분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 주식회사 프로티나 1 Y 160111-0405070

분 기 보 고 서

(제 12 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

2026년1분기보고서_대표이사등의확인_서명본.jpg 2026년1분기보고서_대표이사등의확인_서명본

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

2. 회사의 연혁

2.1. 경영진 및 감사의 중요한 변동

3. 자본금 변동사항

4. 주식의 총수 등

4.1. 주식의 총수 현황

4.2. 자기주식4.2.1. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

4.2.2. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

4.2.3. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

4.2.4. 자기주식 소각현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

4.2.5. 자기주식 보유현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

4.2.6. 종류주식 발행현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않으며, 반기 및 사업보고서에 기재할 예정입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 단백질-단백질 상호작용(이하 'PPI')을 정제없이 단일분자 수준까지 고속ㆍ대량으로 분석할 수 있는 플랫폼 기술을 보유한 PPI 빅데이터 기업입니다. 독자적으로 개발한 SPID (Single molecule Protein Interaction Detection, 단일분자 단백질 상호작용) 플랫폼은 단일 분자 수준에서 PPI를 직접 관측하고 정량화할 수 있는 기술입니다. 이를 통해 기존 PPI 분석 기술의 한계를 극복하고, 보다 정밀하고 신뢰도 높은 대규모의 데이터를 신속하게 확보할 수 있습니다. SPID 플랫폼을 기반으로 다양한 분석 시료에서 단백질 간 상호작용을 정량화하고, 이를 신약 개발 전주기에 활용하고 있습니다.

단백질은 생명체의 구조와 기능을 이루는 기본 단위로, 세포 내에서 거의 모든 생물학적 과정을 조절하는 핵심 생체 분자입니다. 세포막을 구성하거나 효소로 작용하여 대사를 조절하고, 신호전달, 면역반응, 유전자 발현 조절, 세포 분열 등 다양한 생명현상에 관여합니다. 대부분의 기능은 단백질 하나만으로 수행되지 않으며, 다른 단백질과의 상호작용, 즉 단백질 간 상호작용(PPI)을 통해 이루어집니다. PPI는 세포 내 신호 네트워크를 구성하고, 각종 생리적 반응이 정확한 시간과 장소에서 일어나도록 제어하는 생명 시스템의 중심입니다. 정상적인 PPI 네트워크가 무너지거나 특정 PPI가 비정상적으로 변형될 경우, 암, 신경계 질환, 자가면역질환, 대사질환 등 다양한 질병이 발생할 수 있습니다. 따라서 이들 간의 상호작용을 정밀하게 분석하는 것은 질병의 근본적인 원인을 규명하고, 타깃 단백질의 기능을 조절하는 새로운 치료제의 설계와 환자 맞춤형 치료법 수립을 위한 핵심적인 출발점이 됩니다.

당사 SPID 플랫폼의 핵심은 고품질의 PPI 정보를 단일분자 이미지를 이용하여 빠르게 획득하고 정량화하는 기술에 있습니다. SPID 플랫폼의 PPI 검출 능력은 전통적인 검출 방법인 면역블롯(Immunoblot)이나 효소 결합 면역분석(ELISA, Enzyme-linked immunosorbent assay) 방식 대비 최대 100배의 더 높은 민감도를 확인하였습니다. 또한, 분석 시료 내 다양한 생체 물질이 혼재된 상태에서도 원하는 표적 단백질만을 선택적으로 검출할 수 있는 칩 기반 정제 기술을 보유하고 있어, 향후 표준화된 바이오마커 검사법 개발에도 유리한 기술적 기반을 갖추고 있다고 판단됩니다.

당사는 SPID 플랫폼의 확장성을 기반으로 신약 개발 전 주기에서 활용하고 있습니다.

이들 제품군은 당사의 초고속ㆍ빅데이터 생성 역량을 기반으로 신약 후보물질 발굴, 항체 설계, AI를 활용한 신약 설계, 및 신규 PPI 바이오마커 도출 등 신약 연구개발 전과정에 활용되고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

2.1. 주요 제품 등의 현황 당사는 15년 이상의 연구개발을 거쳐 정제 없이 단일분자 수준의 PPI 분석을 위한 독자적인 SPID 플랫폼 기술을 개발하였으며, 당 플랫폼 기술은 PPI 전용 분석 칩 'Pi-Chip', PPI 고속ㆍ대량 분석 이미징 장비 'Pi-View', 자동 분석 소프트웨어 'Pi-InSight'로 구성된 시스템(Systems)으로 구현됩니다.

spid platform 구성(pi-chip, pi-view, pi-insight).jpg SPID Platform Systems 구성(Pi-Chip, Pi-View, Pi-InSight)

당사는 SPID 플랫폼의 확장성을 기반으로 현재까지 총 3개의 제품군을 상용화하였습니다. 2020년에 다국적 제약사들의 전임상 연구 및 임상 효율화를 지원하는 PPI 바이오마커 개발 솔루션 'PPI PathFinder®', 2024년에는 PPI 빅데이터 생성 기반 항체 디자인 및 신약개발 솔루션 'PPI Landscape®'을 출시하였으며, 또한 SPID 플랫폼의 저변 확대를 위해 연구용 특화 장비를 출시하면서 신약 개발에 당사의 기술이 활용될 수 있는 솔루션과 플랫폼을 공급하고 있습니다.

2.1.1. PPI PathFinder® - 차세대 PPI 바이오마커 개발 솔루션

PPI PathFinder®는 PPI 분석 정보를 기반으로 한 바이오마커 개발 솔루션입니다. 당사는 현재까지 상용화 가능한 3개 단백질군(Protein family)에 대한 바이오마커 분석법을 개발하였으며 다양한 단백질군 타겟으로 개발 가능성을 검증했습니다. 당사가 개발한 PPI 바이오마커는 실제 임상 환경에서 회득되는 미량의 환자 샘플에서 약물의 표적결합 및 측정 바이오마커의 변화를 분석할 수 있어 현재 다국적 제약사들의 임상 효율화를 높이기 위해 활용되고 있습니다.

분자생물학에서 단백질은 생명 현상을 조절하는 핵심 기능 단위이나, 대부분의 생물학적 기전은 단일 단백질의 작용이 아닌 단백질 간 상호작용(Protein-Protein Interaction)을 통해 수행됩니다. 세포 내 신호전달 네트워크는 수만 가지의 PPI 결합 및 해리에 의해 제어되며, 이러한 네트워크의 비정상적인 변형은 암, 자가면역질환, 퇴행성 뇌질환 등 중증 질환의 직접적인 원인이 됩니다.

기존의 바이오마커 기술은 주로 특정 단백질의 발현량(Concentration)이나 인산화(Phosphorylation)와 같은 단편적인 상태 변화만을 측정해 왔습니다. 그러나 단백질의 농도 변화만으로는 해당 단백질이 실제 질병 경로(Pathways)에서 활성화되어 있는지, 혹은 약물 타깃과 유의미하게 결합하고 있는지를 파악하는 데 한계가 있습니다. 반면, 당사의 PPI 분석 기술은 단일 단백질의 양적 변화를 넘어, 단백질 간의 유기적인 결합과 상호작용 네트워크를 직접 측정하여 새로운 바이오마커를 제시합니다. 질병의 발생과 진행은 특정 단백질의 단독 작용보다는 단백질 간 상호작용의 이상(Dysregulation)에서 기인하는 경우가 많습니다. PPI 기반 분석은 약물이 실제 타겟 단백질 사이의 결합을 얼마나 효과적으로 제어하는에 대한 정보를 정량적으로 제공할 수 있습니다. 이는 결과적으로 질병의 상태를 보다 정밀하게 진단하고, 신약 개발 과정에서 약물의 효능(Efficacy)을 정량화하는 데 있어 기존 방식 대비 월등한 정확도와 변별력을 제공합니다.

ppi pathfinder의 다양한 활용처.jpg 임상 단계별 PPI PathFinder®의 다양한 활용처

PPI 바이오마커는 세포 및 동물 모델을 대상으로 하는 전임상 단계부터, 사람을 대상으로 하는 임상시험 단계까지 폭넓게 활용될 수 있습니다. 전임상 단계에서는 ▲신약 기전 규명, ▲약물과 표적 단백질 간의 결합 평가, ▲단독 또는 병용 투여 효과 분석, ▲적응증 탐색 등에 활용됩니다. 임상 단계에서는 ▲환자 선별법 개발, ▲약물의 투여 용량 최적화, ▲약물 효과 추적, ▲시판 후 용량 최적화 등에 활용될 수 있습니다. 또한, PPI 바이오마커는 임상시험 과정 중에 고객사의 약물과 함께 활용되어 약물의 치료 효과를 높이는 동반진단 제품으로 개발될 수 있으며, 이미 허가된 약물의 환자 선별을 위한 보조 진단 제품으로도 적용이 가능합니다.

당사의 PPI 기반 바이오마커 개발은 기존에 없던 혁신 기술로, 고객사의 메인 프로젝트 개발과정에 도입까지 다년간의 기술 검증을 거쳤습니다. 당사의 PPI PathFinder®는 글로벌 제약사들이 기존의 분석법으로는 보지 못했던 부분들에 대해서 신뢰하고 의사결정을 할 수 있는 새로운 데이터와 정보를 제시하여 임상 효율성을 높이는데 기여합니다. 이를 기반으로 다수의 글로벌 제약사들이 반복해서 당사랑 계약을 해왔으며 현재도 기술 검증을 넘어 추가 수주 계약으로 이어지고 있습니다.

기술의 발전과 함께, 규제 당국은 실제 질병의 상태를 정밀하게 반영하고 환자에게 보다 안전한 약을 개발할 것을 제약사에 요구하고 있습니다. 기존의 단백질 검출법은 단백질의 양이나 상태 변화를 파악할 수는 있지만, 이들이 실제로 어떻게 상호작용하며 네트워크를 형성하는지는 설명하지 못했습니다. 이러한 한계는 신약 개발사들이 겪는 가장 큰 미충족 수요(Unmet Needs) 중 하나였습니다. 당사의 PPI PathFinder®는 이와 같은 수요에 대한 해결책을 제시함으로써, 제약사에는 환자 샘플에서 분석한 데이터에 기반한 의사결정을 가능하게 하고, 환자에게는 보다 안전하고 효과적인 치료 기회를 제공합니다.

2.1.2. PPI Landscape® - 항체 신약 개발 솔루션 / 공동개발 / 자체개발

당사의 PPI Landscape®는 독자적인 SPID(Single molecule Protein Interaction Detection) 플랫폼을 통해 확보한 항원-항체 간 상호작용 빅데이터를 기반으로 하는 차세대 항체 신약 개발 솔루션입니다. 본 솔루션은 단순히 항체의 결합 유무를 확인하는 수준을 넘어, 항체와 항원이 형성하는 인터페이스(Interface)의 동역학적 특성을 단일 분자 수준에서 정량화합니다. 이를 통해 초기 항체 서열을 의약품으로서의 효능과 물성이 최적화된 후보물질로 개발하는데 핵심적인 역할을 수행합니다.

일반적인 항체 신약 개발 과정에서는 우수한 결합력을 가진 후보물질을 발견하더라도, 이후 공정 개발 단계에서 낮은 생산성(Productivity), 불충분한 열안정성(Thermostability), 혹은 높은 면역원성(Immunogenicity)으로 인해 임상이 실패하는 사례가 빈번합니다.

PPI Landscape®는 이러한 리스크를 선제적으로 제거하기 위해 고속 탐색(High-throughput screening, HTS) 기술과 항체 변이 라이브러리 스크리닝(Antibody Library Screening)을 결합하였습니다. 당사의 솔루션은 극미량으로 발현된 항체만으로도 결합력(Affinity), 생산성(Productivity), 열안정성(Stability), pH 민감성, 세포 내재화, 면역원성 등 개발 가능성(Developability)과 관련된 포괄적 데이터를 신속하게 평가할 수 있습니다. 이를 기반으로 항원에 결합하는 최적의 항체 서열을 탐색하고, 결합력이 우수하면서도 생산성과 안정성 등 다양한 물성을 충족하는 항체 신약 후보를 도출할 수 있습니다.

활용 범위: 신규 항체 및 바이오베터(Biobetter) 개발

당사의 PPI Landscape®는 기존에 허가되거나 현재 임상중인 항체의약품을 고도화하는 바이오베터 및 신규 항체 개발에도 최적화되어 있습니다. 기존 항체의 골격과 구조적 안정성은 유지하되, 특정 아미노산 서열을 정밀하게 교체함으로써 결합력을 강화하거나 개발 가능성을 평가할 수 있습니다. 기허가 약물 대비 투여 간격을 늘리거나(반감기 증대), 투여량을 줄여도 동일한 효과를 내는(결합력 향상) 성능이 우수한 물질을 도출할 수 있습니다.

기존의 항체 개발 방식은 확률과 경험에 의존한 수많은 시행착오(Trial and Error)를 거쳐 최대 36개월의 상당 기간이 소요되나, PPI Landscape®는 실측 데이터 기반의 라이브러리 생성 및 스크리닝을 통해 개발 기간을 3~6개월로 획기적으로 단축할 수 있습니다. 이는 신약 개발 비용의 절감뿐만 아니라, 특허 존속 기간 내 조기 시장 진입(Time-to-market)을 가능케 하여 신약 가치를 극대화하는 경제적 가치를 부여할 수 있습니다.

전통적인 항체 치료제 개발 접근법.jpg 전통적인 항체 치료제 개발 접근법

기존의 항체 치료제 개발에서는 초기 후보 물질을 확보하기 위해 ▲항원을 제작한 뒤 동물 모델을 통해 항체 생산을 유도하거나, ▲제작한 항원을 미생물이 발현하고 있는 항체 라이브러리(phage display)에 넣어 선별하거나, ▲이미 항체가 생성된 사람의 B세포를 분리해 항체 유전자를 추출하는 방식 등이 사용됩니다. 이러한 방식은 초기 물질 발굴(Discovery) 하는 데만 짧게는 2개월에서 최대 10개월이 소요되며 성공 여부를 보장할 수 없다는 한계가 존재합니다.

전통적인 항체 발굴 방식과 ppi landscape 간의 항체 최적화 방법 비교.jpg 전통적인 항체 발굴 방식과 PPI Landscape® 간의 항체 최적화 방법 비교

항체가 특정 항원(질병을 유발하는 물질)을 인식하고 결합하는 데에는, 항체 내 CDR(상보적 결정 영역, Complementarity-Determining Region)의 서열(Sequence)이 핵심적인 역할을 합니다. PPI Landscape®는 이 CDR 내에서 항원과 잘 결합할 수 있는 서열의 위치, 즉 결합력(Affinity)을 최적화할 수 있는 핵심 부위(hot-spot)를 식별하고, 이러한 핫스팟의 단일(single) 또는 다중(multiple) CDR 영역들 간 유전자 서열을 재조합(combination)하여 결합력과 같은 물성을 높이기 위한 논리적 설계(rational design)가 가능합니다. 데이터 기반의 해당 과정을 통해 결합력, 구조적 안정성, 생산성 등 목표한 물성이 우수한 항체 서열을 신속하게 도출하고, 최적화된 항체를 설계할 수 있습니다.

당사는 PPI Landscape® 사업모델로 ▲제약사들과의 신약 공동 연구개발 (수익 공유), ▲자체 개발 신약의 기술이전(L/O) 등을 추진하고 있습니다. 참고로, 사업화 초기에는 당사 기술에 대한 검증 및 신뢰성 확보를 위한 항체 개발 서비스를 중심으로 단기 수익을 창출하였으나, 성공적 검증 이후에는 항체 기반 의약품을 개발 중인 파트너사와 공동 개발을 통해 지적 재산권과 수익을 공유하는 모델로 확장하고 있습니다.

기존의 항체 신약 보다 더 성능이 뛰어난 개량형 항체 신약(BioBetter)을 자체적으로 개발하여 기술이전하는 모델도 함께 추진 중입니다. 이의 일환으로 당사는 2025년 10월 1일부터 보건복지부 주관의 'AI 모델을 활용한 항체 바이오베터 개발 및 실증' 사업에 선정되어 서울대와 삼성바이오에피스와 함께 항체 신약 공동개발에 착수하였습니다. 본 과제의 수행기간인 27개월 내에 10개의 파이프라인을 확보하고, 최소 1개 파이프라인의 임상 신청 또는 기술이전을 목표로 하고 있습니다.

당사는 다년간 축적된 고품질의 PPI 결합 데이터를 바탕으로 자가면역질환, 대사질환(비만), 골관절염 등 단백질 간 상호작용의 정밀한 조절이 필수적인 질환군을 타깃으로 하고, PPI Landscape® 솔루션을 활용하여 후보물질 도출 단계에서부터 결합력, 열안정성, 생산성 등 '개발에 필수로 요구되는 물성' 지표를 평가 후 자체적으로 물질을 개발하고 있습니다.임상 시험 전단계에서 다양한 지표를 사전에 평가하고 개량함으로서, 기존 약물 대비 투여량은 줄이면서 효능은 극대화한 바이오베터(Bio-better) 및 혁신 신약(First-in-class) 파이프라인을 확보하여 기술 수출(L/O)을 통한 조기 수익 창출과 중장기적 로열티 수입을 도모합니다.

활용 범위: AI 신약 개발

당사는 세계 선두업체 대비 월등한 PPI빅데이터 생성 역량을 기반으로 디지털 환경에서 항체 신약 후보물질을 설계하고 최적화하는 AI 기반 신약 개발 사업을 영위합니다. 기존 AI 신약 개발의 주요 병목구간인 '도출된 대량의 항체 생산 및 고속ㆍ대량 실험적 검증' 문제를 해결하기 위해, 당사는 주당 만개이상의 단백질 상호작용 리얼 데이터(Real Data)를 AI기반 신약개발에 활용하고 있습니다. 당사의 AI기반 신약개발은 서울대학교(백민경 교수)와 공동 개발한 항체 설계 AI인 'AbGPT-3D'와 자사의 초고속ㆍ다지표 실험 검증 플랫폼인 'SPID'를 유기적으로 결합한 '랩인더루프(Lab-in-the-loop)' 시스템을 핵심으로 합니다.

AI가 대량으로 설계한 항체 서열을 SPID 플랫폼을 통해 별도의 정제 과정 없이 결합력, 생산성, 열안정성 등 7가지 핵심 물성 지표로 평가하며, 확보된 대규모 실험 데이터를 다시 AI에 피드백하여 설계 성공률과 모델 성능을 지속적으로 고도화합니다. 이를 바탕으로 한 사업화 전략은 투트랙(Two-track)으로 전개되는데, 기존 상용화 항체의 성능(결합력, 반감기 등)을 획기적으로 개선해 조기 기술이전을 노리는 '베스트인클래스(Best-in-Class) 바이오베터 개발을 우선적으로 수행할 예정이며 중장기적으로 미충족 의료 수요를 겨냥한 새로운 모달리티를 창출하는 '혁신 신약'을 개발할 예정입니다.

2.2. 주요 서비스 등의 매출 현황

2.3. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사가 제공하는 주요 서비스의 가격은 시장에서 경쟁하는데 중요한 요소로 작용하기 때문에 기재를 생략합니다.

3. 원재료 및 생산설비

3.1. 원재료에 관한 사항 3.1.1. 원재료 조달방식 당사가 자체 개발하여 사업화 중인 SPID Platform은 이미징 기기인 Pi-View와 반응 칩인 Pi-Chip을 통해 구현됩니다. Pi-View 및 Pi-Chip의 생산에 사용되는 주요 자재들이 당사의 원재료입니다. 당사는 이 원재료들을 모두 특수관계가 없는 독립된 외부 공급처로부터 구매하고 있습니다.

한편, PPI PathFinder® 및 PPI Landscape® 서비스에 소요되는 재료 중 항체, 시약 등은 분석 프로젝트별로 구매하여 소모되며, 당사는 모두 당기 비용으로 처리하고 있습니다.

3.1.2. 주요 원재료 매입현황

3.1.3. 주요 원재료 가격변동 추이 당사에서 구매하는 주요 원재료의 경우 구매시점에 따른 단가 변동이 있습니다. 또한, 매입 수량은 고객사의 출고 수량에 따라 유동적으로 결정됩니다. 같은 품목이지만 규격에 따라 단가도 다르기 때문에 해당 원재료에 대한 평균치 금액으로 산정하였습니다.

3.1.4. 주요 원재료 매입처

주요 원재료 등의 품목별 매입 비중과 매입 업체 정보는 영업 기밀에 해당하여 생략하였습니다. 주요 원재료 매입 업체는 당사와 특수 관계에 해당하지 않습니다.

3.2. 생산 설비 등에 관한 사항3.2.1. 생산능력 및 생산실적 당사는 경기도 안양시 만안구 전파로 44번길 57, 3층 303~309호(두산명학아너비즈)에 Pi-Chip 및 Pi-View 생산공장을 구축하여 운영하고 있습니다. 특히, 분자 단위의 고감도 분석이 요구되는 Pi-Chip의 경우, 향후 진단 및 동반진단용 체외진단기기 인허가에 대비해 cGMP 기준을 충족할 수 있는 수준으로 생산 시설을 설계 및 구축하였습니다. 또한, 전반사 형광현미경 기술(TIRF microscopy) 기반의 이미징 장비인 Pi-View도 철저한 품질관리 시스템이 구축된 전용 시설에서 조립 및 생산이 이루어지고 있습니다.

전반사 형광현미경 생산실에는 입고된 부품을 보관하는 선반, 생산 중인 반제품 보관 선반, 완제품 보관 선반 등이 구분되어 있어 부품부터 완제품까지의 모든 자재를 체계적으로 관리할 수 있도록 구성되어 있습니다. 조립 과정은 기본 부품 조립대, 광학 정렬용 전용 JIG, 평가용 광학 조립 Test Bed, 기구물에 전장품을 설치하는 전장 조립대 등으로 세분화되어 있으며, 조립 순서에 따라 각 공정별 작업대에서 이동ㆍ작업이 이루어지는 방식으로 구성되어 있습니다.

이와 같이 부품 확보되면 즉시 안정적인 장비 생산이 가능하도록 설계된 체계적인 생산 환경을 갖추고 있어, 향후 양산 체제 전환에도 유연하게 대응할 수 있습니다.

(가) Pi-Chip 생산

Pi-Chip 40은 1 LOT당 60개의 반응 칩을 생산할 수 있으며, 반도체 공정의 습식 공정과 유사한 제조 절차를 클린룸 내에서 수행하고 있습니다. Pi-Chip 384는 더 많은 well을 포함하고 있기에 생산 안정성과 작업 편의성을 위해서 일반적인 반도체 공정에서 적용하는 Wet-station을 도입해서 LOT당 대면적 반응칩을 24장씩 생산하고 있으며 연속작업으로 3 LOT 생산을 진행할 수 있습니다. 작업자의 안전을 위해 클린룸에는 흄후드를 설치하고 각종 안전 설비 및 보호 장치를 갖추어, 다수의 작업자가 동시에 안전하게 작업할 수 있는 환경을 유지하고 있습니다. Pi-Chip 40은 주로 PPI PathFinder® 목적으로 Pi-Chip 384는 주로 PPI Landscape® 목적으로 사용되고 있습니다. Pi-Chip384는 Pi-Chip40에 비해서 대략 10배정도 많은 데이터를 생산할 수 있습니다.

작업자 간 편차를 최소화하고 원재료 사용 효율을 높이기 위해 자체 제작한 지그(JIG)를 활용하여 공정의 일관성과 생산성을 향상시켰습니다. 한편, 당사는 중소벤처기업부 한국생산기술연구원 "SPID 플랫폼 기반 면역분석용 Pi-chip 양산을 위한 Glass 표면처리 및 PEG 코팅 공정 자동화 시스템 구축" 과제를 통해 칩 생산 자동화 설비를 구축하였으며, 이를 통해 생산능력이 약 2.8배이상 증가하였습니다.

(나) Pi-View 생산

Pi-View는 외부에서 구매한 부품을 조립하여 생산하는 방식으로, 1대당 약 2주의 생산 기간이 소요됩니다. 현재는 개발 인력이 생산 업무를 병행하고 있으며, 이러한 인력 구성과 작업 공정을 고려할 때 연간 생산 가능 대수는 약 12대 수준입니다.

최근에는 생산 절차의 표준화 및 규격화를 완료하여 작업자 간 숙련도 차이에 따른 품질 편차를 최소화하였습니다. 이에 따라 약 4주 이내의 교육을 통해 신규 인력의 투입이 가능해졌으며, 단기간 내 생산량 확대가 가능한 기반을 마련하였습니다.

또한 주요 구매 부품의 납기가 평균 약 12주 수준으로 확보되어 있어, 향후 생산 확대를 위한 인력 채용 및 교육에 필요한 준비 기간을 충분히 확보할 수 있으며, 안정적인 공급망 운영을 통해 생산 확대에 유연하게 대응할 수 있습니다.

3.2.2. 생산 설비에 관한 사항

SPID Platform Systems의 구성 요소인 Pi-View 및 Pi-Chip의 생산을 담당하는 안양공장의 주요 생산설비 자산은 다음과 같이 정리할 수 있습니다.

해당 공장은 GMP 기준의 클린룸 내에 공조기, 흄후드, 3차수 제조 장비 등 주요 설비를 갖추고 있으며, 이와 함께 조립 공정에 필요한 각종 기기 및 장비를 포함한 다양한 생산 인프라를 구축하고 있습니다.

또한 앞서 설명드린 바와 같이, 당사는 중소벤처기업부ㆍ한국생산기술연구원 과제인 "SPID 플랫폼 기반 면역분석용 Pi-Chip 양산을 위한 Glass 표면처리 및 PEG 코팅 공정 자동화 시스템 구축"을 통해 칩 생산 프로세스를 상당 부분 자동화하였으며, 해당 자동화 설비 역시 주요 생산설비(시설장치)에 포함되어 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

4.1. 매출 개요

당사의 매출은 단백질-단백질 상호작용 (PPI)을 분석하는 SPID (Single molecule Protein Interaction Detection) 플랫폼을 기반으로, i) PPI 바이오마커 개발 솔루션으로 사업화 한 PPI PathFinder® 제품과 ii) 항체 최적화 및 디자인 솔루션으로 사업화 한 PPI Landscape® 제품 그리고 iii) SPID Platform Systems 분석 기기의 판매로 이루어져 있습니다.최근 사업년도의 매출 현황은 다음과 같습니다.

4.2. 제품의 판매 경로

4.2.1. 판매조직

당사는 차별화된 단백질 상호작용 분석 기술을 기반으로 고객사에 바이오마커 솔루션 서비스, 신약후보물질 최적화 서비스, 및 신약후보물질 공동개발업무를 제공하고 있으며, 이를 위해 기업부설연구소의 연구개발 인력과 사업개발본부가 긴밀히 협업하고 있습니다. 연구소 내 기술별 담당자와 사업전략팀, 마케팅팀, 미국 사무소가 유기적으로 연계된 협업체계를 구축함으로써, 기술 소개부터 고객 대응, 시장 확대에 이르기까지 전 과정을 통합적으로 추진하고 있습니다. 사업개발본부는 세 개의 조직으로 구성되어 있으며, 각 조직은 생명과학 및 바이오 분야에 대한 전문성과 업계 실무 경험을 갖춘 인력을 중심으로 운영되고 있습니다.

사업개발팀은 국내 제약ㆍ바이오 기업을 대상으로 공동개발 및 기술이전 기회를 발굴하고, 핵심 타깃 시장에 대한 시장조사와 사업전략 수립을 담당하고 있습니다. 또한 국내 병원 및 연구기관과의 네트워크를 확대하고, KOL 및 자문단 운영을 통해 고객 접점을 강화하고 있습니다.

ㆍ 국내 바이오 및 제약 기업 대상 공동개발 및 기술이전 기회 발굴 ㆍ PPI PathFinder® 및 PPI Landscape® 기술 기반 국내 사업전략 수립 ㆍ 혈액암, 자가면역질환 등 주요 적응증 및 타깃 중심 시장조사 및 전략 수립 ㆍ KOL 및 자문단 운영, 병원ㆍ연구기관 네트워크 확대

마케팅팀은 당사 기술의 대외 인지도를 제고하고 시장 내 입지를 강화하는 역할을 수행하고 있습니다. AACR(American Association for Cancer Research), ASH(American Society of Hematology), PEGS(The Protein Engineering Summit), OARSI(Osteoarthritis Research Society International), ADA(American Diabetes Association), EULLAR(The European Alliance of Associations for Rheumatology), Bio USA, Bio Europe 등 주요 글로벌 학회 및 컨퍼런스 행사에 참석하여 마케팅 자료의 기획ㆍ제작, 발표 및 전시 운영을 주도하고 있습니다. 또한 PPI PathFinder® Dx 개발 전략에 따라 CLIA랩 및 학술 파트너에 대한 리서치, 자문단 발굴 및 운영 업무도 병행하고 있습니다.

ㆍ 회사 소개자료, 브로슈어, 포스터 등 마케팅 콘텐츠 기획 및 제작 ㆍ AACR, ASH, PEGS 등 주요 학회 참가 및 운영 지원 ㆍ PPI PathFinder® Dx 개발을 위한 CLIA 랩 및 학술 파트너 리서치 ㆍ 신약 후보물질 사업화 ㆍ 고객 피드백 기반 서비스 개선사항 도출 및 내부 커뮤니케이션 수행

미국 지사는 2025년 2분기부터 사업개발 인력의 정식 파견을 통해 본격적인 현지 시장 개척 활동을 수행하고 있습니다. 보스턴은 미국 바이오 산업의 중심지로서, 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 기술 미팅, 고객 피드백 수집, 시장 트렌드 파악에 적합한 지역입니다. 파견 인력은 현지에서 공동개발 및 기술이전 협의를 본격화하는 한편, 진단 서비스 및 제품 중심 조직의 확충도 함께 추진하고 있습니다.

ㆍ 미국 바이오ㆍ제약 네트워크 구축 및 현지 사업개발 활동 수행 ㆍ 주요 파트너 대상 기술 미팅, PoC 제안 및 공동개발 협의 진행 ㆍ 현지 시장 및 고객 피드백 수집을 통한 제품ㆍ서비스 방향성 제안 ㆍ CDx 진출을 위한 CLIA Lab 연계 및 규제 전략 검토

한편, 당사는 선도 기술의 개발과 고도화를 지속적으로 추진하며 이를 상업화하는 기업으로서, 연구소 각 부문 책임자 역시 포트폴리오 별로 고객사와의 심층 기술 미팅을 주도하고 후속 협의를 통해 기술 적용 방안을 구체화하는 등 사업화 및 판매 활동에 적극 참여하고 있습니다. 이를 통해 고객사의 요구에 부합하는 기술 지원을 제공하고, 기술 개발 과정에도 관련 피드백을 반영함으로써 보다 최적화된 솔루션을 제공하고 있습니다.

4.2.2. 판매경로

당사는 다음과 같이 크게 네 가지 판매 방향을 중심으로 사업개발을 추진하고 있습니다.

(가) 제약사ㆍ바이오테크 및 학계 대상 바이오마커 기반 신약개발 분석 솔루션 제공

당사는 글로벌 제약사, 바이오테크 및 학계 연구기관을 대상으로 단백질 상호작용 분석 기술을 기반으로 한 맞춤형 솔루션 서비스를 제공하고 있으며, 연구 목적 및 프로젝트 특성에 따라 공동연구 형태의 협력도 유연하게 추진하고 있습니다.

이와 관련된 PPI PathFinder® 플랫폼은 바이오마커 assay 개발, 작용기전(MoA) 검증, 타깃 인게이지먼트 분석, 최적 투여용량 도출 등 임상 연구와 연계 가능한 정량 데이터를 제공하는 분석 플랫폼입니다. 제약사 및 바이오테크 기업의 경우, 해당 신약 후보물질의 과학적 배경과 연구개발 전략을 충분히 이해한 후 당사 기술이 비임상 및 임상 연구 단계에서 실질적인 연구 성과 도출에 기여할 수 있도록 맞춤형 솔루션을 제안하고 있습니다.

또한 학계 파트너와는 타깃 발굴, 약물 작용기전(MoA) 규명, 복합 생물학적 경로의 정량 분석 등 기초 및 전임상 연구를 중심으로 협력하고 있으며, 논문 발표 및 공동연구 가능성 등을 고려한 장기적인 연구 협력 관계를 구축하고 있습니다.

(나) 진단제품의 판매 준비 및 사업화 전략

당사는 단백질 상호작용 분석 기술을 기반으로 보조진단 및 동반진단 제품의 상업화를 준비하고 있으며, 이는 PPI PathFinder® 플랫폼을 통해 제공되는 분석 서비스의 확장된 사업 영역입니다. PPI PathFinder®를 통해 확보된 바이오마커 및 타깃 인게이지먼트 기반의 정량 데이터는 약물 반응 예측 및 환자 선별에 활용될 수 있으며, 이를 기반으로 진단용 assay로 전환하여 제품화하는 개발을 추진하고 있습니다.

북미 시장 진입 전략으로 CLIA 인증을 보유한 진단랩과의 협력을 통해 LDT(Laboratory Developed Test) 방식으로 제품을 등록하여 서비스할 수 있는 방안을 검토하고 있습니다. 이러한 방식은 진단 시장에 조기 진입할 수 있는 효과적인 전략으로, 본격적인 임상시험 및 인허가 이전 단계에서 시장 반응을 확인할 수 있는 기회를 확보하기 위한 접근 방법입니다

(다) 항체 신약개발 후보물질 최적화 솔루션 및 공동개발

당사의 PPI Landscape® 플랫폼은 항체의 결합 친화도, 특이성, 안정성 및 생산성 등 항체 성능 개선을 위한 고속 항체 최적화 기술로, 이를 기반으로 항체 최적화 솔루션 서비스를 제공하거나 제약사와의 공동개발 형태로 사업을 추진하고 있습니다.

제약사가 보유한 항체 또는 타깃 정보를 기반으로 당사는 항체 후보물질을 최적화하며, 기술 적용 범위와 사업화 소요기간, 당사의 기여도 등을 고려하여 서비스 수수료를 수취하거나 공동개발 성과에 따른 수익을 공유하는 방식으로 협력이 이루어집니다. 공동개발 모델의 경우 업프론트 계약금, 개발 단계별 마일스톤, 상업화 이후 매출 기반 로열티 등을 포함하는 수익배분 구조를 기반으로 합니다.

(라) 자체 개발 신약 후보물질의 기술이전(License-Out)

당사는 PPI Landscape® 플랫폼을 활용하여 자체 항체 신약 후보물질을 발굴하고 있으며, 해당 후보물질은 결합 친화도, 특이성, 안정성 및 생산성 등 다양한 물성을 고려하여 설계된 항체 자산입니다. 당사는 이러한 후보물질에 대해 동물실험, 독성시험 및 CMC 생산 등 필수적인 효능 및 안전성 평가를 수행한 후 제약사 또는 바이오텍에 기술이전(License-Out)하는 사업 모델을 추진하고 있습니다.

기술이전 이후에도 파트너사의 비임상 및 임상 개발 단계에서 당사의 플랫폼 기술을 활용한 추가 분석 및 기술 지원이 이루어질 수 있으며, 이를 통해 신약 개발 과정에서의 과학적 검증을 보완하고 개발 효율성을 제고하는 협력 모델을 예상하고 있습니다.

이와 같은 사업모델은 일반적으로 업프론트 계약금, 개발 단계별 마일스톤 및 상업화 이후 매출 기반 로열티를 포함하는 수익 구조로 이루어집니다. 이러한 License-Out 전략은 당사가 신약 개발 전 과정에 직접 참여하는 경우와 비교하여 연구개발 및 임상개발 과정에서 발생할 수 있는 리스크를 분산하면서도 장기적인 사업적 가치를 창출할 수 있는 구조입니다.

4.2.3. 판매전략

① PPI PathFinder®

당사는 PPI PathFinder® 플랫폼의 높은 분석 정밀도와 타깃 특이성을 기반으로 신약 개발 전주기에 활용 가능한 분석 서비스를 제공하고 있으며, 이를 통해 고객사와의 중장기적 협력 관계를 구축하는 것을 핵심 판매 전략으로 삼고 있습니다. 초기 기술 검증(PoC) 단계에서 협력을 시작한 이후 고객사의 파이프라인 개발 단계에 따라 분석 서비스의 지속적인 활용을 유도하고, 나아가 공동연구 또는 공동개발로의 확장 가능성을 모색하고 있습니다.

당사는 제약사 및 바이오텍의 연구 파이프라인을 사전에 분석한 후, 해당 적응증과 약물 작용기전에 적합한 맞춤형 assay 기반 기술 제안서를 선제적으로 제시하는 방식으로 사업개발을 추진하고 있습니다. 이러한 접근 방식은 고객사와의 기술 미팅 과정에서 단순한 기술 소개를 넘어 실제 연구에 적용 가능한 PoC 제안으로 이어질 수 있도록 설계되어 있으며, 이를 통해 당사의 기술이 특정 연구 목적에 부합하는 맞춤형 분석 솔루션으로 활용될 수 있도록 하고 있습니다.

분석 서비스의 특성상 기술이 도입된 이후에는 동일 타깃 또는 파생 적응증 연구, 병용요법 연구 등으로 분석 수요가 확대될 가능성이 있으며, 이에 따라 단발성 서비스 제공이 아닌 반복적인 분석 계약으로 이어질 수 있는 사업 구조를 형성하고 있습니다. 일부 고객사의 경우 동일 assay를 기반으로 임상 초기 단계부터 후기 단계까지 연속적인 분석 협력이 진행되고 있으며, 향후 동반진단(CDx) 개발 또는 공동개발로의 확장 가능성에 대해서도 논의가 이루어지고 있습니다.

이와 같은 기술 제안 활동은 국내외 주요 제약사 및 바이오텍을 대상으로 진행되고 있으며, 당사는 주요 글로벌 학회 및 바이오 파트너링 컨퍼런스에 참여하여 잠재 고객사와의 접점을 지속적으로 확대하고 있습니다. 학회 참가 시 포스터 발표, 전시 부스 운영, 파트너링 미팅 등을 통해 기술 소개와 협력 기회를 모색하고 있습니다.

또한 2025년 2분기부터 미국 보스턴 사무소를 기반으로 현지 사업개발 인력이 고객사 미팅, 기술 소개, 업계 행사 및 학회 참가 등을 통해 북미 시장에서의 초기 접점 확보 활동을 수행하고 있으며, 이를 통해 현지 파트너십 확대를 추진하고 있습니다.

② PPI Landscape®

(가) 시장조사 및 신약개발 과학자 미팅을 통한 니즈 파악

신약 개발 기업의 연구개발 현장에서 요구되는 기술적 수요를 파악하는 것은 플랫폼 사업의 방향성을 설정하는 데 중요한 요소입니다. 당사는 GlobalData 등 전문 데이터베이스와 학술 논문을 활용한 문헌 리서치와 더불어, 실제 신약 개발에 참여하고 있는 과학자들과의 학회, 컨퍼런스 및 세미나 등을 통한 직접적인 미팅을 통해 시장의 미충족 신약개발 수요와 후보물질 개발 과정에서의 기술적 애로사항 및 요구사항을 파악하고 있습니다. 이러한 활동을 기반으로 고객사의 신약연구개발 목적에 부합하는 맞춤형 프로젝트를 기획하고 사업개발을 추진하고 있습니다.

또한 신약개발 분야의 전문가들을 자문단으로 구성하여 자문 과정에서 확보된 다양한 의견과 피드백을 플랫폼 개선에 반영하고 있으며, 고객사 요구사항에 대한 분석을 정기적으로 수행하여 연구개발 방향에도 반영하고 있습니다.

(나) Antibody Maturation 솔루션을 통한 시장 진입 및 차별화 전략

PPI Landscape® Antibody Maturation 솔루션은 항체 개량 및 성숙화(Antibody Maturation)를 지원하는 기술로, 당해년도 Fee-for-Service 모델을 기반으로 다수의 프로젝트 계약을 체결하며 항체 신약 개발 시장에 진입하였습니다. 항체의 결합 친화도 및 물리화학적 특성을 개선하는 기술은 제약사 및 바이오텍 기업의 연구개발 과정에서 필수적으로 활용되는 분야로, 지속적인 시장 수요가 존재하는 것으로 판단하고 있습니다.

PPI Landscape®의 차별성은 단순한 결합 친화도 개선에 그치지 않고, 논리적 설계를 기반으로 항체의 구조적 안정성과 생산성까지 함께 최적화할 수 있다는 점에 있습니다. 당사는 이러한 기술적 특성을 바탕으로 고객사의 연구개발 목표에 부합하는 솔루션을 제공하고 있으며, 일부 프로젝트의 경우 기술적 기여도를 기반으로 공동개발 방식으로 확장되어 성과에 따른 마일스톤 수익을 공유하는 구조로 발전하고 있습니다.

(다) 제약사 및 바이오테크와의 공동개발

당사의 PPI Landscape® 플랫폼은 제약사 및 바이오테크가 보유한 다양한 신약개발 플랫폼과 결합하여 공동개발 형태의 협력 모델로 확장될 수 있습니다. 특히 ADC(Antibody-Drug Conjugate)나 TPD(Targeted Protein Degradation)와 같은 기술 플랫폼을 보유한 기업들과의 협력을 통해 시너지를 창출할 수 있으며, 당사는 항체의 결합 친화도, 안정성 및 생산성 최적화를 담당하고 파트너사의 플랫폼과 결합하여 신규 파이프라인 개발을 추진할 수 있습니다.

공동개발 모델에서는 프로젝트 기여도에 따라 IP 공동 소유 또는 일정 비율의 권리 확보 등 다양한 수익 공유 구조를 설계할 수 있습니다. 이러한 협력을 통해 장기적인 파트너십을 구축하고 플랫폼 기술의 적용 사례를 확대함으로써 향후 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 협력 기회를 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다.

또한 공동개발의 일환으로 당사는 2025년 10월 1일부터 보건복지부가 주관하는 「AI 모델을 활용한 항체 바이오베터 개발 및 실증」 사업에 선정되어 서울대학교 및 삼성바이오에피스와 함께 약 27개월 동안 항체 신약 파이프라인 확보를 위한 연구개발을 수행하고 있습니다.

(라) 자사 파이프라인 개발 및 라이센싱

당사는 PPI Landscape® 플랫폼을 기반으로 자체 항체 신약 후보물질을 발굴하고 이를 라이센싱 아웃하는 사업모델을 추진하고 있습니다. 플랫폼 운영 과정에서 축적되는 데이터와 AI 기반 분석 기술을 활용하여 항체 설계 및 최적화 역량을 지속적으로 고도화하고 있으며, 이를 기반으로 자체 항체 신약 파이프라인을 구축하고 있습니다.

또한 항체 뿐만 아니라 저분자 화합물 분야에서도 PPI Landscape 플랫폼을 적용하여 자체 파이프라인 신약을 개발하고 있습니다. 대표적인 사례인 PRT101은 골관절염 치료제이며, 2026년 4월 국제 골관절염학회(OARSI)에서 그 데이터를 최초로 공개하였습니다. 향후 중증 모델에서의 유효성 및 비임상 독성, 안전성 데이터를 추가 확보하여 후보물질의 가치를 높이며 사업화할 예정입니다. 자체 파이프라인 신약후보물질은 당사의 플랫폼 기술력을 가장 높은 가치로 구현하는 중요한 자산이며, 향후 제약사와의 /라이센싱 계약을 통해 사업화될 것입니다. 또한 신약후보물질을 개발하며 축적되는 데이터와 AI 기반 항체 설계 기술은 당사의 핵심 기술 경쟁력으로 선순환되어 향후 다양한 협력 및 사업화 기회를 창출하는 기반이 될 것으로 기대하고 있습니다.

4.2.4. 주요 매출처 공시대상 기간 동안의 2024 ~ 2026년 1분기 기간 동안의 유형별 매출은 아래와 같습니다. 매출처에 대한 정보는 고객사와 체결한 비밀유지조항에 따라 공개할 수 없는 점 양해 바랍니다.

4.2.5. 수주현황 당사가 현재 확보하고 있는 수주 현황은 다음과 같습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

5.1 시장위험 5.1.1. 외환 위험 (가) 외환 위험

당분기말과 전기말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(나) 민감도 분석

당사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생합니다. 환율이 10% 변동할 때 당분기와 전기의 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

USD 환율 변동이 손익에 미치는 영향이 당기에 증가한 것은 USD 외화예금과 매출채권의 증가에 기인합니다. 당사의 기타 환율위험에 대한 노출은 유의적이지 않습니다.

5.2 신용위험

신용위험은 기업 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

5.2.1. 위험관리 당사는 신용위험을 회사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

5.2.2. 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

ㆍ재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

당분기와 전기 중 당사 매출채권의 손실충당금은 없습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 당사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 365일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액을 회수하는 경우 회수 시점에 당기손익으로 인식하고 손익계산서에서 대손상각비의 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 미수금 등이 포함됩니다.

당분기말과 전기말 현재 당사 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금은 없습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

5.3. 유동성 위험

당사는 부채의 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 부채의 한도를 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 당사가 설정한 관행과 한도에 따라 관리됩니다. 이러한 한도는 시장의 유동성 상황을 고려하여 책정됩니다. 또한 당사의 유동성위험 관련정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다.

5.3.1. 만기분석 유동성 위험분석에서는 당사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다

유동성 위험분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다.

5.4. 자본위험 관리

당사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

당분기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(*) 음수여서 기재하지 아니하였습니다.당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

5.5. 파생거래

당사는 보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

6.1. 경영상의 주요계약

본 보고서 제출일 기준 현재 당사가 체결중인 주요계약은 다음과 같습니다.

6.1.1. 주요 매출 계약

6.1.2. 주요 매입계약

6.1.3. 특허계약

6.2. 연구개발 조직

당사 기업부설연구소는 연구개발 효율성과 전문강화를 위하여 RED 부문과 SPID 플랫폼 개발 부문의 2개 부문으로 구성되어 있으며, 총 4개 유닛과 10개 팀으로 운영되고 있습니다. RED (Research & Early Development) 부문은 바이오마커 솔루션 및 신약 연구개발을 담당하는 조직으로, 신규 타깃 발굴, 후보 물질 도출 및 최적화, 전임상 연구 등 신약 개발의 초기 단계 연구를 수행하고 있습니다. 본 부문은 연구 분야별 전문성을 기반으로 총 4개 유닛으로 구성되어 있으며, 각 유닛은 세부 연구 영역에 따라 팀 단위 조직으로 운영되고 있습니다.SPID 플랫폼 개발 부문은 당사의 핵심 기술인 SPID 플랫폼의 고도화 및 운영을 담당하는 조직으로, 단백질 간 상호작용 분석 기술과 관련 장비 및 소프트웨어의 연구개발을 수행하고 있습니다. 또한, PPI 빅데이터 생산 및 분석 체계 구축을 담당하고 있습니다. 이를 통해 신약 연구개발을 지원하는 동시에 기술의 지속적인 고도화를 추진하고 있습니다.

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도

6.3. 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 경상연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

6.4. 연구개발실적

6.4.1. 연구개발활동의 개요

당사는 단백질 상호작용(Protein-Protein Interaction, 이하 PPI)을 정량적으로 분석하는 기술 및 장비에 대한 원천기술을 기반으로 설립되었습니다. 설립 이후 정부과제 수행 및 자체 기술 개발을 통해 PPI PathFinder®, PPI Landscape®와 같은 기술제품과 Pi-View 및 Pi-Chip과 같은 기기제품을 개발하고 상용화하였습니다. 당사의 기술은 최우수 국제 학술지에 게재하여 기술력을 입증하였고, 총 63건의 국내외 특허출원을 통해 기술을 법적으로 보호하여 독점적 사업 지위를 확보하고 있습니다.

6.4.2. 정부과제 수행실적

당사는 본 보고서 제출일 기준, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부, 보건복지부 등 정부 부처가 주관하는 다양한 연구개발 과제에 선정되어, 당사 수령 기준 약 203억 원 규모의 정부출연금을 유치하였습니다. 이를 기반으로 당사는 바이오마커 분석 솔루션 서비스 및 항체-항원 빅데이터 생성, 이를 활용한 신약개발 사업에 적용되는 원천기술의 개발, 실현 가능성 검증, 프로토타입 개발, 국내외 임상연구 등을 수행하고 있습니다. 주요 실적은 다음과 같습니다.

2017년 7월부터 2019년 12월까지 수행한 산업통상자원부 주관 과제를 통해, 원천기술 구현을 위한 하드웨어인 SPID Platform Systems의 Pi-Chip 코팅 공정을 최적화하고 Pi-View 시제품을 개발하였으며, 이를 통해 임상검체 분석이 가능하도록 기술을 확보하였습니다.

2018년 4월 1일부터 2022년 12월 31일까지 수행한 과학기술정보통신부 주관 과제를 통해 BCL2 단백질의 단백질 간 상호작용(PPI)을 저해하는 약물의 반응성을 예측할 수 있는 진단법을 개발하였습니다. 해당 진단법은 현재 美 A사, 歐 R사, 亞 T사, 歐 S사 등 글로벌 제약사에 서비스 형태로 제공되고 있습니다.

2024년 4월 과학기술정보통신부 주관 과제에 선정되어, 2024년 4월 1일부터 2026년 12월 31일까지 '클라우드 기반 AI 항체은행 구축' 프로젝트를 수행하고 있습니다. 본 과제는 정부출연금 총 150억 원 규모로, 서울대학교 백민경 교수 및 정준호 교수 연구팀과 공동으로 진행 중이며, 신약 설계 AI의 개발 및 상업화를 목표로 하고 있습니다. 이 과정에서 당사의 PPI Landscape® 기술이 핵심적으로 활용되고 있습니다.

2025년 10월 보건복지부 주관 'AI 설계 및 대규모 실험 데이터 피드백 기반 고속ㆍ병렬 항체 바이오의약품 개발 파이프라인 구축' 과제에 선정되어, 2025년 10월 1일부터 2027년 12월 31일까지 총 27개월간 수행하고 있습니다. 본 과제는 총 사업비 약 470억 원(정부출연금 303억 원) 규모로, 당사(주관기관), 서울대학교(참여기관), 삼성바이오에피스(참여기관)가 공동으로 참여하고 있습니다. 본 사업을 통해 항체 설계 AI 모델을 활용하여 항체 신약 후보물질 10종을 개발하고, 27개월 내 1종 이상의 임상시험 진입 또는 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 이러한 연구개발을 통해 당사의 PPI Landscape® 기술은 신약 개발 분야에서의 경쟁력을 한층 강화하고, 확고한 시장 내 입지를 구축할 것으로 기대됩니다.

6.4.3. 자체 연구개발 실적

당사는 핵심기술의 개발, 검증 및 제품 구현의 단계에 따라 최우수 국제 학술지에 기술을 발표하여 기술의 우수성을 입증하였습니다.

당사의 개발팀은 단백질 상호작용 분석 기술을 구현하는 분석장비, 분석칩, 분석법을 하기 표와 같이 개발하고, 이를 적용한 Pi-View, Pi-Chip 기기 및 이를 통해 구현하는 두 기술제품 PPI PathFinder® 및 PPI Landscape®를 상용화하여 매출을 발생시키고 있습니다.

7. 기타 참고사항

7.1. 지적재산권 현황7.1.1. 특허권 출원 및 등록 현황

7.1.2. 상표권 보유 현황

당사는 상호 'PROTEINA'와 기술제품명 'Pi-View', 'PPI PathFinder®', 'PPI Landscape®'를 상표권으로 보호하고 있습니다. 독점적 사용 권한을 확보하여 브랜드 이미지를 강화하고, 제3자의 무단 사용을 방지함으로써 시장에서 당사 제품의 품질과 신뢰성을 유지하고 있습니다.

7.1.3. 디자인권 보유 현황

당사는 사용자 편의성을 고려하여 디자인된 웰플레이트(Pi-Chip)에 대한 디자인권을 등록하여 독점적 권리로써 보호하고 있습니다.

7.2. 산업의 특성

7.2.1. 산업 개요

바이오 신약 개발 산업은 생명과학 기술을 기반으로 질병의 원인 규명부터 후보물질 발굴, 비임상ㆍ임상시험, 인허가 및 상업화에 이르는 전 과정을 포함하는 고부가가치 산업입니다. 기존 합성의약품 중심의 제약산업과 달리, 바이오의약품은 단백질, 항체, 유전자, 세포 등을 기반으로 하여 높은 선택성과 치료 효율을 특징으로 하며, 난치성ㆍ희귀질환 및 정밀의료 분야에서 핵심 산업으로 평가받고 있습니다.

본 산업은 연구개발 중심 구조를 가지며, 개발 초기 단계부터 대규모 자금과 장기간의 투자가 필요합니다. 일반적으로 후보물질 발굴부터 상업화까지 10년 이상의 개발 기간이 소요되며, 임상시험 및 규제 승인 과정에서 기술적ㆍ상업적 불확실성이 상존하는 고위험ㆍ고수익 산업입니다.

최근에는 인공지능(AI), 빅데이터, 자동화 실험 시스템 등 디지털 기술이 신약 개발 전 과정에 접목되면서 산업 구조가 빠르게 전환되고 있습니다. 방대한 생물학적 데이터를 기반으로 표적 발굴, 후보물질 설계, 효능 예측, 독성 평가 등을 수행하는 데이터 기반 연구 방식이 확산되고 있으며, 실험 결과를 디지털화ㆍ정량화하여 다시 연구 설계에 반영하는 순환 구조가 정착되고 있습니다. 이에 따라 기존의 경험ㆍ노하우 중심 개발 방식에서 데이터ㆍ플랫폼 중심의 신약 개발 산업으로 진화하고 있습니다. 또한 기술 진입장벽이 높고, 연구 인력, 특허, 플랫폼 기술, 자체 데이터 생성 능력 여부가 기업 경쟁력을 좌우합니다. 단일 파이프라인 중심 구조에서 벗어나, 플랫폼 기술을 기반으로 다수의 후보물질을 동시에 탐색ㆍ검증하는 구조로 확대되고 있으며, 글로벌 제약사 및 연구기관과의 공동연구, 기술이전, 라이선스 아웃 등 개방형 혁신(Open Innovation) 모델도 산업 전반에 확산되고 있습니다.

아울러 바이오 신약 개발 산업은 정부 정책, 규제 환경, 임상ㆍ허가 제도, 글로벌 기술 트렌드에 민감하게 영향을 받는 산업으로, 고령화 및 만성질환 증가에 따른 의료 수요 확대와 함께, 디지털 전환 가속화에 힘입어 중장기적으로 지속적인 성장이 예상되는 산업입니다.

7.2.2. 산업의 성장성

당사는 플랫폼 기술은 단백질 간 상호작용을 분석하고, 이를 통해 얻어지는 데이터는 신약 개발 및 임상시험 시장 모두에서 활용될 수 있으며, 각 시장의 성장성은 다음과 같습니다.

바이오 신약 개발 산업은 지난 수년간 시장 규모가 빠르게 확대되며 지속적인 성장을 나타내고 있습니다. 글로벌 바이오의약품(Biopharmaceuticals) 시장은 2025년에 약 5,375억 달러(약 806조원) 규모를 기록하였습니다. 향후 연평균 성장률(CAGR) 약 13.9%를 보이며 2035년까지 약 1조 9,837억 달러(약 2,976조원) 규모로 확대될 전망입니다.

바이오의약품 시장의 성장과 함께 전 세계 임상시험 전체 규모도 크게 확대되고 있습니다. 대표적인 임상시험 등록 데이터베이스인 clinicaltrials.gov에 등록된 임상시험 등록 건수는 증가하는 경향성을 보였습니다.

임상시험 시장 역시 빠르게 확대되고 있습니다. 글로벌 임상시험 시장 규모는 2024년 약 845억 달러(약 127조원) 수준으로 평가되며, 2025년 이후 2033년까지의 기간 동안 연평균 성장률 약 7.5%로 성장해 2033년 약 1,584억 달러(약 238조원) 규모에 이를 것으로 전망됩니다.

이와 같은 신약 개발 시장 및 임상시험 시장의 성장은 만성질환 및 희귀질환 치료제에 대한 수요 증가, 혁신 신약의 지속적인 연구개발 확대, AIㆍ빅데이터 기반 신약 개발 기술 도입 확대 등 구조적 요인에 의해 뒷받침되고 있습니다. 이러한 성장 추세는 바이오 신약 개발 산업 전반의 시장 확대와 연구개발 활동 증가를 반영하며, 향후에도 장기 성장을 기대할 수 있는 기반을 제공합니다.

7.2.3. 경기변동의 특성 당사는 바이오 산업 내에서 주로 신약 연구개발과 계약연구 서비스를 영위하고 있습니다. ① 신약연구개발 신약연구개발은 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 특성이 있습니다. 한편, 건강한 삶을 영위하고자 하는 욕구가 높아지고, 기술의 발전으로 환자개인맞춤형 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 바이오의약품 소비의 중요성이 증대되고 있는 추세입니다. 따라서 신약개발 및 관련 산업은 그 특성상 수요가 안정적이며, 국민 생활수준 향상과 급속한 노령화 현상 등에 따라 향후 국내외 시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. ② 계약연구 서비스 계약연구 서비스는 당사가 자체 개발한 SPID플랫폼을 기반으로 분석 대상에 따라 임상시험 검체 분석 서비스와 항체 개발 서비스를 제공하고 있습니다. 임상시험 검체 분석 서비스는 사전에 협의된 분석 방법에 따라 고객사로부터 제공 받은 시료를 분석하고, 이에 대한 결과값을 고객사에게 제공하게 됩니다. 각 사의 임상개발 추진 현황 및 계획에 따라서 변동이 존재합니다. 당사는 거래처 다각화 및 분석 대상을 다각화하여 안정적인 매출 확보를 추진하고 있습니다. 항체 개발 서비스는 고객사가 제공한 항체 서열을 기반으로, 치료 효능과 상업적 개발 가능성을 동시에 고려한 항체 개량 및 최적화를 수행하는 서비스입니다. 자체 플랫폼의 데이터 생성 및 분석 기술을 활용하여 기존 방식 대비 개발 기간을 단축하고, 개발 가능성이 높은 후보 항체를 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 항체 개발 서비스는 제약ㆍ바이오 기업의 연구개발 전략, 투자 환경, 파이프라인 운영 계획 등에 따라 수주 규모와 매출이 변동될 수 있어, 경기 변동 및 산업 투자 환경 변화에 일정 부분 영향을 받는 특성을 가지고 있습니다. 특히 바이오 산업 전반의 투자 심리 위축 또는 연구개발 비용 조정이 발생하는 경우, 신규 프로젝트 착수 및 외주 개발 수요가 감소할 가능성이 있습니다. 이에 당사는 단순 용역 제공 중심의 사업 구조에서 벗어나, 공동 연구 및 공동 개발 형태로 사업 모델을 전환하여, 단기 수익 변동에 대한 의존도를 완화하고자 합니다. 이를 통해 개발 성과에 따른 중장기 수익 참여 구조를 구축함으로써, 경기 변동에 따른 매출 변동성을 완화하고 안정적인 성장 기반을 확보하고자 합니다.

7.2.4. 시장점유율

① PPI PathFinder® PPI PathFinder®는 고객사가 제공한 시료 내에서 단백질 간 상호작용을 단일 분자 수준에서 직접 분석하여, 질병과 관련성이 있는 바이오마커 발굴, 질병의 기전 및 약물의 작용기전 규명 등에 활용되는 분석 서비스입니다. 이는 기존의 단백질 정량, 단백체 분석 등과는 기술적 접근 방식이 상이한 영역입니다. 따라서 당사의 주요 수요처는 단백질 간 상호작용을 직접 분석하고자 하는 학계 및 제약ㆍ바이오기업입니다.

현재 당사와 같이 PPI 기반 분석 서비스를 독립적으로 구분한 시장 통계는 존재하지 않아 관련 시장 규모를 정량적으로 제시하기에는 한계가 있습니다. 이는 해당 시장이 기존 통계 체계로는 아직 충분히 세분화ㆍ정의되지 않은 초기 단계의 기술 기반 시장이기 때문입니다.

② PPI Landscape®

PPI Landscape®는 서비스 모델도 제공하고 있으나, 공동개발 및 전임상 단계에서의 기술이전을 주요 사업모델로 하고 있습니다. 당사와 같이 전임상 단계에서 신약 후보물질의 기술이전을 핵심으로 하는 연구개발 기업에 대한 시장 규모 및 점유율은 현재까지 독립적으로 통계화된 자료가 존재하지 않으며, 관련 시장을 정량적으로 구분하여 추정하는 것 또한 현실적으로 어려운 상황입니다. 이에 따라 구체적인 수치를 제시하기 어려운 점에 대해 양해를 구합니다.

③ SPID 플랫폼 시스템

SPID 플랫폼 시스템은 기존 단백질 및 단백체 분석기술의 시장점유율과는 무관하게, 단백질 간 상호작용을 직접 분석하고자 하는 학계 수요처를 중심으로 제품을 공급하고 있습니다. 현재 단백질 간 상호작용 분석 장비에 대한 독립적인 시장 통계 자료가 아직 충분히 구축되어 있지 않아, 관련 시장 규모 및 점유율에 대한 구체적인 수치를 제시하기는 어려운 상황입니다. 다만, 단백질 상호작용 기반 연구 및 신약 개발 수요 증가에 따라, 향후 관련 시장의 성장 가능성은 확대될 것으로 예상됩니다.

7.2.5. 신규사업 등의 내용 및 전망

① 항체 신약 연구개발 (PPI Landscape®) 당사는 SPID 플랫폼을 기반으로 기존 물질 대비 유효성, 안전성, 안정성이 개선된 Best-in-class 수준의 항체 후보물질을 설계ㆍ확보하여 항체 신약을 개발하고 있습니다. 매년 3~5종의 자체 개발 파이프라인을 확보하고, 전임상 단계에서의 신속한 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 중장기적으로는 AI를 활용한 신규 설계 항체(De novo antibody)를 설계하여 이를 First-in-class 계열 신약 후보 물질로 개발하고자 합니다. 독자 개발한 SPID 플랫폼을 기반으로 신규 파이프라인의 지속적인 확보, 공동개발 확대 및 기술이전 등을 통해 고부가가치 제품 개발을 추진합니다. ② 바이오 마커 확대 (PPI PathFinder®) 글로벌 제약사의 임상시험에 채택되어 입증된 기술의 우수성과 신뢰성이 입증되었으며, 이를 기반으로 새로운 바이오마커와 적응증의 활용 범위를 지속적으로 확장하고 있습니다. 기존에는 BCL-2를 표적으로 한 혈액암 중심으로 사업이 전개되었으나, 최근에는 염증성 질환에서 공통적으로 관찰되는 선천면역복합체 중심으로 적용 영역이 확대되고 있습니다. 이에 따라 향후 안정적인 반복 매출이 기대되며, 임상시험 단계에서도 적용 가능한 기술적 입지를 다시 공고히 하여 고부가가치 서비스 및 제품 개발을 추진하고 있습니다.

7.2.6. 계절성

당사의 PPI PathFinder®와 PPI Landscape®는 특정한 계절성(seasonality) 요인에 크게 영향을 받지는 않는 구조를 가지고 있습니다. 다만, 일부 연말 및 연초 시즌에는 고객사들의 회계연도 변경 및 연구 예산 집행 패턴에 따라 수요가 일시적으로 집중될 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

최근 사업연도말 자산총액 1천억원 미만 또는 매출액 500억원 미만 소규모 기업으로 해당 사항은 생략합니다.

2. 연결재무제표

본 보고서 작성일 기준 해당 사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

본 보고서 작성일 기준 해당 사항이 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 일반 사항

주식회사 프로티나(이하 '당사')는 의료진단 서비스 및 진단기기 제조업을 영위할 목적으로 2015년 8월 5일에 설립되었으며, 당분기말 현재 서울특별시 구로구 디지털로33길 11, 에이스테크노타워 8차 1301호에 본사를 두고 있습니다.당사의 당분기말 현재 보통주 납입자본금은 1,093,948 천원이며, 당분기말 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.

(*) 특수관계자는 대표이사의 친인척 및 등기ㆍ비등기 임원을 포함합니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준당사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인해 분기재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

• 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

• 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

• 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

• FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 분기재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

• 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

• 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시': 제거 손익, 실무적용지침

• 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

• 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

• 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서및 해석서는 다음과 같습니다.

1. 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호가 도입한 새로운 표시 요구사항은 특히 영업손익의 정의와 관련하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것입니다. 또한, '경영진이 정의한 성과측정치'의 공시 요구사항은 투명성을 강화할 것입니다. 기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.당사는 제1118호를 아직 채택하지 않았으며, 기준서 적용이 당사에 미치는 영향을 평가 중입니다. 당사는 전환 계획을 수립하고 2027년 3월 31일 종료되는기간의 제1118호에 따른 첫 중간재무제표 및 2027년 12월 31일 종료되는 회계연도의 연차재무제표 보고를 예정대로 준비하고 있습니다.

2.2 회계정책요약분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책 정보와 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ계정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리4.1 재무위험관리요소

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다.

4.1.1 시장위험

(1) 외환 위험

(가) 외환 위험

당분기말과 전기말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(나) 민감도 분석

당사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생합니다. 환율이 10% 변동할 때 당분기와 전기의 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

USD 환율 변동이 손익에 미치는 영향이 당기에 증가한 것은 USD 외화예금과 매출채권의 증가에 기인합니다. 당사의 기타 환율위험에 대한 노출은 유의적이지 않습니다.

4.1.2 신용위험

신용위험은 기업 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

(1) 위험관리

당사는 신용위험을 회사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

(2) 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

당분기와 전기 중 당사 매출채권의 손실충당금은 없습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 당사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 365일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액을 회수하는 경우 회수 시점에 당기손익으로 인식하고 손익계산서에서 대손상각비의 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 미수금 등이 포함됩니다.

당분기말과 전기말 현재 당사 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금은 없습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

4.1.3 유동성 위험

당사는 부채의 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 부채의 한도를 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 당사가 설정한 관행과 한도에 따라 관리됩니다. 이러한 한도는 시장의 유동성 상황을 고려하여 책정됩니다. 또한 당사의 유동성위험 관련정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다.

(1) 만기분석

유동성 위험분석에서는 당사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다

유동성 위험분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다.

4.2. 자본위험 관리

당사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

당분기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(*) 음수여서 기재하지 아니하였습니다.당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

5. 금융상품 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

• 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 1)

• 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 2)

• 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3)

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은다음과 같습니다.

5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

5.4 가치평가기법 및 투입변수(1) 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2로 분류되는 금융상품에 대하여 미래현금흐름을 적정이자율로 할인하는 현재가치법을 사용하고 있습니다.

5.5 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정을 담당하는 팀은 당사의 재무담당이사에 직접 보고하며 매기말에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 재무담당이사와 협의합니다.

5.6 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다.당분기말 및 전기말 현재 수준 3으로 분류된 공정가치 측정자산은 없습니다.

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액당분기말과 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

6.2 금융상품 범주별 순손익당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 손익은 다음과 같습니다.

7. 사용제한 금융상품당분기말과 전기말 현재 사용제한 금융상품은 존재하지 않습니다.

8. 매출채권및기타채권

당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권은 다음과 같습니다.

(1) 매출채권 및 손실충당금

(2) 기타채권 및 손실충당금

9. 기타자산 및 기타금융자산당분기말과 전기말 현재 기타자산 및 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

10. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

당분기 비용으로 인식되어 '제품매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 13,485천원입니다.

11. 유형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당분기 감가상각비 236,980천원은 매출원가에 193,901천원, 판매비와관리비에 43,079천원 반영되어 있습니다.

(*1) 건설중인자산 중 시설장치로 대체된 69,500천원을 제외한 24,800천원은 제품으로 대체되었으며, 연구시설장비 56,944천원은 원재료로 대체되었습니다.(*2) 전분기 감가상각비 206,554천원은 매출원가에 9,642천원, 판매비와관리비에 196,912천원 반영되어 있습니다.

12. 리스(1) 재무상태표에 인식된 금액

1. 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 사용권자산 금액은 다음과 같습니다.

2. 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 리스부채 금액은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 손익계산서에 인식된 금액

당분기와 전분기 중 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

당분기 중 리스의 총 현금유출은 94,720천원(전분기 : 85,793천원)입니다.

13. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*2) 당분기 상각비는 전액 판매비와관리비에 반영되어 있습니다.

(*1) 장기선급금에서 대체된 금액 18,402천원이 포함되어 있습니다.

(*2) 전분기 상각비는 전액 판매비와관리비에 반영되어 있습니다.

14. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무는 다음과 같습니다.

15. 기타부채 및 기타금융부채당분기말과 전기말 현재 기타부채 및 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

16. 충당부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

17. 확정급여채무

당사는 임원에 대하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무 산정내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은다음과 같습니다.

상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다. 민감도 분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다.

(5) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향당분기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석 내역은 다음과 같습니다.

당분기말 확정급여채무의 가중평균만기는 8.971년입니다.

(6) 당사는 직원에 대하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당분기 중확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 80,659천원(전분기: 79,104천원) 입니다.

18. 법인세비용 및 이연법인세법인세비용(수익)은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 중 당사는 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율은 산정하지 아니하였습니다.

19. 자본금과 자본잉여금

당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 10,939,480주이며 1주당 액면금액은 100원입니다.

(*1) 2025년 7월 29일 주식수 1,545,000원을 주당 14,000원에 발행하였습니다.

20. 기타자본 및 기타포괄손익누계액

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익누계액의 증감은 다음과 같습니다.

21. 주식기준보상

(1) 당분기말 현재 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 전기 중 이사회결의에 의하여 2025년 12월 31일까지 행사가능종료일이 연장되었습니다.(*2) 2023년 중 제2차, 제3차 주식선택권의 잔여부여분은 전액 소멸되었습니다.(*3) 전기 중 제12차 주식선택권의 부여분은 전액 소멸되었습니다.(*4) 2026년 3월 정기 주총에 의거하여 제4차 제6차의 행사기간이 연장 되었습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 주식선택권 수량의 변동내역은 다음과 같습니다. 2024년 10월8일 액면가를 500원에서 100원으로 액면분할한 효과가 반영되었습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 발생한 주식보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당사는 이항모형에 의한 공정가치 접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 가정은 다음과 같습니다.

(*) 제1차부터 제14차까지의 주가(부여일 기준)는 액면분할 이전 기준 금액입니다.(5) 당분기 주식기준보상 96,527천원 (전분기: 89,948천원)은 매출원가 2,429천원, 경상연구개발비 64,247천원, 판매비와관리비 29,851천원에 반영되어 있습니다.

22. 결손금(1) 당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당분기와 전분기 중 당사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당사는 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. 당분기와 전분기 중 수익인식 시점별 수익은 다음과 같습니다.

당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다(주석 30 참고).

24. 경상연구개발비, 판매비와관리비(1) 당분기와 전분기 중 경상연구개발비 및 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(*) 사용권자산상각비가 포함되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 보고기간 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(*) 사용권자산상각비가 포함되어 있습니다.

25. 기타수익과 기타비용(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

26. 금융수익과 금융원가(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

27. 주당순손실

(1) 기본주당순손실기본주당순손실은 당사의 보통주 분기순손실을 분기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다. 당분기와 전분기 중 기본주당순손실은 다음과 같습니다.

(2) 희석주당순손실당분기는 희석가능한 잠재적 보통주가 존재하지 않아, 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.

28. 현금흐름(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(*) 사용권자산상각비가 포함되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래의 내용은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(*1) 정부보조금 중 상환의무가 있는 정부보조금에 대해서는 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다. 순부채 잔액은 재무상태표 상 잔액으로, 재무활동으로 발생하지 않은 부채 잔액을 포함합니다.

(*1) 정부보조금 중 상환의무가 있는 정부보조금에 대해서는 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다. 순부채 잔액은 재무상태표 상 잔액으로, 재무활동으로 발생하지 않은 부채 잔액을 포함합니다.

29. 특수관계자(1) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

(2) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(*) 대표이사의 겸직기관인 서울대학교 산학협력단과 공동연구 관련하여 제공하는 연구비이며, 현금 지급액을 기재하였습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자 거래내역은 없습니다.(4) 당분기말 과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 없습니다.

30. 영업부문 정보

(1) 당사의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다.

경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.

(2) 당사 전체 수준의 공시가. 당분기와 전분기 중 당사 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

나. 당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 수익, 당분기말과 전기말 현재 비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 수익은 거래 상대방 법인이 속하는 국가에 따라 분류하였습니다.(*2) 금융상품 및 이연법인세자산, 확정급여자산을 포함하지 않은 금액입니다.

다. 주요 고객에 대한 정보

당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다.

31. 우발사항 및 약정사항

(1) 당사는 2015년 7월 한국과학기술원과 체결한 기술실시계약으로 한국과학기술원이 보유한 특정 기술의 전용실시권을 부여받았습니다. 부여받은 기술을 활용하여 매출이 발생할 경우, 기술특허기간 동안 매출액의 1%를 경상실시료로 지급합니다. 또한 당사가 제3자에게 전용실시권의 사용을 허가하고 수취하는 대가의 10%를 재실시료로 지급합니다. 당분기 지급액은 없습니다.(2) 당사는 2020년 7월 서울대학교 산학협력단, 서울대학교병원과 체결한 기술양도계약에 의거, 계약 기간동안 양수한 기술을 활용하여 발생한 매출액의 1%를 경상기술료로 납부합니다. 또한 양수한 기술을 제3자에게 기술이전하는 경우, 이전대가의 5%를 재실시료로 지급합니다. 당분기 경상기술료 지급한 금액은 없습니다.

(3) 당사는 2025년 1월 서울대학교 산학협력단과 체결한 계약에 따라 서울대학교 산학협력단이 보유한 기술을 이전받았습니다. 당사는 계약기술과 관련하여 임상 진행 단계에 따라 마일스톤 대가를 지급하며, 부여받은 기술을 활용하여 매출이 발생하는 경우에는 특허권 존속기간 동안 매출액의 1%를 경상기술료로 지급합니다. 또한 당사가 계약기술의 전부 또는 일부를 제3자에게 실시 허락(L/O) 하는 경우에는, 재기술료 수취액의 일정 비율을 재실시료로 지급합니다. 당분기 지급한 금액은 353천원입니다.(4) 당사는 국가 지원사업에 따른 협약지원금 반환 지급보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 91,675천원의 보증을 제공받고 있습니다.(5) 당사와 금융기관과의 차량 관련 거래와 관련하여, 대표이사가 당사에 연대보증을제공하고 있으며 해당 보증금액은 150,640천원입니다.

(4) 정부보조금

당분기와 전기 중 수행한 연구과제내역 및 정부보조금 수령내역은 다음과 같습니다.

(*1) 정부보조금의 수령액은 전기이월분과 당기 수입보조금 및 보조금 예치에 따른 이자수익의 합계액으로 구성되어 있습니다.(*2) 정부보조금 중 상환의무가 있는 정부보조금은 유동부채의 미지급금과 비유동부채의 장기미지급금으로 구분하여 계상하고 있습니다. 또한, 당분기 중 당사는 기술료 지급 가능성이 높다고 판단되는 계약과 관련하여 기술료충당부채를 신규로 인식하였으며, 해당 충당부채는 향후 실제 기술료 지급 시 차감 처리될 예정입니다.

(*1) 정부보조금의 수령액은 전기이월분과 당기 수입보조금 및 보조금 예치에 따른 이자수익의 합계액으로 구성되어 있습니다.(*2) 정부보조금 중 상환의무가 있는 정부보조금은 유동부채의 미지급금과 비유동부채의 장기미지급금으로 구분하여 계상하고 있습니다. 또한, 전기 중 당사는 기술료 지급 가능성이 높다고 판단되는 계약과 관련하여 기술료충당부채를 신규로 인식하였으며, 해당 충당부채는 향후 실제 기술료 지급 시 차감 처리될 예정입니다.

32. 보고기간후 사건당사는 2026년 4월 21일에 이사회 결의로 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 그 주요 발행내역은 다음과 같습니다.

6. 배당에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

당사는 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

채무증권 발행실적

기업어음증권 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

7.2.1. 공모자금의 사용내역

7.2.2. 사모자금의 사용내역

7.2.3. 미사용자금의 운용내역

8. 기타 재무에 관한 사항

8.1. 재무제표 재작성 등 유의사항8.1.1. 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 8.1.2. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 8.1.3. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 8.1.4. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사의 재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석 2.1 재무제표 작성기준' 등을 참조하시기 바랍니다.

8.2. 대손충당금 설정현황

8.2.1. 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

8.2.2. 대손충당금 변동현황

8.2.3. 매출채권관련 대손충당금 설정방침

(가) 개별평가 결산일 현재 채권자의 신용상태 및 거래상황을 파악하여 개별채권의 회수 가능 여부를 판단합니다. 회수가능성이 없다고 판단되는 경우(파산 등) 채권에 대하여 대손충당금을 설정합니다.

(나) 집합평가

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 기타채권에 대해 개별 분석을 통하여 당사의 대금회수에 관한 과거 경험을 토대로 기간별로 대손충당금 설정율을 적용하였습니다.

8.2.4. 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

8.3. 재고자산 현황 등8.3.1. 재고자산 보유현황

8.3.2. 재고자산의 실사 내역

(가) 실사방법 등

당사는 매 반기말 자체적인 재고실사를 수행하고 있으며, 매 회계연도 결산기에 외부감사인의 입회 하에 재고자산을 실사하고 있습니다. 당사의 매 회계연도 결산기의 재고실사는 외부감사인 입회 하에 실시하고, 주요 자산에 대한 표본 추출을 통해 그 실재성 및 완전성을 확인합니다. 2026년 1월 5일 외부감사인의 입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며, 실사 결과를 통해 장부상 재고와의 일치 여부를 확인하였습니다.

(나) 재고자산 평가충당금 설정방침

재고자산 평가는 저가법을 적용하고 있으며, 원가를 상회하는 수준으로 평가됨에 다라 순실현가능가치(NRV) 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 2025년말 기준으로는 평가충당금은 없습니다.

(다) 재고자산의 담보제공여부 등

당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8.4. 수주계약 현황

8.5. 공정가치평가 내역

8.5.1. 금융상품의 공정가치 평가

'III-5. 재무제표 주석 5. 금융상품 공정가치' 부분을 참고해주시기 바랍니다.

8.5.2. 유형자산의 공정가치 평가당사는 보고서 제출일 기준 현재 해당사항 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다

2. 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다

3. 재무상태 및 영업실적

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다

4. 유동성 및 자금조달과 지출

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다

5. 부외거래

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1.1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등

1.2. 감사용역 체결현황

1.3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

1.4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

1.5. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

1.6. 회계감사인의 변경당 사는 2026년 2월 삼화회계법인을 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제10조에 따라 선임하였으며, 이에 따라 2026년 회계연도부터 2028년 회계연도까지 3개년간 외부감사를 수행할 예정입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1.1. 이사회 구성

본 보고서 작성기준일 기준 당사의 이사회는 사내이사 5명, 사외이사 2명으로 총 7명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 운영규정에 의거하여 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 있으며, 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

사외이사 및 그 변동현황

1.2. 이사회의 주요 운영 규정

당사의 이사회는 상법 및 기타 법령, 정관, 이사회 운영규정에 따라 운영되고 있습니다. '정관' 및 '이사회 운영규정'에서 정하고 있는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.

1.3. 주요 의결사항

1.4. 이사회 내 위원회

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 이사회내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

1.5. 이사의 독립성

1.5.1. 이사의 선임

당사는 상법상 절차에 따라 이사회에서 이사 후보자를 선정하고 후보자의 성명, 약력 사항을 주주총회에서 결의할 의안으로 제출하여 주주총회에서 최종적으로 이사를 선임하고 있습니다.

본 보고서 작성 기준일 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다.

1.5.2. 사외이사후보추천위원회

당사는 보고서 제출일 현재 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.

1.6. 사외이사의 전문성

1.6.1. 사외이사 현황

1.6.2. 사외이사 지원조직 현황

당사는 현재 사외이사의 업무지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않으나, 경영관리본부에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

2.1. 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법

당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 「상법」 제409조 및 당사 정관 제46조에 근거하여 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사의 업무를 수행하고 있습니다.

2.2. 감사의 인적사항

2.3. 감사의 독립성

2.3.1. 감사 선출기준 및 운영현황

당사는 당사 정관의 규정 및 법령에 따라 1인의 비상근감사를 두고 있으며, 주주총회결의에 의하여 선임된 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위해 이사회의 안건 등에 대한 내용을 사전에 전달하며, 감사의 회계 및 업무 감사, 이사회 출석 의견 진술권, 임시총회 소집 청구권 등 감사의 업무상 독립성을 보장하고 있습니다. 관련 정관은 다음와 같습니다.

2.3.2. 감사위원의 주요사항

2.4. 감사의 주요 활동내용

당사의 감사는 이사회 참여를 통해 주요사항에 대한 보고 및 적극적인 의사결정으로 이사회의 독립적인 운영을 제고하고 있습니다. 당사 감사의 주요 활동내역은 다음과 같습니다.

2.5. 감사 교육 실시 현황

2.6. 감사 지원조직 현황

2.7. 준법지원인 등

당사는 최근 사업연도말 기준 자산총계 5,000억 원을 초과하지 아니하여 상법 제542조의 13 및 동법 시행령 제39조 상의 준법지원인의 선임의무가 없으며, 제출일 현재 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

3.1. 투표제도 현황

당사는 본 보고서 작성일 현재 집중투표제, 서면투표제를 채택하지 아니하고, 주주총회에 주주 본인이 직접 참석 또는 그 대리인이 참석하여 투표권을 행사하거나 전자투표 시스템을 통해 투표권 행사를 있습니다.

집중투표제의 경우 당사 정관 제33조에 의하여 배제하고 있어 해당사항이 없습니다.

3.2. 소수주주권 당사는 보고서 제출일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 없습니다.

3.3. 경영권 경쟁

당사는 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

3.4. 의결권 현황

3.5. 주식사무

보고서 작성기준일 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다.

3.6. 주주총회 의사록 요약

3.7. 주주총회 안건별 표결 결과

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

3. 최대주주 변동 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 주식의 분포

4.1. 주식 소유현황

4.2. 소액주주 현황

4.3. 주가 및 주식 거래실적

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1.1. 임원 현황

(1) 윤태영(1998) 서울대 전기전자제어공학 학사(2000) 서울대 전기전자제어공학 석사(2004) 서울대 전기전자제어공학 박사('04.09~'05.06) 서울대 반도체공동연구소 연구원('05.07~'06.07) 일리노이주립대 물리학 박사후 연구원('06.07~'07.10) 일리노이주립대 하워즈휴즈의학연구소 박사 후 연구원('07.10~'10.08) 한국과학기술원 물리학 조교수('10.09~'14.02) 한국과학기술원 물리학 부교수('11.04~'20.02) 한국연구재단 미래창조과학부 창의적연구진흥사업 연구단장('14.01~'18.12) 삼성미래기술육성재단 기초과학부문 물리분야 연구책임자('07.10~'16.02) 한국과학기술원 물리학과 영년직 부교수('16.02~'17.03) 연세대학교 Yonsei-IBS 과학원 교수('17.03현재) 서울대학교 자연과학대학 생명과학부 교수('23.03'25.03) 국가과학기술자문회의 바이오특별위원회 민간위원('20.05~현재) 프로티나 대표이사

(2) 이홍원(2010) 한국과학기술원 물리학 학사(2015) 한국과학기술원 물리학 박사('15.09~'16.02) 한국과학기술원 박사 후 연구원('16.03~'17.02) 연세대학교 박사 후 연구원('17.03~현재) 프로티나 연구개발 총괄 CTO

(3) 최병산(2011) 한국과학기술원 물리학 학사(2018) 한국과학기술원 물리학 박사('18.09~현재) 프로티나 바이오마커개발 CRO

(4) 류지영(2007) 한국과학기술원 물리학 학사(2009) 한국과학기술원 물리학 석사(2015) 한국과학기술원 물리학 박사('15.03~'16.02) 한국과학기술원 박사 후 연구원('16.03~'16.09) 연세대학교 박사 후 연구원('16.10~'19.08) 프로티나 바이오마커개발 연구원('19.08~'20.04) OCI 기술평가 매니저('20.06~현재) 프로티나 생산품질본부 총괄 CQO

(5) 이대승(2002) 연세대학교 재료공학/경영학 학사('03.07~'04.05) 미래에셋증권 채권운용본부('04.09~'08.02) 삼정ITC 외국회계사('08.02~'12.09) 리인터내셔날 외국회계사('13.02~'20.05) 김앤장법률사무소 외국회계사('20.05~현재) 프로티나 경영지원본부 총괄 CFO

(6) 김재영(1999) 한국과학기술원 전기전자공학 학사('99.01~'01.07) 오토시스 진동계측 장비개발('01.09~'03.11) 도남시스템 광계측장비개발('04.05~'08.01) 한국포톤다이나믹스 장비개발('08.01~'11.02) 큐디아이 대표('11.03~'12.11) 오보텍코리아 장비개발('12.11~'13.10) 에스펙 광계측 장비개발 부장('13.11~'19.07) 오보텍코리아 장비개발 부장('19.10~'22.08) 씨젠 장비개발 팀장('22.08~현재) 프로티나 바이오칩 및 기기개발 CDO

(7) Park Kyung Chan(2012) 시드니대학교 생명학 학사(2014) 시드니대학교 병리학 석사(2019) 시드니대학교 병리학 박사('18.06~'19.03) The University of Sydney 분자병리연구소 연구원('19.03~'20.08) The University of Sydney 분자병리연구소 박사 후 연구원('20.09~현재) 프로티나 바이오마커개발 연구이사

(8) 김나영(2006) 이화여자대학교 생명과학 학사(2007) 맨체스터대학교 바이오인포메틱스 석사(2013) 요크대학교 생물학 박사('16.01~'19.06) 삼성서울병원 유전체연구 책임연구원('19.06~'22.10) 지니너스 바이오마커연구 상무('22.10~현재) 프로티나 사업개발본부 총괄 CBDO(9) 황성택

(2004) 고려대학교 경영학 학사('04.01~'06.03) BMW Group Korea International Driver Program('06.03~'10.07) 삼성증권 리서치센터 연구원('10.08~'13.06) 미래에셋증권 홍콩법인 에퀴티 세일즈('13.07~'17.05) NH투자증권 홍콩법인 에퀴티 세일즈('17.05~'19.05) KB증권 홍콩법인 에퀴티 세일즈('19.06~'20.08) 유진투자증권 글로벌금융팀 부장('20.08~'24.04) 리딩투자증권 헤지펀드운용본부 이사('24.05~현재) 프로티나 커뮤니케이션본부 총괄 CCO

(10) 안정현(2005) 베일러대학교 생물학 학사(2008) 베일러대학교 생물학 석사(2016) 에모리대학교 분자생물/유전학 박사('17.04~'22.03) 노스캐롤라이나 주립대 박사후 연구원('21.08현재) Forbeck 재단 생체분자 응축체 연구 펠로우('22.07'25.06) 서울대학교 유전공학연구소 연구부교수('25.07~현재) 프로티나 바이오마커 CTrO

(11) 윤소영(2002) 홍익대학교 영어교육학/불어불문학 학사(2012) 호주 퀸즐랜드공과대학 간호학 학사('04~'06) 주식회사 온미디어(現 CJ ENM) 채널 마케팅팀('16~'17) 호주 퀸즐랜드 로열 브리즈번 여성병원 암센터 및 방사선센터 Registered Nurse(RN)('12~'20) 호주 퀸즐랜드 그린슬롭스 사립병원 종양내과 및 혈액암병동 Registered Nurse(RN)('12~'20) 호주 퀸즐랜드 그린슬롭스 사립병원 항암치료외래센터 이식 간호사('20~현재) 프로티나 품질관리이사/품질책임자

(12) 정소이(2010) 전북대 생물학 학사('19.06~'19.07) 아트만 특허법률사무소 변리사('20.01~'21.04) 특허법인 아이피에스 변리사('21.05~현재) 프로티나 지식재산관리이사

(13) 안형태(2007) 한림대학교 바이오메디컬학 학사(2009) 고려대학교 생화학 석사(2014) 고려대학교 생화학 박사('14.09~'15.08) 고려대학교 생명과학대학 연구교수('15.09~'16.08) 고려대학교 생명과학부 연구교수('16.09~'18.08) 한국과학기술연구원(KIST) 박사후 연구원('17.04~'20.03) 존스홉킨스 의과대학 방사선과 박사후 연구원('20.04~'23.02) 뉴랄리 시니어 연구원('23.06현재) 서울대학교, 유전공학연구소, 객원연구원('23.04현재) ㈜프로티나 신약개발본부 연구이사

(14) 조지혜(2008) 성균관대학교 화학과 학사(2013) 예일대학교 화학과 석박사('19.10~'21.07) 노바티스 바이오메디컬 리서치 인스티튜트(NIBR) 시니어연구원('21.12~'23.03) 씨젠 분자진단용 효소 연구 및 개발 과장('23.04~현재) 프로티나 바이오마커개발 연구이사

(15) 하택집(1990) 서울대학교 물리학 학사(1996) 캘리포니아대 버클리캠퍼스 물리학 박사('97.01~'97.12) 로렌스 버클리 국립연구소 박사후 연구원('98.01~'00.07) 스탠퍼드 대학교 물리학과 박사후 연구원('00.08~('15.08) 일리노이 대학교 어바나-샴페인캠퍼스 물리학과 교수('15.08~'23.07) 존스 홉킨스 대학교 블룸버그 석좌교수('23.08현재) 하버드대학교 의과대학 교수('24.09현재) 프로티나 사외이사(16) 박용호

(1978) 서울대학교 수의과대학 학사(1981) 서울대학교 수의과대학원 수의학 석사(1991) 미국 워싱턴주립대학 대학원 수의미생물학 박사('95.09 ~ 현재) 서울대학교 수의과대학 명예교수('96.03 ~ 현재) 미국 워싱턴주립대학 명예교수('13.03 ~ 현재) 미국 미시시피주립대학 명예교수('17.02 ~ '23.12) UN 산하 Codex 항생제내성 특별위원회 의장('24.11~현재) 프로티나 사외이사

(17) 윤주환(1989) 서울대학교 경영학과 학사(1991) 서울대학교 경영학과 석사('92.03~'03.05) KPMG 삼정회계법인 공인회계사('03.05~'08.02) 삼정ITC('08.02~'12.10) Lee International IP & LAW('12.10현재) 김앤장 법률사무소('24.09현재) 프로티나 감사

1.2. 직원 등 현황

1.3. 육아지원 제도 및 유연근무 제도 사용 현황1.3.1. 육아지원제도 사용 현황

1.4.2. 유연근무제도 사용 현황

1.5. 직원 등 현황

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

당사는 보고기준일 현재 해당사항이 없습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

당사는 보고기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

2.1. 중요한 소송사건 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2.2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2.3. 채무보증 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2.4. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2.5. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2.6. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

3.1. 제재현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3.2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3.3. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

4.1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4.2. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표_프로티나_20250101-20251231_1.jpg 중소기업기준검토표_프로티나_20250101-20251231_1 중소기업기준검토표_프로티나_20250101-20251231_2.jpg 중소기업기준검토표_프로티나_20250101-20251231_2

4.3. 보호예수 현황

4.4. 상장기업의 사후정보

상장기업의 재무사항 비교표

4.4.2. 2025년 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익의 괴리율 발생 사유 (1) 매출액당사는 증권신고서상 2025년 매출액은 6,632백만원으로 추정 기재하였으나, 실적은 2,951백만원으로 괴리율은 55.5%입니다. 실적예측치와 실제 실적과 괴리 발생요인은 다음과 같습니다.

매출 예상치와 실적 간 괴리는 주로 PPI PathFinder® 및 PPI Landscape® 사업의 진행 경과와 사업화 전략 변화에 기인합니다.

PPI PathFinder®의 예상 매출의 상당부분은 미국/유럽 글로벌 제약사의 임상시험 관련 프로젝트를 기반으로 반영된 것이나, 해당 고객사의 임상 진행 일정이 예상보다 지연됨에 따라, 당기 중 관련 매출을 인식하지 못하였습니다. 이는 당사의 서비스 경쟁력이나 계약 기반의 훼손에 따른 것이 아니라 고객사의 임상 개발 일정 변동에 따른 시기의 문제로, 관련 매출은 향후 임상 진행 상황에 따라 순차적으로 실현될 것으로 기대하고 있습니다.

PPI Landscape®는 항체-항원 결합력, 열안정성 등 고객사 항체의 물성 개선 서비스를 중심으로 출발하였으나, 당사는 해당 플랫폼을 통해 축적한 PPI 빅데이터와 분석 역량을 기반으로 보다 높은 부가가치를 창출할 수 있는 항체 신약 후보물질의 공동개발 및 자체개발 영역으로 사업 방향을 전환하고 있습니다. 이러한 전략은 2025년 10월 보건복지부 과제인 'AI 설계 및 대규모 실험 데이터 피드백 기반 고속ㆍ병렬 항체 바이오의약품 개발 파이프라인 구축' 수주를 계기로 더욱 본격화되었으며, 현재 삼성바이오에피스, 서울대학교 산학협력단과 함께 신약 후보물질 10종의 압축 개발을 추진하고 있습니다. 이는 단기적인 서비스 매출 확대보다 중장기적 사업성과와 기술사업화 가치를 극대화하기 위한 전략적 전환입니다.

당사는 제한된 인력과 자본을 보다 높은 부가가치가 기대되는 영역에 집중할 필요가 있어, 기존 PPI PathFinder® 중심의 서비스 매출 확대 전략에서 자원을 조정하여 PPI Landscape® 기반의 신약개발 사업모델로 재배분하였습니다. 그 결과 단기적으로 예상 매출 대비 실적에 괴리가 발생하였으나, 이는 성장 둔화가 아닌 중장기 수익 창출 구조 강화를 위한 전략적 전환에 따른 것입니다. 향후 압축 개발 중인 신약 파이프라인의 기술이전 또는 공동개발 성과가 가시화될 경우, 매출 규모는 기존 서비스 중심 예상치를 상회할 가능성이 있으며, 당기 실적은 이러한 전환 과정에서 나타난 현상으로 판단됩니다.

(2) 영업이익(손실)

당사는 증권신고서상 2025년 영업손실을 5,944백만원으로 추정하여 기재하였으나, 실제 영업손실은 11,368백만원으로 나타나 약 91.3%의 괴리가 발생하였습니다. 이러한 영업손실 확대의 주요 원인은 연구개발비 및 판매관리비 증가에 기인합니다.

먼저, 연구개발비는 차세대 기술 확보 및 신규 파이프라인 확대를 위한 연구개발 활동이 본격화되면서 증가하였습니다. 특히 앞서 설명한 바와 같이, 신약 후보물질 발굴을 위한 PPI Landscape 연구 범위 확대와 PPI 빅데이터 생성 기술의 초격차 유지를 위한 플랫폼 고도화에 집중함에 따라 인건비, 실험비, 외주비 등 전반적인 연구개발 비용이 증가하였습니다

또한, 판매관리비에서는 대규모 정부과제 수주에 따른 회계처리 영향이 비용 증가에 기여하였습니다. 당사는 과제 수행 과정에서 향후 산출물이 수익화될 경우 지급이 예상되는 기술료에 대해 관련 규정에 따라 기술료충당부채를 설정하였으며, 이에 따른 비용이 당기 판매관리비에 반영되었습니다. 해당 기술료충당부채는 현 시점에서 실제 현금 유출이 발생한 것은 아니며, 향후 과제 성과의 사업화 여부에 따라 지급 여부가 결정되는 성격의 비용입니다.

결과적으로, 당기 영업손실 증가는 비용 통제의 문제라기보다는 연구개발 투자 확대와 정부과제 수행에 따른 회계적 반영 등 미래 성장 기반 확보 과정에서 발생한 것으로 이해할 수 있습니다.

(3) 당기순이익(손실)

2025년 당기순손실은 5,044백만원으로 추정하여 기재하였으나, 실제 당기순손실은 9,011백만원으로 나타나 약 78.7%의 괴리가 발생하였습니다.

한편, 영업손실 대비 당기순손실 간 차이가 예상보다 축소(이익 증가)된 주요 원인은 2025년 수주한 보건복지부 과제인 "AI 설계 및 대규모 실험 데이터 피드백 기반 고속ㆍ병렬 항체 바이오의약품 개발 파이프라인 구축"(사업기간: 2025.10.01 ~ 2027.12.31, 당사 배정 총 예산: 13,635백만원)에 따른 정부보조금 수익 인식에 기인합니다.

4.5. 특례상장기업의 관리종목 지정요건 유예사항

4.5.2. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황

4.6. 합병 등의 사후정보 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4.7. 녹색경영 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4.8. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.