[기재정정]사업보고서 (2024.12)

사업보고서 6.1 씨젠 C A Y

정 정 신 고 (보고)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서_2024년 사업보고서 정정.jpg 대표이사확인서_2024년 사업보고서 정정

사 업 보 고 서

(제 25 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인서.jpg 대표이사 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

나. 연결대상회사의 변동 내용

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 주식회사 씨젠입니다. 영문명은 Seegene, Inc.이며, 약식명은 (주)씨젠 또는 Seegene입니다.

라. 설립 일자

당사는 유전자 분석 관련 기술 및 시약 개발 등을 목적으로 2000년 9월 16일 설립되었습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

바. 중소기업 등 해당 여부

사. 주요 사업의 내용

당사는 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통하여 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약의 개발, 제조 및 공급 판매업을 주 사업으로 영위하고 있으며, 목표하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천 기술을 보유하고 있습니다.기타 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

[정관에 기재된 목적사업]

• 주요 종속회사인 Arrow Diagnostics s.r.l.의 주요 사업은 진단시약 및 장비 판매입니다.

아. 신용평가에 관한 사항

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점소재지는 서울특별시 송파구 오금로 91 (방이동, 태원빌딩) 입니다. 공시대상기간 중 본점 소재지의 변경은 없었습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 6명으로 사내이사 3명(천종윤, 이대훈, 최진수), 기타비상무이사 1명(천경준), 사외이사 2명(이창세, 정현철)으로 구성되어 있으며, 상근감사는 1명(안명욱)입니다.

• 2020년 3월 26일 주주총회를 통해 천경준 기타비상무이사와 허노중 감사가 재선임되었으며, 김정용 사내이사와 이창세 사외이사가 신규 선임되었습니다. 또한 천종기 사내이사가 일신 상의 사유로 사임하였으며, 백현 사외이사가 임기 만료로 퇴임하였습니다.

• 2021년 2월 19일 최진수 사내이사가 일신 상의 사유로 사임하였습니다.

• 2021년 3월 26일 주주총회를 통해 천종윤 사내이사가 재선임되었으며, 동 일자에 개최된 이사회에서 천종윤 사내이사가 대표이사로 재선임되었습니다.

• 2022년 3월 25일 주주총회를 통해 정현철 사외이사가 신규 선임되었으며, 윤홍일 사외이사가 임기 만료로 퇴임하였습니다.* 2023년 3월 24일 주주총회를 통해 천경준 기타비상무이사와 이창세 사외이사가 재선임되었으며, 최진수 사내이사와 안명욱 감사가 신규 선임되었습니다. 또한 김정용 사내이사 및 허노중 감사가 임기 만료로 퇴임하였습니다.* 2024년 3월 22일 주주총회를 통해 천종윤 사내이사가 재선임, 이대훈 사내이사가 신규 선임 되었으며, 동 일자에 개최된 이사회에서 천종윤 사내이사와 이대훈 사내이사가 각자 대표이사로 재선임, 신규 선임 되었습니다.

다. 최대주주의 변동

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

라. 상호의 변경

제23기(전전기)에 종속회사인 Seegene Technologies, Inc.가 Seegene USA, Inc.로 사명을 변경하였습니다.

마. 회사가 화의, 회사 정리 절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과

공시대상기간 중 당사 및 주요 종속회사 모두 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 디지털 전환의 교두보 확보 및 역량 강화를 위하여 2024년 1월 15일 주식회사 브렉스의 지분 100% 및 2024년 6월 13일 주식회사 펜타웍스의 지분 100%를 인수하여 연결대상 종속기업으로 편입하였습니다. 주식 인수대금의 일부를 당사 자기주식을 활용하였으며, 이와 관련하여 2024년 1월 15일, 2024년 6월 10일 주요사항보고서를 제출하였습니다.공시대상기간 중 주요 종속회사는 해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 당사 및 주요 종속회사 모두 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용

• Seegene Technologies, Inc.는 제23기(전전기)에 Seegene USA, Inc.로 사명을 변경하였습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동 추이

• 2021년 4월 8일 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2021년 4월 26일 25,991,974주의 신주를 발행하여 12,996백만원의 자본금이 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

• 2021년 3월 26일 개최된 당사 제21기 정기주주총회에서 발행할 주식의 총수를 50,000,000주에서 300,000,000주로 변경하였습니다.

• 2021년 4월 8일 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2021년 4월 26일 25,991,974주의 보통주를 신주 발행하였습니다.

• 2021년 3월 9일 이사회에서 결의한 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 417,325주를 취득하였으며, 2021년 9월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.

• 2022년 3월 4일 이사회에서 결의한 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 1,137,640주를 취득하였으며, 2022년 9월 27일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.

• 2022년 9월 28일 이사회에서 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 1,780,608주를 취득하였으며, 2023년 3월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.* 2023년 2월 28일 이사회에서 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 2,046,354주를 취득하였으며, 2023년 8월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.* 2023년 7월 13일 이사회에서 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결의하였으며, 2024년 7월 15일 계약기간이 만료되어 계약기간을 1년 연장하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 수탁자가 취득한 자기주식은 672,740주입니다.* 2024년 1월 15일 이사회에서 타법인 주식 취득에 따른 인수 대금의 일부를 자기주식으로 지급하기로 결의하고 84,632주를 처분하였습니다.* 2024년 6월 14일 이사회에서 타법인 주식 취득에 따른 인수 대금의 일부를 자기주식으로 지급하기로 결의하고 127,195주를 처분하였습니다.* 2024년 11월 6일 이사회에서 양도제한조건부주식 부여분 중 권리 확정 및 지급 조건이 달성된 주식을 지급하기로 결의하고 835주를 처분하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

• 상기 '기초수량'은 당해 사업연도 개시일이며, '기말수량'은 공시서류 작성기준일 현재 자기주식 보유수량입니다.

• 2022년 9월 28일 이사회에서 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 1,780,608주를 취득하였으며, 2023년 3월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.* 2023년 2월 28일 이사회에서 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 2,046,354주를 취득하였으며, 2023년 8월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.* 2023년 7월 13일 이사회에서 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결의하였으며, 2024년 7월 15일 계약기간이 만료되어 계약기간을 1년 연장하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 수탁자가 취득한 자기주식은 672,740주이며, 신탁계약 해지 혹은 기간 만료 시 취득 물량은 현물로 입고될 예정입니다.* 2024년 1월 15일과 2024년 6월 10일 이사회에서 타법인 주식 취득에 따른 인수 대금의 일부를 자기주식으로 지급하기로 결의하고 각각 84,632주, 127,195주를 처분하였습니다. 또한 2024년 11월 6일 양도제한조건부주식 중 권리 확정 및 지급 조건이 달성된 주식 835주를 처분하였습니다. 이는 상기 '신탁계약에 의한 취득' 중 '현물보유물량'의 '처분(-)' 수량에 반영하였습니다.* 당사가 취득한 자기주식은 기업가치 제고를 위해 전략적으로 활용할 계획입니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행 현황

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행 현황

• 2021년 3월 9일 이사회에서 결의한 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 417,325주를 취득하였으며, 2021년 9월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.

• 2022년 3월 4일 이사회에서 결의한 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 1,137,640주를 취득하였으며, 2022년 9월 27일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.

• 2022년 9월 28일 이사회에서 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 1,780,608주를 취득하였으며, 2023년 3월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.* 2023년 2월 28일 이사회에서 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 2,046,354주를 취득하였으며, 2023년 8월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.* 2023년 7월 13일 이사회에서 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결의하였으며, 2024년 7월 15일 계약기간이 만료되어 계약기간을 1년 연장하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 수탁자가 취득한 자기주식은 672,740주이며, 신탁계약 해지 혹은 기간 만료 시 취득 물량은 현물로 입고될 예정입니다. 마. 자기주식 보유 현황 (1) 자기주식 보유 현황

• 상기 변동 수량 중 처분(-) 212,662주는 2024년 1월 15일 타법인 주식 취득에 따른 인수 대금의 일부를 자기주식으로 지급한 건(84,632주), 2024년 6월 14일 타법인 주식 취득에 따른 인수 대금의 일부를 자기주식으로 지급한 건(127,195주), 2024년 11월 6일 양도제한조건부주식 부여분 중 권리 확정 및 지급 조건이 달성된 주식을 지급한 건(835주)을 합산하여 선입선출법에 의해 변동수량과 기말수량으로 기재하였습니다.(2) 자기주식 보유 목적당사는 주주가치 제고 및 주가 안정, 향후 기업가치 제고를 위한 전략적 활용을 목적으로 자기주식을 취득하였습니다.(3) 자기주식 취득 계획보고기간 종료일 현재 진행 중인 자기주식 신탁계약 체결에 의한 취득 이외 추가로 계획 중인 자기주식 취득 내역은 없습니다. 다만, 향후 경영 환경 및 주주가치 제고를 위해 시장 상황과 재무적 여력 등을 고려하여 필요 시 자기주식 취득을 검토할 예정이며 이사회 승인 등을 통해 처리할 예정입니다.(4) 자기주식 처분 계획당사가 취득한 자기주식은 기업가치 제고를 위해 전략적으로 활용할 계획입니다. 또한 당사가 운영 중인 양도제한조건부주식 중 권리 확정 및 지급 조건이 달성된 주식에 대해 자기주식을 지급할 예정입니다.(5) 자기주식 소각 계획보고기간 종료일 현재 자기주식 소각에 대한 구체적인 계획은 없습니다.

바. 종류주식 발행 현황

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2024년 3월 22일입니다. 본 사업보고서 제출일 이후 개최 예정인 제25기 정기주주총회의 안건에는 정관 변경의 건이 포함되어 있지 않습니다.

나. 정관 변경 이력

주(1) 제22기 정기주주총회 정관 변경사항 및 변경 이유

주(2) 제23기 정기주주총회 정관 변경사항 및 변경 이유

주(3) 제24기 정기주주총회 정관 변경사항 및 변경 이유

다. 사업 목적 현황

라. 사업 목적 변경 내용 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

마. 정관 상 사업 목적 추가 현황표 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2000년 9월 설립 후 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 유전자 정보가 들어있는 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단 사업에 주력하고 있습니다.당사 매출은 진단 시약을 제조/판매하는 제품 매출, 진단장비를 외부에서 도입 후 당사 제품에 맞게 재가공하여 판매하는 상품 매출, 용역 제공 등의 기타 매출로 구성됩니다.당사의 기본적인 영업 경로는 국내외 협력 대리점 및 해외 법인으로, 이탈리아, UAE, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아, 남아공에 현지 법인과 지점을 보유하고 있으며, 100여개 국가 및 지역에서 대리점 운영을 통해 글로벌 판매망을 꾸준히 확대해 나가고 있습니다. 2024년 기준 총 매출액 중 수출 비중은 91%를 차지하고 있습니다.당사의 핵심 경쟁력은 독자적인 기술력에 있습니다. 당사는 유사한 증상을 유발할 수 있는 다양한 병원체(pathogen)를 하나의 튜브로 동시 진단할 수 있는 하이 멀티플렉스(High Multiplex) 기술인 신드로믹 정량 PCR(Syndromic qPCR) 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 신드로믹 정량 PCR 기술은 코로나19 바이러스와 같은 감염질환 병원체 검사, 단일 염기 변이 검사, 약제 내성 검사, 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용 가능한 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션이라고 할 수 있습니다.관련하여 당사는 하이 멀티플렉스 진단시약에 대한 원천 기술(DPO™, TOCE™, MuDT™ 등)을 보유하고 있으며, 19개 특허기술을 통합해 한 번의 검사로 15개 타깃을 동시 검사하고 정량값(Ct Value)을 제공할 수 있는 3Ct 기술을 완성했습니다. 이러한 기술을 적용하여 당사는 총 121개 제품에 대하여 전 세계 각국에서 인허가를 획득하여 판매하고 있으며, 35가지 핵심 기술 관련 특허를 보유하고 있습니다.당사는 진단시약 개발에만 머물지 않고 시약 원재료, 장비 등에 이르기까지 자체 기술을 개발하고 있으며, 독보적인 시약 개발 자동화 시스템인 SGDDS(Seegene Digitalized Development System) 구축을 통한 SG OneSystem™ 실현을 위해 세계 최고 수준의 독자적인 신드로믹 정량 PCR 기술을 전세계에 공유하는 기술공유사업을 추진하고 있습니다.당사의 기술공유사업은 질병 없는 세상을 구현하기 위해 추진하는 글로벌 전략으로, 씨젠의 SG OneSystem™을 각국 대표 기업들에 공유하고 전세계 과학자들이 참여해 다양한 분야의 현지 맞춤형 진단제품을 직접 개발하는 것입니다. 당사는 2024년 9월 스페인 Werfen, 이스라엘 Hylabs와 현지 법인 설립 계약을 체결하고 새로운 진단 시약 개발 기회를 확대하고 있습니다. 또한 기술공유사업의 일환으로, 2024년 1월 Microsoft와 전략적 협업 관계를 맺고 인공지능(AI) 기술을 활용해 기존의 시약 개발 자동화의 고도화를 꾀하고 있으며, 세계 과학자 및 전문가들과 네트워크를 구축하고 있는 Springer Nature와 공동으로 글로벌 진단시약 공모 프로젝트인 Open Innovation Program(OIP)을 진행하고 있습니다. 이와 관련하여 2024년 10월에는 영국 런던에서 Microsoft, Springer Nature와 기술공유사업 파트너 라운드 테이블(Technology-Sharing Initiative Partner Round Table)을 개최하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 보고 부문이 단일 부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다.

가. 주요 제품 매출액 및 매출 비중(연결기준)

나. 주요 제품 현황

씨젠의 기술은 뛰어난 범용성으로 코로나19 바이러스와 같은 감염 질환 병원체 검사뿐 만 아니라 단일 염기 변이 검사, 약제 내성 검사, 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용할 수 있으며, 동시 다중 분자진단에 최적화되어 있습니다. 또한 신드로믹 정량 PCR 제품들은 글로벌 체외진단 의료기기 인증을 받으며 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션으로 그 우수성을 인정받고 있습니다.

• 상기 주요 제품 이외에도, 당사는 다양한 제품군을 보유하고 있습니다.

다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이분자진단 제품은 국가별 의료 복지 및 보험 상황과 시장의 제반 상황 등을 복합적으로 고려하여 가격이 결정되므로 가격 변동 추이를 기재하기 어렵습니다.

라. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준ISO 등 국제 표준을 제정하는 세계 각국 회원들은 대부분 각국의 표준화와 관련된 업무를 담당하는 정부 기관이나 협회들로 구성되어 있으며, 이들의 협의를 통해 제정된 국제표준은 각국 실정에 맞게 수정하거나 번역되어 국가 표준으로 사용됩니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출 국가의 규제 요구 사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매 허가를 받기 위해 반드시 준수해야 하므로, 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사가 보유하고 있는 인증 현황은 다음과 같습니다.

<당사 보유 인증 현황>

<당사 보유 품질 관리 시스템(QMS) 인증 현황>

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

나. 주요 원재료 구매금액 변동 추이

다. 주요 원재료 매입처당사 제품의 주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내 및 해외 업체들로부터 매입하고 있습니다. 당사는 원재료 매입처를 분산하고 재고를 충분히 마련하는 등 원재료 공급의 안정성을 확보하고 있습니다.

라. 생산 능력 및 생산 실적당사의 제품 생산 능력을 결정할 때 생산 인력 등이 주요 변수가 됩니다. 제품 생산 인력은 제품 생산 이외에도 진단제품의 인허가와 관련된 각종 실험 지원 및 서류 작성 등의 작업을 함께 수행하고 있습니다.당사의 2024년 말 기준으로 당사의 생산 능력은 완제품 기준 월 약 100,000 Kit(약 1,000만 테스트)이며, 생산 실적은 영업 정보 보호를 위하여 공개하지 않습니다.

마. 생산 설비(연구 설비)에 관한 사항(요약)

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

• 상기 내용은 결산조정이 포함되어 있으며, 국내 매출과 해외 매출의 구분은 한국채택국제회계기준에 따라 분류하였습니다.

나. 판매 경로

당사는 기본적으로 국내외 대리점과 해외 법인을 통해 영업을 하고 있습니다. 국내외 대리점에 판매를 하고 대리점이 마진을 추가하여 고객에게 판매를 하는 방식입니다. 다만, 당사 해외 법인을 통한 거래의 경우 직접 판매를 통하여 매출이 발생합니다. 매출 규모는 영업 기밀에 해당하여 별도 기재를 생략합니다.

다. 판매 조직 및 활동

(1) 국내 영업 조직

당사의 한국 영업 부서는 진단검사의학과, 병리과, 검진센터 등을 담당하는 전문 대리점과 협력하여 상급 병원과 검사 수탁 기관 등을 대상으로 영업 활동을 전개하고 있습니다. 전국을 권역별로 세분화하여 각 지역별 대리점과 연계하여 관리하고 있으며, 대리점과 정기적인 영업미팅, 시연, 세미나, 교육 등을 통해 각 대리점이 독자적으로 당사의 제품을 독자적으로 소개하고 판매할 수 있도록 지원하고 있습니다.당사의 영업 사원들은 고객 확보와 제품 홍보 및 사후 관리를 위해 담당 지역 내 병원과 검진센터를 정기적으로 방문하고 있으며, 특히 포괄적인 마케팅 활동을 기반으로 장비에 대한 User Service는 물론, 제품의 우수성 및 임상적 유용성을 입증할 수 있는 대규모 임상 실시, 당사 주력 제품인 호흡기 바이러스 검출 시약의 국내 최초 정도 관리 서비스 등 차별화된 서비스를 제공함으로써 고객들의 높은 신뢰를 확보하고 있습니다. 특히 당사는 분자진단의 어려움인 Human Error 및 검사 중 오염 등을 최소화함과 동시에 좋은 검사 결과를 보증할 수 있는 자동화 시스템을 통해 국내 시장 점유율을 극대화하고 있습니다.

(2) 해외 영업 조직

당사는 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아에 현지 법인을 설립하여 지역적 접근성 향상 및 직접 관리를 강화하면서 글로벌 판매망을 확대해 가고 있습니다. 지역별로 세분화된 100여개 대리점 및 해외 법인을 통한 글로벌 영업 네트워크 확장에 박차를 가하고 있으며, 해당 국가 병원과 진단센터 등에 견고한 영업망을 구축해 분야별 권위자들과 긴밀하게 협력하며 시장 확대를 위해 노력하고 있습니다.이를 지원하기 위해 당사의 해외 영업 사원들은 수시 및 정기 출장을 통해 담당 해외 대리점과의 미팅, 제품 교육, 시연, 학회, 전시회 참석 및 고객 동행 방문 등을 실시하고 있으며 분자진단 검사의 저변 확대를 위한 제품 홍보와 고객 확보에 총력을 기울이고 있습니다. 연구소, 마케팅 인력과 동도출장을 통한 주요 고객 대상 영업 활동 및 대리점 지원을 강화하고 있습니다.

라. 수주 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 거래가 종료되지 않은 중요한 수주 현황 등은 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장 위험과 위험 관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장 위험(외환 위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용 위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험 관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 영향을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.위험 관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무관리실에 의해 이루어지고 있습니다. 당사 재무관리실은 영업 부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

시장 위험 및 위험 관리에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '3. 금융위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가액으로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생 시점에 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 요건을 충족한 현금흐름 위험회피와 해외사업장에 대한 순투자에 대한 위험회피금액은 자본 항목으로 이연하고 있습니다.

파생상품에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '3. 금융위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 제품 개발 및 판매 계약

보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 제품 개발 및 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(주1) 계약 세부 내용의 경우 기밀 사항에 해당되므로 기재를 생략합니다.

(2) 기타 계약

보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 기타 계약 현황은 다음과 같습니다.

(주2) 계약 세부 내용의 경우 기밀 사항에 해당되므로 기재를 생략합니다.(3) 기술공유사업

질병 없는 세상을 구현하기 위해 당사는 기술공유사업을 추진하고 있습니다. 씨젠의 SG OneSystem™을 공유하여 다양한 분야의 현지 맞춤형 진단제품을 직접 개발할 수 있도록 세계 각국 대표 기업들과 현지 법인을 설립하고 있으며, 보고서 제출일 현재 당사가 체결한 법인 설립 계약 현황은 다음과 같습니다.

(주) 계약 세부 내용의 경우, 상호 비밀유지 계약으로 기재를 생략합니다.

나. 연구개발 활동(1) 연구개발 담당 조직 개요

당사 연구소는 기초과학, 진단 시약, 진단 장비, 진단 IT, 개발 자동화 분야로 구성되어 있습니다. 당사의 모든 연구소는 하나의 장비 시스템으로 분자진단 신드로믹 검사(Multiplex Real-time PCR)를 보다 정확하고 비용 효율적이며, 손쉽게 개발하고 사용할 수 있도록 전문 분야 별로 지속적인 연구개발을 수행하고 있습니다. 이를 위해 분자진단의 진단 시약, 진단 장비, 소프트웨어 전 영역을 아우를 수 있는 연구소 조직을 갖추고 있습니다. 즉, 당사는 분자진단 신드로믹 검사를 위한 원천기술 개발, 주요 원재료들의 내재화, 기술과 원재료들을 활용한 시약 개발 및 개발 과정의 자동화, 개발된 시약들을 검사할 수 있는 진단 장비와 장비에서 도출된 검사 결과를 판독할 수 있는 SW개발을 직접 수행하고 있습니다. 또한 지금까지 축적된 당사 연구소의 분자진단 신드로믹 검사 기술 및 노하우를 보다 많은 국가에서 사용할 수 있도록 각국의 사업 파트너에게 공유할 예정입니다. 당사 연구소는 이러한 방향성에 맞추어 활발한 연구개발을 수행하고 있습니다.

[연구개발 조직도]

연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

(2) 연구개발 인력 현황보고서 작성기준일 현재 당사는 365명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성 인원으로는 박사 50명, 석사 207명, 학사 이하 108명의 인력을 보유하고 있습니다.

[연구개발 인력 구성]

[연구개발 인력 변동 현황]

(3) 핵심 연구 인력당사의 핵심 연구 인력은 다음과 같습니다.

(4) 연구개발 비용당사의 연구개발 비용은 향후 경제적 가치가 있는 프로젝트인 경우 그 비용을 자산 처리하기 위해 개발비로 처리하고, 그 이외 비용은 경상연구개발비로 계상하여 당기 비용으로 처리하고 있으며 그 상세 내역은 다음과 같습니다.

• 상기 연구개발 비용은 2018년 9월 금융감독원의 '제약-바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따라 작성되었습니다.* 상기 비용은 연결기준으로 작성되었습니다.

(5) 제·상품 개발 현황

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 등 당사의 핵심 기술 관련 등록 특허는 아래 표와 같으며, 당사의 모든 특허는 100% 자체 개발에 해당합니다. 당사는 핵심 기술에 대한 특허 관리를 강화하기 위해 특허 전담 조직을 운영 중입니다.

나. 산업의 개요

(1) 산업의 특성

① 체외진단 산업 및 분자진단의 정의

체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD)은 조직, 혈액, 침, 소변, 세포 세척액 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 체외에서 신속하게 검사함과 동시에, 질병의 원인 또는 전반적인 건강 상태를 모니터링함으로써 질병의 치료와 함께 향후 가능성을 예측하는 목적으로 시행됩니다. 체외진단은 검사의 형태와 방식(work flow)에 따라 크게 중앙 집중식 검사(Centralized Testing), 추천 검사(Referral and Peripheral Testing), 분산식 검사(Decentralized Testing)로 분류되며, 포함하는 검사 항목의 세부 분류는 아래와 같습니다. 이 중에서, 임상 화학 및 면역 진단(Clinical Chemistry and immunoassay), 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx)과 현장진단(Point-of-Care Testing, POCT)은 향후 시장의 성장을 위해 특히 강조되는 분야입니다. 당사는 체외진단 사업 분야 중에서도 DNA 및 RNA 분석을 통해 감염병 등 질환의 원인이 되는 바이러스나 세균 등을 검출하는 분자진단(Molecular Diagnostics)을 핵심 사업으로 하고 있습니다.

[검사 종류에 따른 체외진단 시장 구분]¹

검사종류에 따른 체외진단시장 구분.jpg 검사종류에 따른 체외진단시장 구분

당사가 집중하고 있는 기술인 중합효소연쇄반응(PCR; Polymerase Chain Reaction)²은 미량의 DNA를 증폭하는 기술로 현재 분자진단에서 가장 많이 활용되고 있습니다. 프라이머라고 불리는 짧은 DNA 염기서열을 사용하여 증폭될 유전자의 일부를 선택하게 되고, DNA 복제 효소가 표적 DNA 염기서열을 복제할 수 있도록 샘플 온도를 반복적으로 변화시킴으로써 짧은 시간 안에 수십억 개의 표적 염기서열을 만들어 낼 수 있습니다.³ PCR 기술은 증폭된 표적 염기서열을 통해 특정 박테리아, 바이러스 또는 미생물 등의 특징적인 DNA를 검출하여 감염병의 원인균을 진단하거나, 암과 같은 질병을 진단할 수 있는 유전자나 염색체의 변화를 탐지하는데 활용될 수 있습니다.

② 분자진단 산업의 특성

PCR 기술은 유전자 증폭 및 검사를 위해 고가의 장비와 검사 단계별 철저한 정도 관리, 전문적으로 훈련받은 검사 인력이 필요한 분야입니다. 체외진단의 다른 분야인 면역화학적 진단 대비 정확도가 높아 코로나19 표준 검사법으로 활용되고 있으며, 생체 조직 일부를 떼어내지 않고도 감염 여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편리하다는 장점이 있습니다. 또한 면역화학적 진단은 주로 세균, 바이러스 등 외부 병원체의 감염성 질환에 국한된 반면, 분자진단은 암이나 만성 질환 등 비감염성 질환까지 포함되어 그 영역이 넓습니다. 때문에 PCR 검사는 호흡기 감염(Respiratory Infection), 위장 감염(Gastrointestinal Infection), 성매개 감염(Sexually Transmitted Infection) 질환 뿐만 아니라, 암 및 유전성 질환 등의 다양한 진단 분야에 널리 활용되고 있습니다.

[PCR의 원리]¹

캡처_1.jpg PCR의 원리

(2) 성장성

① 글로벌 체외진단 시장의 규모 및 전망

Allied Market Research 전망에 의하면, 체외진단 시장은 2022년부터 2032년까지 연평균 성장율 4.1%로 925억 USD에서 1,384억 USD까지 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 지역별로는 아시아 지역이 가장 높은 성장을 보일 것으로 예상되며, 신흥시장 인구의 구매력 향상, 맞춤형 의학 수요 증가 그리고 진단 시스템 도입 증가가 주요 요인으로 작용할 것으로 전망했습니다. 또한 북미시장도 성장하며 큰 비중을 유지할 것으로 예상됩니다. 선진시장에서는 체외진단의 기술력 발전이 시장 성장을 주도할 주요 요인으로 판단됩니다.전세계 의료시장이 치료 중심에서 예방/관리/모니터링 중심으로 확대됨에 따라 체외진단 시장에 대한 수요는 지속적으로 늘어날 것으로 예상됩니다. 전세계에 걸친 노령 인구의 증가와 만성 질환의 증가, 맞춤 진료와 유전자 치료 확산 역시 체외진단 시장의 주요 성장 요인 입니다.② 분자진단 시장의 규모 및 전망

팬데믹 이전의 분자진단 시장은 면역검사, 화학검사에 이어 전체 체외진단 시장의 15% 수준의 비중을 차지하였습니다. 높은 정확도와 넓은 활용 영역에도 불구하고, 상대적으로 고가의 검사 비용 및 전문 인력의 필요성 때문에 병원이나 보건 기관에서 분자진단 방법의 확산세가 제한적이었습니다. 그러나 코로나19 바이러스로 인한 팬데믹으로 인해 분자진단 검사의 정확도와 편의성에 대한 수요가 폭발적으로 증가하였고, 분자진단 시장이 크게 성장할 수 있었습니다.¹Expert Market Research의 자료에 의하면, 분자진단 시장은 2023년부터 2032년까지 연평균 8.2%의 성장률로 증가할 것을 전망하고 있습니다.²팬데믹을 기점으로 정확한 진단검사 결과에 대한 수요 이외에 여러가지 병원체 및 유전자 변이를 동시에 검사하는 멀티플렉스 진단검사, 증상에 기반한 신드로믹 진단검사에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 향후 분자진단 시장은 이러한 검사 방법의 기술적 발전 외에 노령화로 인한 만성질환 증가, 맞춤 진료 확산, 공공의료 보험수가 적용 확대, 검사실 인프라 확대 등에 따라 장기적이고 지속적인 성장을 유지할 것으로 전망하고 있습니다.

[분자진단 시장 전망]³

분자진단 시장 전망.jpg 분자진단 시장 전망

(3) 경기 변동의 특성

① 일반 경기 변동과의 관계 및 경기 변동의 특성

의료 산업은 특성 상 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의해 경기 변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 분자진단 분야도 이러한 특성을 가지고 있어 가계 지출 및 국민총생산의 변화, 경기 변동의 영향은 크지 않다고 볼 수 있습니다.또한 코로나19와 같은 새로운 전염병의 대유행으로 인해 관련 검사 제품 수요가 급증하였으며, 이로 인해 시약과 함께 분자진단 장비 등 관련 인프라가 급격하게 확충되었고, 이는 진단 산업이 보다 성장할 수 있는 계기로 인식되고 있습니다. 더불어 세계적인 고령화 추세, 헬스케어에 대한 관심 증가와 이에 발맞춘 보건 의료 정책으로 인한 의료 서비스 수요 증가, 치료에서 예방으로의 의료 패러다임 변화 등의 요인으로 향후 장기적인 성장이 예상되고 있습니다.

② 계절성

당사는 크게 감염성 질환, 암, 유전성 질환을 대상으로 분자진단 제품을 생산하고 있습니다. 계절적 요인과 관련해서는 특정 시기에 급증하는 인플루엔자 검사 제품과 같이 일부 제품의 수요가 증가할 수는 있으나, 전반적으로 다른 산업 대비 고른 계절적 수요를 보입니다.

(4) 국내외 시장 여건

헬스케어에 대한 관심의 증가와 진단 기술의 발달, 진단과 예방 중심 의학으로의 패러다임 변화로 인해 분자진단에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 다른 체외진단 검사 대비 높은 비용의 분자진단 장비, 높은 규제 장벽은 해결해야 할 과제입니다. 특히 각국의 보건 당국의 승인에 있어 분석 기기와 시약에 대해 높은 기술 및 품질 수준이 요구되며, CE-IVDR 등 유럽의 인허가 규제도 점점 강화되고 있어, 시장의 신뢰를 확보하고 제품의 품질을 유지하기 위해 진단 산업 진입 시 높은 수준의 전문성이 필요합니다. 또한, 생산 비용 감축과 마진 확보, 양질의 서비스 제공을 위해서는 대규모의 자본을 축적하고 있는 기업일수록 진입에 유리한 측면이 있으며, 시장에 대한 이해도를 갖춘 영업 인력과 유통망을 갖추고 있어야 경쟁에서 우위를 점할 수 있습니다.

(5) 회사의 경쟁력

① 기술력

■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 기초과학 분야당사는 하나의 장비 시스템으로 다양한 질병들에 대해서 증상을 유발하는 모든 병원체들을 합리적인 가격으로 한 번에 검사할 수 있는 신드로믹 검사(Multiplex Real-time PCR)를 지향합니다. 이에 검사 시약 개발에 필요한 DPO™/TOCE™/MuDT™/3Ct/STST 등 다수의 경쟁력 있는 Multiplex Real-time PCR 원천 기술 특허들을 지속적으로 개발(Multiplex에 의한 검사 효율 ↑및 검사 단가 ↓)하고 있습니다. 또한 검사에 필수적인 원재료 시약 공급에 있어서, 기존의 외부 공급에서 벗어나 자사 신드로믹 검사 제품과 조화를 이룰 수 있는 추출/올리고/효소와 같은 원재료 시약들도 자체 공급이 가능하도록 내재화(원재료 비용↓및 품질 관리 효율↑)를 준비하고 있습니다. 이처럼 기초과학 분야에서는 신드로믹 분자진단 검사를 위한 원천 기술 및 원재료 등 분자진단 사업의 내실을 다지는 연구 개발에 주력하고 있습니다.■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 진단 시약 개발 분야당사는 기초과학분야의 특허기술들과 20여 년간 축적된 개발노하우를 접목하여 다른 업체에서 모방할 수 없는 200여 종 이상의 Infection/Oncology/Genetics 분야 검사 시약들을 개발해 왔습니다. 이러한 시약 개발 노하우를 시스템화하기 위해 최신 IT기술(Cloud, AI, BigData 분석)을 융합하여 개발프로세스 자동화를 진행하고 있습니다. 제품 개발의 핵심인 올리고 디자인을 당사의 노하우를 반영, 디지털 기반으로 설계하여 복잡한 신드로믹 시약 개발을 최적화하고 있습니다. 그리고 실험 및 분석 자동화로 다양한 실험을 실수 없이 진행하여 빠르게 개발할 수 있도록 준비하고 현재 그 완성도를 높이고 있습니다. 또한, 시약 개발 과정에 파생되는 다양한 데이터들을 자동으로 분석/처리하고 시약 개발에 사용되는 알고리즘들을 SW화 하여 고도화하고 있습니다. 이처럼 시약 개발 분야에서는 신드로믹 분자진단 검사 시약을 보다 쉽고 효율적으로 개발할 수 있는 Tool을 만들기 위한 BT/IT 융합 연구개발을 진행하고 있고 이를 활용한 시약 개발도 활발하게 진행하고 있습니다.■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 진단 장비 분야당사는 30종 이상의 신드로믹 검사가 가능한 조합형 완전 자동화 장비(STARlet-AIOS™: All-in-One System)를 출시하였습니다. STARlet-AIOS™는 핵산 추출부터 결과 분석까지 검사 전 과정을 완전 자동화하여 검사 인력을 최소화하고 장비 유지 보수를 포함한 운용 효율성을 극대화하고 다양한 규모의 병원 및 검사실에서 합리적인 비용으로 분자진단 도입을 가능케 합니다. 뿐만 아니라, 기존 검사실에서 사용하던 장비들로 자동화 시스템 업그레이드가 가능합니다. 당사는 독자적인 분자진단의 자동화 시스템 구축과 향후 개발되는 모든 시약이 장착될 수 있는 진단장비 준비를 위해 Pre-Analytic tool, 핵산 추출기, 시약 자동 분주기가 포함된 자동화 작업 완결성 및 신뢰성 확보에 힘쓰고 있습니다.■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 결과 판독 SW 분야당사가 추구하는 신드로믹 검사는 한 번의 검사로 질병을 유발하는 모든 병원체를 확인하는 것으로, 다수 병원체에 대한 검사 결과가 산출되어 그 결과를 정확하게 판독하는 것이 중요합니다. 결과 판독 시에 발생할 수 있는 오류를 배제하기 위해 자동으로 결과를 판독할 수 있는 Seegene viewer를 개발하여 검사자들이 쉽고 간편하게 결과 판독을 할 수 있도록 지원하고 있습니다. 뿐만 아니라, 검사를 수행하는 고객의 니즈를 반영하여 검사 결과 분석 및 판독과 관련한 맞춤형 SW개발도 지원하고 있습니다.

② 사업성

당사가 보유한 기술은 범용성이 뛰어나기 때문에 호흡기 바이러스(코로나19 바이러스 포함)와 같은 감염질환 원인 병원체 검사, 단일 염기변이 검사, 약제 내성 검사, 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용이 가능하며 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션이라고 할 수 있습니다. 본 우수 기술을 적용한 제품들은 국내 MFDS, 유럽 CE 인증, 미국 FDA(EUA 포함), 캐나다 Health-Canada, 호주 TGA, 브라질 ANVISA 등 다수 국가의 체외진단 의료기기 인허가를 득하여 품질 우수성을 인정받았습니다. 또한 인체 질병 진단 이외에도 식품 안전성 검사 및 동식물 질병 검사를 포함한 산업 분자진단 영역으로도 그 적용 범위를 확대할 예정입니다.

③ 특허 경쟁력

당사가 보유 중이거나 진행 중인 특허는 독자 개발한 동시 다중 분자진단, AI기반 자동개발 시스템 및 분자진단 검사 자동화 시스템에 관한 것으로 당사 사업을 위해 핵심적 역할을 담당하고 있으며, 지적재산권 권리 보호 뿐만 아니라 경쟁사 견제 역할도 하고 있습니다. 또한 신규 제품, 분석 SW 및 분자진단 솔루션 관련 특허 출원 확대를 통해 분자진단 전문기업으로서 경쟁력 강화를 지속 추진 중입니다.

④ 고객 확보

당사는 우수한 R&D 역량을 기반으로 제품 개발, 품질 및 인허가 관리, 나아가 글로벌 판매 능력 및 영업망 확대 역량을 지니고 있습니다. 기존의 호흡기, 소화기, 성병, 결핵 등 다양한 제품 파이프 라인으로 국내외 대형 및 중소형 병원, 검사수탁기관, 연구소 등의 고객을 확보하고 있습니다. 최근 코로나19 팬데믹 이후, 당사는 코로나19 스크리닝 및 변이 분자진단 제품의 신속한 개발 및 출시를 통해, 각 국가 MOH를 비롯한 정부기관, 국제기구 등 성공적으로 국가별 고객처를 확대하고 시장을 선도하여 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 전 세계 각 진단 검사 분야 권위자 및 현지 연구소와의 활발한 교류를 통해 신규 제품 개발, 임상 및 논문화를 통해 제품 우수성 및 임상적 유용성을 확보하여 지속적 고객 확보, 글로벌 네트워크 강화에 힘쓰고 있습니다.

(6) 사업화 전략

① 지역별/국가별 우수 판매 회사 및 대리점 확보

국내외 판매 회사/대리점을 통한 영업이 당사의 기본적인 영업 경로이기 때문에 당사는 분자진단 제품 영업의 경험이 풍부하고 자국 내 네트워크가 잘 갖춰진 판매 회사/대리점을 확보하기 위한 활동에 심혈을 기울이고 있습니다. 이를 위해서 국내외의 관련 학회와 의료기기 전시회에 적극 참가하여 우수 판매 회사/대리점 확보의 기회로 활용하고 있습니다. 판매 회사/대리점 활동의 적합성을 판단하기 위해 후보 업체를 실사 방문하여 점검하고 있으며, 기존 회사의 소극적인 활동이나 판매 부진 등에 대해서는 다양한 국제 의료 전시회 참가 등을 통해 확보한 각국 판매 회사/대리점 후보업체들의 데이터베이스를 활용하여 신규 업체로 대체하고 있습니다. 또한 당사에서는 권역별 전체 대리점이 참석하는 전략 미팅을 정기적으로 개최하여 국가별 영업 환경 및 사업 전략을 협의하고 전략 및 새로운 정보를 공유하고 있습니다.

② 글로벌 현지화

당사는 독자적이고 경쟁력 있는 기술 기반 하에 글로벌 분자진단 시장을 타겟으로 사업을 영위하고 있으며, 총 매출액 중 수출 비중이 91%를 차지하고 있습니다. 당사는 주요 국가에 현지 법인 설립 등을 통해 글로벌 네크워크 확보 및 마케팅 역량을 강화해 나가고 있습니다. 2014년 이탈리아 및 중동 법인 설립, 2015년 미국 및 캐나다 법인 설립, 2016년 멕시코 합작법인(JV) 설립, 2017년 독일 법인 설립, 2019년 브라질 법인 설립 및 멕시코 합작법인 지분 100% 인수, 2021년 콜롬비아 법인 설립, 2022년 남아공 지점 설립 등을 통해 글로벌 영업망을 강화해 왔습니다.

③ 학회 및 전시회 참가

매년 국내외에서 다양한 진단, 감염 관련 학회 및 전시회가 개최되는데, 이 행사는 주요 글로벌 분자진단 기업들, 각 국가의 고객들 및 병원 관계자들이 한자리에 모이는 중요한 자리입니다. 따라서 당사는 주요 제품 관련 임상학회 및 의료기기 전시회에 지속적으로 참가하며 신제품 런칭 발표, 경쟁품 비교 평가 발표, 제품 마케팅, 국내외 대리점 확보, 주요 업체 및 주요 고객들과의 미팅을 통한 다양한 각도의 제품 홍보 활동과 함께 사업 확대 기회로서 활용하고 있습니다. 공시 기간 내 주요 행사로, 2024년 3월 EUROGIN(유럽생식기감염,종양학회), 7월 AOGIN(아시아/오세아니아 여성 생식기 감염 종양학회), 11월 IPVC(국제HPV학회) 학회에서 당사 HPV 제품의 차별화된 우수성을 홍보하였습니다. 또한 4월 ESCMID (유럽임상 미생물 및 감염병학회, 구 ECCMID)와 8월 ADLM(미국진단검사의학회, 구 AACC)에서는 유럽 및 미주 권역 대상으로 당사 신드로믹 제품과 검사 시스템의 우수성을 홍보하였습니다. 9월에는 LMCE(대한진단검사의학회 국제학술대회)에서 사회적 심각성이 대두되고 있는 항생제 내성 검사의 필요성을 주제로 심포지엄을 개최하고, 다양한 신드로믹 검사 제품의 우수성을 홍보하였습니다.

④ 고객(병원)을 대상으로 한 시연 및 세미나당사의 제품은 기존의 제품과 차별화된 신드로믹 멀티플렉스 검사제품으로 정확한 원인균을 알려주는 PCR 기반 제품입니다. 당사 멀티플렉스 제품에 대한 우수성 및 효율성에 대한 인식을 고객에게 고취시키기 위해 제품을 먼저 직접 사용해보고 결과를 확인해 볼 수 있도록 하는 시연 및 지역 세미나 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 고객 지원 전담 부서를 운영하여 고객(병원, Commercial lab, 학교 등)이 요청할 때마다 해당 업무를 지원하고 있으며, 필요 시 영업 및 연구소 인력를 활용하여 적극 지원하고 있습니다.⑤ 대리점 제품 교육국내의 경우 신제품이 출시되거나 제품이 변경될 때마다 수시로 대리점을 초청하거나 당사 인력을 파견하여 제품 교육을 실시하고 있으며, 해외의 경우 정기적으로 상반기와 하반기 두 번에 걸쳐 대리점을 초청하여 본사에서 제품 교육을 실시하고 있습니다. 국내외 모두 제품 교육을 실시하면서 실험에 직접 참여하는 교육도 실시하고 있어, 대리점 자체적으로도 세미나와 시연을 할 수 있도록 유도하고 있으며, 고객에게 좀더 쉽게 다가갈 수 있도록 하고 있습니다. 코로나19 팬데믹 기간 중에는 온라인 교육을 강화하여 비대면 실무 교육을 통해 제품 교육 및 장비 세팅/Troubleshooting을 지속적으로 제공하였으며, 코로나19 팬데믹 이후에도 현장 교육과 함께 온라인 교육을 활발히 운영하고 있습니다.

⑥ 경쟁사 제품과 비교 평가 및 질환별, 유병율을 통한 학술 자료 지속적 축적

타사 제품과의 비교 분석 평가 및 당사 제품의 임상적 성능 평가를 국가별로 수행하고, 결과물을 다양한 학술 자료(논문 및 포스터)로 축적하여 당사 제품 홍보 활동의 중요한 자료로 활용하고, 시장에서 제품 신뢰도를 높이는 데 활용하고 있습니다. 다시 말해 제품별로 적용된 다양한 임상 샘플을 수집, 활용, 평가하여 제품이 갖는 임상적 유용성, 편리성을 입증하거나, 경쟁사 제품과 비교 실험을 통해 민감도, 특이도 등 다양한 성능을 객관적으로 제공함으로써 당사 제품의 우수성을 입증할 수 있습니다.이에 당사는 국내외 대학 병원, 의료센터 등 다양한 기관 및 분야별 저명한 전문가(KOL, Key Opinion Leader)와 연계한 임상 연구를 통하여 학술 자료 축적을 적극적으로 진행하고 있습니다.

(7) 개발 시스템, 자동화 시스템 및 데이터 분석 시스템

① 개발 시스템

당사 개발 시스템인 SGDDS(Seegene Digitalized Development System)는 다양한 분자진단 제품을 언제, 어디서나, 누구나 쉽게 개발할 수 있게 하는 시스템으로서, 코로나19처럼 빠른 변이 발생속도와 급속하게 증가하는 진단 시장의 수요를 신속하게 흡수하여 분자진단 시장 점유율을 확대할 수 있는 혁신적인 제품 개발 시스템입니다.

② 자동화 시스템

당사 자동화 시스템은 High Multiplex 기술을 기반으로 증상을 유발하는 모든 병원체들을 한 번에 검사할 수 있도록 하는 All-in-one Solution입니다. 대형 병원이나 검사수탁센터, 중소형 병원 뿐만 아니라 연구소 등을 대상으로 자동화 검사 장비 및 분석 소프트웨어를 통해 신뢰성 높은 결과를 제공하고, 나아가 분자진단 대중화 및 생활 검사를 완성하기 위한 필수적인 시스템입니다. 2022년 7월 출시된 씨젠 전자동 PCR 검사시스템인 STARlet-AIOS™에는 36개 독보적인 특허기술이 적용되었습니다. 이미 37종 씨젠 신드로믹제품 메뉴가 도입되었으며 지속적으로 신규 제품 메뉴가 추가될 예정입니다.

자동화 시스템.jpg 자동화 시스템

③ 데이터 분석 시스템

당사 데이터 분석 시스템인 SG STATS는 대용량 Multiplex PCR 결과에 대한 데이터 통계를 제공하는 웹베이스 분석 시스템입니다. 코로나19 바이러스 및 변이를 비롯한 질병의 Market trend를 추적하는 동시에 Market insight 도출을 지원하는 선진화된 시스템으로, Workflow 최적화와 고차원적인 데이터 분석을 가능하게 하여 사용자에게 최상의 분석 솔루션을 제공합니다. 현재까지 전세계 50여개 국가의 350여개 고객처가 등록되었으며 누적 270여만건의 데이터가 업로드 되었습니다.

sg stats.jpg SG STATS

(8) 신규 사업 등의 내용 및 전망

당사는 분자진단 사업 영역 및 분자진단 플랫폼 기업으로서 분자진단 생활화를 위해 필요한 사업 영역 확대 이외에 구체적으로 공지할 만큼 진척이 된 신규 사업은 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

• 제25기(당기)는 주주총회 승인 전 재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우, 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

나. 요약재무정보

• 제25기(당기)는 주주총회 승인 전 재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우, 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1, 일반사항 (연결)

2. 중요한 회계처리방침 (연결)

3. 금융위험관리 (연결)

4. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

5. 영업부문과 매출 (연결)

6. 금융자산 (연결)

7. 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권 (연결)

8. 기타유동ㆍ비유동자산 (연결)

9. 재고자산 (연결)

10. 관계기업투자 (연결)

11. 유형자산 (연결)

12-1. 리스자산 (연결)

12-2. 리스부채 (연결)

13. 투자부동산 (연결)

14. 무형자산 (연결)

15. 매각예정자산 (연결)

16. 매입채무 및 기타채무 (연결)

17. 기타유동. 비유동 부채 (연결)

18. 충당부채 (연결)

19. 파생상품부채 (연결)

20. 차입금 (연결)

21. 순확정급여부채(자산) (연결)

22. 비유동이연수익부채 (연결)

23.기타금융부채 (연결)

24. 자본금 및 기타불입자본 (연결)

25. 이익잉여금 (연결)

25-1. 배당금 (연결)

26. 법인세비용과 이연법인세 (연결)

27. 판매비와 관리비 (연결)

28. 비용의 성격별 분류 (연결)

29. 금융수익 및 금융비용 (연결)

30. 기타영업외손익 (연결)

31. 주당손익 (연결)

32. 현금흐름표 (연결)

33. 특수관계자 (연결)

34. 사업결합 - 연결 (연결)

35. 우발채무 및 약정사항 (연결)

36. 보고기간 후 사건 (연결)

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1, 일반사항

2. 중요한 회계처리 방침

3. 금융위험관리

4. 중요한 회계추정 및 가정

5. 영업부문과 매출

6. 금융자산

7. 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권

8. 기타유동ㆍ비유동자산

9. 재고자산

10. 종속기업 및 관계ㆍ공동기업투자

11. 유형자산

12-1. 리스자산

12-2. 리스부채

13. 투자부동산

14. 무형자산

15. 매각예정자산

16. 매입채무 및 기타채무

17. 기타유동. 비유동부채

18. 충당부채

19. 파생상품부채

20. 차입금

21. 순확정급여부채(자산)

22. 비유동이연수익부채

23.기타금융부채

24. 자본금 및 기타불입자본

25-1. 이익잉여금

25-2 배당금

26. 법인세비용과 이연법인세

27. 판매비와 관리비

28. 비용의 성격별 분류

29. 금융수익 및 금융비용

30. 기타영업외손익

31. 주당손익

32. 현금흐름표

33. 특수관계자

34. 우발채무 및 약정사항

35. 보고기간 후 사건

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당 정책에 관한 사항

당사는 주주가치 제고, 회사의 지속적 성장을 위한 투자와 경영 실적 및 현금흐름 상황 등을 감안하여 배당 규모를 결정하고 있습니다.

나. 배당 관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당 절차 개선 방안 이행 가부

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

(3) 배당 관련 정관의 내용 등 기타 참고 사항

당사의 배당에 관한 정관상 내용은 다음과 같습니다.

다. 주요배당지표

• (연결)당기순이익은 연결당기순이익의 지배기업 소유주지분 귀속분입니다.

• 현금배당성향은 (연결)당기순이익에 대한 현금배당총액의 비율입니다.

• 제25기 현금배당총액은 분기 및 기말배당 금액의 합계입니다. 분기별 배당 내역은 다음과 같습니다. - 1분기 9,226백만원(주당 200원) - 2분기 9,251백만원(주당 200원) - 3분기 9,237백만원(주당 200원) - 기말 9,228백만원(주당 200원)* 제25기 현금배당수익률은 2024년 12월말 기준 2매매거래일 전부터 과거 1주일간 코스닥시장에서 형성된 최종 가격의 산술평균가격에 대한 주당 현금배당금(주당 800원)의 비율입니다.

• 제25기(당기) 기말현금배당은 2025년 3월 28일 개최 예정인 당사 제25기 정기주주총회의 승인 전 금액으로, 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

라. 과거 배당 이력

• 상기 배당 이력은 최근 사업연도 분기배당 및 결산배당을 포함하고 있습니다.

• 평균 배당수익률은 대상연도 수익률을 단순평균법으로 계산하였습니다.* 제25기(당기) 기말현금배당은 2025년 3월 28일 개최 예정인 당사 제25기 정기주주총회의 승인 전 금액으로, 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

나. 미상환 전환사채 발행 현황 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행 현황

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

마. 채무증권 발행 실적

공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 바. 기업어음증권 미상환 잔액

공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 사. 단기사채 미상환 잔액

공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 아. 회사채 미상환 잔액

공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 자. 신종자본증권 미상환 잔액

공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 차. 조건부자본증권 미상환 잔액

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

카. 사채관리계약 주요내용 및 충족 여부 등

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용 내역

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

나. 사모자금의 사용 내역

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

다. 미사용자금의 운용 내역

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 디지털 전환의 교두보 확보 및 역량 강화를 위하여 2024년 1월 15일 주식회사 브렉스의 지분 100% 및 2024년 6월 13일 주식회사 펜타웍스의 지분 100%를 인수하여 연결대상 종속기업으로 편입하였습니다. 주식 인수대금의 일부를 당사 자기주식을 활용하였으며, 이와 관련하여 2024년 1월 15일, 2024년 6월 10일 주요사항보고서를 제출하였습니다.최근 3사업연도 내 종속기업의 주요한 사업결합의 내용은 연결재무제표 주석의 사업결합을 참조하시기 바랍니다.

다. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계 처리 및 우발채무 등에 관한 사항

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

라. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항(1) 제25기 연결감사보고서 핵심감사사항

(2) 제24기 연결감사보고서 핵심감사사항

(3) 제23기 연결감사보고서 핵심감사사항

마. 대손충당금 설정 현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정 내역

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동 현황

(주1) 기타 증감액은 사업결합, 환산차이 등으로 인한 것입니다.

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정 방침당사는 재무상태표 기준일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험율과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 대손경험율 및 대손예상액 산정근거는 최초 인식 후 하나 이상의 사건의 결과 매출채권이 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며, 매출채권의 예상 미래현금흐름이 영향을 받았을 경우 매출채권이 손상되었다고 판단합니다. 또한 개별적으로 손상되지 않았다고 평가된 자산은 추가로 집합적 손상 여부를 검토합니다. 수취채권 포트폴리오가 손상되었다는 객관적인 증거는 회사의 대금 회수와 관한 과거의 경험, 평균 신용공여기간을 초과하는 연체 횟수의 증가, 그리고 수취채권의 채무불이행과 관련이 있는 국가 또는 지역의 경제 상황에 있어서 주목할 만한 변화를 고려합니다.한편, 거래처가 다음과 같은 상태에 있고 향후에도 이러한 상태가 지속될 가능성이 높은 경우에는 대손경험율에도 불구하고 회수가 불가능한 매출채권 잔액의 100%를 대손충당금으로 설정하고 있습니다.- 부도, 법정관리, 화의 상태에 있는 경우- 장기매출채권 중 회수 가능성이 상당히 희박한 경우,- 기타 이와 준하는 상태에 있는 경우대손처리기준은 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종, 행방불명으로 인하여 채권의 회수 불능이 객관적으로 입증된 경우, 또는 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우 입니다.(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

• 장기성매출채권 포함 금액입니다.

바. 재고자산 현황(1) 최근 3사업연도의 사업부문별 재고자산 보유 현황

(2) 재고자산의 실사 내용

① 실사일자

• 12월 말 기준으로 매년 1회 재고자산 실사 실시- 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동 내역은 해당 기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인합니다.

② 재고실사 시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회 여부 등

외부감사인 입회 하에 실지 재고조사를 실시하고 있으며 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인합니다.

③ 장기체화재고 등의 현황

재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 당기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

사. 공정가치평가 내역

활성 시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용 가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장 거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품은 '수준 1'에 포함됩니다. '수준 1'에 포함된 상품은 대부분 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.

활성 시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업 고유 정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입 변수가 관측 가능하다면 해당 상품은 '수준 2'에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측 가능한 시장 정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.

연결회사는 '수준 3'으로 분류되는 공정가치 측정을 포함하여 재무보고 목적의 공정가치를 측정하고 있습니다. 재무보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 협의하고 있고, 공정가치 '수준' 간 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간 종료일에 '수준' 변동을 인식하고 있습니다.금융상품의 공정가치를 측정하는 데 사용되는 평가 기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시시장 가격 또는 딜러 가격- 파생상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당 금액을 현재가치로 할인하여 측정

나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 경우 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다.

(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부가액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다(*2) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 원가를 공정가치의 추정치로 사용하였습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정된 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 범주별 금융상품보고기간 종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.① 금융상품

② 금융부채

(4) 금융자산의 평가 방법

① 분류

연결회사는 기준서 제1109호 '금융상품'의 최초적용일 2018년 1월 1일부터 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

• 공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)- 상각후 원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업 모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업 모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업 모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식 시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

② 측정

연결회사는 최초 인식 시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용 처리 합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합 계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

■ 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업 모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

■ 지분상품연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않고 제거되는 시점에 자본에 누적된 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익을 이익잉여금으로 대체합니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때에 손익계산서에 '금융수익'으로 인식합니다.당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다.

③ 손상연결회사는 미래 전망 정보에 근거하여 상각후 원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체 기간 기대 신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.④ 인식과 제거금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다.⑤ 금융상품의 상계금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행 가능한 상계 권리는 미래 사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업 과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급 불능이나 파산의 경우에도 집행 가능한 것을 의미합니다.

(5) 금융부채의 평가방법

① 분류 및 측정

모든 금융부채는 다음을 제외하고는 후속적으로 상각후 원가로 측정되도록 분류합니다.

② 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

아. 진행률적용 수주계약 현황 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어있으며, 이에 한하지 않습니다.

당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서 상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

2. 개요

당사는 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 유전자 정보가 들어있는 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단 사업에 주력하고 있습니다. 당사는 유사한 증상을 유발할 수 있는 다양한 병원체(pathogen)를 하나의 튜브로 동시 진단할 수 있는 하이 멀티플렉스(High Multiplex) 기술인 신드로믹 정량 PCR(Syndromic qPCR) 원천 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 신드로믹 정량 PCR 기술은 감염질환 병원체 검사, 단일 염기 변이 검사, 약제 내성 검사, 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용 가능한 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션입니다. 본 기술을 적용하여 당사는 총 121개 제품에 대하여 전 세계 각국에서 인허가를 획득하여 판매하고 있으며, 35가지 핵심 기술 관련 특허를 보유하고 있습니다.국내외 협력 대리점 및 해외 법인을 통해 글로벌 판매망을 지속적으로 확대하여 2024년 기준 총 매출액 중 수출 비중은 91%를 차지하고 있습니다.또한 당사는 진단시약 개발에만 머물지 않고 시약 원재료, 장비 등에 이르기까지 자체 기술을 개발하고 있으며, 독보적인 시약 개발 자동화 시스템인 SGDDS 구축을 통한 SG OneSystem™ 실현을 위해 세계 최고 수준의 독자적인 신드로믹 정량 PCR 기술을 전세계에 공유하는 기술공유사업을 추진하고 있습니다.코로나 엔데믹 이후 호흡기 질환, 소화기 질환, 성매개 질환 및 HPV의 PCR 검사 수요가 증가하고 이에 대한 대응을 통해 당사의 비코로나 매출이 지속적으로 성장하며 2023년 대비 12.8% 성장을 달성하였습니다. 2025년 당사는 기술공유사업의 전개를 통해 당사의 기술을 이용한 진단 시약의 개발, 비용 효율화로 지속 가능한 경영 환경 구축, 검사 자동화 장비 등 시스템 개선 및 IT 기술의 활용으로 소비자 편의성을 극대화하고 PCR 진단의 대중화와 생활화를 확산시키기 위한 전사적인 노력을 아까지 않을 것입니다. 신드로믹 검사 캠페인을 지속 전개하고 신사업 모델과 신규시장 진입 기회를 적극적으로 발굴하여 매출 증대 및 글로벌 입지 확대에 역량을 집중해 나가겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적

가. 재무상태(연결기준)

• 제25기(당기)는 주주총회 승인 전 재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우, 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.제25기 당사 자산은 전년 대비 462억원(-4%) 감소한 12,053억원입니다. 재고자산 283억원, 단기금융자산 535억원, 당기손익공정가치측정금융자산 39억원 등이 감소하였으나, 현금및현금성자산 694억원, 매출채권 36억원 등은 증가를 하여, 전체로는 4% 수준 감소를 보였습니다.부채는 전년 대비 27억원(+1%) 증가한 2,238억원으로,매입채무 -21억, 기타유동부채 -20억원, 리스부채 26억원, 충당부채 22억,파생상품부채 11억 등이 주요 변동 원인입니다.자본은 전년 대비 489억원(-5%) 감소한 9,815억원으로, 이익잉여금 -590억원 , 자사주 매각 45억원, 기타포괄손익 53억원 등이 주요 변동 원인입니다.재무비율 측면에서 자기자본비율이 전년 대비 0.9%p 감소한 81.5%, 부채비율이 전년 대비 1.3%p 감소한 22.8%로 작년과 비슷한 수준의 재무구조를 지속적으로 유지하였습니다. 나. 영업실적(연결기준)

• 제25기(당기)는 주주총회 승인 전 재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우, 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.제25기 매출액은 비 Covid 제품 판매증가로 전년 대비 469억원(+13%) 증가한 4,143억원을 기록하였습니다. Covid 엔데믹 이후 비Covid 제품(호흡기 질환, 소화기 질환, 성매개 질환 및 HPV의 PCR 검사 수요증가) 판매가 증가(+13%) 하였고, 그 결과 영업이익은 전년 대비 136억원(-45%)증가한 -165억원을 기록하며 적자폭을 개선하였습니다.25년에는 기존 주력사업을 기반으로 국내외 연관 사업 등의 가시적 성과를 실현하고 수익성을 점진적으로 개선할 것입니다.법인세비용차감전순이익은 전년 대비 80억원 증가한 -94억원, 당기순이익은 전년 대비 210억원 증가한 -203억원을 기록하였습니다.수익성 지표 측면에서 영업이익률은 전년 대비 4.2%p 증가한 -4.0% 입니다. 다. 신규 사업 및 중단 사업당사는 분자진단 사업영역 및 분자진단 플랫폼 기업으로서 분자진단 생활화를 위해 필요한 사업영역 확대 이외에 구체적으로 공지할 만큼 진척이 된 신규사업 또는 중단 사업은 없습니다. 라. 경영합리화공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 마. 환율변동 영향

당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될때 발생하고 있습니다.

외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기 및 전분기 세전손익에 미치는영향은 다음과 같습니다.

바. 자산 손상 인식

당사는 매년 개별자산에 대해 손상 여부를 검토하고 있습니다. 영업권이나 비한정내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 상각하는 자산의 경우 매 보고기간 종료일에 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건이 있을 때마다 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 인식하고 있습니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 손상을 측정하기 위한 목적으로 자산은 별도로 식별 가능한 현금흐름을 창출하는 가장 하위 수준의 집단(현금창출단위)으로 그룹화하고 있습니다. 손상차손을 인식한 경우, 영업권이외의 비금융자산은 매 보고기간종료일에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다.당기 및 전기의 계정과목별 손상차손(환입) 인식액은 아래와 같습니다.

기타 자산 손상의 상세 내용은 'III. 재무에 관한 사항'의 3. 연결재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금 조달과 지출당사는 현금흐름의 예측을 통해 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여 차입금한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 자금조달 계획, 약정 준수, 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.당사의 유동성관리절차는 재무관리실에서 수행되고 있습니다. 재무관리실에서는 차입금 상환스케줄 및 자금수지의 지속적 관리를 통해 유동성위험을 적절히 관리하고 있으며, 만약의 대규모 유동성 필요에 대비하여 유사 시 활용할 수 있는 차입한도를 관리하고 있습니다. 가. 유동성 자산 내역

• 유동성 자산의 전기 대비 주요 차이내역은 재고자산 및 매각예정자산의 감소로, 전기 매각예정자산의 매각 완료와 재고자산 조정으로 인한 것입니다. 이로 인한 유동성 및 자금조달의 위험성은 없습니다. 나. 차입금 내역

• 공시작성기준일 현재 조달 조건 및 조달조건의 변동 또는 조기상환의무는 해당사항 없습니다.

공시작성기준일 현재 장기차입금의 상환 계획은 다음과 같습니다.

다. 주요 지출 및 지출구조의 변동공시작성기준일 현재 당사의 주요 사업을 위한 일반적 지출 외 특이사항은 없습니다. 5. 부외거래 가. 차입약정당기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 다음과 같습니다.

나. 담보로 제공되어 있는 자산

보고기간 종료일 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

기타사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석'의 '33. 우발부채 및 약정사항'을 참조하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자 의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 해당사항은 없습니다.종업원 등에 관한 사항은 VIII. 임원 및 직원에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다. 당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 'XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '3. 제재현황 등 그 밖의 사항''을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당기말 현재 당사가 타인에게 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

자세한 내용은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'을 참고하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사 의견

나. 감사용역 체결 현황

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약 체결 현황

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

마. 조정협의회 주요 협의내용 및 재무제표 불일치 정보

해당사항 없습니다.

바. 회계감사인의 변경

당사는 제23기(전전기) 기존 감사인 삼덕회계법인과는 계약이 만료되어 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조 제1항 및 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 따라 회계감사인을 금융감독원이 지정한 안진회계법인으로 변경하였습니다.

• 종속기업의 회계감사인 현황

• 상기 종속기업의 감사인 변경은 해당 종속기업의 결정에 의한 것입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사 의견 및 검토 결론

라. 내부회계관리·운영조직(1) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

(2) 회계담당자의 경력 및 교육실적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 3인의 사내이사와 1인의 기타비상무이사, 2인의 사외이사로 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 내 위원회로는 ESG위원회를 설치하여 운영 중입니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무는 다음과 같습니다.

나. 사외이사 및 그 변동현황

• 상기 사외이사 변동현황은 제24기 정기주주총회 의결 결과이며, 선임 1명은 임기만료에 따른 재선임입니다.

다. 중요 의결 사항 등

라. 이사회 내 위원회

[ESG 위원회]

[ESG위원회 활동 내역]

마. 이사의 독립성

이사회에서는 연구 개발, 제품 개발, 영업 및 경영 전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사는 2명이며, 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.

바. 사외이사 교육 미실시 내역

사. 사외이사 지원조직 현황

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적 사항

나. 감사의 독립성 감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해 제반 업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당 부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영 정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요 활동 내용

라. 감사 교육 미실시 내역

마. 감사 지원조직 현황

바. 준법지원인 등

(1) 준법지원인의 인적 사항 및 주요 경력

(2) 준법지원인의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과

(3) 준법지원인 등 지원 조직 현황

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표 제도 현황

전자투표제도는 별도의 정관 규정은 없으나 필요에 따라 이사회에서 채택을 승인할 수 있으며, 제23기 정기주주총회(2023.03.24) 및 제 24기 정기주주총회(2024.03.22), 제25기 정기주주총회(2025.03.28)에서 전자투표 및 전자위임장 제도를 시행하였습니다. 당사는 필요 시 향후 주주총회에서도 전자투표 및 전자위임장 제도를 시행할 예정입니다.

본 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류 제출일까지의 투표제도 운영 현황 및 의안 내용은 다음과 같습니다.

• 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 전자 위임장의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.

나. 소수주주권

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

다. 경영권 경쟁

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

라. 의결권 현황

• 2021년 3월 26일 개최된 당사 제21기 정기주주총회에서 발행할 주식의 총수를 50,000,000주에서 300,000,000주로 변경하였습니다.

• 2021년 4월 8일 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2021년 4월 26일 25,991,974주의 보통주를 신주 발행하였습니다.

• 2021년 3월 9일 이사회에서 결의한 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 417,325주를 취득하였으며, 2021년 9월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.

• 2022년 3월 4일 이사회에서 결의한 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 1,137,640주를 취득하였으며, 2022년 9월 27일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.

• 2022년 9월 28일 이사회에서 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 1,780,608주를 취득하였으며, 2023년 3월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.* 2023년 2월 28일 이사회에서 500억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 2,046,354주를 취득하였으며, 2023년 8월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.* 2023년 7월 13일 이사회에서 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결의하였으며, 2024년 7월 15일 계약기간이 만료되어 계약기간을 1년 연장하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 수탁자가 취득한 자기주식은 672,740주입니다.* 2024년 1월 15일 이사회에서 타법인 주식 취득에 따른 인수 대금의 일부를 자기주식으로 지급하기로 결의하고 84,632주를 처분하였습니다.* 2024년 6월 14일 이사회에서 타법인 주식 취득에 따른 인수 대금의 일부를 자기주식으로 지급하기로 결의하고 127,195주를 처분하였습니다.* 2024년 11월 6일 이사회에서 양도제한조건부주식 부여분 중 권리 확정 및 지급 조건이 달성된 주식을 지급하기로 결의하고 835주를 처분하였습니다.

마. 주식 사무

바. 주주총회 의사록 요약

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

3. 최대주주 변동 현황 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

4. 주식의 분포

가. 주식 소유 현황

• 상기 5% 이상 주주는 2024년 12월 말 현재 의결권있는 주식 기준으로 작성되었습니다.* 2024년 12월말 의결권 있는 주식수는 46,141,943주입니다(발행주식수에서 자기주식수 및 자사주신탁 보유분 제외) 나. 소액주주 현황

• 상기 소액주주 현황은 2024년 12월말 현재 의결권있는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주를 기준으로 작성되었습니다.* 2024년 12월말 의결권 있는 주식수는 46,141,943주(발행주식수에서 자기주식수 및 자사주신탁 보유분 제외)입니다.* 상기 주주수는 2024년 12월 31일 현재 주주명부에 등재된 인원수(계좌수) 기준으로 집계하였습니다.

다. 주가 및 주식 거래 실적

• 주가는 해당 일자의 종가 기준이며, 최고/최저 거래량은 일 거래량 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

나. 임원의 겸직 현황

다. 신임 및 퇴임임원 현황 보고기간 이후 제출일 현재까지의 신임 및 퇴임 임원 현황은 다음과 같습니다.(1) 신임임원

제출일 현재 해당사항 없습니다.(2) 퇴임임원

라. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

마. 직원 등 현황 (1) 직원 등의 현황

• 인원수는 작성기준일 재직자이며, 연간급여총액은 퇴사자 및 미등기임원을 포함한 총 금액(퇴직소득 제외)입니다.* 1인 평균급여액은 2024년 12월 말까지의 급여 총액을 연간 평균 인원으로 나눈 값입니다.(2) 육아 휴직 사용 현황

• 육아휴직 사용률 계산식: 당해에 12개월 이하의 자녀가 있고 육아휴직을 사용한 근로자 / 당해에 12개월 이하의 자녀가 있는 근로자* 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자는 당기 말 기준 재직자 중 육아휴직 후 복직한 지 12개월 이상인 근로자입니다.(3) 유연근무제도 사용 현황

• 당사는 시차출퇴근제를 활용하고 있습니다.* 선택근무제 및 원격근무제는 해당사항 없습니다. 바. 미등기임원 보수 현황

• 인원수는 작성기준일 재직자이며, 연간급여총액은 퇴사자를 포함한 총 금액(퇴직소득 제외)입니다.

• 1인 평균급여액은 2024년 12월 말까지의 급여 총액을 연간 평균 인원으로 나눈 값입니다.

2. 임원의 보수 등

가. 주주총회 승인 금액

나. 보수 지급 금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

• 1인 평균급여액은 2024년 12월까지의 급여 총액을 연간 평균 인원으로 나눈 값입니다.

(2) 유형별

• 인원수는 작성기준일 재직자이며, 연간급여총액은 퇴사자를 포함한 총 금액(퇴직소득 제외)입니다.* 1인 평균급여액은 2024년 12월까지의 급여 총액을 연간 평균 인원으로 나눈 값입니다.

다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준

라. 개인별 보수현황

(1) 개인별 보수 지급 금액

(2) 산정 기준 및 방법

(3) 개인별 보수 지급 금액

(4) 산정 기준 및 방법

마. 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

바. 양도제한조건부 주식(RSU) (1) 부여 근거 및 절차당사 자사주 배정 및 지급규정을 근거로 임직원 대상 양도제한조건부주식(RSU)를 부여하고 있습니다.(2) 주요 내용

• 당사는 21년 양도제한조건부 주식 제도를 도입한 이후 24년 말 현재까지 총 970명에게 보통주 333,206주에 해당하는 RSU를 부여하였으며, 가득시점 도래 후 행사 가능 시점에 당사가 보유한 자기주식으로 지급할 예정입니다.(3) 지급주식 총수 외

RSU 제도를 도입한 이후, 24년 말 현재까지 임직원 퇴사 등으로 인한 취소수량을 제외한 미지급수량은 274,983 주입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2. 타법인출자 현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

가. 특수관계자와의 거래 내역

한편, 회사가 당기 및 전기 중 특수관계자로부터 수령한 배당금은 1,000백만원과 1,250백만원 입니다.

나. 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역

당기말 현재 특수관계자 채권에 대하여 설정된 대손충당금은 2,595,858천원이며, 당기중 인식한 대손상각비는 2,419,945천원 입니다.

4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래

공시대상 기간 중 해당사항 없습니다.

5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

가. 주요 경영진에 대한 보상

회사는 등기이사, 사외이사, 감사를 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

나. 주식기준보상

(1) 회사는 자사주 배정 및 지급규정을 근거로 임직원에게 양도제한조건부주식(RSU)을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(2) 당기 및 전기 중 주식결제형 주식선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

당기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여 만기는 2년 9개월 29일 입니다.3) 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송 사건 등

당기 중 연결회사가 반소피고로 계류 중이었던 소송사건 1건은 2024년 9월 26일 상고 각하로 원고(회사) 일부 승소가 확정되었습니다. 이후 소송비용액 확정 건 진행 중이나, 이에 따른 자원의 유ㆍ출입 금액 및 시기가 불확실함에 따라 관련 자산 및 부채를 재무제표에 인식하지 않았습니다.또한, 연결회사를 피고로 하는 2023년 1월 19일자 공급계약 관련 손해배상 소송과 관련하여, 2024년 12월 16일 양사 간 합의가 완료되었으며, 해당 소송은 취하되었습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

다. 차입 약정

보고기간 종료일 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 다음과 같습니다.

라. 담보로 제공되어 있는 자산

보고기간 종료일 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

마. 지급 보증

보고기간 종료일 현재 당사가 타인에게 제공한 지급 보증의 내역은 다음과 같습니다.

바. 채무보증 등 그 밖의 우발채무

그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재 현황

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

나. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

당사는 자동화 장비 개발 역량 강화를 위하여 2025년 2월 25일 이사회 결의를 통하여 주식회사 단디메카의 지분을 인수하였습니다. 주식 인수대금의 일부를 당사 자기주식을 활용하여 41,523주를 처분하였으며, 이와 관련한 상세 내용은 2025년 2월 25일 공시된 주요사항보고서를 참고하시기 바랍니다.자사주 배정 및 지급규정에 의거하여 조건부권리확정일이 도래한 2024년 4분기 퇴사자 대상 기배정된 양도제한조건부주식(RSU)를 지급하기 위하여 2025년 3월 12일 이사회 결의를 통해 자기주식 418주를 처분하였습니다. 이와 관련된 상세 내용은 2025년 3월 12일 공시된 주요사항보고서를 참고하시기 바랍니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

• 주요 종속회사 해당 기준은 최근 사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사입니다.

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

4. 생산설비(연구설비)에 관한 사항

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.