분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 일동제약(주) 1 Y 110111-6139277

분 기 보 고 서

(제 11기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인ㆍ서명(11기 1분기).jpg 대표이사등의 확인ㆍ서명(11기 1분기)

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 일동제약주식회사이고 영문명은 Il Dong Pharmaceutical Co., Ltd입니다.

나. 설립일자 당사는 2016년 8월 1일에 설립되었습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 (1) 주소 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2 (2) 전화번호 : 02)526-3114 (3) 홈페이지 주소 : www.ildong.com

라. 주요 사업의 내용

당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제11기 1분기말 연결기준 141,997백만원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 위식도 역류질환, 대사성 질환, 호흡기 질환 등의 치료제를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하여 주시기 바랍니다.

라. 연결대상 종속회사 현황(요약)

바. 연결대상회사의 변동내용

사. 중소기업 등 해당 여부

아. 신용평가에 관한 사항 2026년 03월 31일 현재 당사는 한국기업평가로부터 A3+의 신용등급을 받고 있습니다.

※ 평가대상 유가증권의 신용등급 정의1) A2: 단기적인 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 의해 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.2) A3: 단기적인 원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.[참고] A2부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "＋" 또는 "－"의 기호를 부가할 수 있음.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

(1) 본점 소재지 및 그 변경

주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 본점소재지 변경이 없습니다.

(2) 기타 설립 이후 중요한 변동사항

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

다. 상호의 변경

주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 상호의 변경이 없습니다.

라. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

당사의 최근 정관 개정일은 2026년 3월 26일입니다.

[정관 변경 이력]

나. 사업목적 현황

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제11기 1분기말 연결기준 141,997백만원의 매출을 기록하였습니다. 주요 제품 등의 특성 기타 세부내용은 II. 사업의 내용의 2. 주요 제품 및 서비스를 참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 제11기 1분기말 국내 사업장 기준 944시간의 가동가능시간 대비 685시간의 실제가동시간(평균 72.60% 가동률)을 보이며, 생산된 주요 제품 등은 도매, 소매, 의원, 종합병원 등의 판매 경로를 통하여 국내외로 판매되고 있습니다. 제11기 1분기말 기준 별도기준 내수 및 수출 실적은 각각 135,599백만원, 2,175백만원입니다.

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

당사의 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무전략팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무전략팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사는 제11기 1분기말 기준 매출액의 약 10.92%에 해당하는 15,050백만원의 연구개발비용을 지출하고 있고, 위식도 역류질환, 대사성 질환, 호흡기 질환 등의 치료제를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 파이프라인 개발진행 단계 및 신약 등 과제 개발진행 현황은 Ⅱ. 사업의 내용의 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고하여 주시기 바랍니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "Ⅱ. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

※ 별도 재무제표 기준

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(*) 자사의 주요 제품 리뉴얼에 따라 제품명이 변경되었습니다. (1) 산출기준

(2) 주요가격 변동 원인

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원료 등의 현황

나. 주요 원료 등의 가격변동추이

(1)산출기준 : 최종구입가격 표시(2)주요가격변동 원인 : 환율변동 및 원료비 단가변동 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력

(2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법등 ① 산출기준 - 주요 생산 설비의 기본수용력을 기준 ② 산출방법 - 설비능력 × 연 작업일수 (나) 평균가동시간 - 월평균 가동일수 20일 - 제11기 1분기 누적 가동일수 59일 - 제11기 1분기 누적 가동가능시간 472시간(59일×8시간)

라. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(2) 당해 사업연도의 가동률

마. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

(2) 담보제공자산당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 제공한 당사의 담보자산 내역은 다음과 같습니다.

(3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 향후 투자계획

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

※ 별도 재무제표 기준

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직* 판매조직 : II.사업의 내용 중 7. 기타 참고사항 나. 회사의 현황 중 (5) 조직도 참조

(2) 판매경로

(3) 판매방법 및 조건

• 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매

(4) 판매전략

• 의약분업에 따른 도소매 유통활성화에 전력을 기울임- 유통별 영업이익관리 강화

5. 위험관리 및 파생거래

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무전략팀에 의해 이루어지고있습니다. 회사 재무전략팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

가. 시장위험

(1) 외환위험연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 외화와 관련된 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 회사의 금융상품의 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다.

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각국의 외화에 대한 환율이 10%변동시 환율변동이 연결회사의 당분기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2) 가격위험

연결회사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 주가지수가 10% 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 다른 변수는 변동하지 않고 연결기업이 보유하고 있는 매도가능금융자산은 과거 해당 지수와의 상관관계에 따라 움직인다고 가정하며, 구체적인 자본(세전포괄손익)의 변동금액은 다음과 같습니다.

*Rezolute,Inc는 구)AntriaBio,Inc 입니다. (3) 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험 연결회사의 현금흐름 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 회사는 현금흐름 이자율 위험에 노출되어 있으며 동 이자율위험의 일부는 변동이자부 현금성 자산으로부터의 이자율위험과 상쇄됩니다. 당기말 과 전기말 현재 회사의 변동금리 차입금은 원화로 표시된 차입금입니다. 연결회사는 이자율에 대한 노출에 대해 다각적인 분석을 실시하고 있습니다. 차환발행, 기존 차입금의 기간연장, 대체적인 융자 및 위험회피 등을 고려한 다양한 시나리오를 시뮬레이션 하고 있습니다. 이러한 시나리오를 바탕으로 회사는 정의된 이자율 변동에 따른 손익 효과를 계산하고 있습니다. 이러한 시나리오들은 주요 이자부 포지션을 나타내는 부채에 대해서만 적용됩니다.당분기말 현재, 다른 변수가 일정하고 원화 표시 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 차입금에 대한 이자비용으로 인하여 당 회계기간에 대한 세전이익은 1,081,125천원(전기: 1,186,212천원)만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다.

나. 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등의 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 도매거래처의 경우 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있으며, 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토를 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 참고하고 있습니다. 기타 소매 거래처에 대한 매출은현금 또는 주요 신용카드로 처리됩니다. 당분기 중 신용위험에 중요한 영향을 미치는 사항은 발견되지 않았으며, 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 다. 유동성 위험 현금흐름의 예측은 회사내의 개별 종속회사들이 수행한 내용을 바탕으로 지배회사의재무전략팀이 총괄하고 있습니다. 회사의 재무전략팀은 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

연결회사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.

라. 자본위험 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 당분기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

마. 파생금융상품

연결회사의 파생금융상품은 전환상환우선주에 내재되어 있는 전환권, 조기상환권, 매도청구권 및 전환우선주에 내재되어 있는 전환권으로 구성되어 있으며 외부평가기관에 의해 산출한 공정가액으로 평가하였습니다.보고기간종료일 현재 파생금융상품자산ㆍ부채 내역은 다음과 같습니다.

당분기와 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

• 당분기와 전분기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

• 당분기와 전분기 중 파생상품자산의 변동내역은 없습니다.

• 당분기와 전분기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

• 당분기와 전분기 중 전환우선주부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

• 당분기와 전분기 중 금융보증부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로부터 인적분할하여 설립된 신설법인으로서 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 경영상의 주요계약 등을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다. 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의현황은 다음과 같습니다.< 라이센스아웃 계약 총괄표(요약) >

나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

< 라이센스인 계약 총괄표(요약) >

다. 연구개발활동의 개요당사는 R&D본부 조직을 기반으로 연구 개발 활동을 수행하고 있으며, 연구개발 담당조직, 연구개발비, 연구 실적 등은 다음과 같습니다. 라. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직개요(요약)일동제약의 연구개발 조직은 R&D본부 산하에 1개 센터, 3개 그룹, 1개 실로 구성되어 있으며, 세부적으로는 18개 팀과 1개 파트로 이루어진 실무 조직으로 운영됩니다. 이를 기반으로 신약 개발, 임상시험, 품질관리, 대외 협력, 지적재산권 관리 및 사업 개발 등 다양한 전문 업무를 수행하고 있습니다.

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 7명 석사급 42명 등 총 162명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(3) 핵심 연구인력(요약)당사의 핵심 연구인력은 R&D 센터장 정규호 등 입니다.

마. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

바. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 주요 파이프라인 개발진행 단계>표1. 주요 파이프라인 개발진행 현황표(요약)

3(2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신제품의 현황은 다음과 같습니다.<연구개발 완료 실적>

7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.(2) 산업의 성장성세계 의약품 시장규모는 2019년 이후 연평균 6%대의 성장률을 유지하여 2023년에 1조 6천억 달러를 기록하였고, 2028년까지 연평균 6.5%대의 성장률로 전망되고 있습니다. 반면 국내 제약시장은 COVID-19에 따른 펜데믹으로 인하여 2018년 210억달러에서 2022년 218억달러로 연평균 1.0%대의 저조한 성장률을 기록하였습니다. 그러나 COVID-19 펜데믹 이후 R&D개발의 중요성을 일깨웠으며, 고령화로 인한 만성질환증가, 혁신적인 신약개발 요구 증가 등 외부환경 변화를 기회요인으로 2028년까지 연평균 6.5%대의 성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다.국내 제약회사, 바이오, CRO, 임상시험기관, 식품의약품안전처 등이 신약의 발견에 힘을 쏟는 한편 정부는 제약산업을 국가의 신성장 동력으로 인식하고, 육성하기 위한다양한 정책적 지원을 하고 있습니다. 특히, 연구개발(R&D) 지원확대, 규제 개선, 인프라 구축, 인재 양성, 기업가치 제고(밸류업) 등의 지원책을 통하여 경쟁력을 높일 수 있는 환경을 조성하고 있습니다. 2023년에는 '바이오헬스 신시장 창출전략', '바이오헬스 신산업 규제 혁신방안', '제약바이오산업 육성-지원 5개년 종합계획' 등과 AI신약개발분야에 대한 국민성장펀드조성 등을 통해 다양한 정책들을 구체화하며 제약산업의 지속 가능한 성장을 지원하고 있어 제약산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 산업으로 부상할 전망입니다.

(3) 경기변동의 특징제약산업은 국민의 건강과 직접적으로 연관된 의약품을 연구ㆍ제조하는 산업인 만큼경기변동에 따른 민감도가 타 업종에 비해 낮은 편입니다. 최근 약업 경기는 단기적으로는 제도에 영향을 받지만 장기적으로는 국내 경제성장에 더 밀접하게 관련되어 왔습니다. 일반의약품의 경우에는 경기변동과 계절적 환경요인에 다소 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재적인 재화성격으로 경기방어적인 특징을 갖고 있어 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 여타 산업과 비교 시다소 낮은 수준입니다. 그러나 신약개발을 위한 자금조달에 있어 금리의 변화는 민감하며 국책과제와 바이오산업에 대한 정부정책활용을 통해 해소하고 있습니다.(4) 경쟁요소국내 주요 제약회사들은 혁신적인 신약개발과 기술수출, 생물학적 제제와 유사한 치료효과와 가격 경쟁력을 지닌 바이오시밀러의 글로벌 시장점유 확대, 글로벌 제약회사와 협력한 CMO, CDMO 비즈니스의 본격화 등 국내 제약기업들은 정부의 지원과 함께 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다. (5) 자원조달상의 특성제약산업은 기초화학 공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 합성과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성을 가지고 있으며, 원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로서 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며, 원료의약품GMP도입은 품질의 향상을 통한 해외시장 진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다.

(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황 (연결기준)1) 매출액 : 141,997백만원2) 영업이익 : 9,227백만원

제11기 1분기 영업이익률은 매출액 대비 6.50%입니다.3) 법인세차감전순이익 : 9,196백만원4) 당분기순이익 : 7,376백만원5) 총자산 : 562,104백만원

(2) 국내 제약사 매출 순위

• 각 회사 공시내용의 매출액을 참고하였습니다.

(3) 시장의 특성

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

가) 코로나치료제 ID32124(Xocova)

(1) 코로나치료제 시장현황

2024년 글로벌 코로나19 치료제 시장은 약 13조 원 규모이며, 경구용 치료제는 연평균 57% 성장세를 보일 것으로 전망되고 있으며, 국내에서는 2025년 2분기 팍스로비드 처방액이 114억 원을 기록하였고, 연간으로는 약 400억500억 원 수준의 시장규모가 예상됩니다.

코로나 위기대응이 사실상 종료되고 엔데믹으로 전환 되었으나 주기적으로 코로나 감염환자가 증가하는 유행이 반복되고 있으며, 먹는 치료제에 대해서는 중증화 위험군 위주로 지속적인 수요가 발생할 것으로 예측되며 노출후 예방효과에 대한 수요도 지속적으로 증가할 것으로 예측됩니다.

(2) Xocova (S-217622, 엔시트렐비르푸마르산염) 작용기전

코로나바이러스는 주로 구강 점막과 폐를 통해 인체에 감염됩니다. 그 이유는 ‘앤지오텐신전환효소2(Angiotensin Converting Enzyme 2, ACE2)’라는 수용체와 스파이크 단백질이 정확하게 결합해야 사람 몸속으로 침투할 수 있기 때문입니다. ACE2는 심장 기능과 혈압조절에 작용하는 효소로 심장과 콩팥, 위장 점막 또는 폐에 많이 있습니다. 그 중에서 혈류를 타고 가야 하는 내장기관보다 호흡기를 통해 감염될 확률이 더 높습니다.조코바는SARS-CoV-2(Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2) 유전자에 의해 암호화된 다단백질의 가공공정(processing)을 위해 필수적인 효소인SARS-CoV-2 3CL(3C-like) 프로테아제를 선택적으로 억제함으로써, SARS-CoV-2 복제를 억제한다. SARS-CoV-2 3CL 프로테아제 활성에 대한 엔시트렐비르의 50% 억제농도(IC50)는0.0132 μmol/L였습니다.

(3) ID32124 개발현황

Xocova는 2021년 9월 Phase 1 임상시험을 완료하고, 2023년 1월까지 Phase 2/3 임상시험을 한국과 일본 베트남 등지에서 2,900여명 규모로 수행하였습니다. 그 결과, 1차 유효성 평가변수인 코로나 주요 5개 증상 발열, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 피로감에 대해 증상 해소에 걸리는 시간이 167.9시간으로 위약군 192.2시간 대비 24시간이상 단축되는 효과를 보였으며, 주요 2차 유효성 평가변수인 바이러스 RNA양을 측정한 결과에서도 통계적으로 유의미한 감소효과를 나타내었습니다.

위 결과를 바탕으로 일본에서는 2022년 11월 22일에 긴급 승인된 후 일본 정부에서는 200만 명분을 구매하여 사용하였습니다.

추가로 고위험군을 대상 치료효과 연구(SCORPIO-HR) 및 노출 후 예방효과를 평가한 연구(SCORPIO-PEP)등 다양한 연구가 진행중이며, 특히 2,000명 규모로 수행된 SCORPIO-PEP연구에서는 시험군에서 2.9%가 코로나에 감염된 반면 위약군에서는 9.0%의 감염이 확인되어 통계적으로 유의함이 확인되었습니다.

2023년 3월 일본에서는 Xocova에 대한 보험급여 약가가 1인 치료비용 (7정) 기준 51,851엔(한화 약 50만원)으로 확정되었습니다. 2024년 3월 5일 시오노기제약은 긴급승인을 받아 사용중인 조코바에 대해 정식허가를 받았습니다. FDA로부터 2023년 4월 5일 패스트트랙 지정을 받았습니다. 패스트트랙 지정은 중대한 상태의 치료를 위한 의약품 심사과정을 신속하게 진행해 미충족 의료수요를 빠르게 충족시키기 위한 목적으로 마련된 절차입니다.

2023년 11월 싱가포르에서 특별접근경로(SAR)승인을 받아 사용중입니다.

2024년 3월 5일 일본내에서 정식 허가를 완료하였습니다.

2025년 1월 22일 대만에서 신약허가신청을 제출하였습니다.

2025년 3월 27일 시오노기제약은 일본에서 노출후 예방적응증을 추가 신청하였습니다.

2025년 3월 28일 시오노기제약은 미국식품의약국(FDA)에 노출후 예방적응증으로 신약허가를 신청하였습니다.

2025년 6월 30일 시오노기제약은 일본에서 소아(6세이상)에 대한 용법용량을 추가로 신청하였습니다.

국내에서는 치료및 예방효과에 대한 연구결과를 종합하여 신약허가 재신청 준비중입니다.2025년 9월3일 FDA는 예방적응증과 관련된 신약허가 신청(25년3월28일)을 접수하였습니다. PDUFA(처방약 사용자 수수료법)에 따른 허가심사완료 예정일은 2026년 6월 16일입니다.2026년 3월23일 2025년 3월 일본에서 신청했던 노출후 예방 적응증 추가에 대한 정식 승인이 완료 되었습니다.나) 위산 관련 질환 치료제 ID120040002(1) 위산 관련 질환 치료제 시장현황

국내 위산 관련 질환 치료 시장은 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 중심의 처방 환경에서 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 제제로의 세대교체가 본격화되는 양상입니다. 2023년 UBIST 기준 소화성 궤양용제 시장의 약 17%를 점유했던 P-CAB 제제는, 신규 품목의 시장 진입과 기존 약물들의 전방위적인 적응증 확대에 힘입어 2025년 25%의 점유율을 기록하며 비약적인 성장을 거두었습니다.

현재 국내 시장은 특정 품목에 국한되지 않고 P-CAB 제제 전반의 시장 침투력이 강화되는 국면입니다. 제약사 간의 전략적 제휴와 공격적인 영업망 확충을 통해 P-CAB 처방 비중이 급격히 상승했으며, 과거 허가 취하 사례가 있었던 글로벌 품목이 최근 재허가를 획득하며 시장 진입이 예상되는바, 향후 주도권 경쟁은 더욱 가속화될 전망입니다. 이러한 국내 시장의 열기는 해외로도 확산되어, 다수의 국산 P-CAB 신약이 글로벌 임상 및 기술 수출을 통해 세계시장에서의 영향력을 확대하고 있습니다.

현재 P-CAB제제 시장은 가파르게 성장하여, 2025년 3,700억원 규모에 이르렀으며 앞으로도 기존 PPI시장을 지속적으로 잠식하며 더욱 확대될 것으로 예측됩니다. 이는 국내 위산 관련 질환 치료의 표준이 P-CAB으로 완전히 재편됨을 의미하며, 향후국내 제약 바이오 산업의 핵심 성장 동력으로 자리매김할 것으로 보입니다.

(2) ID120040002 작용기전P-CAB (Potassium Competitive Acid Blocker)은 효과적으로 위산 분비를 억제시키는 새로운 계열의 약물로, 기존의 위산분비 억제제인 PPI (Proton Pump Inhibitor)와는 다른 기전을 가지고 있습니다. 기존의 PPI는 전구약물(pro-drug)로서 산성 조건에서 활성화된 후, 위벽세포에서 위산분비 최종 단계에 관여하는 효소인 H+/K+-ATPase (Proton Pump)의 티올(thiol)과 비가역적 공유결합을 형성하여 위산 분비를 억제합니다. 반면, P-CAB은 위산에 의한 활성화 과정 없이 H+/K+-ATPase에 K+ 이온과 경쟁적으로 결합하여 강력하고 빠르게 위산 분비를 억제합니다. 더욱이, 활동형 및 비활동형 H+/K+-ATPase에 모두 작용하며, 유전적 다형성에 따른 약물 상호 작용 가능성이 낮다는 특징이 있습니다. 또한 P-CAB은 산성 환경에서도 구조적으로 안정하며, 펌프와의 결합 상태가 일정 시간 유지되어 긴 약효 지속 시간을 나타내고 있습니다. 이러한 특성 덕분에 식사 여부와 상관없이 복용이 가능하여 환자의 복약 편의성을 크게 향상시켰습니다.(3) ID120040002 개발현황

ID120040002(파도프라잔) 과제는 2021년 7월 비임상 효능 및 독성 평가를 통해 최종 후보물질로 선정되었습니다. 신속한 임상 진입을 위해 글로벌 CRO인 Evotec과 CMC 및 비임상 연구 협업을 진행하였으며, 2022년 11월 임상 1상 계획(IND) 승인을 획득하였습니다. 2024년 1분기 임상 1상 종료 후 5월에는 유노비아와 대원제약 간의 공동개발 및 제조·판매 계약이 체결되었으며 2025년 11월 유노비아가 보유중인 본 물질에 대한 자산 및 권리 일체를 일동제약이 양수하기로 결정되었습니다.

2025년 상반기 완료된 국내 임상 2상 결과, 모든 투여군에서 표준치료제(PPI) 대비 비열등성을 확보하였다. 또한 2021년 PCT 출원을 시작으로 국내외 주요국에서 물질특허 등록을 완료하여 2046년까지의 권리를 확보한 상태이다. 현재는 2025년 10월 개시한 임상 3상을 대원제약에서 공동개발 진행 중입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결기준

나. 별도기준

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 지배기업의 개요 (연결)

2. 중요한 회계정책 (연결)

3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

4. 현금 및 현금성자산 (연결)

5. 매출채권 및 기타채권 (연결)

6. 금융자산 (연결)

7. 재고자산 (연결)

8. 기타자산 (연결)

9. 관계기업 및 공동기업투자주식 (연결)

10. 리스 (연결)

11. 유형자산 (연결)

12. 무형자산 (연결)

13. 매입채무 및 기타채무 (연결)

14. 금융부채 (연결)

15. 기타부채 (연결)

16. 종업원급여 (연결)

17. 충당부채 (연결)

18. 자본금과 자본잉여금 (연결)

19. 자본조정 (연결)

20. 주식기준보상 (연결)

21. 이익잉여금(결손금) (연결)

22. 기타포괄손익누계액 (연결)

23. 비지배지분 (연결)

24. 수익 (연결)

25. 지배기업지분에 대한 주당손익 (연결)

26. 법인세비용 (연결)

27. 판매비와 관리비 (연결)

28. 기타영업외수익 및 기타영업외비용 (연결)

29. 금융수익 및 금융비용 (연결)

30. 비용의 성격별 분류 (연결)

31. 금융상품 (연결)

32. 약정사항과 우발사항 (연결)

33. 특수관계자 (연결)

34. 영업으로부터 창출된 현금 (연결)

35. 보고기간 후 사건 (연결)

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

2. 중요한 회계정책

3. 중요한 회계추정 및 가정

4. 현금 및 현금성자산

5. 매출채권 및 기타채권

6. 금융자산

7. 재고자산

8. 기타자산

9. 종속기업 및 관계기업투자주식

10. 리스

11. 유형자산

12. 무형자산

13. 매입채무 및 기타채무

14. 금융부채

15. 기타유동부채

16. 종업원급여

17. 충당부채

18. 자본금과 자본잉여금

19. 자본조정

20. 주식기준보상

21. 이익잉여금(결손금)

22. 기타포괄손익누계액

23. 수익

24. 주당손익

25. 법인세비용

26. 판매비와 관리비

27. 기타영업외수익 및 기타영업외비용

28. 금융수익 및 금융비용

29. 비용의 성격별 분류

30. 금융상품

31. 약정사항과 우발사항

32. 특수관계자

33. 영업으로부터 창출된 현금

34. 보고기간 후 사건

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

가. 배당 목표 결정시 사용하는 재무지표 및 산출방법당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 지급하고 있으며배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당율을 결정하고 있습니다.

나. 향후 배당 수준의 방향성당사는 주주 중심의 경영을 실천하고자 하고 있으며, 당사 홈페이지에 공고한 바와 같이 2026년 기말배당은 최소 1주당 200원으로 하고, 연간 실적 및 경영환경을 종합적으로 고려하여 배당 규모의 확대를 검토할 계획입니다. 상기 배당금은 최종 확정 전 예정 금액이므로 향후 진행될 당시 주주총회, 이사회 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

다. 배당 제한 관련 정책

보고서 제출일 기준 현재 배당 제한 관련 정책은 없습니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

배당 관련한 회사의 정관 내용은 다음과 같습니다.

제 43 조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

② 이 회사는 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정 한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제 43 조의2 (중간배당) ① 이 회사는 이사회 결의로 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 이 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제 44 조 (배당금 지급 청구권 소멸시효) ① 배당금의 지급 청구권은 5 년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.② 제 1 항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

가. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

나. 과거 배당 이력

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

증자(감자)현황

채무증권 발행실적

기업어음증권 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

당분기 중 공시대상인 자금조달 실적이 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황

[연결기준]

1. 계정과목별 대손충당금 설정내용

2. 대손충당금 변동현황

3. 매출채권 관련 대손충당금 설정방침

회사는 당분기말 현재의 매출채권 등 잔액에 대하여 계약상 현금흐름 특성과 사업모형에 따라 분류하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 외상매출금의 경우 과거 일정기간 채권자산이 연체회차별로 전월에서 당월로 전이하는 확률을 구간별로 산출하여, 현재 채권 잔액에 대하여 설정하고 있습니다. 어음 등 기타채권에 대하여는 신용등급에 따른 부도율과 담보 유무에 따른 부도시 미회수율등을 고려하여 향후 발생할 신용손실을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

4. 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

-외상매출금

-받을어음 및 할인어음

나. 재고자산 현황 등

[연결기준]1. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

2. 재고자산의 실사내역 등

(1) 실사일자12월말 기준으로 매년 1회 재고자산을 실사합니다. 최근 2025년 기말 재고자산에 대한 실사는 2025년 12월 31일에 삼일회계법인 외부감사인 입회하에 진행하였습니다.(2) 재고자산 실사 시 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다.(3) 장기체화재고 등의 현황재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 당분기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

<장기체화재고 등의 현황>

다. 공정가치평가 절차요약

1. 공정가치 측정

연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결기업은 유의적인 평가 문제를 감사에게 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. [금융상품의 범주별 분류 및 공정가치]당분기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다. 또한, 리스부채의 공정가치 공시가 요구되지 않습니다.

ⅰ) 당분기말

(*) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다.

ⅱ) 전기말

(*) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다.

② 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다. 수준1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다. 수준3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

③ 수준2 공정가치당분기말 현재 수준 2로 평가된 당기손익-공정가치측정 금융상품 공정가치 평가를 위한 가치평가기법, 투입변수는 다음과 같습니다.

④ 수준3 공정가치수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.ⅰ) 공정가치로 측정하는 금융상품

ⅱ) 조합출자금비시장성지분증권 평가모형인 순자산가치평가법을 사용하여 공정가치 금액을 산출하였습니다. 개별자산 및 부채를 각각 적정한 시장가치로 수정한 후 이를 합산하여 측정된 기업가치(순자산가치)를 총 출자좌수로 나누어 계산된 기준가를 바탕으로 공정가치 금액을 산출하였습니다.

⑤ 수준3 공정가치

ⅰ) 수준3 공정가치의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

• 당기손익-공정가치측정금융자산

• 당분기와 전분기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 없습니다.- 당분기와 전분기 중 파생금융자산의 변동내역은 없습니다.

• 파생상품부채

• 전환우선주부채

라. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

(1) 일동제약 주식회사와 일동생활건강(주)의 자산양수도 당사는 2024년 12월 20일 이사회 결의에 따라 수익성 개선 및 운영 효율화를 위한 사업 개편의 일환으로, 2024년 12월 31일부로 일동생활건강(주)와 자산양수도 계약을 체결하여 건강기능식품사업부를 이전하였습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

• 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

2. 개요

• 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

3. 재무상태 및 영업실적

• 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

• 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

5. 부외거래

• 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

• 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

5. 연결대상 종속회사 감사인 및 감사의견

공시대상기간 동안 종속회사인 (주)비케이메디케어는 대손처리에 대한 충분한 감사증거를 확보하지 못해 외부감사인으로부터 부적정 의견을 받았습니다. 해당 회계처리가 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다

6. 회계감사인의 변경 공시대상 기간 중 계약 만료 및 신규 선임 등에 따라 회계감사인이 변경된 연결대상 종속회사의 현황은 아래와 같습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

• 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성개요작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(윤웅섭, 이재준, 최규환, 김정우), 그리고 사외이사 2인(송민, 채희동) 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회의 의장은 당사 정관 제34조에 따라 2026년 3월 26일 이사회를 개최하여 윤웅섭 사내이사를이사회 의장으로 선임하였습니다. 윤웅섭 이사는 폭넓은 경험과 식견으로 회사의 지속 가능한 성장에 기여할 수 있을 것으로 기대하여 이사회에서 이사회의장으로 선임되었습니다.

사외이사 및 그 변동현황

※ 제10기 정기주주총회(2026년 3월 26일)에서 채희동 사외이사가 재선임되었습니다.

나. 이사회의 운영에 관한 사항(1) 이사회의 주요활동 내역

다. 이사의 독립성

(1) 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여, 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.(2) 이사 선출에 대한 독립성 기준을 운영하는지 여부 및 운영하는 경우 그 기준에 대한 설명, 이사별 기준 충족여부 등 - 상법 제382조 제3항, 상법 제542조 8에 의거하여 다음의 각 호에 해당하는 경우 사외이사가 될 수 없습니다.

• 당사의 사외이사는 상기 기준에서 요구하는 결격사유에 해당되는 자가 사외이사로선출된 경우는 없으며, 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

라. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 현황

사외이사 교육 미실시 내역

마. 이사회 지원조직 현황

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 공시서류 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회를 통해 선임된 상근 감사 1명, 비상근 감사 1명, 총 2명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

가. 감사의 인적사항

나. 감사의 독립성 당사는 감사위원회를 설치하고 있지 않으며 감사 2인(상근 감사 1명, 비상근 감사 1명)이 활동하고 있습니다.감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 당사는 별도의 독립된 감사부서를 구성하여 감사의 업무를 보조하고 있으며, 감사부서 직원의 전출, 전입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분을 보장하고 있습니다. 다. 감사의 주요활동내역

라. 감사 교육실시 현황

마. 감사 지원조직 현황

바. 준법지원인에 관한 사항

※ 준법지원인은 관련 법령「상법」제542조의13 제5항의 요건(법무관련 부서 근무경력 10년 이상)을 충족하고 있습니다

사. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과 당사의 준법지원인은 정기·비정기적으로 준법 점검 활동을 수행하고 있으며, 점검 결과를 바탕으로 개선이 필요한 사안은 경영 활동에 반영하여 회사 및 임직원이 제반법규를 준수할 수 있도록 효과적인 준법 지원 활동을 하고 있습니다 .

아. 준법지원인 등 지원조직 현황

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

나. 소수주주권당사는 공시대상기간중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다

라. 의결권 현황

마. 주식사무

바. 주주총회의사록 요약

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

• 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일(2025.12.31) 기준 주주수임.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

• 최근 결산기 재무현황은 2025년 12월 31일의 기준 별도 재무제표 금액입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

-연혁 및 사업현황일동홀딩스(주)는 1941년 3월 14일에 설립되어, 1975년 6월 23일자로 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였으며, 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업 등을 주 영업목적으로 하고 있습니다.한편, 회사는 2016년 3월 9일자 이사회에서 '투자사업부문'과 '제약사업부문'을 인적분할하고, '바이오 및 건강기능식품 사업부문'과 '히알루론산 및 필러사업부문'을 물적분할하는 결의를 하였으며, 2016년 6월 24일자 주주총회에서 동 결의안을 원안대로 승인하였습니다. 이에 따라 회사는 2016년 8월 1일을 분할기일로 하여 인적분할의 방법으로 일동제약(주)를, 물적분할의 방법으로 일동바이오사이언스(주) 및 일동히알테크(주)를 신설하고, 분할존속회사의 명칭을 일동홀딩스(주)로 변경하였습니다.

-등기임원 현황

(4) 투자조합 등 단체의 주요출자자 현황

(5) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 임원 경력

(6) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 최대주주 이력

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

• 최근 결산기 재무현황은 2025년 12월 31일의 기준 별도 재무제표 금액입니다. 라. 최대주주 변동내역 - 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 주식 소유현황

바. 소액주주현황

주1) 상기 사항은 2025년 12월 31일 기준입니다.

사. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

나. 직원 등 현황 1) 직원 등 현황

2. 육아지원제도 사용 현황

※ 계산산식 : 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/ 당해 출산일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자3) 유연근무제도 사용 현황

다. 미등기임원 보수 현황

2. 임원의 보수 등

임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약) 일동홀딩스(주)는 2026년 03월 31일 현재 일동그룹에는 16개의 계열회사가 있습니다. 이 중 상장사는 당사를 포함하여 총 2개사이며, 비상장사는 14개사 입니다.

나. 계열회사간 출자현황

(*1) 기존의 일동생활건강(주)에서 일동헬스케어(주)로 상호명이 변경되었습니다.(2025.12.22 기준)(*2) 일동홀딩스(주)가 보유하고 있는 주식 일부를 매수하였습니다. (*3) 일동제약(주)가 보유한 새로엠에스(주)의 보유주식 1,632,000주를 일동홀딩스(주)에게 매도하였습니다. (*4) 발행주식 수에 상환전환우선주가 포함된 지분율이며, 제외 시 지분율은 54.5%입니다. (*5) 발행주식 수에 전환우선주가 포함된 지분율이며, 제외 시 지분율은 48.9%입니다. (*6) 모두 상환전환우선주를 보유하고 있습니다. ※ 상기 지분율은 발행주식 수에 자사주가 포함된 지분율입니다. 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

라. 타법인출자 현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 아이디언스(주)의 100% 종속회사로 미국 현지법인입니다.

(*2) (주)애임스바이오사이언스의 100% 종속회사로 미국 현지법인입니다.

(2) 연결회사는 특수관계자와 재화의 판매 및 용역의 제공 등의 거래를 하고 있는 바,당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

• 당분기

(*1) 연결회사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당분기 감가상각비 277백만원, 이자비용 538백만원을 인식하였습니다.

• 전분기

(*1) 연결회사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 전분기 감가상각비 263백만원, 이자비용 504백만원을 인식하였습니다.

(*2) 연결회사는 (주)애임스바이오사이언스와 건물 전대차계약으로 이자수익 8백만원을 인식하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

• 당분기말

(*1) 연결회사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당분기말 현재 사용권자산 16,856백만원, 리스부채 20,861백만원을 인식하고 있습니다.

• 전기말

(*1) 연결회사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 전기말 현재 사용권자산 13,565백만원, 리스부채 17,141백만원을 인식하고 있습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 특수관계자에 대한 자금거래내역은 다음과 같습니다.- 당분기당분기 중 연결회사의 특수관계자에 대한 자금거래는 없습니다.

• 전분기

(5) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 매출채권에 대하여 연령분석에 따른 대손충당금설정 외에 추가로 설정된 충당금은 없으며, 특수관계자 미수금에 대하여 기대손실모형에 따라 설정한 대손충당금 설정내역은 다음과 같습니다.

• 당분기말

• 전기말

(6) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다. 주요 경영진은연결회사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 임원인 이사, 사외이사 및 감사가 포함되어 있습니다.

(7) 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공한 보증내역은 다음과 같습니다.

(*1) (주)루텍에 지급하는 보증은 일동히알테크(주)에서 이전한 것입니다. 해당 지급보증은 연결회사와 일동홀딩스(주), 일동바이오사이언스(주)가 연대하여 보증하고 있습니다. (주)루텍에 제공한 지급보증에 대해 (주)루텍이 보유한 토지, 건물, 기계장치를 담보로 제공받고 있습니다.

(*2) (주)바이오로지스가 납부하는 임차료 및 관리비에 대해 연결회사와 (주)루텍이 연대하여 지급보증을 제공하고 있습니다.

(8) 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공하고 있는 담보 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 상기 제공한 담보 외 금전소비자대차계약에 따라 당사는 GLP-1RA 특허에 대한 라이선스 계약을 체결할 경우, 해당 계약의 거래대금의 1%를 주요 경영진인 담보권자에게 지급할 책임이 있습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

• 해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 당분기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 공급자금융약정을 통한 전자결제를 이용하여 결제한 금액이 포함되어 있습니다. 공급자금융약정에 따라 금융기관에 지급해야할 금액은 연결회사의 정상영업주기 내에 사용되는 운전자본의 일부로서 매입채무 및 미지급금과 유사한 성격과 기능을 지니고 있다고 판단하여 이를 매입채무 및 미지급금으로 분류하고, 현금흐름표에서 관련 현금흐름을 영업활동현금흐름으로 분류하고 있습니다. 공급자금융약정과 관련된 부채는 당분기말 3,660백만원(전기말: 6,248백만원)이며, 금융기관이 공급자에게 대금을 지급한 금액은 당분기말 47백만원(전기말: 214백만원) 입니다.

(2) 당분기말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 상기 제공한 담보 외 금전소비자대차계약에 따라 당사는 GLP-1RA 특허에 대한 라이선스 계약을 체결할 경우, 해당 계약의 거래대금의 1%를 담보권자에게 지급할 책임이 있습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금 관련하여 금융기관에 질권으로 설정된 보험은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

이 외 매출채권에 대한 지급보증을 위하여 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

(5) 연결회사는 2016년 8월 1일을 기준으로 일동홀딩스(주)(구,일동제약 주식회사)로부터 의약사업부문을 분할하였으며, 상법 제530조의 9 제1항에 의거하여 분할 존속회사인 일동홀딩스(주), 분할신설회사인 일동바이오사이언스(주), (주)루텍이 함께 분할 전의 회사 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다.

(6) 연결회사는 당분기말 현재 당사가 원고로 계류 중인 소송이 5건 있으며, 소송가액은 2,805백만원입니다. 당사가 피고로 계류 중인 소송이 8건 있으며, 소송가액은 10,458백만원 입니다. 연결회사사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고, 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하다고 판단하고 있습니다.

(7) 연결회사는 (주)바이오로지스가 납부하는 임차료 및 관리비에 대한 지급보증을 제공하고 있습니다

(8) 연결회사는 유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사에 대하여 약정에 따른 추가출자의무가 존재합니다. 연결회사는 추후 잔여 약정금액인 3,327백만원을 출자할 예정입니다.

(9) 연결회사는 관계기업인 일동바이오사이언스(주)에 대한 주주간계약서에 따라, 전기 중 일동홀딩스(주)로부터 취득한 지분 외에 기타 투자자가 보유한 지분을 최대 20%한도로, 거래종결일로부터 3년이 되는 날까지의 기간 중 해당 투자자로부터 매수할 수 있는 권리(콜옵션)를 보유하고 있습니다. 당분기말 현재 동 주주간계약에 포함된 콜옵션은 파생금융자산으로 인식되어 있습니다.

(10) 연결회사는 스타트업 코리아 킴커-유안타 초기바이오 제약사연합 펀드에 대하여 약정에 따른 추가출자의무가 존재합니다. 연결회사는 추후 잔여 약정금액인 400백만원을 출자할 예정입니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

• 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

당사는 조직 통합에 따른 시너지 창출 및 경영자원의 최적화를 목적으로 보고기간종료일 이후인 2026년 4월 13일 이사회 결의를 통해 2026년 6월 16일을 합병기일로 하여 당사의 종속회사인 유노비아(주)와 합병하기로 결정하였습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

주) 최근 사업연도말 자산총액은 2025년 12월 31일의 기준 금액입니다.

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

※ 별도재무제표 기준입니다.※ 당사는 회계기준에 따라 금융상품에 대해 공정가치로 측정하고 있습니다.※ 최근사업연도 재무현황에 대해 확보할 수 있는 가장 최근사업연도의 재무현황을 기재하였습니다.※ 지분율은 발행주식 수에 자사주가 포함된 기준으로 작성 되어 있습니다. (*1) (주)비케이메디케어의 보유주식은 모두 상황전환우선주입니다.(*2) 신한글로벌헬스케어투자조합 제1,2호의 최근사업연도 재무현황은 2022년 12월 31일 기준으로 기재하였습니다.(*3) Rezolute, Inc는 6월 결산법인으로 최근사업연도 재무현황은 2025년 6월 30일 기준으로 기재하였습니다.(*4) 라싸디벨로프먼트㈜는 의결권이 없는 우선주를 보유하고 있기 때문에 지분율을 기재하지 않았습니다.

4. 라이센스아웃(License-out)계약(상세)

(1) 품목: 텔로스톱플러스

(2) 품목: 드롭탑

(3) 품목: 투탑스플러스

(4) 품목: 텔로스톱

(5) 품목: 텔로스톱

(6) 품목: 텔로스톱

(7) 품목: 텔로스톱

(8) 품목: 텔로스톱

(9) 품목: 텔로스톱

(10) 품목: 드롭탑

(11) 품목: Padoprazan (P-CAB, 소화성궤양용제)

(12) 품목: 드롭탑

5. 라이센스인(Licese-in)계약(상세)

(1) 품목: 팜비어

(2) 품목: 모티리톤

(3) 품목: 오트리빈/테라플루/폴리덴트

(4) 품목:케어리브

(5) 품목:로이히츠보코 코인플라스타

(6) 품목 : 온글라이자/콤비글라이즈/큐턴

(7) 품목: S-217622 (경구용 코로나 19 치료제)

(8) 품목:넥시움

(9) 품목 : 나조린/누마렌/아이필

(10) 품목 : 레이보우

(11) 품목 : 메디터치운드솔루션(폼/분사형)

(12) 품목 : 폴케어, 더마틱스

(13) 품목 : 비아그라/카두라XL/디트루시톨SR

6. 연구개발 담당보직(상세)

7. 핵심연구 인력(상세)

8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세)

품목: 코로나치료제 ID32124(Xocova)

품목: 위산 관련 질환 치료제 ID120040002

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

• 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

• 해당사항 없음