분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 주식회사 종근당 1 Y 110111-5260669

분 기 보 고 서

(제 14 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서명_20250515.jpg 대표이사 등의 확인서명_20250515

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 <연결대상 종속회사 현황(요약)>

(1) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 종근당이라고 표기합니다. 영문으로는 Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (약호 CKD Pharm)라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

설립일자 : 2013년 11월 5일 (설립등기일 기준)(주)종근당은 2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 (주)종근당홀딩스와 의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 (주)종근당으로 인적분할되어 설립되었으며, 2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 : 서울시 서대문구 충정로 8(충정로 3가)전화번호 : 02-2194-0300홈페이지 : http://www.ckdpharm.com

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요사업의 내용

창립 이래 지난 80여년 동안 오로지 제약 한길만을 걸어온 종근당은 생명의 존엄성을 바탕으로 보다 우수한 의약품을 개발함은 물론 질병 없는 건강사회의 구현을 최고의 이념으로 삼아 기업경영을 해오고 있습니다.

'인류건강을 책임지며 세계와 함께하는 대한민국 대표 제약회사'임을 자부하는 종근당은 세계적인 수준의 기술력과 생산시설로 국산신약 항암제 '캄토벨 주'를 비롯해 당뇨병치료제 등 인류의 삶을 향상시키는 다수의 신약개발에 정진하고 있으며 대한민국 대표 제약기업으로서 그 책임과 의무를 다하고 있습니다.

종근당은 신약, 개량신약, 퍼스트제네릭은 물론 바이오의약품에 대한 연구개발 투자를 확대하고 글로벌 인적자원을 양성하는 한편 해외시장 개척에도 적극 앞장서 나감으로써 명실상부한 글로벌 제약기업으로 도약해 나갈 계획입니다.

상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"을 참고하여 주시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

【신용등급 체계 및 등급정의】

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

※당사는 2013년 11월 2일을 분할기일로 하여 (주)종근당으로 부터 의약품 제조 및 판매사업부문을 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 본점소재지의 변경이 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

다. 최대주주의 변동 공시대상기간 중 최대주주의 변동은 없었습니다.

라. 상호의 변경 당사는 2013년 11월 2일을 분할기일로 하여 (주)종근당으로 부터 의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 이후 상호변경을 하지 않았습니다. 마. 회사의 합병관련 내용 - 해당사항 없음

바. 주요 연혁

3. 자본금 변동사항

주) 당사는 제13기 초 보통주 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 신주 628,360주를 발행하였습니다.주) 당사는 제12기 초 보통주 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 신주 605,956주를 발행하였습니다.주) 당사는 제11기 초 보통주 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 신주 580,426주를 발행하였습니다.주) 당사는 제10기 초 보통주 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 신주 561,939주를 발행하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

주1) 당사는 자기주식 626,712주를 교환대상으로 「제3회 무기명식 이권부 사모 교환사채」를 2025년 10월 14일 발행하였습니다. 해당 자기주식은 보고서 제출일 현재 한국예탁결제원에 예탁되어 있습니다.주2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의3 및 동법 시행령 제176조의2 규정에 의해 자기주식을 교환대상으로 하거나 자기주식으로 상환하는 사채권을 발행한 경우에는 그 주식을 처분한 것으로 보며, 이에 따른 'Ⅶ. 자기주식 보유비율'은 0% 입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

주1) 당사는 자기주식 626,712주를 교환대상으로 「제3회 무기명식 이권부 사모 교환사채」를 2025년 10월 14일 발행하였으며, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의3 및 동법 시행령 제176조의2 규정에 의해 발행일에 처분한 것으로 보아 0주로 표시하였습니다. 해당 자기주식은 보고서 제출일 현재 한국예탁결제원에 예탁되어 있습니다.주2) 동 교환사채의 발행 및 자기주식 처분 결정 관련 세부사항은 2025년 09월 30일에 공시된 당사의 '주요사항보고서(교환사채권 발행결정)' 및 '주요사항보고서(자기주식 처분 결정)' 공시를 참고하여 주시길 바랍니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

주1) 1차 신탁계약 체결 (2020.10.16 ~ 2021.10.15) >> 자세한 사항은 2020년 10월 15일 공시된 '주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약 체결 결정)' 을 참고하시기 바랍니다.주2) 1차 신탁계약 연장 (2021.10.16 ~ 2022.10.15) - 1년 연장 >> 자세한 사항은 2021년 10월 14일 공시된 '주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약 연장 결정)' 을 참고하시기 바랍니다. 동 계약은 계약기간만료에 따라 2022년 10월 15일 해지되었습니다. >> 자세한 사항은 2022년 10월 19일에 공시된 '신탁계약해지결과보고서'를 참고하시기 바랍니다.주3) 신탁계약 체결 및 해지 (2022.02.11 ~ 2023.02.10) >> 자세한 사항은 2022년 02월 10일 공시된 '주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약 체결 결정)'와 2023년 02월 14일에 공시된 '신탁계약해지결과보고서'를 참고하시기 바랍니다.주4) 신탁계약 체결 및 해지 (2022.10.17 ~ 2023.10.16) >> 자세한 사항은 2022년 10월 13일 공시된 '주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약 체결 결정)'와 2023년 10월 19일 공시된 '신탁계약해지결과보고서'를 참고하시기 바랍니다. 주5) 신탁계약 체결 및 해지 (2024.01.23 ~ 2025.01.22) >> 자세한 사항은 2024년 01월 23일 공시된 '주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약 체결 결정)'와 2025년 01월 24일 공시된 '신탁계약해지결과보고서'를 참고하시기 바랍니다. 주6) 상기 신탁계약 기간 중 '매매방향 변경' 내역은 없습니다.

마. 자기주식 보유현황 당사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의3 및 동법 시행령 제176조의2 규정에 의하여, 2025년 10월 14일 당사가 발행한 교환사채의 잔여 교환대상 자기주식 626,712주가 발행일에 처분된 것으로 간주하여 기재하였습니다. 해당 교환대상 자기주식은 현재 한국예탁결제원에 예탁되어 있습니다. 해당 규정에 따라 당사는 자기주식을 발행주식총수의 100분의 1이상을 보유하고 있지 않아 보유현황을 기재하지 않았습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

1. 사업목적 변경 내용

2. 변경 사유

1. 변경 취지 및 목적, 필요성- 최근 글로벌 제약사의 완제의약품 수입 증가, 바이오·희귀의약품 품목 다양화, 규제 고도화 등에 따라 의약품 품질관리 및 시험검사 시장이 지속 성장하고 있습니다.이에 당사는 기존 인프라를 기반으로 의약품, 의약외품, 건강기능식품 및 화학물질 등의 시험·검사·분석 수탁업을 본격적으로 추진하기 위해 사업목적을 추가하였습니다.2) 사업목적 변경제안 주체- 본 사업목적 추가는 회사의 중장기 사업 전략에 따른 것으로, 이사회 결의를 통해 2026년 3월 26일 제13기 정기주주총회에 부의하는 사항입니다.3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등- 시험·검사·분석 수탁사업은 당사의 기존 의약품 제조·품질관리 역량을 활용하는 사업으로, 주된 사업과의 연계성이 높습니다.본 사업을 통해 '기존 자원의 효율적 활용', '사업 포트폴리오 다변화', '중장기적 안정적 수익원 확보' 등의 긍정적 효과가 기대됩니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

• 본 사업은 의약품, 의약외품, 건강기능식품 및 화학물질 등의 시험·검사·분석을 외부로부터 수탁받아 수행하는 사업입니다.

회사는 기존 의약품 제조 및 품질관리 역량을 활용하여 시험·검사·분석 사업을 확대하고, 사업 포트폴리오 다변화 및 신규 수익원 확보를 목적으로 본 사업을 추진하여 국내외 의약품의 안정적인 공급에 기여하고자 합니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

• 글로벌 의약품 규제기관의 품질관리 기준이 강화되고 있으며, 의약품 수입 증가에 따라 품질시험 및 검사 수요가 지속 증가하고 있습니다. 3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 - 투자규모, 자금조달계획 및 수익성 관련 정보는 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다. 4. 사업 추진현황 ① 조직 및 인력 : 순차적 채용예정② 인프라 구축 : 사업 추진 일정에 맞춰 단계적으로 설비 도입 예정③ 상용화 및 매출 발생 여부 : 현재 상용화 단계이며, 향후 매출 발생 예정입니다. 5. 기존 사업과의 연관성 - 본 사업은 당사의 기존 의약품 제조·품질관리 역량을 활용하는 사업으로, 주된 사업과의 연관성이 높습니다. 6. 주요 위험 - 본 사업은 의약품 규제환경 및 시장 경쟁 상황 등에 영향을 받을 수 있습니다. 7. 향후 추진계획 ① 전체 진행단계

• 2026년 : 인프라 구축

• 2027~2029년 : 시험수탁 사업 확대 ② 향후 1년 이내 추진사항

• 사업 인프라 구축 완료 (인원 선발 및 교육, 시험 장비 투자, 시스템 구축 등)

• 신규 시험수탁 계약 체결 및 수입의약품 시험수탁 확대

③ 인력 확보 계획

• 사업 확대에 따라 운영 인원을 단계적으로 확충할 계획입니다.

8. 미추진 사유 - 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업의 내용 당사는 국내 대형 제약사 중 하나로 1941년 전신인 궁본약방으로 설립되었으며, 1976년 유가증권 시장 상장 이후 2013년 인적분할에 따라 신규 상장하였습니다. 현재 전문의약품(ETC) 및 일반의약품(OTC) 사업을 영위하고 지속적으로 성장해 나가고 있습니다. 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업으로 이에 따른 의약품 허가/제조/유통 등에 대한 정부의 규제가 타 산업에 비해 엄격한 편입니다. 또한, 해당 산업은 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어려워 기술 우위에 따른 독점력이 강해 부가가치가 매우 높습니다.

현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화와 평균수명 증가 등의 요인에 기인한 의약품 수요증가로 5개년 평균 약 7%의 성장률을 기록하며 꾸준한 성장세를 나타내고 있습니다. 당사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 9~11% 가량의 R&D 투자를 집행하고 있습니다. 연구인력 및 R&D투자비용은 점진적으로 증가시켜 나갈 예정입니다. 당사의 신약 개발성과로 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨'과 2013년 국내 20번째 신약 허가를 받은 당뇨병 치료제(듀비에정) 그리고 국내 및 일본에서 품목 허가를 받은 세계 최초 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 출시 되었고, 2022년 7월에는 위염치료제 천연물 의약품인 지텍의 국내 품목 허가와 2022년 10월에는 루센티스 바이오시밀러인 루센비에스의 국내 품목 허가를 득하였으며 2023년 1월 출시되었습니다. 더불어 세계 최초의 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 국내와 일본에서 각각 품목 허가를 받아 출시되었으며, 2023년 11월에는 글로벌제약사인 노바티스사와 약 1조 7천억원 규모의 HDAC6 저해제인 CKD-510의 연구, 임상개발 및 상업화 권리에 대한 기술수출 계약을 체결한바 있습니다. 또한 표적항암제, 바이오신약 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 이와 더불어 글리아티린, 딜라트렌 등 다양한 질환군들을 기반으로 하는 기존제품 매출 증대 뿐만아니라, 신규 복합제 개발 및 OTC 출시 등의 신제품은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.

나. 시장점유율

(주)종근당의 매출은 전체의약품 시장의 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위: 억원)

주) 상기 매출액은 각 회사별 별도 재무제표 기준입니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

주) 완제의약품의 가격: 보험약가 기준 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등

3. 원재료 및 생산설비

<주요 원재료>

주) 산출기준 - 수입 : INVOICE금액 + 통관 및 제수수료 금액 / 국내 : 세금계산서 발행금액 가격 주요 변동원인 - 원재료비의 상승 및 환율변동에 따른 가격변동

<생산 및 설비>

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

[ 생산능력의 산출근거 및 산출방법 ] (가) 산출방법 등 (1) 산출기준 - 생산능력 : 근무일수 * 근무시간시 생산 가능 수량 및 금액 (2) 산출방법 : 생산실적 / 가동률 (나) 평균가동시간 - 1일 평균 가동시간 : 8시간 / 월 평균 가동일수 : 20일 - 연간 가동일수 및 시간 : 59일, 가동시간 472시간 나. 생산실적 및 가동률

주) 상기 금액은 출하가 기준입니다.

다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황

주) 기타 증감은 건설중인자산 및 선급금의 대체, 투자부동산과 유형자산의 계정 재분류 등에 따른 변동액을 말함

라. 설비의 신설, 매입 계획 등

신규 시설 투자 : 바이오 복합연구개발단지 조성(시흥시 배곧동)

• 투자목적: 바이오 복합연구개발단지 조성을 위한 부지 확보 및 시설 투자

• 투자예상금액: 토지 취득 94,885백만 시설 투자금액 미확정(이사회 결의를 통해 확정 예정)

• 투자기간: 2025년 08월 18일 토지 취득 완료 시설 투자기간 미확정(이사회 결의를 통해 확정 예정)

※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될 수 있습니다.

※ 토지 취득에 대한 자세한 내용은 2025년 6월 12일 공시된 '유형자산취득결정' 을 참고하시기 바랍니다. 마. 담보로 제공되어 있는 자산의 내역

4. 매출 및 수주상황

주) 당분기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 없음

나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등

① 판매 경로

▷ 국내 회사 → 도매상 → 소매상 →소비자 ↘ 병의원 ▷ 해외(수출) 회사 → 국내 로컬업체 ↘ 해외 거래상② 판매방법 및 조건

▷ 판매방법 : 의약품 도매상 및 병원 ·약국의 주문에 의한 현금, 외상판매▷ 판매조건 : 현금, 카드, 어음결제 등 ③ 판매 전략

병원시장 확대 노력, 의원, 약국시장 Cover율 증대 추진 등 다. 수주상황 [해당사항 없음]

5. 위험관리 및 파생거래

<시장위험과 위험관리>

가. 주요시장위험 내용 ① 환위험

연결기업은 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로 등이 있습니다.

환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

연결기업은 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다.

당분기 및 전분기 중 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

② 가격위험

제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가인하 제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 당사의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

연결기업은 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당분기말 현재 출자지분의 장부가치는 89,626,675천원(전기말: 69,893,990천원)입니다.

보고기간종료일 현재 시장성있는 지분증권의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 기타포괄손익(법인세효과 반영전)의 변동금액은 당분기 822,221천원(전분기 44,081천원)입니다.

③ 금리위험

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다.

연결기업은 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다.

당분기 및 전분기 중 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

나. 위험관리정책 ① 환위험당사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재무팀)

② 가격위험당사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다.

③ 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다.

<파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황> [해당사항 없음]

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

주) CKD-510의 계약금액 및 수취금액은 계약체결일(2023.11.06)과 마일스톤 수취일(2025.05.22) 기준 서울외국환중개소 환율(KRW/USD)을 적용한 금액입니다. (1) 품목 : CKD-11101

(2) 품목 : Lobeglitazone(듀비에)

(3) 품목 : CKD-510

주) CKD-510의 계약금액 및 수취금액은 계약체결일(2023.11.06)과 마일스톤 수취일(2025.05.22) 기준서울외국환중개소 환율(KRW/USD)을 적용한 금액입니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

※ 계약종료일, 총 계약금액 및 지급금액 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 연구개발 전략노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.

(1) 품목 : CKD-943

(2) 품목 : IFN-K

(3) 품목 : Namodenoson(CKD-950/CKD-951)

(4) 품목 : Tedopi

(5) 품목 : CKD-920

(6) 품목 : ADC 플랫폼 기술

(7) 품목 : 당뇨제품군(자누비아, 자누메트)

(8) 품목 : 센비도

(9) 품목 : CKD-101 (CA102, 유전자치료제)

다. 유통, 판매계약

(1) 품목 : 고덱스

(2) 품목 : 딜라트렌

(3) 품목 : 카렌디아정

(4) 품목 : 브레이닝캡슐

(5) 품목 : 펙수클루

(6) 품목 : 아달라트오로스, 아스피린프로텍트

(7) 품목 : 뉴라펙

(8) 품목 : 네스벨프리필드신린지주

(9) 품목 : 넥사바, 스티바가

(10) 품목 : 프리베나20주

(11) 품목 : 위고비

(12) 품목 : 베르쿠보

(13) 품목 : 위고비

(14) 품목 : 아일리아

※ 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.

< 연구개발활동>

가. 연구개발활동의 개요 당사는 완제의약품을 제조, 판매하는 제약기업으로서 발효 및 합성기술에 의한 제품생산에 많은 경험과 노하우를 축적해 왔습니다. 2004년 자체연구를 통해 개발된 캄토벨이 국내에서 항암제로 허가 받아 시판되고 있으며, 당사의 2번째 신약인 thiazolidinedion (TZD)계열의 당뇨병 치료제 듀비에® (로베글리타존)가 2014년 2월 발매 되었습니다. 또한, 2022년 7월에는 위염치료제 천연물 의약품인 지텍의 국내 품목 허가를 득하였습니다. 현재 개발중인 신약은 비소세포폐암 치료제로 개발중인 이중항암항체 신약 CKD-702(임상 1상 진행중), ADC 기술을 활용한 전임상 진행 등이 있으며, 다수의 탐색과제가 진행 중에 있습니다. 2023년 11월에는 글로벌제약사인 노바티스사와 약 1조 7천억원 규모의 HDAC6 저해제인 CKD-510의 연구, 임상개발 및 상업화 권리에 대한 기술수출 계약을 체결한 바 있습니다. 2008년부터 바이오시밀러 의약품의 핵심 플랫폼 기술을 자체 확보하였으며, 2019년 9월 네스프 바이오시밀러인 CKD-11101(빈혈)이 일본 품목 허가를 취득하였습니다. 또한, 2022년 10월에는 루센티스 BS CKD-701(황반변성)를 국내 품목 허가를 득하는 등 바이오 의약품에 대한 연구를 활발히 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요당사의 연구 및 개발 조직은 총 549명 규모로, 경기도 용인시에 위치한 효종연구소와 본사 제품개발본부 및 신약개발본부로 구성되어 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

(2) 연구개발 인력현황 - 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사 89명, 석사 312명 등 총 549명의 연구인력을 보유하고 있으며, 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

다. 연구개발비용 - 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다.주) 상기 위탁용역비는 임상 파이프라인 계획 변경 등에 따른 환급분이 포함 되었습니다.

※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다.주) 상기 위탁용역비는 임상 파이프라인 계획 변경 등에 따른 환급분이 포함 되었습니다.

라. 연구개발 실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

(1) 품목 : CKD-508

(2) 품목 : CKD-510

(3) 품목 : CKD-512

(4) 품목 : CKD-702

(5) 품목 : CKD-703

(6) 품목 : CKD-704

(7) 품목 : CKD-706

※ 당사의 개량신약과 바이오시밀러의 세부내용 기재시, 유사/모방제품 개발로 인한 경쟁 심화로 자사에 현저한 손해를 초래할 수 있으므로 미기재하였습니다.

마. 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일로부터 최근 3년간 식약처로부터 허가받은 제품의 현황은 다음과 같습니다.

바. 신제품 발매 실적 2026년 당사의 신제품 발매 현황은 다음과 같습니다.

7. 기타 참고사항

<산업분석 >

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 의약품 산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특성을 보유하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가 및 생활습관 등에 따른 만성질환 환자 수 증가에 기인한 의약품 수요 증가로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 다수의 제약사들은 기존 성장에 안주하지 않고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 제약시장은 앞으로 바이오의약품의 성장, 외자사와의 전략적 제휴, 개별 종목들의 연구성과나 수출계약 등이 지속적으로 부각되며 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

출처 : IMS Health Data

(3) 경기변동의 특성 제약업은 내수 처방의약품 시장 위주로 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보여주고 있습니다. 한편 상대적으로 계절적 요인 및 경기 변동요인에영향을 크게 받을 수 있는 일반의약품에 비해, 전문의약품은 계절적, 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 받을 수 있습니다.(4) 경쟁 요소 지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.

(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점 당사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 9~11% 가량의 R&D 투자를 집행하고 있습니다. 이와 더불어 연구인력 및 R&D 투자비용을 점차 증가시켜 나아갈 예정입니다. 당사의 신약 개발 성과로는 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨' 을 출시하였으며,당뇨병 치료제(듀비에정)는 2013년 7월 4일부로 국내 20번째 신약으로 허가받아 2014년 출시하였고, 2022년 7월에는 위염치료제 천연물 의약품인 지텍의 국내 품목 허가를 득하였습니다. 더불어 세계 최초의 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 국내와 일본에서 각각 품목 허가를 받아 출시되었습니다. 또한 2023년 11월에는 글로벌제약사인 노바티스사와 약 1조 7천억원 규모의 HDAC6 저해제인 CKD-510의 연구, 임상개발 및 상업화 권리에 대한 기술수출 계약을 체결한바 있습니다. 연구개발 진행상황으로는 바이오신약(CKD-702) 국내 임상 1상 진행, ADC플랫폼 기술(CKD-703)을 활용한 임상 1/2b상 진행 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 또한 글리아티린, 딜라트렌 등 다양한 질환군들을 기반으로 하는 기존제품 매출 증대와 더불어 신규 복합제 개발 및 OTC 출시 등의 신제품은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황

당사는 우수한 위기관리능력을 바탕으로 자율준수프로그램 채택과 ISO37001 인증을 획득하는 등 급변하는 영업환경에 빠르게 적응해 나가고 있으며, 우수한 인재를 확보 ·육성하여 미래성장을 위한 핵심역량을 강화하고 있습니다. 국내시장 이외에도 신규 해외시장 발굴에 노력을 기울이고 있으며 베트남, 인도네시아 등 주요국가에 확보한 거점을 통해 전문의약품 및 건강기능식품 등의 수출을 확대해 나갈 계획입니다. 더불어, 연구개발에 역량을 집중하여 철저한 시장조사와 정밀한 분석을 바탕으로 First in class 신약 후보물질을 도출하고 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보할 계획이며, 핵심 원천기술 개발 및 기술수출을 통해 지속성장 기반을 구축해 나가겠습니다.

(2) 시장점유율

(주)종근당의 매출은 전체의약품 시장의 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위: 억원)

주) 상기 매출액은 각 회사별 별도 재무제표 기준입니다.

(3) 시장의 특성

제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매 등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 기등재의약품 경제성 평가,사용량-약가 연동제 등 다양한 약가 관련 정책들을 시행하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

• 해당사항 없음

<그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항>

가. 법규, 정부규제에 관한 사항 ① 관계법령 : 약사법, 마약류관리에 관한 법률, KGSP(우수의약품 유통관리기준), 우수의약품 제조 및 품질관리기준, 국민건강보험법 등② 정부의 규제 및 지원 - 규제 : 보험약가(신제품 가격책정 및 약가사후관리시), 기등재의약품 경제성 평가, 일괄 약가인하, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 허가특허연계제 등 - 지원 : G7프로젝트(선도기술개발사업) 추진, 원료 자체 합성시 가격 우대정책 혁신형 제약사 인증 등

나. 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항

당사 천안공장은 환경, 안전/보건 관련하여 2018년 10월부로 환경(ISO14001), 안전/보건(ISO45001), 2019년 12월부로 에너지(ISO50001) 국제 인증을 최초획득하였으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

□ 온실가스 감축 활동

1. FEMS(Factory Energy Management System) 운영을 통한 에너지 절감

2. 신재생에너지(태양광) 도입

3. 에너지효율 개선(고효율 설비, 인버터 도입 등

□ 에너지절감노력

1. 전력 모니터링시스템 구성 : 천안시와 ㈜종근당의 기후변화 대응을 위해 2012년 5월 31일 『온실가스 감축을 위한 협약서』를 작성하고 협약을 맺어 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)

2. 실천방안

• 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 26℃)

• 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

• 점심시간: 사용하지 않는 컴퓨터 OFF(컴퓨터 대기전력 절전 프로그램(무료)인 『그린터치(www.greentouch.kr)』설치) 및 실내조명 소등

• 외등 LED등기구 교체계획

• 고효율 냉동기 교체계획

• Compressor Inverter형 교체계획

• 상수, 연수,온수, 냉각수Pump Inverter 채용 절전운전

• 사내 LED전등 교체로 절전

• 최대전력수요 제어장치 설치로 Peak Control

• 잉여열(폐스팀) 사용

• 사내 공조기 Inverter 채용 절전운전

□ 수질환경 개선 노력

1. 수질환경개선을 위하여 공장 내 발생되는 폐수를 1차 생물학적처리 처리,2차 화학적처리, 3차 물리적처리 후 최종 4차 고도처리를 하여 법적 배출허용기준 이내로 방류

2. 하천의 건강한 수생태계 조성과 자연환경 보전을 위해 천안시와 「1사 1하천 가꾸기 사업 」실천 협약 체결

3. 처리시설(3종사업장: 200 ~ 700㎥/ day)- 현재 최대처리량 : 530~580㎥/ day최적의 환경조성과 고도처리를 통한 처리효율 극대화 함.4) 수질 실시간 모니터링 시스템 운영 및 자가 측정 관리- 실시간 방류 수질 오염도 측정장비를 설치하여 모니터링 실시- 법적 배출허용 기준 이내보다 엄격한 사내 기준치를 적용하여 관리- 매월 외부 전문기관에 수질분석을 의뢰하여 비교 관리

□ 폐기물관리1) 생산 시 발생되는 일반과 지정 및 의료폐기물 분리배출 처리2) 일반폐기물인 폐합성수지 처리시 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각)3) 지정폐기물(기계유·작동유(액상, 고상), 그밖의폐유기용제, 연구검사용폐시약) 및 의료폐기물은 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각)4) 재활용 가능폐기물을 분리배출하여 전문업체 위탁처리(재활용)

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

나. 요약 재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 손익계산서

2-3. 연결 포괄손익계산서

2-4. 연결 자본변동표

2-5. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 (연결)

3. 회계정책 및 공시사항의 변경 (연결)

4. 부문정보 (연결)

5. 사용제한예금 (연결)

6. 현금및현금성자산 (연결)

7. 금융상품 (연결)

8. 매출채권 및 기타채권 (연결)

9. 재고자산 (연결)

10. 기타금융자산 (연결)

11. 유형자산 (연결)

12. 투자부동산 (연결)

13. 무형자산 (연결)

14. 리스 (연결)

15. 차입금 (연결)

16. 퇴직급여제도 (연결)

17. 환불부채 (연결)

18. 자본금 (연결)

19. 기타불입자본 (연결)

20. 기타자본 (연결)

21. 이익잉여금 (연결)

22. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (연결)

23. 판매비와 관리비 (연결)

24. 금융손익 (연결)

25. 기타영업외손익 (연결)

26. 법인세비용 (연결)

27. 비용의 성격별 분류 (연결)

28. 주당이익 (연결)

29-1. 재무위험관리의 목적 및 정책(위험관리) (연결)

29-2. 재무위험관리의 목적 및 정책(금융상품 공정가치) (연결)

30. 특수관계자거래 (연결)

31, 32, 33. 영업으로부터 창출된 현금, 재무활동으로 인한 부채의 변동, 비현금거래 (연결)

34. 우발부채 및 약정사항 (연결)

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 손익계산서

4-3. 포괄손익계산서

4-4. 자본변동표

4-5. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 일반사항

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

3. 회계정책 및 공시사항의 변경

4. 부문정보

5. 사용제한예금

6. 현금및현금성자산

7. 금융상품

8. 매출채권 및 기타채권

9. 재고자산

10. 기타금융자산

11. 종속기업 및 관계기업투자

12. 유형자산

13. 투자부동산

14. 무형자산

15. 리스

16. 차입금

17. 퇴직급여제도

18. 환불부채

19. 자본금

20. 기타불입자본

21. 기타자본

22. 이익잉여금

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익

24. 판매비와 관리비

25. 금융손익

26. 기타영업외손익

27. 법인세비용

28. 비용의 성격별 분류

29. 주당이익

30-1. 재무위험관리의 목적 및 정책(위험관리)

30-2. 재무위험관리의 목적 및 정책(금융상품 공정가치)

31. 특수관계자거래

32, 33, 34. 영업으로부터 창출된 현금, 재무활동으로 인한 부채의 변동, 비현금거래

35. 우발부채 및 약정사항

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

가. 배당 목표 결정시 사용하는 재무지표 및 산출방법

• 당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의를 통해 배당을 실시하고 있으며,배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 주주가치 제고를 위한 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다. 나. 향후 배당 수준의 방향성 - 당사는 2013년 11월 인적분할 이후 주주가치 제고의 목적으로 지속적으로 현금배당을 실시해 오고 있으며, 향후 해당 연도의 당기순이익뿐만 아니라, 현금흐름, 재무구조 등을 종합적으로 고려하여 회사의 미래 성장과 주주가치 제고 등을 균형있게 추구하여 배당을 실시할 계획입니다. 또한 당사는 '25년 10월 14일 자기주식수 626,712주에 대하여 EB(교환사채)를 발행하였으며, 보고기간말 당사는 자사주의 추가 매입 및 소각 계획은 없습니다. 다. 배당 제한 관련 정책

• 보고서 제출일 기준 현재 배당 제한 관련 정책은 없으며, 당사의 배당금은 경기 불확실성 및 규제환경, 회사의 경영상 목적 등에 의해 변동될 수 있습니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사는 정관에 의거 주주총회 결의 및 이사회 결의를 통해 결산배당을 실시하고 있습니다. 또한 당사는 배당 관련 정보를 전자공시시스템(DART)에 안내하고있습니다.

가. 이익배당 관련 정관규정당사의 정관에 규정된 이익배당과 관련한 내용은 다음과 같습니다.

[당사 정관 기재사항]

나. 주요배당지표

※ 현금배당성향 (%) : 현금배당총액 / 당기순이익 *100 ※ 현금배당수익률(%) : 1주당 현금배당금 / 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 *100 ※ 상기 (연결)당기순이익은 연결재무제표 상 지배주주순이익을 기재하였습니다.

다. 과거 배당 이력

주) 상기 표의 연속 배당횟수는 2014년부터 2026년까지의 배당 이력을 기재하였습니다.

주) 상기 표의 평균 배당수익률은 단순평균법으로 기재하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

나. 전환사채 및 신주인수권부사채 등 발행 현황 [해당사항 없음]

[채무증권 발행실적]

[기업어음증권 미상환 잔액]

[단기사채 미상환 잔액]

[회사채 미상환 잔액]

[신종자본증권 미상환 잔액]

[조건부자본증권 미상환 잔액]

[사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등]

• 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

[운영자금 세부 사용내역]

나. 사모자금의 사용내역

다. 미사용자금의 운용내역

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 해당사항 없음 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 해당사항 없음 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항1) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 [해당사항 없음]2) 우발채무 등에 관한 사항

• 치매 및 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시

2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매 및 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 연결기업은 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은임상시험계획서를 제출하였으며, 2021년 6월 10일 동 계획에 대한 변경 승인을 득하여 당분기 말 현재 임상 재평가 시험을 진행 중에 있습니다. 또한 2020년 12월 14일 보건복지부는 임상시험계획서를 제출할 제약사를 대상으로 '임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 승인일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다' 라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령하였으며, 환수율에 대한 합의가 이루어지지 않자 2021년 6월 2일에 재협상을 명령하였습니다. 이에 따라 연결기업은 2021년 8월 12일 국민건강보험공단과 '향후 임상 실패 시 임상시험계획서 승인일로부터 약제급여목록에서 제외되는 날까지의 급여액 중 일부를 환수한다' 라는 내용으로 합의를 체결하였습니다. 한편, 연결기업은 협상 및 재협상 명령과 관련하여 보건복지부를 상대로 취소청구소송을 제기하였지만 최종 대법원에서 기각되어 협상 명령과 재협상 명령이 확정되었습니다. 이에 연결기업은 환수 합의 계약 무효 확인 소송을 추가로 접수하였고 2025년 9월 25일 1심에서 패소하였으며 현재 항소심이 진행 중입니다. 보고기간종료일 현재 연결기업은 환수 합의 계약 무효 확인 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

• 아픽사반 물질특허 손해배상 소송항응고제 아픽사반의 물질특허를 대상으로 진행했던 특허 무효소송에서 최종 유효 판결로 종결됨에 따라 특허권자가 특허 존속기간 만료 전에 제품을 출시했던 제네릭 판매회사들을 상대로 제기한 손해배상 소송에서 원고가 일부 승소 하였으며, 이에 대해 특허법원에서 항소심이 계류 중에 있습니다.

연결기업은 해당 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없으며 소송 결과가 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 시흥시 배곧지구 토지 매입 환매특약 연결기업은 시흥시 배곧지구 토지와 관련하여 시흥시와 토지 매입계약을 체결하였으며, 매입한 토지에 대하여는 목적토지의 처분금지 및 지정용도외 사용금지 등에 대한환매특약(특약기간 : 2030년 6월 19일, 환매권자 : 시흥시)이 있습니다.

나. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)

[매출채권관련 대손충당금 설정방침] 1) 대손충당금 설정방침 대차대조표일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정 2) 대손경험률 및 대손예상액 산정근거 ㆍ 대손경험률: 과거 1개년 평균채권잔액에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손 경험률을 산정하여 설정 ㆍ 대손예상액: 채무자의 파산, 강제집행, 사망, 실종등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성, 담보설정여부등을 고려하여 채권잔액의 1%초과 ~ 100% 범위에서 합리적인 대손 추산액 설정 [당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황]

※상기 매출채권잔액에서 미수금, 미수수익, 보증금은 제외되었습니다.

다. 재고자산 현황 [재고자산의 사업부문별 보유현황]

[재고자산의 실사내역 등] ① 실사일자 : 2025년 12월 30일② 외부감사인 입회 : 안진회계법인 총 3인당사는 2025년 12월 29일 재고 입ㆍ출고를 Closing하여, 2025년 12월 30일에 재고입회실사를 진행하였으며, 재고 실사기간 내에는 일체의 재고 입ㆍ출이 없었음

[재고자산 담보제공 현황] - 해당사항 없음

라. 공정가치평가 내역 [금융상품 종류별 공정가치]

상기의 금융자산과 부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 계상되었습니다.

2. 금융상품의 공정가치 서열체계연결기업은 금융상품의 공정가치를 측정하고 공시하기 위해 다음과 같은 서열체계를이용하고 있습니다. ① 수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 ② 수준 2: 직ㆍ간접적으로 관측가능한 시장자료를 이용한 측정치 ③ 수준 3: 직ㆍ간접적으로 관측가능한 시장자료에 기초하지 아니한 측정치보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공시된 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 『V. 이사의 경영진단 및 분석의견』의 기재는 하지 않습니다.

1. 예측정보에 대한 주의사항

• 해당사항 없음

2. 개요

• 해당사항 없음

3. 재무상태 및 영업실적

• 해당사항 없음

4. 유동성 및 자금조달과 지출

• 해당사항 없음

5. 부외거래

• 해당사항 없음

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

• 해당사항 없음

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인 명칭

나. 회계감사인의 감사(또는 검토)의견

다. 감사용역 체결현황

라. 회계감사인과의 비감사용역계약 체결현황

마. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

바. 회계감사인과 논의한 결과

사. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보 [해당사항 없음] 아. 회계감사인의 변경

주식 등의 외부감사에 관한 법률 제10조에 의거 당사는 한영회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다. - 외부감사인명 : 한영회계법인 - 감사대상기간 : 2026년 01월 01일 ~ 2028년 12월 31일 - 선임일 : 2026년 02월 13일

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

라. 내부회계관리 ㆍ 운영조직[내부회계관리 ㆍ운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황]

[ 회계담당자의 경력 및 교육실적]

※교육실적은 '18년부터의 누계입니다. 마. 내부통제구조의 평가

공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가 받은 사실이 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 2026년 03월 31일 현재 당사의 이사회는 4명의 사내이사와 2명의 사외이사로 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 당사 정관 제 18조에 의거 대표이사가 이사회 의장을 맡고 있으며, 이사회 내에 위원회는 별도로 설치되어 있지 않습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조 하시기 바랍니다.

나. 중요 의결사항

주) 이미엽 사내이사는 일신상의 사유로 2026년 01월 07일부로 사임하였습니다.주) 이동하 사내이사는 일신상의 사유로 2026년 03월 26일부로 사임하였습니다.주) 권유경 사내이사는 정기주주총회에서 2026년 03월 26일부로 사내이사로 신규선임 되었습니다.

다. 이사의 독립성 당사의 각 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되었으며, 추천인 및 선임배경은 다음과 같습니다.

※ 이사 ·감사 선임에 관한 사항을 목적으로 하는 주주총회를 소집통지 또는 공고하는 경우 상법 제542조의4 ②에 의거 이사 ·감사 후보자의 성명, 약력, 추천인, 그 밖에 대통령령으로 정하는 후보자에 관한 사항을 통지하거나 공고하고 있습니다.

라. 사외이사 및 그 변동현황

마. 사외이사 교육 실시 내역

바. 사외이사 지원조직 현황

사. 이사회 평가 (1) 평가대상: 이사회 및 개별 사외이사

(2) 평가주기: 연 1회

(3) 평가방식: 평가지

(4) 평가주체: 이사회 - 이사회 구성원 전원, 개별 사외이사 - 본인 + 이사회 의장

(5) 평가기준

(6) 평가결과

1. 이사회 평가결과

당사는 이사회 규정 제 17조에 따라 '효율적인 이사회 운영'을 위해 이사회 운영 및 활동에 대한 평가를 실시하였습니다. 평가항목은 이사회 구성의 독립성과 전문성, 이사회 운영과 활동 및 결과 등의 항목 22개로 구성되어 있습니다.

평가결과 '이사회의 의사결정' 영역은 상대적으로 높은 평가를 받았으나, '이사회 안건 관리' 항목은 개선이 필요한 것으로 확인되었습니다. 이에 안건의 충실도를 높이기 위해 관련 자료를 보강하고 있으며, 안건 공유 일정을 앞당겨 이사회 구성원들이 안건에 대해 여유 있게 검토할 수 있도록 일주일의 기간을 확보하고 있습니다.

또한, 이사회 구성원들이 제기한 ' 이사회 교육 지원 및 지원 제도화' 요청은 향후 이사회 운영 계획에 반영하여 개선해 나가겠습니다.

2. 사외이사 평가결과

당사는 이사회 규정 제17조에 따라 사외이사의 이사회 활동 전반에 대해 평가를 실시하였습니다.

평가항목은 개별 사외이사의 전문성, 책임감, 이사회 구성원들과의 관계, 태도 및 참여 등 정성/정량적 요소를 반영하였습니다. 평가결과는 이사회 의장에게 보고하여 이사회 운영의 효율성을 제고하는데 활용하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항 당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무과 재산상태를 조사할 수 있습니다.

감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.

나. 감사의 독립성 당사는 상법 제542조의10(상근감사), 제542조의12(감사위원회의 구성 등)등의 관련 규정에 의거하여 상근감사 1명을 두고 있습니다.당사는 감사의 원활한 감사 업무를 위하여 감사실을 운영하고 있으며, 감사는 감사업무를 수행함에 있어 타인의 간섭을 받지 않는 독립성을 갖고 있습니다. 또한 직무 수행상 다음과 같은 권한을 가지고 있습니다.

① 현금, 유가증권의 제시 요구

② 제장부, 증빙서, 관계서류의 제출 요구

③ 관계자의 출석 및 답변 요구

④ 경미한 과실에 대한 현지 시정 요구

⑤ 감사결과 위법, 부당사실에 대한 시정 요구

⑥ 감사결과 긴급한 사항에 대한 잠정적 긴급 조치

⑦ 기타 직무 수행상 필요한 사항의 요구

다. 감사의 주요활동 내역

라. 감사 교육실시 현황

마. 감사 지원조직 현황

바. 준법지원인 등에 관한 사항 당사는 상법 제542조의 13에 의거 준법지원인 선임 대상 법인으로 보고서 제출기준일 현재 준법지원인 1인을 두고 있으며, 준법지원인은 상법 제542조의13 제5항3호의 전문성 요건을 충족합니다.

(1) 준법지원인의 주요 활동 내역 및 점검결과

(2) 준법지원인 지원조직 현황

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도

주) 제13기 정기주주총회(2026년 03월 26일)에서 전자투표제도를 운영하였습니다.

나. 소수주주권의 행사여부 회사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 다. 경영권 경쟁 회사는 공시대상기간 중 경영지배권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

라. 의결권 현황

※ 당사는 '25년 10월 14일 자기주식수 626,712주에 대하여 EB(교환사채)를 발행하였습니다. >> 자세한 사항은 2025년 09월 30일 공시된 주요사항보고서(교환사채권발행결정)'와 주요사항보고서(자기주식처분결정)을 참고하시기 바랍니다.마. 주식사무

바. 주주총회 의사록 요약

사. 주주총회 일자, 총회의사록에 기재된 안건 및 의안별 표결 수 등 주주가 행사한 의결권에 대한 구체적인 사항

VII. 주주에 관한 사항

2026년 03월 31일 현재 당사의 최대주주 (주)종근당홀딩스는 특수관계인 5명을 포함하여 총 40.15%의 지분을 보유 하고 있습니다. 가. 최대주주 현황 (1) 최대주주 및 그 지분율 - 당사 최대주주는 (주)종근당홀딩스이며, 그 지분율은 3,685,855주(26.70%)로서 특수관계인을 포함하여 5,542,063주(40.15%)입니다. [최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황]

(2) 법인 또는 단체의 기본정보

주) 출자자수는 (주)종근당홀딩스의 '25년말 주주명부 상의 주주 수를 기재하였습니다.

(3) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

주) 2019년 8월 21일 우영수 대표이사가 사임하고 최장원 대표이사가 선임되었습니다.주) 2020년 3월 20일 최장원 대표이사가 사임하고 황상연 대표이사가 선임되었습니다.주) 2021년 3월 26일 황상연 대표이사가 사임하고 김태영 대표이사가 선임되었습니다.주) 2024년 3월 28일 김태영 대표이사의 임기만료로 최희남 대표이사가 선임되었습니다. (4) 최대주주 변동내역 해당사항 없음 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

주) 재무현황은 2025년 12월 31일 별도재무제표 기준입니다. (6) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사의 최대주주인 (주)종근당홀딩스는 1941년 5월 7일 "궁본 약방"으로 설립되었으며, 1956년 1월 10일 의약품 제조 및 판매업을 사업 목적으로 "주식회사 종근당 제약사" (1962년 2월 14일 주식회사 종근당으로 상호변경)로 법인등록하였습니다. 이후 1976년 6월 30일에 한국거래소에 주식을 상장하여 현재 유가증권시장에서 주식 거래가 이루어지고 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 자회사의 주식 또는 지분을 취득·소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을 지배 ·경영지도 ·정리 ·육성하는 지주사업이며, 이외 '브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업', 국내외 광고의 대행업 및 광고물의 제작 및 매매'등 다양한 사업을 영위하고 있습니다.

2. 주식분포현황 가. 주식 소유현황

나. 소액주주현황

3. 주가 및 주식거래실적

주1) 주가는 해당일자의 종가 기준입니다. 주2) 보통주 평균주가는 단순산술평균입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

다. 직원의 현황

라. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

※ 육아휴직 사용자 수: 당해 연도 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수※ 육아휴직 사용률: 당해 연말 재/휴직 중이며 당해 출생 자녀를 가진 직원 중 당해 출생 자녀 생일 1년 이내 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수 비율※ 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자: 당해 전년도 복직한 직원 중, 12개월 이상 근속한 직원의 수※ 육아기 단축근무제 사용자 수: 당해 연도 육아기 단축근무제 사용 이력이 있는 직원 수※ 배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 연도 배우자출산휴가 사용 이력이 있는 직원 수

마. 유연근무제도 사용 현황 (단위: 명)

※ 유연근무제 활용 여부 : 시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함) 등 활용※ 시차출퇴근제 및 선택근무제 사용자 수 : 당해 연말 재직자 기준, 해당 근무제의 적용을 받는 직원 수 ※ 선택근무제 사용자 수 : 1개월 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작, 종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도의 적용을 받는 직원 수※ 원격근무제 사용자 수 : 연간 원격근무제도(재택근무, 재택교육 등) 활용 건수를 연간 총 평일 수로 나누어 산출

바. 미등기임원 보수 현황

2. 임원의 보수 등

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 『VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 임원의 보수 등』의 기재는 하지 않습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

나. 소속회사의 명칭 (주)종근당 (법인등록번호 : 110111-5260669)

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

라. 타법인 출자현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등 [채무보증 및 대여금 내역]

주) 상기 PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS 채무보증 거래 내역 상 증감 및 대여금의 증감은 공시작성기준일 현재 환율 변동에 따른 증감입니다.

2. 대주주등과의 영업거래 - 당사는 계열회사와 당기 매출액 447,765백만원의 5% 이상을 거래한 내역이 없습니다

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행 ·변경상황 [해당사항 없음]

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등

• 치매 및 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시

2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매 및 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 연결기업은 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은임상시험계획서를 제출하였으며, 2021년 6월 10일 동 계획에 대한 변경 승인을 득하여 당분기 말 현재 임상 재평가 시험을 진행 중에 있습니다. 또한 2020년 12월 14일 보건복지부는 임상시험계획서를 제출할 제약사를 대상으로 '임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 승인일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다' 라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령하였으며, 환수율에 대한 합의가 이루어지지 않자 2021년 6월 2일에 재협상을 명령하였습니다. 이에 따라 연결기업은 2021년 8월 12일 국민건강보험공단과 '향후 임상 실패 시 임상시험계획서 승인일로부터 약제급여목록에서 제외되는 날까지의 급여액 중 일부를 환수한다' 라는 내용으로 합의를 체결하였습니다. 한편, 연결기업은 협상 및 재협상 명령과 관련하여 보건복지부를 상대로 취소청구소송을 제기하였지만 최종 대법원에서 기각되어 협상 명령과 재협상 명령이 확정되었습니다. 이에 연결기업은 환수 합의 계약 무효 확인 소송을 추가로 접수하였고 2025년 9월 25일 1심에서 패소하였으며 현재 항소심이 진행 중입니다. 보고기간종료일 현재 연결기업은 환수 합의 계약 무효 확인 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

• 아픽사반 물질특허 손해배상 소송항응고제 아픽사반의 물질특허를 대상으로 진행했던 특허 무효소송에서 최종 유효 판결로 종결됨에 따라 특허권자가 특허 존속기간 만료 전에 제품을 출시했던 제네릭 판매회사들을 상대로 제기한 손해배상 소송에서 원고가 일부 승소 하였으며, 이에 대해 특허법원에서 항소심이 계류 중에 있습니다.

연결기업은 해당 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없으며 소송 결과가 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 시흥시 배곧지구 토지 매입 환매특약 연결기업은 시흥시 배곧지구 토지와 관련하여 시흥시와 토지 매입계약을 체결하였으며, 매입한 토지에 대하여는 목적토지의 처분금지 및 지정용도외 사용금지 등에 대한환매특약(특약기간 : 2030년 6월 19일, 환매권자 : 시흥시)이 있습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 [해당사항 없음]

다. 채무보증 현황 당기말 현재 당사가 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다

주) 상기 PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS 채무보증 거래 내역 상 증감은 공시작성기준일 현재 환율 변동에 따른 증감입니다.

라. 채무인수약정 현황

[해당사항 없음]

마. 그 밖의 우발채무 등 [해당사항 없음] 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 [해당사항 없음]

3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 2021년 4월 21일(수) 대전지방식품의약품안전청으로부터 리피로우정 10mg 등 9개 의약품에 대해 잠정 제조 및 판매 중지 명령을 받은 바 있으며, 동 의약품에 대해 폐기 및 유통재고 회수 절차를 진행하였습니다. 이후 식약처는 회수 절차가 완료된 리피로우정 10mg 등 4개 품목에 대해 2021년 7월 1일부로 제조 및 판매 중지명령을 해제하였습니다. 또한, 지난 2021년 7월 29일 대전식약청 행정처분에 따른 제조정지 명령 이후 동 행정처분에 대한 당사의 집행정지 가처분 신청이 법원으로부터 인용('21.08.19)되어 최근까지 제조업무정지처분 효력이 정지되어 왔으나, 2022년 7월 28일부로 소취하 종결됨에 따라 2022년 7월 29일에 대전식약청으로부터 소취하에 따른 제조정지 행정처분 재개에 관한 통지서를 수령하였습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

[해당사항 없음]

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

주) 상기 법인은 해외법인으로 법인등록번호 및 사업자등록번호를 미기재하였습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

주) 당기말 현재 해당 법인에 대한 출자비율이 5% 미만이거나, 장부가액이 1억원 미만인 경우 기재를 생략하였습니다.주) 각 회사의 총자산, 당기순이익은 2025년말 재무정보를 기준으로 작성하였으나, 2025년말 기준 재무 정보의 확보가 어려운 경우 가장 최근의 정보로 작성하였습니다.주1) 상기법인에 대한 과거 최초취득일자 확인이 어려워 최초취득연도의 말일로 일괄 기재하였습니다.주2) 상기법인에 대한 2025년말 기준 총자산과 당기순손익은 2025년 12월 31일 고시환율 기준으로 원화환산하여 기재하였습니다.(1달러: 1,434.90원 / 100루피 8.56원)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

[해당사항 없음]

2. 전문가와의 이해관계

[해당사항 없음]