분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 삼성제약 1 Y 110111-0032568

분 기 보 고 서

(제 73 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

삼성제약_대표이사등 확인_정성택 박화영.jpg 삼성제약_대표이사등 확인_정성택 박화영

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 삼성제약 주식회사라고 표시하며, 영문으로는 SAMSUNG PHARM. Co., LTD. 라 표시합니다. 나. 설립일자 당사는 1929년 08월 15일에 삼성제약소를 설립하였습니다. 1954년 12월 07일 법인을 설립하였으며 1975년 07월 04일 한국거래소 유가증권시장에 주식을 상장하였습니다. 다. 본사의 주소 등 - 주 소 : 경기도 화성시 만세구 향남읍 제약공단4길 10 - 전화번호 : 031-353-6681 - 홈페이지 : http://www.sspharm.co.kr

라. 주요사업의 내용

당사는 1929년 08월 삼성제약소를 창립하였으며, 동사를 포함하여 13개의 계열회사가 있습니다. 당사는 의약품 제조 및 판매업, 바이오사업, 건강식품 판매업을영위하고 있습니다.보고서 작성기준일 현재 총매출액은 약 90억원입니다. 이중 의약품 제조 및 판매업 매출액은 85억원으로 총 매출액 대비 94.8%, 건강식품 제조 및 판매업 매출액은 4.6억원으로 총매출액 대비 5.2%의 비율을 구성하고 있습니다.당사는 최대주주인 (주)젬백스앤카엘과 GV1001의 국내 췌장암 관련사항의 판권계약을 통해 관련된 임상 3상을 수행하였으며, 2020년 12월 관련 임상 임상시험결과보고서 수령하였고, 2021년 6월 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다. 2023년 03월 해당 임상시험에서 사용된 통계 기법에 대한 논문이 SCIE 국제학술지 '의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research)'에 게재되었며, 2023년 10월 췌장암 국내 임상 3상에 대한 최종 분석 논문이 국제 학술지 British Journal of Cance (BJC)에 게재되었습니다.2023년 05월 (주)젬백스앤카엘로 부터 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 독점 라이선스 지식재산권을 취득하였으며, 현재 알츠하이머 병 국내 임상 3상 시험을 준비중입니다. 해당 임상시험은 2022년 01월 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 국내 제3상 임상시험계획 승인을 완료하였으며, 2024년 03월 3상 임상시험 변경승인을 완료(2024.03.07 공시 참조)하였습니다.2025년 12월 파이프라인 다각화 및 신성장 동력 확보를 위해 (주)젬백스앤카엘과 진행성핵상마비 치료제로서 GV1001의 대한민국 및 3개 국가에서 지식재산권을 독점적 배타적으로 사용,수익할 수 있는 라이선스 인 계약을 체결하였습니다. 2026년 01월 20일 (주)젬백스앤카엘이 진행한 진행성핵상마비 2a상 임상결과를 기반으로 식품의약품안전처에 조건부허가를 신청 (2026.01.20 공시 참조)하였으며, 2a상 임상결과를 바탕으로 2b/3상 임상시험 실시 예정입니다.사업에 대한 상세한 내용은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 마. 신용평가에 관한 사항- 해당사항 없음

바. 연결대상 종속회사 현황(요약) : 해당사항 없음

바-1. 연결대상회사의 변동내용

사. 중소기업 등 해당 여부

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 설립일당사는 1929년 08월 15일에 삼성제약소를 창립하였으며 1954년 12월 07일에 법인을설립하였습니다. 나. 주요 연혁

다. 본점소재 및 그 변경 2021.02.16 : 경기도 화성시 만세구 향남읍 제약공단4길 10 으로 본점소재지 이전

라. 경영진 및 감사의 중요한 변동

• 2023년 03월 28일 이사회를 통해 대표이사 선임2024년 04월 01일 김상재 대표이사는 일신상의 사유로 대표이사 및 이사직을 사임하였습니다.* 2025년 03월 27일 이사회를 통해 대표이사 정성택 재선임 마. 최대주주의 변동 - 해당 사항 없음. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 (1) 사업목적 추가 - 해당 사항 없음.(2) 상호의 변경- 해당 사항 없음.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

각 년도중 발행주식총수, 자본금의 증감내역은 아래와 같습니다.- 2022년 자본금 변동 없음.- 2023년 자본금 변동 없음.- 2024년 보통주 2,700천주 발행, 자본금 135억원 증가- 2025년 자본금 변동 없음.* 액면금액은 원 단위로 기재하였음.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 - 작성기준일이 속하는 사업연도중 자기주식 취득 및 처분 내역이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2026년 03월 26일 제72기 정기주주총회에서 정관 일부 변경의 건이 안건으로 상정되어 승인 가결되었습니다.

나. 정관 변경 이력

다. 사업목적 현황

라. 정관상 사업목적 변경내용- 해당사항 없음.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 의약품 제조 및 판매업, 바이오사업, 건강식품 제조 및 판매업을 영위하고 있습니다. 전문의약품의 경우 항생제. 전립선치료제 등 80여개의 다양한 제품군을 바탕으로 판매대행 (CSO : Contract Sales Organization)을 활용한 마케팅 및 영업활동을 진행하고 있습니다. 일반의약품 및 의외약품은 제일헬스사이언스 주식회사와 독점 공급계약을 통해 까스명수, 판토에이 등 자사 제품을 약국 및 편의점 등에 공급하고 있습니다. 전문의약품(ETC)의 경우 주사제 등 18개 품목을 (주)일화에 독점 공급하며, 최소판매금액을 사전에 확정는 계약을 통하여 안정적인 매출을 확정하며 사업을 진행하고 있습니다. 건강기능 식품의 경우 빠르게 변화하는 건강기능식품 시장 트렌드에 대응하기 위하여 외주 생산업체의 상품과 삼성제약의 브랜드를 결합하여 유통하고 있습니다.당사는 바이오사업 진출을 위해 최대주주인 (주)젬백스앤카엘과의 췌장암에 관련된 GV1001의 국내 판권계약을 통해 관련된 임상 3상을 수행하였으며, 2020년 12월 관련임상 임상시험결과보고서 수령하였고, 2021년 6월 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다.2023년 03월 해당 임상시험에서 사용된 통계 기법에 대한 논문이 SCIE 국제학술지 '의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research)'에 게재되었으며, 췌장암 임상 3상 결과를 최종 분석하여 혈청 이오탁신 수치가 높은 진행성 췌장암 환자들에게 나타난 GV1001의 효능을 주제로 한 논문이 2023년 10월 국제학술지 '영국 암 저널(BJC)'에 게재되었습니다.다만, 보고서 제출일 현재 리아백스주의 조건부 허가는 만료되었으며, 당사는 3상 임상시험의 결과보고서 및 관련 자료를 바탕으로 국내 신약 허가신청 및 상용화를 검토 중에 있습니다.2023년 5월 (주)젬백스앤카엘로 부터 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 독점 라이선스 지식재산권을 취득하였으며, 현재 알츠하이머 병 국내 임상 3상 시험을 준비중입니다. 해당 임상시험은 2022년 01월 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 국내 제3상 임상시험계획 승인을 완료하였으며, 2024년 03월 3상 임상시험 변경승인을 완료(2024.03.07 공시 참조)하였습니다.또한, 파이프라인 다각화 및 신성장 동력 확보를 위해 2025년 12월 (주)젬백스앤카엘과 진행성핵상마비 치료제로서 GV1001의 대한민국 외 3개 국가에서 지식재산권을 독점적 배타적으로 사용,수익할 수 있는 라이선스 인 계약을 체결하였습니다. 2026년 01월 20일 (주)젬백스앤카엘이 진행한 진행성핵상마비 2a상 임상결과를 기반으로 식품의약품안전처에 조건부허가를 신청 (2026.01.20 공시 참조)하였으며, 2a상 임상결과를 바탕으로 2b/3상 임상시험 실시 예정입니다.

• 영업부문별 매출현황

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

• 산출기준 : 유통별 도매 출하가와 소매 출하가를 단순 평균한 가격변동 수치

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

• 공시대상기간중에 해당 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료가 없어 원재료의 가격변동추이는 기재하지 않았습니다.

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력

• 당사 설비는 1로트 당 최대 약 8.2만 바이알까지 생산 가능합니다.

라. 생산실적 및 가동률1) 생산실적

• 기허가 본생산 및 시생산(기허가 및 신규허가진행) 포함 생산실적 입니다.**당사는 생산실적 및 가동률 산정 시 외주 생산 실적을 제외한 자사 보유 동결건조 생산라인의 실적을 기준으로 기재하고 있습니다.해당 동결건조 생산라인은 2026년 1월부터 2월까지 제조공정 효율화 및 GMP 운영 적합성 검토를 위해 계획적으로 가동을 일시 중단하였으며, 이후 2026년 3월부터 6월(예정)까지는 GMP 보완 가이드라인 적합성 확보를 위한 설비 보완 및 생산환경 개선 작업을 진행하고 있습니다.한편, 해당 라인 외 제품군은 외주 생산 체계를 통해 정상적으로 생산 및 공급이 이루어지고 있으며, 이에 따른 제품 공급 및 영업활동에는 영향이 없습니다.2) 가동률

• 산출방법 등 : 총평균법에 의함

① 산출기준 : 표준생산능력에 의한 기준

② 산출방법 : 1일 8시간×22일×12개월 ( 1일 평균 8시간 , 1월 평균 22일 기준 )**당사는 생산실적 및 가동률 산정 시 외주 생산 실적을 제외한 자사 보유 동결건조 생산라인의 실적을 기준으로 기재하고 있습니다.해당 동결건조 생산라인은 2026년 1월부터 2월까지 제조공정 효율화 및 GMP 운영 적합성 검토를 위해 계획적으로 가동을 일시 중단하였으며, 이후 2026년 3월부터 6월(예정)까지는 GMP 보완 가이드라인 적합성 확보를 위한 설비 보완 및 생산환경 개선 작업을 진행하고 있습니다.한편, 해당 라인 외 제품군은 외주 생산 체계를 통해 정상적으로 생산 및 공급이 이루어지고 있으며, 이에 따른 제품 공급 및 영업활동에는 영향이 없습니다

마. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매경로 및 방법

2. 판매 전략

3. 조직도 및 영업 조직

삼성제약 조직도_2026.03.jpg 삼성제약 조직도_2026.03

3-2) 영업 조직

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 위험관리의 개요

회사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.

① 신용위험

② 유동성위험

③ 환위험

④ 이자율위험

⑤ 가격위험

(2) 위험관리 개념체계

회사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회사의 재무부문에서 위험관리를 담당하고 있습니다. 또한, 회사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 회사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(3) 금융위험관리

① 신용위험

회사는 금융상품의 회사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

한편, 회사는 ㈜신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

② 유동성위험관리

회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

<당분기말>

<전기말>

③ 환위험

회사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 기능통화로 환산된 장부금액은 다음과 같습니다.

(*) 외상매출금 전액 대손충당금설정으로 인하여 외화환산을 중단하였습니다.

④ 이자율위험관리

회사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다.

차입금과 관련되어 이자율 1%P 변동 가정시 당기손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

⑤ 가격위험

회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있습니다.

지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 회사는 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다

공정가치가 10% 변동 가정시 민감도는 다음과 같습니다.

(4) 자본위험관리

회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 회사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 회사의 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다.

한편, 당분기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 자본조달비율이 음수이므로 표시는 생략하였습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이선스인 계약 상세내역1) 라이선스인 계약 총괄표

• 매출총액에 따라 별도의 로열티 지급2-1) 대상질환 : 췌장암 (물질명 : GV1001)

2-2) 대상질환 : 알츠하이머(GV1001)

2-3) 대상질환 : 진행성 핵상마비(GV1001)

나. 연구개발활동의 개요1) 연구개발 담당조직 (기준일 : 2026년 03월 31일)

2. 연구개발 조직 주요 업무

3. 연구개발비용

4. 연구개발비용 정부보조금

*정부보조금은 지출액 중 일부를 환급받는 형식으로 진행되었습니다.

다. 연구개발 실적1) 연구개발 현황

주1) GV1001(췌장암), GV1001(알츠하이머), GV1001(진행성 핵상마비)에 대한 상세 내용은 본 보고서 "II.사업의 내용-7.기타 참고사항-2) 바이오사업부분" 을 참조하여 주십시오.2) 연구개발 완료 실적

주1) 콤비신주 개발 연혁1997년 4월 임상시험을 시작

2001년 8월 KFDA(식품의약품안전청)에 임상시험에 대한 보고서를 제출하였음

2001년 9월 보고서 결과에 대한 1차 보완지시를 받음(KFDA)

2001년 11월 1차 보완지시에 대한 보완서류를 제출하였음

2002년 1월 실사가 완료되었음

2002년 4월 10일 안전성·유효성 검토가 완료되었음

2002년 4월 18일 허가변경 신청하여 5월 22일자로 허가변경 수리되었음

2003년 2월 1일로 상한금액이 등재되었음

2003년 3월 제품명 "콤비신주"로 정식 발매되었음

2004년 4월 "콤비신주3g" 상한금액 등재 및 시판

2008년 5월 시판후 사용성적조사(PMS) 완료2022년 8월 콤비신주 4.5그람 변경허가 완료

이상의 SM 시리즈 두 약물은 β-락타마제에 의한 항생제의 실활을 방지하고 항생제의 항균력과 내성균에 대한 저항력을 강화시킨 효력이 탁월한 새로운 페니실린계 약물임 라. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항1) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 제품의 생산과 판매를 주 사업 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등 전 과정에 있어 타 산업에 비해많은 규제와 제약이 있습니다. 상세한 사항은 동보고서 상단의 " "II.사업의 내용-7.기타 참고사항- 1) 의약품 제조 및 판매 부문 - 나) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원등 " 내용을 참조하십시오.2) 사업과 관련된 중요한 지적재산권(특허권) 등[의약품부문]

7. 기타 참고사항

1. 의약품 제조 및 판매부문

(1) 산업의 특성현재 제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로, 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 또한 인구 고령화와 국민의료비 증가로 인한 수요증가 현상이 계속될 것으로 전망되나, 시장개방에 따른 외국 제약사들의 국내진출이 쉬워지면서 신약개발력이나 자금력 면에서 앞서는 외국 제약사들의 의약품 수입은 높은 증가율을 나타낼 것으로 보입니다. 이처럼 현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되고 있으며, 향후 현재수준의 성장률의 지속여부는 장담할 수 없습니다.

(2) 산업의 성장성

최근 국내 제약 산업의 인구고령화를 비롯하여 소득수준의 향상, 성인병 및 만성질환의 증가 등의 환경변화에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 식품의약품안전처에서 발표한 "2024 식품의약품통계연보"에 따르면, 2023년 의약품 생산액은 30.63조원으로 전년대비 5.8% 증가하였고, 수출액은 9.89조원으로 전년대비 5.5% 감소, 수입액은 10.71조원으로 전년대비 5.8% 감소하였습니다. 이에 2023년 국내 의약품 시장규모는 31.45조원을 기록하며, 최근 6년간 연평균 성장률이 6.35%입니다.

주1) 시장규모 = 생산액-수출액+수입액주2) 연평균 성장률: 최근 5개년출처: 식품의약품안전처, 2024 식품의약품통계연보, 의약품 산업 현황, 보도자료(24.12.30)의약품 수출은 2023년 전년대비 감소하는 모습을 보였으나, 최근 5개년간 연평균 성장률이 13.98%로 우상향 추세를 보이고 있으며, 이에 더해 바이오의약품 생산 증가 및 원료 의약품 생산실적 증가 등의 영향으로 2016년 국내 의약품 산업 사상 첫 20조원을 돌파한 이후 국내 의약품 시장은 꾸준히 확대되고 있습니다.

의약품 시장을 전문의약품과 일반의약품 시장으로 구분하여 보면, 전문의약품이 품목수와 금액 측면에서 훨씬 더 높은 점유율을 확보하고 있는 것으로 확인됩니다. 금액 기준으로 2023년 전체 26조 8,621억원 중에서 전문의약품은 23조 139억원, 일반의약품은 3조 8,482억원을 기록하며 전체금액 대비 각각 85.7%, 14.3%를 차지하였습니다. 생산품목 기준으로는 전체 21,504품목 중 전문의약품이 16,632개로 77.3%,일반의약품이 4,872개로 22.7% 비중을 차지하였습니다. 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준 향상에 따라 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔습니다. 그러나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 규제로 인해 산업전체의 성장성이 둔화되고 있으며, 과거 낮은 진입장벽으로 인해 의약품 생산기업이 포화된 상황입니다. 이로 인해, 제약회사 간 양극화 등 경쟁이 심화될 것으로 예상됨에 따라 향후 제약회사의 성장성과 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

(3) 경기변동의 특성국내 제약산업은 국민 건강 및 질병치료에 필수적인 산업 특성상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타산업 대비 낮은 수준을 보이고 있습니다. 전문의약품분야는 의약분업 이후 높은 성장률을 보이고 있으며 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 적게 받고 있습니다. 반면에 일반의약품은 경기변동 및 계절적요인의 영향력이 커서 수요의 변동폭이 크다고 할 수 있습니다.제약산업이 타산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만, 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.또한 의약품의 시장은 계절적인 수급의 변화보다는 생산기술별, 약효 군별로 구분되어 있으며, 의약산업은 연구개발, 원료생산, 완제의약품 생산으로 이어지는 과정마다 각기 다른 지식과 기술수준을 필요로 합니다. (4) 경쟁요소국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 업체수는 2010년 270개에서 2022년 399개로 약 48% 증가했으며 시장규모를 고려할 시 참여기업들의 수가 과도한 것으로 판단됩니다. 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여하고 있기 때문입니다. 이에 따라 완제의약품 생산량은 지속적으로 증가할것이며 경쟁도 더욱 치열해질 것으로 예상되므로, 특별한 경쟁력을 갖추지 않는 이상 제약산업에 진입하는 것은 어려울 것으로 추정됩니다. 다만, 지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.

완제의약품 생산규모별 기업현황을 살펴보면, 2022년 기준 연 생산액 1,000억원을 상회하는 기업 수는 65개로 완제의약품 생산 기업 중 16.29%를 차지하고 있으나, 이들은 전체 생산액의 약 77.65%를 차지하고 있습니다. 반면, 생산액 1,000억원 미만의 기업 수는 334개로 완제의약품 생산기업 중 83.71%를 차지하고 있으나, 생산액 기준으로는 약 22.35%만을 차지하는 등 중상위권 기업에 생산액이 집중되어 있는 상황입니다. 이처럼 제약회사간의 시장지위 격차가 벌어지고 있는 양상을 보이고 있으며, 이러한 양극화 현상은 정부규제 등 시장환경의 변화에 의해 제약산업 내 설비투자와 연구개발의 중요성이 확대되면서 이에 대한 투자여력 여부에 따라 더욱 심화되고 있는 것으로 판단됩니다. (5) 자원조달상의 특성원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로써 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 원료의약품은 사용 용도에 따라 약효를 나타내는 유효성분(API : Active Pharmaceutical Ingredient)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI : Inactive Pharmaceutical Ingredient)으로 분류되며, 신약원료의 공급자가 대체로 다국적기업으로 원료공급자의 우월적 위치를 가지고 있어 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큽니다. 하지만 최근 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술개발이 활성화되면서 해외 원료 수입의존도가 낮아지는 등 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 되어가고 있습니다. 제약업계의 노동력의 수급은 비교적 용이한 편입니다. (6) 관계 법령 또는 정부의 규제 등제약업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크므로 국가가 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리등 전과정에서타산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다.- 관계법령 : 약사법, 우수의약품 제조기준 (KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법, 우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등- 정부의 규제 : 사용량 약가 인하 연동제, 위험분담제, 품목별 GMP 차등평가제 등- 정부의 지원 : 신약개발 연구지원에 관한 자금지원, 개량신약개발 지원 정책 등

제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

2. 바이오 사업부문 : 신약 개발 2-1) 췌장암

2015년 4월 당사는 (주)젬백스앤카엘과 췌장암 치료제인 GV1001(췌장암)에 대한 국내 라이선스 계약을 체결하였습니다. 라이선스의 대가로 당사에서 발행한 전환사채 50억원을 지급하였으며, 당사는GV1001(췌장암)에 대한 국내 제조 및 공급, 판매할 권한을 받고, 임상시험 및 시판 후 의약품 안전관리에 관한 업무를 수행하기로 하였습니다. 기타 계약 조건으로 GV1001(췌장암)에 대한 지식재산권 소유권과 국내 허가를 기초로 해외에서 허가를 신청하는 권한 및 해당 국가에서의 허가 이후 생산, 수입, 판매 등에 관한 권한은 (주)젬백스앤카엘에 있습니다.주 원료인 GV1001은 폐암, 간암과 흑색종 임상 2상이 완료된 보편적인 항암면역치료제 입니다. 임상시험 단계별 성공확률은 71%, 44%, 69%로 이를 누적하여 환산하면 임상1상에서 3상까지 통과할 확율은 전체 신청건수대비 21.5%이며 신약신청에서 시판승인까지의 누적확율은 17.2%로 신약후보물질을 발견하였다 하더라도 임상시험 및 시판승인까지 모두 통과할 확율은 매우 낮은 것이 일반적입니다.그러나 당사의 항암면역치료제 경우에는 통과확율이 낮은 임상 1,2상을 이미 완료한 상황이며 췌장암의 경우 Affitech사(전 Pharmexa AS)가 주도하여 영국 리버풀대학, 로얄리버풀, 브로드그린대학병원 NHS Trust와 "공급, 연구개발계약"을 체결하여 임상 3상을 진행 완료하고 2013년 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다. 또한 2014년 ASCO(미국 임상종양학회)에서 췌장암 임상 3상 (Telovac, 텔로백)에서 밝혀낸 GV1001과 바이오마커(eotaxin)의 상관관계를 규명한 결과를 발표하였으며, 2014년 09월 15일 국내 식품의약품안전처로부터 췌장암치료제 신약으로 품목허가를 승인 받았습니다. 하지만 2020년 08월 식품의약품안전처는 조건부허가 내의 임상시험결과보고서 제출 기한을 맞추지 못하여 조건부 허가 취소 결정을 내렸습니다.당사는 2020년 4월부로 췌장암 3상 임상시험을 끝내고, 2020년 12월 관련임상 임상시험결과보고서 수령하였고, 2021년 09월 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다. 2023년 03월 해당 임상시험에서 사용된 통계 기법에 대한 논문이 SCIE 국제학술지 '의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research)'에 게재되었으며, 췌장암 임상 3상 결과를 최종 분석하여 혈청 이오탁신 수치가 높은 진행성 췌장암 환자들에게 나타난 GV1001의 효능을 주제로 한 논문이 2023년 10월 국제학술지 '영국 암 저널(BJC)'에 게재되었습니다.다만, 보고서 제출일 현재 리아백스주의 조건부 허가는 만료되었으며, 당사는 3상 임상시험의 결과보고서 및 관련 자료를 바탕으로 국내 신약 허가신청 및 상용화 검토 중에 있습니다. 2-2) 알츠하이머병2023년 05월 25일 당사는 (주)젬백스앤카엘과 알츠하이머 치료제인 GV1001에 대한 국내 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 당사는 GV1001(알츠하이머)에 대한 임상시험, 품목허가, 국내 제조 및 공급, 위탁 할 수 있는 독점적인 라이선스 지식재산권을 취득하였습니다. 해당물질은 2022년 01월 14일 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 국내 제3상 임상시험계획 승인을 취득하였으며, 해당 임상시험을 당사에서 진행하고자 2023년 06월 22일 국내 제3상 임상시험(NCT05303701)의 변경 승인을 완료하였습니다. 당사는 GV1001의 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가 하는 대규모 국내 3상임상시험을 진행힐 예정입니다. 총 환자수 750명을 대상으로 인하대학교 병원 외 국내 50여 개 병원에서 진행됩니다. 이를 통해, 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 것으로 기대하는 기전 및 알츠하이머 병 치료제로서의 가능성을 검증하고자 합니다. 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 GV1001 1.12 mg/day 투여 시 베이스라인 대비 24주 투여 후의 SIB 변화량 및 24주 투여 후의 CIBIC-plus 점수에 대한 위약 대비 우월성 확인과 안전성여부를 확인하고자 합니다.

GV1001을 이용한 다양한 관련 기전 연구를 통해 GV1001이 항염증 작용과 세포의 사멸 및 활성산소의 생성을 억제하는 것을 관찰하였습니다. 이를 바탕으로 신경세포에 미치는 영향을 면밀하게 알아보기 위하여 세포 및 동물실험을 수행한 결과, 알츠하이머병의 유발 단백질로 알려진 아밀로이드 베타와 타우 단백질에 의한 신경세포의 사멸 및 손상을 GV1001이 회복시켜, 알츠하이머병으로 인한 인지·행동기능을 개선하는 것을 확인하였습니다.

in vitro 연구를 통해 GV1001은 (1) 아밀로이드 베타에 의해 유도되는 뇌세포 사멸을 저해하고, (2) 아밀로이드 베타에 의해 생성되는 활성산소의 수준을 감소시키고, (3) 아밀로이드 베타 노출에 의한 신경줄기세포의 증식 능력의 손상을 보호함을 밝혀냈습니다. 이 결과를 바탕으로 알츠하이머병의 동물모델에서 GV1001의 효력 평가를 진행하였습니다. (관련 논문: Park HH et al., Neurobiology of Aging. 2014, 35(6): 1255-1274. Park HH et al., Neurotoxicology. 2016, 55: 131-141.)

알츠하이머병의 동물 모델에서 GV1001은 (1) 알츠하이머병의 병인의 하나인 아밀로이드 베타의 양을 현저하게 감소시켜주며, (2) 타우 단백질의 비이상적인 변화로 인한 neurofibrillary tangle (NFT)의 형성을 막아주며 (3) 성상교세포 (astrocyte)의 활성화에 따른 astrogliosis를 저해함과 동시에, (4) 신경세포 발생(neurogenesis)을 촉진하였습니다.

이러한 in vivo 결과는 알츠하이머병 환자에 GV1001을 투여 시, 아밀로이드 베타의 양을 감소시키며, 타우에 의한 neurofibrillary tangle의 생성을 저해시켜 뇌세포 독성 및 성상교세포의 활성화를 감소시켜줄 뿐 아니라, GV1001에 의해 신경세포 발생을 더 활발하게 함으로써, 뇌기능의 회복 및 재활에 큰 역할을 할 수 있을 것이라 제시하고 있습니다.또한, 인간의 알츠하이머병과 가장 유사한 병리 기전을 보이는 삼중 형질전환 마우스 모델에서 GV1001의 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(이하GnRHR ; 인체에 떠돌아다니는 작은 펩타이드 조각 형태의 생체 호르몬이며 이와 결합하는 수용체) 활성화를 통한 신경염증 조절과 그로 인한 인지 및 기억력 등의 행동 개선을 확인하였습니다. 본 연구에서 신경염증에 주요하게 작용하는 대표적인 비신경세포인 미세아교세포와 성상교세포에 GV1001이 특이적으로 작용, 뇌 내 신경염증을 완화시킨다는 가설을 입증하였습니다. GnRHR이 해마 및 대뇌피질 내에 존재하는 이 두 세포에서 발현되고 있음을 세계 최초로 규명하였으며, GV1001이 GnRHR에 결합해 미세아교세포와 성상교세포를 직접적으로 조절한다는 새로운 사실을 밝혀냈습니다. GV1001의 뇌내 면역 조절 사이토카인 역할을 두 세포의 GnRHR 발현에서 찾아낸 것입니다. 이러한 연구 결과는 세계적 학술지 '뇌, 행동 및 면역(Brain, Behavior and Immunity)에 2023년 10월에 게재되었습니다.당사는 2023년 5월 대한민국 내에서 GV1001의 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점 배타적으로 실시할수 있는 권한을 계약 상대방인 최대주주 (주)젬백스앤카엘로 부터 취득하였습니다. 해당 물질은 2022년 01월 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 국내 제3상 임상시험계획 승인 완료하였으며, 2024년 03월 승인받은 임상시험 계획중 유효성 평가변수 변경과 저용량(0.56 mg/day)군을 삭제하고 이에 따라 936명에서 750명으로 임상시험 대상자 수를 변경하는 3상 임상시험 변경승인을 완료하였습니다. 2-3) 진행성 핵상마비진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP)는 비정형 파킨슨 증후군으로 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로, 병의 진행속도가 빠르고 근본적인 치료제가 없습니다. 주된 증상으로 보행장애 및 자세불안정성, 인지저하, 안구운동장애, 수면 장애 등입니다. 환자들은 목의 근육이 경직되어 아래를 내려다보는 것이 어렵고, 쉽게 잘 넘어지기도 하는 증상을 보입니다. 발병 원인은 아직 다 밝혀지지 않았으나 타우 단백질 손상으로 인해 뇌 신경세포에 염증이 생기고 신경세포 사멸이 나타나는 등 전형적 신경퇴행성질환인 알츠하이머병과 병태생리학적으로 유사한 부분이 있는 것으로 알려져 있습니다.2025년 12월 05일 당사는 (주)젬백스앤카엘과 진행성핵상마비 치료제로서 GV1001의 대한민국 및 3개 국가에서 지식재산권을 독점적 배타적으로 사용,수익할 수 있는 라이선스 인 계약을 체결하였습니다.2026년 01월 20일 (주)젬백스앤카엘이 진행한 진행성핵상마비 2a상 임상결과를 기반으로 식품의약품안전처에 조건부허가를 신청 (2026.01.20 공시 참조)하였으며, 2a상 임상결과를 바탕으로 2b/3상 임상시험 실시 예정입니다.

3. 건강식품 제조 및 판매부문 가) 업계의 현황 (1) 산업의 특성고령화 사회 진입과 함께 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 전 세계적으로 건강기능식품 시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품은 일반 식품과 같은 보편화된 기능성 식품으로 안정성을 갖춘 동시에 쉽게 섭취할 수 있다는 특성을 가지고 있으며, 의약품 대비 까다로운 임상 절차를 거치지 않아 제품화가 용이하고, 의사의 처방 없이도 다양한 채널로 판매할 수 있다는 점에도 강점이 있습니다. 따라서 주요 제약업계 건강기능식품 사업이 신규 혹은 확대되는 추세이며, 이는 전문적이며 우수 품질관리에 대한 이미지로 기존 건강식품 업체보다 출시 시 소비자들로부터 신뢰를 줄 수 있는 강점이 있습니다.

(2) 산업의 성장성2000년에 고령인구 비율 7.2%로 한국은 고령화 사회에 진입한 상태입니다. 2017년 고령사회 진입 시점이 한국 베이비부머(1955년~1963년생) 시작 연령층의 고령층 진입 시점과 맞물리며, 초고령사회 진입 시점에는 베이비부머 마지막 연령층이 고령층으로 편입되기 때문에 이들이 한국 고령화에 중요한 가속 요소로 작용한다고 볼 수 있습니다.또한 OECD의 주관적 건강 인지율 데이터를 통해 본 한국인의 건강 지수는 OECD 국가 중 하위권에 속해 있습니다. OECD평균은 70%대이나, 한국인은 30%대만 건강하다고 답하였습니다.이에 따라 선진국 대비 건강에 대한 경각심 확대는 향후 더욱 빠르게 나타날 것으로 예상됩니다. 또한 중소득층(균등화 가처분소득이 중위 소득의 50% 이상 150% 미만)의 비중이 점차 확대되고 있다는 점을 감안할 때, 건강에 대한 의식 발전이 상대적으로 값비싸다고 느끼는 건강기능식품에 대한 지불 의사 또한 점진적으로 개선될 것으로 판단하고 있습니다.이러한 요소들이 건강식품 시장의 성장성에 있어서 긍정적 영향으로 작용하고 있습니다. 식품의약품안전처에 따르면, 2020년 국내 총 건강기능식품 시장 규모는 4조9천억원(건기식협회) 규모로 집계되었으며, 업계는 2030년까지 시장이 25조원 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

하지만 공급적 측면에서 건강기능식품 판매업체 수가 빠르게 늘어나고 있으며, 생산업체 중 GMP 인증 업체 수 또한 증가하는 추세입니다. 2019년 기준으로 건강기능식품판매업체 수는 81,559업체이며, 건강기능식품 제조업체 수는 508업체입니다. 최근 10년간 제조업체의 수는 연평균 3.3% 증가하고 있습니다. 이렇듯 경쟁업체의 수가 지속적으로 증가함에 따라 시장이 포화될 가능성이 있습니다. 또한 건강식품에 대한 트렌드는 지속적으로 변화하고 있으며, 건강식품의 평판에 따라 소비자들의 관심이 급격히 변화할 수 있습니다. 이러한 트렌드 변화는 전반적인 건강식품 사업을 영위하는 업체들의 매출과 수익구조에 영향을 줄 수 있습니다.

나) 회사의 현황당사는 건강식품 제조판매업을 진행하는 종속회사 삼성제약헬스케어(주)와 2019년 11월 소규모합병을 완료하였습니다. 이를 통하여 인력과 자원의 활용을 효율화 하여 건강식품 제조판매 부문의 생산성과 실적을 제고하고자 노력하고 있습니다.현재 주요 제약업계 건강기능식품 사업이 확대되는 추세로 당사의 건강기능식품 출시는 보다 전문적이며 우수 품질관리에 대한 이미지로 소비자들로부터 신뢰를 얻을 수 있을 것으로 예상되며, 당사 역시 빠르게 변화하는 시장 트렌드에 대응하기 위하여 외주 생산업체의 상품과 삼성제약의 브랜드를 결합하여 유통하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

주1) 상기 제71기, 제72기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사를 받았습니다. 주2) 상기 제73기 1분기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사를 받지 않은 재무제표입니다.주3) 주당순이익은 원단위로 기재하였음.

2. 연결재무제표

-해당사항 없음

3. 연결재무제표 주석

-해당사항 없음

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

주석

1. 일반사항

삼성제약 주식회사(이하 "회사")는 1954년 12월 7일에 설립되어 경기도 화성시 향남읍 제약공단 내에 본사를 두고 의약품 및 의약부외품의 생산 및 판매 등을 영위하고 있습니다. 1975년 7월 4일 한국거래소 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 2014년 7월 7일 상호를 "삼성제약 주식회사"로 변경하였습니다. 또한, 회사는 2019년 11월 중 종속회사인 삼성제약헬스케어㈜를 흡수합병하였습니다. 회사의 자본금은 설립 후 수차례의 유상증자와 전환사채의 전환 등을 통하여 당기말 현재 47,081백만원입니다.

당분기말 현재 회사의 주주 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

2. 재무제표의 작성기준

당사의 중간요약재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

3. 중요한 회계정책

중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2026년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.3-1. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

다음 개정사항이 2026년부터 최초 적용되며, 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 금융상품의 분류 및 측정기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 금융상품의 분류 및 측정 개정사항은 다음을 포함합니다.ㆍ 금융자산 및 금융부채의 인식 및 제거 요건에 대한 명확화. 특히 금융부채는 결제일에 제거되나, 특정 요건을 충족하는 경우 전자지급시스템을 이용하여 결제되는 금융부채를 결제일 이전에 제거하는 것이 허용되는 회계정책 선택을 도입함ㆍ ESG 및 유사한 특성이 있는 금융자산의 계약상 현금흐름을 평가하는 방법에 대한 추가적인 지침ㆍ 비소구 특성을 구성하는 것이 무엇인지와 계약상 연계된 금융상품의 특징이 무엇인지를 명확히 함ㆍ 우발특성이 있는 금융상품에 대한 공시사항과 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에 대한 추가적인 공시 요구사항을 도입이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11기준서간 요구사항의 일관성을 제고하고, 불명확한 부분을 명확히 하여, 이해가능성을 개선하고자 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11이 발표되었습니다.ㆍ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택 시 위험회피회계 적용ㆍ 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침ㆍ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의ㆍ 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정ㆍ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약자연에 의존하는 전력과 관련된 계약에 대한 기업회계기준서 제1109호 및 제1107호개정사항이 공표되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 적용범위 내 계약에 대한 '자가 사용(own-use)' 요건의 적용을 명확히 함ㆍ 적용범위 내 계약에 대한 현금흐름위험회피 관계의 현금흐름위험회피대상항목 지정 요건을 개정ㆍ 투자자가 이러한 계약이 기업의 재무성과 및 현금흐름에 미치는 영향을 이해할 수있도록 새로운 공시 요건을 추가이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.3-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준당사의 중간요약재무제표 발행승인일 현재 제정 또는 공표되었으나 아직 시행되지 않아 당사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'가) 주요 회계정책 변경사항기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.기업회계기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2027년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.

당사가 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.① 손익계산서 표시 등 변경 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.당사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 당사가특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 당사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.

② 경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입 기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시·공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.③ 현금흐름 분류 등 변경한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.나) 주요 영향 평가당사는 기업회계기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 첫 중간재무제표를 기업회계기준서 제1118호에 따라 보고할 예정입니다.

4. 영업부문

회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

① 제품과 용역에 대한 정보

② 지역에 대한 정보

③ 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처

5. 범주별 금융상품

(1) 당분기 및 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

<당분기>

<전기말>

(2) 당분기 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

<전기말>

(3) 당분기 및 전분기 중 금융상품의 범주별로 분석한 손순익 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

<전분기>

6. 공정가치

당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(*1) 회사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 금융상품에 대하여는 공정가치를 공시하지 않았습니다.

(2) 공정가치 서열체계

1. 공정가치 서열체계

회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

2. 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당분기말>

<전기말>

7. 현금및현금성자산과 금융상품

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산과 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

8. 지분증권 및 채무증권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 지분증권 및 채무증권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전기말 현재 지분증권 중 상장주식의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*1) 상기 시장성 있는 지분증권의 경우 활성시장의 공시가격을 적용하여 측정하였습니다.

(*2) (주)플래스크 지분증권은 거래정지상태입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 지분증권 중 상장주식의 변동내역은 다음과 같습니다..

(4) 당분기 및 전기말 현재 채무증권의 내역은 다음과 같습니다.

(5) 당분기와 전분기 중 채무증권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(6) 당분기말 현재 채무증권(전환상환우선주)의 주요발행조건 내역은 다음과 같습니다.

(7) 당분기말 및 전기말 현재 지분증권(비유동) 중 비상장주식의 구성내역은 다음과 같습니다.

9. 매출채권

(1) 당분기 및 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전기말 현재 회사의 매출채권의 연령별 분석내역은 다음과 같습니다

10. 기타채권

당분기말 및 전기말 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

11. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

12. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 당분기에 매출원가로 비용인식한 재고자산의 원가는 3,789,318천원(전분기:7,608,413천원)이며, 동 비용에는 재고자산 평가손실 (3,034,443)천원과 재고자산 폐기손실 2,462,084천원 (전분기: 평가손실 285,671천원, 폐기손실 22,293천원)이 포함되어 있습니다.

13. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

<전기말>

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(*1) 건설중인자산 대체금액 13,950천원은 시설장치로 대체되었습니다.

(*2) 유형자산 감가상각비 152,813천원은 기타원가 152,813천원으로 계상되어 있습니다.

<전분기>

(*1) 유형자산 감가상각비는 매출원가 428,023천원으로 계상되어 있습니다.

14. 리스

(1) 당분기말 및 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 유형자산으로 인식된 사용권자산은 없습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 기타금융부채로 인식된 리스부채는 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(*) 당분기 리스부채와 관련한 총 현금유출액은 277,630천원(전분기 : 411,898천원)입니다.

15. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(*1) 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하였습니다.

<전분기>

(*1) 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하였습니다.

(2) 당분기 및 전기말 현재 손상을 인식한 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발지출의 총액은 (123,563)천원 (전분기: 783,542천원) 입니다.

16. 기타투자자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타투자자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 기타투자자산 변동내역은 없습니다.

17. 기타지급채무

당분기말 및 전기말 현재 기타지급채무의 내역은 다음과 같습니다.

18. 차입금

당분기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(*)전기말 연이자율은 3.897%입니다. 19. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

20. 전환사채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 사채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*) 상기 전환사채는 사채권자에 의한 조기상환청구권의 행사가능시점이 보고기간종료일 후 1년이내에 도래하므로 유동부채로 계상하고 있습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말 현재 당사의 전환사채 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

21.파생상품

(1) 당분기말 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 파생상품의 세부내역은 다음과 같습니다.<당분기말>

<전기말>

(3) 당분기말 및 전기말 파생상품에서 발생한 손익은 다음과 같습니다.

22. 순확정급여부채(자산)

(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채(자산)의 내용은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(4) 당분기 및 전분기에 확정급여제도와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

23. 계약부채

당분기말 및 전기말 현재 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

24. 자본금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금에 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 유통주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

<전분기>

25. 자본잉여금 및 기타자본항목

당분기말 및 전기말 현재 자본잉여금 및 기타자본항목에 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(*1) 회사가 보유중인 자기주식 154,035천원(41,783주)은 살충제 사업부문 매각시 매수청구권의 행사 및 제 10회 무상증자시 발생한 단주취득분으로서 향후 상황에 따라 매각될 예정입니다.

(*2) 회사가 발행한 분리형신주인수권을 시장에서 재취득하였다가 처분하면서 발생한 손실금액입니다.

(*3) 관계기업투자주식 처분시 지분법자본변동에서 일부 대체된 금액입니다

26. 기타포괄손익누계액

당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액에 관련된 사항은 다음과 같습니다.

27. 이익잉여금

당분기말 및 전기말 현재 이익잉여금 구성내역은 다음과 같습니다.

28. 판매비와관리비

당분기와 전분기의 판매비와관리비 상세내역은 다음과 같습니다.

29. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(*) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.

30. 기타수익 및 기타비용

(1) 당분기와 전분기의 기타수익 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기의 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

31. 금융수익 및 금융원가

(1) 당분기와 전분기의 금융수익 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

32. 주당이익

(1) 당분기와 전분기의 주당순이익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

<전분기>

(3) 희석주당손익

1)당분기와 전분기의 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다

2)희석주당이익을 계산하기 위한 희석당기순이익은 다음과 같습니다.

3)희석주당이익을 계산하기 위한 가중평균보통주식수는 다음과 같습니다.

(4) 주당손익의 산정기준

회사는 전환사채를 보유하고 있으며, 해당 전환사채는 전환시 보통주로 전환될 수 있는 잠재적 보통주에 해당합니다.

희석주당순이익은 모든 희석적 잠재적 보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 산정하였습니다.

33. 법인세

법인세비용은 전체 회계연도에 대하여 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기말 및 전분기말 현재 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.

34. 보험가입자산

(1) 당분기말 현재 회사의 주요 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(2) 회사는 상기 이외에 생산물배상책임보험, 가스사고배상책임보험, 자동차보험 등에 가입되어 있습니다.

35. 담보제공자산

당분기말 및 전기말 현재 담보제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

36. 우발사항과 약정사항

(1) 회사는 당분기말 현재 서울보증보험(주)로부터 납품계약에 대한 하자보증금 등을 위해 213,108천원(전기말:193,108천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말 현재 계류 중인 소송사건 중 중요한 내역은 다음과 같습니다.

상기 소송사건 2건은 26.04.30 원고가 해당 소를 전부 취하하였습니다.

(4) 주요 계약내용

37. 특수관계자와의 거래

(1) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

특수관계자와의 거래 내역는 특수관계가 성립된 날 이후 발생한 거래 및 특수관계가 소멸하기 이전의 거래에 대한 것입니다. 또한 채권채무잔액은 당기 중 채권채무가 성립된 경우 발생시점과 관계없이 보고기간 말 현재 잔액이며, 특수관계가 소멸된 경우주석으로 기재하지 아니하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

<전분기>

(3) 당분기와 전분기중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(4) 당분기와 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무의 내역은 없습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상

회사의 기업활동의 계획·운영·통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기 사외이사를 포함한 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

38. 현금흐름표

(1) 영업활동으로 인한 현금흐름

당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 중요한 비현금거래는 다음과 같습니다.

(3) 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

• 작성 기준일 현재 보호예수 주식 없음 나. 향후 지분증권으로 변경될 가능성이 있는 채무증권 - 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 미상환 전환사채 발행현황

라. 채무증권 발행실적

마. 기업어음증권 미상환 잔액

바. 단기사채 미상환 잔액

사. 회사채 미상환 잔액

아. 신종자본증권 미상환 잔액

자. 조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금 사용내역 당사는 2023년 11월 27일 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 결의하여 2024년 02월 22일 증자대금 납입을 완료하였습니다. 상세 내용은 관련 공시를 참고하여 주십시오.

주1) 운영자금 세부 사용내역

사모자금의 사용내역

미사용자금의 운용내역

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

2. 최근 3사업연도의 매출채권 대손충당금 변동현황

*위 매출채권 대손충당금에는 부도어음 대손충당금이 제외되었음.

3. 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 대차대조표일 현재 매출채권,미수금 등 받을채권 잔액의 회수가증성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 외상매출이 발생한지 3개월 이하까지의 채권은 정상채권으로 간주하며, 이후 채권부터 월별 연체기간에 따른 대손율을 적용, 1년이상 채권에 대해서는 채권액의 100%로 설정하고 있으며,부도등 장기미회수 채권에 대하여 개별분석을 통해 회수불가능이 예상될 경우 전액 대손충당금으로 설정하고 있습니다.4) 기간별 매출채권 잔액 현황

나. 재고자산의 보유 및 실사내역 등1) 최근 3사업연도의 재고자산의 보유현황

2. 재고자산의 실사내역 등

(1) 당사의 재고자산은 총평균법(개별법에 의한 미착원료 제외)에 의해 산정된 취득원가로 평가하고 있으며,연중 계속 기록법에 의하여 수량 및 금액을 계산하고 분기 대차대조표일을 기준으로 실지 재고 조사를 실시하여 그 기록을 조정하였습니다.(2) 제70기 실사내용 : 2023년 12월 29일(기준일자:2023년 12월 31일)에 외부감사인은 회사의 재고실사에 입회 확인하고 일부 항목에 대하여 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인함 (3) 제71기 실사내용 : 2024년 12월 30일(기준일자:2024년 12월 31일)에 외부감사인은 회사의 재고실사에 입회 확인하고 일부 항목에 대하여 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인함 (4) 제72기 실사내용: 2025년 12월 30일(기준일자:2025년 12월 31일)에 외부감사인은 회사의 재고실사에 입회 확인하고 일부 항목에 대하여 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인함 (5) 장기체화재고등의 현황 - 해당사항이 없습니다. 다. 최근 5사업연도의 회계기준 변경내용 및 그 사유 - 당 보고서 " III. 재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석 - 2. 중요한 회계정책" 부분을 참조하여 주시기 바랍니다.

라. 공정가치평가 내역 당사의 공정가치 평가와 금융자산 및 금융부채에 관한 공정가치 현황은 " III. 재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석 - 6. 공정가치" 를 참조하여 주시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

-당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

2. 개요

-당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

3. 재무상태 및 영업실적

-당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

-당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

5. 부외거래

-당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

-당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)

주1) 라이선스인 무형자산 회수가능액 평가 핵심감사사항으로 결정된 이유재무제표에 대한 주석 16에 기술되어 있는 바와 같이, 회사가 전기 중 취득한 라이선스인 무형자산은 재무제표에 유의적인 금액입니다. 해당 자산은 아직 사용할 수 없는무형자산으로서, 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'에 의거 매년 손상검사를 수행하여야 합니다.라이선스인 무형자산에 대한 회수가능액 평가에는 유의적인 경영진의 가정과 판단이수반되는 점을 고려하여 해당 항목을 핵심감사사항에 포함하였습니다. 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법우리는 회사가 수행한 회수가능액 평가와 연관되어 있는 가치평가모델, 유의적 가정 및 판단에 대한 감사절차를 다음과 같이 수행하였습니다. 우리는 이와 같은 감사절차수행 시 가치평가 전문가를 감사팀에 포함하였습니다.- 회사의 회수가능액 평가와 관련된 회계정책 및 내부통제 절차를 이해하고 평가- 회사가 사용가치 추정에 사용한 가치평가 모델에 대해 질문과 검토 및 기타 평가와의 일관성 검토를 통해 적절성을 평가- 라이선스인 무형자산으로부터 창출되는 향후 현금흐름 및 적용된 가정에 대해 이해하고, 향후 현금흐름 추정이 경영진이 승인한 사업계획에 기초하였는지 확인- 회사가 활용한 독립적인 외부전문가의 객관성 및 적격성 확인- 할인율 등 가치평가모델의 주요 가정에 활용된 데이터의 합리성 평가

2. 감사용역 체결현황

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

2. 감사제도에 관한 사항

감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

3. 주주총회 등에 관한 사항

주주총회 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

*박봉권 사외이사는 '26년 03월 27자로 임기가 만료되었습니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주 법인의 기본정보- 법인명 : (주)젬백스앤카엘- 설립일 : 1998년 03월 10일- 주 소 : 경기도 성남시 분당구 운중로 117 포모나타워 5층- 대표이사 (2026. 03. 31 현재)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

주) 상기 출자자수는 2026.03.30 정기주주총회개최를 위한 2025.12.31 주주명부 폐쇄 기준 주주입니다.

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

주) 해당법인의 제28기 감사보고서(2025.12.31) 재무현황입니다.(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 (주)젬백스앤카엘은 1998년 03월 10일에 설립되었으며, 2005년 09월 22일에 코스닥시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 반도체 및 디스플레이용 Coating Resin, 필터의 제조 및 판매업 등을 주목적으로 하는 영업부문과 신약개발 바이오 사업 영업부문을 영위하고 있습니다.

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

주) 해당법인의 제21기 감사보고서(2025.06.30) 재무현황입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용당사 최대주주의 최대주주인 (주)젬앤컴퍼니는 2004년 9월 9일 설립되어 도소매업, 기업경영 및 재무관련 자문업을 영위하고 있으며 경기도 성남시 분당구 운중동에 본점을 두고 있습니다.

라. 해당기간 최대주주 등 변동내역 - 공시대상기간 중 최대주주 변동 내역은 없습니다.

마. 주식 소유현황

바. 소액주주 현황

사. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

주1) 등기임원 이력사항

주2) 타회사 겸직 현황보고서 작성 기준일 당사의 계열회사 간 임원겸직현황은 다음과 같습니다.

나. 직원 등 현황

주1) 연간 급여총액 및 1인 평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득공제 반영전 근로소득 기준입니다.주2) 1인 평균급여액은 기준일 재직자 기준으로 산출한 단순평균금액입니다. 다. 육아지원제도 사용 현황

※ 육아휴직 사용률 계산법 산식 : (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자) 라. 유연근무제도 사용현황

마. 미등기임원 보수 현황

주) 1인 평균급여액은 기준일 재직자 기준으로 산출한 단순평균금액입니다* 퇴직자 기지급 보수및 퇴직금을 포함한 금액임

2. 임원의 보수 등

임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

가-1. 계열회사 지분 현황

가-2. 계열회사 간 임원 겸직 현황

보고서 작성 기준일 당사의 계열회사 간 임원겸직현황은 다음과 같습니다.

나. 타법인출자 현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

(주)젬백스앤카엘은 당사의 최대주주이며 지배기업입니다

특수관계자와의 거래 내역는 특수관계가 성립된 날 이후 발생한 거래 및 특수관계가 소멸하기 이전의 거래에 대한 것입니다. 또한 채권채무잔액은 당분기 중 채권채무가 성립된 경우 발생시점과 관계없이 보고기간 말 현재 잔액이며, 특수관계가 소멸된 경우 주석으로 기재하지 아니하였습니다. 1. 당기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역

-해당사항 없음 2. 당기 중 특수관계자와의 자금거래 내역

-해당사항 없음3. 당기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무의 내역

-해당사항 없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 단일판매ㆍ공급계약체결

주) 상세내용은 '25.08.25. 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 '단일판매ㆍ공급계약'을 참고하시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 소송등의판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구)

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황-해당사항 없음 다. 채무보증 현황-해당사항 없음 라. 채무인수약정 현황-해당사항 없음 마. 그 밖의 우발부채 등-기타 상기 내용 관련 상세 사항은 재무제표 주석 '37.우발상황과 약정사항'을 참조하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 수사 및 사법기관의 제재 현황-해당사항 없음 2. 행정기관의 제재현황

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

• 해당사항 없음

5. 중소기업기준검토표

[삼화] 삼성제약_중소기업 등 기준검토표_fy 2025-이미지-0.jpg [삼화] 삼성제약_중소기업 등 기준검토표_fy 2025-이미지-0

[삼화] 삼성제약_중소기업 등 기준검토표_fy 2025-이미지-1.jpg [삼화] 삼성제약_중소기업 등 기준검토표_fy 2025-이미지-1

6. 합병 등의 사후정보- 해당사항 없음

7. 보호예수 현황

• 해당사항없음.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

• 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

• 해당사항이 없습니다.