분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 주식회사 메지온 1 Y 110111-2615578

분 기 보 고 서

(제 25 기 1분기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서(2026.05.15)_1.jpg 대표이사등의 확인서(2026.05.15)

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주 사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 설립 이래로 글로벌 신약 개발에 주력하고 있습니다. 발기부전치료제, 전립선비대증치료제, 간문맥고혈압치료제, 폐동맥고혈압치료제, 단심실증치료제 및 상염색체 우성 다낭신증 치료제 등 다양한 질환에 대한 글로벌 개발을 진행하고 있습니다. 최근에는 단심실증치료제 개발에 주력하고 있으며, 미국에서 임상시험을 모두 종료하고 최종적으로 2021년 3월 FDA에 신약승인신청(New Drug Application)을 제출하였습니다. 그러나 2022년 3월, FDA 측에서 추가 임상을 권유하면서 기존 제출된 NDA를 철회하는 방법을 조언하였습니다. 이후 2022년 5월, FDA와의 Type-B 미팅 등을 통해 Protocol design을 협의하여 2023년 2월, 추가 임상 Protocol을 제출하였고 이어 3월에는 Protocol이 승인되었습니다. 이를 바탕으로 현재 추가 임상 절차를 진행 중에 있으며 향후 신약승인신청을 다시 제출할 계획을 가지고 있습니다.또한 당사의 개발 파이프라인 확장의 일환으로 상염색체 우성 다낭신증 치료제를 개발 중에 있습니다.가. 신약 개발사업의 특성

신약개발 단계는 크게 탐색 단계(Research) 및 개발 단계(Development)로 구분됩니다. 탐색단계는 의약학적 개발목표(목적효능, 작용기전 등)를 설정한 다음 신물질을 설계/합성하고, 그 효능을 검색하는 작업을 반복하여 개발대상 물질(후보물질: Candidates)을 선정하는 단계입니다. 개발단계는 대상물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정입니다.

신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질을 동물과 사람에서 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정으로서, 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 그리고 모든 자료를 허가기관(한국의 경우 KFDA, 미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다.

신약개발에 성공할 경우 매우 높은 수익을 창출할 수 있으나, 신약산업은 오랜 시간과 대규모 비용이 투입되어 상대적으로 매우 높은 위험성이 있는 산업입니다. 신약산업의 일반적인 특징은 다음과 같습니다.

가) 장기간의 개발기간 신약개발을 위해서는 후보물질검색 및 전임상단계에서 약 3 ~ 6년이 소요되며, 임상시험단계에서 약 6 ~ 7년, FDA 승인단계에서 약 0.5 ~ 2년이 소요되어 개발완료 시까지 약 10 ~ 15년의 장기간의 개발기간이 소요되는 특징이 있습니다.

나) 낮은 성공확률

신약 개발의 성공확률은 통계적으로 신약후보 물질 약 5,000 ~ 10,000 개 중 하나의 물질만이 신약으로 개발되는 등 성공확률이 매우 낮습니다. 1996년 미국FDA의 허가를 받은 신약은 총 53개 였으며 이때를 기점으로 신약의 안전성이 강화되었고 2010년에 21개까지 줄어들었으나, 2012년 들어서면서 연간 39개로 소폭 늘어났으며 2015년을 기점으로 신약 승인건수가 56개로 대폭 늘어났으며, 2016년에는 다시 25개로 줄어든 상황입니다.

fda approval count.jpg fda approval count

출처 : EvaluatePharma 지난 20년간 신약허가 건수가 줄어든 원인으로는 1) 신약을 발굴해 내기가 더욱 어려워졌고 2) 신약신청을 하기 위한 임상시험 등의 제반 과정을 수행하는 것도 어려워졌으며 3) 또한 미국FDA의 승인 검토가 점점 강화되고 있기 때문입니다. [연간 신약 승인 비율과 R&D 투자 비용 추이 비교]

연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교.jpg 연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교

출처 : 삼정KPMG 경제연구원 재구성, 2012.08 다) 대규모 개발비용

신약개발절차가 복잡해짐에 따라 신약개발에 소요되는 총 비용이 지속적으로 증가하여 하나의 신약개발을 위하여 투입되는 비용은 치료분야에 따라 상이하지만, 평균적으로 약 13억 달러("Pharmaceutical Industry", Profile 2009, PHARMA)에 이르고 있습니다.

신약당 개발비용 추이.jpg 신약당 개발비용 추이

출처 : “Pharmaceutical Industry”, Profile 2009, PHARMA [단계별 R&D 비용]

단계별 r&d비용.jpg 단계별 r&d비용

출처 : Datamonitor, 생명공학정책연구센터

라) 고부가가치산업

신약개발은 대규모 자금과 오랜 시간이 소요되지만, 특허권과 이로 인한 독점권 확보를 통해서 높은 수익을 예상할 수 있으며, 신약개발에 성공하면 국내시장은 물론 세계시장에서의 독점적 지위를 확보할 수 있는 고부가가치산업입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 등의 현황

2. 주요 제품 등의 가격변동추이 신약개발부가) 가격변동추이제품이 상용화되어 시판되고 있는 러시아의 경우 2011년 기준 발기부전치료제tablet 당 소매가는 11달러 수준입니다.나) 가격변동원인

당사는 발렌타社(Valenta)와의 계약서상 공급가격이 고정되어 있으므로 공급 가격의 변동이 없습니다. BNF사업부(구. 사료사업부)

가) 가격변동추이

당사의 배합사료 제조는 양축용과 대용유용으로 구분되며, 판매가는 전체적으로 변동성이 크지 않으며, 안정적인 추세입니다.

나) 가격변동원인

유제품(whey powder) 및 곡물류(대두, 옥수수 등) 국제시세 변동에 따라 가격 변동될수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

나. 생산 및 설비에 관한사항 1) 신약사업부현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

2. BNF사업부현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

다. 주요 원재료에 관한 사항 현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 판매경로 및 판매방법- 당사가 러시아에 수출하는 제품은 동아ST(주)에서 생산한 제품을 당사가 상품매입하여, 러시아 현지 파트너회사에 직접 공급하는 구조를 가지고 있습니다. 다. 수주 현황

• 해당 사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

1. 위험관리 - 당사의 시장위험에 대한 사항은 Ⅲ.재무에 관한 사항에 기재된 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

2. 파생상품계약 체결 현황

• 해당사항 없음

3. 리스크 관리에 관한 사항

• 해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 유데나필(Udenafil)이라는 신규물질에 대한 특허권을 기반으로, 과거 발기부전 치료제(제품명: 자이데나) 및 전립선비대증 치료제 등의 개발·허가 및 Licensing-Out을 주요 사업으로 영위해 왔습니다. 이러한 기존 적응증 중심 사업에서 나아가, 유데나필의 신규 적응증 확대를 핵심 성장 전략으로 설정하고 있으며, 특히 다음과 같은 희귀질환 및 만성질환 영역에서 연구개발을 진행하고 있습니다.

1. 폰탄(Fontan) 순환 환자 치료제 개발단심실 심장질환 수술(Fontan 수술) 이후 환자의 운동능력 저하 및 심폐기능 개선을 목적으로 유데나필을 활용한 임상개발을 진행 중이며, 미국 및 글로벌 임상시험(FUEL, FUEL-2)을 통해 유효성 및 안전성을 평가하고 있습니다. 해당 적응증은 희귀질환 영역으로, 향후 승인 시 Orphan Drug 지정을 통한 시장 독점 및 보험 급여 기반의 사업화가 기대됩니다.

2. ADPKD(상염색체 우성 다낭신증) 치료제 개발유데나필의 혈관확장 및 항섬유화 기전을 기반으로, 신장 기능 저하 진행을 억제하기위한 ADPKD 치료제로의 개발 가능성을 검토 및 추진하고 있습니다. 기존 치료제 대비 안전성 및 복용 편의성 측면에서 경쟁력을 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다.

이와 같이 당사는 유데나필 기반 파이프라인을 중심으로 희귀질환 및 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs) 영역으로 사업 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 또한, 글로벌 제약사 및 파트너사와의 협력을 통한 Licensing-Out 및 공동개발 전략을 지속적으로 추진하고 있습니다.

[주요 신약 적응증 현황]

※ 폰탄수술환자 치료제는 2020년 1월에 폴란드의 폴파마(Pol Pharma) 社와 원재료 공급계약을, 2020년 3월에 캐나다의 할로파마(Halo Pharma, 구 Cambrex) 社 와 제품제조 계약을 체결하였습니다.※ 폰탄수술환자 치료제는 2015년 8월 희귀의약품 지정을 받았으며, 2015년 10월 15일 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다.※ Mezzion Pharma와 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.(구 Mezzion International LLC) 간 2016년 2월 기술이전 계약을 체결하였으며 그 계약조건은 아래와 같습니다.계약금 200만불, NDA Filing 300만불, 판매최종허가시 500만불, 판매로얄티 20%**2023년도에 ADPKD(상염색체 우성 다낭신증) 치료제 공식 파이프라인으로 명시, 2025년도 4월부터 전임상(preclinical) 시작.[발렌타社(Valenta) 러시아 지역 지적재산권(IP) 및 판매권 권리이전 계약]

1. 연구개발 담당조직 당사는 국내시장이 아닌 글로벌시장을 목표로 하는 신약 개발을 추진하고 있습니다. 당사의 신약개발 전략은 자체적으로 기초 연구부터 출발하여 신약을 개발하는 것이 아니므로, 현재 메지온 내에는 연구조직이 존재하지 않습니다. 따라서 연구활동은 유데나필 및 당사가 국내외에서 Licensing-In 대상 기초물질에 대하여 관련분야의 유수한 Consultants를 통하여 연구개발을 수행하고 있습니다 2) 주요 연구개발인력의 현황

가) 내부 개발인력

나) 외부 주요 컨설턴트

3. 연구개발 비용(연결기준)

4. 연구개발 실적가) 발기 부전 치료제

나) 폰탄수술환자 치료제 (FUEL)

다) ADPKD(상염색체 우성 다낭신증) 치료제

라) BNF사업부(구.사료사업부) 연구개발

5. 기타 Covid-19 중증 급성 호흡곤란 증후군 환자를 대상으로 하는 Sabizabulin의 국내공급을 위한 독점 Agent 체결

6. 연구개발비용 (연결기준) 및 주요 계약 현황 가) 임상시험수탁기관(CRO : Contract Research Organization)

나) 위탁생산기관(CMO : Contract Manufacturing Organization)- 원료의약품위탁생산(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 계약업체 현황

• 완제의약품위탁생산(Drug Product) 계약업체 현황

7. 기타 참고사항

가) 발기부전치료제

(1) 시장 현황

전세계의 40세에서 70세 연령대의 약 절반가량의 남성이 발기부전문제가 있다고 알려져 있습니다. Grand View Research사의 최근조사보고서에 의하면 전세계 발기부전치료제시장은 향후 시장성장이 둔화되어 2022년에 약 32억불의 시장규모를 보일 것으로 예측되고 있습니다.

현재 이 시장의 대부분을 비아그라와 씨알리스가 시장을 주도하고 있습니다. 브랜드 로열티와 높은 효율성, 효과적 작용등으로 인한 장점을 통하여 시장을 강력하게 장악하고 있는 원인입니다. 그러나 관련 제품들의 특허만료에 따른 Generic 들이 점진적으로 시장을 잠식할 것으로 전문기관에서는 예측하고 있습니다.

전세계 발기부전치료제 시장현황.jpg 전세계 발기부전치료제 시장현황

출처 : GlobalData

주요 발기부전치료제 비교.jpg 주요 발기부전치료제 비교

□ 지역별 시장 현황

① 미국

2006년부터 2010년까지는 발기부전증 치료제 시장이 매출액 기준 연평균 10.22% 성장한 데 비해 비아그라 매출 증가율은 6.1%로 시장 증가율을 하회하였고, 반면에 Long-Acting 타입의 씨알리스는 연평균 21.6%의 성장률을 보이는 것으로 볼 때, 발기부전증 치료제 시장이 Short-acting 타입에서 Long-acting 타입으로 빠르게 변하는 추세를 보여주었습니다.2012년부터 Viagra의 물질특허가 미국 외 지역에선 만료되는 영향에 의해 미국 발기부전증 시장은 정체된 형태를 보여주고 있으며, Long-Acting 타입인 씨알리스만이 지속적인 성장을 이어가고 있습니다.미국의 발기부전증 치료제 시장은 2014년 기준 약 29억 달러이며 비아그라, 씨알리스 및 레비트라의 3개 제품의 독과점 시장입니다. ② 캐나다캐나다 건강정보학회에 따르면 2012년 기준 캐나다 내 의약품 연 판매규모는 약 223억달러로 추정되며, 의약품의 89%가 소매 판매점에서, 11%가 병원에서 판매되고 있습니다. 캐나다 의약품시장은 다국적 제약업체가 전체 의약품 판매의 약 80%를 차지하고 있으며 약 10개 업체가 전체시장의 54.5%를 구성하고 있습니다. (자료원:IMS Health Pharmafocus, KOTRA) 캐나다 발기부전증치료제 시장은 연 1억 5천만불 정도이며, 다른 시장과 마찬가지로3가지 PDE5 inhibitor인 비아그라, 씨알리스, 레비트라가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 특히, 씨알리스는 2003년 출시 이후 2008년까지 연간성장률이 100%에 이를 정도로빠른 성장세를 보이고 있습니다. 유럽의 많은 국가에서 씨알리스가 비아그라를 넘어서는 시장점유율을 보이는 것과 마찬가지로 캐나다에서도 씨알리스가 비아그라를 추월할 것으로 예상하고 있습니다. 씨알리스의 가격이 비아그라보다 약 10% 이상 비싸다는 것을 고려한다면 Long-acting 제품에 대한 환자들의 Needs가 크다는 것을 알 수 있습니다. ③ 멕시코멕시코의 의약품 시장은 2011년 기준 약 120억 달러 규모로 추산되며, 제네릭의약품시장은 전체시장의 30%를 차지하고 있다. 전체시장의 80%는 20개의 글로벌 제약회사와 대형 유통기업 그리고 약품과 같은 소매점들로 구분되며, 의약품 시장의 향후 5년간 연평균 2.4%씩 꾸준히 성장할 것으로 예측됩니다.

멕시코 발기부전증 치료제 시장은 세계에서 4번째로 큰 시장이며, 총 시장규모는 약 2억불에 달하고 있습니다. 멕시코에서는 이미 비아그라 제네릭이 출시되어 판매되고있으며, 이런 상황에서 고가의 씨알리스는 출시 이후로 계속해서 고성장을 지속하여 47%의 시장점유율로 시장을 주도하고 있습니다.

④ 러시아

러시아의 의약품시장은 2011년 전년 대비 약 10.6%의 성장률을 기록하며 2012년 약 307억 달러를 기록하였습니다.러시아는 제네릭 의약품이 시장의 약 74%를 차지하고 있으며, 일인당 낮은 의약품 지출액에도 불구하고 러시아 국내 생산 제품보다 높은 가격의 품질이 보장되는 해외 의약품에 대한 선호도가 증가하고 있다는 점이 시장의 주요 성장요인입니다.러시아 정부는 의료산업을 국가의 미래 성장동력으로 지정하고 의료제도의 현대화를추진하고 있습니다. 러시아 정부는 의료산업에 대한 점진적인 공공지출을 통해 재정적 지원을 계획하고 있어, 러시아의 의약품시장은 성장이 가속화될 것으로 예상합니다.러시아의 발기부전증 치료제 시장 규모는 2012년 기준으로 1.7억불 정도이며 시장점유율은 비아그라가 시장의 55% 이상을 차지하면서 leading 제품으로 자리 잡았으며,씨알리스가 약 31%, 레비트라가 6.5% 그리고 자이데나가 3%의 점유율을 보이고 있습니다. 시장의 전체 규모는 아래의 그래프에 볼 수 있듯이 높은 성장률을 나타내고 있습니다.

러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년).jpg 러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년)

출처: Pharmexpert

(2) 사업진행현황 당사는 동아에스티㈜(구 동아제약㈜)과의 특허권 양수도계약을 통하여 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 유데나필에 대해 관련된 모든 특허권을 보유하고 있습니다.

□ 미국시장

발기부전치료(Erectile Dysfunction Treatment) 적응증에 관련하여 당사는 2015년1 월 미국FDA에 NDA (신약허가승인신청)을 접수하였습니다. 그러나 2015년11월 당사는 미국FDA측이 허가검토를 하는 과정에서 유데나필의 위탁생산기관(이하 CMO)인 인도 닥터레디(이하 Dr. Reddy's)사 가 미국 의약품 품질관리기준(이하 cGMP)을 충족하지 못하여 Warning Letter를 받았음을 확인하였습니다. 이로 인해 2016년1월에 예정되어 있던 허가일정의 본 문제가 해결될 때까지 무기한 지연된 상황입니다.

이에 2017년 1월 당사는 Dr. Reddy's를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며 소제기 이유는 유데나필의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 임상시험 사용 원료 및 제품에 대한 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됐다는 판단에서입니다. 한편, 당사는 Dr. Reddy's사의 문제가 해결되지 않을 경우를 대비하여 2016년 7월 폴란드의 폴파마(이하 Pol Pharma)와 유데나필의 원료(API) 공급계약, 캐나다의 할로파마 (Halo Pharma)와 완제품 (Formulation) 공급계약을 체결하였습니다.

※ CMO(Contract Manufacturing Organization): 의약품 위탁생산기관 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) : 美 FDA 의약품 품질관리기준 API (Active Pharmaceutical Ingredients) : 원료의약품 □ 멕시코 시장

멕시코시장은 다케다멕시코(Takeda Mexico, 구 나이코메드 Nycomed)를 통해 발기부전증(ED) 및 전립선비대증(BPH)을 동시에 치료하는 동시적응증(Comorbidity) Phase 2b를 진행 하였습니다.

□ 러시아시장

당사는 러시아는 현지 Local 2위 제약회사인 Valenta사와 2007년 발기부전 치료제 독점수출 공급계약을 체결하였습니다. 기존에는 동아제약을 통해 제품수출을 진행하였지만, 2012년 2분기부터 당사가 직접 수출당사자로 참여하여 러시아지역 시장점유율을 높이기 위해 노력하고 있으며, 2012년 5월에 발기부전증 치료제(Daily use)로 100만불, 전립선 비대증 치료제로 300만불 총 400만불에 해당하는 추가 적응증 계약도 체결하였습니다.

한편, 2016년 7월에는 러시아 지역 지적재산권 (IP) 및 판매권 권리이전 계약을 체결하였으면 계약조건은 계약금 100만불, 잔금 110만불 총 210만불 계약이며, 이미 계약금액 전체를 수령하여 2016년도 매출로 인식하였습니다.

나) 단심실증환자 치료제 (SVHD, Single Ventricle Heart Disease 일명 폰탄수술환자 치료제)

(1) 폰탄수술(Fontan Operation)이란? 폰탄수술은 심장구조상 정상적으로 2개가 있어야 하는 심실이 선천성 심장기형으로 인하여 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장기능을 수행할수 있도록 시술하는 3단계의 심장수술 중 마지막 단계의 수술이며. 보통 2~3세 영유아 시기에 폰탄수술이 진행됩니다.

fontan procedure.jpg fontan procedure

폰탄수술 환자들은 신체가 급격히 성장하는 사춘기 연령에 도달하면서 폐혈액 흐름 및 심실운동 기능의 저하로 인해 유산소 운동 능력이 떨어지게 되며, 20대에 이르러 단백소실증, 간질환, 신질환 등의 합병증이 나타나며 생명의 위협을 받게 됩니다.

현재 폰탄 환자를 위한 치료제는 없는 상황이며, 각각의 합병증에 대하여 대증적인 치료를 하고 있는 상황으로 환자들의 생명연장을 연장하고 삶의 질을 높이기 위한 신약개발이 필요한 상황입니다. 유데나필을 복용하면 혈관이 확장되어 호흡능력 개선에 따른 운동능력 향상과 체내 산소공급이 원활하게 이루어져 합병증을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

target treatment goal.jpg target treatment goal

(2) 단심실증환자(폰탄수술환자) 치료제 시장

단심실 환자는 미국기준으로 1만명당 약 5.3명 정도 발생되는 것으로 알려져 있으며 매년 약 2천명 이상의 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있으며, 이중 약 65%에 해당하는 약 1,300여명의 신규 환자가 폰탄 수술을 통해 생존하게 될 것으로 추정되고 있습니다. 미국 내 총 환자 수는 35,000여명에 달하는 것으로 그동안 추정하였습니다. 2025년 4월, 세계보건기구(WHO)에서 질병, 증상, 건강 문제등을 분류하여 의료 및 통계목적으로 활용하는 ICD-10 Code(International Classification of Diseases)의 개정본이 발표되었는데 '폰탄'과 관련된 질환 분류 코드가 처음으로 포함되었습니다. 이는 아래와 같은 의미를 갖습니다. - 폰탄 관련 질환의 공식 인정: 폰탄 환자의 의학적 복잡성과 특이성을 공식적으로 규정하는 중요한 진전입니다. FALD(폰탄 관련 간질환) 및 림프계 기능 장애와 같은 상태가 이제 독립된 진단 코드를 가지며, 의료 시스템 내에서 그 가시성이 향상됩니다.

• 향상된 치료 및 자원 접근 : 특정화된 코드의 도입으로 의료 제공자는 진단을 더 정확하게 문서화할 수 있으며,이를 통해 보험 보상 개선, 맞춤형 치료 경로 개발, 자원 할당 최적화가 가능해집니다. 이를 통해 더 공정하고 전문적인 치료를 위한 기반이 마련됩니다.

• 연구 및 데이터 수집 강화 : ICD-10 코드를 통해 폰탄 관련 합병증을 더 정밀하게 추적하고 분석할 수 있어 역학 연구, 정책 변화 및 자금 조달 기회를 촉진할 수 있습니다.

• 기타 : ICD-10 코드는 폰탄 공동체의 목소리가 반영된 우호적 환경이 조성되었음을 의미하며, 향후 정책 변화에 대한 추진력을 강화합니다.이러한 의미와 함께, 당사에게는 정확한 폰탄 인구 측정이 가능해지고 보험 및 의료 서비스가 개선되는 등, 여러가지로 사업화에 유리한 환경이 조성되고 있다는 중요한 의미가 덧붙여집니다. 보고서 작성일 현재 시점, 최근 통계에 따르면 10월부터 1월까지 등재된 폰탄 환자수는 이미 4천명 이상, 폰탄 관련된 진료 건수 는 1만 3천여건입니다. 2026년 말까지는 대부분의 폰탄 환자들이 코드에 등재될 것으로 기대하며, 이를 통해 보다 정확한 시장 규모의 측정과 환자들의 세부적인 질환 분류까지도 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

당사는 실제 미 현지의 대부분의 보험사를 대변하는 PBM들과의 인터뷰 및 서베이, 다른 희귀질환에 사용되고 있는 같은 계열의 약물의 가격을 통해 유데나필의 예상 연간 약가를 약 18만달러 전후로 예상합니다. 희귀질환 치료제의 연간 약가 상승률, 향후 허가를 받는 과정에서 약효에 대한 가치와 기대가 반영된다면 더욱 높아질 가능성은 남아있습니다.

현재 폰탄수술 환자 치료제를 위한 별도의 치료제는 없으며 다른 질환인 심부전약 치료제 '앤지오텐신전환효소 억제제 or 베타억제제' 등의 약물과 유데나필을 제외한 기타 PDE5i 계열의 약물들이 Off-Label(허가범위 외 사용)로 처방되고 있어 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 절실한 상황입니다.기존에 Off-Label(허가범위 외 사용)로 사용되는 치료제의 경우 심한 심부전이나 합병증과 같은 증상에 부분적으로 사용되는 것으로 근본적인 치료제라 할 수 없으며, 의학적인 실효성에 비해 환자들의 비용만 많이 들어가는 상황이기 때문에 폰탄 수술 환자의 근본적인 치료를 충족할 수 없습니다.

회사가 보유하고 있는 신약후보물질 유데나필을 기존 폰탄수술 환자에게 투여한 결과 폐혈관 압박을 감소시키고 폐혈류를 개선하는 등 혈관관련 질환에 효과가 있음을 확인하였으며, 본 효과를 통해서 폰탄수술 환자 치료제로 개발하게 된다면 많은 환자들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다. (3) 시장의 매력

폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제 시장의 특성중 하나는 희귀질환 (Rare Disease)이면서 소아과심장질환(Pediatric Heart) 이라는 특성을 가진 소아희귀질환(Rare Pediatric Disease)시장이라는 점 입니다.

미국에서의 희귀질환치료제(Orphan Drug)는 상당히 고가를 유지하고 있습니다. 아래 도표에서 보는 바와 같이 미국시장에서의 2016년도의 희귀의약품의 환자당 연간 비용은 14만불로서 일반의약품(Non-Orphan Drug)의 2만8천불에 비하여 5배 수준을 보이고 있습니다.

average cost per patient per year 2012-2016.jpg average cost per patient per year 2012-2016

2007년부터 美FDA에서는 소아희귀질환 의약품 개발을 독려하고자 희귀/난치성질환 치료제를 개발하여 최종허가(NDA Approval)를 받을 경우, 개발사에게 타 의약품의 허가심사 기간을 10개월에서 6개월로 단축해주는 우선심사권(PRV, Priority Review Voucher)를 부여하며, 당사가 개발중인 폰탄 환자 치료제도 이 우선심사권(PRV)의 부여 대상이 됩니다.

PRV를 취득한 회사는 본인 사용 뿐 아니라 타 회사에게 매도가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다. 특히 매수를 하는 회사들은 자사가 보유한 잠재적 블록버스터 치료제의 승인기간을 단축시키기 위해 적극적으로 시장거래에 참여하고 있습니다.

다. 상염색체 우성 다낭신증(ADPKD) 치료제 (1) ADPKD란? 상염색체 우성 다낭신증(Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease, ADPKD)은 유전적 요인에 의해 발생하는 만성 진행성 신장질환으로, 신장 내에 다수의 낭종(cyst)이 형성되고 점차 크기가 증가함에 따라 정상 신장 조직을 압박·대체하여 신장 기능이 저하되는 특징을 가집니다. 주로 PKD1 또는 PKD2 유전자 변이에 의해 발생하며, 성인기에 발병하여 점진적으로 신장 기능이 악화되고 말기신부전(ESRD)으로 진행될 수 있습니다. 또한 고혈압, 간낭종, 심혈관계 합병증 등 다양한 전신적 합병증을 동반할 수 있으며, 현재까지 질환의 진행을 근본적으로 억제할 수 있는 치료 옵션은 제한적이어서 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 질환으로 평가됩니다.

그림1.jpg ADPKD

(2) 치료제 시장 상염색체 우성 다낭신증(Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease, ADPKD)은 전 세계적으로 약 1,000명~2,500명당 1명 수준에서 발생하는 비교적 흔한 유전성 희귀질환으로, 미국과 유럽을 포함한 주요 시장에서 수십만 명 규모의 환자군이 존재하는 것으로 추정됩니다. 질환은 성인기에 점진적으로 진행되어 상당수 환자가 말기신부전(ESRD)에 이르게 되며, 이 경우 투석 또는 신장이식이 필요하게 됩니다. 진단률은 국가별 의료 접근성 및 유전자 검사 활용도에 따라 차이가 있으나, 주요 선진국에서는 비교적 높은 수준으로 보고되고 있으며, 이에 따라 치료제 시장 역시 점진적으로 확대되는 추세입니다.

현재 ADPKD 치료제 시장은 질환 진행 속도를 지연시키는 약물 중심으로 형성되어 있으며, 대표적으로 바소프레신 V2 수용체 길항제인 톨밥탄(Tolvaptan)이 주요 치료 옵션으로 사용되고 있습니다. 다만 톨밥탄은 간독성 모니터링 필요성, 다뇨 등 부작용 부담, 복약 순응도 이슈 등으로 인해 사용에 제한이 존재합니다. 이로 인해 보다 안전성과 편의성을 개선하거나 새로운 기전을 기반으로 질환 진행을 억제할 수 있는 차세대 치료제에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 글로벌 제약사 및 바이오 기업들이 다양한 기전의 후보물질 개발을 진행 중입니다. 이러한 환경에서 ADPKD 치료제 시장은 중장기적으로 안정적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

(3) 시장의 매력

ADPKD 치료제 시장은 높은 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)와 제한된 경쟁 환경이 결합된 매력적인 시장으로 평가됩니다. 현재 승인된 치료 옵션이 제한적이고, 기존 치료제인 톨밥탄의 경우 간독성 모니터링, 다뇨 등 부작용 및 복약 순응도 이슈로 인해 실제 처방 확대에 제약이 존재하는 상황입니다. 이에 따라 안전성 및 복용 편의성을 개선하면서 질환 진행을 효과적으로 억제할 수 있는 신규 치료제에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 현재 유일한 승인 받은 치료제인 톨밥탄을 예를 들면 환자당 연간 비용이 약 11만불로써 희귀질환치료제의 고가 적용이 되고 있고, 따라서 해당 적응증으로 유데나필을 개발 시 근접한 약가 적용이 가능할 것으로 보입니다. 그리고 미국에서만 14만에서 20만명의 환자가 존재하여 경쟁약물이 존재하는 상황에서도 상당히 큰 규모의 시장을 형성하고 있습니다.

또한 ADPKD는 유전성 만성질환으로 장기간 약물 투여가 필요한 특성을 가지고 있어, 치료제 승인 시 지속적인 매출 창출이 가능한 구조적 장점(Chronic Revenue Model)을 보유하고 있습니다. 더불어 주요 국가에서 희귀질환으로 분류되어 규제적 인센티브(시장 독점권, 세제 혜택 등)를 활용할 수 있으며, 비교적 명확한 환자군과 진단 체계를 기반으로 타겟 마케팅 및 보험 급여 진입 가능성이 높은 시장입니다. 이러한 환경은 유데나필과 같이 이미 안전성이 검증된 물질을 활용한 적응증 확장 전략 측면에서도 개발 리스크를 상대적으로 낮추면서 사업화 성공 가능성을 높일 수 있는 기회 요인으로 작용합니다.

라. 배합사료 사업 당사는 2017년 12월 15일부터 배합사료 사업을 진행하고 있습니다.

1. 배합사료 산업에 대한 이해① 배합사료 산업의 특성배합사료는 옥수수, 대두박, 밀, 첨가제, 비타민과 무기질 등을 가축의 영양소 요구량에 맞게 배합하여 제조한 사료를 의미하며, 배합사료 산업은 축산업과 식품산업을 연결하는 핵심산업으로서, 소득증가에 의한 단백질 소비증가와 축산업 생산성 향상 등에 의해 안정적인 성장산업으로 평가됩니다.

또한 배합사료 산업은 축산업 경기 및 정책과 밀접한 연관을 가지고 있어 국민소득 변화, 시장개방, 가축질병, 축산물 가격 변동 등 국내 축산업의 성장과 관련된 대부분의 대내외적 변수에 배합사료 산업 또한 큰 영향을 받을 수 밖에 없습니다.

② 배합사료 시장 동향 및 전망국내 가축 사육 두 수에 의하여 결정되는 배합사료 생산량은 1970년에서 1980년대까지 정부의 축산 진흥 정책, 고속 경제 성장에 따른 국민소득 수준의 고도 성장에 힘입어 고성장세를 보였으나, 1980년대 후반 이후 전방산업인 유가공, 육가공 산업의 성숙기 진입, 축산물 수입개방 진전 등으로 성장률이 현저히 저하되어 산업라이프 싸이클상의 성숙기 징후가 뚜렷하게 나타나고 있으며, 국민 식생활과 관련된 산업의 특성상 일정 수준 이상부터 점진적인 유지를 보이고 특성을 나타내고 있습니다.배합사료 생산량은 가축사육 마리수와 밀접한 관계를 가지고 있으며, 따라서 배합사료 생산량을 추정하기 위해서는 사육 마리수에 대한 예측이 먼저 필요하다고 볼 수 있습니다. 한육우 비육용 사료의 경우 지속적인 한육우 사육마리수 감소가 예상되며 TMR (Total mixed ratio) 시장의 성장세로 배합사료 생산은 감소세를 면치 못할 것으로 예상됩니다.양돈용의 경우, 고돈가에 따른 입식 증가세 전환과 다산종 사육 확대로 인하여 사육 마리수는 소폭 증가하고, 배합사료 생산량은 가축질병과 폭염으로 인하여 현상유지 또는 소폭 감소할 것으로 예상됩니다.낙농용은 지속적인 원유 생산 감산정책과 젖소 개량 및 사양기술 개발에 따라 사육두수 및 배합사료 생산량은 감소할 것으로 예상되며, 양계용의 경우 조류 인플루엔자 등 질병 발생여부에에 따라 변동성이 클 수 있으나, 저렴한 단백질 공급원으로서 안정세가 전망됩니다. 장기적인 관점에서 배합사료산업은 국가 식량산업이기에 급격한 감소는 이루어지지 않을 것이며, 앞으로도 축산물 소비의 증가가 예상됨에 따라 사료산업 역시 성장율은 높지 않으나 완만한 성장이 가능할 것으로 전망됩니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]※ 당사의 제 25기 1분기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제 24기말, 제 23기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.

나. 요약 재무정보

[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]※ 당사의 제 25기 1분기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제 24기말, 제 23기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 의한 지배기업인 주식회사 메지온(이하 "지배기업")은 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.(구, Mezzion International LLC.)(이하 "종속기업")를 연결대상(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결기업")으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.(1) 지배기업의 개요지배기업은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)로 부터 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정 해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록 출원중인 권리(이하 "특허권")를 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상시험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한, 지배기업은 상기 신약개발사업과 함께 동물사료 판매업을 영위하고 있습니다.지배기업은 2012년 1월 20일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다. 이후 지배기업은 수차례의 증자를 통하여 당분기말 현재의 지배기업의 자본금은 15,196백만원이며, 지배기업 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(3) 주요 종속기업 투자의 요약 재무정보당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.(단위: 천원)

2. 재무제표 작성 기준 및 중요한 회계정책(1) 재무제표 작성기준연결기업의 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사가 당기에 신규로 적용하는 제ㆍ개정 기업회계기준서는 다음과 같습니다.1) 연결기업이 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 연결회사의 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.① 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정) 및 제1107호 '금융상품 공시'(개정): 금융상품 분류와 측정② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정), 제1107호 '금융상품 공시'(개정): 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약③ 한국채택국제회계기준 연차개선 - 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정 - 제1107호 '금융상품 공시': 용어 및 내용이 기준서간 일관되도록 개정 - 제1109호 '금융상품': 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식 - 제1110호 '연결재무제표': 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함 - 제1007호 '현금흐름표': '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치 2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'(제정) 및 제 1007호 '현금흐름표'(개정): 손익계산서 및 현금흐름표 표시방법기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 특정 총합계와 중간합계를 포함한 손익계산서의 표시방법과 주요 재무제표 및 그 주석의 식별된 '역할'에 따라 재무정보를 통합하고 세분화하는 새로운 요구사항을 포함합니다. 기업은 손익계산서의 모든 수익과 비용을 영업, 투자, 재무, 법인세 및 중단영업의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류해야 하며 경영진이 정의한 성과측정치를 공시하여야 합니다. 이와 관련하여 간접법에 따른 영업활동 현금흐름 산정의 출발점을 당기순이익에서 영업손익으로 변경하고 배당과 이자에서 발생하는 현금흐름 분류에 대한 선택권을 제거하는 등 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'가 개정되었습니다. 또한, 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'의 기준서명이 '재무제표의 작성 기준'으로 변경되었으며 제1001호의 일부 문단이 제1008호와 제1107호로 이관되었습니다. 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'와 관련 기준서의 제ㆍ개정 사항은 2027년 1월 1일 이후에 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 제ㆍ개정 사항이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

3. 중요한 회계적 추정과 가정연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어 집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융위험관리연결기업은 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2025년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.연결기업의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항은 없습니다.

5. 금융상품 공정가치(1) 금융상품의 종류별 공정가치당분기 및 전기 중 연결기업이 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. 보고기간말 현재 연결기업의 모든 금융상품의 공정가치는 유사합니다.(2) 금융상품 공정가치 서열체계연결기업은 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.(3) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 천원)

<전기말> (단위: 천원)

(4) 반복적인 측정치 중 수준 3의 변동내역<당분기> (단위: 천원)

<전기> (단위: 천원)

(5) 가치평가기법과 투입변수연결기업은 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치 및 비반복적인 공정가치 측정치와 관련하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(6) 거래일 평가손익연결기업이 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 유효이자율로 상각하고, 이와 관련하여 당분기 및 전기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

6. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.<당분기말> (단위 : 천원)

<전기말> (단위 : 천원)

(2) 당분기 및 전분기 중 회사의 금융상품 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다

<당분기> (단위 : 천원)

<전분기>

7. 현금및현금성자산당분기말 및 전기말 현재 연결기업의 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

8. 매출채권(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(2) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

당분기 중 손상채권에 대한 대손상각비는 23,377천원 (전분기: 대손상각비 12,515천원) 입니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.

9. 기타금융자산당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(*1) 당분기말 및 전기말 현재 미수금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

(*2)당분기말 및 전기말 현재 (유동성)장기대여금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

10. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 유동성기타자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

(*) 전기 이전에 재고자산에서 비유동기타투자자산으로 자산의 실질에 따라 계정대체하였으며, 회수가능성이 낮은 것으로 판단하여 장부금액 2,943,913천원을 손상처리 하였습니다.

11. 재고자산 (1) 당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

(*1) 전기 재고자산평가손실은 영업외비용으로 인식하였습니다.

12. 유형자산 (1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

(2) 유형자산 감가상각비는 전액 포괄손익계산서 상 영업비용에 포함되어 있습니다.(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 존재하지 않습니다.

13.무형자산 (1) 당분기와 전분기의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

(*) 단심실증환자(SVHD, Single Ventricular Heart Disease) 치료제로서 미국 임상 3상을 개시함에 따라 개발비를 자산처리하였습니다.

14. 리스 (1) 당분기말 및 전기말 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

15. 매입채무당분기말 및 전기말 현재 매입채무의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

16. 전환사채연결기업은 전기 중 제4, 5회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채를 발행하였으며, 보고기간말 현재 전환사채와 관련한 사항은 다음과 같습니다.(1) 전환사채 장부금액

(*) 2026년 6월 20일부터 전환청구가 가능함에 따라 유동부채로 분류하였습니다.(2) 전환사채에 관한 사항

(3) 전환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품으로 구분계상되었습니다. 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하며, 전환사채에 내재된 전환권은 금융부채로 분류하였습니다. 한편, 당기말 현재 당사는 발행자의 매도청구권(Call Option)을 제3자에게 지정(양도)하지 않았습니다. (4) 당기 및 전기 중 전환사채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

(*1) 전환사채 거래금액 중 발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 콜옵션은 전환사채 발행금액에서 분리하여 별도의 파생상품자산으로 인식하였습니다.(5) 당분기와 전분기 중 보통주의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되어(리픽싱 조건) 파생상품부채로 인식된 전환사채의 내재파생상품이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

17. 기타금융부채당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

18. 기타부채 당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

19. 충당부채

(1) 연결기업은 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 천원)

<전분기> (단위 : 천원)

20. 순확정급여부채(1) 당분기 및 전기말 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

21. 자본금과 자본잉여금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결기업의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

22. 기타포괄손익누계액 당분기말 및 전기말의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

23. 기타자본항목(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(2) 주식매수선택권(가) 연결기업는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함(나) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(*1) 연결기업은 당분기 중 682,282천원(전분기: △98,033천원)의 주식보상비용을 인식하였습니다.(다) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정

(*) 전기이전에 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유무상증자와 전기에 전환사채발행으로 인한 행사가격 변동을 반영한 행사가격입니다.(라) 당분기말 및 전기말 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).

(*1) 전기이전에 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자와 무상증자, 전기에 전환사채발행으로 인한 행사가격 변동을 반영한 행사가격과 주식수 입니다.(3) 신종자본증권연결기업은 당분기 중 다음의 신종자본증권을 발행하였으며, 상대방에게 금융자산 인도에 대한 계약상 의무가 존재하지 아니하여 자본내에 기타자본항목으로 분류하였습니다. 이와 관련된 주요내역은 다음과 같습니다.

(*1) 전기 중 9,290,000천원을 주식전환하여, 전기말 사채잔액은 0원입니다.(*2) 전기 이전 1주당 2주의 신주를 배정하는 무상증자에 따라 전환가격을 156,113원에서 52,038원으로 조정하였습니다.

24. 영업수익

당분기와 전분기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

25. 영업비용당분기와 전분기 중 영업비용(비용 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 천원)

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

<전분기> (단위: 천원)

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.26. 금융수익 및 금융비용 당기와 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

27. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

28. 주당손익 (1) 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(2) 희석주당순손익당분기말 및 전분기말 현재 분기순손실이 발생하여 잠재적 보통주의 희석효과가 없으므로 희석주당손손익은 기본주당순손익과 동일합니다.당분기 및 전분기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다(단위: 주).

(*1) 상기 전환사채는 자본으로 인식한 신종자본증권입니다. 전기에 전액 자본전환하여 전기말 잔액은 0원입니다.

29. 우발부채 및 약정사항 (1) 연결기업은 BNF사업과 관련하여 부실채권의 확보를 위하여 부동산가압류에 14,000천원에 상당하는 공탁보증보험을 체결하고 있습니다.(2) 당기말 현재 연결기업과 관련한 소송사건은 다음과 같습니다.

(*1) 당기말 현재 손해배상 사건의 소송가액이 확정되지 않았습니다.(*2) 당기말 현재 소송사건의 전망을 합리적으로 예측할 수 없습니다.(*3) 해당 소송은 주식인도청구의 소 사건의 확정판결에 기하여 당시 원고가 지급받지 못한 금원에 대한 소송으로 전기에 청구확장이 되었습니다. 확장된 소송은 1심에서 연결기업이 승소하였고, 원고의 항소로 2심이 진행될 예정 입니다. 기존 소송에 대하여는 소송가액 및 이자상당액 1,404,154천원을 미지급금으로 계상하였습니다.

30. 법인세비용

법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당분기 손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 한편, 당분기의 유효세율은 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

31. 특수관계자와의 거래(1) 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

(*1)법무법인 웅빈은 연결기업의 임원이 유의적인 영항력을 미치는 기업입니다.(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 대여금 자금거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(5) 주요경영진은 이사, 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 주요경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다.(단위: 천원).

32. 현금흐름표(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(2) 현금의 유입유출이 없는 거래 중 중요한 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)

(3) 당분기 및 전분기 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 천원)

<전분기> (단위 : 천원)

33. 영업부문 정보 (1) 연결기업의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다.경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국으로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과 BNF 사업부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. BNF 사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다.연결기업은 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.(2) 당기와 전기 중 부문별 당기손익은 다음과 같습니다.< 당분기 > (단위: 천원)

< 전분기 > (단위: 천원)

(3) 당기와 전기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(4) 주요 고객에 대한 정보당기와 전기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다.(단위: 천원)

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 메지온(이하"당사")은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)로 부터 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정 해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록 출원중인 권리(이하 "특허권")를 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상시험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한, 당사는상기 신약개발사업과 함께 동물사료 판매업을 영위하고 있습니다.당사는 2012년 1월 20일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다. 이 후 회사는 수차례의 증자를 통하여 당분기말 현재의 자본금은 15,196백만원이며, 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

2. 재무제표 작성 기준 및 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표' 에 따른 별도재무제표이며, 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고' 에 따라 작성된 중간재무제표로서 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사가 당기에 신규로 적용하는 제ㆍ개정 기업회계기준서는 다음과 같습니다.1) 당사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 당사의 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.① 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정) 및 제1107호 '금융상품 공시'(개정): 금융상품 분류와 측정② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정), 제1107호 '금융상품 공시'(개정): 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약 ③ 한국채택국제회계기준 연차개선 - 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정- 제1107호 '금융상품 공시': 용어 및 내용이 기준서간 일관되도록 개정- 제1109호 '금융상품': 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식- 제1110호 '연결재무제표': 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함- 제1007호 '현금흐름표': '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치

2. 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'(제정) 및 제 1007호 '현금흐름표'(개정): 손익계산서 및 현금흐름표 표시방법기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 특정 총합계와 중간합계를 포함한 손익계산서의 표시방법과 주요 재무제표 및 그 주석의 식별된 '역할'에 따라 재무정보를 통합하고 세분화하는 새로운 요구사항을 포함합니다. 기업은 손익계산서의 모든 수익과 비용을 영업, 투자, 재무, 법인세 및 중단영업의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류해야 하며 경영진이 정의한 성과측정치를 공시하여야 합니다. 이와 관련하여 간접법에 따른 영업활동 현금흐름 산정의 출발점을 당기순이익에서 영업손익으로 변경하고 배당과 이자에서 발생하는 현금흐름 분류에 대한 선택권을 제거하는 등 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'가 개정되었습니다. 또한, 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'의 기준서명이 '재무제표의 작성 기준'으로 변경되었으며 제1001호의 일부 문단이 제1008호와 제1107호로 이관되었습니다. 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'와 관련 기준서의 제ㆍ개정 사항은 2027년 1월 1일 이후에 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 제ㆍ개정 사항이 재무제표에 미치는영향을 검토하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 판단

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어 집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융위험관리

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2025년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항은 없습니다.

5. 금융상품 공정가치(1) 금융상품의 종류별 공정가치당분기 및 전기 중 회사가 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 모든 금융상품의 공정가치는 유사합니다.(2) 금융상품 공정가치 서열체계당사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.(3) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

(4) 반복적인 측정치 중 수준 3의 변동내역<당분기말> (단위: 천원)

<전기말> (단위: 천원)

(5) 가치평가기법과 투입변수당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치 및 비반복적인 공정가치 측정치와 관련하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를사용하고 있습니다.

(6) 거래일 평가손익회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 유효이자율로 상각하고, 이와 관련하여 당분기 및 전기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

6. 범주별 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)

<전기말> (단위: 천원)

(2) 당분기 및 전분기 중 회사의 금융상품 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)

<전분기>

7. 현금및현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 회사의 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

8. 매출채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(2) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

당분기 중 손상채권에 대한 대손상각비는 23,377천원 (전분기: 대손상각비 12,515천원) 입니다.(3) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.

9. 기타금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타유동금융자산 및 기타비유동금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(*1) 당분기말 및 전기말 현재 미수금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(*2)당분기말 및 전기말 현재 (유동성)장기대여금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

10. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 유동성기타자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(*) 전기 이전에 재고자산에서 비유동기타투자자산으로 자산의 실질에 따라 계정대체하였으며, 회수가능성이 낮은 것으로 판단하여 장부금액 2,943,913천원을 손상처리 하였습니다.

11. 재고자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

12. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(2) 유형자산 감가상각비는 전액 포괄손익계산서 상 영업비용에 포함되어 있습니다.(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 존재하지 않습니다.

13. 무형자산

(1) 당분기와 전기말 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(2) 당분기와 전기의 무형자산의 변동은 없습니다.

14. 리스

(1) 당분기말 및 전기말 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

15. 종속기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다(단위:천원).

(2) 종속기업 투자 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위 : 천원)

<전기말> (단위 : 천원)

(3) 당분기 및 전분기 중 지분법 평가내역은 다음과 같습니다(단위 :천원).

<당분기말>

(*1) 회사는 당분기중 8,322,079천원을 추가로 출자하였고, 종속기업 직원에게 주식매수선택권을 부여한 주식기준보상거래에 대하여 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 해당 주식보상비용 538,059천원을 종속기업주식에서 환급한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다.(주석24참조)

<전분기말>

(*1) 회사는 전분기중 10,517,059천원을 추가로 출자하였고, 종속기업 직원에게 주식매수선택권을 부여한 주식기준보상거래에 대하여 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 해당 주식보상비용 △225,890천원을 종속기업주식에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다.(주석24참조)

(4) 보고기간말 현재 종속기업 투자의 요약 재무정보는 다음과 같습니다(단위:천원).<당분기말 및 당분기>

<전기말 및 전분기>

16. 매입채무

당분기말 및 전기말 현재 매입채무의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

17. 전환사채당사는 전기 중 제4,5회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채를 발행하였으며, 당분기말 및 전기말 현재 전환사채와 관련한 사항은 다음과 같습니다.(1) 전환사채 장부금액 (단위:천원)

(*) 2026년 6월 20일부터 전환청구가 가능함에 따라 유동부채로 분류하였습니다.(2) 전환사채에 관한 사항

(3) 전환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품으로 구분계상되었습니다. 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하며, 전환사채에 내재된 전환권은 금융부채로 분류하였습니다. 한편, 당기말 현재 당사는 발행자의 매도청구권(Call Option)을 제3자에게 지정(양도)하지 않았습니다.(4) 당분기 및 전분기 중 전환사채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:천원)

(*1) 전환사채 거래금액 중 발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 콜옵션은 전환사채 발행금액에서 분리하여 별도의 파생상품자산으로 인식하였습니다.(5) 당분기와 전분기 중 보통주의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되어(리픽싱 조건) 파생상품부채로 인식된 전환사채의 내재파생상품이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

18. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

19. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

20. 충당부채(1) 회사는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).<당분기>

<전분기>

21. 순확정급여부채

(1) 당분기 및 전기말 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

22. 자본금과 자본잉여금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

23. 기타포괄손익누계액

당분기말 및 전기말의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

24. 기타자본항목

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(2) 주식매수선택권

(가) 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함

(나) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(*1) 회사는 당분기 중 144,222천원(전분기: 127,857천원)의 주식보상비용을 인식하였으며, 또한, 종속기업 직원에게 회사의 주식선택권을 부여한 연결회사 주식기준보상거래에 대하여 회사는 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 해당 주식보상비용 538,059천원(전분기: △225,890천원)을 종속기업에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다.

(다) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정

(*) 전기이전에 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유무상증자와 전기에 전환사채발행으로 인한 행사가격 변동을 반영한 행사가격입니다.

(라) 당분기말 및 전기말 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).

(*1) 전기이전에 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자와 무상증자, 전기에 전환사채발행으로 인한 행사가격 변동을 반영한 행사가격과 주식수 입니다.

(3) 신종자본증권

회사는 과거 다음의 신종자본증권을 발행하였으며, 상대방에게 금융자산 인도에 대한 계약상 의무가 존재하지 아니하여 자본내에 기타자본항목으로 분류하였습니다. 이와 관련된 주요내역은 다음과 같습니다.

(*1) 전기 중 9,290,000천원을 주식전환하여, 전기말 사채잔액은 0원입니다.(*2) 전기 이전 1주당 2주의 신주를 배정하는 무상증자에 따라 전환가격을 156,113원에서 52,038원으로 조정하였습니다.

25. 영업수익

당분기와 전분기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

26. 영업비용

당분기와 전분기 중 영업비용(비용 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 천원)

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

<전분기>

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

27. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

28. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

29. 주당손익

(1) 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(2) 희석주당순손익

당분기말 및 전분기말 현재 분기순손실이 발생하여 잠재적 보통주의 희석효과가 없으므로 희석주당손손익은 기본주당순손익과 동일합니다.

(3) 당분기 및 전분기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다(단위: 주).

(*1) 상기 전환사채는 자본으로 인식한 신종자본증권입니다. 전기에 전액 자본전환하여 전기말 잔액은 0원입니다.

30. 우발부채 및 약정사항

(1) 회사는 BNF사업과 관련하여 부실채권의 확보를 위하여 부동산가압류에 14,000천원에 상당하는 공탁보증보험을 체결하고 있습니다.(2) 당기말 현재 회사와 관련한 소송사건은 다음과 같습니다.

(*1) 당기말 현재 손해배상 사건의 소송가액이 확정되지 않았습니다.(*2) 당기말 현재 소송사건의 전망을 합리적으로 예측할 수 없습니다.(*3) 해당 소송은 주식인도청구의 소 사건의 확정판결에 기하여 당시 원고가 지급받지 못한 금원에 대한 소송으로 전기에 청구확장이 되었습니다. 확장된 소송은 1심에서 회사가 승소하였고, 원고의 항소로 2심이 진행될 예정 입니다. 기존 소송에 대하여는 소송가액 및 이자상당액 1,404,154천원을 미지급금으로 계상하였습니다.

31. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당분기 손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 한편, 당분기의 유효세율은 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

32. 특수관계자와의 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다

(*1)법무법인 웅빈은 회사의 임원이 유의적인 영항력을 미치는 기업입니다.

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 대여금 자금거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

(5) 주요경영진은 이사, 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당기 및 전기 중 주요경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).

33. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(2) 현금의 유입유출이 없는 거래 중 중요한 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(3) 당분기 및 전분기 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.

34. 영업부문 정보

(1) 회사의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다.경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국으로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과 BNF 사업부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. BNF 사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다.회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.(2) 당분기와 전분기 중 부문별 당기손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).

<당분기>

<전분기>

(3) 당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

(4) 주요 고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.(단위: 천원)

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

미상환 전환사채 발행현황

채무증권 발행실적

기업어음증권 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역 - 해당사항 없음나. 사모자금의 사용내역

주1) 당사는 2025년 6월 20일, 미 현지법인 운영자금 및 임상비용을 목적으로 제4회차 및 5회차 전환사채 발행을 통해 총 230억원 규모의 자금을 조달하였습니다.

나. 미사용자금의 운용내역

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성등 유의사항 (1) 재무제표 재작성- 해당사항 없음(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항- 해당사항 없음(3) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항

나. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

2. 대손충당금 변동현황

3. 매출채권 관련 대손충당금 설정기준 - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다.부도, 화의, 당좌거래정지 등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. 4) 당분기말 매출채권잔액 현황

다. 재고자산 현황(연결재무제표 기준)1)재고자산의 사업부문별 보유현황

• 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

• 당분기 재무제표를 작성함에 있어 재고실사일은 2026년 3월 31일입니다.* 당사의 각 재고자산 담당자별로 재고자산은 실사하였고 외부감사인은 입회하지 않았습니다. 라. 수주계약 현황- 해당사항 없음 마. 공정가치 평가내역 - 공정가치 평가내역은 'Ⅲ. 재무에 관한사항' 중 '3. 연결재무제표 주석'을 참고하시길 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

2. 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

3. 재무상태 및 영업실적

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

5. 부외거래

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2026.03.20에 제출된 2025년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

당사는 제 21기 정기주주총회부터 전자투표제를 채택하였으며 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 나. 소수주주권 행사여부 당사는 현재 소수주주권의 행사 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

라. 의결권 현황

마. 주식사무

바. 주주총회 의사록 요약

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인 주식소유 현황표 당사는 당분기말 기준으로 주식등의 대량보유 변동보고서에 의하면 박동현 외 8인으로 총 27.04%를 보유하고 있습니다.

*당분기 중, 최범진은 특수관계인에서 제외되었습니다.(등기임원 사임) 나. 최대주주의 주요경력 및 개요

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당 사항 없습니다. 라. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당 사항 없습니다. 2. 최대주주 변동내역

공시서류작성 기준인 최근 3사업연도를 포함하여 설립 이후 최대주주의 변동사항이 없습니다.

3. 주식의 분포 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

직원 등 현황

공시서류작성기준일 현재의 등기 임원을 제외한 재직중인 총 직원 수, 평균 근속연수, 연간 급여 총액, 1인 평균급여액을 기재했습니다.

미등기임원 보수 현황

공시서류작성기준일(2026.03.31) 기준, 현재 재임 중인 인원수를 기재했습니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

나. 타법인출자 현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

본 보고서 작성기준일 현재 해당되는 내용은 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

본 보고서 작성기준일 현재 해당되는 내용은 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

본 보고서 작성기준일 현재 해당되는 내용은 없습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 본 보고서 작성기준일 현재 해당되는 내용은 없습니다.

5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

가. 특수관계자와의 주요 거래내역1) 당분기 중 당사와 특수관계자와의 주요 거래내역 (단위 : 백만원)

2. 당분기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역 (단위 : 백만원)

6. 기업인수목적회사의 추가기재사항본 보고서 작성기준일 현재 해당되는 내용은 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

• 해당 내용은 본 사업보고서 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석'의 '33. 우발채무 및 약정사항'을 참조하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없음.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 중소기업기준 검토표

㈜메지온_중소기업기준검토표_fy2025_1.jpg ㈜메지온_중소기업기준검토표_fy2025_1 ㈜메지온_중소기업기준검토표_fy2025_2.jpg ㈜메지온_중소기업기준검토표_fy2025_2

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

• 해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

• 해당사항 없음.