분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 알지노믹스 주식회사 1 Y 134511-0333209

분 기 보 고 서

(제 10 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등 확인서.jpg 대표이사등 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사는 2026년 3월 31일 정기주주총회를 개최하였으며, 이사의 보수한도 설정 및 상법 등 상장회사 관계법령에 일치하도록 정관을 개정하였습니다.

나. 정관 변경 이력

다. 사업목적 현황기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사가 영위하는 사업내용의 이해를 돕고자 주요 용어에 대해 아래와 같이 정리하였으니 참고하시기 바랍니다.

당사는 RNA 편집·교정 분야의 글로벌 선도기업으로서, RNA 치환효소 플랫폼을 기반으로 한 유전자치료제와 자가환형화 RNA 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 표적 유전자 RNA를 특이적으로 표적하여 유전자 발현을 낮춤과 동시에, 치료용 유전자로의 편집·교정을 통한 치료 효과를 발휘할 수 있는 항암, 유전질환 및 퇴행성질환 유전자치료제를 발굴할 수 있으며, 자가환형화 RNA 구조체를 이용해 기존 선형 RNA를 대체할 수 있는 치료제, 백신 등의 신규 물질을 발굴·제작할 수 있는 독자적인 기술을 보유하고 있습니다.당사에서 발굴한 유전자치료제 및 원형 RNA는 그 물질 자체로 임상개발 및 기술이전 등의 사업화가 가능할 뿐 아니라, RNA 플랫폼 기술 기반 치료제에 대한 지적재산권도 사업화가 가능합니다. 특히 당사의 RNA 치환효소 기반 유전자치료제는 기존 약물로 표적하기 어려웠던 RNA를 표적할 수 있고, 다양한 돌연변이에 대해 하나의 치료제로 대응할 수 있어 기술사업화에 유리합니다. 특히, 표적 유전자의 편집·교정을 통해 부작용은 최소화하며, 유전자치료제의 치료효율이 높다는 점에서 차별화된 기술입니다. 자가환형화 RNA 기술로 생성된 원형 RNA는 기존 PIE 기술 기반의 원형 RNA의 한계점을 극복한 새로운 기술로써, 해당 원천기술에 대한 첨단바이오의약품 및 백신 개발기업과 다양한 사업 협력을 기대하고 있습니다.당사의 RNA 플랫폼을 통해 생산된 물질 및 지적재산권을 활용해 다양한 신약 파이프라인을 자체적으로 혹은 파트너사와 공동으로 연구개발하고 있으며, 동시에 해당 플랫폼 바탕의 비즈니스 활동을 통해 기술이전을 통한 매출 실현에 노력하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. RNA 치환효소 기술 (1) 기술의 정의라이보자임(ribozyme)이란 효소 활성을 갖고 있는 RNA 분자를 말합니다. 미국 콜로라도대학교의 토머스 R. 체크 교수팀은 원생생물인 '테트라하이메나'의 rRNA의 스플라이싱 작용을 관찰하며 인트론(intron) RNA가 스스로를 절단하고 엑손(exon)을 연결하는 작용(Self-splicing)을 발견했고 이 사실을 국제학술지 '셀(Cell)'에 발표했습니다. 기존에는 생체 내에서 화학 반응을 촉진하는 역할을 단백질만 할 수 있다고 생각했으나, 1982년 라이보자임의 발견으로 RNA도 스스로 촉매 역할을 할 수 있다는 사실이 밝혀진 것입니다. 이로 인해 'RNA도 효소처럼 작용할 수 있다'는 새로운 개념이 확립되었고, 토머스 체크 교수는 1989년 노벨 화학상을 수상했습니다.라이보자임의 발견은 유전정보의 전달과 촉매 작용의 역할을 동시에 수행하는 물질의 개발 가능성을 열었고, 그 후속연구는 RNA 치환효소(Trans-splicing ribozyme)로 이어졌습니다. RNA 치환효소는 질환의 원인 또는 연관 표적 RNA를 특이적으로 인지 및 절단하여 유전자 발현을 낮춤과 동시에 치료용 RNA로의 치환을 통하여 치료용 유전자 발현을 표적 특이적으로 유도하는 RNA 편집·교정 모달리티 기술입니다.

rna치환효소 기술의 개요.jpg RNA 치환효소 기술의 개요

RNA 스플라이싱은 생명체에서 단백질을 만드는 과정에서 필수적으로 일어나는 자연적인 생명 현상입니다. 유전자(DNA)에서 전사된 RNA가 단백질로 만들어지기 전에 불필요한 부분(인트론)을 잘라내고 필요한 부분(엑손)만 연결하는 편집 과정을 의미합니다. 체내 RNA 스플라이싱 과정은 다양한 단백질과 RNA들의 복합체들의 순차적인 과정에 의해 이루어집니다.반면, 테트라하이메나는 불필요하다고 알려진 인트론이 자체적으로 독특한 구조를 형성하여 다른 단백질이나 RNA들의 도움 없이 스스로 스플라이싱 과정을 완성합니다.

테트라하이메나의 인트론은 group I intron으로 분류될 수 있으며, RNA 치환효소는 테트라하이메나의 group I intron 서열을 이용하여 표적 RNA를 편집·교정하기 위해 인공적으로 설계한 기술입니다. 자연적인 RNA 스플라이싱은 한 개의 RNA 내에서 편집이 일어나지만, RNA 치환효소는 서로 다른 두 개의 RNA를 이어 붙이는 하나의 분자가 2가지 기능을 나타내는 독특한 특성을 가집니다. 이러한 특성을 이용하여 질병의 원인이 되는 유전자를 RNA 수준에서 편집·교정하여 치료 목적에 적합하게 발전시킨 첨단 기술이라고 볼 수 있습니다.

(2) 기술의 특성당사는 RNA 치환효소 기반의 RNA 편집·교정 모달리티 플랫폼을 구축하였으며, 기존 DNA/RNA 기술의 장점은 유지하면서도 한계점을 극복할 수 있는 기술로 주목받고 있습니다.당사는 RNA mapping 기술과 RNA 치환효소 구조체 최적화를 통하여 효율성, 특이성 및 정확도를 향상시켰으며, off-target을 최소화하여, RNA 치환효소의 효율성 및 안전성을 치료제로써 활용 가능하도록 최적화하였으며 다음과 같은 특징을 보유하고 있습니다.

(3) 기술의 활용당사는 RNA 치환효소를 활용한 신약개발 프로세스를 구축하여 운용하고 있으며, 신약개발 타겟 선정부터 물질 최적화, 비임상·임상시험까지의 신약개발 전주기에 걸친 체계적인 개발을 통해 신약 후보물질 도출을 진행중에 있습니다. 타겟 적응증이 결정되면, RNA mapping 기술을 통해 RNA 치환효소에 의해 표적 RNA가 가장 잘 절단 및 치환될 수 있는 표적 부위를 한 번의 실험으로 도출하고, RNA 치환효소 구조체를 최적화하여 표적 RNA 편집·교정 특이성 및 효율성을 극대화하는 과정을 거칩니다. 이후 벡터 최적화 과정을 통해 최적화된 RNA 치환효소의 발현량, 안전성 및 안정성을 극대화하고 RNA 치환효소를 타겟 세포에 전달하는 역할을 하는 전달체인 바이러스 벡터를 스크리닝하여 최종적으로 후보물질을 도출합니다.

rna 치환효소 기반 신약개발 플랫폼.jpg RNA 치환효소 기반 신약개발 플랫폼

현재 개발중인 신약개발 파이프라인은 「Ⅱ. 사업의 내용 - 2. 주요 제품 및 서비스 - 나. 주요 제품 등의 현황」을 참고하시기 바랍니다.

(4) 기술의 확장 : 자가환형화 RNA 플랫폼당사는 RNA 치환효소의 자체 작동 기전을 응용하여 원형 RNA를 생성할 수 있는 신규 플랫폼을 도출하였습니다. 원형 RNA는 일반적으로 다음과 같은 특징을 보유하고 있습니다.

원형 RNA를 생성하는 기술은 크게 세 가지로 분류됩니다. ① 화학적 반응으로 RNA 양 말단을 접합하는 방법(Chemical 기술), ② RNA 연결 효소를 이용해 양 말단을 접합하는 방법(Ligase 기술), ③ 라이보자임을 이용하여 원형 RNA를 생성하는 방법이 주로 사용되고 있습니다.이 중 ③ 라이보자임 기술 중 하나인 역배열 형태의 구조체를 이용하여 원형 RNA를 생성하는 방법인 PIE(Permuted Intron-Exon) 기술이 원형 RNA 분야를 선도하고 있으나, 해당 기술은 원형화에 사용된 일부 서열이 최종적으로 완성된 원형 RNA에 남게 되는 한계점이 있습니다.당사의 원형 RNA 플랫폼 기술은 RNA 치환효소 자체 기전을 활용하여 자기 자신을 표적하여 자가환형화 기전으로 원형 RNA를 생성하는 방식입니다. 당사의 기술은 불필요한 외부 서열이 남지 않는 원형 RNA를 생성할 수 있어, 기존 기술의 한계점을 극복한 것으로 평가받고 있습니다.

rna 치환효소 기반 자가환형화 rna.jpg RNA 치환효소 기반 자가환형화 RNA

이처럼 당사가 보유한 원형 RNA 플랫폼은 기존의 선형 RNA와 라이보자임 기반 원형 RNA 생성 기술의 한계점을 극복하고 발전시킨 기술입니다. 높은 안정성, 단백질 발현 효율을 기반으로 RNA 치료제 및 백신 등의 개발에 활용될 것으로 주목받고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 현황당사는 First in Class 혁신신약의 개발을 위해 플랫폼 기술인 RNA 치환효소 기반 RNA 편집·교정 기술을 이용하여 RNA 치환기술에 의한 치료효과의 유도가 가능한 적응증에 대해 연구개발을 진행하고 있습니다.분기보고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같습니다.

신약 파이프라인 현황.jpg 신약 파이프라인 현황

(1) RZ-001 항암 유전자치료제 (가) 작동 기전RZ-001은 암의 원인 또는 암에서 과발현되는 유전자의 RNA를 표적하여 발현을 낮춤과 동시에 항암 효과를 일으킬 수 있는 항암 유전자 RNA로 치환하여 항암 효과를 유도합니다. 표적 RNA 발현 세포/조직 특이적으로 작동하여 암세포 특이적 항암 RNA 발현을 통한 항암능 발휘로 암 특이성 및 정상세포에 대한 안전성을 확보합니다. 전체 암세포종의 80~90%에서 발현되는 텔로머라제(Telomerase)의 주요 구성요소인 hTERT(human telomerase reverse transcriptase)의 mRNA를 표적하는 RNA 치환효소 기반 항암 유전자치료제이며, 생체 내 전달을 위해 아데노바이러스 5 혈청형 (Adenovirus type 5)을 사용합니다.

rna 치환효소 벡터기반 항암제(rz-001).jpg RZ-001 작동 기전

(나) 개발 배경1) 교모세포종 치료제교모세포종은 여전히 Best-in-Class 치료제가 부재한 미충족 의료수요가 매우 큰 암종입니다. 현재 표준치료로는 수술 이후 방사선 및 TMZ(temozolomide) 기반의 보조요법이 사용되지만, MGMT (O6-methylguanine-DNA methyltransferase) 프로모터가 메틸화되지 않은 환자군에서는 TMZ 효과가 현저히 낮은 것으로 알려져 있습니다. 그럼에도 불구하고, 치료 옵션의 부재로 인해, MGMT 비메틸화 환자군에서도 여전히 TMZ가 사용되고 있으며, 이에 해당하는 환자는 전체 교모세포종 환자의 약 40~70%에 달합니다. 이에 따라 TMZ 불응 환자군을 위한 새로운 치료 옵션 개발이 시급한 상황입니다.한편, 당사는 이종이식(xenograft) 마우스 뇌암 동소이식(orthotopic) 모델에서 RZ-001의 종양내(intratumoral) 단회 투여 전임상 효력 시험에서 용량 상관적 종양 사멸 항암 효능과 생존율 증가 효과를 확인하였습니다. 2) 간세포암 치료제간세포암종은 환자의 전신 상태, 간 기능, 종양 특성을 종합적으로 고려하여 BCLC 병기로 분류되며, 각 병기별로 권장되는 1차 치료 옵션이 존재합니다. RZ-001은 BCLC 병기 stage B에서 D에 해당하는 환자군을 목표로 개발 중으로, 현재 진행 중인 임상시험은 우선 BCLC 병기 stage B, C 환자를 대상으로 하고 있습니다.또한, 당사는 이종이식 마우스 간암 모델에서 RZ-001의 정맥 내(intravenous) 또는 종양 내 단회 투여 전임상 효력 시험에서 용량 상관적 종양성장 억제 항암 효능과 인간화 마우스 간암 모델에서 종양 내 면역세포 침윤(immune cell infiltration) 유도 효과를 확인하였습니다. (다) 연구개발 현황 1) 교모세포종 치료제기존 교모세포종 치료제인 테모달(Temodar, Temozolomide) 저항성 재발 환자유래 이종이식(PDX, Patient-Derived Xenograft) 마우스 모델에서 용량 상관적인 생존율 증가 항암 효능을 확인하여 기존 치료제 대비 우수한 항암 효능을 확인하였으며, GLP(Good Laboratory Practice) 독성 및 생체 내 분포 평가 수행으로 안전성 데이터를 확보하였습니다. 한국 식약처 및 미국 FDA로부터 임상 1/2a상 승인을 받았으며 미국 FDA로부터 패스트트랙과 희귀의약품 지정을 받은 바 있습니다. 국내 임상 유효성 및 안전성 데이터 확보 후 한국을 포함한 미국으로의 임상시험 확장을 계획하고 있습니다.또한, 미국 FDA로부터 교모세포종 환자 대상의 동정적 사용(EAP, Expanded Access Program) 승인을 받아, 적절한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황의 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 있습니다.

2. 간세포암 치료제RZ-001은 항암 효력 및 안전성 데이터를 기반으로 한국 식약처 및 미국 FDA로부터 면역항암제 병용 요법에 대하여 임상 1b/2a상 승인을 받았으며, 미국 FDA로부터 희귀의약품과 패스트트랙 지정을 받은 바 있습니다. 또한 분기보고서 제출일 기준으로 미국 FDA는 당사 RZ-001 간세포암 치료제에 대해 첨단재생의학치료제(RMAT, Regenerative Medicine Advanced Therapy) 지정을 부여하였습니다. RMAT 지정은 중대한 질환을 대상으로 초기 임상 결과를 통해 잠재적 치료 효과가 확인된 재생의료치료제에 부여되는 FDA의 신속 개발 프로그램입니다. 회사는 향후 FDA와의 긴밀한 협의를 통해 임상 개발을 가속화할 계획입니다.RZ-001과 면역항암제 병용 임상은 국내 임상 1b/2a상이 진행 중이며 환자 모집 및 투약이 진행되고 있습니다. 국내 임상 유효성 및 안전성 데이터 확보 후 한국을 포함한 미국으로의 임상시험 확장을 계획하고 있습니다.RZ-001은 대다수의 암세포에서 발현되는 텔로머라제 mRNA를 표적하기에 하나의 물질로 다양한 암종으로의 적응증 확대가 가능합니다. 현재 기타 암 질환으로 적응증 확장을 위한 전임상 연구를 진행하고 있으며, 전임상 효능 및 안전성 데이터 구축을 기반으로 임상시험계획을 제출하고 임상 단계에 진입할 계획입니다.한편, 당사는 2024년 중소벤처기업부 주관 창업성장기술개발사업에 선정되어 텔로머라제 발현 암종을 대상으로 한 적응증 확장 국책과제를 수행하였으며, RZ-001에 의한 높은 항암 효력을 나타내는 암종을 대상으로 전임상 시험을 계획 중에 있습니다. (2) RZ-003 알츠하이머병 유전자치료제(가) 작동 기전RZ-003은 알츠하이머 질환에서 주요 인자로 알려지고 있는 아포지단백 E(Apolipoprotein E, APOE)의 유전형질 중, 위험인자(risk factor)로 알려진 아포지단백 E4(APOE4) 유전자 RNA를 표적하여 이로운 인자(benefit factor)로 알려진 아포지단백 E2(APOE2) 또는 아포지단백 E3ch(APOE3ch) 등으로 편집·교정하여 치료 효과를 유도하는 치료제입니다. 생체 내 전달을 위해 아데노-부속 바이러스(Adeno-Associated Virus, AAV)를 사용하고 있습니다.

rz003-03-01.jpg RZ-003 작동 기전

(나) 개발 배경

현재 알츠하이머 치료제 시장은 증상 완화를 목적으로 한 약물 중심으로 구성되어 있으며, 아직까지 의미 있는 시장이 형성되지 못한 상황입니다. 특히, 질병이 진행되기 이전 단계를 타깃하는 근원 치료제는 전무한 상황입니다.RZ-003은 알츠하이머의 강력한 유전적 위험인자로 알려진 APOE4 유전자를 보유한 환자군을 주요 타깃으로 하며, 이는 초기 단계 알츠하이머 환자의 약 40%를 차지합니다. 당사는 기존 치료제가 커버하지 못하는 환자를 포함하는 First-in-Class 신약 개발을 목표로 하고 있습니다. (다) 연구개발 현황APOE RNA 특이 표적 트랜스-스플라이싱 라이보자임 구조체 최적화 및 비임상 단계에 있습니다.

(3) RZ-004 유전성 망막색소변성증 유전자치료제(가) 작동 기전RZ-004는 광수용체 세포(photoreceptor cell, PR)에서 특이적으로 발현하는 로돕신(rhodopsin, RHO) 돌연변이 유전자의 RNA를 표적하여 돌연변이 유전자의 발현을 낮춤과 동시에 정상 로돕신 RNA로 편집·교정하여 치료 효과를 유도하는 치료제입니다. RNA 치환효소 자체 기전을 통해 표적 RNA의 세포 내 발현양에 따른 치료용 정상 단백질 발현을 유도하여 정상 로돕신 단백질의 과 발현에 의한 독성 유도가 없으며 표적 RNA 발현 조직 특이적으로 치료용 단백질의 표적 특이적 발현 유도를 통한 안전성을 확보하였습니다. 생체 내 전달을 위해 아데노-부속 바이러스 5 혈청형을 사용하고 있습니다.

rz004-03-01.jpg RZ-004 작동기전

(나) 개발 배경

망막색소변성증은 점진적으로 시력을 상실하게 되는 진행성 유전성 망막질환으로, 현재까지 의미있는 치료제가 존재하지 않는 미충족 시장입니다. 망막색소변성증은 유전 양상에 따라 상염색체 우성, 상염색체 열성, X-연관 유전 등으로 구분되며, 이 중 상염색체 우성 망막색소변성증(AdRP)은 전체 환자의 약 15~20%를 차지합니다. AdRP 환자군 내에서 로돕신(Rhodopsin, RHO) 유전자는 약 27.9 ~ 30.7%로 가장 높은 비중을 차지하고 있습니다. RHO 유전자는 현재까지 150개 이상의 변이 타입이 보고되고 있어, 단일 교정 기반 치료 접근으로는 다양한 환자군을 포괄하기 어렵습니다. (다) 연구개발 현황

RZ-004는 멀티 RNA 교정 플랫폼 기반의 치료제로, 다양한 RHO 유전자 돌연변이를 동시에 타깃할 수 있는 기술적 차별성을 보유하고 있습니다. 이를 통해 복잡한 변이 스펙트럼을 가진 AdRP 환자군을 단일 치료제로 폭넓게 적용할 수 있다는 강점을 가지고 있습니다. 돌연변이 인간 로돕신 유전자가 도입된 질환 마우스 모델을 활용하여 단회 망막하 투여(sub-retinal injection)에 의한 시력 회복 효과를 확인한 바 있으며, 전임상 시험 결과를 바탕으로 호주 연방의약품관리국(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 임상 1/2a상 IND 승인을 받았습니다.

(4) 유전성 난청 치료제 (가) 개발 배경당사는 일라이 릴리(Eli Lilly) 사와 2025년 5월 13일 총 계약규모 1.9조 원 규모의 희귀 난청질환 RNA 편집 치료제의 연구협력 및 라이센스 계약을 체결하였습니다.일라이 릴리는 미국 NYSE에 상장된 글로벌 제약회사로, 비만, 당뇨 등 대사질환 영역에서 RNA 치료제를 도입하면서 그 시장성을 확인하고 관련 분야 연구개발에 대한 투자를 확대하는 기업입니다. 2022년에는 유전성 난청 질환 시장 내 지위를 확보하기 위하여 난청질환 전문 유전자치료제 개발사인 Akouos사를 인수하여 난청질환 유전자치료제의 임상개발 인프라를 확보하였으며, 그후 생리학적인 특징을 고려하여 난청 유전질환의 기전적 강점이 있는 라이보자임 플랫폼 기반 RNA 편집·교정 치료물질 확보를 위하여 동사와 기술이전 계약을 체결한 것입니다. 또한 2026년 1월에는 독일의 바이오기업 Seamless Therapeutics사의 재조합효소 기반 유전자 편집 플랫폼을 활용한 유전성 난청 공동연구 개발 계약을 체결하며, 유전성 난청 분야 포트폴리오를 적극적으로 확대하고 있습니다.양사는 협업을 통해 유전성 난청질환에 대한 RNA 편집 치료제의 발굴 및 개발을 추진하며, 알지노믹스는 초기 연구개발(R&D)을 수행하고, 릴리는 후속 개발 및 상업화를 담당할 계획입니다. (나) 연구개발 현황상세 현황은 양사간 체결된 비밀유지계약에 따라 비공개합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입에 관한 사항 (1) 매입 현황

당사는 연구개발활동을 수행하는 기업으로 연구개발비에는 연구용 시약, 치료제 개발을 위한 기초 연구비, 생산의뢰비, 임상시험비, 외주실험비 등이 포함되며, 매입된 설비/기기 또한 연구개발에 사용되고 있습니다.

(2) 원재료 가격 변동 추이

당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려워 기재하지 않았습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항당사는 유전자치료제 연구개발 전문 회사로서 의약품의 대규모 생산설비를 갖추고 있지 않으며, 임상시험용 의약품 등을 cGMP, EU GMP 등의 국제기준을 충족하는 제조전문 위탁업체(CMO)를 통해 위탁 생산하고 있습니다.당사는 원천기술이 최적의 조건에서 발현될 수 있는 생산 플랫폼과 생산공정을 확립하기 위해 다양한 경험을 갖춘 글로벌 CDMO들과 협력하고 있습니다. 뿐만 아니라, 당사가 연구개발 중인 신약의 생산과 관련된 유망한 기술을 라이선스 인(License-In) 하여 생산에 적용하는 등 협력 업체들의 노하우와 당사의 기술력을 결합하여, 안정적이고 효율적인 생산 플랫폼을 구축하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적당사의 주요 매출은 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 또한, 다수의 제약사를 대상으로 라이선싱 딜의 달성 및 추가적인 매출처를 확보하기 위한 노력을 하고 있습니다.

나. 판매경로와 방법, 전략

(1) 조직 및 판매경로당사가 개발한 파이프라인 의약품의 최종 제품은 라이선스 계약을 체결한 국내외 파트너사에서 마케팅 및 판매를 담당하게 됩니다.당사와 라이선스아웃 계약을 맺었거나 라이선스아웃을 염두하고 있는 잠재적 사업 파트너사들은 주요 시장 (미국, 5EU, Japan)의 전지역 또는 주요지역의 마케팅 및 세일즈 조직을 갖추고 있는 제약사입니다. 라이선스 아웃 계약이 체결되지 않은 지역에 대해서는 필요시 추가적인 계약 파트너를 물색하여 이를 통한 판매를 할 예정입니다

(3) 판매전략 (가) 파이프라인 자체에 대한 에셋 기술이전당사는 개발 중인 RZ-001, RZ-003, RZ-004 등의 개별 파이프라인 에셋 자체에 대한 기술이전을 추진하고자 노력하고 있습니다. 항암제 및 희귀질환 치료제의 파이프라인별 특성에 따라 적절한 라이센싱 시점을 고려하여 개발 전략을 진행하고 있습니다. 파트너사와의 기술이전을 통해 계약, 임상, 허가 진행 단계에 따른 기술료를 수령하고, 상업화 단계에서 판매수익에 따른 로열티 수입을 기대할 수 있습니다. (나) 플랫폼 기술 기반 기술이전플랫폼 기술 기반 기술이전 계약은 계약 체결 전 당사의 플랫폼 기술에 대하여 파트너사가 검증 절차를 진행한 후 체결하는 계약으로, 파트너사에서 원하는 약물 표적(타겟)에 대하여 당사가 당사의 플랫폼 기술을 활용하여 RNA 치환효소 구조 최적화 및 RNA 치환효소 벡터 최적화 과정 등을 통해 전임상 및 임상개발 수행 전의 약물 후보물질을 도출하고, 해당 후보물질에 대한 전임상 및 임상 개발을 파트너사에서 진행하며 계약 시 또는 표적 선정 시 선급금, 개발 단계 및 상업화 단계별 마일스톤(개발 마일스톤 및 상업화 마일스톤), 출시 후 로열티 등을 수령하는 구조의 계약입니다. 이 경우 해당 후보물질 도출 후에 전임상 및 임상개발 수행 전 해당 물질에 대한 특허를 출원하며, 해당 특허 소유권은 당사가 보유하고, 파트너사에서는 특허권에 대한 전용실시권을 부여받게 됩니다. 당사가 2025년 Eli Lilly와 체결한 연구협력 및 라이선스 계약이 이러한 플랫폼 기술 기반 기술이전 계약의 일환으로 볼 수 있습니다. (다) IP 기술이전당사가 차세대 플랫폼으로 개발 중인 자가환형화 RNA 플랫폼은 다양한 치료제 및 백신 개발에 응용될 것으로 기대되는 기술로, 플랫폼 개발에 따라 원천기술 또는 상업화 생산기술 실시권 등에 대한 IP 기술이전을 기대할 수 있습니다.

다. 수주상황당사는 파트너사와의 기술이전 계약에 따라 공동연구개발을 수행하면서 단계별로 마일스톤을 받고, 제품 출시 이후에는 판매액의 일정부분을 로열티로 받는 사업구조를 가지고 있습니다. 또한 공동연구개발을 수행하면서 단계별로 수령하는 마일스톤, 제품 출시 이후에 판매액의 일정 부분을 로열티로 수령하는 것과는 별개로 당사의 연구개발활동 진행과 관련하여 별도의 연구활동비를 파트너사로부터 지급받고 있으며, 한국채택국제회계기준 "고객과의 계약에서 생기는 수익"에 의거하여 진행기준에 따라 수익으로 인식하고 있습니다.보고서 작성기준일 현재 체결된 기술이전 계약은 「6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 경영상 주요계약」을 참조하여 주시기 바랍니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 경영기획본부의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무기획본부는 다른 부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와같은 특정 분야에 관한 정책에 대해 감시/감독하고 있습니다.

(1) 외환위험

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(2) 신용위험

신용위험은 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산 및 예치금, 계약자산 등에서 발생합니다.

(가) 위험관리

회사는 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 신용위험을 관리하고 있습니다.

(나) 금융자산의 손상

회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.ㆍ용역 제공에 따른 계약자산

ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

1. 계약자산

계약자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 계약자산에 대해 인식한 손실충당금은 없습니다.

2. 상각후원가 측정 금융자산상각후원가로 측정하는 금융자산에는 미수금, 미수수익, 임차보증금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 상각후원가로 측정되는 금융자산에 대해 인식한 손실충당금은 없습니다.

(3) 유동성 위험회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.

회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(4) 자본위험 관리

회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 신주 발행 등을 실시하고 있습니다.

회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

나. 파생거래 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약당사의 파이프라인과 관련하여 체결한 라이선스 계약, 공동연구개발 계약 등 보고서 작성기준일 현재 유효한 주요 계약은 다음과 같습니다. (1) 라이센스아웃 (License-out) 계약

(가) RNA 치환효소 플랫폼 원천기술

(2) 라이센스인(License-in) 계약

(가) CAP® cell lines (아데노바이러스 생산세포주)

(3) 기술제휴 계약

나. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직당사의 연구개발 조직은 RNA 치환효소, 원형 RNA 신약 파이프라인을 발굴/연구하며 혁신 플랫폼 기반 물질 개발을 선도하는 기업부설연구소, 자체개발 파이프라인의 후속 비임상 개발을 위한 비임상개발팀, 임상개발을 위한 임상개발팀, 신약개발팀으로 구성되어 있습니다. 각 부서는 담당 분야에서의 전문성을 갖춘 인력들로 구성되어 있으며, 각 팀의 팀장들을 주축으로 프로젝트들을 효율적으로 수행하고 있습니다.

연구개발 활동을 통해 다양한 신약 후보들을 발굴하였고 2023년 중소벤처기업부 선정 '중소기업 기술개발 우수성과 50선'에 선정 및 중소벤처기업부 장관표창을 수상한 바 있습니다. 창업진흥원의 '2024년 해외실증(PoC) 지원 프로그램'에 선정되어 글로벌 시장진출을 가속화하고 있으며, 보건복지부가 주관하는 '2024년 보건산업 성과교류회'에서 보건의료기술사업화 보건복지부 장관상 수상, 서울대학교가 주관한 카이스트, 중앙홀딩스, 과학기술정보통신부 등과 함께 개최한 '혁신창업국가 대한민국 국제심포지엄 2024'에서 혁신창업상(중앙홀딩스 회장상)을 수상하였습니다. 또한 국가신약개발사업단에서 주관하는 '2025 국가신약개발사업 우수과제'에 선정되었으며, 2026년에는 한국신약개발연구조합에서 주관하는 '제27회 대한민국신약개발상 기술수출상' 및 '바이오헬스산업분야 유공자 포상(과학기술정보통신부 장관 표창, 보건산업진흥원장 표창)'을 수상하였습니다.RNA 치환효소 기반 유전자치료제 개발 및 원형 RNA 플랫폼 구축의 연구개발에 대해 2024년 5월 과학기술정보통신부 주관의 국가전략기술 확인제도 최초 및 유일의 국가전략기술 기업으로 선정되었습니다. 2024년 1차 및 2차 국가전략기술 확인 신청을 통해 1차 신청에서 국가전략기술 분야 중, 첨단바이오-유전자·세포 치료-유전자 전달기술의 "RNA 치환효소 기반 유전자치료제와 자가환형화 RNA 플랫폼"에 대해 최초·유일의 국가전략기술 연구개발 기업으로 선정(2024.05.28)되었으며, 2차 신청에서는 "RNA 치환효소 기반 RNA 편집·교정 기술이 국가전략기술 보유ㆍ관리 기업으로 선정(2024.09.26) 되었습니다.

연구개발에 참여하는 각 팀별 역할은 아래와 같습니다.

(2) 연구개발 인력 현황당사는 박사급 11명, 석사급 17명 등 총 32명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(3) 핵심 연구인력

(4) 연구개발 비용

(5) 연구개발실적

당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

(가) 품목: RZ-001 (원발성 간암-면역항암제 병용 유전자치료제)

(나) 품목: RZ-001 (교모세포종 유전자치료제)

(다) 품목: RZ-004 (망막색소변성증 유전자치료제)

(라) 품목: RZ-003 (알츠하이머병 유전자치료제)

(마) 품목: RZ-005 (레트증후군 유전자치료제)

(바) 품목: 자가환형화 RNA (원형 RNA)

(사) 품목: 유전성 난청 치료제

(6) 정부과제 수행실적최근 3년간 수행한 주요 연구개발과제는 다음과 같습니다. (가) 국가신약개발재단 수행과제

(나) 주요 R&BD 수행과제

(다) 특허청 수행과제

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

나. 시장 현황 및 전망유전자치료제는 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 치료 옵션으로 자리잡고 있습니다. 특히, 유전자의 결함을 억제하거나 보완할 수 있어 희귀난치성 질환에 대한 근본적인 접근이 가 능하며, 생명 공학 기술의 발전에 따라 그 적용 범위도 점차 확대되고 있습니다.

유전자치료제는 타 치료제에 비해 개발 기간이 짧고, 희귀질환을 주로 타겟하는 경우가 많아, 다양한 규제 인센티브를 활용할 수 있는 장점이 있습니다. 이를 통해 초기 기술을 보유한 바이오벤처가 빠르게 임상 진입 및 상업화 기회를 확보할 수 있는 환경이 조성되고 있으며, 2024년 말 기준으로 전체 승인 사례 중 약 40%에 해당하는 9건은 바이오벤처가 직접 허가 및 상업화를 수행한 사례입니다.

이와 같이 유전자치료제의 개발이 본격적으로 활성화되면서, 기존에는 항체의약품이 바이오의약품 시장을 견인해 왔으나, 최근 유전자 수준에서 병인을 편집·교정할 수 있는 세포·유전자치료제가 새로운 치료 패러다임으로 주목받고 있습니다.

(1) 유전자치료제 산업기존 치료제를 이용할 수 없거나 기존 치료제의 효과가 제한적인 희귀질환과 난치성 질환을 근본적으로 해결할 수 있는 대안으로서 유전자치료제가 대두되면서 유전자치료제에 대한 시장의 관심 및 연구개발이 증가하고 있습니다. 2024년 기준, 유전자치료제 시장 규모는 약 92.6억 달러(약 13.4조 원)로 평가되었으며, 2034년까지 554.3억 달러(약 80.4조 원)에 이를 것으로 전망됩니다. 이에 따라 연평균 성장률(CAGR)은 약 19.6%로, 빠른 성장세를 보일 것으로 예측됩니다.

유전자치료제 시장규모 및 전망.jpg 유전자치료제 시장규모 및 전망

유전자치료제는 다양한 기술적 모달리티로 구성되며, 이 중 당사가 속한 Gene Therapy & Editing 분야는 전체 시장의 약 37%를 차지하고 있습니다. 동 분야는 향후에도 시장 내 핵심 비중을 유지할 것으로 전망되며, 지속적인 투자와 기술 발전이 이루어질 것으로 예상됩니다.

모달리티별 유전자치료제 시장규모 비중_1.jpg 모달리티별 유전자치료제 시장규모 비중_

유전자치료제의 임상 연구는 90년대부터 꾸준히 시도되어 왔으며, 2000년대 들어 초기 임상 결과 및 기술적 노하우 축적을 바탕으로 연구가 활발히 진행되었습니다. 특히 2017년 최초의 유전자치료제인 럭스터나(LUXTURNA)가 FDA 승인을 획득한 이후, 임상시험의 성장 곡선은 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 최근에는 매년 200건 이상의 유전자치료제 관련 임상시험이 신규로 승인되고 있으며, 최근 5년간 누적 승인 건수는 약 1,000건에 달하는 등 산업 전반의 성장세가 뚜렷하게 나타나고 있습니다.

연도별 유전자치료제 임상 현황.jpg 연도별 유전자치료제 임상 현황

유전자치료제는 대부분 바이오벤처에서 원천 기술이 개발되었으며, 초기 개발 이후 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 후속개발을 지속하거나, 직접 상업화를 통해 시장에 진입하는 구조를 보이고 있습니다. 2024년 말 기준으로 미국 FDA에서 승인된 유전자치료제 총 22건 중, 100%가 바이오벤처에서 최초 개발된 사례이며, 이 중 약 60%인 13건은 기술이전 또는 파트너십을 통해 글로벌 제약사가 허가 및 상업화를 주도하였습니다.

(2) 유전자치료제의 장점

유전자 치료제는 기존 치료제가 갖는 치료 한계를 극복할 수 있는 치료제로 주목받고 있습니다. 예를 들어, 기존 B형 혈우병 치료제는 주로 결핍된 응고 인자를 외부에서 보충하는 방식에 의존해왔습니다 (예: IDELVION). 이러한 단백질 기반 치료제는 근본적 치료제가 아니므로 환자는 3주 간격으로 평생 투여를 받아야 하며, 연간 치료비용도 약 1억 원 이상으로 경제적 부담이 발생합니다.

반면, 최근 개발된 유전자치료제는 질병의 원인 유전자를 인체 내로 전달하여 환자의 세포가 스스로 결핍된 단백질을 지속적으로 생성하도록 유도합니다. 대표적 사례인 혈우병 B형 유전자치료제인 HEMGENIX는 단 1회의 투여만으로도 장기간 또는 평생 치료 효과가 유지됩니다.

이와 같이 유전자 치료제는 기존치료제의 반복적인 투여, 그에 따른 치료 지속성의 피로감, 누적되는 치료비 고정지출 등에서 발생하는 제약을 근본적으로 해소할 수 있는 차세대 치료제로 평가받고 있습니다. 특히, 단회 투여만으로 장기적인 치료 효과를 기대할 수 있다는 점에서 환자의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있을 것으로 전망됩니다.

유전자치료제는 기존 치료제의 혁신적이고 근본적인 치료제 대안이 될 수 있을 뿐 아니라, 기존 치료법으로는 접근이 어려웠던 유전적 결함으로 인해 발생하는 희귀질환 및 난치성 질환 영역까지도 새로운 치료 가능성을 제시하고 있습니다. 기존치료제의 혁신적인 대안성과 더불어 향후 치료제가 없던 새로운 시장의 개척과 성장성 및 다양한 적응증으로의 확대 적용이 기대됩니다.

(3) 기술 발전에 따른 차세대 유전자치료제의 등장유전자치료제는 기술적 접근 방식에 따라 크게 유전자 첨가(gene addition) 와 유전자 교정(gene editing) 등으로 구분됩니다. 이 두 방식은 질병의 원인 유전자에 대한 개입 수준과 치료효과, 안전성 측면에서 차이를 보입니다. FDA 승인을 받은 겸상 적혈구 빈혈증 치료제인 LYFGENIA 와 CASGEVY는 이러한 차이를 잘 보여주는 대표적인 사례입니다.

유전자 첨가 방식의 치료제 (예: LYFGENIA)는 병원성 유전자를 직접 교정하지 않고 정상 유전자를 보충하는 방식으로 작용합니다. 이 치료제는 기능성 헤모글로빈을 암호화하는 조작된 유전자 사본을 환자의 줄기세포에 주입해 기형 세포 발생을 억제하는 특정 헤모글로빈의 역할을 강화하는 기전을 가집니다. 이에 환자의 혈액 줄기세포는 정상적인 헤모글로빈을 생성할 수 있습니다.

이러한 유전자 첨가 방식의 유전자치료제는 비교적 안전하고 기술적으로 안정화된 접근이지만, 병원성 유전자가 그대로 남아 있어 완전한 유전적 교정이 아닌 보완적 치료에 가깝기 때문에 이 경우 치료 효과가 제한적일 수 있으며, 유전자 비특이적 전달 또는 무작위적 유전체 삽입 가능성으로 인한 부작용 발생 가능성도 존재합니다.

반면, 유전자 교정 방식의 치료제 (예: CASGEVY)는 CRISPR/Cas9 기반 유전자 교정 기술을 활용하여, 병의 근본 원인이 되는 유전자를 직접 편집합니다. 질환의 근본 원인이 되는 유전자를 직접 제거하거나 교정하는 방식으로 높은 정확도와 표적성 측면에서는 부작용 위험이 상대적으로 낮다고 할 수 있으며, 병의 원인 유전자에 직접 개입함으로써 근본적인 치료 가능성을 제시합니다.

이처럼 유전자 첨가 방식은 기술적으로 안정적이고 적용 범위가 넓고, 병의 원인 유전자가 기능을 상실한 경우에 적합하지만, 병의 원인 유전자가 활성 상태로 독성 단백질을 생성하거나 기능을 방해하는 경우에는 유전자 교정이 병의 원인에 직접 개입함으로써 장기적이고 근본적인 치료 효과를 기대할 수 있습니다.

(4) 신속심사제도를 통한 신약개발 전략1962년 미국에서 케파우버-해리스 수정안이라는 의약품 관련 법률이 개정되면서 의약품의 안전성 뿐만 아니라 유효성까지 입증하도록 요구하여 의약품 허가를 위한 각 단계의 임상 실시 후 방대한 양의 유효성 자료가 필요하게 되었습니다. 이에 따라 신약 비용이 급격하게 상승하였고, 경제성이 부족한 희귀의약품은 개발 투자의 후 순위로 밀려나게 되었습니다.

따라서 미국을 시작으로 희귀의약품의 개발을 장려하려는 목적으로 전 세계 규제기관들은 환자수가 적더라도 중증 또는 생명을 위협하는 질환을 비롯한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 신약개발 및 허가를 촉진하는 혁신제도(Expedited Program)를 운영하고 있습니다. 이러한 제도를 통해 규제기관은 개발사의 신약 개발을 지원하며, 허가 신청까지의 기간을 단축하거나 허가에 필요한 임상적 근거 수준을 조정함으로써, 새로운 치료제의 신속한 개발과 적용을 돕고 있습니다.

2026년 2월 미국 식품의약국은 신약 허가 신청을 위해 전통적으로 요구되던 '2건의 독립적인 확증 임상(pivotal trial)'에서 벗어나, 단일 확증 임상만으로도 품목허가를 검토하는 '맞춤형 승인경로(bespoke pathway)'를 초희귀질환 치료제에 적용하겠다고 제시했습니다. 이는 환자 수가 극도로 제한적인 질환 특성을 고려한 것으로, 과학적 근거의 질적 수준이 확보된다면 단일 임상시험만으로도 신약 허가를 신청할 수 있게 됩니다. 이에 따라 '타당한 기전 경로(plausible mechanism pathway)' 기반의 초희귀질환 신약 개발사는 임상비용 절감 및 개발기간 단축이라는 직접적인 수혜를 기대할 수 있습니다.

11.jpg 출처: Prasad V, Makary MA. N Engl J Med. 2026 Feb 19;394(8):815-817 22.jpg 출처: Prasad V, Makary MA. N Engl J Med. 2025 Dec 11;393(23):2365-2367

당사의 경우 미국 FDA의 재생의료 첨단치료제 지정 (Regenerative Medicine Advanced Therapy designation, RMAT) 등 첨단바이오의약품에 특화된 제도를 추가적으로 활용할 수 있어, 보다 신속하고 집중적인 규제 지원이 가능합니다

당사는 이러한 규제적 제도를 적극적으로 활용하여 신속한 신약 개발을 추진하고 있으며, 실제 주요 기술제품에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug)을 획득하고, 신속심사 경로 지정(Fast Track)을 통해 미충족 의료수요를 해결할 잠재력을 입증하였습니다. 또한 본 분기보고서 제출시점 기준으로 RZ-001의 간세포암 대상 치료에 대해 FDA로부터 첨단재생의학치료제 지정(Regenerative Medicine Advanced Therapy)을 획득하였습니다.

(5) 주요 목표 시장당사는 RNA 치환 효소 플랫폼을 기반으로 한 RNA 편집·교정 기술을 보유하여 다양한 적응증에 대한 치료제로 적용이 가능합니다. 완성도 높은 플랫폼 최적화 기술을 통하여 유전자치료제의 적용 가능성과 적절성, 그리고 관련 적응증의 시장성 등을 종합적으로 고려하여 파이프라인 개발 및 신규 개발 타겟을 계속해서 발굴해 나가고 있습니다. 이를 통해 목표 시장을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.

(가) 간세포암종 (Hepatocellular Carcinoma, HCC)

Datamonitor Healthcare에 따르면, 2023년에 전 세계 40세 이상 인구에서 간세포암종(HCC) 발생 건수는 약 750,000건에 달했으며, 이 중 아시아 지역에서 약 548,000건이 발생하여 가장 높은 비중을 차지하였습니다. 또한, 2027년까지 전 세계 간세포암종 신규 발생 건수는 약 812,000건으로 증가할 것으로 예측됩니다.

간세포암종 환자규모 및 전망.jpg 간세포암종 환자규모 및 전망

2021년 기준으로 간세포암종 치료제 시장은 7개 주요 마켓 (US, 5EU, JP)에서 약 16억 달러(약 2.3조 원) 규모였으며, 2030년까지 29억 달러(약 4.4조 원)로 성장할 것으로 예측되었습니다 (연평균 성장률 약 7.5%).

간세포암종 치료제 시장규모 및 전망.jpg 간세포암종 치료제 시장규모 및 전망

이러한 간세포암종 시장의 성장요인은 다양한 요인이 복합적으로 작용한 결과입니다. 모든 시장에서 나타나는 인구 고령화에 따른 질병 유병률 증가는 대상 환자 수 확대의 주요 원인으로 작용하고 있으며, 미국 내 지속적인 약가 상승은 시장 규모 증가에 직접적으로 영향을 미치고 있습니다. 또한, 간세포암종에 대하여 저렴한 단일 제제 치료 대신 고가의 병용 요법의 사용이 확대되어 치료비용이 증가하고 있으며, 특히 최근에는 치료 초기 단계에서 사용되는 고가의 면역항암제 요법이 출시되어 약물 치료의 대상이 되는 환자군이 확대되어 수요가 커지고 있습니다.

(나) 교모세포종 (Glioblastoma, GBM)

Datamonitor Healthcare에 따르면, 2023년 전 세계 교모세포종(GBM) 신규 발생 건수는 약 102,000건으로 보고되었으며, 2030년까지 약 110,000건으로 증가할 것으로 전망됩니다.

교모세포종 환자규모 및 전망.jpg 교모세포종 환자규모 및 전망

2022년 기준으로 교모세포종 치료제 시장 규모는 약 25억 달러(약 3.6조 원)로 추산되었으며 이는 2030년 약 50억 달러(약 7.3조 원)까지 성장할 것으로 예상됩니다. 미국에서는 2023년부터 2030년까지 약 8.9%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.

교모세포종 치료제 시장규모 및 전망.jpg 교모세포종 치료제 시장규모 및 전망

(다) 알츠하이머병 (Alzheimer’s Disease, AD)Datamonitor Healthcare에 따르면, 2022년 전 세계 65세 이상 인구에서 알츠하이머병 환자 수는 약 85.9백만 명에 달했으며, 이 중 아시아 지역이 약 64.5백만 명으로 가장 많은 비중을 차지하였습니다. 2027년까지 전 세계 알츠하이머 병 환자 수는 약 1억 명에 이를 것으로 예측됩니다.

알츠하이머 환자규모 및 전망.jpg 알츠하이머병 환자규모 및 전망

2024년 기준으로 알츠하이머병 치료제 시장은 약 5억 9천만 달러(약 8,657억 원) 규모로 추산되었으며, 2033년까지 약 101억 달러(약 14.7조 원)로 약 35.2%의 연평균 성장률의 폭발적인 성장세가 예상됩니다.

알츠하이머 치료제 시장규모 및 전망.jpg 알츠하이머병 치료제 시장규모 및 전망

(라) 망막색소변성증 ( Retinitis pigmentosa , RP)망막색소변성증은 전 세계적으로 약 3,500명에서 4,000명당 1명꼴로 발생하는 희귀 유전 질환입니다. 이 중 상염색체 우성 망막색소변성증(Autosomal dominant RP, AdRP)은 전체 RP 환자의 약 15 ~ 25%를 차지하며, AdRP 환자 중 약 27.9 ~ 30.7%는 로돕신(Rhodopsin, RHO) 유전자 변이를 보유하는 것으로 보고되고 있습니다. RZ-004는 로돕신 유전자 변이를 가진 AdRP 환자를 대상으로 하며, 이는 전체 인구의 약 0.0019% (약 15,000 명; US, 5EU, JP 기준)에 해당합니다.

망막색소변성증 유형별 발생 비중.jpg 망막색소변성증 유형별 발생 비중

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 일반 사항

알지노믹스 주식회사(이하 "회사"라 함)은 2017년 8월 29일에 설립되어 신약 및 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품 연구개발, 제조 및 판매업을 주업으로 영위하고 있습니다. 회사는 2025년 10월 16일 임시주주총회 결의에 의거하여 회사의 본점소재지를 경기도 용인시에서 경기도 성남시 분당구 판교로 253, 판교이노밸리 제C동 801호로 이전하였습니다.또한, 회사는 2025년 12월 18일에 기업공개를 통해 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다.보고기간종료일 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 요약분기재무제표는 보고기간말인 2026년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.2 중요한 회계처리방침 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다.

• 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

• 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

• 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

• FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

• 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

• 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시': 제거 손익, 실무적용지침

• 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

• 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

• 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 '예상 전력거래의 '변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.

회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.[손익계산서 표시 등 변경]제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. [경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경]한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한분류선택권이 삭제되었습니다.① 주요 영향 평가

회사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 3월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정입니다. 회사는 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템의 구축을 준비중이며, 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.

2.3 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 회계정책과 계산방법은 주석2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.4 중요한 회계추정 및 가정 요약분기재무제표 작성시 회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 범주별 금융상품

3.1 금융상품 범주별 장부가액(1) 금융자산

(2) 금융부채

3.2 금융상품 범주별 순손익 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

3.3 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

3.4 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

3.5 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 (1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역 당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

(2) 반복적인 측정치의 수준 2의 변동 내역

(3) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

(*) 전기중 우선주의 보통주 전환으로 인하여 수준 3의 공정가치 서열체계로 측정되었던 파생상품부채 및 당기손익-공정가치측정 금융부채는 보통주의 전환시점까지의 공정가치 평가를 반영후 제거되었습니다.

3.6 가치평가기법 및 투입변수 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

4. 현금및현금성자산 및 장/단기금융상품 (1) 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

5. 기타채권 보고기간말 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

6. 기타자산 보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

7. 유형자산

(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

8. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

9. 리스 보고기간말 현재 인식된 사용권자산 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 재무상태표에 인식된 금액

(2) 손익계산서에 인식된 금액

당기중 리스의 총 현금유출은 129,627천원(전분기: 123,120천원)입니다.한편, 회사는 사무용기기(복합기 등) 및 비품(공기청정기, 정수기 등)과 같은 소액자산 리스에 대해서는 리스인식 면제규정을 적용하였으며, 당분기중 인식한 소액자산 리스비용은 2,971천원(전분기: 2,555천원)입니다.

10. 기타채무 및 기타부채 (1) 보고기간말 현재 기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(*) 회사는 고객으로부터 선수취한 금액을 수행의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식하며, 그 전까지는 계약부채로 분류하고 있습니다(주석 23 참조).

11. 충당부채 당분기 및 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

12. 우선주부채 (1) 보고기간말 현재 전환우선주, 상환전환우선주와 파생상품부채의 내역

(2) 회사가 발행한 상환전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

회사는 상기 상환전환우선주의 원금 및 이자의 상환의무에 대한 부채는 유효이자율법에 의한 상각후원가로 측정하고, 내재된 전환권 및 상환권은 분리요건을 충족하여 하나의 내재파생상품으로 주계약과 분리하여 파생상품부채로 계상하였습니다.

(3) 회사가 발행한 전환우선주의 주요 내용은 다음과 같습니다.

회사는 상기 전환우선주를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류하였습니다.

(4) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채(상환권 및 전환권포함)의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

• 우선주 금융부채 장부금액

• 우선주 금융부채 관련 손익

(5) 회사가 발행한 제 1종~6종의 상환전환우선주 및 전환우선주는 2025년 7월 중 보통주로 전환이 모두 완료되었습니다.

13. 퇴직급여 당분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 34,983천원 (전분기: 13,358천원)입니다.

14. 불입자본 및 기타자본

보고기간말 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는보통주 13,933,842주이며 1주당 액면금액은 500원입니다.회사는 2022년 12월 13일 이사회 승인을 통해 2022년 12월 28일을 기준일로 기존 소유주식 1주당 49주의 신주를 배정하는 무상증자를 실시하였으며, 2022년 12월 28일 임시주주총회에서 액면금액 1,000원의 주식 1주를 액면금액 500원의 주식 2주로 액면분할하기로 결의하여, 2023년 1월 30일 주식분할 등기를 완료하였습니다.

14.1 자본금

(1) 보고기간말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

14.2 자본잉여금

(1) 보고기간말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 당기 및 전기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

14.3 기타자본

(1) 보고기간말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 기타자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

15. 주식기준보상 (1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다.

(3) 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 수량

(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 633,336천원과 343,032천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

16. 결손금

(1) 보고기간말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

17. 영업비용 당분기와 전분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

18. 기타수익과 기타비용 18.1 기타수익 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

18.2 기타비용 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

19. 금융수익과 금융비용 19.1 금융수익 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

19.2 금융비용 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

20. 현금흐름 (1) 영업으로부터 창출된 현금흐름

(2) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

21. 약정사항 회사는 투자자와 체결한 계약에 따라 지분율과 무관하게 회사 운영 및 주주 이익에 중대한 영향을 미치는 중요 경영사항에 대해서는 투자자의 사전 서면동의를 받아 의사결정을 진행하고 있습니다.또한 주주총회 및 이사회 안건은 사전에 투자자와 협의하며, 의사결정 결과를 서면으로 통지하고 있습니다.회사는 쿼드콜라보오퍼스원포스텍창업벤처전문사모투자합자회사 등 다수의 투자자로부터 상환전환우선주 및 전환우선주 방식을 통해 투자유치를 하였으며, 이와 관련하여 체결하였던 약정 중 주요 사항은 다음과 같습니다.

한편, 상기의 투자자와의 주요 약정은 회사가 코스닥시장에 상장됨에 따라 모두 종료되었습니다.

22. 특수관계자

(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

(2) 매출 및 매입 등 거래당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

한편, 회사의 모든 우선주는 2025년 7월 중 보통주로 전환이 완료되었습니다.

(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(4) 특수관계자와의 자금 거래당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.

(5) 특수관계자와의 약정사항당분기 및 전분기에 특수관계자와의 주요 약정사항은 주석 21를 참조하시길 바랍니다.

(6) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채

(1) 회사가 당분기 및 전분기 중 영업수익으로 인식한 금액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 수익인식 시기에 따른 구분은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산 및 계약부채는 다음과 같습니다.

회사는 기간에 걸쳐 이행하여야 하는 수행의무에 대해 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하며, 이는 회사가 수행의무를 이행하는 시기에 수익으로 인식됩니다. 또한, 회사는 고객이 대가를 지급하기 전에 재화나 용역의 이전을 수행하는 경우, 계약자산을 인식합니다. 24. 영업부문 정보 (1) 부문에 대한 정보 당분기말 현재 회사의 영업부문은 단일 영업부문입니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보는 공시된 재무제표와 동일합니다.회사의 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습니다.

(2) 주요 고객에 대한 정보당분기 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 A 글로벌 제약사이며, 동 고객으로부터의 매출액은 366백만원입니다.

25. 주당순손실 (1) 당분기 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 기본주당손실 계산에 사용된 당기순손실과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(3) 가중평균유통보통주식수당분기와 전분기 중 발행보통주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정한 유통보통주식수의 산출 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

(4) 기본주당순손실은 회사의 보통주당기순손실을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.회사는 보고기간말 현재 미행사된 주식선택권을 보유하고 있으나 동 희석성잠재적보통주로 인하여 희석화 효과가 발생하지 않으므로 당기의 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

채무증권 발행실적

기업어음증권 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

나. 사모자금의 사용내역

다. 미사용자금의 운용내역

8. 기타 재무에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

2. 개요

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

3. 재무상태 및 영업실적

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

5. 부외거래

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

당사는 2026년 3월 이사회를 통하여 제9기 정기주주총회에서 전자투표제를 도입하였습니다. 한편, 2026년 3월 개최한 제9기 정기주주총회에서 서면투표제를 배제하는 안을 포함한 정관변경 안건이 가결되었습니다. 해당 조항의 신구대조표는 다음과 같습니다.

나. 소수주주권 당사는 설립일로부터 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 설립일로부터 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁 혹은 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

마. 주식사무

바. 주주총회 의사록 요약(1) 주주총회 의안별 결의내용 및 주요 논의내용

(2) 주주총회 의안별 표결 결과

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

2. 최대주주 변동현황

당사는 설립 이래 최대주주의 변동사항 없습니다.

3. 주식의 분포

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다. 4. 주가 및 주식거래 실적기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황 (1) 임원 현황

(2) 타회사 임원 겸직 현황

나. 직원 등 현황기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다. 다. 미등기임원 보수 현황 기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 경우 본 서식을 기재하지 않습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

해당사항 없습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

해당사항 없습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

해당사항 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.