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분기보고서 6.5 이뮨온시아 3 Y 134511-0299881

정 정 신 고 (보고)


2026년 05월 15일

1. 정정대상 공시서류 :	분기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :	2026년 05월 15일

3. 정정사항

	제 11 기 1분기말	제 10 기말
자산 [개요]
유동자산
미수금	35,716,050

	제 11 기 1분기
3개월	누적
수익(매출액)

	자본 [구성요소]
자본금 [구성요소]	자본잉여금 [구성요소]	기타자본구성요소 [구성요소]	기타포괄손익누계액 [구성요소]	이익잉여금 [구성요소]	자본 [구성요소] 합계
2025.01.01 (기초자본)	36,365,047,000	79,021,434,081	14,758,564,482		(110,721,053,706)	19,423,991,857
당기순이익(손실)					(4,436,877,096)	(4,436,877,096)
주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분			233,533,695
2025.03.31 (기말자본)	36,365,047,000	79,021,434,081	14,992,098,177		(115,157,930,802)	15,220,648,456
2026.01.01 (기초자본)	37,082,534,500	115,752,151,839	13,672,055,872		(138,091,346,217)	28,415,395,994
당기순이익(손실)					(5,617,911,188)	(5,617,911,188)
주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분	99,380,000	453,825,134	(235,500,292)			317,704,842
2026.03.31 (기말자본)	37,181,914,500	116,205,976,973	13,436,555,580		(143,709,257,405)	23,115,189,648

	제 11 기 1분기	제 10 기 1분기
투자활동현금흐름
장기선급비용의 감소(증가)	(40,000,000)
선급비용의 감소 (증가)	(11,600,000)
단기금융상품의 처분	5,100,000,000
당기손익인식금융자산의 처분		(3,972,383,562)
신주발행비 지급	(21,599,870)
주식선택권행사로 인한 현금유입	305,980,000

	제 11 기 1분기말	제 10 기말
자산 [개요]
유동자산
미수금	35,716,050	0

	제 11 기 1분기
3개월	누적
수익(매출액)	0	0

	자본 [구성요소]
자본금 [구성요소]	자본잉여금 [구성요소]	기타자본구성요소 [구성요소]	기타포괄손익누계액 [구성요소]	이익잉여금 [구성요소]	자본 [구성요소] 합계
2025.01.01 (기초자본)	36,365,047,000	79,021,434,081	14,758,564,482	0	(110,721,053,706)	19,423,991,857
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(4,436,877,096)	(4,436,877,096)
주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분	0	0	233,533,695	0	0	0
2025.03.31 (기말자본)	36,365,047,000	79,021,434,081	14,992,098,177	0	(115,157,930,802)	15,220,648,456
2026.01.01 (기초자본)	37,082,534,500	115,752,151,839	13,672,055,872	0	(138,091,346,217)	28,415,395,994
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(5,617,911,188)	(5,617,911,188)
주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분	99,380,000	453,825,134	(235,500,292)	0	0	317,704,842
2026.03.31 (기말자본)	37,181,914,500	116,205,976,973	13,436,555,580	0	(143,709,257,405)	23,115,189,648

	제 11 기 1분기	제 10 기 1분기
투자활동현금흐름
장기선급비용의 감소(증가)	(40,000,000)	0
선급비용의 감소 (증가)	(11,600,000)	0
단기금융상품의 처분	5,100,000,000	0
당기손익인식금융자산의 처분	0	(3,972,383,562)
신주발행비 지급	(21,599,870)	0
주식선택권행사로 인한 현금유입	305,980,000	0

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후
4. 재무제표4-1. 재무상태표4-2. 포괄손익계산서4-3. 자본변동표4-4. 현금흐름표	-	기재정정(공란 부분 '0' 삽입)	4-1. 재무상태표 4-2. 포괄손익계산서 4-3. 자본변동표 4-4. 현금흐름표	4-1. 재무상태표 4-2. 포괄손익계산서 4-3. 자본변동표 4-4. 현금흐름표

【 대표이사 등의 확인 】

확인서_260515_정정.jpg 확인서_260515_정정

분 기 보 고 서

(제 11 기)

사업연도	2026년 01월 01일	부터
2026년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2026년 05월 15일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	(주)이뮨온시아

대 표 이 사 :	김 흥 태

본 점 소 재 지 :	경기도 용인시 기흥구 탑실로 35번길 25
	(전 화)02-6283-5096
	(홈페이지) http://www.immuneoncia.com

작 성 책 임 자 :	(직 책)전무이사 (성 명)윤동현
	(전 화)02-6283-5096

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

확인서_260515.jpg 확인서_260515

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기 및 사업보고서에 기재 예정)

2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기 및 사업보고서에 기재 예정)

3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기 및 사업보고서에 기재 예정)

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기 및 사업보고서에 기재 예정)

5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기 및 사업보고서에 기재 예정)

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

㈜이뮨온시아는 항체 기반 면역항암제 개발을 전문으로 하는 기업입니다. 당사는 Anti-PD-L1, Anti-CD47, Anti-LAG-3 단클론항체를 핵심 자산(Asset)으로 보유하고 있으며, 기본 사업 모델은 이 항체들을 기반으로 신약 후보물질을 개발하여, 초기 임상 단계에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것입니다. 또한 Anti-PD-L1의 국내 상용화를 성공적으로 추진하여 지속적인 매출 성장을 견인하고자 합니다. 궁극적으로 "국내 최초로 면역항암제 Anti-PD-L1을 상용화한 선도기업"으로 자리매김하며, 이를 통해 브랜드가치를 높이고 새로운 도약을 이루고자 합니다. 나아가 '제2의 렉라자’와 같은 글로벌 블록버스터 신약을 출시하는 것을 목표로 합니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

보고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같습니다.당사는 T 세포 및 대식세포(Macrophage)를 타겟 하는 면역항암제를 개발하고 있으며, 임상단계 파이프라인 2개, 비임상 단계 파이프라인 및 다수의 후보물질을 보유하고 있습니다. 당사의 핵심 기술을 적용한 임상단계 및 비임상단계 파이프라인은 다음과 같습니다.

구분	개발단계 (적응증)	특징
IMC-001 (PD-L1)	임상 2상 (NK/T 세포 림프종)	- 객관적 반응률(ORR) 79% - 2024년 유럽혈액종양학회(EHA) 발표완료- 임상결과보고서 개발 완료 (25.06.30)
임상 2상 (TMB-High 고형암)	- 2024년 7월 등재개시 - TMB-High 진단 기준을 상향 조정하여 높은 유효성 기대 (≥16 mut/Mb vs ≥10 mut/Mb)
IMC-002 (CD47)	임상 1a상	- 30 mg/kg까지 용량제한독성(DLT) 없음 - CD47제제의 기전관련 부작용인 혈소판 및 백혈구 감소증 없음 - 임상 2상 권장용량(RP2D)으로 20 mg/kg을 3주 간격으로 투약하도록 선정 (3주 요법으로 병용요법시 투약 편의성 도출) - 2024년 미국임상종양학회(ASCO) 발표완료- 2025년 미국암연구학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO) 발표완료
임상 1b상 (고형암)	- 고형암 대상으로 임상 진행 중 - 표준요법과 병용하여 투약 중
IMC-201 (CD47xPD-L1)	비임상	- 우수한 안전성(암세포에 선택적 결합) - 우수한 효능(모항체 병용대비 우수, 면역기억 능력보유) - 우수한 PK프로파일

(1) IMC-001(Anti-PD-L1, 단클론항체) 기반 면역항암제

기술제품의 개요

IMC-001은 IgG1 타입의 완전 인간 항체(Fully Human Monoclonal Antibody)로 PD-L1을 타겟하는 면역항암제입니다. 이 항체는 암세포 표면에 발현된 PD-L1에 강하게 결합하여 PD-L1과 PD-1의 결합을 차단함으로써 T 세포를 활성화합니다. 또한, IgG1 Isotype의 Fc 영역(Fc Region)을 보유하고 있어 항체의존세포독성(ADCC)을 유도하여 암세포를 사멸시키는 기능도 보유하고 있습니다. IMC-001의 개발 대상 환자는 NK/T 세포림프종(NKTCL) 환자와 종양 변이부담이 높은(TMB-High) 고형암 환자입니다.

기술제품의 개발배경

현재까지 희귀암인 NK/T 세포림프종(NKTCL)에 대한 효과적인 치료제가 부족한 상황이며, 전 세계적으로 승인된 면역항암제는 없습니다. 최근 중국 NMPA에서 중국 내에서만 승인된 1개 약물을 제외하면, NK/T 세포림프종 치료를 위해 승인된 면역항암제가 없어 미충족 의학적 수요가 매우 높은 암종입니다. 이에 당사는 MSD의 키트루다(Keytruda®) 및 BMS의 옵디보(Opdivo®) 등 블록버스터(Blockbuster) 약물이 진출하지 않은 틈새시장인 희귀암을 적응증으로 한 임상 개발 전략을 수립하였고,IMC-001을 NK/T 세포림프종에 대한 치료제로 개발하고 있습니다.

추가적인 전략으로는 새로운 시장을 대상으로 한 적응증 확대 전략이 있습니다. 최근미국 FDA는 바이오마커 기반의 암종불문 신약개발(Tumor-agnostic Drug Development)을 새로운 트랙으로 승인하였으며, 이에 따라 항암제 신약개발의 지형이 바뀔 것으로 예상됩니다. 또한, 종양변이부담(TMB)을 바이오마커로 활용하여 환자를 선별하는 것이 가능하게 되었는데, 현재까지 TMB-High 고형암에 대해서는 키트루다 1개 약물만이 미국에서 승인된 상황입니다. 이에 당사는 새로운 시장인 암종불문치료제 개발에 선도적으로 진출하고자 2024년 7월에 TMB-High 고형암을 대상으로 임상 2상을 개시하였습니다. 당사는 현재 바이오마커 발굴을 위한 다양한 접근 방법을 시도하고 있습니다. 특히 AI를 활용한 병리학적 바이오마커 연구와 혈액검사를 통한 순환 DNA 바이오마커 연구를 진행 중에 있으며, 이를 바탕으로 우수한 효능이 예상되는 환자군을 선별하는 전략을 수립할 것입니다. 이러한 혁신적인 연구를 통해, 보다 정교하고 효과적인 치료 전략을 마련하고자 합니다.

향후 계획

당사의 주요 사업모델은 기술이전을 통한 수익 창출이며, 예외적으로 IMC-001은 해외 기술이전과 동시에 국내 상용화를 추진하는 2-Track 전략을 통해 수익 극대화와 지속적인 매출을 도모하고 있습니다. 당사는 IMC-001 개발계획에 따라 2024년 2월 환자 등재가 완료된 NK/T 세포림프종(NKTCL) 임상 2상의 종양반응평가 결과를 기반으로, 한국 식약처에 품목허가를 신청함과 동시에 상용화를 추진할 계획입니다.또한 2025년 7월 임상결과보고서(CSR) 개발을 완료하였고, 2026년 1월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 획득하였습니다.국내에서는 MSD의 키트루다(Keytruda®) 및 BMS의 옵디보(Opdivo®) 등 PD-(L)1계열의 약물들이 출시되어 있으나, 당사는 선발 PD-(L)1 약물들과 차별화된 전략으로 희귀암인 NK/T 세포림프종에 대해 품목허가를 받은 후 바이오마커 기반 TMB-High 고형암에 대해 적응증을 추가할 예정입니다.현재까지 국내에서는 해당 적응증에 대해 허가 받은 치료제가 없으므로 IMC-001이 국내 식약처 승인을 받게 되면 해당 적응증에 대해 First-in-Class 면역항암제로서의이점을 상당 기간 확보할 것으로 예상됩니다. 해외 기술이전의 경우, NK/T 세포림프종(NKTCL) 및 비호지킨 림프종(NHL) 환자 비율이 높은 중국 및 동아시아에서 관심 있는 기업을 중심으로 파트너를 모색하고, TMB-High 고형암 적응증의 임상 2상 결과가 도출되는 시점에는 시장 규모와 경쟁 환경을 고려하여 기술이전을 추진할 계획입니다.

(2) IMC-002(Anti-CD47, 단클론항체) 기반 면역항암제

기술제품의 개요

IMC-002는 Human CD47을 타겟하는 IgG4 타입의 완전 인간 항체(Fully Human Monoclonal Antibody) 입니다. 대식세포(Macrophage)의 SIRPα와 암세포의 CD47간 상호작용('Don't Eat Me'신호)을 저해하여 대식세포에 의한 포식작용(Phagocytosis)을 유도하며, 추가적으로 수지상세포(DC) 등의 항원제시(Antigen Presentation) 효과를 증가시켜 후천면역도 활성화하는 기전을 갖고 있습니다. IMC-002는 차세대 Anti-CD47 mAb로 적혈구에 대한 결합력이 거의 없으며, 혈소판, 백혈구, T 세포 등 정상세포에도 거의 결합하지 않는 것을 확인 하였습니다.

IMC-002의 개발 대상환자는 미충족 의료 수요가 크며, CD47의 발현이 높은 암종인삼중음성유방암(TNBC), 간세포암(HCC), 담도암(BTC) 등 고형암 환자입니다.

기술제품의 개발배경

가장 대표적인 면역관문억제제인 PD-(L)1 계열 약물들의 경우, 현재까지 MSD의 키트루다(Keytruda®)를 포함하여 총10종이 다양한 암종에서 미국 FDA 허가를 받았으나, 치료 효과 측면에서는 반응률이 20-30% 수준에 그쳐 제한적인 효능을 보이고 있습니다. 이에 따라 PD-(L)1 약물의 치료 효과를 높이기 위한 다양한 병용 요법 개발이 주목을 받고 있습니다. PD-(L)1 약물은 주로 T 세포의 활성화를 통해 효능을 나타내며, 이에 더해 대식세포(Macrophage), NK 세포 등 기타 면역세포를 활성화시키는 약물 개발도 지속적으로 증가하고 있습니다.

한편, 다양한 암종에서 CD47의 발현이 높으며, 혈액암과 고형암에서 CD47의 발현이 나쁜 예후와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 특히 유방암, 대장암, 폐암과 같은 고형암에서는 CD47의 발현이 높을수록 예후가 좋지 않다는 보고가 있습니다. 따라서, 전체암의 95%를 차지하는 고형암을 대상으로, PD-(L)1 계열 약물에 반응하지 않거나 치료 후 재발된 환자들에게 CD47 계열의 새로운 면역관문억제제가 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대합니다. 다만, 현재까지 Anti-CD47 계열 약물은 글로벌 빅파마들이 혈액암을 대상으로 한 임상시험에서 기전 관련 부작용 문제로 인해 임상개발이 중단된 상태입니다. 당사의 IMC-002는 적혈구 등 정상세포에는 거의 결합하지 않고, 암세포에 선택적으로 결합하도록 차별화된 안전성이 확보된 차세대 CD47 타겟 면역항암제입니다.

향후 계획 당사는 2021년 3월에 3D메디슨(3D Medicines)과 IMC-002의 중국지역 기술이전 계약을 체결하였으며, 현재는 미국 및 유럽을 포함한 글로벌 기술이전 추진에 집중하고있습니다. 다수의 빅파마들이 IMC-002에 관심을 보여 왔고, 임상에서 개념 증명(PoC)을 확보하는 것이 글로벌 기술이전 논의의 핵심 전제 조건으로 제시되었습니다. 이에 따라, 당사는 임상 1b상을 신속히 진행하여 2026년까지 PoC를 확보할 계획입니다. 이후, 지금까지 관심을 표명한 빅파마들 및 기타 기업들과 본격적인 글로벌 L/O를 추진할 계획입니다. 다만, 2024년 2월에 길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 매그롤리맙(Magrolimab) 개발을 중단한 이후, 약물 안전성이 글로벌 기술이전 논의의 주요 기준으로 부각되었으므로, 당사는 임상 1b상에서 확보한 안전성, 유효성 및 PK 데이터를 적극 활용하여 기술이전(L/O) 기회를 선제적으로 탐색할 계획입니다.

(3) IMC-201(CD47xPD-L1, 이중항체) 기반 면역항암제

기술제품의 개요

IMC-201은 IMC-001과 IMC-002를 모항체로 개발된 IgG1 Backbone에 Morrison Format을 지닌 이중항체로, 암세포 표면에 발현된 PD-L1에 강하게 결합하여 PD-L1이 T 세포 표면에 있는 PD-1 간 결합을 차단함으로써 T 세포를 활성화시킵니다. 동시에, 이 이중항체는 암세포 표면의 CD47과 대식세포(Macrophage)의 SIRPα의 상호작용을 저해하여 대식세포에 의한 포식작용(Phagocytosis)을 활성화하는 기전을 가지고 있습니다. 추가적으로, IgG1 Isotype의 Fc Region을 보유하여 항체의존성세포독성(ADCC)에 의한 암세포 사멸도 유도할 수 있습니다. IMC-201의 주요 적응증으로는 삼중음성유방암(TNBC) 등 미충족 수요가 큰 고형암을 대상으로 개발이 진행될 예정입니다.

기술제품의 개발배경

PD-(L)1 계열 약물들은 면역항암제 치료의 핵심 축을 이루고 있지만, 치료 효과가 20-30%의 반응률로 제한적입니다. 이에 따라, 이들의 효과를 향상시키기 위한 다양한 병용요법에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 또한, 면역항암제 시장의 차세대 성장엔진으로 이중항체 분야가 떠오르고 있습니다. CD3를 제외한 주요 이중항체의 타겟으로는 PD-(L)1, CD47, 4-1BB, HER2 등이 있으며, 그 중 대식세포를 타겟으로 하고 혈액암 및 고형암에서 발현이 높으면서 예후가 나쁜 것으로 알려진 CD47에 주목하였습니다. 이 두 타겟을 동시에 저해함으로써 선천 면역과 후천 면역을 동시에 활성화하여 치료효과의 시너지를 기대하였습니다.

그러나 앞선 CD47 경쟁약물들이 적혈구나 정상세포와의 결합 등으로 인한 기전관련부작용 때문에 임상시험이 중단되었고, 그로 인해 Anti-PD-(L)1과 Anti-CD47 병용요법은 실행되지 못했습니다. 이에 따라, CD47 계열 약물의 부작용을 최소화하고 종양에 특이적으로 타겟할 수 있는 이중항체 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

따라서 당사는 이미 안전성 및 효능이 입증된 2개의 모항체인 IMC-001(Anti-PD-L1)과 IMC-002(Anti-CD47)를 기반으로 이중항체를 개발하여, 약물의 안전성을 향상시키고 PD-L1과 CD47을 동시에 저해함으로써 선천 면역과 후천 면역을 동시에 활성화시켜 더 높은 치료효과를 기대할 수 있는 면역항암제 개발을 목표로 하고 있습니다.

향후 계획 2025년 9월에 인간 유전자로 교체 삽입된 마우스 유방암 모델 (hPD-L1/hCD47 발현 hPD-1/hSIRPalpha Knock-in mouse model)에서 IMC-201의 유효성을 확인하였습니다. 또한, 2025년 7월부터 IMC-201의 세포주 개발 및 공정 개발에 착수하였습니다. 이에 2025년 말까지 Top8 RCB (연구용 세포주 은행) clone을 생산하고, 2026년 최종 후보 RCB clone 선정, MCB 제작, 비임상 독성 시료 생산 등을 진행할 계획을 가지고 있습니다. 이후 영장류 대상 비임상 약동학시험, 비임상 독성시험 및 IND 제출을 위한 준비를 진행할 예정입니다. 비임상 독성 자료가 확보되는 시점 혹은 IND 승인 시점에 글로벌 L/O을 적극적으로 추진할 계획입니다.

나. 제품별 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형	품목	2026년 (제11기 분기)	2025년 (제10기)	2024년 (제9기)
건수	금액	비중	건수	금액	비중	건수	금액	비중
기술이전	IMC-002	수출	-	-	-	-	-	-	-	-	-
연구용역 등	용역매출	내수	-	-	-	2	111	100%	2	655	100%
합 계	수출	-	-	-	-	-	-	-	-	-
내수	-	-	-	2	111	100%	2	655	100%
소계	-	-	-	2	111	100%	2	655	100%

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사의 주요 제품은 임상단계 있는 약물이며, 기술이전(L/O) 계약을 통한 개발단계별 마일스톤 및 시판에 따른 로열티 등이 주요 매출에 해당합니다. 따라서 가격변동추이를 설명할 수 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.

라. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준 당사의 주요 제품은 임상단계 있는 약물이며, 완제품이 아니므로 적용되는 산업표준이 없습니다. 다만 당사는 면역항암제 개발 과정에서 '연구실 안전환경 조성에 관한법률'에 따른 연구실 안전관리 규정, '유전자 변형 생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률'에 따른 생물 안전관리 규정 등 다양한 실험안전 및 품질 관리 규정을 준수하고 있습니다. 마. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등 당사는 보고서 제출일 현재 상업화 단계의 의약품을 보유하고 있지 않으므로 소비자 불만사항 등이 존재하지 않습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

(1) 매입현황 당사는 보고서 제출일 현재 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구 시약 및 연구 소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

[매입 현황]
(단위: 천원)

매입유형	품목	구분	2024년도 (제9기)	2025년도 (제10기)	2026년도 분기 (제11기)
시험비	CRO비용등	국내	3,608,192	5,857,519	380,318
수입	1,868,888(USD 1,247천)(GBP 66천)-	11,929,279(USD 902천)(GBP 5,134천)(CHF 337천)(EUR 247천)	3,593,367(USD 138천)(GBP 1,036천)(CHF 726천)
소계	5,477,080	17,786,798	3,973,685
시약 및 소모품, 수선비	합산	국내	782,434	923,300	162,890
수입	10,712(USD 8천)	11,615(USD 8천)	0(USD 0천)
소계	793,146	934,915	162,890
총합계	국내	4,390,625	6,780,818	543,208
수입	1,879,601(USD 1,255천) (GBP 66천)-	11,940,894(USD 910천)(GBP 5,134천)(CHF 337천)(EUR 247천)	3,593,367(USD 138천)(GBP 1,036천)(CHF 726천)
합계	6,270,226	18,721,712	4,136,575

(2) 원재료 제품별 비중 및 가격변동추이 신약후보물질에 대한 연구개발 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다. (3) 주요 매입처에 관한 사항 당사는 임상개발, 생산 및 연구 프로세스의 일부를 외주용역을 이용 중이며, 연구개발 및 임상시험을 위한 시약 매입 및 임상시험비, 외주용역비 등의 주요 매입처별 매입현황은 아래와 같습니다.

[주요 매입처 별 매입 현황]
(단위: 천원)

품목	구입처주1)	2024년 (제9기)	2025년 (제10기)	2026년 분기 (제11기)	결제조건
DS생산	수입	A	1,305,670 (USD 949천)	-	-	30일
임상 CRO	수입	B	204,543 (USD 137천)	-	-	30일
연구개발	수입	C	245,285 (USD 177천)	-	-	30일
임상 CRO	수입	D	-	-	-	30일
In vivo 효능평가	수입	E	-	62,207(USD 44천)	156,575(USD 109천)	30일
DS 생산 및안정성 연구	수입	F	240,116(GBP 138천)	10,676,123(GBP 5,103천)(CHF 337천)(USD 340천)	3,336,869(GBP 1,007천)(CHF 726천)	30일
임상 CRO	국내	G	510,954	-	-	30일
DS,DP 품질검사	국내	H	826,105	3,592,629	3,103,424	30일
임상 CRO	국내	I	1,536,525	1,467,520	1,000,102	15일
기타	국내	1,517,042	1,720,668	1,278,936	30일
수입	-116,012 (USD -8천) (GBP -72천)- -	1,202,564(USD 525천)(GBP 31천)(EUR 247천)-	108,845(USD 45천)(GBP 2,776천)-(CHF 15천)	30일
총합계	6,270,226	18,721,712	10,652,464

주1) 거래처와의 비밀유지조항으로 인해 미기재 하였습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

당사는 바이오 신약 후보물질을 연구개발 중인 회사로 임상시험을 위한 의약품 생산은 위탁개발생산업체(CDMO)를 통해 진행하고 있습니다. 당사는 파이프라인별로 적합한 의약품 위탁개발생산업체를 선정하여 생산기술을 개발하고 임상시험용 의약품을 생산해 왔습니다. 또한, 향후 상업생산을 고려하여 충분한 글로벌 생산 능력(Global Supply Capacity)를 보유한 업체를 선정하고 있습니다. IMC-001의 경우는 초기에 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)에서 개발됨에 따라 소렌토 테라퓨틱스와 바이오저브(Bioserv)를 의약품 위탁생산기관(CMO)으로 사용하였으나, 현재는 Global CDMO로 생산기술이전을 진행 중이며, 상업화 개발을 위한 논의가 진행되고 있습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어, 생산설비를 보유하고 있지 않습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에관한 사항

(1) 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형	품목	2026년 (제11기 1분기)	2025년 (제10기)	2024년 (제9기)
건수	금액	비중	건수	금액	비중	건수	금액	비중
기술이전	IMC-002	수출	-	-	-	-	-	-	-	-	-
연구용역 등	용역매출	내수	-	-	-	2	111	100%	2	655	100%
합 계	수출	-	-	-	-	-	-	-	-	-
내수	-	-	-	2	111	100%	2	655	100%
소계	-	-	-	2	111	100%	2	655	100%

나. 판매경로

(1) 판매조직

당사는 개발 중인 신약 후보물질의 기술이전(L/O)을 통한 수익창출을 기본 사업모델로 하고 있으며, 사업개발 전담부서인 사업개발(Business Development, BD)실에서는 목표달성을 위해 각 파이프라인별로 타겟 회사와 파트너링 포인트 등에 대해 세부적인 기술이전 전략을 수립하여 추진하고 있습니다.

또한, 매년 사업개발 부문에 투자를 늘리면서 전문성을 제고하고 있으며, 2023년부터 사업개발 위원회(BD Committee) 신설을 통해 내부 R&D 부문 및 유한양행과의 협업을 강화하고 있습니다.

사업개발 관련 조직 현황.jpg 사업개발 관련 조직 현황

(2) 판매경로

● 판매처 확보 전략

당사의 주요 사업모델은 기술이전을 통한 수익 창출이며, 예외적으로 IMC-001은 해외 기술이전과 동시에 국내 상용화를 추진하는 2-Track 전략을 통해 수익 극대화와 지속적인 매출을 도모하고 있습니다.

당사와 유한양행 간 체결한 유통 계약(Distribution Agreement)에 따라 IMC-001의 국내 상용화 과정에서는 당사의 1대 주주인 유한양행이 한국 내 독점 유통 파트너(Exclusive Distribution Partner) 역할을 맡아 약가/급여 등재, 영업/마케팅, 재고관리 등의 활동을 수행할 계획입니다. 이에, 유한양행의 인허가(RA) 및 영업 역량을 십분 활용하여 조기에 시장에 안착할 수 있을 것으로 기대하고 있고, 그 배경에는 최근 유한양행이 개발한 항암신약인 렉라자(Leclaza®)의 출시 과정을 통해 보여준 우수한 성과가 자리하고 있습니다.

IMC-001 국내 상용화 R&R 당사 vs. 유한양행

이뮨온시아	유한양행
비임상/임상 개발,국내 허가	약가/급여 등재,영업/마케팅, 재고관리 등

유한양행은 렉라자의 급여 등재와 시장 진입을 가속화하기 위한 전략으로 '허가-보험약가평가 연계제도'를 적극 활용했습니다. 이 제도는 안전성과 효과가 검토된 신약이라면 식약처에 허가를 신청함과 동시에 심평원에 급여평가를 요청함으로써, 허가 후 급여 등재까지 걸리는 시간을 줄일 수 있도록 한 것입니다. 실제 활용사례가 많지 않았지만, 유한양행은 렉라자 출시 준비 과정에서 철저한 사전 조사와 관계 당국과의 조율을 통해 이 제도를 사용했으며, 그 결과 렉라자는 2021년 1월 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 2차 치료제로 허가받은 후, 평균 급여 등재 기간인 1,030일보다 훨씬 짧은 165일 만에 건강보험 급여 등재가 되어 빠르게 시장에 진입할 수 있었습니다.

이렇게 렉라자는 약물 자체적인 우수성 외에도, 개발사인 유한양행의 사전 치밀한 준비와 투자로 인해 출시 이후 단기간내에 시장에 안착하며 높은 매출성과를 낼 수 있었습니다.당사는 IMC-001의 국내 상용화 과정에서 (i) NK/T 세포 림프종과 TMB-High 고형암에서 국내 최초로 상용화된 면역항암제로서 갖는 장점과 (ii) 상용화 파트너인 유한양행이 렉라자 출시를 통해 입증한 규제대응과 판매역량을 적극 활용하여 단기간내 해당 암종에서의 표준치료로 자리매김할 계획입니다. 유한양행의 이미 전국적으로 구축되어 있는 판매 유통망 및 전문 영업 인력의 투입을 통해 빠르게 국내 판매처 확보를 하여, 출시 5년 후인 2034년에는 2개 적응증을 합쳐서 연 매출 5백억원 이상을 달성할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

pd-l1 프랜차이즈 및 국내 상용화 시 판매처 확보 전략.jpg PD-L1 프랜차이즈 및 국내 상용화 시 판매처 확보 전략

(3) 라이선스 아웃 경로 구축 전략

당사는 해외 기술이전과 국내 상용화를 동시에 도모하는 2-Track 개발 전략의 IMC-001 외, 개발 중인 모든 신약 후보물질의 기술 이전을 통한 수익창출을 기본 사업모델로 하고 있습니다. 기술이전을 목표로 한 파트너링 전략 수립을 위해, 당사는 제약 바이오 산업 동향 및 글로벌 제약사들의 라이센싱 동향 등에 대한 정보 수집과 분석을 지속적으로 진행하고 있으며, 글로벌데이터(GlobalData) 등 다양한 데이터베이스를 활용하여 경쟁사들의 개발현황을 면밀히 모니터링하고 있습니다. 이러한 분석을 바탕으로 각 파이프라인 별로 타겟 기업 프로파일 및 파트너링 전략을 수립하고, 이를 토대로 기술이전 경로를 구축하고 있습니다.

다. 사업전략

라이선스 아웃 전략 수립 및 실행 프로세스.jpg 라이선스 아웃 전략 수립 및 실행 프로세스

또한, 유한양행 사업개발팀과 해외 네트워크를 통해서 파악된 파트너링 후보회사들의 소개 및 당사 사업개발팀과의 1차 미팅이 지원되고 있고, 구체적인 파트너링 기회가 가시화될 경우에는 유한양행 사업개발팀내 전문인력들로부터 계약조건, 협상전략등에 대한 자문을 지원받고 있습니다. 일례로, IMC-002의 중국 기술이전 계약 당시에는 파트너링 회사 최종 선정기준 및 계약조건 협상 등에서 여러 차례 유한양행 사업개발팀의 자문을 받은 바 있으며, 이와 같이 다양한 정기, 비정기 교류를 통해 프로젝트 현황 공유 및 상호 보완적 개발전략 수립 등을 진행하며 전략적으로 협력하고 있습니다.

라. 수주현황

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 신용위험 신용위험은 전사적 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 단기금융상품으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

(2) 유동성위험

회사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 유동성이 확보될 수 있도록 적절한만기나 충분한 유동성을 제공해주는 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 당기말 현재 회사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 보통예금 등에 8,894,127천원(전기말: 8,237,583천원)을 투자하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	잔존계약만기
3개월 미만	3개월~ 1년 이하	1년초과
당분기말:
미지급금	1,806,273	1,806,273	1,735,289	-	70,983
리스부채	55,696	72,485	14,826	40,071	17,588
전기말:
미지급금	2,093,999	2,094,000	2,023,016	-	70,983
리스부채	69,526	88,247	14,826	44,166	29,255

위의 분석에 포함된 금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

나. 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

보고서 제출일 현재 당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.

가. 경영상의 주요계약

(1) 주요 기술이전 계약

[ 라이선스아웃 계약 총괄표 ]
[단위: 백만원]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액주2)	계약당시 진행단계
IMC-002	3D Medicines Biotechnology Shanghai Co, Ltd.	중화권	2021.03.30	주1)	주1)	9,035(USD 7,500,000)	임상 1상
합 계		9,035(USD 7,500,000)	-

주1) 계약상 비밀유지조항으로 미기재하였습니다.주2) 당사는 2022년 USD 6,000,000 에 대하여 매출 인식하였으며, USD 1,500,000 에 대하여는 선수수익(부채)으로 인식하였습니다. 해당 선수수익(부채)은 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험 수행 이후 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정입니다.

품목 : IMC-002

계약 주체	이뮨온시아
계약 상대방	3D Medicines Biotechnology Shanghai Co, Ltd.
계약 내용	이뮨온시아는 대상 지역 내 IMC-002전용실시권을 이전하며, 3DMed는 이에 대한 독점적 권리를 갖고 연구, 개발, 생산, 상업화 등을 진행
대상 지역	중화권
계약 기간	2021.03.30 ~
총 계약금액	총 계약금액은 각 국가의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재 함.
수취 금액	USD 7,500,000
계약 조건	1) 계 약 금: 800만 달러 2) 마일스톤: 진척단계에 따라 수취 3) 로 열 티: 순매출액의 일정비율
회계처리방법	계약금 750만달러를 수령하여 2022년 600만달러를 매출로 인식하였으며, 잔여 금액인 150만 달러는 선수수익(부채)으로 인식함. 미수취액 50만달러와 선수수익(부채)으로 인식한 150만 달러는 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험 수행 이후 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정임
대상기술	IMC-002
개발 진행 경과	임상 1b상
기타사항	-

(2) 기타주요계약 1) 특허전용 실시권 계약

계약체결일	2024년 2월 27일
계약종료일	마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일(특허권 존속기간 연장기간 포함)
계약상대방	유한양행
계약의 목적	특허전용실시권계약서 별첨에 기재된 특허에 관하여 "유한양행"이 "이뮨온시아"에 독점적 실시권을 부여하고 그에 대한 실시료를 지급함에 있어 당사자간 권리와 의무를 규정하는것을 목적으로 함.
주요 내용	"유한양행"은 본 계약 조건에 따라，"이뮨온시아"에게 "계약제품"을 "개발" 및 "상업화"하기 위한 범위에서，"계약기간" 동안 "본건 특허"를 "계약지역"에서 실시할 수 있는 독점 배타적인 전용실시권（이하 "실시권"）을 허락한다. 본 조의 "실시권"의 허여 범위는 적응증 제한이 없으며，제 3 자에게 재실시권을 허여할 수 있는 권리를 포함 함.
계약금액	본 계약에 따라 "PD-L1 개량제품" 및 "PD-L1 항체 제품"을 "실시료지역"에서 "개발" 및 또는 "상업화"하기 위한 "실시권"에 대한 대가로, 이로 인해 발생된 "순이익"의 15%（부가세 별도）를 지급하여야 함.（이하 "경상실시료"）

독점공급계약

계약체결일	2016년 9월 1일
계약종료일	상호서면 동의시 까지
계약상대방	유한양행
계약의 목적	본 계약은 2016년 9월 1일 PD-L1에 대한 이뮨온시아와 유한양행간의 한국에서의 독점적 유통 계약임.
주요 내용	이뮨온시아는 소렌토테라퓨틱스사와 2016년 9월 1일자로 특정 특허 및 라이선스 계약을 체결하였으며, 이에 따라 소렌토테라퓨틱스사는 이뮨온시아에게 PD-L1 항체 기술을 사용할 수 있는 서브 라이선스를 부여하기로 합의함. 유한양행은 본 계약에 명시된 계약 조건에 따라 한국에서만 독점적으로 제품을 유통함.
계약금액	유한양행은 이뮨온시아에게 해당 제품 순매출액의 3%에 해당하는 로열티를 지불

NTIG® 기술에 대한독점적 통상실시권 계약

계약체결일	2023년 2월 17일
계약종료일	국내 및 해외에서 등록된 "특허" 중 마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일(특허권 존속기간의 연장기간을 포함한다)
계약상대방	프로젠
계약의 목적 및 내용	"프로젠"은 본 계약 조건에 따라, "이뮨온시아"가 "계약제품"을 개발 및 상업화하기 위한 범위에서, 계약기간 동안 "NTIG® 기술" 및 "특허"를 전세계에서 "실시"할 수 있는 독점적 통상실시권(이하 "실시권")을 허락한다. 본 항의 "실시권"은 상기 범위에서 "이뮨온시아"이 제 3 자에게 재실시권을 허락할 수 있는 권리를 포함한다. 단, "이뮨온시아"는 "계약제품" 이외, "NTIG® 기술" 및 "특허"에 대하여 "실시", 사용, 개량 등을 할 수 있는 어떠한 권리도 없음을 확인한다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 면역항암제 파이프라인의 성공적인 개발과 PD-L1 기반 파이프라인의 국내 상용화를 목표로 최적화된 연구개발 조직을 구축하고 있습니다. 세부적으로는 R&BD본부 산하에 기업부설연구소, 사업개발실, CMC실, 임상전략/운영본부 산하에 임상운영팀, 그리고 QA팀의 총 5개 부문으로 구성되어 있으며, 대표이사(CMO겸직)를 포함하여 총 23명의 인원으로 운영되고 있습니다.

연구개발조직.jpg 연구개발조직

(2) 연구개발 담당조직

당사는 보고서 제출일 현재 총 29명의 임직원 중에서 임원을 포함한 연구개발인력이 23명인 연구 중심 바이오 기업입니다. 당사는 혁신신약 개발을 위하여 본사 및 자회사 포함 전체 연구인력의 79.3%에 달하는 전문인력으로 구성되어 있습니다.

구분	주요업무
기업부설연구소	신규 후보물질 발굴, MoA 연구, 효능/유효성 평가, 비임상개발, 공동연구 및 특허관리경쟁
임상개발/운영	임상전략 수립, 임상시험 Protocol 작성, IND 제출 및 승인, 임상시험개시 및 종료, 임상단계별 Process 관리, NDA 제출 및 승인
사업개발	시장 및 경쟁사 동향 모니터링, 파이프라인 사업성 검토, 개발단계별 L/O 추진, Alliance Management
CMC	공정개발(Upstream & Downstream), 임상시료 생산, 원료/완제의약품 생산, 위탁생산 CMO관리
Quality	품질검사 및 품질향상, 품질 관리시스템 및 자료관리, 생산물 관리 및 생산활동 감시/보고, 시험품질 관리, 일탈 관리

(3) 연구개발인력 현황

보고서 제출일 현재 당사의 연구개발 조직은 각 전문 분야별로 구성한 기업부설연구소, 임상운영팀, 사업개발실, CMC실, QA팀으로 이루어져 있으며 연구개발 조직의 인력 현황 아래와 같습니다.

학력	박사	석사	학사	합계
인원수	7	11	5	23

(4) 핵심 연구개발인력

당사의 연구개발을 담당하는 ,핵심 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.

담당업무 (직위)	성명	주요 경력	주요연구실적
경영 및 의학총괄 (CEO/CMO)	김흥태	ㆍ21.07-현재 ㈜이뮨온시아 CEO/CMO ㆍ14.08-18.08 암정복추진기획단 단장 ㆍ04.03-21.06 국립암센터 부원장, 기조실장, 센터장, 수석의사 ㆍ02.07-04.02 원자력의학원 종양내과 과장 ㆍ99.09-02.06 미국 NCI/NIH Visiting Fellow ㆍ94.02-00.03 단국대 의과대학 조교수, 부교수 ㆍ92.03-94.01 건국대 의과대학 전임강사	(現) 우수한 인재를 모집해서 최적의 퍼포먼스를 내도록 조직을 재정비 및 비전 수립. 새로운 타겟 발굴 및 임상개발을 최적화하기 위한 프로젝트팀을 구축 및 운영. IMC-001 및 IMC-002 등 파이프라인별로 차별화된 임상개발을 통한 “Best in Class” 전략 수립 및 수행, IMC-001의 상용화 추진, IMC-201의 Lead 확정, (前)국립암센터에서 Principal InvastigatorI로서 30개, Co-Invastiagator로서 85개 항암제 임상시험을 수행, 특히 유한양행의 Leclaza 및 MSD의 Keytruda 등 혁신신약 항암제 임상시험 참여 및 자문, 그 외 다수의 허가용 항암제 임상 수행. 암정복추진기획단장으로 4년간 국가 R&D를 관리. 암기초연구자, 암임상연구자, 암연구기관과 광범위한 네트워크 보유
기술개발총괄 (CTO, 전무)	김성호	ㆍ22.01-현재 ㈜이뮨온시아 CTO/전무 ㆍ17.12-21.12 국가신약개발사업단(KDDF) 팀장/전문위원 ㆍ16.07-17.11 ㈜고바이오랩 연구소장 ㆍ12.07-16.06 유한양행 중앙연구소 수석연구원 ㆍ10.09-12.05 ㈜프로셀제약 신약연구개발실장 ㆍ08.07-10.09 차세대융합기술연구원 전임연구원	(現) 현재 Pipeline의 연구개발 총괄, 신규 파이프라인 기획 및 개발 전략 수립, 기술 자료 작성, 공동 연구개발 추진 (前)국가신약개발사업단(KDDF)에서 50여개 연구과제관리 및 150여개 신규과제 리뷰 등 국가주도 신약개발 사업 실무, 국가 연구개발 사업 기획, (前)고바이오랩에서 Human 유래 Microbiome 소재를 이용한 신약 및 Medical Food 연구총괄, (前)유한양행에서 Biologics 약물 후보물질 개발 및 신규 약물 Target 발굴 등
임상전략운영총괄 (전무)	이성영	ㆍ23.01-현재 ㈜이뮨온시아 임상전략운영팀장/전무 ㆍ21.05-22.12 셀트리온 APAC 담당장/이사 ㆍ18.08-21.04 셀트리온 중국법인 담당장 ㆍ10.09-18.08 셀트리온 임상기획 담당장 ㆍ02.08-10.08 국립암센터 임상시험센터 팀장 ㆍ98.03-00.07 인하대병원 내과계중환자실 간호사	(現)최적화된 임상시험 수행을 위한 인프라 구축 및 수행. 임상 업무 효율화, 품질 강화, 비용 절감 달성. 제품개발 위한 임상시험 기획, 임상시험 운영, 허가업무 수행 (前)㈜셀트리온에서 Biosimilar(Infliximab, Trastuzumab, Rituximab, Bevacizumab, Adalimumab) 및 신약(Infliximab Subcutaneous)의 임상기획 및 미국/유럽연합/일본/캐나다/호주 포함한 88개국 BLA 승인. 국내외 논문 30편 및 국내외 학회발표 53편을 게재(The Lancet, Lancet Oncology 포함)
사업개발총괄 (상무)	김세윤	ㆍ23.10-현재 ㈜이뮨온시아 사업개발팀장/상무 ㆍ23.01-23.10 ㈜삼양홀딩스 바이오팜그룸 사업개발팀장 ㆍ19.07-22.12 삼양바이오팜USA 사업개발팀 Sr. Manager ㆍ17.01-19.06 ㈜삼양바이오팜 사업전략팀 부장 ㆍ12.04-16.12 ㈜삼양바이오팜 연구기획팀 부장 ㆍ08.08-12.03 (주)삼양사 의약P/G 책임연구원	(現)㈜이뮨온시아에서 사업개발 전략 수립 및 기술이전/공동연구개발, 국내 Y사와 면역항암제 공동개발 (前)㈜삼양홀딩스ㆍ㈜삼양바이오팜ㆍ㈜삼양사에서 Corporate 의약사업 Vision 설정 및 전략 수립 (Oncology, Rare Disease), 핵심기술 L/O 전략 수립 (Oncolytic Virus, siRNA), 국내 L사에 mRNA 전달체 기술 L/O, 미국 C사에서 면역항암제 기술 L/I/, 벨기에 T사와 면역항암제 기술 공동연구, 국내 L사에서 항암제 L/I, 국내 G사와 면역항암제 공동연구
CMC/Quality총괄 (상무)	유양균	ㆍ23.01-현재 ㈜이뮨온시아 CMC팀장/상무 ㆍ18.01-22.12 국가신약개발사업단 평가관리팀 팀장 ㆍ16.11-17.12 삼성바이오에피스 원료의약품팀 전문 ㆍ13.07-16.09 SK화학 Manager ㆍ11.08-13.06 CJ제일제당바이오 Research Associate	(現)이뮨온시아에서 CMC 개발 전략수립 및 생산기술이전, 임상시험용의약품 생산 관리, 품질관리 (前)국가신약개발사업단(KDDF)에서 40여개 연구과제관리 및 100여개 신규과제 리뷰 등 국가주도 신약개발 사업 실무 (前) 삼성바이오에피스에서 10여개 바이오시밀러 정제공정 개발 및 과제관리, 기술이전 과제검토 (前)SK케미칼(現SK바이오사이언스)에서 단백질의약품 정제공정 개발, 신규과제 기획 및 발굴

(5) 연구개발비용

당사는 보고서 제출일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다

[단위: 백만원]

구 분	2026연도 분기(제11기)	2025연도(제 10기)	2024연도(제9기)	2023연도 (제8기)
자산 처리	원재료비	-	-	-	-
인건비	-	-	-	-
감가상각비	-	-	-	-
위탁용역비	-	-	-	-
기타경비	-	-	-	-
소계	-	-	-	-
비용 처리	제조원가	-	-	-	-
경상연구개발비	4,507	19,821	7,386	6,034
합계	4,507	19,821	7,386	6,034
매출액(매출액 대비 비율)	- (-%)	111 (17,857.7%)	655 (1,128.5%)	110(5,485.2%)

(6) 연구개발실적

연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 제출일 현재 당사의 주요 신약 프로젝트 연구개발 현황은 아래와 같습니다.

주요 신약 프로젝트 연구개발 진행 총괄표

구 분	품 목	적응증	현재 진행단계	비 고
단계(국가)	IND승인일
신약프로젝트	IMC-001 (PD-L1)	NK/T 세포 림프종	임상2상(한국)	2020.05
TMB-High 고형암	임상2상(한국)	2020.07
IMC-002 (CD47)	고형암	임상1b상	2023.08	기술이전(3D Medicine)
IMC-201 (PD-L1 x CD47)	고형암	비임상

(가) 품목: IMC-001 (PD-L1)

구 분	Anti-PD-L1, 단클론항체
적응증	NK/T 세포 림프종, TMB-High 고형암
작용기전	암세포 표면에 발현된 PD-L1에 강하게 결합하여 PD-L1과 PD-1간 결합을 차단함으로써 T 세포를 활성화하며, 또한 IgG1 Isotype의 Fc Region을 보유하여 항체의존세포독성(ADCC)에 의한 암세포 사멸기능을 함
제품의 특성	IgG1 타입의 완전 인간 항체(Fully Human Monoclonal Antibody)로 PD-L1을 타겟하는면역항암제 임.
진행경과	- 한국 임상 1상 IND승인 (2018.02)- 한국 임상 2상 IND승인 (2020.05)
향후계획	- 국내 상업화, 기술이전(L/O) 동시 추진
경쟁제품	- 머크(Merck Sharp & Dohme, MSD) 사의 키트루다 (Keytruda) (시판중) - 브리스톨 마이어스 스퀴브 ( Bristol Myers Squibb, BMS) 옵디보(Opdivo) (시판 중)
관련논문발표	- 2020년 8월 J Immuneother Cancer(JITC)지에 논문발표- 2021년 7월 Invest New Drugs 지에 논문발표
관련학회발표	- SITC 2019"A Phase 1 Study of IMC-001, Novel Anti-PD-L1 Antibody, in Patients with Advanced Solid Tumors""Combination of NK Cells and anti-PD-L1 Ab with ADCC enhances the anti-tumor effects in PD-L1 high cancer cells"- ASCO 2020" Preliminary results of a phase II study of neoadjuvant immune checkpoint inhibitor IMC-001(anti-PD-L1 monoclonal antibody) in patients with- SITC 2020"Phase 1 Study of IMC-001, a PD-L1 Blocker, in Patients with Metastatic or Locally Advanced Solid Tumors"- ESMO Asia 2022"An Open-label, Single-arm, Global Phase 2 Study To Investigate The Efficacy And Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics Of IMC-001 In Patients With Relapsed Or Refractory Extra-nodal NK/T Cell Lymphoma, Nasal Type"- AACR 2023"A phase II study of neoadjuvant immune checkpoint inhibitor IMC-001(anti-PD-L1 antibody) in patients with resectable upper gastrointestinal cancers(Neo-Chance Study)"- ICML 2023"Phase 2 study to investigate the efficacy and safety of IMC-001, anti-PD-L1 antibody, in patients with relapsed or refractory"- EHA 2024"Enhanced Efficacy and Safety from phase 2 study of IMC-001, anti-PD-L1 Antibody, in patients with relapsed or refractoryextranodal NK/T CELL LYMPHOMA (R/R ENKTL), NASAL TYPE: DISTINKTSTUDY"- ESMO 2025"Neoadjuvant anti-PD-L1 antibody therapy with IMC-001 in resectable gastric, esophageal, and hepatocellular carcinoma: A multicohort phase II trial (NeoChance study)"- ASH 2025"Artificial intelligence (AI) based membrane specific PD-L1 and immune subtypes as predictive biomarkers for danburstotug in relapsed or refractory extranodal NK/T cell lymphoma (R/R ENKTL): Insights from the Phase II trial (DISTINKT)"
시장규모	PD-1 및 PD-L1 시장규모 : 25년 637억 달러 추정, 연평균 17% 성장(출처: Mordor Intelligence)
기타 사항	-

(나) 품목: IMC-002 (CD47)

구 분	Anti-CD47, 단클론항체
적응증	삼중음성유방암(TNBC), 간세포암(HCC), 담도암(BTC) 등 고형암 환자
작용기전	대식세포(Macrophage)의 SIRPα와 암세포의 CD47간 상호작용(“Don’t Eat Me”신호)을 저해함으로써 대식세포에 의한 포식작용(Phagocytosis)을 유도하며, 추가적으로 수지상세포(DC) 등의 항원제시(Antigen Presentation) 효과를 증가시켜 후천면역도 활성화하는 기전 임.
제품의 특성	세대 Anti-CD47 mAb로 적혈구에 대한 결합력이 거의 없으며, 혈소판, 백혈구, T 세포 등 정상세포에도 거의 결합하지 않음
진행경과	- 미국 임상 1상 IND승인 (2020.04)- 한국 임상 1a상 IND승인 (2022.03)- 한국 임상 1b상 IND승인 (2023.08)
향후계획	- 글로벌 기술 이전 수출
경쟁제품	- 길리어드(Gilead Sciences)사의 매그롤리맙 (개발중단)- 아케소바이오(Akesobio) 리구팔리맙 (임상 2상)
관련논문발표	- 2022년 7월 Scientific Reports 지에 논문발표
관련학회발표	- EHA 2020"A Preclinical Study of Imc-002, a Fully Human Therapeutic Antibody Safely Targeting CD47 in Cancer"- SITC 2020"A preclinical study of IMC-002, a fully human therapeutic antibody safely targeting CD47 in cancer"- ESMO 2023"Phase 1 dose escalation study of IMC-002, a novel anti-CD47 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors"- ASCO 2024"Updated Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Biomarkers from The Phase 1 Study of IMC-002, a Novel Anti-CD47 Monoclonal Antibody, in Patients with Advanced Solid Tumors"-AACR 2025"Development of IMC-002, a next-generation anti-CD47 mAb: An affinity optimized antibody with enhanced safety and therapeutic efficacy in preclinical models" -ASCO 2025"Phase 1b Dose Extension Study of a Next-Generation Anti-CD47 Monoclonal Antibody IMC-002 Combined with Lenvatinib in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC)"- ESMO 2025 "Enhanced safety profile of IMC-002, an affinity-optimized anti-CD47 antibody: Preclinical and phase Ia/Ib findings"
시장규모	CD47 시장규모 : 25년 29억 달러 추정, 연평균 22% 성장(출처: Primary Research, Secondary Research, MRFR Database and Analyst Review )
기타 사항	- 2021년 3월 3D Medicine과 기술이전 계약 체결

(다) 품목: IMC-201 (CD47xPD-L1)

구 분	Anti-CD47xPD-L1, 이중항체
적응증	삼중음성유방암(TNBC) 등 미충족 수요가 큰 고형암
작용기전	암세포 표면에 발현된 PD-L1에 강하게 결합하여 PD-L1과 PD-1간 결합을 차단함으로써 T 세포를 활성화하며, 동시에, 이 이중항체는 암세포 표면의 CD47과 대식세포(Macrophage)의 SIRPα의 상호작용을 저해하여 대식세포에 의한 포식작용(Phagocytosis)을 활성화하는 기전을 가지고 있음. 추가적으로, IgG1 Isotype의 Fc Region을 보유하여 항체의존성세포독성(ADCC)에 의한 암세포 사멸도 유도할 수 있음
제품의 특성	IgG1 타입의 완전 인간 항체(Fully Human Monoclonal Antibody)로 CD47과 PD-L1을 타겟하는 이중항체 면역항암제 임.
진행경과	- 2024년 6월 비임상 진입 후보물질 확정 - 2024년 12월 세포주 개발 착수 - 2025년 면역원성 확인 - 2026년 비임상 독성시험
향후계획	- 기술이전(L/O) 추진
경쟁제품	- 이노반트(Innovant) 사의 IBI322 (Phase 1/2a) - 한스바이오(Waterstone HanXBio Pty Ltd) 사의 HX-009 (Phase 1/2a)
관련논문발표
관련학회발표	- AACR 2022" IOH-001, a novel CD47/PD-L1 bispecific antibody, enhances anti-tumor activity in solid tumors" *IOH-001은 IMC-201의 비임상 후보 확정 전 개발 코드임
시장규모	이중항체 시장규모 : 30년 90억 달러 추정, 연평균 34% 성장(출처: 루츠 애널리시스, 메디컬 옵저버 인용 ‘[2024 신년특집] 제약업계, 일타쌍피 이중특이항체에 주목’)
기타 사항

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

번호	출원명	권리자	상태	출원/등록번호	특허군	출원국
1	ANTIGEN BINDING PROTEINS THAT BIND PD-L1 (L/I)	Yuhan Corporation (ImmuneOncia Therapeutics, Inc.)	등록	745357	IMC-001	뉴질랜드
2	등록	784454	뉴질랜드
3	등록	10118963	미국
4	등록	10919964	미국
5	등록	11919952	미국
6	등록	I760323	대만
7	등록	J/6708	마카오
8	등록	11201806496S	싱가포르
9	등록	37855	유라시아
10	등록	3408400	유럽
11	등록	260846	이스라엘
12	등록	401382	인도
13	등록	6883590	일본
14	등록	7140867	일본
15	등록	109715821	중국
16	등록	12018501611	필리핀
17	등록	10-2927822	한국
18	등록	2017212717	호주
19	출원	202210999240	중국
20	출원	3013051	캐나다
21	출원	10-2026-7004206	한국
22	BIOMARKERS FOR PREDICTING TREATMENT RESPONSE OF CANCER IMMUNOTHERAPY AND USES THEREOF	ImmuneOncia Therapeutics, Inc.	등록	10-2557472	한국
23	등록	10-2840529	한국
24	출원	PCT/KR2021/016785	PCT
25	출원	110142592	대만
26	출원	18/036765	미국
27	출원	21892409	유럽
28	출원	2023-528973	일본
29	출원	202180075886	중국
30	출원	3202063	캐나다
31	출원	2021378865	호주
32	출원	62024088654	홍콩
33	NEOADJUVANT IMMUNOTHERAPY WITH PD-L1 INHIBITOR IN TREATING CANCER	ImmuneOncia Therapeutics, Inc	출원	PCT/KR2024/004990	PCT
34	출원	114113817	대만
35	출원	MX/a/2025/009708	멕시코
36	출원	19/151298	미국
37	출원	BR 11 2025 015737 0	브라질
38	출원	323020	이스라엘
39	출원	2025-551561	일본
40	출원	202480015844.5	중국
41	출원	3283495	캐나다
42	출원	2024416010	호주
43	출원	24919140.4	유럽
44	출원	10-2024-0049741	한국
45	ANTIBODY THERAPEUTICS THAT BIND CD47 (L/I)	Yuhan Corporation(ImmuneOncia Therapeutics, Inc.)	등록	10035855	IMC-002	미국
46	등록	I719966	대만
47	등록	I778518	대만
48	등록	I843184	대만
49	등록	J/6056	마카오
50	등록	385673	멕시코
51	등록	254321	이스라엘
52	등록	287958	이스라엘
53	등록	6643350	일본
54	등록	7137646	일본
55	등록	7105938	일본
56	등록	107921121	중국
57	등록	114380912	중국
58	등록	2978594	캐나다
59	등록	10-2625835	한국
60	등록	10-2850868	한국
61	등록	2016225993	호주
62	등록	2020294159	호주
63	출원	2016759606	유럽
64	METHOD FOR TREATMENT OF ADVANCED OR METASTATIC SOLID CANCER USING ANTI-CD47 ANTIBODY	ImmuneOncia Therapeutics, Inc.	등록	2891091(등록번호)	한국
65	출원	PCT/KR2024/015638	PCT
66	출원	113139413	대만
67	출원	MX/a/2025/012529	멕시코
68	출원	19/166,840	미국
69	출원	BR 11 2025 022794 7	브라질
70	출원	24925129.9	유럽
71	출원	2025-560553	일본
72	출원	202480027419.8	중국
73	출원	2024430244	호주
74	출원	3292442	캐나다
75	출원	324143	이스라엘
76	ENGINEERED ANTIBODIES THAT BIND LAG3 (L/I)	Yuhan Corporation(ImmuneOncia Therapeutics, Inc.)	출원	110112184	IMC-003	대만
77	출원	17/915437	미국
78	출원	21782300	유럽
79	출원	2022-559590	일본
80	출원	202180039796.X	중국
81	출원	3173208	캐나다
82	출원	10-2022-7038511	한국
83	출원	2021245931	호주
84	출원	62023076569	홍콩
85	BISPECIFIC ANTIBODY SPECIFICALLY BINDING TO CD47 AND PD-L1	ImmuneOncia Therapeutics, Inc.	등록	10-2756862	IMC-201	한국
86	출원	PCT/KR2022/006521	PCT
87	출원	111117203	대만
88	출원	18/289696	미국
89	출원	MX/a/2023/012995	멕시코
90	출원	1120230232708	브라질
91	출원	22799170	유럽
92	출원	308395	이스라엘
93	출원	202317075917	인도
94	출원	2023-568334	일본
95	출원	202280033637	중국
96	출원	3219221	캐나다
97	출원	2022270543	호주
98	출원	62024095786	홍콩
99	ANTI-TIGIT/ANTI-PD-L1 BISPECIFIC ANTIBODY AND USE THEREOF	ImmuneOncia Therapeutics, Inc./Yuhan Corporation	출원	PCT/KR2025/002780	IMC-202	PCT
100	출원	114107444	대만
101	출원	1 10-2025-0026237	한국
102	NOVEL MODIFIED IMMUNOGLOBULIN FC-FUSION PROTEIN AND USE THEREOF (L/I)	PROGEN CO., LTD.	등록	I759742	NTIG 플랫폼	대만
103	등록	7445678	일본
104	등록	7759129	일본
105	등록	114144428	중국
106	등록	10-2408608	한국
107	등록	10-2700583	한국
108	등록	2020273903	호주
109	등록	62022059451	홍콩
110	출원	PCT/KR2020/006346	PCT
111	출원	2021136703	러시아
112	출원	17/611318	미국
113	출원	1120210228250	브라질
114	출원	2020-806219	유럽
115	출원	202117055700	인도
116	출원	3140561	캐나다

나. 논문발표실적 당사의 주요 연구진이 참여하거나 저술한 논문은 “Invest New Drugs”, "Scientific Reports”등 세계적인 학술지에 게재되었으며, 이를 통해 연구역량을 입증하고 있습니다.

파이프라인	구 분	제 목	학회/저널명	발표일
IMC-001	논문	A phase I study of IMC-001, a PD-L1 blocker, in patients with metastatic or locally advanced solid tumors.	Invest New Drugs	2021.07.16
IMC-002	논문	Blockade of CD47 enhances the antitumor effect of macrophages in renal cell carcinoma through trogocytosis	Scientific Reports	2022.07.22

다. 산업의 현황 및 전망 (1) 전체 항암제 시장

면역항암제의 상위시장인 전체 항암제 시장은 전세계에서 진행 중인 전체 임상시험의 약 40%의 비중을 차지할 만큼 규모가 큰 시장이며, 전세계적으로 암 유병률이 증가하고 있어 향후에도 지속적으로 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. IQVIA에서 발간한 보고서에 따르면 글로벌 항암제 시장은 2024년 2,520억 달러에서 2029년 4,410억 달러로 연평균 약 12% 성장할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 항암제 시장 규모 전망]

글로벌 항암제 시장 규모 전망.jpg 글로벌 항암제 시장 규모 전망

출처 : Global Use of Medicines, Outlook through 2029", IQVIA, 2025.06

(2) 면역항암제 시장

면역항암제는 암 치료 산업의 세부 분야 중 하나로, 환자의 면역 체계를 활성화시켜 암세포를 공격하게 하는 암 치료법입니다. 기존의 화학요법에 대한 단점인 암 재발 가능성, 일부 신체 기능 손상 등의 문제가 부각됨에 따라 차세대 치료 패러다임으로 부상하였습니다. 또한 2025년 미국 식품의약국(FDA)에서 피하주사 방식의 면역항암제에 대한 품목 허가가 진행되면서 면역항암제 산업의 새로운 치료 옵션으로 부상하였습니다. 이로 인해 동일 성능 하 정맥주사 방식 대비 짧은 시간 내에 투약할 수 있게 되어 환자의 편의성이 극대화되면서 면역항암제 시장은 장기적으로 확대될 것으로 기대됩니다.면역항암제는 세포독성항암제(화학항암제), 표적항암제를 이은 3세대 항암제로서 기존 항암제 대비 우수한 장기 생존율, 상대적으로 적은 부작용 및 내성, 그리고 다양한 암종에 적용가능한 특성 등 다양한 장점을 가지고 있습니다. 이에 따라 최근 수년간 다수의 대규모 기업합병(M&A) 및 기술이전(L/O) 계약이 이뤄지는 등 전체 제약바이오 시장 내에서 투자와 파트너링이 가장 활발한 분야입니다.

[세대별 항암제 작용원리 비교]

세대별 항암제 작용원리 비교.jpg 세대별 항암제 작용원리 비교

출처: 삼성서울병원

글로벌 시장 조사 및 컨설팅 회사인 'Precedence Research'에 따르면 글로벌 면역항암제 시장 규모는 2026년 1,513억 달러(약 211.8조 원)에서 2035년 3,676억 달러(약 514.7조 원)로 연평균 약 10.4%의 성장을 보일 것으로 전망합니다. 면역항암제 시장은 제약회사의 연구개발비 투자 확대, 항암제 개발 기술 발전 및 신약 개발 증가 등에 따라 꾸준한 성장세를 보이며, 높은 암 발생률로 암 치료에 대한 중요도가 강조되고 삶의 질을 개선시키기 위한 미충족 의료 수요가 여전히 높은 분야로, 향후에도 암환자의 증가와 더불어 병용요법, 신규 바이오마커 개발, 면역관문 타겟 확대, 이중항체 개발 등 다양한 요인에 힘입어 지속적으로 시장규모가 확대될 것으로 전망됩니다

[글로벌 면역항암제 시장 규모]

global cancer inmmunotherapy.jpg 글로벌 면역항암제 시장 규모

출처: Precedence research

(3) PD-(L)1 시장당사의 IMC-001가 속한 PD-(L)1 약물 시장은 현재 면역항암제 치료시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있고, 글로벌 블록버스터 신약인 MSD의 키트루다(Keytruda®)를 포함해 총 12개 약물이 미국 FDA 승인을 받는 등 가장 활발하게 상업화가 이뤄진 분야입니다. 특히 MSD의 키트루다(Keytruda®)와 BMS의 옵디보(Opdivo®)는 최초 승인연도인 2014년부터 현재까지 각각 22개 및 12개의 적응증에 대해 FDA 승인을 받아 시장을 꾸준히 확장하고 있으며, 이를 통해 PD-(L)1 약물 시장은 지속적으로 성장할 것으로 당사는 전망하고 있습니다.

[PD-(L)1 약물 FDA 승인 현황]

제품명	개발사	최초 승인일	승인 적응증
키트루다(Keytruda®)	MSD	2014. 09	흑색종 등 20개
옵디보(Opdivo®)	BMS/오노(Ono)	2014. 12	흑색종 등 12개
티센트릭(Tecentriq®)	로슈(Roche)	2016. 05	방광암 등 6개
임핀지(Imfinzi®)	아스트라제네카(AstraZeneca)	2017. 05	방광암 등 5개
바벤시오(Bavencio®)	독일 머크(Merck)/화이자(Pfizer)	2017. 03	메르켈세포암 등 3개
리브타요(Libtayo®)	리제네론(Regeneron)/사노피(Sanofi)	2018. 09	피부편평세포암 등 3개
젬펄리(Jemperli®)	GSK	2021. 04	자궁내막암 등 2개
지니즈(Zynyz®)	인사이트(Incyte)	2023. 03	메르켈세포암
록토르지(Loqtorz®i)	코헤러스(Coherus)	2023. 11	비인두암
테빔브라(Tevimbra)	바이진(Beigene)	2024. 04	식도편평세포암
언록사이트(Unloxcyt)	Checkpoint(체크포인트)	2024. 12	편평세포암
펜풀리맙-kcqx(Penpulimab-kcqx)	아케소(Akeso)	2025. 04	비인두암

출처: Cancer Research Institute

PD-(L)1 약물들은 초기에 단독요법 위주로 개발되었으나 2010년대 중반 이후에는 단독요법에 반응이 낮은 암종들을 대상으로 다른 약물들과의 병용요법, 특정 바이오마커를 기반으로 하는 암종불문 치료제 개발(Tumor-agnostic Drug Development), 그리고 수술이 가능한 초기 암환자들을 대상으로 한 수술 전 선행요법(Neoadjuvant)등의 다양한 개발전략을 통해 적응증을 확대해 나가고 있습니다. FDA 또한 계속적으로 이에 대한 신규 허가를 승인하며 이러한 개발전략을 장려하고 있는 것으로 보입니다.새로운 치료적 접근에 대한 시장의 관심과 성장동력에 따라, 최근에도 개발 중인 PD-(L)1 약물들을 대상으로 다수의 기술이전 거래(Licensing Deal)가 이뤄지는 등 PD-(L)1 시장은 여전히 높은 성장 잠재력을 보여주고 있습니다.

[최근 5개년 주요 PD-(L)1 약물 Licensing Deal 현황]

시기	개발사	Licensee	약물명	계약규모($m)	지역
2020. 02	Arcus	Taiho	Zimberelimab (PD-1)	275	JP/ASEAN
2020. 05	Arcus	Gilead	Zimberelimab (PD-1) +option TIGIT/A2AR/etc.	1,600	WW excl. JP/Asia
2020. 06	Agenus	Betta	Balstilimab (PD-1) +Zalifrelimab (CTLA-4)	135	China
2020. 08	Innovent	Eli Lilly	Tyvyt (PD-1)	1,025	WW excl. China
2020. 09	Cstone	Pfizer	Sugemalimab (PD-L1)	480	China
2020. 10	Cstone	EQRx	Sugemalimab (PD-L1) +CS1003 (PD-1)	1,300	WW excl. China
2021. 01	BeiGene	Novartis	Tislelizumab (PD-1)	2,200	WW excl. China
2021. 02	Junshi	Coherus	Tuoyi (PD-1) +option for TIGIT/IL-2/etc.	1,110	US/Canada
2022. 11	Henlius	Fosun	Serplulimab (PD-1)	840	US
2023. 05	Junshi	Dr. Reddy	Toripalimab (PD-1)	728	S. America S. Africa
2023. 08	Henlius	KGbio	Serplulimab (PD-1)	665	Middle East
2023. 10	Hengrui	Elevar	Camrelizumab	1,600	WW Excl. China
2023. 11	CStone Pharmaceuticals	3SBio	Nofazinlimab (PD-1)	255	China
2024. 01	AlphamabBiopharmaceuticals, 3DMedicines	Glenmark	Envafolimab (PD-L1)	미공개	APAC, MENA, Africa, Russia, CIS, LATAM
2024. 05	CStone Pharmaceuticals	Ewopharma	Sugemalimab (PD-L1)	51.3	Central and Eastern Europe
2024. 11	CStone Pharmaceuticals	Pharmalink	Sugemalimab (PD-L1)	미공개	MENA, S. America, S. Africa
2026. 02	Shanghai Henlius Biotech	Eisai	Serplulimab (PD-1)	388	Japan

출처:	GlobalData, 기사검색

(4) 기타 면역관문억제제 시장

2010년대에 상업화된 PD-(L)1과 CTLA-4 외에도 다양한 면역관문 타겟들이 발견됨에 따라, 이러한 신규 면역관문을 타겟으로 하는 신약 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그 중에서도 당사의 IMC-002가 속한 CD47 약물 시장은 빅파마들의 주도로 대형 M&A와 라이센싱 딜이 연속적으로 이뤄지면서 가장 크게 주목받는 분야였으나, Gilead, Abbvie, Pfizer에서 혈액암 적응증을 대상으로 한 임상개발을 잇따라 중지하였습니다. 이에 따라, antigen sink 및 RBC 결합으로 인한 on-target anemia 등의 부작용을 해결한 안정성이 강화된 약물에 대한 필요성이 커졌습니다. 또한 ALX Oncology는 고형암을 적응증으로 임상 2상에서 긍정적인 중간결과를 발표함에 따라 당사의 전략인 고형암 대상 CD47 타깃 신약개발은 긍정적인 전망을 보이고 있습니다. 해당 약물이 FDA 허가를 받게 되면, PD-(L)1계열의 뒤를 잇는 블록버스터급 제품이탄생할 것으로 예상됩니다.

(5) 이중항체 시장당사의 IMC-201이 속한 이중항체 시장은 면역항암제 시장의 차세대 성장엔진으로 꼽히는 분야로 빠른 속도로 성장하고 있으며, 향후 10년 동안 폭발적인 확장이 예상됩니다. 이중항체 기반 신약은 2014년 Amgen의 BiTE(Bispecific T-cell Engagers) 계열 약물인 Blincyto가 최초 FDA 승인을 받은 이후 활발한 개발이 이뤄지고 있습니다. 특히 PD-(L)1 기반 이중항체는 중국 Akeso가 개발한 PD-1xCTLA-4 이중항체 Cadonilimab이 2022년 6월 중국 NMPA로부터 자궁경부암 1차 치료제로 승인을 받는 등 본격적인 상용화 단계에 접어들면서 더욱 큰 관심이 집중되고 있습니다. 글로벌 이중항체 시장은2023년 86.5억 달러에 이어 2025년 179.9억 달러로 44.2% CAGR로 성장이 전망되고 있습니다.

[이중항체 임상개발 현황]

이중항체 임상개발 현황.jpg 현황

출처:	Biocentury

[이중항체 시장 전망]
(단위 : 십억달러)

이중항체시장_1.jpg 이중항체시장

출처:	Precedence Research

라. 경쟁상황

(1) IMC-001(PD-(L)1 기반 치료제 경쟁 현황)현재 미국 FDA에서 승인받은 PD-(L)1 계열 약물은 총 10개이며, 이 중 국내에서 승인받은 약물은 8개 입니다. 미국 FDA에서 승인받은 적응증 수로 보면 MSD의 키트루다(Keytruda®, 약물명: 펨브롤리주맙(Pembrolizumab))가 총 20개 암종에서 승인을 받아 가장 앞서고 있고, BMS의 옵디보(Opdivo®, 약물명: 니볼루맙(Nivolumab))가 12개 암종에서 FDA 승인을 받아 그 뒤를 따르고 있습니다.

이와 같이 PD-(L)1분야는 상용화된 약물들이 다수 존재하는 경쟁이 치열한 시장이나, 당사는 미충족 수요가 큰 희귀암인 NK/T 세포림프종(NKTCL) 및 바이오마커 기반 암종불문인 TMB-High 고형암을 적응증으로 선별하는 차별화된 전략으로 임상시험의 성공 가능성과 약물의 상업적 가치를 극대화하는데 전사적 노력을 기울이고 있습니다.I (2) IMC-002(CD47/SIRPα 기반 치료제 경쟁 현황)IMC-002가 속한 CD47/SIRPα 타겟 약물시장에서는 현재 당사를 포함해 총 13개사가 임상개발을 진행하였습니다. 개발속도 측면에서는 First-in-class 약물인 길리어드사이언스(Gilead Sciences)의 매그롤리맙(Magrolimab)이 가장 앞서고 알렉스온콜로지(ALX Oncology)의 에보파셉트(Evorpacept)가 그 뒤를 따르는 가운데, 당사를 포함한 나머지 회사들이 1상~2상 초기 단계에서 임상개발을 진행하는 상황입니다. 이중 인수합병(M&A) 또는 기술이전 거래(Licensing Deal)를 통해 약물의 상업적 가치를 시장에서 인정받은 회사는 당사를 포함해 5개사입니다.

경쟁사들의 초기 개발전략 측면에서는 길리어드사이언스가 급성골수성백혈병(AML), 골수 이형성증후군(MDS) 등 혈액암을 위주로 화학요법(Chemotherapy)과 병용하는 전략을 취하는 가운데, 고형암에 대한 개발을 한 알렉스온콜로지(ALX Oncology)외 나머지 대부분의 회사들도 이와 유사한 "Me-too" 전략을 취하였습니다.

하지만 2022년부터 빈혈, 혈소판 감소, 호중구 감소, 백혈구 감소 등 기전관련 혈액 부작용 발생에 의한 안전성 이슈가 떠오르고, 이후 부분보류 조치가 내려졌던 길리어드사이언스의 마그롤리맙이 급성 골수성 백혈병 및 골수 이형성 증후군 임상 3상(ENHANCE 및 ENHANCE-2)이 2023년에 중단되면서 CD47 개발사의 주요 개발전략의 전환점이 되었습니다. 알렉스온콜로지 또한 2023년 각각 급성 골수성 백혈병 및 골수 이형성 증후군에 대한 셀진(Celgene)의 비다자(Vidaza®, 약물명: 아자시티딘(Azacitidine)) 병용투여 임상 1/2상(ASPEN-02 및 ASPEN-05)을 중단하며 에보파셉트의 고형암에 대한 임상만 유지하였습니다.

이러한 최근 시장상황을 종합적으로 고려할 때, 향후 CD47 타겟 약물들의 경쟁구도상 약물 자체적인 경쟁력 못지 않게 임상개발 전략이 중요한 영향을 미칠 것으로 예상되고, 특히, 적응증·병용약물 등에서 매그롤리맙 및 에보파셉트와 차별화된 개발전략을 추진하는 당사와 같은 회사들에 앞으로 더 많은 기회가 있을 것으로 전망됩니다.

(3) 이중항체 기반 치료제 개발 경쟁 현황PD-(L)1 기반의 이중항체 시장은 최근 상용화가 이루어지며 큰 관심이 집중되는 분야입니다. 이 중에서도 당사의 IMC-201이 속한 PD-(L)1xCD47 이중항체 분야는 현재 전세계적으로 임상단계에 진입한 약물이 6개 (PD-L1xCD47 이중항체는 5개)이고 IMC-201의 임상 진입 시점은 2027년으로 예상하고 있습니다.

[PD-(L)1xCD47 이중항체 개발현황]

개발회사	개발코드	타겟	개발단계	임상 진입	적응증
HanXbio	HX-009	CD47xPD-1	2상	2019.06	고형암, 림프종
Innovent	IBI-322	CD47xPD-L1	1상	2020.06	혈액암, 고형암
Pfizer	PF-07257876	CD47xPD-L1	1상	2021.08	비소세포암, 두경부암, 난소암
MabwellShanghai	6MW-3211	CD47xPD-L1	1상	2021.09	미정
Centessa Biopharmaceuticals	LB101	CD47xPD-L1	1/2a상	2023.03	고형암
Bio-Thera Solutions	BAT7104	CD47xPD-L1	1상	2022.04	고형암
이뮨온시아(당사)	IMC-201	CD47xPD-L1	비임상	2027 (예정)	삼중음성유방암, 기타(미정)

출처:	GlobalData, 기사검색

마. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 나. 개별요약재무정보

(단위 : 원)

구 분	제11기 분기	제10기	제9기
2026년 3월 31일	2025년 12월 31일	2024년 12월 31일
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	-	삼일회계법인(적정)	삼일회계법인(적정)
자산
Ⅰ.유동자산	21,056,626,429	26,506,366,715	19,862,744,833
현금및현금성자산	8,894,127,733	8,237,583,375	8,226,244,085
단기금융상품	10,100,000,000	15,200,000,000	3,100,000,000
매출채권		-	421,830,316
미수금	35,716,050	-	7,622,758,725
미수수익	143,285,506	128,366,028	86,641,069
선급금	23,599,870	2,000,000	-
선급비용	1,275,320,924	2,191,410,589	297,342,918
당기법인세자산	484,383,189	463,539,429	107,927,720
부가세대급금	100,193,157	283,467,294	-
Ⅱ.비유동자산	6,493,199,360	6,639,224,890	6,332,084,770
유형자산	452,444,541	464,324,849	367,114,858
무형자산	4,378,637,647	4,502,760,317	4,907,521,452
사용권자산	151,421,511	184,675,993	127,428,970
장기선급비용	100,808,427	94,207,929	8,357,203
보증금	1,113,457,994	1,101,136,971	775,471,936
장기선급금	296,429,240	292,118,831	146,190,351
자 산 총 계	27,549,825,789	33,145,591,605	26,194,829,603
부채
Ⅰ.유동부채	3,905,705,194	4,259,313,899	6,492,579,062
미지급금	1,772,367,415	2,073,860,971	3,494,271,558
미지급비용	138,884,746	138,884,746	137,633,819
리스부채	43,342,116	54,975,877	51,049,070
선수수익	1,950,195,717	1,950,195,717	1,950,195,717
예수금	915,200	41,396,588	859,428,898
Ⅱ.비유동부채	528,930,947	470,881,712	278,258,684
순확정급여부채	193,364,338	139,197,886	15,062,201
장기미지급금	70,983,498	70,983,498	70,983,498
장기미지급비용	61,117,220	55,856,462	16,290,264
리스부채	12,353,443	14,550,283	44,013,143
복구충당부채	191,112,448	190,293,583	131,909,578
부 채 총 계	4,434,636,141	4,730,195,611	6,770,837,746
자본
Ⅰ.자본금	37,181,914,500	37,082,534,500	36,365,047,000
Ⅱ.자본잉여금	116,205,976,973	115,752,151,839	79,021,434,081
Ⅲ.기타자본항목	13,436,555,580	13,672,055,872	14,758,564,482
VI.결손금	(143,709,257,405)	(138,091,346,217)	(110,721,053,706)
자 본 총 계	23,115,189,648	28,415,395,994	19,423,991,857
부채 및 자본 총계	27,549,825,789	33,145,591,605	26,194,829,603
구 분	제11기 분기	제10기	제9기
2026년 3월 31일	(2025.01.01~2025.12.31)	(2024.01.01~2024.12.31)
영업수익	-	111,208,740	654,539,170
영업비용	5,750,756,129	28,115,842,776	13,253,096,484
영업손실	(5,750,756,129)	(28,004,634,036)	(12,598,557,314)
법인세비용	-	-	-
당기순손익	(5,617,911,188)	(27,363,040,577)	(5,687,000,026)
기타포괄손익	-	(7,251,934)	(17,989,812)
당기손익으로 재분류되지 않는 항목	-	-	-
당기총포괄손익	(5,617,911,188)	(27,370,292,511)	(5,704,989,838)
주당순이익	-	-
기본주당손익	(76)	(390)	(101)
희석주당손익	(76)	(390)	(101)

2. 연결재무제표

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표
제 11 기 1분기말 2026.03.31 현재
제 10 기말 2025.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 11 기 1분기말	제 10 기말
자산
유동자산	21,056,626,429	26,506,366,715
현금및현금성자산	8,894,127,733	8,237,583,375
단기금융상품	10,100,000,000	15,200,000,000
당기법인세자산	484,383,189	463,539,429
미수금	35,716,050	0
미수수익	143,285,506	128,366,028
선급금	23,599,870	2,000,000
선급비용	1,275,320,924	2,191,410,589
부가가치세대급금	100,193,157	283,467,294
비유동자산	6,493,199,360	6,639,224,890
유형자산	452,444,541	464,324,849
영업권 이외의 무형자산	4,378,637,647	4,502,760,317
사용권자산	151,421,511	184,675,993
장기선급비용	100,808,427	94,207,929
보증금	1,113,457,994	1,101,136,971
장기선급금	296,429,240	292,118,831
자산총계	27,549,825,789	33,145,591,605
부채
유동부채	3,905,705,194	4,259,313,899
미지급금	1,772,367,415	2,073,860,971
미지급비용	138,884,746	138,884,746
유동 리스부채	43,342,116	54,975,877
선수수익	1,950,195,717	1,950,195,717
예수금	915,200	41,396,588
비유동부채	528,930,947	470,881,712
순확정급여부채	193,364,338	139,197,886
장기미지급금	70,983,498	70,983,498
장기미지급비용	61,117,220	55,856,462
비유동 리스부채	12,353,443	14,550,283
복구충당부채	191,112,448	190,293,583
부채총계	4,434,636,141	4,730,195,611
자본
자본금	37,181,914,500	37,082,534,500
자본잉여금	116,205,976,973	115,752,151,839
기타자본구성요소	13,436,555,580	13,672,055,872
이익잉여금(결손금)	(143,709,257,405)	(138,091,346,217)
자본총계	23,115,189,648	28,415,395,994
자본과부채총계	27,549,825,789	33,145,591,605

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서
제 11 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지
제 10 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 11 기 1분기	제 10 기 1분기
3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	0	0	51,764,037	51,764,037
영업비용	5,750,756,129	5,750,756,129	4,572,266,495	4,572,266,495
판매비와관리비	4,506,726,990	4,506,726,990	2,981,514,277	2,981,514,277
연구와 개발 비용	1,244,029,139	1,244,029,139	1,590,752,218	1,590,752,218
영업이익(손실)	(5,750,756,129)	(5,750,756,129)	(4,520,502,458)	(4,520,502,458)
기타이익	10,019,471	10,019,471	21,092,916	21,092,916
기타손실	38,770,172	38,770,172	4,248,180	4,248,180
금융수익	162,591,041	162,591,041	68,196,853	68,196,853
금융원가	995,399	995,399	1,416,227	1,416,227
법인세비용차감전순이익(손실)	(5,617,911,188)	(5,617,911,188)	(4,436,877,096)	(4,436,877,096)
당기순이익(손실)	(5,617,911,188)	(5,617,911,188)	(4,436,877,096)	(4,436,877,096)
총포괄손익	(5,617,911,188)	(5,617,911,188)	(4,436,877,096)	(4,436,877,096)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(76)	(76)	(70)	(70)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(76)	(76)	(57)	(57)

4-3. 자본변동표

자본변동표
제 11 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지
제 10 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계
2025.01.01 (기초자본)	36,365,047,000	79,021,434,081	14,758,564,482	0	(110,721,053,706)	19,423,991,857
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(4,436,877,096)	(4,436,877,096)
주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분	0	0	233,533,695	0	0	0
2025.03.31 (기말자본)	36,365,047,000	79,021,434,081	14,992,098,177	0	(115,157,930,802)	15,220,648,456
2026.01.01 (기초자본)	37,082,534,500	115,752,151,839	13,672,055,872	0	(138,091,346,217)	28,415,395,994
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(5,617,911,188)	(5,617,911,188)
주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분	99,380,000	453,825,134	(235,500,292)	0	0	317,704,842
2026.03.31 (기말자본)	37,181,914,500	116,205,976,973	13,436,555,580	0	(143,709,257,405)	23,115,189,648

4-4. 현금흐름표

현금흐름표
제 11 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지
제 10 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 11 기 1분기	제 10 기 1분기
영업활동현금흐름	(4,600,036,233)	(1,076,920,261)
당기순이익(손실)	(5,617,911,188)	(4,436,877,096)
기타 현금의 유출 없는 비용등	(289,723,235)	(530,488,748)
기타 현금의 유입 없는 수익등	(163,464,431)	(68,447,020)
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동	777,109,371	2,838,310,643
이자수취	135,350,540	70,454,364
영업활동으로 분류된 법인세납부(환급)	20,843,760	10,849,900
투자활동현금흐름	4,987,026,313	(4,024,276,606)
장기선급금의 감소(증가)	(4,886,807)	(30,704,835)
장기선급비용의 감소(증가)	(40,000,000)	0
선급비용의 감소 (증가)	(11,600,000)	0
단기금융상품의 처분	5,100,000,000	0
당기손익인식금융자산의 처분	0	(3,972,383,562)
유형자산의 취득	(36,419,400)	(18,233,455)
무형자산의 취득	(20,067,480)	(2,954,754)
재무활동현금흐름	269,554,130	(14,526,000)
신주발행비 지급	(21,599,870)	0
주식선택권행사로 인한 현금유입	305,980,000	0
리스부채의 지급	14,826,000	14,526,000
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	656,544,210	(5,115,722,867)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	148	(166,602)
현금및현금성자산의순증가(감소)	656,544,358	(5,115,889,469)
기초현금및현금성자산	8,237,583,375	8,226,244,085
기말현금및현금성자산	8,894,127,733	3,110,354,616

5. 재무제표 주석

제 11 기 (당) 1분기 2026년 1월 1일부터 2026년 3월 31일까지
제 10 기 (전) 1분기 2025년 1월 1일부터 2025년 3월 31일까지
회사명 : 주식회사 이뮨온시아

일반 사항

주식회사 이뮨온시아(이하 "회사")는 2016년 9월 1일에 항체 면역항암 치료제(Cancer Immunotherapy)를 연구 및 개발할 목적으로 설립되었으며, 당분기말 현재 보통주 자본금은 37,181,915천원입니다. 당분기말 현재 회사의 소유주식수 및 지분율 현황은 다음과 같습니다.

주주명	당분기말
소유주식수(주)	지분율
주식회사 유한양행	48,891,724	65.75
김재교	259,000	0.35
기타	25,213,105	33.91
합 계	74,363,829	100.00

재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준

회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서요약분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2026년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용하지 않았습니다.(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’ 및 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 . 금융상품의 분류 및 측정 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’ 및 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 . 금융상품의 분류 및 측정 개정사항은 다음을 포함합니다. - 금융자산 및 금융부채의 인식 및 제거 요건에 대한 명확화. 특히 금융부채는 결제일에 제거되나, 특정 요건을 충족하는 경우 전자지급시스템을 이용하여 결제되는 금융부채를 결제일 이전에 제거하는 것이 허용되는 회계정책 선택을 도입함 - ESG 및 유사한 특성이 있는 금융자산의 계약상 현금흐름을 평가하는 방법에 대한 추가적인 지침 - 비소구 특성을 구성하는 것이 무엇인지와 계약상 연계된 금융상품의 특징이 무엇인지를 명확히 함 - 우발특성이 있는 금융상품에 대한 공시사항과 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에 대한 추가적인 공시 요구사항을 도입이 개정사항이 회사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11기준서간 요구사항의 일관성을 제고하고, 불명확한 부분을 명확히 하여, 이해가능성을 개선하고자 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11이 발표되었습니다. - 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택 시 위험회피회계 적용기업회계기준서 제1107호 ‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 ‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’: 원가법이 개정사항이 회사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’ 및 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 . 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약자연에 의존하는 전력과 관련된 계약에 대한 기업회계기준서 제1109호 및 제1107호 개정사항이 공표되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. - 적용범위 내 계약에 대한 ‘자가 사용(own-use)’ 요건의 적용을 명확히 함 - 적용범위 내 계약에 대한 현금흐름위험회피 관계의 현금흐름위험회피대상항목 지정 요건을 개정 - 투자자가 이러한 계약이 기업의 재무성과 및 현금흐름에 미치는 영향을 이해할 수 있도록 새로운 공시 요건을 추가이 개정사항이 회사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다..

(1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’는 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’를 대체합니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.기업회계기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정치 변경과 오류’에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2027년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.회사는기업이 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.① 손익계산서 표시 등 변경 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가실체가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 ‘영업손익’, 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 ‘재무손익및법인세비용차감전손익’, 그리고 ‘당기순손익’을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 회사가기업이 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 ‘재무손익및법인세비용차감전손익’ 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.② 경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입 기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시·공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.

③ 현금흐름 분류 등 변경한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.회사는은 기업회계기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 12월 31일로 종료되는 의 첫 중간재무제표를 기업회계기준서 제1118호에 따라 보고할 예정입니다.

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

재무위험관리

4.1 재무위험관리요소

(2) 유동성위험

회사는 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 회사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 당분기말 현재 회사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 보통예금 등에 각각 8,894,127 천원(전기말: 8,237,583천원)을 투자하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	잔존계약만기
3개월 미만	3개월~ 1년 이하	1년초과
당분기말:
미지급금	1,806,273	1,806,273	1,735,289	-	70,983
리스부채	55,696	72,485	14,826	40,071	17,588
전기말:
미지급금	2,093,999	2,094,000	2,023,016	-	70,983
리스부채	69,526	88,247	14,826	44,166	29,255

위의 분석에 포함된 금융부채는 말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

4.2. 자본위험관리

금융상품 공정가치5.1 금융상품 종류별 공정가치당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	8,894,128	8,894,128	8,237,583	8,237,583
단기금융상품	10,100,000	10,100,000	15,200,000	15,200,000
미수금	35,716	35,716	-	-
미수수익	143,286	143,286	128,366	128,366
보증금	1,113,458	1,113,458	1,101,137	1,101,137
합 계	20,286,588	20,286,588	24,667,086	24,667,086
금융부채
미지급금	1,806,272	1,806,272	2,094,000	2,094,000
리스부채	55,696	55,696	69,526	69,526
합 계	1,861,968	1,861,968	2,163,526	2,163,526

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

회사는 상환전환우선주부채 및 전환우선주부채에 대해 이항옵션평가모형을 적용하여 기초자산 주가, 전환가격, 무위험이자율, 할인율, 변동성 등의 투입변수를 고려해 공정가치를 산정했습니다.당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.

범주별 금융상품(1) 당분기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(금융자산)	(단위: 천원)

구 분	금융상품종류	당분기말	전기말
현금및현금성자산	현금및현금성자산	8,894,128	8,237,583
상각후원가측정금융자산	단기금융상품	10,100,000	15,200,000
미수금	35,716	-
미수수익	143,286	128,366
보증금	1,113,458	1,101,137
합 계	20,286,588	24,667,086

(금융부채)	(단위: 천원)

구 분	금융상품종류	당분기말	전기말
상각후원가측정금융부채	미지급금	1,806,272	2,094,000
리스부채	55,696	69,526
합 계	1,861,968	2,163,526

(2) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 손익 구분내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	금융상품 손익	당분기	전분기
금융자산
상각후원가측정금융자산	외환차익	2,512	89
이자수익	162,591	68,197
합 계	165,103	68,286
금융부채
상각후원가측정금융부채	이자비용	(995)	(1,416)
외화환산이익	873	250
외화환산손실	(6,910)	(958)
외환차익	6,624	20,133
외환차손	(31,041)	(2,052)
합 계	(31,449)	15,957

(3) 당분기말 현재 사용제한예금의 내역은 없습니다.

영업부문정보회사는 항체 면역항암 치료제 연구, 개발, 제조 및 판매를 주사업목적으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며(주석23 참조), 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고영업의사결정자로 보고 있습니다.
유형자산당분기 및 전분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위: 천원)

구 분	비품	기계장치	시설장치	합 계
기초	46,448	417,877	-	464,325
취득	-	25,206	-	25,206
상각	(4,737)	(32,349)	-	(37,086)
기말	41,711	410,734	-	452,445
취득원가	204,444	1,618,167	294,000	2,116,611
상각누계액	(162,733)	(1,207,433)	(294,000)	(1,664,166)

(전분기)	(단위: 천원)

구 분	비품	기계장치	시설장치	합 계
기초	43,040	247,379	76,696	367,115
취득	1,950	1,435	-	3,385
상각	(5,744)	(19,459)	(38,348)	(63,551)
기말	39,246	229,355	38,348	306,949
취득원가	179,161	1,337,897	294,000	1,811,058
상각누계액	(139,915)	(1,108,542)	(255,652)	(1,504,109)

감가상각비 중 5,266 천원(전분기: 44,816천원) 은 판매비와관리비, 31,820 천원(전분기: 18,735천원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

무형자산당분기 및 전분기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위: 천원)

구 분	산업재산권	라이선스	소프트웨어	회원권	합 계
기초	39,418	4,248,179	34,198	180,965	4,502,760
취득	2,559	-	18,085	-	20,644
상각	(1,064)	(139,820)	(3,882)	-	(144,766)
기말	40,913	4,108,359	48,401	180,965	4,378,638
취득원가	64,489	11,332,720	98,702	180,965	11,676,876
상각누계액	(23,576)	(6,546,846)	(50,301)	-	(6,620,723)
손상차손누계액	-	(677,515)	-	-	(677,515)

(전분기)	(단위: 천원)

구 분	산업재산권	라이선스	소프트웨어	회원권	합 계
기초	8,871	4,807,461	47,755	43,435	4,907,522
취득	2,955	-	-	-	2,955
상각	(539)	(139,821)	(3,500)	-	(143,860)
기말	11,287	4,667,640	44,255	43,435	4,766,617
취득원가	31,445	10,655,205	80,617	43,435	10,810,702
상각누계액	(20,158)	(5,987,565)	(36,362)	-	(6,044,085)

무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

주식기준보상 (1) 회사의 주주총회 결의에 의거하여 회사의 임직원에게 부여하고 있는 주식선택권의 세부내역은 다음과 같습니다.

구 분	내 역
주식의 종류	기명식 보통주식
부여방법	보통주 신주발행
가득조건 및 행사가능시점	부여일 이후 2~3년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에한 해 가득가능하며, 가득한 시점으로부터 최초 부여주식의 100%를 행사할 수 있음.

(2) 당분기 및 전분기 중 회사의 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분	주식매수선택권 수량(단위 : 주)	가중평균 행사가격(단위 : 원)
당분기	전분기	당분기	전분기
기 초	2,486,760	3,667,520	2,992	2,631
소 멸	(31,760)	-	500	-
행 사	(198,760)	-	1,539	-
기 말	2,256,240	3,667,520	3,155	2,631

말 현재 행사 가능한 주식선택권은 2,156,240 주(전분기 : 3,227,520 주)이며, 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 4.98 년(전분기 : 4.94 년)입니다.

(3) 회사의 당분기말과 전기말 현재 유효한 주식선택권의 행사기한과 행사가격은 아래와 같습니다.

구 분	부여일	만기일	주당 행사가격	주식수
당분기말	전기말
2017년 1차	2017-01-19	2026-01-18	500	-	129,520
2017년 2차	2017-03-31	2026-03-30	500	-	-
2017년 3차	2017-08-25	2026-08-24	500	64,760	64,760
2018년 1차	2018-03-20	2027-03-19	500	130,480	130,480
2019년 1-3차	2019-03-27	2028-03-26	1,900	88,000	125,000
2019년 2-1차	2019-08-29	2028-08-28	1,900	-	-
2020년 1-1차	2020-03-24	2029-03-23	2,270	-	-
2021년 1-1차	2021-03-30	2030-03-29	2,270	-	40,000
2021년 1-2차	2021-03-30	2031-03-29	2,270	-	-
2021년 2-1차	2021-07-21	2030-07-20	2,270	600,000	600,000
2021년 2-2차	2021-07-21	2031-07-20	2,270	-	-
2022년 1-1차	2022-03-30	2031-03-29	4,000	335,000	335,000
2022년 1-2차	2022-03-30	2032-03-29	4,000	338,000	362,000
2023년 1-1차	2023-03-29	2032-03-28	4,000	280,000	280,000
2023년 2-1차	2023-12-26	2032-12-25	4,000	320,000	320,000
2023년 2-2차	2023-12-26	2033-12-25	4,000	100,000	100,000
합 계	2,256,240	2,486,760

(4) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분	부여일	만기일	주식선택권공정가치	부여일의주가	주가변동성(*1)	무위험수익률
2017년 1차	2017-01-19	2026-01-18	201 원	609 원	10.10%	2.50%
2017년 2차	2017-03-31	2026-03-30	201 원	609 원	10.10%	2.50%
2017년 3차	2017-08-25	2026-08-24	201 원	609 원	10.10%	2.50%
2018년 1차	2018-03-20	2027-03-19	517 원	920 원	12.00%	2.70%
2019년 1-3차	2019-03-27	2028-03-26	659 원	1,373 원	46.89%	1.83%
2019년 2-1차	2019-08-29	2028-08-28	727 원	1,594 원	42.18%	1.24%
2020년 1-1차	2020-03-24	2029-03-23	1,131 원	2,259 원	61.65%	1.45%
2021년 1-1차	2021-03-30	2030-03-29	3,085 원	4,658 원	57.65%	1.57%
2021년 1-2차	2021-03-30	2031-03-29	3,153 원	4,658 원	57.65%	1.64%
2021년 2-1차	2021-07-21	2030-07-20	3,210 원	4,948 원	49.67%	1.61%
2021년 2-2차	2021-07-21	2031-07-20	3,270 원	4,948 원	49.67%	1.66%
2022년 1-1차	2022-03-30	2031-03-29	2,968 원	5,701 원	44.56%	2.88%
2022년 1-2차	2022-03-30	2032-03-29	3,064 원	5,701 원	44.56%	2.88%
2023년 1-1차	2023-03-29	2032-03-28	2,087 원	4,393 원	49.61%	3.30%
2023년 2-1차	2023-12-26	2032-12-25	1,335 원	3,396 원	48.95%	3.30%
2023년 2-2차	2023-12-26	2033-12-25	1,416 원	3,396 원	48.95%	3.27%

(*1) 이동평균 방법을 적용한 상장된 유사업종의 변동성을 적용하였습니다. (5) 당분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 11,725천원(전분기: 233,534천원)이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

순확정급여부채(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채(자산) 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	680,502	626,336
사외적립자산의 공정가치	(487,138)	(487,138)
합 계	193,364	139,198

(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초금액	626,336	487,957
당기근무원가	47,341	51,786
이자비용	6,825	4,832
기말금액	680,502	544,575

(3) 당분기 및 전분기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초금액	487,138	472,895
기말금액	487,138	472,895

판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
3개월	누적	3개월	누적
급여	525,139	525,139	514,262	514,262
퇴직급여	45,486	45,486	43,556	43,556
복리후생비	89,986	89,986	78,360	78,360
여비교통비	73,467	73,467	43,417	43,417
접대비	21,871	21,871	19,461	19,461
통신비	1,288	1,288	803	803
소모품비	3,172	3,172	12,725	12,725
행사비	588	588	363	363
회의비	438	438	1,402	1,402
세금과공과	17,973	17,973	5,681	5,681
감가상각비	5,266	5,266	44,816	44,816
사용권자산상각비	33,254	33,254	29,314	29,314
무형자산상각비	144,767	144,767	143,859	143,859
지급임차료	3,320	3,320	2,521	2,521
보험료	5,893	5,893	5,359	5,359
차량유지비	3,498	3,498	2,620	2,620
교육훈련비	25,425	25,425	28,840	28,840
지급수수료	187,157	187,157	348,493	348,493
도서인쇄비	7,337	7,337	-	-
운반비	288	288	135	135
광고선전비	2,000	2,000	-	-
수도광열비	34,691	34,691	31,231	31,231
주식보상비용	11,725	11,725	233,534	233,534
합 계	1,244,029	1,244,029	1,590,752	1,590,752

비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
3개월	누적	3개월	누적
종업원급여	860,338	860,338	1,015,368	1,015,368
감가상각비 및 무형자산상각비	181,853	181,853	197,775	197,775
운반비	140,718	140,718	10,697	10,697
위탁연구비	3,973,685	3,973,685	2,611,294	2,611,294
기타비용	594,162	594,162	737,132	737,132
합 계	5,750,756	5,750,756	4,572,266	4,572,266

금융수익과 금융비용 당분기와 전분기 중 발생한 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.(1) 금융수익

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
3개월	누적	3개월	누적
이자수익	162,591	162,591	68,197	68,197

(2) 금융비용

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
3개월	누적	3개월	누적
이자비용	995	995	1,416	1,416

기타수익과 기타비용

(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
3개월	누적	3개월	누적
외환차익	9,136	9,136	20,223	20,223
외화환산이익	873	873	250	250
잡이익	10	10	620	620
합 계	10,019	10,019	21,093	21,093

(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
3개월	누적	3개월	누적
외환차손	31,041	31,041	2,052	2,052
외화환산손실	6,910	6,910	1,124	1,124
복구충당부채전입	819	819	1,071	1,071
합 계	38,770	38,770	4,247	4,247

법인세중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 당분기 및 전분기는 각각 법인세비용이 발생하지 아니하여 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)정보를 기재하지 아니하였습니다.
자본금 및 자본잉여금(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	300,000,000주	300,000,000주
1주당 액면가액	500원	500원
보통주 발행주식수	74,363,829주	74,165,069주
보통주자본금	37,181,914,500	37,082,534,500

(*1) 회사는 2022년 5월 1일 1주당 액면가를 5,000원에서 500원으로 변경하는 액면분할을 수행하였습니다. 전기 이전 회사의 상환전환우선주 14,930,380주와 전환우선주 3,490,580주는 보통주 18,420,960주로 전환 되었습니다.(2) 당분기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	83,293,887	82,846,417
기타자본잉여금	32,912,090	32,905,735
합 계	116,205,977	115,752,152

(3) 당분기 및 전기 중 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
기초	115,752,152	79,021,434
주식매수선택권의 행사	447,470	-
주식매수선택권의 소멸	6,355	-
기말	116,205,977	79,021,434

기타자본항목당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
주식선택권	8,110,896	8,346,396
기타(*1)	5,325,660	5,325,660
합계	13,436,556	13,672,056

(*1) 전기 중 회사는 8월 28일 이사회 결의를 통해 전환우선주 주주들의 전환가격조정 권리 포기 및 보통주 전환목적으로 자기주식 1,859,518주를 조건부 증여하였습니다. 거래결과, 5,325,660천원을 당기손익인식금융부채평가손실 및 기타자본으로 인식하였습니다. 19. 결손금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
미처분이익잉여금	(143,709,257)	(138,091,346)
합계	(143,709,257)	(138,091,346)

주당순손익(1) 기본주당손익당분기 및 전분기 중 보통주 기본주당순손실은 다음과 같습니다.

	(단위: 원,주)

구 분	당분기	전분기
보통주당기순손실	(5,617,911,188)	(4,436,877,096)
가중평균 유통보통주식수	74,284,325	63,589,612
기본주당순손실	(76)	(70)

(2) 당분기 및 전분기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위: 주)

구 분	기 간	일 수	유통주식수	적 수
기 초	2026.01.01~2026.03.31	90	74,165,069	6,674,856,210
주식선택권 행사	2026.02.06~2026.03.31	54	198,760	10,733,040
합 계	6,685,589,250
가중평균유통보통주식수	74,284,325

(전분기)	(단위: 주)

구 분	기 간	일 수	유통주식수	적 수
기 초	2025.01.01~2025.03.31	90	63,589,612	5,723,065,080
합 계	5,723,065,080
가중평균유통보통주식수	63,589,612

(3) 희석주당손익회사는 희석성 잠재적 보통주로 당기말 현재 주식매수선택권(미행사 주식수:2,256,240주)가 있습니다. 당분기 및 전분기에는 희석효과가 존재하지 않습니다.

특수관계자(1) 당분기말 현재 회사의 지배기업 내역은 다음과 같습니다.

구 분	회사명
지배기업	㈜유한양행

(2) 회사와 매출 매입 등 거래 또는 채권 채무잔액이 있는 기타특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
지배기업	㈜유한양행	㈜유한양행
기타특수관계자	㈜프로젠	㈜프로젠
㈜에이인비	㈜에이인비
㈜유칼릭스	㈜유칼릭스

(3) 당분기 및 전분기 중 회사와 특수관계자간의 거래내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위: 천원)

구 분	회사명	기타매출 등	기타매입 등
3개월	누적	3개월	누적
지배기업	㈜유한양행	-	-	936	936
기타특수관계자	㈜프로젠	-	-	33,123	33,123
㈜유칼릭스	-	-	252	252
합 계	-	-	34,311	34,311

(전분기)	(단위: 천원)

구 분	회사명	기타매출 등	기타매입 등
3개월	누적	3개월	누적
지배기업	㈜유한양행	51,764	51,764	936	936
기타특수관계자	㈜프로젠	-	-	30,154	30,154
합 계	51,764	51,764	31,090	31,090

(4) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 채무 금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)	(단위: 천원)

구 분	회사명	채 권	채 무
지배기업	㈜유한양행	-	343
기타특수관계자	㈜프로젠	256,000	11,417
㈜유칼릭스	-	92
합 계	256,000	11,852

(전기말)	(단위: 천원)

구 분	회사명	채 권	채 무
지배기업	㈜유한양행	-	343
기타특수관계자	㈜프로젠	256,000	11,152
㈜유칼릭스	-	93
합 계	256,000	11,588

(5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 자금거래내역은 없습니다.

(6) 당분기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공하고 있는 지급보증 및 담보 내역은 없으며, 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다.

(7) 회사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 등기 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
3개월	누적	3개월	누적
단기종업원급여	227,773	227,773	186,209	186,209
퇴직급여	17,164	17,164	14,009	14,009
주식기준보상	-	-	107,722	107,722
합 계	244,937	244,937	307,940	307,940

리스(1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위: 천원)

구 분	건물	차량운반구	합 계
기초	122,855	61,821	184,676
상각	(21,055)	(12,199)	(33,254)
기말	101,800	49,622	151,422
취득원가	166,064	157,149	323,213
상각누계액	(64,264)	(107,527)	(171,791)

(전분기)	(단위: 천원)

구 분	건물	차량운반구	합 계
기초	42,268	85,161	127,429
상각	(16,493)	(12,821)	(29,314)
기말	25,775	72,340	98,115
취득원가	131,940	153,950	285,890
상각누계액	(106,165)	(81,610)	(187,775)

(2) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초	69,526	95,062
지급	(14,825)	(14,526)
이자비용	995	1,416
기말	55,696	81,952

(3) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
리스부채에서 발생한 현금유출	14,826	14,526
소액자산 리스 관련 비용	3,320	2,521
총현금유출액	18,146	17,047

고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당분기 및 전분기 중 회사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
3개월	누적	3개월	누적
수익의 유형
용역수익	-	-	51,764	51,764
수익 인식 시기
기간에 걸쳐 인식	-	-	51,764	51,764

(2) 당분기 및 전분기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
3개월	누적	3개월	누적
A사	-	-	51,764	51,764

(3) 회사의 지역별로 세분화된 회사의 해외고객으로부터의 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
3개월	누적	3개월	누적
한국	-	-	51,764	51,764

(4) 당분기말 및 전기말 중 고객과의 계약에서 생기는 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
계약부채	1,950,196	1,950,196

당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 계약부채 1,950,196천원은 선수수익 계정으로 분류되어 있습니다.

우발사항과 약정사항

(1) 당분기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 회사가 피고로서 계류중인 중요한 소송사건은 없습니다.

현금흐름 정보(1) 당분기 및 전분기 중 현금유출입이 없는 주요 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
주식선택권 행사	240,870	-
리스부채의 유동성대체	2,197	11,798
유형자산 취득 관련 미지급금의 증감	(11,213)	(14,848)

(2) 당분기 및 전분기 중 투자활동에서 생기는 주요 증감내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위: 천원)

구 분	기초	증가	감소	당분기말
장기선급금	292,119	4,887	-	296,429

(전분기)	(단위: 천원)

구 분	기초	증가	감소	전분기말
장기선급금	146,190	30,705	-	176,895

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위: 천원)

구 분	당기초	현금흐름	상각(이자비용)	당분기말
리스부채	69,526	(14,826)	995	55,695

(전분기)	(단위: 천원)

구 분	전기초	현금흐름	상각(이자비용)	전분기말
리스부채	95,062	(14,526)	1,416	81,952

기한 후 사건당사는 2026년 2월 6일 이사회 결의를 통해 운영자금 조달을 목적으로 보통주 16,830,200주를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 유상증자하기로 결의하였습니다. 이후 1차 및 2차 발행가액 확정에 따라 최종 발행가액은 주당 4,860원(액면가 500원)으로 확정되었으며, 납입일은 2026년 5월 21일로 예정되어 있습니다. 또한 해당 유상증자로 발생하는 신주의 상장 예정일은 2026년 6월 8일입니다

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항당사의 주요 사업은 지속적인 R&D 투자가 사업 경쟁력의 주요한 부분을 차지하고 있습니다. 향후 기술의 이전 또는 상업화 등으로 수익을 창출하여 배당가능 재원을 확보할 예정이며 주주 가치를 제고하기 위하여 회사는 사업환경, 투자, 경영환경, 재무구조 건전성 등을 고려하여 배당가능이익 범위안에서 적정 수준으로 배당에 관한 사항을 결정할 계획입니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분	결산배당	분기ㆍ중간배당
정관상 배당액 결정 기관	주주총회	-
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부	X	-
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획	미정	-

다. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고
결산배당	2025년 12월	X	-	-	X	-

라. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

(1) 배당관련 정관의 내용

제9조(주식의 종류)① 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 하고, 이 중 의결권의 배제 또는 제한에 관한 주식의 발행한도는 발행주식 총수의1/4이내로 한다. ③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상10% 이내로 하되, 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.④ 종류주식에 대하여 본 조 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 종류주식에 대하여 본 조 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. 제13 조 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 제 54 조 (이익금의 처분) 이 회사는 매영업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의 적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제 55 조 (이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

(2) 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제11기 분기	제10기	제9기
주당액면가액(원)	500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)	-5,618	-27,363	-5,687
(연결)주당순이익(원)	-76	-390	169
현금배당금총액(백만원)	-	-	-
주식배당금총액(백만원)	-	-	-
(연결)현금배당성향(%)	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
-	-	-	-

(3) 과거 배당 이력

	(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :	2026년 03월 31일	)	(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
2016.09.01	유상증자(주주배정)	보통주	4,625,600	5,000	5,000	설립자본
2019.02.01	유상증자(제3자배정)	전환상환우선주	1,916,320	5,000	22,700	제3자배정
2019.04.04	유상증자(제3자배정)	전환상환우선주	66,080	5,000	22,700	제3자배정
2021.12.16	전환권행사	보통주	361,702	5,000	-	전환권 행사
2021.12.22	유상증자(주주배정)	보통주	113,208	5,000	53,000	주주배정
2021.12.22	유상증자(제3자배정)	전환우선주	283,020	5,000	53,000	제3자배정
2021.12.30	유상증자(제3자배정)	전환우선주	66,038	5,000	53,000	제3자배정
2022.01.21	전환권행사	보통주	127,660	5,000	-	전환권 행사
2022.05.01	주식분할	보통주	47,053,530	500	-	액면분할 1:10(5,000→500)
2022.05.01	주식분할	전환상환우선주	13,437,342	500	-	액면분할 1:10(5,000→500)
2022.05.01	주식분할	전환우선주	3,141,522	500	-	액면분할 1:10(5,000→500)
2023.12.28	유상증자(주주배정)	보통주	1,509,434	500	5,300	주주배정
2024.09.13	전환권행사	보통주	566,040	500	-	전환권 행사
2024.09.19	전환권행사	보통주	10,994,210	500	-	전환권 행사
2024.09.20	전환권행사	보통주	6,860,710	500	-	전환권 행사
2024.09.20	주식매수선택권행사	보통주	259,000	500	500	스톡옵션행사
2024.09.24	주식매수선택권행사	보통주	259,000	500	500	스톡옵션행사
2025.05.13	유상증자(일반공모)	보통주	274,215	500	3,600	IPO공모
2025.05.30	주식매수선택권행사	보통주	901,760	500	-	스톡옵션행사
2025.10.01	주식매수선택권행사	보통주	259,000	500	-	스톡옵션행사
2026.02.06	주식매수선택권행사	보통주	198,760	500	-	스톡옵션행사

나. 미상환 전환사채 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적

(기준일 :	2026년 03월 31일	)	(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

바. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :	2026년 03월 31일	)	(단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사. 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :	2026년 03월 31일	)	(단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-	-	-	-

아. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :	2026년 03월 31일	)	(단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-	-	-	-

자. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :	2026년 03월 31일	)	(단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-	-	-	-

차. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :	2026년 03월 31일	)	(단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :	2026년 03월 31일	)	(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	금액차이발생사유	용도차이발생사유
사용용도	조달금액	사용내용	사용금액
코스닥시장 공모(자사주 구주매출)	-	2026.05.13	연구개발	31,419	연구개발	24,328	사용예정	-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :	2026년 03월 31일	)	(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	금액차이발생사유	용도차이발생사유
사용용도	조달금액	사용내용	사용금액
주주배정 유상증자(보통주)	6	2023.12.28	연구개발 및 운영자금	8,000	연구개발 및 운영자금	8,000	-	-

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :	2026년 03월 31일	)	(단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
원금	평가금액
예ㆍ적금	보통예금 및 정기예금	7,091	7,091	-	-
계	7,091	7,091	-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사의 재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 ' 중 '5. 재무제표 주석 2.1 재무제표 작성기준' 등을 참조하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 수주계약 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역(1) 금융상품의 공정가치 평가 금융상품의 공정가치 평가 -와 관련된 자세한 내용은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-5. 금융상품 공정가치』를 참조하시기 바랍니다. (2) 유형자산의 공정가치 평가 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.