분기보고서 (2026.03)

분기보고서 6.5 바이젠셀(주) 1 Y 110111-5059773

분 기 보 고 서

(제 14 기 1분기)

목 차

Ⅰ. 회사의 개요 1. 회사의 개요 2. 회사의 연혁 3. 자본금 변동사항 4. 주식의 총수 등 5. 정관에 관한 사항Ⅱ. 사업의 내용 1. 사업의 개요 2. 주요 제품 및 서비스 3. 원재료 및 생산설비 4. 매출 및 수주상황 5. 위험관리 및 파생거래 6. 주요계약 및 연구개발활동 7. 기타 참고사항Ⅲ. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 2. 연결재무제표 3. 연결재무제표 주석 4. 재무제표 5. 재무제표 주석 6. 배당에 관한 사항 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 8. 기타 재무에 관한 사항Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견Ⅴ. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 2. 내부통제에 관한 사항Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 2. 감사제도에 관한 사항 3. 주주총회 등에 관한 사항Ⅶ. 주주에 관한 사항Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 2. 임원의 보수 등Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 2. 우발부채 등에 관한 사항 3. 제재 등과 관련된 사항 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항XII. 상세표

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명_20260514_1.jpg 대표이사등의 확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다

2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다

5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

바이젠셀 주식회사(이하 "당사")는 2013년 2월 1일자로 설립되어 신규 의약품 등의 연구개발, 면역세포치료제 의약품 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처회사입니다.

당사는 산학연 협력모델을 기반으로 다양한 종양과 난치성 질환을 치료하는 플랫폼 기술을 활용하여 세포 치료제 전문기업으로의 성장 비전을 수립하고 있습니다. 지난 30년간 가톨릭대학교 의과대학의 가톨릭조혈모세포은행에서 조혈모세포이식시 거부반응과 T세포 항원제공에 연관된 HLA(Human Leucocyte Antigen, 조직적합성항원)에 대한 국내 최고의 선도적인 연구를 기반으로 제대혈을 포함한 사람 혈액 유래 면역세포를 이용한 다양한 면역치료법을 개발하였습니다. 면역 치료의 핵심인 항원 특이 살해 T 세포 연구에서는 국내 최초, 최다의 임상시험 경험을 보유하고 있으며, 이러한 차별화된 임상 데이터와 노하우를 바탕으로 차세대 면역세포치료제의 상용화 및 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있습니다.

가. 사업영역 및 당사 보유 주요 파이프라인 개요

(1) 사업영역

바이젠셀은 세포치료제 개발 사업을 영위하고 있으며, 1) 글로벌 신약 개발과 2) 첨단재생 의료가 주요 사업 영역입니다.

(2) 당사 보유 주요 파이프라인

바이젠셀 주요 파이프라인.jpg 바이젠셀 주요 파이프라인 현황

나. 당사 보유 플랫폼 및 파이프라인(1) 당사 보유 플랫폼 기술의 개요

ViTier는 플랫폼 기술로서 당사가 보유한 포트폴리오 특허기술과 노하우 및 종양항원 특이 살해 T세포에 대한 국내 최초, 최다의 연구자임상시험 경험을 바탕으로 파이프라인을 개발 중에 있습니다.VT-EBV-N는 NK/T 세포림프종에 대한 허가용 임상시험(2상)을 완료하였으며 조건부 품목허가를 획득하여 조기 상업화를 할 예정에 있습니다. VT-EBV-N의 경우, 전임상시험 결과는 물론 사람에서의 임상시험결과를 토대로 안정성과 유효성을 보유한 완성도 높은 제품이며, 임상 2상 최종결과보고서(CSR, Clinical Study Report)에서 통계적 유의성을 확보하였습니다. (2) 당사 보유 플랫폼 핵심기술 및 주요 제품① ViTier 플랫폼 핵심기술 및 주요 제품ViTier는 플랫폼 기술로서 제품별 핵심기술이 다르지 않으므로 ViTier의 핵심기술로 설명하도록 하겠습니다. ViTier(항원 특이 살해 T세포 치료제)의 품질적 측면에서 생체내에서 최고의 효과를 나타내기 위해서 생체내 면역기관과 유사한 환경에서 T세포를 배양하여 생체내에서의 활성을 극대화하였습니다. 가장 중요한 요소는 기억(memory) 기능을 보유하고 있어야 하는데 T세포는 체외에서 장기간 배양할 시 효과(effector) T세포의 성숙 상태에 따라 기억 기능이 소진된(exhausted) T세포로 배양되어 시험관 내에서만 효과가 있어 보이고 인체내에서는 지속적인 효과를 나타낼 수 없는 경우가 대부분입니다. 이를 방지하기 위하여, 생체내 면역기관과 유사하게 공동자극 분자를 발현하고 항원 제시가 강력한 수지상세포를 항원제시세포로 이용하여 인체친화적인 ViTier 생산이 가능하게 하였습니다. 또한 도움 T 세포(helper T cells)의 기능을 이용하여 시험관내 T세포 배양의 한계를 극복하여 제조의 실패를 최소화 하고, CD4 세포와 CD8 세포가 모두 생성되는 조건으로 배양되므로, 인체내에서 ViTier의 장기 생존능을 지속하도록 합니다. 항원의 형태를 mRNA로 수지상세포에 전이하여 T세포를 자극함으로써 전체항원(whole antigen)에 항원성을 증가시킨 융합항원(immunogenic fusion antigen) 및 다중항원(multiple antigen)의 제시가 가능하게 하여 적응증의 범위를 효율적으로 확장하게 하였습니다.

vitier 핵심기술.jpg Vitier 핵심기술

출처: 바이젠셀

다. 공동 연구 파이프라인(1) VC-302 파이프라인 핵심기술

교모세포종은 표적 항원이 부족하고, 면역세포의 활동을 억제하는 종양 미세환경을 가지고 있으며, 종양 자체의 이질성이 크고, 혈뇌장벽이나 뇌실막 같은 물리적 장벽 때문에 면역세포가 종양 부위로 이동하기 어렵다는 여러 한계를 가지고 있습니다. 특히 공여자의 면역세포를 사용하는 경우에는 환자의 면역체계가 이를 이물질로 인식하여 제거하는 이식거부반응이 발생할 수 있기 때문에, 치료 효과를 유지하기 위해 반복 투여를 하는 데에도 어려움이 있습니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 당사는 종양으로의 면역세포 이동성을 높이고, 종양 미세환경에서도 면역세포의 활성을 유지하며, 동시에 환자의 면역체계로부터 공여 세포가 인식되지 않도록 설계한 GD2 CAR-NK 세포치료제를 개발하였습니다. 이를 위해 NK세포에 CXCR2 유전자를 도입하여 종양조직으로의 이동 능력을 향상시켰고, IL-15 수용체 알파와 IL-15 융합 단백질을 발현시켜 종양 환경에서도 세포의 활성을 유지할 수 있도록 하였으며, B2M 유전자의 발현을 제거함으로써 환자의 면역계가 NK세포를 인식하지 못하게 하여 이식거부반응을 최소화하였습니다.

vc302 기반기술요약.jpg VC-302 기반 기술 요약

당사가 개발한 삼중 기능을 갖춘 iPSC 유래 GD2 CAR-NK 세포치료제인 VC-302는 CXCR2, IL-15RF, GD2 CAR의 세 가지 외래 유전자가 삽입되고, B2M 유전자가 제거된 iPSC 유래 NK세포를 기반으로 합니다. 이 치료제는 이러한 유전자 조합을 통해 교모세포종을 효과적으로 제거하는 작용 기전을 갖고 있습니다.

vc302 작용원리요약.jpg VC-302 작용 원리 요약

VC-302의 임상 적용 가능성을 평가하기 위해, 체외에서 세포독성이 확인된 GD2 CAR-EiNK 세포를 활용하여 교모세포종(T98G) 정위적 이식(orthotopic) 마우스 모델에서 체내 효력시험을 수행하였을 때, 무처치 대조군에서는 T98G 세포의 형광 신호가 시간 경과에 따라 지속적으로 증가한 반면, GD2 CAR-EiNK 세포를 투여한 실험군에서는 형광 신호가 점차 감소하였고, 특정 시점 이후에는 신호가 소실되는 양상이 관찰되었습니다.

교모세포종 마우스 모델을 이용한 gd2 car 발현 ipsc유래 nk세포의 효력시험 결과.jpg 교모세포종 마우스 모델을 이용한 GD2-CAR 발현 iPSC유래 NK세포의 효력시험 결과

체내 효력 시험 결과를 통해 확인했듯이, 단순히 GD2-CAR만 발현하는 기존 기술을 넘어 CXCR2, IL-15RF 도입 및 B2M 제거 등 '삼중 기능 유전자'가 적용된 VC-302는 교모세포종 치료제로서 임상 단계에서도 유의미한 효과를 거둘 것으로 기대됩니다. 당사는 해당 기술을 ㈜테라베스트로부터 이전 받아 공동개발에 박차를 가하고 있으며, 자체 GMP 시설 내 시제품 생산을 통해 임상 진입을 준비 중입니다.

특히, 본 파이프라인은 2025년 국가신약개발재단(KDDF) 비임상 연구과제로 선정되어 그 가치를 입증받았습니다. 현재 임상 1상 진입을 목표로 VC-302의 기전(MOA) 검증 및 교모세포종 동소이식 마우스 모델을 활용한 체내 효력 시험을 성공적으로 수행하고 있습니다.

우선, VC-302의 IL15RF 및 GD2-CAR 의존적 세포독성 지속능을 평가하고자 GD2 양성 종양 스페로이드와 공동배양을 진행했습니다. 일반 iPSC-NK세포와 GD2-CAR iPSC-NK 세포가 초기 활성 이후 점차 세포독성이 감소하는 양상을 보인 것과 달리, VC-302는 IL15RF를 통한 자가 신호 전달과 GD2-CAR의 정밀 타격 기능이 결합되어 종양 성장을 장기간 효과적으로 억제했습니다. 특히 스페로이드의 크기를 지속적으로 축소시키는 등 IL15RF와 GD2-CAR의 상호 보완적 작용을 통한 강력한 항종양 활성 유지 능력을 보임을 확인하였습니다.

첨부1.jpg GD2 양성 교모세포종 스페로이드에 대한 VC-302 공배양 후 암살살능 평가(1)

gd2 양성 교모세포종 스페로이드에 대한 vc-302 공배양 후 암살살능 평가(2).jpg GD2 양성 교모세포종 스페로이드에 대한 VC-302 공배양 후 암살살능 평가(2)

또한, VC-302의 CXCR2 과발현이 NK 세포의 이동성 증진으로 이어지는지 검증하기 위해 transwell 시험을 진행하였을 때, IL-8 농도 구배 조건에서 CXCR2를 발현하는 VC-302는 대조군인 iPSC-NK 및 GD2 CAR iPSC-NK 세포 대비 이동 능력이 유의미하게 향상됨을 확인하였습니다. 이러한 결과는 CXCR2 도입이 기존 면역세포치료제와 정상 iPSC 유래 NK 세포가 가진 종양 침윤의 한계를 효과적으로 극복할 수 있는 유효한 전략임을 입증하는 것으로 볼 수 있습니다.

ipsc-nk, gd2 car, vc-302 세포에 대해 암세포분비 il-8을 향한 이동성 평가.jpg IPSC-NK, GD2 CAR, VC-302 세포에 대해 암세포분비 IL-8을 향한 이동성 평가

그리고 VC-302가 CD8 T 세포의 동종 면역 반응을 실제로 회피하는지 평가하기 위해, 정상 공여자로부터 분리된 T 세포와 공동배양을 진행하였습니다. 일정 기간 관찰 후 분석한 결과, 대조군인 일반 iPSC-NK 세포는 면역 반응에 의해 증식이 억제된 반면, VC-302는 T 세포가 존재하는 환경에서도 사멸되지 않고 지속적으로 증식하는 능력을 보여주었습니다. 이러한 결과는 B2M 노크아웃을 통해 VC-302가 동종 T 세포의 공격을 효과적으로 회피하며 체내 생존력을 극대화할 수 있음을 입증합니다.

t 세포에 의한 면역 회피를 통한 vc302 증식 능력 평가.jpg T 세포에 의한 면역 회피를 통한 VC-302 증식 능력 평가

교모세포종 동소이식 마우스 모델을 활용한 체내 효력 시험 결과, VC-302는 정상 iPSC-NK 세포나 GD2-CAR 단독 발현 세포 대비 압도적인 종양 제거 능력을 보여주었습니다. VC-302 투여 시 이식된 교모세포종이 효과적으로 사멸되는 것을 확인하였으며, 특히 투여 완료 후 종양이 완전히 사라진 상태가 장기간 유지되었습니다. 또한 투여 종료 후 일정 시간이 경과한 시점까지도 종양의 재발이 관찰되지 않아, VC-302의 강력한 항종양 활성 지속력을 입증하였습니다.

교모세포종 동소이식 모델에서 vc-302 투여를 통한 in vivo 효력시험 결과(1).jpg 교모세포종 동소이식 모델에서 VC-302 투여를 통한 in vivo 효력시험 결과(1)

교모세포종 동소이식 모델에서 vc-302 투여를 통한 in vivo 효력시험 결과(2).jpg 교모세포종 동소이식 모델에서 VC-302 투여를 통한 in vivo 효력시험 결과(2)

[VC-302 파이프라인]

(2) VC-420 파이프라인 핵심기술

간세포암은 질환 특성 상 세포독성항암제를 사용하기 어려운 암 종으로 간 기능이 저하된 환자에게 세포독성항암제는 간 기능을 더욱 저하시킬 우려가 있고 낮은 반응률을 보이기 때문에 새로운 치료 옵션에 대한 미충족 의료수요가 매우 큽니다.

수술이 어려운 진행성 간세포암의 표적항암제로 sorafenib이 가장 효과적인 약물로 임상에서 쓰이고 있지만, 5-30% 정도의 일부 환자에서만 효능이 나타나고 대부분의 경우 약제 내성이 발생하는 한계가 있기 때문에, 이를 극복할 수 있는 치료옵션이 필요한 상황이고 immunotherapy가 가능성을 보이고 있는 상태입니다.

당사가 개발한 삼중 기능을 갖춘 iPSC 유래 GPC3 CAR-NK 세포치료제인 VC-420은 VC-302와 마찬가지로 CXCR2, IL-15RF, GPC3 CAR의 세 가지 외래 유전자가 삽입되고, B2M 유전자가 제거된 iPSC 유래 NK세포를 기반으로 합니다. 이 치료제는 이러한 유전자 조합을 통해 간세포암을 효과적으로 제거하는 작용 기전을 갖고 있습니다.

GPC3는 간세포암에서 특이적으로 상향 조절되는 membrane-associated proteoglycan으로, 정상 간 조직에서는 발현이 드물거나 거의 나타나지 않아 간세포암의 진단 및 치료 표적으로 적합한 것으로 알려져 있습니다. VC-420은 CXCR2 및 IL-15RF 유전자 삽입으로 NK 세포의 체내 지속성과 암세포 사멸 능력을 향상시켰고 GPC3 CAR를 탑재하여 GPC3 항원 특이적 간세포암을 효과적으로 제거합니다.

VC-420의 임상 적용 가능성을 평가하기 위해 CXCR2, IL-15RF의 2 가지 외래 유전자가 삽입되고, B2M 유전자가 제거된 iPSC 유래 NK세포인 TB-200으로 선행연구를 완료하였고, 간세포암 마우스 모델에서 무처치군 대비 투여군에서 개선된 종양 크기 및 생존기간의 개선을 확인하였습니다. 또한 TB-200에 GPC3 CAR를 탑재한 VC-420으로 동일 마우스 모델에서 유효성 평가를 진행하여 TB-200보다 우월한 항종양 효과를 확인하였습니다.

간세포암 마우스 모델을 이용한 gpc3 car 발현 ipsc유래 nk세포의 효력시험 결과.jpg 간세포암 마우스 모델을 이용한 GPC3 CAR 발현 iPSC유래 NK세포의 효력시험 결과

VC-420은 현재 ㈜테라베스트에서 이전하여 공동개발을 진행하고, 당사GMP시설에서 시제품을 생산하여 간세포암 환자 적용을 위한 임상단계로 진행할 예정입니다.

[VC-420 파이프라인]

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항당사는 현재 다양한 종양과 난치성 질환을 치료하는 플랫폼 기술을 이용하여 면역 세포치료제를 개발하고 있으며, 향후 국내외 파트너사를 대상으로 진행할 계획인 기술이전 및 주요 파이프라인들의 품목허가를 통한 제품화 등을 사업화 모델로 하고 있기 때문에, 현재 기준 제품판매에 대한 매출은 존재하지 아니합니다. 다만, 위탁생산 및 위탁개발생산과 상품매출이 발생하고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이당사는 현재 제품을 판매하고 있지 아니하므로 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다. 또한, 공시 대상 기간 중 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO)과 상품에 대하여 수익성에 중요한 영향을 미치는 가격 변동이 없습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 및 매입현황

당사는 보고서 제출일 현재 기준, 연구개발을 진행하는 회사로 생산 및 판매하고 있는 제품이 별도로 없어 원재료 등의 매입 현황, 제품별 비중, 가격변동추이, 주요 매입처에 관한 사항은 해당사항이 없습니다.다만, 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO)과 상품 판매와 관련한 매입현황은 아래와 같습니다.

나. 생산설비

(1) 생산시설 개요당사는 세포생산시설(GMP) 중장기 전략으로 상업용 세포생산실 운영을 계획하고 있습니다. 상업용 세포생산실은 임상 파이프라인의 확장 및 VT-EBV-N의 안정적 생산을 대비한 상업용 세포생산실을 2022년 4월 준공하였습니다.(2) 생산설비에 관한 사항

당사의 세포생산시설(GMP)은 mRNA 생산부터 세포치료제와 세포유전자치료제 생산, 말초혈액뱅킹이 가능한 전주기 시스템인 첨단바이오의약품 GMP 시설로, 전용면적 420평 규모로 독립된 클린룸 세포처리가 가능한 설비입니다. 또한 당사의 세포생산시설은 식약처로부터 첨단바이오의약품제조업허가 및 인체세포등 관리업허가, 세포처리시설 허가를 득하였습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 판매경로 등 1) 면역세포치료제 개발

(1) 판매조직

당사의 판매대상 제품은 의약품으로서 효능을 가지는 신약 후보물질 또는 기술입니다. 따라서 연구 기초단계부터 임상단계를 진입한 물질 또는 기술을 대상으로 지역별 우수 제약사 또는 다국적 제약사 등에 공동개발 또는 기술이전 계약을 체결하는 사업모델을 운영하고 있습니다. 이에 따른 "공동개발" 또는 "기술이전"이 주 매출 형태입니다. 당사에서 도출되는 우수한 연구결과를 바탕으로 기술영업 활동을 진행하는 사업개발의 중요성을 인지하고 당사의 핵심역량 중 하나로 중점관리하고 있습니다. 사업개발은 제약/바이오 산업의 다양한 분야의 경험과 글로벌 인적 네트워크를 유지할 수 있는 언어 능력, 모델링 및 밸류에이션 능력, 다국적제약사의 니즈 파악 능력 및 우수한 협상력이 요구됩니다. 당사는 사업개발 전문 조직을 운영하고 있으며 국내와 해외 기술이전 및 사업화를 추진 중입니다. 현재까지 국내외 기술이전또는 전략적 제휴 실적으로 국내 업체 중 (주)보령과 공동투자 및 독점판권계약을 체결한 바 있습니다.

또한 해외 현지에 기술이전 전문 컨설팅 네트워크를 구축 중에 있으며 현지 우수 제약사 및 다국적 제약사와 네트워크를 확대하고 있습니다.

(2) 판매경로

당사의 주요 고객은 당사의 후보물질 또는 기술플랫폼을 라이센싱하여 상품화를 담당할 현지 우수 제약사 또는 다국적 제약/바이오 기업입니다. 당사는 현재 치료제가 없는 분야 또는 기존 치료제의 효능을 향상시킨 제품으로 국내외 제약사에게 기술이전하여 매출을 창출해 나가고자 합니다. 당사가 보유한 기술 및 제품들에 대한 기술이전을 통해 지속적으로 수익을 발생시킬 계획이며, 이를 위해 기존 파트너사와의 관계를 지속적으로 유지하기 위한 노력을 기울이고 있습니다.

(3) 판매전략

당사의 마케팅 전략은 독보적인 면역세포치료 플랫폼 기술 및 응용 범위에 대한 전방위적 홍보를 통해 글로벌 제약사와의 접점을 확대하고 가시적인 성과를 창출하는 것입니다.

이를 위해 현재 임상 단계에 진입하여 유효성이 검증되고 있는 파이프라인뿐만 아니라, 전임상 단계에서 이미 차별화된 경쟁력과 혁신성을 입증한 초기 파이프라인까지 포함하여 전 주기에 걸친 글로벌 기술이전(L/O) 및 공동개발 파트너십을 전략적으로 추진하고 있습니다.

당사는 이러한 우수 파이프라인의 가치를 극대화하기 위해 주요 국제학회 발표 및 글로벌 파트너링 컨퍼런스에 지속적으로 참가하여 기술적 우위성을 홍보하고 있으며, 글로벌 네트워크를 기반으로 한 전략적 제휴를 통해 사업화 속도를 가속화하고 있습니다.

2. 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 등

(1) 판매조직

당사는 GMP, 연구소, 사업개발 부서 간 유기적 협업을 통해 세포치료제 특화 CMO/CDMO 수주를 적극적으로 추진하고 있습니다. 당사가 보유한 고도화된 세포 배양 및 공정 개발 노하우를 바탕으로, 초기 연구 단계부터 상용화 생산까지 고객사의 요구사항에 최적화된 맞춤형 위탁 개발·생산 서비스를 제공하고 있습니다.

(2) 판매경로 및 전략

CMO/CDMO 수주를 위해 학회, 부스홍보를 통한 홍보활동을 지속적으로 강화하고 있습니다. 특히 당사는 고객사와의 계약에 의거하여 수탁 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체 또는 창고를 통하여 고객사에 판매할 계획입니다.

다. 수주 상황보고서 제출일 현재 기준, 생산 및 판매하고 있는 제품이 별도로 없으며, 수주현황도 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리절차, 그리고 자본관리에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 매출 관련 계약

(2) 기술도입 계약

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.(3) 임상시험 관련 계약

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.

(4) 국책과제 수행 실적

나. 연구개발활동

(1) 연구개발 담당조직(가) 연구개발 조직 개요

연구개발본부 조직도.jpg 바이젠셀 연구개발 담당조직(2026.03.31 현재)

당사는 연구개발 기능을 효율적으로 수행하기 위하여 대표이사 직속으로 혁신전략본부, 첨단재생연구본부, GMP본부를 편제하여 운영하고 있습니다.

혁신전략본부는 사업개발실과 임상개발팀으로 구성되어 있으며, 사업개발실 산하에 사업개발팀이 있습니다. 국내외 시장 트렌드와 기술 수요에 기반한 파이프라인 기획, 유망 기술의 도입 및 제휴, 임상시험 전략 수립 및 운영 등 상업화 중심의 R&D 전략을 총괄합니다.

첨단재생연구본부는 첨단재생연구팀으로 구성되어 있으며, 첨단바이오의약품의 기초·응용 연구를 계획하며, 차세대 면역세포 치료제 플랫폼 확립을 목표로 하고 있습니다.

GMP본부는 GMP실 산하에 품질보증(QA), 품질관리(QC), 제조, 공정개발, 지원, 데이터 완전성(DI) 등 총 6개팀으로 구성되어 있으며, 세포치료제의 GMP 기준에 부합하는 생산환경 및 품질관리체계를 구축·운영함으로써, 제품의 안정성과 신뢰성을 확보하고 있습니다.

이와 같이 당사는 연구개발 초기단계부터 임상, 품질, 생산에 이르기까지 전주기적 연구개발 체계를 구축하고 있으며, 이를 통해 첨단바이오의약품의 상용화 및 글로벌 시장 진출 기반을 강화하고 있습니다.

(나) 연구개발 인력 현황당사의 보고서 기준일 현재 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다.

(다) 핵심 연구 인력당사의 주요 연구 인력 현황은 아래와 같습니다.

(라) 플랫폼 핵심기술별 관련 주요 논문

1. ViTier 플랫폼 관련 주요 논문

(2) 연구개발비용

(3) 연구개발실적보고서 제출일 현재, 당사가 연구개발 진행중인 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

1. VT-EBV-N

2. VC-302

3. VC-420

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권

보고서 제출일 현재 당사의 지적재산권은 국내특허 등록 8건, 국내 출원 3건, 해외특허 등록 5건(전용실시권 포함), 해외출원 2건(PCT 출원 포함) 및 상표권 국내 7건을 보유하고 있습니다. (1) 특허권

(2) 상표권바이젠셀이 보유한 상표권은 국내 7건입니다. 나. 산업분석

1. 산업의 현황 및 전망(1) 산업의 특성

(가) 면역항암치료제

① 항암 치료의 패러다임 변화

암 치료는 병변의 범위에 따라 수술, 방사선 치료 등의 국소 요법과 항암화학요법인 전신 요법으로 구분됩니다. 하지만 1세대 수술 요법은 전이암이나 수술 불가 부위의 근본적 치료가 어렵고 재발 위험이 상존한다는 한계가 있습니다. 2세대 화학·방사선 치료 또한 진행성 암에서 치료 가능성을 높였으나, 정상 조직 손상과 높은 독성에 따른 부작용 문제가 지속적으로 제기되어 왔습니다. 이에 따라 기존 치료제의 한계를 극복하고 안전성과 치료 효과를 극대화할 수 있는 차세대 항암면역치료법이 새로운 대안으로 부상하였습니다.

항암 치료의 패러다임 변화.jpg 항암 치료의 패러다임 변화

② 차세대 항암면역치료법

항암면역치료법이란 인체의 면역체계를 활성화 하여 암세포를 제거하는 암치료법으로 인체의 면역시스템 중에 특이성(specificity)을 이용하여 암세포만을 정확하게 공격해 부작용이 적도록 해주고, 기억능(memory), 적응능(adaptiveness)이라는 면역시스템을 이용하여 지속적인 항암효과를 볼 수 있는 차세대 치료법으로 각광 받고 있는 치료법으로 항체치료와 세포성면역치료가 있습니다.

㉮ 항체치료

차세대 항암면역치료 중 항체치료의 경우, 2000년대 이래 표적항암제로 항암제 시장을 선도하였습니다. 암세포의 표면에서 표적유전자가 확인되면 표적항암제(항체치료제)의 경우 강력한 효과를 나타내었으며, 부작용 또한 적어 항암치료를 받는 동안 환자의 삶의 질을 유지 할 수 있어 개발 당시에는 기적의 항암제로 표현되거나 보도되었지만, 이 치료제 또한 단점이 있습니다. 첫째, 특정 표적부위가 있는 환자들에게만 반응한다는 것과 암세포는 단순히 하나의 과정을 통해서 발생하는 것이 아니라 여러 단계와 과정을 통해 생기므로 공격가능한 특정 단계로 생성된 암세포에만 효과가 나타납니다. 둘째, 항암 억제 작용을 계속 유지하기 위해서는 장기 복용하거나 정기적인 주사를 투여해야하는 단점이 있습니다. 이러한 장기투여로 인해 내성이 생길 경우 투약효과가 감소하는 단점이 있습니다.

㉯ 세포성 면역치료법

차세대 항암면역치료 중 세포성면역치료법에는 능동과 수동적 면역치료법이 있으며, 능동면역치료법으로는 수지상세포백신과 같은 종양백신을 이용하여 면역반응을 유도하는 방법이 있습니다. 이는 종양세포가 지니는 종양 특이 항원을 종양환자에게 투여하여 면역시스템을 활성화시켜 생체 내 면역기능을 높여 종양세포를 공격하여 종양을 제거하는 방법입니다. 또한 수동면역치료법으로는 항원 비특이적인 LAK(lymphokine-activated killer;림포카인 활성세포)나 TIL(Tumor infiltrating lymphocytes;종양침윤림프구), 항원 특이적인 T세포를 체외에서 생산하여 인체로 투여는 입양면역치료법이 있습니다.

(나) 면역억제치료제

면역억제치료제는 인체의 면역기능을 인위적으로 억제시키는 여러 인자들로서 우리몸의 면역세포들이 인체를 공격하는 질환을 치료하거나 예방하는 의약품으로, 항원의 자극에 대하여 숙주가 항체를 만드는 능력(체액성 면역반응)을 또는 세포성 면역반응을 일으키는 능력을 저하시키거나 차단시키기 위하여 사용되는 다양한 물질들을 말합니다.

대부분은 항종양 활성을 가지며, DNA 장애 및 합성저지를 통해 세포분열을 저해 하기도 하며 장기이식 및 조혈모세포이식에서 거부반응을 억제하기 위해 사용됩니다. 이뿐만 아니라 신체의 구성성분이 항원으로 작용하여 만성질환을 유발하는 루푸스, 천식, 당뇨병 등 자가면역질환(autoimmune disease)을 치료하기 위하여 필수적으로 사용 되어지고 있습니다.

① 면역억제치료제 종류

출처 : Modified by Immunophamacology, Vol. 47,P63, 2000

② 면역억제제 이용 분야

면역억제제의 사용목적을 보면 크게 장기 이식이나 조혈모이식 후 수여자로부터 발생되는 면역거부 반응을 줄이 위한 것뿐만 아니라 자가면역질환(류마티스관절염, 아토피피부염, 건선, 루프스, 천식, 소아당뇨 등)의 치료 및 선택적 면역억제를 위하여 사용되어지고 있습니다.

③ 면역질환에서 골수성 억제세포의 면역조절 효과

골수성 억제세포는 대부분 세포-세포 간의 직접 접촉을 통해 면역억제 작용을 하는 것으로 알려져 있으며, 반감기가 짧은 사이토카인 등의 물질을 분비하여 면역억제 기능을 수행하는 것으로 알려져 있습니다.

mdsc의 면역억제 기전.jpg mdsc의 면역억제 기전

출처 : Nature Reviews Immunology

현재까지 알려진 작용물질로는 Arginase I과 inducible nitricoxide synthesis (iNOS), 활성 산소물질(reactive oxygen species, ROS), 그리고 peroxynitrite 등이 있고, 이중 ArginaseI과 iNOS는 대표적인 T-세포 억제 물질로, 직접적으로 T-세포의 증식을 억제하는 반면에 ROS와 peroxynitrite는 T-세포수용체의 번역 후 수정(post-translational modification) 과정을 통하여 항원 인식능을 억제합니다.

이러한 골수성 억제세포의 기능과 작용기전에 대한 연구를 바탕으로 최근에는 이들의 조절을 통해 면역반응의 억제를 위한 새로운 치료법을 개발하고자 하는 노력이 가속화되고 있습니다.

(2) 산업의 전망

(가) 세포치료제 시장의 성장성

BCC Research의 「Global Market for Cell and Gene Therapy」(2024.4)에 따르면, 글로벌 세포·유전자 치료제 시장은 2023년 72억 달러(약 10.6조 원) 규모에서 2028년 233억 달러(약 34.3조 원) 규모로 성장할 것으로 전망되며, 2023~2028년 연평균 성장률(CAGR)은 26.4%로 추정됩니다.

출처bcc research의 「global market for cell and gene therapy」(2024.4), 데이터 재가공.jpg 글로벌 세포 및 유전자치료제 시장

출처: BCC Research의 「Global Market for Cell and Gene Therapy」(2024.4), 데이터 재가공Research and Markets/BioIntel360의 「South Korea Cell & Gene Therapy Business and Investment Opportunities Databook - Q2 2023 Update」에 따르면, 한국 세포 및 유전자 치료제 시장은 2023년 4.89억 달러(약 7,210억 원) 규모에서 2027년 10.67억 달러(약 1.57조 원) 규모로 성장할 것으로 전망되며, 20232027년 연평균 성장률(CAGR)은 약 16.816.9%로 추정됩니다.

한국 세포 및 유전자치료제 시장.jpg 한국 세포 및 유전자치료제 시장

출처: Research and Markets/BioIntel360 「South Korea Cell & Gene Therapy Business and Investment Opportunities Databook - Q2 2023 Update」, 데이터 재가공

글로벌 세포치료제 및 유전자치료제에 대한 주요 성장 요인으로 암 및 만성질환 발생률 증가, 임상시험 건수 증가, 세포 및 유전자치료 시장의 꾸준한 M&A 활동, 유리한 규제 환경 등을 두고 있습니다.

출처: BIS Research, Global Cell and Gene Therapy Market(2019.07), 생명공학정책연구센터 자료 재인용

세포 및 유전자치료제는 환자 또는 공여자의 세포를 조작하거나 유전물질을 전달·교정함으로써 질환의 원인 또는 특정 표적을 겨냥하는 치료 접근법으로, 기존 치료법으로 충분한 효과를 얻기 어려웠던 암, 희귀·난치성 질환, 유전질환 분야에서 활용 가능성이 확대되고 있습니다. 특히 CAR-T 세포치료제의 경우 환자의 T세포를 유전적으로 조작해 암세포 표면의 특정 항원을 인식하도록 설계하는 방식으로, 혈액암을 중심으로 임상 적용이 확대되어 왔습니다. 미국 국립암연구소(NCI)는 CAR-T 치료제가 환자의 T세포를 채취한 뒤 암세포 항원을 인식하는 키메라 항원수용체(CAR)를 발현하도록 유전공학적으로 조작하고, 이를 다시 환자에게 투여해 암세포를 공격하도록 하는 치료법이라고 설명하고 있습니다.

글로벌 암 부담 증가는 세포 및 유전자치료제 시장 성장의 주요 요인 중 하나입니다. WHO 산하 국제암연구소(IARC)의 2024년 발표에 따르면, 2022년 전 세계 신규 암 발생은 약 2,000만 건, 암 사망은 약 970만~1,000만 명으로 추정되며, 인구 증가와 고령화 등을 고려할 때 2050년 신규 암 발생은 약 3,500만 건으로 2022년 대비 약 77% 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 기존 항암요법으로 해결되지 않는 미충족 의료수요를 겨냥한 세포치료제, 유전자치료제, 유전자변형 세포치료제의 개발 필요성이 지속적으로 커지고 있습니다

고령화와 만성질환 증가 또한 세포 및 유전자치료제 시장 성장에 기여하는 요인입니다. WHO는 비감염성질환, 즉 심혈관질환, 암, 만성호흡기질환, 당뇨병 등 만성질환이 전 세계 사망의 약 74%를 차지한다고 설명하고 있으며, 2021년 기준 심혈관질환 사망은 최소 1,900만 명, 암 사망은 약 1,000만 명, 만성호흡기질환 사망은 약 400만 명, 당뇨병 및 당뇨병성 신장질환 관련 사망은 200만 명 이상으로 추정됩니다. 이러한 만성질환 부담 증가는 장기 기능 저하, 퇴행성 질환, 난치성 질환을 대상으로 하는 재생의료 및 세포·유전자치료제 개발 수요를 확대시키는 배경으로 작용하고 있습니다.

한국에서도 고령화는 빠르게 진행되고 있습니다. 통계청 자료를 인용한 2025년 보도에 따르면, 2025년 한국의 65세 이상 인구는 약 1,051만 4천 명으로 전체 인구의 20.3%를 차지해 초고령사회에 진입했으며, 65세 이상 인구 비중은 2036년 30%를 넘고 2050년에는 40%를 초과할 것으로 전망됩니다.

규제환경 역시 세포 및 유전자치료제 시장 성장에 우호적인 방향으로 변화하고 있습니다. 미국은 2016년 「21st Century Cures Act」를 통해 재생의료첨단치료제, 즉 RMAT 제도를 도입했으며, FDA는 RMAT 지정을 통해 중증 질환을 대상으로 하고 초기 임상 근거가 있는 재생의료 치료제의 개발과 심사를 지원하고 있습니다. FDA의 최신 안내에 따르면 RMAT 제도는 세포치료제, 치료용 조직공학 제품, 인간 세포·조직 제품, 유전자치료제 등을 포함하는 재생의료 치료제에 적용될 수 있습니다.

유럽에서는 EMA가 PRIME 제도를 운영하고 있습니다. PRIME은 미충족 의료수요가 큰 의약품의 개발을 지원하기 위한 제도로, 개발 초기부터 규제기관과의 대화를 강화해 개발계획을 최적화하고 평가 절차를 신속화하는 것을 목적으로 합니다.

한국 역시 2019년 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」을 제정하고 2020년 8월 시행함으로써 첨단재생의료 임상연구, 첨단바이오의약품 허가·안전관리, 장기추적조사 등 별도 관리체계를 마련했습니다. 또한 2024년 개정된 첨단재생바이오법은 2025년 2월부터 시행되어 중증·희귀·난치질환 환자의 치료 접근성 확대와 안전관리 강화를 함께 추진하는 방향으로 제도가 발전하고 있습니다.

이처럼 암 및 만성질환 부담 증가, 고령화에 따른 미충족 의료수요 확대, 그리고 미국·유럽·한국을 중심으로 한 신속개발 · 환자접근성 확대를 위한 제도의 정비는 세포 및 유전자치료제 시장의 중장기 성장을 뒷받침하는 핵심 요인으로 평가됩니다.

(나) 면역항암치료제 시장의 성장성

Evaluate Pharma의 World Preview 2023, Outlook to 2028에 따르면 글로벌 제약 시장 규모는 2022년 약 1조 4,800억 달러로 형성되어 있으며, 연평균('23-'28년) 5.9%로 성장하여 2028년에는 1조 6억 달러 규모로 확장될 것으로 전망했습니다. 2022년 전체 처방약 시장 중 항암제의 시장 점유율이 18%(약 2,700억 달러 내외) 수준으로 1위를 차지하고 있으며 2028년에는 5.0pp 증가한 23%(4,000억 달러 내외)까지 증가하며 가장 큰 치료 영역으로서의 지위를 유지할 것으로 전망했습니다.

항암제는 2030년에도 글로벌 제약 시장에서 가장 큰 치료영역의 지위를 유지할 것으로 전망되며, Evaluate의 2024년 World Preview 상세 자료 기준 2030년 항암제 매출은 3,700억 달러 이상, 2023~2030년 연평균 성장률은 9.8%로 전체 처방의약품 시장 성장률인 약 7.35%를 상회할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 항암제는 기존과 같이 글로벌 처방의약품 시장의 핵심 성장 분야로 평가되며, 향후에는 Keytruda 등 기존 면역항암제뿐 아니라 항체-약물접합체(ADC), 이중·다중특이항체, 방사성의약품 등 차세대 항암 모달리티가 시장 확대를 견인할 것으로 전망하고 있습니다.

면역항암제 시장은 항암제 시장 내 핵심 성장 분야로 지속 확대되고 있습니다. Frost & Sullivan의 「Growth Opportunities in the Immuno-oncology Therapeutics Market, 2024?2030」에 따르면 글로벌 면역항암제 치료제 시장은 2024년 1,106.9억 달러에서 2030년 2,041.9억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 2024~2030년 연평균 성장률은 10.7%로 제시됩니다. 특히 면역관문억제제 시장은 2023년 484.2억 달러에서 2030년 1,542.5억 달러로 성장할 것으로 전망되어, 면역항암제 시장 확대의 주요 축으로 평가됩니다.

글로벌 면역항암제 시장 전망_2.jpg 글로벌 면역항암제 시장 전망

출처: Frost & Sullivan 「Growth Opportunities in the Immuno-oncology Therapeutics Market, 2024?2030」, 데이터 재가공

(다) 면역억제치료제 시장의 성장성

글로벌 면역억제제 시장은 자가면역질환, 염증성 질환 및 장기이식 관련 치료 수요 증가를 배경으로 지속 성장할 전망입니다. Research and Markets/Global Industry Analysts의 최신 보고서에 따르면, 글로벌 면역억제제 시장은 2024년 400억 달러에서 2030년 870억 달러로 확대될 것으로 전망되며, 2024~2030년 연평균 성장률은 13.8%로 제시됩니다.

출처 global industry analysts 「immunosuppressants - global strategic business report」(2025.11), 데이터 재가공.jpg 글로벌 면역억제제 시장 전망

출처: Global Industry Analysts 「Immunosuppressants - Global Strategic Business Report」(2025.11), 데이터 재가공

고령 및 동종 조혈모 세포이식의 증가에 따른 이식거부 반응의 증가, 환경 등의 변화에 따른 자가면역질환 및 과민성 질환 등의 증가에 따라 면역억제제 시장은 지속 성장할 것으로 예상됩니다.

(라) 희귀의약품 시장의 성장성

글로벌 희귀의약품 시장은 개발과정에서의 정책적 혜택과 높은 약가, 독점권 등 경제적 이점으로 인해 전체 제약산업의 성장률보다 훨씬 큰 폭으로 증가하고 있으며, 향후에도 이러한 경향이 지속될 것으로 예상됩니다. 국내 희귀의약품 시장 역시 지속적으로 성장하고 있으며, 국내 기업들이 개발한 희귀의약품이 증가하면서 국내 제약/바이오 기업의 개발 역량 강화가 기대되고 있습니다. 이렇듯 희귀의약품은 고부가 가치를 창출하는 치료제 영역으로 다국적 제약사 및 바이오기업들은 희귀의약품 개발 경쟁을 벌이고 있으며, 글로벌 희귀의약품 시장은 전체 제약 성장률을 웃돌고 있습니다.Evaluate의 최신 Orphan Drug Report에 따르면, 글로벌 희귀의약품 시장은 2024년 약 1,850억 달러 규모에서 2028년 약 2,700억 달러로 확대될 전망이며, 이는 2024~2028년 연평균 약 9.9% 성장에 해당합니다. 희귀의약품은 지난 10년간 글로벌 처방의약품 시장 내 비중을 2014년 10% 미만에서 최근 약 20% 수준까지 확대해 왔으며, Evaluate의 2025년 전망에서는 2030년에도 글로벌 처방의약품 시장 약 1조 6,000억 달러 중 약 5분의 1을 차지할 것으로 추정되었습니다. 이에 따라 글로벌 희귀의약품 매출은 2030년 약 3,200억 달러 수준으로 추정되며, 희귀질환 치료제는 성장 속도 둔화에도 불구하고 여전히 글로벌 제약산업의 핵심 전략 분야로 평가됩니다.

출처: Evaluate pharma, Orphan Drug Report(2024), 데이터 재가공

세계 다수의 규제기관 또한 희귀의약품 개발 장려를 위한 정책적 지원을 하고 있습니다. 개발단계에서부터 희귀의약품으로 지정하여 개발과 개발 후 판매과정에서 다양한 혜택을 부여하기도 합니다. 개발비 직접 지원, 개발비에 대한 세액공제, 허가심사수수료 감면 등의 재정적 혜택과 신속 심사 프로그램을 통한 개발시간 단축 지원, 시판 허가를 받은 희귀의약품에 부여하는 시장독점권은 희귀의약품 개발을 촉진하는 강력한 혜택입니다.

출처: 보건산업브리프 283호, 국내외 희귀의약품 시장 및 연구개발 현황 분석2019.6. KHIDI. 바이젠셀 재가공

우리나라는 희귀질환 및 희귀의약품 개발을 촉진하기 위해 ‘희귀질환관리법’과 ‘희귀의약품 지정에 관한 규정’을 기반으로 희귀질환 진단·치료·연구 지원 및 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있습니다.

‘희귀질환관리법’은 2025년 시행 기준 희귀질환을 유병인구 2만 명 이하이거나 진단이 어려워 유병인구를 알 수 없는 질환으로 정의하고, 국가가 희귀질환관리 종합계획을 수립하도록 규정하고 있습니다. 또한 2020년 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’은 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품에 대한 맞춤형 심사, 우선심사, 조건부 허가, 장기추적조사 등 별도 관리체계를 마련함으로써 희귀·난치질환 치료제 개발과 제품화를 지원하고 있습니다.

글로벌 차원에서도 희귀의약품 개발은 활발히 이어지고 있으며, FDA는 2024년 CDER 신규 치료제 승인 50건 중 26건이 희귀의약품 지정을 받은 치료제였다고 밝혔고, EMA는 2024년 희귀의약품 지정 신청 193건, 유럽위원회 지정 결정 141건, 신규 희귀의약품 판매허가 17건을 기록했다고 발표했습니다.

이러한 제도적 지원과 미충족 의료수요를 바탕으로 국내 제약·바이오기업들도 FDA 및 EMA 희귀의약품 지정 확보와 글로벌 개발을 확대하고 있으며, 최근에는 세포치료제, 유전자치료제, 유전자편집 치료제 등 첨단바이오의약품 기반 희귀·난치질환 치료제 개발이 중요한 성장축으로 부상하고 있습니다.

출처: FDA OOPD DB, 회사 보도자료, 주요 전문매체 보도 / 바이젠셀 재가공

국내 제약·바이오기업들은 희귀질환 및 희귀암 영역에서 희귀의약품 지정 제도를 활용해 개발·허가 가능성을 높이고 있으며, 일부 후보물질은 적응증 확장 전략을 병행하고 있습니다다. GC셀의 이뮨셀엘씨주는 간세포암 국내 허가 경험을 기반으로 미국 FDA로부터 간암, 뇌종양, 췌장암 치료에 대한 희귀의약품 지정을 받은 바 있습니다.

당사의 VT-EBV-N은 EBV 양성 NK/T세포림프종을 대상으로 하는 자가유래 항원 특이 CTL 치료제로, 2019년 식품의약품안전처 개발단계 희귀의약품 지정에 이어 2023년 12월 EMA 희귀의약품 지정을 획득하였습니다. 이는 국내외 규제기관으로부터 대상 질환의 희귀성, 높은 미충족 의료수요 및 치료제 개발 필요성을 인정받은 것으로, 향후 신속심사·조건부 허가 등 허가 전략 추진과 글로벌 개발·상업화 논의에 긍정적으로 작용할 수 있습니다. 특히 유럽 희귀의약품 지정에 따른 개발·허가 지원 및 허가 후 시장독점권 등의 제도적 혜택은 VT-EBV-N의 시장 진입 장벽을 낮추고 경쟁우위를 강화하는 요인으로 작용할 수 있으며, 국내 판권계약 및 해외 글로벌 판권계약을 통한 상업화 확대 가능성과 연계되어 향후 매출 성장 기반을 강화할 것으로 기대됩니다.

한편 VT-EBV-N은 국내 13개 기관에서 수행된 임상 2상에서 2년 무질병생존율이 투여군 95.00%, 대조군 77.58%로 나타나 통계적 유의성을 확보했으며, 당사는 이를 근거로 조건부 품목허가 신청과 조기 상업화를 추진하고 있습니다.

vt-ebv-n 개발단계 희귀의약품 지정서.jpg VT-EBV-N 개발단계 희귀의약품 지정서

(3) 경기변동의 특성당사가 개발중인 면역항암치료제는 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 특성이 있습니다. '삶의 질'과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나, 의약 및 보건건강 관련 제품은 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 볼 수 있습니다.(4) 계절성당사가 개발중인 항암면역치료제는 전문의약품으로 약가 및 정부의 규제 등에 영향을 받고 있습니다. 일반적으로 전문의약품의 경우 계절에 따라 발생 빈도가 높은 독감 등 감염성 질환치료와 같은 제품을 제외하고는 계절적 영향이 미미합니다.2. 주요 파이프라인의 목표시장 및 성장성

① VT-EBV-N 제품 : NK/T Lymphoma

림프종은 크게 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 구분되며, WHO/IARC의 GLOBOCAN 2022에 따르면 2022년 전 세계 림프종 신규 발생자는 비호지킨림프종 553,389명, 호지킨림프종 82,469명으로 총 약 635,858명에 이릅니다. 이 중 비호지킨림프종은 약 87.0%, 호지킨림프종은 약 13.0%를 차지해, 발병 환자 수 기준으로 림프종의 대부분은 비호지킨림프종이 차지하고 있습니다.

Research and Markets (2024) 자료에 따르면 글로벌 비호지킨림프종 시장은 2024년 72.4억 달러에서 2030년 113.1억 달러로 성장할 전망이며, 호지킨림프종 치료제 시장은 2024년 12억 달러에서 2030년 19억 달러로 성장할 전망입니다.

글로벌 비호지킨 림프종 시장 규모 추정.jpg 글로벌 비호지킨 림프종 시장 규모 추정

출처 : Research and Markets (2024), Global Non-Hodgkin Lymphoma Marekt, 2025-2029 CAGR 7.72% 가정

한편 비호지킨림프종의 하위 유형 중 NK/T세포림프종, 특히 EBV 연관 비강형 결절외 NK/T세포림프종은 아시아 및 중남미 지역에서 상대적으로 높은 발생률을 보이는 희귀·난치성 림프종으로, 기존 치료법의 한계로 인해 새로운 세포치료제 및 면역치료제 개발 수요가 높은 영역으로 평가되고 있습니다

아시아 국가 내 nkt cell lymphoma 유병률.jpg 아시아 국가 내 NK/T cell lymphoma 유병률

출처: Int J Hematol (2014) 99:227-239

2026년 발표된 중앙암등록본부 자료에 따르면 2023년 국내 비호지킨림프종(C82~C86, C96) 신규 발생자는 6,109명, 호지킨림프종 발생자는 356명으로, 전체 림프종 신규 발생자 중 비호지킨림프종 비중은 약 94.5%로 추정됩니다. WHO/IARC GLOBOCAN 2022 기준으로도 한국의 비호지킨림프종 신규 발생자는 5,325명, 호지킨림프종은 340명으로, 비호지킨림프종 비중은 약 94.0%에 이릅니다.

건강보험심사평가원 보건의료빅데이터 개방시스템에 따르면 국내 NK/T 림프종(C86) 환자는 2024년 기준 1,906명으로, 지난 5년간 연평균 3%의 성장률로 환자 수가 증가하고 있습니다.

출처 : 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터 개방시스템, C86

• C86: 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터 개방시스템에서 질병코드 C86은 결절외 NK/T세포림프종 비강형(C86.0)을 포함한 ‘기타 및 상세불명 유형의 T/NK세포 림프종’ 계열을 의미 WHO/IARC의 GLOBOCAN 2022에 따르면, 2022년 기준 중국의 림프종 신규 발생자는 비호지킨림프종 80,829명, 호지킨림프종 4,363명으로 총 약 85,192명이며, 이 중 비호지킨림프종이 약 94.9%를 차지합니다. 5년 유병자 수 기준으로도 비호지킨림프종은 248,984명, 호지킨림프종은 14,285명으로, 전체 림프종 유병자의 약 94.6%가 비호지킨림프종에 해당하는 것으로 알려져 있습니다.

중국의 비호지킨림프종 환자는 장기적으로 증가 추세를 보여 왔으며, GBD 2016 기반 분석에서도 2006~2016년 동안 비호지킨림프종의 연령표준화 발생률이 유의하게 증가한 것으로 보고되었습니다.

한편 중국에서는 T세포 및 NK/T세포 림프종의 비중이 서구권보다 높아, NK/T세포 림프종은 비호지킨림프종의 약 33%를 차지하고, 결절외 NK/T세포림프종은 PTCL의 약 48% 또는 전체 림프종의 약 10~15% 수준으로 보고되고 있습니다. 이에 따라 중국은 NK/T세포림프종 및 관련 희귀·난치성 림프종 치료제 개발에서 중요한 임상·상업화 대상 지역으로 평가되고 있습니다.

1. 중국 전체 림프종 신규 발생자 수: 2022년 85,192명

2. 중국 비호지킨림프종 신규 발생자 수: 2022년 80,829명

3. 중국 호지킨림프종 신규 발생자 수: 2022년 4,363명

4. 비호지킨림프종 연평균 증가율: 4.67% 적용 (출처: Liu et al. Journal of Hematology & Oncology (2019) 12:115)

5. ENKL 비율: 비호지킨림프종의 12% 적용 (출처: Distribution of Lymphoid Neoplasms in China, 10.1309/AJCP7YLTQPUSDQ5C)

당사는 임상2상에서 증명한 유효성 및 안전성 데이터를 근거로 조건부 품목허가 신청 및 조기상업화를 추진하고 있으며, 중국 및 동남아시아, 유럽을 중심으로 한 공동개발/판매권리 이전을 비롯한 환자 유치 전략을 추진하고 있습니다.

한편, VT-EBV-N은 Post-transplant lymphoproliferative disorder(PTLD), Burkitt Lymphoma, Diffuse Large B cell Lymphoma (DLBL) 등 다양한 EBV양성 림프종 및 EBV양성 고형암 질환에서의 적응증 확대가 가능하여, 잠재적인 성장 가능성을 가지고 있습니다.

② VC-302 제품 : Glioblastoma (교모세포종)

신경교모세포종 개요.jpg 신경교모세포종 개요

신경교종(Glioma)은 전체 뇌종양 중 가장 흔하게 발생하는 유형으로, 원발성 뇌종양의 약 50%를 차지합니다. 이 중에서도 가장 악성으로 분류되는 교모세포종(Glioblastoma)은 수술을 포함한 표준 치료(약 9개월간의 항암 및 방사선 치료)를 시행하더라도 평균 생존기간이 1517개월에 불과하며, 5년 생존율이 210% 미만에 머무는 등 예후가 매우 불량한 난치성 암종입니다. 2005년 이후 전 세계적으로 32,000명 이상의 환자를 대상으로 약 400건 이상의 임상시험이 진행되었으나, 신규 진단 교모세포종에 대해 임상 3상까지 진행된 사례는 단 1건에 불과하며, 재발성 교모세포종에 대해서는 임상 3상에 진입한 사례가 전무한 상황입니다. 이들 임상시험에서도 생존기간을 유의미하게 연장하는 효과는 입증되지 않았습니다.

성인 교모세포종 환자 수.jpg 성인 교모세포종 환자 수

데이터모니터 헬스케어(Datamonitor Healthcare)는 2023년 전 세계 20세 이상 성인에서 발생한 교모세포종 환자가 약 102,400건에 달한 것으로 추정하며, 2030년까지는 110,800건으로 증가할 것으로 예측했습니다. 특히 2023년 기준 아시아 지역이 약50,900명의 가장 많은 확진자를 기록한 것으로 분석되었습니다. 글로벌 교모세포종치료 시장은 2023년에 약 27억 5,000만 달러 규모였으며, 연평균 11.7%의 성장률을보여 2030년에는 59억 6,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

교모세포종은 현재 처방 가능한 치료제가 매우 제한적이고 미충족 의료 수요가 높은 상태이기 때문에, 신약 개발과 시장 확대의 잠재력이 큽니다. 향후 새로운 치료 기전과 치료법이 승인될 경우, 시장은 크게 재편되고 확장될 가능성이 높습니다.

③ VC-420 제품 : Hepatocellular carcinoma (간세포암)

간세포암(Hepatocellular carcinoma)은 간을 이루고 있는 간세포에서 생겨난 악성종양을 의미하며, 주로 다발성으로 발생하는 경우가 많고 암이 자라는 속도가 빠르며 주요 혈관을 타고 전이가 잘되는 특성을 가진 악성 암 종입니다. 간세포암은 오랫동안 만성 간 질환을 앓으면서 간 기능이 망가진 경우가 꽤 많고, 간 기능이 저하된 환자에게 세포독성항암제는 간 기능을 더욱 저하시킬 우려가 있기 때문에 새로운 치료에 대한 미충족 의료수요가 매우 큰 암 종입니다.

데이터모니터 헬스케어(Datamonitor Healthcare)는 2023년 전 세계 20세 이상 성인에서 발생한 간세포암 환자가 약 750,000건에 달한 것으로 추정하며, 2027년까지는 812,000건으로 증가할 것으로 예측했습니다. 특히 2023년 기준 아시아 지역이 약 548,000명(전체 환자 대비 약 89%)의 가장 많은 확진자를 기록한 것으로 분석되었습니다. 글로벌 간세포암 치료제 시장은 주요 7개국 (US, 5EU, Japan) 기준 2024년 약 25억 2,500만 달러(약 3조 5,350억원) 규모이며, 2032년에는 31억 3,400만 달러(약 4조 3,876억원) 규모로 증가할 것으로 예측했습니다.

성인 간세포암 환자 수.jpg 성인 간세포암 환자 수

현재 재발/불응성 간세포암 치료옵션은 매우 제한적인 상황으로 2020년 5월 Atezolizumab (anti PD-1)과 bevacizumab (anti VEGF) 병용요법이 1차 치료제로 승인 받은 이후 면역항암제가 새로운 치료옵션으로 진입하였으나 전체생존율 및 무진행생존율 등의 개선을 위한 다양한 분야의 면역기반치료 연구가 필요한 상황입니다. 향후 간세포암 대상으로 CAR-T 또는 CAR-NK 세포 등 새로운 면역세포치료제가 좋은 효능을 발휘한다면, 기존 시장에서 Anti PD-1이 시장점유율을 높인 것처럼 새로운 시장이 창출될 것으로 예상됩니다. 3. 경쟁 현황

(1) 경쟁 상황

(가) ViTier 플랫폼(자가 T세포 치료제)

① 경쟁구도의 변화

종양 항원 특이 T세포치료제의 주요 경쟁자로는 림프종과 급성림프구성 백혈병에서 FDA 승인을 받은 CAR-T세포치료제이나 CAR-T세포치료제의 경우, 전체종양의 약 30%를 차지하는 종양세포 표면에 존재하는 항원만을 표적할 수 있는 한계가 있습니다. CD19와 같이 세포표면에 존재하는 종양에 대해서는 효과적일 수 있으나 전체종양의 약 70%인 종양세포의 내부에 항원이 존재하는 종양의 경우, CAR-T를 이용한 치료에 한계적이며, 종양은 인체내에서 면역편집 기능을 통해 다양한 면역체계를 억제하거나 회피할 수 있는 능력을 통해 다양한 종양항원으로 변이하여 종양을 일으키기도 합니다. CAR-T세포치료제의 경우, 현재 단일종양항원만을 표적으로 하므로 이러한 종양의 면역편집을 통한 회피능력을 보완하여 재발을 막는 부분에서는 한계적일 수 있습니다.

당사의 ViTier의 경우, 종양세포의 표면과 내부에서 존재하는 모든 종양을 표적할 수 있으므로 모든 종양을 치료할 수 있는 가능성을 보유하고 있으며, 이미 종양 중 내부항원으로 존재하는 EBV 양성 NK/T세포 림프종에서 EBV(LMP1, LMP2a) 종양항원을 표적으로 하여 임상시험을 진행하였고, 이러한 결과 NK/T세포 림프종에서는 5년 전체생존율 100%, 무재발 생존율 90%를 확인하였고 2015년도 Molecular therapy지에 게재하였습니다.그리고 EBV 양성 NK/T세포 림프종에서 국내 13개 기관에서 수행된 임상 2상에서 2년 무질병생존율이 투여군 95.00%, 대조군 77.58%로 나타나 통계적 유의성을 확보하였습니다.

② 당사의 위치

당사가 독점적으로 보유한 우수한 ViTier 기반기술은 현재 NK/T세포 림프종, 장기이식후림프증식성질환(PTLD), 급성골수성백혈병 등 다양한 혈액암에서 우수한 연구자임상 결과로 안전성과 유효성을 검증한 바 있습니다. 이를 바탕으로 개발된 VT-EBV-N NK/T세포 림프종 치료제에 대해 현재 임상2상 조건부 허가용 임상시험 단계를 성공적으로 완료하였습니다. 당사는 기존 치료제의 한계로 인한 미충족 의료 수요를 당사 ViTier 기술의 핵심인 특이성 (Specificity), 기억능 (Memory), 적응능 (Adaptiveness) 바탕으로 극복하고 NK/T세포 림프종의 결정적 원인 중 엡스타인바 바이러스 잠복감염을 효과적으로 제거하고 종양세포를 제거할 수 있습니다. ViTier는 맞춤형 면역세포치료제로서 국내 최초, 최다 T세포 임상시험 경험과 NK-T 림프종에서의 임상 2상 성공 및 희귀질환치료제로의 조건부 품목허가를 기반으로 NK/T세포 림프종에서는 글로벌 최초의 면역세포치료제로서 파트너사인 보령제약과 매출 발생을 기대하고 있습니다. ViTier 기반기술은 혈액암 뿐만 아니라 고형암까지 확대가 가능하고 이러한 적응증 확장 전략 뿐만 아니라 당사는VT-EBV-N에 대한 조건부 허가를 획득할 경우 미세잔존암 시장에서 재발 및 불응성암까지 시장을 확장시킬 수 있습니다.특히, 기존 CAR-T 치료제가 주로 여러 차례의 치료에 실패한 '재발성·불응성(R/R) 환자'를 위한 2~3차 후순위 치료제라면, 당사의 VT-EBV-N은 '1차 치료 이후 재발 고위험군 환자'의 재발을 원천 차단하는 선제적 요법으로 포지셔닝하고 있습니다.

이는 면역세포치료제의 암치료 패러다임을 말기 환자의 사후적 치료에서 완치율 및 생존기간 극대화를 위한 조기 개입 단계로 확장하는 것으로, 미충족 의료 수요(Unmet Needs)가 높은 시장을 선점하여 기존 치료제와는 차별화된 시장 지배력을 확보할 것으로 기대됩니다.

(나) VC-302 제품

① 시장의 경쟁구도

자가 유래 CAR-T 또는 CAR-NK 임상연구가 소수의 기관에서 진행된 바 있으나, 아직 대규모 임상단계로 진입하지 못한 상황입니다. 언급된 연구들에서 교모세포종 특이적 CAR를 탑재한 면역세포치료제는 암세포 특이적인 살상능력을 발휘하여 환자의 생존기간의 유의미한 개선 효과를 보고하였습니다. 즉, 현재 유전자면역세포 치료제 기반 교모세포종 치료제는 그 성능은 입증되었으나, ‘킴리아’나 ‘예스카타’와 같이 먼저 시장을 선점한 치료제는 없는 상황으로, 빠른 개발을통해 대규모 임상에 먼저 진입하는 제품이 교모세포종 면역세포치료제 시장을 주도할 수 있을 것 입니다.

② 당사의 위치

당사가 기술이전 & 공동연구를 진행중인 VC-302기술은 3종의 기능향상 유효인자를 iPSC단계부터 타겟특이적 유전자편집기술을 적용하여 발현시킨 역분화만능줄기세포 유래 NK 면역세포치료제로, 국내에 iPSC유래 NK세포를 이용해 교모세포종 동물모델 시험을 수행한 사례가 있으나 (서울대학교/마루테라퓨틱스), 아직 기초연구단계로 테라베스트에서 기술이전후 GMP 시설에서 치료제 생산을 준비중인 당사가 임상 적용이 더 빨리 진행 가능하리라 판단됩니다. 또한 해외사례의 경우는 cytovia therapeutics에서 EGFR Dual-targeting CAR iPSC-NK로 교모세포종 치료제 상업화 연구를 진행중이나 이 역시, 초기 연구단계로 당장의 임상 진입은 어려울 것으로 예상됩니다. 이외 업체는 대부분 성체 동종 NK 세포 또는 T 세포를 이용하거나, 자가 면역세포를 이용하는 단계에 머물러 있어,iPSC 유래 NK 또는 T 세포에 유사한 레벨의 수준을 적용하여 교모세포종에 적용한 사례가 거의 전무한 상황입니다. 특히 해당 기술은 현또한 향후 VC-302의 유효성 평가 및 임상개발을 위해 서울대학교 소아신경과와의 긴밀한 협조가 예정되어 있습니다. 이러한 국내/국외 연구개발 사례를 고려하였을 때, 당사는 iPSC유래 NK 세포치료제를이용한 유전자 면역세포치료제인 VC-302는 충분한 국내외 경쟁력을 갖추고 있다고볼 수 있습니다.

(다) VC-420 제품

① 시장의 경쟁구도

간 기능이 저하된 환자에게 세포독성항암제는 간 기능을 더욱 저하시킬 우려가 있고 낮은 반응률을 보이기 때문에 새로운 치료옵션에 대한 미충족 의료수요가 매우 큽니다. 또한 수술이 어려운 진행성 간세포암의 표적항암제로 Sorafenib이 효과적인 약물로 임상에서 쓰이고 있지만 5-30% 정도의 일부 환자에서만 효능이 나타나고 대부분의 경우 약제 내성이 발생하는 한계가 있기 때문에 이를 극복할 수 있는 치료옵션이 매우 필요한 상황입니다. 20년 5년 티센트릭과 아바스틴 병용요법이 1차 치료제로 승인받은 이후 면역항암제가 새로운 치료옵션으로 진입하였으나 추가적인 생존율 개선을 위한 다양한 분야의 면역기반치료 연구가 필요한 상황입니다.

② 당사의 위치

당사가 기술이전 & 공동연구를 진행 중인 VC-420 제품은 VC-302 제품과 마찬가지로 3종의 기능향상 유효인자를 iPSC단계부터 타겟 특이적 유전자편집기술을 적용하여 발현시킨 역분화만능줄기세포 유래 NK 면역세포치료제로, GPC3 항원을 타깃으로 합니다.

현재 진행성 간세포암 대상으로 다양한 분야의 면역기반치료 연구가 진행되고 있으며, 특히 GPC3 CAR-T 세포 중 일부 파이프라인들이 임상시험에서 유의미한 효과를 확인하고 있습니다. VC-420은 GPC3 CAR-T 세포와 달리, CAR 의존적인 치료효과 뿐만 아니라 NK 세포 수용체를 활용한 CAR 비의존적인 치료효과를 가진다는 점에서 기존 파이프라인보다 더 우수한 항암효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다. 간세포암 전신치료제 시장에서 면역항암제는 매우 중요한 치료옵션이 되었고, 당사는 VC-420이 간세포암 시장에서 면역관문억제제와 더불어 중요한 치료옵션으로 자리잡을 것으로 생각합니다.

(2) 경쟁업체 현황

(가) ViTier 플랫폼(자가 T세포 치료제)

ViTier 및 VT-EBV-N 파이프라인은 자가 유래 EBV(LMP1, LMP2a) 특이 살해 T세포치료제로서 전 세계적으로 NK/T세포림프종을 대상으로 품목허가 및 판매 개시된 바이오의약품 치료제는 없습니다. 다만, 해외에서는 Atara Biotherapeutics에서 타적응증인 장기이식후 림프증식성질환(PTLD)을 대상으로 판매허가를 유럽의약품청으로부터 받았으며, 국내에서는 유틸렉스 사에서 임상 1/2상시험을 식품의약품 안전처로부터 2020년 2월 21일 임상시험재개통보 공시 후 임상시험 진행 중에 있습니다. 바이젠셀은 2017년 12월 26일 임상 2상시험 승인 후 현재 임상2상을 완료한 상태입니다. VT-EBV-N은 이미 2007-2012년 연구자주도 임상시험을 통한 장기 추적관찰 결과 효능을 입증한 바 있고 NK/T Lymphoma 2차 환자에 대한 치료제 중 가장 앞서 임상 2상을 완료하였습니다. 개발단계 희귀의약품 지정(2019년)으로 임상 2상 완료 후 조건부 품목허가를 통한 조기 상업화가 가능하여 전 세계적으로 최초의 허가 및 판매 개시가 가능하다는 우위성을 지니고 있습니다.

출처: 바이젠셀

출처: 바이젠셀

(나) VC-302 제품

(다) VC-420 제품

4. 용어 해설

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약재무정보

2. 연결재무제표

해당사항 없음

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없음

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요(1) 바이젠셀 주식회사(이하 '당사')는 2013년 2월 1일에 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 설립되었습니다. 당사는 맞춤형 면역세포치료제 전문기업으로서 T세포 면역치료제 EBV-CTL을 필두로 다양한 항암치료제를 연구개발하는 플랫폼 기반 기술을보유하고 있습니다. 당기말 현재 당사의 납입자본금은 10,250백만원이며, 당사의 주식은 2021년 8월에 코스닥시장에 상장되었습니다.당분기말 현재 납입자본금 및 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용

당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다.동 분기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월31일로 종료하는 회계연도에 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

① 당사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 당사의 분기재무제표에 미치는 중요한 영향을 없습니다.

-기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정) 및 제1107호 '금융상품 공시'(개정): 금융상품 분류와 측정- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정), 제1107호 '금융상품 공시'(개정) : 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약- 한국채택국제회계기준 연차개선·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치

② 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

• 기업회계기준서 제118호 '재무제표 표시와 공시'(제정) 및 제1007호 '현금흐름표'(개정) : 손익계산서 및 현금흐름표 표시방법기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 특정 총합계와 중간합계를 포함한 손익계산서의 표시방법과 주요 재무제표 및 그 주석의 식별된 '역할'에 따라 재무정보를 통합하고 세분화하는 새로운 요구사항을 포함합니다. 기업은 손익계산서의 모든 수익과 비용을 영업, 투자, 재무, 법인세 및 중단영업의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류해야 하며 경영진이 정의한 성과측정치를 공시하여야 합니다. 이와 관련하여 간전법에 따른 영업활동 현금흐름 산정의 출발점을 당기순이익에서 영업손익으로 변경하고 배당과 이자에서 발생하는 현금흐름 분류에 대한 선택권을 제거하는 등 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'가 개정 되었습니다. 또한, 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'의 기준서명이 '재무제표의 작성 기준'으로 변경되었으며 제1001호의 일부 문단이 제1008호와 제1107호로 이관 되었습니다. 기업회기계준서 제118호 '재무제표 표시와 공시'와 관련 기준서의 제ㆍ개정 사항은 2027년 1월 1일 이후에 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 제ㆍ개정 사항이 재무제표에 미치는영향을 검토하고 있습니다.3. 중요한 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기 및 비교 표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.

(1) 현금및현금성자산

당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

(2) 비파생금융자산

1. 인식 및 최초 측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.

유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 당기손익-공정가치측정금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다.

2. 분류 및 후속측정① 금융자산최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.

금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.

금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.

• 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.

• 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.

• 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자자산별로 이루어집니다.

상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.

② 금융자산 - 사업모형당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다.그러한 정보는 다음을 고려합니다.- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영, 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함

• 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식

• 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식

• 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)

• 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상

이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.

단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.

③ 금융자산 : 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그 밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영원가)뿐만 아니라 이윤으로구성됩니다.

계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약 조건 때문에 해당 금융상품의존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다.

이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다.- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건

중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다.또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액을 나타내며, 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다.

④ 금융자산 : 후속측정과 손익

3. 제거당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.

4. 상계당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.

(3) 금융자산의 손상① 금융상품당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다. - 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.

기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.

② 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.③ 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.

금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다. - 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움- 채무불이행이나 연체와 같은 계약 위반- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸

④ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다.

⑤ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가하고, 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.

(4) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.유형자산은 최초 인식후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당기와 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.(5) 무형자산

무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 회원권에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

① 연구 및 개발

연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

② 후속지출

후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

(6) 정부보조금

정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.당사는 비유동자산을 취득하는데 사용된 정부보조금을 자산의 차감계정으로 인식 후자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있으며 또한 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다

(7) 비금융자산의 손상

당사는 비금융자산에 대해서는매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

(8) 리스계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다.1) 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다.당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 당사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.- 고정 리스료(실질적인 고정리스료 포함)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영("0")으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.2) 단기리스와 소액 기초자산 리스당사는 사무용품을 포함하여 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.

3. 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 당사는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.리스제공자로서 당사는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다.

각 리스를 분류하기 위하여 당사는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 당사는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다.

당사가 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리합니다. 또한 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다.약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 당사는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약대가를 배분합니다.

(9) 비파생금융부채당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.

① 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채나 최초 인식시점에 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

② 기타금융부채

당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.

③ 금융부채의 제거

금융부채는 소멸한 경우 즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다.

(10) 종업원급여

① 단기종업원급여

종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.

② 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.③ 퇴직급여: 확정급여제도

보고기간말 현재 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다.

확정급여부채의 재측정요소인 보험수리적손익은 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 확정급여부채의 이자를 확정급여부채에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 급여지급으로 인한 확정급여부채의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.

(11) 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.(12) 주식기준보상당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

(13) 고객과의 계약에서 생기는 수익

당사는 고객과의 계약에서 생기는 수익은 상품매출, 용역수익으로 구성되어 있습니다. 당사는 고객과의 계약이 개시되는 단계에서부터 통제가 고객에게 이전되는 시점 또는 통제가 고객에게 이전되는 기간에 걸쳐 다음의 5단계 수익인식모형에 따라 수익을 인식하고 있습니다.

① 계약의 식별

당사는 고객과의 사이에서 집행가능한 권리와 의무가 생기게 하는 합의를 계약으로 식별하고 계약으로 식별된 경우에는 수행의무의 식별 등 이후 단계를 추가 검토하여 수익인식여부를 판별하며, 계약으로 식별되지 못하였으나 고객에게서 대가를 받은 경우에는 부채로 인식하고 있습니다.

② 수행의무의 식별

수행의무는 고객과의 계약에서 '구별되는 재화나 용역' 이나 '실질적으로 서로 같고 고객에게 이전하는 방식도 같은 일련의 구별되는 재화나 용역'을 고객에게 이전하기로 한 약속을 의미합니다. 당사는 계약 개시시점에 고객과의 계약에서 약속한 재화나 용역을 검토하여 수행의무를 식별하고 있습니다.

③ 거래가격의 산정

거래가격은 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 기업이 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액으로서 추정치의 제약을 고려한 변동대가, 유의적인 금융요소, 비현금대가 및 고객에게 지급할 대가 등을 고려하여 산정하고 있습니다. 당사는 반품가능성을 과거의 경험률에 근거하여 합리적으로 추정하여 변동대가에 반영하고, 수행의무를 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 12개월 이내이므로 유의적인 금융요소는 없다고 판단하고 있습니다.

④ 거래가격의 배분

당사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별판매가격을 기초로 거래가격을 배분하고 있습니다.

⑤ 수익인식

당사는 계약개시 시점에 해당 계약과 관련하여 수행의무를 이행할 때 수익을 인식할지 또는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식할지 여부를 판단하고 있습니다.

(14) 금융수익과 금융비용당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.- 이자수익- 이자비용- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다.유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다.

이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에서 발생하는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다.

(15) 법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'을 적용하고 있습니다.

① 당기법인세

당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.

당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음② 이연법인세

이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다.

차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.

(16) 주당이익

당사는 보통주의 기본주당이익과 희석주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

5. 영업부문당사는 의약품 개발 및 제조의 단일영업부문을 보유하고 있으며, 모든 수익은 국내에귀속, 발생하고 있습니다.

6. 위험관리금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리① 위험관리체계

당사는 위험관리에 대한 대책으로 내부관리 지침을 제정하고 이슈사항에 대해 점검 회의를 하고 있으며, 수시점검을 통해 위험을 식별하고 분석하여 사전에 통제할 수 있도록 관리를 하고 있습니다. 또한 중요한 투자결정이나 위험이 존재하는 의사결정시 이사회 소집을 통해 회의를 거쳐 의사결정이 이루어지고 있습니다.

② 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 상각후원가측정금융상품에서 발생합니다.

③ 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

(2) 신용위험

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기와 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(3) 유동성위험당분기와 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(4) 가격위험당사는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정 금융자산은 800,000천원(전기말: 25,034,805천원)입니다.

(5) 자본 위험당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기 및 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

7. 현금및현금성자산당분기 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

8. 금융상품(1) 당분기 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

(2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품 손익은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

(3) 공정가치 서열체계

당분기 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(*) 당분기말 현재 지분상품 중 가능한 공정가치 측정치의 범위가 넓고 그 범위에서 원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타내어 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 측정한 금액 800,000천원(전기말: 800,000천원)은 상기 서열체계에서 제외되었습니다.

(4) 당분기 및 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정하는 금융자산과 금융부채 중 수준으로 분류된 항목의 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

9. 금융자산당분기 및 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

10. 기타자산당분기 및 전기말 현재 기타자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

11. 유형자산(1) 당분기 및 전기말 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말 현재 담보로 제공된 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

12. 무형자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 무형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

13. 정부보조금(1) 연구과제정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. ① 당사는 제대혈 줄기세포 증폭기술 기반 차세대 골수성억제세포 이용 이식편대숙주질환 치료제 개발에 대하여 범부처재생의료기술개발사업단으로부터 정부보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금은 경상연구비 등의 지출에 사용하였으며, 관련 보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련원가를 직접 차감하는 방식으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 당사는 삼중 기능 개선 유도만능줄기세포 유래 항-GD2 CAR 자연살해 세포기반 재발성 교모세포종 치료제 개발에 대하여 국가신약개발사업단으로부터 정부보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금은 경상연구비 등의 지출에 사용하였으며, 관련 보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련원가를 직접 차감하는 방식으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 당기말 현재 당사의 정부보조금의 장부금액은 다음과 같습니다.

정부보조금의 수령 방식은 RCMS 포인트 수령 방식으로 관련 원가가 비용으로 인식되는 기간에 직접 차감하는 방식으로 표시하고 있습니다.(*) 당사는 수행 중이던 국가신약개발사업 연구개발과제와 관련하여 2026년 3월 마일스톤 평가 결과, 연구 목표 미충족 등의 사유로 협약 해약 대상 통보를 받았으며, 이에 따라 2026년 3월 31일자로 해당 연구개발과제가 종료되었습니다.

(3) 당분기 중 정부보조금 증감 내역은 다음과 같습니다.

(4) 전분기 중 정부보조금 증감 내역은 다음과 같습니다.

14. 매출채권및기타채권당분기 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

15. 기타채무당분기 및 전기말 현재 기타채무의 장부금액은 다음과 같습니다.

16. 기타부채

당분기 및 전기말 현재 기타부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

17. 금융부채(1) 당분기 및 전기말 현재 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

18. 리스(1) 당기와 전기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

(2) 당기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

(3) 당분기 및 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계는 다음과 같습니다.

(4) 당기 및 전기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

당분기와 전분기 중 리스계약과 관련한 총 현금유출액은 각각 14,933천원 및 30,291천원 입니다.

19. 종업원급여

(1) 당분기 및 전기말 현재 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 조정내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 조정내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

20. 주식기준보상당사는 주요 경영진 및 임직원에게 당사의 주식을 매입할 수 있는 주식선택권을 부여하였습니다. 이 주식선택권의 보유자는 주식선택권이 가득되면 행사가격으로 매수할수 있으며, 행사 시에는 주식 실물을 인도받게 됩니다.(1) 주식기준보상약정의 구체적인 조건은 다음과 같습니다.

() 2019년 03월 14일 부여분 전량 행사(25년 3월) 되었습니다.() 2023년 12월 12일 부여분은 퇴사로(25년 2월)인하여 부여가 취소 되었습니다.

(2) 공정가치 측정당사는 주식선택권의 공정가치를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(*) 부여일의 공정가치, 주식가격, 행사가격 및 액면가액은 과거 발생한 무상증자 및 액면분할 효과가 반영되어 있습니다.

21. 자본금과 자본잉여금(1) 당분기 및 전기말 현재 보통주 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

22. 기타자본항목당분기 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

23. 결손금(1) 당분기 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당기 매출은 모두 고객과의 계약에서 인식한 수익이며, 범주별 및 시기별 내역은다음과 같습니다.

(2) 당기와 전기 중 당사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

25. 판매비와 일반관리비

당기와 전기 중 판매비와 일반관리비의 내역은 다음과 같습니다.

26. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

27. 금융수익과 금융비용당기와 전기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

28. 기타수익과 기타비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

29. 법인세비용

(1) 당사는 보고기간 종료일 현재 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 결손으로 인해 차감할 일시적차이 등이 존재하나 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

30. 주당손익(1) 기본주당손익① 당기와 전기 중 기본주당손실 계산내역은 다음과 같습니다.

② 가중평균유통보통주식수ⅰ) 당분기

ⅱ) 전분기

(2) 희석주당손익당기와 전기 중 잠재적 보통주 등으로 인한 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.

(3) 반희석성 잠재적 보통주당분기말 현재 반희석효과로 희석주당순손익을 계산할 때 고려하지 않았지만, 앞으로 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내역은 다음과 같습니다.

31. 약정사항

(1) 당사는 ㈜보령과 당사가 개발중인 'VT-EBV'와 관련하여 '공동투자및독점판매계약'을 체결하고 있습니다.(2) 당사는 ㈜테라베스트와 세포치료제를 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 'VC-302'의 사업권과 공동연구 결과물에 대한 특허를 양사가 공동으로 소유하게 되며, 제3자에게 라이선싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 일정비율에 따라 분배하기로 하였습니다. 동 계약으로 인하여 당사가 ㈜테라베스트에 지급한 기술료는 3,000백만원 입니다. 관련된 연구개발비는 당사가 전액 부담합니다.(3) 당사는 ㈜테라베스트와 간세포암 적응증 대상 GPC3 CAR 발현 iPSC(유도만능줄기세포) 치료제 'VC-420'의 공동개발 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 'VC-420'의 사업권 및 연구개발 결과물에 대한 특허는 양사가 공동으로 소유하며, 제3자에게 라이선싱 아웃 시 발생하는 기술료 로열티 등의 수익은 임상 단계별로 일정비율에 따라 분배하기로 하였습니다. 동 계약으로 인하여 당사가 ㈜테라베스트에 지급한 기술료는 4,000백만원 입니다. 관련된 연구개발비는 당사가 전액 부담합니다.(4) 당사는 ㈜테라베스트와 iPSC 유래 NK 세포치료제의 제조, 품질관리, 제품 보관 등의 위ㆍ수탁 제조(CMO) 관련 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 ㈜테라베스트로부터 세포치료제 파이프라인에 대한 기술이전, 시험생산, 무균공정 밸리데이션, 본생산, 품질시험 및 장기 안정성시험 등을 위탁받아 수행하며, 이와 관련된 선수금은 400백만원 입니다.

(5) 당분기말 현재 차입금 등과 관련하여 당사가 제공한 담보의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 현재 당사의 차입금 74억원에 대한 담보로 제공되어 있는 금액입니다.(*2) 현재 우리사주조합원에 대한 우리사주취득대출 실행을 위해 신한은행에 담보로 제공된 정기예금의 설정금액입니다.(4) 당분기말 현재 금융기관 등과 체결한 약정의 내역은 다음과 같습니다.

(5) 당분기 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 우리사주조합원에 대한 대출실행을 위해 정기예금에 가입하였으며 조합원별 대출신청 금액과 개인신용 등에 따른 예금설정액 입니다.

(6) 당기말 현재 당사가 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.회사는 전 임원과의 퇴직금 지급과 관련된 소송이 진행중에 있습니다.해당 소송의 청구금액은 약 1,277백만원으로 회사는 법률대리인을 선임하여 적극 대응하고 있습니다.

32. 특수관계자 거래

(1) 당기 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당사의 지분 10,68%(보통주 2,190,000주)를 소유하여 유의적 영향력을 행사하고 있습니다.(*2) 당사의 지분 5.0%(보통주 1,024,963주)를 소유하고 있으며, 경영진이 당사의 이사회에 참여하는 등 경영 의사결정 과정에 관여하고 있어 당사에 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다.(*4) 당사에 유의적 영향력을 행사하는 기업인 가은글로벌㈜의 종속기업과 관계기업, 기타특수관계자입니다.(*5) 당사에 유의적 영향력을 행사하는 기업인 ㈜보령의 종속기업입니다.

(2) 당기와 전기 중 발생한 특수관계자와의 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

• 전기 중 청산된 종속기업으로 당기에는 특수관계자에 해당하지 않습니다.

(3) 당기과 전기 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(5) 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

33. 현금흐름표(1) 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(2) 재무활동으로 인한 부채의 변동당기와 전기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

① 당기

② 전기

34. 보고기간 후 사건보고기간 종료일 이후에 당사가 피고로 계류중인 소송사건이 발생하였습니다. 소송내용은 '임원 보수 등 청구의 소'(원고: 전 임원)이며, 소송가액은 137만원입니다.

6. 배당에 관한 사항

배당에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

증자(감자)현황

채무증권 발행실적

기업어음증권 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

사모자금의 사용내역

미사용자금의 운용내역

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 재고자산 현황 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 수주계약 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 공정가치평가 내역

(1) 당분기 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

② 전기말

(2) 공정가치 서열체계당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(*) 당분기말 현재 지분상품 중 가능한 공정가치 측정치의 범위가 넓고 그 범위에서 원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타내어 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 측정한 금액 800,000천원(전기말: 800,000천원)은 상기 서열체계에서 제외되었습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

2. 개요

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

3. 재무상태 및 영업실적

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

5. 부외거래

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

2. 내부통제에 관한 사항

내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

주주총회 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

주1) 기초는 2026년 1월 1일 기준이며, 기말은 보고서 제출기준일 현재 기준 입니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

※ 상기 자료는 2025년 연결재무제표 기준입니다.

다. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역

(주) 가톨릭대학교기술지주 자회사로 2013년 2월 1일 최초 설립되었으며, 2016년 7월 29일 신규 투자 및 가톨릭대학교기술지주로부터 주식 일부 양수에 의하여 보령제약 주식회사가 최대주주로 변경됨. 2025년 1월 23일 가은글로벌(주)이 (주)보령으로부터 주식을 양수함에 따라 최대주주가 가은글로벌(주)로 변경됨

라. 주식 소유현황

마. 소액주주현황

바. 주가 및 거래 실적

주1) 주가는 종가 기준이며, 평균주가와 평균거래량은 단순 산술평균값입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

나. 임원 타회사 겸직 현황

다. 직원 등 현황

주) 상기 기재된 금액은 퇴사자를 포함한 2026년 1월부터 3월까지 지급된 급여, 상여, 성과급, 주식매수선택권 행사이익의 합계이며, 1인 평균 보수액은 합계액을 재직자 기준 인원 수로 나눈 금액입니다.

라. 미등기임원 보수 현황

주) 상기 기재된 금액은 2026년 1월부터 3월까지 지급된 급여, 상여, 성과급, 주식매수선택권 행사이익의 합계이며, 1인 평균 보수액은 합계 금액을 재직자 기준 인원 수로 나눈 금액입니다.

2. 임원의 보수 등

임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다

X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주등에 대한 신용 공여 등당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대주주와의 자산 양수도 등당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 대주주와의 영업거래

라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

당분기 계류중인 소송 사건은 아래와 같습니다.

가. 중요한 소송사건 회사는 전 임원과의 퇴직금 지급과 관련된 소송이 진행 중에 있습니다. 해당 소송의 청구금액은 약 1,277백만원으로 회사는 법률대리인을 선임하여 적극 대응하고있습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 25.01.23. 당사의 최대주주가 ㈜보령에서 가은글로벌㈜로 변경 되었습니다. 25.02.06. 호주법인(ViGenCell Australia Pty Ltd.)의 청산절차가 종료되었습니다

나. 보고기간 후 후속사건

전기말 이후 회사는 전 임원과의 고용계약 해지와 관련하여 손해배상 청구 소송이 제기되었습니다. 해당소송은 현재 진행중이며, 소송금액은 약 137백만원으로 회사는 법률대리인을 통해 대응 중 입니다.

다. 중소기업기준 검토표

중소기업등 기준검토표(1).jpg 중소기업등 기준검토표(1) 중소기업등 기준검토표(2).jpg 중소기업등 기준검토표(2)

라. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 보호예수 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 특례상장기업의 재무사항 비교표

상장기업의 재무사항 비교표

바. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(1) (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(2) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

연결대상 종속회사 현황(상세)은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

계열회사 현황(상세)은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

타법인출자 현황(상세)은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.