분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 (주)셀트리온제약 1 Y 110111-2112764

분 기 보 고 서

(제 27 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

★대표이사 등의 확인_26.05.15.jpg ★대표이사 등의 확인_26.05.15

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국 cGMP 및 유럽 EU-GMP 적격업체로 충청북도 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등의 전문의약품(전문의의 진단과 처방이 필요)을 생산하고 있습니다.

또한, 오창 생산시설 내 바이오의약품 생산을 위한 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평)규모의 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인을 갖추고, 원료의약품(DS, Drug substancd)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장까지의 전공정을 수행하고 있습니다. 회사는 PFS 생산라인에 대한 미국, 유럽 등 다국적GMP인증을 획득함으로써 케미컬의약품과 바이오의약품의 글로벌 수요에 대응할 수 있는 생산능력을 갖추고 있습니다.

당사는 간장용제 '고덱스'를 포함하여 다양한 질환군을 대상으로 한 케미컬의약품 파이프라인을 보유하고 있으며 인천 송도에 위치한 글로벌생명공학연구센터 내 연구개발본부에서 복합제 개량신약 개발 등 파이프라인 확대를 위한 활동을 이어가고 있습니다.

또한, 모회사인 (주)셀트리온이 개발한 바이오의약품의 국내 독점판매권을 보유하여 자가면역질환 치료제 5개 품목(램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마),항암제 3개 품목(트룩시마, 허쥬마, 베그젤마), 기타 골 질환 치료제 스토보클로 및 오센벨트 등을 포함하여 총 12개 제품의 바이오의약품을 국내에 판매하고 있습니다.

매출은 1분기 약 1,321억 원으로 전기 대비 약 17.4% 증가하였습니다. 간장용제 고덱스 포함 케미컬의약품이 491억 원의 매출을 기록하며 전기 대비 약 12.4% 성장하였으며, 램시마 등 바이오의약품 매출은 약 334억 원을 기록, 전기 대비 약 59.8% 성장하였습니다. 이외 제품 공정개발 등에 따른 용역 매출은 약 308억 원을 달성하여 전기 대비 19.6% 성장하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 등의 현황회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 본 보고서 작성기준일 현재 주요 제품의 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

2. 주요제품의 가격변동 추이

주) 국내 보험약가 기준 입니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 현황가. 주요 원재료 매입액

주) 비율은 당기 원재료 전체 매입액에서 차지하는 비율이며 주요 매입처는 시장 경쟁상황 및 계약당사자간 계약내용에 따라 기재를 생략 합니다.

나. 가격변동 추이

주) 상기 품목은 수입원료로 수입통관 시점의 환율이 적용된 가격입니다.2. 생산 및 설비현황가. 생산능력 및 생산실적

나. 생산능력의 산출 근거

1. 산출기준 가) 케미컬의약품 - 제조단위 100만정 제품 가정 (정제/캡슐 각각), 수율(성공율) 95% 가정 - 24시간 340일 조업일 기준(일 조업시간 83.3% 가정, 휴게시간 반영) - 제품별 병목 라인 선정 후 최대 생산 능력 산출 나) 바이오의약품(PFS)(1) 충전 - 10만 배치사이즈 기준, 연간 동일제품 생산 가정 - 24시간 근무일 320일(일 조업시간 83.3% 가정, 휴게시간 반영)(2) 조립 - 10만 배치사이즈 기준, 연간 동일제품 생산 가정 - 24시간 근무일 340일(일 조업시간 83.3% 가정, 휴게시간 반영)(3) 포장 - 0.7만 배치사이즈 기준, 연간 동일제품 생산 가정 - 24시간 근무일 340일(일 조업시간 83.3% 가정, 휴게시간 반영) 2) 산출방법가) 케미컬의약품 - 작업일수(340일) * 하루 생산량(정) * 수율(95%) - 하루 생산량 = 시간당 생산량 * 24시간 * 조업 효율(83.3%)나) 바이오의약품 - 일 생산량 * 근무일 * 배치사이즈상기 실제 생산능력은 생산제품 간 장비 세팅 및 세척 시간, 생산제품 종류와 배치수 등 다양한 요인에 의해 변동될 수 있습니다.다. 생산설비 현황

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

2. 판매경로, 방법 및 전략가. 판매경로

나. 판매방법 및 조건의약품 도매상을 통한 간접유통을 통해 판매가 이루어지고 있으며 판매조건은 내수의 경우 현금 및 외상판매이며 수출의 경우 L/C 또는 T/T 거래 조건 입니다.다. 판매전략- 시장분석 기반 제품포트폴리오 구성- 임상데이터를 통한 제품의 특장점 홍보- 적극적인 학회 참여와 학술활동 강화

3. 수주상황해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리(1) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 당사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

당사의 자본구조는 차입금(사채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있으며, 당사의 전반적인 자본위험관리정책은 전기와 동일합니다.

(2) 금융위험관리당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.1) 외환위험당사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 환율변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하여 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

2. 이자율위험당사는 가격변동으로 인한 재무제표 항목(금융자산, 부채)의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 당사의 이자율위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

3. 가격위험당사는 기타포괄손익-공정가치측정지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정지분상품은 각각 230,493천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향(법인세효과 제외)은 23,049천원입니다.4) 신용위험

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사에 재무손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다.

현금및현금성자산, 금융기관예치금 등의 유동자금과 파생상품은 거래상대방이 국제 신용평가기관에 의하여 높은 신용등급을 부여받은 금융기관들과 거래하기 때문에 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 당사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다.

5. 유동성위험당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동에서 발생하는 현금흐름과 보유금융자산으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다.

전기말과 비교하여 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 유의적인 변동은 없습니다.

(3) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 보고기간 종료일의 종가입니다.

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

매출채권 및 기타채권의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 당사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

한편, 당사는 분기재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준 1에서 수준 3으로 분류하여 분석한 것입니다.

당분기말 및 전기말 현재 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법은 다음과 같습니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션등 거래 현황해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 등본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약은 다음과 같습니다.

가. 라이선스 아웃(License-out) 계약해당사항 없습니다.나. 라이선스 인(License-in) 계약- Paxlovid(Nirmatrelvir+Ritonavir)

2. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요간질환 치료제 '고덱스(Godex)'를 통해 개량신약 개발능력을 선보인 바 있는 당사는 글로벌 제네릭 제품 개발을 추진중에 있으며 중장기적으로 대형 개량신약을 개발하는 전략을 추진하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직구성

2. 연구개발 인력현황본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 16명, 석사급 40명 등 총 63명의 연구인력이 근무하고 있습니다. 3) 핵심연구인력

다. 연구개발비용

※ 상기비율은 정부(국고)보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발실적1) 연구개발 완료실적본 보고서 작성기준일 현재 공시대상기간 중 개발이 완료된 제품의 현황은 아래와 같습니다.

2. 연구개발활동 및 판매중단 현황[연구개발활동 중단 현황]

[판매중단 현황]해당사항 없습니다.

7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 보유 현황본 보고서 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 지적재산권은 특허권 3건, 상표권66건으로 총 69건입니다.

2. 회사의 영업활동에 영향을 미치는 법규 및 규제제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발, 생산, 판매 전과정에 걸쳐 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 타 산업과 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있기 때문에 정부의 약가정책은 개별기업의 매출과 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 관련 법규 및 규제사항은 다음과 같습니다.- 독점규제 및 공정거래에 관한 법률, 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP), 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 약사법 등- 기등재의약품 경제성 평가, 사용량-약가 연동 협상 제도, 약가 재평가제도 등3. 환경 관련 규제 사항당사는 법령에서 정한 제품 및 사업장 관련 환경 규제를 철저히 준수하고 있으며 「기후위기 대응을 위한 탄소중립녹색성장 기본법」 제27조에 의거하여 2023년 7월 온실가스 목표관리 대상 사업장으로 최초 지정, 매년 관련 법에 따른 의무를 준수하고 있습니다. 동법 제27조 제3항에 따른 온실가스 배출량 명세서 검증 및 제출을 완료하였고 2026년도 감축 목표를 설정했으며, 배출허용량은 15,399(tCO2-eq) 입니다.또한 「대기환경보전법」에 따라 2종 대기배출사업장으로 허가를 받아 관리하고 있습니다. 동법 제39조에 의거하여 먼지, 황산화물, 질소산화물은 반기 1회, 염화수소는 월 2회 자가측정을 실시하고 있으며, 2025년 자가측정 결과 각 항목별 최고 농도는 다음과 같습니다.- 먼지 : 1.1㎎/S㎥(배출허용기준:30㎎/S㎥)- 황산화물 : 불검출(배출허용기준:70ppm)- 질소산화물 : 29ppm(배출허용기준:60ppm)- 염화수소 : 2.6ppm(배출허용기준:4ppm)당사는「화학물질관리법」제28조에 따른 유해화학물질 영업허가 대상 사업장이었으나,「화학물질관리법」제29조 요건 충족으로 본 보고서 작성기준일 이후인 2026년 1월 유해화학물질 영업 면제사업장으로 전환되었습니다.당사는 「물환경보전법」에 따른 폐수배출 3종 사업장으로, 관계당국의 허가를 받아 관리하고 있으며 발생한 폐수는 청주공장 내 폐수처리장에서 1차 처리 후, 오창과학산업단지에 위치한 공공폐수처리시설로 유입·처리하고 있습니다. 또한, 동법 제46조에 의거하여 수질오염물질 자가측정을 실시하고 있으며, 2025년 자가측정 결과 주요 항목별 최고 농도는 다음과 같습니다.(특례지역 기준 적용)- BOD : 1.7㎎/L(배출허용기준:30㎎/L)- TOC : 2.1㎎/L(배출허용기준:25㎎/L)- SS : 1.9㎎/L(배출허용기준:30㎎/L)- T-N : 6.2㎎/L(배출허용기준:60㎎/L)- T-P : 0.8㎎/L(배출허용기준:8㎎/L)또한 「폐기물관리법」에 따라 사업장일반폐기물, 지정폐기물을 배출하고 있으며 동법 제38조에 따른 2025년도 폐기물 배출 등 실적보고를 완료하였습니다. 각 항목별 배출량은 다음과 같습니다.- 일반폐기물: 329.5톤/년(승인 신고량 1,185톤/년),- 지정폐기물: 131.0톤/년(승인 신고량 917.9톤/년)

3. 시장여건 및 영업의 개황가. 산업의 특성, 성장성 및 경기변동의 특성1) 산업의 특성제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술 산업으로, 차별화된 기술력과 이에 기반한 독점성이 강하게 작용하는 분야입니다. 신약 개발을 위해서는 막대한 투자와 오랜 기간이 소요되며, 그만큼 높은 부가가치를 창출할 수 있어 미래 성장산업으로 주목받고있습니다. 또한 제약산업은 국민의 건강권과 직결되는 공공성과 산업성을 동시에 갖춘 분야로, 제품의 안정성과 유효성 확보가 무엇보다 중요합니다. 이에 따라 약가 규제, 품목 허가, 임상시험 승인, 지적재산권 보호 등 다양한 측면에서 정부의 엄격한 규제를 받습니다. 특히 제약산업은 기초과학의 연구성과가 실질적인 산업 성과로 직결되는 대표적인 분야로, 연구개발(R&D) 비중이 매우 높은 산업입니다. 신약 개발은기업의 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소이며, 이는 곧 제약산업의 지속가능한 성장 기반이 됩니다.

2. 산업의 성장성제약산업은 고령화 심화와 만성질환 증가에 따른 의료 수요 확대, 건강에 대한 관심 증대 등 구조적 요인에 기반하여 안정적인 성장이 기대되는 분야입니다. 국내외 의약품 시장은 이러한 추세 속에서 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 특히 기술혁신과 신약개발 역량을 갖춘 주요 제약사 및 글로벌 기업들의 성장이 두드러지고 있습니다.아울러 유전자, 세포치료제 등 바이오의약품의 부상과 AI, 빅데이터 등 디지털 기술과의 융합은 산업의 고부가가치화와 R&D 효율성 제고를 이끌고 있으며, 이는 제약산업의 중장기적 성장성을 더욱 강화시키는 요인으로 작용하고 있습니다. 또한 삶의 질 향상에 대한 사회적 관심이 높아지며 건강관리 지출이 증가하고 있고, 정부의 제도적 지원 확대와 글로벌 시장 진출 기회도 산업 성장의 외부 환경을 뒷받침하고 있습니다. 이러한 복합적 요소들을 바탕으로 제약산업은 기술집약적 미래 성장산업으로서 지속적인 확장 가능성을 보이고 있습니다.

주1) 완제의약품(완제의약품, 마약류, 의료용고압가스 포함) + 원료의약품(한약재 제외), 의약외품주2) 한국은행 국민계정(2020년 기준년) 자료임[출처] 한국제약바이오협회 '2025 제약바이오산업 DATABOOK'3) 경기변동 및 계절성 특성제약산업은 경기변동에 대한 영향이 상대적으로 제한적인 비경기민감형 산업으로 분류되며, 경기 침체기에도 수요가 급감하지 않는 안정적인 특성을 보입니다. 의약품은질병 치료와 건강 유지에 필수적인 재화로, 고령화 및 만성질환 증가와 같은 구조적 요인에 의해 수요가 지속적으로 발생하며, 대부분의 의약품이 국민건강보험 등 제도적 장치에 의해 일정 수준 보장되기 때문에 소비자의 경제 상황과 관계없이 소비가 유지되는 경향이 강합니다. 일부 일반의약품의 경우 계절 수요 차이가 있을 수 있으나 산업 전체의 매출 구조나 수익성에 미치는 영향은 제한적인 수준으로, 제약산업 전반은 계절에 따른 실적 변동성이 크지 않은 안정적인 산업으로 평가됩니다.나. 시장여건1) 시장의 안정성국내 제약시장 규모는 고령화, 만성질환 환자 증가 등의 복합적인 요인으로 꾸준히 성장하고 있습니다. 2024년 원료의약품을 포함한 국내 의약품 시장규모는 약 31.7조원으로 연평균 6.1%의 성장률을 보이고 있습니다.

주1) 수출입은 한국은행 원/달러 연평균환율(종가)을 적용해 원화로 환산한 금액주2) 시장규모 = 생산-수출+수입[출처] 한국제약바이오협회 '2025 제약바이오산업 DATABOOK'2) 경쟁상황제약산업은 기술력과 규제 요건으로 일정 수준의 진입장벽이 존재하지만, 제네릭 의약품 등 일부 분야에서는 경쟁이 치열해 완전경쟁에 가까운 구조를 보이며 특히 자본력과 신약개발 역량을 갖춘 다국적 제약사의 시장 진입으로 경쟁 강도는 더욱 높아지고 있습니다. 처방의약품 시장의 성장과 오리지널 제품의 제네릭 출시와 함께 영업력확대를 위한 지속적 투자로 제약업체 간 경쟁강도는 더욱 심화되고 있으며 이 과정에서 품질과 안전성, 효능 면에서 우수한 제품을 보유한 기업이 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 앞으로도 연구개발 역량과 품질 경쟁력을 갖춘 기업을 중심으로 시장 재편이 진행될 것으로 전망됩니다. 당사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준)뿐만 아니라 미국, 유럽 등 세계 각지의 GMP 인증을 획득한 높은 수준의 품질관리 시스템을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 시장 내 입지를 지속적으로 확대해나가고자 합니다.

5. 사업부문별 재무정보 당사는 단일 사업부문으로 사업을 영위하고 있으며 해당 사업부문의 자산, 매출액, 영업손익 등을 포함한 주요 재무정보에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 4. 재무제표' 내용 등을 참조하시기 바랍니다.

6. 신규사업 추진현황해당사항 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 당사의 개요 - 별도

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 - 별도

3. 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천 - 별도

4. 현금및현금성자산 - 별도

5-1. 기타금융자산 - 별도

5-2. 사용이 제한된 기타금융자산 - 별도

6. 매출채권 및 기타수취채권 - 별도

7. 재고자산 - 별도

8. 기타자산 - 별도

9. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 별도

10. 유형자산 - 별도

11-1. 사용권자산 - 별도

11-2. 리스부채 - 별도

12. 무형자산 - 별도

13. 매입채무 및 기타지급채무 - 별도

14. 차입금 - 별도

15. 기타유동부채 및 기타비유동부채 - 별도

16. 충당부채 - 별도

17,18. 퇴직급여제도 및 장기종업원급여 - 별도

19. 납입자본 - 별도

20-1. 이익잉여금 - 별도

20-2. 배당금 - 별도

21. 기타자본구성요소 - 별도

22. 주식기준보상 - 별도

23. 영업부문 - 별도

24. 판매비와관리비 - 별도

25. 비용의 성격별 분류 - 별도

26. 금융손익 - 별도

27. 기타손익 - 별도

28. 법인세비용 - 별도

29. 주당이익 - 별도

30. 특수관계자 공시 - 별도

31-1. 우발채무 및 약정사항 - 별도

31-2. 담보제공자산 - 별도

32-1. 위험관리 - 별도

32-2. 공정가치측정 - 별도

33. 현금흐름표 - 별도

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

가. 배당 목표 결정시 사용하는 재무지표 및 산출방법당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 상법 등 관련 법률 및 당사 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당가능이익 범위 내에서 배당을 실시하고 있으며 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다.

나. 향후 배당 수준의 방향성당사는 지속적인 주주가치 증대를 위해 핵심사업에 대한 경쟁력 확보 및 안정적 수익창출을 통해 주주의 배당 요구를 충족시킬 수 있는 배당 수준을 유지할 계획입니다.

다. 배당 제한 관련 정책

본 보고서 제출일 현재 배당 제한 관련 정책은 없으나 경기 불확실성 및 규제환경, 회사의 경영상 목적 등에 의해 배당 수준이 변동될 수 있습니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

주) 상기 배당액 확정일은 정기주주총회 개최일 입니다.

3. 기타 참고사항

당사의 배당 관련 정관의 내용은 다음과 같습니다.

4. 주요배당지표

5. 과거 배당 이력

주) 평균 배당수익률은 단순평균법을 적용하였으며 제26기 평균배당수익률은 현금배당 수익률과 주식배당 수익률을 합산하여 계산하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

1. 증자(감자)현황

주) 연도별 주식매수선택권 행사가액

2. 향후 지분증권으로 변경될 가능성이 있는 채무증권해당사항 없습니다.

채무증권 발행실적

기업어음증권 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항가. 재무제표 재작성해당사항 없습니다.나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도해당사항 없습니다.다. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항자산유동화와 관련한 자산매각에 해당하는 사항은 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 2.우발부채 등에 관한 사항' 내용을 참조하시기 바랍니다.라. 기타 재무제표 이용에 유의하여야할 사항감사보고서 상 강조 및 핵심사항 등은 'Ⅴ. 회계감사인의 감사의견 등 - 1.외부감사에관한 사항' 내용을 참조하시기 바랍니다.2. 대손충당금 설정현황가. 계정과목별 대손충당금 설정내용

나. 대손충당금 변동현황

다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침매출채권 등에 대하여 당사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용하여 대손충당금을인식하고 있으며, 개별채권에 대한 손상징후가 발생할 경우 합리적인 추정치를 반영하여 대손충당금을 인식하고 있습니다.

라. 경과기간별 매출채권 및 기타수취채권 잔액 현황당기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 연령별 내역은 다음과 같습니다.

3. 재고자산의 현황 등가. 재고자산 보유현황

나. 재고자산의 실사내용1) 실사일자: 매년 4회 실시(3월말, 6월말, 9월말, 12월말)2) 실사방법: 전수조사를 원칙으로, 물리적 제한사항이 있을 경우 샘플조사※ 실사일자가 재무상태표 기준일 이외의 날에 수행된 경우에는 해당 기간 재고의 입출고내역 확인을 통하여 재고자산의 실재성을 확인하고 있음3) 재고실사시 감사인 입회여부: 연간 1회 (12월말)4) 재고자산 내역

5. 재고자산 담보제공 현황해당사항 없습니다. 4. 수주계약 현황해당사항 없습니다.

5. 공정가치평가 내역'II. 사업의 내용 - 5. 위험관리 및 파생거래 - 1. 시장위험과 위험관리 - (3) 금융상품의 공정가치' 내용을 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

2. 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

3. 재무상태 및 영업실적

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

5. 부외거래

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

2. 감사용역 체결현황

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

5. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

6. 회계감사인의 변경당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제2항 및 동법 시행령 제15조 제1항에 따른 증권선물위원회 지정을 사유로 신우회계법인과 2회계년도(2023년, 2024년)에 걸쳐 지정감사계약을 체결하였으며 선임 기간이 종료이후 에 감사인을 한영회계법인으로 변경하였습니다. 선임된 외부감사인은 특별한 사정이 없는 한 3회계년도에 걸쳐 감사를 수행할 예정입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성 개요본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 8명(사내이사 3명, 사외이사 5명)의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회의 독립성과 투명성을 높이기 위해 이사회 의장은 대표이사와 분리되어 있으며, 이사 간 의견 조율, 기업운영 및 사업전반에 대한 이해도가 높다고 판단되어 당사 이사회 규정 제 5조에 의거 서정진 사내이사와 서진석 사내이사가 의장(공동)을 맡고 있습니다.

1-1. 사외이사 및 그 변동현황

주) 2026년 3월 24일 양상우 사외이사가 임기만료전 사임하였으며 동일자에 개최된제26기 정기주주총회에서 류호길 사외이사 1명이 신규선임 되었습니다.

2. 중요 의결사항 등제27기 사업연도 개시일부터 본 보고서 작성기준일 까지 개최된 이사회 안건의 주요내용과 의결현황은 다음과 같습니다.

주) 양상우 사외이사는 2026년 3월 24일 임기만료전 사임하였으며 허승호 사외이사는 동일자로 개최된 회사 제26기 정기주주총회에서 신규선임 되었습니다.

3. 이사회 내 위원회가. 이사회 내 위원회 구성현황

나. 이사회 내 위원회 활동내용

주) 양상우 사외이사는 2026년 3월 24일 임기만료전 사임하였으며 허승호 사외이사는 동일자로 개최된 회사 제26기 정기주주총회에서 신규선임 되었습니다.

4. 이사의 독립성이사의 선출에 있어서 관련 법령 및 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 주요경력, 전문성 및 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 당사가 속한 산업군에 대한 이해와 기타 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령, 정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않으며 위와 같은 사항을 바탕으로 주주총회에서 최종적으로 이사를 선임하고 있습니다.

가. 이사회 구성원

나. 사외이사후보추천위원회 설치 현황해당사항 없습니다.

5. 사외이사의 전문성본 보고서 제출일 현재 사외이사는 5명으로서 이사 총수 4분의 1 이상으로 구성하고 있습니다. 이는 관련 법(상법 제542조의 8의 1항)에 따라 이사회가 경영진과 지배주주로부터 실질적인 독립성을 유지하고 경영에 영향력을 행사할 수 있는 수준의 사외이사를 확보하기 위함 입니다.

가. 사외이사 직무수행 지원조직 현황회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명함과 동시에 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

나. 사외이사 교육 미실시 내역

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목의 기재를 생략합니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

주) 당사는 본 보고서 제출일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.2. 소수주주권공시대상 기간 중 소수주주권이 행사된 사례는 없습니다. 3. 경영권 경쟁공시대상기간 중 경영지배권 경쟁 사례는 없습니다.

4. 의결권 현황

5. 주식사무가. 정관상 신주인수권의 내용 (회사 정관 제11조)

나. 결산일: 12월 31일다. 정기주주총회의 시기: 결산일 이후 3월 이내라. 명의개서대리인: 국민은행 증권대행사업부(서울 영등포구 국제금융로8길 26)마. 주주의 특전: 해당사항 없음바. 공고게재 홈페이지 주소: www.celltrionph.com

6. 주주총회 의사록 요약

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

주) 상기 기초 지분율은 2025년 12월 31일 현재 발행주식의 총수 43,681,920주를 기준으로, 기말 지분율은 2026년 3월 31일 현재 발행주식의 총수 44,402,332주를 기준으로 산정하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요가. 최대주주의 기본정보

주) 상기 출자자수는 2025년말 기준입니다.

나. 최대주주의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

주) 상기 지분율은 (주)셀트리온의 발행주식총수 변동(주식매수선택권 행사, 자기주식 소각, 주식 배당, 무상 증자 등) 및 최대주주 장내매수에 따라 변동된 사항입니다.

다. 최대주주의 최근 결산기 재무현황

주) 상기 수치는 2025년 별도재무제표 기준 수치입니다.

라. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.마. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

3. 최대주주의 최대주주의 개요가. 최대주주의 최대주주의 기본 정보

주) 상기 출자자수는 2025년말 기준입니다.

나. 최대주주의 최대주주의 최근 결산기 재무현황

주) 상기수치는 2025년 별도재무제표 기준 수치입니다.

4. 최대주주의 변동현황해당사항 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

2. 직원 등의 현황기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

3. 미등기임원 보수 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등해당사항 없습니다.2. 대주주와의 자산양수도 등

해당사항 없습니다.3. 대주주와의 영업거래

가. 특수관계자와의 주요한 약정사항.

주) 당사는 상기 제품 공급계약에 따라 재고자산을 매입하였고, 당분기말 현재 당사가 제품공급계약으로 인해 계상하고 있는 재고자산은 32,372백만원(전기말: 25,704백만원)이며, 당분기말 현재 총자산의 4.21%(전기말: 3.38%)입니다.나. 특수관계자와의 주요거래

주) 당사는 해당 특수관계자와 PFS, L&P 등의 용역계약을 체결하고 있으며, 당분기 용역매출로 30,723백만원(전분기: 25,748백만원)을 인식하였으며, 이는 당분기 현재 총매출의 23.25%(전분기: 22.88%)입니다.다. 특수관계자와의 거래로 인한 채권과 채무의 내역

라. 다른 특수관계자와 체결하고 있는 주요한 약정사항

주) 당사가 License Agreement에 따라 인식한 로열티 금액은 당분기 880백만원(전분기: 388백만원)입니다.마. 특수관계자로부터의 자금거래 및 지분거래 내역해당사항 없습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래해당사항 없습니다.5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건본 보고서 작성기준일 현재 당사가 원고 및 피고로 계류중인 영업에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 사건은 없습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

3. 채무보증 및 채무인수약정 현황해당사항 없습니다. 4. 금융기관 여신한도약정당분기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재 현황공시대상기간 중 수사, 사법기관 및 행정기관으로부터 받은 제재 관련 사항은 없습니다. 2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재공시대상기간 중 한국거래소 등으로부터 받은 제재 관련 사항은 없습니다.

2. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항공시대상기간 중 증권선물위원회(금융감독원장)로부터 통보받은 단기매매차익 관련 사항은 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항해당사항 없습니다.2. 외국지주회사의 자회사 현황

해당사항 없습니다.3. 합병등의 사후정보공시대상기간 중 해당사항 없습니다.4. 녹색경영당사는 2023년 7월 「기후위기 대응을 위한 탄소중립녹색성장 기본법」 제27조에 의거하여 온실가스 목표관리 대상 사업장으로 지정되었습니다. 동법 제27조 제3항에따른 온실가스 배출량 명세서 검증 및 제출을 완료하였고 2026년도 감축 목표를 설정했으며, 해당 연도 배출허용량은 15,399(tCO2-eq) 입니다.동법 제27조 제3항에 따라 직전년도의 온실가스 배출량 명세서 검증 및 제출 완료하였으며, 올해 2025년도 온실가스 배출량 명세서 작성을 완료하였습니다. 더불어 2026년도 감축 목표 이내 배출을 위한 이행 계획을 수립하였습니다. 당사의 과거 5개년도 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다.

※ 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 국가온실가스종합관리 시스템 명세서 기준으로 작성당사는 2022년 및 2024년 대기오염물질 배출시설인 보일러의 방지시설을 초저녹스 버너로 교체하여, 기존 대비 질소산화물 배출 농도를 67% 감소시키고 LNG 사용량을 6% 감소시켰습니다. 또한, 2026년 4월부터 폐기물 소각 폐열로 생산한 외부 스팀을 공급받아 사용함으로써 지속적으로 온실가스를 감축해나가고 있습니다2025년도에는 한국환경공단 주관 '온실가스 목표관리업체 탄소중립 기술지원' 사업 참여를 통해 현장진단 기반의 문제점 파악을 토대로 감축 방법 설정 및 계획 수립하였으며, 이를 바탕으로 온실가스 감축 노력을 지속적으로 추진할 예정입니다. 5. 윤리경영당사는 기업의 지속가능한 성장과 건전한 기업문화 조성을 위해 윤리헌장, 윤리규정,윤리강령 등 윤리 관련 제도를 체계적으로 정비하고, 임직원 모두가 이를 준수할 수 있도록 지속적인 교육과 인식 제고 활동을 전개하고 있습니다. 또한 다양한 이해관계자와의 신뢰 구축을 기업 운영의 핵심 가치로 삼고, 공정하고 투명한 경영을 실현하기 위해 힘쓰고 있습니다.당사는 자율준수관리자를 선임하여 임직원들로 하여금 공정거래법규를 자율적으로 준수하도록 하고, 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, 이하 "CP"라 합니다)의 효율적 운영을 도모하며, CP의 독립적이고 효율적인 운영을 위해 힘쓰고 있습니다. 뿐만 아니라 공정거래법규에 관한 전문성과 노하우를 갖춘 준법지원인을 선임하고, 준법통제기준을 마련하여 사내준법문화 정착을 위한 제도적 기반을 강화하였습니다. 또한 준법지원인으로 하여금 내부 규정의 준수 여부를 점검하고, 법령 위반 예방을 위한 사전 검토와 자문 등의 역할을 수행토록 하고 있으며, 정기적으로 준법통제기준의 준수 여부를 점검하여 그 결과를 이사회에 보고하도록 의무화하고 있습니다. 당사는 공정경쟁규약 운영규정 등 윤리경영에 필요한 내부 규정을 체계적으로 정비하고, 임직원들이 정기적인 CP 교육을 이수하도록 하고 있습니다. 이를 통해 공정거래 자율준수 문화 조성에 힘쓸 뿐 아니라 임직원들의 CP 실천 강화를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 그 외에도 당사는 정기 내부 CP 검토, 실사, 모니터링 등을 통해 CP의 내실화를 위한 전사적인 노력을 기울이고 있으며, 자율준수위원회 개최, 자율점검 체계 운영 등 실효성 있는 준법경영 체계를 구축·운영하고 있습니다. 당사는 윤리경영 실천의 일환으로 컴플라이언스 위반 제보 시스템을 운영하고 있으며, 신고자의 익명성과 비밀을 철저히 보장하고 있습니다. 접수된 제보는 관련 절차와 규정에 따라 공정하게 조사되며, 윤리경영을 저해하는 행위에 대해서는 엄정한 조치를 취하고 있습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.