분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 현대ADM 1 Y 110111-2887193

분 기 보 고 서

(제 25 기)

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인서.jpg 대표이사 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "페니트리움바이오사이언스 주식회사 "이며, 영문으로는 "Penetrium Bioscience lnc."라 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 2003년 10월 31일에 설립 되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우 당사는 보고기간말 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 기존 항암제의 내성 및 전이를 해결하는 '페니트리움 (Penetrium)' 등의 바이오 신약 개발 사업에 주력하고 있습니다. 또한 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization )으로 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계와 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리, 허가 등의 모든 업무를 위탁 수행하는 전문 기관입니다. 사업의 내용 및 신규사업에 대한 상세 내용은 5. 정관에 관한 사항과「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 본점은 서울특별시 강서구 마곡동로 166, 6층 603호에 위치해 있으며 최근 5사업연도 중 변경사항은 다음과 같습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 현대바이오사이언스(주)로서 최근 5사업연도의 최대주주의 변동사항은 다음과 같습니다.

라. 상호의 변경당사는 2024년 8월 28일 에이디엠코리아 주식회사에서 현대에이디엠바이오 주식회사로 상호를 변경하였고 2026년 3월 06일 현대에이디엠바이오 주식회사에서 페니트리움바이오사이언스 주식회사로 변경하였으며 영문명은 Penetrium Bioscience lnc.입니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고기간말 현재까지 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 보고기간말 현재까지 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고기간말 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 보고기간말 현재 해당사항이 없습니다

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

주1) 위 상환전환우선주는 2024년 4월 19일에 전체 상환이 완료되었으며, 1,644,730주 모두 소각되었습니다.주2) 3자배정 현물출자로 2025년 6월 25일 3,000,000주, 2025년 12월 15일 1,390,831주가 추가 발행되었으며, 이어 2025년 전기 중 전환사채의 전환권 행사로 8,086,243주가 추가 발행되었습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 1. 공시대상기간중 자기주식 취득 및 처분 현황은 다음과 같습니다.

2. 자기주식 보유현황 : 다음의 표에 따라 기재한다.

자기주식 보유현황

3. 자기주식 취득·처분·소각 관련 단기(6개월) 계획 : 다음의 표에 따라 기재한다.

단기(6개월) 자기주식 취득·처분·소각 계획

4. 자기주식 취득·처분·소각 단기 계획 이행 현황 : 직전 사업보고서 또는 반기보고서에 기재된 단기 계획의 실제 이행 현황을 다음의 표에 따라 기재하고, 당기 중 이행률이 70% 미만이거나 130%를 초과하는 경우 차이가 발생한 사유를 추가로 기재한다.

단기 자기주식 취득·처분·소각 계획 이행현황

5. 자기주식 취득·처분·소각 관련 장기 계획

자기주식 취득, 처분, 소각여부는 현재까지 이사회에서 안건으로 논의되지 않았고 주주가치 제고를 위해 자기주식을 관리할 예정입니다.

6. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항

당사는 주주가치 제고 및 주가 안정 등 주주와의 신뢰성을 강화하기 위한 목적으로 자기주식을 보유하고 있습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

다. 사업목적 변경 내용

변경 사유(1) 변경 취지 및 목적, 필요성-전자상거래 관련 일체의 사업화장품, 건강보조식품 등의 신규사업 비대면 소비 증가에 대응하여 신규 수익원 확보 목적으로 추가하였습니다.-니들 패치 제품의 연구개발, 제조 및 판매업자회사와 협력하여 니들 패치 기술 상용화를 추진하기 위해 사업목적 추가하였습니다. 현재 자회사 청산으로 특허권 소멸되었으나, 관련 기술의 사업 가능성이 있어 향후 사업추진 기반을 확보하고자 합니다.-의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업기존 CRO 사업과의 연계를 통해 기술개발 및 사업다각화를 위한 연구개발 목적으로 추가하였습니다.-인체, 동물, 연구용 및 생명공학 관련 시약, 기기, 원료의 제조 및 판매업생명과학 분야 확장을 통해 연구·임상 인프라를 활용한 제품의 제조 및 판매 사업을 추진하고자 추가하였습니다.(2) 사업목적 변경 제안 주체이사회에서 주주총회 의안으로 상정하는 것을 승인하였습니다.(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등당사가 기존에 수행 중인 임상용역 사업에 미치는 영향은 없습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적회사는 바이오 및 제약 분야의 사업영역을 확장하여 시장 수요 변화에 능동적으로 대응하고, 중장기 성장 기반을 마련하고자 합니다. 특히, 자체 연구개발 역량을 강화함으로써 니클로사마이드 기반 고형암 치료제 등 의약품 기술의 사업화 기회를 확보하고, 기존에 보유한 임상서비스(CRO) 역량과 연계하여 초기 연구부터 임상시험에 이르는 통합 밸류체인을 구축하고자 합니다. 이를 통해 기술 개발의 실질적 상용화를 도모하고자 합니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

마이크로니들 패치 시장은 비침습적 약물전달 기술로 주목받고 있으며, 기존 주사 방식의 한계를 극복하는 대안으로 성장 중입니다. 사용 편의성과 통증 감소로 환자 순응도가 높고, 유전자 치료제·백신·미용 분야 등에서 활용도가 확대되고 있습니다.의약품 연구개발 산업은 기술집약적이고 장기 투자가 필요한 분야로, 바이오의약품·유전자 치료제 등 첨단 기술 중심으로 고도화되고 있습니다. 이에 따라 초기 기술을 보유한 중소기업들이 대형 제약사와의 협력 또는 기술이전을 통해 상업화하는 구조가 확산되고 있습니다. 시장의 성장성과 기술 수요를 감안할 때 당사의 진출 분야는 향후 고부가가치 창출이 가능한 영역으로 평가됩니다.

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등현재 본 사업은 당사 보유자금으로 운용 중이며, 구체적인 개발 및 인허가 진행상황에 따라 자금소요액 산정은 유동적입니다. 이에 따라 총 투자금액 및 연도별 소요액은 현재 시점에서 추정이 어렵습니다. 향후 사업 진척에 따라 외부 투자유치, 공동개발 등 다양한 자금조달 방안을 검토할 예정이며, 투자 회수기간 또한 향후 임상성과 및 기술이전 성과에 따라 결정될 수 있습니다.

4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

니들패치 사업은 주주가 보유하던 핵산 기반 마이크로니들 패치 관련 특허권을 자회사에 현물출자하여 제품개발을 추진하였습니다. 자회사는 해당 기술을 바탕으로 제품 개발을 완료하고 제품 출시 및 판매도 개시하였습니다.

그러나 매출 실적이 부진하였고, 이에 따라 사업 지속 가능성이 낮다고 판단되어 2024년 11월 28일 임시주주총회에서 자회사 해산을 결의하였습니다. 자회사 청산 과정에서 현물출자된 특허권도 함께 소멸되어, 현재 당사는 해당 기술에 대한 권리를 보유하고 있지 않습니다. 이로 인해 현재 니들패치 관련 사업은 사실상 중단된 상태입니다.

의약품 및 의료기기 연구개발 사업은 현재 니클로사마이드 관련 유방암, 폐암등 고형암 치료제 개발을 위해 임상용 의약품 생산을 연구 및 검토 단계에 있으며, 임상 진행을 위한 임상승인신청서를 승인 받았으며, 검토 결과에 따라 임상시험 개시를 위한 연구개발에 집중하고 있습니다.

5. 기존 사업과의 연관성의약품 및 의료기기 연구개발은 기존 임상서비스 사업과 밀접하게 연계됩니다. 연구개발 단계에서 도출된 후보물질이나 임상용 의약품은 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 검증해야 하므로, 임상서비스 역량은 개발 성과의 사업화로 이어지는 핵심 기반이 됩니다. 두 사업은 연구에서 실증까지 이어지는 가치사슬 상에서 상호보완적인 관계에 있습니다.

6. 주요 위험발생할 주요 위험은 없습니다

7. 향후 추진계획니들패치 사업은 자회사를 통해 제품 개발을 완료하고 기능성 인증을 획득한 뒤 출시 및 판매까지 진행되었으나, 사업성과가 미흡하여 2024년 11월 28일 임시주주총회에서 법인 해산을 결의하였습니다. 이에 따라 해당 사업은 사실상 중단되었으며, 향후 추진 여부는 재개 가능성이 매우 낮은 상황에서 제한적으로 검토될 예정입니다.의약품 및 의료기기 연구개발 사업은 현재 니클로사마이드 관련 유방암, 폐암등 고형암 치료제 개발을 통해 기술이전등 매출 창출을 극대화 할 예정입니다.8. 미추진 사유해당사항 없음.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 바이오 신약개발을 주요 사업으로 영위하는 기업으로서 약물전달 기술 기반 개량신약 개발 플랫폼인 Penetrium™(페니트리움)을 중심으로 신약 연구개발을 수행하고 있습니다. 당사는 기존 약물의 한계를 극복하고 약물의 체내 흡수율 및 유효성을 향상시키기 위한 기술 개발을 통해 다양한 적응증에 대한 신약 파이프라인을 확보하고 있으며, 연구개발 성과의 상업화를 위한 임상 개발 및 인허가 절차를 추진하고 있습니다.

신약 개발은 일반적으로 5년에서 10년 이상의 장기간이 소요되는 고위험·고비용 산업으로 높은 전문성과 대규모 투자가 요구되는 분야입니다. 당사는 축적된 임상 수행 역량과 전문 인력을 기반으로 자체 개발 파이프라인의 임상 개발 및 사업화를 추진하고 있으며, 이를 통해 바이오 신약개발 기업으로서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.

또한 당사는 자체 신약개발 역량을 기반으로 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization) 서비스를 병행 제공하고 있습니다. 제약회사 및 바이오벤처 등으로부터 임상시험 관련 업무를 위탁 받아 임상시험 설계, 임상 운영 및 관리, 데이터 관리 및 통계 분석, 약물감시(PV), 규제 대응(RA), 임상시험 품질관리(QA) 등의 서비스를 수행하고, 임상시험 단계(1상, 2상, 3상)의 효율적 수행을 지원하고 있습니다. 이는 자체 개발 파이프라인 수행 과정에서 축적된 임상 운영 경험과 전문성을 기반으로 한 사업 영역입니다.

글로벌 제약·바이오 산업은 연구개발 효율성 제고 및 비용 절감 필요성에 따라 외부 전문기관 활용이 확대되는 추세이며, 당사는 자체 신약개발 역량과 임상 수행 인프라를 바탕으로 바이오 신약개발 기업으로서 사업 경쟁력을 강화하고 있습니다.

가. 바이오 사업

당사의 바이오사업 TF팀은 2024년 5월, 모회사인 현대바이오사이언스㈜에 인수된 이후 항암제 개발을 위한 임상기획 및 인허가 역량을 기반으로 유방암 및 폐암 등 암 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다. 현대바이오사이언스로부터 약물전달기술에 대한 전용실시권을 확보하였으며, 본 기술의 상용화를 통해 글로벌 항암제 전문기업으로의 도약을 도모하고 있습니다.

본 기술은 무기물을 기반으로 유효성분의 생체이용률을 획기적으로 개선한 신개념 약물전달체로, 약물의 세포 침투 및 세포 사멸을 유도함과 동시에 높은 안전성을 확보한 것이 특징입니다. 이러한 플랫폼 기술은 유방암 및 폐암을 비롯한 고형암 치료제 개발뿐만 아니라, 종양 억제 유전자인 P53을 타깃으로 하는 대사항암제 분야에도 적용 가능성이 높은 것으로 기대되고 있습니다.

유방암은 전 세계적으로 여성암 중 발병률이 가장 높은 암종으로, 국내에서도 2020년 기준 유방암 환자 수가 24,806명에 달하며 여성암 1위를 기록하고 있습니다. 고열량 식습관의 확산 및 저출산 경향으로 유방암 발병률은 지속 증가하고 있으며, 증상이 뚜렷하지 않은 특성으로 인해 정기검진의 중요성이 강조되고 있습니다. 치료 옵션은 점차 다양화되고 있으나, 다양한 환자군을 고려할 때 여전히 미충족 의료수요가 존재하는 시장입니다.

폐암은 위암, 대장암에 이어 국내에서 세 번째로 많이 발생하는 암종이며, 국내외적으로 암 사망률 1위를 차지하는 난치성 질환입니다. 특히 비소세포폐암은 치료 옵션의 발전에도 불구하고 치료 효과가 제한적이어서 신약 개발에 대한 수요가 매우 높은 영역입니다. 2020년 기준 G7 국가의 비소세포폐암 환자 수는 약 51만 명이며, 2030년까지 59만 명 이상으로 증가할 것으로 전망됩니다.

당사가 보유한 약물전달체 기술은 기존 항암제 대비 독성이 현저히 낮으며, 다양한 치료기전(화학요법, 표적치료, 방사선 요법, 면역요법 등)과 병용이 가능해 치료 시너지 효과를 기대할 수 있습니다. 특히 다수의 선행연구를 통해 폐암 및 유방암 외 다양한 암종에 대해 유효성이 검증되고 있어, 향후 적응증 확대를 통한 대사항암제 시장 진출도 가능할 것으로 기대됩니다.

당사는 본 기술을 바탕으로 미충족 수요가 큰 항암제 시장에 효과적인 치료 옵션을 제공함으로써 환자의 삶의 질 향상과 더불어 기업가치를 제고하는 데 주력하고자 합니다.

나. 임상시험 대행용역(Clinical Trial)

임상시험 대행용역업은 신약, 바이오 의약품, 건강기능식품, 화장품, 의료기기 등의 개발 과정에서 필수적인 임상시험을 전문적으로 수행하는 서비스 산업입니다. 연구개발 기업이 직접 임상시험을 진행하는 데 따르는 비용과 복잡한 규제 절차를 해결하기 위해, 본 사업은 임상시험 설계, 수행, 데이터 관리, 규제 대응, 약물감시 등의 종합 서비스를 제공합니다.

국내외 규제기관(FDA, EMA, MFDS 등)의 요구사항을 충족하는 임상시험을 수행하며, 대학병원 및 연구기관과 협력하여 시험 대상자 모집과 연구를 진행합니다. 또한, 전자 데이터 수집(EDC, Electronic Data Capture) 및 빅데이터 분석을 활용한 효율적인 연구 관리 시스템을 운영하여 임상시험의 신뢰성과 품질을 높이고 있습니다.앞으로의 임상시험 시장은 인공지능(AI), 빅데이터 분석, 원격 모니터링 등을 활용한 디지털 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trials) 방식으로 진화할 것으로 예상됩니다. 이에 대응하여, 본 사업은 최신 기술을 접목한 임상시험 수행 시스템을 구축하고, 지속적인 연구개발을 통해 신뢰성과 효율성을 높이는 방향으로 성장해 나갈 계획입니다. 이를 통해 당사는 임상시험 대행업 분야에서 선도적인 역할을 수행하며, 국내외 바이오·제약 산업 발전에 기여하고자 합니다.

다. 제4상 임상시험(Late Phase Study)

제4상 임상시험(Late Phase Study)은 신약이나 의료기기가 허가를 받은 후 실제 시장에서 사용되는 과정에서 안전성과 유효성을 장기간 모니터링하는 연구입니다. 일반적으로 신약은 1~3상 임상시험을 거쳐 규제기관(FDA, EMA, MFDS 등)의 허가를 받은 후 시판되지만, 시판 후에도 대규모 환자군을 대상으로 추가적인 검증이 필요하며 이에 따라 제4상 임상시험은 약물의 장기적인 효과와 부작용을 평가하고, 실제 임상 환경에서의 안전성을 확인하는 것을 주요 목적으로 합니다.

제4상 임상시험을 수행하는 연구개발 기업, 제약사 및 의료기관을 대상으로 전문적인 임상시험 대행 서비스를 제공하며, 약물 감시(Pharmacovigilance)와 실사용증거(Real World Evidence, RWE)를 확보하는 역할을 수행합니다. 이를 통해 신약 및 의료기기의 장기적인 유효성과 안전성을 평가하고, 추가적인 적응증 확장 및 처방 패턴 분석을 지원합니다.

주요 업무로는 시판 후 조사(PMS, Post-Marketing Surveillance) 및 장기 안전성 연구(LS, Long-term Safety Study) 수행, 실제 임상 데이터를 기반으로 한 후속 연구 지원, 이상 반응 및 부작용 모니터링 및 규제 기관 보고, 신약 및 의료기기의 효과적인 시장 정착을 위한 전략적 연구 등이 포함되며, 전자 데이터 수집(EDC) 시스템과 빅데이터 분석을 활용하여 보다 체계적인 연구 관리를 수행하며, 의료기관 및 제약사와의 협력을 통해 신뢰성 높은 데이터를 확보합니다.

제4상 임상시험의 중요성은 신약 및 의료기기가 실제 임상 환경에서 예상치 못한 부작용을 유발할 가능성이 있기 때문에 더욱 강조되며 특히, 장기적인 복용 시 발생할 수 있는 부작용을 확인하고, 특정 환자군에서의 효과를 분석하여 보다 안전한 치료법을 개발하는 데 기여합니다 이러한 연구 결과는 규제기관에 제출되어 추가적인 안전성 검토 및 허가 사항 변경의 근거가 될 수 있으며, 신약의 글로벌 시장 진출에도 중요한 자료로 활용됩니다.

당사는 향후 제4상 임상시험의 디지털화를 추진하여 AI 기반 분석 및 실시간 데이터모니터링 시스템을 도입하고, 글로벌 연구 네트워크를 구축하여 국내뿐만 아니라 해외에서도 신뢰성 높은 임상 데이터를 제공할 계획이며, 이를 통해 신약 및 의료기기의 지속적인 안전성 검증을 지원하고, 제약·바이오 산업의 발전에 기여하는 것이 목표입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사의 용역은 고객의 요구에 따라 다양한 매출이 발생하므로, 가격 변동 추이 파악이 어렵습니다

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 당사는 인적자원을 활용한 임상시험 대행 용역을 제공하는 사업으로 생산설비를 통한 생산이 아닌 인적자원을 활용한 사업이 주가 되기 때문에 생산활동과 관련한 원재료의 현황이나 원재료의 제품별 비중을 산정하기는 어렵습니다. 나. 생산능력 및 생산실적 당사는 인적자원을 활용한 임상시험 대행 용역을 제공하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항 없습니다. 다. 생산설비에 관한 사항

당사는 인적자원을 활용한 임상시험대행 용역을 제공하고 있으므로, 생산설비에는 해당사항이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 판매방법 및 판매경로

다. 주요 매출처 등 현황

라. 수주현황 당사가 현재 진행중인 임상대행등의 수주현황은 다음과 같습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

금융위험관리

회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

1. 신용위험관리

회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 또한 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다.

(가) 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(나) 매출채권 기대신용손실 평가

회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였으며, 보고기간 종료일 현재 손실충당금은 다음과 같으며, 기대신용손실에는 미래전망정보가 포함됩니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

(다) 당기와 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금 변동내역은 없습니다.

(라) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 미수금, 보증금 등이 포함 되며, 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

2. 유동성위험관리

회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

3. 시장위험

회사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.

(가) 외환위험관리

① 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

② 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(나) 이자율위험관리

회사의 이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생합니다. 이를 위해 회사는 내부 유보자금을 활용한 외부차입의 최소화 및 고금리 조건/단기 차입금 비중 축소, 정기적인 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

(다) 기타가격위험요소

회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적으로 보유하고 있습니다.

① 보고기간말 현재 가격위험에 노출되어 있는 지분상품은 다음과 같습니다.

② 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(라) 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 또한 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있으며, 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

당분기말 및 전기말 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 전환사채 발행과 관련하여 조기상환청구권, 매도청구권등의 파생상품이 발생하였으며, 공정가치 평가에 따른 손익을 당기손익으로 계상하고 있습니다.당분기말 및 전기 중 상기의 파생상품 평가로 인해 인식한 손익과 자세한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 파생상품의 주석사항을 참조하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요 1) 바이오사업팀

<주요계약>

최대주주인 현대바이오사이언스㈜에게 유방암과 폐암 신약 관련 독점적 사업권을 양수하고자 하는 내용의 '독점적 실시권 양도 계약서'을 체결한 바 있으며 내용은 다음과 같습니다.

<전용실시권 설정>

2. 연구개발전담부서

당사의 연구개발전담부서는 신약후보물질의 사업화 도출과 건강기능식품 개별 인정을 위한 사업을 진행하기 위해 설립되었습니다.

꾸준한 연구개발 활동을 통해 신약후보물질 탐색 및 임상을 통한 건강기능성 원료를

개발하고자 하며, 국내 외 유망한 특허를 보유하기 위해 준비 중에 있습니다.

연구개발전담부서는 전반적인 인허가 업무를 담당하고 있으며, 신약 및 건강기능식품 개별인정을 위한 제품화 지원 등의 업무를 하고, 국내 우수한 연구기관들과 공동 개발을수행하고 연구개발성과인 지식재산권 관리 업무도 담당하고 있습니다.

신약후보물질의 사업화 도출

의약품 개발은 높은 비용과 오랜 기간이 소요되므로 개발 과정 초기에 제품화 요건, 인허가 요건 및 사업적 경쟁력을 철저하게 고려해야 합니다. 개발에 실패하거나 개발 과정을 재시행 할 경우 막대한 손실이 발생하게 되므로 철저한 계획 수립과 마일스톤 관리가 반드시 요구됩니다.

연구개발전담부에서는 의약품 시장의 질환별, 치료 단계별, 진단결과별 다양한 요건에 따라 세분화하여 평가하고 있으며, 경쟁 의약품을 상세분석하여 개발하고자 하는 의약품의 상업적 경쟁력이 확보 되도록 지원하고 있습니다.

신약후보물질 개발 프로세스(출처한국분자세포생물학회지).jpg 신약후보물질 개발 프로세스(출처한국분자세포생물학회지)

나. 연구개발 담당조직

연구개발조직도.jpg 연구개발조직도

다. 연구개발비용

*) 2024년 기말 연구개발비용에 기술실시권 계약금 91억이 포함되어 있습니다. 라. 연구개발실적바이오사업TF팀 연구개발실적

최대주주인 현대바이오사이언스㈜에게 유방암과 폐암 신약 관련 독점적 사업권을 양수하고자 하는 내용의 '독점적 실시권 양도 계약서'을 체결하였으며, 전용실시권 이전을 위한 인력 구성 및 각종 데이터 및 보고서 이관을 완료하였습니다.

제약 인허가 전문 컨설팅 기관인 메디팁과 RA 컨설팅 계약을 체결함으로써 각종 인허가 관련 프로세스 관련 협업을 진행하고 있습니다.고형암 치료제 개발을 위해 전용실시권을 양도받은 이후 임상용 의약품 생산을 위해 대구경북첨단의료산업진흥재단(K-Medi Hub)과 유영제약과 협력하여 대량 생산의 준비를 마쳤습니다. 2025년 12월 9일 식품의약품안전처로부터 IND 1상 승인을 받았고, 임상 진행을 준비하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 바이오 제약 시장

글로벌 바이오 제약 산업은 고령화, 만성질환 증가, 신약 수요 확대 및 바이오 기술 발전에 따라 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 시장조사기관(EvaluatePharma, IQVIA 등)에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 2024년 기준 약 1.5조 달러 수준으로 추정되며, 연평균 6~8% 내외의 성장률을 보이며 2030년까지 약 2조 달러 규모로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.

특히 항암 치료제 시장은 글로벌 의약품 시장 내 가장 높은 성장률을 보이는 치료 영역 중 하나로, 2024년 기준 약 2,000억 달러 규모에서 연평균 10% 내외의 성장률을 기록하며 지속적인 확대가 예상되고 있습니다. 이는 고령 인구 증가, 암 발생률 증가, 치료 기술 발전 및 신규 치료제 개발 확대 등에 기인한 것입니다.

항암 치료제 시장은 기존 항암제의 부작용, 약물 내성 및 치료 효과 한계 등을 개선하기 위한 개량신약 및 새로운 치료 접근법에 대한 수요 증가에 따라 지속적으로 성장하고 있으며, 특히 약물 전달 효율 개선, 부작용 감소 및 치료 효과 증대를 목표로 하는 기술 기반 치료제 개발에 대한 연구개발 투자가 확대되고 있습니다.

이와 같은 산업 환경 변화에 따라 당사는 Penetrium™ 기반 항암 치료제 개발을 중심으로 바이오 신약개발 사업을 추진하고 있습니다.

나. CRO 산업의 특성

1. 지식 기반 산업

CRO 사업은 지식기반 산업으로 고부가가치 산업임과 동시에 전방산업인 제약/바이오 산업과의 파트너쉽으로 인식될 만큼 큰 연관성을 가지고 있습니다. 또한 주요 고객인 제약/바이오 기업 및 연구기관들은 수익성 개선과 신약 개발의 비용절감, 신속한 제품화 등을 목적으로 CRO 기업에게 전문적으로 위탁을 하고 있으며 선진국을 중심으로 급격히 확산되어 중요성이 부각되고 있으며, 이러한 추세는 향후 지속적으로 확대될 것으로 판단됩니다.

2. 인력 중심 산업

CRO산업은 노동집약적 산업으로서 일반적으로 인건비 비중이 70~80%를 구성합니다. CRO 산업은 자본 투자 규모가 크지 않고, 제약, 생명공학, 의학, 통계, IT 등의 지식을 갖춘 전문인력이 임상시험의 설계부터 모니터링, 데이터 관리, 보고서 작성 등의 업무를 수행합니다. 따라서 임상시험의 경험, 전문성을 보유한 전문 인력 확보가 중요한 산업이며, 더불어 인간의 질병, 나아가 생명에 직관되는 사업이기 때문에 윤리성을 갖춘 인력 확보도 중요합니다.

3. 장기 프로젝트 산업

신약개발 과정은 신약물질의 발견부터 안전성과 유효성을 입증하여 허가기관의 승인을 받아 시장에 나오기까지 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 일반적으로 물질의 발견부터 의약품 허가까지 약 12~15년 정도의 기간과 약 10억 달러의 비용이 소요된다고 알려져 있습니다. 따라서 CRO 산업 내 프로젝트도 장기 프로젝트가 일반적입니다.

4. 보건 의료 시장 확대와 연계된 산업

제약산업은 인간의 가장 기본적인 욕구인 ‘생존’과 ‘건강’에 직결되는 산업으로 다른 산업에 비하여 수요기반이 안정적인 산업입니다. 특히 고령화 및 평균수명 연장에 따른 의약품 소비증가 및 만성질환의 증가에 따른 처방의약품의 고성장은 전체 제약산업의 성장을 견인하는 주요 요소입니다.

5. 정부의 바이오 육성 연계산업

정부는 강력한 정책의지를 바탕으로 바이오산업 육성을 위해 R&D 투자, 펀드운용, 임상 인프라 구축 등의 지원을 지속 확대하고 있습니다.정부의 바이오산업 육성 정책에 따라 기업 및 유관 기관의 의약품 개발이 활성화될 경우 CRO에 대한 수요가 증가할 수 있습니다.

당사는 임상시험 시장을 주 목표 시장으로 하고 있으며 세부적으로 1) 고부가가치의 신약 임상시험, 2) 국내 임상시험을 주도하는 국내 대형 제약사, 3) 아시아 시장을 타게팅하고 있습니다.

다. 규제환경

바이오 제약 산업은 국민 건강 및 안전과 직결되는 산업 특성상 연구개발, 임상시험, 품목허가, 생산 및 유통 등 전 과정에서 관련 법령 및 규제기관의 관리·감독을 받는 규제 산업입니다. 당사는 바이오 신약개발 사업과 임상시험 관련 서비스를 수행함에 따라 의약품 개발 및 임상시험 전반에 적용되는 규제 환경의 영향을 받고 있으며, 규제 환경 변화는 연구개발 일정, 비용 및 사업화 시점 등에 영향을 미칠 수 있습니다.

우선, 당사는 바이오 신약개발 사업을 영위함에 따라 의약품 연구개발, 임상시험, 품목허가 및 제조·품질관리 등 의약품 개발 전 과정에서 「약사법」, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」, 「의약품 임상시험 관리기준(KGCP)」, 「의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)」 등 관련 법령 및 규정을 준수하여야 합니다. 국내에서는 식품의약품안전처(MFDS)가 임상시험계획 승인, 품목허가 심사, 제조 및 품질관리, 시판 후 안전성 관리 등 의약품 개발 전반에 대한 감독 권한을 행사하고 있으며, 신약 허가 시 안전성 및 유효성에 대한 과학적 검증자료 제출이 요구됩니다. 또한 허가 이후에도 이상사례 보고, 재심사 등 시판 후 관리 의무가 부과됩니다.

한편, 당사는 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)으로서 임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 계약에 의해 위임 받아 수행하고 있습니다(「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표4 의약품 임상시험관리기준 제2조). 이에 따라 당사가 직접적으로 적용받는 주요 규제는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표4 의약품 임상시험관리기준(KGCP)이며, 임상시험 수행 시 임상시험 참여자의 권리 보호 및 안전성 확보, 시험자료의 신뢰성 확보 등을 위한 기준을 준수하여야 합니다. 해당 기준 준수 여부는 식품의약품안전처 등 규제기관 또는 위수탁계약의 상대방으로부터 요구받을 수 있습니다.

또한 CRO 산업은 계약에 따른 위수탁 관계를 기반으로 운영되므로 위탁자가 직접 적용받는 「약사법」 등 의약품 관련 법령 및 「의료기기법」 등 관련 규제의 영향을 간접적으로 받으며, 임상시험 수행 과정에서 해당 법령 및 규정 준수가 요구됩니다. 식품의약품안전처에서 정의한 의약품 임상시험은 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구로서, 임상시험 참여자의 안전성과 시험의 과학적 타당성 확보를 위하여 사전에 승인된 임상시험계획에 따라 수행되어야 합니다.

당사는 이러한 규제 환경 변화에 대응하기 위하여 관련 법령 및 규정 준수를 위한 내부 관리체계를 구축하고 있으며, 임상시험 수행 및 신약개발 과정 전반에서 규제 대응 역량을 강화하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

• 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

• 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1.일반사항

(1) 회사의 개요

페니트리움바이오사이언스 주식회사(이하, "당사")는 2003년 10월 31일에 설립되어 전임상 및 임상시험 대행업, 신약개발 자문업 등을 주 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 서울특별시 강서구 마곡동로 166, 6층 603호(마곡동)에 본점을 두고 있으며 2021년 06월 03일 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 회사의 최대주주는 현대바이오사이언스 주식회사이며 지분율은 25.95%입니다.

2. 중요한 회계정책

분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기말 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

분기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

(1) 회계정책의 변경과 공시

1. 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

회사가 2025년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

2. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

• 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

• 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

• 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

• 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(나) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표의 표시와 공시' 개정

기업회계기준서 제1118호는 손익계산서 내에 영업손익 등 범주별 중간합계(Subtotal)를 신설하고 영업손익을 투자, 재무 등의 범주가 아닌 잔여(Residual) 개념의 손익으로 측정하는 내용 등을 담고 있습니다. 동 개정사항은 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에도 조기적용이 허용됩니다.회사는 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(다) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

• 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

• 기업회계기준서 제1107호‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침

• 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

• 기업회계기준서 제1110호‘재무제표’: 사실상의 대리인 결정

• 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

3. 금융상품의 범주 및 상계

3.1 금융자산의 범주

(1) 당분기말

(2) 전기말

3.2 금융부채의 범주

(1) 당분기말

(2) 전기말

3.3 금융상품 범주별 순손익

(1) 당분기

(2) 전분기

4. 금융상품 공정가치

4.1. 금융상품 종류별 공정가치

보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.

4.2 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치

1. 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다.

공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산, 부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2. 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

3. 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명

보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 항목은 없습니다.

4.3 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시

1. 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당분기 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전기

2. 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

5. 현금및현금성자산

현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

6. 매출채권 및 기타채권

6.1 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

6.2 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

6.3 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

7. 기타금융자산

7.1 보고기간말 현재 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

7.2 보고기간말 현재 당기손익 공정가치측정 금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

7.3 보고기간말 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

7.4 보고기간말 현재 기타포괄 공정가치측정 금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

1. 시장성 있는 지분증권

(1) 당분기말

(2) 전기말

8. 기타유동자산

보고기간말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

9. 관계기업투자주식

9.1 현황

관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

9.2 투자내용

관계기업의 내용은 다음과 같습니다.

9.3 변동내용

관계기업의 변동내용은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전분기

9.4 보고기간말 현재 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전기

10. 투자부동산

10.1 보고기간말 현재 당사가 보유하고 있는 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전기

(*)취득시점에 매수인과 매도인이 각각 감정평가(거래사례비교법)를 받았으며, 감정평가액의 산술평균가액으로 양수되었으며, 투자부동산의 공정가치는 개별공시지가 입니다.

(**) 해당 투자부동산의 토지 및 건물은 단기차입금과 관련하여 담보로 제공되었습니다 (주석 33 참조)

10.2 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전분기

10.3 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(*)임대수익은 매출로 분류하고 있습니다.

10.4 당분기말 현재 수취할 미래 리스료는 1년이내 257,350천원(전기말 :306,850천원)입니다.

11. 유형자산

11.1 보고기간말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

11.2 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전분기

(*) 기타증감은 유형자산의 제각손실과 리스중도해지 금액입니다.

11.3 보고기간말 현재 유형자산관련 차입금 또는 담보로 제공한 내역이 없습니다.

11.4 유형자산상각비의 손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

12. 무형자산

12.1 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

12.2 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전분기

12.3 무형자산상각비의 손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

12.4 비용으로 인식한 연구개발비의 총액은 다음과 같습니다.

14. 정부보조금 현황

14.1 보고기간말 현재 정부보조금의 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다.

14.2 보고기간 중 정보보조금의 변동내용은 다음과 같습니다

14. 리스

14.1 당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

당분기 중 증가된 사용권자산은 당분기 0백만원 (전기 21백만원)입니다.

(2) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

당분기 중 리스의 총 현금유출은 당분기 126백만원(전기 627백만원)입니다.

(4) 당분기말 및 전기말 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

14.2 당사가 리스제공자인 경우의 운용리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 당분기 중 운용리스의 리스수익 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 현재 상기 투자부동산에 대한 운용리스계약으로 당사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다.

15. 매입채무및기타채무

보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

16. 차입금

보고기간말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 해당차입금에 대해 투자부동산(토지, 건물)이 담보로 제공되어 있습니다(주석33 참조)

17. 순확정급여부채

17.1 보고기간말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

17.2 보고기간 종료일 현재 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

17.3 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

17.4 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

17.5 총비용

1. 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

2. 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

18. 파생상품부채

18.1 보고기간말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

주)파생상품부채는 전환권과 조기상환권이 포함된 평가금액입니다.

18.2 보고기간 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전분기

18.3 당분기와 전분기 중 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 파생금융상품과 관련된 파생상품평가손익을 제외한 법인세비용차감전순손익은 다음과 같습니다.

19. 기타유동부채

보고기간말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

20. 계약자산과 계약부채

20.1 보고기간 종료일 현재 계약자산과 계약부채의 내용은 다음과 같습니다.

20.2 보고기간 중 계약자산과 계약부채의 유의적인 변동내용은 다음과 같습니다.

20.3 당분기에 인식한 수익 중 전분기에서 이월된 계약부채와 과거보고기간에 이행한 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

20.4 보고기간말 현재 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실에 대한 손실충당금은 없습니다.

21. 자본금 및 자본잉여금

21.1 자본금

1. 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

2. 자본금 변동내용은 다름과 같습니다.

21.2 자본잉여금

1. 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

2. 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전기

22. 기타자본

22.1 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

22.2 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전기

22.3 자기주식

당사는 주가 안정 및 주주가치 제고와 유상증자 시 발생한 단주 처리를 위하여 기명식 보통주식을 시장가로 취득하여 보유하고 있습니다. 해당 자기주식은 향후 주주환원 정책(소각 등)이나 임직원 보상, 또는 전략적 재무구조 개선 등 회사의 경영 환경을 종합적으로 고려하여 처분할 예정입니다. 자기주식의 변동내용은 다음과 같습니다.

22.4 주식기준보상제도

1. 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

2. 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

당분기 중 행사된 주식선택권은 없으며, 당분기말 현재 존속하는 주식선택권의 행사가격은 1,726원, 1,898 11,512원원이며 가중평균잔여만기는 3.58년, 4.33년, 4.92년, 입니다.

3. 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

(주1) 무위험이자율은 무위험채권(국고채)의 Spot Curve 이자율을 이용하였습니다.

4. 보상원가의 내용은 다음과 같습니다.

23. 이익잉여금

23.1 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(주1) 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기의 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상의 금액을 이익준비금으로 적립하고 있으며,

이익배당목적으로 사용될 수 없으며 자본전입 또는 결손보전에만 사용이 가능합니다.

24. 매출액 및 매출원가

24.1 당분기 및 전기 중 매출액의 상세 내역은 다음과 같습니다.

24.2 당분기 및 전분기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.

25. 임상 용역 계약

25.1 당분기 및 전분기 중 임상 용역 계약의 변동내역은 다음과 같습니다.

25.2 당분기말 및 전기말 진행중인 임상 용역 계약의 내용은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

26. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

27. 금융수익 및 금융비용

27.1 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

27.2 당분기 및 전분기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

28. 기타수익과 기타비용

28.1 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

28.2 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

29. 비용의 성격별 분류

비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(주1) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.

30. 주당손익

30.1 기본주당손익

1. 기본주당이익

기본주당손익은 회사의 보통주당기순손익을 당분기의 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.

2. 가중평균 유통보통주식수

30.2 희석주당이익

1. 희석주당이익

2. 희석보통주당기순이익

3. 희석가중평균유통보통주식수

31. 현금흐름표

31.1 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.

31.2 당분기 및 전분기 중 영업활동현금흐름 중 당기순이익 조정 내역은 다음과 같습니다

31.3 당분기 및 전분기 중 영업활동현금흐름 중 순운전자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

31.4 현금 및 현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

31.5 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전분기

32. 특수관계자

32.1 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

32.2 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상 거래내역은 다음과 같습니다.

32.3 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

32.4 지급보증 및 담보제공

당분기말 및 전기말 현재 당사가 특수관계자의 자금조달 등을 위해 특수관계자로에게 제공된 지급보증 및 담보의 내역은 없습니다.

32.5 주요경영진에 대한 보상

회사는 기업 활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원,비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

33. 우발부채와 약정사항

33.1 보고기간말 현재 당사의 사용제한된 금융자산은 없습니다.

33.2 담보제공 및 사용제한 자산내용

당분기말 현재 당사가 단기차입금과 관련하여 담보로 제공한 내역은 다음과 같습니다.

33.3 보험가입내용

당분기말 현재 당사의 유형자산 등에 대한 보험 가입내역은 다음과 같습니다

33.4 소송사건

당분기말 현재 계류중인 중요한 소송사건은 없습니다.

34. 영업부문

34.1 회사는 임상사업 대행, 임대사업, 기타 사업부문으로 구성되어 있으며, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다.

34.2 당분기와 전분기 중 연결회사의 매출 및 매출원가에 대한 정보는 다음과 같습니다.

34.3 당분기와 전분기 중 회사의 매출액 중 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

35. 위험관리

35.1 금융위험관리

회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

1. 신용위험관리

회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 또한 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다.

(가) 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(나) 매출채권 기대신용손실 평가

회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였으며, 보고기간 종료일 현재 손실충당금은 다음과 같으며, 기대신용손실에는 미래전망정보가 포함됩니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

(다) 당분기와 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금 변동내역은 없습니다.

(라) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 미수금, 보증금 등이 포함 되며, 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

2. 유동성위험관리

회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

3. 시장위험

회사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.

(가) 외환위험관리

① 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

② 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(나) 이자율위험관리

회사의 이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생합니다. 이를 위해 회사는 내부 유보자금을 활용한 외부차입의 최소화 및 고금리 조건/단기 차입금 비중 축소, 정기적인 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

(다) 기타가격위험요소

회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적으로 보유하고 있습니다.

① 보고기간말 현재 가격위험에 노출되어 있는 지분상품은 다음과 같습니다.

② 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

35.2 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 또한 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있으며, 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

당분기말 및 전기말 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항당사는 주주가치 제고를 기본 원칙으로 배당가능이익 범위 내에서 회사 이익의 일정부분을 주주에게 환원하는 주요 수단으로 배당을 실시 하고 있으며, 배당에 관한 사항은 회사의 지속성장을 위한 투자, 재무구조, 경영환경당사 재무정책과 잉여현금흐름의 상황 등을 감안하여 전략적으로 결정하고 있습니다.

가. 배당 목표 결정시 사용하는 재무지표 및 산출방법회사의 배당 목표는 중장기적인 재무 안정성 유지와 지속 가능한 성장에 지장이 없는 범위 내에서 주주환원을 도모하는 것을 기본 원칙으로 결정하고 있습니다. 이를 위해 회사는 연결 및 별도 기준의 당기순이익 수준을 검토하고 있으며, 영업활동을 통해 창출되는 현금흐름과 잉여현금흐름을 고려하고 있습니다. 또한 부채비율 및 차입금 의존도 등 재무안정성 지표를 점검하고 있으며, 향후 연구개발 및 사업 확장에 소요되는 투자 계획을 함께 반영하고 있습니다. 구체적인 배당 규모는 이러한 재무지표에 대한 재무제표 분석과 현금 유동성 점검을 바탕으로, 회사의 중장기 경영 전략과 재무 여건을 종합적으로 고려하여 이사회에서 심의·의결하고 있습니다.

나. 향후 배당 수준의 방향성회사는 중장기적으로 안정적인 배당 정책을 지향하고 있으며, 경영 실적, 현금창출력, 투자 계획 및 대내외 경영 환경 변화를 종합적으로 고려하여 배당 수준을 탄력적으로 운용하고 있습니다. 특히 실적이 개선되고 현금흐름이 안정적으로 확보되는 경우에는 주주환원 강화를 점진적으로 검토하고 있으며, 대규모 연구개발 투자나 신규 사업 추진 등 성장 단계에 있는 경우에는 재무 건전성을 우선적으로 고려하는 원칙을 유지하고 있습니다.

다. 배당 제한 관련 정책

회사는 상법, 자본시장법 등 관계 법령과 정관에 따라 배당 가능 이익의 범위 내에서 배당을 실시하고 있으며, 이익잉여금 부족 등으로 배당 가능 이익이 충족되지 않는 경우, 재무구조 악화 또는 현금 유동성이 저하되는 경우, 중요한 투자 집행이나 연구개발 확대 등으로 자금 소요가 증가하는 경우, 또는 관련 법령이나 감독기관의 규제 및 권고 사항이 있는 경우에는 배당이 제한될 수 있습니다. 회사는 이러한 제한 요인을 종합적으로 검토하여 재무 건전성 유지와 기업가치 제고에 부합하는 범위 내에서 배당 여부를 결정하고 있습니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

1. 주요배당지표

2. 과거 배당 이력

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

*비고의 유상증자 증자비율은 주식발행일자 기준입니다.

다. 채무증권 발행실적

라. 기업어음증권 미상환 잔액

마. 단기사채 미상환 잔액

바. 회사채 미상환 잔액

사. 신종자본증권 미상환 잔액

아. 조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

사모자금의 사용내역

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 연결실체의 변동으로 회사의 주재무제표가 연결에서 개별로 변경됨에 따라 다음과 같이 재무제표가 작성되었습니다.

나. 대손충당금 설정현황

1. 계정과목별 대손충당금 설정내역

2. 대손충당금 변동현황

3. 매출채권관련 대손충당금 설정방침

회사는 보고기간 종료일 현재 매출채권 잔액에 대한 roll rate 방식을 통하여 집합적 손상검토와 부실채권에 대한 거래처 담보 제공액을 차감한 채권에 대해서 예상되는 개별적 대손추정액을 반영하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

4. 보고기간 종료일 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권 잔액 현황

다. 재고자산의 현황

• 해당사항 없음.

라. 수주계약 현황 당사는 추정총계약원가로 진행률을 측정하고 있지 않고, 산출법에 의해 매출을 계상하므로 수주계약 현황을 작성하지 않았습니다.

마. 공정가치평가 내역 등 (1) 공정가치 평가방법

1. 금융자산

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

• 당기손익-공정가치 측정 금융자산

• 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

• 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

(가) 당기손익-공정가치측정금융자산

금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.

또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

<채무상품>

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익’ 또는 '기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.

<지분상품>

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(다) 상각후원가측정금융자산

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익’에 포함됩니다.

(라) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(마) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금’으로 분류하고 있습니다.

2. 금융부채

(가) 분류 및 측정

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무’, '차입금’ 등으로 표시됩니다.

차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가’로 인식됩니다.

보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다.

(나) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

3. 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(2) 공정가치 평가 내역

1. 금융상품 종류별 공정가치

2. 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다.

공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산, 부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

3. 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

4. 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명

보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 항목은 없습니다.

5. 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시

1. 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당분기 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전기

2. 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(2) 전기말

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

2. 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

3. 재무상태 및 영업실적

기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

5. 부외거래

기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

2. 내부통제에 관한 사항

(1) 내부통제감사위원회는 2026년 제25기 사업연도에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를 수행하였으며 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로 판단됩니다.(2) 내부통제구조의 평가당사는 외부감사인으로부터 공시대상기간동안 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받지 아니하였습니다.(3) 경영진의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

(4) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

(5) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

(6) 내부회계관리, 운영조직

1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성개요

당사의 이사회는 이사 8명(대표이사 및 사내이사 4명, 기타 비상무겸 감사위원 1명, 사외이사겸 감사위원 2명, 사외이사 1명)으로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 보고기간말 현재 사내이사가 맡고 있고, 이사회 내 감사위원회를 구성하고 있습니다.이사회는 법령 또는 정관에서 정하여진 사항 및 주주총회에서 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 중요 사항을 의결하며, 이사 직무의 집행을 감독합니다.

사외이사 및 그 변동현황

나. 주요 의결사항 사업연도 개시일부터 보고기간말 현재까지 이사회의 주요 활동내역은 다음과 같습니다.

*) 사내이사 김수정은 2026년 1월 30일 사임하였습니다. 다. 이사회내 위원회당사는 보고기간말 현재 상법 393조의 2(이사회 내 위원회) 및 정관 제46조1항(위원회)에 의거하여 이사회 내 감사위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 그밖에 이사회 내 위원회는 운영하고 있지 않습니다.

(활동내역)

라. 이사의 독립성 당사는 이사회 운영규정 제정을 통해 주요 경영상의 의사결정에 있어서 이사회의 권한 및 부의안건 등을 명문화하였으며, 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하게 하는 등 의결권 제한을 통해 이사회의 독립성을 강화하였습니다. 당사는 사외이사 후보추천위원회 설치 및 구성에 해당사항이 없으며 구성되어 있지 않습니다.

*)사내이사 김수정은 2026년 1월 30일 사임하였습니다.

마. 사외이사의 전문성

당사는 사외이사를 위한 별도의 지원조직은 구성되어 있지 않습니다. 사외이사가 이사회 내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있으며, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도 설명을 하고 있고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다. 또한, 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하고 있지 않으나 관련 분야의 전문적 지식 등을 통해 당사의 다양한 의사결정에 참여하고 있습니다.

사외이사 교육 미실시 내역

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 감사위원회를 두고 있습니다. 2020년 03월 19일 정기주주총회를 통하여 감사위원회 설치 및 감사위원회 위원을 선임하였으며 박차석 사외이사, 김득환 사외이사, 최진호 기타비상무이사 총 3명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

감사위원 현황

나. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 상법 및 정관에 따라 감사위원회를 설치 운영중에 있으며, 주주총회에서 감사위원회 위원을 선임합니다. 감사위원회는 사외이사 2인, 기타 비상무이사 1인으로 구성되어 있으며, 감사위원회는 회사의 회계와 업무에 대한 감사 기능을 수행하며, 이를 위하여 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있으며, 관계 임직원 및 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있습니다. 또한 위원회가 필요하다고 인정하는 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있습니다. (1) 당사의 정관상 감사위원회의 목적, 권한과 책임, 운영방안, 구성방법은 다음과 같습니다.

(2) 당사는 감사위원회의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

(3) 감사위원회 위원(감사)의 인적사항

주1) 요건 충족여부는 하단표와 같습니다.

다. 감사위원회의 활동

보고기간말 현재까지 감사위원회의 주요활동내역은 다음과 같습니다.

라. 교육실시 계획 당사는 보고기간말 현재 해당사항 없습니다. 마. 교육실시 현황 당사는 보고기간말 현재 해당사항 없습니다. 바. 감사위원회 지원조직 현황

(1) 감사 교육 미실시 내역

(2) 당사는 보고기간말 현재 감사위원회 지원조직이 없으나, 정관에서 감사위원의 권한을 부여하고 있습니다.

(3) 준법지원인 지원조직: 당사는 자산총액 5천억원 미만의 기업으로 준법지원인을 별도로 두고 있지 않으며 지원조직을 보유하고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

2. 의결권 현황

3. 주주총회 의사록 요약

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

당사 최대주주인 현대바이오사이언스 주식회사는 2000년 5월 25일에 설립되었으며, 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 바이오화장품, 양모제 등 제조ㆍ판매, 항바이러스제 및 항암제 개발을 주요사업으로 하고 있습니다.

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

주) 상기 재무현황은 2025년말 별도 재무정보 입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

최대주주인 회사가 파산, 법정관리, 화의 또는 채권금융기관협의회와 경영정상화이행약정을 체결 및 법령(외국법령 포함)에 의한 영업의 허가ㆍ인가ㆍ등록 등이 취소, 매매의 예약, 주식의 담보 제공 등에 대한 해당사항이 없습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

주) 상기 재무현황은 2025년말 재무정보입니다. 주식의 분포

최대주주 변동내역

주식 소유현황

소액주주현황

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

나. 임원 겸직 현황

다. 직원 등 현황

라. 미등기임원 보수 현황

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 해당 항목은 기재하지 않습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

가. 계통도

계통도.jpg 계통도

*보통주 지분율입니다. 나. 계열사간 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황 당사는 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접적으로 영향을 미치는 회사가 있는 경우 그 회사명과 내용 당사는 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황은 다음과 같습니다.

2. 타법인출자 현황(요약)

X. 대주주 등과의 거래내용

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

(1) 단일판매ㆍ공급계약체결 공시 진행사항

() 계약 상대방의 요청에 따른 공시유보건은 기재하지 않았습니다.() 본 계약의 계약금액 및 계약기간 등은 진행상황 등에 따라 변동이 가능하며, 변동시 해당내용을 공시할 예정입니다.(2) 대금 미수령 사유계약의 진행상황에 따라 청구시점별로 대금을 수령하고 있으며, 대금 미수령 사항은 없습니다.(3) 향후 추진계획계약상대방과 협의 및 업무일정에 맞춰 진행할 예정입니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 당사는 보고기간 종료일 현재 영업에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 소송은 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 보고기간 종료일 현재 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 발행이 없습니다.

다. 채무보증 현황 당사는 보고기간 종료일 현재 채무보증내역이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 보고기간 종료일 현재 채무인수약정 내역이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등 당사의 보고기간 종료일 현재 우발채무사항은 제3장 재무에 관한 사항의 3절 재무제표 주석의 우발부채와 약정사항을 참고하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

보호예수 현황

*총발행주식수는 기준일 현재의 발행주식 총수입니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

(주1)SMART SCIENTIFIC RESEARCH SUPPORT SERVICE CORPORATION 법인은 해외 현지법인으로 사업자등록번호란의 기재된 사항은 해외현지기업고유번호입니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

• 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

• 해당사항 없음