분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 오름테라퓨틱 1 Y

분 기 보 고 서

(제 11 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서명_대표이사 서명.jpg 대표이사 등의 확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

가-1. 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적·상업적 명칭당사의 명칭은 "오름테라퓨틱 주식회사" 라고 표기합니다. 또한 영문으로는 Orum Therapeutics, Inc. 라고 표기합니다. 다. 설립일자당사는 의약품 연구 및 개발을 목적으로 2016년 8월 17일에 설립되었습니다. 라. 회사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 당사는 ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)와 TPD(표적단백질분해, Targeted Protein Degradation)기술을 융합한 DAC(항체-분해약물접합체, Degrader-Antibody Conjugate)를 개발하는 글로벌 혁신신약개발 전문기업입니다.상세한 내용은 동 보고서의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

나. 최대주주의 변동당사는 보고서 제출일 현재까지 최근 5년 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.

다. 상호의 변경당사는 회사설립 이후 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 경영진 및 감사의 중요한 변동

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

본보고서 제출일 현재 회사가 발행한 보통주 및 우선주의 내역은 다음과 같습니다.

종류주식(명칭) 발행현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사 정관의 최근 개정일은 2026년 3월 27일 이며, 제10기 정기주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인 되었습니다.제10기 정기주주총회의 안건에는 정관 변경의 건이 포함되어 있습니다.※ 제10기 정기주주총회 안건에 대한 사항은 당사가 2026년 3월 26일 금융감독원 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr/)에 공시한 '주주총회소집공고' 등을 참고하시기 바랍니다.

나. 사업목적 현황 (1) 사업목적 현황

(2) 보고기간 중 정관상 사업목적 변경 내용본 보고서 제출일 현재, 보고기간 중 정관에 기재된 사업목적에 대한 변경사항은 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)의 높은 표적 특이성과 효율적인 약물 전달 능력, 그리고 TPD(표적단백질분해, Targeted Protein Degradation)기술의 표적 단백질 분해 기능을 결합한 TPD²(Dual-precision Targeted Protein Degradation) 기술을 개발했습니다. 이 고유의 전략을 통해 기존 치료제 대비 우수한 치료 효능와 안전성 프로파일을 제공할 것으로 기대되며, ADC 페이로드의 제한적인 작용기전과 저분자 TPD 약물의 낮은 치료지수와 같은 기존 기술의 한계를 효과적으로 극복할 수 있습니다. 이러한 혁신적인 접근법은 DAC(항체-분해약물접합체, Degrader-Antibody Conjugate)로 불리며, 다양한 질환에서 치료지수를 향상시켜 환자에게 보다 안전하고 효과적인 신약을 제공할 수 있는 새로운 치료 전략으로 주목받고 있습니다.

picture1.jpg [TPD²(Dual-precision Targeted Protein Degradation): ADC와 TPD 기술의 장점을 융합한 차세대 TPD², DAC 접근법]

당사의 DAC 접근법인 TPD²는 신규 기전의 단백질 분해제를 페이로드로 활용한 차세대 ADC 접근법으로 다음의 세 가지 요소로 구성됩니다.

● 항체(Antibody): 표적 항원을 발현하는 특정 세포에 선택적으로 단백질 분해제를 전달하기 위한 목적으로 설계되었습니다. 현재 개발중인 주요 파이프라인에는 임 상적으로 검증된 항체 또는 이를 개량한 항체를 활용하고 있으며. 향후 자체발굴 신규 항체를 적용할 계획입니다.

● 페이로드(Payload): 기존 톡신 기반 페이로드 대신 TPD 기반 페이로드를 사용하 여 세포 내 표적 단백질을 선택적으로 분해함으로서 질환 발생에 관여하는 신호 전달 경로를 조절합니다.

● 링커(Linker): 단백질 분해제를 항체에 결합시키기 위해 임상적으로 검증된 화학 적 링커를 적용하고 있으며 향후 당사 링커 라이브러리에서 개발된 자체 링커를 적용할 가능성도 있습니다.

당사는 ADC 요소 중 페이로드에 독자적인 표적단백질 분해 기술을 적용하고, 임상적으로 검증된 항원 타깃, 항체 및 링커를 전략적으로 선택함으로써 임상개발의 리스크를 줄여 후보물질의 성공 가능성을 극대화하고자 합니다. 또한 약리학, 분자세포 생물학, 구조 생물학, 분자 모델링, 의약 화학 및 다양한 스크리닝 기술에 대한 전문성을 바탕으로 저분자 단백질 분해제의 특이성과 효능을 최적화하고 있습니다. 이후 항체에 안정성이 높은 화학적 링커를 결합하기 위한 최적의 부위와 결합 방법을 개발하고, 각 구성 요소 간 최적의 조합을 도출하는 방향으로 개발을 진행하고 있습니다.

picture2.jpg [TPD² 기술의 구성 요소]

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 TPD² 기술은 단백질 분해제를 ADC형태로 항체에 화학적으로 접합함으로써 암세포 표적(암세포 과발현 수용체)과 세포 내 표적을 동시에 타겟할 수 있는 이중정밀성(Dual-precision Targeted Protein Degradation, TPD²)기반의 새로운 단백질 분해 기술입니다.

이러한 기술을 바탕으로, 당사는 GSPT1(G1 to S phase transition 1) 단백질을 표적으로 하는 분해제를 페이로드로 활용한 차세대 TPD²-GSPT1 플랫폼을 개발했습니다. GSPT1의 주된 세포 내 기능은 번역 종결(translation termination) 역할을 수행하는 것으로, 세포 성장 및 증식에 매우 필수적인 단백질입니다. 이에 해당 단백질은 활성이 저하될 경우 세포 생존에 즉각적 영향을 미칩니다. TPD²-GSPT1 플랫폼은 분자접착제(molecular glue) 기반의 표적 단백질 분해 기술과 ADC의 조직 특이적전달능력을 융합한 형태로, GSPT1의 선택적 분해를 통해 종양 선택성과 치료 지수를 동시에 극대화할 수 있습니다. 당사는 GSPT1 외에도 다양한 E3 리간드(E3 ligand) 및 분해 표적(protein of interest, POI)에 대한 신규 페이로드를 지속적으로 발굴하고 있어, 이를 통해 TPD²접근법의 적용 범위를 다양한 적응증과 질환 영역으로 확장할 수 있는 높은 확장 가능성을 확보하고 있습니다.

picture3.jpg [GSPT1 분해제의 작용 기전]

■ 독자적으로 개발한 GSPT1 페이로드

당사가 자체 개발한 페이로드는 GSPT1 선택적 분해능력이 우수한 IMiDs(Immunomodulatory drugs) 계열의 분자접착 단백질 분해제입니다. 해당 페이로드는 기존 ADC 페이로드(세포독성 항암제)와 차별화되는 다음의 두 가지 주요 특징을 가집니다. ● 촉매 기반의 고효율 작동 메커니즘 ● 표적 단백질 분해에 기반한 신규 작용기전

■ TPD²-GSPT1 기술은 다음의 세 가지 요소로 구성됩니다:

● 페이로드: 세포내 단백질 합성의 필수 구성요소 단백질인 GSPT1을 선택적으로 분해하는 자체개발 저분자 단백질 분해제

● 항체: 표적 항원을 발현하는 특정 세포에 선택적으로 단백질 분해제를 전달하기 위한 목적으로 주요 파이프라인에는 임상적으로 검증된 항체 또는 그것을 개량한 항체를 사용하였지만, 향후 신규항체 발굴 및 적용 가능

● 링커: 단백질 분해제를 항체에 결합시키는 임상적으로 검증된 화학적 링커 또는 당사 링커 라이브러리 유래 자체개발 링커

■ TPD²-GSPT1 플랫폼 구성요소:

TPD²-GSPT1 플랫폼은 ADC 뿐만 아니라 저분자 TPD약물과 작용 기전적으로 차별된 작용 기전으로 안전성(safety), 효능(efficacy) 및 약동학(pharmacokinetics, PK)특성이 우수합니다.

● 안전성: 항체를 통한 GSPT1 분해제의 암세포 선택적 표적 전달은 약물 표적이 아닌 정상세포에서 GSPT1이 분해될 가능성을 줄여 그동안 저분자 GSPT1 표적단백질분해제의 임상시험에서 관찰되었던 독성 및 부작용을 크게 감소시킬 수 있음

● 효능: 암세포 수용체를 인식하는 항체에 의해 효율적으로 세포 내 약물 전달이가능하여 저분자 TPD약물 대비 효능을 1000배 이상 증가시킬 수 있음

● 약동학 특성: 저분자 단백질 분해제를 항체에 결합하였기 때문에 혈중 반감기 약물 노출(drug exposure)이 크게 증가. 약물을 항체에 접합하여도 항체의 특성은 모 항체의 특성에서 거의 변화하지 않으므로 이로 인해 약동학 및 조직 분포의 장점이 그대로 유지될 수 있음. 이외에도 항체에 의한 분해제의 전달은 저분자 화합물의 경구 투여에서 관찰되는 무작위 세포 확산에 따른 타겟 세포에 도달하는 약물 농도의 변동성과 다양한 대사경로, 그로 인해 야기되는 일정하지 않은 효능, 그리고 낮은 생체이용률 등의 문제를 감소시킬 수 있음

■ TPD²-GSPT1의 작용 기전:

암세포 선택적 페이로드 전달: TPD²-GSPT1 후보물질은 정맥 주사로 전신 투여됩니다. 항체가 표적 세포의 세포 표면에 발현하는 특정 항원에 결합하면 TPD²-GSPT1 후보물질이 세포 내로 흡수(endocytosis)되어 엔도좀(endosome)으로이동합니다. 순환 중에는 페이로드가 항체와 공유 결합된 상태로 비활성 상태로 유지됩니다.

GSPT1의 유비퀴틴화(ubiquitination) 촉진: 엔도좀은 성숙 과정을 거쳐 리소좀과 융합하며, 리소좀 내의 산성환경과 효소 작용에 의해 링커가 절단됩니다. 방출된 페이로드는 GSPT1과 E3 라이게이즈(E3 ligase)의 결합을 유도하여, GSPT1의 유비퀴틴화를 매개합니다.

GSPT1 분해: 유비퀴틴 체인이 결합된 GSPT1 단백질은 프로테아좀(proteasome)에 인식되어 분해됩니다.

암세포 사멸: GSPT1은 세포 생존에 필수적인 단백질로, GSPT1이 분해되면 소포체 스트레스(ER stress)가 발생하고 이는 결국 아폽토시스(apoptosis)에 의한 세포사멸(cell death)로 이어집니다.

페이로드의 촉매적 작용: 페이로드는 하나의 분자가 여러 GSPT1 단백질을 반복적으로 유비퀴틴화 및 분해를 유도할 수 있어, 촉매적인 작용을 수행합니다.

picture4.jpg [TPD²-GSPT1: GSPT1 분해제의 안전성 및 효능 개선]

이러한 작용기전을 통해 TPD²-GSPT1 후보물질은 기존 저분자 TPD 약물의 주요 한계인 정상·질병 조직 간 선택성 부족에 따른 독성, 생체 내 짧은 반감기, 낮은 세포 투과율을 개선하여, 기존 TPD 치료제 대비 더 우수한 안전성, 약동학적 특성 및 효능을 나타낼 수 있습니다. ■ TPD²-GSPT1 플랫폼의 적응증 선별

TPD²-GSPT1 플랫폼에 적합한 암 적응증을 선정하기 위해 미충족수요(unmet needs)가 높은 20개 이상 종양 유형을 대상으로 GSPT1 분해 민감성을 확인하기 위한 스크리닝을 진행했습니다. 각 종양 유형으로 분류된 약 250개의 암세포주에 대하여 세포막 투과성이 있는 GSPT1 단백질 분해제를 사용하여 스크리닝을 진행한 결과, 대부분의 암세포주에서 GSPT1 단백질 분해제에 민감한 세포 사멸 효과가 관찰되었습니다. 세포주간의 민감도를 나타내는 EC50 값(50% effective concentration)의 차이는 최대 10,000배까지 다양하였으며, 이 중 가장 높은 민감도 중앙값을 보인 종양 유형은 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) , 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer, SCLC) , 신경내분비종양(Neuroendocrine Tumor, NET) 등으로 스크린 되었으며, 이 결과를 기반으로 TPD²-GSPT1 물질 후보에 대한 적응증을 도출했습니다.

picture5.jpg [GSPT1 단백질 분해제에 대한 250개 암세포주 민감도 스크리닝]

■오름테라퓨틱 파이프라인 현황

TPD²-GSPT1 기술로부터 도출된 개발후보 물질은 다음과 같습니다.

⒧ ORM-6151(BMS-986497): 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML), 골수이형성증후군(myelodysplastic syndromes, MDS)

⑵ ORM-1153: AML 및 기타 CD123 양성 혈액암(hematologic malignancies) 적응증

⑶ ORM-1023: 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer, SCLC), 신경내분비종양(Neuroendocrine Tumor, NET). Discovery 단계 과제

picture6.jpg [오름테라퓨틱 파이프라인 현황]

⑴ ORM-6151/BMS-986497: 급성골수성백혈병(AML) 및 골수이형성증후군(MDS) 적응증 ¹

¹ 해당 프로그램은 2023년 10월 BMS에 기술이전 완료

⑵ ORM-1153: 혈액암(Hematologic Malignancies) 대상 후보물질

⑶ ORM-1023: 소세포폐암(SCLC) 및 신경내분비종양(NET) 대상 후보물질

⑷ 신규 페이로드 발굴 전략

당사의 단백질 분해제 페이로드 발굴 전략은 임상적으로 의미 있는 개발 가치가 높은 표적을 체계적으로 발굴하고 이를 차별화된 DAC 후보물질로 발전시키는 것을 목표로 합니다. 특히 기존 화합물이 임상적 활성을 보였으나 물리·화학적특성의 한계, 낮은 치료지수, 용량 제한 독성 등의 이유로 개발이 제한되었던 표적 단백질을 우선적으로 검토합니다. 이러한 표적을 TPD 접근법으로 다시 검토함으로써, 과거 개발 과정에서의 한계를 극복하고 새로운 치료 가능성을 확대할 수 있을 것으로 기대합니다.

당사의 플랫폼은 두 가지 상호 보완적인 표적군을 중심으로 평가를 진행합니다. 첫 번째는 GSPT1과 유사한 범용 필수 단백질(“pan-lethal” proteins)로, 이러한 단백질의 분해는 다양한 암종에서 강력한 항종양 효과를 유도할 수 있습니다. 이러한 표적은 특히 단백질 저해 대비 촉매적 단백질 분해를 통해 더 높은 효능을 나타낼 가능성이 있어 광범위한 적용 가능성을 제공합니다. 두 번째는 특정 분자적 환경에서 선택적으로 의존성이 나타나는 질병 특이적 표적으로 계통 특이적 전사 프로그램 (lineage-restricted transcriptional programs), 종양 유전자 돌연변이, 유전자 증폭, 합성 치사 (synthetic lethal) 상호작용 등 특정 분자적 조건에서 필수적인 단백질을 포함합니다. 이러한 접근은 광범위한 적용 가능성과 정밀한 표적 치료 전략을 동시에 추구하기 위한 것입니다.

표적 후보의 개발 진행은 위험을 줄이고 의사결정을 빠르게 하기 위한 단계적인 검증 과정에 따라 이루어집니다. 표적 의존성 확인과 화합물 특성 검토를 함께 수행하며, 신속한 단백질 분해 프로파일링과 질환 관련 in vitro 효능 평가를 통해 후보물질을 선별합니다. 특히 페이로드 선정 시에는 생물학적 타당성뿐 아니라 DAC 플랫폼과의 적합성을 중요한 기준으로 고려합니다. 이를 위해 적절한 지용성, 안정성, 항체 접합 가능성 등 물리·화학적 특성이 우수한 화합물을 우선적으로 검토합니다.

후보 화합물은 초기 단계에서 단독 단백질 분해제 형태로 평가되어 분해 속도, 선택성 및 세포독성 활성을 확인합니다. 동시에 반복적인 의약화학(medicinal chemistry) 최적화를 통해 분자의 고유 활성도를 향상시키고 DAC 적용에 적합한 분자 특성을 확보합니다. 프로그램이 진전됨에 따라 분해제 코어 구조와 링커-페이로드 구조를 동시에 조정하여 결합체 형태에서의 효능, 안정성 및 치료지수를 최적화합니다.

또한 내부 연구 역량을 가장 성공 가능성이 높은 자산에 집중하기 위해, 다중 타깃 인큐베이터(multi-target incubator) 모델을 활용하고 있습니다. 초기 단계 페이로드 후보는 외부 CRO를 통해 단백질 분해 특성과 생물학적 활성을 평가하며, 사전에 설정된 검증 기준을 충족한 프로그램에 대해서만 내부 의약화학 최적화 및 DAC 개발 단계로 전환합니다. 또한 진전된 화합물을 보유한 기업들과 물질이전계약(MTA) 및 전략적 협력을 통해 초기 화합물 구조를 확보하고 화학적최적화를 가속화하고 있습니다. 이러한 방식으로 여러 표적을 동시에 검토하면서도 내부 연구 자원을 효율적으로 배분하고 있습니다.

이와 같이 생물학적 기반의 표적 선정, DAC 플랫폼에 적합한 페이로드 설계, 외부 검증 체계를 결합한 발굴 전략을 통해 가장 유망한 후보물질을 in vivo 개념검증 및 전임상 개발 단계로 발전시키고 있습니다.

(5) PROTAb 어댑터-링커 플랫폼

당사의 PROTAb 어댑터-링커 플랫폼은 단백질 분해제를 항체에 접합하기 위한 모듈형 및 비잔여(traceless) 시스템으로, DAC을 신속하고 효율적으로 개발할 수 있도록 설계되었습니다. PROTAb은 E3 라이게이즈(E3 ligase) 기반 단백질분해제에 결합하는 어댑터로 작용하여, 기존 ADC 링커를 통해 분해제를 항체와 연결할 수 있도록 합니다.

현재 예시로 제시된 구조는 세레브론( cereblon, CRBN ) 기반 분해제를 활용한 것으로, PROTAb은 분해제의 글루타라미드(glutarimide) 고리에 결합하도록 설계되었습니다. 또한 CRBN 기반 분해제뿐만 아니라 다른 E3 라이게이즈를 활용하는 분해제에도 적용 가능한 PROTAb로의 확장을 진행하고 있어, 적용 가능한 표적 범위를 지속적으로 넓혀가고 있습니다.

picture7.jpg [항체에 E3 라이게이즈 분해제를 접합하는 TPD²PROTAb 플랫폼 아키텍처]

플랫폼의 주요 장점은 다음과 같습니다:

● 효율적이고 신속한 개발 경로

링커 최적화를 위한 시행착오(trial-and-error)과정 없이 DAC 개발 기간을 약 6~9개월 단축할 수 있습니다.

● 다양한 단백질 분해제와의 호환성

분자 접착제와 이중기능성분자분해제 모두에 적용 가능하여 폭넓은 접근 방식을 지원합니다.

● 넓은 링커 호환성

프로테아제 절단형(protease-cleavable), 티올 감응형(thiol-sensitive), β-글루쿠로니드 절단형(β-glucuronide-cleavage) 등 다양한 링커 설계와 결합할 수 있어, 방출 전략의 유연성을 제공합니다.

PROTAb의 기본 작용 기전은 당사의 TPD²-GSPT1 플랫폼과 유사합니다. 먼저, 항체가 인식하는 표적세포의 표면 수용체에 결합합니다. 이후 수용체 매개 세포 내재화(receptor mediated endocytosis) 과정을 통해 세포 내부로 유입됩니다. 세포 내 리소좀(lysosome)에서는 pH 변화와 리소좀 효소의 작용에 의해 링커가 절단되고, 이 과정에서 분해제 페이로드가 항체-링커 결합체로부터 방출됩니다. 방출된 분해제는 리소좀을 빠져나와 세포질에서 표적단백질과 E3 라이게이즈와 동시에 결합하여 표적단백질 유비퀴틴화를 유도하고, 이후 프로테아좀에 의해 표적 단백질이 분해됩니다.

PROTAb 어댑터 링커 플랫폼은 세포 내에서 절단되는 링커 구조를 적용하여, 페이로드가 전구체(prodrug) 형태에서 방출될 때 링커 유래의 화학적 잔여물(chemical add-on)을 남기지 않도록 설계되었습니다. 이러한 어댑터-링커 설계는 페이로드에 화학적 변형이 남는 것을 방지하여 링커 도입으로 인한 페이로드 활성 감소 위험을 줄이고, 의도하지 않은 세포 내 단백질과의 오프타겟(off-target) 상호작용 가능성도 최소화할 수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

당사는 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 프로젝트 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

당사는 바이오의약품 후보물질 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 , 기술이전 또는 아웃라이선스 계약을 체결하며, 계약금(upfront)과 더불어 연구개발 진행 과정에서 단계별 개발 마일스톤이 발생하고, 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정비율을 로열티로 수취하는 구조를 매출의 기본 형태로 하고 있습니다. 나. 판매경로 및 판매전략

(1) 판매경로당사는 TPD²플랫폼과 에셋 기술이전 기회 확대를 위해 신규 파트너를 발굴하고, 기존 및 신규 파트너사와의 정기 업데이트와 대면 미팅을 통해 네트워크를 강화하고 있습니다. 이를 위해 주요 국내외 주요 학회 및 파트너링 행사에 적극 참여하며 전 세계 제약사 및 신약개발 기업들과 활발히 교류하고 있으며, 현재 전 세계 상위 100대 제약·바이오기업 중 다수와 소통 채널을 구축했습니다.당사의 사업개발팀은 빠르게 발전하는 시장 및 경쟁구도를 면밀히 모니터링하며, 이에 따라 파트너링 전략을 유연하게 조정하고 있습니다. 또한 신규 및 기존 업체들과의 정기적 커뮤니케이션을 통해 당사의 플랫폼과 제품 개발 현황을 지속적으로 업데이트하여 파트너 관심과 협력 관계를 유지하고 있습니다. 더불어, 당사의 연구진이 주요 학술 학회에 포스터 발표 등으로 직접 참여하여 외부 연구자들과의 교류를 촉진함으로써 기술적 협력 기반을 강화하고 있습니다 .

(2) 사업전략 당사는 장기적으로는 허가와 판매까지 가능한 글로벌 바이오텍으로 성장하는 비전을 갖고 있으나, 중단기적으로는 에셋 라이선스 기반의 비즈니스 모델을 채택하여, 플랫폼 확장 및 혁신 신약 에셋의 연구개발 고도화에 집중하고 있습니다

picture8.jpg [당사 사업모델]

사업전략 플랫폼은 플랫폼 기술이전, 공동연구개발, 그리고 에셋 아웃라이선스, 세가지로 나뉩니다.

● 플랫폼 기술이전 : 당사의 독자적 플랫폼 기술을 파트너에게 제공하여, 해당 파트너가 이를 활용해 제품의 연구개발 및 상용화를 수행할 수 있도록 라이선스를 부여하는 전략입니다.

●공동연구개발: 파트너와 비용, 위험, 그리고 향후 성공보수를 공동으로 분담하는 협력형 연구개발 전략입니다.

●에셋 아웃라이선스: 당사가 초기 연구개발을 독자적으로 수행한 후 가치 변곡점에서 파트너에게 후속 개발 및 상용화 권리를 부여하는 전략입니다.

당사는 다양한 DAC 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 기존 ADC 기업들과는 차별화된 구조의 사업개발 및 파트너링 전략을 구사하고 있습니다. 이를 통해 파트너의 요구에 유연하게 대응할 수 있는 다양한 협력 모델을 모색하고, 보다 폭넓은 범위의 기관 및 기업들과 협업을 추진하고 있습니다.

picture9.jpg [당사 파트너링 모델]

다. 수주현황

보고서 제출일 현재 수주현황이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 금융위험관리

연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

1. 신용위험

연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

2. 유동성위험

연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

• 당분기말

• 전기말

(*) 상환가능한 가장 이른시점의 최대상환 금액입니다.

3. 시장위험

① 외환위험

연결회사는 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등 입니다.

당분기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

• 당분기말

• 전기말

당분기 및 전기별 외화자산 및 부채에 대한 원화 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

② 이자율위험

이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 연결회사의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 당분기말 현재 연결회사가 보유한 차입금 내역은 없습니다.

(2) 자본위험관리

연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출됩니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산됩니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.

가. 기술이전 및 아웃라이선스계약

[계약 1] ORM-6151/BMS-986497: AML, MDS

[계약 2] TPD²관련 플랫폼

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 담당조직

보고서 제출일 현재 총 56명(자회사 포함)의 임직원이 근무하고 있습니다. 연구개발인력 전문 인력은 36명이며, 이 중 30명이 석박사 학위를 보유하고 있습니다. 연구개발 조직은 각전문 분야별로 구성한 항체팀, 화학팀, 바이오팀, 구조팀, CMC팀, 임상팀과 연구를 지원하는 팀으로 이루어져 있으며, 각 조직 구성은 아래와 같습니다.

(2) 연구개발비용

당사는 보고서 제출일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계 처리하고 있습니다.

다. 지식재산권 현황(1) 전략

당사는 핵심 기술과 다중 플랫폼 유래 파이프라인 자산을 보호하기 위해 글로벌 지식재산권 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 이를 위해 특허 출원 및 영업 비밀 보호를 병행하며, 핵심 상표를 등록하고 있습니다. 당사는 안전한 데이터 관리를 위한 계약을 준수하고, 이를 활용하여 기밀성을 유지함으로써 독자적인 노하우를 포함한 지식재산을 보호하고 있습니다. 이러한 전략을 통해 IP 자산을 효과적으로 활용하여 내부제품 개발 프로그램 및 라이선스 거래를 통해 사업 목표를 달성하고 있습니다.

(2) 포트폴리오

당사의 특허 포트폴리오는 당사의 Dual-precision Targeted Protein Degradation (TPD²®) 및 어댑터 링커 플랫폼에서 개발된 기술을 다루는 8개 특허군에 걸쳐, 2건의 등록 특허와 137건의 출원 진행 건을 포함하고 있습니다.이러한 플랫폼의 핵심에는 GSPT1 및 PROTAb이 있습니다.

특허 출원 범위에는 예를 들어, 설계된 항체(engineered antibodies), 치료용 약물 페이로드(payload), 페이로드와 항체를 연결하는 링커(linker), 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate), 분해 유도 항체 접합체(DAC, Degrader-Antibody Conjugate), 그리고 이러한 접합체의 제조 및 사용 방법 등을 포함하고 있습니다. 당사의 플랫폼 기술은 주로 항암 분야에 초점을 맞추고 있지만, 이 외에도 다양한 질환에 대한 ADC 및 DAC 기술을 적용할 가능성이 있습니다.

또한, 당사는 회사 브랜드를 보호하기 위해 주요 국가를 중심으로 상표도 등록했습니다. 구체적으로 이들 포트폴리오에는 Orum, Orum Therapeutics, Orum 로고 디자인, AnDC 및 TPD²에 대한 등록이 포함됩니다.

당사의 핵심 기술이 확장되고 사업이 발전함에 따라 특허 및 상표권 보호 또한 그에 맞추어 지속적으로 조정해 나갈 계획입니다.

(3) 관리

당사는 전문성과 전략적 연계성을 보장하는 고도의 협업 프로세스를 통해 지적 재산 포트폴리오를 관리하고 있습니다. 미국 특허 변호사가 포함된 사내 법무팀은 내부 경영진, 비즈니스 개발 및 R&D팀, 외부 특허 법률 사무소와 협력합니다. 이를 통해 잠재적으로 가치 있는 지적 재산 자산을 파악하고, 관련 경쟁 환경을 탐색하며, 기술을 보호하기 위해 특허 출원을 준비하고 진행합니다.

외부 특허 법률 사무소는 당사의 비즈니스와 특히 관련이 있는 기술을 포함하여, 다양한 생명공학 기술에 대한 광범위한 전문 지식과 전략적 특허 포트폴리오 관리에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 또한 당사는 침해 분석을 수행하고 회사의 최선의 이익에 부합한다고 판단되는 경우 관련 소송을 개시하기 위해 이 로펌에 의뢰합니다.

그 밖에 특허 이외에도 별도의 법률 회사가 상표 포트폴리오를 관리하고 있으며, 출원 단계부터 등록 및 유지보수까지의 모든 과정을 지원하고 있습니다.

(4) 기밀 유지 및 발명의 소유권

당사는 기밀 정보 및 지식재산을 보호하기 위해 모든 임직원에게 입사 시 기밀 유지 계약을 체결하고 있습니다. 또한, 컨설턴트 및 기타 자문위원도 각자의 역할에 맞춘 유사한 계약을 체결 및 관리하고 있습니다. 당사는 이러한 계약을 통해 근무 기간 동안 개발되거나 획득된 모든 기밀 정보가 보호 관리되도록 보장하고 있습니다. 해당 계약에는 일반적인 기밀 유지 의무 뿐만 아니라, 모든 지식재산이 회사의 독점적 자산으로 귀속된다는 조항이 포함됩니다.

7. 기타 참고사항

가. 투자 위험 요소

당사가 속한 신약 개발 산업은 일반적인 제조업 및 서비스업과 달리 경기 침체의 직접적인 영향을 받는 정도로는 상대적으로 제한적입니다. 그러나 신약 개발을 위한 투자 규모가 축소될 경우 당사의 사업 및 연구개발 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 경기 둔화로 인해 주식시장의 변동성이 확대될 경우 주가 역시 상당한 변동성을 보일 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 투자 의사결정을 내리실 때 이러한 요인을 충분히 고려하시기 바랍니다.

(1) 신약개발 사업 고유 특성에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업은 사업화 성공 시 특허권 및 독점판매권을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있는 고부가가치 사업입니다. 하지만 그만큼 시판 허가를 받기까지 규제 당국이 제시하는 엄격한 절차에 따라 비임상 독성 시험, 임상시험, 시판 승인 등 여러 까다로운 단계를 거쳐야 합니다. 이런 이유로 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지는 오랜 시간과 천문학적인 비용이 요구되지만 그럼에도 불구하고 상업화까지 도달하는 비율이 매우 낮습니다. 당사가 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못할 경우, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있습니다. 이처럼 신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 고위험, 고수익, 장기투자(high risk, high return, long term investment) 사업입니다.

(2) 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

당사는 연구개발 단계에서 기술이전을 통해 신약개발 고유의 비용과 리스크를 파트너사와 분담하여, 이 프로젝트 진행에 대한 마일스톤, 판매에 따른 로열티 수익을 추가 수령할 수도 있습니다. 보고서 제출일 현재까지 당사는 2건의 기술이전(해외 2건)계약을 체결했습니다. 당사는 지속적인 기술이전을 위하여 자체 파트너사 제휴관리팀, 사업개발팀을 보유하고 있으며 기술이전 이후의 제휴 관리, 신규 파트너사 물색 등 사업화 노력을 수행하고 있습니다.

당사의 과거 성공적인 기술이전 실적에도 불구하고, 기술이전의 최종적인 성공과 실패는 다양한 요소에 영향을 받습니다. 이러한 요소들로는 해당 파트너사의 내부 상황 및 선택(전략, 성향, 제3자와의 계약관계), 글로벌 경제, 환경과 R&D나 당사의 임상성과에 의해 그 성패가 좌우될 수 있습니다. 따라서 당사의 계획과 달리 당사가 보유한 프로젝트의 향후 기술개발이 지연되거나 중단되어 추가 기술이전이 발생하지 않거나, 기술개발이 성공해도 잠재 기술이전 파트너사와의 협의가 원활하지 않아 기술이전 계약이 지연되거나 실패할 수 있습니다.

(3) 기술이전 파트너사 관련 위험

새롭게 개발한 신약 프로젝트를 계약 파트너에게 기술 이전하거나 사용권을 허가하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금을 수령하게 됩니다. 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급받는 로열티 등을 수취하게 됩니다. 이러한 기술료 수입은 당사와 같은 신약 개발 사업을 주요 사업으로 영위하고 있는 바이오테크 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다.

그러나 기술이전에 성공하더라도 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하거나, 잔여 마일스톤 및 로열티를 수령하지 못할 가능성이 있습니다. 이러한 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(4) 업무 위탁기관 관련 위험당사는 별도의 임상수행시설 및 GMP 제조시설 등을 보유하고 있지 않은 연구개발 중심의 신약개발업을 영위하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 다수의 신약 에셋들은 임상 시험 간 전문 임상시험 수탁기관(CRO)을 선정하여 진행되고 있으며, 당사는 에셋 별 CRO를 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있어, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한, 해당 임상 시험 간 필요한 원료 및 완제 의약품은 GMP 허가를 받은 생산 전문 대행기관(CDMO)에서 위탁생산하는 구조입니다.하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 CDMO 및 CRO 기관 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과가 발생할 수 있습니다. 소속 직원 재배치, 수탁업무 수행능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 재정적 위기로 인한 파산 등의 상황이 발생할 수 있습니다. 특히, CDMO의 경우 제조 공장 강제 폐쇄,자연 재해, 인공 재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산중단 상황이 발생할 수 있습니다. CRO의 경우 연구 결과 또는 임상 결과 분석의 오류 및 서비스와 임상 결과 도출 지연, 임상시험 과정에서 발생한 부작용에 대한 미흡한 대처 등이 발생할 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

(5) 임상 시험 환자 모집 관련 위험

임상 시험을 진행하는 경우, 환자 모집에는 다양한 위험이 수반될 수 있습니다. 다른 임상 시험과의 경쟁 위험, 엄격한 참여 기준, 지리적 및 물리적 제약, 환자 인식 및 동의, 부작용과 환자의 중도 탈퇴 등 복합적인 요인으로 인해 임상 시험이 계획보다 지연되거나, 추가 비용이 발생할 가능성이 있습니다. 이러한 지연과 비용은 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

(6) 미국 소재 자회사 정보제공의 불편 및 소송제기의 어려움

당사의 자회사 1곳은 미국에 소재하고 있기에 당사의 자회사는 국내에 소재한 기업에 비해 시간, 언어, 거리 등의 제약으로 투자자들이 상대적으로 신속한 기업 정보를 제공받는 것에 시차 또는 불편이 있을 수 있습니다. 또한, 회사 관련 소송의 경우, 당사의 한국 주주가 한국의 법원에 소송을 제기한 경우에 있어서도 그 소송물이나 청구원인 등에 따라 대한민국의 국제사법, 민사소송법에 기초하여 한국의 법원이 한국 법원에 재판권 자체가 인정되지 아니함을 결정할 수 있으며, 이 경우 한국의 주주는 자회사 설립지의 관할 법원 등 그 재판관할권을 가지는 법원에 해당 소송을 제기하여야 합니다. 설령 대한민국 법원이 재판의 관할권을 가지는 경우에도 대한민국에 자회사 재산이 존재하지 아니하는 경우에는 소송의 실익이 없을 수 있습니다.

(7) 기술성장기업 특례 적용에 따른 이익 미실현 관련 위험

"기술성장기업"은 "일반기업" 및 "벤처기업"에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다.

당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다

(8) 관리 종목 지정 및 상장폐지 위험당사는 『코스닥시장 상장규정』 제30조 제1항에 따라 "기술성장기업"으로 인정받고 있습니다. 이에 따라 동 규정 제53조(투자주의환기종목 지정) 제1항 및 제54조(상장폐지) 제1항에 의거하여, 최초 상장일이 속하는 사업연도부터 5개 사업연도 연속으로 관리종목 지정 및 상장폐지에 관한 매출액 요건이 면제됩니다. 또한 최초 상장일이 속하는 사업연도부터 3개 사업연도 연속으로 계속사업손실 관련 법인세비용차감전손실 요건이 면제됩니다. 다만, 상장 후 유예기간 종료 이후에도 당사가 실질적인 재무 성과를 제시하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 당사는 2025년 1분기에 상장하였으므로, 매출액 요건은 2030년부터 적용되며, 계속사업손실 관련 법인세비용차감전손실 요건은 2028년부터 적용될 예정입니다. 한편, 자본잠식/자기자본 요건에 대해서는 기술성장기업에 대한 별도의 유예기간이 부여되지 않습니다.매출액 및 법인세비용차감전손실 요건에 대한 유예기간이 부여되어 있음에도 불구하고, 당사가 유예기간의 적용을 받지 않는 그 밖의 상장폐지 관련 요건을 충족하지 못할 경우 상장폐지 대상이 될 수 있습니다. 또한 유예기간 종료 후 매출액 또는 계속사업 관련 법인세비용차감전손실 요건을 충족하지 못할 경우에도 상장폐지 위험이 존재합니다. 아울러 핵심 파이프라인 제품의 개발 및 상업화 실패 또는 지연, 임상 개발 과정에서의 장애, 예기치 못한 실행 지연 등의 요인으로 인해 유예기간 이후에도 실질적인 재무 성과를 입증하지 못할 경우, 당사는 관리종목으로 지정되거나 상장폐지 요건의 적용 대상이 될 수 있습니다. 투자자께서는 투자 결정 전 이러한 위험 요소를 면밀히 검토하시기 바랍니다.

(9) 연구개발비용 증가에 따른 재무안정성 악화 위험 당사가 영위하고 있는 신약후보물질 발굴 및 신약개발 사업은 장기간에 걸친 연구개발 및 임상절차 진행 과정이 필요하며, 제품 개발기간 동안 물질의 분석, 시험(in vitro, in vivo 등) 과정에서 타산업 대비 막대한 비용이 소요되는 경향이 있습니다. 당사는 원활한 연구개발 진행을 위해 수차례 증자를 통해 자금을 조달하였으며 이를 통해재무안정성을 개선하고자 노력했습니다. 당사가 계획하고 있던 추가적인 기술이전 계약 시점이 예상보다 지연되거나 연구개발비가 증가하게 될 경우, 당사의 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있습니다. (10) 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험당사는 보유한 영업 데이터와 시장 환경 등 객관적인 정보를 바탕으로 합리적인 사업계획을 수립하였으나, 예상치 못한 경기 변동, 시장 환경 변화 등의 외부 요인 및 마일스톤 수령 지연 등이 발생할 경우 매출 변동성이 증가하여 실제 실적이 추정치에 미달할 가능성이 있습니다. 이러한 추정치와 실제 실적 간의 차이는 당사가 통제할 수 없는 외부 사정 또는 기술 성장 기업 고유의 특성에 기인하며, 이러한 가능성을 원천적으로 차단하기 어려운 측면이 있습니다. 따라서 투자자들께서는 추정 실적이 달성되지 않을 위험이 존재함을 유의하시기 바랍니다. (11) 수익성 관련 위험당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 또는 제품화에 대한 기술이전 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조로 정하고 있습니다. 다만, 신약 연구개발은 지속될 예정이며 향후에도 연구개발비용은 크게 감소하지 않을 예정입니다. 이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 현재 영위하고 있는 사업의 시장 내 경쟁 강화에 따른 매출 부진, 마일스톤 수령 지연 등으로 인하여 당사의 수익성이 악화될 수 있으니 이점 유의하시길 바랍니다. (12) 현금흐름 변동에 따른 위험당사는 2023년과 2024년을 제외하고는 본격적인 매출이 발생하지 않아 지속적인 음(-)의 영업현금흐름을 기록하고 있습니다. 향후 추가적인 대규모 투자가 발생하거나 관련 사업에서 수익성을 확보하지 못하여 당사의 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. (13) 임상 지연 또는 실패에 따른 위험임상 시험은 일반적으로 3단계로 구분됩니다. 임상1상 시험은 실제 사람에게도 투여해 부작용이 없는지 안전성을 처음으로 확인하는 단계입니다. 임상2상 시험은 1상을 통해 안전성이 확인된 후보물질의 효능을 본격적으로 알아보는 단계로, 대상질환 가운데 조건에 부합하는 환자를 대상으로 단기 투약에 따른 부작용 및 예상 적응증에 대한 효과를 탐색하게 됩니다. 임상3상 시험은 신약허가를 받기 위한 최종 단계로, 치료대상이 되는 질병에 대한 시험약의 유효성과 안전성에 대해 통계적인 검증을 통해 약물에 대한 최종평가를 내립니다.당사의 임상 전략에도 불구하고, 신약 개발 가능성은 여전히 낮으며, 임상에 실패할 경우 향후 당사의 재무 안정성 및 재무 건전성에 대단히 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사의 내부역량 및 상황과 무관하게 임상 연구를 지원하는 외부 기관의 경쟁력이나 제반 상황 등에 따라 임상이 지연되거나 실패할 가능성이 존재하오니,투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자하시기 바랍니다. (14) 핵심인력의 이탈 위험당사의 연구개발 인력보유현황은 당사의 핵심 경쟁력임을 인지하기에 당사는 주식매수선택권 부여 등 보상 체계를 구축하고 있으며, 인센티브 제공 이외에도 업무 부서 및 프로젝트/프로그램 별 협업 체계를 도입하여 일부 인력의 유출시에도 회사 전체의 기술력 및 사업성과에 미치는 피해를 최소화하고 있습니다.하지만, 당사의 국내외 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않기에 핵심 연구 인력의 유출은 그동안 당사가 개발한 기술과 연관된 노하우 등 잠재적 기술유출을 수반할 위험이 존재합니다. 해당 인력이 이탈하는 경우, 현재 계획 또는 진행 중인 임상시험이 지연될 수 있으며, 그에 따른 당사 신약후보물질에 대한 상업화가 둔화될 수 있는 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 위와 같은 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력 유치에 대한 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업 간 경쟁 심화 등으로 인하여 핵심인력의 유출 및 기술관련 노하우 등의 기술 유출 위험이 발생할 가능성이 있으며, 당사의 성장성과 수익성 및 연구개발 일정 등에 부정적인 영향이 발생할 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. (15) 지식재산권 관련 위험

당사에게 특허권을 포함한 지식재산권은 향후 세계시장에서 경쟁사들 및 기타 후발주자들과 경쟁하기 위하여 요구되는 필수적인 자산입니다. 당사는 세계시장을 겨냥한 새로운 치료제의 글로벌 임상개발 및 혁신을 추진하고 있는 만큼, 특허 포트폴리오를 효율적으로 관리하기 위하여 최선을 다하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지식재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 또한 경쟁사나 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 다만 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성 또한 배제하기 어려우며, 이로 인해 당사의 지식재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 끼칠 수 있기 때문에 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

(16) 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험 보고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사의 연구개발 프로젝트가 확대되고, 임상 단계가 고도화 및 기술이전 계약 등이 본격적으로 협의될 경우, 다양한 이해관계자들 간 권리 분쟁 등이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우, 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다. 소송이나 분쟁, 예상치 못한법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다. (17) 내부 정보 관리 미흡 위험

당사는 코스닥시장 상장 이후에도 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며, 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 「코스닥시장 공시규정」 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수했습니다. 그리고 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부거래 방지를 위하여「코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정」을 참조하여 내부정보관리규정을 제정했습니다.

또한 회사의 주요 정보가 공시담당조직에도 공유되어 공시의무사항인지 여부를 적시에 판단할 수 있도록 시스템을 정비하였으며, 최대주주 등(임원 포함)의 지분 관련 사항 역시 공시 대상자가 공시조직에 관련 정보를 제공하도록 의무화했습니다.당사의 미국 소재 자회사인 Orum Therapeutics USA, Inc. 또한 당사의 지속적인 경영참여를 통해 자회사 내 경영 및 사업 영위와 관련된 주요 의사결정에 관여하고 있으며 사업 전반에 걸친 주요 내용을 공유하고 있습니다. 다만 당사의 사업구조상 당사의 주요 신약개발 프로젝트에 대한 임상연구를 진행하는 미국 자회사인 Orum Therapeutics USA, Inc.에 대한 주요 경영사항 등을 비롯한 공시사항이 미국과 한국의 시차 문제로 인하여 발생하는 즉시 공시에 반영되지 않을 가능성이 존재합니다.이에 대응하고자 지분변동 공시 및 신고의무 누락을 방지하기 위해 해당 관련자에 대한 교육을 실시하고, 임원ㆍ대주주의 지분변동 관련 공시의무 준수 확약서를 징구하고 있습니다. 또한 전체 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반시 제재 등에 대한 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하고 불공정거래행위 규제 준수 확약서를 징구하여 불공정거래에 대한 사전 방지책을 마련하고 있습니다.그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 적시에 공시되지 않는 위험 또는 공시위반이나 불공정거래 등의 발생을 원천적으로 배제할 수 없으므로 이에 대해서는 주의하시기 바랍니다.

(18) 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험

당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실이 발생할 수 있습니다. 또한, 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업상 손해를 입을 가능성이 존재하는 점에 관하여 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(19) 매출 변동성 또는 감소 위험 당사는 ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)에 신규 약물 페이로드(drug, payload)를 붙여 항암제를 개발하는 기술 역량을 보유한 글로벌 혁신신약 개발 바이오텍 회사로서, 신약후보물질의 기술이전에 따른 기술료 수익과 플랫폼 기술이전을 통한 계약금, 마일스톤, 판매 로열티 수령을 통한 수익창출 모델을 영위하고 있습니다. 현재 당사는 기술이전 계약 체결 이후에 계약금을 수취한 뒤 신약 연구개발에 따른 마일스톤 달성을 통해 연구 성과를 기반으로 추가 매출 및 수익을 수취하는 사업구조를 지니고 있습니다. 당사는 2025년 말 기준 약 24백만원의 영업수익을 기록하였고, 신약연구개발 업종의 고유 특성상 마일스톤 달성 시기에 따라 매출 변동성이 증가하여 실적악화로 이어질 수 있습니다. 이외에도 마일스톤 달성의 실패 및 지연, 추가 기술이전 체결의 불발 등으로 당사의 향후 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있는 요인들이 존재하며 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. (20) 이해관계자 거래와 관련한 위험

당사는 2023년 7월 1일 이해관계자와의 거래에 대한 거래규정을 제정하였으며, 이에따라 자회사를 포함한 이해관계자 거래를 진행하고 있습니다. 당사는 이해관계인과 거래 시 해당 규정에 따라 이사회 결의를 통해 거래의 객관성과 당위성을 설명하고, 이사회 승인을 통해 거래를 집행하도록 내부통제를 강화했습니다.

당사는 관계회사와의 계약을 통해 연구개발비를 자회사에 지불하고 있습니다. 해당 거래는 미국 임상을 위해 체결한 계약이라는 점, 실제 사용한 비용에 기반하여 거래가 이루어지고 있다는 점 등을 고려하였을 때 이익전가 가능성은 없는 것으로 판단됩니다. 이전가격 정책상 최종 마진에 따라 관계회사의 매출채권 잔액이 매년 누적발생하고 있으며, 연내 적법한 절차를 거쳐 청산할 계획입니다. 또한, 그 외에 타 이해관계자와 연구개발, 금융거래 등 이해관계자 거래가 발생하고 있지 않아 과거 발생한 이해관계자 거래로 인한 위험은 상대적으로 낮을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 향후 이해관계자와의 거래 시 예기치 못한 거래의 발생 및 내부통제 절차상의 흠결이 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

나. 시장 여건 당사는 ADC의 높은 표적 특이성과 전달 효율, 그리고 TPD 기술의 표적 단백질 분해 기능을 결합한 차세대 TPD²(Dual-precision Targeted Protein Degradation) 접근법을 개발하고 있습니다. 이러한 DAC 접근법을 통해 기존 치료 모달리티의 한계를 극복하고 다양한 암종에서 치료지수를 향상시켜 보다 환자에게 보다 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.

(1) ADC

ADC는 항체의 표적 특이성과 세포독성 저분자 화합물의 강력한 암세포 사멸 효과를결합한 차세대 바이오의약품입니다. 이러한 세포독성 페이로드를 표적 암세포에 직접 전달하여 강력한 종양 세포 사멸 효과를 유도하는 동시에 정상 조직에 대한 비표적 독성을 줄일 수 있으며, 이를 통해 효과 용량과 독성 용량의 차이를 의미하는 치료지수(therapeutic index)를 크게 향상시킬 수 있습니다.

(2) ADC 페이로드 개요

현재 ADC에 사용되고 있는 페이로드로는 대부분 미세소관생성 저해제(tubulin inhibitor) 와 DNA 손상 유도제 (DNA damaging agent)의 두가지 주요 계열로 구분됩니다. 미세소관생성 저해제 계열에는 아우리스타틴(auristatin)과 메이탄시노이드(maytansinoid)가 대표적으로 사용되며, 이들은 세포 내 미세소관(microtubule)의 형성을 억제함으로써 세포분열을 차단하고 궁극적으로 세포사멸(apoptosis)을 유도합니다.

반면, DNA 손상 유도제 계열에는 칼리키아마이신(calicheamicin), 듀오카마이신(duocarmycin), 피리롤로벤조디아제핀(PBD, pyrrolobenzodiazepines) 등이 포함되며, DNA 절단 또는 알킬화를 통해 암세포의 유전체 안정성을 손상시키고 세포 사멸을 유도합니다. 최근에는 토포아이소머라제(topoisomerase) 억제제 계열 페이로드의 활용이 증가하고 있으며, 대표적으로는 캠토테신(camptothecin), 데룩스테칸(deruxtecan, Dxd) 등이 있습니다. 이들은 DNA 손상을 유도하여 암세포 사멸을 유도합니다.

이러한 페이로드들은 빠르게 분열하는 암세포에 대해서는 높은 효능을 보일 수 있지만, 정상 세포에도 작용할 수 있는 on-target/off-target 독성으로 인해 용량 제한 독성( DLT, Dose-Limiting Toxicity )이 발생할 수 있습니다. 또한 일부 암세포에서는 이러한 페이로드에 대한 내성 기전이 존재하거나, 표적 항원 발현이 낮은 경우 치료 효과가 제한적일 수 있습니다.

현재 ADC에 사용되는 페이로드의 종류가 제한적인 이유는, 이상적인 ADC 페이로드가 충족해야 하는 요건이 까다롭기 때문입니다. 이상적인 페이로드는 일반적으로 1) 암세포에 대한 강력한 세포독성, 2) 항체와의 접합 적합성, 3) 혈중 내 안정성, 4) 표적 세포 내에서의 효율적 방출, 5) 정상 조직에 대한 낮은 전신 독성 등의 조건을 동시에 충족해야 합니다. 이러한 기준을 모두 충족하는 페이로드의 개발은 쉽지 않으며, 이에 따라 ADC 페이로드 기전의 다양화에 대한 미충족 수요가 존재합니다. 실제로 2022년 이후에는 표적단백질분해제, 면역조절제, 키나아제 억제제, 프로테아좀 억제제 등 새로운 기전을 가진 페이로드에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 이러한 새로운 페이로드들은 내성 극복과 종양선택성 향상을 통해 ADC의 치료 반응률을 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다. (3) TPD 개요 TPD는 전통적인 저분자 화합물이나 항체 기반 치료제의 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료 접근법으로 주목받고 있습니다. 기존의 약물은 주로 표적 단백질의 활성 부위에 결합하여 기능을 억제하거나 활성화하는 방식으로 작용해 왔으며, 이에 따라 전사인자(transcription factor), 비효소 단백질, 스캐폴딩 단백질(scaffolding protein) 등 활성 부위가 명확하지 않거나 결합이 어려운 단백질은 약물화(druggable)가 어려운 'undruggable target'으로 분류되어 왔습니다. 반면, TPD는 이러한 단백질의 기능을 억제하는 것이 아니라, 세포 내 단백질 분해 시스템인 유비퀴틴 프로테아좀 시스템 (UPS)을 활용하여 질병 관련 단백질 자체를 제거함으로써, 기존 약물로는 제어가 어려웠던 단백질까지 치료 타깃으로 확장할 수 있습니다. 특히, TPD는 촉매적 작용 기전을 기반으로, 하나의 분자가 여러 표적 단백질을 반복적으로 분해할 수 있어 낮은 농도에서도 고효율로 작용하며, 돌연변이 발생이나 대체 신호 경로 활성화등기존 표적 치료제의 내성 메커니즘을 극복할 수 있는 가능성을 보여주고 있습니다.

picture10.jpg [기존의 약물로 제어가 불가능한 약물 표적의 범위와 TPD 기술을 활용한 확장 가능성]

유비퀴틴 프로테아좀 (UPS) 경로는 4개의 구성 요소로 이루어져 있습니다.

1. 유비퀴틴을 활성화하는 E1 (ubiquitin-activating enzyme)

2. 유비퀴틴 사슬을 형성하는 E2 (ubiquitin-conjugating enzyme)

3. 유비퀴틴 사슬을 분해될 표적단백질에 직접 붙이는 E3 라이게이즈 (E3 ubiquitin-protein ligase)

4. 유비퀴틴 체인이 결합한 표적단백질을 분해하는 프로테아좀 (proteasome)

picture11.jpg [유비퀴틴 프로테아좀 시스템 (UPS)]

UPS를 기반으로 E3 라이게이즈와 표적단백질의 결합을 유도하는 표적단백질 분해제는 크게 분자접착제 (molecular glue)와 이중기능성분자분해제 (heterobifunctionaldegrader, 예: PROTAC) 으로 분류할 수 있습니다.

●분자접착제(예: 탈리도마이드 유도체)는 세레브론 (CRBN)과 같은 E3라이게이즈의 기질 수용체에 결합하여, 기존에 라이게이즈에 의해 인식되지 않는 새로운 표적단백질(neosubstrate)과의 상호작용을 통해 해당 단백질의 분해를 유도합니다. 당사의 TPD²-GSPT1 플랫폼에 사용되는 GSPT1 분해제는 분자접착제로 분류됩니다.

●이중기능성분자분해제는 표적 단백질에 결합하는 리간드, E3라이게이즈에 결합하는 리간드, 그리고 이 두 부분을 연결하는 화학적 링커로 구성되어 있습니다. 이들은 E3 라이게이즈에 표적 단백질에 물리적으로 근접시켜 유비퀴틴화를 유도하고, 이후 프로테아좀에 의한 분해를 촉진합니다. 기존 억제제와 달리 결합 부위에 장시간점유할 필요가 없으며, 표적 단백질을 비가역적으로 제거할 수 있어 더 낮은 용량으로도 효능을 발휘하고 독성 위험을 줄일 수 있습니다.

picture12.jpg [이중기능성분자분해제의 구조]

이중기능성분자분해제는 두 개의 리간드를 링커로 연결한 이종 이중기능성분자로 분자량이 커(700~1200 Da), 물에 대한 용해도와 경구 생체이용률이 낮으며, 세포나 조직에 특이성이 부족할 경우 비표적 단백질 분해로 인한 부작용과 독성이 발생할 수 있습니다. 또한 농도가 너무 높아질 경우에는 후크 효과(hook effect)가 나타날 수 있으며, 이는 분해제가 과도하게 결합함으로써 표적과 E3 라이게이즈 간의 적절한 복합체 형성이 방해되어 효능이 감소하거나 비표적 단백질 분해 위험이 증가하는 현상을 의미합니다.

그럼에도 불구하고, 이중기능성분자분해제는 기존 저분자 저해제로는 치료가 어려운 'undruggable' 표적에 접근할 수 있으며, 단백질의 기능적 활성 부위에 결합해야 한다는 제약을 받지 않습니다. 이러한 특성은 활성 부위가 아닌 결합 부위를 표적으로 삼아 약물 특이성을 높일 수 있게 하며, 단백질 분해를 통해 기능 조절할 수 있게 합니다. 또한 저해제 치료에서 흔히 나타나는 표적 단백질 발현 증가 현상을 회피할 수 있어 새로운 치료 전략으로 주목받고 있습니다.

수많은 글로벌 제약사들이 특히 PROTAC 및 분자접착제(molecular glue) 기술을 활용한 임상 프로그램을 적극적으로 추진하고 있습니다. 이 중 많은 프로그램들이 현재 다양한 암 및 면역 질환을 대상으로 후기 임상시험 단계에 진입해 있으며, 이는 상당한 성장 잠재력을 반영합니다. 시장조사에 따르면, 글로벌 TPD 시장은 2024년부터 2030년까지 연평균 약 38% 성장하여 2030년까지 약 72억 5천만 달러 규모에 달할 것으로 전망됩니다.

(4) TPD 기술의 현재 한계

표적단백질 분해(TPD) 기술은 기존 저분자 억제제가 접근할 수 없었던 단백질 표적까지 타깃할 수 있는 새로운 기전으로, 다양한 질환 영역에서 치료 가능성을 넓히고 있습니다. 그러나 현재 임상 개발 중인 TPD 기반 저분자 약물 중 상당수는 특정 독성문제나 약물 동태학적 한계로 인해 실제 치료제로서의 적용에 어려움을 겪고 있습니다.

대표적인 한계 중 하나는 정상 조직과 질병 조직 간의 선택성 부족입니다. 예를 들어,레날리도마이드(lenalidomide)나 포말리도마이드(pomalidomide)와 같은 분자접착제 기반 약물은 IKZF1/3(이카로스/아이올로스)와 같은 전사인자를 분해하여 다발성 골수종 치료에 효과를 보이지만, 이 단백질들은 정상 조혈모세포에서도 발현되기 때문에 백혈구 감소 등 혈액학적 독성이 흔하게 발생할 수 있습니다.

또한, TPD 약물은 일반적으로 분자량이 크고 극성 (polarity)이 높아 세포막 투과율이낮고 생체 내 반감기가 짧습니다. 약물이 체내에서 빠르게 대사ㆍ배출되면서 충분한 약물 농도를 유지하지 못하고, 이를 보완하기 위한 고용량 투여는 표적 외(off-target) 조직에서의 독성 위험을 증가시켜 치료지수를 제한할 수 있습니다.

특히 GSPT1을 표적으로 하는 일부 분자접착제 기반 TPD 약물은 높은 독성과 낮은 치료지수로 인해 임상 1상에서 개발이 조기 중단된 사례가 있습니다. 예를 들어, BMS의 CC-90009와 BioTheryx의 BTX-1188은 해당 한계로 2023년 개발이 중단되었습니다.

이러한 사례들은 현재의 TPD 기술이 정상-질병조직 간 선택성, 약물 전달 효율, 약물 체류시간(반감기) 등 여러 측면에서 개선이 필요함을 보여줍니다. 이에 따라, 조직특이적인 전달 기술 또는 항체 기반 플랫폼을 활용한 차세대 분해제 개발 전략이 새로운 대안으로 주목받고 있습니다.

다. 당사 기술 경쟁력

당사는 기존 TPD 약물의 낮은 조직 특이성과 독성 문제를 해결하기 위해, 항체 기반 세포 특이적 전달 시스템과 단백질 분해 기전을 융합한 TPD² 플랫폼을 개발했습니다. 본 기술은 종양세포 표면 항원과 세포 내 필수 단백질(GSPT1 등)을 동시에 정밀 타깃할 수 있는 구조로 설계되어, 기존 저분자 분해제 대비 치료 효과는 향상시키는 동시에 정상 조직에 대한 부작용을 최소화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

또한 TPD² 플랫폼은 기존 분자접착제 및 이중기능성분자분해제에서 나타나는 비선택적 조직 분포와 짧은 체내 반감기의 한계를 극복할 수 있는록 설계되었습니다. 이를 통해 종양 특이적 단백질 분해 치료의 새로운 패러다임을 제시할 수 있는 차세대 기술로 기대되고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 연결요약재무제표

(단위: 원)

(2) 별도요약재무제표 (단위: 원)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 연결회사의 개요

오름테라퓨틱 주식회사(이하 "지배기업")와 그 종속기업(이하 연결회사와 종속기업을 합하여 "연결회사")은 2016년 8월 17일 의학 및 약학 연구개발업을 사업목적으로 설립되었으며, 본사는 대전광역시 유성구 문지로 281-25, 2층에 소재하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

1.1 종속기업 현황

(1) 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(2) 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

• 당분기말

• 전기말

상기 요약 재무상태와 경영성과의 자산 및 부채는 보고기간말 기말환율, 매출액 및 당기순이익은 당분기 평균환율로 환산한 금액이며, 내부거래를 제거하기 전 금액입니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 지분율 과반수 보유기업이나 연결대상 종속기업에서 제외된 기업은 없으며 보고기간 중 연결대상 종속기업에 신규로 편입되거나 제외 된 종속기업은 없습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

연결회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다.

• 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

• 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

• 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

• FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

• 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

• 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

• 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

• 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

• 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

(3) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다.

또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 ‘변동 가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.

연결회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.

[손익계산서 표시 등 변경]

제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

연결회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 연결회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.

[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]

제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.

[현금흐름 분류 등 변경]

한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순 손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.

① 주요 영향 평가

연결회사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 3월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 연결회사는 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템의 구축을 완료하였으며, 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.

연결회사는 2026년 3월 31일 현재 입수 가능한 정보 등에 기초하여 제1118호의 적용 영향에 대한 전반적인 예비 평가를 수행하였으며, 그 결과 다음과 같은 잠재적 영향이 식별되었습니다.

• 재무상태표, 손익계산서 등 변동

제1118호의 수익과 비용 분류에 따르면 현행 영업외손익으로 분류한 유형자산 처분손익, 유·무형자산손상차손(환입) 등이 영업 범주로 분류됩니다. 이자수익, 배당금 수익, 관계기업과 공동기업에 대한 지분법손익 등은 투자 범주로, 이자비용, 사채상환 손익 등은 재무 범주로 분류되며, 외환차이는 해당 외환차이를 발생시킨 항목의 수익 및 비용과 동일한 범주로 분류될 것으로 예상됩니다.

상기의 변동 결과 연결회사의 당기순이익은 변동이 없으나 영업손익이 변동될 것으로 예상됩니다. 특히, 현행 영업손익으로 분류하는 지분법손익을 투자 범주로 재분류하는 것은 영업손익의 변동에 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다.

또한, 기업회계기준서 제1007호의 개정으로 현행 현금흐름표상 영업활동현금흐름으로 분류하는 이자 수취, 이자 지급 및 배당금 수입이 투자활동 또는 재무활동으로 분류됨에 따라 영업활동현금흐름이 변경될 것으로 예상됩니다.

• 경영진이 정의한 성과측정치 평가

연결회사는 IR 발표자료를 통해 보고하는 조정EBITDA 및 조정영업손익이 경영진이 정의한 성과측정치에 해당할 것으로 보고 있으며, IR 발표자료 이외에 외부에 보고 중인 다른 지표들 중 경영진이 정의한 성과측정치에 해당하는 지표가 있는지에 대해 추가적으로 평가하고 있습니다.

• 특정한 주된 사업활동 평가

한편, 연결회사는 투자부동산에 대한 투자 사업이 회사의 주된 사업활동인지 여부를 평가 중이며, 평가 결과에 따라 수익과 비용의 범주 분류에 유의적인 영향이 발생할 수 있습니다.

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품의 범주

(1) 금융자산의 범주

• 당분기말

• 전기말

(2) 금융부채의 범주

• 당분기말

(*) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.

• 전기말

(*) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.

(3) 금융상품 범주별 손익

• 당분기

• 전분기

5. 공정가치

(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.

• 당분기말

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보는 표시하지 않았습니다.

(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.

(*3) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.(*4) 수준 3 투입변수를 이용하여 공정가치를 평가하였으며, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하였습니다.

• 전기말

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보는 표시하지 않았습니다.

(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다

(*3) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치

1. 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

• 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

• 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

• 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2. 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

• 당분기말

• 전기말

6. 현금및현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

7. 매출채권

당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

8. 기타금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

9. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다.

10. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

• 당분기말

• 전기말

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

• 당분기

(*) 기타증감액에는 본계정대체 및 환율변동 차이금액이 포함되어 있습니다.

• 전분기

(*) 기타증감액에는 환율변동 차이금액이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다.

11. 리스

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

• 당분기

• 전분기

(3) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

당분기 중 리스의 총 현금유출은 730,854천원(전분기: 709,704천원)입니다.

12. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.

13. 전환우선주부채

(1) 보고기간말 현재 전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 중 전환우선주부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간말 현재 전환우선주의 발행내역은 다음과 같습니다.

14. 퇴직급여

당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 인식한 퇴직급여는 다음과 같습니다.

15. 충당부채

연결회사는 임차중인 사무실에 대한 원상복구의무 등으로 인하여 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 기초로 추정하여 충당부채로 계상하고 있습니다.

• 당분기

• 전분기

16. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

17. 자본금 및 자본잉여금

(1) 자본금

1. 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

2. 당분기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

• 당분기

• 전분기

(2) 자본잉여금

당분기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

18. 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거하여 임직원 등에게 주식선택권을 부여했으며, 당분기말 현재 유효한 주요 내용은 다음과 같습니다.

(*) 8회차 외부전문가 부여분은 2년 경과 시점에서 3분의 2한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사할 수 있는 조건의 주식선택권을 50,476주를 포함하고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 임직원 등에게 부여한 주식결제형 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

• 당분기

• 전기

(4) 주식선택권의 보상원가를 이항옵션모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 부여일의 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(5) 당분기 중 주식결제형 주식선택권과 관련하여 인식한 비용은 1,001,370천원(전분기: 176,259천원)입니다.

19. 기타포괄손익누계액

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

20. 이익잉여금

당분기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당분기 및 전분기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

연결회사는 다음의 지역에서 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

22. 영업비용

당분기 및 전분기 중 영업비용 내역은 다음과 같습니다.

23. 기타수익 및 기타비용

(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

24. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

25. 법인세비용 및 이연법인세

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

26. 주당손익

(1) 기본주당순손익

당분기 및 전분기별 기본주당순손익은 다음과 같습니다.

(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역

• 당분기

• 전분기

(2) 희석주당순손익

보고기간별 회사의 희석주당순손익은 반희석효과로 기본주당손익과 동일합니다.

27. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.

• 당분기

• 전분기

28. 특수관계자거래

(1) 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자는 없습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공하고 있는 보증의 내역은 없습니다.

(4) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 보증의 내역은 없습니다.

(5) 주요경영진에 대한 보상

주요 경영진은 상근이사 및 감사로 정의하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급되었거나 지급될 금액은 다음과 같습니다.

29. 우발부채와 약정사항

(1) 당분기말 현재 금융기관과의 사용제한 금융상품에 대한 내용은 다음과 같습니다.

• 당분기말 현재 연결회사는 미국 Silicon Valley Bank에 임차보증금 목적으로 USD 1,800,000를 예치하고 있으며, 해당 금액은 임차기간동안 사용이 제한되어있습니다.

• 당분기말 현재 연결회사는 미국 Bank of America에 신용카드 개설보증금으로 USD 30,003을 예치하고 있으며, 해당 금액은 사용이 제한되어있습니다.

(2) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내역은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다.

(4) 당분기말 현재 계류중인 중요한 소송 사건은 없습니다.

(5) 주요 기술이전계약

• 2023년 10월 30일 자로 Bristol-Myers Squibb(BMS)사와 임상시험 계획 승인신청(IND)이 FDA 승인된 ORM-6151 제품을 양도하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 BMS사는 CD33을 표적하는 GSPT1 ADC에 대한 연구개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 당사는 계약조건에 따라 USD 100 Million을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 USD 80 Million 규모의 마일스톤금액(Milestone payment)를 추가로 수령할 수 있습니다.

• 2024년 7월 3일자로 Vertex Pharmaceuticals(Vertex)사와 글로벌 다중 타깃 라이선스 및 옵션 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 Vertex는 회사의 이중 정밀 표적 단백질 분해(Dual-Precision Targeted Protein Degradation, TPD²) 기술을 활용해 3가지 타겟에 대한 새로운 DAC(Degrader-Antibody Conjugate)을 연구, 개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 회사는 계약 조건에 따라 USD 15Million의 선급금(Upfront)을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 3가지 타겟에 대해 추가 옵션(Option payment) 및 마일스톤 금액(Milestone payment)를 추가 수령할 수 있으며, 추후 글로벌 연간 순매출액에 대한 단계별 로열티(Royalty)도 수령할 수 있습니다.

30. 위험관리

(1) 금융위험관리

연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

1. 신용위험

연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

2. 유동성위험

연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

• 당분기말

• 전기말

(*) 상환가능한 가장 이른시점의 최대상환 금액입니다.

3. 시장위험

① 외환위험

연결회사는 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등 입니다.

당분기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

• 당분기말

• 전기말

당분기 및 전기별 외화자산 및 부채에 대한 원화 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

② 이자율위험

이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 연결회사의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 당분기말 현재 연결회사가 보유한 차입금 내역은 없습니다.

(2) 자본위험관리

연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출됩니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산됩니다.

31. 영업부문

(1) 영업부문별 정보

연결회사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로, 별도의 영업부문별 정보는 포함하지 아니하였습니다.

(2) 지역별 정보

(3) 주요 고객 정보

당분기 및 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

오름테라퓨틱 주식회사(이하 "회사"라 함)는 2016년 8월 17일 의학 및 약학 연구개발업을 사업목적으로 설립되었으며, 본사는 대전광역시 유성구 문지로 281-25, 2층에 소재하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다.

• 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

• 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

• 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

• FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

• 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

• 기업회계기준서 제1107호‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침

• 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

• 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

• 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

(3) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 ‘변동 가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.[손익계산서 표시 등 변경]제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. [경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경]한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순 손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.① 주요 영향 평가회사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 3월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 회사는 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템의 구축을 완료하였으며, 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.회사는 2026년 3월 31일 현재 입수 가능한 정보 등에 기초하여 제1118호의 적용 영향에 대한 전반적인 예비 평가를 수행하였으며, 그 결과 다음과 같은 잠재적 영향이 식별되었습니다.- 재무상태표, 손익계산서 등 변동제1118호의 수익과 비용 분류에 따르면 현행 영업외손익으로 분류한 유형자산 처분손익, 유·무형자산손상차손(환입) 등이 영업 범주로 분류됩니다. 이자수익, 배당금 수익, 관계기업과 공동기업에 대한 지분법손익 등은 투자 범주로, 이자비용, 사채상환 손익 등은 재무 범주로 분류되며, 외환차이는 해당 외환차이를 발생시킨 항목의 수익 및 비용과 동일한 범주로 분류될 것으로 예상됩니다.상기의 변동 결과 회사의 당기순이익은 변동이 없으나 영업손익이 변동될 것으로 예상됩니다. 특히, 현행 영업손익으로 분류하는 지분법손익을 투자 범주로 재분류하는 것은 영업손익의 변동에 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다.또한, 기업회계기준서 제1007호의 개정으로 현행 현금흐름표상 영업활동현금흐름으로 분류하는 이자 수취, 이자 지급 및 배당금 수입이 투자활동 또는 재무활동으로 분류됨에 따라 영업활동현금흐름이 변경될 것으로 예상됩니다.- 경영진이 정의한 성과측정치 평가회사는 IR 발표자료를 통해 보고하는 조정EBITDA 및 조정영업손익이 경영진이 정의한 성과측정치에 해당할 것으로 보고 있으며, IR 발표자료 이외에 외부에 보고 중인 다른 지표들 중 경영진이 정의한 성과측정치에 해당하는 지표가 있는지에 대해 추가적으로 평가하고 있습니다. - 특정한 주된 사업활동 평가한편, 회사는 투자부동산에 대한 투자 사업이 회사의 주된 사업활동인지 여부를 평가 중이며, 평가 결과에 따라 수익과 비용의 범주 분류에 유의적인 영향이 발생할 수 있습니다. 2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주 - 당분기말

• 전기말

(2) 금융부채의 범주 - 당분기말

(*) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다 - 전기말

(*) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다

(3) 금융상품 범주별 손익 - 당분기

• 전분기

5. 공정가치 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. - 당분기말

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보는 표시하지 않았습니다. (*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다 (*3) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다. (*4) 수준 3 투입변수를 이용하여 공정가치를 평가하였으며, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하였습니다.

• 전기말

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보는 표시하지 않았습니다. (*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다 (*3) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치 1) 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

• 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

• 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

• 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2. 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

• 당분기말

• 전기말

6. 현금및현금성자산 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

7. 매출채권 당분기말 및 전기말 현재 회사의 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

8. 기타금융자산 당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

9. 기타자산 당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타자산 내역은 다음과 같습니다.

10. 종속기업투자 (1) 당분기말 현재 회사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 투자의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 회사는 종속기업의 임직원에게 부여한 주식기준보상과 관련하여 종속기업에 대한 출자로 회계처리하고 있습니다.

(4) 보고기간별 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. - 당분기

• 전기

11. 유형자산 (1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. - 당분기말

• 전기말

(2) 당분기 및 전분기 중 회사의 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당분기

• 전분기

(3) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다.

12. 리스 (1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. - 당분기

• 전분기

(3) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

당분기 중 리스의 총 현금유출은 39,945천원(전분기: 46,386천원)입니다. 13. 기타금융부채 당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.

14. 전환우선주부채(1) 보고기간말 현재 전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 중 전환우선주부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간말 현재 전환우선주의 발행내역은 다음과 같습니다.

15. 퇴직급여 당분기 및 전분기 중 회사가 확정기여제도와 관련하여 인식한 퇴직급여는 다음과 같습니다.

16. 충당부채 회사는 임차중인 사무실에 대한 원상복구의무 등으로 인하여 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 기초로 추정하여 충당부채로 계상하고 있습니다. - 당분기

• 전분기

17. 기타부채 당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

18. 자본금 및 자본잉여금 (1) 자본금 1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

2. 당분기 및 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기

• 전분기

(2) 자본잉여금 당분기말 및 전기말 현재 회사의 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

19. 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거하여 회사 및 종속회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당분기말 현재 유효한 주요 내용은 다음과 같습니다.

(*) 8회차 외부전문가 부여분은 2년 경과 시점에서 3분의 2한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사할 수 있는 조건의 주식선택권 50,476주를 포함하고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 회사가 임직원 등에게 부여한 주식결제형 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다. - 당분기

• 전기

(4) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항옵션모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 부여일의 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.

(5) 당분기 중 주식결제형 주식선택권과 관련하여 인식한 비용은 139,542천원(전분기 145,880천원)이며, 종속기업의 출자 및 환급으로 인식한 금액은 861,828천원(전분기: 197,394천원) 입니다.

20. 이익잉여금(결손금) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다.

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당분기 및 전분기 중 회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 회사는 다음의 지역에서 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

22. 영업비용 당분기 및 전분기 중 회사의 영업비용 내역은 다음과 같습니다.

23. 기타수익 및 기타비용 (1) 당분기 및 전분기 중 회사의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 회사의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

24. 금융수익 및 금융비용 당분기 및 전분기 중 회사의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

25. 법인세비용 및 이연법인세 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

26. 주당손익 (1) 기본주당순손익 당분기 및 전분기별 회사의 기본주당순손익은 다음과 같습니다.

(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역 - 당분기

• 전분기

(2) 희석주당순손익보고기간별 회사의 희석주당순손익은 반희석효과로 기본주당손익과 동일합니다.

27. 현금흐름표 (1) 당분기 및 전분기 중 회사의 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. - 당분기

• 전분기

28. 특수관계자거래 (1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 특수관계자현황은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다.

(*) 회사는 미국 매사추세츠주 소재 건물의 특정 임대차 계약상 임차 지위를 종속기업인 Orum Therapeutics USA, Inc.에 양도하였고, 이에 따라 해당 리스의 모든 권리와 의무가 종속기업으로 이전되었습니다. 아울러, 회사는 임차료 및 기타 부대비용등 종속기업이 임대인(Revolution Labs Owner LLC)에게 지급하여야 할 모든 금액에대하여 보증 의무를 부담합니다. (3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내역은 다음과 같습니다

(*) 회사는 종속기업의 임직원에게 부여한 주식기준보상과 관련하여 종속기업에 대한 출자로 회계처리하고 있습니다. (4) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공하고 있는 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(5) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 보증의 내역은 없습니다.

(6) 주요경영진에 대한 보상주요 경영진은 경영활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 기타비상무이사를 포함한 등기이사 및 감사로 구성되어 있으며, 보고기간 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급되었거나 지급될 금액은 다음과 같습니다.

29. 우발부채와 약정사항 (1) 당분기말 현재 금융기관과의 사용제한 금융상품은 없습니다. (2) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내역은 없습니다. (3) 당분기말 현재 종속기업인 Orum Therapeutic USA, Inc.에 제공한 지급보증(주석28 참조) 외에 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다. (4) 당분기말 현재 계류중인 중요한 소송 사건은 없습니다. (5) 주요 기술이전계약-2023년 10월 30일 자로 Bristol-Myers Squibb(BMS)사와 임상시험 계획 승인신청(IND)이 FDA 승인된 ORM-6151 제품을 양도하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 BMS사는 CD33을 표적하는 GSPT1 ADC에 대한 연구개발 및상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 회사는 계약조건에 따라 USD 100 Million을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 USD 80 Million 규모의 마일스톤금액(Milestone payment)를 추가로 수령할 수 있습니다.

-2024년 7월 3일자로 Vertex Pharmaceuticals(Vertex)사와 글로벌 다중 타깃 라이선스 및 옵션 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 Vertex는 회사의 이중 정밀 표적 단백질 분해(Dual-Precision Targeted Protein Degradation, TPD²) 기술을 활용해 3가지 타겟에 대한 새로운 DAC(degrader-antibody conjugates)을 연구, 개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 회사는 계약 조건에 따라 USD 15 Million의 선급금(Upfront)을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 3가지 타겟에 대해 추가 옵션(Option payment) 및 마일스톤 금액(Milestone payment)를추가 수령할 수 있으며, 추후 글로벌 연간 순매출액에 대한 단계별 로열티(Royalty)도 수령할 수 있습니다.

30. 위험관리 (1) 금융위험관리 회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

2. 유동성위험 회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. - 당분기말

• 전기말

3. 시장위험 ① 외환위험 회사는 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등 입니다. 당분기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. - 당분기말

• 전기말

당분기 및 전기 중 외화자산 및 부채에 대한 원화 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

② 이자율위험 이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 회사의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 당분기말 현재 회사가 보유한 차입금 내역은 없습니다.

(2) 자본위험관리 회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출됩니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산됩니다.

31. 영업부문 (1) 영업부문별 정보 회사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로, 별도의 영업부문별 정보는 포함하지 아니하였습니다. (2) 지역별 정보

(3) 주요 고객 정보 당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과같습니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

나. 미상환 전환사채 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 채무증권 발행실적 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

채무증권 발행실적

바. 기업어음증권 미상환잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

사. 단기사채 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액

아. 회사채 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

회사채 미상환 잔액

자. 신종자본증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

차. 조건부자본증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

나. 사모자금의 사용내역

다. 미사용자금의 운용내역

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 대손충당금 변동현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 금융상품의 공정가치평가 (1) 금융상품의 공정가치 평가'III-5. 재무제표 주석 5. 공정가치' 참조

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

1. 예측정보에 대한 주의사항

2. 개요

3. 재무상태 및 영업실적

4. 유동성 및 자금조달과 지출

5. 부외거래

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

5. 회계감사인의 변경「주식회사등의 외부감사에 관한 법률」제10조 및 제11조 6항에 따라, 당사는 제9기, 제10기, 제11기 회계연도의 독립감사인으로 성현회계법인을 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

본 보고서 제출일 현재, 당사의 이사회는 사내이사 1명, 사외이사 2명, 기타비상무이사 2명으로 총 5명의 이사로 구성되어 있으며, 상근감사1명이 있습니다.

당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방향 및 업무 집행에 관한 중요 사항 등을 의결하며, 각 이사의 직무 수행을 감독합니다.

이사회 의장은 정관 제40조에서 정한 절차에 따라 선임된 이승주 대표이사입니다.

(1) 이사의 수 및 사외이사 및 그 변동현황

(2) 이사회 주요 권한 내용 당사의 이사회는 상법과 기타 법령, 정관과 이사회 운영규정에서 정한 사항 및 회사의 업무집행에 관한 중요한 사항을 부의, 심의 및 의결하고 있습니다. 당사의 이사회 규정에서 정하는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.

나. 중요한 의결사항등

보고서 작성대상기간 중 개최된 이사회 회의 내역은 아래와 같습니다.

다. 이사회 내 위원회 보고서 제출일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성(1) 이사 선임에 관한 사항 당사는 사외이사후보 추천위원회를 별도로 설치하지 않고 있습니다. 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이 때, 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 주주에게 서면 통지 등의 방법으로 공고하고 있습니다. (2) 이사의 현황 보고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다.

마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원조직 현황 당사는 현재 사외이사의 업무지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않으나, 경영관리팀에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조 하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. (2) 사외이사 교육실시 현황 이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 사외이사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있으며, 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다. 사외이사 및 그 변동현황

사외이사 교육 미실시 내역

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1인이 당사 정관 제49조에서 규정하고 있는 "감사의 직무 등"에 의거하여 감사업무를 충실하게 수행하고 있습니다.

가. 상근 감사 현황

나. 감사의 독립성 (1) 감사 선출기준 및 운영현황감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다. 관련 정관은 다음와 같습니다.

(2) 감사의 주요사항

다. 감사의 활동

라. 감사위원회 교육실시 현황

바. 준법지원인 등 지원조직 현황 당사는「상법」제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

나. 의결권 현황

다. 소수주주권의 행사여부당사는 보고서 제출일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 라. 경영권 경쟁 여부당사는 보고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

마. 최근 주주총회 의사록 요약

바. 주주가 행사한 의결권에 대한 구체적인 사항(기준일 : 2026년 03월 31일)

바. 주식 사무

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

주1) 우선주 발행에 따른 신주 발행으로 인한 지분율 변동

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

다. 주식 소유현황

소액주주현황

라. 최근 6개월 간의 주가 및 주식거래 실적

기준 ) 해당일자 종가

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

• 이승주 대표이사와 비상임이사 Peter Unnam Park은 2025년 8월 1일 개최된 임시주주총회에서 3년 임기로 재선임되었습니다. 비상임이사인 Maria Koehler와 Geoff Meyerson은 각각 3년 및 2년 임기로 2026년 3월 27일 개최된 정기주주총회에서 선임되었습니다.

나. 타회사 임원 겸직 현황

다. 직원 등 현황

라. 미등기임원 보수 현황

마. 육아지원제도 사용 현황

바. 유연근무제도 사용 현황(기준일 : 2026년 3월 31일)

※ 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입ㆍ활용 여부

※ 선택근무제에 대한 설명 : 1개월(신상품ㆍ신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도)

2. 임원의 보수 등

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수 당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 출자총액제한기업집단 또는 상호출자제한기업집단에 해당하지 않습니다. 당사는 보고서 제출일 당사를 제외하고 현재 1개의 해외 비상장회사를 계열회사로 두고 있습니다.

계열회사 현황(요약)

타법인출자 현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 특수관계인과의 주요 거래 내역, 채권ㆍ채무 잔액, 자금 거래 내역 및 주요 경영진에 대한 보상 내역 등에 대한 상세 내역은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석』주석 '27. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 본 보고서 제출일 현재 보고할 중요한 사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송

당사는 본 보고서 제출일 현재 보고할 중요한 사항이 없습니다.

나. 담보 제공을 위한 어음·수표 현황

당사는 본 보고서 제출일 현재 보고할 중요한 사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

당사는 본 보고서 제출일 현재 보고할 중요한 사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 본 보고서 제출일 현재 보고할 중요한 사항이 없습니다.

마. 기타 우발채무 등

당사는 본 보고서 제출일 현재 보고할 중요한 사항이 없습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 본 보고서 제출일 현재 보고할 중요한 사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재 현황

당사는 본 보고서 제출일 현재 보고할 중요한 사항이 없습니다.

나. 단기매매차익 반환 현황

당사는 본 보고서 제출일 현재 보고할 중요한 사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 본 보고서 제출일 현재 보고할 중요한 사항이 없습니다.

나. 중소기업기준검토표

[별지51]중소기업 등 기준검토표_페이지_1.jpg [별지51]중소기업 등 기준검토표_페이지_1

보호예수 현황

상장기업의 재무사항 비교표

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 기술성장기업으로, 2025년 2월 14일에 코스닥시장에 상장했습니다.주2) 상기 예측치는 당사가 2025년 기업공개(코스닥시장 상장)시 제출한 증권신고서에 기재된 예측치입니다.주3) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정된 비율입니다.

주4) 2025년 괴리율 발생원인

● 매출액: 2025년 매출의 당초 전망 대비 변동은 오름 및 당사 파트너들이 속한 바이오테크 산업의 특성상 내재된 기술적·전략적 리스크에 따른 것으로, 이는 기존 협력 파트너들의 개발 일정 변동과 잠재적 파트너들의 전략적 우선순위 변화에 주로 기인합니다.

● 영업이익 및 당기순이익: 영업이익 및 당기순이익의 변동에 있어 가장 주요한 요인은 매출 감소와 더불어 원/달러 환율 변동입니다. 당초 예산 수립 시 적용한 환율은 USD당 KRW 1,344.97이었으나, 2025년 중 실제 환율은 USD당 KRW 1,352.60에서 KRW 1,483.40 사이에서 변동하였습니다. 당사는 사업의 상당 부분을 글로벌 시장에서 영위하고 있어 지출의 많은 부분이 미 달러화로 지급되고 있습니다. 이에 따라 원화 대비 달러화의 강세는 예상보다 높은 비용 발생으로 이어졌으며, 이는 영업이익 및 당기순이익의 부정적 차이를 초래한 주요 원인으로 작용하였습니다.

라. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

마.계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

1. 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 기술성장기업으로, 2025년 2월 14일에 코스닥시장에 상장했습니다.2) 당사는 기술성장기업으로 매출액 요건은 2030년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2028년부터 적용받게 될 예정입니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계