분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 주식회사 티앤엘 1 Y 134511-0028404

분 기 보 고 서

(제 29 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

회사는 고기능성 소재 전문 기업으로 고기능성 소재 기술을 의료용 분야에 적용하여 창상피복재(하이드로콜로이드, 폴리우레탄 폼 등)와 마이크로니들, 정형외과용 고정재(CAST, SPLINT 등)를 제조, 판매하고 있습니다.회사의 주력 사업인 창상피복재는 상처를 보호하여 오염을 방지하고 삼출액(진물)의 흡수 및 출혈로 인한 체액의 손실 등을 막기 위해 사용하는 의료기기 입니다.현재는 창상피복재를 주력사업으로 하고 있으며, 창상피복재의 고분자 기술을 활용하여, 마이크로니들 및 코스메틱 제품도 제조, 판매하고 있습니다.향후에는 소재기술 및 의료기기 기술을 활용하여 더마코스메틱 및 의약품 시장으로 영역을 확대해 나갈 계획을 가지고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품의 정의 및 설명 ① 창상피복재창상이란 흔히 말하는 "상처"로써 외부에서 가해진 힘에 의해 신체 조직의 정상적 구조가 파괴된 상태 입니다. 외부에서 가해진 힘은 수술까지도 포함한 외부 매체의 모든 작용을 의미 합니다.창상피복재는 이러한 정상적 구조가 파괴된 신체 조직의 상처를 보호하여 오염을 방지하고 삼출액의 흡수 및 출혈로 인한 체액의 손실 등을 막기 위해 사용하는 의료기기 입니다. - 하이드로콜로이드하이드로콜로이드 드레싱은 상처에 직접 접촉하여 상처를 보호하는 하이드로콜로이드 페이스트층, 투습ㆍ방수기능을 가진 폴리우레탄 필름층, 하이드로콜로이드 페이스트층을 보호하는 박리지로 구성되어 있습니다.친수성 천연겔과 소수성 합성고무를 혼합한 수지를 폴리우레탄 필름에 도포하여 제 조하고 점착성을 갖고 있습니다. 상처면과의 밀착성이 우수하여 육아형성 및 상피화를 촉진시킵니다.주로 삼출액(진물)이 적은 찰과상 등의 가벼운 상처 및 트러블케어 제품으로 사용하며, 2도 화상과 욕창까지 적용 가능합니다. - 폴리우레탄 폼폴리우레탄 폼 드레싱은 삼출액이 많은 창상의 보호를 위해서 사용하는 친수성 폼 제품으로 비점착성 제품과 점착성 제품으로 구분 됩니다.비점착성 제품은 반투과성 폴리우레탄 필름과 폴리우레탄 폼으로 구성되며, 점착성 제품은 실리콘 점착제가 코팅되어 있습니다.주로 화상, 외과적 상처 및 욕창 등의 깊은 상처에 사용 됩니다. - 하이드로겔 하이드로겔 드레싱은 수분을 포함하고 있는 폴리우레탄 폴리머의 투명한 타입으로 말라있는 가피나 피부에 수분을 공급하고 삼출물 흡수 및 수분 배출 기능을 하는 시트형 제품 입니다. 신체조직에 적절한 습윤 환경을 유지하여 줌으로써 상처 치유 효과를 높여주고 주로 일광(햇빛)화상 등의 초기 화상에 사용 됩니다.

• 실리콘 실리콘 드레싱은 비후성 반흔 및 켈로이드성 흉터와 아문 상처를 관리해 주는 목적으로 사용되는 창상피복재로써, 실리콘 필름, 패브릭(Fabric), 실리콘 젤 시트로 구성되어 있습니다. 제품 자체에 점착력이 있는 실리콘으로 이루어져 있어 흉터 부위에 부드럽게 부착되고 제거되며 세척을 통해 재사용이 가능합니다. 주로 제왕절개 등의 수술 흉터에 사용 됩니다. - 알지네이트알지네이트는 부직포 형태를 이루고 있고, 삼출액을 빠르게 흡수하여 겔 형태로 변합니다. 높은 흡수도를 갖고 있어 가벼운 지혈 또는 비강 출혈에 사용 되며, 욕창까지 적용하고 삼출액이 다량 발생하는 창상에 적용합니다. ② Transdermal Drug Delivery System - 마이크로 니들마이크로 니들은 수십 혹은 수백 마이크로 길이 (1 mm 이하)로 구성된 바늘이 사각뿔, 원뿔 등 다수의 형태로 이루어져 있으며, 기존의 피하주사에서 전달 가능한 분자의 크기 (<400 Da)를 벗어나 제한 없이 약물을 전달 할 수 있는 기술 있습니다. 또한, 지속적인 약물 전달, 손쉬운 사용, 무통증이 가능하기 때문에 약물 투여에 매우 효과적인 경피전달 방식입니다.경피약물전달 기술의 특성은 피부층을 투과하여 유효성분을 전달하는 방식으로, 화학물질을 통해 피부를 교란시켜 물질을 전달하는 파스 등의 패치 형태 제품과는 명확하게 구분되는 물리적 전달방식을 사용하고 있으며, 주사를 통한 약물전달 방식이나 입으로 먹는 경구투여 방식과도 구분되는 신개념의 약물전달 기술입니다.최근 들어 의약 및 미용 분야에서 많이 개발되고 있는 생체유래 성분들의 경우 대부분 주사방식으로 전달되어 환자의 고통을 줄이고 편의성을 높일 수 있는 새로운 약물전달체계에 대한 필요성이 증대되고 있습니다.

③ 정형외과용 고정재정형외과용 고정재는 외상 고정 장치, 척추 장치, 부속품, 브레이스 및 관절경의 장치로 분류될 수 있으며 주로 골절의 치료 및 교정을 위해 사용하는 의료기기 입니다. - CAST골절이나 기타 정형외과 질환에서 신체 일부분을 압박하여 고정하거나 지지해줄 필요가 있는 경우에 적용하는 제품으로 "폴리에스테르 섬유와 수(水)경화성 수지", "유리섬유와 수(水)경화성 수지"로 만들어진 2가지 타입이 있습니다물에 침수 후 3~5분이 경과하면 경화가 시작되고, 약 20분이 경과되면 무게를 지탱할수 있을 정도로 단단해져 정형깁스, 지지깁스 그리고 대체깁스 등 처치 부위에 대한 충격 예방과 보호, 통증경감의 치료 목적으로 사용 됩니다. - SPLINT일반적으로 골절환자의 응급처치, 가벼운 골절상, 염좌 등의 질환에 적용되는 제품으로 환부를 안전하게 지지ㆍ고정해주는 목적으로 사용 됩니다.

2. 주요제품 등의 현황

3. 주요 제품등의 가격변동 추이

• 가격산출기준 : 기간 판매액 ÷ 기간 판매수량

• 품목에 속하는 제품들의 규격(두께, 면적, 길이 등)이 다양하며 규격에 따라 판매 가격이 상이 합니다. 따라서 규격이 큰 제품의 판매가 많을 경우 평균 제품가격이 상승하고 작은 제품의 판매가 많을 경우 평균 제품가격이 하락 합니다. 또한 환율 변동에 따라 가격이 변동 될수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 원재료① 원재료 가격 변동 추이

• 주요 원재료는 회사의 영업기밀에 해당하여 명칭을 기재하지 아니하였습니다* 가격산출기준 : 각 제품의 스펙에 따라 원재료에 차이가 있어 원재료의 평균값으로 산출 하였습니다.* 가격변동원인 : 회사가 매입하는 원재료의 가격은 매해 비슷한 수준으로 유지되나, 스펙 에 따라 단가 차이가 존재하여 어떤 스펙의 원재료를 구입했느냐에 따라 원재료의 가격 이 변동됩니다.

② 주요 매입처

• 주요 원재료 및 매입처는 회사의 영업기밀에 해당하여 명칭 기재를 생략 하였습니다.* 회사와 해당 매입처는 특수한 이해관계를 가지고 있지 않습니다.

2. 생산능력 회사의 생산 방식은 고객사의 주문을 바탕으로 생산하며, 각 주문 별로 사양이 상이하고 생산에 필요한 공정과 소요 시간 등이 상이하여 생산능력, 가동률 등을 일률적으로 산출하는 것이 유의미 하지 않아 관련 정보 기재를 생략합니다. 3) 생산설비 등

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

• 수출품목의 가격은 해당기간 평균환율을 적용하여 미달러로 환산하였습니다.

2. 판매경로

3. 판매전략① 국내 - 대리점을 통한 지역별 병의원(ETC) 시장 확보 각 지역별 거점 대리점을 통해 지역 종합병원 및 병의원 등의 시장확보를 위한 영업활동을 하고 있으며, 각 대리점을 통해 병원의 니즈를 파악하여 제품 개선 및 신제품 개발에 반영하고 있습니다.

현재 전국적으로 창상피복재 판매를 위한 대리점 10여개점, 정형외과용 고정제 판매를 위한 대리점 5여개점을 통해 판매를 진행하고 있으며, 지속적으로 대리점 확대해 나아가고 있습니다.

• 제약사 ODM을 통한 약국(OTC) 및 병원(ETC) 시장 확보

창상피복재 제품을 중심으로 국내 메이저 제약사들과의 협업을 통해 ODM 방식의 생산 판매를 진행하고 있습니다. 제약사별 주요 판매 시장이나 고객 요구에 부합하는특화된 제품 개발 및 공급으로 각 제약사의 영업정책에 부합하는 제품을 제공함으로서 지속적으로 시장을 확대해 나가고 있습니다.

각 제약사들과의 돈독한 신뢰를 기반으로 신제품 컨셉 도출단계에서부터 협업이 이루어지고 있으며 매년 새로운 제품 출시를 이어오고 있습니다.

• 의사 등 전문가 그룹과의 자문 및 협업을 통한 시장 니즈 대응

해당분야의 전문 의사 및 대학 교수 등 전문가 그룹과의 정기적인 자문회의를 통해 출시된 제품의 평가 및 피드백 활동을 하고 있으며, 전문가 그룹을 통해 시장 트랜드를 파악하고, 협업을 통해 시장에서 요구되는 신제품 개발 및 출시가 진행되고 있습니다. - 소재 기술 기반의 반제품 판매 시장 확대당사가 보유하고 있는 핵심 기술인 소재 기술을 기반으로 창상피복재의 소재별 반제품을 의료기기 제조업체, 코스메틱 제조업체에게 판매하고 있습니다.

현재 10곳 이상의 의료기기 제조업체 및 코스메틱 제조업체에 납품이 이루어지고 있으며, 그 활용영역을 계속 확장해 나가고 있습니다.

② 해외 - 해외 대리점을 통한 해외영업 활동해외 대리점은 고객 니즈에 대응하여 프로젝트 확보부터 피드백까지 전반적인 영업을 진행하고 있으며 이미 많은 판매 채널을 보유하고 있습니다.마케팅 능력이 뛰어난 해외 대리점과의 업무협력을 통해 해외 판매망을 계속적으로 확충하고 있으며, 이로인해 해외 매출은 꾸준이 증가 하고 있습니다.당사는 다양한 디자인과 기능적 혁신 제품을 꾸준히 개발하여 시장에 소개하고 있습니다. 해외 고객들이 요구하는 제품의 사양, 컨셉, 디자인 등을 연구하여 고객들이 원하는 제품을 선제적으로 출시함으로써 해외 대리점이 성공적으로 제품을 판매할 수 있도록 하고 있습니다.

• 해외 전시회 참가

당사는 매년 미국, 독일, 중국, 두바이 등 해외 의료기기및 미용 전시회에 정기적으로참가하여 신규 거래선을 발굴하고 신제품 소개를 진행하고 있습니다.

4. 주요매출처

5. 수주현황

회사는 과거 100% 주문 생산방식으로 수수부터 출고까지 약 3개월의 리드타임이 소요되었으나, 계획 생산방식으로 생산방식이 일부 변경되어 수주부터 출고까지 약 70일의 리드타임이 소요 됩니다.생산방식의 변경으로 수주현황이 유의미하지 않아 기재를 생략합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리본 보고서 "III. 재무에 관한 사항" "3. 연결재무제표 주석" 의 "35. 재무위험관리"를 참조 하여주시기 바랍니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황회사는 보고서 제출일 현재 회사가 보유 또는 의무를 부담하고 있는 파생상품(신용파생상품을 포함한다), 기타 타법인 주식 또는 출자증권 등의 취득과 관련하여 체결한 풋옵션(Put Option), 콜옵션(Call Option), 풋백옵션(Put Back Option)등이 존재하지않습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 등회사는 보고서 제출일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.

2. 연구개발활동 ① 연구개발활동의 개요 회사의 연구개발 조직은 회사 설립과 동시에 연구전담부서로서 발족하여 초기 제품의 연구개발을 담당해왔으며, 2000년에 기업부설연구소로 지정되었습니다.

각 연구팀은 담당 프로젝트별 연구를 진행하고 있으며, 연구개발중심 기업을 표방하여 연구개발에 있어서 인적, 물적 자원 등의 지원을 아끼지 않고 있습니다.

기업부설연구소에서 발생하는 인건비는 판매관리비의 경상연구개발비로 처리하고 있습니다. ② 연구개발 담당조직회사의 연구개발 조직인 연구소는 '기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률'에 따른 기업부설연구소로 인정받았으며 전문성 및 복합성을 강조하기 위하여 회사가 영위하고 있는 각 사업 부문별로 나누어 운영하고 있습니다.연구개발담당 임직원들은 고분자공학, 소재공학, 생명공학, 화학공학 등 이공계 분야석.박사 학위를 가진 해당 분야의 전문가들로 구성 되어 있습니다.

③ 연구개발비용

④ 연구개발실적- 정부과제 수행 실적

• 자체 기술 개발 수행 실적

• 연구개발 계획

7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 보유 현황① 지적재산권 현황 개요

② 지적재산권 현황 상세내역

2. 규제환경모든 의료기기는 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가 과정을 거쳐야 합니다. 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있고 그외 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사 과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 합니다.

등급분류는「의료기기법 시행규칙」제2조 및 [별표1] 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차에 따라 분류합니다. 의료기기 품목의 분류는 기구/기계(Medical Instruments), 의료용품(Medical Supplies), 치과 재료(DentalMaterials), 체외 진단용 시약(IVD Reagents)으로 4개군으로 대분류하고, 중분류 142개, 다시 원자재, 제조공정 및 품질관리체계가 비슷한 품목군으로 분류하여 2,218개 소분류로 구성 됩니다. 각 품목은 해당 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위해성을 바탕으로 4개 등급으로 분류되며, 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

• 의료기기의 인체 삽입 여부

• 인체내 삽입/이식 기간

• 의약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부

• 환자에게 국소적 또는 전신적인 생물학적 영향을 미치는지 여부

• 체내(구강내를 제외한다)에서의 화학적 변화 유무

위와 관련된 의료기기법의 주요 내용은 아래와 같습니다. [의료기기법]

2. 시장여건 및 영업의 개황 ① 산업 현황 - 산업의 특성

창상피복재 산업은 의료기기 산업의 한 세부 분야로서, 상처 보호와 치유를 위한 드레싱 제품을 제조 공급하는 시장입니다.이 산업의 가장 두드러진 특징은 소모품 중심 구조입니다. 창상피복재는 사용 후 재사용이 불가능하고 환자의 상태에 따라 반복 교체가 필요하기 때문에, 지속적인 수요가 발생합니다. 이러한 특성 덕분에 경기 변동에 대한 민감도가 낮고, 안정적인 매출 기반을 유지할 수 있습니다.

또한 필수재 성격이 강합니다. 외상, 수술 후 상처, 만성 상처(당뇨병성 족부궤양, 욕창 등) 치료에 필수적으로 사용되며, 환자의 생명과 회복 속도에 직결되는 만큼 수요 탄력성이 낮습니다. 특히 고령화, 만성질환 증가, 생활습관 변화 등 구조적인 요인이 장기적인 수요 성장을 뒷받침합니다.

산업 구조 측면에서는 기술 집약성과 규제 의존도가 높은 산업입니다. 제품 성능은 상처 치유 속도, 흡수력, 통기성, 항균성, 환자 편의성 등에 의해 좌우되며, 이를 위해 생체적합성 소재, 약물 방출 기술, 항균·항염 성분 첨가 등 지속적인 연구개발이 요구됩니다. 동시에 국내에서는 식품의약품안전처 허가, 해외에서는 CE·FDA 인증 등 각국의 규제 기준을 충족해야 하므로, 품질관리 체계와 규제 대응 역량이 경쟁력을 좌우합니다.

또 하나의 특징은 시장 참여자 구성입니다. 글로벌 시장에서는 존슨앤드존슨, 스미스앤드네퓨, 몰리멕스 등 대형 다국적 기업이 기술력과 브랜드 신뢰를 바탕으로 주도권을 잡고 있으며, 국내 시장에서는 오랜 영업망과 병원 네트워크를 가진 중견·중소기업들이 강세를 보입니다. 유통 구조는 병원·의료기관 직거래, 의료기기 도매상, 약국·온라인 판매 등 다채롭게 구성됩니다.

결국 창상피복재 산업은 안정적인 수요 기반, 고기능·고품질 중심의 기술 경쟁, 엄격한 규제 환경, 그리고 국내외 다른 경쟁구조라는 특징을 복합적으로 갖춘 의료기기 세부 분야입니다. 이러한 특성 덕분에 장기적으로 꾸준한 성장세를 이어갈 가능성이 높습니다.

• 수요 변동 요인

창상피복재는 의료기기 중에서도 치료 과정에서 반드시 사용되는 필수 소모품이기 때문에, 산업 전반이 경기·경제 상황에 따라 크게 흔들리지 않는 특성을 가집니다. 병원·의료기관은 경기 침체나 원가 상승 상황에서도 환자 치료를 위해 해당 제품을 지속적으로 구매해야 하므로, 기본 수요는 안정적으로 유지됩니다. 이러한 하방 경직성은 특히 보험 급여 품목에서 두드러집니다. 예를 들어 폼 드레싱, 합성거즈, 하이드로콜로이드 등 급여가 적용되는 제품은 환자 본인 부담이 적어 경기 불황기에도 소비위축이 거의 나타나지 않습니다.

하지만 모든 제품이 동일하게 안정적인 것은 아닙니다. 수요 변동이 용인되는 영역은주로 다음과 같이 나눌 수 있습니다.▶ 비급여·고가 제품군- 미용·흉터 관리용 드레싱, 특수 기능성(예: 성장인자 함유, 광·온도 반응형 약물방출) 제품 등은 필수성이 낮고 단가가 높아 경기 침체 시 병원 도입이나 소비자 구매가지연될 수 있습니다.- 의료기관도 재정 압박이 심한 경우 고가 신제품의 대량 구매를 미루거나 저가 대체품을 사용하는 경향이 나타납니다.▶ 선택진료·자유 진료 분야- 선택형 치료(예: 성형·피부과 시술 후 관리)에서는 경기 상황에 따라 환자 내원이 줄어들면 드레싱 사용량도 감소합니다. 이 경우 제조·판매 기업들은 마케팅·프로모션을 강화해 수요를 유지하려 하지만, 단기 변동은 피하기 어렵습니다.▶ 정책·제도 변화- 건강보험 보장성 확대나 급여 항목 추가 시 단기간에 수요가 증가할 수 있고, 반대로 급여 축소나 기준가 하향 시 사용량이 줄어드는 경우가 있습니다.- 예를 들어 특정 창상피복재의 보험 적용 기준이 완화되면 병원 처방 건수가 늘어 수요가 급증합니다.▶ 계절·환경 요인- 여름철에는 야외 활동 증가로 외상·화상 환자가 늘어날 수 있고, 겨울철에는 건조성 피부질환으로 상처 치료 건수가 증가하는 경향이 있습니다.- 폭염, 폭설, 전염병 유행 등 환경적 요인도 간접적으로 수요 변동을 유발할 수 있습니다.▶ 공급망·물류 상황- 원부자재 수급 차질, 환율 변동, 해외 수입품 가격 상승 등이 발생하면 일시적으로 공급 가격이 오르고, 이에 따라 일부 의료기관은 구매량을 조정하거나 발주 주기를 늦출 수 있습니다.

결국 창상피복재 산업의 수요변동 용인 범위는 제품이 필수재인지 선택재인지, 급여 여부, 가격대, 그리고 외부 환경 변화에 따라 달라집니다. 필수재·급여 품목의 경우 경기 불황에도 수요 변동 폭이 미미하지만, 비급여·고가·선택형 제품군에서는 일정 수준의 수요 조정이 발생합니다.이러한 특성 때문에 시장 참여 기업들은 제품 포트폴리오를 구성할 때 **안정형(필수재)과 성장형(고부가 제품)**을 균형 있게 배치하여, 안정적인 매출 기반을 확보하면서도 신기술 제품으로 성장 기회를 모색하는 전략을 택하는 경우가 많습니다.

② 시장 규모 - 세계 창상피복제 규모 및 전망글로벌 시장은 고급창상피복재(Advanced Wound Dressing) 부문이 성장의 중심에 있습니다. 2023년 기준 세계 시장 규모는 약 142억~158억 달러로 추정되며, 2030년경에는 180억 달러를 넘어설 전망입니다. 연평균 성장률은 보고서별로 4%에서 최대 7%대까지 다양하게 추정됩니다. 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있고, 아시아 태평양(APAC) 지역은 인구 고령화와 의료 접근성 확대에 힘입어 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 기술적으로는 하이드로콜로이드, 폼, 필름, 하이드로겔 같은 고급 드레싱이 주류를 이루며, 감염 예방, 상처 치유 가속, 홈케어를 위한 스마트 소재와 친환경 제품 개발이 활발히 진행되고 있습니다.

• 국내 창상피복재 규모 및 전망국내 창상피복재 시장은 의료기관 중심으로 형성되어 있으며, 건강보험 급여 제품과 비급여 제품 및 약국·소매 채널 판매 제품으로 구성되어 있습니다.

글로벌 시장조사기관 Grand View Research에 따르면 국내 창상피복재 시장 규모는 2023년 약 2억 2,770만 달러(약 3,000억원) 수준으로 평가되었으며, 이후 연평균 약 5.2%의 성장률을 보이며 확대되어 2025년 국내 창상피복재 시장 규모는 약 3,300억~3,400억원 수준에 이르는 것으로 추정 됩니다.

이 중 의료기관 구매 시장은 약 2,700억2,900억원 수준으로 추정되며, 세부적으로는 건강보험 급여 제품이 약 2,000억2,200억원, 비급여 제품이 약 600억700억원 수준을 차지하는 것으로 추정됩니다. 또한 약국 및 의료기기 판매점 등 소매 유통 채널을 통한 일반 소비자 시장은 약 500억600억원 규모로 추정됩니다.

향후 국내 창상피복재 시장은 고령화, 만성질환 증가 및 의료 서비스 확대 등에 힘입어 안정적인 성장세를 유지할 것으로 예상되며, 2030년에는 약 4,300억원 규모에 이를 것으로 전망됩니다.

③ 경기변동의 특성

창상피복재 시장은 의료기기 산업 전반의 특성을 공유하면서도, 그 중에서도 경기변동에 상대적으로 둔감한 부문에 속합니다. 이는 창상피복재가 외상, 수술 후 상처, 만성 상처(예: 당뇨병성 족부궤양, 욕창) 등 치료 과정에서 필수적으로 사용되는 의료 소모품이기 때문입니다. 환자의 치료와 직결되는 제품 특성상, 경기 침체기에도 기본적인 수요는 안정적으로 유지됩니다. 특히 고령화와 만성질환 증가, 생활습관병 확산 등 구조적인 요인들이 수요를 뒷받침해 장기적인 성장세가 지속됩니다.

다만 제품군에 따라 경기 민감도에는 차이가 존재합니다. 보험 급여가 적용되는 폼 드레싱, 합성거즈, 하이드로콜로이드 등은 환자의 자비 부담이 적어 경기 상황과 무관하게 안정적인 판매가 가능하지만, 고기능·고가의 비급여 제품이나 미용·흉터 관리 목적의 드레싱은 소비자의 지출 여력에 따라 구매가 지연되거나 축소될 수 있습니다. 또한 병원·의료기관은 경기 불황 시 고가 신제품의 채택 속도를 늦추는 경향이 있어, 혁신형 드레싱 제품의 초기 시장 확산 속도에는 영향을 줄 수 있습니다.

결과적으로 창상피복재 시장은 필수재로서의 성격 덕분에 경기 하락 국면에서도 하방 경직성이 강하지만, 제품의 가격대, 급여 여부, 사용 목적에 따라 일부 수요 변동이 발생할 수 있습니다. 이러한 특성은 의료기기 산업 중에서도 특히 안정적인 성장 기반을 갖춘 부문이라는 점을 보여주며, 장기적으로는 인구구조 변화와 기술 혁신이 시장 확대를 견인할 것으로 예상됩니다.

④ 경쟁요소

창상피복재 시장에서의 경쟁은 우선 제품 성능과 차별화된 기술력에서 시작됩니다. 상처 치유 속도를 높이고, 감염을 방지하며, 환자의 통증을 줄이는 기능은 의료진과 환자 모두에게 중요한 선택 기준입니다. 특히 흡수력, 통기성, 접착력, 교체 편의성 등 물리적 특성과 함께 항균·항염 성분, 재생 촉진 성분, 광·온도 반응형 약물 방출기술 등 고부가가치 기능이 추가될수록 경쟁 우위를 점할 수 있습니다.

둘째로, 가격 경쟁력도 중요한 요소입니다. 창상피복재는 반복 사용되는 소모품이기 때문에 단가가 높으면 의료기관의 채택이 제한됩니다. 특히 보험 급여 항목일 경우, 기준가를 초과하는 고가 제품은 도입에 어려움이 따릅니다. 이에 따라 제조원가 절감대량 생산 체계 확보, 공급망 효율화가 가격 경쟁력 확보의 핵심이 됩니다.

셋째, 브랜드 인지도와 신뢰도는 의료 현장에서의 선택을 좌우하는 요인입니다. 의료진은 임상 경험과 과거 사용 결과를 바탕으로 특정 브랜드를 선호하는 경향이 강하며오랜 기간 안정적인 품질을 유지한 브랜드가 시장에서 유리한 위치를 차지합니다. 특히 병원 입찰이나 장기 계약에서는 브랜드 신뢰도가 결정적인 역할을 합니다.

넷째, 유통 채널과 공급망 확보 역시 경쟁력의 핵심입니다. 병원·의료기관과의 직접거래망, 전국 단위의 의료기기 유통 네트워크, 약국·온라인 채널 등 판매 경로의 다양성과 접근성이 넓을수록 시장 점유율 확대가 용이합니다. 긴급 주문이나 소량 공급에 신속히 대응할 수 있는 물류 체계도 중요합니다.

마지막으로, 인증·허가 역량과 규제 대응 능력이 시장 진입과 확장에 필수적입니다.국내에서는 식품의약품안전처의 품목 허가, 해외 진출 시에는 CE, FDA 등 국제 인증이 필요합니다. 각국의 규제 기준과 품질관리(QMS) 요구사항을 충족할 수 있는 체계는 글로벌 시장 경쟁에서 필수적인 기반입니다.

4. 보유 기술의 경쟁력 ① 다양한 창상치료재 제품군

회사는 하이드로콜로이드 및 폴리우레탄 폼에 강점을 가지고 있으며 또한, 타 회사는잘 다루지 않는 하이드로겔, 알지네이트, 실리콘 등 다양한 소재의 습윤 드레싱제에 대한 기술력 역시 보유하고 있어 높은 시장 점유율을 유지 하고 있습니다.

② 사업화 능력

• 습윤계 창상피복재 양산 설비 보유

• 하이드로콜로이드, 폼, 하이드로겔, 알지네이트, 실리콘 등의 창상피복재 및 알지

네이트 등 다양한 원료를 모두 다룰 수 있는 능력을 보유

• KGMP 및 ISO 13485 품질시스템 보유

• CE 등록, FDA 등록, CFDA 등록, 의약외품 품목허가, 의료기기 품목허가 등 다양

한 공인 인증과 허가 경험 보유

• 창상피복재 관련 생산시설 및 기계장치에 대한 지속적인 투자로 사업화 능력 확대

• 다양한 의료소재 개발 노하우를 바탕으로 더마코스메틱 시장 전개 가능

③ 판로 및 수출 확대- 다국적 기업과 원료소재 기술을 제휴하여 사업화 추진

• 직판 및 대리점을 통한 판매뿐만 아니라 온라인 판매 등 판매루트 다각화 추진

• 해외 현지 법인 설립을 통한 판매 확대

④ 기술역량

• 정부과제 수행을 통한 다수의 사업화 실적 보유

• HPLC, UV-vis, FT-IR 등 각종 분석 설비 보유 및 해당 설비를 활용한 공인인증

시험기관 수준의 자체 시험 인프라 확보

• 연구개발실, 품질분석실, 미생물시험실, 무균실, 합성실험실 등 연구개발환경 구축

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보

나. 별도요약재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 연결회사의 개요 (연결)

2. 중요한 회계정책 (연결)

3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

4. 현금 및 현금성자산 (연결)

5. 매출채권 및 기타금융자산 (연결)

6. 기타유동자산 (연결)

7. 재고자산 (연결)

8. 유형자산 (연결)

9. 자산손상 (연결)

10. 투자부동산 (연결)

11. 무형자산 (연결)

12. 정부보조금 (연결)

13. 매입채무 및 기타금융부채 (연결)

14. 기타유동부채 (연결)

15. 리스 (연결)

16. 충당부채 (연결)

17. 법인세비용과 이연법인세의 내용 (연결)

18. 자본금, 자본잉여금, 기타자본항목 및 기타포괄손익 (연결)

19. 이익잉여금 (연결)

20. 주당손익 (연결)

21. 매출 및 매출원가 (연결)

22. 성격별 비용 (연결)

23. 판매비와 관리비 (연결)

24. 퇴직급여 (연결)

25. 금융수익과 금융비용 (연결)

26. 기타수익과 기타비용 (연결)

27. 금융상품 공정가치 (연결)

28. 금융상품 범주별 장부금액 및 순손익 (연결)

29. 우발부채와 약정사항 (연결)

30. 특수관계자 (연결)

31. 현금흐름표 (연결)

32. 영업부문 (연결)

33. 자본관리 (연결)

34. 재무위험관리 (연결)

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

2. 중요한 회계정책

3. 중요한 회계추정 및 가정

4. 관계기업 및 종속기업 투자

5. 현금 및 현금성자산

6. 매출채권 및 기타금융자산 및 기타투자자산

7. 기타유동자산

8. 재고자산

9. 유형자산

10. 투자부동산

11. 무형자산

12. 정부보조금

13. 매입채무 및 기타금융부채

14. 기타유동부채

15. 리스

16. 충당부채

17. 법인세비용과 이연법인세의 내용

18. 자본금, 자본잉여금, 기타자본항목 및 기타포괄손익

19. 이익잉여금

20. 주당손익

21. 매출 및 매출원가

22. 성격별 비용

23. 판매비와 관리비

24. 퇴직급여

25. 금융수익과 금융비용

26. 기타수익과 기타비용

27. 금융상품 공정가치

28. 금융상품 범주별 장부금액 및 순손익

29. 우발부채와 약정사항

30. 특수관계자

31. 현금흐름표

32. 영업부문

33. 자본관리

34. 재무위험관리

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 기재를 생략합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

공시대상기간 중 증권의 발행 실적이 없습니다.

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

채무증권 발행실적

기업어음증권 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정 현황(연결재무제표 기준)

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(2) 매출채권 대손충당금 변동현황

(3) 대손충당금 설정방침가) 대손충당금 설정 방침재무상태표일 현재의 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권과에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.나) 대손경험률 및 대손예상액 근거 - 대손경험률: 과거 2개년 부실채권 발생액을 근거로 대손경험률을 산정하여 설정하되, 채무자의 부도 등으로 회수가 불확실한 채권의 경우 개별 평가하여 설정.- 대손예상액: 과거 대손경험률 및 채무자의 부도, 파산, 강제집행 등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성 및 담보설정여부 등을 고려하여 채권잔액의 0%초과 ~ 100% 범위에서 합리적인 대손 추산액 설정

다) 대손처리기준

• 거래처의 부도, 파산, 회생절차 등으로 채권회수 가능성이 없다고 판단되는 경우

• 거래처의 사업장에 대해 제3자가 강제집행, 사업폐지 등으로 채권회수 가능성이 없다고 판단되는 경우- 채무자의 사망, 실종, 도주 등으로 채권회수 가능성이 없다고 판단되는 경우

• 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우

• 소송 등으로 법적 청구권이 소멸한 경우

• 기타 정상채권이어도 회수가 불가능하다고 예상될 경우

라) 보고기간 종료일 현재 매출채권에 대한 내역

나. 재고자산 현황 등(연결재무제표 기준)(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(2) 재고자산의 실사내용재고자산의 수량은 계속기록법에 따라 기록한 수량을 실지재고조사에 의하여 확정하고, 금액은 총평균법에 의한 취득원가로 평가하고 있습니다. 다만, 재고자산의 시가가 장부가액보다 하락하여 발생한 평가손실은 재고자산의 차감계정으로 표시하고 매출원가에 가산하고 있습니다.① 재고실사일자 : 2026년 1월 2일② 재고실사 참여 및 입회자 : 외부감사인, 당사 회계담당 및 재고자산 담당(3) 장기체화재고 등 내역당사는 재고자산의 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

2. 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

3. 재무상태 및 영업실적

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

5. 부외거래

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

VII. 주주에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2. 타법인출자 현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

해당사항 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.