 | 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*2) | 한국 | 25.00% | 5,000,000 | 25.00% | 5,000,000 |
| (*1) | 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. |
|---|
| (*2) | 투자기업의 이사회 참여 등 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. |
|---|
| (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
10. 유형자산
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초장부금액 | 15,879,733 | 17,001,920 |
| 취득 | 14,000 | 199,827 |
| 감가상각비 | (524,447) | (534,157) |
| 기말장부금액 | 15,369,285 | 16,667,590 |
| 당분기와 전분기 중 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. |
|---|
11. 무형자산
| 내 역 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기초장부금액 | 64,576,181 | 51,810,104 |
| 내부취득금액 | 2,822,459 | 3,689,720 |
| 무형자산상각비 | (100,998) | (89,995) |
| 대체(*) | 19,855 | - |
| 기말장부금액 | 67,317,497 | 55,409,829 |
| 구 분 | 개별자산명 | 내역 | 자산화한 개발비 누계 | 잔존상각기간 | 회수가능액평가방법 | 주요가정 | | | |
|---|
| 임상3상 | 손상차손 인식전 장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | | | | | | |
| 신약 | HL036(*1) | 개발중인 개발비 | 29,609,412 | 29,609,412 | - | 29,609,412 | - | 사용가치 | 할인율,시장점유율 등 |
| HL161(*2) | 개발중인 개발비 | 33,321,565 | 33,321,565 | - | 33,321,565 | - | 사용가치 | 할인율,시장점유율 등 | |
| 합 계 | 62,930,977 | 62,930,977 | - | 62,930,977 | - | - | - | | |
| (*1) | 안구건조증 점안치료제 신약(물질명 : 탄파너셉트)으로 2024년 5월 미국 임상 3-3상을 개시하였습니다. ㈜대웅제약과 공동개발 중이며, 2030년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. |
|---|
| (*2) | 자가면역질환 치료 항체신약(물질명 : 바토클리맙)으로 중증근무력증(MG)와 갑상선안병증(TED) 적응증이 각각 2023년 8월과, 2024년 6월 일본 임상 3상을 개시하였습니다. 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행중이며, 2027년 중 발매를 목표로 하고 있습니다 |
|---|
| 구 분 | 개별자산명 | 내역 | 자산화한 개발비 누계 | 잔존상각기간 | 회수가능액평가방법 | 주요가정 | | | |
|---|
| 임상3상 | 손상차손 인식전 장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | | | | | | |
| 신약 | HL036(*1) | 개발중인 개발비 | 29,025,719 | 29,025,719 | - | 29,025,719 | - | 사용가치 | 할인율,시장점유율 등 |
| HL161(*2) | 개발중인 개발비 | 31,082,799 | 31,082,799 | - | 31,082,799 | - | 사용가치 | 할인율,시장점유율 등 | |
| 합 계 | 60,108,518 | 60,108,518 | - | 60,108,518 | - | - | - | | |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 경상연구비 | 3,174,832 | 5,378,796 |
| (1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (*) 당분기 중 선급금으로부터 대체되었습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 주요 개발비의 세부내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 나. 전기말 (3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. |
|---|
12. 매입채무 및 기타채무
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 매입채무 | 9,449,755 | - | 5,140,199 | - |
| 미지급금 | 13,277,068 | 298,685 | 10,677,415 | 298,685 |
| 미지급비용 | 2,507,694 | - | 2,664,312 | - |
| 임대보증금 | - | 20,000 | - | 20,000 |
| 합 계 | 25,234,517 | 318,685 | 18,481,926 | 318,685 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (2) 공급자 금융약정 당사는 공급자가 당사로부터 받은 매출채권을 금융회사에 양도하고 대금을 지급받는 공급자금융약정에 참여하고 있습니다. 이 약정에 따라 금융기관은 당사를 대신하여 당사의 채무를 공급자에게 지급하고 추후 당사는 금융기관에 상환합니다. 당사는 이 약정으로 인하여 원채무의 책임이 면제되거나 실질적으로 수정되는 것이 아니기 때문에 원채무를 제거하지 않았습니다. 당사의 관점에서 채무 지급기간은 이 제도에 참여하지 않는 다른 공급자의 정상적인 지급기간에 비해 유의적으로 연장되지 않으나, 공급자는 조기 결제로 인한 효익을 얻을 수 있습니다. 또한 당사는 이 거래로 인해 금융기관에 추가적인 이자를 부담하지 않습니다. 결과적으로 당사는 금융부채의 성격과 기능이 매입채무와 동일하기 때문에, 약정의 대상이 되는 금액을 매입채무 금액 내에 포함하였습니다. 공급자금융약정에 따른 모든 채무는전기말 현재 유동부채로 분류되었습니다. 당분기말 및 전기말 현재 동 약정과 관련하여 실행된 거래 및 잔액은 없습니다. |
|---|
13. 퇴직급여제도
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치 | 25,340,248 | 25,324,345 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (27,186,469) | (28,037,447) |
| 확정급여채무에서 발생한 순부채(자산) | (1,846,221) | (2,713,102) |
| 당사는 종업원을 위하여 확정급여형 및 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. (1) 확정급여형 퇴직급여제도 하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다. 동 제도로 당사는 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표 상 구성항목은 다음과 같습니다. (3) 당사는 자격을 갖춘 종업원들을 위해 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당분기 퇴직급여 중 178,409천원은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입한 기여금입니다. |
|---|
14. 기타부채
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 선수금 | 396,802 | - | 341,465 | - |
| 계약부채(*) | 5,722,153 | 1,125,000 | 5,732,522 | 2,554,674 |
| 예수금 | 1,576,449 | - | 1,274,286 | - |
| 예수보증금 | 2,344 | - | 1,599 | - |
| 합 계 | 7,697,748 | 1,125,000 | 7,349,872 | 2,554,674 |
| (*) | 기술이전계약으로 인하여 수령한 금액이며, 당분기 중 1,440,043천원(전분기: 2,206,071천원)을 기타매출로 인식하였습니다. |
|---|
| 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
15. 차입금
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | | |
|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 단기차입금 | 28,172,360 | - | 15,739,600 | - |
| 장기차입금 | - | 15,000,000 | - | 15,000,000 |
| 합 계 | 28,172,360 | 15,000,000 | 15,739,600 | 15,000,000 |
| 구 분 | 금융기관 | 이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 시설자금차입 | 농협은행(주) | 6M MOR+0.79% | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 수입자금차입 | 한국수출입은행 | 4.40% | 6,053,600 | 5,739,600 |
| 수입자금차입 | 한국수출입은행 | 4.42% | 2,118,760 | - |
| 시설자금차입 | 우리은행 | 3.86% | 10,000,000 | - |
| 합 계 | 28,172,360 | 15,739,600 | | |
| 구 분 | 금융기관 | 만기일 | 이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 시설자금차입 | 한국산업은행 | 2028.12.30. | 3.46% | 15,000,000 | 15,000,000 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
16-1. 리스(사용권자산)
| 구 분 | 사용권자산 | | |
|---|
| 건물 | 차량운반구 | 합 계 | |
| 당분기초 | 863,087 | 69,592 | 932,679 |
| 증가 | 20,362 | 120,685 | 141,047 |
| 감가상각 | (148,830) | (14,200) | (163,030) |
| 해지 | (3,658) | (13,880) | (17,538) |
| 당분기말 | 730,961 | 162,197 | 893,158 |
| 구 분 | 사용권자산 | | |
|---|
| 건물 | 차량운반구 | 합 계 | |
| 당기초 | 1,016,325 | 129,561 | 1,145,886 |
| 증가 | 454,217 | - | 454,217 |
| 감가상각 | (186,175) | (14,869) | (201,044) |
| 해지 | - | (993) | (993) |
| 당분기말 | 1,284,367 | 113,699 | 1,398,066 |
| 당분기 및 전분기의 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 |
|---|
16-2. 리스(리스부채)
| 구 분 | 리스부채 |
|---|
| 당분기초 | 910,501 |
| 증가 | 139,562 |
| 이자비용 | 15,223 |
| 지급 | (170,940) |
| 해지 | (18,320) |
| 당분기말 | 876,026 |
| 유동 리스부채 | 338,569 |
| 비유동 리스부채 | 537,457 |
| 구 분 | 리스부채 |
|---|
| 당기초 | 1,096,495 |
| 증가 | 419,521 |
| 이자비용 | 17,103 |
| 지급 | (203,219) |
| 해지 | - |
| 당분기말 | 1,329,900 |
| 유동 리스부채 | 677,462 |
| 비유동 리스부채 | 652,438 |
| 당분기 및 전분기의 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 |
|---|
17. 우발부채 및 약정사항
| 금융기관 | 약정종류 | 통화 | 한도금액 | 실행금액 |
|---|
| ㈜신한은행 | 전자방식외담대 | KRW | 400,000 | - |
| 농협은행㈜ | 산업시설자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 우리은행 | 산업시설자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 한국산업은행 | 산업시설자금대출 | KRW | 15,000,000 | 15,000,000 |
| ㈜신한은행 | 수입신용장 | USD | 1,000,000 | - |
| 한국수출입은행 | 수입자금대출 | USD | 6,800,000 | 5,400,000 |
| 합 계 | KRW | 35,400,000 | 35,000,000 | |
| USD | 7,800,000 | 5,400,000 | | |
| 제공자 | 보증내용 | 통화 | 보증금액 |
|---|
| 서울보증보험(주) | 이행(지급)보증 | KRW | 200,000 |
| (1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (3) 당분기말 현재 당사가 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다. (4) 당분기말 현재 당사의 정상적인 영업과정에서 발생한 주요 소송사건은 없습니다. 전기말 현재 진행 중이던 원고 소송 2건(소송가액: 약 6.5억원)은 각각 2026년 1월 16일 및 2026년 1월 23일 법원으로부터 승소 판결을 받았으며, 당분기 중 소송이 종결되었습니다. 당사는 중국 하버바이오메드(Harbour BioMed)와 2017년 9월 12일 체결한 기술이전 라이선스(License-Out, L/O) 계약에 기하여 하버바이오메드가 대중화권 지역 내 여러 적응증 개발 및 상업화를 위한 합리적인 노력을 해야 함에도 불구하고 계약상 의무를 이행하지 않아, 2025년 1월 26일 하버바이오메드에 계약 해지 및 권리 반환을 서면으로 통보하였습니다. 하버바이오메드는 위 라이선스 계약이 여전히 유효하다는 점의 확인을 구하는 중재를 국제상업회의소(International Chamber of Commerce) 중재기관에 신청하였으며, 당사는 이에 반대신청서를 제출하였습니다. 위 중재는 2026년 1월 심리기일이 진행되었고, 당분기말 현재 중재판정부의 판정을 기다리고 있습니다. |
|---|
18. 법인세비용(수익)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 당기법인세부담액 | - | - |
| 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 | - | - |
| 일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 | 521,598 | (1,590,033) |
| 자본에 직접 반영된 법인세효과 | (226,357) | 1,390,113 |
| 법인세비용(수익) | 295,241 | (199,920) |
| 당분기와 전분기의 법인세비용(수익) 발생내역은 다음과 같습니다. |
|---|
19. 자본금
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 수권주식수 | 90,000,000주 | 90,000,000주 |
| 주당금액 | 500 | 500 |
| 발행주식수 | 52,240,638주 | 52,240,638주 |
| 보통주자본금 | 26,120,319,000 | 26,120,319,000 |
| (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동내역은 없습니다. |
|---|
20. 자기주식, 21. 기타불입자본 및 기타자본구성요소
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 주식수(주) | 금액 | 주식수(주) | 금액 | |
| 기초 | 1,459,781 | 14,659,465 | 1,475,027 | 12,586,744 |
| 증가 | - | - | 60,000 | 1,757,655 |
| 감소(*1) | (11,334) | (113,819) | (86,499) | (738,116) |
| 기말(*2) | 1,448,447 | 14,545,647 | 1,448,528 | 13,606,283 |
| (*1) | 당분기 중 주식선택권 행사에 따라 자기주식을 지급하였습니다. |
|---|
| (*2) | 당분기말 현재 당사가 보유 중인 자기주식은 보통주 1,448,447주이며, 동 자기주식은 향후 임직원에게 성과급으로 지급하거나 처분할 예정입니다. |
|---|
| 20. 자기주식 당분기말 현재 당사는 자기주식을 보유하고 있으며, 당분기와 전분기 중 자기주식의 변동내역은 다음과 같습니다. |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 주식발행초과금 | 102,163,303 | 102,163,303 |
| 자기주식처분이익 | 14,424,469 | 14,178,560 |
| 기타자본잉여금 | 4,118,888 | 4,118,887 |
| 주식선택권 | 2,210,876 | 3,063,358 |
| 합 계 | 122,917,536 | 123,524,108 |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 6,359,280 | 5,485,944 |
| 21. 기타불입자본 및 기타자본구성요소 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. |
|---|
22. 이익잉여금
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 1. 법정적립금 | | |
| 이익준비금(*) | 2,219,000 | 2,219,000 |
| 2. 임의적립금 | | |
| 기업합리화적립금 | 2,322,270 | 2,322,270 |
| 재무구조개선적립금 | 437,710 | 437,710 |
| 소 계 | 2,759,980 | 2,759,980 |
| 3. 재평가적립금 | 2,944 | 2,944 |
| 4. 미처분이익잉여금 | 17,611,410 | 16,961,602 |
| 합 계 | 22,593,334 | 21,943,526 |
| (*) | 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. |
|---|
| (1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. |
|---|
23. 주당손익
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 당기순이익 | 649,807,151 | 649,807,151 | (507,710,534) | (507,710,534) |
| 가중평균유통보통주식수 | 50,783,798주 | 50,783,798주 | 50,810,027 주 | 50,810,027 주 |
| 기본주당이익 | 13 | 13 | (10) | (10) |
| (1) 당분기와 전분기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다. 가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정하였습니다.(2) 희석주당손익 당분기와 전분기 중 주식선택권의 행사로 인한 희석효과가 없으므로 희석주당순손익은 산정하지 않았습니다. |
|---|
24. 주식기준보상
| 구 분 | 47차 부여분 | 48-1차 부여분 | 48-2차 부여분 | 49차 부여분 | 51차 부여분 | 52차 부여분 | 53차 부여분 |
|---|
| 부여일 | 2020.07.29 | 2020.10.29 | 2021.03.26 | 2021.04.29 | 2022.03.10 | 2023.03.29 | 2024.07.25 |
| 부여주식의 총수 | 100,000 | 105,000 | 200,000 | 25,000 | 75,000 | 100,000 | 10,882 |
| 철회 및 소멸수량 | (33,333) | (18,500) | - | (1,666) | (50,000) | (100,000) | - |
| 기대소멸율 | 33.33% | 17.62% | 0.00% | 6.66% | 0.00% | 100.00% | 0.00% |
| 행사수량 | (34,333) | (21,498) | (106,666) | (8,000) | (25,000) | - | - |
| 당기말 수량 | 32,334 | 65,002 | 93,334 | 15,334 | - | - | 10,882 |
| 공정가치(단위: 원) | 19,507 | 12,032 | 8,001 | 9,368 | 7,249 | 8,163 | 13,353 |
| 행사가격(단위: 원) | 30,300 | 32,600 | 23,363 | 23,810 | 18,558 | 17,846 | - |
| 무위험이자율 | 1.01% | 1.21% | 1.51% | 1.60% | 2.52% | 3.22% | 3.29% |
| 행사가능기간 | 2023.07.29 ~ 2026.07.28 | 2023.10.29 ~ 2026.10.28 | 2024.03.26 ~ 2027.03.25 | 2024.04.29 ~ 2027.04.28 | 2025.03.10 ~ 2028.03.09 | 2026.03.29 ~ 2029.03.28 | 2027.07.25 ~ 2030.07.24 |
| 만기 | 6년 | 6년 | 6년 | 6년 | 6년 | 6년 | 6년 |
| 기대존속기간 | 5년 | 5년 | 5년 | 5년 | 5년 | 5년 | 5년 |
| 가득조건 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 | 용역제공조건:3년 |
| 총보상원가(단위: 천원) | 1,950,671 | 1,263,324 | 1,600,242 | 234,212 | 543,675 | 816,333 | 145,309 |
| 잔여보상원가(단위: 천원) | - | - | - | - | - | - | 81,459 |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 판매비와관리비 | 9,344 | 9,344 | 9,344 | 9,344 |
| 경상연구비 | (751,533) | (751,533) | 67,035 | 67,035 |
| 종속기업투자주식 | - | - | 30,925 | 30,925 |
| 합계 | (742,189) | (742,189) | 107,304 | 107,304 |
| (1) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준보상 약정은 다음과 같습니다. 당사는 주주총회 결의에 의거 일부 임직원을 대상으로 주식선택권(이사회 결의에 의하여 결정됨)을 부여하고 있습니다. 제47차, 48차, 49차, 51차, 52차 부여분에 대해 이항모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 53차 부여분에 대해 몬테카를로모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였습니다. 공정가치접근법을 적용함에 있어 무위험이자율은 5년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 5년으로 가정하였습니다. 예상주가변동성은 과거 5년동안 일주일을단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다. 제53차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어 무위험이자율은 3.29%, 기대존속기간은 5년으로 가정하였습니다. 예상주가변동성은 과거 180 영업일의 일별 변동성을 연 환산하여 산정하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
25. 고객과의 계약에서 생기는 수익
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익: | | | | |
| 제품매출액 | 21,049,580 | 21,049,580 | 17,578,770 | 17,578,770 |
| 상품매출액 | 16,619,285 | 16,619,285 | 15,490,388 | 15,490,388 |
| 기타매출액 | 2,361,755 | 2,361,755 | 3,081,267 | 3,081,267 |
| 합 계 | 40,030,620 | 40,030,620 | 36,150,425 | 36,150,425 |
| 지리적시장 | | | | |
| 수출(*) | 1,354,674 | 1,354,674 | 2,081,547 | 2,081,547 |
| 내수 | 38,675,946 | 38,675,946 | 34,068,878 | 34,068,878 |
| 합 계 | 40,030,620 | 40,030,620 | 36,150,425 | 36,150,425 |
| 수익인식시기 | | | | |
| 한 시점에 인식 | 38,590,577 | 38,590,577 | 33,944,354 | 33,944,354 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 1,440,043 | 1,440,043 | 2,206,071 | 2,206,071 |
| 합 계 | 40,030,620 | 40,030,620 | 36,150,425 | 36,150,425 |
| (*) | 당분기 및 전분기 이전 기술이전계약으로 인하여 수령한 계약금 및 마일스톤 금액의 계약부채 상각인식액입니다. |
|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 기술이전계약과 관련한 계약부채 | 6,847,153 | 8,287,196 |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 기술이전계약 | 1,440,043 | 2,206,071 |
| (1) 당분기와 전분기의 수익의 구분은 다음과 같습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (4) 당사의 수행의무에 대한 요약정보는 다음과 같습니다. 가. 제품 등의 판매 해당 수행의무는 제품 등을 인도할 때 이행됩니다. 통상적인 지급기간은 제품 등 이전 후 30일에서 90일입니다. 특정 계약의 경우 고객의 반품할 권리로부터 발생하는 변동대가 제약사항이 발생합니다. 반품권이 있는 제품 등의 인도와 관련하여 (1) 기업이 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 수익으로 인식(반품이 예상되는 제품 등에 대해서는 수익을 미인식)하고, (2) 환불부채를 인식하며, (3) 환불부채를 결제할 때, 고객에게서 제품 등을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산을 인식(이에 상응하는 매출원가를 조정)합니다. 나. 공동연구 및 기술수출 해당 수행의무는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무입니다. 당사는 동 계약에서 라이선스의 부여와 공동연구를 단일의 수행의무로 식별하여 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 진행률은 투입법에 따라 라이선스를 공동 개발하여 제품을 상용화하는 데 경과한 기간을 기초로 산정합니다. |
|---|
26. 판매비와 관리비
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 4,363,241 | 4,363,241 | 4,352,260 | 4,352,260 |
| 퇴직급여 | 332,587 | 332,587 | 338,912 | 338,912 |
| 복리후생비 | 673,362 | 673,362 | 727,238 | 727,238 |
| 여비교통비 | 455,180 | 455,180 | 469,770 | 469,770 |
| 통신비 | 5,655 | 5,655 | 5,892 | 5,892 |
| 수도광열비 | - | - | 1,999 | 1,999 |
| 세금과공과 | 178,407 | 178,407 | 176,308 | 176,308 |
| 임차료 | 342,314 | 342,314 | 332,009 | 332,009 |
| 감가상각비 | 26,359 | 26,359 | 14,241 | 14,241 |
| 사용권자산상각비 | 102,713 | 102,713 | 141,523 | 141,523 |
| 수리비 | - | - | 1,700 | 1,700 |
| 보험료 | 35,585 | 35,585 | 32,816 | 32,816 |
| 접대비 | 9,117 | 9,117 | 18,636 | 18,636 |
| 광고선전비 | 666,860 | 666,860 | 527,304 | 527,304 |
| 견본비 | 11,081 | 11,081 | 11,467 | 11,467 |
| 운반비 | 468,799 | 468,799 | 330,132 | 330,132 |
| 소모품비 | 3,120 | 3,120 | 49,386 | 49,386 |
| 도서인쇄비 | 10,792 | 10,792 | 9,405 | 9,405 |
| 지급수수료 | 1,953,156 | 1,953,156 | 962,242 | 962,242 |
| 차량유지비 | 19,585 | 19,585 | 19,208 | 19,208 |
| 회의비 | 1,220 | 1,220 | 1,859 | 1,859 |
| 교육훈련비 | 24,116 | 24,116 | 43,870 | 43,870 |
| 판매수수료 | 7,137,479 | 7,137,479 | 5,741,734 | 5,741,734 |
| 판매촉진비 | 133,683 | 133,683 | 210,595 | 210,595 |
| 무형자산상각비 | 2,536 | 2,536 | 3,525 | 3,525 |
| 대손상각비(환입) | (1,137) | (1,137) | 2,790 | 2,790 |
| 주식보상비용 | 9,344 | 9,344 | 9,344 | 9,344 |
| 잡비 | 5,536 | 5,536 | 7,484 | 7,484 |
| 합계 | 16,970,690 | 16,970,690 | 14,543,649 | 14,543,649 |
| 당분기와 전분기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. 당분기와 전분기 중 당사가 인식한 경상연구비는 각각 3,174,832천원 및 5,378,796천원입니다. |
|---|
27. 비용의 성격별 분류
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | (7,353,457) | (7,353,457) | (2,926,379) | (2,926,379) |
| 원재료, 상품의 매입 등 | 19,599,076 | 19,599,076 | 14,052,389 | 14,052,389 |
| 급여 | 6,867,851 | 6,867,851 | 7,512,590 | 7,512,590 |
| 퇴직급여 | 662,680 | 662,680 | 624,983 | 624,983 |
| 복리후생비 | 1,125,017 | 1,125,017 | 1,195,183 | 1,195,183 |
| 임차료 | 382,635 | 382,635 | 369,185 | 369,185 |
| 지급수수료 | 4,077,953 | 4,077,953 | 4,716,876 | 4,716,876 |
| 감가상각비 | 524,447 | 524,447 | 534,157 | 534,157 |
| 무형자산상각비 | 100,997 | 100,997 | 89,995 | 89,995 |
| 사용권자산상각비 | 163,030 | 163,030 | 201,044 | 201,044 |
| 대손상각비(환입) | (1,137) | (1,137) | 2,790 | 2,790 |
| 광고선전비 | 666,860 | 666,860 | 527,304 | 527,304 |
| 기타비용 | 12,034,167 | 12,034,167 | 9,961,006 | 9,961,006 |
| 합 계 | 38,850,119 | 38,850,119 | 36,861,123 | 36,861,123 |
| 당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
28. 금융손익
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익 | | | | |
| 이자수익 | 137,706 | 137,706 | 71,017 | 71,017 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 | - | - | 13,043 | 13,043 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | - | - | 9,978 | 9,978 |
| 외환차익 | 17,987 | 17,987 | 230,828 | 230,828 |
| 외화환산이익 | 48,940 | 48,940 | 770 | 770 |
| 합 계 | 204,633 | 204,633 | 325,636 | 325,636 |
| 금융비용 | | | | |
| 이자비용 | (370,251) | (370,251) | (17,104) | (17,104) |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 | - | - | (47,009) | (47,009) |
| 외환차손 | (48,988) | (48,988) | (237,095) | (237,095) |
| 외화환산손실 | (586,321) | (586,321) | (18,549) | (18,549) |
| 합 계 | (1,005,560) | (1,005,560) | (319,757) | (319,757) |
| 당분기 및 전분기 중 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
29. 기타수익 및 기타비용
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익 | | | | |
| 임대료 | 4,800 | 4,800 | 4,800 | 4,800 |
| 잡이익 | 557,373 | 557,373 | 5,388 | 5,388 |
| 리스해지이익 | 925 | 925 | - | - |
| 합 계 | 563,098 | 563,098 | 10,188 | 10,188 |
| 기타손실 | | | | |
| 기부금 | - | - | (4,006) | (4,006) |
| 잡손실 | 2,379 | 2,379 | (8,993) | (8,993) |
| 합 계 | 2,379 | 2,379 | (12,999) | (12,999) |
| 당분기 및 전분기 중 기타수익과 기타손실의 내역은 다음과 같습니다. |
|---|
30. 재무위험관리의 목적 및 정책
| 당사의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한 당사는 영업활동에서 발생하는 매출채권, 현금 및 단기예금과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다. 당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 위험관리의 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차 등에 관한 사항은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다. |
|---|
31. 특수관계자거래
| 특수관계 구분 | 특수관계자의 명칭 |
|---|
| 최상위 지배기업 | (주)대웅 |
| 지배기업 | (주)대웅제약 |
| 종속기업 | HPI, INC. |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC, 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 |
| 기타 특수관계자 | 대웅바이오(주) 등 |
| 구 분 | 회사의 명칭 | 수익 등 | 비용 등 | | | |
|---|
| 매출액 | 잡이익 | 매출원가 | 판매비와관리비 | 경상연구비 | | |
| 최상위지배기업 | (주)대웅 | - | - | - | 148,952 | - |
| 지배기업 | (주)대웅제약(*1) | 2,591,171 | - | 1,655,403 | 336,018 | 635 |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC.(*2) | - | - | - | - | - |
| 종속기업 | HPI, INC | - | - | - | - | 768,183 |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발 | - | - | - | 64,210 | 608 |
| (주)대웅생명과학 | - | - | - | 5,228 | - | |
| (주)디엔코스메틱스 | - | - | 455 | 66,070 | 1,177 | |
| (주)시지바이오 | 17,992 | - | 45 | 1,088 | - | |
| (주)아이디에스앤트러스트 | - | - | - | 6,918 | - | |
| (주)알피스페이스 | - | - | 400 | 16,648 | 250 | |
| ㈜엠서클 | - | - | - | 268 | - | |
| (주)이지메디컴 | - | - | - | 469,955 | - | |
| (주)힐리언스 | - | - | 832 | 3,041 | 445 | |
| 대웅바이오(주) | 682,350 | - | 124,320 | 6,838,942 | - | |
| PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. | - | - | - | - | 8,325 | |
| (주)대웅경영개발원 | - | - | - | 20,715 | - | |
| ㈜대웅이엔지 | - | - | 5,298 | - | - | |
| (주)더편한샵 | - | - | - | 251,978 | - | |
| (주)페이지원 | - | - | 2,250 | 18,190 | - | |
| DAEWOONG PHARMACEUTIACL JAPAN CO | - | - | - | - | 53,380 | |
| (주)알피바이오 | - | - | 194,197 | - | - | |
| (주)대웅테라퓨틱스 | - | - | - | - | - | |
| PT. Daewoong Biologics Indonesia | - | - | - | - | 13,042 | |
| (유)힐리언스코어운동센터 | - | - | - | 136 | - | |
| 다나아데이터(주) | - | - | - | 9,360 | - | |
| ㈜엠서클 | - | - | - | 18,849 | - | |
| 합 계 | 3,291,513 | - | 1,983,200 | 8,276,566 | 846,045 | |
| (*1) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당분기 중 (주)대웅제약과의 정산액 410,790천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.(*2) Nurron Pharmaceuticals INC.와 ㈜대웅제약과의 파킨슨 질환 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하여 당분기 중 정산액 28,607천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다. |
|---|
| 구 분 | 회사의 명칭 | 수익 등 | 비용 등 | | | |
|---|
| 매출액 | 잡이익 | 매출원가 | 판매비와관리비 | 경상연구비 | | |
| 최상위지배기업 | (주)대웅 | - | - | - | 143,993 | - |
| 지배기업 | (주)대웅제약(*1) | 2,330,184 | - | 573,729 | 314,066 | 273 |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC.(*2) | - | - | - | - | 104,011 |
| 종속기업 | HPI, INC | - | - | - | - | 2,602,620 |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발 | - | - | - | 126,973 | - |
| (주)대웅생명과학 | - | - | - | 10,915 | - | |
| (주)디엔코스메틱스 | - | - | 1,227 | 77,168 | 1,478 | |
| (주)디엔컴퍼니 | - | - | - | (5) | - | |
| (주)바이오에이지 | - | - | 21,500 | 31,000 | 7,300 | |
| (주)시지바이오 | 13,584 | - | - | 173 | - | |
| (주)아이디에스앤트러스트 | - | - | 612 | 31,069 | 378 | |
| (주)알피스페이스 | - | - | 200 | 16,308 | 200 | |
| (주)엠서클 | - | - | 79,970 | 33,411 | 700 | |
| (주)이지메디컴 | - | - | - | 506,667 | - | |
| (주)힐리언스 | - | - | 1,173 | 67,140 | 250 | |
| 대웅바이오(주) | 491,648 | - | 81,168 | 5,445,530 | 180 | |
| PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. | - | - | - | - | 13,017 | |
| (주)대웅경영개발원 | - | - | - | 7,988 | - | |
| ㈜대웅이엔지 | - | - | 58,562 | - | - | |
| (주)대웅펫 | - | - | - | 108 | - | |
| (주)HR그룹 | - | - | - | 600 | - | |
| (주)더편한샵 | - | - | - | 230,291 | - | |
| (주)페이지원 | - | - | - | 11,539 | - | |
| DAEWOONG PHARMACEUTIACL JAPAN CO. | - | - | - | - | 62,890 | |
| (주)알피바이오 | - | - | 64,395 | - | - | |
| (주)대웅테라퓨틱스 | - | - | - | - | 26,790 | |
| PT DAEWOONG BIOLOGICS INDONESIA | - | - | - | - | 73,730 | |
| (유)힐리언스코어운동센터 | - | - | - | 91 | 91 | |
| 합 계 | 2,835,416 | - | 882,536 | 7,055,025 | 2,893,908 | |
| (*1) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 전분기 중 (주)대웅제약과의 정산액 60,287천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.(*2) Nurron Pharmaceuticals INC.와 파킨슨 질환 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하여 전분기 중 정산액 92,683천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다. |
|---|
| 구 분 | 회사의 명칭 | 매출채권 | 기타채권 | 보증금 | 매입채무 | 기타채무 | 계약부채 |
|---|
| 최상위지배기업 | (주)대웅 | - | 52,727 | - | - | 37,363 | - |
| 지배기업 | (주)대웅제약(*1) | 1,186,193 | 1,986,697 | 115,444 | - | 2,073,008 | 1,128,456 |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC. | - | 28,607 | - | - | - | - |
| 종속기업 | HanAll Pharmaceutical International | - | 419,211 | - | - | - | - |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발(*2) | - | - | 22,000 | - | 22,562 | - |
| (주)디엔코스메틱스 | - | - | - | - | 442 | - | |
| (주)디엔컴퍼니 | - | - | - | - | - | - | |
| (주)아이디에스앤트러스트 | - | - | - | - | 2,537 | - | |
| ㈜엠서클 | - | - | - | - | 1,048 | - | |
| (주)이지메디컴 | - | - | - | - | 159,631 | - | |
| (주)힐리언스(*3) | - | - | - | - | - | - | |
| 대웅바이오(주) | 32,501 | 23,123 | - | - | 7,124,732 | - | |
| PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. | - | - | - | - | 4,163 | - | |
| (주)페이지원 | - | - | - | - | 7,465 | - | |
| DAEWOONG PHARMACEUTIACL JAPAN CO | - | - | - | - | 53,380 | - | |
| (주)더편한샵 | - | - | - | - | 99,567 | - | |
| (주)알피바이오 | - | - | - | - | 71,212 | - | |
| (주)대웅테라퓨틱스 | - | 400,000 | - | - | - | - | |
| (주)에이하나 | - | 14,617 | - | - | - | - | |
| ㈜엠서클 | - | - | - | - | 516 | | |
| 합 계 | 1,218,694 | 2,924,982 | 137,444 | - | 9,657,626 | 1,128,456 | |
| (*1) 당분기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 및 개발생산위수탁 공동개발과 관련하여 계약부채 1,128,456천원을 계상하고 있습니다.(*2) 당분기말 현재 (주)대웅개발의 회원권 200,000천원을 보유하고 있습니다.(*3) 당분기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다. |
|---|
| 구 분 | 회사의 명칭 | 매출채권 | 기타채권 | 보증금 | 매입채무 | 기타채무 | 계약부채 |
|---|
| 최상위지배기업 | (주)대웅 | - | 35,502 | - | - | 41,219 | - |
| 지배기업 | (주)대웅제약(*1) | 868,948 | 1,832,428 | 115,444 | 85,870 | 576,066 | 1,513,825 |
| 관계기업 | Nurron Pharmaceuticals INC. | - | 54,179 | - | - | - | - |
| 종속기업 | HPI, INC. | - | 487,828 | - | - | - | - |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발(*2) | - | - | 22,000 | - | 22,932 | - |
| (주)대웅생명과학 | - | - | - | - | 6,565 | - | |
| (주)디엔코스메틱스 | - | - | - | - | 33,033 | - | |
| (주)디엔컴퍼니 | - | - | - | - | - | - | |
| (주)시지바이오 | - | 5,408 | - | - | 709 | - | |
| (주)알피스페이스 | - | - | - | - | 9,681 | - | |
| (주)대웅이엔지 | - | - | - | 47,789 | - | - | |
| (주)엠서클 | - | - | - | - | 10,083 | - | |
| (주)이지메디컴 | - | - | - | - | 180,030 | - | |
| (주)힐리언스(*3) | - | - | - | - | 82,689 | - | |
| 대웅바이오(주) | 802,318 | 26,825 | - | 71,500 | 6,540,785 | - | |
| (주)대웅경영개발원 | - | - | - | - | 5,057 | - | |
| PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. | - | - | - | - | 2,093 | - | |
| (주)페이지원 | - | - | - | - | 4,514 | - | |
| DAEWOONG PHARMACEUTIACL JAPAN CO | - | - | - | - | 61,265 | - | |
| (주)더편한샵 | - | - | - | - | 99,534 | - | |
| (주)알피바이오 | - | - | - | 113,551 | - | - | |
| (주)대웅테라퓨틱스 | - | 400,000 | - | - | - | - | |
| PT. Daewoong Biologics Indonesia | - | - | - | - | 25,740 | - | |
| 다나아데이터(주) | - | - | - | - | 47,800 | - | |
| 합 계 | 1,671,266 | 2,842,170 | 137,444 | 318,710 | 7,749,795 | 1,513,825 | |
| (*1) 전기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 및 개발생산위수탁 공동개발과 관련하여 계약부채 1,513,825천원을 계상하고 있습니다.(*2) 전기말 현재 (주)대웅개발의 회원권 200,000천원을 보유하고 있습니다.(*3) 전기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다. |
|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 단기급여 | 184,070 | 184,070 | 1,707,080 | 1,707,080 |
| 퇴직급여 | 103,409 | 103,409 | 26,544 | 26,544 |
| 주식기준보상 | (742,189) | (742,189) | 76,379 | 76,379 |
| 합 계 | (454,710) | (454,710) | 1,810,003 | 1,810,003 |
| 구 분 | 회사의 명칭 | 사용권자산 | 기말 리스부채 | 지급액 | 이자비용 |
|---|
| 지배기업 | (주)대웅제약 | 387,894 | 302,171 | 33,793 | 5,085 |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발 | 67,008 | 16,826 | 1,882 | 283 |
| 구 분 | 회사의 명칭 | 사용권자산 | 기말 리스부채 | 지급액 | 이자비용 |
|---|
| 지배기업 | (주)대웅제약 | 4,050 | 3,989 | 625 | 55 |
| 기타 특수관계자 | (주)대웅개발 | 485,073 | 423,324 | 41,248 | 5,545 |
| (1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 나. 전기말 (4) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 없습니다. (5) 당분기 및 전분기 중 당사의 특수관계자와의 자금거래는 없습니다. (6) 당분기와 전분기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (7) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 리스거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 (8) 당사는 2016년 중 당사의 지배기업인 (주)대웅제약과 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 (주)대웅제약으로부터 수취하게 될 총 기술료는 7,800백만원으로 당사는 수취한 기술료 4,450백만원을 예상되는 기술제공기간에 걸쳐 이연하여 수익으로 인식하고 있으며 당분기에 인식한 수익은 75백만원 (전분기: 75백만원) 입니다. 관련된 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 또한, 당사는 2022년 9월 (주)대웅제약과 개발생산위수탁 계약을 체결 하였으며, 시스템 구축, 제품의 제조 및 품질관리, 품목허가, 허가유지관리를 수행합니다. 당사는 반환조건 없는 계약금 500백만원을 2022년 9월에 일시에 수령하였으며, 전기 이전에 759백만원을 추가적으로 수령하였습니다. 동 계약대가는 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있으며 당분기에 인식한 수익은 10백만원(전분기 : 49백만원)입니다. 또한, 당사는 (주)대웅제약 등과 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (9) 당사가 개발 중인 특허 기반 기술 의약품의 성공적인 해외 시장 진입을 위하여 당사의 종속기업인 HPI, INC와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 HPI, INC는 공동연구개발과 관련된 업무를 수행하고 있습니다. |
|---|
32. 현금흐름표
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 법인세비용(수익) | 295,241 | (199,920) |
| 대손상각비(환입) | (759) | 2,790 |
| 퇴직급여 | 484,271 | 555,125 |
| 이자수익 | (137,706) | (71,017) |
| 이자비용 | 370,251 | 17,104 |
| 외화환산이익 | (48,940) | (770) |
| 외화환산손실 | 586,321 | 18,549 |
| 재고자산폐기손실 | 81,582 | 186,413 |
| 재고자산평가손실 | 21,069 | 124,314 |
| 감가상각비 | 524,447 | 534,157 |
| 사용권자산상각비 | 163,030 | 201,044 |
| 무형자산상각비 | 100,997 | 89,995 |
| 리스해지이익 | (925) | - |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 | - | 47,009 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | - | (9,978) |
| 당기손익 공정가치 금융자산 처분이익 | - | (13,043) |
| 주식보상비용 | (742,189) | 76,379 |
| 합 계 | 1,696,690 | 1,558,151 |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 8,296,232 |
| 매출채권및기타채권 | 1,345,709 | 3,821,724 |
| 기타유동자산 | 253,219 | (332,949) |
| 재고자산 | (7,456,109) | (3,465,702) |
| 기타비유동자산 | (20,015) | 72,831 |
| 매입채무및기타채무 | 6,938,335 | (6,575,640) |
| 기타유동부채 | (1,081,798) | (2,638,190) |
| 퇴직금의 지급 | 382,610 | 210,101 |
| 장기종업원급여 | - | - |
| 충당부채 | (10,787) | 31,297 |
| 합 계 | 351,164 | (580,296) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|
| 건설중인자산의 본계정대체 | - | - |
| 선급금의 무형자산 대체 | 19,855 | - |
| 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 | (475,987) | 113,714 |
| 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 | 106,756 | 17,380 |
| 리스 개시로 인한 사용권자산 및 리스부채 인식 | 139,562 | 419,521 |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 이자비용 | 감소 | 지급 | 기타 | 기말 |
|---|
| 리스부채 | 910,501 | 139,562 | 15,223 | (18,320) | (170,940) | - | 876,026 |
| 차입금 | 30,739,600 | 12,094,400 | - | - | - | 338,360 | 43,172,360 |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 이자비용 | 감소 | 지급 | 기타 | 기말 |
|---|
| 리스부채 | 1,096,495 | 419,521 | 17,103 | - | (203,220) | - | 1,329,899 |
| (1) 현금흐름표 상 현금및현금성자산은 현금, 은행 예치금으로 구성되어 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 영업활동 현금흐름의 조정은 다음과 같습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다. (4) 당분기 및 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다. (5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 당사의 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다. 가. 당분기 나. 전분기 |
|---|
33. 부문별 정보
| (1) 당사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문이므로 부문의 자산과 부채 및 수익과 비용을 표시하지 아니하였습니다. (2) 주요 고객에 대한 정보 당분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 없습니다. |
|---|
34. 기술이전계약
| (1) 당사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 가. 하버바이오메드 사 당사는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 나. 로이반트사이언스 사 당사는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 당사는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 당사는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. |
|---|
6. 배당에 관한 사항
- 회사의 배당정책에 관한 사항당사는 사업 실적에 기반한 주주환원 정책 수립 및 배당과 관련하여 중장기 배당정책(안)을 수립 후 2025년 10월 29일 공시하였습니다.
| 주주가치 제고를 위한 중장기 배당정책(안) 수립 | |
|---|
| 내용 | 1. 목적- 사업 실적에 기반한 주주환원 정책 수립 및 배당과 관련한 시장의 예측가능성 제고2. 배당 정책 (안)- 2028년 이후 해당년도 잉여현금흐름(FCF)의 10% 내외에서 현금배당실시 여부 검토 예정※ 현재 진행 중인 글로벌 임상3상 과제의 적응증 확대 및 추가 임상 등으로 지속적인 연구 개발 투자 예정이며 2028년 이후 해당 임상과제의 상업화가 예상됩니다.3. 지속 기간- 본 배당 정책 (안)은 투자자의 예측가능성 제고를 위해 정책 지속기간을 3년으로 설정 |
- 배당 정책 (안)은 투자자의 예측가능성 제고를 위해 정책 지속기간을 3년으로 설정하여 주기적으로 수정, 보완하겠으며 사업 확장 등 향후 투자계획, 경영환경 및 제반여건 등에 따라 변경될 수 있습니다.의약품 생산 및 판매를 주력으로 하는 당사가 신약 개발을 통한 바이오기업으로 거듭나기 위해 매년 매출액 대비 높은 수준의 연구개발비용을 투자하고 있습니다.미래를 위한 성장, 투자전략과 안정적인 현금흐름을 고려했을 때 임상과제 상업화가 예상되는 2028년까지는 현금배당보다는 연구개발투자에 집중할 필요가 있다고 판단하였습니다. 지속적으로 주주가치 증대를 위해 핵심사업에 대한 경쟁력 확보 및 안정적 수익 창출을 통하여 기업 내부의 재무구조 개선 및 주주의 배당요구를 동시에 충족시킬 수 있도록 노력해 나가겠습니다.
- 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 결산배당 | 분기ㆍ중간배당 |
|---|
| 정관상 배당액 결정 기관 | 주주총회 | 주주총회 |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | O | X |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 | 배당절차 개선을 위해 2026년 3월 26일 정기주주총회에서 정관을 변경하였습니다. | 주주권익 강화를 위해 분기 및 중간 배당 도입에 대해서도 추후 검토를 이어갈 계획입니다. |
나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|
| 결산배당 | 2025년 12월 | X | - | - | O | 당사는 사업 실적에 기반한 주주환원 정책 수립 및 배당과 관련하여 중장기 배당정책(안)을 수립 후 2025년 10월 29일 공시하였습니다. |
| 결산배당 | 2024년 12월 | X | - | - | X | - |
| 결산배당 | 2023년 12월 | X | - | - | X | - |
- 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
회사의 정관은 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 정하고 있습니다.
| 제 43조 [이익배당] 1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 2. 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.3. 이익배당에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.제 43조의 2 [중간 배당]1. 당 회사는 사업연도 개시일부터 3월, 6월, 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 12에 의한 분기배당을 실시할 수 있다. 분기 배당은 금전으로 한다.2. 제 1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.3. 분기배당은 직전 결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.① 직전결산기의 자본금의 액② 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액③ 상법시행령에서 정하는 미실현이익④ 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익 배당하기로 정한 금액⑤ 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금⑥ 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금⑦ 당해 영업연도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다.) 에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.제 44조 [배당금 지급 청구권의 소멸 시효]1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면, 소멸시효가 완성한다.2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다. |
|---|
당사는 배당절차 개선을 목적으로 제53기 정기주주총회(2026년 3월 26일 개최)에서 정관 일부 변경의 건을 승인하였으며 향후 배당 예측가능성 제고 등 선진적인 배당절차의 조기 정착을 위해 지속적으로 노력할 계획입니다.
주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|
| 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 | | |
| 주당액면가액(원) | 500 | 500 | 500 | |
| (연결)당기순이익(백만원) | 275 | -5,559 | -1,805 | |
| (별도)당기순이익(백만원) | 649 | -5,453 | -1,712 | |
| (연결)주당순이익(원) | 5 | -109 | -36 | |
| 현금배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| 주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| (연결)현금배당성향(%) | - | - | - | |
| 현금배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주식배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 현금배당금(원) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 주식배당(주) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
과거 배당 이력
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | | |
|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| - | - | - | - |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
증자(감자)현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
|---|
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | | |
| - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - |
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, %) |
|---|
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
|---|
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
|---|
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없음.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 - 해당사항 없음.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항① 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없음.② 우발채무 등에 관한 사항
당분기말 현재 당사의 정상적인 영업과정에서 발생한 주요 소송사건은 없습니다. 전기말 현재 진행 중이던 원고 소송 2건(소송가액: 약 6.5억원)은 각각 2026년 1월 16일 및 2026년 1월 23일 법원으로부터 승소 판결을 받았으며, 당분기 중 소송이 종결되었습니다.
당사는 중국 하버바이오메드(Harbour BioMed)와 2017년 9월 12일 체결한 기술이전 라이선스(License-Out, L/O) 계약에 기하여 하버바이오메드가 대중화권 지역 내 여러 적응증 개발 및 상업화를 위한 합리적인 노력을 해야 함에도 불구하고 계약상 의무를 이행하지 않아, 2025년 1월 26일 하버바이오메드에 계약 해지 및 권리 반환을 서면으로 통보하였습니다.
하버바이오메드는 위 라이선스 계약이 여전히 유효하다는 점의 확인을 구하는 중재를 국제상업회의소(International Chamber of Commerce) 중재기관에 신청하였으며, 당사는 이에 반대신청서를 제출하였습니다.
위 중재는 2026년 1월 심리기일이 진행되었고, 당분기말 현재 중재판정부의 판정을 기다리고 있습니다.
(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 - 해당사항 없음.나. 대손충당금 설정현황
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역(연결기준)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
|---|
| 제54기 1분기 | 매출채권 | 16,358 | 1,136 | 6.94% |
| 기타채권 | 3,343 | 8 | 0.24% | |
| 합 계 | 19,701 | 1,144 | 5.80% | |
| 제53기 | 매출채권 | 18,006 | 1,136 | 6.31% |
| 기타채권 | 3,321 | 8 | 0.24% | |
| 합 계 | 21,327 | 1,144 | 5.37% | |
| 제52기 | 매출채권 | 16,471 | 1,137 | 6.90% |
| 기타채권 | 6,379 | 8 | 0.12% | |
| 합 계 | 22,850 | 1,145 | 5.01% | |
(2) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역(별도기준)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
|---|
| 제54기 1분기 | 매출채권 | 16,358 | 1,136 | 6.94% |
| 기타채권 | 3,621 | 8 | 0.22% | |
| 합 계 | 19,979 | 1,144 | 5.72% | |
| 제53기 | 매출채권 | 18,006 | 1,136 | 6.31% |
| 기타채권 | 3,288 | 8 | 0.24% | |
| 합 계 | 21,294 | 1,144 | 5.37% | |
| 제52기 | 매출채권 | 16,471 | 1,137 | 6.90% |
| 기타채권 | 6,344 | 8 | 0.12% | |
| 합 계 | 22,815 | 1,145 | 5.02% | |
(3) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
| 구 분 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 |
|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 1,144,261,359 | 1,144,548,475 | 1,271,248,848 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | - | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | (759,023) | (287,116) | (126,700,373) |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 1,143,502,336 | 1,144,261,359 | 1,144,548,475 |
(4) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침
당사는 개별적으로 중요한 채권에 대하여 손상징후 여부를 판단하여 그에 해당하는 항목에 대해서는 개별손상검토를 실시하고, 그 외의 개별 손상검토 결과 손상차손을 인식하지 않은 채권에 대해서는 집합적 손상검토를 수행합니다. 또한, 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 사고채권으로 분류합니다. 사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여 손상차손을 인식하며, 사고채권의 대손충당금 설정률은 다음과 같습니다.① 개별분석에 의한 대손충당금을설정하는 경우 양적 및 질적기준 중 어느 하나에 해당하는 경우 개별분석에 의해 대손충당금으로 설정하고 있으며, 부도어음 등에 대하여는 전액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.② 발생기간별로 기대신용손실모형에 근거한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하는 경우 개별손상검토에서 제외되거나 충당금설정하지 않은 채권에 대하여는 과거 3년간 매출채권의 연령분석을 통하여 6개월단위 구간별 평균미회수율과 대손율을 추산하였습니다. 매 회계기간 말 집합평가 대상 매출채권 잔액에 추산된 대손율을 반영하여 대손충당금으로 설정하고 있으며, 당기에는 아래와 같이 대손율을 설정하였습니다.
| 구 분 | 6개월이하 | 6월 초과12개월 이하 | 12개월 초과18개월 이하 | 18개월 초과24개월 이하 | 24개월 초과30개월 이하 | 30개월 초과 |
|---|
| 구간별 대손설정률 | 0.01 | 0.68 | 4.69 | 19.21 | 36.58 | 100 |
(5) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권잔액 현황
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과1년 이하 | 1년 초과3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
|---|
| 금액 | 일반 | 14,132 | 348 | 717 | 1,146 | 16,343 |
| 특수관계자 | 3,243 | - | 116 | - | 3,359 | |
| 계 | 17,375 | 348 | 833 | 1,146 | 19,702 | |
| 구성비율 | 88.19% | 1.77% | 4.23% | 5.82% | 100.00% | |
다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결기준)
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
| 사업부문 | 계정과목 | 제 54기 1분기 | 제 53기 | 제 52기 | 비고 |
|---|
| 의약품 | 상품 | 25,602,604,730 | 20,070,917,351 | 20,959,818,367 | - |
| 제품 | 11,776,293,086 | 10,513,598,126 | 9,022,822,361 | - | |
| 재공품 | 2,292,429,498 | 2,288,375,904 | 1,375,402,980 | - | |
| 원부재료 | 4,699,061,517 | 4,959,419,769 | 5,765,460,852 | - | |
| 미착품 | 1,027,917,036 | 214,734,535 | 483,365,610 | - | |
| 저장품 | 66,857,636 | 64,660,510 | 95,198,871 | - | |
| 합 계 | 45,465,163,503 | 38,111,706,195 | 37,702,069,041 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 18.65% | 16.92% | 17.71% | - | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+ 기말재고)÷2}] | 1.79회 | 1.96회 | 1.87회 | - | |
(2) 지배회사 재고자산의 실사내역 등
① 제 53기 기말 재고실사 - 실사일자 : 2026년 01월 02일 - 실사방법 : 2025년 12월 31일 재고를 기준으로 2026년 01월 01일부터 2026년 01월 02일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회하에 재고실사② 제 54기 1분기말 재고실사 - 실사일자 : 2026년 04월 01일 - 실사방법 : 2026년 03월 31일 재고를 기준으로 2026년 04월 01일의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대죠
③ 종속회사 재고자산의 실사내역 - 해당사항 없음(3) 장기체화재고 등의 내역 당사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 평가손실 | 기말잔액 |
|---|
| 상품 | 25,696,336,704 | 25,696,336,704 | (93,731,974) | 25,602,604,730 |
| 제품 | 12,168,749,352 | 12,168,749,352 | (392,456,266) | 11,776,293,086 |
| 재공품 | 2,292,429,498 | 2,292,429,498 | - | 2,292,429,498 |
| 원·부재료 | 4,803,371,549 | 4,803,371,549 | (104,310,032) | 4,699,061,517 |
| 미착품 | 1,027,917,036 | 1,027,917,036 | - | 1,027,917,036 |
| 저장품 | 66,857,636 | 66,857,636 | - | 66,857,636 |
| 합 계 | 46,055,661,775 | 46,055,661,775 | (590,498,272) | 45,465,163,503 |
라. 금융상품의 공정가치 평가 등
(1) 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.
(2) 상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.
① 현금 및 단기예금, 매출채권, 기타 유동자산, 매입채무 및 기타 유동부채는 만기가단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.
② 장기금융자산(지분상품 및 수익증권 이외) 및 보증금, 기타장기부채의 공시목적으로 결정되는 공정가치는 미래 원금 및 이자 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율 등으로 할인한 현재가치에 근거하여 산정하였습니다.
③ 장기금융자산(지분상품 및 수익증권)의 공정가치는 활성시장에서 이용가능한 시장가격에 기초하여 산정되었습니다. 또한, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품 및 수익증권의 경우 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 가치평가기법을 사용하여 측정하거나 원가로 측정한 금액이 포함되어 있습니다.
(3) 공정가치 측정
① 공정가치 서열체계 및 측정방법
공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.
ㆍ수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산 및 부채의 경우 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.
ㆍ수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산 및 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.
ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 밎 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.
② 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.
가. 당분기말
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 (*) | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 공정가치로 측정되는 금융자산: | | | | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 4,524,330 | 4,524,330 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 35,314,541 | - | 4,400 | 35,318,941 |
| 합 계 | 35,314,541 | - | 4,528,730 | 39,843,271 |
| (*) | 당분기말 현재 수준3으로 분류된 당기손익-공정가치측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 중 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 측정가능한 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 보고 인식한 금액은 각각 4,524,330천원과 4,400천원입니다 |
|---|
당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.
나. 전기말
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 (*) | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 공정가치로 측정되는 금융자산: | | | | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 4,524,330 | 4,524,330 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 34,264,581 | - | 4,400 | 34,268,981 |
| 합 계 | 34,264,581 | - | 4,528,730 | 38,793,311 |
| (*) | 전기말 현재 수준3으로 분류된 당기손익-공정가치측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 중 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 측정가능한 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 보고 인식한 금액은 각각 4,524,330천원과 4,400천원입니다 |
|---|
전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.
(4) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
가. 당분기말
| 구 분 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융자산/부채 | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 현금및현금성자산 | - | - | 36,158,226 | 36,158,226 |
| 비유동당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,524,330 | - | - | 4,524,330 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 17,724,989 | 17,724,989 |
| 장기금융상품 | - | - | 9,500 | 9,500 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | - | 35,318,941 | - | 35,318,941 |
| 장기매출채권및기타채권 | - | - | 833,155 | 833,155 |
| 합 계 | 4,524,330 | 35,318,941 | 54,725,870 | 94,569,141 |
| 금융부채 | | | | |
| 매입채무및기타채무 | - | - | 22,913,509 | 22,913,509 |
| 단기차입금 | - | - | 28,172,360 | 28,172,360 |
| 장기매입채무및기타채무 | - | - | 318,685 | 318,685 |
| 장기차입금 | - | - | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 유동리스부채 | - | - | 436,688 | 436,688 |
| 비유동리스부채 | - | - | 587,395 | 587,395 |
| 합 계 | - | - | 67,428,637 | 67,428,637 |
나. 전기말
| 구 분 | 당기손익-공정가치측정 | 기타포괄손익-공정가치측정 | 상각후원가측정 | 합 계 |
|---|
| 금융자산 | | | | |
| 현금및현금성자산 | - | - | 24,743,016 | 24,743,016 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 19,354,380 | 19,354,380 |
| 장기금융상품 | - | - | 10,500 | 10,500 |
| 비유동당기손익-공정가치측정금융자산 | 4,524,330 | - | - | 4,524,330 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | 34,268,981 | - | 34,268,981 |
| 장기매출채권및기타채권 | - | - | 828,600 | 828,600 |
| 합 계 | 4,524,330 | 34,268,981 | 44,936,496 | 83,729,807 |
| 금융부채 | | | | |
| 매입채무및기타채무 | - | - | 16,050,582 | 16,050,582 |
| 단기차입금 | - | - | 15,739,600 | 15,739,600 |
| 장기매입채무및기타채무 | - | - | 318,685 | 318,685 |
| 장기차입금 | - | - | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 유동리스부채 | - | - | 590,959 | 590,959 |
| 비유동리스부채 | - | - | 586,329 | 586,329 |
| 합 계 | - | - | 48,286,155 | 48,286,155 |
(5) 당분기와 전분기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.
가. 당분기
| 구분 | 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 | 상각후원가 측정금융자산/부채 | 합 계 |
|---|
| Ⅰ. 금융수익 | | | | |
| 이자수익 | - | - | 138,012 | 138,012 |
| 외환차익 | - | - | 17,987 | 17,987 |
| 외화환산이익 | - | - | 48,940 | 48,940 |
| 금융수익 소계 | - | - | 204,939 | 204,939 |
| Ⅱ. 금융원가 | | | | |
| 이자비용 | - | - | (372,722) | (372,722) |
| 외환차손 | - | - | (48,988) | (48,988) |
| 외화환산손실 | - | - | (586,321) | (586,321) |
| 금융원가 소계 | - | - | (1,008,031) | (1,008,031) |
| Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) | - | - | (803,092) | (803,092) |
| Ⅳ. 판매관리비 | | | | |
| 대손상각비환입 | - | - | 1,137 | 1,137 |
| V. 기타포괄손익 | | | | |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익(*) | - | 873,336 | - | 873,336 |
나. 전분기
| 구분 | 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채 | 상각후원가 측정금융자산/부채 | 합 계 |
|---|
| Ⅰ. 금융수익 | | | | |
| 이자수익 | - | - | 71,367 | 71,367 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 9,978 | - | - | 9,978 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 13,043 | - | - | 13,043 |
| 외환차익 | - | - | 230,828 | 230,828 |
| 외화환산이익 | - | - | 770 | 770 |
| 금융수익 소계 | 23,021 | - | 302,965 | 325,986 |
| Ⅱ. 금융원가 | | | | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (47,009) | - | - | (47,009) |
| 이자비용 | - | - | (20,638) | (20,638) |
| 외환차손 | - | - | (237,095) | (237,095) |
| 외화환산손실 | - | - | (18,549) | (18,549) |
| 금융원가 소계 | (47,009) | - | (276,282) | (323,291) |
| Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) | (23,988) | - | 26,683 | 2,695 |
| Ⅳ. 판매관리비 | | | | |
| 대손상각비 | - | - | (2,790) | (2,790) |
| V. 기타포괄손익 | | | | |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 | - | (8,899,293) | - | (8,899,293) |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 개요
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 재무상태 및 영업실적
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
5. 부외거래
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
- 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|
| 제54기 1분기(당기) | 감사보고서 | 한영회계법인 | - | - | - | - | - |
| 연결감사보고서 | 한영회계법인 | - | - | - | - | - | |
| 제53기(전기) | 감사보고서 | 한영회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 내부적으로 창출한 개발비 손상평가 |
| 연결감사보고서 | 한영회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 내부적으로 창출한 개발비 손상평가 | |
| 제52기(전전기) | 감사보고서 | 삼정회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 내부적으로 창출한 개발비 손상평가 |
| 연결감사보고서 | 삼정회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 내부적으로 창출한 개발비 손상평가 | |
- 감사용역 체결현황
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | | |
|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | | | |
| 제54기1분기(당기) | 한영회계법인 | 반기 및 연간 별도재무제표 반기 및 연간 연결재무제표내부회계관리제도 운용 감사 | 136 | 1,600 | - | - |
| 제53기(전기) | 한영회계법인 | 반기 및 연간 별도재무제표 반기 및 연간 연결재무제표내부회계관리제도 운용 감사 | 133 | 1,600 | 133 | 1,573 |
| 제52기(전전기) | 삼정회계법인 | 반기 및 연간 별도재무제표 반기 및 연간 연결재무제표내부회계관리제도 운용 감사 | 250 | 1,989 | 250 | 2,090 |
- 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|
| 제54기 1분기 (당기) | - | - | - | - | - |
| 제53기(전기) | 2025.03.20 | 세무 용역 | 2025.03.20 ~ 2026.05.31 | 33,000 | - |
| 제52기(전전기) | - | - | - | - | - |
- 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황 - 해당사항 없음
| 사업연도 | 네트워크회계법인명 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|
| 제54기(당기) | - | - | - | - | - | - |
| 제53기(전기) | - | - | - | - | - | - |
| 제52기(전전기) | - | - | - | - | - | - |
-
회계감사인의 변경당사는 지정감사인이었던 삼정회계법인(KPMG)과의 계약이 2024년말 기간 만료로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제10조 제1항 및 제3항, 제4항에 의거하여 한영회계법인(Ernst & Young)을 2025년부터 2027년까지 3개년의 회계감사인으로 신규 선임하였습니다. 이에 따라 당기부터 당사 회계감사인은 삼정회계법인(KPMG)에서 한영회계법인(Ernst & Young)으로 변경되었습니다.
-
재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|
| 1 | 2025년 03월 02일 | 회사측: 감사위원 3명감사인측: 업무수행이사등 2명 | 서면회의 | 1) 감사종결 보고2) 기타 필수 커뮤니케이션 |
| 2 | 2025년 06월 30일 | 회사측: 감사위원 3명감사인측: 업무수행이사등 2명 | 서면회의 | 1) 감사계획2) 핵심감사항목3) 기타 필수 커뮤니케이션 |
| 3 | 2025년 08월 12일 | 회사측: 감사위원 3명감사인측: 업무수행이사등 2명 | 서면회의 | 1) 반기 검토 업무관련2) 통합감사 수행계획3) 핵심감사항목 (KAM)4) 내부회계관리제도 설계평가5) 기타 필수 커뮤니케이션 |
| 4 | 2025년 12월 29일 | 회사측: 감사위원 3명감사인측: 업무수행이사등 2명 | 서면회의 | 1) 통합감사 수행계획2) 핵심감사항목 (KAM)3) 내부회계관리제도 검토현황4) 자금 부정위험관련 커뮤니케이션5) 기타 필수 커뮤니케이션 |
| 5 | 2026년 03월 05일 | 회사측: 감사위원 3명감사인측: 업무수행이사등 3명 | 서면회의 | 1) 감사종결 보고2) 기타 필수 커뮤니케이션 |
2. 내부통제에 관한 사항
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 감사제도에 관한 사항
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
투표제도 현황
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|
| 도입여부 | 배제 | 미도입 | 도입 |
| 실시여부 | 미실시 | 미실시 | 실시 |
당사는 2021년 3월 26일 개최된 제48기 정기주주총회에서 의결권 행사에 전자투표제를 도입하였고 향후에도 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제도를 지속적 활용할 예정입니다.
나. 소수주주권의 행사 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 다. 경영지배권 경쟁 당사는 공시대상기간 중 경영지배권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 라. 의결권 현황 당사가 발행한 보통주식수는 52,240,638주이며 정관상 발행할 주식총수(보통주, 우선주)의 58%에 해당합니다. 발행주식중 보고서 작성 기준일 현재 회사가 보유하고 있는 자기주식은 1,448,447주이며 의결권행사가능 주식수는 50,792,191주입니다.
의결권 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
|---|
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|
| 발행주식총수(A) | 보통주 | 52,240,638 | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권없는 주식수(B) | 보통주 | 1,448,447 | - |
| 우선주 | - | - | |
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권이 부활된 주식수(E) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 50,792,191 | - |
| 우선주 | - | - | |
- 2026년 2월 25일 임직원 주식매수선택권 행사로 자기주식 3,334주가 처분되었습니다.- 2026년 3월 10일 임직원 주식매수선택권 행사로 자기주식 8,000주가 처분되었습니다.
마. 주식사무
| 정관상 신주인수권의 내용 | 제 9조 [주식의 발행 및 배정] 1. 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. ① 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 ② 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 ③ 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 2. 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. ① 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 ② 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 ③ 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 ④ 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 3. 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. 4. 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 5. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. 6. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 7. 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. | | |
|---|
| 결 산 일 | 12월 31 일 | 정기주주총회 | 사업년도종료일로부터3월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 ~ 1월 15일 까지 | | |
| 주권의 종류 | 「주식ㆍ사채등의 전자등록에 관한 법률」시행에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음. | | |
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | | |
| 주주의 특전 | 해당사항없음 | 공고게재신문 | 매일경제신문 |
주1] 당사의 공고는 정관 제4조에 의거 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.hanall.co.kr)에 게재합니다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때는 매일경제신문에 게재할 수 있습니다. 바. 주주총회 의사록 요약 (기준일: 2026년 3월 31일)
| 주주총회 | 안 건 | 결 의 내 용 | 주요 논의내용 |
|---|
| 제53기정기주주총회(2026.3.26) | 제2호의안 정관 일부 변경의 건- 제2-1호: 상법 개정 관련 정관 정비- 제2-2호: 기타 법령 및 표준정관에 따른 정관 정비 | 제2호 의안원안대로 승인 | - |
| 제3호의안 이사 선임의 건 (사내이사 2명)- 제3-1호: 사내이사 후보 박승국- 제3-2호: 사내이사 후보 박수진 | 제3-1호: 사내이사 후보 박승국원안대로 승인제3-2호: 사내이사 후보 박수진원안대로 승인 | - | |
| 제4호의안감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건 (1명) - 감사위원회 위원 후보 정인기 | 제4호 의안원안대로 승인 | - | |
| 제5호의안이사 보수한도 승인의 건 | 제5호 의안원안대로 승인(이사보수 한도액 2,000,000,000원) | - | |
| 제52기정기주주총회(2025.3.26) | 제2호 의안 이사선임의 건(기타비상무이사 1명)- 기타비상무이사 후보 김진형 | 제2호 의안원안대로 승인 | - |
| 제3호 의안감사위원회 위원 선임의 건(1명) - 감사위원회 위원 후보 김진형 | 제3호 의안원안대로 승인 | - | |
| 제4호 의안이사 보수한도 승인의 건 | 제4호 의안원안대로 승인(이사보수 한도액 2,000,000,000원) | - | |
| 제51기정기주주총회(2024.3.28) | 제1호 의안 이사선임의 건(사내이사 2명)- 제1-1호: 사내이사 후보 윤재춘- 제1-2호: 사내이사 후보 정승원 | 제1-1호: 사내이사 후보 윤재춘원안대로 승인제1-2호: 사내이사 후보 정승원원안대로 승인 | - |
| 제2호 의안감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건(1명) - 감사위원회 위원이 되는 사외이사 후보 정헌 | 제2호 의안원안대로 승인 | - | |
| 제3호 의안이사 보수한도 승인의 건 | 제3호 의안원안대로 승인(이사보수 한도액 2,000,000,000원) | - | |
| 제50기정기주주총회(2023.3.29) | 제1호 의안 이사선임의 건(사내이사 2명, 사외이사 1명)- 제1-1호: 사내이사 후보 박승국- 제1-2호: 사내이사 후보 박수진- 제1-3호: 사외이사 후보 김한주 | 제1-1호: 사내이사 후보 박승국원안대로 승인제1-2호: 사내이사 후보 박수진원안대로 승인제1-3호: 사외이사 후보 김한주원안대로 승인 | - |
| 제2호 의안감사위원회 위원 선임의 건(1명) - 감사위원회 위원 후보 김한주 | 제2호 의안원안대로 승인 | - | |
| 제3호 의안이사 보수한도 승인의 건 | 제3호 의안원안대로 승인(이사보수 한도액 2,000,000,000원) | - | |
| 제4호 의안정관 일부 변경의 건 | 제4호 의안원안대로 승인 | - | |
| 제5호 의안주식매수선택권 부여 승인의 건 | 제5호 의안원안대로 승인 | - | |
- 제53기 정기주주총회 제1호의안 제53기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 및 연결재무제표 승인의 건은 상법 449조의 2와 당사 정관 제41조에 따라 외부감사인의 적정의견 및 감사 위원의 전원 동의요건을 충족하여 2026년 3월 11일 이사회결의로 승인되었기에 해당 내용을 보고로 갈음하였습니다.
사. 주주총회 일자, 총회의사록에 기재된 안건 및 의안별 표결 수 (기준일: 2026년 3월 31일)
| 주총일자 | 안 건 | 결의구분 | 가결여부 | 의결권 있는 발행 주식 총수(A) | (A) 중 의결권 행사 주식수 | 찬성 주식수 | 찬성 주식 비율 (%) | 반대 기권 등 주식수 | 반대 기권 등 주식 비율 (%) |
|---|
| 제53기정기주주총회(2026.3.26) | 제2호 의안 정관 일부 변경의 건- 제2-1호 상법 개정 관련 정관 정비 | 특별결의 | 가결 | 50,780,857 | 26,087,903 | 21,753,511 | 83.4 | 4,334,392 | 16.6 |
| 제2호 의안 정관 일부 변경의 건- 제2-2호 기타 법령 및 표준정관에 따른 정관 정비 | 특별결의 | 가결 | 50,780,857 | 26,087,903 | 21,753,538 | 83.4 | 4,334,365 | 16.6 | |
| 제3호 의안 이사선임의 건(사내이사 2명)- 제3-1호: 사내이사 후보 박승국 | 보통결의 | 가결 | 50,780,857 | 26,087,903 | 25,441,264 | 97.5 | 646,639 | 2.5 | |
| 제3호 의안 이사선임의 건(사내이사 2명)- 제3-2호: 사내이사 후보 박수진 | 보통결의 | 가결 | 50,780,857 | 26,087,903 | 25,974,558 | 99.6 | 113,345 | 0.4 | |
| 제4호 의안 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건- 감사위원회 위원이 되는 사외이사 후보 정인기 | 보통결의 | 가결 | 32,328,006 | 7,661,312 | 7,618,259 | 99.4 | 43,053 | 0.6 | |
| 제5호 의안이사 보수한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 50,780,857 | 26,087,903 | 21,436,981 | 82.2 | 4,650,922 | 17.8 | |
| 제52기정기주주총회(2025.3.26) | 제2호 의안 이사선임의 건(기타비상무이사 1명)- 기타비상무이사 후보 김진형 | 보통결의 | 가결 | 50,765,611 | 27,922,234 | 27,463,322 | 98.4 | 458,912 | 1.6 |
| 제3호 의안감사위원회 위원 선임의 건(1명) - 감사위원회 위원 후보 김진형 | 보통결의 | 가결 | 31,229,386 | 8,463,478 | 7,727,413 | 91.3 | 736,065 | 8.7 | |
| 제4호 의안이사 보수한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 50,765,611 | 27,922,234 | 22,469,742 | 80.5 | 5,452,492 | 19.5 | |
| 제51기정기주주총회(2024.3.28) | 제1호 의안 이사선임의 건(사내이사 2명)- 제1-1호: 사내이사 후보 윤재춘 | 보통결의 | 가결 | 50,693,117 | 30,690,877 | 30,459,809 | 99.2 | 231,068 | 0.8 |
| 제1호 의안 이사선임의 건(사내이사 2명)- 제1-2호: 사내이사 후보 정승원 | 보통결의 | 가결 | 50,693,117 | 30,690,877 | 30,577,383 | 99.6 | 113,494 | 0.4 | |
| 제2호 의안감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건(1명) - 감사위원회 위원이 되는 사외이사 후보 정헌 | 보통결의 | 가결 | 30,254,782 | 10,252,542 | 9,934,709 | 96.9 | 317,833 | 3.1 | |
| 제3호 의안이사 보수한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 50,693,117 | 30,690,877 | 24,084,261 | 78.5 | 6,606,616 | 21.5 | |
VII. 주주에 관한 사항
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
|---|
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | | | | | | | | | | | |
| 윤재춘 | 남 | 1959년 10월 | 이사회의장 | 사내이사 | 상근 | 전부문 | 서울디지털대학교 경영학 졸업KAIST테크노경영대학원 경영학 졸업㈜대웅 대표이사 | - | - | - | 10년8개월 | 2027년 03월 26일 |
| 박승국 | 남 | 1963년 03월 | 공동대표이사 | 사내이사 | 상근 | 전부문 | 서울대학교 농화학 졸업한국과학기술원(KAIST)대학원 분자생물학 졸업 석사한국과학기술원(KAIST)대학원 분자생물학 졸업 박사㈜대웅제약 바이오연구소장 | 176,947 | - | - | 18년10개월 | 2029년 03월 26일 |
| 정승원 | 남 | 1971년 12월 | 사내이사 | 사내이사 | 상근 | 전부문 | 연세대학교 의학 졸업MIT슬론 경영대학원 경영학 졸업 석사노바티스 글로벌프로그램전략디렉터UCB Bone사업부 일본, 중국 사업총괄 | 24,380 | - | - | 5년9개월 | 2027년 03월 28일 |
| 박수진 | 남 | 1972년 10월 | 공동대표이사 | 사내이사 | 상근 | 전부문 | 동아대학교 건축공학 졸업㈜대웅제약 ETC 영업 총괄 본부장 | 1,880 | - | - | 3년 | 2029년 03월 26일 |
| 정헌 | 남 | 1975년 02월 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외이사겸감사위원 | 조선대학교 의학과 졸업가톨릭대학교 의학전문대학원 외과학 박사가톨릭대학교 수련의, 전공의가톨릭대학교 서울성모병원 임상교수MSD Korea 항암분야 의학임원삼성바이오에피스㈜ 임상개발 담당임원㈜애스톤사이언스 CEO/CMO | - | - | - | 5년 | 2027년 03월 28일 |
| 정인기 | 남 | 1984년 04월 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외이사겸감사위원 | 전북대학교 수의학과 졸업한국마사회 수의사씨젠 독일지사 주재원한미약품 해외사업팀장한미약품 BD 총괄임원리바이탈바이오 대표이사GID 파트너스 대표이사 | - | - | - | 0개월 | 2029년 03월 26일 |
| 김진형 | 남 | 1977년 09월 | 기타비상무이사 | 기타비상무이사 | 비상근 | 기타비상무이사겸감사위원 | 서울시립대학교 경영학과 졸업안진회계법인 회계사삼도회계법인 회계사 (현) | - | - | - | 1년 | 2028년 03월 25일 |
| 윤재승 | 남 | 1962년 11월 | CVO | 미등기 | 비상근 | CVO | 서울대 공법학 졸업서울지검 검사㈜대웅제약, ㈜대웅 대표이사 | - | - | - | 4년2개월 | - |
| 김정훈 | 남 | 1976년 01월 | 생산본부장 | 미등기 | 상근 | 생산부문 | 한남대학교 화학과 졸업한양대학교 약학과 대학원 졸업휴온스생명과학(주) 공장총괄풍림무약(주) 공장총괄 | - | - | - | 6개월 | - |
| 안혜경 | 여 | 1971년 10월 | 연구본부장 | 미등기 | 상근 | R&D부문 | 중앙대학교 생물학 졸업서울대학교 자연과학대학원 (생물학) 졸업대웅제약 바이오연구소한올바이오파마㈜ 연구본부 본부장 | 9,837 | - | - | 15년10개월 | - |
등기이사의 겸직현황
| 겸직임원 | 겸직회사 | 비고 | | |
|---|
| 직책 | 성명 | 회사명 | 직책 | |
| 등기이사 | 윤재춘 | (주)대웅 | 대표이사 | - |
| (주)대웅바이오 | 이사(등기) | - | | |
| 등기이사 | 박승국 | (주)대웅인베스트먼트 | 이사(등기) | - |
나. 직원 등 현황 - 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 임원의 보수 등
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
가. 대주주 등에 대한 신용공여 등
| (2026. 03. 31 현재) (단위 : 억원) |
|---|
| 대상 | 관계 | 변동내역 | 신용공여기간 | 적용금리(%) | 내부통제절차 | 비고 | | | |
|---|
| 기초 | 기말 | 증감 | 거래일 | 만기일 | | | | | |
| 정승원 | 등기임원(사내이사) | 1 | 1 | 0 | 2024-06-01 | 2026-11-30 | 4.37% | 이사회결의 | 1) 임원에 대한 복리후생 (학자금, 주택자금 또는 의료비 등)을 위한 금전대여임2) 1년 거치 및 1년 6개월 원리금 분할 상환방식으로 총 30개월간 진행3) 금전소비대차 계약 종료시 대여금 잔액이 있는 경우 잔액과 담보금원(퇴직급여 등)과 상계 처리 예정 |
주1) 기초잔액은 전 사업연도입니다.주2) 상법 및 이사회 운영규정에 의거 대상자를 제외한 참석 출석이사 전원이 찬성하여 승인 후 처리 되었습니다. (상법 시행령 35조, 상법 398조 제1호)
나. 대주주와의 자산양수도 및 영업거래 등 해당사항 없습니다.
다. 대주주 등에 대한 주식기준보상 거래
당사는 이사회 승인 및 임직원보수규정에 근거하여 장기성과 중심의 주식기준 보상으로서 스톡그랜트 및 RSU(양도제한조건부주식) 제도를 도입하고 회사의 경영에 기여할 가능성이 있는 임직원에 대한 보상, 회사의 중장기 경영목표 달성 및 임직원에 대한 주인의식 고취ㆍ동기부여 하고 있습니다.동 제도에 따라 당사 등기임원에게 스톡그랜트 및 RSU를 부여하였습니다.공시작성기준일 현재 당사의 대주주 등에 대한 주식기준보상 거래현황은 다음과 같습니다.
[주요내용]
| 부여주식 | 한올바이오파마 주식회사 보통주 |
|---|
| 부여근거 및 절차 | - 회사의 경영에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원에 대한 보상, 회사의 중장기 경영목표 달성 및 임직원에 대한 주인의식 고취/동기부여를 목적으로 RSU제도를 도입- 인사위원회 검토를 통해 대상자 및 부여규모를 정하고 이사회 결의 절차에 따라 부여 후 당사자와 계약 체결 |
| 가득조건(지급조건) | - 부여주식의 50%는 부여일로부터 3년 후의 시점에 한올바이오파마㈜ 보통주식의 주식가치("기준주가")를 기준시가가 부여일의 기준시가의 2배 이상을 달성하는 경우에 한하여 지급 ("조건강화형 양도제한조건부주식")- 부여주식의 50%는 이사회에서 회사가 설정하고 부여대상자가 합의한 중장기 도전목표를 달성 후 인사보상위원회 검토와 지급가능기간 도래 후 최초 개회되는 이사회에서 승인된 경우에 한하여 지급 ("도전목표형 양도제한조건부주식") |
| 지급시기 | 부여일로부터 3년~6년 후 각 가득조건을 달성하는 주식수에 한하여, 3년 간 매 1년마다 각 1회씩 1/3 상당의 부여주식 지급 |
| 양도제한기간유무 및 방법 | 재직기간 중 제3자 양도 불가 |
| 부여주식수의 조정 | 유상증자, 무상증자, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 액면분할 또는 병합, 합병 등의 경우 조정비율을 반영하여 이사회 결의를 통해 수량 조정 |
[부여/지급 현황]
| (기준일 : 2026년 3월 31일) | (단위 : 주) |
|---|
| 거래상대방 | 관계 | 당기 부여 현황 | 당기 지급 현황 | 당기 취소 현황 | 누적 변동 현황 | 기말 미지급수량(a-b-c) | 비고 | | | | | | |
|---|
| 부여일 | 부여수량 | 지급일 | 지급수량 | 취소일 | 취소수량 | 취소사유 | 누적 부여수량(a) | 누적 지급수량(b) | 누적 취소수량(c) | | | | |
| 박수진 | 등기임원(대표이사) | 2024.07.25 | 10,882 | - | - | - | - | - | 10,882 | - | - | 10,882 | RSU |
라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 해당사항 없음
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 현재 회사가 원고로 계류중인 소송사건은 2건으로 2026년 1월 16일 (원고: 삼일제약 외 5명) 및 2026년 1월 23일 (원고: 건일제약 외 21명) 법원으로부터 승소 판결을 받았습니다. 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.
| 원고 | 피고 | 소송내용 | 진행상황 |
|---|
| 삼일제약 외5명 | 보건복지부 | 실리마린(하노마린)급여삭제처분취소 관련 제약사공동소송 | 2025.09.26.변론기일2026.01.16승소 |
| 건일제약 외21명 | 국민건강보험공단 | NDMA 검출관련 '건보공단'의 부당이득반환청구관련 제약사공동소송 | 2025.11.28.변론종결2026.01.23승소 |
- 당사의 소송 중 1건(원고: 휴비스트제약)은 양사의 항소취하로 2025년 1월 14일 소 종결 되었습니다.
(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.
| 금융기관 | 약정종류 | 통화 | 한도금액 | 실행금액 |
|---|
| ㈜신한은행 | 전자방식외담대 | KRW | 400,000 | - |
| 농협은행㈜ | 산업시설자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 우리은행 | 산업시설자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 한국산업은행 | 산업시설자금대출 | KRW | 15,000,000 | 15,000,000 |
| ㈜신한은행 | 수입신용장 | USD | 1,000,000 | - |
| 한국수출입은행 | 수입자금대출 | USD | 6,800,000 | 5,400,000 |
| 합 계 | KRW | 35,400,000 | 35,000,000 | |
| USD | 7,800,000 | 5,400,000 | | |
(2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.
| 제공자 | 보증내용 | 통화 | 보증금액 |
|---|
| 서울보증보험(주) | 이행(지급)보증 | KRW | 200,000 |
(3) 당분기말 현재 당사가 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다.
(4) 당분기말 현재 당사의 정상적인 영업과정에서 발생한 주요 소송사건은 없습니다. 전기말 현재 진행 중이던 원고 소송 2건(소송가액: 약 6.5억원)은 각각 2026년 1월 16일 및 2026년 1월 23일 법원으로부터 승소 판결을 받았으며, 당분기 중 소송이 종결되었습니다.
당사는 중국 하버바이오메드(Harbour BioMed)와 2017년 9월 12일 체결한 기술이전 라이선스(License-Out, L/O) 계약에 기하여 하버바이오메드가 대중화권 지역 내 여러 적응증 개발 및 상업화를 위한 합리적인 노력을 해야 함에도 불구하고 계약상 의무를 이행하지 않아, 2025년 1월 26일 하버바이오메드에 계약 해지 및 권리 반환을 서면으로 통보하였습니다.
하버바이오메드는 위 라이선스 계약이 여전히 유효하다는 점의 확인을 구하는 중재를 국제상업회의소(International Chamber of Commerce) 중재기관에 신청하였으며, 당사는 이에 반대신청서를 제출하였습니다.
위 중재는 2026년 1월 심리기일이 진행되었고, 당분기말 현재 중재판정부의 판정을 기다리고 있습니다.견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2026년 3월 31일) | (단위 : 매, 백만원) |
|---|
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
3. 제재 등과 관련된 사항
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항 - 해당사항 없음. 나. 합병등의 사후정보 - 해당사항 없음. 다. 녹색경영 - 해당사항 없음. 라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 - 해당사항 없음. 마. 조건부자본 전환ㆍ채무재조정 사유의 변동현황 - 해당사항 없음. 바. 보호예수 현황 - 해당사항 없음
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 계열회사 현황(상세)
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목의 기재를 생략합니다. 관련 내용은 기공시된 정기보고서를 참고하시기 바랍니다.
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
2. 전문가와의 이해관계