분기보고서 6.5 프레스티지바이오파마 3 Y
분 기 보 고 서
(제 11 기)
| 사업연도 | 2025년 07월 01일 | 부터 |
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| 2026년 03월 31일 | 까지 | |
| 금융위원회 | |
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| 한국거래소 귀중 | 2026 년 5월 29일 |
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| 제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
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| 면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
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| 회 사 명 : | 프레스티지바이오파마(Prestige Biopharma Limited) |
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| 대 표 이 사 : | 박소연 |
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| 본 점 소 재 지 : | 21 Biopolis Road, #04-24 Nucleos South Building Biopolis, Singapore 138567 |
| (전 화) +65-6924-6535 |
| (홈페이지) http://www.prestigebiopharma.com |
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| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 (성 명) 박 천 수 |
| (전 화) 02-322-1552 |
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목 차
【 대표이사 등의 확인 】
대표이사확인서.jpg 대표이사확인서
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
2. 회사의 연혁
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
3. 자본금 변동사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
4. 주식의 총수 등
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
5. 정관에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 항체 신약 및 바이오시밀러의 연구개발을 주력 사업으로 영위하는 글로벌 바이오의약품 전문 기업입니다. 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 암종 및 난치성 질환을 타겟으로 한 신약 파이프라인 확보와 고가 치료제의 시장 접근성을 높이는 바이오시밀러 상용화를 핵심 전략으로 채택하고 있습니다.
특히 바이오시밀러 사업을 통해 축적된 개발·제조 및 상업화 역량을 신약 연구개발(R&D) 단계로 전이하여 시너지를 극대화하고 있습니다. 또한 그룹 내 연구개발부터 생산, 상업화에 이르는 전 과정을 내재화한 통합형 가치사슬(Full Value Chain)을 구축함으로써, 운영 효율성을 제고하고 시장 변화에 유연하게 대응할 수 있는 고도화된 사업 기반을 확보하고 있습니다.
가. 항체 신약 사업 부문
항체 신약 사업은 종양 등 미충족 의료 수요가 높은 질환 영역을 중심으로 차세대 항체 기반 치료제 개발을 추진하고 있습니다. 프레스티지바이오파마는 이중항체(Bispecific Antibody), 항체-약물접합체(ADC), 항체-펩타이드 접합체(APC) 등 다양한 항체 기술 모달리티(Modality)를 적용하고 있으며, 독자적으로 발굴한 PAUF, CTHRC1 등 신규 바이오마커 기반 표적항체 후보물질 연구를 통해 First-in-Class 신약 개발을 위한 근거 기반 연구를 수행하고 있습니다. 향후 고부가가치 항체 신약 파이프라인을 확보함으로써 글로벌 항체의약품 시장에서 경쟁력 있는 포지셔닝을 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다.
사업의 개요_항체신약사업.jpg 항체신약사업
나. 바이오시밀러 사업 부문
바이오시밀러 사업은 고품질 바이오의약품의 접근성 확대와 함께, 중장기적으로 신약 연구개발 역량을 축적하기 위한 핵심 사업 부문입니다. 대표 제품인 허셉틴(Trastuzumab) 바이오시밀러 투즈뉴(HD201, TUZNUE®)는 유럽 집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득하였으며, 이를 통해 당사는 글로벌 인허가 대응 및 상업화 전반에 대한 실질적인 경험을 축적하였습니다. 이러한 경험을 바탕으로 프레스티지바이오파마는 베바시주맙(Bevacizumab), 아달리무맙(Adalimumab) 등 주요 항체 바이오시밀러 파이프라인을 개발하고 있으며, 생산공정 최적화 기술과 수직계열화된 생산 인프라를 기반으로 연구개발 전반의 실행 역량을 단계적으로 확대하고 있습니다.
다. 기술 부문
- 진단 기술
진단 사업은 항체 의약품 연구개발과 연계된 바이오마커 기반 진단기술 개발을 중심으로 추진되고 있습니다. 주요 파이프라인인 IDC221은 췌장암 특이 단백질인 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Upregulated Factor)을 기반으로 한 진단키트 기술로, 조기진단 및 동반진단(Companion Diagnostics) 영역으로의 확장을 목표로 개발이 진행되고 있습니다. 특히 췌장암은 조기 진단이 어려운 질환으로 알려져 있어, 이를 포함한 난치성 암 영역에서 질환 초기 단계의 진단 가능성을 높여 질병 진행 이전의 관리 및 대응을 가능하게 하기 위한 차원에서 진단 사업을 추진하고 있습니다.
사업의개요_그림2.jpg 진단기술
- 플랫폼 기술
플랫폼 사업은 기존 항체의약품의 투약 편의성과 약물 전달 특성을 개선하기 위한 약물전달제형(Drug Delivery Platform) 기술 개발을 핵심으로 사업화를 추진하고 있습니다. 당사는 피하주사 제형 기반 약물전달 플랫폼인 IDC224 및 IDC226에 대해 개념검증(Proof of Concept) 연구를 수행하고 있으며, 항체 치료제 적용 시 체내 체류시간 연장과 치료 효율 개선 가능성을 평가하고 있습니다. 이러한 연구를 바탕으로 항체 치료제의 제형 안정화 및 차세대 제형 개발로의 기술 확장 가능성을 검토하고 있으며, 향후 제품 경쟁력과 환자 편의성 향상을 위한 핵심 기술 역량 확보를 목표로 하고 있습니다.
사업의개요_그림3.jpg 플랫폼 기술
프레스티지바이오파마는 항체 기반 바이오의약품을 중심으로 연구개발, 생산, 상업화 전 과정을 유기적으로 연결하는 B2B 중심의 사업 구조를 구축해 왔습니다. 당사가 보유한 다양한 기술 파이프라인과 사업 영역은 개별 사업의 확장이 아니라, 미충족 의료 수요 해결이라는 기업의 사명을 실현하기 위해 상호 보완적으로 설계된 전략적 구조입니다. 당사는 항체 신약, 바이오시밀러, 진단 및 플랫폼 기술을 유기적으로 결합함으로써, 단일 기술에 의존하지 않는 융합형 연구개발 역량을 축적하고 있으며, 이를 통해 변화하는 글로벌 바이오의약품 산업 환경에 유연하게 대응할 수 있는 기업 정체성을 확립해 나가고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 현황당사가 현재까지 구축한 파이프라인은 바이오시밀러와 항체신약으로 구성되어 있습니다.
- PBP1510(췌장암 항체 신약)
PBP1510은 췌장암 및 난소암을 주요 적응증으로 개발 중인 항체 신약 후보물질입니다. 본 후보물질은 미국, 한국, 유럽 등 주요 규제기관으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 획득하였으며, WHO 국제일반명(INN) 부여를 포함한 글로벌 개발을 위한 주요 규제 절차를 완료하였습니다. 또한 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 획득하였습니다. 현재 PBP1510은 임상 1/2a상을 하나의 통합된 임상시험으로 설계하여 진행 중이며 현 단계는 안전성 및 내약성 평가, 초기 유효성 평가를 목적으로 하는 단계에 해당합니다. 해당 임상시험은 미국, 유럽, 호주, 싱가포르 등 다수 국가에서 글로벌로 진행되고 있습니다.
- PBP 1710(고형암 항체신약)
PBP1710은 종양 미세환경(tumor microenvironment)에 관여하는 CTHRC1(Collagen Triple Helix Repeat Containing 1)을 표적으로 인식하는 항체 후보물질로, 종양 조직 내 기질 구조 및 섬유화와 관련된 신호 전달 경로에 영향을 미치는 기전을 기반으로 설계되었습니다. 이를 통해 고형암 및 섬유화 질환에서 종양 미세환경 조절을 통한 새로운 치료 접근 가능성을 검토하고 있습니다.
이러한 기전적 특성을 바탕으로, 본 후보물질은 난치성 고형암 및 섬유증을 적응증으로 개발 중이며, 연구용세포은행(RCB) 생성과 마스터세포은행(MCB) 및 제조용 세포은행(WCB) 구축을 완료하고 현재 전임상 연구를 진행 중입니다.
- TUZNUE® (HD201, 허셉틴바이오시밀러)
TUZNUE® (HD201)는 허셉틴(Trastuzumab) 바이오시밀러로, 유방암 및 전이성 위암 등을 적응증으로 글로벌 임상 3상을 완료한 제품입니다. 본 제품은 임상 결과를 기반으로 유럽, 미국, 캐나다, 한국 등 주요 규제기관과의 사전 협의 및 허가 절차를 단계적으로 진행해 왔으며, 이 과정에서 EMA의 GMP 실사 및 제조시설(EU-GMP) 인증을 포함한 주요 규제 요건을 충족하였습니다.
그 결과 2024년 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고를 받았으며, 2024년 9월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 최종 품목허가를 획득하였습니다. 이후 유럽 시장에 순차적으로 런칭되어 상품화가 이루어졌으며, 일부 국가를 대상으로 우선적인 수출이 개시되었습니다.
한편, 유럽연합(EU) 품목허가를 기반으로 현재 전 세계 다양한 국가에서 제품 등록 절차를 진행 중에 있으며, 이에 따라 향후 유럽 시장 외 지역으로의 제품 런칭 확대 가능성도 함께 검토되고 있습니다.
- VASFORDA® (HD204, 아바스틴바이오시밀러)
VASFORDA® (HD204)는 유방암, 폐암, 위암, 대장암, 난소암 등을 적응증으로 개발 중인 아바스틴(Bevacizumab) 바이오시밀러입니다. 본 제품은 임상 1상을 완료한 후 글로벌 임상 3상에 진입하였으며, 환자 대상 임상시험 절차는 모두 완료되었습니다. 현재는 임상시험 종료 이후 단계로서, 임상 데이터 정리 및 임상시험 결과보고서 작성 등 후속 절차를 진행 중에 있습니다.
- PBP1502(휴미라 바이오시밀러)
PBP1502는 류마티스관절염 및 건선을 주요 적응증으로 개발 중인 휴미라(Adalimumab) 바이오시밀러입니다. 전임상 연구를 완료한 후 임상 1상 진행중입니다.
나. 주요 제품 매출
| 매출유형 | 품목 | 당분기 | 전기 | 전전기 | | | |
|---|
| (제11기 3분기) | (제10기) | (제9기) | | | | | |
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | | |
| 라이센스 아웃 | 바이오시밀러 HD201등 | 878,823 | 12% | 1,765,526 | 17.3% | - | - |
| 제품매출 (주1) | 2,550,049 | 34% | 2,680,808 | 26.2% | - | - | |
| CDMO 제품매출 (주2) | 항체의약품 | 2,915,545 | 39% | 5,392,158 | 52.8% | - | - |
| 기타매출 (주3) | 용역매출 외 | 1,114,679 | 15% | 376,611 | 3.7% | 517,114 | 100% |
| 합계 | 7,459,096 | 100% | 10,215,103 | 100% | 517,114 | 100% | |
주1) TUZNUE®(HD201, 허셉틴바이오시밀러)의 판매관련 수익이 인식되었습니다.
주2) 제품매출은 회계상 재고자산을 수반하는 제조ㆍ출하 거래에 대한 매출을 의미하는 회계적 분류 기준으로, 당사의 경우 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 위탁제조(CMO) 서비스 제공에 따른 생산ㆍ공급 매출이 이에 해당합니다.
주3) 기타매출은 공정개발(CDO), 분석ㆍ품질시험(QC), 기술이전, 안정성시험, 엔지니어링, 보관 및 물류 지원 등 제조 외 CDMO 서비스 제공에 따른 용역 성격의 매출로 구성되며, 당사의 통합 CDMO 사업모델 특성을 반영한 서비스 매출입니다. 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 최근 제품 매출을 개시하여 주요 제품의 과거 가격 변동 추이는 아직 존재하지 않으며, 시장 상황 및 파트너사와의 계약 조건에 따라 공급 가격을 조정하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비
당사는 바이오 항체의약품의 연구개발업을 전문적으로 영위하고 있으며, 파이프라인및 백신에 대한 생산은 당사의 종속회사인 프레스티지바이오로직스를 통하여 글로벌 공급을 위한 대규모 생산을 진행하고 있습니다.
가. 생산능력 및 생산실적 당사는 바이오 항체의약품의 연구개발업을 전문적으로 영위하고 있으며, 파이프라인및 백신에 대한 생산은 당사의 종속회사인 프레스티지바이오로직스를 통하여 글로벌 공급을 위한 대규모 생산을 진행하고 있습니다.
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 생산설비 현황
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 기타 | 기말 |
|---|
| 토지 | 7,748,825 | - | - | - | 4,695,996 | 12,444,821 |
| 건물 | 46,422,167 | 757 | - | (917,762) | (4,613,759) | 40,891,403 |
| 기계장치 | 17,803,786 | 480,970 | (46,581) | (2,129,772) | 1,739,778 | 17,848,181 |
| 시설장치 | 19,791,608 | 99,735 | - | (2,790,490) | 8,643,080 | 25,743,933 |
| 국고보조금 (시설장치) | - | (34,873) | - | 1,918 | (74,091) | (107,046) |
| 차량운반구 | 148,618 | - | - | (49,738) | (12,241) | 86,639 |
| 집기비품 | 5,580,719 | 369,752 | - | (2,304,212) | 2,660,467 | 6,306,726 |
| 사용권자산 | 8,608 | 43,665 | - | (32,201) | (1,485) | 18,587 |
| 건설중인자산 | 70,100,711 | 2,228,975 | - | - | (22,412,711) | 49,916,975 |
| 국고보조금 (건설 중인 자산) | (84,712) | - | - | - | 84,711 | - |
| 합계 | 167,520,33 | 3,188,981 | (46,581) | (8,222,257) | (9,290,255) | 153,150,219 |
*당사의 종속회사인 프레스티지바이오로직스㈜의 한국채택국제회계기준에 따른 연결기준의 생산설비 현황입니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
| 매출유형 | 품 목 | 당분기 (제11기 3분기) | 전기 (제10기) | 전전기 (제9기) | | | | |
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| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | | | |
| 라이선스아웃 (License-out) | 바이오 시밀러 등 | 수 출 | - | 878,823 | - | 1,765,526 | - | - |
| 내 수 | - | - | - | - | - | - | | |
| 소 계 | - | 878,823 | - | 1,765,526 | - | - | | |
| 제품매출 | 바이오 시밀러 등 | 수 출 | - | 2,550,050 | - | 2,680,808 | - | - |
| 내 수 | - | - | - | - | - | - | | |
| 소 계 | - | 2,550,050 | - | 2,680,808 | - | - | | |
| CDMO | 항체의약품 | 수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | - | 2,915,545 | - | 5,392,158 | - | - | | |
| 소 계 | - | 2,915,545 | - | 5,392,158 | - | - | | |
| 기타 | 용역 매출 외 | 수 출 | - | | - | 45,083 | - | - |
| 내 수 | - | 1,114,679 | - | 331,528 | - | 517,114 | | |
| 소 계 | - | 1,114,679 | - | 376,611 | - | 517,114 | | |
| 합 계 | 수 출 | - | 3,428,872 | - | 4,491,417 | - | - | |
| 내 수 | - | 4,030,224 | - | 5,723,686 | - | 517,114 | | |
| 소 계 | - | 7,459,096 | - | 10,215,103 | - | 517,114 | | |
나. 판매경로 및 판매방법
[프레스티지바이오파마]
당사는 원료의약품 및 완제의약품 CMO업체가 원자재 매입부터 생산, 보관, 최종 포장, 그리고 글로벌 파트너사의 물류창고 배송까지 담당하고 있으며, 글로벌 파트너사는 물류창고에서 최종 포장된 제품을 보관하고 판매국의 판매처에 이르기까지의 물류활동을 수행할 예정입니다.
제품 개발사인 당사는 직접 마케팅 및 판매에 나서지 않는 대신 유통 네트워크와 판매 노하우를 이미 갖춘 글로벌 제약기업과의 제휴 관계를 통하여 시장에서 시너지를 내려는 사업전략을 구사하고 있습니다. 계약조건 및 시장 동향에 따라 파트너사별 판매방법 및 조건이 모두 상이하며, 계약금 및 마일스톤 방식의 기술료와 더불어 향후 제품 상업화에 따른 로열티/수익 배분(Profit Sharing)을 받게 됩니다.
| 구분 | 계약금 Up-front Payment | 단계별 마일스톤 (Milestone Payment) | 판매 수익배분 Profit Sharing | |
|---|
| 상업판매 개시 전 Development Milestone | 상업판매 개시 후 Sales Milestone | | | |
| 지급조건 | 계약 완료 시 일시불로 지급 | 계약 조건에 따라 임상 및 인허가 성공 시 단계별로 지급 | 계약 조건에 따른 매출 달성 시 단계별로 지급 | 상업판매 개시 후 매출액에 대하여 계약된 비율만큼 판매 수익배분 |
다. 판매전략 [프레스티지바이오파마] 당사는 임상시험 진행 중 또는 허가 절차 진행 중에 이루어지는 라이선스아웃(License-out) 계약을 통하여 세계 제약시장에서 확실한 영업력과 유통 역량이 검증된 글로벌 제약사와 파트너십을 맺고 이들이 보유하고 있는 현지 시장에 대한 전문성 및 자원을 활용하여 해외 유통 및 판매를 진행할 예정입니다.
판매 프로세스.jpg 판매 프로세스
당사는 영업의 효율성을 위하여 위탁생산업체를 담당하는 전략 개발팀과 유통사를 담당하는 사업개발팀을 하나의 사업전략 개발 부서에서 전담 관리하고 있습니다. 이와 함께 구매 및 IT팀과의 협업을 통해 팀뿐만 아니라 팀원들간 다양한 능력을 상호보완할 수 있게 하여 시너지 효과를 가져오고 있습니다. 당사의 사업 전략 개발 부서의 조직도 및 조직별 주요 역할은 다음과 같습니다.
사업전략개발부서 조직도.jpg 사업전략개발부서 조직도
| 조 직 명 | 업 무 내 용 |
|---|
| 사업전략개발 부서 (Business Strategy Development) | 사업에 관련된 전반적인 운영을 담당하며, 매주 전체 미팅을 주선합니다. 주간 미팅을 통해 다양한 의견을 수렴하고 끊임없이 교류를 이루며, 개인이 아닌 팀 간의 협력 관계 형성에 중요한 역할을 합니다. |
| 법률 자문가 (Legal Consultant) | 라이선스 및 공급 계약서뿐만 아니라, 본 계약 체결에 앞서 이루어져야 하는 기업 간의 비밀유지 계약서 (Confidential Disclosure Agreement, CDA)까지 사업과 관련된 전반적인 법률적 자문을 수행하고 있습니다. 이후 계약의 수정 또는 변경이 이루어지는 경우를 대비하여, 지속적으로 파트너사와의 계약 관계를 관리하고 있습니다. |
| 사업 개발 팀 (Business Development & Licensing) | 사업개발 전략을 구상하며 라이선스 계약과 관련한 시장조사, 대상자 선정, 계약 체결 등을 수행하고 있습니다. 이와 더불어, 계약이 체결된 후 파트너사와의 지속적인 네트워크를 담당하여 파트너 간의 소통 및 신뢰를 위해 핵심적인 역할을 합니다. |
| 포트폴리오 관리 팀 (Portfolio Management) | 최적의 사업 포트폴리오를 구성하기 위해 시장 동향에 대한 정보 수집 및 분석을 바탕으로 향후 시장 수요의 특성과 성장성 및 유망성을 예측하는 업무를 수행합니다. 바이오시밀러 및 항체신약, 백신 등 제품군별 신규 파이프라인을 검토하고 기존 파이프라인을 정비하는 역할을 하고 있습니다. |
| 공급 관리 팀 (Supply Chain Management) | CMO와의 계약 체결부터 제품의 출고까지의 전 과정을 영업과 생산 사이에서 조율하고 관리 감독하고 있습니다. 그뿐만 아니라 당사 제품이 GMP 규격에 맞게 생산되고 있는지 정기적으로 모니터링하여 제품의 품질 및 생산 비용을 직접적으로 관리하거나 통제하기도 합니다. 필요에 따라 기술이전 계약이 체결된 파트너사에게 기술이전을 지원하는 팀이기도 합니다. |
| 파트너사 관리 팀 (Alliance Management) | 파트너사와의 계약에 있어 필수 단계인 기술 실사(Technical Due Diligence) 준비부터 계약 체결 후의 파트너십 관리를 담당하고 있습니다. 계약지역의 시장 동향을 상시 파악하고, 파트너사의 경영상황 및 재무 실적 등을 정기적으로 모니터링하여 계약상 변경이 요구되는 경우 신속히 대응하고 있습니다. |
라. 수주상황
본 분기보고서 작성기준일 현재 당사의 수주현황은 다음과 같습니다. (단위 : USD)
| 사업부분 | 품목 | 수주일자 | 납기 | 통화 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 |
|---|
| 의약품원료 등 | 바이오의약품 등 | 24년~ (계약별 상이) | ~37년 (계약별 상이) | USD | 861,413 | - | 861,413 |
(주1) 고객사 요청 및 영업상 비밀 보호를 위해 개별 고객명 및 품목명은 기재하지 않았습니다.(주2) 상기 수주총액 및 잔고는 고객사의 요청에 따라 변동될 수 있습니다.(주3) 수주내역 중 현재 진행되지 않는 수주건은 제외하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리 (1) 환위험 당사는 다양한 통화로 거래함에 따라 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 환율변동위험에 노출되는 주요 통화로는 EUR, KRW, SGD 등이 있습니다. 당사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을 통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.보고기간 종료일 현재 외환위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | | | | | | | | | | |
|---|
| SGD | EUR | KRW | GBP | MYR | HKD | INR | PHP | THB | USD | 합계 | |
| 금융자산 | 2,050,630 | 727,382 | 198,203 | 9,510 | - | - | - | - | - | 12,000 | 2,997,725 |
| 금융부채 | 1,143,463 | 779,954 | 4,442 | - | - | 7,216 | - | 28,399 | 2,170 | - | 1,965,644 |
| 순금융자산(부채) | 907,167 | (52,572) | 193,761 | 9,510 | - | (7,216) | - | (28,399) | (2,170) | 12,000 | 1,032,081 |
주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.
| 구 분 | 전기말 | | | | | | | | |
|---|
| SGD | EUR | AUD | KRW | GBP | MYR | HKD | USD | 합계 | |
| 금융자산 | 819,852 | 488,197 | 223,150 | 1,963 | - | - | - | 758,903 | 2,292,065 |
| 금융부채 | 1,863,636 | 1,958,120 | 492,390 | 202,407 | 1,305 | 7,202 | 1,974 | 14,250 | 4,541,284 |
| 순금융자산(부채) | (1,043,784) | (1,469,923) | (269,240) | (200,444) | (1,305) | (7,202) | (1,974) | 744,653 | (2,249,219) |
주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.
보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이10% 변동시 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 세후 이익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | | |
|---|
| 당분기 | 전기 | 당분기 | 전기 | |
| 10% 환율 상승시 | 103,208 | (224,922) | 103,208 | (224,922) |
| 10% 환율 하락시 | (103,208) | 224,922 | (103,208) | 224,922 |
(2) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.
보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 차입금의 이자율이 0.5% 변동 시 세후이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| 이자율 | 당분기 | 전기 | | |
|---|
| 세후 이익에대한 영향 | 자본에대한 영향 | 세후 이익에대한 영향 | 자본에대한 영향 | |
| 0.5% 상승시 | (123,923) | (123,923) | (361,704) | (361,704) |
| 0.5% 하락시 | 123,923 | 123,923 | 361,704 | 361,704 |
나. 신용위험 당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정금융자산 등으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.
(1) 보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 현금및현금성자산 | 41,910,626 | 85,061,607 |
| 단기금융상품 | 0 | 38,000,000 |
| 매출채권 | 327,293 | 447,560 |
| 기타금융자산 | 1,629,945 | 8,686,006 |
| 기타비유동금융자산 | 1,089,643 | 387,187 |
| 합 계 | 44,957,507 | 132,582,360 |
주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.(2) 금융자산의 손상
당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산
현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.
당분기 중 금융자산 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 대여금 | 미수이자 | 합계 | | | |
|---|
| 당분기 | 전기 | 당분기 | 전기 | 당분기 | 전기 | |
| 기초 | 3,017,399 | 3,017,399 | 1,325,569 | 1,325,569 | 4,342,968 | 4,342,968 |
| 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 | - | - | - | - | - | - |
| 기말 | 3,017,399 | 3,017,399 | 1,325,569 | 1,325,569 | 4,342,968 | 4,342,968 |
대여금은 만기가 미경과한 금융자산이나, 부도위험 및 기대손실 등에 대한 가정에 기초하여 손실충당금을 측정하였습니다.
기대신용손실을 측정하기 위하여 당사는 다음의 단계 중 해당 금융자산이 포함되는 단계를 결정합니다.ㆍ 1단계: 최초 인식 시점에 신용손실이 없었으며, 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 12개월 기대신용손실을 인식함ㆍ 2단계: 최초 인식 시점에 신용손실이 없었으나, 최초 인식 이후 신용위험이 유의적으로 증가한 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 전체기간 기대신용손실을 인식하며 이자수익은 여전히 해당 자산 총장부금액에 대해 계산됨ㆍ 3단계: 보고기간 종료일 현재 손상의 객관적인 증거가 있는 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 전체기간 기대신용손실을 인식하며 이자수익은 순장부금액(총장부금액에서 손실충당금 차감 순액)에 대해 계산됨기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 걸친 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 부도위험 및 기대손실 등을 고려한 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이를 최초 유효이자율로 할인한 금액입니다.당사는 특수관계자로부터의 대여금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위하여 최초 인식 시점 이후 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가하였습니다. 당사는 신용이 손상된 금융자산을 결정하기 위하여 다음과 같은 정보를 활용합니다.ㆍ 차입자의 유의적인 재무적 어려움, 채무불이행이나 연체 같은 계약 위반ㆍ 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화ㆍ 차입자의 파산 가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐추정미래현금흐름을 최초 유효이자율로 할인한 현재가치가 해당 금융자산의 장부금액에 미달하는 경우 손상차손으로 당기손익에 인식하며, 회수가능금액이 증가하여 추정미래현금흐름의 현재가치가 장부금액을 초과하는 경우 손상차손은 환입됩니다.
다. 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 당사는 3개월 및 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다.
유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.
| 당분기말 | 장부금액 | 1년 미만 | 1년 ~ 2년 | 2년 ~ 5년 | 5년 초과 |
|---|
| 매입채무 및 기타채무 | 13,885,130 | 13,885,130 | - | - | - |
| 차입금 및 이자비용 | 56,121,928 | 39,958,097 | - | 16,163,831 | - |
| 리스부채 | 766,834 | 411,400 | 219,701 | 107,297 | 28,435 |
| 기타금융부채 | 1,943,509 | 1,943,509 | - | - | - |
| 유동파생상품부채 | 1,895,203 | 1,895,203 | - | - | - |
| 합 계 | 74,612,604 | 58,093,339 | 219,701 | 16,271,128 | 28,435 |
주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.
| 전기말 | 장부금액 | 1년 미만 | 1년 ~ 2년 | 2년 ~ 5년 | 5년 초과 |
|---|
| 매입채무 및 기타채무 | 15,113,530 | 15,113,530 | - | - | - |
| 차입금 및 이자비용 | 105,071,607 | 81,112,944 | - | 23,958,664 | - |
| 리스부채 | 1,223,958 | 750,700 | 326,066 | 99,482 | 47,710 |
| 기타금융부채 | 3,687,951 | 3,687,951 | - | - | - |
| 유동파생상품부채 | 5,479,869 | 5,479,869 | - | - | - |
| 합 계 | 130,576,915 | 106,144,993 | 326,066 | 24,058,146 | 47,710 |
주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. 라. 자본관리위험 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(연결재무상태표의장단기차입금 및 장단기리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|
| 단기차입금 | - | 38,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 8,620,937 | 10,382,280 |
| 장기차입금 | 16,163,831 | 23,958,664 |
| 전환사채 | 31,337,162 | 32,730,664 |
| 유동성리스부채 | 412,911 | 750,700 |
| 비유동리스부채 | 253,482 | 473,258 |
| 총차입금 | 56,788,323 | 106,295,566 |
| 차감: 현금및현금성자산 | 41,910,626 | (85,061,607) |
| 순부채(A) | 14,877,697 | 21,233,959 |
| 자본총계 | 366,510,842 | 374,750,236 |
| 총자본(B) | 381,388,539 | 395,984,195 |
| 자본조달비율(A/B) | 3.90% | 5.38% |
마. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약
당사는 바이오의약품 개발 및 상업화를 추진하는 과정에서 연구개발, 생산 및 사업화를 목적으로 다양한 계약을 체결하고 있습니다. 주요 계약의 형태는 공동연구, 기술 이전, 라이선스, 위탁개발·생산(CDMO) 관련 계약 등으로 구성되어 있으며, 각 계약은 개별 파이프라인의 개발 단계 및 사업 전략에 따라 체결·이행되고 있습니다.
바이오의약품 산업 특성상 주요 계약은 연구개발 단계의 진척, 임상 결과, 규제 환경 및 시장 상황 등에 따라 계약 조건 변경, 범위 조정 또는 종료 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사는 계약 체결 시 개발 단계별 역할과 책임, 권리 귀속, 계약 해지 조건 등을 명확히 규정하여 사업 리스크를 관리하고 있습니다.
또한 일부 계약은 연구개발 단계별 성과 달성 여부에 따라 권리 범위가 단계적으로 부여되는 마일스톤 기반 계약 구조로 체결되고 있으며, 계약에 따라 특정 지역 또는 적응증에 한정된 개발·상업화 권리가 설정되는 경우도 있습니다. 이러한 계약 구조는 개발 진행 상황에 따라 계약 범위 및 조건이 조정될 수 있도록 설계된 것으로, 글로벌 시장 진출을 위한 단계적 사업 전략의 일환으로 추진되고 있습니다. (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
|---|
| HD201 TUZNUE | Cipla Gulf FZ LLC | 중동 및 남아시아, 북아프리카 등 8개국 | 2018.12.04 | 주1) | 주1) | 주1) | 유럽연합 집행위원회 (EC), 러시아 보건부 의약품 국가 등록부 품목허가 최종승인 |
| Cipla Gulf FZ LLC | 2020.02.01 | | | | | | |
| PHARMAPARK LLC | 러시아 | 2019.04.20 | | | | | |
| Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company | 중동 및 북아프리카 등 9개국 | 2021.01.14 | | | | | |
| Dr. Reddy's Laboratories Ltd | 남미 및 동남아시아 등 8개국 | 2021.12.09 | | | | | |
| Dr. Reddy's Laboratories Ltd | 2025.12.12 | | | | | | |
| Teva Pharmaceuticals International GmbH | 유럽(영국, 스위스 포함) | 2025.05.23 | | | | | |
| Biosidus | 중남미(아르헨티나 및 멕시코 등) | 2025.11.22 | | | | | |
| HD204 아바스틴 바이오 시밀러 | ㈜휴온스 | 한국 | 2019.08.27 | 제품 등록 신청 준비 중 | | | |
| PHARMAPARK LLC | 러시아 | 2021.03.11 | | | | | |
| Intas Pharmaceuticals Limited | 북미 및 남미, 유럽, 북아프리카, 중동 및 동남아, CIS 82개국 | 2022.07.26 | | | | | |
| PBP1502 휴미라 바이오 시밀러 | ㈜휴온스 | 한국 | 2019.08.27 | 유럽 임상1상 진행 중 | | | |
| 주1) 계약 세부내용의 경우 양사간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다. |
|---|
[권역별 HD201 TUZNUE 진행현황]
| 권역 | 계약완료 | 품목허가 등록 신청완료 | 품목허가 승인 |
|---|
| EU | 30 | - | 30 |
| Latin America | 12 | 2 | - |
| Caribbean | 3 | 2 | - |
| Middle East | 9 | 1 | - |
| Russia/CIS | 1 | - | 1 |
| SE asia | 3 | 1 | - |
주1) 상기 표의 계약 완료는 각 권역 내 라이선스 또는 상업화 계약이 체결된 국가 수를 기준으로 산정하였습니다. 품목허가 등록 신청완료는 해당 국가 규제기관에 허가 신청서를 제출한 국가 수를 의미합니다. 허가 신청 일정 및 승인 시점은 각 국가 규제기관의 심사 절차에 따라 변동될 수 있습니다.(가)파이프라인: TUZNUE®(HD201) 허셉틴 바이오시밀러
| 1. 계약상대방 | Cipla Gulf FZ LLC [이하 "Cipla"] |
|---|
| 2. 계약내용 | Cipla는 대상지역 내에서 TUZNUE®에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 |
| 3. 대상지역 | 남아시아 및 중동, 북아프리카 국가 8개국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2018.12.04 추가계약일: 2020.02.01(대상지역 추가) 계약종료일: 국가별 제품 출시로부터 5년 |
| 5. 총 계약금액 | 계약금 등으로 구성되어 있으며 계약 규모 미공개 |
| 6. 수취금액 | 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 금액 미공개 |
| 7. 계약조건 | 계약금: 계약 체결 시 수취, 구체적인 계약조건은 양사 합의에 의해 미공개 |
| 8. 회계처리방법 | - 수취 된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성하는 시점에 수익 인식 예정 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 |
| 9. 대상기술 | 허셉틴바이오시밀러 |
| 10.개발 진행경과 | - 대상지역에 대한 시판허가신청은 Cipla가 진행 |
| 1. 계약상대방 | PHARMAPARK LLC [이하 "PHARMAPARK"] |
|---|
| 2. 계약내용 | [1] PHARMAPARK는 대상지역 내에서 TUZNUE®에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행 [2] 대상 지역 내에서 제품(TUZNUE®)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 |
| 3. 대상지역 | 러시아 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2019.04.20계약종료일: 제품 출시로부터 10년 |
| 5. 총 계약금액 | 계약금 및 마일스톤, 로열티로 구성되어 있으며 계약 규모 미공개 |
| 6. 수취금액 | 계약금(Upfront Payment): 수취마일스톤 (Milestone): 일부 수취, 양사 합의에 의해 금액 미공개 |
| 7. 계약조건 | - 계약금: 계약 체결 시 수취 - 마일스톤: 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취 - 로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 |
| 8. 회계처리방법 | - 수취 된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성하는 시점에 수익 인식 중 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 중 |
| 9. 대상기술 | 허셉틴바이오시밀러 |
| 10.개발 진행경과 | - 러시아 보건부 의약품 국가 등록부로부터 품목허가 획득 완료 |
| 1. 계약상대방 | Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company [이하 "Tabuk"] |
|---|
| 2. 계약내용 | Tabuk은 대상지역 내에서 TUZNUE®에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 |
| 3. 대상지역 | 중동 및 북아프리카 9개국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2021.01.14계약종료일: 국가별 제품 출시로부터 10년 |
| 5. 총 계약금액 | 계약금 및 마일스톤, 로열티로 구성되어 있으며 계약 규모 미공개 |
| 6. 수취금액 | 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 금액 미공개 |
| 7. 계약조건 | - 수취 된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성하는 시점에 수익 인식 예정 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 |
| 8. 회계처리방법 | - 수취 된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성하는 시점에 수익 인식 예정 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 |
| 9. 대상기술 | 허셉틴바이오시밀러 |
| 10.개발 진행경과 | - 대상지역에 대한 시판허가신청은 Tabuk이 진행 |
| 1. 계약상대방 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd [이하 "Dr. Reddy's"] |
|---|
| 2. 계약내용 | Dr. Reddy's는 대상지역 내에서 TUZNUE®에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 |
| 3. 대상지역 | 남미 및 동남아시아 8개국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2021.12.09계약종료일: 국가별 제품 출시로부터 5년 |
| 5. 총 계약금액 | 계약금 및 마일스톤, 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 |
| 6. 수취금액 | 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 금액 미공개 |
| 7. 계약조건 | 계약금: 계약 체결 시 수취마일스톤: 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 |
| 8. 회계처리방법 | - 수취 된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성하는 시점에 수익 인식 예정 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 |
| 9. 대상기술 | 허셉틴바이오시밀러 |
| 10.개발 진행경과 | - 대상지역에 대한 시판허가신청은 Dr. Reddy's가 진행 |
| 1. 계약상대방 | Teva Pharmaceuticals International GmbH [이하 "Teva"] |
|---|
| 2. 계약내용 | Teva는 대상 지역내에서 TUZNUE®에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 |
| 3. 대상지역 | 유럽(영국, 스위스 포함) |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2025.05.23계약종료일: 국가별 제품 출시로부터 5년 |
| 5. 총 계약금액 | 마일스톤, 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 |
| 6. 수취금액 | - |
| 7. 계약조건 | - 마일스톤: 제품판매 매출 관련 각 단계별 수취 - 로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 |
| 8. 회계처리방법 | - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 중 - 특정제품매출을 달성하는 시점에 마일스톤 대금 수취하고, 해당 시점에 수익 인식 중 |
| 9. 대상기술 | 허셉틴바이오시밀러 |
| 10.개발 진행경과 | - 대상 지역으로의 제품 공급이 개시됨 |
| 1. 계약상대방 | Biosidus |
|---|
| 2. 계약내용 | Biosidus는 대상지역 내에서 TUZNUE®에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 |
| 3. 대상지역 | 중남미(아르헨티나, 멕시코 등) |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2025.11.22계약종료일: 국가별 제품 허가로부터 7년 |
| 5. 총 계약금액 | 마일스톤, 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 |
| 6. 수취금액 | N/A |
| 7. 계약조건 | - 마일스톤: 제품판매 매출 관련 각 단계별 수취 - 로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 |
| 8. 회계처리방법 | - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 - 특정제품매출을 달성하는 시점에 마일스톤 대금 수취하고, 해당 시점에 수익 인식 예정 |
| 9. 대상기술 | 허셉틴바이오시밀러 |
| 10.개발 진행경과 | - 대상지역에 대한 시판허가신청은 Biosidus가 진행 |
(나) 파이프라인: HD204 아바스틴 바이오시밀러
| 1. 계약상대방 | ㈜휴온스 [이하 "휴온스"] |
|---|
| 2. 계약내용 | [1] 휴온스는 대상지역 내에서 HD204에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행 [2] 대상 지역 내에서 제품(HD204)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 |
| 3. 대상지역 | 한국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2019.08.27계약종료일: 한국 식약처 품목허가 승인으로부터 10년 |
| 5. 총 계약금액 | 총 계약금액은 1,250,000 USD로 계약금 및 마일스톤, 로열티로 구성됨 |
| 6. 수취금액 | 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 7. 계약조건 | - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 |
| 8. 회계처리방법 | - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 |
| 9. 대상기술 | 아바스틴 바이오시밀러 |
| 10.개발 진행경과 | 글로벌 임상 3상 진행 중 |
| 1. 계약상대방 | PHARMAPARK LLC (러시아) [이하 "PHARMAPARK"] |
|---|
| 2. 계약내용 | PHARMAPARK는 대상지역 내에서 HD204에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행 |
| 3. 대상지역 | 러시아 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2021.03.11계약종료일: 제품 출시로부터 10년 |
| 5. 총 계약금액 | 계약금 및 로열티로 구성되어 있으며 계약 규모 미공개 |
| 6. 수취금액 | 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 7. 계약조건 | 계약금: 계약 체결시 수취로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 |
| 8. 회계처리방법 | - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 |
| 9. 대상기술 | 아바스틴 바이오시밀러 |
| 10.개발 진행경과 | 글로벌 임상 3상 진행 중 |
| 1. 계약상대방 | Intas Pharmaceuticals Limited [이하 "Intas"] |
|---|
| 2. 계약내용 | Intas는 대상지역 내에서 HD204에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행. Intas Pharmaceuticals Limited는 자회사인 Accord Healthcare와 협업하여 계약 이행 가능. |
| 3. 대상지역 | 미국 및 캐나다, 유럽, 중동, 북아프리카, 남미, 동남아시아, CIS 82개국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2022.07.26계약종료일: 특정국가 제품 출시로부터 5년 |
| 5. 총 계약금액 | 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며 계약 규모 미공개 |
| 6. 수취금액 | N/A |
| 7. 계약조건 | 마일스톤: 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 |
| 8. 회계처리방법 | - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 |
| 9. 대상기술 | 아바스틴 바이오시밀러 |
| 10.개발 진행경과 | 글로벌 임상 3상 진행 중 |
(다) 파이프라인: PBP1502 휴미라 바이오시밀러
| 1. 계약상대방 | ㈜휴온스 [이하 "휴온스"] |
|---|
| 2. 계약내용 | [1] 휴온스는 대상지역 내에서 PBP1502에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행 [2] 대상 지역 내에서 제품(PBP1502)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 |
| 3. 대상지역 | 한국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2019.08.27계약종료일: 한국 식약처 품목허가 승인으로부터 10년 |
| 5. 총 계약금액 | 총 계약금액은 1,250,000 USD로 계약금 및 마일스톤, 로열티로 구성되어 있음. |
| 6. 수취금액 | 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 7. 계약조건 | 계약금: 계약 체결시 수취마일스톤: 인허가 관련 각 단계별 수취로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 |
| 8. 회계처리방법 | - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성하는 시점에 수익 인식 예정 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 |
| 9. 대상기술 | 휴미라바이오시밀러 |
| 10.개발 진행경과 | 글로벌 임상 1상 진행중 |
(2) 라이선스인 (License-in) 계약 (가) 파이프라인: PBP1510 췌장암 항체신약
| (1) 계약상대방 | 동아대학교 산학협력단 |
|---|
| (2) 계약내용 | PAUF 유전자를 표적으로 하는 췌장암 및 난소암 치료용 항체의 개발, 임상, 글로벌 상용화 권리를 위한 기술도입 계약으로, 체결된 계약조건에 따라 당사는 글로벌 상용화 권리와 지적재산권 소유권(공동)을 확보 |
| (3) 대상지역 | 전 세계 |
| (4) 계약기간 | 계약체결일: 2017.11.30 |
| (5) 총 계약금액 | 계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 |
| (6) 지급 금액 | <환수 불가능 금액> 계약금(Upfront Payment): 지급 마일스톤 (Milestone): 일부 지급 |
| (7) 계약조건 | 계약금: 계약 체결시 지급마일스톤: 임상 개발 및 인허가 관련 각 단계별 지급로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율로 첫 상업화 개시부터 10 회계연도까지 매년 지급, 지급 금액은 환수 불가능 |
| (8) 개발진행경과 | 스페인, 미국 임상 1/2a상 진행 중 (스페인 2022년 1분기 1/2a상 임상계획 승인, 미국 2022년 2분기 1/2a상 임상계획 승인)싱가포르 임상 1상 진행 중(2023년 3분기 임상1상 임상계획 승인) |
| 9. 대상기술 | 췌장암에서 과 발현되는 PAUF(pancreatic adenocarcinoma upregulated factor)를 표적 하는 first-in-class 인간화 IgG1 단클론항체로, PAUF에 결합해 이를 중화(neutralization)하는 기전을 기반으로 함 |
| 10.개발 진행경과 | 글로벌 임상 진행중 |
(3) 개발 및 제조관련 계약
| 구분 | 계약 상대방 | 계약 체결일 | 계약 종료일 | 계약 목적 및 주요 내용 | 계약 금액 |
|---|
| 위탁개발생산계약 (Contract Development & Manufacturing Agreement) | 프레스티지바이오로직스 주식회사 | 2023.08.15 | 임상시험용 제품의 개발 및 생산 | 프레스티지바이오로직스와의 Master Service Agreement (MSA) | 주1) |
| 위탁생산계약 (Contract Manufacturing Agreement) | 프레스티지바이오로직스 주식회사 | 2024.12.05 | 원료의약품 생산계약 | 프레스티지바이오로직스와의 트라스투주맙(HD201) 원료의약품 생산계약 | 주1) |
| 주1) 계약 세부내용의 경우 양사 간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다. 주2) 바이오시밀러 산업에서 생산기술과 설비가 중요한 부분을 차지하는 만큼, 당사는 프레스티지바이오로직스 주식회사에 제조 우선권을 부여함으로써 안정적인 제품 생산을 지원받고 있습니다. |
|---|
(4) 기타 계약 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 연구개발활동
[프레스티지바이오파마]
(1) 연구개발활동의 개요 의약품 개발은 후보물질 탐색부터 비임상, 임상, 허가 및 상업화에 이르는 전주기적 과정으로 구성되며, 각 단계는 상호 유기적으로 연계되어 수행됩니다. 당사는 이러한 개발 특성을 고려하여 연구와 개발의 역할을 구분·분담하는 연구개발 운영 체계를 구축하고 있습니다. 프레스티지바이오파마아이디씨는 의약품 개발 초기 단계인 연구(Research)을 중심으로 역할을 수행하고 있습니다. 프레스티지바이오파마아이디씨는 후보물질 발굴, 세포주 개발(Cell Line Development), 비임상 시험(Non-clinical Study) 및 분석 연구 등 신약 개발의 기초가 되는 연구 활동을 담당하며, 항체 기반 신약 및 바이오시밀러 개발을 위한 핵심 연구 역량을 축적하고 있습니다. 특히 국내 연구 환경의 인적 자원, 연구 인프라 및 제도적 여건을 활용하여 연구 효율성과 실행력을 제고하기 위해 한국에 연구 거점을 확립하였습니다. 한편 프레스티지바이오파마는 개발(Development) 단계 전반을 총괄하고 있습니다. 공정개발(Process Development), 임상시험 수행(Clinical Trial), 의약품 허가를 위한 CTD 작성 및 제출, 글로벌 규제기관 대응 등 개발 및 사업화로 이어지는 주요 기능을 담당함으로써 연구 성과가 실제 제품으로 연결될 수 있도록 관리하고 있습니다. 이와 같이 프레스티지바이오파마아이디씨와 프레스티지바이오파마는 연구와 개발의 역할을 명확히 분담하면서도, 단계 간 긴밀한 협업을 통해 연구 성과의 개발 전환 속도를 높이고 개발 리스크를 효율적으로 관리하고 있습니다. 이러한 R&D 융합 구조를 통해 당사는 연구 경쟁력과 개발 실행력을 동시에 확보하는 통합형 연구개발 체계를 운영하고 있습니다.
- 주요계약 및 연구개발활동_그림1.jpg 의약품개발 전주기
이러한 연구개발 체계 하에서 당사는 항체 신약 및 바이오시밀러를 중심으로 세포주 개발 및 평가, 분석법 검증과 구조 분석 등 핵심 연구 기능을 수행하고 있으며, 특히 프레스티지바이오파마아이디씨를 중심으로 이중항체, ADC(항체-약물 접합체) 등 다양한 항체 기반 모달리티를 적용한 차세대 치료제 후보물질을 발굴하고 있습니다.
대표적인 항체 신약 파이프라인인 PBP1510은 췌장암에서 과 발현되는 것으로 알려진 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Upregulated Factor)를 표적 하는 항체 치료제로, 현재 미국, 유럽 및 아시아 지역에서 글로벌 임상 1/2a 단계로 개발이 진행 중입니다. 본 후보물질은 단독 요법뿐만 아니라 기존 항암제와의 병용 치료 전략으로의 적용 가능성도 검토하고 있습니다.
아울러 당사는 치료제 개발 과정에서 축적된 PAUF 타깃 연구 성과를 진단 영역으로 확장하여, PAUF 기반 진단 플랫폼인 IDC221을 개발하고 있습니다. IDC221은 조직 기반 IHC 진단과 혈중 PAUF 검출을 위한 ELISA 플랫폼으로 개발 중이며, 치료제 개발과 연계 가능한 진단 자산으로의 활용 가능성을 검토하고 있습니다.
또 다른 항체 신약 파이프라인인 PBP1710은 종양 미세환경 및 종양 섬유화와 관련된 치료 저항성 기전을 타깃으로 하는 후보물질로, 삼중음성유방암을 포함한 다양한 고형암을 대상으로 병용 치료 전략을 검토하고 있습니다. PBP1710은 국가신약개발사업 과제에 선정되어 타깃 검증 및 개발 전략의 타당성을 인정받았으며, 현재 전임상 단계에서 개발이 진행 중입니다.
(2) 연구개발 담당조직
(가) 연구개발 조직 개요
[프레스티지바이오파마]
프레스티지바이오파마는 싱가포르의 글로벌 제약사와 국책 연구기관이 고도로 밀집된 세계적 생명과학 클러스터(Life Sciences Cluster)의 중심부인 바이오폴리스(Biopolis) 내에 위치하고 있으며, 프레스티지바이오파마아이디씨는 대한민국 부산에 연구센터를 두고 있습니다. 프레스티지바이오파마의 연구개발 조직은 총 8개 팀으로 구성되어 있으며, 당사의 연구개발 조직별 주요 업무는 다음과 같습니다.
| 해당팀 | 주요업무 | |
|---|
| Global Quality Management | Quality Assurance Team | 현재 연구개발 진행 중인 제품에 효과적인 점검 및 관리 시스템을 적용하여 제품의 품질을 보증하는 업무 수행 |
| Global CMC & Analytical Science | Lab Management and Safety Team | 시험 데이터를 안전하게 보호하고 안전한 연구 환경을 유지하기 위해 전반적인 실험실 관리업무 수행 |
| Bioanalytical Team | 연구개발 진행 중인 바이오시밀러나 항체 의약품의 구조 및 성분을 분석하는 팀으로, Mass, 서열 분석, SE-HPLC, RP-HPLC, Glycan과 monosaccharide 등의 당분석, isomerization, sialylation 확인 및 UV, Fluorescence, CD, FT-IR, DSC, CE-SDS, DLS, CEX-HPLC, clEF 등의 실험 진행 | |
| Bioassay/Pharmacokinetic &Immunogenicity Team | [Bioassay]연구개발 진행 중인 바이오시밀러나 항체 의약품의 생물학적 활성 등 특성을 확인하는 업무를 담당하고 있으며, SDS-PAGE, western blot, binding assay, ELISA, cell proliferation, migration, ADCC 등의 실험을 수행 [Pharmacokinetic &Immunogenicity]연구개발 진행 중인 바이오시밀러나 항체 의약품의 비임상 및 임상시험시 약물동태적인 분석 및 면역원성 분석 연구 등 수행 | |
| Integrated Pipeline Management | Clinical Operations | 임상시험계획서(Protocol, PI) 작성 및 관리를 포함하여 CRO 및 벤더 선정과 관리, Risk assessment 등 임상시험 전반의 운영 관리 업무를 수행하고 있으며, 임상시험 진행 중 발생하는 이슈 관리 및 모니터링과 함께 임상시험 관련 문서 및 Trial Master File(TMF) 관리 업무 수행. |
| Clinical Science/PV | 임상 개발 전략 수립을 지원하고 의학 문서 작성 및 학술 자료 준비를 통해 임상 프로그램의 과학적 근거를 제공하는 업무를 수행하고 있으며, 개발 단계부터 허가 이후까지 약물감시(PV) 체계를 운영·관리하여 글로벌 PV 규정 준수 및 안전성 관리 업무 수행. | |
| Regulatory Operations/Strategy | 규제기관 제출 자료 작성 및 관리와 규제기관과의 커뮤니케이션을 통해 규제 관련 업무를 수행하고 있으며, 개발 단계별 규제 전략 및 허가 경로 수립과 지역별 규제 요건 검토 및 자문을 통해 효율적인 개발 및 허가 진행을 지원하는 업무를 수행. | |
| Regulatory Affairs (CMC) | 의약품 개발 단계별 CMC 전략을 수립하고 초기 기술 개발 단계부터 포트폴리오 전반에 걸친 CMC 관련 자료, 문서 및 일정 관리 업무를 수행하고 있으며, 품질 및 제조 관련 규제 요건 검토와 유관 부서 협업을 통해 CMC 산출물 관리 업무 수행. | |
| Data Science & Analytics | 임상 데이터 관리, 통계 분석 및 데이터 통합 업무를 수행하여 임상 개발 및 규제 제출을 지원하고 있으며, 데이터 기반 분석을 통해 의사결정에 필요한 근거 자료를 제공하는 업무 수행. | |
[프레스티지바이오파마아이디씨]
| 해당팀 | 주요업무 | |
|---|
| 신약개발본부 | 선도항체 | 단클론항체, 이중항체, 융합항체를 중심으로 항체 신약, DDS(Drug Delivery System), 진단기술 연구개발을 수행하며, 항체신약 타겟 발굴부터 후보물질 최적화, 작용기전(MoA) 규명, PoC 확립 등 IND 제출까지 전반적인 연구개발 업무를 담당 |
| 정밀항체 | | |
| 플랫폼 | | |
| 기술혁신본부 | 기능기반 | 항체 스크리닝 및 최적화, 항체의약품 및 바이오시밀러의 대량생산을 위한 세포주 개발과 고발현·고안정성 세포주 확립 및 생산 적합성 평가 업무를 수행함. 또한 Upstream·Downstream 공정 최적화, 품질 및 특성 분석과 Glycosylation 등 주요 CQA 분석법 개발 및 동질성·일관성 평가 업무를 수행함. |
| 의약분석 | | |
| 신약기획실 | 연구·산업 동향 분석을 기반으로 신사업 기획과 중장기 R&D 전략을 수립하고, 전략적 파트너십 구축 및 관리를 수행함. 또한 핵심 IP의 선제적 확보·관리와 IND·BLA 인허가를 위한 임상 및 규제 전략 수립 업무를 수행함. | |
(나) 연구개발 인력 현황
| 소속 | 합계 | 박사 | 석사 | 기타 | 총계 | |
|---|
| 연구소 | Leadership | 1 | 1 | - | - | 49 |
| PBP | Global Quality Management | 11 | - | 2 | 9 | |
| Global CMC & Analytical Science | 14 | 1 | 3 | 10 | | |
| Integrated Pipeline Management | 23 | 3 | 3 | 17 | | |
| Leadership | 1 | 1 | - | - | 99 | |
| IDC | 선도항체 | 13 | 6 | 7 | - | |
| 정밀항체 | 19 | 6 | 12 | 1 | | |
| 플랫폼 | 15 | 5 | 8 | 2 | | |
| 기능기반 | 23 | 4 | 17 | 2 | | |
| 의약분석 | 15 | 2 | 9 | 4 | | |
| 연구기획 | 13 | 4 | 5 | 4 | | |
| Leadership | 1 | 1 | | | 104 | |
| PBL | 제조공정기술 | 24 | 1 | 3 | 20 | |
| AX, DX Engineering | 19 | 1 | 1 | 17 | | |
| 품질보증(QA) | 60 | - | 4 | 56 | | |
| 소 계 | 36 | 74 | 143 | 253 | | |
| 14.2 | 29.2% | 56.5% | | | | |
주1) 당사는 종속회사인 프레스티지바이오파마아이디씨와 프레스티지바이오로직스를 통해 항체의약품 개발을 수행하며, 각 조직이 기능별로 역할을 분담하여 운영되고 있습니다.
당사는 항체의약품 및 관련 기술 개발을 위하여 전문화된 연구조직을 운영하고 있으며, 연구개발, 공정, 품질, 허가 기능을 포함하는 연구 인력 및 조직 체계를 구축하고 있습니다. 보고서 기준일 현재 연구인력은 총 253명으로 구성되어 있습니다. 학위별로는 박사 급 인력 36명(14.2%), 석사 급 인력 74명(29.2%), 기타 인력 143명(56.5%)이며, 석사 급 이상 인력은 전체 연구인력의 약 43.4%를 차지하고 있습니다. 이는 항체의약품과 같이 기술 집약도가 높은 바이오의약품 연구개발을 안정적으로 수행할 수 있는 인적 역량 기반을 확보하고 있음을 의미합니다.
당사는 발굴-정밀화-공정-품질- 허가까지 수직 통합된 연구조직을 구축하고 있으며, 각 단계별 조직이 기능적으로 연계되어 운영되고 있습니다. 또한 항체 플랫폼 기술과 공정기술을 동시에 강화하는 조직 구조를 갖추고 있어 연구개발 단계와 생산·사업화 단계 간 연속성을 고려한 운영이 이루어지고 있습니다. 이러한 연구조직 구성은 항체의약품 개발 및 상업화를 내부적으로 추진할 수 있는 연구개발 역량을 갖추고 있음을 의미하며, 연구인력 및 조직은 항체의약품 개발에 필요한 연구·분석·공정·품질 및 허가 기능을 중심으로 구성되어 각 조직이 연구개발 및 지원 업무를 수행하고 있습니다.
[프레스티지바이오파마]
PBP는 Global Quality Management (11명: 석사 2명), Global CMC & Analytical Science (14명: 박사 1명, 석사 3명), Integrated Pipeline Management (23명: 박사 3명, 석사 3명) 기능을 담당하며 총 49명으로 구성되어 있습니다. 본 조직은 연구개발 결과가 임상 및 사업화 단계로 연계될 수 있도록 개발 단계별 규제 대응 및 품질 관리 업무를 수행하고 있습니다. 또한, 연구개발 결과가 임상 및 사업화 단계로 연계될 수 있도록 관련 업무를 수행하고 있으며, 개발 단계별 규제 대응 및 품질 관리 업무를 담당하고 있습니다.
[프레스티지바이오파마아이디씨]
프레스티지바이오파마아이디씨는 항체의약품 후보물질 발굴 및 연구를 담당하는 조직으로 총 99명(선도항체 연구 13명: 박사 6명·석사 7명, 정밀항체 연구 19명: 박사 6명·석사 12명, 플랫폼 연구 15명: 박사 5명·석사 8명, 기능기반 연구 23명: 박사 4명·석사 17명, 의약분석 15명: 박사 2명·석사 9명, 연구기획 13명: 박사 4명·석사 5명)으로 구성되어 있습니다. 회사는 항체 후보물질 발굴·분석 및 연구기획 기능을 수행하며, 연구과제 수행과 파이프라인 관리 업무를 담당하고 있습니다.
[프레스티지바이오로직스]
프레스티지바이오로직스 조직은 제조공정기술(총 24명 중 박사 1명, 석사 3명), Engineering(총 19명, 박사 1명, 석사 1명), QA(총 60명, 석사 4명)을 담당하며 총 104명으로 구성되어 있습니다. 본 조직은 공정 개발·생산 관련 기술 검토 및 품질 관리 업무를 수행하며, 연구개발 성과의 생산 단계 적용을 지원하고 있습니다.
(다) 정부 과제 실적 [프레스티지바이오파마아이디씨]
| 해당부처 | 사업명 | 총연구비(천원) | 연구기간 | 비고 | | |
|---|
| 정부지원금 | 회사부담금 | 소계 | | | | |
| 보건복지부 | 팬데믹 대응 호흡기 RNA 바이러스 광범위 치료제(2025년 제1차 한국형 ARPA-H 프로젝트) | 4,550,000 | 1,950,200 | 12,750,000(주1) | 2025.7.01 ~ 2029.12.31 | 서울대학교 공동 진행중 |
| 국가신약개발재단 | CTHRC1 표적 항체를 이용한 삼중 음성 유방암 치료제에 대한 후보 물질 개발 | 900,000 | 300,000 | 1,200,000 | 2025-10.01~2027.09.30 | 주관진행중 |
(주1) ARPA-H 과제의 2단계 수행까지 확정된 연구비를 기준으로 기재하였습니다.(라) 지적재산권 보유 현황 [프레스티지바이오파마]
| 구분 | 내용 | 권리자 | 관리부분 |
|---|
| 1 | 항체의 정제 방법 | 당사 | 특허 |
| 2 | 항체의 당함량 조절을 통한 항체의 제조방법 | 당사 | 특허 |
| 3 | 항체의 정제방법 | 당사 | 특허 |
| 4 | 베바시주맙 정제의 최적화된 방법 | 당사 | 특허 |
| 5 | 항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산방법 | 당사 | 특허 |
| 6 | 아달리무맙의 Non-Protein A 정제방법 | 당사 | 특허 |
| 7 | PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 | 당사&동아대학교산학협력단 | 특허 |
| 8 | 신규 CTHRC1에 특이적 항체 및 이의 용도 | 당사&프레스티지바이오파마아이디씨 | 특허 |
| 9 | 점막 점착성-PLGA 나노 입자 | 당사& 프레스티지바이오파마아이디씨 | 특허 |
등록 성과 효율성.jpg 등록 성과 효율성
당사는 연구개발 성과의 권리화와 사업화 기반 강화를 위해 특허 출원 및 등록 관리를 지속적으로 추진하고 있습니다. 2020년부터 2022년까지 특허 출원이 증가하며 연구개발 성과의 지식재산권 확보가 집중적으로 이루어졌고, 2022년에는 총 33건의 출원으로 최고치를 기록했습니다. 이후 누적 출원 건에 대한 심사 결과가 순차적으로 반영되면서 등록 성과가 본격화되었습니다. 특히 2024년에는 출원 10건 대비 등록 15건을 기록하며 최근 3개년 중 가장 높은 등록 실적을 달성했으며, 2025년에도 출원 7건 대비 등록 9건으로 등록률 128%를 기록했습니다. 2026년에는 5월 14일 기준 출원 7건, 등록 8건을 기록하며 등록 중심의 성과 흐름을 지속하고 있습니다.
이러한 흐름은 특허 포트폴리오가 양적 확대 단계에서 실질적인 권리 확보와 등록 효율성 중심의 관리 단계로 전환되고 있음을 의미합니다. 당사는 앞으로도 핵심 기술에 대한 전략적 권리 확보를 통해 제품 개발, 기술이전, 공동연구 및 사업화 과정에서 활용 가능한 기술 자산을 지속적으로 강화해 나갈 계획입니다.
(마) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구 인력 현황은 아래와 같습니다.
| 직위 | 성명 | 담당 업무 | 주 요 경 력 | 주요연구실적 |
|---|
| CEO | 박** | 경영 및 개발총괄 | ('81.03~'85.02) 이화여자대학교 약학 학사 ('85.08~'87.08) 이화여자대학교 의학 화학 석사 ('91.08~'95.12) Univ. of Missouri-Columbia, USA 생유기화학 박사 ('95.12~'96.09) KIST 대사독성연구실, Postdoc ('96.10~'99.10) 미국 MIT 화학과 독성학분과 Postdoc ('99.11~'04.02) 바이오메드랩 연구소장/ 미국지사장 ('04.03~'09.03) 한국 안전성평가연구소 사업개발부장 ('04.03~'09.03) 한국과학기술대학원 겸임 교수 ('06.11~'09.03) KIT-ISIS바이오신약개발연구센터 센터장 ('09.04~'15.06) Qion Pte. Ltd. (싱가포르) CSO ('12.01~'18.11) 싱가포르 국립과학기술연구소 (A*STAR) 신약개발센터 자문위원 ('15.09~'19.10) 프레스티지바이오로직스(한국) 연구소장 ('15.07~현재) Prestige Biopharma Limited 대표이사 | [논문] TROIKA-1: A double-blind, randomized, parallel group, study aimed to demonstrate the equivalent pharmacokinetic profile of HD201, a potential biosimilar candidate to trastuzumab, versus EU-Herceptin® and US-Herceptin® in healthy male subjects. Pharmacology Research & Perspectives, July 26, 2021 [논문] Assessment of quality and clinical similarity (pharmacokinetic and safety) of HD204, a biosimilar of bevacizumab. Journal of Clinical Oncology, May 25, 2020[논문] HD204: Analytical biocomparability and clinical trial I progression of bevacizumab. Journal of Clinical Oncology, May 26, 2019[논문] HD201: Analytical biocomparability and clinical trial progression of trastuzumab. Journal of Clinical Oncology, May 26, 2019논문] A Randomized Phase I Study Comparing the Pharmacokinetics of HD201, a Trastuzumab Biosimilar, With European Union-sourced Herceptin, Clinical Therapeutics Volume 40, Issue 3, March 2018, Pages 396-405.e4[논문] The establishment of a porcine rheumatoid arthritis model: Collagen induced arthritis minipig model, Journal of Pharmacological SciencesVolume 132, Issue 1, September 2016, Pages 41-47논문] Establishment of normal reference of radiological morphology of renal artery in mini-pigs by renal angiography, pISSN 2466-1384 eISSN 2466-1392, August 2, 2016 |
| Project Director | Jamie ** | 연구개발 (인허가 및 약물 감시) | ('10~'13) George Mason University 생물학 학사 ('13.08~'17.05) Virginia Commonwealth University School of Pharmacy 약학 박사 ('17.08~'19.12) WALGREENS, 약사 ('20.03~현재) Prestige Biopharma Limited, 인허가 및 약물 감시Director | - |
| Deputy Head | Litha** | 연구개발 (임상 관리) | ('02.08~'05.05) Bangalore University Affiliated College, 생물공학, 생물학, 유전학 학사 ('06.08~'08.06) Bangalore University Affiliated College, 생물공학 석사 ('08.09~'10.02) Bioscan Medical Laboratory, Kerala, Medical Biotechnologist ('10.07~'12.07) Qion Pte. Ltd., Study Director ('12.11~'14.05) Bioscan Medical Laboratory, Kerala, Quality Control Coordinator ('15.05~현재) Prestige Biopharma Limited, Study Director | [논문] TROIKA-1: A double-blind, randomized, parallel group, study aimed to demonstrate the equivalent pharmacokinetic profile of HD201, a potential biosimilar candidate to trastuzumab, versus EU-Herceptin® and US-Herceptin® in healthy male subjects. Pharmacology Research & Perspectives, July 26, 2021 [논문] Final analysis of the phase 3 randomized clinical trial comparing HD201 vs. referent trastuzumab in patients with ERBB2-positive breast cancer treated in the neoadjuvant setting. BMC Cancer 23, 112 (2023). |
| GCMC Director | Neil** | 연구개발 | ('04~'08) University College Dublin 화학 학사('10~'14) University College Dublin 미생물학/화학 박사('15.11~'21.06) Janssen Biologics (존슨앤존슨) 선임 연구원('21.09~현재) Prestige Biopharma Limited 책임 연구원 | [논문] (2014). Novel fluorinated lipopeptides from Bacillus sp. CS93 via precursor-directed biosynthe-sis. Amino Acids, 46, 2745-2752.[논문] (2012). Production of the novel lipopeptide antibiotic trifluorosurfactin via precursor-directed biosynthesis. Journal of Fluorine Chemistry, 143, 210-215. [논문] (2018). Biodegradation of pentafluorosulfanyl-substituted aminophenol in Pseudomonas spp.. Biodegradation, 29(3), 259 -270. [논문] (2014). Microbial biotransformation of aryl sulfanylpentafluorides. Environmental Science and Pollution Research, 21(1), 753-758. [논문] (2013). A convenient chemical-microbial method for developing fluorinated pharmaceuticals. Organic & Biomolecular Chemistry, 11, 1135-42.[논문] (2025), Comparative Preclinical Evaluation of Tuznue Versus Referent Herceptin: A Registered Trastuzumab Biosimilar, Drugs in R&D, 25, 67 - 77 |
| Research Scientist | Krishna ** | 연구개발 | ('08~'12) Andhra University, Visakhapatnam, 약학학사 ('12~'14) NIPER, Kolkata, 약학 석사 ('14.06~'16.05) Laila Nutraceuticals, 연구원('16.06~'19.09) Curateq Biologics, 연구원('19.10~'25.11) DRL Biologics, 연구원 ('25.12~현재) Prestige Biopharma Limited 연구원 | - |
| R&MA Head | Sumita ** | 연구개발 | ('01.02~'06.06) ITS Dental College 치의학 학사 ('16.01~'18.04) Ruby Hall clinic, Clinical research coordinator ('18.04~'19.08) Springer Nature, Medical and Scientific writer ('19.12~'20.01) Nuffield Dental Holdings Pvt. Ltd. Research writer ('20.02~현재) Prestige Biopharma Limited, Medical Writer | - |
| CMC & BA Manager | Rusha ** | 품질 관리 및 바이오 분석 | ('07~'11) National Institute of Technology, Biotechnology 학사('11~'16) National University of Singapore, 분자 생물물리학 및 구조 생물학 박사('16~'18) National University of Singapore, Postdoc('18.05~'21.03) Syngene International Limited, 수석연구원('21.04~현재) Prestige Biopharma Limited, CMC Manager | [논문] Structural basis of oligomerization of N-terminal domain of spider Aciniform silk protein International Journal of Molecular Sciences, 2020[논문] The molten globule state of Maltose-Binding protein: structural and thermodynamic characterization by EPR Spectroscopy and Isothermal Titration Calorimetry Applied Magnetic Resonance, 2020[논문] Untangling spider silk protein assembly and role of N-terminal domain in silk formation ANZMAG, 2015 |
(3) 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 (제11기 3분기) | 전기 (제10기) | 전전기 (제9기) | |
|---|
| 비용의 성격별 분류 | 원재료비 | 12,134,071 | 1,406,978 | 7,234,972 |
| 인건비 | 6,457,855 | 7,482,818 | 6,521,689 | |
| 감가상각비 | 2,850,609 | 3,019,386 | 2,697,094 | |
| 위탁용역비 | (108,963) | 2,914,168 | 5,184,653 | |
| 기타 | 2,222,304 | 4,269,377 | 1,844,259 | |
| 연구개발비용 합계 | 23,555,875 | 19,092,726 | 23,482,667 | |
| (정부보조 ) | (186,854) | - | - | |
| 보조 차감 후 액 | 23,742,729 | 19,092,726 | 23,482,667 | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 20,661,368 | 13,635,841 | 17,571,290 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | 2,894,508 | 5,458,927 | 5,911,377 | |
| (정부보조 ) | (186,855) | - | - | |
| 회계처리 액 계 | 23,369,021 | 19,094,768 | 23,482,667 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 합계÷당기매출액×100] | 313.30% | 186.93% | 주1) | |
주1) 해당 회계연도에는 매출이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다.
(4) 연구개발실적
(가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
[사업 전략 및 혁신 기술 역량]
당사는 글로벌 블록버스터 신약 개발이라는 최종 목적을 달성하기 위해, 연구 자원의 지속적인 선순환 구조를 확립하고 바이오시밀러를 전략적 중간 마일스톤(Intermediate Milestone)으로 채택하는 '이원화된 성장 모델'을 견지하고 있습니다. 특히 PAUF 및 CTHRC1 등 혁신적인 뉴 타깃(New Target) 항체 신약 개발에 있어, 당사는 AI 기반의 가상 스크리닝(In-silico Screening) 및 빅데이터 분석 기술을 도입하여 유효 물질 발굴 단계를 획기적으로 가속화(Acceleration)하고 있습니다. 여기에 세포주 개발부터 배양까지 전 과정에 도입된 자율화 테스트(Autonomous Testing) 및 스마트 공정 시스템을 결합함으로써, 전통적인 방식 대비 개발 리스크는 최소화하고 비용 효과와 생산 정밀도는 극대화하는 혁신적인 R&D 다이내믹스를 구축하였습니다. 이러한 첨단 업데이트 기술(Update Technology)은 바이오시밀러 개발에서 검증된 탄탄한 매뉴얼과 유기적으로 결합되어, 연구개발-생산-상업화로 이어지는 통합 가치사슬(Full Value Chain) 내에서 각 자원을 최적의 상태로 배열(Array)하게 합니다. 결과적으로 당사는 세계 최고의 바이오 혁신 클러스터인 싱가포르 바이오폴리스(Biopolis)의 인프라를 바탕으로, 기술적 한계를 극복하고 신약 개발 성공률을 최적화하며 글로벌 바이오 시장의 혁신을 주도하고 있습니다.
당사 바이오시밀러 및 항체신약 파이프라인의 상세 연구개발 진행 현황은 아래 표와 같습니다.
- PBP1510(췌장암 항체 신약)
PBP1510은 췌장암 및 난소암을 주요 적응증으로 개발 중인 항체 신약 후보물질입니다. 본 후보물질은 미국, 한국, 유럽 등 주요 규제기관으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 획득하였으며, WHO 국제일반명(INN) 부여를 포함한 글로벌 개발을 위한 주요 규제 절차를 완료하였습니다. 또한 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 획득하였습니다. 현재 PBP1510은 임상 1/2a상을 하나의 통합된 임상시험으로 설계하여 진행 중이며 현 단계는 안전성 및 내약성 평가, 초기 유효성 평가를 목적으로 하는 단계에 해당합니다. 해당 임상시험은 미국, 유럽, 호주, 싱가포르 등 다수 국가에서 글로벌로 진행되고 있습니다.
- PBP 1710(고형암 항체신약)
PBP1710은 종양 미세환경(tumor microenvironment)에 관여하는 CTHRC1(Collagen Triple Helix Repeat Containing 1)을 표적으로 인식하는 항체 후보물질로, 종양 조직 내 기질 구조 및 섬유화와 관련된 신호 전달 경로에 영향을 미치는 기전을 기반으로 설계되었습니다. 이를 통해 고형암 및 섬유화 질환에서 종양 미세환경 조절을 통한 새로운 치료 접근 가능성을 검토하고 있습니다.
이러한 기전적 특성을 바탕으로, 본 후보물질은 난치성 고형암 및 섬유증을 적응증으로 개발 중이며, 연구용세포은행(RCB) 생성과 마스터세포은행(MCB) 및 제조용 세포은행(WCB) 구축을 완료하고 현재 전임상 연구를 진행 중입니다.
- TUZNUE® (HD201, 허셉틴바이오시밀러)
TUZNUE® (HD201)는 허셉틴(Trastuzumab) 바이오시밀러로, 유방암 및 전이성 위암 등을 적응증으로 글로벌 임상 3상을 완료한 제품입니다. 본 제품은 임상 결과를 기반으로 유럽, 미국, 캐나다, 한국 등 주요 규제기관과의 사전 협의 및 허가 절차를 단계적으로 진행해 왔으며, 이 과정에서 EMA의 GMP 실사 및 제조시설(EU-GMP) 인증을 포함한 주요 규제 요건을 충족하였습니다.
그 결과 2024년 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고를 받았으며, 2024년 9월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 최종 품목허가를 획득하였습니다. 이후 유럽 시장에 순차적으로 런칭되어 상품화가 이루어졌으며, 일부 국가를 대상으로 우선적인 수출이 개시되었습니다.
한편, 유럽연합(EU) 품목허가를 기반으로 현재 전 세계 다양한 국가에서 제품 등록 절차를 진행 중에 있으며, 이에 따라 향후 유럽 시장 외 지역으로의 제품 런칭 확대 가능성도 함께 검토되고 있습니다.
- VASFORDA® (HD204, 아바스틴바이오시밀러)
VASFORDA® (HD204)는 유방암, 폐암, 위암, 대장암, 난소암 등을 적응증으로 개발 중인 아바스틴(Bevacizumab) 바이오시밀러입니다. 본 제품은 임상 1상을 완료한 후 글로벌 임상 3상에 진입하였으며, 환자 대상 임상시험 절차는 모두 완료되었습니다. 현재는 임상시험 종료 이후 단계로서, 임상 데이터 정리 및 임상시험 결과보고서 작성 등 후속 절차를 진행 중에 있습니다.
- PBP1502(휴미라 바이오시밀러)
PBP1502는 류마티스관절염 및 건선을 주요 적응증으로 개발 중인 휴미라(Adalimumab) 바이오시밀러입니다. 전임상 연구를 완료한 후 임상 1상 진행중입니다.
(나) 연구개발 완료 실적
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재 현황 |
|---|
| 바이오 시밀러 | HD201(Tuznue) | 유방암, 전이성 위암 등 | 2024년 9월 | EU 승인 |
- 개발완료일은 최초 승인 시점을 기준으로 기재함 (다) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
[프레스티지바이오로직스]
(1) 연구개발활동의 개요
당사는 바이오의약품 CDMO 사업의 핵심 경쟁력인 공정개발(Process Development), 기술이전(Technology Transfer), 제조 엔지니어링 및 생산 최적화 역량 확보를 위하여 전략기술연구소를 중심으로 전문 연구개발 조직을 운영하고 있습니다.
바이오의약품은 세포주 특성, 배양 조건, 정제 공정, 설비 구조 등 미세한 공정 변수 변화에도 품질 특성이 크게 변동될 수 있는 고난도 산업으로, 공정개발 단계에서의 과학적 설계와 규제 적합성 확보가 상업화 성공의 핵심 요소로 작용합니다.
이에 따라 당사는 QbD(Quality by Design) 및 DoE(Design of Experiments) 기반의 체계적인 공정개발 전략을 적용하여, 개발 초기 단계부터 상업 생산 단계까지 공정 일관성과 품질 재현성을 확보할 수 있는 플랫폼형 공정 기술을 구축하고 있습니다.
특히 공정개발 결과물이 고객사의 CTD, IND, IMPD 등 글로벌 규제 제출 자료에 직접 활용될 수 있도록 규제 적합성(Regulatory Readiness)을 고려한 개발 체계를 운영하고 있으며, 이를 통해 기술이전 성공률 제고, 생산 안정성 확보 및 제조 원가 절감에 기여하고 있습니다.
또한 당사는 2017년 8월 4일 기업부설연구소 인정을 최초 취득하였으며, 현재까지 유지·운영 중으로, 국가 공인 연구개발 조직으로서 지속적인 기술 고도화와 전문 인력 확충을 통해 CDMO 핵심 기술 경쟁력을 강화하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직(가)연구개발 조직개요
전략기술연구소.jpg 전략기술연구소
(나) 연구개발 인력현황
당사는 전략기술연구소 산하에 공정개발팀과 엔지니어링팀을 운영하며, 공정설계부터 생산 기술이전 및 제조소 구축까지 전주기 연구개발을 수행하고 있습니다.보고서 제출일 기준 당사는 박사급 3명, 석사급 8명 등 연구전담인력 104명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
| 부서명 | 인원구성 | 업무내용 | 주요산출물/성과 |
|---|
| 공정개발팀 | 24명 | [QbD 기반 바이오의약품 DS 생산 공정 개발] 1) 목표 - 생산성, 수율 및 품질 개선 - 공정 단순화 및 공정시간 단축 2) 배양(Upstream Process Development) - 배지, feeding 전략, pH, DO, 온도 등 주요 배양 조건에 대한 공정 설계 및 최적화 - CPP 및 KPP 도출을 통한 공정 관리 전략(Control Strategy) 수립 3) 정제(Downstream Process Development) - Chromatography 공정(레진 선정, 버퍼 조성, 운전 조건, 레진 lifetime 평가) 및 UF/DF 공정(막 선정, TMP, concentration factor, 필요 membrane 면적 산정)에 대한 공정 설계 및 최적화·단순화 - 공정 단계별 불순물 제거 전략 수립 - CPP 및 KPP 도출을 통한 공정 관리 전략(Control Strategy) 수립 4) 분석(Analytical Development) - 배양 및 정제 공정 개발 단계별 시료 분석 - 공정 변수 변경에 따른 품질 특성 변화 평가 및 CQA 변화 추이 분석 - 공정 조건 최적화를 위한 분석적 지원 및 품질 연계성 평가 - DS 품질 특성 분석 수행 5) 기술이전(Technology Transfer) 수행 - CDMO: 공정개발팀 → GMP 제조소 - CDO: 고객사 → 공정개발팀 (feasibility run 수행) → 사내 제조소 6) 비임상 시료 DS(Drug Substance) 제조 | - 공정 개발 보고서 - PP/CPP/KPP 선정 및 기준 설정 보고서 - Process Flow Diagram (PFD), Process Fit Analysis (PFA) - Control Strategy 보고서 - 기술이전문서 - 기술 보고서 - 분석법 개발 보고서 - 공정 관련Risk Assessment 문서 - 규제 제출용 데이터 (IND / IMPD / CTD 지원 자료) |
| 엔지니어링팀 | 19명 | - 스마트 제조공정 최적화 및 디지털 트윈 연구: 배양(Upstream) 및 정제(Downstream) 공정에서 발생하는 실시간 데이터를 분석하여 수율을 극대화하고 공정 변수를 자동 제어하는 모델을 연구- AI 비전 기반 스마트 품질 관리 연구: GMP 현장에서 사람이 수행하던 육안 검사를 AI 컴퓨터 비전으로 대체하여 객관성과 정확성을 높이는 DX 연구를 수행- 예측 보전 및 스마트 팩토리 데이터 엔지니어링 연구: GMP 설비의 센서 데이터를 분석하여 고장을 사전에 예측하고, 공장 운영 전체의 효율을 높이는 AX 아키텍처를 설계 연구 | - 고객 맞춤형 제조 스위트(Customized Manufacturing Suite) 설계·구축 완료 - 신규 제조소 설계(Concept/Basic Design) 패키지 확립 - 제조소 증설 및 개보수 프로젝트 On-time / On-budget 준공 - 제품별·규모별 표준화 공정설계 플랫폼 구축 - 공정개발 연계 Tech Transfer 기간 단축 - 설비 적격성평가(DQ/IQ/OQ/PQ) 성공적 완료 - 제조 CAPA 확장에 따른 생산능력 증대 - 글로벌 GMP 기준 충족 엔지니어링 인프라 확보 |
| QA 등 기타 | 60 | - GMP 기반 품질보증 체계 운영 및 고도화 - 국내외 규제기관 대응 및 실사 준비/수검 (MFDS, FDA, EMA 등) - 품질시스템(QMS) 구축 및 지속적 개선 - 제품 출하 승인 및 배치기록서(BMR) 검토 - 밸리데이션 총괄 (공정·세척·설비·컴퓨터시스템 CSV 등) - 공급업체 자격평가 및 감사(Vendor Qualification & Audit) - 문서관리(DMS) 및 교육훈련 체계 운영 - 고객 품질 대응 및 기술 품질 협의 - 공정 및 품질 데이터 분석을 통한 품질 리스크 사전 검토 및 QRM(Quality Risk Management) 활동 수행- 과거 일탈·OOS·CAPA 데이터를 활용한 품질 이슈 분석 및 재발 방지 체계 고도화 검토-컴퓨터시스템 밸리데이션(CSV) 및 데이터 무결성(ALCOA+) 관점의 디지털 품질 시스템 관리-공정 분석 기술(PAT) 등 신기술 적용 가능성 검토를 통한 품질 평가 체계 개선 지원-글로벌 규제 동향을 반영한 디지털 컴플라이언스 및 품질 시스템 개선 사항 검토 | - GMP 인증 유지 및 규제기관 실사 무결점/경미 지적 수준 관리 - 연간 품질지표(Quality KPI) 달성 - 일탈 및 변경관리 적기 종결률 개선 - 신규 프로젝트 기술이전 시 품질 승인 Lead Time 단축 - 글로벌 수준의 QMS 고도화 및 전사 품질문화 정착 |
| 소계 | 104명 | - | - |
주1) Leadership 박사급 인원 포함.당사의 연구개발 조직은 단순한 제조 지원 기능을 넘어, 고객사의 공정 성공률과 기술 이전 성공률을 좌우하는 핵심 경쟁 요소로 작용하고 있습니다. CDMO 산업 특성상 초기 공정 설계 및 개발 역량이 상업 생산의 수율, 품질 안정성 및 제조 원가를 결정하며, 이에 따라 연구개발 역량은 장기 수주 경쟁력과 직결되는 전략 자산으로 평가되고 있습니다.
당사의 공정개발 및 엔지니어링 역량은 개발 단계부터 상업 생산 단계까지 동일 조직이 연속적으로 지원하는 구조로 운영되며, 이는 기술 이전 리스크 최소화 및 생산 안정성 확보 측면에서 당사의 차별화된 경쟁력으로 작용하고 있습니다.
| 구 분 | 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | 비중(%) |
|---|
| Leadership | 1 | - | - | 1 | 0.9% |
| 공정개발팀 | 1 | 3 | 20 | 24 | 23.1% |
| 엔지니어링팀 | 1 | 1 | 17 | 19 | 18.3% |
| QA 등 기타 | - | 4 | 56 | 60 | 57.7% |
| 연구원 합 계 | 3 | 8 | 93 | 104 | 100% |
| 전체 인원 | | 100% | | | |
이는 CDMO 산업 평균 대비 높은 연구개발 인력 비중으로, 당사가 단순 제조 중심의 CMO가 아닌 공정개발 및 엔지니어링 역량을 기반으로 하는 기술집약형 CDMO 기업임을 보여주는 지표입니다.
(다) 핵심 연구인력
| 성명 | 직위 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
|---|
| 박** | 연구소장 | 연구소총괄 | (19.10 ~ 현재) 프레스티지바이오로직스 공정개발실 총괄 소장 (99.03 ~ 19.08) 한양대학교(서울) 공과대학 토목공학과(환경공학) 교수 (98.08 ~ 99.03) 한국환경정책·평가연구원(책임연구원) (94.12 ~ 98.05) Texas A&M 대 토목공학과 (환경전공), 공학박사 (92.08 ~ 94.02) Texas A&M 대 토목공학과 (환경전공), 공학석사(87.04 ~ 91.08) 삼성엔지니어링 환경사업부(과장) (81.10 ~ 87.04) 국제종합건설 (대리) (78.03 ~ 82.02) 서울대학교 토목공학과 학사 | (17.0320.02) 폐수의 적극적인 에너지 및 질소회수를 위한 다기능 미생물 연료전지 개발 (17.0218.01) 프레스티지바이오로직스 스마트 팩토리 건설 및 Scale-up 공정개발 (15.0916.08) 수중 인 제거 및 회수를 위한 영가철 충전 수처리 시스템 개발 (13.1216.11) 고염도 산업폐수와 유기폐수를 활용한 수소에너지 회수용 미생물 역전기투석 전기분해 장치 기술 개발 (13.1018.06) 해수담수화 플랜트 부산물 자원화 기술 개발 (12.1015.09) 원자력 발전소 열수송계통의 ETA 폐수처리를 위한 에너지 회수형 기술개발 (12.03~13.02) Trichloroethylene (TCE)으로 오염된 토양 및 지하수 정화를 위한 전기화학적 Permeable Reactive Barrier (bipolar electro-PRB)기술 개발 이외에 다수의 연구실적과 논문들(해외저명학술지(SCI)에총74편(2018년기준IF) 과 국내 전문학술지에 총55편) |
| 윤** | 실장 | P.D실 총괄 | (22.07현재) 프레스티지바이오로직스 공정개발실 실장 (21.0822.07) 프레스티지바이오로직스 백신생산팀 팀장 (20.1221.07) 프레스티지바이오로직스 공정개발팀 책임 (20.0321.08) 에이프로젠바이오로직스 정제공정팀 파트장 (15.05 20.02) 종근당 바이오생산팀 차장 (07.05 15.05) 한화케미칼 중앙연구소 수석연구원 (06.0507.05) Bristol-Myers Squibb 공정 inspector(00.09 06.04) 핸슨바이오텍(현 차바이오엔) 연구원 (98.0820.09) 경희대학교 화학공학과 석사 (92.0398.03) 경희대학교 화학공학과 학사 | (22.07현재) PBP1510, PBP1502, HD201 항체의약품 공정개발(21.0822.07) COVID 19 vaccine 생산 공정개발/생산(시제품완료)(20.1221.07) PBP1502/PBP1510 신약 항체 정제공정개발(20.0321.08) 항체의약품 (레미케이드 BS) 정제 생산(15.05 ~20.02) 바이오의약품(NESF BS) 생산/CTD 작성, MFDS PMDA 품목 허가참여(07.05 15.05) 항체의약품 (HD201), Non Protein 정제공정 개발 (특허출원), 이중항체 신약 정제공정개발, 특성분석(06.0507.05) Abatacept (Orencia) Celltrion CMO공장 PV Batch 참여(00.09 06.04) 재조합의약품 (Growth Hormone) 배양 및 정제공정개발(98.0820.09) Clostridium Acetobutylicum B18을 이용한 부탄올 발효 및 추출 |
(3) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 당사는 고객사 및 관계사의 바이오의약품 파이프라인을 대상으로 공정개발, 기술이전, 임상 시료 생산 및 상업 생산 준비를 수행하고 있습니다.
바이오의약품 CDMO 사업 특성상 고객사의 제품 정보, 공정 데이터 및 개발 전략은 영업상 중요한 기밀에 해당하며, 대부분의 계약에서 비밀유지 의무가 부과되어 있습니다. 이에 따라 개별 제품명 또는 프로젝트명을 직접적으로 기재하는 대신, 개발 목적 및 단계 중심으로 연구개발 현황을 구분하여 공시하고 있습니다.
이는 고객 기밀을 보호하는 동시에 당사의 공정개발 및 기술이전 역량을 종합적으로 이해할 수 있도록 하기 위한 조치입니다.
| 구분 | 개발 내용 | 현재 단계 | 비고 |
|---|
| 항체 바이오시밀러 2종 | 배양,정제 공정 개선, 수율 2배 향상 | 상업 생산 적용 | 완료 |
| 차세대 항체 신약 2종 | 배양/정제 공정 확립 | 임상 1~2상 시료 생산 | 완료 |
| 글로벌 고객 A | Process Fit & Tech Transfer | GMP 생산 준비 | 진행 |
| 글로벌 고객 B | Process Fit & Tech Transfer | GMP 생산 준비 | 진행 |
| 신규 고객 파이프라인 | Cell culture / Purification 개발 | 공정개발 단계 | 진행 |
| 비임상 시료 생산 | Scale-down study 및 DS 생산 | 완료 | - |
(나) 연구개발 완료 실적
| 구분 | 개발 내용 | 주요 성과 | 기대 효과 |
|---|
| 항체 바이오시밀러 | 배양 배지 최적화 | 생산성 2배 향상 | 제조원가 절감, 수익성 개선 |
| 정제 플랫폼 | Non-Protein A 공정 확립 | 수율 향상, 공정 단순화 | 원부자재 비용 절감 |
| 글로벌 고객 프로젝트 | Process Fit & Tech Transfer | GMP 생산 성공 | 상업화 일정 단축 |
| 신규 파이프라인 | Scale-down/비임상 시료 생산 | 제조 가능성 검증 | 임상 진입 가속 |
상기 연구개발 활동을 통해 당사는 배양 및 정제 공정의 생산성 향상, 공정 단순화, 기술이전 기간 단축 및 제조 원가 절감 등 실질적인 공정 경쟁력을 확보하였습니다. 특히 플랫폼 기반 공정개발 및 기술이전 체계를 구축함으로써 신규 고객 프로젝트의 상업 생산 전환 속도를 제고하고, 반복 생산 기반의 CDMO 사업 모델 확장에 기여하고 있습니다. 이러한 연구개발 성과는 단순 개별 제품 개발을 넘어 당사의 전사적 제조 역량 고도화와 장기적인 수익성 개선으로 연결되는 핵심 기반으로 작용하고 있습니다. (다) 연구개발 경쟁력 당사는 공정개발부터 상업 생산까지 전주기를 지원할 수 있는 기술 중심 CDMO 기업으로서, 다음과 같은 연구개발 경쟁력을 보유하고 있습니다. - 플랫폼형 공정개발 및 기술이전 체계 보유
-
전체 인원 대비 연구개발 인력 비중 약 14.3% (42명/293명) 확보
-
기업부설연구소(2017년 최초 인정, 현재까지 유지) 운영
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다수 글로벌 고객 대상 공정개발 및 상업 생산 경험 축적
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GMP 제조소 연계 기술이전 성공 사례 다수 확보
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ALITA Smart BioFactory™ 기반 엔지니어링 및 Scale-out 설계 역량
- 기술의 명칭 및 개요
특허명: 인공지능을 이용하여 세포 배양조건을 결정하기 위한 장치 및 장치의 동작 방법
특허등록번호: 제10-2792081호
기술 분류: AI-바이오 융합 솔루션 (Digital Transformation in Biopharma)
- 연구개발 배경 및 목적
기존의 세포 배양 공정은 연구원의 숙련도와 반복적인 실험(Trial and Error)에 의존하여 막대한 시간과 비용이 소모되는 한계가 있었습니다. 본 기술은 배양 공정의 패러다임을 '경험 중심'에서 '데이터 중심'으로 전환하여, 최적의 세포 성장 환경을 초정밀하게 예측하고 제어하는 것을 목적으로 합니다.
- 핵심 기술 내용
본 특허는 AI 모델이 세포의 상태 데이터를 실시간으로 학습하고 최적의 변수를 산출하는 메커니즘을 포함합니다. 다변수 데이터 통합 분석: 배양액의 성분, 온도, pH, 용존산소량 등 복합적인 환경 변수를 실시간 센싱 데이터와 결합하여 분석합니다. AI 기반 최적 조건 예측 알고리즘: 딥러닝 모델을 활용하여 특정 세포주(Cell Line)가 최대의 활성도와 수율을 낼 수 있는 최적의 배양 레시피를 자동으로 결정합니다. 지능형 피드백 제어: 배양 중 발생하는 미세한 환경 변화를 감지하고, AI가 실시간으로 보정 값을 장치에 전달하여 균일한 품질의 세포 생산을 보장합니다.
- 주요 성과 및 기대 효과
| 구분 | 주요 내용 및 효과 |
|---|
| 생산성 향상 | 실험횟수최소화를통한연구개발(R&D) 기간단축및운영비용(OPEX) 절감 |
| 품질 최적화 | 배치(Batch) 간편차를줄여고품질세포치료제및바이오의약품의규격화달성 |
| 기술 진입장벽 | 독자적인 AI 알고리즘확보를통해스마트배양시스템시장내기술우위선점 |
- 향후 활용 계획
본 특허 기술을 당사의 차세대 스마트 바이오 리액터(Smart Bio-Reactor) 라인업에 탑재할 예정입니다. 이를 통해 CDMO(위탁개발생산) 사업 역량을 강화하고, 고객사에게 데이터 기반의 공정 최적화 솔루션을 제공함으로써 신규 수익 모델을 창출하고자 합니다.
특히 연구개발 인력 중심의 조직 운영을 통해 축적된 공정 이해도와 제조 데이터는 당사의 핵심 무형자산으로, 설비 투자만으로는 단기간 내 모방이 어려운 경쟁 우위를 형성하고 있습니다.
이를 바탕으로 당사는 단순 제조 수탁기업을 넘어 공정개발, 분석, 기술이전, 상업 생산까지 통합 수행 가능한 종합 CDMO 파트너로서의 입지를 지속적으로 강화하고 있습니다.
(라) 정부과제실적
| 연구과제 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
|---|
| 첨단의료복합단지 기반기술구축사업 (주1) | 한국보건 산업진흥원 | 2017.09 ~ 2019.06 | 연간 187,000 (총 374,000) | HD201 | 완료 |
| 충청북도가치창출사업 (주2) | 한국보건 산업진흥원 | 2018.01 ~2018.12 | 150,000 | HD201 | 완료 |
| 2019충청북도 바이오의약 시제품제작 지원사업 (주3) | 충청북도 | 2019.08.01 ~2019.10.31 | 21,000 | PBP1502 | 완료 |
| 2023 핵심기술개발 및 기업지원사업 (주4) | 충북바이오헬스산업혁신센터 (바이오헬스산업혁신본부) | 2023.04.01~ 2024.02.29 | 30,000 | - | 완료 |
| 2024 핵심기술개발 및 기업지원사업 (주5) | 충북바이오헬스산업혁신센터 (바이오헬스산업혁신본부) | 2024.03.01~ 2024.12.31 | 53,097 | - | 완료 |
| 소재부품기술개발사업(주6) | 한국산업기술기획평가원(산업통상자원부) | 2024.07.01 ~ 2028.12.31 | 165,207 | - | 진행 중 |
| 2025년 산학융합촉진지원사업 (주7) | 충북바이오산학융합원 (산업통상자원부) | 2025.07.15 ~ 2025.11.30 | 44,019 | PBP1601 | 진행 중 |
| 지역혁신중심 대학지원체계(RISE) (주8) | 충북대학교 RISE 사업단 (교육부, 충청북도) | 2025.10.01 ~ 2026.02.28. | 200,000 | - | 진행 중 |
주1) 연구과제명: 항체의약품 정제공정 개선 및 불순물 제거 검증
주2) 연구개발과제명: 세포 배양공정 최적화를 통한 항체 의약품의 생산성 및 품질향상에 관한 연구
주3) 과제명: 항 TNF-alpha 항체 의약품의 GMP임상시료 생산
주4) 과제명: Chitinase3 like 1 표적 항체의 류마티스 관절염 및 아토피 제어 효과 및 작용기전 연구
- Chitinase3 like 1 표적항체의 류마티스 관절염 제어 효과 확인
주5) 과제명: Chitinase3 like 1 표적 항체의 류마티스 관절염 및 아토피 제어 효과 및 작용기전 연구
- Chitinase3 like 1의 아토피 질환과의 관련성 규명 주6) 과제명 : 글로벌 대용량 세포배양기에 호환이 가능한 일회용 세포배양백 개발
주7) 과제명: 프롤리아 바이오시밀러의 고역가 유가 배양 공정 개발
주8) 과제명: Chitinase3 like 1 표적 인간항체 최적화
7. 기타 참고사항
가. 업계의 현황
(1) 바이오의약품 산업의 특성
① 글로벌 바이오의약품 시장의 지속적 성장
바이오의약품 산업은 고령화, 만성질환 및 난치성 질환 증가, 맞춤형 치료에 대한 수요 확대 등을 배경으로 글로벌 시장 규모가 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히 항체의약품, 바이오시밀러, 희귀질환 치료제 등 고부가가치 제품군을 중심으로 시장 확대가 이루어지고 있으며, 주요 제약시장은 북미, 유럽을 중심으로 글로벌화된 구조를 형성하고 있습니다.
시장조사기관 Precedence Research에 따르면, 글로벌 바이오의약품 시장 규모는 2025년 약 5,375억 4,000만 달러에서 2034년 약 1조 7,962억 1,000만 달러까지 확대될 것으로 전망되고 있으며, 해당 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 14.8%에 이를 것으로 예상되고 있습니다.이와 같은 시장 환경은 바이오의약품의 연구개발, 생산 및 상업화 역량을 보유한 기업에게 중장기적인 성장 기회를 제공할 것으로 판단됩니다.
- 기타참고사항_그림1.jpg [Precedence Research 2025]
② 항체의약품 및 바이오시밀러 시장 확대
바이오의약품 시장 내에서는 항체의약품이 주요 비중을 차지하고 있으며, 오리지널 바이오의약품의 특허 만료에 따라 바이오시밀러 시장 또한 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 주요 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료 일정에 따라 바이오시밀러 출시가 확대되고 있으며, 이에 따라 글로벌 제약사 및 바이오기업 간 경쟁이 심화되는 추세입니다.
- 기타참고사항_그림2.jpg [Nova One Advisor 2025]
③ 글로벌 규제기관 승인 동향 및 제도 환경 변화
미국과 유럽의 주요 규제기관은 바이오의약품 전반에 대해 심사·승인 체계를 지속적으로 고도화하고 있으며, 특히 미국 식품의약국(FDA)을 중심으로 항체의약품 및 항암 치료제의 승인과 시장 진입이 확대되는 추세가 확인되고 있습니다.
미국 FDA 산하 의약품평가연구센터(CDER)가 발표한 Novel Drug Approvals 자료에 따르면, 2024년에는 총 50건, 2025년에는 총 46건의 신규 신약이 승인되었습니다. 이 가운데 상당수는 항체 기반 치료제 또는 항체 기술을 활용한 바이오의약품으로, 항암 치료 영역이 승인 품목에서 지속적으로 높은 비중을 차지하고 있는 것으로 나타났습니다. 특히 폐암, 유방암, 담관암 등 고형암을 대상으로 한 항체 치료제 및 신규 기전 기반 항암제가 다수 승인되며, 항체 기반 항암제가 주요 치료 옵션으로 자리 잡고 있는 흐름이 확인되고 있습니다. [FDA, Novel Drug Approvals 2024·2025]
또한 최근 승인 동향에서는 항체-약물 접합체(ADC)를 포함한 복합 모달리티 치료제의 승인 사례가 점진적으로 증가하고 있습니다. ADC는 항체의 표적 특이성과 약물 전달 효율을 결합한 치료 전략으로, 주로 항암 영역에서 활용되고 있으며, 이는 항체 기술이 단일 항체 치료를 넘어 확장된 치료 플랫폼으로 진화하고 있음을 보여주는 사례로 해석됩니다.
한편 FDA는 바이오시밀러에 대해서도 승인 및 제도 정비를 병행하고 있습니다. FDA는 승인된 바이오시밀러 제품 정보를 공식적으로 공개하고 있으며, 바이오시밀러를 환자 접근성 개선과 의료비 부담 완화 측면에서 중요한 치료 옵션으로 명확히 언급하고 있습니다. 아울러 2025년에는 바이오시밀러 개발의 효율화를 목표로 임상 요구사항 합리화 등을 포함한 규제 개선 조치를 발표하며, 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품 전반의 개발·승인 환경을 제도적으로 지원하는 방향성을 제시하였습니다. [FDA, Biosimilar Product Information/ FDA Press Announcement]
유럽의약품청(EMA) 역시 바이오의약품 승인 체계의 고도화를 지속하고 있습니다. EMA는 2024년 한 해 동안 총 114개 의약품에 대해 판매허가 권고를 하였으며, 이 중 28개가 바이오시밀러로 분류되었습니다. 또한 다수의 항체 기반 치료제가 승인 대상에 포함되어, 항체의약품 전반에 대한 규제기관의 평가 경험이 축적되고 있음을 보여주고 있습니다. [EMA, Human medicines in 2024]
종합하면, FDA를 중심으로 한 미국 시장에서는 항체 기반 항암제를 포함한 혁신 바이오의약품이 승인 트렌드를 주도하고 있으며, EMA의 승인 체계 고도화는 이러한 흐름을 유럽 시장으로 확장하는 역할을 하고 있습니다. 이는 항체 신약과 바이오시밀러를 병행하여 개발하고, 글로벌 인허가 대응 역량과 품질 시스템, 임상 및 상업화 연계 역량을 보유한 기업을 중심으로 시장 진입 및 사업 확장 기회가 구조적으로 확대되고 있음을 시사합니다.
④ 지역별 시장 구조와 글로벌 수요 특성
글로벌 바이오의약품 시장은 북미와 유럽이 주요 수요 시장을 형성하고 있으며, 아시아 지역 또한 바이오의약품 수요 증가와 함께 점진적인 시장 확대가 이루어지고 있습니다.지역별 규제 환경과 의료 시스템 차이에 따라 시장 진입 전략이 상이하며, 글로벌 허가 역량 및 다지역 임상 경험이 사업 경쟁력에 중요한 요소로 작용하고 있습니다.
- 기타참고사항_그림3.jpg [Grand View Research, 2024]
⑤ 장기간의 연구개발 및 상업화 소요
바이오의약품은 기초 연구부터 비임상 및 임상시험, 허가 절차를 거쳐 상업 생산에 이르기까지 장기간의 연구개발 기간이 소요되는 특성을 가지고 있으며, 각 단계별로 기술적·임상적·규제적 불확실성이 존재합니다. 이로 인해 연구개발 성과가 단기간 내 매출 및 실적으로 직접 연결되기 어려운 산업 구조를 보이고 있습니다. 또한 바이오의약품 시장의 성장과 함께 안정적인 생산 능력 확보, 공정 효율성 제고 및 일관된 품질 안정성에 대한 중요성이 확대되고 있으며, 이러한 요소들은 연구개발 역량과 더불어 산업 전반의 진입 장벽으로 작용하고 있습니다.
⑥ 엄격한 규제 환경과 품질 중심 경쟁
바이오의약품은 각국 규제기관의 엄격한 허가 및 품질 관리 기준을 충족해야 하며, 상업화 이후에도 지속적인 품질 관리 및 규제 대응이 요구됩니다.이에 따라 글로벌 기준에 부합하는 품질 시스템과 생산 관리 역량이 시장 경쟁의 핵심 요소로 작용하고 있습니다.
⑦ 시장 성장에 따른 경쟁 심화 및 사업 환경 변화
글로벌 바이오의약품 시장의 성장과 함께 신규 기업 진입 및 경쟁 제품 출시가 확대되고 있으며, 가격 경쟁, 허가 일정, 시장 점유율 변화 등에 따라 사업 환경이 유동적으로 변화할 수 있습니다.이에 따라 바이오의약품 산업은 장기적인 관점에서 연구개발 성과, 생산 역량, 시장 대응 능력이 종합적으로 요구되는 산업적 특성을 보이고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
① 고령화 및 만성·희귀질환 환자 증가에 따른 의료 수요 확대전 세계적인 고령화의 진전과 함께 암, 자가면역질환, 희귀질환 등 만성·난치성 질환의 유병률이 증가하고 있으며, 이에 따라 장기 치료가 가능한 바이오의약품에 대한 의료 수요가 확대되고 있습니다. 특히 항체의약품을 포함한 바이오의약품은 특정 질환을 표적 하는 치료 특성으로 인해 기존 치료제 대비 활용 범위가 확대되고 있는 것으로 분석되고 있습니다.
- 기타참고사항_그림4.jpg [Aging Populations 2025]
② 바이오기술 발전에 따른 치료 영역 확대
유전자 재조합 기술, 세포주 개발 기술 및 공정 기술의 고도화로 인해 바이오의약품의 안정성, 생산성 및 품질 일관성이 지속적으로 개선되고 있으며, 이에 따라 바이오의약품의 적용 가능 질환 영역이 점진적으로 확대되고 있습니다. 특히 항체의약품을 중심으로 표적 특이성이 높은 치료제가 개발됨에 따라, 기존 합성의약품으로는 치료 효과가 제한적이거나 부작용 관리가 어려웠던 암, 자가면역질환, 희귀질환 등의 분야에서 바이오의약품의 활용도가 증가하고 있는 추세입니다.
또한 공정 최적화 및 대량 생산 기술의 발전은 바이오의약품의 제조 효율성을 제고하고 원가 구조 개선에 기여하고 있으며, 이는 임상 개발 이후 상업화 가능성과 공급 안정성을 확대하는 요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 기술적 진보는 개발 단계에서의 불확실성을 일부 완화하고, 적응증 확대 및 파이프라인 다각화를 가능하게 하는 기반으로 평가되고 있습니다.
그 결과 바이오의약품 산업은 기존 치료 영역을 넘어 적용 범위가 지속적으로 확대되는 구조적 특성을 보이고 있으며, 기술 경쟁력과 생산 역량을 확보한 기업을 중심으로 중장기적인 성장 환경이 형성되고 있는 것으로 분석되고있습니다.
③ 글로벌 보건의료 지출 확대 및 바이오의약품 접근성 개선
각국 정부의 보건의료 지출 확대와 의료 접근성 개선 정책에 따라 바이오의약품에 대한 사용 환경이 점진적으로 개선되고 있습니다. 특히 선진국을 중심으로 바이오의약품의 보험 적용 확대 및 치료 가이드라인 반영이 이루어지고 있으며, 이러한 제도적 환경 변화는 바이오의약품 수요 확대의 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
(3) 경쟁상황
바이오의약품 산업의 경쟁구도는 전통적인 바이오의약품 및 바이오시밀러 시장을 넘어, 혁신신약(First-in-class) 개발을 중심으로 점차 고도화되고 있습니다. 혁신신약은 신규 기전 기반의 치료제를 포함하고 있어 연구개발 난이도가 높고 임상 실패 리스크가 크지만, 성공 시 시장 독점력과 높은 부가가치를 확보할 수 있다는 점에서 경쟁의 핵심 영역으로 자리잡고 있습니다.
글로벌 선도 제약·바이오 기업들은 대규모 연구개발 투자와 임상 수행 경험을 바탕으로 혁신신약 개발을 주도하고 있으며, 일부 전문 바이오기업은 특정 타깃 또는 질환 영역에 집중한 기술력을 기반으로 경쟁력을 확보하고 있습니다. 반면, 바이오시밀러 기업은 특허 만료 이후 시장 진입을 통해 가격 경쟁력을 중심으로 경쟁하는 구조를 형성하고 있으며, CDMO 기업은 혁신신약 및 바이오시밀러 개발 증가에 따라 생산 및 공정 경쟁력을 중심으로 역할을 확대하고 있습니다.
이와 같은 경쟁환경에서 산업 내 경쟁은 ▲혁신신약 중심의 기술 선도 경쟁, ▲바이오시밀러 중심의 효율적 개발 및 원가 경쟁, ▲CDMO 중심의 생산 인프라 및 품질 경쟁으로 구분되어 전개되고 있습니다. 특히 혁신신약의 임상 단계 진입 확대는 고품질 생산능력과 글로벌 규제 대응 역량을 보유한 기업에 유리한 경쟁 환경을 조성하고 있으며, 기술과 제조 역량을 동시에 확보한 기업을 중심으로 경쟁 우위가 강화되고 있습니다.
나. 회사의 현황
① 사업 영역 및 포지셔닝
당사는 항체 기반 바이오시밀러를 필두로 한 전략적 파이프라인을 통해 글로벌 시장 점유율을 가속화하고 있습니다. 각국 규제 환경 및 시장 특성에 최적화된 '맞춤형 진입 전략(Tailored Entry Strategy)'을 구사하며, 글로벌 리딩 파트너사와의 전략적 제휴 및 라이선싱을 통해 시장 접근성을 극대화하는 데 주력하고 있습니다.
바이오의약품 산업의 긴 호흡을 고려하여, 당사는 단기적 성과를 넘어 제품 생애 주기(Product Life Cycle) 전반의 가치 극대화에 집중하고 있습니다. 임상 및 허가 단계별 마일스톤 수익 구조를 정교화하는 동시에, 상업화 이후의 폭발적 성장을 견인할 글로벌 유통 거점 및 비즈니스 네트워크를 선제적으로 구축하고 있습니다.
단순한 시장 진출을 넘어, 데이터 중심(Data-driven)의 영업 역량과 글로벌 사업 네트워크를 통해 지속 가능한 성장 동력을 확보하고 글로벌 바이오 시장의 리딩 컴퍼니로 도약해 나가겠습니다.
② 영업 현황
당사는 항체 기반 바이오시밀러를 필두로 한 전략적 파이프라인을 통해 글로벌 시장 점유율을 가속화하고 있습니다. 각국 규제 환경 및 시장 특성에 최적화된 '맞춤형 진입 전략(Tailored Entry Strategy)'을 구사하며, 글로벌 리딩 파트너사와의 전략적 제휴 및 라이선싱을 통해 시장 접근성을 극대화하는 데 주력하고 있습니다.
바이오의약품 산업의 긴 호흡을 고려하여, 당사는 단기적 성과를 넘어 제품 생애 주기(Product Life Cycle) 전반의 가치 극대화에 집중하고 있습니다. 임상 및 허가 단계별 마일스톤 수익 구조를 정교화하는 동시에, 상업화 이후의 폭발적 성장을 견인할 글로벌 유통 거점 및 비즈니스 네트워크를 선제적으로 구축하고 있습니다.
단순한 시장 진출을 넘어, 데이터 중심(Data-driven)의 영업 역량과 글로벌 사업 네트워크를 통해 지속 가능한 성장 동력을 확보하고 글로벌 바이오 시장의 리딩 컴퍼니로 도약해 나가겠습니다.
③ 생산(제조) 현황
당사는 바이오의약품의 안정적인 공급과 압도적인 품질 경쟁력 확보를 위해 단순 제조를 넘어 원료부터 완제에 이르는 '수직 계열화(Vertical Manufacturing)' 시스템을 전격 내재화하고 있습니다. 바이오의약품 생산의 높은 공정 복잡성을 극복하고자, AI(인공지능) 기반의 공정 시뮬레이션과 DX(디지털 전환) 기술을 생산 전반에 도입하였습니다. 이를 통해 실시간 데이터 모니터링 및 분석 기반의 품질 관리 체계를 구축함으로써 품질 리스크를 획기적으로 낮추는 동시에, 생산성 증대를 통한 극적인 원가 절감을 도모하고 있습니다.
특히 항체 기반 바이오시밀러 생산의 핵심인 세포 배양 및 정제 공정에서 데이터 중심의 최적화 기술(Data-driven Optimization)을 적용하여 공정 안정성과 일관성을 확보하고 있습니다. 이러한 첨단 제조 기반을 바탕으로 임상 시료부터 대규모 상업화 물량까지 유연하게 대응할 수 있는 차세대 스마트 바이오 생산 허브로 도약하고 있습니다.
④ 연구개발 및 운영 전략의 고도화
■ R&D-생산-영업의 수직 계열화를 통한 운영 효율 극대화당사는 연구개발, 제조, 글로벌 커머셜 기능을 하나의 유기적인 가이드라인 아래 통합하여 사업 운영의 민첩성과 효율성을 제고하고 있습니다. 초기 개발 단계부터 '제조 가능성(Design for Manufacturing)'과 '상업적 타당성'을 동시 검토하는 전략적 설계를 통해, 후기 단계에서 발생할 수 있는 공정 변동성 및 품질 리스크를 선제적으로 제어하고 있습니다. 이러한 리스크 헤지(Risk Hedge) 전략은 개발 기간 단축과 중장기적인 사업 안정성 확보의 핵심 동력입니다.
■ 파이프라인 혁신 및 전주기 관리연구개발 전문 종속회사인 프레스티지바이오파마아이디씨는 당사 R&D의 중추로서, 신규 타겟 발굴부터 비임상 검증, 임상시험계획(IND) 승인 신청에 이르는 초기 파이프라인 구축을 전담하고 있습니다. 이를 통해 당사는 '아이디어 발굴부터 임상 진입'까지의 전주기 연구개발 과제를 체계적으로 운영하며, 혁신 신약 및 바이오시밀러 후보물질을 지속적으로 수급하는 선순환 구조를 확립하였습니다.
■ 통합 의사결정 체계와 유연한 시장 대응력R&D 조직과 생산·영업 부문 간의 고도화된 협업 구조는 개발 단계별 최적의 의사결정을 가능하게 하는 기반이 됩니다. 특히 연구개발의 성과가 생산 공정의 효율화로, 다시 시장의 상업적 성공으로 이어지는 선형적 연계성을 강화함으로써 사업화 성공률을 극대화하고 있습니다. 당사는 이러한 통합 운영 체계를 바탕으로 급변하는 글로벌 바이오 환경에 유연하게 대응하며 지속 가능한 성장을 실현해 나가고 있습니다.
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
아래 제공되는 원화표시 재무정보 중 재무상태표의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 기재하였고, 포괄손익계산서의 수익과 비용, 현금흐름표의 현금흐름은 해당 보고기간의 평균 환율을 적용하여 환산하였습니다.
[환율 정보]
| 구 분 | 제11기 3분기 | 제10기 | 제9기 |
|---|
| 기말환율 | 1,513.40 | 1,356.40 | 1,389.20 |
| 평균환율 | 1,432.32 | 1,402.40 | 1,332.54 |
| 최고환율 | 1,513.40 | 1,482.90 | 1,395.30 |
| 최저환율 | 1,352.60 | 1,306.90 | 1,261.60 |
출처: 서울외국환중개 공시 매매기준율
| 원화정보이용시 유의사항 |
|---|
| 제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다. |
가. 요약 연결재무정보
당사의 제11기 3분기, 제10기, 제9기 연결재무제표는 한국채택국제회계 기준(K-IFRS)에 따른 외부감사(검토)를 받은 연결 재무제표입니다.
| 계 정 과 목 | 제11기 3분기 | 제10기 | 제9기 |
|---|
| 2026년 3월말 | 2025년 6월말 | 2024년 6월말 | |
| [유동자산] | 70,345,046 | 154,824,418 | 180,212,721 |
| 현금및현금성자산 | 41,910,626 | 85,061,607 | 157,956,551 |
| 단기금융상품 | - | 38,000,000 | - |
| 매출채권 | 327,293 | 447,560 | 281,886 |
| 기타유동금융자산 | 1,629,945 | 8,686,006 | 6,753,026 |
| 기타유동자산 | 2,991,913 | 2,727,397 | 2,190,018 |
| 재고자산 | 23,485,269 | 19,901,848 | 13,031,240 |
| [비유동자산] | 436,107,482 | 394,906,040 | 332,111,252 |
| 유형자산 | 293,307,934 | 251,884,877 | 235,432,205 |
| 무형자산 | 141,709,905 | 142,633,976 | 96,282,053 |
| 기타비유동금융자산 | 1,089,643 | 387,187 | 396,994 |
| 자산총계 | 506,452,528 | 549,730,458 | 512,323,973 |
| [유동부채] | 82,683,666 | 121,882,605 | 104,993,756 |
| [비유동부채] | 57,258,020 | 53,097,617 | 36,252,007 |
| 부채총계 | 139,941,686 | 174,980,222 | 141,245,763 |
| [지배기업소유지분] | 312,762,901 | 303,015,260 | 316,072,148 |
| 자본금 | 525,727,248 | 525,727,248 | 525,727,248 |
| 자본잉여금 | (23,301,455) | (23,301,455) | 5,661,828 |
| 기타자본 | 8,392,783 | 7,904,340 | 7,569,120 |
| 기타포괄손익누계액 | 32,144,200 | (11,007,517) | (10,679,407) |
| 결손금 | (230,199,875) | (196,307,356) | (212,206,641) |
| [비지배지분] | 53,747,941 | 71,734,976 | 55,006,062 |
| 자본총계 | 366,510,842 | 374,750,236 | 371,078,210 |
| 구 분 | 2025년 7월 01일 ~2026년 3월 31일 | 2024년 7월 01일 ~2025년 6월 30일 | 2023년 07월 01일 ~2024년 06월 30일 |
| 매출액 | 7,459,096 | 10,215,103 | 517,114 |
| 영업손익 | (49,094,315) | (48,025,250) | (47,115,233) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (49,351,421) | 2,797,120 | (41,041,418) |
| 당기순이익(손실) | (49,275,954) | 2,974,299 | (41,348,110) |
| 지배기업소유지분 | (33,892,519) | 15,899,285 | (24,705,629) |
| 비지배지분 | (15,383,435) | (12,924,986) | (16,642,481) |
| 기본주당이익(손실) | (2.82) | 1.32 | (2.06) |
| 희석주당이익(손실) | (2.82) | 1.32 | (2.06) |
| 연결에 포함된 회사수 | 5 | 5 | 5 |
[원화 기준]
| 계 정 과 목 | 제11기 3분기 | 제10기 | 제9기 |
|---|
| 2026년 3월말 | 2025년 6월말 | 2024년 6월말 | |
| [유동자산] | 106,460,193 | 210,003,841 | 250,351,512 |
| 현금및현금성자산 | 63,427,541 | 115,377,564 | 219,433,241 |
| 단기금융상품 | - | 51,543,200 | - |
| 매출채권 | 495,325 | 607,070 | 391,596 |
| 기타유동금융자산 | 2,466,759 | 11,781,699 | 9,381,304 |
| 기타유동자산 | 4,527,961 | 3,699,441 | 3,042,373 |
| 재고자산 | 35,542,606 | 26,994,867 | 18,102,999 |
| [비유동자산] | 660,005,063 | 535,650,553 | 461,368,951 |
| 유형자산 | 443,892,227 | 341,656,647 | 327,062,419 |
| 무형자산 | 214,463,770 | 193,468,725 | 133,755,028 |
| 기타비유동금융자산 | 1,649,066 | 525,180 | 551,504 |
| 자산총계 | 766,465,256 | 745,654,393 | 711,720,463 |
| [유동부채] | 125,133,460 | 165,321,565 | 145,857,326 |
| [비유동부채] | 86,654,287 | 72,021,608 | 50,361,288 |
| 부채총계 | 211,787,748 | 237,343,173 | 196,218,614 |
| [지배기업소유지분] | 496,196,177 | 423,855,599 | 452,484,097 |
| 자본금 | 589,604,508 | 589,604,508 | 589,604,508 |
| 자본잉여금 | (32,176,913) | (32,176,913) | 6,468,795 |
| 기타자본 | 10,044,199 | 9,556,970 | 9,086,857 |
| 기타포괄손익누계액 | 210,561,914 | 90,163,632 | 102,913,691 |
| 결손금 | (281,837,530) | (233,292,597) | (255,589,755) |
| [비지배지분] | 58,481,331 | 84,455,621 | 63,017,753 |
| 자본총계 | 554,677,508 | 508,311,220 | 515,501,850 |
| 구 분 | 2025년 7월 01일 ~2026년 3월 31일 | 2024년 07월 01일 ~2025년 06월 30일 | 2023년 07월 01일~2024년 06월 30일 |
| 매출액 | 10,683,812 | 14,325,660 | 689,075 |
| 영업손익 | (70,318,769) | (67,350,611) | (62,782,933) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (70,687,027) | 3,922,681 | (54,689,331) |
| 당기순이익(손실) | (70,578,934) | 4,171,157 | (55,098,010) |
| 지배기업소유지분 | (48,544,933) | 22,297,157 | (32,921,239) |
| 비지배지분 | (22,034,002) | (18,126,000) | (22,176,772) |
| 기본주당이익(손실) | (4,039) | 1,855 | (2,739) |
| 희석주당이익(손실) | (4,039) | 1,855 | (2,739) |
| 연결에 포함된 회사수 | 5 | 5 | 5 |
나. 요약 재무정보 당사의 제11기 3분기, 제10기, 제9기 연결재무제표는 한국채택국제회계 기준(K-IFRS)에 따른 외부감사(검토)를 받은 별도 재무제표입니다.
| 계 정 과 목 | 제11기 3분기 | 제10기 | 제9기 |
|---|
| 2026년 3월말 | 2025년 6월말 | 2024년 6월말 | |
| [유동자산] | 78,137,278 | 129,093,361 | 145,143,744 |
| 현금및현금성자산 | 40,385,433 | 76,979,831 | 132,697,494 |
| 단기금융상품 | - | 38,000,000 | - |
| 매출채권 | 254,655 | 126,000 | - |
| 기타유동금융자산 | 2,243,688 | 2,770,571 | 5,742,181 |
| 기타유동자산 | 31,407,132 | 11,050,786 | 6,569,110 |
| 재고자산 | 3,846,370 | 166,173 | 134,959 |
| [비유동자산] | 307,288,907 | 373,718,807 | 264,994,049 |
| 종속기업투자주식 | 187,841,106 | 253,980,793 | 136,141,828 |
| 기타비유동금융자산 | 1,032,058 | 339,267 | 56,569,937 |
| 유형자산 | 865,998 | 1,497,181 | 1,212,877 |
| 무형자산 | 117,549,745 | 117,901,566 | 71,069,407 |
| 자산총계 | 385,426,185 | 502,812,168 | 410,137,793 |
| [유동부채] | 21,046,448 | 61,555,096 | 25,135,269 |
| [비유동부채] | 1,040,837 | 1,903,130 | 1,022,500 |
| 부채총계 | 22,087,285 | 63,458,226 | 26,157,769 |
| [자본금] | 525,727,248 | 525,727,248 | 525,727,248 |
| [자본잉여금] | 5,549,900 | 5,549,900 | 5,549,900 |
| [기타자본] | 8,392,783 | 7,904,340 | 7,569,120 |
| [결손금] | (176,331,031) | (99,827,546) | (154,866,244) |
| 자본총계 | 363,338,900 | 439,353,942 | 383,980,024 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구분 | 2025년 7월 01일 ~2026년 3월 31일 | 2024년 07월 01일 ~2025년 06월 30일 | 2023년 07월 01일 ~2024년 06월 30일 |
| 매출액 | 3,428,872 | 3,756,004 | - |
| 영업손익 | (12,034,195) | (11,506,609) | (20,390,880) |
| 법인세비용차감전순손실 | (76,420,922) | 55,054,850 | (8,290,550) |
| 당기순이익(손실) | (76,503,485) | 55,038,698 | (8,627,314) |
| 기본주당이익(손실) | (6.37) | 4.58 | (0.72) |
| 희석주당손실 | (6.37) | 4.58 | (0.72) |
[원화 기준]
| 계 정 과 목 | 제11기 3분기 | 제10기 | 제9기 |
|---|
| 2026년 3월말 | 2025년 6월말 | 2024년 6월말 | |
| [유동자산] | 118,252,957 | 175,102,235 | 201,633,689 |
| 현금및현금성자산 | 61,119,314 | 104,415,443 | 184,343,359 |
| 단기금융상품 | - | 51,543,200 | - |
| 매출채권 | 385,395 | 170,906 | - |
| 기타유동금융자산 | 3,395,597 | 3,758,003 | 7,977,038 |
| 기타유동자산 | 47,531,554 | 14,989,286 | 9,125,808 |
| 재고자산 | 5,821,096 | 225,397 | 187,485 |
| [비유동자산] | 465,051,032 | 506,912,190 | 368,129,733 |
| 종속기업투자주식 | 284,278,730 | 344,499,548 | 189,128,227 |
| 기타비유동금융자산 | 1,561,917 | 460,182 | 78,586,956 |
| 유형자산 | 1,310,601 | 2,030,776 | 1,684,929 |
| 무형자산 | 177,899,784 | 159,921,684 | 98,729,620 |
| 자산총계 | 583,303,988 | 682,014,425 | 569,763,422 |
| [유동부채] | 31,851,694 | 83,493,332 | 34,917,916 |
| [비유동부채] | 1,575,203 | 2,581,406 | 1,420,457 |
| 부채총계 | 33,426,897 | 86,074,738 | 36,338,373 |
| [자본금] | 589,604,508 | 589,604,508 | 589,604,508 |
| [자본잉여금] | 6,319,646 | 6,319,646 | 6,319,646 |
| [기타자본] | 10,044,199 | 9,556,970 | 9,086,857 |
| [기타포괄손익누계액] | 159,971,149 | 96,943,502 | 112,085,247 |
| [결손금] | (216,062,412) | (106,484,940) | (183,671,210) |
| 자본총계 | 549,877,091 | 595,939,687 | 533,425,049 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구분 | 2025년 7월 01일 ~2026년 3월 31일 | 2024년 07월 01일 ~2025년 06월 30일 | 2023년 07월 01일 ~2024년 06월 30일 |
| 매출액 | 4,911,242 | 5,267,420 | - |
| 영업손익 | (17,236,818) | (16,136,868) | (27,171,663) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (109,459,215) | 77,208,922 | (11,047,489) |
| 당기순이익(손실) | (109,577,472) | 77,186,270 | (11,496,241) |
| 기본주당이익(손실) | (9,117) | 6,422 | (956) |
| 희석주당이익(손실) | (9,117) | 6,422 | (956) |
2. 연결재무제표
2-1. 연결 재무상태표
| 연결 재무상태표 |
|---|
| 제 11 기 3분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 10 기말 2025.06.30 현재 |
| (단위 : USD) |
| 제 11 기 3분기말 | 제 10 기말 |
|---|
| 자산 | | |
| 유동자산 | 70,345,046 | 154,824,418 |
| 현금및현금성자산 (주4,5,6) | 41,910,626 | 85,061,607 |
| 단기금융상품 (주4,5,6,24) | 0 | 38,000,000 |
| 매출채권 (주4,5,7) | 327,293 | 447,560 |
| 기타유동금융자산 (주4,5,8,22) | 1,629,945 | 8,686,006 |
| 기타유동자산 (주9,22) | 2,991,913 | 2,727,397 |
| 재고자산 (주10) | 23,485,269 | 19,901,848 |
| 비유동자산 | 436,107,482 | 394,906,040 |
| 유형자산 (주11,12,23) | 293,307,934 | 251,884,877 |
| 무형자산 (주13,23) | 141,709,905 | 142,633,976 |
| 기타비유동금융자산 (주4,5,8,22) | 1,089,643 | 387,187 |
| 자산총계 | 506,452,528 | 549,730,458 |
| 부채 | | |
| 유동부채 | 82,683,666 | 121,882,605 |
| 매입채무 (주4,5,15,22) | 3,620,573 | 4,323,451 |
| 미지급금 (주4,5,15,22) | 10,264,557 | 10,790,078 |
| 차입금 (주4,5,14,24) | 39,958,099 | 81,112,944 |
| 유동 리스부채 (주4,5,12) | 412,911 | 750,700 |
| 기타유동금융부채 (주4,5,15) | 3,838,712 | 9,167,820 |
| 기타 유동부채 (주16,22) | 24,588,814 | 15,737,612 |
| 비유동부채 | 57,258,020 | 53,097,617 |
| 비유동 리스부채 (주4,5,12) | 253,482 | 473,258 |
| 기타 비유동 부채 (주16,22) | 20,031,992 | 23,276,408 |
| 장기차입금 (주4,5,14,24) | 16,163,831 | 23,958,664 |
| 이연법인세부채 | 20,808,715 | 5,389,287 |
| 부채총계 | 139,941,686 | 174,980,222 |
| 자본 | | |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 312,762,901 | 303,015,260 |
| 자본금 (주1,17) | 525,727,248 | 525,727,248 |
| 자본잉여금 | (23,301,455) | (23,301,455) |
| 기타자본 (주18) | 8,392,783 | 7,904,340 |
| 기타포괄손익누계액 | 32,144,200 | (11,007,517) |
| 이익잉여금(결손금) | (230,199,875) | (196,307,356) |
| 비지배지분 | 53,747,941 | 71,734,976 |
| 자본총계 | 366,510,842 | 374,750,236 |
| 자본과부채총계 | 506,452,528 | 549,730,458 |
[원화기준]
| 연결 재무상태표 |
|---|
| 제 11 기 3분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 10 기말 2025.06.30 현재 |
| (단위 : 천원) |
| 과목 | 제 11 기 3분기말 | 제 10 기말 |
|---|
| 자산 | | |
| 유동자산 | 106,460,193 | 210,003,841 |
| 현금및현금성자산 (주4,5,6) | 63,427,541 | 115,377,564 |
| 단기금융상품 (주4,5,6,24) | 0 | 51,543,200 |
| 매출채권 (주4,5,7) | 495,325 | 607,070 |
| 기타유동금융자산 (주4,5,8,22) | 2,466,759 | 11,781,699 |
| 기타유동자산 (주9,22) | 4,527,961 | 3,699,441 |
| 재고자산 (주10) | 35,542,606 | 26,994,867 |
| 비유동자산 | 660,005,063 | 535,650,553 |
| 유형자산 (주11,12,23) | 443,892,227 | 341,656,647 |
| 무형자산 (주13,23) | 214,463,770 | 193,468,725 |
| 기타비유동금융자산 (주4,5,8,22) | 1,649,066 | 525,180 |
| 자산총계 | 766,465,256 | 745,654,393 |
| 부채 | | |
| 유동부채 | 125,133,460 | 165,321,565 |
| 매입채무 (주4,5,15,22) | 5,479,375 | 5,864,329 |
| 미지급금 (주4,5,15,22) | 15,534,381 | 14,635,662 |
| 차입금 (주4,5,14,24) | 60,472,587 | 110,021,597 |
| 유동 리스부채 (주4,5,12) | 624,900 | 1,018,249 |
| 기타유동금융부채 (주4,5,15) | 5,809,507 | 12,435,231 |
| 기타 유동부채 (주16,22) | 37,212,711 | 21,346,497 |
| 비유동부채 | 86,654,287 | 72,021,608 |
| 비유동 리스부채 (주4,5,12) | 383,620 | 641,927 |
| 기타 비유동 부채 (주16,22) | 30,316,417 | 31,572,120 |
| 장기차입금 (주4,5,14,24) | 24,462,342 | 32,497,532 |
| 이연법인세부채 | 31,491,909 | 7,310,029 |
| 부채총계 | 211,787,748 | 237,343,173 |
| 자본 | | |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 496,196,177 | 423,855,599 |
| 자본금 (주1,17) | 589,604,508 | 589,604,508 |
| 자본잉여금 | (32,176,913) | (32,176,913) |
| 기타자본 (주18) | 10,044,199 | 9,556,970 |
| 기타포괄손익누계액 | 210,561,914 | 90,163,632 |
| 이익잉여금(결손금) | (281,837,530) | (233,292,597) |
| 비지배지분 | 58,481,331 | 84,455,621 |
| 자본총계 | 554,677,508 | 508,311,220 |
| 자본과부채총계 | 766,465,256 | 745,654,393 |
2-2. 연결 포괄손익계산서
| 연결 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출액 (주19,23) | 355,507 | 7,459,096 | 2,382,493 | 6,277,007 |
| 매출원가 | 8,536,273 | 17,194,490 | 2,655,949 | 13,480,944 |
| 매출총이익(손실) | (8,180,766) | (9,735,394) | (273,456) | (7,203,937) |
| 판매비와관리비 | 10,217,055 | 39,358,921 | 10,673,457 | 30,628,752 |
| 영업손익 (주23) | (18,397,821) | (49,094,315) | (10,946,913) | (37,832,689) |
| 기타수익 (주5,20) | 214,983 | 718,393 | 42,637,080 | 42,977,211 |
| 기타비용 (주5,20) | 5,833 | 10,419 | 24,906 | 41,865 |
| 금융수익 (주5,22) | 1,095,675 | 8,447,948 | (6,492,822) | 9,815,254 |
| 금융비용 (주5,22) | 3,431,110 | 9,413,028 | (7,780,245) | 5,468,568 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (20,524,106) | (49,351,421) | 32,952,684 | 9,449,343 |
| 법인세비용(수익) (주21) | (14,167) | (75,467) | (1,054) | (13,214) |
| 당기순이익(손실) | (20,509,939) | (49,275,954) | 32,953,738 | 9,462,557 |
| 당기순이익(손실)의 귀속 | | | | |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | (14,354,775) | (33,892,519) | 35,996,328 | 22,165,498 |
| 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | (6,155,164) | (15,383,435) | (3,042,590) | (12,702,941) |
| 기타포괄손익 | 50,570,678 | 40,548,117 | 153,698 | (12,222,441) |
| 당기손익으로 재분류되는 세후기타포괄손익 | | | | |
| 해외사업환산이익(손실) | (4,709,654) | (14,732,215) | 153,698 | (12,222,441) |
| 당기손익으로 재분류 되지않는 세후기타포괄손익 | | | | |
| 재평가이익 | 55,280,332 | 55,280,332 | 0 | 0 |
| 총포괄손익 | 30,060,739 | (8,727,837) | 33,107,436 | (2,759,884) |
| 총 포괄손익의 귀속 | | | | |
| 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 35,813,997 | 9,259,198 | 36,096,264 | 14,350,829 |
| 포괄손익, 비지배지분 | (5,753,258) | (17,987,035) | (2,988,828) | (17,110,713) |
| 주당이익 | | | | |
| 기본주당이익(손실) (단위 : USD) | (1.19) | (2.82) | 2.99 | 1.84 |
| 희석주당이익(손실) (단위 : USD) | (1.19) | (2.82) | 2.99 | 1.84 |
[원화기준]
| 연결 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 천원) |
| 과목 | 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출액 (주19,23) | 619,305 | 10,683,812 | 3,432,479 | 8,799,548 |
| 매출원가 | 12,360,877 | 24,628,012 | 3,980,497 | 18,898,531 |
| 매출총이익(손실) | (11,741,571) | (13,944,200) | (548,018) | (10,098,983) |
| 판매비와관리비 | 15,085,791 | 56,374,570 | 15,436,937 | 42,937,529 |
| 영업손익 (주23) | (26,827,363) | (70,318,769) | (15,984,955) | (53,036,512) |
| 기타수익 (주5,20) | 315,727 | 1,028,969 | 59,779,725 | 60,248,463 |
| 기타비용 (주5,20) | 8,426 | 14,923 | 35,318 | 58,689 |
| 금융수익 (주5,22) | 1,683,317 | 12,100,165 | (8,714,612) | 13,759,710 |
| 금융비용 (주5,22) | 5,007,167 | 13,482,468 | (10,592,100) | 7,666,221 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (29,843,911) | (70,687,027) | 45,636,940 | 13,246,750 |
| 법인세비용(수익) (주21) | (21,242) | (108,093) | (1,766) | (18,524) |
| 당기순이익(손실) | (29,822,669) | (70,578,934) | 45,638,706 | 13,265,275 |
| 당기순이익(손실)의 귀속 | | | | |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | (20,863,466) | (48,544,933) | 50,133,552 | 31,073,147 |
| 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | (8,959,203) | (22,034,002) | (4,494,846) | (17,807,872) |
| 기타포괄손익 | 101,935,345 | 116,457,994 | 1,742,575 | 11,415,198 |
| 당기손익으로 재분류되는 세후기타포괄손익 | | | | |
| 해외사업환산이익(손실) | 18,274,091 | 32,796,739 | 1,742,575 | 11,415,198 |
| 당기손익으로 재분류 되지않는 세후기타포괄손익 | | | | |
| 재평가이익 | 83,661,254 | 83,661,254 | 0 | 0 |
| 총포괄손익 | 72,112,676 | 45,879,059 | 47,381,281 | 24,680,473 |
| 총 포괄손익의 귀속 | | | | |
| 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 80,699,566 | 71,853,349 | 51,781,670 | 48,952,343 |
| 포괄손익, 비지배지분 | (8,586,890) | (25,974,290) | (4,400,388) | (24,271,870) |
| 주당이익 | | | | |
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (1,736) | (4,039) | 4,171 | 2,585 |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (1,736) | (4,039) | 4,171 | 2,585 |
2-3. 연결 자본변동표
| 연결 자본변동표 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 자본 | | | | | | | |
|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | | | | | | |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | | | |
| 2024.07.01 (기초자본) | 525,727,248 | 5,661,828 | 7,569,120 | (10,679,407) | (212,206,641) | 316,072,148 | 55,006,062 | 371,078,210 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 22,165,498 | 22,165,498 | (12,702,941) | 9,462,557 |
| 해외사업환산이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (7,814,669) | 0 | (7,814,669) | (4,407,772) | (12,222,441) |
| 재평가이익 | | | | | | | | 0 |
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소) (주18) | 0 | 0 | 609,613 | 0 | 0 | 609,613 | 0 | 609,613 |
| 지분변동효과 | 0 | (29,082,086) | 0 | 0 | 0 | (29,082,086) | 29,113,087 | 31,001 |
| 2025.03.31 (기말자본) | 525,727,248 | (23,420,258) | 8,178,733 | (18,494,076) | (190,041,143) | 301,950,504 | 67,008,436 | 368,958,940 |
| 2025.07.01 (기초자본) | 525,727,248 | (23,301,455) | 7,904,340 | (11,007,517) | (196,307,356) | 303,015,260 | 71,734,976 | 374,750,236 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (33,892,519) | (33,892,519) | (15,383,435) | (49,275,954) |
| 해외사업환산이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (9,563,877) | 0 | (9,563,877) | (5,168,338) | (14,732,215) |
| 재평가이익 | 0 | 0 | 0 | 52,715,594 | 0 | 52,715,594 | 2,564,738 | 55,280,332 |
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소) (주18) | 0 | 0 | 488,443 | 0 | 0 | 488,443 | 0 | 488,443 |
| 지분변동효과 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2026.03.31 (기말자본) | 525,727,248 | (23,301,455) | 8,392,783 | 32,144,200 | (230,199,875) | 312,762,901 | 53,747,941 | 366,510,842 |
[원화기준]
| 연결 자본변동표 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 천원) |
| 과목 | 자본 | | | | | | | |
|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | | | | | | |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | | | |
| 2024.07.01 (기초자본) | 589,604,508 | 6,468,795 | 9,086,857 | 102,913,691 | (255,589,755) | 452,484,097 | 63,017,753 | 515,501,850 |
| 당기순이익(손실) | | | | | 31,073,147 | 31,073,147 | (17,807,872) | 13,265,275 |
| 해외사업환산이익(손실) | | | | 17,879,196 | | 17,879,196 | (6,463,998) | 11,415,198 |
| 재평가이익 | | | | | | | | 0 |
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소) (주18) | | | 854,598 | | | 854,598 | - | 854,598 |
| 지분변동효과 | | (38,804,227) | | | | (38,804,227) | 38,845,592 | 41,365 |
| 2025.03.31 (기말자본) | 589,604,508 | (32,335,432) | 9,941,456 | 120,792,887 | (224,516,608) | 463,486,810 | 77,591,475 | 541,078,286 |
| 2025.07.01 (기초자본) | 589,604,508 | (32,176,913) | 9,556,970 | 90,163,632 | (233,292,597) | 423,855,599 | 84,455,621 | 508,311,220 |
| 당기순이익(손실) | | | | | (48,544,933) | (48,544,933) | (22,034,002) | (70,578,934) |
| 해외사업환산이익(손실) | | | | 40,618,502 | | 40,618,502 | (7,821,763) | 32,796,739 |
| 재평가이익 | | | | 79,779,780 | | 79,779,780 | 3,881,474 | 83,661,254 |
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소) (주18) | 0 | 0 | 487,229 | 0 | 0 | 487,229 | 0 | 487,229 |
| 지분변동효과 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2026.03.31 (기말자본) | 589,604,508 | (32,176,913) | 10,044,199 | 210,561,914 | (281,837,530) | 496,196,177 | 58,481,331 | 554,677,508 |
2-4. 연결 현금흐름표
| 연결 현금흐름표 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 |
|---|
| 영업활동현금흐름 | (25,741,872) | (34,091,842) |
| 영업에서 창출된 현금흐름 | (28,354,982) | (33,530,741) |
| 이자의 수취 | 3,473,939 | 4,995,391 |
| 이자지급(영업) | (829,881) | (5,592,008) |
| 법인세 납부, 영업활동 | (30,948) | 35,516 |
| 투자활동현금흐름 | 28,134,970 | (63,198,829) |
| 단기금융상품의 처분 | 40,163,924 | 0 |
| 단기금융상품의 취득 | (2,357,643) | (38,000,000) |
| 보증금의 감소 | 19,073 | 227,619 |
| 보증금의 증가 | (708,497) | (48,092) |
| 유형자산의 취득 (주11) | (5,609,365) | (23,151,307) |
| 유형자산의 처분 (주11) | 55,070 | 52,073 |
| 무형자산의 취득 (주13) | (3,014,149) | (1,172,942) |
| 정부보조금의 수취 | 34,524 | 7,128 |
| 자본화된 이자의 지급 | (447,967) | (1,113,308) |
| 재무활동현금흐름 | (44,988,921) | 37,296,514 |
| 정부보조금 | 186,854 | 0 |
| 차입금의 차입 (주14) | 0 | 38,000,000 |
| 차입금의 상환 (주14) | (44,455,352) | 0 |
| 리스부채의 원금상환 (주12) | (720,423) | (703,486) |
| 환율변동으로 인한 현금의 변동 | (555,158) | (6,360) |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (43,150,981) | (60,000,517) |
| 기초현금및현금성자산 (주6) | 85,061,607 | 157,956,551 |
| 기말현금및현금성자산 (주6) | 41,910,626 | 97,956,034 |
[원화기준]
| 연결 현금흐름표 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 천원) |
| 과목 | 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 |
|---|
| 영업활동현금흐름 | (36,870,598) | (47,792,331) |
| 영업에서 창출된 현금흐름 | (40,613,408) | (47,005,740) |
| 이자의 수취 | 4,975,792 | 7,002,889 |
| 이자지급(영업) | (1,188,655) | (7,839,268) |
| 법인세 납부, 영업활동 | (44,327) | 49,789 |
| 투자활동현금흐름 | 40,298,280 | (88,596,542) |
| 단기금융상품의 처분 | 57,527,592 | 0 |
| 단기금융상품의 취득 | (3,376,899) | (53,271,060) |
| 보증금의 감소 | 27,319 | 319,092 |
| 보증금의 증가 | (1,014,794) | (67,419) |
| 유형자산의 취득 (주11) | (8,034,406) | (32,455,123) |
| 유형자산의 처분 (주11) | 78,878 | 73,000 |
| 무형자산의 취득 (주13) | (4,317,226) | (1,644,313) |
| 정부보조금의 수취 | 49,449 | 9,993 |
| 자본화된 이자의 지급 | (641,632) | (1,560,713) |
| 재무활동현금흐름 | (64,438,531) | 52,284,864 |
| 정부보조금 | 267,635 | 0 |
| 차입금의 차입 (주14) | 0 | 53,271,060 |
| 차입금의 상환 (주14) | (63,674,290) | 0 |
| 리스부채의 원금상환 (주12) | (1,031,876) | (986,196) |
| 환율변동으로 인한 현금의 변동 | 9,060,827 | 8,323,292 |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (51,950,022) | (75,780,717) |
| 기초현금및현금성자산 (주6) | 115,377,564 | 219,433,241 |
| 기말현금및현금성자산 (주6) | 63,427,541 | 143,652,524 |
3. 연결재무제표 주석
1. 일반사항 - 연결 (연결)
| 당분기 2026년 03월 31일 현재 |
|---|
| 전 기 2025년 06월 30일 현재 |
| Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업 |
| 주주명 | 주식수 | 증권예탁증권수(주1) | 지분율 |
|---|
| Mayson Partners Pte. Ltd. | 2,602,074 | 13,010,372 | 21.7% |
| Octava Fund Limited | 2,177,787 | 10,888,935 | 18.1% |
| 박소연 | 1,851,256 | 9,256,281 | 15.4% |
| Michael Jinwoo, Kim | 1,795,720 | 8,978,600 | 14.9% |
| 기타 | 3,592,394 | 17,961,967 | 29.9% |
| 합 계 | 12,019,231 | 60,096,155 | 100.0% |
| 종속기업 | 소재지 | 당분기말 지분율 | 전기말 지분율 | 결산월 | 업종 |
|---|
| Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | 호주 | 100% | 100% | 6월 | 항체의약품의 임상개발 |
| Prestige BioPharma Belgium BVBA(주1) | 벨기에 | 100% | 100% | 6월 | 항체의약품의 인허가 |
| 프레스티지바이오파마아이디씨㈜(주2) | 한국 | 100% | 100% | 6월 | 생명공학 연구 및 개발업 |
| 프레스티지바이오로직스㈜(주2),(주3) | 한국 | 40.03% | 40.03% | 6월 | 항체의약품의 생산, 위탁개발생산 |
| 종속기업 | 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손실 | 분기포괄손익 |
|---|
| Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | 283,932 | 5,222,562 | - | (178,307) | (408,119) |
| Prestige BioPharma Belgium BVBA | 1,297 | 1,293,031 | - | (275,088) | (249,848) |
| 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ | 138,485,902 | 39,764,649 | - | (11,261,443) | 33,832,595 |
| 프레스티지바이오로직스㈜ | 176,949,701 | 105,934,661 | 8,607,499 | (25,012,490) | (28,147,632) |
| 종속기업 | 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손실 | 분기포괄손익 |
|---|
| Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | 18,358 | 4,644,550 | - | (228,521) | 47,258 |
| Prestige BioPharma Belgium BVBA | 3,536 | 907,321 | - | (320,480) | (327,140) |
| 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ | 87,401,753 | 23,297,950 | - | (9,016,215) | (13,081,711) |
| 프레스티지바이오로직스㈜ | 189,012,962 | 98,054,615 | 4,880,053 | (19,893,149) | (28,319,213) |
| Prestige BioPharma Limited(이하 "회사" 또는 "지배회사")와 종속기업(이하 지배회사와 종속기업을 모두 합하여 "연결회사")은 항암치료제의 연구, 개발, 위탁개발생산및 판매업 등을 주된 사업목적으로 하고 있습니다. 회사는 2015년 7월 13일 설립되었으며, 본사는 싱가포르에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 2월 5일 한국증권거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 자본금은 USD 525,727,248입니다. 보고기간말 현재 회사의 주요 보통주 주주 구성내역은 다음과 같습니다. (주1) 증권예탁증권(Depositary Receipts)의 원주 교환비율은 5 DR(Depositary Receipts, 이하 DR)당 1주입니다. 1.1 종속기업 현황보고기간말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. (주1) 전체 지분의 1%는 회사의 주요 경영진이 회사를 대신하여 보유하고 있어 회사의 실질 지분율을 100%로 판단 하였습니다. (주2) 회사는 전기 중 종속회사인 프레스티지바이오파마아이디씨㈜에 USD 38,000,000, 프레스티지바이오로직스㈜에 USD 67,335,432을 유상증자하였습니다.(주3) 회사는 기존에 보유하고 있었던 프레스티지바이오로직스㈜ 주식 15,206,560주와 2024년 9월 프레스티지바이오로직스㈜의 제3자배정 유상증자 참여로 추가 취득한 15,916,168주를 합한 총 31,122,728주를 보유하고 있습니다. 이에 따라, 회사의 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 지분율은 40.03%이며, 기타주주로부터 의결권을위임받아 실질 지배력을 보유함에 따라 회사의 종속기업으로 판단하였습니다.1.2 종속기업의 요약 재무정보1) 당분기 2) 전분기 |
|---|
2. 중요한 회계정책 - 연결 (연결)
| 구 분 | 추정 내용연수 |
|---|
| 건물 | 40년 |
| 기계장치 | 10년 |
| 시설장치 | 10년 |
| 연구설비 | 3~5년 |
| 차량운반구 | 5년 |
| 공구와기구 | 5년 |
| 집기비품 | 3~5년 |
| 임차개량자산 | 2~3년 |
| 사용권자산 | 2~6년 |
| 구 분 | 추정 내용연수 |
|---|
| 개발비 | 10년 |
| 지적재산권 | 10년~17년 |
| 산업재산권 | 5년~15년 |
| 소프트웨어 | 5년 |
| 회원권 | 비한정내용연수 |
| 2.1 회계정책의 변경과 공시연결회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 이 분기연결재무제표는 보고기간 종료일인 2026년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결회사는 2025년 7월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 교환가능성 결여 시 현물환율을 추정하도록 하며 그러한 영향에 대한 추가 공시를 요구하는 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'이 개정되었습니다. 이 개정사항은 다른 통화와의 교환가능성 결여로 기업이 노출되는 위험 및 영향을 재무제표이용자가 이해할 수 있도록 도움을 주기 위한 것입니다. 동 개정사항이 연결재무제표에미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함 - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 지정 지분상품에 대한 추가 공시 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법(3) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2027년 6월 30일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.연결회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.[손익계산서 표시 등 변경]제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.연결회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 연결회사가특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 연결회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 한국채택국제회계기준에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경]한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.연결회사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 9월 30일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 2.2 재무제표 작성기준분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전손익에 적용하여 계산합니다. 2.2.2 유형자산연결회사의 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 다만, 유형자산 중 토지에 대해서는 최초 인식 후에 재평가일의 공정가치에서이후의 손상차손누계액을 차감한 재평가금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 수행하고 있습니다. 자산의 장부금액이 재평가로 인하여 증가된 경우에 그 증가액은 기타포괄손익으로 인식되고 이연법인세를 차감하여 재평가잉여금의 과목으로 자본에 가산됩니다. 그러나 동일한 자산에 대하여 이전에 당기손익으로 인식한 재평가감소액이 있다면 그 금액을 한도로 재평가증가액만큼 당기손익으로 인식됩니다. 자산의 장부금액이 재평가로 인하여 감소된 경우에 그 감소액은 당기손익으로 인식되나, 그 자산에 대한 재평가잉여금의 잔액이 있다면 그 금액을 한도로 재평가감소액은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 재평가된 금액에 근거한 감가상각액과 최초원가에 근거한 감가상각액의 차이는 재평가잉여금에서 이익잉여금으로 대체됩니다. 2.2.3 무형자산 연결회사의 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 연결회사는 무형자산을 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영('0')으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 골프회원권에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. |
|---|
3. 중요한 회계추정 및 가정 - 연결 (연결)
| 연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며,과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.분기 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 주석 2.2.1에서 설명하는 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
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4. 금융상품 공정가치 - 연결 (연결)
| 금융자산의 공정가치측정에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | | | | | |
|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | 당기손익-공정가치측정기타금융자산 | | | | | |
| 현금및현금성자산 | 단기금융상품 | 매출채권 | 기타유동금융자산 | 기타비유동금융자산 | | |
| 금융자산 | 41,910,626 | 0 | 327,293 | 898,392 | 1,089,643 | 731,553 | 44,957,507 |
| 금융자산, 공정가치 | 41,910,626 | 0 | 327,293 | 898,392 | 1,089,643 | 731,553 | 44,957,507 |
| 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | | | | | |
|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | 당기손익-공정가치측정기타금융자산 | | | | | |
| 현금및현금성자산 | 단기금융상품 | 매출채권 | 기타유동금융자산 | 기타비유동금융자산 | | |
| 금융자산 | 85,061,607 | 38,000,000 | 447,560 | 5,006,791 | 387,187 | 3,679,215 | 132,582,360 |
| 금융자산, 공정가치 | 85,061,607 | 38,000,000 | 447,560 | 5,006,791 | 387,187 | 3,679,215 | 132,582,360 |
| 금융부채의 공정가치측정에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | | | | | | | | |
|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | | | | | | | | |
| 매입채무 | 미지급금 | 단기차입금 | 유동성장기차입금 | 유동성전환사채 | 장기차입금 | 기타유동금융부채 | 리스 부채 | | |
| 금융부채 | 3,620,573 | 10,264,557 | 0 | 8,620,937 | 31,337,162 | 16,163,831 | 1,943,509 | 666,393 | 1,895,203 | 74,512,165 |
| 금융부채, 공정가치 | 3,620,573 | 10,264,557 | 0 | 8,620,937 | 31,337,162 | 16,163,831 | 1,943,509 | 666,393 | 1,895,203 | 74,512,165 |
| 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | | | | | | | | |
|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | | | | | | | | |
| 매입채무 | 미지급금 | 단기차입금 | 유동성장기차입금 | 유동성전환사채 | 장기차입금 | 기타유동금융부채 | 리스 부채 | | |
| 금융부채 | 4,323,451 | 10,790,078 | 38,000,000 | 10,382,280 | 32,730,664 | 23,958,664 | 3,687,951 | 1,223,958 | 5,479,869 | 130,576,915 |
| 금융부채, 공정가치 | 4,323,451 | 10,790,078 | 38,000,000 | 10,382,280 | 32,730,664 | 23,958,664 | 3,687,951 | 1,223,958 | 5,479,869 | 130,576,915 |
| 금융자산 공정가치 서열체계 |
|---|
| 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1)- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3) |
| 금융자산 공정가치 서열체계 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|---|
| 당기손익인식금융자산 | 0 | 0 | 731,553 | 731,553 |
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|---|
| 당기손익인식금융자산 | 0 | 0 | 3,679,215 | 3,679,215 |
| 금융부채 공정가치 서열체계 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|---|
| 당기손익인식금융부채 | 0 | 0 | 1,895,203 | 1,895,203 |
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|---|
| 당기손익인식금융부채 | 0 | 0 | 5,479,869 | 5,479,869 |
| 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 측정 전체 | 측정 전체 합계 | |
|---|
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | | |
| 공정가치 서열체계 수준 3 | | |
| 자산 | 부채 | |
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 3,679,215 | 5,479,869 | |
| 당기손익인식액 | (2,725,361) | (3,207,539) | |
| 기타조정 | (222,301) | (377,127) | |
| 기말 | 731,553 | 1,895,203 | |
| 미실현손익 | (2,725,361) | 3,207,539 | |
| 반복적인 측정치의 수준 ３의 변동내역 | | | -2023년 3월 프레스티지바이오로직스㈜는 전환사채를 발행하였으며, 조기상환권과 행사가격 조정 조건이 있는 전환권을 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식하였습니다(주석 14 참조).-금융자산과 금융부채와 관련하여 당분기 중 각각 파생상품평가손실 USD 2,725,361와 파생상품평가이익 USD 3,207,539를 금융비용과 금융수익으로 반영하였습니다. |
| 측정 전체 | 측정 전체 합계 | |
|---|
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | | |
| 공정가치 서열체계 수준 3 | | |
| 자산 | 부채 | |
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 4,551,486 | 11,113,830 | |
| 당기손익인식액 | 3,168,802 | (37,091) | |
| 기타조정 | (418,193) | (669,295) | |
| 기말 | 7,302,095 | 10,407,444 | |
| 미실현손익 | 3,168,802 | 37,091 | |
| 반복적인 측정치의 수준 ３의 변동내역 | | | - 2023년 3월 프레스티지바이오로직스㈜는 전환사채를 발행하였으며, 조기상환권과 행사가격 조정 조건이 있는 전환권을 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식하였습니다(주석 14 참조).-금융자산과 금융부채와 관련하여 전분기 중 각각 파생상품평가이익 USD 3,205,893을 금융수익으로 반영하였습니다. |
| 자산의 공정가치측정에 사용된 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 공시 |
|---|
| 자산의 공정가치측정에 사용된 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 공시 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 측정 전체 | | | | | |
|---|
| 공정가치 | | | | | |
| 자산 | | | | | |
| 파생상품 | | | | | |
| 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | | | | |
| 기초자산 가격변동성 | 무위험이자율 | 위험수익률 | | | |
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | | |
| 유의적이지만 관측할 수 없는 투입변수, 자산 | 0.4873 | 0.0265 | 0.0306 | 0.1229 | 0.1521 | |
| 금융자산 | | | | | | 731,553 |
| 공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산 | | | | | | 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 이항모형 가치평가기법과 기초자산 가격변동성, 무위험이자율 그리고 위험수익률의 투입 변수를 사용하고 있으며, 당반기 중 연결회사의 금융자산의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. |
| 부채의 공정가치측정에 사용된 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 공시 |
|---|
| 부채의 공정가치측정에 사용된 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 공시 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 측정 전체 | | | | | |
|---|
| 공정가치 | | | | | |
| 부채 | | | | | |
| 파생상품 | | | | | |
| 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | | | | |
| 기초자산 가격변동성 | 무위험이자율 | 위험수익률 | | | |
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | | |
| 유의적이지만 관측할 수 없는 투입변수, 부채 | 0.4873 | 0.0265 | 0.0306 | 0.1229 | 0.1521 | |
| 금융부채 | | | | | | 1,895,203 |
| 공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 부채 | | | | | | 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있으며, 당분기 중 연결회사의 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. |
| 관측할 수 없는 투입변수의 변동으로 인한 공정가치측정의 민감도분석 공시, 자산 |
|---|
| 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 파생상품자산과 파생상품부채 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. |
| 관측할 수 없는 투입변수의 변동으로 인한 공정가치측정의 민감도분석 공시, 자산 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 측정 전체 | |
|---|
| 공정가치 | |
| 자산 | |
| 파생상품자산 | |
| 관측할 수 없는 투입변수 | |
| 기초자산가격 | 기초자산가격변동성 |
| 관측할 수 없는 투입변수의 가능성이 어느 정도 있는 증가율, 자산 | 0.01 | 0.01 |
| 관측할 수 없는 투입변수의 가능성이 어느 정도 있는 감소율, 자산 | 0.01 | 0.01 |
| 당기손익(세전)으로 인식된, 관측할 수 없는 투입변수의 가능성이 어느 정도 있는 증가로 인한 공정가치 측정치의 증가(감소), 자산 | 88,621 | 47,942 |
| 당기손익(세전)으로 인식된, 관측할 수 없는 투입변수의 가능성이 어느 정도 있는 감소로 인한 공정가치 측정치의 증가(감소), 자산 | (205,854) | (132,353) |
| 관측할 수 없는 투입변수의 변동으로 인한 공정가치측정의 민감도분석 공시, 부채 |
|---|
| 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 파생상품부채과 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 위와 같습니다. |
| 관측할 수 없는 투입변수의 변동으로 인한 공정가치측정의 민감도분석 공시, 부채 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 측정 전체 | |
|---|
| 공정가치 | |
| 부채 | |
| 파생상품부채 | |
| 관측할 수 없는 투입변수 | |
| 기초자산가격 | 기초자산가격변동성 |
| 관측할 수 없는 투입변수의 가능성이 어느 정도 있는 증가율, 부채 | 0.01 | 0.01 |
| 관측할 수 없는 투입변수의 가능성이 어느 정도 있는 감소율, 부채 | 0.01 | 0.01 |
| 당기손익(세전)으로 인식된, 관측할 수 없는 투입변수의 가능성이 어느 정도 있는 증가로 인한 공정가치 측정치의 증가(감소), 부채 | (112,963) | (69,070) |
| 당기손익(세전)으로 인식된, 관측할 수 없는 투입변수의 가능성이 어느 정도 있는 감소로 인한 공정가치 측정치의 증가(감소), 부채 | 112,973 | 69,165 |
5. 범주별금융상품 - 연결 (연결)
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | 공정가치로 측정하는 금융자산 |
|---|
| 현금및현금성자산 | 41,910,626 | |
| 단기금융상품 | 0 | |
| 매출채권 | 327,293 | |
| 기타유동금융자산 | 898,392 | |
| 기타비유동금융자산 | 1,089,643 | |
| 당기손익-공정가치측정지정금융자산 | | 731,553 |
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | 공정가치로 측정하는 금융자산 |
|---|
| 현금및현금성자산 | 85,061,607 | |
| 단기금융상품 | 38,000,000 | |
| 매출채권 | 447,560 | |
| 기타유동금융자산 | 5,006,791 | |
| 기타비유동금융자산 | 387,187 | |
| 당기손익-공정가치측정지정금융자산 | | 3,679,215 |
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 |
|---|
| 매입채무 | 3,620,573 | |
| 미지급금 | 10,264,557 | |
| 단기차입금 | 0 | |
| 유동성장기차입금 | 8,620,937 | |
| 유동성전환사채 | 31,337,162 | |
| 장기차입금 | 16,163,831 | |
| 기타유동금융부채 | 1,943,509 | |
| 리스부채 | 666,393 | |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | | 1,895,203 |
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 |
|---|
| 매입채무 | 4,323,451 | |
| 미지급금 | 10,790,078 | |
| 단기차입금 | 38,000,000 | |
| 유동성장기차입금 | 10,382,280 | |
| 유동성전환사채 | 32,730,664 | |
| 장기차입금 | 23,958,664 | |
| 기타유동금융부채 | 3,687,951 | |
| 리스부채 | 1,223,958 | |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | | 5,479,869 |
| 금융자산의 범주별 순손익 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 파생상품 |
|---|
| 이자수익 | 2,141,718 | |
| 외환차익(차손) | 819 | |
| 기타대손상각비환입 | 0 | |
| 파생상품평가손익 | | (2,725,361) |
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 파생상품 |
|---|
| 이자수익 | 5,226,375 | |
| 외환차익(차손) | (552,369) | |
| 기타대손상각비환입 | 0 | |
| 파생상품평가손익 | | 3,168,802 |
| 금융부채의 범주별 순손익 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 파생상품 |
|---|
| 외환차익(차손) | (2,322,072) | |
| 이자비용 | (3,469,727) | |
| 채무조정이익 | 2,357,693 | |
| 파생상품평가손익 | | 3,207,539 |
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 파생상품 |
|---|
| 외환차익(차손) | 557,449 | |
| 이자비용 | (4,090,662) | |
| 채무조정이익 | 0 | |
| 파생상품평가손익 | | 37,091 |
6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품 - 연결 (연결)
| 현금및현금성자산 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| | 공시금액 |
|---|
| 현금및현금성자산 | | |
| 현금및현금성자산 | 예금잔액 | 41,910,626 |
| 현금및현금성자산 합계 | 41,910,626 | |
| 현금및현금성자산에 대한 추가 기술 | 보고기간말 현재 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다. | |
| | 공시금액 |
|---|
| 현금및현금성자산 | | |
| 현금및현금성자산 | 예금잔액 | 85,061,607 |
| 현금및현금성자산 합계 | 85,061,607 | |
| 현금및현금성자산에 대한 추가 기술 | | |
7. 매출채권 - 연결 (연결)
| 매출채권의 구성 내역 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 매출채권 | 327,293 | 327,293 |
| 차감: 비유동항목 | 0 | 0 |
| 유동항목 | 327,293 | 327,293 |
| 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 매출채권 | 447,560 | 447,560 |
| 차감: 비유동항목 | 0 | 0 |
| 유동항목 | 447,560 | 447,560 |
| 연령분석 |
|---|
| 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다. 한편, 회수기일이 도래하지 않은 채권은 6개월 이하로 분류하였습니다. |
| 1개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 1년 이내 | 1년 초과 | 계약의 존속 기간 합계 |
|---|
| 매출채권 | 72,638 | 254,655 | 0 | 327,293 |
8. 기타금융자산 - 연결 (연결)
| 공시금액 |
|---|
| 대여금 | 3,017,399 |
| 미수수익 | 1,425,724 |
| 미수금 | 608,284 |
| 보증금 | 1,279,596 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 731,553 |
| 차감: 손실충당금 | (4,342,968) |
| 소계 | 2,719,588 |
| 차감： 비유동항목 | (1,089,643) |
| 유동항목 | 1,629,945 |
| 기타금융자산에 대한 추가 기술 | 대여금 및 미수수익에는 특수관계자에 대한 거래가 포함되어 있습니다(주석 22참조). |
| 공시금액 |
|---|
| 대여금 | 3,017,399 |
| 미수수익 | 2,959,806 |
| 미수금 | 3,296,189 |
| 보증금 | 463,552 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,679,215 |
| 차감: 손실충당금 | (4,342,968) |
| 소계 | 9,073,193 |
| 차감： 비유동항목 | (387,187) |
| 유동항목 | 8,686,006 |
| 기타금융자산에 대한 추가 기술 | 대여금 및 미수수익에는 특수관계자에 대한 거래가 포함되어 있습니다(주석 22참조). |
9. 기타자산 - 연결 (연결)
| 기타자산에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| | 공시금액 |
|---|
| 기타유동자산 | 2,991,913 | |
| 기타유동자산 | 선급금 | 1,035,990 |
| 선급비용 | 1,762,733 | |
| 선납세금 | 12,832 | |
| 부가세대급금 | 180,358 | |
| | 공시금액 |
|---|
| 기타유동자산 | 2,727,397 | |
| 기타유동자산 | 선급금 | 1,517,683 |
| 선급비용 | 863,341 | |
| 선납세금 | 51,693 | |
| 부가세대급금 | 294,680 | |
10. 재고자산 - 연결 (연결)
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 |
|---|
| 제품 | 11,204,337 | (5,776,408) | 5,427,929 |
| 반제품 | 3,583,724 | 0 | 3,583,724 |
| 재공품 | 11,000,566 | (5,330,837) | 5,669,729 |
| 유동 원재료와 저장품 | 15,855,834 | (7,063,672) | 8,792,162 |
| 미착품 | 11,725 | 0 | 11,725 |
| 재고자산 | 41,656,186 | (18,170,917) | 23,485,269 |
| 재고자산에 대한 추가기술 | | | 당분기 연결회사의 재고자산 순실현가능가치 평가에 따른 재고자산평가손실 인식액은 USD 2,637,924(전분기: 재고자산평가충당금환입 USD 1,833,527) |
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 |
|---|
| 제품 | 12,930,778 | (5,444,229) | 7,486,549 |
| 반제품 | 0 | 0 | 0 |
| 재공품 | 3,745,320 | (1,572,798) | 2,172,522 |
| 유동 원재료와 저장품 | 18,758,743 | (8,515,966) | 10,242,777 |
| 미착품 | 0 | 0 | 0 |
| 재고자산 | 35,434,841 | (15,532,993) | 19,901,848 |
| 재고자산에 대한 추가기술 | | | 당분기 연결회사의 재고자산 순실현가능가치 평가에 따른 재고자산평가손실 인식액은 USD 2,637,924(전분기: 재고자산평가충당금환입 USD 1,833,527) |
11. 유형자산 - 연결 (연결)
| 유형자산에 대한 세부 정보 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 토지 | 89,339,257 | 0 | 89,339,257 |
| 건물 | 91,589,907 | (7,353,197) | 84,236,710 |
| 기계장치 | 27,684,296 | (9,899,379) | 17,784,917 |
| 시설장치 | 39,867,785 | (10,743,247) | 29,124,538 |
| 연구설비 | 13,765,813 | (8,329,481) | 5,436,332 |
| 차량운반구 | 471,203 | (342,489) | 128,714 |
| 공구와 기구 | 63,245 | (53,600) | 9,645 |
| 집기비품 | 19,959,346 | (13,095,540) | 6,863,806 |
| 임차개량자산 | 1,509,577 | (1,439,651) | 69,926 |
| 구축물 | 45,896 | (5,355) | 40,541 |
| 사용권자산 | 2,704,187 | (1,901,967) | 802,220 |
| 건설중인자산(취득중인 항체부분 관련 기계장치 등) | 59,471,328 | 0 | 59,471,328 |
| 유형자산 | 346,471,840 | (53,163,906) | 293,307,934 |
| 토지 취득 내역에 대한 추가기술 | | | 당분기말 현재 장부금액에 포함된 USD 73,420,277(전기말: USD 8,927,635)는 연결회사가 부산 IDC R&D센터 부지로 사용할 목적에서 한국토지주택공사로부터 매입한 토지이며, 해당 토지는 매매계약일(2021년 8월 20일)로부터 5년이 되는 날까지 제3자로의 매각이 제한됩니다. |
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 토지 | 20,150,619 | 0 | 20,150,619 |
| 건물 | 100,737,030 | (6,230,915) | 94,506,115 |
| 기계장치 | 26,510,943 | (8,777,819) | 17,733,124 |
| 시설장치 | 32,293,157 | (8,226,603) | 24,066,554 |
| 연구설비 | 13,301,958 | (7,153,859) | 6,148,099 |
| 차량운반구 | 535,721 | (322,107) | 213,614 |
| 공구와 기구 | 70,308 | (49,040) | 21,268 |
| 집기비품 | 18,201,233 | (11,885,702) | 6,315,531 |
| 임차개량자산 | 1,723,014 | (1,624,476) | 98,538 |
| 구축물 | 0 | 0 | 0 |
| 사용권자산 | 2,756,549 | (1,416,089) | 1,340,460 |
| 건설중인자산(취득중인 항체부분 관련 기계장치 등) | 81,290,955 | 0 | 81,290,955 |
| 유형자산 | 297,571,487 | (45,686,610) | 251,884,877 |
| 토지 취득 내역에 대한 추가기술 | | | |
| 유형자산 변동내역에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 토지 | 건물 | 기계장치 | 시설장치 | 연구설비 | 차량운반구 | 공구와 기구 | 집기비품 | 임차개량자산 | 구축물 | 사용권자산 | 건설중인자산 | 유형자산 합계 |
|---|
| 기초 유형자산 | 20,150,619 | 94,506,115 | 17,733,124 | 24,066,554 | 6,148,099 | 213,614 | 21,268 | 6,315,531 | 98,538 | 0 | 1,340,460 | 81,290,955 | 251,884,877 |
| 취득 | 0 | 3,723 | 480,970 | 64,863 | 53,282 | 0 | 0 | 444,400 | 0 | 0 | 137,688 | 4,260,723 | 5,445,649 |
| 처분 | 0 | 0 | (46,581) | 0 | 0 | (9,594) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (56,175) |
| 대체 | 74,912,517 | 499,958 | 3,632,966 | 11,426,217 | 1,494,443 | 0 | 0 | 3,294,584 | 0 | 48,518 | 0 | (18,505,492) | 76,803,711 |
| 감가상각 | 0 | (1,805,663) | (2,124,292) | (3,539,060) | (1,654,270) | (57,596) | (10,029) | (2,490,337) | (28,612) | (5,660) | (668,211) | 0 | (12,383,730) |
| 환율차이 | (5,723,879) | (8,967,423) | (1,891,270) | (2,894,036) | (605,222) | (17,710) | (1,594) | (700,372) | 0 | (2,317) | (7,717) | (7,574,858) | (28,386,398) |
| 기말 유형자산 | 89,339,257 | 84,236,710 | 17,784,917 | 29,124,538 | 5,436,332 | 128,714 | 9,645 | 6,863,806 | 69,926 | 40,541 | 802,220 | 59,471,328 | 293,307,934 |
| 유형자산 변동내역에 대한 추가 기술 | | | | | | | | | | | | | 대체에는 건설중인자산의 본계정대체, 건설이자비용 자본화 금액이 포함되어 있습니다. |
| 토지 | 건물 | 기계장치 | 시설장치 | 연구설비 | 차량운반구 | 공구와 기구 | 집기비품 | 임차개량자산 | 구축물 | 사용권자산 | 건설중인자산 | 유형자산 합계 |
|---|
| 기초 유형자산 | 19,942,746 | 51,824,684 | 18,290,194 | 21,730,395 | 4,369,667 | 192,426 | 34,890 | 7,935,287 | 61,286 | 0 | 1,004,644 | 110,045,986 | 235,432,205 |
| 취득 | 0 | 5,114,689 | 6,430 | 2,780 | 71,669 | 102,879 | 0 | 803,631 | 114,447 | 0 | 1,268,212 | 14,053,032 | 21,537,769 |
| 처분 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (9,330) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (47,509) | (56,839) |
| 대체 | 0 | 37,824,802 | 673,759 | 4,768,112 | 475,344 | 0 | 0 | 99,123 | 0 | 0 | 0 | (42,027,604) | 1,813,536 |
| 감가상각 | 0 | (1,567,293) | (1,813,603) | (2,182,221) | (1,194,753) | (54,548) | (10,250) | (2,202,698) | (67,658) | 0 | (708,721) | 0 | (9,801,745) |
| 환율차이 | (994,255) | (4,720,951) | (1,057,463) | (1,459,844) | (225,325) | (13,389) | (1,643) | (419,473) | 0 | 0 | (5,230) | (5,477,676) | (14,375,249) |
| 기말 유형자산 | 18,948,491 | 88,475,931 | 16,099,317 | 22,859,222 | 3,496,602 | 218,038 | 22,997 | 6,215,870 | 108,075 | 0 | 1,558,905 | 76,546,229 | 234,549,677 |
| 유형자산 변동내역에 대한 추가 기술 | | | | | | | | | | | | | 대체에는 건설중인자산의 본계정대체, 건설이자비용 자본화 금액이 포함되어 있습니다. |
| 유형자산의 재평가 |
|---|
| 토지의 공정가치를 결정하기 위하여 공인된 독립평가기관을 활용하여 활성시장에서 관측가능한 가격이나 독립적인 제3자와의 최근시장거래가격에 직접 기초하여 ?공정가치를 결정하였습니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 실시하고 있습니다.※재평가기준일은 2026년 03월 31일 입니다. |
| 재평가금액 | 장부금액 | 원가모형 장부금액 |
|---|
| 토지 | 89,339,257 | 89,339,257 | 18,270,803 |
| 유형자산의 재평가 관련 기타포괄손익의 변동내역 |
|---|
|
| 유형자산의 재평가 관련 기타포괄손익의 변동내역 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 기초 | 증가 | 감소 | 법인세효과 | 기말 |
|---|
| 토지 | 0 | 70,872,220 | 0 | (15,591,888) | 55,280,332 |
12. 리스 - 연결 (연결)
| 자산 | | | | | | | | |
|---|
| 건물 | 차량운반구 | 기타설비 | | | | | | |
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | | | |
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | | | |
| 사용권자산 | 2,393,623 | (1,850,985) | 542,638 | 304,962 | (47,717) | 257,245 | 5,602 | (3,265) | 2,337 |
| 자산 | | | | | | | | |
|---|
| 건물 | 차량운반구 | 기타설비 | | | | | | |
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | | | |
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | | | |
| 사용권자산 | 2,443,551 | (1,400,020) | 1,043,531 | 307,396 | (13,646) | 293,750 | 5,602 | (2,423) | 3,179 |
| 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 건물 | 차량운반구 | 기타유형자산 |
|---|
| 기초 사용권자산 | 1,043,531 | 293,750 | 3,179 |
| 사용권자산의 추가 | 137,688 | 0 | 0 |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 사용권자산 | (17,026) | (1,845) | 0 |
| 감가상각비, 사용권자산 | (621,555) | (34,660) | (842) |
| 분기말 사용권자산 | 542,638 | 257,245 | 2,337 |
| 건물 | 차량운반구 | 기타유형자산 |
|---|
| 기초 사용권자산 | 983,640 | 16,704 | 4,300 |
| 사용권자산의 추가 | 961,497 | 306,715 | 0 |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 사용권자산 | (4,180) | (1,050) | 0 |
| 감가상각비, 사용권자산 | (689,288) | (18,592) | (841) |
| 분기말 사용권자산 | 1,251,669 | 303,777 | 3,459 |
12-(3) 리스부채 - 연결 (연결)
| 리스부채에 대한 양적 정보 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 기초 리스부채 | 1,223,958 |
| 리스자산의 취득 | 134,940 |
| 리스부채의 원리금 | (758,453) |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 46,972 |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 | 18,976 |
| 분기말 리스부채 | 666,393 |
| 공시금액 |
|---|
| 기초 리스부채 | 1,133,636 |
| 리스자산의 취득 | 1,004,506 |
| 리스부채의 원리금 | (703,486) |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 2,352 |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 | 4,177 |
| 분기말 리스부채 | 1,441,185 |
| 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함) | 657,057 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 46,972 |
| 단기리스료(영업비용에 포함) | 33,374 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함 | 50,455 |
| 리스부채 이자비용 자본화액(주석 13참조) | 38,030 |
| 리스의 총 현금유출 | 842,282 |
| 공시금액 |
|---|
| 사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함) | 708,721 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 73,960 |
| 단기리스료(영업비용에 포함) | 16,641 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함 | 73,652 |
| 리스부채 이자비용 자본화액(주석 13참조) | 71,607 |
| 리스의 총 현금유출 | 793,779 |
13. 무형자산 - 연결 (연결)
| 무형자산에 대한 세부 정보 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 장부금액 | | | |
|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 총장부금액 | |
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | | |
| 영업권 | 19,160,421 | 0 | (11,397,184) | 7,763,237 |
| 개발비 | 130,626,156 | (4,463,202) | (13,903,934) | 112,259,020 |
| 지적재산권 및 산업재산권 | 26,861,477 | (2,001,218) | (4,607,800) | 20,252,459 |
| 소프트웨어 | 1,358,221 | (557,037) | 0 | 801,184 |
| 회원권 | 437,493 | 0 | 0 | 437,493 |
| 건설중인자산 | 196,512 | 0 | 0 | 196,512 |
| 무형자산 | 178,640,280 | (7,021,457) | (29,908,918) | 141,709,905 |
| 무형자산의 인식 및 손상차손·환입에 대한 기술 | | | | 연결회사는 내부적으로 창출한 무형자산의 경우, 임상 1상의 개시가 승인되면 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 제3자로부터 지적재산권의 취득 등의계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다. |
| 장부금액 | | | |
|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 총장부금액 | |
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | | |
| 영업권 | 19,160,421 | 0 | (11,397,184) | 7,763,237 |
| 개발비 | 127,731,649 | (1,115,801) | (13,903,934) | 112,711,914 |
| 지적재산권 및 산업재산권 | 26,910,296 | (1,324,584) | (4,655,398) | 20,930,314 |
| 소프트웨어 | 926,273 | (473,296) | 0 | 452,977 |
| 회원권 | 486,349 | 0 | 0 | 486,349 |
| 건설중인자산 | 289,185 | 0 | 0 | 289,185 |
| 무형자산 | 175,504,173 | (2,913,681) | (29,956,516) | 142,633,976 |
| 무형자산의 인식 및 손상차손·환입에 대한 기술 | | | | |
| 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 영업권 | 개발비 | 지적재산권 및 산업재산권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인자산 | 무형자산 및 영업권 합계 |
|---|
| 기초 | 7,763,237 | 112,711,914 | 20,930,314 | 452,977 | 486,349 | 289,185 | 142,633,976 |
| 취득(자본화된 차입원가 및 인건비 포함) | 0 | 2,894,507 | 75,160 | 353,568 | 353,568 | 138,880 | 3,462,115 |
| 대체 | 0 | 0 | 4,715 | 201,424 | 201,424 | (206,139) | 0 |
| 감가상각 | 0 | (3,347,401) | (732,835) | (138,786) | 0 | 0 | (4,219,022) |
| 무형자산손상차손환입 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 외환차이에 의한 증가(감소) | 0 | 0 | (24,895) | (67,999) | (48,856) | (25,414) | (167,164) |
| 기말 | 7,763,237 | 112,259,020 | 20,252,459 | 801,184 | 437,493 | 196,512 | 141,709,905 |
| 영업권 | 개발비 | 지적재산권 및 산업재산권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인자산 | 무형자산 및 영업권 합계 |
|---|
| 기초 | 7,763,237 | 65,968,368 | 21,655,844 | 350,374 | 480,286 | 63,944 | 96,282,053 |
| 취득(자본화된 차입원가 및 인건비 포함) | 0 | 1,807,608 | 189,357 | 152,222 | 0 | 145,371 | 2,294,558 |
| 대체 | 0 | 0 | 592 | 74,846 | 0 | 1,283 | 76,721 |
| 감가상각 | 0 | 0 | (30,019) | (96,588) | 0 | 0 | (126,607) |
| 무형자산손상차손환입 | 0 | 42,400,421 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 외환차이에 의한 증가(감소) | 0 | 0 | (16,534) | (27,057) | (28,996) | (10,497) | (83,084) |
| 기말 | 7,763,237 | 110,176,397 | 21,799,240 | 453,797 | 451,290 | 200,101 | 140,844,062 |
| 주요 개발프로젝트별 자산화된 내부창출 개발비 및 잔여상각기간 |
|---|
| 하기 프로젝트는 허셉틴, 아바스틴 및 휴미라의 바이오시밀러 개발 프로젝트입니다. 품목명 투즈뉴인 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 암 치료제로 전기 중 개발이 완료되었습니다. 아바스틴의 바이오시밀러(HD204)는 암 치료제, 휴미라의 바이오시밀러 (PBP1502)는 류마티스 관절염 등의 치료제로 개발 중에 있습니다. 이들은 보고기간 말 현재 개발 중인 프로젝트이며, 상각이 개시되지 않았습니다. |
| 주요 개발프로젝트별 자산화된 내부창출 개발비 및 잔여 상각기간 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| | 장부금액 | | | | | | |
|---|
| | 장부금액, 자산화된 연구개발비 | 연구개발비 | 잔여상각기간(개월수) | | | | |
| | 임상1상 | 임상3상 | 감가상각비 | 손상차손 | 자산화된 연구개발비 합계 | | |
| 프로젝트 | 15,166,609 | 115,459,547 | (4,463,202) | (13,903,934) | 112,259,020 | 677,027 | | |
| 프로젝트 | HD201(개발완료) | 524,369 | 55,779,986 | (4,463,202) | (13,903,934) | 37,937,219 | 677,027 | 102 |
| HD204(개발중) | 11,789,722 | 59,679,561 | 0 | 0 | 71,469,283 | 0 | | |
| PBP1502(개발중) | 2,852,518 | 0 | 0 | 0 | 2,852,518 | 0 | | |
| 무형자산에 대한 자본화된 차입원가 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 주요 가정의 변화에 따른 손상검토 민감도 분석결과 |
|---|
| 주요 가정의 변화에 따른 손상검토 민감도 분석 결과 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| | HD204 | PBP1502 | 합계 |
|---|
| 예상 제품 판매 수량 | | | | |
| 예상 제품 판매 수량 | 투입변수 민감도: 10%감소 | 11,045,280 | 33,702,158 | 44,747,438 |
| 할인율(세후 할인율 13.15% 사용) | | | | |
| 할인율(세후 할인율 13.15% 사용) | 투입변수 민감도: 1%증가 | 31,694,139 | 36,641,345 | 68,335,484 |
| 예상 제품 판매 승인 시점 | | | | |
| 예상 제품 판매 승인 시점 | 투입변수 민감도: 1년연기 | 17,624,927 | 32,002,623 | 49,627,550 |
| 손상이 발생하게 되는 가정에 대한 민감도 분석 |
|---|
| 손상이 발생하게 되는 가정에 대한 민감도 분석 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 다른 투입변수가 동일한 경우 |
|---|
| HD204 예상 제품 판매 수량 | 14.11% 감소시 |
| HD204 할인율 | 19.27%로 변동시 |
14. 차입금 - 연결 (연결)
| 차입금에 대한 세부 정보 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | | | |
|---|
| 거래상대방 | | | | |
| 우리은행 | 한국산업은행 | Octava Fund Ltd | | |
| 하위범위 | 상위범위 | | | |
| 차입금, 유형 | 단기차입금 | 장기차입금 | 장기차입금 | 전환사채 | |
| 차입금, 만기 | | | 2025.09.30~ 2029.06.30 | 2027.03.20 | |
| 차입금, 이자율 | | 0.0429 | 0.0460 | | |
| 차입금 | 0 | 0 | 24,784,768 | 31,337,162 | 56,121,930 |
| 차감: 유동성항목 | | | | | (39,958,099) |
| 순액 | | | | | 16,163,831 |
| 단기차입금에 대한 추가 기술 | | | | | 단기차입금에 대한 이자비용은 각각 당분기 USD 409,937 전분기 USD 1,041,701의 금액이 무형자산(개발비)으로 자본화되었습니다(주석 13 참조). |
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | | | |
|---|
| 거래상대방 | | | | |
| 우리은행 | 한국산업은행 | Octava Fund Ltd | | |
| 하위범위 | 상위범위 | | | |
| 차입금, 유형 | 단기차입금 | 장기차입금 | 장기차입금 | 전환사채 | |
| 차입금, 만기 | | | 2025.09.30~ 2029.06.30 | 2027.03.20 | |
| 차입금, 이자율 | | 0.0429 | 0.0460 | | |
| 차입금 | 38,000,000 | | 34,340,944 | 32,730,664 | 105,071,608 |
| 차감: 유동성항목 | | | | | (81,112,944) |
| 순액 | | | | | 23,958,664 |
| 단기차입금에 대한 추가 기술 | | | | | 단기차입금에 대한 이자비용은 각각 당분기 USD 409,937 전분기 USD 1,041,701의 금액이 무형자산(개발비)으로 자본화되었습니다(주석 13 참조). |
| 1년 이내 | 1년 초과 2년 이내 | 2년 초과 3년 이내 | 3년초과 | 기간 합계 |
|---|
| 장기차입금의 상환 | 8,620,937 | 7,184,118 | 7,184,118 | 1,795,595 | 24,784,768 |
| 내역 |
|---|
| 액면가액 | USD 35,031,528(KRW 455억원) |
| 발행가액 | USD 35,031,528(KRW 455억원) |
| 액면이자율 | 0.00 |
| 상환보장수익률(연복리) | 0.0483 |
| 만기 | 2027년 3월 20일 |
| 행사격 조정내역 | 발행일로부터 매 3개월 경과한 날마다 조정하며 하향조정 한도는 최초 전환가격의 70%, 상향조정 한도는 최초 전환가격임 |
| 조기상환권 | 발행일부터 원금의 일부 또는 전부 상환가능 |
| 전환권 | 발행일로부터 1년 후 주당 USD 2.72(KRW 3,534원)으로 전환가능 |
| 전환사채에 대한 추가기술 | -당분기 중 사채권자와의 합의에 따라 해당 전환사채의 만기일을 기존 2026년 3월 20일에서 2027년 3월 20일로 1년 연장하고, 만기보장수익률을 연복리 4.83%로 변경하는 조건변경 계약을 체결하였습니다. -조기상환권과 행사가격 조정 조건이 있는 전환권을 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식하였으며, 당분기에 파생상품평가이익, 파생상품평가손실 USD 3,207,539과 USD 2,725,361을 금융수익과 금융비용으로 반영하였습니다(주석 5,20 참조). |
| 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 행사가격조정 제외 법인세차감전순손익 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| | 공시금액 |
|---|
| 구분 | | |
| 구분 | 법인세비용차감전순이익(손실) | (49,351,628) |
| 평가이익(손실) | (3,207,539) | |
| 평가손익제외 법인세비용차감전순이익(손실) | (52,558,960) | |
| | 공시금액 |
|---|
| 구분 | | |
| 구분 | 법인세비용차감전순이익(손실) | 9,449,343 |
| 평가이익(손실) | 37,091 | |
| 평가손익제외 법인세비용차감전순이익(손실) | 9,412,252 | |
| | 공시금액 |
|---|
| 현재가치할인차금 | | |
| 현재가치할인차금 | 기초 | 4,937,517 |
| 취득 | 6,613,244 | |
| 처분 | (1,771,536) | |
| 이자비용 | (4,360,370) | |
| 환율차이 | (503,545) | |
| 기말 | 4,915,310 | |
| 유효이자율 | 0.1530 | |
15. 매입채무 및 금융부채 - 연결 (연결)
| 매입채무 및 금융부채 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 매입채무 | 3,620,573 |
| 미지급금 | 10,264,557 |
| 미지급비용 | 1,914,294 |
| 예수금 | 29,215 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | 1,895,203 |
| 합계 | 17,723,842 |
| 차감: 비유동항목 | 0 |
| 유동항목 | 17,723,842 |
| 공시금액 |
|---|
| 매입채무 | 4,323,451 |
| 미지급금 | 10,790,078 |
| 미지급비용 | 3,591,614 |
| 예수금 | 96,337 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | 5,479,869 |
| 합계 | 24,281,349 |
| 차감: 비유동항목 | 0 |
| 유동항목 | 24,281,349 |
16. 기타부채 - 연결 (연결)
| 기타부채에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 선수수익 | 1,294,881 |
| 선수금 | 22,604,772 |
| 기타부채 | 1,665,947 |
| 이연수익 | 19,055,206 |
| 부가가치세예수금 | 0 |
| 합계 | 44,620,806 |
| 차감: 비유동항목 | (20,031,992) |
| 유동항목 | 24,588,814 |
| 선수수익에 대한 추가 기술 | 선수수익은 고객과의 계약과 관련한 계약부채 USD 635,317이 포함되어 있습니다(주석 19 참조). |
| 선수금에 대한 추가 기술 | 2021년 8월 연결회사는 고객과 COVID-19 백신 공급 계약을 체결하기 위한 선수금으로 고객으로부터 USD 13,632,000를 수령하였습니다. 2021년 11월 연결회사는 고객과 COVID-19 백신 제품 공급 계약을 체결하였습니다. |
| 공시금액 |
|---|
| 선수수익 | 2,042,946 |
| 선수금 | 13,855,844 |
| 기타부채 | 1,516,858 |
| 이연수익 | 21,597,139 |
| 부가가치세예수금 | 1,233 |
| 합계 | 39,014,020 |
| 차감: 비유동항목 | (23,276,408) |
| 유동항목 | 15,737,612 |
| 선수수익에 대한 추가 기술 | 선수수익은 고객과의 계약과 관련한 계약부채 USD 635,317이 포함되어 있습니다(주석 19 참조). |
| 선수금에 대한 추가 기술 | 2021년 8월 연결회사는 고객과 COVID-19 백신 공급 계약을 체결하기 위한 선수금으로 고객으로부터 USD 13,632,000를 수령하였습니다. 2021년 11월 연결회사는 고객과 COVID-19 백신 제품 공급 계약을 체결하였습니다. |
17. 자본금 - 연결 (연결)
| 주식의 분류에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 보통주 |
|---|
| 총 발행주식수 | 12,019,231 |
| 자본금 | 525,727,248 |
| 보통주 |
|---|
| 총 발행주식수 | 12,019,231 |
| 자본금 | 525,727,248 |
18. 주식기준보상 - 연결 (연결)
| 주식기준보상약정의 조건에 대한 공시 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 주식기준보상약정 상세 |
|---|
| 주식기준보상약정의 부여일 | 2021 사업년도 주주총회 |
| 주식선택권으로 발행한 주식의 종류 | 기명식 보통주식 |
| 주식기준보상 부여방법 | 보통주 신주발행 |
| 주식기준보상약정의 가득조건에 대한 기술 | - IPO 후 1년 경과 시점에 2년 이상 재직한 임직원의 경우 : 회사의 IPO 후 1년 경과시 전체부여주식의 30%, IPO 후 3년 경과 시 35%, IPO 후 5년 경과 시 35% 가득 됨- IPO 후 1년 경과 시점에 2년 미만 재직한 임직원의 경우 : 재직기간이 2년이 되는 시점 및 회사의 IPO 후 1년 경과 시점 중 늦은 시점에 전체 부여주식의 30%, 최초 가득일로부터 2년 경과 시 35%, 최초 가득일로부터 4년 경과 시 35% 가득 됨- 특정 인원의 경우 : 약정된 기술된 임상시험 진행 등 마일스톤 달성에 따라 가득됨 |
| 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 |
|---|
| 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 106,562 |
| 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 | 0 |
| 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 106,562 |
| 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 90 |
| 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 0 |
| 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 90 |
| 외부컨설턴트에 부여된 주식선택권 | 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권 22,778주가 포함되어 있습니다. |
| 공시금액 |
|---|
| 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 106,562 |
| 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 | 0 |
| 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 106,562 |
| 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 90 |
| 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 0 |
| 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 90 |
| 외부컨설턴트에 부여된 주식선택권 | 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권 22,778주가 포함되어 있습니다. |
| 존속하는 주식선택권의 행사가격 범위에 대한 공시 |
|---|
| 존속하는 주식선택권의 행사가격 범위에 대한 공시 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 존속하는 주식선택권의 행사가격 | 90 |
| 행사가능한 주식선택권 | 83,784주 |
| 가중평균 잔여만기 | 4.6년 |
| 행사가격 및 수량 기준에 대한 기술 | 상기의 수량 및 행사가격은 지배회사 주식1주기준이며, 지배회사 주식1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다. |
| 주식선택권 보상원가 산정을 위한 주요 가정 및 변수 |
|---|
| 지배회사는 부여한 주식선택권에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 주식기준보상비용으로 인식됩니다.지배회사는 2021 사업년도 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 블랙-숄즈모형을이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. |
| 주식선택권 보상원가 산정을 위한 주요 가정 및 변수 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 2021 사업년도 |
|---|
| 부여된 주식선택권의 공정가치 | 91.38 |
| 부여일의 주식가치 | 115.29 |
| 주가변동성 | 0.92 |
| 주식선택권의 계약상 만기 | 10년 |
| 무위험수익률 | 0.0066 |
| 주식선택권 공정가치 평가 시 적용한 주요 가정 및 방법 | - 상장되어 있는 회사의 대용기업의 변동성을 사용하였습니다.- 주식선택권의 공정가치 측정 시에는 주식선택권 양도 제한 및 고용 중단 등의 영향으로 인한 종업원의 조기행사효과를 고려한 기대만기(5.6년~7.9년)를 적용하였습니다. |
| 공시금액 |
|---|
| 주식기준보상비용 | 488,443 |
| 주식기준보상비용 관련 추가 기술 | 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권과 관련한 주식기준보상비용으로 USD 209,541(전분기 USD 274,910) 금액이 포함되어 있습니다. |
| 공시금액 |
|---|
| 주식기준보상비용 | 609,613 |
| 주식기준보상비용 관련 추가 기술 | 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권과 관련한 주식기준보상비용으로 USD 209,541(전분기 USD 274,910) 금액이 포함되어 있습니다. |
| 프레스티지바이오로직스(주) |
|---|
| 공정가치 접근법 | 이항모형 |
| 기초잔여수 | 160,000 |
| 기말잔여수 | 160,000 |
| 행사가능주식수 | 160,000 |
| 가중평균행사가격 | 7.44 |
| 주식기준보상비용 | 0 |
| 지배기업 소유지분 | 0.4003 |
19. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 - 연결 (연결)
| 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 장부금액 | |
|---|
| 공시금액 | |
| 3개월 | 누적 |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 355,507 | 7,459,096 |
| 장부금액 | |
|---|
| 공시금액 | |
| 3개월 | 누적 |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 2,382,493 | 6,277,007 |
| 고객과의 계약과 관련된 부채 |
|---|
| 연결회사의 계약부채는 계약체결 시점에 고객에게 청구 및 수령한 계약금(Upfront fee)과 일정요건 달성시점에 고객에게 청구 및 수령한 마일스톤 대가(Milestone fee) 중 수익인식 시점이 차기 이후로 이연된 금액입니다. 추후기간 장기선수수익은 수익으로 인식될 것으로 예상하고 있습니다. |
| 고객과의 계약과 관련된 부채 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| | 공시금액 |
|---|
| 기타유동부채 | | |
| 기타유동부채 | 선수금 | 8,828,545 |
| 선수수익 | 49,317 | |
| 기타비유동부채 | | |
| 기타비유동부채 | 장기선수수익 | 586,000 |
| | 공시금액 |
|---|
| 기타유동부채 | | |
| 기타유동부채 | 선수금 | 253,181 |
| 선수수익 | 39,162 | |
| 기타비유동부채 | | |
| 기타비유동부채 | 장기선수수익 | 1,336,000 |
20. 유의적인 손익정보 - 연결 (연결)
| 유의적인 손익정보에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 장부금액 | 장부금액 합계 | |
|---|
| 공시금액 | | |
| 3개월 | 누적 | |
| 채무조정이익 | (26,268) | 2,357,693 | |
| 채무조정이익에 대한 추가 기술 | | | 당분기 중 전환사채의 만기연장 등 조건변경이 발생하였으며, 연결회사는 이를금융부채의 실질적 변경으로 판단하여 기존 금융부채를 제거하고 변경된 조건의 새로운 금융부채를 공정가치로 인식하였습니다. 이에 따라 기존 부채의 장부금액과 신규 부채의 공정가치와의 차이를 채무조정이익으로 인식하였습니다. |
| 파생상품평가이익 | 823,578 | 3,207,539 | |
| 파생상품평가손실 | 595,554 | 2,725,361 | |
| 파생상품평가이익(손실) 대한 추가 기술 | | | 프레스티지바이오로직스㈜가 발행한 전환사채의 조기상환권 및 행사가격 조정조건이 있는 전환권에 대한 파생상품평가이익과 파생상품평가손실입니다. |
| 무형자산손상차손환입 | 0 | 0 | 0 |
| 무형자산손상차손환입 추가 기술 | | | |
| 장부금액 | 장부금액 합계 | |
|---|
| 공시금액 | | |
| 3개월 | 누적 | |
| 채무조정이익 | 0 | 0 | |
| 채무조정이익에 대한 추가 기술 | | | |
| 파생상품평가이익 | (7,982,040) | 3,205,893 | |
| 파생상품평가손실 | (8,916,790) | 0 | |
| 파생상품평가이익(손실) 대한 추가 기술 | | | 프레스티지바이오로직스㈜가 발행한 전환사채의 조기상환권 및 행사가격 조정조건이 있는 전환권에 대한 파생상품평가이익과 파생상품평가손실입니다. |
| 무형자산손상차손환입 | 42,400,421 | 42,400,421 | |
| 무형자산손상차손환입 추가 기술 | | | 연결회사는 전분기 중 HD201 개발비에 설정된 무형자산손상차손 USD 42,400,421을 환입하였습니다. |
21. 법인세비용 - 연결 (연결)
| 법인세비용 |
|---|
| 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 0%입니다. |
22. 특수관계자 거래 - 연결 (연결)
| 특수관계자거래에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 주요주주 | 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 | 그 밖의 특수관계자 |
|---|
| 특수관계자 현황 | Mayson Partners Pte. Ltd.Octava Fund Limited | 박소연, Michael Jinwoo, Kim | Qion Pte. Ltd. |
| 주요주주 | 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 | 그 밖의 특수관계자 |
|---|
| 특수관계자 현황 | Mayson Partners Pte. Ltd. Octava Fund Limited | 박소연 Michael Jinwoo, Kim | Qion Pte. Ltd. |
| 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| | Octava Fund Limited | Qion Pte. Ltd. | 전체 특수관계자 합계 |
|---|
| 채권 등 | | | | |
| 채권 등 | 대여금 | 0 | 0 | 0 |
| 미수수익 | 0 | 0 | 0 | |
| 파생상품금융자산 | 731,553 | 0 | 731,553 | |
| 채무 등 | | | | |
| 채무 등 | 미지급금 | 31,337,162 | 0 | 31,337,162 |
| 파생상품금융부채 | 1,895,203 | 0 | 1,895,203 | |
| | Octava Fund Limited | Qion Pte. Ltd. | 전체 특수관계자 합계 |
|---|
| 채권 등 | | | | |
| 채권 등 | 대여금 | 0 | 0 | 0 |
| 미수수익 | 0 | 0 | 0 | |
| 파생상품금융자산 | 3,679,215 | 0 | 3,679,215 | |
| 채무 등 | | | | |
| 채무 등 | 미지급금 | 32,730,664 | 0 | 32,730,664 |
| 파생상품금융부채 | 5,479,869 | 0 | 5,479,869 | |
| 특수관계자 자금거래에 관한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| | | Qion Pte. Ltd. |
|---|
| 대여거래 | | | |
| 대여거래 | USD | | |
| USD | 만기일 | 2026.6.16 ~ 2028.11.18 | |
| 연이자율 | 0.18 | | |
| SGD | | | |
| SGD | 만기일 | 2028.7.10 ~ 2029. 1.28 | |
| 연이자율 | 0.18 | | |
| 대여금 | | | |
| 대여금 | USD | 2,824,871 | |
| SGD | 192,528 | | |
| 차감: 손실충당금 | (3,017,399) | | |
| 대여금(순액) | 0 | | |
| 특수관계자 자금거래에 대한 기술 | 연결회사는 과거 사업연도에 Qion Pte. Ltd.의 대여금 USD 3,017,399와 미수수익 USD 1,325,569은 전액을 손실충당금으로 인식하였습니다. | | |
| | | Qion Pte. Ltd. |
|---|
| 대여거래 | | | |
| 대여거래 | USD | | |
| USD | 만기일 | 2026.6.16 ~ 2028.11.18 | |
| 연이자율 | 0.18 | | |
| SGD | | | |
| SGD | 만기일 | 2028.7.10 ~ 2029. 1.28 | |
| 연이자율 | 0.18 | | |
| 대여금 | | | |
| 대여금 | USD | 2,824,871 | |
| SGD | 192,528 | | |
| 차감: 손실충당금 | (3,017,399) | | |
| 대여금(순액) | 0 | | |
| 특수관계자 자금거래에 대한 기술 | 연결회사는 과거 사업연도에 Qion Pte. Ltd.의 대여금 USD 3,017,399와 미수수익 USD 1,325,569은 전액을 손실충당금으로 인식하였습니다. | | |
| 특수관계자와의 주요 거래내역 |
|---|
| 연결회사는 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 없습니다. |
| 특수관계자와의 주요 거래내역 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| | 장부금액 | |
|---|
| | 수익 | 비용 |
| | 이자수익 | 이자비용 |
| 기타특수관계자 | | | |
| 기타특수관계자 | Octava Fund Limited | 0 | 3,191,115 |
| | 장부금액 | |
|---|
| | 수익 | 비용 |
| | 이자수익 | 이자비용 |
| 기타특수관계자 | | | |
| 기타특수관계자 | Octava Fund Limited | 0 | 2,749,004 |
| 주요경영진에 대한 보상내역 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| | 공시금액 |
|---|
| 주요 경영진에 대한 보상 | 980,984 | |
| 주요 경영진에 대한 보상 | 급여 | 948,916 |
| 경영진에 대한 주식기준보상비용 | 10,875 | |
| 퇴직급여 | 21,193 | |
| | 공시금액 |
|---|
| 주요 경영진에 대한 보상 | 891,091 | |
| 주요 경영진에 대한 보상 | 급여 | 845,826 |
| 경영진에 대한 주식기준보상비용 | 25,485 | |
| 퇴직급여 | 19,780 | |
| 지급보증에 대한 공시 |
|---|
| 보고기간말 현재 연결회사의 차입금에 대해 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증은 없습니다. |
23. 영업부문 - 연결 (연결)
| | 바이오제약 | CDMO | 조정 | 부문 합계 |
|---|
| 수익(매출액) | 3,428,872 | 8,607,499 | (4,577,275) | 7,459,096 | |
| 수익(매출액) | 내부거래 | 0 | 4,577,275 | (4,577,275) | 0 |
| 외부거래 | 3,428,872 | 4,030,224 | 0 | 7,459,096 | |
| 영업이익(손실) | (24,052,626) | (27,664,699) | 2,623,010 | (49,094,315) | |
| 당기순이익(손실) | (88,218,323) | (25,012,490) | 63,954,859 | (49,275,954) | |
| 감가상각비와 상각비 | 7,517,927 | 8,339,462 | 745,363 | 16,602,752 | |
| 이자수익(비용) | 2,331,445 | 10,839 | (200,566) | 2,141,718 | |
| 이자비용 | 208,690 | 3,423,658 | (200,651) | 3,431,697 | |
| 법인세비용(수익) | 96,994 | 0 | (172,461) | (75,467) | |
| 영업부문에 대한 기술 | 바이오시밀러 및 항체 신약 개발을 위해 연구개발 중심의 조직 구조를 갖추고 있으며, 전임상부터 임상시험까지 신약 개발의 전 과정을 수행하고 있습니다. | 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 부문으로 고객사의 바이오의약품에 대한 공정개발, 기술이전, 생산 등 통합적 솔루션을 제공하고 있습니다. | 연결회사는 내부거래 제거액을 조정으로 표시하고 있습니다. | - | |
| | 바이오제약 | CDMO | 조정 | 부문 합계 |
|---|
| 수익(매출액) | 1,512,000 | 4,880,053 | (115,046) | 6,277,007 | |
| 수익(매출액) | 내부거래 | 0 | 115,046 | (115,046) | 0 |
| 외부거래 | 1,512,000 | 4,765,007 | 0 | 6,277,007 | |
| 영업이익(손실) | (16,646,754) | (21,023,423) | (16,809,266) | (37,832,689) | |
| 당기순이익(손실) | 54,951,705 | (19,893,149) | (25,595,999) | 9,462,557 | |
| 감가상각비와 상각비 | 2,893,157 | 6,989,832 | 45,363 | 9,928,352 | |
| 이자수익(비용) | 6,515,815 | 337,534 | (1,626,974) | 5,226,375 | |
| 이자비용 | 392,151 | 4,973,431 | (1,274,920) | 4,090,662 | |
| 법인세비용(수익) | 9,340 | 0 | (22,554) | (13,214) | |
| 영업부문에 대한 기술 | 바이오시밀러 및 항체 신약 개발을 위해 연구개발 중심의 조직 구조를 갖추고 있으며, 전임상부터 임상시험까지 신약 개발의 전 과정을 수행하고 있습니다. | 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 부문으로 고객사의 바이오의약품에 대한 공정개발, 기술이전, 생산 등 통합적 솔루션을 제공하고 있습니다. | 연결회사는 내부거래 제거액을 조정으로 표시하고 있습니다. | - | |
| 주요 고객에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| | 바이오제약 | CDMO |
|---|
| 수익(매출액) | | | |
| 수익(매출액) | A사 | 0 | 3,010,801 |
| B사 | 2,788,979 | 0 | |
| 주요 고객에 대한 추가기술 | 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보입니다. | 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보입니다. | |
| | 바이오제약 | CDMO |
|---|
| 수익(매출액) | | | |
| 수익(매출액) | A사 | 0 | 4,426,140 |
| B사 | 1,400,000 | 0 | |
| 주요 고객에 대한 추가기술 | 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보입니다. | 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보입니다. | |
| 제품과 용역에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| | 바이오제약 | CDMO | 부문 합계 |
|---|
| 수익(매출액) | 3,428,872 | 4,030,224 | 7,459,096 | |
| 수익(매출액) | 바이오시밀러 HD201 | 3,428,872 | 0 | 3,428,872 |
| CDMO | 0 | 1,407,726 | 1,407,726 | |
| 기타 | 0 | 2,622,498 | 2,622,498 | |
| 수익 인식시기 | 3,428,872 | 4,030,224 | 7,459,096 | |
| 수익 인식시기 | 한시점에 인식 | 3,428,872 | 1,409,073 | 4,837,945 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 0 | 2,621,151 | 2,621,151 | |
| | 바이오제약 | CDMO | 부문 합계 |
|---|
| 수익(매출액) | 1,512,000 | 4,765,007 | 6,277,007 | |
| 수익(매출액) | 바이오시밀러 HD201 | 1,512,000 | 246,209 | 1,758,209 |
| CDMO | 0 | 4,300,924 | 4,300,924 | |
| 기타 | 0 | 218,050 | 218,050 | |
| 수익 인식시기 | 1,512,000 | 4,765,007 | 6,277,007 | |
| 수익 인식시기 | 한시점에 인식 | 1,512,000 | 4,546,957 | 6,058,957 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 0 | 218,050 | 218,050 | |
| 지역 | 지역 합계 | | | |
|---|
| 바이오제약부문 | CDMO부문 | | | |
| 본사 소재지 국가 | 한국 | 외국 | 한국 | |
| 수익(매출액) | 3,428,872 | 0 | 0 | 4,030,224 | 7,459,096 |
| 비유동자산(금융상품 등 제외) | 118,814,192 | 134,271,089 | 0 | 181,932,558 | 435,017,839 |
| 지역 | 지역 합계 | | | |
|---|
| 바이오제약부문 | CDMO부문 | | | |
| 본사 소재지 국가 | 한국 | 외국 | 한국 | |
| 수익(매출액) | 1,512,000 | 0 | 0 | 4,765,007 | 6,277,007 |
| 비유동자산(금융상품 등 제외) | 117,617,773 | 72,402,220 | 0 | 185,373,746 | 375,393,739 |
24. 약정사항 - 연결 (연결)
| 라이선스 및 제품공급계약 | 위탁생산계약 | 대출약정 | 기타 |
|---|
| 약정처 | Pharmapark LLC, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company 등 | Stelis Pte. Ltd., Enso Healthcare DMCC | 한국산업은행 | 유럽연합 집행위원회(EC) |
| 약정에 대한 설명 | 연결회사는 보고기간말 현재 Pharmapark LLC, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company 등의 고객과 라이선스 및 제품 공급 계약을 체결하고 있습니다. 해당 계약과 관련하여 과거기간 중 고객으로부터 계약금(Upfront fee) 및 요건을 달성한 마일스톤 대가(Milestone fee)를 청구 및 일부 수령하였습니다. 수익인식이 차기 이후로 이연된 금액은 계약부채로 인식하였습니다. | 2021년 11월 연결회사는 Stelis Pte. Ltd. 및 Enso Healthcare DMCC와 COVID-19 백신 제품을 공급하는 위탁생산 계약을 체결하였습니다. | 보고기간말 현재 프레스티지바이오로직스㈜가 금융기관과 체결하고 있는 시설자금대출 관련 약정사항이며, 이는 장기차입금에 해당합니다. | 연결회사는 2024년 7월 25일, EMA CHMP로부터 공식적으로 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암 치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견을 획득하였으며, 2024년 9월 19일 유럽연합진행위원회로부터 품목명 투즈뉴(Tuznue)로 최종 판매허가를 취득하였습니다. 연결회사는 투즈뉴(Tuznue)의 글로벌 상업화를 위해 유럽 시장 외에도, 영국(MHRA), 스위스(Swissmedic), 호주(TGA), 캐나다(HCA), 그리고 한국(MFDS)에서 마케팅 허가를 신청할 계획입니다. |
| 약정 금액 | | 13,632,000 | 24,784,768 | |
| 약정 잔액 | | | 0 | |
| 장부금액 | | |
|---|
| 공시금액 | | |
| 취득약정액 | 청구액 | 미청구액 |
| 프레스티지바이오로직스㈜ | 15,394,688 | 13,995,019 | 1,399,670 |
| 프레스티지바이오파마아이디씨(주) | 211,122 | 63,337 | 147,786 |
| 합계 | 15,605,810 | 14,058,356 | 1,547,456 |
| 보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시 |
|---|
| 보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 지급보증의 구분 |
|---|
| 기타 |
| 기타보증1 |
| 피보증처명 | 프레스티지바이오로직스㈜ |
| 보증기관 | 서울보증보험 |
| 보증처 | 청주시 흥덕구청, 충청에너지서비스㈜ |
| 보증종류 | 인허가 보증보험, 도시가스 공급계약 |
| 기업의(으로의) 보증금액 (비 PF) | 310,881 |
| 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 담보제공처 | | |
|---|
| 프레스티지바이오로직스㈜ | 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ | |
| 담보자산 1 | 담보자산 2 | |
| 차입처 | 한국산업은행 | 산업통상자원부 | 부산광역시 |
| 담보제공자산 | 토지 및 건물, 시설장치, 기계장치 | 토지 | 건물 |
| 차입금액 | 24,784,768 | 0 | 0 |
| 보증금액 | 43,939,804 | 15,240,382 | 6,531,592 |
| 차입금종류 | 차입금 | 보조금 담보 | 보조금 담보 |
| 법적소송우발부채에 대한 공시 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 주요한 소송의 개시 |
|---|
| 사건내용 | 보고기간말 현재 연결회사의 계류중인 소송사건은 회사가 제소한 건이 1건 (관련금액 USD 136 백만달러)이며, 피소된 건은 회사와 일부 종속기업 각각 2건(관련금액 USD 13 백만달러)과 1건(관련금액 USD 5백만달러)입니다. 현재로서는 동 소송의 전망을 예측할 수 없습니다. |
| 주요 보험 가입현황 |
|---|
| 보고기간말 현재 연결회사의 건물과 기계장치 등은 DB손해보험㈜의 부보금액 USD 182,151,342의 재산종합보험 및 USD 6,363,832의 기계위험보장보험에 가입되어있습니다. 동 보험에 대한 보험금 수령권은 한국산업은행 청주지점에 USD 66,408,371의 질권이 설정되어 있습니다. |
4. 재무제표
4-1. 재무상태표
| 재무상태표 |
|---|
| 제 11 기 3분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 10 기말 2025.06.30 현재 |
| (단위 : USD) |
| 제 11 기 3분기말 | 제 10 기말 |
|---|
| 자산 | | |
| 유동자산 | 78,137,278 | 129,093,361 |
| 현금및현금성자산 (주4,5,6) | 40,385,433 | 76,979,831 |
| 단기금융상품 (주4,5,6,24) | 0 | 38,000,000 |
| 매출채권 (주4,5,7) | 254,655 | 126,000 |
| 기타유동금융자산 (주4,5,8,23) | 2,243,688 | 2,770,571 |
| 기타유동자산 (주9,23) | 31,407,132 | 11,050,786 |
| 재고자산 (주10) | 3,846,370 | 166,173 |
| 비유동자산 | 307,288,907 | 373,718,807 |
| 종속기업투자주식 (주11) | 187,841,106 | 253,980,793 |
| 유형자산 (주12,13) | 865,998 | 1,497,181 |
| 무형자산 (주14) | 117,549,745 | 117,901,566 |
| 기타비유동금융자산 (주4,5,8,23) | 1,032,058 | 339,267 |
| 자산총계 | 385,426,185 | 502,812,168 |
| 부채 | | |
| 유동부채 | 21,046,448 | 61,555,096 |
| 미지급금 (주4,5,16,23) | 5,100,545 | 5,332,813 |
| 차입금 (주4,5,15,24) | 0 | 38,000,000 |
| 유동성금융리스부채 (주4,5,13) | 344,384 | 723,744 |
| 기타유동금융부채 (주4,5,16) | 1,578,366 | 3,468,847 |
| 기타 유동부채 (주17,23) | 14,023,153 | 14,029,692 |
| 비유동부채 | 1,040,837 | 1,903,130 |
| 비유동 리스부채 (주4,5,13) | 227,478 | 459,771 |
| 기타 비유동 부채 (주17,20,23) | 813,359 | 1,443,359 |
| 부채총계 | 22,087,285 | 63,458,226 |
| 자본 | | |
| 자본금 (주1,18) | 525,727,248 | 525,727,248 |
| 자본잉여금 | 5,549,900 | 5,549,900 |
| 기타자본구성요소 (주19) | 8,392,783 | 7,904,340 |
| 이익잉여금(결손금) | (176,331,031) | (99,827,546) |
| 자본총계 | 363,338,900 | 439,353,942 |
| 자본과부채총계 | 385,426,185 | 502,812,168 |
[원화기준]
| 재무상태표 |
|---|
| 제 11 기 3분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 10 기말 2025.06.30 현재 |
| (단위 : 천원) |
| 과목 | 제 11 기 3분기말 | 제 10 기말 |
|---|
| 자산 | | |
| 유동자산 | 118,252,957 | 175,102,235 |
| 현금및현금성자산 (주4,5,6) | 61,119,314 | 104,415,443 |
| 단기금융상품 (주4,5,6,24) | - | 51,543,200 |
| 매출채권 (주4,5,7) | 385,395 | 170,906 |
| 기타유동금융자산 (주4,5,8,23) | 3,395,597 | 3,758,003 |
| 기타유동자산 (주9,23) | 47,531,554 | 14,989,286 |
| 재고자산 (주10) | 5,821,096 | 225,397 |
| 비유동자산 | 465,051,032 | 506,912,190 |
| 종속기업투자주식 (주11) | 284,278,730 | 344,499,548 |
| 유형자산 (주12,13) | 1,310,601 | 2,030,776 |
| 무형자산 (주14) | 177,899,784 | 159,921,684 |
| 기타비유동금융자산 (주4,5,8,23) | 1,561,917 | 460,182 |
| 자산총계 | 583,303,988 | 682,014,425 |
| 부채 | | |
| 유동부채 | 31,851,694 | 83,493,332 |
| 미지급금 (주4,5,16,23) | 7,719,165 | 7,233,428 |
| 차입금 (주4,5,15,24) | - | 51,543,200 |
| 유동성금융리스부채 (주4,5,13) | 521,191 | 981,686 |
| 기타유동금융부채 (주4,5,16) | 2,388,699 | 4,705,144 |
| 기타 유동부채 (주17,23) | 21,222,640 | 19,029,874 |
| 비유동부채 | 1,575,203 | 2,581,406 |
| 비유동 리스부채 (주4,5,13) | 344,265 | 623,633 |
| 기타 비유동 부채 (주17,20,23) | 1,230,938 | 1,957,772 |
| 부채총계 | 33,426,897 | 86,074,738 |
| 자본 | | |
| 자본금 (주1,18) | 589,604,508 | 589,604,508 |
| 자본잉여금 | 6,319,646 | 6,319,646 |
| 기타자본구성요소 (주19) | 10,044,199 | 9,556,970 |
| 이익잉여금(결손금) | (216,062,412) | (106,484,940) |
| 자본총계 | 549,877,091 | 595,939,687 |
| 부채와자본총계 | 583,303,988 | 682,014,425 |
4-2. 포괄손익계산서
| 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 수익(매출액) (주20) | 0 | 3,428,872 | 0 | 1,512,000 |
| 매출원가 | 128,102 | 2,585,746 | 0 | 0 |
| 매출총이익 | (128,102) | 843,126 | 0 | 1,512,000 |
| 판매비와 관리비 | 3,570,949 | 12,877,321 | 2,652,363 | 8,104,203 |
| 영업손익 | (3,699,051) | (12,034,195) | (2,652,363) | (6,592,203) |
| 기타이익 (주5,21) | 9,610 | 35,892 | 42,421,189 | 65,529,214 |
| 기타비용 (주5,21) | 15,840,216 | 66,522,782 | 0 | 0 |
| 금융수익 (주5,23) | 485,761 | 2,418,655 | 1,403,584 | 6,276,951 |
| 금융비용 (주5) | 123,901 | 318,492 | (22,463) | 687,701 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (19,167,797) | (76,420,922) | 41,194,873 | 64,526,261 |
| 법인세 수익(비용) (주22) | (44,999) | (82,563) | (6,464) | (9,340) |
| 당기순이익(손실) | (19,212,796) | (76,503,485) | 41,188,409 | 64,516,921 |
| 기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 총포괄손익 | (19,212,796) | (76,503,485) | 41,188,409 | 64,516,921 |
| 주당이익 | | | | |
| 기본주당이익(손실) (단위 : USD) | (1.60) | (6.37) | 3.43 | 5.37 |
| 희석주당이익(손실) (단위 : USD) | (1.60) | (6.37) | 3.43 | 5.37 |
[원화기준]
| 포괄손익계산서 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 천원) |
| 과목 | 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 | | |
|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출액 | 53,148 | 4,911,242 | 35,925 | 2,119,627 |
| 매출원가 | 221,577 | 3,703,616 | - | - |
| 매출총이익 | (168,429) | 1,207,626 | 35,925 | 2,119,627 |
| 판매비와관리비 | 5,258,990 | 18,444,444 | 3,847,804 | 11,361,039 |
| 영업손익 | (5,427,419) | (17,236,818) | (3,811,879) | (9,241,412) |
| 기타수익 | 14,172 | 51,409 | 60,018,039 | 91,863,439 |
| 기타비용 | 23,473,838 | 95,281,911 | - | - |
| 금융수익 | 725,725 | 3,464,288 | 2,083,434 | 8,799,469 |
| 금융비용 | 180,482 | 456,182 | (14,617) | 964,067 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (28,341,842) | (109,459,215) | 58,304,210 | 90,457,430 |
| 법인세비용 | 65,035 | 118,257 | 9,130 | 13,093 |
| 당기순이익(손실) | (28,406,878) | (109,577,472) | 58,295,080 | 90,444,336 |
| 기타포괄손익 | 78,600,490 | 63,027,647 | 684,715 | 33,890,784 |
| 총포괄손익 | 50,193,612 | (46,549,824) | 58,979,795 | 124,335,120 |
| 주당이익(손실) | | | | |
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | -2,363 | -9,117 | 4,850 | 7,525 |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | -2,363 | -9,117 | 4,850 | 7,525 |
4-3. 자본변동표
| 자본변동표 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 자본 | | | | |
|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| 2024.07.01 (기초자본) | 525,727,248 | 5,549,900 | 7,569,120 | (154,866,244) | 383,980,024 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 64,516,921 | 64,516,921 |
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소) (주19) | 0 | 0 | 609,613 | 0 | 609,613 |
| 2025.03.31 (기말자본) | 525,727,248 | 5,549,900 | 8,178,733 | (90,349,323) | 449,106,558 |
| 2025.07.01 (기초자본) | 525,727,248 | 5,549,900 | 7,904,340 | (99,827,546) | 439,353,942 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (76,503,485) | (76,503,485) |
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소) (주19) | 0 | 0 | 488,443 | 0 | 488,443 |
| 2026.03.31 (기말자본) | 525,727,248 | 5,549,900 | 8,392,783 | (176,331,031) | 363,338,900 |
[원화기준]
| 자본변동표 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 천원) |
| 과목 | 자본 | | | | | |
|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| 2024.07.01 (기초자본) | 589,604,508 | 6,319,646 | 9,086,857 | 112,085,247 | (183,671,210) | 533,425,049 |
| 당기순이익(손실) | | | | | 90,444,336 | 90,444,336 |
| 해외사업환산이익 | | | | 33,890,784 | | 33,890,784 |
| 주식기준보상 | | | 854,598 | | | 854,598 |
| 2025.03.31 (기말자본) | 589,604,508 | 6319,646 | 9,941,456 | 145,976,031 | (93,226,874) | 658,614,767 |
| 2025.07.01 (기초자본) | 589,604,508 | 6,319,646 | 9,556,970 | 96,943,502 | (106,484,940) | 595,939,687 |
| 당기순이익(손실) | | | | | (109,577,472) | (109,577,472) |
| 해외사업환산이익 | | | | 63,027,647 | | 63,027,647 |
| 주식기준보상 | | | 487,229 | | | 487,229 |
| 2026.03.31 (기말자본) | 589,604,508 | 6,319,646 | 10,044,199 | 159,971,149 | (216,062,412) | 549,877,091 |
4-4. 현금흐름표
| 현금흐름표 |
|---|
| 제 11 기 3분기 2025.07.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 10 기 3분기 2024.07.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 |
|---|
| 영업활동현금흐름 | (31,892,919) | (9,521,393) |
| 영업에서 창출된 현금흐름 | (35,423,668) | (15,421,444) |
| 이자의 수취 | 3,594,066 | 5,900,051 |
| 법인세 납부, 영업활동 | (63,317) | 0 |
| 투자활동현금흐름 | 34,069,564 | (80,363,945) |
| 단기금융상품의 처분 | 38,000,000 | 0 |
| 단기금융상품의 취득 | 0 | (38,000,000) |
| 보증금의 감소 | 11,750 | 0 |
| 보증금의 증가 | 691,703 | 23,015 |
| 종속기업투자주식취득 (주23) | 0 | (105,335,432) |
| 유형자산의 취득 (주12) | (53,304) | (167,322) |
| 유형자산의 처분 | 0 | 124 |
| 무형자산의 취득 (주14) | (2,547,613) | (879,827) |
| 대여금의 감소 (주23) | 2,454 | 65,477,567 |
| 대여금의 증가 (주23) | (204,053) | (322,732) |
| 자본화된 이자의 지급 (주13) | (447,967) | (1,113,308) |
| 재무활동현금흐름 | (38,643,702) | 37,386,203 |
| 단기차입금의 증가 (주15) | 0 | 38,000,000 |
| 단기차입금의 상환 (주15) | (38,000,000) | 0 |
| 리스부채의 원금상환 (주13) | (643,702) | (613,797) |
| 환율변동으로 인한 현금의 변동 | (127,341) | (58,324) |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (36,594,398) | (52,557,459) |
| 기초현금및현금성자산 (주6) | 76,979,831 | 132,697,494 |
| 기말현금및현금성자산 (주6) | 40,385,433 | 80,140,035 |
[원화기준]
| 현금흐름표 |
|---|
| 제 11 기 반기 2025.07.01 부터 2025.12.31 까지 |
| 제 10 기 반기 2024.07.01 부터 2024.12.31 까지 |
| (단위 : 천원) |
| 과목 | 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 |
|---|
| 영업활동현금흐름 | (45,680,866) | (13,347,755) |
| 영업으로부터 유출된 현금흐름 | (50,738,028) | (21,618,860) |
| 이자의 수취 | 5,147,853 | 8,271,104 |
| 법인세의 납부 | (90,690) | - |
| 투자활동현금흐름 | 48,798,518 | (112,659,804) |
| 단기금융상품의 처분 | 54,428,160 | - |
| 단기금융상품의 취득 | - | (53,271,060) |
| 보증금의 감소 | 16,830 | - |
| 보증금의 증가 | (990,740) | (32,264) |
| 종속기업투자주식취득 (주23) | - | (147,666,582) |
| 유형자산의 취득 (주12) | (76,348) | (234,564) |
| 유형자산의 처분 (주12) | - | 174 |
| 무형자산의 취득 (주14) | (3,648,997) | (1,233,404) |
| 대여금의 감소 (주23) | 3,515 | 91,791,037 |
| 대여금의 증가 (주23) | (292,269) | (452,428) |
| 자본화된 이자의 지급 (주13) | (641,632) | (1,560,713) |
| 재무활동현금흐름 | (55,350,147) | 52,410,596 |
| 단기차입금의 차입 | - | 53,271,060 |
| 차입금 상환 | (54,428,160) | - |
| 리스부채의 원리금 지금 (주13) | (921,987) | (860,464) |
| 환율변동으로 인한 현금의 변동 | 8,936,367 | 6,778,965 |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (43,296,128) | (66,817,997) |
| 기초현금및현금성자산 (주6) | 104,415,443 | 184,343,359 |
| 기말현금및현금성자산 (주6) | 61,119,314 | 117,525,361 |
5. 재무제표 주석
1. 일반사항
| 당분기 2026년 03월 31일 현재 |
|---|
| 전 기 2025년 06월 30일 현재 |
| Prestige BioPharma Limited |
| 주주명 | 주식수 | 증권예탁증권수(주1) | 지분율 |
|---|
| Mayson Partners Pte. Ltd. | 2,602,074 | 13,010,372 | 21.7% |
| Octava Fund Limited | 2,177,787 | 10,888,935 | 18.1% |
| 박소연 | 1,851,256 | 9,256,281 | 15.4% |
| Michael Jinwoo, Kim | 1,795,720 | 8,978,600 | 14.9% |
| 기타 | 3,592,394 | 17,961,967 | 29.9% |
| 합 계 | 12,019,231 | 60,096,155 | 100.0% |
| Prestige BioPharma Limited(이하 "회사")는 항암치료제의 연구, 개발 및 판매업 등을 주된 사업목적으로 하고 있습니다. 회사는 2015년 7월 13일 설립되었으며, 본사는 싱가포르에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 2월 5일 한국증권거래소가 개설한유가증권시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 자본금은 USD 525,727,248입니다.보고기간말 현재 회사의 주요 보통주 주주 구성내역은 다음과 같습니다. (주1) 증권예탁증권(Depositary Receipts)의 원주 교환비율은 5 DR(Depositary Receipts, 이하 DR)당 1주입니다. |
|---|
2. 중요한 회계정책 - 별도
| 2.1 회계정책의 변경과 공시회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 이 분기재무제표는 보고기간 종료일인 2026년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사는 2025년 7월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 교환가능성 결여 시 현물환율을 추정하도록 하며 그러한 영향에 대한 추가 공시를 요구하는 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'이 개정되었습니다. 이 개정사항은 다른 통화와의 교환가능성 결여로 기업이 노출되는 위험 및 영향을 재무제표이용자가 이해할 수 있도록 도움을 주기 위한 것입니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함 - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 지정 지분상품에 대한 추가 공시 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법(3) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2027년 6월 30일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다. 회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.[손익계산서 표시 등 변경]제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다. 회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다. 이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다. 또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 한국채택국제회계기준에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다. 경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경]한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다. 회사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 9월 30일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 2.2 재무제표 작성기준분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전손익에 적용하여 계산합니다. |
|---|
3. 중요한 회계추정 및 가정 - 별도
| 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.분기 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 주석 2.2.1에서 설명하는 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
|---|
4. 금융상품 공정가치 - 별도
| 금융자산의 공정가치측정에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 금융자산, 범주 | | | | | |
|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | | | | | |
| 현금및현금성자산 | 단기금융상품 | 매출채권 | 기타유동금융자산 | 기타비유동금융자산 | 금융자산 합계 |
| 금융자산 | 40,385,433 | 0 | 254,655 | 2,243,688 | 1,032,058 | 43,915,834 |
| 금융자산, 공정가치 | 40,385,433 | 0 | 254,655 | 2,243,688 | 1,032,058 | 43,915,834 |
| 금융자산, 범주 | | | | | |
|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | | | | | |
| 현금및현금성자산 | 단기금융상품 | 매출채권 | 기타유동금융자산 | 기타비유동금융자산 | 금융자산 합계 |
| 금융자산 | 76,979,831 | 38,000,000 | 126,000 | 2,770,571 | 339,267 | 118,215,669 |
| 금융자산, 공정가치 | 76,979,831 | 38,000,000 | 126,000 | 2,770,571 | 339,267 | 118,215,669 |
| 금융부채의 공정가치측정에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 금융부채, 범주 | | | | |
|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | | | | |
| 미지급금 | 단기차입금 | 기타유동금융부채 | 리스 부채 | 금융부채 합계 |
| 금융부채 | 5,100,545 | 0 | 1,578,366 | 571,862 | 7,250,773 |
| 금융부채, 공정가치 | 5,100,545 | 0 | 1,578,366 | 571,862 | 7,250,773 |
| 금융부채, 범주 | | | | |
|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | | | | |
| 미지급금 | 단기차입금 | 기타유동금융부채 | 리스 부채 | 금융부채 합계 |
| 금융부채 | 5,332,813 | 38,000,000 | 3,468,847 | 1,183,515 | 47,985,175 |
| 금융부채, 공정가치 | 5,332,813 | 38,000,000 | 3,468,847 | 1,183,515 | 47,985,175 |
| 금융자산 공정가치 서열체계 |
|---|
| 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1)- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3)보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 없습니다. |
| 가치평가기법 및 투입 변수 |
|---|
| 보고기간말 현재 수준 3으로 분류되는 금융상품은 없으며, 당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. |
5. 범주별금융상품 - 별도
| | 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 상각후원가측정금융자산 | | | |
| 상각후원가측정금융자산 | 현금및현금성자산 | 40,385,433 | 40,385,433 |
| 단기금융상품 | 0 | 0 | |
| 매출채권 | 254,655 | 254,655 | |
| 기타유동금융자산 | 2,243,688 | 2,243,688 | |
| 기타비유동금융자산 | 1,032,058 | 1,032,058 | |
| 금융자산 | 43,915,834 | 43,915,834 | |
| | 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 상각후원가측정금융자산 | | | |
| 상각후원가측정금융자산 | 현금및현금성자산 | 76,979,831 | 76,979,831 |
| 단기금융상품 | 38,000,000 | 38,000,000 | |
| 매출채권 | 126,000 | 126,000 | |
| 기타유동금융자산 | 2,770,571 | 2,770,571 | |
| 기타비유동금융자산 | 339,267 | 339,267 | |
| 금융자산 | 118,215,669 | 118,215,669 | |
| | 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 상각후원가측정금융부채 | | | |
| 상각후원가측정금융부채 | 매입채무 | 0 | 0 |
| 미지급금 | 5,100,545 | 5,100,545 | |
| 단기차입금 | 0 | 0 | |
| 기타유동금융부채 | 1,578,366 | 1,578,366 | |
| 리스부채 | 571,862 | 571,862 | |
| 금융부채 | 7,250,773 | 7,250,773 | |
| | 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 상각후원가측정금융부채 | | | |
| 상각후원가측정금융부채 | 매입채무 | 0 | 0 |
| 미지급금 | 5,332,813 | 5,332,813 | |
| 단기차입금 | 38,000,000 | 38,000,000 | |
| 기타유동금융부채 | 3,468,847 | 3,468,847 | |
| 리스부채 | 1,183,515 | 1,183,515 | |
| 금융부채 | 47,985,175 | 47,985,175 | |
| 금융자산의 범주별 순손익 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| | 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 상각후원가측정금융자산 | | | |
| 상각후원가측정금융자산 | 이자수익 | 2,261,245 | 2,261,245 |
| 외환이익（손실） | (11,416) | (11,416) | |
| 기타대손상각비환입 | 0 | 0 | |
| 기타대손상각비 | (382,892) | (382,892) | |
| 상각후원가측정금융부채 | | | |
| 상각후원가측정금융부채 | 외환이익（손실） | (143,977) | (143,977) |
| 이자비용 | (5,689) | (5,689) | |
| | 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 상각후원가측정금융자산 | | | |
| 상각후원가측정금융자산 | 이자수익 | 6,204,921 | 6,204,921 |
| 외환이익（손실） | (354,884) | (354,884) | |
| 기타대손상각비환입 | 10,485,584 | 10,485,584 | |
| 기타대손상각비 | 0 | 0 | |
| 상각후원가측정금융부채 | | | |
| 상각후원가측정금융부채 | 외환이익（손실） | (77,497) | (77,497) |
| 이자비용 | (183,290) | (183,290) | |
6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품 - 별도
| 현금및현금성자산 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| | 공시금액 |
|---|
| 현금및현금성자산 | | |
| 현금및현금성자산 | 예금잔액 | 40,385,433 |
| 현금및현금성자산 합계 | 40,385,433 | |
| 현금및현금성자산에 대한 추가 기술 | 보고기간말 현재 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다. | |
| | 공시금액 |
|---|
| 현금및현금성자산 | | |
| 현금및현금성자산 | 예금잔액 | 76,979,831 |
| 현금및현금성자산 합계 | 76,979,831 | |
| 현금및현금성자산에 대한 추가 기술 | | |
7. 매출채권 - 별도
| 매출채권의 구성 내역 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 매출채권 | 254,655 | 254,655 |
| 차감: 비유동항목 | 0 | 0 |
| 유동항목 | 254,655 | 254,655 |
| 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 매출채권 | 126,000 | 126,000 |
| 차감: 비유동항목 | 0 | 0 |
| 유동항목 | 126,000 | 126,000 |
8. 기타금융자산 - 별도
| 공시금액 |
|---|
| 대여금 | 7,944,865 |
| 미수수익 | 2,677,416 |
| 미수금 | 2,143,533 |
| 보증금 | 1,032,058 |
| 차감: 손실충당금 | (10,522,126) |
| 합계 | 3,275,746 |
| 차감： 비유동항목 | (1,032,058) |
| 유동항목 | 2,243,688 |
| 기타금융자산에 대한 추가 기술 | 종속회사 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd., Prestige BioPharma Belgium BVBA 및 기타특수관계자인 Qion Pte. Ltd.에 대한 대여금 및 관련 미수수익은 전액 손실충당금이 설정되어 있습니다(주석 23 참조). |
| 공시금액 |
|---|
| 대여금 | 7,743,293 |
| 미수수익 | 4,029,483 |
| 미수금 | 1,125,279 |
| 보증금 | 351,017 |
| 차감: 손실충당금 | (10,139,234) |
| 합계 | 3,109,838 |
| 차감： 비유동항목 | (339,267) |
| 유동항목 | 2,770,571 |
| 기타금융자산에 대한 추가 기술 | 종속회사 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd., Prestige BioPharma Belgium BVBA 및 기타특수관계자인 Qion Pte. Ltd.에 대한 대여금 및 관련 미수수익은 전액 손실충당금이 설정되어 있습니다(주석 23 참조). |
9. 기타자산 - 별도
| 기타자산에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 선급금 | 32,171,185 |
| 선급비용 | 1,569,502 |
| 부가세대급금 | 85,645 |
| 차감: 손실충당금 | (2,419,200) |
| 합계 | 31,407,132 |
| 차감: 비유동항목 | 0 |
| 유동항목 | 31,407,132 |
| 기타자산에 대한 추가 기술 | 종속회사 프레스티지바이오로직스㈜의 선급금에 대하여 인식한 손실충당금은 USD 2,419,200입니다(주석 23 참조). |
| 공시금액 |
|---|
| 선급금 | 12,886,751 |
| 선급비용 | 529,456 |
| 부가세대급금 | 53,779 |
| 차감: 손실충당금 | (2,419,200) |
| 합계 | 11,050,786 |
| 차감: 비유동항목 | 0 |
| 유동항목 | 11,050,786 |
| 기타자산에 대한 추가 기술 | 종속회사 프레스티지바이오로직스㈜의 선급금에 대하여 인식한 손실충당금은 USD 2,419,200입니다(주석 23 참조). |
10. 재고자산 - 별도
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 |
|---|
| 반제품 | 3,583,724 | 0 | 3,583,724 |
| 유동 원재료와 저장품 | 262,646 | 0 | 262,646 |
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 |
|---|
| 반제품 | 0 | 0 | 0 |
| 유동 원재료와 저장품 | 166,173 | 0 | 166,173 |
11. 종속기업투자 - 별도
| 종속기업에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | Prestige BioPharma Belgium BVBA | 프레스티지바이오파마아이디씨(주) | 프레스티지바이오로직스(주) | 전체 종속기업 합계 |
|---|
| 종속기업의 주요 사업 소재지 | 호주 | 벨기에 | 한국 | 한국 | |
| 종속기업에 대한 소유지분율 | 1.0000 | 1.0000 | 1.0000 | 0.4003 | |
| 종속기업투자 | 0 | 0 | 138,440,000 | 49,401,106 | 187,841,106 |
| 종속기업투자에 대한 추가 공시 기술 | | -전체 지분의 1%는 회사의 주요 경영진이 회사를 대신하여 보유하고 있어 회사의 실질 지분율을 100%로 판단하였습니다. | | -회사는 당분기 중 종속회사 프레스티지바이오로직스㈜ 투자주식에 대한 손상차손 USD 66,139,687을 인식하였습니다.-회사는 기존에 보유하고 있었던 프레스티지바이오로직스㈜ 주식 15,206,560주와 2024년 9월 프레스티지바이오로직스㈜의 제3자배정 유상증자 참여로 추가 취득한 15,916,168주를 합한 총 31,122,728주를 보유하고 있습니다. 이에 따라, 회사의 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 지분율은 40.03%이며, 기타주주로부터 의결권을위임받아 실질 지배력을 보유함에 따라 회사의 종속기업으로 판단하였습니다. | |
| Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | Prestige BioPharma Belgium BVBA | 프레스티지바이오파마아이디씨(주) | 프레스티지바이오로직스(주) | 전체 종속기업 합계 |
|---|
| 종속기업의 주요 사업 소재지 | 호주 | 벨기에 | 한국 | 한국 | |
| 종속기업에 대한 소유지분율 | 1.0000 | 1.0000 | 1.0000 | 0.4003 | |
| 종속기업투자 | 0 | 0 | 138,440,000 | 115,540,793 | 253,980,793 |
| 종속기업투자에 대한 추가 공시 기술 | -회사는 전기 중 종속회사인 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.에 USD330,300을 유상증자하였습니다.-회사는 전기 중 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.에 설정된 종속기업투자주식손상차손 USD 366,196을 전액 환입하였습니다. | -회사는 전기 중 Prestige BioPharma Belgium BVBA에 설정된 종속기업투자주식손상차손 USD 56,819을 전액 환입하였습니다. | -회사는 전기 중 종속회사인 프레스티지바이오파마아이디씨㈜에 USD 38,000,000을 유상증자하였습니다. | -회사는 전기 중 종속회사인 프레스티지바이오로직스㈜에 USD 67,335,432을 유상증자하였습니다.-회사는 전기 중 프레스티지바이오로직스㈜에 설정된 종속기업투자주식손상차손 USD 12,596,248을 전액 환입하였습니다. | |
12. 유형자산 - 별도
| 유형자산에 대한 세부 정보 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 연구설비 | 3,386,288 | (3,307,649) | 78,639 |
| 집기비품 | 496,830 | (481,795) | 15,035 |
| 임차개량자산 | 1,509,577 | (1,439,651) | 69,926 |
| 사용권자산 | 2,552,148 | (1,849,750) | 702,398 |
| 유형자산 | 7,944,843 | (7,078,845) | 865,998 |
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 연구설비 | 3,340,177 | (3,256,549) | 83,628 |
| 집기비품 | 490,168 | (474,581) | 15,587 |
| 임차개량자산 | 1,509,577 | (1,411,039) | 98,538 |
| 사용권자산 | 2,552,148 | (1,252,720) | 1,299,428 |
| 유형자산 | 7,892,070 | (6,394,889) | 1,497,181 |
| 유형자산 변동내역에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 연구설비 | 집기비품 | 임차개량자산 | 사용권자산 | 건설중인자산 | 유형자산 합계 |
|---|
| 기초 유형자산 | 83,628 | 15,587 | 98,538 | 1,299,428 | 0 | 1,497,181 |
| 취득 | 46,642 | 6,662 | 0 | 0 | 0 | 53,304 |
| 처분 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 감가상각 | (51,631) | (7,214) | (28,612) | (597,030) | 0 | (684,487) |
| 기말 유형자산 | 78,639 | 15,035 | 69,926 | 702,398 | 0 | 865,998 |
| 연구설비 | 집기비품 | 임차개량자산 | 사용권자산 | 건설중인자산 | 유형자산 합계 |
|---|
| 기초 유형자산 | 265,857 | 30,474 | 61,286 | 855,260 | 0 | 1,212,877 |
| 취득 | 51,842 | 1,033 | 114,447 | 1,244,666 | 0 | 1,411,988 |
| 처분 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 감가상각 | (203,850) | (24,619) | (67,658) | (601,489) | 0 | (897,616) |
| 기말 유형자산 | 113,849 | 6,888 | 108,075 | 1,498,437 | 0 | 1,727,249 |
13. 리스 - 별도
| 자산 | | | | | | | | |
|---|
| 건물 | 차량운반구 | 기타설비 | | | | | | |
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | | | |
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | | | |
| 사용권자산 | 2,263,377 | (1,806,032) | 457,345 | 283,169 | (40,453) | 242,716 | 5,602 | (3,265) | 2,337 |
| 자산 | | | | | | | | |
|---|
| 건물 | 차량운반구 | 기타설비 | | | | | | |
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | | | |
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | | | |
| 사용권자산 | 2,263,377 | (1,240,184) | 1,023,193 | 283,169 | (10,113) | 273,056 | 5,602 | (2,423) | 3,179 |
| 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 건물 | 차량운반구 | 기타유형자산 |
|---|
| 기초 사용권자산 | 1,023,193 | 273,056 | 3,179 |
| 사용권자산의 추가 | 0 | 0 | 0 |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 사용권자산 | 0 | 0 | 0 |
| 감가상각비, 사용권자산 | (565,848) | (30,340) | (842) |
| 기말 사용권자산 | 457,345 | 242,716 | 2,337 |
| 건물 | 차량운반구 | 기타유형자산 |
|---|
| 기초 사용권자산 | 838,929 | 12,031 | 4,300 |
| 사용권자산의 추가 | 961,497 | 283,169 | 0 |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 사용권자산 | 0 | 0 | 0 |
| 감가상각비, 사용권자산 | (588,617) | (12,031) | (841) |
| 기말 사용권자산 | 1,211,809 | 283,169 | 3,459 |
13-(3) 리스부채 - 별도
| 리스부채에 대한 양적 정보 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 기초 리스부채 | 1,183,515 |
| 리스자산의 취득 | 0 |
| 리스부채의 원리금 | (681,732) |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 43,719 |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 | 26,360 |
| 반기말 리스부채 | 571,862 |
| 공시금액 |
|---|
| 기초 리스부채 | 1,005,068 |
| 리스자산의 취득 | 981,804 |
| 리스부채의 원리금 | (685,404) |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 72,833 |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 | 7,037 |
| 반기말 리스부채 | 1,381,338 |
| 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함) | 597,030 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 43,719 |
| 단기리스료(영업비용에 포함) | (1,345) |
| 리스부채 이자비용의 무형자산(개발비) 자본화(주석14참조) | 38,030 |
| 리스의 현금유출 | 680,387 |
| 공시금액 |
|---|
| 사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함) | 601,489 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 72,833 |
| 단기리스료(영업비용에 포함) | 923 |
| 리스부채 이자비용의 무형자산(개발비) 자본화(주석14참조) | 71,607 |
| 리스의 현금유출 | 686,327 |
14. 무형자산 - 별도
| 무형자산에 대한 세부 정보 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 장부금액 | | | |
|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 총장부금액 | |
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | | |
| 개발비 | 130,227,707 | (4,463,202) | (11,379,218) | 114,385,287 |
| 지적재산권 및 산업재산권 | 7,346,036 | 0 | (4,181,578) | 3,164,458 |
| 무형자산 | 137,573,743 | (4,463,202) | (15,560,796) | 117,549,745 |
| 무형자산의 인식 및 손상차손·환입에 대한 기술 | | | | 회사는 내부적으로 창출한 무형자산의 경우, 임상 1상의 개시가 승인되면 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 제3자로부터 지적재산권의 취득 등의 계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다. 회사는 2019년 4월 29일 유럽 의약품청인 EMA(European Medicines Agency 이하, EMA)에 HD201 품목허가 신청서류를 제출하였습니다. 이후 2022년 5월 19일 회사는 EMA의인체의약품위원회인 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)로부터 품목허가에 대한 부정적 의견을 받았습니다. 회사는 EMA로부터 수령한 품목허가에 대한 부정적 의견 및 품목허가 재심사 신청 철회를 근거로, 과거 기간에 HD201 관련한 무형자산 전액에 대해 손상차손을 인식하였습니다. 회사는 2024년 7월 25일, EMA CHMP로부터 공식적으로 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견을 획득하였으며, 2024년 9월 19일 유럽연합진행위원회로부터 품목명 투즈뉴(Tuznue)로 최종 판매허가를 취득함에 따라 전기에 손상차손 금액 중 USD 42,400,421을 환입하였습니다. 회사는 투즈뉴(Tuznue)의 글로벌 상업화를 위해 유럽 시장 외에도, 영국(MHRA), 스위스(Swissmedic), 호주(TGA), 캐나다(HCA) 그리고 한국(MFDS)에서 마케팅 허가를 신청할 계획입니다. HD204는 보고기간말 현재 임상시험 3상이 진행 중에 있으며, PBP1502는 보고기간말 현재 임상시험 1상이 진행 중에 있습니다. |
| 장부금액 | | | |
|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 총장부금액 | |
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | | |
| 개발비 | 68,067,175 | (1,115,801) | (11,379,218) | 114,809,051 |
| 지적재산권 및 산업재산권 | 7,274,093 | 0 | (4,181,578) | 3,092,515 |
| 무형자산 | 134,578,163 | (1,115,801) | (15,560,796) | 117,901,566 |
| 무형자산의 인식 및 손상차손·환입에 대한 기술 | | | | |
| 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 개발비 | 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권 | 무형자산 및 영업권 합계 |
|---|
| 기초 | 114,809,051 | 3,092,515 | 117,901,566 |
| 취득(자본화된 차입원가 및 인건비 포함) | 2,923,637 | 71,943 | 2,995,580 |
| 감가상각 | (3,347,401) | 0 | (3,347,401) |
| 무형자산손상차손환입 | 0 | 0 | 0 |
| 기말 | 114,385,287 | 3,164,458 | 117,549,745 |
| 무형자산손상차손환입 추가 기술 | - | - | - |
| 개발비 | 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권 | 무형자산 및 영업권 합계 |
|---|
| 기초 | 68,067,175 | 3,002,232 | 71,069,407 |
| 취득(자본화된 차입원가 및 인건비 포함) | 1,805,956 | 187,179 | 1,993,135 |
| 감가상각 | 0 | 0 | 0 |
| 무형자산손상차손환입 | 42,400,421 | 0 | 42,400,421 |
| 기말 | 112,273,552 | 3,189,411 | 115,462,963 |
| 무형자산손상차손환입 추가 기술 | - | - | -전분기 중 HD201 개발비에 설정된 무형자산손상차손 USD 42,400,421을 환입하였습니다. |
| 주요 개발프로젝트별 자산화된 내부창출 개발비 및 잔여상각기간 |
|---|
| 상기 프로젝트는 허셉틴, 아바스틴 및 휴미라의 바이오시밀러 개발 프로젝트입니다. 품목명 투즈뉴인 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 암 치료제로 전기 중 개발이 완료되어 상각이 개시되었습니다. 아바스틴의 바이오시밀러(HD204)는 암 치료제, 휴미라의바이오시밀러(PBP1502)는 류마티스 관절염 등의 치료제로 개발 중에 있습니다. 이들은 보고기간 말 현재 개발 중인 프로젝트이며, 상각이 개시되지 않았습니다. |
| 주요 개발프로젝트별 자산화된 내부창출 개발비 및 잔여 상각기간 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| | 장부금액 | | | | | | |
|---|
| | 장부금액, 자산화된 연구개발비 | 연구개발비 | 잔여상각기간(개월수) | | | | |
| | 임상1상 | 임상3상 | 감가상각비 | 손상차손 | 자산화된 연구개발비 합계 | | |
| 프로젝트 | 15,831,547 | 114,396,160 | (4,463,202) | (11,379,218) | 114,385,287 | 677,027 | | |
| 프로젝트 | HD201(개발완료) | 524,369 | 53,255,270 | (4,463,202) | (11,379,218) | 37,937,219 | 677,027 | 102 |
| HD204(개발중) | 11,789,722 | 61,140,890 | | 0 | 72,930,612 | 0 | | |
| PBP1502(개발중) | 3,517,456 | 0 | | 0 | 3,517,456 | 0 | | |
| 무형자산에 대한 자본화된 차입원가 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 주요 가정의 변화에 따른 손상검토 민감도 분석결과 |
|---|
| 주요 가정의 변화에 따른 손상검토 민감도 분석 결과 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| | HD204 | PBP1502 | 합계 |
|---|
| 예상 제품 판매 수량 | | | | |
| 예상 제품 판매 수량 | 투입변수 민감도: 10%감소 | 9,583,951 | 33,037,220 | 42,621,171 |
| 할인율(세후 할인율 13.50% 사용) | | | | |
| 할인율(세후 할인율 13.50% 사용) | 투입변수 민감도: 1%증가 | 30,232,810 | 35,976,407 | 66,209,217 |
| 예상 제품 판매 승인 시점 | | | | |
| 예상 제품 판매 승인 시점 | 투입변수 민감도: 1년연기 | 16,163,598 | 31,337,685 | 47,501,283 |
| 손상이 발생하게 되는 가정에 대한 민감도 분석 |
|---|
| 손상이 발생하게 되는 가정에 대한 민감도 분석 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 다른 투입변수가 동일한 경우 |
|---|
| HD204 예상 제품 판매 수량 | 16.95% 감소시 |
| HD204 할인율 | 19.89%로 변동시 |
15. 차입금 - 별도
| 차입금에 대한 세부 정보 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | | |
|---|
| 단기차입금 | | | |
| (1) 단기차입금 | (2) 단기차입금 | (3) 단기차입금 | |
| 차입처 | Woori Bank Singapore Br. | Woori Bank Singapore Br. | Woori Bank Singapore Br. | |
| 차입금, 이자율 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |
| 차입금, 만기 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 차입금 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | | |
|---|
| 단기차입금 | | | |
| (1) 단기차입금 | (2) 단기차입금 | (3) 단기차입금 | |
| 차입처 | Woori Bank Singapore Br. | Woori Bank Singapore Br. | Woori Bank Singapore Br. | |
| 차입금, 이자율 | | | | |
| 차입금, 만기 | | | | |
| 차입금 | 15,000,000 | 15,000,000 | 8,000,000 | 38,000,000 |
| 무형자산으로 자본화된 차입원가 |
|---|
| 단기차입금에 대한 이자비용은 각각 당분기 USD 409,937 전분기 USD 1,041,701의 금액이 무형자산(개발비)으로 자본화되었습니다(주석 14 참조). |
16. 매입채무 및 기타금융부채 - 별도
| 매입채무 및 기타금융부채 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 매입채무 | 0 | 0 |
| 미지급금 | 5,100,545 | 5,100,545 |
| 미지급비용 | 1,578,366 | 1,578,366 |
| 차감: 비유동항목 | 0 | 0 |
| 유동항목 | 6,678,911 | 6,678,911 |
| 공시금액 | 장부금액 합계 |
|---|
| 매입채무 | 0 | 0 |
| 미지급금 | 5,332,813 | 5,332,813 |
| 미지급비용 | 3,468,847 | 3,468,847 |
| 차감: 비유동항목 | 0 | 0 |
| 유동항목 | 8,801,660 | 8,801,660 |
17. 기타부채 - 별도
| 기타부채에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 선수수익 | 586,000 |
| 선수금 | 13,804,283 |
| 이연수익 | 0 |
| 기타부채 | 446,229 |
| 합계 | 14,836,512 |
| 차감: 비유동항목 | (813,359) |
| 유동항목 | 14,023,153 |
| 선수수익에 대한 추가 기술 | 선수수익은 전액 고객과의 계약과 관련한 계약부채입니다(주석 20 참조). |
| 선수금에 대한 추가 기술 | 2021년 8월 회사는 고객과 COVID-19 백신 공급 계약을 체결하기 위한 선수금으로 고객으로부터 USD 13,632,000를 수령하였습니다. 2021년 11월 회사는 고객과 COVID-19 백신 공급계약을 체결하였습니다. |
| 공시금액 |
|---|
| 선수수익 | 1,216,000 |
| 선수금 | 13,632,000 |
| 이연수익 | 332 |
| 기타부채 | 624,719 |
| 합계 | 15,473,051 |
| 차감: 비유동항목 | (1,443,359) |
| 유동항목 | 14,029,692 |
| 선수수익에 대한 추가 기술 | 선수수익은 전액 고객과의 계약과 관련한 계약부채입니다(주석 20 참조). |
| 선수금에 대한 추가 기술 | 2021년 8월 회사는 고객과 COVID-19 백신 공급 계약을 체결하기 위한 선수금으로 고객으로부터 USD 13,632,000를 수령하였습니다. 2021년 11월 회사는 고객과 COVID-19 백신 공급계약을 체결하였습니다. |
18. 자본금 - 별도
| 주식의 분류에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 보통주 |
|---|
| 총 발행주식수 | 12,019,231 |
| 자본금 | 525,727,248 |
| 보통주 |
|---|
| 총 발행주식수 | 12,019,231 |
| 자본금 | 525,727,248 |
19. 주식기준보상 - 별도
| 주식기준보상약정의 조건에 대한 공시 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 주식기준보상약정 상세 |
|---|
| 주식기준보상약정의 부여일 | 2021 사업년도 주주총회 |
| 주식선택권으로 발행한 주식의 종류 | 기명식 보통주식 |
| 주식기준보상 부여방법 | 보통주 신주발행 |
| 주식기준보상약정의 가득조건에 대한 기술 | - IPO 후 1년 경과 시점에 2년 이상 재직한 임직원의 경우 : 회사의 IPO 후 1년 경과시 전체부여주식의 30%, IPO 후 3년 경과 시 35%, IPO 후 5년 경과 시 35% 가득 됨 - IPO 후 1년 경과 시점에 2년 미만 재직한 임직원의 경우 : 재직기간이 2년이 되는 시점 및 회사의 IPO 후 1년 경과 시점 중 늦은 시점에 전체 부여주식의 30%, 최초 가득일로부터 2년 경과 시 35%, 최초 가득일로부터 4년 경과 시 35% 가득 됨 - 특정 인원의 경우 : 약정된 기술된 임상시험 진행 등 마일스톤 달성에 따라 가득됨 |
| 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 |
|---|
| 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 106,562 |
| 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 | 0 |
| 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 106,562 |
| 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 90 |
| 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 0 |
| 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 90 |
| 외부컨설턴트에 부여된 주식선택권 | 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권 22,778주가 포함되어 있습니다. |
| 공시금액 |
|---|
| 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 106,562 |
| 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 | 0 |
| 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 106,562 |
| 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 90 |
| 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 0 |
| 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 90 |
| 외부컨설턴트에 부여된 주식선택권 | 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권 22,778주가 포함되어 있습니다. |
| 존속하는 주식선택권의 행사가격 범위에 대한 공시 |
|---|
| 존속하는 주식선택권의 행사가격 범위에 대한 공시 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 공시금액 |
|---|
| 존속하는 주식선택권의 행사가격 | 90 |
| 행사가능한 주식선택권 | 83,784주 |
| 가중평균 잔여만기 | 4.6년 |
| 비고 | 상기의 수량 및 행사가격은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다. |
| 주식선택권 보상원가 산정을 위한 주요 가정 및 변수 |
|---|
| 지배회사는 부여한 주식선택권에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 주식기준보상비용으로 인식됩니다.지배회사는 2021 사업년도 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 블랙-숄즈모형을이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. |
| 주식선택권 보상원가 산정을 위한 주요 가정 및 변수 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 2021 사업년도 |
|---|
| 부여된 주식선택권의 공정가치 | 91.38 |
| 부여일의 주식가치 | 115.29 |
| 주가변동성 | 0.92 |
| 주식선택권의 계약상 만기 | 10년 |
| 무위험수익률 | 0.0066 |
| 주식선택권 공정가치 평가 시 적용한 주요 가정 및 방법 | - 상장되어 있는 회사의 대용기업의 변동성을 사용하였습니다. - 주식선택권의 공정가치 측정 시에는 주식선택권 양도 제한 및 고용 중단 등의 영향으로 인한 종업원의 조기행사효과를 고려한 기대만기(5.6년~7.9년)를 적용하였습니다. |
| 공시금액 |
|---|
| 주식기준보상비용 | 488,443 |
| 주식기준보상비용 관련 추가 기술 | 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권과 관련한 주식기준보상비용으로 USD 209,541(전분기 USD 274,910) 금액이 포함되어 있습니다. |
| 공시금액 |
|---|
| 주식기준보상비용 | 609,613 |
| 주식기준보상비용 관련 추가 기술 | 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권과 관련한 주식기준보상비용으로 USD 209,541(전분기 USD 274,910) 금액이 포함되어 있습니다. |
20. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 - 별도
| 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 장부금액 | |
|---|
| 공시금액 | |
| 3개월 | 누적 |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 0 | 3,428,872 |
| 장부금액 | |
|---|
| 공시금액 | |
| 3개월 | 누적 |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 0 | 1,512,000 |
| 고객과의 계약과 관련된 부채 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| | 공시금액 |
|---|
| 기타비유동부채 | | |
| 기타비유동부채 | 장기선수수익 | 586,000 |
| 계약부채 내역 및 수익인식 현황 | 회사의 계약부채는 계약체결 시점에 고객에게 청구 및 수령한 계약금(Upfront fee)과일정요건 달성시점에 고객에게 청구 및 수령한 마일스톤 대가(Milestone fee) 중 수익인식 시점이 차기 이후로 이연된 금액입니다. 추후기간 장기선수수익은 수익으로 인식될 것으로 예상하고 있습니다. | |
| | 공시금액 |
|---|
| 기타비유동부채 | | |
| 기타비유동부채 | 장기선수수익 | 1,216,000 |
| 계약부채 내역 및 수익인식 현황 | 회사의 계약부채는 계약체결 시점에 고객에게 청구 및 수령한 계약금(Upfront fee)과일정요건 달성시점에 고객에게 청구 및 수령한 마일스톤 대가(Milestone fee) 중 수익인식 시점이 차기 이후로 이연된 금액입니다. 추후기간 장기선수수익은 수익으로 인식될 것으로 예상하고 있습니다. | |
21. 유의적인 손익정보 - 별도
| 유의적인 손익정보에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| 장부금액 | |
|---|
| 공시금액 | |
| 3개월 | 누적 |
| 종속기업투자주식손상차손 | 15,774,555 | 66,139,687 |
| 기타대손상각비환입 | 0 | 0 |
| 종속기업투자주식손상차손환입 | 0 | 0 |
| 무형자산손상차손환입 | 0 | 0 |
| 종속기업투자주식손상차손에 대한 추가 기술 | - | 회사는 당분기 중 종속회사 프레스티지바이오로직스㈜ 투자주식에 대한 손상차손 USD 66,139,687을 인식하였습니다. |
| 종속기업투자주식손상차손환입에 대한 추가기술 | - | - |
| 기타대손상각비환입에 대한 추가기술 | - | - |
| 무형자산손상차손환입 추가 기술 | - | - |
| 장부금액 | |
|---|
| 공시금액 | |
| 3개월 | 누적 |
| 종속기업투자주식손상차손 | 0 | 0 |
| 기타대손상각비환입 | 0 | 10,485,584 |
| 종속기업투자주식손상차손환입 | 0 | 12,596,248 |
| 무형자산손상차손환입 | 42,400,421 | 42,400,421 |
| 종속기업투자주식손상차손에 대한 추가 기술 | - | - |
| 종속기업투자주식손상차손환입에 대한 추가기술 | | 회사는 전반기 중 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 종속기업투자주식손상차손 USD 12,596,248 전액 환입하였습니다. |
| 기타대손상각비환입에 대한 추가기술 | - | 회사는 전반기 중 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 대여금 손실충당금 USD 10,485,584 전액 환입하였습니다. |
| 무형자산손상차손환입 추가 기술 | - | 회사는 전분기 중 HD201 개발비에 설정된 무형자산손상차손 USD 42,400,421을 환입하였습니다. |
22. 법인세비용 - 별도
| 법인세비용 |
|---|
| 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 0%입니다. |
23. 특수관계자 거래 - 별도
| 특수관계자거래에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| 종속기업 | 주요주주 | 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 | 그 밖의 특수관계자 |
|---|
| 특수관계자 현황 | Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.Prestige BioPharma Belgium BVBA프레스티지바이오파마아이디씨㈜프레스티지바이오로직스㈜ | Mayson Partners Pte. Ltd.Octava Fund Limited | 박소연, Michael Jinwoo, Kim | Qion Pte. Ltd. |
| 종속기업 | 주요주주 | 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 | 그 밖의 특수관계자 |
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| 특수관계자 현황 | Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. Prestige BioPharma Belgium BVBA 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ 프레스티지바이오로직스㈜ | Mayson Partners Pte. Ltd. Octava Fund Limited | 박소연, Michael Jinwoo, Kim | Qion Pte. Ltd. |
| 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| | Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | Prestige BioPharma Belgium BVBA | 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ | 프레스티지바이오로직스㈜ | 전체 특수관계자 합계 |
|---|
| 채권 등 | | | | | | |
| 채권 등 | 대여금 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 미수금 | 0 | 0 | 0 | 2,086,376 | 2,086,376 | |
| 미수수익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 선급금 | 0 | 4,650,298 | 0 | 25,101,687 | 29,751,985 | |
| 채무 등 | | | | | | |
| 채무 등 | 미지급금 | 0 | 0 | 0 | 485,287 | 485,287 |
| 미지급비용 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 선급금에 대한 추가 기술 | | | | | 당분기말 및 전기말 프레스티지바이오로직스㈜의 선급금에 대하여 인식된 손실충당금은 USD 2,419,200이며, 동 손실충당금 반영 후 당분기말 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 선급금 잔액 USD 25,101,687은 HD201, HD204, PBP1510, PBP1502, PBP1601 개발과 관련한 선급금입니다. | |
| | Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | Prestige BioPharma Belgium BVBA | 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ | 프레스티지바이오로직스㈜ | 전체 특수관계자 합계 |
|---|
| 채권 등 | | | | | | |
| 채권 등 | 대여금 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 미수금 | 0 | 0 | 15,000 | 1,146,119 | 1,161,119 | |
| 미수수익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 선급금 | 0 | 0 | 0 | 10,467,551 | 10,467,551 | |
| 채무 등 | | | | | | |
| 채무 등 | 미지급금 | 0 | 0 | 0 | 29,430 | 29,430 |
| 미지급비용 | 0 | 0 | 247,308 | 0 | 247,308 | |
| 선급금에 대한 추가 기술 | | | | | 당분기말 및 전기말 프레스티지바이오로직스㈜의 선급금에 대하여 인식된 손실충당금은 USD 2,419,200이며, 동 손실충당금 반영 후 당분기말 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 선급금 잔액 USD 25,101,687은 HD201, HD204, PBP1510, PBP1502, PBP1601 개발과 관련한 선급금입니다. | |
| 특수관계자 자금거래에 관한 공시 | |
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| 당분기말 | (단위 : USD) |
| | 전체 특수관계자 | 전체 특수관계자 합계 | | | |
|---|
| | 종속기업 | 그 밖의 특수관계자 | | | |
| | Prestige BioPharma Australia Pty Ltd. | Prestige Biopharma Belgium BVBA | (1) Qion Pte. Ltd. | (2) Qion Pte. Ltd. | |
| 대여거래 | | | | | | |
| 대여거래 | 통화 | AUD | EUR | USD | SGD | |
| 만기일 | 2028.10.01 | 2030.12.01 | 2026.06.16 ~ 2028.11.18 | 2028.07.10 ~ 2029.01.28 | | |
| 연이자율 | 0.0490 | 0.0201 | 0.1800 | 0.1800 | | |
| 대여금 | 3,796,897 | 1,130,569 | 2,824,871 | 192,528 | 7,944,865 | |
| 차감: 손실충당금 | | | | | (7,944,865) | |
| 대여금(순액) | | | | | 0 | |
| 특수관계자 자금거래에 대한 기술 | 대여금의 만기는 회사와 종속기업 간 합의로 연장 가능하며, 회사 및 종속기업은 단기 내 대여금을 상환할 계획이 없습니다. | | | | 당분기말 현재 특수관계자에 대한 대여금 USD 7,944,865 전액이 손실충당금으로 설정되어 있습니다. | |
| | 전체 특수관계자 | 전체 특수관계자 합계 | | | |
|---|
| | 종속기업 | 그 밖의 특수관계자 | | | |
| | Prestige BioPharma Australia Pty Ltd. | Prestige Biopharma Belgium BVBA | (1) Qion Pte. Ltd. | (2) Qion Pte. Ltd. | |
| 대여거래 | | | | | | |
| 대여거래 | 통화 | AUD | EUR | USD | SGD | |
| 만기일 | 2028.10.01 | 2030.12.01 | 2026.06.16 ~ 2028.11.18 | 2028.07.10 ~ 2029.01.28 | | |
| 연이자율 | 0.0490 | 0.0201 | 0.1800 | 0.1800 | | |
| 대여금 | 3,796,897 | 928,997 | 2,824,871 | 192,528 | 7,743,293 | |
| 차감: 손실충당금 | | | | | (7,743,293) | |
| 대여금(순액) | | | | | 0 | |
| 특수관계자 자금거래에 대한 기술 | 대여금의 만기는 회사와 종속기업 간 합의로 연장 가능하며, 회사 및 종속기업은 단기 내 대여금을 상환할 계획이 없습니다. | | | | 당분기말 현재 특수관계자에 대한 대여금 USD 7,944,865 전액이 손실충당금으로 설정되어 있습니다. | |
| 특수관계자 미수수익 내역에 대한 공시 |
|---|
| 당분기말 현재 특수관계자에 대한 미수수익 USD 2,577,261 전액이 손실충당금으로 설정되어 있습니다. |
| 특수관계자 미수수익 내역에 대한 공시 | |
|---|
| 당분기말 | (단위 : USD) |
| | | 공시금액 |
|---|
| 종속기업 | | | |
| 종속기업 | Prestige Biopharma Australia Pty. Ltd. | | |
| Prestige Biopharma Australia Pty. Ltd. | AUD | 1,177,966 | |
| Prestige Biopharma Belgium BVBA | | | |
| Prestige Biopharma Belgium BVBA | EUR | 73,726 | |
| 특수관계자 | | | |
| 특수관계자 | Qion Pte. Ltd. | | |
| Qion Pte. Ltd. | USD | 1,240,990 | |
| SGD | 84,579 | | |
| 손실충당금 | (2,577,261) | | |
| 미수수익(순액) | 0 | | |
| | | 공시금액 |
|---|
| 종속기업 | | | |
| 종속기업 | Prestige Biopharma Australia Pty. Ltd. | | |
| Prestige Biopharma Australia Pty. Ltd. | AUD | 1,012,041 | |
| Prestige Biopharma Belgium BVBA | | | |
| Prestige Biopharma Belgium BVBA | EUR | 58,331 | |
| 특수관계자 | | | |
| 특수관계자 | Qion Pte. Ltd. | | |
| Qion Pte. Ltd. | USD | 1,240,990 | |
| SGD | 84,579 | | |
| 손실충당금 | (2,395,941) | | |
| 미수수익(순액) | 0 | | |
| 특수관계자와의 주요 거래내역 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| | 장부금액 | |
|---|
| | 수익 | 비용 |
| | 이자수익 | 이자비용 |
| 기타특수관계자 | | | |
| 기타특수관계자 | Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | 184,361 | 0 |
| Prestige BioPharma Belgium BVBA | 16,205 | 0 | |
| 프레스티지바이오로직스㈜ | 0 | 7,424,348 | |
| | 장부금액 | |
|---|
| | 수익 | 비용 |
| | 이자수익 | 이자비용 |
| 기타특수관계자 | | | |
| 기타특수관계자 | Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | 194,638 | 0 |
| Prestige BioPharma Belgium BVBA | 12,399 | 0 | |
| 프레스티지바이오로직스㈜ | 1,420,139 | 181,076 | |
| 특수관계자와의 자금거래 내역에 대한 증감 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| | 전체 특수관계자 | 전체 특수관계자 합계 | | | |
|---|
| | 종속기업 | | | | |
| | Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | Prestige BioPharma Belgium BVBA | 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ | 프레스티지바이오로직스㈜ | |
| 대여거래 | | | | | | |
| 대여거래 | 증가 | 0 | 200,214 | 0 | 0 | 200,214 |
| 감소 | 0 | 2,454 | 0 | 0 | 2,454 | |
| 자본거래 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 특수관계자와의 자금거래 내역에 대한 증감에 대한 추가 기술 | | | | | | |
| | 전체 특수관계자 | 전체 특수관계자 합계 | | | |
|---|
| | 종속기업 | | | | |
| | Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. | Prestige BioPharma Belgium BVBA | 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ | 프레스티지바이오로직스㈜ | |
| 대여거래 | | | | | | |
| 대여거래 | 증가 | 0 | 322,732 | 0 | 3,993,277 | 4,316,009 |
| 감소 | 0 | 0 | 0 | 65,477,567 | 65,477,567 | |
| 자본거래 | 0 | 0 | 38,000,000 | 67,335,432 | 105,335,432 | |
| 특수관계자와의 자금거래 내역에 대한 증감에 대한 추가 기술 | | | - 회사는 전반기 중 종속회사인 프레스티지바이오파마아이디씨㈜에 USD 38,000,000을 유상증자하였습니다. | －프레스티지바이오로직스㈜의 대여금은 2024년 7월 1일에 계약 변경으로 미수이자 USD 3,993,277가 대여금 원본에 전입되었으며, 전분기 중 USD 65,477,567가 상환되었습니다.-회사는 전분기 중 종속회사인 프레스티지바이오로직스㈜에 USD 67,335,432을 유상증자하였습니다. | | |
| 주요경영진에 대한 보상내역 | |
|---|
| 당분기 | (단위 : USD) |
| | 공시금액 |
|---|
| 주요 경영진에 대한 보상 | | |
| 주요 경영진에 대한 보상 | 급여 | 948,916 |
| 경영진에 대한 주식기준보상비용 | 10,875 | |
| 퇴직급여 | 21,193 | |
| | 공시금액 |
|---|
| 주요 경영진에 대한 보상 | | |
| 주요 경영진에 대한 보상 | 급여 | 845,826 |
| 경영진에 대한 주식기준보상비용 | 25,485 | |
| 퇴직급여 | 19,780 | |
| 지급보증에 대한 공시 |
|---|
| 보고기간말 현재 회사의 차입금에 대해 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증은 없습니다. |
24. 약정사항 - 별도
| 임상관련 제품, 용역 공급계약 | 라이선스 및 제품공급계약 | 위탁생산계약 | 기타 | (2) 기타 | (3) 기타 |
|---|
| 약정처 | 프레스티지바이오로직스㈜ | Pharmapark LLC, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company | 프레스티지바이오로직스㈜ | 프레스티지바이오로직스㈜ | 프레스티지바이오로직스㈜ | 유럽연합 집행위원회(EC) |
| 약정에 대한 설명 | 회사는 프레스티지바이오로직스㈜로부터 바이오시밀러(PBP1502) 관련 제품을 공급받는 계약을 체결하고 있습니다. 해당 계약에 의하여 회사는 프레스티지바이오로직스㈜로부터 임상실험에 필요한 재화 및 용역을 제공받고 있습니다. | 회사는 보고기간말 현재 Pharmapark LLC, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company 등의 고객과 라이선스 및 제품 공급 계약을 체결하고 있습니다. 해당 계약과 관련하여 과거기간 중 고객으로부터 계약금(Upfront fee) 및 요건을 달성한 마일스톤 대가(Milestone fee)을 청구 및 일부 수령하였습니다. 수익인식이 차기 이후로 이연된 금액은 계약부채로 인식하였습니다. | 2022년 1월 회사는 프레스티지바이오로직스㈜와 회사가 COVID-19 백신 위탁생산을 발주하는 계약을 체결하였으며, 계약금액은 28,800백만원입니다. | 회사는 프레스티지바이오로직스㈜와의 계약을 통해서 HD201과 HD204를 공동 개발하며, 관련하여 발생한 순수익에 대해서 회사와 프레스티지바이오로직스㈜간 개발 비용 부담 비율에 따라 배분합니다. | 2023년 8월 회사는 프레스티지바이오로직스㈜와 master service 계약을 체결하였습니다. 계약기간은 5년이며, 이 계약을 통해 회사는 현재 개발 중인 다수의 개발 프로젝트에 대해서 프레스티지바이오로직스㈜와 기본 조건을 재협상할 필요 없이 복합적인 작업지시를 수행할 수 있습니다. | 회사는 2024년 7월 25일, EMA CHMP로부터 공식적으로 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암 치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견을 획득하였으며, 2024년 9월 20일 유럽연합진행위원회로부터 품목명 투즈뉴(Tuznue)로 최종 판매허가를 취득하였습니다. 회사는 투즈뉴(Tuznue)의 글로벌 상업화를 위해 유럽 시장 외에도, 영국(MHRA), 스위스(Swissmedic), 호주(TGA), 캐나다(HCA), 그리고 한국(MFDS)에서 마케팅 허가를 신청할 계획입니다. |
| 약정 금액 | 2,648,000 | | | | | |
| 약정 잔액 | | | | | | |
| 법적소송우발부채에 대한 공시 | |
|---|
| (단위 : USD) |
| 주요한 소송의 개시 |
|---|
| 사건내용 | 2026년 3월 31일 현재 계류중인 소송사건은 회사가 제소한 건 1건(관련금액 USD 136 백만달러)과 회사가 피소된 건 2건(관련금액 USD 13 백만달러)이 있으며, 현재로서는 동 소송의 전망을 예측할 수 없습니다. |
6. 배당에 관한 사항
가. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 정관에 따라 주주총회의 결의를 통해 배당을 실시할 수 있도록 되어 있으나,
설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다. 배당 관련 정관 세부 사항은 아래 '3. 기타 참고사항'을 참고해 주시기 바랍니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
(1). 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 결산배당 | 분기ㆍ중간배당 |
|---|
| 정관상 배당액 결정 기관 | 주주총회 | - |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | X | - |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 | - | - |
(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|
| 결산배당 | 2023.06 | X | - | - | X | - |
| 결산배당 | 2024.06 | X | - | - | X | - |
| 결산배당 | 2025.06 | X | - | - | X | - |
주1) 당사는 설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다.
다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.
| 배당금119. 관련 법령에 따라, 회사는 일반결의를 통해 배당금을 선언할 수 있으나, 그러한 배당금은 이사들이 권고하는 금액을 초과해서는 안 된다. 120. 이사들이 회사의 수익금이 그러한 지급을 정당화한다고 판단하는 경우, 이사들은 반기별 기준일 또는 달리 지정된 지급일에 지급하도록 규정되어 있는 고정 배당금을 수반하는, 종류를 불문한 주식에 대하여 고정 배당금을 선언하고 지급할 수 있으며, 또한 수시로 종류를 불문한주식에 대해 적절한 기간에 대해 적절한 금액을 적절한 날에 중간배당금으로 선언하고 지급할 수 있다. 121. 여하한 주식 또는 여하한 종류의 주식에 부가된 여하한 권리 또는 제한을 전제로, 회사법에 달리 허용된 경우는 제외하고: (a) 주식에 대한 모든 확정 배당금은 주주가 보유하는 주식의 수에 비례하여 지급하며, 그러한 배당금, 권리, 배정 또는 회사의 기타 분배를 수령할 주주의 권리를 판단하는 기준이 되는 날인 기준일은 6월 30일로 한다; 및 (b) 모든 배당금은 기준일 현재 주주명부에 이름이 기재되어 있거나 적법하게 등록된 주주에게 배분 및 지급되어야 한다. 본 조항의 목적 상, 매수청구(call) 전에 주식에 대해 납입된 또는 납입된 것으로 간주되는 금액은 무시한다. 122. (A) 관련 법령 상 분배 가능한 수익금 외에 달리 배당금을 지급해서는 안 된다. 이사들이 미청구 배당금 또는 주식에 대해 지급해야 하는 기타 금전을 별도 계좌에 지급하는 것은 회사를 이에 대하여 수탁인이 되게 하지 않는다. 이사들은 최초로 지급 가능하게 된 뒤 1년이 경과한 후에도 청구되지 않고 남아 있는 모든 배당금을 회사의 이익을 위해 투자하거나 또는 달리 사용할 수 있으며, 최초로 지급 가능하게 된 뒤 6년이 경과한 후에도 청구되지 않고 남아 있는 배당금 또는 그러한 금전은 몰수될 수 있으며 이 경우 회사에 귀속된다. 다만, 이사들은 그 후 수시로 전적인 재량에 따라 그러한 몰수를 취소하고, 몰수된 배당금을 몰수 전에 이에 대한 권리를 가졌던 자에게 지급할 수 있다. 명의개서대리인이 그러한 배당금 또는 금전을 회사에 환불하고, 그러한 배당금 선언일 또는 그러한 기타 금전이 먼저 지급 가능하게 된 날로부터 6년이 경과한 경우, 해당 실질소유자는 그러한 배당금 또는 금전과 관련하여 회사를 상대로 아무런 권리 또는 청구권을 갖지 않는다. (B) 배당금 또는 실질소유자에게 지급해야 하는 기타 금전을 회사가 한국예탁결제원에게 지급하는 것은 지급된 금액 범위 내에서 해당 지급과 관련하여 실질소유자에 대한 회사의 책임을 면제한다. 123. 배당금 또는 주식에 대해 지급해야 하는 기타 금전은 회사에 대해 이자가 발생하지 않는다. 124. (A) 이사들은 회사가 선취특권을 갖는 배당금 또는 주식에 대해 지급해야 하는 기타 금전을 보유하고, 이를 해당 선취특권의 원인이 되는 부채, 책임 또는 채무를 이행하는데 사용할 수 있다. (B) 이사들은 주식의 양도와 관련하여 위에 포함된 조항에 따라 주주가 될 권리가 있는 자, 또는 동 조항에 따라 양도할 권리가 있는 자와 관련하여, 주식에 대해 지급해야 하는 배당금을 해당 인이 해당 주식과 관련하여 주주가 될 때까지 또는 해당 주식을 양도할 때까지 보유할 수 있다. (C) 주식의 양도는 양도가 등록되기 전에 이에 대해 선언된 배당금에 대한 권리는 포함하지 않는다. (D) 이사들은 주식과 관련하여 주주에게 지급해야 하는 배당금 또는 기타 금전에서 회사가 매수청구(calls)로 인해 또는 이와 관련하여 해당 주주에게 지급해야 하는 (있는 경우) 금전의 합계를 공제할 수 있다. 125. 여하한 서류(인감 날인 여부를 불문함)를 통한 주식 배당금 전부 또는 일부에 대한 포기는 주주 (또는 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 주식을 보유하게 된 자)가 해당 서류에 서명하여 회사에 교부하거나, 또는 회사가 이를 수락하거나 이에 따른 조치를 취한 경우 그 범위 내에서 효력이 발생한다. 126. 관련 법령에 따라, 회사는 이사들의 권고에 따라 일반결의를 통해 배당금 전부 또는 일부를 특정 자산(구체적으로, 다른 회사의 납입 주식 또는 사채로 또는 그러한 한 개 이상 방식을 통해)의 분배를 통해 지급하도록 지시할 수 있으며, 이사들은 그러한 결의를 실행해야 한다.그러한 분배와 관련하여 어려움이 발생하는 경우, 이사들은 편리하다고 판단하는 방식에 따라 이를 해결할 수 있으며, 예를 들면 단주 주권을발행하거나, 그러한 특정 자산 또는 그 일부의 분배를 위한 가치를 고정하거나, 모든 당사자들의 권리를 조정하기 위해 그렇게 고정된 가치를기준으로 주주들에게 현금을 지급하기로 결정하거나, 및 이사들이 편리하다고 판단하는 바에 따라 그러한 특정 자산을 수탁인들에게 귀속시킬 수 있다. 127. 주식과 관련하여 현금으로 지급되는 배당금 또는 기타 금전은 수표 또는 신주인수권의 형태로 우편으로 주주명부에 등재된 등록주소 또는 이에 대한 권리가 있는 자(또는 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 2인 이상이 주주명부에 등재되거나 또는 이에 대해 권리를 갖게 되는 경우, 그러한 자들 중 1인에게)에게, 또는 해당 주주 또는 그러한 자가 서면으로 지시하는 다른 자에게 및 다른 주소로 지급할 수 있다. 그러한 각 수표 또는 신주인수권은 이를 수신하는 자, 또는 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 이를 보유하게 된 보유자, 공동 보유자 또는 이에 대한 권리를 보유하게 된 자가 지시하는 자의 명의로 발행해야 하며, 수표 또는 신주인수권 명의자에 대한 은행의 지급은 회사에 대해 유효한 이행으로 간주된다. 그러한 모든 수표 또는 신주인수권은 이에 기재된 금원에 대한 권리를 갖는 자의 위험 부담 하에 발송된다. 128. 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 2인 이상이 주주명부에 등재되거나 또는 주식에 대해 공동 권리를 갖게 되는 경우, 그 중 1인이 해당 주식과 관련하여 지급되는 배당금, 자본 또는 기타 금전의 반납, 또는 이와 관련하여 분배되는 재산에 대해 유효한 영수증을 발행할 수 있다. 129. 주주총회에서 회사의 결의 또는 이사들의 결의에도 불문하고, 여하한 종류의 주식에 대해 배당금을 선언하는 결의는 특정일의 영업 종료시 주주명부에 해당 주식의 보유자로 등재된 자에게 이를 지급하도록 명시할 수 있으며, 이 경우 배당금은 그렇게 등재된 각각의 지분에 비례하여 지급하되, 이는 해당 주식의 양도인 및 양수인의 배당금과 관련하여 그들 간 권리에 영향을 미치지 않는다. 130. 이사들 또는 회사가 주주총회에서 회사의 보통주식에 대해 배당금(중간, 확정, 특별 또는 기타 배당금 포함) 지급 또는 선언을 결의하거나 또는 제안하는 경우, 이사들은 회사의 보통주식 또는 증권예탁증권이 대한민국에서 지정 증권거래소에 상장되어 있는 한 해당 배당금을 지급 받을 권리가 있는 주주에게 현금으로만 지급하기로 결의해야 한다. |
|---|
라. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|
| 제11기 3분기 | 제10기 | 제9기 | | |
| 주당액면가액(원) | - | - | - | |
| (연결)당기순이익(백만원) | -48,545 | 22,338 | -32,921 | |
| (별도)당기순이익(백만원) | -109,577 | 77,186 | -11,496 | |
| (연결)주당순이익(원) | -4,039 | 1,859 | -2,739 | |
| 현금배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| 주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| (연결)현금배당성향(%) | - | - | - | |
| 현금배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주식배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 현금배당금(원) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 주식배당(주) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| - | - | - | - | |
마. 과거 배당 이력
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | | |
|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| - | - | - | - |
주1) 당사는 설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
|---|
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | | |
| - | - | - | - | - | - | - |
당사는 공시대상기간 중 자본변동 사항은 없습니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원, 주) |
|---|
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | | |
|---|
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | | | | | | | | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
다. 채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원, %) |
|---|
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
라. 기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
마. 단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
바. 회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
사. 신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
아. 조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | | |
|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | | | | | |
| 유가증권시장 상장 | - | 2021.01.28 | HD201 (품목허가 등) | 14,472,500 | HD201 (품목허가 등) | 15,091,363 | 주2) | - |
| 유가증권시장 상장 | - | 2021.01.28 | HD204 (품목허가,임상 등) | 46,312,000 | HD204 (품목허가,임상 등) | 67,031,564 | 주2) | - |
| 유가증권시장 상장 | - | 2021.01.28 | PBP1502 (품목허가,임상 등) | 74,941,400 | PBP1502 (품목허가,임상 등) | 10,104,773 | 주2) | - |
| 유가증권시장 상장 | - | 2021.01.28 | PBP1510 (품목허가,임상 등) | 119,253,400 | PBP1510 (품목허가,임상 등) | 10,936,689 | 주2) | - |
| 유가증권시장 상장 | - | 2021.01.28 | 기타파이프라인 | 181,709,755 | 기타파이프라인 | 14,784,227 | 주2) | - |
| 유가증권시장 상장 | - | 2021.01.28 | 운영자금 등 | - | 운영자금 등 | 125,737,989 | - | 주3) |
| 유가증권시장 상장 | - | 2021.01.28 | 해외종속기업투자 | - | 해외종속기업투자 | 231,172,143 | - | 주3),주4) |
주1) 당사는 2021년 2월 5일 한국 유가증권시장에 상장되었으며, 납입일은 배정 공모주의 납입기일입니다. 주2) 당사는 상장일 이후 본 분기보고서 작성기준일 현재 파이프라인 개발에 대해서는 기존 조달되었던 사모자금 및 공모자금으로 충당하였습니다. 공모자금으로 사용된 파이프라인 개발비용은 자금 조달일로부터 당분기말까지의 평균환율 1,388.56/USD를 적용하여 환산했습니다.주3) 당사는 파이프라인 개발 진행 상황 및 자금 집행 계획을 종합적으로 고려하여, 미집행 자금의 일부를 운영자금 및 해외종속기업 투자에 전략적으로 재배분하였습니다.주4) 본 분기보고서 작성기준일 현재 해외종속기업투자로 사용된 공모자금은 프레스티지바이오파마아이디씨의 항체의약품 연구개발부문 자본금 출자 및 프레스티지바이오로직스 자본금 출자로 사용되었습니다.
| 회사명 | 투자목적 | 투자형태 | 투자규모 | 지출액 | 비고 |
|---|
| 프레스티지바이오파마아이디씨 | 항체의약품연구개발 | 유상증자 | 76,981,766 | 76,981,766 | - |
| 프레스티지바이오로직스 | 지배구조개선 | 유상증자 | 154,190,376 | 154,190,376 | 주1 |
| 합계 | 231,172,143 | 231,172,143 | - | | |
주1) 2022년 9월과 2024년 9월 중 당사는 프레스티지바이오로직스(주) 제3자배정 유상증자 참여하였습니다.
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
|---|
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | | |
|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | | | | | |
| 전환사채 | 제3회 | 2023.03.20 | 운영자금 | 45,500,000 | 운영자금 | 45,500,000 | - | - |
주1) 해당 전환사채의 내역은 프레스티지바이오로직스 (주) 내역입니다.
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황
(1) 최근 3개년의 계정과목별 대손충당금 설정내역
| 계정과목 | 제11기 3분기말 | 제10기말 | 제9기말 | | | | | | |
|---|
| 금액 | 충당금 | 설정률 | 금액 | 충당금 | 설정률 | 금액 | 충당금 | 설정률 | |
| 대여금 | 4,566,532 | 4,566,532 | 100.00% | 4,092,800 | 4,092,800 | 100.00% | 4,191,771 | 4,191,771 | 100.00% |
| 미수수익 | 2,157,691 | 2,006,116 | 92.98% | 4,014,681 | 1,798,002 | 44.79% | 3,652,815 | 1,841,480 | 50.41% |
| 합 계 | 6,724,222 | 6,572,648 | 97.75% | 8,107,481 | 5,890,802 | 72.66% | 7,844,586 | 6,033,251 | 76.91% |
(주1) 연결재무상태표상 대여금과 미수수익은 기타금융자산항목에 포함되어 충당금을 차감한 금액으로 반영되었습니다.
(2) 최근 3개년의 대손충당금 변동현황
| 구 분 | 제11기 3분기말 | 제10기말 | 제9기말 |
|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액 (주1) | 6,572,648 | 5,890,802 | 6,033,251 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | - | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | - | - | - |
| 4. 기말 대손충당금 잔액 | 6,572,648 | 5,890,802 | 6,033,251 |
(주1) 당사의 연결재무제표는 USD로 표기되며, 각 회계연도 기말환율 차이로 인해 원화로 표기 시 전기 기말 대손충당금 잔액과 차이가 있습니다.(3) 대손충당금 설정방침당사의 대여금에 대한 손상 설정에 관하여, Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석 3. 중요한 회계추정 및 가정 을 참조하시기 바랍니다.(4) 보고기간말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황당사의 대손충당금은 주된 영업활동으로 인하여 발생한 매출채권 또는 미수금이 아니므로, 해당 사항이 없습니다.
다. 재고자산 현황 등
(1) 최근 3개년의 재고자산 보유현황
| 구 분 | 제11기 3분기 | 제10기 | 제9기 |
|---|
| 2026년 3월말 | 2025년 6월말 | 2024년 6월말 | |
| 제품 | 5,427,929 | 10,154,755 | 11,903,758 |
| 반제품 | 3,583,724 | - | - |
| 재공품 | 5,669,729 | 2,946,809 | 793,758 |
| 원재료 | 8,529,516 | 13,667,906 | 5,217,998 |
| 저장품 | 262,646 | 225,397 | 187,485 |
| 미착품 | 11,725 | - | - |
| 합 계 | 23,485,269 | 26,994,867 | 18,102,999 |
| 총 자산 대비 재고자산 | 4.64% | 3.62% | 2.54% |
| 구성비율(%) | | | |
| 재고자산회전율(회수) | 0.59 | 1.17 | - |
| [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | | | |
(2) 재고자산의 실사내용① 실사일자ㆍ실사는 매년 6월말 ~ 7월초 기준 외부감사인 입회하 연 1회 실시하며, 내부기준에 따라 자체적으로 매월 실사를 시행함.ㆍ실사일과 재무상태표일 사이의 입출고 발생분은 입/출고지시서 등으로 확인함.② 실사방법ㆍ매월 재고실사는 중요 자산별 샘플링 실사를 수행하고 기말결산 실사는 전수조사 로 수행함.ㆍ외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본을 추출하 여 그 실재성 및 완전성을 확인함.
라. 수주계약 현황 본 분기보고서 작성기준일 당사와 종속회사 프레스티지바이오로직스(주) 수주현황은 다음과같습니다.
| 사업부분 | 품목 | 수주일자 | 납기 | 통화 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 |
|---|
| CDMO(CMO,CDO,QC분석서비스 등) | 바이오의약품 등 | 22년01월~(계약별 상이) | ~2032년(계약별 상이) | USD | 45,474 | 11,372 | 34,102 |
| KRW | 15,761 | - | 15,761 | | | | |
(주1) 고객사 요청 및 영업상 비밀 보호를 위해 개별 고객명 및 품목명은 기재하지 않았습니다.(주2) 상기 수주총액 및 잔고는 고객사의 요청에 따라 변동될 수 있습니다.(주3) 상기 기납품액은 매출인식금액입니다. (주4) 상기 수주총액 및 수주잔고는 생산에 실 투입된 원료 및 부자재에 대한 원재료 매출 등이 제외된 금액입니다. 마. 공정가치 평가내역 (1) 금융상품공정가치 평가방법 및 내역은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석 5. 금융상품의 공정가치 항목을 참조하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
작성지침에 따라 분/반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재예정)
1. 예측정보에 대한 주의사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
2. 개요
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
3. 재무상태 및 영업실적
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
5. 부외거래
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|
| 제11기(당분기) | 감사보고서 | 삼덕회계법인 | - | - | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결감사보고서 | 삼덕회계법인 | - | - | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | |
| 제10기(전기) | 감사보고서 | 삼덕회계법인 | 적정의견 | - | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | - 무형자산의 손상검사 |
| 연결감사보고서 | 삼덕회계법인 | 적정의견 | - | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | - 무형자산의 손상검사 | |
| 제9기(전전기) | 감사보고서 | 삼덕회계법인 | 적정의견 | - | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | - 무형자산의 손상검사- 특수관계자 대여금에 대한 기대신용손실 |
| 연결감사보고서 | 삼덕회계법인 | 적정의견 | - | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | - 무형자산의 손상검사 | |
주1) 제 11기 당분기 재무제표에 대한 검토가 수행되었으며 중요성 관점에서 공정하게 표시되지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.
나. 감사용역 체결현황
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | | |
|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | | | |
| 제11기(당분기) | 삼덕회계법인 | 분·반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사 | 430 | 3,400 | 250 | 2,237 |
| 제10기(전기) | 삼덕회계법인 | 분·반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사 | 410 | 3,320 | 410 | 3,862 |
| 제9기(전전기) | 삼덕회계법인 | 분·반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사 | 410 | 3,260 | 410 | 3,965 |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 당사는 최근 3사업연도 및 본 분기보고서 작성기준일까지의 기간 중 당사의 외부감사인과 비감사용역계약을 체결한 사실 및 감사인(공인회계사)이 당사의 사외이사 또는 고문 등 실직적인 임직원을 겸임한 사실이 없습니다.
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|
| 제11기(당분기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제10기(전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제9기(전전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
라. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황 당사는 최근 3사업연도 및 본 분기보고서 작성기준일까지의 기간 중 당사의 외부감사인의 네트워크 회계법인과 비감사용역계약을 체결한 사실이 없습니다.
| 사업연도 | 네트워크회계법인명 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|
| 제11기(당분기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 제10기(전기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 제9기(전전기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
마. 내부감사기구와 회계감사인과 논의한 결과 본 분기보고서의 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 본 분기보고서 제출일까지 기간동안 내부감사기구가 회계감사인과 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 논의한 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|
| 1 | 2025.09.05 | -감사위원회: 위원 5인-회계팀장-외부감사인: 삼덕회계법인 | 화상회의 | 제10기 연결 및 별도 재무제표 핵심 감사사항제10기 내부회계관리제도 감사보고 |
| 2 | 2025.11.19 | -감사위원회: 위원 5인-회계팀장-외부감사인: 삼덕회계법인 | 화상회의 | 제11기 1분기 연결 및 별도 재무제표 주요 검토사항 |
| 3 | 2026.02.19 | -감사위원회: 위원 5인-회계팀장-외부감사인: 삼덕회계법인 | 화상회의 | 제11기 반기 연결 및 별도 재무제표 주요 검토사항 |
2. 내부통제에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
2. 감사제도에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|
| 도입여부 | 배제 | 미도입 | 미도입 |
| 실시여부 | - | - | - |
주1) 당사는 싱가포르법에 따라 설립된 기업으로서, 한국 상법에 따른 분류인 상기 투표제도는 해당사항이 없습니다. 다만, 정기 주주총회시에는 한국예탁결제원을 통해 '의결권 행사 신청서'가 첨부된 주주총회 소집통지서를 주주들에게 발송해 주주가 해당 신청서를 한국예탁결제원에 제출함으로써 의결권을 행사할 수 있도록 했습니다. 나. 소수주주권 당사는 설립 이후 본 분기보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 설립 이후 본 분기보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
|---|
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|
| 발행주식총수(A) | 보통주 | 12,019,231 | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권없는 주식수(B) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권이 부활된 주식수(E) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 12,019,231 | - |
| 우선주 | - | - | |
마. 주식사무
| 정관상 신주인수권의 내용 | 신주를 발행하기 위해서는 주주총회 일반 결의가 있어야 함(정관 제3조 (A)). 싱가포르 법령 상 신주 또는 그에 준하는 사채의 발행에 있어 주주총회의 결의가 필수적이며, 예외는 인정되지 않음. 다만 매년 주주총회의 결의로 향후 1년간 경영상의 필요 등 특수한 경우에 한정하여 신주발행 권한을 이사회에 위임할 수 있음. | | |
|---|
| 결산일 | 6월 30일 | 정기주주총회 | 회계연도 종료 후 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 해당사항 없음 | | |
| 주권의 종류 | 각 보통주에 대해 5개의 주식예탁증서(DR) 발행 | | |
| 명의개서대리인 | Tricor Singapore Pte.Ltd. | | |
| 원주보관기관 | Citibank, Singapore | | |
| 예탁기관 | 한국예탁결제원 | | |
| 주주의 특전 | - | | |
| 공고게재신문 | 정관 137조에 따름 | | |
바. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안건 | 결의내용 |
|---|
| 제8기 정기주주총회(2023.09.26) | 제1호의안: 이사 선임의 건제1-1호의안: 사외이사 방규호 선임의 건제1-2호의안: 사외이사 Ong Kang Lin 선임의 건제2호의안: 감사위원 선임의 건제2-1호의안: 감사위원 방규호 선임의 건제2-2호의안: 감사위원 Ong Kang Lin 선임의 건제3호의안: 사내이사 및 사외이사 보수 한도 승인의 건제4호의안: 사외이사 보수지급 승인의 건제5호의안: Nexia Singapore PAC, Nexia 삼덕회계법인 감사인 선임 및 감사보수 승인에 대한 이사회 권한 위임의 건제6호의안: 스톡옵션 관련 이사회 위임의 건제6-1호의안: 스톡옵션 제도 2020의 규정에 따른 스톡옵션의 제공 및 부여에 대한 이사회 위임의 건제6-2호의안: 스톡옵션 제도 2020에 따른 옵션 행사에 따라 발행되어야 하는 주식의 수시 배정 및 발행에 대한 이사회 위임의 건 | 원안대로 승인 |
| 제9기 정기주주총회(2024.09.27) | 제1호의안: 이사 선임의 건제1-1호의안: 사내이사 박소연 재선임의 건제1-2호의안: 사내이사 김 마이클 진우 재선임의 건제1-3호의안: 사내이사 Tan Yong Chuang 선임의 건제1-4호의안: 기타비상무이사 Tan Ting Yong 선임의 건제2호의안: 사내이사 및 사외이사 보수 한도 승인의 건제3호의안: 사외이사 보수지급 승인의 건제4호의안: Nexia Singapore PAC, Nexia 삼덕회계법인 감사인 선임 및 감사보수 승인에 대한 이사회 권한 위임의 건제5호의안: 스톡옵션 관련 이사회 위임의 건제5-1호의안: 스톡옵션 제도 2020의 규정에 따른 스톡옵션의 제공 및 부여에 대한 이사회 위임의 건제5-2호의안: 스톡옵션 제도 2020에 따른 옵션 행사에 따라 발행되어야 하는 주식의 수시 배정 및 발행에 대한 이사회 위임의 건 | 원안대로 승인 |
| 제10기 정기주주총회(2025.09.29) | 제1호 의안: 감사위원이 되는 사외이사 선임 결정의 건 제1-1호: 사외이사 이기현 선임의 건 제2호 의안: 제11기 사내이사 및 사외이사 보수한도 승인의 건 제3호 의안: 제10기 사외이사 보수지급 승인의 건 제4호 의안: Nexia 삼덕회계법인 감사인 선임과 감사보수 승인에 대한 이사회 권한 위임의 건 제5호 의안: 신주발행권한에 대한 이사회 위임의 건 제5-1호: 스톡옵션 제도 2020의 규정에 따른 스톡옵션의 제공 및 부여 제5-2호: 스톡옵션 제도 2020에 따른 옵션 행사에 따라 발행되어야 하는 주식의 수시 배정 및 발행 제5-3호: 권리공모, 무상증자 또는 기타 방법에 의한 주식의 발행 제5-4호: 신주인수권 또는 신주인수권부사채, 사채, 전환사채, 교환사채,주식연계사채 또는 주식연계증권 등 주식의 발행이 수반되는 수단을 승인및 발행하고, 동 수단에 따라 주식을 발행 제5-5호: 해당 권한이 발행 시점에 만료된 경우에도, 그에 따라 발행이 필요한 주식의 발행 제5-6호: 자본 확충을 목적으로 제3자 배정을 통해 옵션을 부여 및 승인 하거나, 해당 옵션에 따라 주식을 배정하고 발행 | 원안대로 승인 |
VII. 주주에 관한 사항
- 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
|---|
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | | | |
|---|
| 기 초 | 기 말 | | | | | | |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | | | | |
| Mayson Partners Pte. Ltd. | 최대주주 | 보통주 | 2,602,074 | 21.65 | 2,602,074 | 21.65 | - |
| 박소연 | 특수관계인 | 보통주 | 1,851,256 | 15.40 | 1,851,256 | 15.40 | - |
| Michael Jinwoo Kim | 특수관계인 | 보통주 | 1,795,720 | 14.94 | 1,795,720 | 14.94 | - |
| TAN TING YONG | 특수관계인 | 보통주 | 6,000 | 0.05 | 6,000 | 0.05 | - |
| 계 | 보통주 | 6,255,051 | 52.04 | 6,255,051 | 52.04 | - | |
| - | - | - | - | - | - | | |
- 최대주주의 주요경력 및 개요 당사의 최대주주는 Mayson Partners Pte. Ltd.이며, 최대주주의 기본정보 등은 아래와 같습니다.
가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | | | |
|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | | |
| Mayson PartnersPte. Ltd. | 2 | 박소연 | 50 | - | - | 박소연 | 50 |
| Michael Jinwoo Kim | 50 | - | - | Michael Jinwoo Kim | 50 | | |
주1) Mayson Partners Pte. Ltd.는 경영안정성을 보다 공고히 하기 위하여 박소연 (보유 주식수: 50주, 지분율 50%)과 Michael Jinwoo Kim(보유 주식수: 50주, 지분율 50%)가 공동 보유 중인 명목회사입니다.
나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| 구 분 | |
|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | Mayson Partners Pte. Ltd. |
| 자산총계 | 89,007 |
| 부채총계 | 8,496 |
| 자본총계 | 80,512 |
| 매출액 | - |
| 영업이익 | 4,819 |
| 당기순이익 | -9,792 |
주1) 상기 재무현황은 2025년 6월말 기준이며, 원화 환산은 서울외국환중개㈜의 2025년 6월말 기말환율 1,063.34/SGD 및 평균환율 1,057.38/SGD 를 적용하였습니다.
다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
- 최대주주 변동현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
|---|
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|
| 2021.02.05 | Mayson Partners Pte. Ltd. | 2,519,135 | 20.96% | 유가증권상장 | 주1 |
주1) Mayson Partners Pte. Ltd.는 경영안정성을 보다 공고히 하기 위하여 박소연(보유 주식수: 50주, 지분율 50%)과 Michael Jinwoo Kim(보유 주식수: 50주, 지분율 50%)가 공동 보유 중인 명목회사입니다.주2) 본 분기보고서 작성기준일 현재 최대주주 Mayson Partners Pte. Ltd.의 소유주식수는 2,602,074 주 입니다.
가. 주식 소유현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
|---|
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|
| 5% 이상 주주 | Mayson Partners Pte. Ltd. | 2,602,074 | 21.65 | 최대주주 |
| 박소연 | 1,851,256 | 15.40 | 대표이사 | |
| Michael Jinwoo Kim | 1,795,720 | 14.94 | 임원 | |
| Octava Fund Limited | 2,177,787 | 18.12 | - | |
| 우리사주조합 | - | - | - | |
나. 소액주주현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
|---|
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | | | | |
|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | | |
| 소액주주 | 31,265 | 31,270 | 99.98 | 3,586,393 | 12,019,231 | 29.84 | - |
- 주가 및 주식거래실적
본 분기보고서 작성기준일로부터 최근 6개월간 주가와 거래실적은 아래와 같습니다.
| 종류 | 2025.10 | 2025.11 | 2025.12 | 2026.01 | 2026.02 | 2026.03 | | |
|---|
| 보통주 | 주가 | 최고 | 13,230 | 13,100 | 13,750 | 13,560 | 12,570 | 10,560 |
| 최저 | 12,270 | 11,800 | 12,350 | 10,880 | 10,650 | 9,120 | | |
| 평균 | 12,764 | 12,294 | 13,104 | 12,183 | 11,518 | 9,891 | | |
| 거래량 | 최고(일) | 239,513 | 287,273 | 288,272 | 410,044 | 299,675 | 312,865 | |
| 최저(일) | 61,708 | 59,780 | 41,642 | 79,379 | 87,095 | 45,468 | | |
| 월간 | 2,416,620 | 2,810,245 | 2,597,082 | 3,387,346 | 2,659,152 | 2,461,122 | | |
주1) 당사는 2021년 2월 5일자로 유가증권시장에 상장하였습니다.주2) 당사의 주식은 현재 한국 유가증권시장에서 DR단위로 거래되고 있으며, '1주 = 5DR'에 상당합니다.주3) 최고 및 최저 주가는 해당일자의 종가 기준입니다.주4) 상기 표에 사용된 데이터의 출처는 'KRX 정보데이터시스템'입니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
|---|
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | | | | | | | | | | | |
| 박소연 | 여 | 1963.01 | 회장 | 사내이사 | 상근 | 대표이사 | ('15.07현재) Prestige Biopharma Limited 대표이사('19.02현재) Mayson Partners Pte. Ltd. 이사 ('15.09~'19.10) 프레스티지바이오로직스(한국)연구소장 ('12.01~'18.11)싱가포르 국립과학기술연구소(A*STAR)신약개발센터 자문위원 ('91.08~'95.12) Univ. of Missouri-Columbia, USA 생유기화학 박사 | 1,851,256 | - | 특수관계인 | 10년9개월 | 2027.09.27 |
| MichaelJinwooKim | 남 | 1964.06 | 부회장 | 사내이사 | 상근 | CFO | ('25.03현재) 프레스티지바이오로직스 대표이사('15.07현재) Prestige Biopharma Limited 이사('19.02현재) Mayson Partners Pte. Ltd. 이사('16.01현재) Qion Pte. Ltd.(싱가포르) 등재이사 (비상근) ('16.09~'19.10) 프레스티지바이오로직스 등재 이사 ('89.08) New York Univ. 경영학 석사 | 1,795,720 | - | 특수관계인 | 10년9개월 | 2027.09.27 |
| YongChuangTan | 남 | 1963.02 | 이사 | 사내이사 | 상근 | 경영지원부문장 | ('19.09현재) Prestige Biopharma Limited 이사('13.01'19.01) Meyer Burger Singapore 부장('08.02~'12.12) Triumph HT Optics Suzhou Ltd, China 부장('05.07~'08.01) Fotronics Inc. (Singapore) 이사 | - | - | - | 6년6개월 | 2027.09.27 |
| 방규호 | 남 | 1963.08 | 이사 | 사외이사 | 비상근 | 내부거래위원회 위원장감사위원회 위원장보상위원회 위원사외이사후보추천위원회 위원 | ('23.09현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사('20.01'23.09) Prestige Biopharma Limited 기타비상무이사 ('18.03현재) 경상국립대학교 제약공학과 교수 ('14.10'17.10) 오송첨단의료산업진흥재단 바이오의약생산 센터장 ('00) 충남대학교 대학원 미생물학 박사 | - | - | - | 6년3개월 | 2026.09.26 |
| 이기현 | 남 | 1975.11 | 이사 | 사외이사 | 비상근 | 내부거래위원회 위원감사위원회 위원보상위원회 위원장사외이사후보추천위원회 위원 | ('25.09현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사 ('22.10현재) 도원회계법인 공인회계사 ('16.03~'22.09) 서현회계법인 공인회계사 ('10.04~'16.02) 대주회계법인 공인회계사 ('05.10~'10.03) 새빛회계법인 공인회계사('02) 세종대학교 학사 | - | - | - | 6개월 | 2028.09.29 |
| 김영숙 | 여 | 1975.01 | 이사 | 사외이사 | 비상근 | 내부거래위원회 위원감사위원회 위원보상위원회 위원장사외이사후보추천위원회 위원 | ('26.01현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사 ('22.01 현재) 다연회계사무소 대표 ('11.05'21.07) SK(주) 회계팀/세무팀 ('05.01'10.05) (주)KT 가치경영실 재무팀 ('03.10~'04.11) 신원회계법인 공인회계사('01) 성균관대학교 학사 | - | - | - | 3개월 | 2029.01.20 |
| TanTingYong | 남 | 1973.09 | 이사 | 기타비상무이사 | 비상근 | 경영자문 | ('24.09현재) Prestige Biopharma Limited 기타비상무이사('20.01현재) OCTAVA PTE LTD - Director('19.02현재) Octava Esport Pte Ltd - Director('10.0622.07) Jeriko Resources Pte Ltd - Director | 6,000 | - | - | 1년6개월 | 2027.09.27 |
| MichaelRuppert | 남 | 1967.02 | 이사 | 미등기 | 상근 | 사업개발부문장 | ('17.06현재) Prestige Biopharma Limited 사업개발 (Business development) 부문장('93'96) Institute for Immunology and Genetics at the GermanCancer Research Center, Heidelberg 면역학 박사 | - | - | - | 8년10개월 | - |
| 신동조 | 남 | 1973.08 | 이사 | 미등기 | 상근 | 재무이사 | ('20.11현재) Prestige Biopharma Limited 재무 부문장('08.10'20.10) 대성삼경회계법인 공인회계사('05.07~'08.09) 한영회계법인 공인회계사('00) 국민대학교 회계정보학과 졸업 | - | - | - | 5년2개월 | - |
| JamieKim | 여 | 1987.09 | 이사 | 미등기 | 상근 | 연구 개발 (인허가 및 약물 감시)이사 | ('10~'13) George Mason University 생물학 학사 ('13.08~'17.05) Virginia Commonwealth University School of Pharmacy 약학 박사 ('17.08~'19.12) WALGREENS, 약사 ('20.03~'25.12) Prestige Biopharma Limited, 인허가 및 약물 감시, Director ('26.01~ 현재) Prestige Biopharma Limited, Integrated Pipeline Management, Director | - | - | - | 6년 | - |
| Neil O'Connor | 남 | 1986.07 | 이사 | 미등기 | 상근 | 연구개발이사 | ('04~'08) University College Dublin 화학 학사('10~'14) University College Dublin 미생물학/화학 박사('15.11~'21.06) Janssen Biologics (존슨앤존슨) 선임 연구원('20.03~'25.12) Prestige Biopharma Limited 책임 연구원('26.01~ 현재) Prestige Biopharma Limited, Global CMC, Director | - | - | - | 4년6개월 | - |
| Fathima Majeed | 여 | 1982.10 | 이사 | 미등기 | 상근 | 품질관리이사 | ('05~'07) University of Madras 생물학 석사('10.12~'12.06) PWG Genetics Pte Ltd, 품질관리 담당자('15.05~'19.12) Prestige Bioresearch, QA Mgr('19.12~'21.04) Prestige Biopharma Limited, QA Mgr('21.04~'25.12) Prestige Biopharma Limited, QA Director ('26.01~ 현재) Prestige Biopharma Limited, Global Quality, Director | - | - | - | 6년3개월 | - |
| Sumiko Shiba | 여 | 1982.04 | Secretary | 집행임원 | 비상근 | Secretary1) | ('24.07~현재) Prestige Biopharma Limited, Corporate Secretary | - | - | - | 1년5개월 | - |
- Secretary는 모든 규제의무를 이행하기 위해 회사가 의존하는 사람(싱가포르 회사법)으로 사실상 임원(업무 집행 책임자에 해당)에 포함된다는 유권해석으로 임원현황에 추가하였습니다.
나. 타회사 임원 겸직 현황
| 성 명 (출생년월) | 회사명 | 직책명 | 담당업무 | 비 고 |
|---|
| Michael Jinwoo Kim | Qion Pte. Ltd. (싱가포르) | 대표이사 | 경영총괄(주1) | - |
| Prestige Biopharma Australia Pty Ltd | 대표이사 | 경영총괄 | - | |
| Prestige Biopharma Belgium BVBA | 대표이사 | 경영총괄 | - | |
| Mayson Partners Pte. Ltd. | 이사 | (주2) | - | |
| 프레스티지바이오로직스 주식회사 | 대표이사 | 경영총괄 | - | |
| 박소연 | Mayson Partners Pte. Ltd. | 이사 | (주2) | - |
| 방규호 | 경상국립대학교 | 교수 | 제약공학과 교수 | - |
| 이기현 | 도원회계법인 | 이사 | 공인회계사 | - |
| 김영숙 | 다연회계사무소 | 대표 | 공인회계사 | - |
| Tan Ting Yong | OCTAVA PTE LTD | 이사 | 이사 | - |
| Octava Esport Pte Ltd | 이사 | 이사 | - | |
| 주1) Prestige Bioresearch Pte. Ltd.는 2020년 7월 중 Qion Pte. Ltd.로 회사명을 변경하였습니다. 주2) Mayson Partners Pte. Ltd.는 한국거래소 유가증권시장상장규정 시행세칙 제3조의 명목회사에 해당합니다. |
|---|
다. 직원 등 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
|---|
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | | | | | | | | | | | |
|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | | | | | |
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | | | | | | | | | | | |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | | | | | | | | | | |
| 관리사무 | 남 | 5 | - | - | - | 5 | 3.3 | 557,016,235 | 122,271,856 | - | - | - | - |
| 관리사무 | 여 | 14 | - | - | - | 14 | 2.4 | 732,143,496 | 52,714,332 | - | | | |
| 연구개발 | 남 | 13 | - | - | - | 13 | 1.7 | 799,559,671 | 62,034,802 | - | | | |
| 연구개발 | 여 | 33 | - | - | - | 33 | 2.2 | 1,953,438,152 | 58,996,454 | - | | | |
| 합 계 | 64 | - | - | - | 64 | 2.2 | 4,042,157,554 | 62,723,134 | - | | | | |
주1) 작성지침에 따라 미등기임원을 포함하여 작성하였습니다.주2) 1인평균 급여액은 작성지침에 따라 당기 사업연도 개시일로부터 본 분기보고서 작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합계로 산출하였습니다.주3) 연간급여 총액 및 1인평균급여액은 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 1,114.23/SGD를 적용하여 원화로 환산하였으며 외화지급액은 다음과 같습니다.
| 사업부문 | 성별 | 적용환율(SGD/KRW) | 연간급여 총액(SGD) | 1인 평균 급여액(SGD) |
|---|
| 관리사무 | 남 | 1,114.23 | 499,911 | 109,737 |
| 관리사무 | 여 | 657,085 | 47,310 | |
| 연구개발 | 남 | 717,589 | 55,675 | |
| 연구개발 | 여 | 1,753,173 | 52,948 | |
라. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
|---|
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|
| 미등기임원 | 5 | 777,226,151 | 155,445,230 | - |
주1) 미등기임원 보수 현황은 서울외국환중개㈜의 해당 급여 지급기간의 평균환율 1,114.23/SGD 및 1,672.06/EUR를 적용하여 원화로 환산하였습니다.주2) 보고기간 중 일부 임원의 재직기간 변동을 반영하여 1인평균 급여액은 재직기간 기준으로 월할 계산하였습니다.
2. 임원의 보수 등
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
- 계열회사 현황(요약)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
-
대주주등에 대한 신용공여등 당사는 본 분기보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 본 분기보고서 작성기준일까지의 기간동안 본 항목에 대한 해당사항이 없습니다.
-
대주주와의 자산양수도 등
당사는 본 분기보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 본 분기보고서 작성기준일까지의 기간동안 본 항목에 대한 해당사항이 없습니다.
- 대주주와의 영업거래
당사는 본 분기보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 본 분기보고서 작성기준일까지의 기간동안 본 항목에 대한 해당사항이 없습니다.
- 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
해당 항목은 'Ⅲ. 재무에관한사항- 3. 연결재무제표 주석- 특수관계자 거래' 내용을 참고하시기 바랍니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
가. 공시이행사항
| 공시일자 | 제목 | 공시내용 | 진행사항 |
|---|
| 2025.07.31 | (정정)투자판단관련주요경영사항(특허권 취득) | 특허등록국가 추가 | 완료 |
| 2025.08.13 | 매출액 또는 손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경 | 손익구조 변동 | 완료 |
| 2025.09.11 | (정정)주주총회소집결의 | 후보자 추천 | 완료 |
| 2025.09.11 | 주주총회소집공고 | 제10기 주주총회 소집공고 | 완료 |
| 2025.09.19 | 감사보고서제출 | 감사보고서제출 | 완료 |
| 2025.09.23 | (정정)사업보고서 | 사업보고서 제출 | 완료 |
| 2025.09.29 | 사외이사의선임ㆍ해임또는 중도퇴임에 관한 신고 | 신규선임 1명 | 완료 |
| 2025.09.29 | 정기주주총회결과 | 정기주주총회결과보고 | 완료 |
| 2025.09.30 | 유가증권시장상장외국법인외부감사인선임ㆍ해임ㆍ변경신고서 | 외부감사인 선임 | 완료 |
| 2025.10.31 | 사외이사의선임ㆍ해임또는중도퇴임에관한신고 | 사임 1명 | 완료 |
| 2025.11.03 | 단일판매ㆍ공급계약체결 | 의약품 원료 공급 | 완료 |
| 2025.11.24 | 투자판단관련주요경영사항 | TUZNUE®(허셉틴 바이오시밀러) 남미(아르헨티나, 멕시코, 볼리비아, 파라과이)독점 공급에 관한 라이선스 및 공급계약 체결 | 완료 |
| 2025.11.28 | 분기보고서(2025.09) | 1분기보고서 제출 | 완료 |
| 2025.12.11 | [기재정정]투자판단관련주요경영사항 | 계약 판매 지역 확대 총 15개국 | 완료 |
| 2026.01.21 | 임시주주총회결과 | 감사위원이 되는 사외이사 김** 선임의 건 | 완료 |
| 2026.01.21 | 사외이사의선임ㆍ해임또는중도퇴임에관한신고 | 선임 1명 | 완료 |
| 2026.01.29 | [기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결 | 종료일 정정 | 완료 |
| 2026.03.03 | 반기보고서(2025.12) | 반기보고서 제출 | 완료 |
| 2026.03.13 | [기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결 | 종료일 정정 | 완료 |
나. 단일판매ㆍ공급계약 체결 공시 진행사항 (단위 : 천원, %)
| 공시일자 | 계약내역 | 계약금액 | 판매 공급계약 | 대금수령금액 | | |
|---|
| 총액 | 당기 | 누적 | 당기 | 누적 | | |
| 2025.09.16 | - 계약명 : 의약품 원료 공급(Tuznue) - 계약상대방 : Pharmapark - 계약기간 : 25.08.15~25.09.16 | 1,727,227 | 100% | 100% | 100% | 100% |
| 2025.11.03 | - 계약명 : 의약품 원료 공급(Tuznue)- 계약상대방 : Pharmapark- 계약기간 : 25.11.03~25.12.05 | 1,853,126 | 100% | 100% | 100% | 100% |
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 등 당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 기타의 우발채무 등당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
바. 우발부채와 약정사항
(1) 당분기말 현재 연결기업이 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 다음과 같습니다.
| 금융기관명 | 내 용 | 관련 차입금 | 실행금액 | 미실행금액 |
|---|
| KDB산업은행 | 시설자금대출 | 장기차입금(유동성장기부채) | 37,566,520,000 | - |
(2) 당분기말 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다.
| 보증기관 | 보증처 | 보증내역 | 보증금액 |
|---|
| 서울보증보험 | 충청에너지서비스㈜ 외 | 도시가스 공급계약 외 | 447,521,400 |
(3) 당분기말 현재 연결기업이 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 연결기업의 자산은 다음과 같습니다.
| 차입처 | 담보제공자산 | 차입금금액 | 채권최고액 | 비고 |
|---|
| KDB산업은행 | 토지 및 건물, 시설장치 등(연제리 654, 정중리 799) | 37,566,520,000 | 66,600,000,000 | 장기차입금(유동성장기부채) |
(4) 2025년 9월 30일 현재 연결회사의 계류중인 소송사건은 회사가 제소한 건이 1건 (관련금액 USD 136 백만달러)이며, 피소된 건은 회사와 일부 종속기업 각각 2건(관련금액 USD 13 백만달러)과 2건(관련금액 USD 5백만달러)입니다. 현재로서는 동 소송의 전망을 예측할 수 없습니다.
(5) 주요 보험 가입현황당분기말 현재 당사의 건물과 기계장치 등은 DB손해보험(주)의 부보금액 280,088,610천원의 재산종합보험 및 9,645,724천원의 기계위험보장보험(총 연간보험료 : 110,351천원)에 가입되어 있습니다. 동 보험에 대한 보험금 수령권은 KDB산업은행 청주지점에 100,655,832천원의 질권이 설정되어 있습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
2. 계열회사 현황(상세)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
해당 사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
해당 사항 없습니다.