분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 (주)지투지바이오 1 Y 160111-0451528

분 기 보 고 서

(제 10 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서.jpg 대표이사확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

(1) 연결대상 종속회사 개황

기업공시서류 작성기준일 현재 당사는 해당사항 없습니다. (2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 “주식회사 지투지바이오”라고 표기합니다. 또한 영문으로는 G2GBIO, Inc. 라 표기합니다. (3) 설립일자 및 존속기간 당사는 약효지속성의약품 연구 및 개발을 목적으로 2017년 3월 22일에 설립되었습니다.

(4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(5) 중소기업 등 해당 여부

(6) 주요 사업의 내용 당사는 약효지속성 의약품 개발을 위한 미립구 원천기술(InnoLAMP)을 보유한 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 플랫폼 기업입니다. 반감기 연장 의약품의 개발 수요에 부합하는 차세대 미립구 원천기술과 글로벌 수준의 대량 생산 공정 및 시설을 갖추고 있습니다. 당사의 기술은 합성 의약품, 펩타이드 의약품, 항체 의약품, RNA 치료제 등 다양한 소재의 약물을 탑재할 수 있는 범용성 높은 플랫폼 기술이기 때문에, 시장 내 다수 글로벌 제약사와 라이센싱, 공동개발 등 기술사업화 성과를 확보할 수 있을 뿐만 아니라, CDO/CDMO사업 또한 본격화하고 있습니다. 상세한 내용은 동 보고서의 『Ⅱ. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.

(7) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

(1) 회사의 본점 소재지 및 변경

(2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

(주1) 변동일자는 이사 및 감사의 취임/중임일입니다.(주2) 이수정 사내이사는 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다. (3) 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 이희용 대표이사입니다. 설립 이후 최대주주는 변동된 바 없습니다. (4) 상호의 변경 당사는 설립 이후 상호 변경된 바 없습니다. (5) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (6) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(7) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 이 항목의 기재를 생략합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 약효지속성 의약품 미립구 기술 분야의 선도 기업으로서 반감기 연장 의약품의 개발 수요에 부합하는 차세대 미립구 원천 기술과 글로벌 수준의 대량생산 공정 시설을 갖추고 있습니다. 당사의 기술은 합성 의약품, 펩타이드 의약품, 항체 의약품, RNA 치료제 등 다양한 소재의 약물을 탑재할 수 있는 범용성 높은 플랫폼 기술이기 때문에, 시장 내 다수 글로벌 제약사와 라이센싱, 공동개발 등 기술사업화 성과를 확보할 수 있을 뿐만 아니라, 당사의 기술은 CDO / CDMO 사업 또한 가능합니다.

당사의 약효지속성 의약품 개발을 위한 미립구 원천기술 “InnoLAMP (Innovative Long-Acting Microsphere Platform)”는 10~100 마이크로미터 크기의 미립구에 약물을 탑재하여 피하 또는 근육주사 시 체내에 미립구가 분해되면서 약효물질이 서서히 방출되도록 설계되며, 약물 종류에 따라 약효 지속시간을 수 일에서 수개월까지 유연하게 조절할 수 있습니다. 특히, 고함량 약물의 안정적 탑재, 약물의 생체이용률 향상, 주사부위 부작용 감소, 균일한 미립구의 대량생산 및 고분자 제조 비용 절감 등을 실현하여, 기존 상용 기술 대비 차별화에 성공하였습니다.

주력 파이프라인으로는 GB-7001 (1개월 약효 지속 당뇨/비만 치료제), GB-5001 (1개월 약효 지속 치매 치료제), GB-6002 (3일 이상 약효 지속 수술 후 통증 치료제)가 있으며, 당사는 다수의 임상 시험 (프로그램)을 통해 효능 및 약동학 프로파일의 우수성을 검증하였습니다.

당사의 원천 기술과 대량 생산 공정은 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 의약품 시장에서 특허 등록이 완료되었으며, 더 나아가 주요 파이프라인의 조성물 특허까지 확보되어 높은 진입장벽을 구축하였습니다. 특히 경쟁 미립구 제조기술 대비 생산공정이 단순하면서도 높은 품질 안정성과 국내 유일하게 대량생산이 가능한 점 등 기술력과 상업 생산 능력을 인정받아 다수의 국내외 제약사로부터 여러 유형의 사업 협력을 수행하고 있습니다. 또한, CDMO 및 기술이전 활동을 더욱 확대하여 기술사업화를 통한 고부가가치 창출을 본격화할 계획입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

(1) 주요 제품등의 현황

가. 기술이전, 연구용역기술이전은 초기 개발단계부터 공동으로 개발하는 공동연구개발과 초기 임상 단계에서 효능을 입증한 이후 확보된 연구자료를 토대로 국내 또는 해외 파트너사에 판권을 판매하는 라이센싱이 있습니다. 기술이전 모델은 기술이전 이후 파트너사가 임상 및 제품판매를 담당하고, 당사는 상업화 단계의 제품생산 및 공급으로 기술이전 마일스톤 외에도 지속적인 현금창출이 가능합니다. 나. CDO/CDMO

CDO/CDMO는 파트너사가 의뢰하는 제품을 개발 및 제조하는 구조로 사업화 리스크를 줄이고 안정적인 매출을 확보할 수 있습니다. 미립구 개발단계에서는 파트너사로부터 개발비용을 받을 수 있으며, 향후 상업화단계에서는 파트너사에 제품을 공급함으로써 수익을 창출할 수 있습니다. (2) 주요 제품등의 가격 변동 추이 가. 기술이전 및 연구용역 기술이전 시의 가치는 약물의 연구 및 개발 진행 단계, 신규성, 예상 효능, 향후 침투 가능한 시장 규모 등을 기준으로 협상에 의하여 결정되기 때문에 가격 추이의 산정이 어렵습니다. 또한 많은 경우, 국내외제약사와 기술이전 계약시 계약규모 및 조건을 미공개로 진행하는 조건으로 협상이 진행됩니다. 나. CDO/CDMOCDO/CDMO사업의 경우 파트너사가 제안한 약물에 따라 개발기간, 개발비용, 투입 인력을 협상하여 결정되기 때문에 가격 추이의 산정이 어렵습니다. 또한, 2024년 진행하고 있는 CDO계약은 글로벌제약사와 계약규모 및 조건을 미공개로 진행하는 조건으로 계약 체결되었습니다.

3. 원재료 및 생산설비

(1) 매입현황 당사의 주요 파이프라인은 현재 임상 및 개발 진행 이므로 공시대상기간 중 제품매출을 위한 원재료 매입은 없습니다. 이에, 주요 파이프라인의 연구 및 개발을 위하여 매입한 연구원료와 외주용역비를 기재합니다. 연구원료는 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 도구 등을 의미하여, 외주용역비는 연구개발 과정에서 일부 실험에 대해 외부에 위탁하여 수행하거나 전임상 또는 임상시료를 위탁하여 생산하는 경우 지급하는 비용을 의미합니다. 공시대상기간중 연구원료와 외주용역비 매입액은 다음과 같습니다.

(2) 원재료 가격 변동 추이 연구개발용 원료 및 시약, 소모품 등은 다품종 소량 구매를 하고 있습니다. 일반적으로 연구원료는 국내 대리상을 통해 구매하고 있으며 해외에서 조달하는 연구원료의 가격은 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율변동에 따라 변동입니다. 이에, 당사는 구입시마다 거래처와 협의, 비교견적 등을 통해 가격을 결정하게 됩니다.

(3) 생산 및 설비가. 생산능력, 생산실적 및 가동률 당사의 주요 파이프라인은 공시서류 작성 기준일 현재 개발 및 임상 진행 중입니다. 이에, 생산실적, 가동률과 생산금액은 기재하지 않습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(주1) 토지와 건물에는 장기차입금과 관련된 근저당 6,240,000천원이, 기계장치에는 장기차입금(판매후리스)과 관련된 근저당 700,000천원이 각각 설정되어 있습니다.

다. 설비의 신설 및 매입계획

(가) 제 2 GMP공장 신축공시서류 작성 기준일 현재 당사는 InnoLAMP 플랫폼 기술을 이용하여 우수한 품질의 제품을 생산하고 이를 안정적으로 시장에 공급하기 위하여 자체 상업생산시설을 구축을 준비하고 있습니다.당사 제품의 글로벌시장 진출을 위하여 글로벌 GMP (FDA, EUGMP) 기준을 만족하는 상업생산시설 구축을 목표로 하고 있으며, 2027년 완공을 계획하고 있습니다. 이를 위하여 800억 내외의 자금이 투자될 것으로 예상됩니다.부지는 오송 본사가 위치한 일원에 이미 확보되어 있으며, 지리적으로 식품의약품안전처를 비롯하여 제약 / 바이오산업단지가 위치한 곳에 건설하므로 의약품의 상업생산과 관련한 우수한 인력을 확보할 수 있을 것이라 판단하고 있습니다.이처럼 당사는 글로벌시장 진출에 필요한 우수한 상업생산시설과 인력을 확보함으로써 뛰어난 품질의 제품을 생산하고 전 세계에 공급할 것입니다.(나) 제1 GMP공장 증축당사는 K Bio에 미립구 임상 생산라인을 구축하고 휴메딕스 제천공장에 자체 제작한현탁액 충전 설비를 설치하여 식품의약품안전처의 임상샘플 제조를 위한 GMP인증을 받은 후 임상 샘플 생산을 실시하고 있습니다. 당사 사업 전략에 의해 GB-5001A의 임상3상 및 조기 상업화가 필요하다고 판단하고 이를 위해 K Bio 및 휴메딕스의 생산 능력을 기존 GB-5001A의 Batch 당 1,000 Vials에서 Batch당 10,000Vials로 10배수준으로 Scale Up하여 전반적인 설비 개조를 진행하고 있습니다. 이번 개조에는 식품의약품안전처의 최신 GMP규정을 반영하고 임상 샘플 생산 과정을 통해 습득한 공정변수 제어방법과 작업공간 확보를 비롯한 공정 불편사항 등을 보완하여 개조를 진행하고 있으며 총 30억원 내외의 자금이 투자될 것으로 예상됩니다.

4. 매출 및 수주상황

(1) 매출실적

(주1) 당사는 판권사와 개발 및 제품화에 대한 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결하고, 계약시 라이선스의 대가로 착수금(Upfront)을 수취하고 계약의 진행에 따라 개발 단계별로 제휴사로부터 마일스톤(Milestone)을 받고 있습니다. 착수금과 마일스톤 금액은 개발 단계별로 개별 계약에 의해 정해진 금액이 다르며, 수익의 인식은 K-IFRS(1115호)를 회계처리 기준으로 채택함에 따라 착수금의 경우 기술이전 계약에 따른 예상품목 허가 시점까지 수행되는 연구개발 및 기술지원 의무의 진행 정도를반영하여 수행의무 이행기간에 걸쳐 수익으로 인식하고, 마일스톤은 연구개발 진행율 등을 산정하여 진행기준에 의해 매출액을 인식하여 수익의 인식금액과 현금흐름은 차이가 있습니다.(주2) 당사의 영업기밀 또는 계약상 비밀유지의무에 위배하여 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되어 주요 매출처의 기재는 생략하였습니다.(주3) 상기 매출액은 치매치료제(GB-5001)의 국내시장 판권 이전에 따른 착수금과 국내외 파트너사들과 연구 용역에 따른 대가를 K-IFRS(1115호)에 따라 기간배분 및 진행률 등에 따라 수익 인식을 하였습니다.

(2) 판매경로와 방법, 전략

가. 판매조직

당사가 개발한 파이프라인 의약품의 최종 제품은 라이선스 계약을 체결한 국내외 파트너사에서 마케팅 및 판매를 담당하게 됩니다.당사와 라이선스아웃 계약을 맺은 또는 맺을 예정인 주요 파트너사들은 모두 해당 지역에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 Kwon-how 등을 확보하고 있는 제약사입니다. 라이선스 계약이 체결되지 않은 지역에 대해서는 추가적인 계약 파트너를 물색하여 이를 통한 판매를 할 예정입니다.

나. 판매전략

당사는 기술사업화를 가속화하고 동시에 안정적으로 수익을 창출하기 위해 2개의 사업모델 기술이전 (라이센싱)과 CDO / CDMO을 추구하고 있습니다.

기술이전 (라이센싱) 모델은 국내 바이오텍이 본격적인 임상개발 전후에 추구하는 대표적인 기술사업화 모델로서, 개발 마일스톤을 포함한 상업화 단계에서의 제품 생산 및 공급과 제품 판매 로열티 등 후속 현금창출을 기대할 수 있습니다.

CDO / CDMO 모델은 생산시설을 보유한 플랫폼 기술 기업이 추구할 수 있는 모델로서, 연구개발 단계에서는 파트너사로부터 미립구 탑재 약물에 대한 개발비용을 수령할 수 있으며, 이후 상업화 단계에서는 파트너사에 미립구가 탑재된 완제품을 직접 공급함으로써 추가적인 수익을 도출할 수 있습니다. 당사의 사업개발 전략은 다음과 같습니다. (가) 기술이전 (라이센싱) ① 자체 파이프라인 사업모델자체 파이프라인 사업모델사업모델은 약물에 대한 제제개발 및 비임상 독성시험 또는 초기임상 단계까지 수행하고, 이 단계에서 확보된 연구자료를 토대로 국내 또 는 해외 파트너사에 기술이전 하는 것입니다.기술이전 이후 파트너사는 허가용 임상 및 허가 후 제품 판매를 담당하고, 당사는 상업화 단계의 제품생산 및 공급을 담당합니다.장기 지속성 미립구 제제는 범용적인 제조시설에서 생산할 수 없는 특수한 제제이 며, 당사는 미립구 제조·생산기술력을 확보해 제제개발 단계부터 상업생산을 고 려한 제조공정 연구를 병행하여 개발 일정을 줄이고, 미립구의 품질을 확인할 수 있 습니다.당사는 파트너사와의 기술 판권 계약을 통해 계약, 임상, 허가 진행 단계에 따른 정액기술료 수입을 기대할 수 있습니다. 또한, 당사가 강점이 있는 제조기술을 통 해 상업화 제품을 생산하여 파트너사에 제품을 공급함으로써 제조 위수탁계약에 따른 제조 위탁비용 수입을 기대할 수 있습니다.② 파트너사 파이프라인 사업모델파트너사 파이프라인 사업모델은 파트너사가 제안한 약물을 당사 플랫폼 기술을 적용하여 약효지속성 미립구 제제를 개발하는 것입니다.먼저, 상기 약물이 당사 플랫폼 기술에 적용가능성에 대한 feasibility test 이후, 공 동개발 계약을 진행하였고, 이후 당사는 제제연구 및 허가 후 제품의 생산을 담당 하고, 파트너사는 확보된 제제에 대한 비임상 독성시험, 임상, 허가, 제품 판매를 담당합니다.또한, 개발제품이 제 3의 기업에 기술이전이 되면 개발단계별 수익배분비율에 따 라 파트너사와 수익을 공유하는 구조로 사업의 risk와 수익을 공유하는 구조입니다.③ 파트너링 추진 전략- 글로벌 제약사 동향 및 니즈 분석

각 글로벌 제약사별의 IR 자료를 참고하여 자체 개발 중인 파이프라인과 최근 라이선스 사례를 통해 사업화 방향을 분석하여 시사점을 도출하고, 각 사의 향후 전략방향/개발방향 등을 확인합니다.- 파트너링 제약사 우선 순위화글로벌 제약사별 동향을 분석한 결과를 토대로, 당사 파이프라인과의 적합성 정도를 평가하여 파트너링 진행을 위한 접촉 대상을 우선 순위화 합니다.- 글로벌 제약사와의 파트너링 진행 전략선별된 제약사는 기술이전 전문기관을 통해 Top-down 방식으로 네트워크를 형성하고, 바이오 비즈니스 미팅을 통해 Bottom-up 방식으로 제약사 실무진과의 파트너링을 진행합니다.④ 기술이전 Deal구조당사는 일률적인 기술이전 모델이 아닌 파이프라인 특성 및 변화하는 시장환경, 파트너사의 전략 니즈 등에 따라 다양한 형태로 기술이전 전략을 수립하여 Deal 구조를 구축합니다. 기술이전 사업화 경험이 있는 인력을 보유하고 있어 상황에 따라 유연하게 기술이전 Deal 구조를 변형하여 파이프라인의 수익을 극대화하고자 합니다.당사는 각 파이프라인의 특성과 사업화 환경에 맞춰 각기 다른 approach 전략을 구사해 기술제품의 상용화를 위한 사업화 모델을 수립하고 있습니다.

화면 캡처 2025-05-22 133506.jpg [기술이전 Deal구조(예시)]

(나) CDO/CDMO사업

CDO/CDMO사업은 파트너사가 제안한 약물을 당사 플랫폼 기술을 적용하여 약효지속성 미립구를 개발하는 사업입니다. 사업모델은 파트너사 약물이 당사 플랫폼 기술에 적용가능한지 여부에 대한 feasibility test로 검증한 이후, 파트너사와 공동개발계약을 진행하게 됩니다. 당사는 제제연구 및 허가 후 제품의 생산을 담당하고, 파트너사는 확보된 미립구에 대한 비임상 독성시험, 임상, 허가, 제품 판매를 담당하게 됩니다.

또한, 개발제품이 제3의 기업에 기술이전이 되면 개발단계별 수익배분비율에 따라 파트너사와 수익을 공유하는 구조로 사업의 위험성을 줄이고, 수익을 극대화하는 구조입니다. (4) 수주현황 당사는 판권사와의 기술이전 계약에 따라 공동연구개발을 수행하면서 단계별로 마일스톤을 받고, 제품 출시 이후에는 판매액의 일정부분을 로열티로 받는 사업구조를 가지고 있습니다. 공시서류 작성 기준일 현재 체결된 기술이전 계약은 '6. 주요계약 및 연구개발활동 - (1) 경영상 주요계약'을 참조하여 주시기 바랍니다.

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 시장위험과 위험관리가. 금융위험관리당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.① 신용위험관리당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.대여금및수취채권의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사하며, 공시서류 작성 기준일 현재 사용이 제한된 금융자산은 없습니다.② 유동성위험관리당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 당분기말, 전기말 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

<2026.03.31 기준>

<2025.12.31 기준>

③ 시장위험당사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.ㄱ. 외환위험관리당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

ㄴ. 이자율위험관리당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있습니다.다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동시 변동금리부 차입금으로 1년간 발생하는 이자비용의 영향은 다음과 같습니다.

(2) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정 변경 하고 있습니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 차입금 및 금융리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.부채비율 및 자본조달비율은 다음과 같습니다.

① 부채비율

② 자본조달비율

(*) 전기말은 부(-)의 비율이므로 산정하지 않습니다. 나. 파생상품 거래현황공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 경영상의 주요 계약

※ 당사의 영업기밀 또는 계약상 비밀유지의무에 위배하여 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 사안은 익명 또는 그 내용을 생략하였습니다. (2) 연구개발비용가. 연구개발활동의 개요당사는 글로벌 수준의 약효지속성 의약품 미립구 분야의 선도 기업으로서, 핵심 제조 플랫폼기술을 바탕으로 고함량약물 탑재기술, 약물의 생체이용률 증가 및 주사부위 부작용 경감기술, 균일한 미립구를 대량생산할 수 있는 기술을 보유하고 있습니다.당사는 미립구 제조 플랫폼 기술인 InnoLAMP (Innovative Long-Acting Microsphere Platform)은 혁신적인 미립구 제형화 방식을 통해 기존 약물의 약효 시간을 현저하게 연장시킬 수 있습니다. 당사는 InnoLAMP 기술을 적용하여 다수 파이프라인을 개발하고 있으며, 해마다 이러한 연구개발에 핵심기술 인력의 확대와 투자를 확충하고 있습니다.

나. 연구개발담당조직 (가) 연구개발 조직

당사는 원천기술을 토대로 제형연구부터 상업화에 이르기까지 필요한 모든 기능들을 조직화하여 운영하고 있습니다. 비즈니스를 위한 조직으로 연구본부 산하 제형, 분석, QA,공정개발, 비임상을 담당하는 각 팀을 배치하여 기초연구, 제형/분석개발, 스케일업, 비임상의 단계를 거쳐 사업아이템을 개발하고 생산본부에서 제조를 맡아 스케일업과 생산을 통해 비임상/임상 단계에 필요한 제품을 제조하고 임상/개발본부에 임상/RA(인허가)를 배치하여 사업화 과정을 수행합니다. 통합형 제약회사와 유사하게, 원천기술의 기초연구부터 상업화까지 제약산업 전 Value chain에 걸친 기능들이 빠짐없이 조직화되어 운영되고 있습니다. 제약회사에서 비즈니스를 위해 필요한 모든 function들이 빠짐없이 조직화되어 있습니다.

각 조직의 장들은 제약업계 또는 해당 분야에 수년간 종사한 전문가들로 구성되어 있고 특히 본부 리더들은 업계경력 각 17~40년에 이르는 관록으로 각각의 노하우와 능력을 발휘하고 있습니다. 또한 전 구성원의 유기적인 협력 체계를 통해 특정기능의 아웃소싱 없이 회사경영과 사업화 달성을 위한 자생력과 function 들을 갖추고 있습니다.

(나) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발 인력은 35명이며, 박사 5명(14.3%), 석사 18명(51.4%), 학사 12명(34.3%)으로 구성되어 있습니다.

다. 연구개발비용신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상시험계획 승인(IND), 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 임상3상 이후에 발생한 지출 중 정부승인의 가능성이 높은 프로젝트만을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 지출은 경상 연구개발비로 보아 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(주1) 연구개발비용은 연구개발활동을 위해 지출하는 손익계산서상 비용으로, 회계 상 경상연구개발비와 같습니다.(주2) 정부보조금은 연구개발활동을 위해 지출한 비용 중 정부지원금 보조를 받은 금 액으로, 회계상 경상연구개발비에서는 차감 처리되어 있습니다.

라. 정부과제 수행실적

마. 연구개발 진행 현황공시서류 작성 기준일 현재 당사의 플랫폼기술 및 파이프라인 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다.

(가) 연구개발 진행 총괄표

(주1) 플랫폼기술 관련 IP 출원시기는 해당 기술특허의 국내기준이며 우선일을 기준으로 기재하였습니다.

(나) 플랫폼 기술

기존 미립구 기반 약효지속성 의약품은 제한된 탑재약물의 함량과 낮은 생체이용률 및 주사부위 부작용, 대량생산 공정의 어려움 등의 기술적 장벽이 존재합니다. InnoLAMP기술은 이러한 장벽을 극복한 기술로 고함량 약물 탑재, 약물의 생체이용률 증가 및 부작용 경감, 균일한 미립구 제조 및 대량생산이 가능한 특징이 있습니다.

① 고함량 약물 탑재 및 부작용 경감

미립구 내 약물 함량을 높이는 기술은 환자에 투여되는 미립구 양을 줄여주며 환자의 투약편의성을 개선시켜 투여부위의 부작용을 줄일 수 있는 매우 혁신적인 기술입니다. InnoLAMP 기술은 종래 기술 대비 고함량의 약물을 탑재할 수 있으며, 생체이용률이 향상되어 매회 투여되는 미립구 양을 감소시킬 수 있습니다. 미립구 내에 약물 함량을 높이면 환자에게 투여되는 미립구 양이 줄어들어 환자의 투약편의성을 높이고 부작용을 줄일 수 있습니다.

② 균일한 미립구 제조 및 대량생산이 가능

미립구 제조공정 중 약물 방출에 직접적인 영향을 주는 주요 인자는 미립구의 입자크기와 입도 분포입니다. 미립구의 크기가 균일할수록 미립구 내 약물의 약동학적 특성을 더 정교하게 예측할 수 있으며, 부작용을 줄일 수 있습니다. 당사는 막유화법을 통해 균일한 미립구를 제조하고 있습니다. 미립구의 크기가 균일할수록 미립구 내 약물의 약동학적 특성을 더 정교하게 예측할 수 있으며, 부작용을 줄일 수 있습니다. InnoLAMP 기술은 체과공정이 필요없는 막유화법으로 균일한 크기의 미립구 에멀전을 제조하며, 이 기술은 대량생산시에도 고품질의 미립구 생산이 가능합니다. 이와 같이InnoLAMP 기술은 스케일-업이 용이하고 대량생산에 최적화될 수 있어, 고효율의 생산이 가능하다는 점입니다.

(다) 파이프라인① GB-7001 비만/당뇨병 환자를 대상으로 하는 InnoLAMP 기술을 적용한 1개월 약효지속성 치료제로 제형최적화를 완료하고 삼성바이오에피스사 및 에피스넥스랩사와 공동개발 및 기술이전 계약을 체결하였습니다. 현재 파트너사와 협업하여 GLP 독성시험을 준비하고 있습니다.

② GB-5001 InnoLAMP 기술을 적용한 1개월 약효지속성 치매치료제로 캐나다에서 임상약리시험을 완료하고 안전성 및 약동학적 프로파일을 확인하였습니다. 또한 국내에서는 한국파마, 휴메딕스와 공동개발 및 기술이전 계약을 체결하고 미립구 내 약물이 함량이 높은 품질 및 사업성을 제고한 제형(GB-5001A)을 개발하여 단회투여 임상 약리시험 및 다회투여 임상 약리시험을 완료하였습니다.

③ GB-6002 InnoLAMP 기술을 적용한 72시간 이상 수술후통증조절 약효 지속성 치료제로 국내 임상 약리시험을 완료하였습니다. 임상데이터를 기반으로 국내외 제약회사와 공동개발 및 판권계약을 진행할 계획입니다.

④ GB-5112 InnoLAMP 기술을 적용한 1개월 약효지속성 치료제로, 현재 제형 개발 및 독성시험을 완료하였습니다. 임상1상 단계에서 제형 안정성과 약동학적 프로파일을 확보하여 공동개발 및 라이선스 계약을 추진할 계획입니다.

⑤ GB-5021 세로토닌과 도파민 수용체에 복합적으로 작용하여 정신 질환 치료에 도움을 주는 약물을 이용한 1개월 및 3개월 약효지속 미립구 주사제를 개발 중에 있으며, 중소기업기술혁신개발사업 과제로 2024년 선정되어 현재 제형 최적화를 완료하고 GLP 독성시험을 진행중에 있습니다. 전임상 단계 또는 임상1상 단계에서 제형 안전성과 약동학적 프로파일을 확보하여 공동개발 및 라이선스 계약을 추진할 계획입니다.

⑥ GB-6201/3 5-alpha 환원효소를 타깃으로 하는 약물에 InnoLAMP 기술을 적용한 1개월/3개월 약효지속성 탈모치료제로, 제형개발 및 독성시험을 완료하였습니다. 임상1상 단계에서 제형 안전성과 약동학적 프로파일을 확보하여 공동개발 및 라이선스 계약을 추진할 계획입니다.

⑦ GB-7101/3 InnoLAMP를 적용한 1개월/3개월 약효지속성 전립선암/성조숙증 치료제로, 제형개발을 완료한 상태입니다. 전임상 단계 또는 임상1상 단계에서 제형 안전성과 약동학적 프로파일을 확보하여 공동개발 및 라이선스 계약을 추진할 계획입니다.

⑧ GH-001 InnoLAMP를 적용한 3개월 약효지속성 B형 간염 치료용 치료제로, 2022년 한화제약과 공동개발 및 라이센스 계약을 체결하고 국내에서 IND신청을 목표로 현재 동물모델을 이용한 효력평가 진행 중입니다.

⑨ GB-2006 동물용 3일이상 약효지속성 수술후통증조절제로, 2021년 키프론바이오와 공동개발 계약을 체결하여 임상시험 진행 중에 있습니다. 보고기간 종료일 현재 임상2상을 완료하였습니다. 현재까지 확보된 연구결과를 토대로 국내외 라이선스 계약을 추진 중에 있습니다.

⑩ GB-5011 / 5301 InnoLAMP 기술을 적용한 1개월/3개월 약효지속성 치료제로, 정부 지원 사업(산업통상자원부)을 지원 받아 제형 개발을 진행 중입니다. 제형 개발 완료 후 국내외 제약회사와 공동개발 및 라이선스 계약을 추진할 계획입니다.

7. 기타 참고사항

(1) 지적재산권 보유 현황 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 국내외 총 62건의 특허와 20건의 상표를 보유하고 있고, 총 86건의 특허 출원 및 2건의 상표가 출원(심사중) 중 에 있습니다. 당사가 보유하고 있는 특허 및 상표는 다음과 같습니다.

(주1) 당사의 주요 파이프라인은 공시서류 작성일 기준 현재 임상 및 개발 진행 중으로 제품화된 파이프라인은 없습니다.(주2) 당사의 영업기밀에 해당하여 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 그 내용을 생략 하였습니다.(주3) 상표의 존속기간은 10년 단위로 연장이 가능합니다.

(2) 시장 현황

가. 약효지속성의약품 시장현황

전 세계적으로 고령화가 빠르게 진행되면서 만성질환 유병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 국내의 경우, 2025년 기준 고령 인구(65세 이상)는 전체 인구의 21.2%를 차지하고 있으며, 우리나라는 이미 초고령사회에 진입한 상태입니다. 이와 같은 인구 구조 변화는 국내 뿐만 아니라 다수의 OECD국가에서 공통적으로 나타나고 있는 현상입니다.

만성질환 환자는 장기간 약물을 복용해야 하나, 복약 횟수가 많고 복용 방식이 불편할 경우 순응도가 낮아지는 문제가 발생합니다. 이러한 문제를 해결하기 위한 방안으로 약효지속성의약품이 주목받고 있습니다.

약효지속성의약품은 체내 약물 방출 속도를 조절하여 투약 횟수를 줄이는 동시에, 치료효과는 유지할 수 있도록 설계된 제형입니다. 이로 인해 복약 순응도를 높이고, 장기적으로는 치료효과 개선과 의료비 절감이라는 이점을 제공할 수 있습니다.

주요 치료 영역별 시장적용 사례를 보면, GLP-1 계열 당뇨/비만 치료제는 기존의 1일1회 제형에서 주1회 제형으로 전환되며, 시장 점유율의 약89%를 차지하는 등 약효지속성 제형이 빠르게 확산 되고 있습니다. 정신과 질환 치료제 역시 환자의 복약 순응도를 높이기 위해 제형 개량이 활발히 진행되고 있으며, 장기지속형주사제 등 다양한 형태로 발전하고 있습니다. 치매치료제인 도네페질의 경우, 주1회 투여가 가능한 패치제가 FDA 승인을 획득하는 등 고령 환자를 위한 복약 편의성을 강화한 제품이 출시되고 있습니다.

이처럼 복약편의성과 순응도 향상을 위한 약효지속성의약품의 수요는 향 후에도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 특히, 고령층과 만성질환 환자가 증가하는 글로벌 트랜드 속에서 약효지속성 의약품은 환자 중심 치료전략의 핵심요소로 자리잡고 있으며, 이에 따라 관련 시장도 꾸준히 성장할 것으로 기대됩니다.

나. 약효지속의약품 기술현황

체내 약효지속기간을 연장하는 기술은 크게 화학적변형기술과 비화학적 변형기술로 구분됩니다.

(가) 화학적변형기술

화학적변형기술은 약물의 화학구조 자체를 변경하여 체내 안정성과 지속성을 확보하는 방식입니다. 대표적인 기술로는 페길화(PEGylaton), 지방산 및 단백질의 접합(Conjugation) 등이 있습니다. 이러한 기술은 약물의 약리적 특성을 개선하고, 복약편의성과 치료효과를 극대화 할 수 있는 장점이 있습니다. 다만 약물의 특성이 기존과 달라지기 때문에 신규물질로 간주되며, 신약으로서의 전주기 전임상 및 임상시험자료확보가 요구됩니다. 그 결과 상용화까지 상당한 시간과 비용 그리고 성공 가능성에 대한 리스크가 수반됩니다.

(나) 비화학적변형기술

비화학적변형기술은 약물의 화학구조를 변경하지 않고, 약물전달체(Drug Delivery System, DDS)를 이용해 체내 방출 속도를 조절함으로써 약효지속기간을 연장하는 방식입니다.

이 기술은 약물 고유의 특성을 유지한 채, 약동학적 특성을 조절할 수 있어 신약개발 소요시간을 단축할 수 있는 장점이 있습니다. 다만, 약물의 구조를 유지하면서도 방출 조절이 가능하도록 설계되는 만큼 고도화된 제제 및 DDS 기술력이 요구됩니다.

당사의 기술은 미립구 기반의 비화학적 변형기술에 속하며, 약물 구조의 변형 없이 약효지속기간을 효과적으로 연장할 수 있다는 점에서 시장 경쟁력과 기술적 우위가 기대됩니다.

다. 미립구기반 약효지속기술의 한계

현재까지 개발된 미립구 기반 약효지속성 의약품은 미립구 내 봉입된 약물이 체내에서 방출되는 원리이나 약물의 함량은 여전히 개선이 필요한 수준이며, 의약품으로 개발하기 위한 기술적 허들이 존재합니다.

(가) 고함량기술의 한계

미립구 내 탑재 가능한 약물 함량은 물리적으로 제한적입니다. 일반적으로 특정 농도 이상으로 약물함량을 높일 경우, 전달체의 비율(함량)이 낮아 충분하게 약물의 방출을 조절하지 못하게 되어 체내 투여 시 혈중 농도의 급격한 상승으로 이어져 부작용을 유발할 수 있습니다. 반면, 약물 함량이 낮은 미립구는 치료효과를 확보하기 위해 투여량을 증가시켜야 하며, 이로 인해 투여부위 통증 등 부작용이 증가하고 복약 순응도는 저하됩니다. 따라서, 고함량을 구현할 수 있는 제제 기술 개발이 필수적입니다.

(나) 고생체이용률기술의 한계

미립구 기반 제제는 생분해성 고분자를 사용하기 때문에 고분자의 비율이 높을수록 체내에서 약물의 생체이용률이 낮아지는 경향이 있습니다. 이는 면역계가 고분자를 외부물질로 인식해 대식세포의 식균작용 및 이물반응을 유도하고, 결과적으로 약물의 혈관 접근을 방해하여 생체이용률을 저하시킵니다. 이러한 낮은 생체이용률로 인해 미립구 기반 약효지속성 의약품은 약물의 효능이 높은 약물들만 제한적으로 적용하거나 미립구의 투여량을 증가시키고 있습니다. 미립구의 투여량이 증가하면 환자의 투약편의성이 저하되고, 제조원가가 증가하기 때문에 미립구 내 약물의 생체이용률을 향상시킬 수 있는 기술이 요구됩니다.

(다) 대량생산기술의 한계

미립구 기반 제제는 고온증기멸균이 불가능하여 제조공정을 무균공정으로 구축해야 하며, 품질 일관성을 확보하기 위해 입자 크기의 균일성이 매우 중요합니다. 하지만 이를 구현하기 위해서는 복잡한 공정이 필요하고, 무균상태유지에 많이 비용이 소요됩니다. 또한 대량 생산 시 고도의 품질관리가 요구되어 경제적, 기술적 장벽이 높습니다. 이에 따라 상업화를 위해서는 생산공정의 단순화 및 효율화를 통한 혁신 기술이 필요합니다.

라. 지투지바이오의 경쟁력

당사는 위와 같은 기술 수요에 대응하고 미립구 기반 약효지속성의약품의 기술적 허들을 극복하기 위해 많은 시간과 자원을 원천기술의 정립 및 고도화에 집중해왔습니다. 그 결과로 개발된 InnoLAMP기술은 기존 미립구 기반 기술의 한계를 극복한 혁신적인 원천기술입니다.

InnoLAMP기술은 다음과 같은 성과를 통해 경쟁기술대비 우위를 확보하고 있습니다. (가) 고함량 구현 InnoLAMP기술은 기존 동종 또는 유사 미립구 기술대비 높은 약물탑재가 가능하며,약물함량 증가를 통해 미립구의 양을 획기적으로 줄일 수 있습니다. 이는 환자의 복약편의성을 향상시키고, 부작용 발생 가능성을 줄여줍니다.

(나) 생체이용률 개선고함량에도 불구하고 생체이용률을 효과적으로 개선함으로써, 치료효과를 극대화할 수 있으며, 고효능 약물 외에도 다양한 약물에 적용이 가능합니다.

(다) 대량생산 가능InnoLAMP 기술은 단순화된 제조공정을 통해 입자 크기가 균일한 미립구를 무균 조건에서 대량 생산할 수 있으며, 이는 품질 일관성과 가격경쟁력을 동시에 확보하게 합니다.또한 InnoLAMP기술은 위와 같은 핵심요소를 포함하는 특허 포트폴리오를 기반으로기술 모방이 어려운 구조를 가지고 있으며, 다양한 적응증으로 확장가능성 또한 높습니다.이러한 점에서 당사의 기반기술인 InnoLAMP기술은 미립구 기반 약효지속성 의약품 개발의 기술적 성과를 바탕으로 글로벌시장에서 충분한 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. (3) 사업부문별 재무정보 공시서류 작성기준일 현재 당사의 주요 파이프라인은 연구개발 및 임상 진행 중으로 한국채택기업회계기준 제1108호에 따른 보고부문이 단일부문입니다. 이에, 공시대상기간 중 사업부문별 자산, 매출액, 영업손익을 구분하여 기재하지 아니합니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 제10기 1분기(당분기) 재무정보는 감사받지 아니하였으며, 제9기(전기), 제8기(전전기) 재무정보는 회계정책변경(복합금융상품의 회계처리 분류)에 따른 소급적용으로 재작성되었습니다.

2. 연결재무제표

공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 일반사항주식회사 지투지바이오 (이하 "당사"라 함)는 2017년 03월 22일에 설립되어 생명공학 관련 첨단 기초 소재의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 본사, 연구소 및 제조시설을 가지고 있으며, 대표이사는 이희용입니다. 당사의 보통주 자본금은 설립이후 수 차례의 유상증자를 통해 당분기말 현재 8,272,680천원이며, 우선주 자본금은 408,935천원으로 주요 주주 구성은 다음과 같습니다.

2. 회계정책의 변경과 공시

(1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사가 2026년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1. 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정동 개정사항은 외환시장이 정상적으로 작동하지 않을 때 기능통화에 의한 외화거래 보고와 해외사업장의 기능통화를 지배기업의 표시통화로 환산하는 규정을 명확히 하기 위해, 두 통화간 교환가능성을 평가하는 규정을 추가합니다. 또한, 두 통화간 교환이 가능한지를 평가하여 교환가능성이 결여되었다고 판단한 경우, 적용할 현물환율을 추정하는 규정을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당분기말 현재 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

• 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

• 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

• 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

• 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 지정 지분상품에 대한 추가 공시

2. 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택 시 위험회피회계 적용

• 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시': 제거 손익, 실무적용지침

• 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

• 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

• 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

3. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, ‘자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 변동 가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

4. 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정

기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’는 제1001호 ‘재무제표 표시’를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 ‘경영진이 정의한 성과측정치’의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.

기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 기준서의 소급작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.

경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 회사의 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 회사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 3. 중요한 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.(1) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.(2) 복합금융상품당사는 발행한 복합금융상품을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다.

확정수량의 자기지분상품에 대하여 확정금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권옵션은 지분상품입니다.부채요소의 공정가치는 발행일 현재 조건이 유사한 일반사채에 적용하는 시장이자율을 이용하여 추정하고 있습니다. 이 금액은 전환으로 인하여 소멸될 때까지 또는 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가 기준으로 부채로 기록하고 있습니다.자본요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 부채요소를 차감한 금액으로 결정되며, 법인세효과를 차감한 금액으로 자본항목으로 인식되고 후속적으로 재측정되지 않습니다. 또한, 자본으로 분류된 전환권옵션(전환권대가)은 전환권옵션이 행사될때까지 자본에 남아있으며, 전환권옵션이 행사되는 경우 자본으로 인식한 금액은 주식발행초과금으로 대체하고 있습니다.당사는 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 조기상환권은 파생상품부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로 매도청구권은 파생상품 자산(당기손익-공정가치측정금융자산)으로 분류하였으며, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 파생상품에 한해서 회계처리 하였습니다. 회계정책변경에 따라 전환사채 회계처리를 수정하였으며 이로 인한 재무적 영향은 다음과 같습니다.(가) 2025년 01월 01일 현재 재무상태 조정내역

(나) 2025년 12월 31일 현재 재무상태 및 경영성과 조정내역

4. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 분기재무제표입니다. 동 분기재무제표 에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

(2) 측정기준

재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

(3) 기능통화와 표시통화재무제표는 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 ?있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.(4) 중요한 회계추정 및 판단재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

5. 현금및현금성자산(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 별단예금은 2026.3.23 6회차 전환사채 발행에 따른 금융기관에 별도 예치한 금액이며, 당분기말 현재 사용이 제한된 예금입니다.(2) 그외 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산은 없습니다.

6. 금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 장단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

상기 장기금융상품은 임직원 우리사주조합 청약주식 납입자금 대출 실행을 위하여 신한은행에 예금담보를 제공되어 있습니다.

7. 범주별 금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 당사 금융자산 및 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. <당분기말>

<전기말>

(2) 당분기와 전분기 현재 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.<당분기>

<전분기>

8. 금융상품의 공정가치(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.

(2) 공정가치 서열체계 및 측정방법당사는 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하고 있습니다.(수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치입니다.(수준 2) 직접적 또는 간접적으로 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다.(수준 3) 자산이나 부채에 대하여 관측 가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다.다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준 1에서 수준 3으로 분류하여 분석한 것입니다.① 당분기말

② 전기말

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다.

거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 이러한 상품들은 '수준 1'에 포함되며, '수준 1'에 포함된 상품들은 매도가능으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.

수준 3'으로 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는

다음과 같습니다. <당분기>

(3) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 자산, 부채로 분류된 각 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

상기 금융상품의 평가손익을 제외한 법인세비용반영전순손실은 다음과 같습니다.

9. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

당사는 매출채권 및 기타채권에 대하여 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로손실충당금을 측정하고, 보고기간 말 현재 신용위험이 낮은 경우 신용위험이 유의적으로 증가하지 않을 것으로 보는 간편법을 적용하고 있어 전체 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용합니다. 당분기말 현재 대손충당금 설정금액은 없습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

10. 기타금융자산당분기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

11. 기타유동자산당분기말과 전기말 현재 당사의 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

12. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.가. 당기손익-공정가치측정금융자산

13. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 유형자산 내역은 다음과 같습니다.<당분기말>

상기 토지와 건물에는 장기차입금과 관련된 근저당 6,240,000천원, 기계장치에는 장기차입금(판매후리스)과 관련된 근저당 700,000천원이 각각 설정되어 있습니다.

<전기말>

상기 토지와 건물에는 장기차입금과 관련된 근저당 6,240,000천원, 기계장치에는 장기차입금(판매후리스)과 관련된 근저당 700,000천원이 각각 설정되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

<전분기>

(3) 당분기와 전분기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

14. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 무형자산내역은 다음과 같습니다.<당분기말>

<전기말>

(2) 당분기와 전분기 중 발생한 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(주1) 당분기 중 PCT 출원 승인으로 인하여 장기선급금에서 기타의 무형자산으로 대체되었습니다.<전분기>

(주1) 전분기 중 PCT 출원 승인으로 인하여 장기선급금에서 기타의 무형자산으로 대체되었습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

15. 정부보조금(1) 당사는 신기술산업과 관련하여 중소벤처기업부 등과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하여 정부과제를 수행하고 정부보조금을 수령하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 진행중인 개발과제 관련하여 수령한 정부보조금은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당사의 정부보조금의 수령 및 사용내역은 다음과 같습니다.<당분기>

<전분기>

16. 기타비유동자산당분기말과 전기말 현재 당사의 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

17. 리스

(1) 리스이용자가. 당분기말과 전기말 중 리스약정에 따라 인식한 리스계약별 자산과 리스부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

나. 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 분기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

다. 당분기와 전분기 중 리스와 관련한 총현금유출액은 각각 44,581천원과 39,395천원입니다.

라. 당분기말과 전기말 현재 할인되지 않은 리스지급액의 만기분석은 다음과 같습니다.

18. 매입채무 및 기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

19. 장,단기차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 장단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 당사는 기업은행 차입금과 관련하여 토지(장부가액 2,943,118천원), 건물(장부가액 6,456,621천원)을 담보(채권 최고액 6,240,000천원)로 제공하고 있으며, 현대렌탈서비스 차입금과 관련하여 기계장치(미립구제조장치, 장부가액 35,002천원)를 담보(채권 최고액 700,000천원)로 제공하고 있습니다.당사는 토지에 지상권자가 기업은행인 지상권이 설정되어 있습니다. (4) 장기차입금은 원금 분할 상환되거나 만기 상환되며 당분기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

20. 전환사채(1) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

당사는 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 조기상환권은 파생상품부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로 매도청구권은 파생상품자산(당기손익-공정가치측정금융자산)으로 분류하였으며, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 파생상품에 한해서 회계처리 하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.(2) 당분기말 현재 발행한 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

21. 순확정급여부채 및 기타장기급여채무당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여부채의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 종업원급여부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타장기급여채무의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(5) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식한 총비용과 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

22. 기타부채당분기말과 전기말 현재 당사의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

23. 고객과의 계약에서 발생하는 수익과 관련 계약부채(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분당사는 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 인식함으로써 수익을 창출합니다.

(2) 고객과의 계약과 관련된 부채당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 중 계약부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

24. 우발채무 및 약정사항(1) 담보제공 및 사용제한 자산내용

(2) 당분기말 현재 당사는 토지에 지상권자가 기업은행인 지상권이 설정되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 당사는 현대렌탈서비스 72,724천원의 차입금(판매후리스)과 관련하여 대표이사외 1인으로부터 700,000천원의 지급보증을 제공 받고 있습니다.(4) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 1,709,645천원의 이행지급보증 및 인허가보험에 가입되어 있습니다. 이중 국가 지원사업에 따른 협약지원금 반환 지급보증과 관련하여 대표이사로부터 633,400천원의 연대보증을 제공 받고 있습니다. (5) 금융기관 여신한도약정

(6) 소송사건 등보고기간 종료일 현재 당사가 호주에 보유한 GB-2001(동물의약품, 동물중성화제)와관련한 특허인 '데슬로렐린을 함유하는 서방형 주사제 및 그 제조방법'(등록번호: 제2019401868호) 특허에 대한 이의신청이 진행 중입니다. 이와 관련한 최종결과는 현재로서는 예측할 수 없으며, 최종결과로 초래될 수 있는 영향은 재무제표에 반영되지않았습니다.보고기간 종료일 현재 당사는 당사가 등록한 특허인 '도네페질을 함유하는 서방성 주사제제 및 그 제조방법 (특허 제10-2047982호)에 대한 특허무효심판청구(청구인: 인벤티지랩, 피청구인: 지투지바이오)가 진행 중입니다. 이와 관련한 최종결과는 현재로서는 예측할 수 없으며, 최종결과로 초래될 수 있는 영향은 재무제표에 반영되지 않았습니다.

(7) 당사의 주요 기술이전 및 공동개발 관련된 계약은 다음과 같습니다.① 당사는 2026년 3월 삼성바이오에피스㈜, 에피스넥스랩㈜과 당사가 보유한 미세구체(Microsphere) 기반 장기 지속형 약물전달 기술 플랫폼에 대한 공동연구개발 수행 및 해당 플랫폼으로 개발된 장기 지속형 미세구체 세마글루타이드(Semaglutide) 비만치료제 1종을 포함한 신약 후보 물질 2종의 독점 라이선스-아웃 (License-Out) 계약 체결하였습니다.본 계약에 따른 선급금 및 단계별 마일스톤 등 계약금액과 개발과정에서 발생한 비용에 대해서 일정기간내에 계약상 정해진 조건에 따라 일부 반환이 발생할 수 있습니다. 반환과 관련한 발생가능성 및 금액은 현재로서는 추정할 수 없으며 이에 따른 영향은 재무제표에 반영되지 않았습니다.② 당사는 2025년 9월 유럽 소재 글로벌제약사와 약효지속성 주사제 개발관련 연구협력 계약을 체결하였습니다. ③ 당사는 2025년 1월 Boehringer Ingelheim사와 펩타이드 약물에 대한 약효 지속성 미립구 제제 개발을 위한 Collaborative Feasibility Study Agreement를 체결하였습니다.④ 당사는 2023년 1월 글로벌제약사와 장기약효지속 기술을 적용하는 당뇨병 치료제에 대한 공동연구, 평가 후 기술 이전을 추진하는 Collaboration Agreement를 체결하였습니다. 그러나 2026년 3월 삼성바이오에피스㈜, 에피스넥스랩㈜과 동 물질(세마글루타이드)에 대해서 기술이전 계약을 체결하였습니다.⑤ 당사는 2023년 4월 글로벌제약사와 협력사가 사업화하고자 하는 약물에 대한 약효지속성 제제의 제품 및 제조공정을 개발하는 포괄적 협력계약을 체결하였습니다.⑥ 당사는 2022년 10월 ㈜한국파마, ㈜휴메딕스와 알츠하이머 치료제용 서방형 주사제에 대하여 기술이전 및 공동개발계약을 체결하였습니다. ㈜한국파마, ㈜휴메딕스와 기술이전 계약은 국내 독점적 라이선스 계약으로, 당사는 당사의 이노램프(InnoLAMP) 플랫폼 기술을 적용해 한달간 체내에서 약효가 지속되는 주사제의 제형 개발및 생산을 담당하고 한국파마와 휴메딕스는 임상과 품목허가 및 판매 등을 진행합니다. 본건 계약과 관련하여 반환조건 없는 계약금(Upfront payment)을 2022년에 일시 수취하였으며, 개발단계에 따라 단계별 기술료(마일스톤)과 제품이 상업화되면 순매출에 대한 경상기술료를 수취 할 수 있습니다.

⑦ 당사는 2022년 4월 한화제약(주)와 B형간염 치료제용 서방형 주사제에 대하여 기술이전 및 공급계약을 체결하였습니다. 한화제약㈜과의 기술이전 계약은 국내와 해외지역에 대한 실시권을 포함한 독점적 라이선스 계약으로, 당사는 당사의 이노램프(InnoLAMP) 플랫폼 기술을 적용해 3개월간 체내에서 약효가 지속되는 주사제의 제형 개발과 생산을 담당하고 한화제약은 임상시험, 인허가 및 판매를 진행합니다. 본건 계약과 관련하여 임상진행 및 허가, 판매일정을 달성하면 마일스톤 금액과 순매출에 대한 경상기술료, 한화제약이 제3자에게 계약기술의 전부 또는 일부에 대하여 재실시권에 대한 수익배분을 수취할 수 있습니다. ⑧ 당사는 2021년 2월 ㈜키프론바이오, ㈜바이오톡스텍과 동물용 장기서방형 주사제 등에 대하여 공동 연구개발을 위한 업무협약을 체결하였습니다. ㈜키프론바이오,㈜바이오톡스텍과의 공동연구개발협약은 공동의 프로젝트를 설정하여 연구개발을 수행하고 잠재적인 사업 기회를 발굴함과 동시에 이를 실현하고 확대하기 위한 업무협력을 목적으로 하며, 당사는 당사의 이노램프(InnoLAMP) 플랫폼 기술을 적용해 제형 및 처방연구, 연구용 및 임상시험용 제품 생산을 하고 (주)키프론바이오, (주)바이오톡스텍은 동물 PK, 비임상 효능 및 독성, 국내외 임상를 진행합니다. 동물용 장기서방형 중성화제, 동물용 수술후통증 치료제에 대한 국내외 인허가권과 유통 및 판매권은 당사가 보유하고 있으며, 동물용 장기서방형 면역억제제에 대한 국내외인허가권과 유동 및 판매권은 공동개발사인 ㈜키프론바이오, ㈜바이오톡스텍이 보유하고있습니다.

25. 자본금과 자본잉여금(1) 당분기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 1주당 액면금액은 500원입니다. 보고기간 종료일 현재 당사가 발행한 주식수는 보통주 16,545,359주, 우선주 817,869주이며, 당분기와 전기 중 당사의 자본금과 자본잉여금 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(3) 전환우선주 발행내역

당사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환우선주에 대해서 금융감독원의 질의회신"회제이-00094" 에 따라 발행시점에 자본으로 분류하였습니다.

26. 기타자본구성요소(1) 주식매수선택권① 당사는 임직원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 주식매수선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식매수선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식매수선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 주식매수선택권은 행사가능기간 동안에 행사될 수 있습니다.

② 당분기말 현재 당사가 부여한 주식기준보상계약은 모두 주식결제형으로 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

당사는 임직원에게 부여된 주식매수선택권 중 행사가능일 이전에 자발적 의사로 퇴사한 임직원의 주식매수선택권은 잔여 수량에 포함하지 않고 있습니다.

③ 당분기와 전기 중 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.

④ 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(2) 전환권대가당분기와 전기 중 전환권대가의 변동은 다음과 같습니다.

27. 판매비와 관리비당분기와 전분기 중 당사의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

28. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 경상연구개발비의 합계액입니다.

29. 금융수익과 금융비용당분기 및 전분기 중 당사의 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

30. 기타수익과 기타비용당분기 및 전분기 중 당사의 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

31. 법인세비용법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하며, 당분기말 현재 당사는 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸할 가능성이 불확실하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당분기와 전분기 세전손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

32. 주당손익(1) 기본주당이익기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순이익을 당사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 당분기 및 전분기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(*1) 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전분기

(2) 당분기말 현재 당사의 보통주 청구가능 증권은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기의 희석주당순이익(손실)은 희석화 효과가 없음에 따라 기본주당이익(손실)과 동일합니다.

33. 현금흐름표(1) 당사의 현금흐름표는 간접법으로 작성되었으며, 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

34. 특수관계자거래(1) 당분기말 현재 주주 및 주요경영진 외의 특수관계자는 없습니다.(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 없습니다.(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 대여금 내역은 없습니다.(4) 당분기말과 전기말 특수관계자에 대한 채권, 채무내역은 없습니다.(5) 당분기말과 전기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.(주석24 참조)

(6) 당분기와 전분기 중 인식한 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

35. 위험관리(1) 금융위험관리당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.① 신용위험관리당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.대여금및수취채권의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사하며, 당분기말 현재 사용이 제한된 금융자산은 주석6. 금융상품에 기재되어 있습니다.

② 유동성위험관리당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 당분기말, 전기말 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.<당분기말>

<전기말>

③ 시장위험당사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.ㄱ. 외환위험관리당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

ㄴ. 이자율위험관리당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있습니다.당분기말, 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동시 변동금리부 차입금으로 1년간 발생하는 이자비용의 영향은 다음과 같습니다.

(2) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 차입금 및 금융리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

당분기말과 전기말 현재 부채비율 및 자본조달비율은 다음과 같습니다.① 부채비율

② 자본조달비율

(*) 전기말은 부(-)의 비율이므로 산정하지 않았습니다.

36. 영업부문

(1) 당사의 주요 파이프라인은 연구개발 및 임상 진행 중으로 한국채택기업회계기준 제1108호에 따른 보고부문이 단일부문입니다. 이에, 공시대상기간 중 사업부문별 자산, 매출액, 영업손익을 구분하여 기재하지 아니합니다.(2) 단일부문에 따른 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.① 당분기와 전분기 매출에 대한 정보는 다음과 같습니다.

② 당분기와 전분기 지역별 매출은 다음과 같습니다.

③ 당분기와 전분기 중 당사 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 중요한 변동사항이 없으므로 이 항목을 기재를 아니합니다(분기보고서)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

(1) 증자(감자)현황

*1 2025년 1월 16일~1월 24일에 기 발행하였던 상환전환우선주 전량인 1,748,822주가 보통주 2,136,762주로 전환되었습니다. 공시작성 기준에 따라 분기단위로 합산하고 주식 발행(감소)일자를 2025년 1월 24일로 기재합니다

[미상환 전환사채 발행현황]

[채무증권 발행실적]

[기업어음증권 미상환 잔액]

[단기사채 미상환 잔액]

[회사채 미상환 잔액]

[신종자본증권 미상환 잔액]

[조건부자본증권 미상환 잔액]

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

(1) 공모자금의 사용내역

주1) 상기 기업공개(코스닥시장상장) 조달금액은 발행제비용을 제외한 금액입니다.주2) 미사용 자금은 제2GMP공장 건축을 위하여 2028년까지 계획에 따라 사용할 예정입니다.주3) 미사용 자금은 인건비지급 및 운영자금으로 2028년까지 사용할 계획입니다.주4) 미사용 자금은 연구개발 계획에 따라 2028년까지 사용할 계획입니다.

(2) 사모자금의 사용내역

주1) 미사용 자금은 제2GMP공장 건축을 위하여 2028년까지 계획에 따라 사용할 예정입니다.주2) 미사용 자금은 연구개발비 및 인건비 등 운영자금으로 2028년까지 사용할 예정입니다.

(3) 미사용자금의 운용내역

(주1) 단기금융상품은 투자원금에 대한 금융기관 매입 약정을 체결하였습니다.(주2) 공모펀드는 국공채 등 중심으로 운용되어 가격 변동성이 제한적인 위험도가 낮은 채권형 펀드입니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

(1) 재무제표 재작성 등 유의사항가. 회계정책의 변경에 따른 전기재무제표 소급적용 - 복합금융상품당사는 발행한 복합금융상품을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 확정수량의 자기지분상품에 대하여 확정금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권옵션은 지분상품입니다. 부채요소의 공정가치는 발행일 현재 조건이 유사한 일반사채에 적용하는 시장이자율을 이용하여 추정하고 있습니다. 이 금액은 전환으로 인하여 소멸될 때까지 또는 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가 기준으로 부채로 기록하고 있습니다. 자본요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 부채요소를 차감한 금액으로 결정되며, 법인세효과를 차감한 금액으로 자본항목으로 인식되고 후속적으로 재측정되지 않습니다. 또한, 자본으로 분류된 전환권옵션(전환권대가)은 전환권옵션이 행사될때까지 자본에 남아있으며, 전환권옵션이 행사되는 경우 자본으로 인식한 금액은 주식발행초과금으로 대체하고 있습니다.당사는 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 조기상환권은 파생상품부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로 매도청구권은 파생상품 자산(당기손익-공정가치측정금융자산)으로 분류하였으며, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 파생상품에 한해서 회계처리 하였습니다. 회계정책변경에 따라 전환사채 회계처리를 수정하였으며 이로 인한 재무적 영향은 다음과 같습니다.(가) 2025년 01월 01일 현재 재무상태 조정내역

(나) 2025년 12월 31일 현재 재무상태 및 경영성과 조정내역

나. 우발채무 등에 관한 사항' III.재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 24. 우발채무 및 약정사항' 내용을 참고하여 주시기 바랍니다. (2) 대손충당금 설정현황 기업공시서식 작성지침에 따라 사업연도 중 중요한 변동사항이 없으므로 이 항목을 기재를 아니합니다.(분기보고서) (3) 재고자산의 현황 등 기업공시서식 작성지침에 따라 사업연도 중 중요한 변동사항이 없으므로 이 항목을 기재를 아니합니다.(분기보고서) (4) 공정가치평가 내역 기업공시서식 작성지침에 따라 사업연도 중 중요한 변동사항이 없으므로 이 항목을 기재를 아니합니다.(분기보고서)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

2. 개요

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

3. 재무상태 및 영업실적

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

4. 유동성 및 자금조달과 지출

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

5. 부외거래

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

(2) 감사용역 체결현황

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(4) 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

(5) 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

3. 주주총회 등에 관한 사항

(1) 투표제도 현황

당사는 상법 제368조4 제1항에 의거하여 2026년 2월 26일 이사회 결의를 통하여 2025년 제9기 정기주주총회에 전자투표제도 도입을 채택하였습니다.

(2) 의결권 현황

(3) 주식사무

보고서 작성기준일 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다. 가. 정관상 신주인수권의 내용 및 주권의 종류

나. 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부폐쇄 기준일

다. 명의개서대리인 및 공고방법

(4) 주주총회 의사록 요약

(주1) 상법 409조의 2에 따라 감사 선임 안건의 경우, 의결권 3% 제한이 적용되어 최대주주 및 그 특수관계자의 보유주식 중 발행총수의 3%초과하는 의결권에 대하여 행사를 제한하였습니다. 다만, 상법 409조 3에 따라 제9기 정기주주총회시 상법 제368조 4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 하여 출석한 주주의 의결권의 과반수로 감사선임을 의결할 수 있습니다.(주2) 2025년 대법원 판례에 따라 주주이면서 이사인 경우 해당 안건의 특별이해관계인인 이사의 의결권에 대하여 행사를 제한하였습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주의 주요 경력

(2) 최대주주의 변동 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주식의 분포

(1) 주식 소유현황

(주) 공시서류 작성 기준일 현재 당사가 파악하고 있는 현재 5%이상 주주의 보유현황입니다.※ 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서 제출 시 소액주주현황, 주가 및 주식거래실적은 기재하지 아니합니다. 당기 사업보고서에 기재 예정입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

(2) 직원 등 현황

(주1) 연간급여총액에 기재된 수치는 기업공시서식 작성기준에 따라 2026년 1월~3월 주식매수선택권 행사이익 등을 포함한 근로소득지급명세서의 근로소득 기준 누적급여총액이며, 1인평균 급여액에 기재된 수치는 급여총액을 기준일 재직자로 나눈 금액입니다.

가. 육아지원제도 사용 현황

나. 유연근무제도 사용 현황

(3) 미등기임원 보수 현황

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2. 타법인출자 현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

기업공시서식 작성지침에 따라 이 항목의 기재를 아니합니다(분기보고서)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 중요한 소송사건 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. (3) 채무보증현황 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 채무인수약정 현황 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. (5) 그 밖의 우발채무 등 공시서류 「 III. 재무에 관한 사항- 5. 재무제표 주석 - 24. 우발채무 및 약정사항」을 참조하여 주시기 바랍니다. (6) 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

(1) 제재현황 가. 증권신고서 제출의무 위반에 관한 건 「자본시장과 금융투자법에 관한 법률」(이하「자본시장법」)에 따르면 '모집'을 '대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것(「자본시장법」제9조제7항)'이라 정의하고 있으며, 투자자 수는 동법 시행령 제11조에 따라 '청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다(전문가 외 기타 연고자 제외)'고 규정하고 있습니다. 이러한 '모집'에 해당하는 경우「자본시장법」제119조에 따라 증권신고서 제출의무를 지닙니다.당사는 유상증자시 투자자가 50인 미만이면 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 “ 자본시장법”) 에 따른 공모에 해당하지 않아 증권신고서 제출의무가 없는 것으로 알고 있었고, 특히 유상증자에 참가한 벤처투자조합 등의 투자자를 1인의 투자자로 이해하여, 개별 조합원을 청약권유대상자로 보고 공모여부를 판단하여야 한다는 사실을 미처 인지하지 못하고 유상증자를 진행하여 왔습니다.그러나, 당사는 최근 코스닥시장 상장을 준비하는 과정에서 대표주관사와 함께 과거 유상증자 내역에 대하여 실사를 진행하였고, 동 실사과정에서 증권신고서 미제출 등 자본시장법상 공시위반 사실을 인지하게 되었습니다.또한, 당사는 증권의 모집 사실을 알지 못했기 때문에, 사업보고서 제출대상 법인이 이행해야 할 주요사항보고서 및 정기보고서 등 해당 공시 의무의 발생 사실 역시 인지하지 못하였습니다.이에 따라 당사는 공시의무 위반의 구체적 내역과 함께 간주모집의 경우 증자이후 전매내역을 추가 조사하여 증권신고서 미제출 등의 위반 사항을 2024년 11월 11일 금융감독원에 자진신고하였습니다. 자진신고한 내역은 2017년~2025년 유상증자 및 전환사채 발행시 증권신고서 미제출 건 22건, 소액공모 공시서류 미제출 건 4건입니다.현재 당사의 자진신고에 대한 금융감독원의 조사는 진행 중에 있으며,「자본시장법」제429조에 따라 과징금 혹은 경고조치의 가능성이 있으며, 조사가 진행 중인 현재 구체적인 조치의 수준과 금액의 범위를 정확하게 예상하기 어렵습니다.상기 내용 외 당사는 설립 이후 공시서류 작성 기준일 현재까지 영업 관련 일체 제반법률 또는 의무위반으로 제재를 받은 사실이 없습니다 (2) 한국거래소 등으로부터 받은 제재 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. (3) 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

<표1>

<표2>

※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

(1) 중소기업기준 검토표 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 중소기업에 해당합니다.

중소기업확인서_2025년.jpg 중소기업확인서_2026년

(2) 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

(3) 보호예수 현황

(4) 상장기업의 재무사항 비교표 당사는 작성 기준일 현재 추정대상 연도인 2026년 온기 실적치가 나오기 전으로, 제10기 온기 보고서에 공시할 예정입니다.

주) 당사는 2025년 8월 14일 코스닥시장에 '기술특례상장'하였습니다. 위 표에서 예측치는 2025년 8월에 상장 공모를 위해 제출한 증권신고서에 작성된 미래 영업실적의 추정치입니다.

(5) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

주1) 당사는 2025년 8월 14일 코스닥시장에 '기술특례상장'하였습니다.주2) 당사는 기술성장기업으로 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 5개 사연도까지 관리종목 지정이 유예됩니다.

(6) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

주1) 당사는 2025년 8월 14일 코스닥시장에 '기술특례상장'하였습니다.주2) 당사는 기술성장기업으로 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 3개 사연도에 대해 '자기자본 50%이상(자기자본 10억 이상)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상' 및 '최근 사업연도 법인세 차감전계속사업손실 발생'요건을 적용 받지 않습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

공시작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

공시작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.